Wednesday, June 13, 2018

(エーブィエ バイオファーム) 福島市、工業団地の分譲を開始 -健康産業には優遇制度-


2018/6/11 福島市は先月より「福島おおざそうインター工業団地」の予約販売を開始した。福島市は、健康関連産業などを「特定集積産業」と位置付け、他産業よりも優遇した制度を敷いている。優遇制度の内容は、用地取得助成金として最大70%(限度額なし)、操業奨励助成金として固定資産税相当額100%を5年間、産学連携などに関連したオフィス賃借助成金として賃借料の50%を3年間など。これらの優遇制度は全国でもトップクラスであるといい、市の担当者は「福島市産の農産物は、出荷前の放射能検査によって安全性が示されている。水道水もここ2年連続でモンドセレクション最高金賞をいただいた。福島市は東北と関東を結ぶ交通の要衝でもあるのでアクセスも抜群。国と県と市による豊富な支援が、投資の後押しとなれば」と話している。さらに、市では食品加工産業創出研究会を発足。来年度には福島大学に食農学類を新たに設置し、発酵の研究を行うなど産学官で連携し、健康食品産業をはじめとする産業集積を進めている。


(エーブィエ バイオファーム) β-Hydroxy β-MethylButyrate: 3-ヒドロキシ-3

-メチルブチレート(HMB)による筋肉量、筋力、及び歩行能力に関する研究レビュー

3-ヒドロキシイソ吉草酸 (3ヒドロキシイソきっそうさん、βヒドロキシ‐β‐メチル酪酸、英: 3-Hydroxy 3-MethylButyrate, HMB, 3-HydroxyIsovaleric Acid, 3-HIA)はイソ吉草酸のβ位の炭素にヒドロキシ基が結合した短鎖分岐ヒドロキシ脂肪酸である。必須アミノ酸であるロイシンの代謝中間体のひとつで、1996年にアイオワ州立大学のDr. Steven L. Nissen によりその効能が発見された。筋肉量の増大あるいは減少抑制を目的とした研究に用いられたり、ボディビル用サプリメントとしてカルシウム塩()などの形で海外では販売されている。サプリメントではその成分を β-Hydroxy β-MethylButyrateと表示することが多いが同じ物質である。

現在のところHMBの作用機序はmTOR経路によるタンパク質合成促進 ユビキチン/プロテアソーム経路の抑制によるタンパク質分解の抑制 HMB-CoAHMG-CoAに変換されコレステロール合成促進による筋鞘安定化 によるものと考えられている。

一日あたりHMBカルシウム塩()3グラム摂取することでタンパク質の異化(分解)抑制 筋肉量の増加、筋肉減少の抑制、筋肉の修復、耐久性増加 を助ける可能性がある。 なお70歳代の老人においても筋肉量の増加や体脂肪減少が実験により確認されている。また、がん悪液質、糖尿病、エイズ、火傷などいくつかの体重が減少する疾患においてHMBが症状改善につながらないか研究がなされつつある。

目的:スポーツ選手やトレーニングされた者を除いた健康な者に、3-ヒドロキシ-3-メチルブチレート(HMB)<以下、「HMB」と記載する>を摂取させると、HMBを摂取しない場合またはHMBの摂取前に比べて、筋肉量及び筋力が増加したり、低下が抑制されて維持したりするか、また、歩行能力が改善するか、についての検証を目的としました。

背景:自立した日常生活を送り続ける上で、心身機能の維持及び向上は不可欠であり、筋肉量及び筋力の維持・低下抑制、歩行能力などの身体機能の維持及び改善は、重要な要素です。HMBは、複数の文献で筋肉量、筋力、歩行能力に関する効果が報告されていますが、スポーツ選手やトレーニングされた者を除いた健康な者に対する効果を総合的に評価した研究レビューはありませんでした。

レビュー対象とした研究の特性:文献データベースを用いて、スポーツ選手やトレーニングされた者を除いた健康な者に、HMBを摂取させると、筋肉量及び筋力が増加したり、低下が抑制されて維持したりするか、また、歩行能力が改善するか、について論文を検索しました(検索日 2018226日、2018124日)。またハンドサーチを実施しました(検索日2018226日)。最終的に 6 報のランダム化比較試験の論文を採択しました。本研究レビュー実施にあたっての利益相反はありません。

主な結果:HMBの摂取は、自立した日常生活を送る上で必要な筋肉量及び筋力の維持・低下抑制、ならびに歩行能力の改善に役立つ可能性が高いことが示されました。HMBの一日あたりの有効な摂取量は1.22.4gであると示唆されました。なお、重篤な副作用はみられませんでした。

科学的根拠の質:研究の限界としてはスポーツ選手やトレーニングされた者、及び日本人を対象とした報告が含まれていないことが挙げられます。採択した文献にスポーツ選手やトレーニングされた者を対象とした試験は含まれていませんでしたので、トレーニング等で鍛えられた筋肉や筋力への有効性は不明です。従いまして、確認された筋肉量及び筋力についての機能性は、自立した日常生活を送る上で必要な筋肉量及び筋力に限定されます。なお、採択した文献はいずれも海外での研究でしたが、日本人やアジアで行われた研究においても同様の結果が報告されていることから、日本人においても同様の機能が期待できると考えられます。


(エーブィエ バイオファーム) 松樹皮 届出件数、じわり増加競合少ない「LDL」訴求に注目?


