Sunday, September 9, 2018

台灣 藥物/醫材 併購案: 行政院 併購基金&聯貸 助攻!


賴揆:產政學研醫攜手努力開創台灣生醫產業新格局 資料來源:行政院建檔日期:107-09-06行政院長賴清德今(6)日出席「2018行政院生技產業策略諮議委員會議(Bio Taiwan Committee, BTC)」閉幕式致詞時強調,政府會持續透過各項施政,健全基礎設施與法規環境,強化資源的整合與投入,加速推動生技醫藥的發展與創新。期望產政學研醫攜手努力,開創台灣生醫產業新格局。賴院長指出,今(107)年BTC會議除聚焦生醫產業前瞻趨勢、新創格局、人才及法規,也特別導入數位與再生醫療等新興科技,並結合「數位國家・創新經濟發展方案(簡稱DIGI+方案)」與「AI行動方案」,透過跨領域結合,以更宏觀的角度,強化我國未來生技產業發展的能量。賴院長指出,隨著科技日新月異與生物技術的精進,醫療不再侷限於傳統的治療方式,更加入預測與預防的概念,而生物技術與數位科技的結合,也促成醫療解決方案趨向個人化、智慧化與數位化,精準醫療與數位醫療是未來醫療發展的主流趨勢,也是全球積極搶攻的重要領域。賴院長表示,台灣優異的醫療環境全球有目共睹。除建置世界級的醫療體系及累積豐富的臨床能量,更建立屬於台灣的人體生物資料庫,提供寶貴的生物醫學資源與特色醫療;此外,台灣的健保是全球最受讚譽的系統之一,提供國人低成本、高品質的醫療與健保服務,更因此建立了可用於規劃、監測和評估醫療服務的國家健保資料庫,這些都是台灣的優勢與利基,可作為亞太生技醫藥產業的試驗基地與先期市場。賴院長表示,蔡英文總統於就任時提出「五加二產業創新」,其中非常重要的就是生技醫藥產業的發展,為完善產業生態,行政院從人才培育、資金供給、法制環境建立、智慧財產權保護、資源妥善利用與議題選定等六個面向著手,加速推動產業發展與提升競爭力。在完善法規環境方面,賴院長指出,除已完成修訂「生技新藥產業發展條例」、「科學技術基本法」、「藥事法」等重要法令,鼓勵我國生技醫藥產業創新,也積極推動「醫療器材管理法(草案)」、「再生醫療製劑管理條例(草案)」等法令制定,希望藉由制定新興醫療法規來促進產業的發展與接軌國際。賴院長表示,經濟部與科技部完整串連台灣醫療、生技及醫材等園區,運用各聚落的研發能量與產業強項,發展特色生醫產業。包括北部南港「國家生技研究園區」、「新竹生物醫學園區」,南科則深耕醫療器材。賴院長表示,行政院相關部會也提供併購基金或聯貸,讓台灣業界併購在藥物、醫材、通路等方面具潛力的小型國際公司,進一步串聯國際級資源持續發展。此外,台灣必須發展特色生技醫療據點及利基精準醫療,因此行政院正在討論有關精準醫療的發展條例,讓台灣生醫界或醫療界朝精準醫療方向發展。
針對本次會議總體建議,賴院長指出,主要包含以下四點:
一、從全球發展趨勢盤點台灣利基與方向,如資通訊(ICT)科技與醫療照護的跨域結合,推動數位醫療發展;生物醫學融合深度學習(deep-learning),打造AI人工智慧醫療;以及有效應用健保資料庫與人體生物資料庫,創造醫療商業價值。這些都是台灣邁進數位醫療、精準醫療、大數據結合醫藥研發領域的良好基礎。
二、人才是產業發展與創新的根本,是影響我國生醫產業創新發展的關鍵要素。除加強培育生醫跨領域人才及生物資訊發展與應用人才外,「外國專業人才延攬及僱用法」與「產業創新條例」都已實施,都有助企業在國際攬才、留才。
三、生醫產業牽涉醫療面,屬於法規高度監管的產業,因此法規環境必須完善健全。行政院會持續透過法規鬆綁,制定前瞻的法規或指引,如數位醫療、精準醫療及再生醫療等,以因應科技快速發展。
四、活絡資本市場,面對國際大廠或私募基金策略性併購的潮流,政府應創造更為友善企業併購環境,提供財稅優惠等投資與營運誘因,挹注資源或資金,以帶動國內新創事業發展,連結國際。
針對上述會議建言,賴院長請行政院政務委員吳政忠持續督導,並請科技會報辦公室偕同各部會,針對委員建議事項與發展方向,研議具體的策略與行動方案,不但要幫產業排除障礙,更要打通道路,加速推動我國生醫產業發展與創造更大價值。

