(FOLFOX + ADI-PEG 20) 北極星 : Memorial Sloan-Kettering Cancer Center 肝癌臨床試驗 現生機

北極星發表肝癌臨床試驗結果 中央社 2016/11/29（中央社記者韓婷婷台北29日電）北極星藥業-KY獲選由ASCO主辦，於明年1月舉行的肝及腸胃道腫瘤研討會，發表ADI-PEG 20聯合FOLFOX（目前中國核准肝癌一線用藥）治療肝癌的臨床試驗結果。北極星藥業-KY執行長吳伯文表示，這次的試驗結果顯示，病患腫瘤反應率達2成以上、疾病控制率達7成以上，較標準一線療法蕾沙瓦好數倍，未來有機會取代目前肝癌一線標準療法。吳伯文說，去年失敗的肝癌臨床試驗是因為當初是申請二線用藥，病人在接受目前全球唯一核准的一線肝癌用藥蕾沙瓦失敗後進入北極星臨床試驗，但因為蕾沙瓦會使腫瘤突變產生ASS，和ADI-PEG 20的治療模式相衝突，所以當初失敗。這次ADI-PEG 20是聯合中國核准的肝癌一線用藥-FOLFOX 進行試驗，試驗結果發現效果不錯。全球有超過六成的肝癌病患在中國，此次試驗結果將有助於北極星未來開發肝癌在中國大陸市場。北極星所開發的ADI-PEG 20是一個廣效性的創新生物藥。由於作用機制不同於其他癌症用藥療效佳而且副作用輕微，本身也適合與其他癌症用藥聯合使用。自2013年起，北極星在歐美頂尖的癌症醫院啟動一系列聯合用藥的臨床試驗，在多種癌症上看到療效較標準一線用藥可以大幅提升。日前ADI-PEG 20與免疫療法聯合結果、胰臟癌聯合用藥、肺間皮癌聯合用藥，均獲多個國際腫瘤學會發表成果，此次ADI-PEG 20聯合FOLFOX治療肝癌也看到明顯療效，試驗數據再次顯示ADI-PEG 20在不同癌症治療的效果。吳伯文說，本次將發表的試驗結果是在全球最大癌症研究機構-紐約紀念斯隆-凱特琳癌症中心進行的ADI-PEG 20聯合FOLFOX用藥治療肝癌，結果顯示病患腫瘤反應率較一線用藥雷沙瓦好數倍。肝癌的病患一般帶有肝硬化的現象，因此治療後可以將肝癌病患腫瘤縮小，是相當不容易的結果。另外，由於此次試驗的病人均是接受過一線用藥雷沙瓦治療後的病人，因此，此次試驗間接證實了以聯合用藥方式可以解決雷沙瓦造成病患腫瘤細胞產生突變的問題，ADI-PEG 20聯合用藥的方式呈現不錯的成效。

Polaris Group Announces Treatment of First Patient in Phase 1 Study of ADI-PEG 20 plus FOLFOX in Advanced Gastrointestinal Malignancies    Feb 03, 2015, 13:15 ET from Polaris Group  SAN DIEGO, Feb. 3, 2015 /PRNewswire/ -- Polaris Group announced today that the first patient has been dosed in its Phase 1 trial of ADI-PEG 20 in combination with folinic acid (leucovorin), fluorouracil and oxaliplatin (FOLFOX) for the treatment of advanced gastrointestinal malignancies.  In addition to a global Phase 3 study in hepatocellular carcinoma (HCC) featuring ADI-PEG 20 as a monotherapy, Polaris Group is currently conducting clinical trials on ADI-PEG 20 in combination with cisplatin in melanoma and ovarian cancer, in combination with sorafenib in HCC, in combination with doxorubicin in HER2 negative breast cancer, in combination with nab-paclitaxel and gemcitabine in pancreatic cancer and in combination with cisplatin and pemetrexed in malignant pleural mesothelioma and non-small cell lung carcinoma. "FOLFOX is used in the treatment of many gastrointestinal cancers, and the combination of ADI-PEG 20 to this well-established regimen is based on numerous lines of preclinical data," said John Bomalaski, M.D., Executive Vice President of Medical Affairs at Polaris. "We are pleased to start another trial of ADI-PEG 20 in combination with multi-agent current first line therapy, and hope that the addition of ADI-PEG 20, which has a different mechanism of action than these standard chemotherapies, will result in both safety and added efficacy."

(認真學者 蒙陰影) 學術倫理 責任歸屬/ 高舉輕放

論文造假風暴擴大　台大該不該學「負責」？ 作者：程晏鈴 2016-11-29延燒超過兩週的台大學術論文造假風暴，不僅是台大校長楊泮池口中的學術生涯危機，更火辣辣地打了台大一巴掌，將這個台灣學術龍頭的名譽推入深淵。台大論文出包並非第一樁，為何學界明知不可為而為之？究竟風暴由何而生？ 兩週前，國外論文審查網站Pubpeer揭露，前台大生化所教授郭明良與其團隊以大腸癌幹細胞研究，登上國際期刊《自然細胞生物學》（Nature Cell Biology）的論文，不同實驗數據的結果卻運用多張類似截圖，有造假之嫌而遭期刊撤回。論文第一作者博士後研究員查詩婷和郭明良在事發後，第一時間辭職卻仍無法止血，因為根據Pubpeer，郭明良研究團隊共有11篇期刊論文涉及造假，其中4篇的共同作者赫然出現台大校長楊泮池。論文涉及造假風暴愈滾愈大。學界跟社會輿論的不滿甚囂塵上，逼得楊泮池不僅一次親上火線，為自己掛名的論文辯駁，「這是我學術生涯的最大危機，」楊泮池在記者會上眉頭深鎖。但這場風暴不純然是楊泮池或郭明良團隊的學術爭議，更將台大與台灣生物醫學領域的學術研究推入深淵，揭開台灣學術圈掛名文化盛行、獨尊單一指標、缺乏國家級學術倫理管理制度與學閥掌控資源等瘡疤。