松樹皮由来プロシアニジンを機能性関与成分にした機能性表示食品の届出件数がじわじわと増えている。届出総数自体は2日現在で8件にとどまるが、うち半数の4件は昨年10月以降の受理(届出情報公開は12月以降)。直近では富士フイルムがサプリメントで届け出た。同成分の届出が初めて受理されたのは制度施行初年度の158月。以降、15年度のうちに計4件が受理されていた一方で、16年度はゼロ件だった。機能性関与成分としての届出名称は「松樹皮由来プロシアニジン(プロシアニジンB1として)」。ヘルスクレームは、これまでに届け出られた8件の全てについて「悪玉(LDL)コレステロールを下げる」であり、LDLコレステロールが高めの人を対象にしたもの。全てが最終製品の臨床試験で届け出ている。一方、LDLに対する機能性をヘルスクレームにした届出は、現在16件と20件に満たない。機能性関与成分に関しても、2件以上が届け出られているものに限ると、松樹皮由来プロシアニジンの他には大麦βグルカン(6件)のみであり、希少性の高さを背景にして届出が増え始めている可能性を窺うこともできる。なお、同成分は、「フラバンジェノール」のブランド名で知られる東洋新薬の独自素材。消費者庁が228日に届出情報を公表した富士フイルムのサプリメントでは、商品名を「フラバンジェノール」とした。


(エーブィエ バイオファーム) メタボ人口増加で死因リスク拡大 対策急務に-関連食品は活況 機能性表示、抗メタボカテゴリー600品に迫る-


2018/6/13 「死の四重奏」と呼ばれる肥満・高血圧・高脂血症・糖尿病が引き起こす動脈硬化や冠動脈疾患の患者数は年々増え続けており、厚生労働省の統計調査の最新版では死因要因として心疾患や脳血管疾患の割合が増え、合わせると1位の悪性新生物(がん)に匹敵するレベルまで膨れ上がっている。世界人口の死因を調査したデータでも、約60%がメタボを要因とする死因と報告されており、2030年には約1.5倍に増加するとの予想も。世界規模でメタボ人口の増加に歯止めが効かない状態に陥っており、対策が急務となっている。国内健食業界に目を移すと、メタボ対策の重要性を反映するかのように抗メタボカテゴリーは活況をみせている。機能性表示食品では、全受理数の半数を上回る600品近い商品が関連商材となっており、勢いは衰えない。加えて新素材の登場や、機能性試験の取り組みなども加速しており、関連市場はさらなる拡大の様相を呈している。厚生労働省人口動態統計の中で、平成28年の死亡数の死因順位によると、悪性新生物(28.5%)、心疾患(15.1%)、肺炎(9.1%)、脳血管疾患(8.4%)が例年同様上位に並んでいる。悪性新生物の割合が、昨年対比でマイナス0.2ポイント減少しているのに対し、心疾患が同0.1ポイント、脳血管疾患が同0.2ポイントの増加となっており、動脈硬化を起因とする死因の割合が悪性新生物に迫る勢いとなっている。「メタボ対策」イコール「肥満対策」とも取れるが、実際の脅威は、肥満を起点に、高血圧、糖代謝異常(糖尿病)、脂質代謝異常(高脂血症)といった生活習慣業に発展していく点で、これらはかつて"死の四重奏"と呼ばれ……

肥満改善のカギを握る腸内フローラ 近年の科学技術の急激な発展により、腸内フローラの詳細な解析が進み、各病態の腸内環境の違いや傾向がわかってきた。肥満についても特有の細菌が多く存在することが判明しており、腸内環境のバランスを改善することが肥満対策に有効と指摘されている。なかでも「痩せ菌」として注目を集めているのが、短鎖脂肪酸を多くつくるバクテロイデーテス菌と、ムチン分解菌の……


(エーブィエ バイオファーム) 地域医療確保へ県に名称申請伊東市民病院、圏域初


2018/6/13 08:54 静岡県や熱海、伊東両市の医療、行政関係者らでつくる熱海伊東地域医療協議会の会合が11日夜、熱海市の県熱海総合庁舎で開かれた。伊東市民病院がかかりつけ医らの支援などを通じ、地域医療の確保を図る「地域医療支援病院」の名称承認を静岡県に申請することなどを了承した。地域医療支援病院は中小病院や診療所から紹介を受けた患者への専門的な医療の提供、他施設の医療従事者を対象とした院内医療機器の共同利用といった役割を果たしている施設。承認には紹介患者の割合や病床数、設備などで一定の要件を満たす必要がある。県は県保健医療計画で、県内に八つある2次保健医療圏域すべてで整備を進めるとしていて、伊東市民病院が承認を得れば熱海伊東圏域で初となる。このほか、がんのターミナルケアを担う医療機関などとして熱海市のさくら医院を追加することも了承した。


賴清德 院長 加持 成大醫+南部醫材產業聚落 (永泰/寬譜/聲博/範美/諧泰/強盛興/台同/詮安/源星/生訊/康定/喬聯/悅康/廣達/宏鐿/安克/全球安聯/醫百/鴻君/光宇醫療/棕茂/美萌/科頂/鐳鼎/皇亮/台植科/聯合骨科/双美/亞果/健鑫/泰陞/聯華/普生/益生/康聚/長陽/鑫科)


成大醫院推創新模式 助醫材產業升級 2018-06-12 23:08經濟日報 楊鎮州 全台首次智慧場域創新模式,成大醫院助南部醫材產業聚落再升級!為有效協助國產醫療設備精進,加速醫療設備功能與設計精進,協助國內外市場之切入,由成大醫院提供優質的臨床醫護體驗,結合南部醫材產業聚落的國產醫療設備,成功開啟產業升級及市場化進程,共同朝向人民福祉及社會效益提升而邁進。今(12)日舉辦「成大醫院智慧場域創新模式 南科醫材產業聚落共創國產國用」啟動儀式,宣示將共同推動台灣生技醫療器材產業加速發展!行政院賴清德院長致詞時表示,「成大醫院優先使用國內醫材,不只是需要勇氣,更需要智慧、以及遠見!」生醫科技是個變化非常快速的產業,如何加速創新,如何技術升級,如何跨界合作,是成功的關鍵。很高興看到成大醫院、科技部、衛福部、以及南科醫材廠商的共同努力,讓國產國用可以真正在醫學中心使用。政府非常支持國產國用的推動,行政院將請衛福部鬆綁規法,加速具體成效,所以不只是落實在國立醫院使用,未來也將在部立醫院大力推廣、優先使用,讓優良的國內醫材產品受惠國人外,更可以推展至國外及新南向國家,讓台灣醫材推向世界舞台。