(原廠專利過期才能賣) 安成藥Oxtellar XR專利訴訟踢鐵板: Supernus Pharma 持續占上風 (聯邦上訴法院&地方法院)


安成藥業 發言日期 107/09/07發言人 欒君儀 發言人職稱 投資人關係處長 發言人電話 02-2657-3350 主旨 本公司Oxtellar XR學名藥申請案與原廠之專利訴訟判決結果 符合條款 53 事實發生日 107/09/06 說明 1.事實發生日:107/09/06 2.公司名稱:安成國際藥業股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:本公司與Supernus Pharmaceuticals, Inc關於Oxtellar XR 學名藥之專利訴訟,前於106815日經美國紐澤西州地方法院初審判決Supernus專利有效且本公司之學名藥侵犯該篇專利,本公司不同意地方法院初審判決並向聯邦巡迴上訴法院提出上訴。聯邦巡迴上訴法院於107/09/06 裁定維持原地方法院判決。6.因應措施:7.其他應敘明事項:本公司Oxtellar XR學名藥證目前仍由美國食品藥物管理局審查中,將於系爭專利到期後始得上市銷售。

(2018年9月) 健保署核准 “雙特異抗體” 納給付: 急性淋巴性白血病


血癌患重燃生機 免疫新藥9月起納健保 台灣新生報 【記者鍾佩芳/台北報導】 201897 上午12:00 癌症免疫療法帶給癌友新希望,但完整療程費用動輒超過數百萬元,逼得人喘不過氣,過去不少病友團體呼籲將之納入健保的聲音始終不斷。91日起,新型血癌免疫治療「雙特異抗體」新藥,終於通過健保給付,適用於化療無效或已復發二次以上的急性淋巴性白血病患者,且計畫進行造血幹細胞移植的患者,每位病人給付2個療程,一年可省去上百萬的醫療支出,重燃患者生機。年僅54歲的呂先生,五年前健檢報告顯示白血球低下,拖了近一年,直到某次員工旅遊,發現自己連走路都氣喘吁吁,體力大不如從前才就醫。經檢查發現為急性淋巴性白血病,立即住院接受化療。「得我們這種病的人,在醫院很容易反覆感染、發燒,加上化療的藥打下去,腸胃就像被火燒一般,不管吃什麼通通都會吐出來,實在非常痛苦。」呂先生回想起讓他爆瘦20公斤的治療過程,還是餘悸猶存。兩年不到又再次復發,對原有化學治療已失效,因此醫師建議接受異體骨髓移植,也成功與姐姐的骨髓配對。但移植之前,需把體內的癌細胞清除乾淨!因此,在接受雙特異抗體的恩慈療法一個療程後,癌細胞便得到完全緩解,順利進行骨髓移植。中華民國血液暨骨髓移植學會理事長姚明醫師表示,目前急性淋巴性白血病治療,第一線仍以多種化學藥物組合治療為主,之後再視情況進行異體骨髓移植。過去患者當疾病復發或對化療產生抗藥性,常會落入無藥可醫的絕境。所幸出現革命性的新型血癌免疫治療--全新機轉雙特異抗體藥物,「簡單來講,這種藥就是讓患者活化自體免疫細胞,去辨識及消滅癌細胞,這種技術是二十一世紀癌症治療的新突破。運用在臨床上,可使患者體內殘餘癌細胞,降到最少,以避免異體骨髓移植後再次復發。」今年9月起,健保署核准雙特異抗體新藥納入健保給付,使病人有機會延長存活,並爭取最大的生存機會。