學者看不下去　哪裡出問題？「很多人都很生氣啊！」中研院生化所特聘研究員蔡明道語氣顯得焦急，他說中研院許多年輕研究員不滿「所有認真做研究的學者都會因此蒙上陰影」，意思是台灣做出來的研究在國際間的信譽可能因此受損。台大內部甚至有跨學院教授主動連署，希望楊泮池下台為這樁學術醜聞負責。他們擔憂若最後不了了之，學術倫理將蕩然無存。「台大是指標，如果造假都沒事，我們怎麼教育下一代？這會影響真正做事的人的士氣，」一位生物醫學領域的專家的語氣愈來愈激昂。因為當楊泮池拿著麥克風，不止一次強調自己沒有涉及造假，並在聲明稿說明僅提供肺癌臨床相關研究構想，以及「肺癌侵襲轉移細胞株」與「肺癌轉移研究模式」，研究操作都是由郭明良與團隊負責，在專業人士眼中看來卻像是切割責任。「共同作者的標準不管國內外都是一樣，論文只要掛名就該負責，」做了幾十年研究，一位生醫界大老加重語氣強調，「掛名者應該全篇看過，不能只看自己的部份。」為了釐清掛名的責任，《天下》記者連線幾個月前剛從美國哈佛大學公共衛生學院退休榮譽教授李敦厚，他認為任何一位共同作者必須能代表所有的作者向外界陳述所有要發表的研究內容。也因此任一共同作者都應該看過投稿文章的所有內容也能為其正確性背書。在台灣學界也一直沿用相同標準。身為學術龍頭的台大，此次論文出包並非第一樁。回溯20年前，台灣生醫界大老鄧哲明擔任台大藥理學研究所所長時，他的學生柯逢年和鄧哲明擔任共同作者的論文，也曾遭到醫學期刊《循環》（Circulation）撤回。2012年，台大醫師林育誼和美國約翰霍普金斯大學研究團隊合作，運用基因功能篩檢技術，在癌症及代謝症候群疾病治療機轉上做出革命性突破，論文登上國際頂尖期刊《自然》（Nature），數月後也因為涉及造假遭到撤稿。接連的事實在在證明，就算是學術龍頭也可能一再淪陷。監察委員仉桂美曾調查類似違反學術倫理的案件，她認為台灣學界最大的問題在於台灣高等教育太過獨尊「SCI（科學引文索引）、SSCI（社會科學引文索引）論文發表數量和引用率」，不但影響教師升等評鑑，甚至是科技部與教育部資源經費配置，以致出現論文掛名文化盛行、劣質論文濫發的荒謬現象，監察院和審計部的調查報告都曾提出質疑。今年即有國外學者投書《醫學》（Medicine）、《歐洲內科期刊》（European Journal of Internal Medicine），質疑台灣學界利用健保資料庫，濫發「低學術價值」的學術論文。最近還有一篇共同作者群來自清華大學、中山大學、中興大學的生醫論文（第一作者和通訊作者都是清華大學）因為遭發現不同的圖表上有重複的數據出現，遭到腫瘤學SCI等級期刊 《腫瘤標靶》（Oncotarget）》撤稿。

論文量等於補助額度  學界不僅濫發論文甚至形成學術派閥，企圖影響資源分配。曾擔任教育部高教司司長、台灣教育評論學會理事長黃政傑沈痛指出，過去十幾年來，大學努力申請教育部的頂尖大學計劃、教學卓越或典範科大等計劃，科技部也有國家型計劃，學者透過大量發表論文、自我引用與相互引用，提高論文的影響係數，形成台灣學術升級的「幻象」。有些人因為論文發表數量多、影響係數也高，自然更容易申請到研究計劃與經費，「這類學者通常掌握研究計劃、研究經費、人力、論文發表數與學術審查，形成影響力極大的學術派閥或霸權，」他批評。當過淡江大學教務長、國民黨立委柯志恩坦言，學界因此形成「不可言喻的氛圍」，包括兼任行政職的教授沒時間做研究，可能利用指導學生的機會掛名學術論文，以維持自己的學術產能。因為國家提供學術研究經費有限，在學界習以為常的學閥生態系下，資源分配更顯不均。根據柯志恩辦公室提出的數據，郭明良團隊從2009年到2016年向科技部申請計劃經費共1億500萬元，加上他擔任國科會生物處處長時所領補助超過2000萬元，相較人文社會科學領域學者一年研究經費頂多100萬，差異相當大。這樣的現象意味著學界所有的資源與人力，都建構在SCI、SSCI的指標與論文影響係數上。科技部曾在2012年宣布，全面捨棄「論文計點」評審模式，改以研究成果的「實質影響力」做為評分標準與經費補助的依據。但政治大學教育學系教授周祝瑛指出，只有少數領域落實，沒有辦法普及到所有計劃或研究，難以撼動既有的陋習。