南科跨域合作帶動醫材產業高值化 在九○年代初期,營建業及工業裡最細微、也最不起眼的螺絲零件,即便整貨櫃秤斤秤兩的販售,1公噸螺絲價格還不足新台幣1萬元,隨著科技部南部科學園區管理局在高雄園區的創設,讓螺絲製造技術應用到人工牙根,反倒成為高值化產業,價值翻漲440倍,目前台灣七成五的人工牙根產自南科高雄園區,形成特殊的產業聚落,開啟南部生醫廊帶的第一哩路。生技醫療是政府五加二產業創新計畫重點推動項目之一,其中科技部南部科學工業園區在長期耕耘下,由過去模具、金屬加工傳統產業轉型為創新醫材聚落的典範,隨著關鏈技術的研發與掌握,現在已經邁向高獲利與高產值的植入式醫材、製藥產業、新興生技前進。科技部南部科學園區管理局自98年開始在政府的政策引導下,除了成功協助傳統產業技術升級,吸引廠商進駐園區並投資設廠外,自105年起更致力與各大醫院進行體驗場域合作,截至今年5月底止,已經與高雄醫學大學附設醫院、三軍總醫院、雙和醫院、臺北醫學大學附設醫院、以及成功大學醫學院附設醫院,進行體驗診線合作計畫的推動。科技部陳良基部長也指出:「讓高品質的國產醫材成果,造福國人健康福祉,同步帶動廠商產業升級發展與創新,是科技部努力的目標!」透過南科特色聚落,與成大醫院進行智慧場域的合作,必可提升台灣生技產業的經濟效益,成為醫材產業的新契機。

首創智慧場域提升產業技術再創新 成大醫院擁有南部最大規模的大學醫學中心,以及設備完善的教學醫院,除提供一般性的教學與服務外,亦提供豐富的研究資源,使研究與臨床結合並落實。在楊俊佑院長全人醫療及愛鄉愛土的理念驅使下,成大醫院以身作則,率先成為國產國用榜樣,努力提高院內國產國用的比率,目前提供院內使用的國產醫療設備的廠商達到了30家之多,品項包含:身高體重計、牙科電腦斷層掃描、三合一生理監視器等,此舉不但讓國人能夠便捷地親身使用國產醫療設備的先進性,更將臨床醫護的實際經驗回饋廠商,促進醫療設備的不斷精進與強化,讓參與的廠商可以讓產品持續升級及創新的道路上,走得更穩更快。這次為了為具體帶動國產醫用政策,打造南科醫材產業聚落之具體成效,建構智慧醫療之照護環境,成大醫院特別提出智慧醫療體驗場域之創舉,提供院內產房、骨科、外科、心臟內科科別場域及規劃,積極促成南科醫材產業聚落之國產醫療設備首先體驗,透過臨床醫護體驗,進而將醫師與病患的使用經驗回饋參與之廠商,期望達到我國醫療設備精進之強化。成功大學蘇慧貞校長、成大醫院楊俊佑院長共同指出,「成大醫院是公有財,屬於每位國民、在座貴賓、以及大家的!」成大醫院非常樂意擔任所有國內醫材在的智慧場域,讓醫學中心完善的醫療環境,為國內醫材廠商開啟一扇窗;相信有助於醫療器材精進與強化,除了帶頭成為國內廠商的使用見證,更可以成為國內廠商在國外拓銷時的參觀場域及後盾,創造台灣下一波優勢,進而提升整體醫療水準,行銷全世界。

翻轉醫材產業開啟國產國用一扇窗 南科現有通過GMP的醫材廠商約有35家,透由成大工程科技推展中心的共同協助,參與成大醫院智慧場域合作計畫的廠商計有宏鐿公司牙科診療椅、科頂公司高低速牙科手機、台灣騰協公司牙科電腦斷層掃描系統、醫百公司植牙導引系統、全球安聯公司與鴻君公司人工牙根、美萌公司牙科矯正器、棕茂公司氧化鋯瓷塊、喜樂公司之骨粉與微創鈣基骨水泥、巧醫植牙導板、以及康定公司生理監測裝置等9家,。為了展現高階醫材在醫學中心的實際臨床使用現況,現場也連線到成大醫院病房大樓,由心臟內科劉秉彥主任介紹成大醫院國產國用及智慧場域成果,並展示目前成大醫院與康定公司合作建構之無線生理監測與中央生理管理智慧場域,透由康定公司提供國產三合一最新型生理監視器與中央站組合系統,可以更有效提供病人在心臟科的診療服務,讓病人安心,也大幅提升醫療照護品質。另外,家醫科吳晉祥主任與廣達公司合作建構的遠距社區醫療服務智慧場域,現場也遠端連線到台南市將軍鄉,藉由成大醫院在將軍鄉建立無線生理參數與醫病互動網路,讓早期疾病可以事先得到控制,進而達到落實偏遠鄉村之遠距醫療服務。醫材產業是跨領域的整合型技術產業,所使用的技術種類及應用科別繁多。其主流產品,更會隨著疾病形態的改變及醫療技術的進步,而需要不斷精進,升級的門檻並不低。升級之路雖然不易,但因為有成大醫院與產業的努力,讓優良品質的高階醫材進入醫學中心不再遙不可及,而是號角響起的開始。