聯速科技 張凱鈞 開發 “心電智慧衣” 借力台大 預測24種心臟疾病


穿上衣服就能監控心電狀況 聯速推出銀髮穿戴照護方案 蔡騰輝2018-09-07 聯速科技執行長張凱鈞和研發團隊推出老年照護心電智慧衣。蔡騰輝 除了大醫院重症手術能導入機器人與人工智慧(AI)協助醫師判斷以外,現在居家照護層面也已經能透過智慧服飾和穿戴式物聯網(IoT)裝置,讓用戶本身及其家屬,透過即時監測的方式,隨時隨地掌控健康數據。已於2016年進駐台北數位產業園區的聯速科技(IoT CoWork)執行長張凱鈞指出,近年來智慧家庭的商品越來越多,不只是醫療機構對於智慧醫療的需求增加,連同居家照護和治療的需求也隨著提高。張凱鈞認為,要瞭解台灣智慧醫療與機能服飾的發展,就不能不知道台灣傳統紡織業的發展進程。過去許多成衣廠為了降低成本,將工廠遷移至大陸。但近年來人力成本與市場環境變化快速,因此再次遷廠至越南,甚至是約旦。但在近幾年數位化與智慧化的產業衝擊下,使得即便有市場優勢的成衣業者,也都必須再次思考未來的商業模式。在製造端,過去擁有數十年與國際服飾大廠合作經驗,張凱鈞認為傳統紡織業已無法再以過去只是勞力密集的方式經營,轉型是企業必經之路。此外,看見了醫療產業已是現在也會是未來的發展趨勢。目前台灣2,300萬人口當中,就有400萬人有測量心臟數據的需求。大陸的13億人口中,更是高達2億人口有心臟健康市場需求。因此,張凱鈞決定以紡織產業基礎結合醫療科技,進而專注於心臟相關的智慧醫療產品發展。一般醫院心電圖(ECG)的測量需要連好幾條線,透過在病患身上貼7個貼片的方式量測心電圖。然而,並不是每個家庭都有這樣的機器。為了要在家裡也可以用接近醫院醫療器材精準度,卻又不失行動自由度,張凱鈞和研發團隊推出老年照護心電智慧衣。心電智慧衣使用金屬纖維和感測器,透過心臟電位差的方式量測資訊。這樣的方式能夠有效提高精準度與降低成本價格。使用上,也提供使用者照護智慧衣專屬搭配的App,讓使用者與家屬都可以隨時隨地瞭解身體數據狀況。目前與智慧衣聯結的台大醫院數據分析後台計算系統,已經能夠有效預測24種潛在心臟疾病。對於未來醫療和產業發展方面,張凱鈞預測2019年將會是智慧穿戴裝置的高峰期,而2020年台北市3分之1的人口也都將邁入老年期,如何智慧養老,就是要轉向AI尋求解決方案。對於智慧醫材的市場接受度層面,大陸確實比很多地區都來得快。像是美國許多服飾大品牌雖然對實用科技心生嚮往,但卻因為有很多市場考量,因此目前都還停留在小量測試階段。聯速目前以心電智慧衣、智慧模塊、IoT技術為技術研發重點。已於2016年進駐台北數位產業園區,也是台灣虛擬及擴增實境產業協會(TAVAR)的股東之一。該協會主要在推廣VR/AR技術,希望與政府一起推動產業生態圈發展,以及輔導青創與新創在團隊成長規模上加速得更有效率。