缺乏國家級學術倫理管理制度   卵巢癌界權威，台北榮總婦女醫學部醫務主任莊其穆即認為，學術研究不等於論文生產，除了考量影響係數外，也應該參考研究的轉譯潛力與實質影響力，才能對台灣生醫產業有實質產值與幫助。史丹佛博士班畢業，鑽研醫療、生物科技法律與倫理，政大法律系副教授劉宏恩也說，國外有些大學教授連什麼是SSCI都不知道，完全不在意，只在意自己論文在專業領域的實質貢獻。 然而，台灣除了扭曲論文評鑑的方式，也缺乏學術倫理管理機制。劉宏恩舉例，世界各國包括德國、日本、美國和法國都有法律制度管理醫學研究的客觀性與安全性，像是美國的ORI辦公室就是官方級的政府機構，台灣不但沒有相關機制，連學術倫理相關政策研究機會也減少。行政院的跨部會國家型科技計劃「基因體醫學國家型科技計劃」，過去每年投入預算鼓勵生醫倫理與法律政策的ELSI（倫理、法律與社會影響）研究，但2011年後改為「生技醫藥國家型科技計劃」，在總計劃辦公室下設諮詢服務性的ELSI內部編組，不再對外補助相關研究。「美國一年花台幣6、7億元鼓勵法律學者、公衛學者、醫務管理學者做研究，但台灣卻連幾千萬元的經費都取消，」劉宏恩研究違反學術倫理的案件多年，他認為台灣對於學術倫理的責任歸屬並沒有清楚的分界，更缺乏監督與管理制度，每每事後彌補或審查，甚至不了了之。反觀瑞典、日本與美國等國，只要論文涉及造假，共同作者甚至接受投稿的期刊編輯都辭職以示負責。「台灣總是高高舉起，輕輕放下，」立委柯志恩說，科技部2011年到2015年間總共有73件違反學術倫理的案子，計劃補助超過1億2千6百萬，但科技部僅追回1.3%的補助款，懲處太過輕微。但或許危機就是轉機，「因為台大夠大，大到政府必須檢討、要求徹底改變，」柯志恩說。具有台灣學術龍頭指標性意義的台大在這次雖然跌得遍體鱗傷，但台灣學界是否能因此而露出一線曙光，除了政府應徹底檢討獨尊SSCI與SCI標準的習慣、強調審查研究的實質貢獻、要求共同作者落實職責，更可學習國外模式，建立國家級學術倫理管理制度的單位，才可能像柯志恩所說的，有徹底改變。

交大+國衛院: 13天後 生醫專利"競拍"上路

生技醫療專利競拍 12／13登場 2016年11月30日 04:10 新竹訊 生技醫療產業為政府重點發展項目，科技部補助國立交通大學產業加速器暨專利開發策略中心推動的「產學研IP聯盟」，將於12月13日至14日與國家衛生研究院共同舉辦「生技醫療專利競拍」，總計有200餘件專利，歡迎生技醫療相關產業的廠商，透過科技部「專利授權暨拍賣平台」競拍取得專利，為企業加值、搶占致勝先機。為協助學研機構釋放研發成果，同時幫助國內廠商強化專利佈局，科技部自2012年起委託國立交通大學建置「專利授權暨拍賣平台」，整合各大學院校及研究機構的研發能量，作為專利提供者及需求者的第三方交易媒介，進而強化專利價值與衍生產學合作機會，並鏈結產學研IP聯盟的會員，產業遍及通訊、半導體、汽車、消費電子、生技醫療、物聯網、巨量資料及奈米產業等領域，期望能藉此降低產學落差，營造雙贏局面。2016年的「生技醫療專利拍賣」精選了三大重點項目，包括先進藥物傳輸技術、腹式呼吸訓練裝置及復健輔具。「先進藥物傳輸技術」蒐集多種藥物傳輸的技術與專利，具有生物安全性，並維持藥物穩定，以傳送藥物至標定位置，可應用於癌症、醫用敷料或美容保養等不同用途。「腹式呼吸訓練裝置」則可協助使用者自主管理，除了提供復健輔助功能，具使用便利特性，亦可做為現代人釋放壓力的運動選擇。至於「復健輔具」，共有兩組團隊分別發表了上肢復健與步行輔助之裝置，可協助中風、傷殘或老年使用者進行肢體互動與復健看護，讓使用者可練習自行活動，恢復生理機能與信心。本次的「生技醫療專利拍賣」結合了國內7所大專校院及研究機構，包括：國家衛生研究院、東海大學、長庚大學、高雄醫學大學、國立清華大學、國立陽明大學、及國立交通大學等大專校院及研究機構，以專利之專屬授權或專利權讓與方式釋出生技醫療相關專利，應用領域涵蓋了藥物傳輸、生理檢測、生醫材料、醫療器材與復健輔具等各國專利。「生技醫療專利」線上競拍為12月13日（周二）中午12點至12月14日（周三）中午12點，歡迎廠商加入會員踴躍參與競標。（國立交通大學廣告）(工商時報) 

教育部 陳良基 提 產學研鏈結 大風吹 (法人-學校 動一動) !!

教育部投入20億 打  造台灣新創獨角獸 2016年11月29日 【記者陳懿勝／台北報導】為有效鏈結台灣產學研創新研發、人才培育、知識移轉機制，教育部29日宣布明年起啟動為期4年的「新型態產學研鏈結方案」，整合教育部、科技部與經濟部以及國內研究人機構、大專院校等學術研究成果，採用美國矽谷創新天使加速機制，催生出市場估值超過10億美金的「台灣新創獨角獸」，再創台灣產業新價值。教育部次長陳良基表示，國內科技研發能量主要來自大學及研究機構，過去大多是學界借調到法人居多，這次則反轉過來，將法人的技術和市場開發能量注入學界，讓法人自由運作的機制在校園內重現，衝擊原本封閉的學術環境。陳良基也指出，「新型態產學研鏈結方案」有別於過去以學界為主的審查方式，改由產業界與矽谷創投界代表擔任委員，並採用美國矽谷創新天使加速機制，整合所有跨部門、跨領域資源，催生出一流的創新公司（spin-off）。陳良基說，預計投入經費第一年約新台幣20億元，而在計畫屆期後能有12家新創企業達到新台幣1千萬至1億元募資階段，同時帶動超過8億新台幣以上的投增資額、技術移轉金額達3千萬以上，屆期2年後，則至少有3家新創公司達成每年新台幣3千萬的營業額，以增加產業營業額每年約新台幣5億元，再創台灣產業新價值。

(早產兒) 成大醫 王玠能: 開放性動脈導管 Patent ductus arteriosus (PDA) 關閉術 (健保局 給付 關閉器)