產學研醫攜手打造醫療品質新優勢 為擴大提供優良國產醫材落實在全人醫療照護,今(6/12)日假成功大學醫學院舉辦「成大醫院與國內醫材廠商合作備忘錄簽訂」暨「成大醫院智慧場域創新模式 醫材產業聚落共創國產國用」啟用儀式,簽訂合作備忘錄的廠商包括:永泰度量衡、寬譜醫學、聲博、範美高氧、諧泰、強盛興、台同儀器、詮安、源星、生訊、康定、喬聯、悅康、廣達、宏鐿、安克、全球安聯、醫百、鴻君、光宇醫療、棕茂、美萌、科頂、鐳鼎、皇亮、台植科、聯合骨科、双美、亞果、健鑫、泰陞、聯華生技、普生、益生、康聚、長陽生醫、鑫科材料共計37家醫材廠商菁英齊聚,共同為台灣醫材精進而攜手努力。衛福部陳時中部長表示,「生醫產業的推動,就是整合、整合、再整合!」成為國內廠商法規的助力是衛福部努力的目標,對於國產國用政策更是刻不容緩的事情。讓國內一流的醫療環境,加上優秀的醫材廠商,透過法規及團結合作,相信可以加速產品的落實使用,國人受到更好的醫護品質。相信未來在國內醫療器材廠商的共同參與,成大醫院的領頭羊效益發揮下,定能帶動其他公立醫院對於國產國用的政策信心,將台灣醫材產業推向世界舞台。


智擎 解除競業: 吳瑞文/ 林金榮/ 葉常菁


智擎 發言日期 107/06/12 發言時間 14:54:55發言人 張麒星 發言人職稱 副總經理 發言人電話 02-25158228 主旨 公告本公司股東會通過解除董事競業禁止之限制 符合條款 21 事實發生日107/06/12 說明1.董事會決議日:107/06/12 2.許可從事競業行為之經理人姓名及職稱: 董事:行政院國家發展基金管理會 董事:台灣東洋藥品工業()公司 董事:台灣東洋藥品工業()公司代表人:吳瑞文 董事:台灣東洋藥品工業()公司代表人:林金榮 董事:葉常菁 3.許可從事競業行為之項目:與本公司營業範圍相同或類似之他公司董事或經理人 4.許可從事競業行為之期間:任職本公司董事之職務期間 5.決議情形(請依公司法第32條說明表決結果): (1)表決時表決權總數:114,193,024(2)贊成權數 105,845,285權,佔表決權總數92.68% (3)反對權數55,606權,佔表決權總數 0.04% (4)無效權數 0權,佔表決權總數 0.00% (5)棄權及未投票權數 8,292,113權,佔表決權總數7.26% (6)贊成權數超過法定數額,本案照案通過。6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者,經理人姓名及職稱(非屬大陸地區事業 之營業者,以下請輸〝不適用〞):不適用7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:不適用 8.所擔任該大陸地區事業地址:不適用 9.所擔任該大陸地區事業營業項目:不適用10.對本公司財務業務之影響程度:不適用11.經理人如有對該大陸地區事業從事投資者,其投資金額及持股比例:不適用12.其他應敘明事項:


(CELL) 端粒酶 逆轉錄酶 僅複製 特定RNA !!


DNA製備中首次捕獲端粒酶,或助力癌症靶向治療 原創: 周會棋 醫穀 癌症、衰老等許多疾病都與端粒酶密切相關,尤其端粒酶在癌細胞中特別活躍,因而癌症得以不停地生長、擴散,因此近年來如何靶向端粒酶是癌症研究中的一個重要方向。近日,加州大學洛杉磯分校(UCLA)的研究人員在《Cell》雜誌上發表論文稱,表示端粒酶的催化核心現可在近乎原子解析度水準下被觀察,研究人員在製備DNA過程中首次觀察到端粒酶,並且首次揭示了端粒酶逆轉錄酶中一個以前從未被研究過的大亞區--"TRAP""打個比方,我們現在能看到的不僅是時鐘的外觀,還能看到內部元件如何相互作用使時鐘工作。"UCLA化學和生物化學教授、該研究資深作者Juli Feigon說道,"每一步我們都離它越來越近,看到越來越多的細節,現在我們不僅能推斷出端粒酶的外觀,還有它的運作機制,這將有助於我們開發出針對端粒酶特定部位的靶向藥物。"

捕獲端粒酶 端粒酶的主要工作是維持DNA在端粒(人類染色體末端的結構)中,當端粒酶不活躍時,細胞每分裂一次,端粒就會縮短,縮到最短時細胞停止分裂或死亡,具有異常端粒酶活性的細胞可以不斷重建其保護性染色體帽而不會死亡。Feigon的研究團隊使用"嗜熱四膜蟲"(一種淡水池中常見的單細胞微生物,人們在其體內首次發現了端粒酶和端粒,並且目前對其端粒酶組分也比較瞭解)進行了這項研究。當端粒酶正在催化核心(由逆轉錄酶和RNA組成,端粒酶大部分的活動都在此進行)中往一條增長的DNA鏈上添加核苷酸時,研究人員隨即捕獲了它,這是研究人員首次在製備DNA的過程中看到端粒酶。

首次報告TRAP的結構、形狀、重要性及與之相作用的區域 端粒酶含有專門的"逆轉錄酶"或某類蛋白質,其有四個主要區域和幾個亞區域。在這項研究中,科學家們揭示了端粒酶逆轉錄酶中一個以前從未被研究過的大亞區--"TRAP" Feigon說,"我記得當時我們看著這個結構,認為我們已經解決了難題中的一個重要部分,並且我們是目前唯一見過這個結構的人,這非常令人興奮。"不同於其他逆轉錄酶可以複製任意RNA序列,端粒酶的逆轉錄酶僅複製一個特定的六核苷酸RNA並且多次複製產生長鏈DNATRAP在染色體末端添加小片DNA以防止細胞每次分裂時縮短,這是至關重要的Feigon的團隊正在研究這些區域之間如何相互作用,《Science》雜誌曾在2015年刊登的一項研究中,Feigon及其同事報導了一個名為"TEN"的主要區域的位置,現在研究人員同時報告了TENTRAP的結構,以及它們之間、與端粒酶RNA之間如何相互作用,研究人員表示,以往科學家歸因於TEN區域的許多突變實際上破壞了TENTRAP的相互作用。