台灣生技國家創投基金成立(台杉水牛59億元) 下階段目標: 1000億元私募基金


生技產業向政府提建言 呼籲開放台灣健保資料庫 風傳媒 林上祚 201896 行政院生技產業策略諮詢委員會議今(6)日落幕,由上騰生技顧問董事長張鴻仁代表業界,向行政院提出五大建言,張鴻仁表示,在五大議題當中,業界對於生技產業人才培育問題最為關心,為了扶植生技產業,業界希望教育部能夠加強生技領域的教育,他說,目前教育部因應產業需求,雖然已經「東一個訓練計畫,西一個訓練計畫」,但仍無法提供業界需要人才,「教育部應該有全盤性前瞻規劃縮短產學落差」,至於,已畢業的生醫人才,應該透過再訓練,導入人才進入產業,「台灣臨床試驗人才很缺乏,尤其是台灣醫生綁在醫院門診系統,政府讓醫護人員,從健保制度中free 出來!」台灣自2005年起,行政院每年9月舉辦「生技產業策略諮詢委員會議」,蔡英文總統並且將生技產業,列為「5+2產業」之一,上月,國家級投資公司-台杉投資,終於籌組了規模59億元的台杉水牛2號生技基金。同時擔任台杉水牛2號基金普通合夥人的台杉生技股份有限公司負責人張鴻仁,今天以委員代表身份,報告生技產業策略諮詢委員會議(BTC)五大建言。張表示,BTC是一個官方民間合作的策略規劃平台,每年的諮詢會議有這麼多建言,政府應該組成跨部會小組追蹤成果,「以學名藥品的健保給付議題為例,我們建議行政院能擇期討論。」張鴻仁表示,今年的BTC會議,業界很高興看到,終於有資通訊產業跨到生技醫療產業,過去,資通訊產業由於產業特質差異,和生醫產業一直連不起來,今年能有這樣的機會共同討論,非常重要。張引述眾達法律事務所合夥人黃日燦說法,強調台灣生技產業過去十幾年,一直是靠一隻腳發展,能夠到今天這樣成績已經很不容易。張鴻仁:生醫技術日新月益,台灣醫療相關法令老舊 張鴻仁表示,今年BTC會議業界有五大建言,首先,在新興生技醫藥法規層面,由於細胞治療、基因治療等生醫治療發展日新月異,「台灣的《藥事法》、《醫療法》都是很老舊的法律,總有一天要結構性大修」,與會代表認為,台灣醫療相關法令解釋太舊,司法人員停留在古老觀念,讓研究者、醫生面臨被「司法追殺」的風險,即便後來不起訴,調查過程也是一種折磨,「政府不該用司法這麼重的工具,對於一心只想為國家研發的生醫人員進行迫害。」在國際法規接軌方面,BTC委員肯定政府成功參與「國際醫藥品稽查協約組織」(PIC/S)與國際醫藥法規協和會(ICH),讓台灣在生醫法規上能夠與國際接軌,與會委員雖然建議政府,能夠爭取加入國際醫療器材法規論壇(IMDRH),不過科技部長陳良基表示,加入IMDRH難度較高BTC 第二項建言,則是關於台灣人體生物資料庫(Bio Bank)與健保資料庫資料庫的鬆綁應用,張鴻仁表示,台灣的健保資料庫為舉世所稱羨,為了發展精準醫療,政府應該將醫療資料與生物資料資料庫整合,讓生醫產業妥善運用,「把台灣放到全世界」。