早產兒心導管關閉開放性動脈導管術 成醫成功執行 2016-11-2922:14 〔記者王俊忠／台南報導〕成大醫院最近接獲兩名體重僅一千多公克的早產兒，都有開放性動脈導管與大量肺出血的危急病症，成醫兒科團隊判斷不適合開刀治療，採用血管內輸送心導管將小型關閉器送進胸部關掉未能自動關閉的動脈導管，術後良好，二天後就拔除呼吸管、開始進食。 成醫團隊表示，對低體重早產兒的開放性動脈導管病症，兩年來，成醫已為二千多公克到近千公克重的十位早產兒完成開放性動脈導管關閉術，體重最輕者僅九百多公克，領導國內早產兒心導管微創手術邁向新紀元。 成醫一般小兒科主任王玠能指出，胎兒肺動脈與主動脈間有一管路相通，醫學上稱「動脈導管」，正常足月生嬰兒會在出生後二至三天自行關閉，若未關閉，就稱開放性動脈導管（PDA），這問題會使主動脈血液經開放性動脈導管持續分流到肺動脈，導致肺水腫、肺出血、心臟衰竭，有生命危險。 十一月間，成醫新生兒加護病房為兩名僅重一千二百克與一千五百克、都有巨大開放性動脈導管、大量肺出血的早產兒，因不適合外科手術與藥物治療，在兩天內使用極細心導管放進關閉器，成功關掉動脈導管。 王玠能與小兒科醫師林永傑表示，其實從一０三年以來，成醫新生兒科與小兒心臟科團隊成功為二千三百多克到近千克重的十位早產兒，完成這類難度不低的心導管置入手術，體重最輕的是九三四克的早產兒，健保局也在一０二年開始給付新型細軟的關閉器，有助於國內早產兒介入性心導管手術邁向更進步的里程。

商發院董事長: 徐重仁(全聯) 退/ 許添財 接 !!

接替徐重仁　商發院推舉許添財接任董事長 2016年11月29日18:01 商發院今召開第4屆董監事聯席會議，並通過推舉台南市前市長許添財，接替任期屆滿的「流通教父」、全聯福利中心總裁徐重仁為商業發展研究院第4任董事長， 商發院也表示，預計將在12月中旬前另行擇期舉辦交接典禮。 許添財表示，振興服務業更成振興我國經濟首要課題，無論行政院推出「五加二」產業：亞洲矽谷、生技醫療、綠能科技、智慧機械及國防航太等5大創新產業，再加上新農業、循環經濟，或經濟部的三業四化：製造業服務化、服務業科技化國際化、傳統產業特色化，商發院皆需扮演重要國家產業智庫與產官學資源連結共構創新合作平台，更將是全台商業服務業的發展核心。（林海／台北報導）

友霖申請 上櫃(營收為1.53億元 稅前虧2.86億元/ 資本額 13億元)

友霖生醫申請股票上櫃 （中央社記者韓婷婷台北2016年11月29日電）友華（4120）轉投資公司友霖生技醫藥（4166）今天送件申請上櫃，送件實收資本額為新台幣13億元，董事長為蔡正弘，總經理為蔡孟霖，主要產品為西藥研發及製造。友華生技持有友霖57.85%。友霖主要業務為新產品開開、製造與銷售，同時承接其他公司委託的代工製造與臨床試驗等，目前主要自有產品為高血脂用藥、糖尿病用藥與骨骼肌肉疾病用藥，主要代工產品為心血管用藥、糖尿病用藥等。友霖民國104年營收為1.53億元，稅前虧損為2.86億元，EPS為-1.4元。

亞大附醫 林志隆: 脊椎腫瘤 症狀_背痛/ 坐骨神經痛/ 痠麻/ 肢體麻痺/ 脊椎畸形

脊髓惡性星狀細胞瘤 開刀仍保背部刺青 發稿時間：2016/11/2929歲閻先生多年來受「脊髓惡性星狀細胞瘤」所苦，他 背上刺了「觀世音菩薩灑淨露」圖樣，日前開刀治療， 亞洲大學附屬醫院醫療團隊為保留背部刺青的完整，刀 刀斟酌，讓菩薩隨時保佑他。 中央社記者趙麗妍攝 105年11月29日 （中央社記者趙麗妍台中29日電）29歲閻先生多年來受「脊髓惡性星狀細胞瘤」所苦，他背上刺了「觀世音菩薩灑淨露」圖樣，日前開刀治療，醫療團隊為保留背部刺青的完整，刀刀斟酌，讓菩薩隨時保佑他。閻先生高中起就深受「「脊髓惡性星狀細胞瘤」所苦，高中發病後，歷經3次脊隨手術、放射治療，病情時好時壞，8年前他到刺青店當學徒，希望學習新事物轉移注意力。刺青師傅黃士嘉事先知道閻男的病情，因而在閻先生背後刺上「觀世音菩薩灑淨露」圖樣，閻男事後知悉，彷如觀世音菩薩的露水沖洗掉脊髓引發的疼痛，內心信心大增，覺得復原有望。師徒兩人相約要到德國柏林參加世界刺青大展，無奈比賽前夕，閻男病情加劇，雙腳無法站立癱瘓，只能含恨作罷。下半身癱瘓後的閻男，近3年來身體狀況每況愈下，因背痛到坐立難安、睡不好，天天到急診室報到，施打止痛針減輕痛楚，為不依賴藥物，閻男決定到大醫院就醫治療。亞洲大學附屬醫院神經外科主任林志隆表示，患者罹患的是「脊髓惡性星狀細胞瘤」，已從腰椎第二節擴散到胸椎第二節，且癌細胞侵噬脊髓導致癱瘓。為讓病情不再繼續擴散及疼痛，神經外科團隊一方面藉由截流方式（cut down）使惡性腫瘤部分不會繼續侵襲到正常神經組織，以保留雙手的功能，另一方面藉由術中神經監測來施行選擇性背部神經根切除手術，以減少病患的痙攣性疼痛。林志隆指出，脊髓腫瘤是神經細胞不正常增生所造成，而脊髓內長惡性星狀細胞瘤在所有脊椎治療方式中最困難，預後也最不佳。此症狀的好發族群為年輕男性，通常是低度惡性，很容易復發，存活時間與腫瘤惡性程度及大小有關。林志隆強調，脊椎腫瘤主要症狀包括長期背痛、坐骨神經痛、痠麻、部分肢體麻痺、脊椎畸形等，因這類症狀通常緩慢發展，若沒有及時治療，會隨著時間惡化。為了讓患者背部的刺青圖騰能保持完整，醫療團隊刀刀斟酌，才讓背部的開刀傷口不破壞刺青原貌，希望患者術後仍然可以堅持復健的信念，「彷如菩薩隨時都在保佑他」。1051129 