這項研究對抗癌治療有什麼影響?癌細胞不斷繁殖,為此端粒酶必須高度活躍,為了減少這一點,瞭解如何靶向端粒酶的活性將是有用的,而這項新研究提供了需要靶向部分的線索。"我們第一次有了端粒酶的框架或者說藍圖,"UCLA博士後研究員Lukas Susac說道:"我們知道人們有端粒酶突變並會生病,但並不知道這是如何發生的,現在我們可以說問題是端粒酶內的一個特定位點,並且也許還可以知道為什麼這種酶有時不能正常工作,為了治療一種疾病,我們首先必須找到問題發生的地方。""簡單的靶向端粒酶是不行的,這些相互作用中的每一個組分都可能是靶標,並且可能會破壞或增強端粒酶的功能,因此精確性將是非常重要的。"Susac表示:"現在我們有了可以瞄準的地方,不過後續還需要更多更深入地研究。"文 | 醫谷 周會棋


分岐益生菌 預防創傷障礙/焦慮/抑鬱: 強化大腦抗發炎


新發現:有益細菌的免疫接種可以使大腦降低焦慮、抑鬱、壓力感66日,據MedicalXpress報導,來自Colorado Boulder大學的科學家發表了一項最新研究,研究表明,有益菌的免疫可以對大腦產生持久的抗炎作用,使其對壓力導致的生理和行為影響更有彈性。研究人員表示,如果在臨床試驗中得到證實,這一發現最終可能會促使新的基於益生菌的免疫接種,以預防創傷後應激障礙(PTSD)和焦慮症或抑鬱症的新療法。"我們發現,在齧齒動物中,這種特殊的細菌——牝牛分枝桿菌(Mycobacterium vaccae,簡稱M.疫苗),實際上將大腦中的環境轉變為一種抗炎的狀態,"該研究的主要作者、心理學和神經科學部的高級研究助理Matthew Frank說道。"如果能在人類身上做到這一點,這將對許多神經炎症疾病產生廣泛的影響。"焦慮、創傷後應激障礙和其他與壓力有關的精神障礙會影響到世界上四分之一的人,越來越多的研究表明,壓力誘發的腦炎症會增加這種疾病的風險,部分原因是影響情緒的神經遞質,如去甲腎上腺素或多巴胺。Frank說:"有大量的文獻表明,如果人們在體內誘發了炎症性免疫反應,他們很快就會表現出抑鬱和焦慮的跡象。"研究還表明,創傷、生病或做了手術之後會使大腦的某些區域變得更敏感,對隨後的應激源產生一種觸發性炎症反應,從而導致情緒紊亂和認知能力下降。Frank說:"我們發現,M.疫苗能抑制壓力的致敏作用,在大腦中形成持久的抗壓力表現型。"此前,發表在《美國科學院院報》(PNAS)上的一項CU Boulder研究發現,注射熱殺滅M.疫苗的小鼠19天后與一隻較大的好鬥的雄性小鼠相比,表現出較少的焦慮樣行為,並且較少可能患上周圍組織的結腸炎或炎症。在本周發表在《大腦、行為與免疫》(Brain, Behavior and immune)期刊上的一項新研究中闡述了Frank和綜合生理學副教授Christopher Lowry著手研究M.疫苗在大腦中的具體作用。試驗表明,通過每隔一周注射,總共注射三次這種M.疫苗的雄性大鼠,在注射完最後一針的8天后,海馬區(負責調節認知功能、焦慮和恐懼的大腦區域)的抗炎蛋白白介素-4水準顯著升高。隨後,在接觸到應激源後,接種大鼠也表現出低水準的應激蛋白,或一種叫做HMGB1的預警素,這種預警素可以使大腦對炎症的敏感方面發揮作用,此外,接種大鼠還產生受體對CD200R1的高表達,CD200R1是一種使膠質細胞(大腦的免疫細胞)處於抗炎狀態的受體關鍵因數。Lowry坦言:"如果看看益生菌的研究領域,你會發現它們在認知功能、焦慮和恐懼方面都有很強的作用。""這篇論文可以幫助我們理解這些微生物的作用,或是從這些微生物中產生的信號通過某種方式進入大腦海馬體,誘發了一種消炎的作用"。Lowry設想有一天,可以將M.疫苗給比如準備上戰場的士兵或急診室的工作人員等高危人群注射,以此減輕壓力對大腦和身體的影響,M.疫苗也可用於預防膿毒症所致的認知損害。與此同時,Lowry正在與Colorado Denver分校的研究人員開展一項合作研究,探索患有PTSD的退伍軍人是否能從一種由另一種細菌菌株——乳酸菌——的口服益生菌中獲益。文 | 醫谷 劉銳