張鴻仁表示,我們知道資料庫有個資保護問題,很多複雜議題,包括人權保障、隱私爭議都有待解決,然而,醫療與生物資料的資料庫整合,將有助於「生技產業與資訊產業醫療體系整合」,目前很多家醫院都有自己的Bio Bank,如何整合出單一窗口,有待政府努力。張鴻仁表示,目前台灣的生醫產業,已經初步形成北中南三個聚落,BTC委員建議政府,一定要引進國際優質企業,同時也不要忽略硬體的投資,舉例來說,未來產學研單位有這麼多細胞治療的需求,政府應該考慮建設「細胞培養處理中心」(cell processing center),同時導入人工智慧技術,畢竟AI與生醫的結合,未來都有可能成功研發出植入人體的生醫晶片(embedded chips)。「政府應協助生醫產業與國際資金鏈結」 第三,在資本市場方面,張鴻仁表示,香港聯交所最近開放不賺錢生技公司掛牌,引起國內業界廣泛討論,「我個人認為它是機會」,目前台灣生醫產業,還有很多吸引外資的限制,很多舊的國內規定也有待鬆綁,除了經濟部投審會的外資投資審查時間可以再縮短之外,為協助生醫產業與國際資金鏈結,應該積極打入全球生醫最大的募資媒合平台-JP Morgan生技投資論壇。在併購方面,張鴻仁表示,台灣新藥、學名藥、醫材產業多屬中小企業,如何透過併購、換股、共組國際聯盟方式壯大,是一項重要課題,政府不妨成立「專案顧問團」,協助企業尋找國際併購與跨國連接可能性,目前國內幾個大的生醫產業公協會,包括製藥公會,也主張政府應該帶頭「國產國用」。張鴻仁表示,台杉雖已募集生技創投基金,但仍是以創投為主,政府應該積極思考發展私募基金,如何推動規模1000億元私募基金,應該是認真思考方向。在投資獎勵方面,過去幾年生醫產業,受惠於《生技新藥發展條例》與《產創條例》有長足的發展,但是,《生技新藥發展條例》有2021年落日條款問題,政府應該及早因應。在《有限合夥法》立法後,生醫創投終於把「有限合夥制」的創投制度接軌,不過有限合夥創投初期實施上仍有部分困難,希望政府能夠解決。「台灣臨床試驗人才缺乏,但醫生卻綁在健保門診系統」 第三,在人才培育方面,張鴻仁表示,人才問題是業界最關心議題,尤其面對對岸積極挖角生醫人才,政府在生醫人才方面,應該讓教育部進來,「今天教育因應產業人才需求,已經東一個訓練計畫、西一個計畫計畫,產業也開班產學專班,但教育體系能否提供產業所需人才,目前仍是很大問題。張鴻仁建議,教育部應該有全盤性前瞻規劃,縮短產學落差,已畢業的人應該透過再訓練進入生技產業,「台灣臨床試驗人才很缺乏,但醫生卻綁在健保門診系統,政府應該讓醫護人員從健保制度free出來。」另外,引進國際高階人才方面,張鴻仁說,要引進外籍人才,關鍵「除了錢,還是錢」,另外,生活環境、教育環境改善也是關鍵,先前政府已透過《產創條例》,大幅鬆綁認股權證租稅規定,雖然已改善95%的高科技受僱員工,但是,所得500萬以上高端人才租稅問題,仍無法解決。(推薦閱讀:風評:顧立雄豈可要櫃買中心對生技上櫃放水!)張鴻仁表示,BTC諮詢委員這幾天提出相關建言,相關部會都表示,很多事情他們都已經在做,顯示政府已經非常努力,他強調,「BTC今天的相關建言,沒有任何指責政府的意思。」