奈米醫材: 股東臨時會 選 董事會 (董事會 選 董事長)

奈米醫材 1  發言日期105/11/29   發言時間20:31:41 發言人盧佩琳 發言人職稱經理  發言人電話03-6579530 主旨 本公司第3屆董事長選任案 符合條款 第6款 事實發生日105/11/29 說明1.董事會決議日:105/11/29 2.變動人員職稱(請輸入〝董事長〞或〝總經理〞):董事長 3.舊任者姓名及簡歷:董事長-應用奈米醫材科技(股)公司董事長 4.新任者姓名及簡歷:董事長-應用奈米醫材科技(股)公司董事長 5.異動原因:提前全面改選董事、監察人， 經本日股東臨時會選舉第三屆董事會成員後，董事會選舉董事長。 6.新任生效日期:105/11/29 7.其他應敘明事項:無。 

應用奈米醫材科技進駐新竹生醫園區 嘉惠白內障患者【葉玉琴 報導】 2011/9/20第一家進駐新竹生醫園區的廠商─應用奈米醫材科技股份有限公司，是由樂亦宏博士在美國所創立的公司所投資，在台灣致力於人工水晶體及植入系統的設計、開發、生產和行銷。隨著人口老化，以及相關高階產品陸續問世，還有政府的補助，全球人工水晶體市場可說是穩定成長，據統計，銷售金額可由今年的24億美金，到2016年增加到34億美金，成長率為7.6%。鑑於白內障治療唯一有效的方式為手術摘除，故舉凡人工水晶體、人工水晶體植入器和人工水晶體推注器皆為該公司主力產品，初期鎖定法規進入門檻低且競爭者少的市場如：中國大陸、印度、東南亞國家優先佈局，待4、5年後再進軍歐美和日本市場。在產品線的策略方面，2013年前擬專注發展高階人工水晶體和植入器，以及可加快醫師手術時間的預裝填人工水晶體植入系統；接下來才是發展藥物釋出人工水晶體，可緩解術後不適症狀，還有可調節人工水晶體，利於近視、遠視、老花眼等屈光患者恢復正常視力。其中值得一提的是奈米加工技術及塗料LubriMATRIXTM這項專利產品，可經過環氧乙烷EtO滅菌，並可承受高壓高溫蒸氣滅菌(autoclavable)；可長期保存於液態中；用於人工水晶體植入器不會有附加物黏著在人工水晶體；除可適用於厭水性人工水晶體植入系統外，並可適用於小於1.8mm手術切口的親水性人工水晶體植入系統，使病患術後恢復快；塗料薄且柔軟；具生物相容性、穩定性及潤滑性。此外，對想要隆乳的女性朋友來說，他們也有獨門的材料和植入系統，既可縮短手術時間，同時降低感染風險。因此，總結該公司發展模式，可發現他們除了以產品和目標市場差異化來快速卡位之外；商業模式也採將產品賣給大廠，同時也建立自有品牌的雙軌並進策略；最後在售價方面則透過成本控制來增加競爭力，短小精悍，前景值得期待。

應用奈米醫材科技- 2016年10月28日 星期五  應用奈米醫材深耕人工水晶體技術 應用奈米醫材科技於10/6股票補公發生效，該公司主要研發與生產人工水晶體及其植入系統。該公司目前股本3.06億元，座落於新竹生物醫學園區，具有製造高附加價值軟式人工水晶體技術，產品為針對白內障治療之單焦點非球面疏水性人工水晶體，未來還將研發生產包括多焦點、可調節及矯治散光型人工水晶體，目標可治療近視、遠視、老花或散光。此外，該公司的另一項利基技術為將表面接枝潤滑高分子平台技術，應用於人工水晶體植入系統，尤其可特別針對輔助人工水晶體，植入患者眼內之植入器及植入匣管壁內之處理，因此在醫師執行預載式人工水晶體植入系統手術時，可省去額外的組裝步驟。

應用奈米醫材科技開發人工水晶體  應用奈米醫材科技投資6,000萬元，獲科學園區審議委員會核准，進駐新竹科學園區生產人工水晶體及其植入系統。應用奈米醫材科技投資人為美國AST Products, Inc.公司，是由樂亦宏博士1989年於美國波士頓成立，以表面奈米加工技術及產製奈米塗料、生醫儀器設備等為主，為提高產品附加價值，將奈米塗料應用於醫療器材上，藉由此獨特技術搶占新興國家的人工水晶體市場。有鑑於國內具有精密機械，及塑膠模具加工的光學產業優勢。加上大陸、印度與其他亞洲國家人工水晶體市場的成長態勢， 0903-071-871， 以及產品走向預裝填人工水晶體植入系統（preloadedIOL delivery system）的新趨勢，引進國內人工水晶體及其植入系統之相關技術，對於國內眼科相關醫療器材產業，將可呈現新一波發展榮景。應用奈米醫材科技主要產品為人工水晶體及其植入系統，及眼科相關生物醫學產品以及其他應用奈米醫材，其關鍵技術在於自行研發之表面奈米加工技術及塗料「HydroLASTTM」及「LubriMATRIXTM」。由於，該塗料薄且柔軟，具生物相容性、穩定性及潤滑性，用於人工水晶體置入器上不會有附加物黏著在人工水晶體，不僅可經過EtO滅菌，並可承受高壓滅菌（autoclavable），且可長期保存於液態中。此外，除可適用於厭水性人工水晶體植入系統外，並可適用於較小手術切口（＜1.8 mm）的親水性人工水晶體植入系統，使病患術後恢復快。未來人工水晶體植入手術的趨勢，是採用人工水晶體置入器（IOL inserters）將人工水晶體植入眼內，植入之人工水晶體一眼採用多焦點人工水晶體，另一眼採用調節式多焦點人工水晶體。接下來，人工水晶體將朝調節式多焦點、可解決像差、散光問題、直徑9mm以及可由1~2 mm手術切口植入之客製化人工水晶體發展。此外，預裝填人工水晶體植入系統將已滅菌的人工水晶體裝填在手術置入器內，簡化醫師手術植入步驟，提供醫師更安全及高信賴度的人工水晶體手術植入系統。