彰基 周志中副院長 攜手合作 彰投雲嘉最優大學: 大葉大學


推動生物醫療與技術提升大葉與彰基簽立產學合作 記者陳雅芳/彰化報導2018/06/12 20:54 彰化基督教醫院12日上午與大葉大學簽訂產學合作協議,未來雙方除了學術資源共享,提供學生醫學級的研究場域,更將攜手開發健康照護產業相關產品,推動生物醫療與技術提升,創造更好的醫護品質。彰基副院長周志中指出,大葉大學是彰投雲嘉最完整、規模最大的大學,不只是生技研發一直走在產業前端,以工學院起家的大葉大學近年也投入AI人工智慧研發,為推動生技醫療研發與技術提升,醫院特別與大葉大學簽約,建立長期產學合作,希望一方面帶動生物醫學朝向智慧醫療發展,另一方面因應長照、癌症等社會需求,把醫院豐富的臨床經驗與學術界的大數據分析結合,強化研究成果,開發相關產品。大葉大學校長梁卓中表示,彰化基督教醫院是在地知名的醫學中心,也是彰雲投地區唯一的醫學中心,從學校成立護理學系後,彰基就持續提供優厚的獎學金與實習暨工作機會給護理系學生,此次產學合作進一步擴大到生物科技暨資源學院、護理暨健康學院兩個學院。透過此次產學合作簽訂,生資學院與護理學院學生將有機會前往彰基實習,彰基也承諾擇優畢業留任。此外,雙方產學合作以發展生物醫學研究為主軸,將會有十位教授對應十位醫師,分別針對癌症、智慧生醫、長照、銀髮養生等議題進行研究,相信雙方合作必能開創醫院、學校、社會三贏。大葉大學生資學院院長張世良說,生資學院研究團隊對於藥用真菌的生物活性評估與應用有相當可觀的研發成果,未來將能結合彰基的臨床經驗,把創新研發成果落實到醫療上,開發醫療級產品,提供大眾優質的醫護保健產品。


(藥毒物測試) 國衛院 開發 斑馬魚核心設施


國衛院推升生醫發展 20180612 04:10 工商時報 文/李淑慧 斑馬魚具有許多優點,如體外受精、高繁殖率且與人類的基因組有87%的高度同源性,已漸漸成為疾病研究與新藥開發臨床前試驗的熱門物種。國家衛生研究院(國衛院)斑馬魚核心設施具多項優勢,期以該單位研究的優勢結合產業與臨床之需,推升臺灣生醫發展。國衛院「斑馬魚疾病模式及毒性測試平台」,提供一站式、多樣化、相對快速與經濟之測試平台,是個極適合RSCResearch Service Company)開發及提供服務,將來可發展成CROContrasted Research Organization)。「臺灣斑馬魚核心設施-人類疾病模式資源中心」主持人為國衛院分子與基因醫學研究所副所長喻秋華博士,喻博士接受訪問時特別強調,斑馬魚為研究遺傳與發育之重要模式動物之外,可進一步做為人類疾病研究的動物模式;基因圖譜已被定序,斑馬魚與人類基因組間高度同源,有70%的人類基因具有至少一個顯而易見的斑馬魚直系同源基因,且80%的人類疾病相關基因可在斑馬魚找到對等基因,而且,在一些器官組織如耳朵、肌肉、心臟、眼睛、血液、脊柱、胰臟及腎等所產生的缺陷,與人類這些器官所產生的一些疾病之病理特徵相似,且為相同基因變異所造成。另外,斑馬魚可用來從事各種藥物研究,例如化學藥物庫的篩選、藥物毒性及畸型的預測、藥理及毒物基因學等研究,而且,容易被密集飼養,所需經費比大、小鼠低廉許多,可緩解業者初期投入研究之成本壓力。國衛院斑馬魚核心設施具多項優勢:首先是,擁有先進的硬體設備,1,200個魚缸,並引進目前最新式的魚房管理法,利用軟體配備「file maker」監控魚房水質及編列魚種資料庫。該中心擁有數百種珍貴轉殖基因魚及種魚:基因轉殖魚包含神經螢光魚、血管螢光魚、心臟螢光魚、血球螢光魚、癌症魚及透明魚等,尚有各式分子與細胞生物學技術。引以為傲的是,國衛院20153月榮獲AAALAC國際認證。近期陸續有生技醫療、健康保健業者諮詢及合作,日前亦與業者進行鯽魚水萃物之相關檢驗,歡迎有意朝預防保健、精準醫學發展的廠家廣為運用,共同為醫療產業發展及民眾健康貢獻一份心力。(工商時報)


友霖 解除競業: 蔡正弘/黃文鴻/蔡孟霖/黃昭媛


友霖 發言日期 107/06/12 發言時間 16:36:14 發言人 羅麗珠 發言人職稱 總經理 發言人電話 (02)2325-7621 主旨 公告本公司107年股東常會通過解除董事競業禁止之限制 符合條款 22 事實發生日 107/06/12 說明 1.股東會決議日:107/06/12 2.許可從事競業行為之董事姓名及職稱: 法人董事代表-蔡正弘擔任 友杏生技醫藥()公司董事 法人董事代表-黃文鴻擔任 台新藥()公司法人董事代表人 安成國際藥業()公司法人董事代表人 董事-蔡孟霖擔任 友華生技醫藥()公司總經理 獨立董事-林華明擔任 紅馬有限公司薪酬委員會委員 紅馬有限公司審計委員會委員 獨立董事-黃昭媛擔任 創億資本管理顧問股份有限公司董事長 3.許可從事競業行為之項目:除上述職務外,如日後任職於本公司所屬關係企業之職務,亦一併允許解除其競業禁止之限制。4.許可從事競業行為之期間:任職本公司董事期間。5.決議情形(請依公司法第209條說明表決結果):無異議通過。6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者,董事姓名及職稱(非屬大陸地區事業之 營業者,以下欄位請輸不適用):不適用。7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:不適用。8.所擔任該大陸地區事業地址:不適用。9.所擔任該大陸地區事業營業項目:不適用。 10.對本公司財務業務之影響程度:不適用。11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者,其投資金額及持股比例:不適用。12.其他應敘明事項:無。


台康生技 現金私募~3萬張 (~9億)