臺日交流: 株式會社FAE電子(晶圓加工) 極細注射針頭&血管支架極細導管


臺日2018中小企業商機交流 躍升生技新次元 2018-08-30 18:41經濟日報 黃逢森經濟部中小企業處和臺南市政府-臺南工商發展投資策進會攜手合作,共同舉辦2018中小企業商機創造展示交流會,於830日邀請醫藥品開發、醫療器材、美妝保養、藥品資訊系統、產業諮詢等領域,來自日本沖繩、福岡、大阪和北海道的8家優秀企業,及臺灣19家生技醫藥企業參與交流媒合。為打造臺灣成為亞太生醫研發產業重鎮,經濟部中小企業處第七年與臺南市政府-臺南市工商發展投資策進會攜手合作,透過臺日工商經貿與產業機構網絡,特別邀請到醫藥品開發、醫療器材、美妝保養、藥品資訊系統、產業諮詢等領域共8家來自日本的優秀企業,以及臺灣19家生技醫藥方面的優質企業,共同參與830日假臺南大億麗緻舉辦的「躍升生技新次元-2018中小企業商機創造展示交流會」,現場不僅展出臺日最新權威技術與先進產品,並開放各領域企業代表到場交流,共創海內外龐大市場商機。經濟部中小企業處組長雷世謙、立法委員黃偉哲、臺南市政府副秘書長李賢衛、工業技術研究院總監戴友煉、臺南市工商發展投資策進會總幹事王建民、經濟部工業局南區工業區管理處執行長郭阿梅、臺南市商業會理事長徐國潤、臺灣科學工業園區科學工業同業公會南部園區辦事處處長郭春暉、外貿協會台南辦事處主任周秀芬,和日本的貴賓日本交流協會高雄事務所所長中邵錦藏、沖繩科學技術振興中心所長具志堅清明等貴賓均親臨會場,一同見證臺日企業發展生技產業的創新與創意實力。臺南市副秘書長李賢衛表示,賴清德院長接任行政院長以來,積極展現全面再造臺灣成長模式的決心,推動「五加二產業創新研發計畫」,其中生物科技是深受重視且充滿機會的潛力產業。臺南擁有良好的條件來推動生技產業,在臺南的產、學、研全面支援生技產業;「產」-坐擁南科、南科工等重點科技園區,其中已有多家生技廠商群聚,「學」-有多所設有生物科技中心的大專院校,並有成大和奇美二所大型醫院,提供專業學術人才;「研」-設有中研院、工研院南分院、亞蔬中心等中央級研發試驗單位,全面串聯整體生技產業。此外,臺南市政府積極協助生技廠商發展,協助籌組「台灣生技產業聯盟」、推動聯合檢測平臺、國內外參展等措施。據統計,2017年臺灣生技產業廠商家數共2,004家,目前臺南生技廠商即達446家,生技業總營收逾新台幣447億元,生技產業從業人員總數16,004人,凸顯臺南具有良好的生技產業基礎,並積極朝多元的應用發展。此外,位在臺南沙崙綠能科學城內的中央研究院南部院區,在今年的511日正式舉行動土儀式。南部院區會專注於農業生技、循環永續等核心領域,作為南臺灣基礎科學研究的發動機。未來臺南將集結臺灣生技和綠能的研究發展能量,成為南臺灣最重要的研究重鎮,結合並帶動臺南的學術發展,對於整個城市的發展有非常大的幫助和重要的意義。本次活動涵蓋生技美容、生物技術、生技保健、醫療器材等四大面向共19家臺南優質企業參展,顯見臺南生技醫藥產業的蓬勃發展。臺南的花卉培育技術享譽國際,蘭卉以蝴蝶蘭,而穎麗生技則以黃花石斛為基底,提供頂級美妝保養品,解決女性在意的肌膚問題。禎和先進、麗豐實業、豐華生技、峰漁都鎖定微生物發酵與菌種培育技術,除了各家獨門配方外,也可客製化後廣泛運用於醫療保健、動物養殖與植栽用益生菌,甚至水產種苗育種等領域。喬本生醫致力將中草藥現代化,利用超臨界二氧化碳萃取的核心技術,提高中草藥有效成分的萃取率;慕康生技、神農資訊在發展醫療輔具上多有斬獲,對改善病患生活,提昇醫療品質的貢獻,也分別獲得磐石獎、多國智財權的肯定。與臺南維持友好關係的日本,一直是全球生技製藥產業領先國家之一,不僅擁有完整的產業鏈,更持續研發突破性技術與產品,對全球生技發展脈動有舉足輕重的地位。本次來臺參展的8家日商涵蓋醫藥品開發、醫療器材、美妝保養、藥品資訊系統、產業諮詢等領域。Protein Tomography的獨家斷層攝影技術,僅需少量蛋白質溶液,且無需將樣品結晶化,即可取得個別分子的三維結構解析,捕捉蛋白質的結構變化;Jectas Innovators專精於豬隻水腫病的疫苗,在豬隻養殖產業極為興盛的亞洲各國,特別是臺灣、日本、中國大陸,皆具有非常大的市場潛力;而晶圓加工設備起家的株式會社FAE電子,近年跨足醫療器材領域,發表極細注射針頭、血管支架等體內極細導管的加工技術,以及極細管用的捲線張力控制器,有助於優化葉克膜濾心以及洗腎透析等設備功能。臺南市工商策進會總幹事王建民表示,臺灣中小企業蘊含豐沛的創新能量,一直是帶動臺灣經濟發展的關鍵。經濟部中小企業處每年因應產業趨勢設計不同主題的商機媒合活動,讓企業獲得技術、行銷、資金等方面的合作機會,也爭取媒體曝光關注,推動多年累計已促成數十億合作商機。臺南場商機創造展示交流會由101年衍生合作商機9,000萬元成長到今年107年衍生合作商機已經超過新台幣17,250萬元,與會人數352人,27家參展企業累計促成447次媒合配對,活動現場交流與洽商氣氛熱絡,商機創造展示交流會不僅是中小企業創意商品的發表,更商機無限的交流平台。