公司簡介  應用奈米醫材科技股份有限公司(ICARES Medicus, Inc.，以下簡稱本公司或ICARES)成立於2011年7月，座落於新竹生物醫學園區，本公司創立初衷期以專業與技術深耕台灣醫療器材產業，使台灣之醫療器材於全球版圖上佔有一席之地。 本公司產品為針對白內障治療之單焦點非球面疏水性人工水晶體，未來將包括多焦點、可調節及矯治散光型人工水晶體，目標可治療近視、遠視、老花或散光。 除具有製造高附加價值軟式人工水晶體的技術外，本公司為唯一擁有將表面接枝潤滑高分子平台技術應用於人工水晶體植入系統之公司，特別是針對輔助人工水晶體植入患者眼內之植入器(injector)及植入匣(cartridge)管壁內之處理。 透過結合人工水晶體製造技術與人工水晶體植入系統之表面接枝潤滑高分子技術，使本公司發展出新一代之人工水晶體系統，其預載式人工水晶體植入系統使醫師在進行手術時，無需額外組裝步驟，此產品為人工水晶體產業未來之趨勢，無論是親水性或疏水性人工水晶體均適用此系統。

旭富(翁維駿) 永續 4C理念 考量 "環境消耗成本" !!

旭富要做綠色資本家 2016-11-30 00:01:02 經濟日報 黃文奇  旭富製藥為擁有逾百年歷史的瑞士Siegfried集團於1987年在台灣所創設，從事中間體、原料藥及特用化學品研發、生產及行銷，產品外銷歐、美、日醫藥大廠，品質深受客戶肯定，而該公司在從事企業經營時，亦積極實踐企業社會責任(CSR)。旭富近三年獲利連年成長，而在營運之餘，公司對於企業社會責任的實踐，包括落實推動公司治理、發展永續環境、維護社會公益與加強企業社會責任資訊揭露。考慮公司營運可能產生對生態效益的影響，旭富表示，均依環境保護原則從事研發及服務等營運活動，以降低公司營運對自然環境的衝擊，如減少產品與服務資源及能源消耗、減少汙染物及廢棄物排放，並妥善處理廢棄物、增進資源可回收性與再利用、使可再生資源達到最大限度的永續使用、增加產品與服務效能等。旭富表示，在 1962年，瑞秋．卡森（Rachel Carson）女士在《寂靜的春天》一書中就已指出：人類不斷想控制自然的結果，卻使生態破壞殆盡，也在不知不覺間累積毒物於自身甚至遺禍子孫，於是世界企業永續發展委員會（WBCSD）就曾呼籲：解決環境問題的關鍵在於企業。因此旭富朝向「綠色資本家」而努力，如同作者雷．安德森（Ray C. Anderson）的遠見：「做生意也可以很生態」。旭富已從2015年開始執行3,000萬元預算的土壤及地下水控制場址整治計畫，編列3,000萬元預算的擴增廢水厭氧處理系統工程也已接近完工階段，此外每年用在環保支出的維護費用超過7,000萬元。未來公司在追求利潤的同時，也將環保目標融入企業營運，做到「doing good while do- ing well（讓公司能賺錢、又能做好事）」。因此，「環境消耗成本」的觀念開始逐漸內化至旭富的產品開發策略，產品開發除了經濟效益的評估以外，對於高污染排放或是高毒性化學品的製程更加審慎選擇，旭富已計畫在三年內將完全淘汰高COD廢水排放。旭富董事長翁維駿表示，該公司的PPON生產製程，雖然無法做到完全的綠色生產，但也要選擇比較綠色的製程，旭富承諾不會將當前的營運獲利建築在留給下一代的環境負債上。翁維駿說，旭富秉持著「天長地久」的永續經營理念，以滿足4C：客戶（Customers）、同仁（Coworkers）、鄰里（Community）及股東（Corporate）利害關係人的權益，努力達成：服務客戶尊如天（Customers）、結合員工展所長（Coworkers）、繁榮鄉里成福地（Community）、旭富製藥恒且久（Corporate）。翁維駿說，2014到2015年旭富在經濟面向的發展達到高峰，未來也將朝各利害關係人所關注的非經濟面議題上努力，並隨時調整以呼應各界的期待，旭富在追求企業永續發展的同時，也會善盡企業社會責任，共同為摯愛的生活環境而努力。旭富製藥於2014年首度撰寫永續發展報告書，由各部門組成的CSR推行小組編製2013年度期間的永續報告書；目前該公司計劃每兩年出版一次。旭富秉持「關懷社會，善盡責任」之理念，持續推展各項企業永續發展指標，以達成經濟、社會及環境的三重盈餘。旭富將針對營運概況、公司治理、員工關係、商業道德、社會關懷與環境保護等，期待讓利害相關者了解旭富在永續發展的努力與成果，並持續不懈。

易威 前10月營收2.49億 (研發1億; Q1~Q3虧1.48億元)