台康生技 發言日期 107/06/12 發言時間 19:49:11 發言人 劉理成 發言人職稱 總經理 發言人電話 (02)7708-0123 主旨 本公司股東會決議私募現金增資發行普通股案 符合條款 43 事實發生日 107/06/12 說明 1.事實發生日:107/06/12 2.公司名稱:台康生技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司 4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用。5.發生緣由: 本公司107/06/12股東會決議私募現金增資發行普通股案,經考量公司長遠發展可能進行營運上之策略性聯盟,故將原107/04/17董事會所通過之擇一或並行方式 辦理現金增資發行新股及私募普通股之募資案,總發行股數不逾30,000仟股,全數保留以私募方式進行,股東會並授權董事會自本次股東會決議通過本私募案之日起一年內分二次辦理。另惟因公司目前仍有數項自有產品持續研發中,未來仍有較大之資金需求,在考量私募談判時效性及為提高公司資金募集之彈性,董事會將討論增加其他募集資金之方式。6.因應措施:上述決議及議案其他內容皆經出席股東無異議通過。7.其他應敘明事項: (1)私募對象及其與公司間關係:本次私募普通股之對象為策略性投資人,並授權董事會依據證券交易法第43條之6及金融監督管理委員會91613(91)台財證()字第0910003455號令規定擇定對公司長遠發展有所助益者,並以能提升公司營運效能、強化競爭力及對既有股東權益產生效益者為優先,洽定特定人相關事宜,擬授權董事會全權處理之。(2)私募股數或張數及額度:總發行股數不逾30,000仟股,並以分二次發行之方式以提高公司資金募集之彈性。惟實際每次發行額度授權董事會視市場狀況及與投資人洽談結果訂定之。 (3)私募價格訂定之依據:參考價格以定價日前30個營業日興櫃股票電腦議價點選系統內本公司股票普通股之每一營業日成交金額之總和除以每一營業日成交股數之總和計算,並扣除無償配股除權及配息,暨加回減資反除權後之股價,或定價日前最近期經會計師查核簽證或核閱之財務報告顯示之每股淨值,二項基準計算價格較高者訂之。私募普通股發行價格以不低於參考價格之八成訂定之,實際定價日及實際私募發行價格以不低於股東會決議成數之範圍內授權董事會視日後洽特定人情形決定之。(4)價格訂定合理性:本次私募之訂價原則已依相關法令辦理,且訂價不低於參考價八成,以保障股東權益。(5)本次私募資金用途:本次辦理私募發行普通股之資金用途為充實營運資金,可強化公司財務結構並促使公司營運穩定成長。(6)應募人之必要性:本公司聚焦於生物相似藥及新藥研發,生技藥品開發具有一定之週期性,於研發階段須投入大筆研發經費,如臨床試驗費用等,然本公司目前營業收入來源生技藥品委託開發暨生產服務(CDMO)於現階段之業務所得利潤無法完全支應龐大的研發費用,故本次私募為充實營運資金以強化財務結構,擬引進策略性投資人,以確保公司長期營運穩定發展。(7)預計達成效益:可支應產品研發需求及擴充營運規模,更加強化公司財務結構。(8)不採用公開募集之理由:經考量籌集資本之時效性及資本市場之不確定因素,且因私募普通股具有限制轉讓之規定,對公司長遠營運發展具有一定之助益,故擬以私募方式進行籌資。 (9)實際定價日、實際私募價格、轉換或認購價格:尚未訂定。(於股東會決議之成數範圍內,授權董事會視日後洽特定人及市場狀況決定之)(10)本次私募新股之權利義務原則上與已發行股份相同,惟依證券交易法規定,本次私募之普通股於交付日起三年內, 除依證券交易法第43條之8規定轉讓對象外,餘不得再行賣出。本次私募之普通股將自交付日起滿三年後,授權董事會視當時狀況, 依相關規定向主管機關補辦公開發行及申請掛牌交易。(11)本次辦理私募主要目的為充實營運資金以強化公司財務結構,有助於公司各項業務進展,且目前公司經營穩定並掌握一定之控制股權,故本次私募不致對本公司經營權造成重大變動。(12)本次私募計畫之主要內容包括實際發行價格、發行股數、發行條件、定價日、增資基準日、計畫項目、預計進度及預計可能產生之效益等相關事項,暨其他一切有關發行計畫之事項,股東會同意授權董事會視市場狀況調整、訂定與辦理,未來如遇法令變更、經主管機關指示修正 或基於營運評估或因客觀環境需要變更時,股東會授權董事會全權處理之。