國家生技基金(台杉)沈志隆 總經理: 2000~2018年 台灣創投不易因素分析


瞿志豪:生技創業者不是光頭就是白頭髮 中央社 201895 (中央社記者韓婷婷台北5日電)橡子園創投台灣合夥人瞿志豪今天表示,生技業需要有豐富經驗的人,因此生技業創業的人才不是光頭就是白頭髮,台灣的ITC很強,醫院資訊化很高是發展生技產業的優勢。行政院生技產業策略諮議委員會議(BTC)進入第二天議程,行政院政務委員吳政忠、衛生福利部部長陳時中、經濟部部長沈榮津、國家發展委員會副主委鄭貞茂、金融監督管理委員會副主委黃天牧及財政部次長莊翠雲等人出席,邀請產學界知名人士就「發展產業生態鏈,建構友善法規環境」、「善用招商引資策略,加速新創動能」二大議題發表專業見解及建議。甫接下新台幣60億元規模國家級生技基金,台杉旗下「水牛2號」總經理一職的沈志隆今天參與BTC會議時表示,發展新興產業,創投扮演重要角色,台灣生技產業的發展需要更多的氧氣。沈志隆指出,創投資金具有長期投資的效益,台灣創投發展中,政策面藉由投資抵減吸引資金,股票分紅吸引人才,在19801999年間造就新竹科學園區高科技產業的蓬勃發展。不過,2000年至2018年台灣創投資金募集不易,沈志隆分析主要原因為2000年取消創投股東投資總額20%可減免所得稅、創投設立架構遲遲未能國際化,以致錯失打造具備區域特色的創投基金並與國際投資人連接的機會。沈志隆表示,2012年生技資本市場突然吸引大量資金投入,帶動生技投資,2012年至2015年國外生技公司及創投探詢及評估台灣IPO的可行性,當時多家生技公司來台註冊,啟動IPO準備程序,可惜仍存有許多法令限制,造成國外生技公司來台投資轉趨保留。同時也讓早期投資人產生疑慮。他指出,這期間陸續發生的基亞及浩鼎事件,對資本市場的衝擊,進一步改變生技公司掛牌的規則,今年以來更面臨港交所的威脅。國發會副主委鄭貞茂則回應指出,未來國發基金將採取更積極主動的態度,努力營造更好的投資環境。水牛2號基金就是希望能發揮點火的工作。橡子園創投台灣合夥人、生醫產業創新推動方案執行中心創新長瞿志豪表示,網路新創產業規劃60分就上陣,生技產業即使規劃了99分都可能出問題,新創團隊要看二件事,「題目對了、團隊對了」就投,突顯出生技產業對「人」的要求。瞿志豪說,同為新創產業,網路與生技業有極大差異,網路領域的人才要夠年輕、積極、有想法。生技產業的人才不是光頭就是白頭髮,其實在這個產業需要的人都很資深,產業規劃太重要了,需要有豐富經驗的人來創業。每個區域都有各自的特色跟強項,台灣的ITC很強,醫院資訊化很高是發展生技產業的優勢。(編輯:林孟汝)1070905