易威(1799)佈局美國Rx-to-OTC步收成，長效感冒藥拚明年Q4拿證 財訊新聞 2016/11/29【財訊快報／何美如報導】易威(1799)醫材、藥品雙佈局，除治帕金森氏症貼片新藥TWB-201已完成一期臨床的前導性單劑量遞增試驗，鎖定美國Rx-to-OTC市場的學名藥，明年也將步入收成期，長效型感冒藥已取得美國FDA收件許可，預計明年第四季取得，為首張美國學名藥證。易威主要醫材產品為體溫測量，包括數位體溫計、耳溫槍等，也開發額溫槍等產品，持續擴大產品線，原料藥則來自貿易，目前營收占比各約1/3、2/3。累計今年1至10月營收2.49億元，年衰退37.28%，主要系大陸供應商因應當地政府政策，廠房在上半年進行升級以符合CGMP，停止生產影響，不過，下半年已恢復正常。由於因應長期發展的利基新藥、美國學名藥佈局，目前均還在前期投入階段，今年預計研發費用高達1億餘元，也導致前三季稅後虧損1.48億元，每股虧損2.28元，法人預估，全年每股虧損可能逼近3元。全崴開發中的產品包括帕金森氏症貼片、高階生物性敷料，目前易威持有全崴生技股權約50.2%，看好長期發展潛力，未來可能會持續拉高持股。帕金森氏症貼片TWB-201已完成一期臨床前導性單劑量遞增試驗，預計12月進行多劑量人體臨床。學名藥則瞄準Rx-to-OTC市場，所謂Rx-to-OTC就是藥物專利到期後，原廠選擇到OTC銷售，走自費市場，較少大廠進入競爭，而規模過小的保健品等小廠，由於部分劑型技術層次高，很難進行劑型模擬，不易進入市場。Rx-to-OTC主要通路包括Costco、Walmart及Walgreen與CVS等。易威今年中已提出二張藥證申請，包括長效感冒藥、乳癌藥，未來計畫每年提出3～4張藥證申請。進度最快的長效感冒藥，可望在明年第四季取得，成為首張美國學名藥證，將帶動業績跳高，並有機會帶動2018年營運轉盈。

麗豐 (克緹不如預期) 前10月營收28.2億元 (衰退率18.2％)

麗豐 將買1,500張庫藏股 2016年11月30日 04:10 杜蕙蓉／台北報導 麗豐-KY（4137)為捍衛股東權益，昨日董事會決議首度實實施庫藏股，預計自今（30)日起至明年1／29期間，買回1,500張自家股票，買進價格為130～180元間。董事長陳碧華表示，若不計來自於克緹中國的授權金挹注不如去年，麗豐今年前3季的本業是成長7％，獲利也比去年同期出色，而以營運面來看，最壞的就是第2季，預期第4季會比第3季好，而明年就可再回復成長力道。由於看好未來產業發展，麗豐此次買進庫藏股，目的是轉讓給員工。陳碧華表示，麗豐3,500家店面的穩定基本盤和品牌知名度，前3季毛利率80.4％，目前積極整頓的實體通路，已告一段落，預計明年實體店面可突破4千家，且因店家營銷實力雄厚，預期業績可望有不錯的成長力道。法人表示，麗豐今年因來自於克緹中國的授權金和獲利不如預期，前10月營收28.2億元，年衰退率18.2％，前3季EPS為7.64元，不過，該公司本業穩定，多品牌、多渠道發展，克麗緹娜目前大陸開店數覆蓋城市已達350個，加上電商平台布建，新美力事業蓄勢待發下，未來營運看好。(工商時報)

(工業局) 克麗緹娜 品牌價值: 30億台幣 !!!!

稱霸醫美業 麗豐連莊20大國際品牌獎 2016年11月30日 04:10 杜蕙蓉／台北報導 麗豐-KY挾著兩岸3,500家實體店面和克麗緹娜品牌知名度，昨（29）日再度拿下「台灣20大國際品牌」大獎，其品牌價值成長率更以19％居冠、達9,500萬美元（約30億台幣），稱霸國內醫美業。由工業局主辦，台灣經濟研究院執行，全球權威品牌價值調查機構Interbrand承辦，「2016年台灣國際品牌價值調查」，克麗緹娜是以店面通路不斷提升和品牌影響力拿到第19名次，也是唯一入選的美容業。麗豐董事長陳碧華表示「實體價值」會再被發現，阿里巴巴創辦人馬雲近來積極喊出的「新零售」，即可見實體通路有其重要性，雖然克麗緹娜從不放棄實體店面，但也必須有互聯網思維，因此，目前也積極架構新美力事業平台，整合資源創造更大的價值。陳碧華表示，品牌可以創造「溢價」價值，也能出現毛利價差，而克麗緹娜能夠在美容業界脫穎而出，並連2年入選台灣20大國際品牌，主要是有非常完整的教育培訓人才、消費者認同度高、用戶體驗和媒體廣告聯結佳等。2011年才準備回台上市的麗豐，正好碰到阿里巴巴等電商通路興起，當時有不少包括李寧等實體通路被打得落花流水；不過，克麗緹娜的品牌店面卻屹立不搖，營運獲利也是穩定成長。專家認為，評估品牌價值的方法，一是從消費者角度，評估品牌的強度，也就是品牌在消費者心目中處於何種地位，辨識出強弱勢再實施有效的行銷策略；另外，則是側重從公司財務角度，賦予品牌某種價值。而在公司進行併購、商標使用許可與特許、合資談判、商標侵權訴訟索賠等許多商業活動中，都涉及對品牌的鑑價。Interbrand對於品牌鑑價則是以未來收益為基礎。鑑價的過程中會針對財務、品牌角色及品牌強度等三項指標進行分析，計算出品牌收益與品牌折現率之後，最後得出所謂的品牌價值，而克麗緹娜的品牌價值高達9,500萬美元，寫下台灣醫美業的紀錄。(工商時報) 

何謂 主流醫學(有效OR普遍)/ 健保6000億元 中醫診所僅227億 !!