立康 業績戰優: 觀光工廠&電話行銷 併進


生醫保健美容創高多熟面孔,大江等續強 MoneyDJ新聞 2018-06-12 記者 蕭燕翔 報導生醫族群5月營收表現大致符合預期,其中創單月新高者,不乏大樹(6469)、立康(6242)、大江(8436)等熟面孔,另有先前都處低檔調整5月彈升的通路商久裕(4173),另外血糖儀器廠商五鼎(1733)、醫美廠商曜亞(4138)與雙美(4728)、農業生技的瑞基(4171)、原料藥廠旭富(4119),上月營收也都有20個月以上的新高成績;其餘像是代理奶粉回收事件式微的生達(1720),營收呈現三成以上月增,最壞時候也近尾聲5月營收創新高的個股,多數都是今年表現一路都很亮眼者,包括營收幾乎月月創高的大江、加盟店數增加帶動營收成長的大樹、觀光工廠與電話行銷策略併進的立康,都還是維持優等的年增成績,特別是大江5月營收年增率高達七成,前5月累計營收年成長近六成,增速絲毫沒有減緩之貌。久裕先前都處營運的調整期,特別是去年起因應一例一休的成本拉高,接單開始保既有利潤優先,但在成本的調整近尾聲後,加上客戶上月遞延的訂單也一併送足,5月營收月增逾倍,也創下新高。而營收創下至少20個月高點的,則有原料藥的旭富、血糖儀器廠五鼎、雙美、曜亞及瑞基,其中雙美靠中國市場的知名度增加、瑞基則有畜牧動物與伴隨動物的新型檢測產品挹注,旭富與五鼎去年的狀況都相對低潮,但今年來都有不錯回溫,表現漸入佳境。如果以月增的表現來看,不少廠商在4月表現平平下,5月月增都有兩成以上的增長,包括新藥權利金入帳的寶齡(1760)與智擎(4162);主力客戶排程挹注上月營收的杏輝(1734)及華廣(4737)、原料藥廠的神隆(1789)及永日(4102)因以外銷為主,台幣走貶反而有利美元計價的營收計算。至於本來是學名藥廠優等生的生達(1720)去年下半年起一度受到子公司代理法國奶粉遭回收影響,營收驟降,但5月在回收事件影響式微下,月增超過三成,年減幅度也壓縮,顯示最壞時候已過。其餘如逐漸進入旺季前備貨需求的國光生(4142)、營運逐步加溫的進階(3118)、佰研(3205)、慕康(5398)、有新的首仿藥貢獻的康聯-KY(4144)、營收規模逐步放大的和康生(1783)、懷特(4108)、康樂-KY(4154)等,5月營收月增率都有兩成以上表現。而以年增率觀點,五月營收年增較明顯的,多數都是今年以來就有不錯表現的,如麗豐-KY(4137)、全宇-KY(4148)、合富-KY(4745)、康友-KY(6452)、大樹、保瑞(6472)、佐登-KY(4190)、中化(1701)、岱宇(1598)等,五鼎、南光(1752)、訊聯 (1784)、安成藥(4180)、承業醫(4164)則是上月表現年增拉升的異軍突起族群。相對於多數廠商營收報喜,美吾華(1731)因轉以利潤優於營收的出貨策略、銷陸產品還有換標影響的科妍(1786)、易威(1799)等的營收年減幅度較大;而中裕(4147)因愛滋病新藥上市前的行銷夥伴一次性拉貨,5月拉貨暫停,營收降至零,展旺(4167)今年營收都難逃年減,靜待新產品藥證獲准的新動能。


(解盲) 智擎PEP503軟組織肉瘤 (phase II/III) 2018年7月初解盲/ 歐洲ONIVYDETM安能得 藥價從2.3-5萬台幣; ~6千人使用


智擎安能得歐洲銷售略增溫;PEP503數據影響大 MoneyDJ新聞 2018-06-11記者 蕭燕翔 報導因收件資料整理問題,新藥研發公司智擎(4162)法國夥伴Nano軟組織肉瘤二/三期數據,來不及於今年ASCO上公布,引發外界質疑,但據了解,公司解盲時間仍期望能在6月底、7月初完成,結果好壞將影響PEP503的其它適應症後續規畫。而安能得上季歐洲銷售略有加溫,但整體病患用藥的滲透率,還有成長空間,後續台灣健保價也可望到手,加速國內市場的布局。智擎是研發型的新藥公司,進度最快是用於末期胰臟癌用藥安能得,目前已取得美國、歐洲、台灣、韓國、新加坡等主要地區的藥證,美國、歐洲與台灣都已開始銷售,而根據當初與策略夥伴的協議,歐亞地區的銷售,除取得藥證前的里程金外,上市後即可依照淨銷售額認列約10%的權利金,台灣則為自營市場;除安能得外,另一個放療輔助治療的PEP503,自法國廠商Nano引進,進度最快是由法廠主導的軟組織肉瘤臨床試驗。而PEP503的軟組織肉瘤的二/三期臨床試驗結果,外界原估,將於6月初的ASCO公布,但因收件資料整理不及,未能順利於ASCO對外揭示,引發外界疑慮,甚至有外資疑慮近期臨床試驗標準是否有更改,導致上週該公司股價一度大跌。據Nano對外的公開資訊,軟組織肉瘤二/三期臨床試驗設計的變更,早在2015年完成,只是相關官方資訊揭露的網站(www.ClinicalTrials.gov),在近期才進行資料更新,公司仍預計軟組織肉瘤的數據(top line data)將如預期在6月底完成第一時間公告。據了解,PEP503用於軟組織肉瘤的臨床設計變更,主要是針對收案條件的微調,後續規畫收案人數仍是184人,並分兩組試驗,觀察指標為腫瘤反應率與存活率為指標。法人認為,雖軟組織肉瘤是由法商主導,與智擎直接關聯度較小,但因該臨床試驗結果是PEP503最早揭牌者,結果好壞仍會影響後續收案。而智擎與Nano合作進行的頭頸癌試驗,智擎負責亞洲收案,只是臨床與歐洲收案略有不同,收案主要是已進行過化療的病人。根據規畫,頭頸癌二期臨床試驗預計明年第二季結束。至於安能得,智擎去年底前已將藥品上市前的里程金認列完畢,接下來要回歸銷售。而目前銷售較大的貢獻是來自歐洲市場,智擎會在每年的25811月,認列上季度的權利金收入。從5月智擎營收看來,歐洲安能得銷售略有增溫,不過因歐洲各國的保險制度不盡相同,一針的藥價從2.3-5萬台幣都有,不過以目前的銷售推算,使用人數僅約56千人,滲透率還有成長空間。除靠銷售分潤的歐亞市場外,智擎自營的台灣內銷市場,則已送出健保藥價申請,外界認為,在獎勵國內自行研發新藥的風氣下,健保價可望順利取得,且藥價訂定也可望參考全球保險制度與台灣較趨近的國家,第三季中旬前可望敲定。不過,東洋(4105)先前也已公告,將出售智擎3,500張,根據法人估計,出售張數恐還難達半數,未來賣壓是否影響股價,還值得觀察。


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