醫療大數據 救命生力軍 2016-11-30 05:28經濟日報 王欽堂 日前衛福部公布，擬修藥事法禁止中藥行替民眾製作中藥的丸、膏、丹，引發爭議，也讓中醫藥扮演國人健康照護角色及對中醫藥使用習慣等議題引發討論。建立基因資料庫 中醫已經有5,000年歷史，強調個體本質條件差異、整體治療、看人不看病。療效機轉則強調讓個體內在能量取得動態平衡，排除免疫障礙，恢復個體免疫機能，達到對抗外邪（病菌）與修復病灶的目的。這些概念其實更適合處理現代人面臨的疾病類型。翻開國民健康保險署105年預算資料，整個中醫診所年度總預算約為227億元，相較於健保整體預算的近6,000億元，還是非常少。面對人類愈來愈束手無策的各種慢性疾病，包括源自生活型態的高血壓、糖尿病、心腦血管疾病等，因免疫系統錯亂的自體免疫疾病，以及各種社會現象醫療化的所謂精神科疾病，主流西方醫學已經顯露出它的侷限和不足。這些現代人類所面對的問題，已經不是以對抗療法( allopathy）為依據，改善急症、疾病症狀見長的西方醫學所能解決的了。「透過大數據算出治療癌症最精準的對策，是醫界努力的目標」。科技集團負責人宣布與國外某機構合作，要建立華人基因大數據，未來將以人工智慧運算，算出一名癌症患者最適合的治療方式，提供客製化的精準治療。這一連串網路時代最夯的名詞將運用在醫療上來「對抗」疾病，看似精準而合理。

客製化精準治療  臉書創辦人左克柏也宣布捐30億美元對抗疾病，希望在本世紀結束前「消滅」所有疾病。他的目標是在未來80年左右，「治癒、預防或控制所有疾病」。科技巨擘們都豪情壯志地說要消滅疾病及癌症，但是他們採取的方法都是要對抗疾病。人類自古已經知道，人不能勝天，而是要順天。面對造成現代人病痛的各種疾病，當我們想要對抗它時，可能都忽略了這些疾病形成因素非常多，科技也是其中之一。如果知道治病因素多樣而複雜，祈求單一醫學或方法就要消滅它，恐怕只是再次證明世界上還是有金錢做不到的事而已。

多元醫學受重視   據報導，全世界有超過100種醫學及療法，但是在台灣合法的醫學只有西醫和中醫。美國的國家健康研究院（National Institutes of Health , NIH）設有一個「互補及整合醫學中心」（National Center for Complementary and Integrative Health, NCCIH），將主流（mainstream）醫學以外的醫學或各種療法，統稱為互補及整合性或另類（alternative）醫學。這些療法或醫學在全美也普遍被使用，類別包括脊骨神經醫學、營養矯正醫學、草本植物、芳香療法、靜坐冥想、經絡按摩等等。這種以自己是主流(mainstream)，其他人都是互補的(complementary)或另類的(alternative)思維，主導全世界照護模式近百年，面對全球人類愈來愈多束手無策的各種疾病型態，過去那些被所謂主流醫學所排擠、忽略或輕視的另類醫學或療法，或許該是被重視的時候了。已故資政陳立夫先生曾說，救人的方法應該愈多愈好，殺人的方法愈少愈好。人體約60兆的細胞，運作著全世界任何物種、精密電腦都無法比擬的複雜有機體，而身體之深奧，人類疾病因素之複雜，既然已經不是發展才數百年的西方醫學所能夠完全解決的，包容、多元或許才是我們所需要的態度。

永信 鍾威凱 娶 劉香慈 (吳伯雄/ 郝柏村/ 陳剛信 祝福 )

永信藥品 大直萬豪酒店舉行婚禮 李水蓮20161130 工商時報永信藥品全球事業部經理鍾威凱（Vick）與最美士官長劉香慈，27日在大直萬豪酒店舉行婚禮。當天美容醫界、演藝界的貴賓雲集。永信藥品副董事長兼總經理李玲津娶媳婦，除接受大家的祝福外，亦邀請吳伯雄擔任證婚人，98歲的郝柏村、民視副董事長陳剛信皆上台致詞。吳伯雄上台致詞時表示，永信藥品在台灣製藥界歷史相當悠久，已走過一甲子；也是一家全方位的跨國性製藥及健康科技集團。永信實踐「謢衛健康、創造美麗與傳遞快樂」的永續經營，透過兒子、女兒的持續傳承。他很高興分享這場世紀婚禮的喜悅，特別提到，「Vick是他從小看著長大的，兄友弟恭、孝敬父母、家教嚴謹」，現在永信藥品擔任要職，Vick的媽媽（李副董）對他寄以厚望。此外，吳伯雄也對劉香慈演過「新兵日記」、以及正在上演的「阿不拉的三個女人」的戲劇印象非常深刻。他認為，香慈是位善良賢淑、聰明能幹、戲又演得好、在演藝圈成長、茁壯，是一位內外兼備的女性，並祝福這對新人「家庭美滿、終身幸福」。李玲津平常用自家逆齡系列保養品，皮膚既健康又美麗、充滿自信光采，在婚禮上讓在座的人為之驚艷。李玲津在大家祝福下，充滿母愛的表示，「記得小時候，牽著威凱的小手；現在他挽著我的手，他已長大了！」並祝福兒媳心連心、相敬如賓，一起建構幸福美滿家庭。

生達製藥 跨足 無毒農業: 網購 "好農食代"

生達把關 無毒蔬果箱宅配到府 2016-11-30 06:12聯合報 記者邵心杰／新營報導  新營在地生達製藥企業觸角拓展至無毒蔬果箱市場，與台南在地小農合作，利用現有的營養師及儀器，來為民眾食安把關，每周宅配到府，生達製藥強調，將善盡社會企業責任，從小推動食農教育，也守護民眾健康。生達以製藥起家，團隊希望尋找在地小農，並與專業的營養師合作，打造健康蔬果箱，降低慢性病死亡率。因此，團隊發想後，挖掘秉持著在地良善精神的小農，再將鄉間泥濘的無毒蔬果及用心栽培的故事，宅配到府。經1年的努力，名為「好農食代」品牌的蔬果箱，自本月起開始配送到府，包括醫療機構及診所等相關網絡，是生達跨足無毒蔬果產業的試金石。這只無毒蔬果箱在網路上販售，現階段合作小農10名，加上無毒蔬果栽培無法盡如人意，團隊希望一步一步站穩腳步，也將回饋社會，推廣食農教育等。同時，營養師用心為各年齡層及族群，針對現代人慣用3C商品、孝順長輩及全家健康，推出「晴亮箱」、「孝親箱」、「綜合箱」等不同的蔬果箱。