(行政院) 2018年 醫院/電子業 大舉參加 BTC生技產業策略會議


BTC閉幕式 生醫界:士氣最高昂的一次 2018/09/06中央社 (中央社記者韓婷婷台北201896日電)為期三天的2018行政院生技產業策略諮議委員會議(BTC),今天閉幕,今年以聚焦生醫新智慧,共創產業新格局為主軸,並首度引進ICT業者,生醫界表示,這是多年來大家士氣最高昂的一次。行政院生技產業策略諮議委員會議(Bio Taiwan Committee, BTC),堪稱台灣生技政策年度最重要國家層級會議之一,今年BTC的重點聚焦連結產業創新、數位創新、智慧醫療、大數據等跨域開發與系統整合的思維,從全球趨勢探討台灣生醫產業前瞻發展策略方向。今年BTC參與人數達350人創新高,並特別加入台大、成大、北醫、馬偕、中醫大等醫療單位、跨國製藥公司與IBMNVIDIA、緯創、鴻海、廣達等科技大廠。今年BTC總結建議由委員代表張鴻仁報告,他指出,過去2年產業界看到行政院為產業界做了非常多事情,感受到政府真正動起來,今年BTC會議首度導入新興再生醫療、資通訊科技元素,台灣資通訊業者開始跨入生醫,讓產業看到未來希望,是自己參加BTC多年以來,看到大家最正面、士氣最高昂的一次。張鴻仁表示,過去2年政府推動生醫產業創新推動方案,在產品研發、完善法規和資金鬆綁等已經有諸多進步,生技產業的發展已經進入下一階段,台灣應有進一步建立具世界競爭力的項目。他指出,智慧醫療為未來生醫發展重點之一,應善用台灣資通訊產業能量優勢,結構化數位醫療資料平台與國際同步,帶動藥品、醫材、健康福祉及精準醫療等生醫領域發展,並鼓勵發展數位醫療,以提升台灣生醫、數位醫療產業國際競爭力。台灣擁有31家人體生物資料庫(Biobank),提供獨特的生物醫學資源,如能積極建置國家級醫療健康相關資料庫整合平台,打造優質大數據資料庫,引進區塊鏈科技強化個人隱私,活絡國內現有人體生物資料庫運用,將會是臺灣發展精準醫療等新興領域最豐富的沃土。另外,台灣在細胞治療與精準醫療有相當的基礎研發能量,法規環境也逐漸完備,應把握世界趨勢發展適宜的產品,建立我國特有的市場優勢。不過,法規是促進產業往前進的力量,由於「生技新藥產業發展條例」及「產業創新條例」即將落日,產業界也期盼經濟部研提新的立法規劃,以活絡資金、鼓勵攬才及留才,促進生技產業新創動能。另外,張鴻仁表示,產業進入跨領域發展,自然需要跨領域人才引領科技整合,建議教育部「生醫產業與新農業學產研鏈結人才培育計畫」可以納入創新生醫(精準醫療、再生醫療、人工智慧生醫應用及創新醫材)領域,以因應產業真正需求。

台灣健保 參考Google員工醫療保險 涵蓋 癌症基因檢測?


發展「細胞、基因治療」!賴清德允諾推動《精準醫療發展條例》 林上祚2018-09-06 風影音編輯 2018-08-31 17:36行政院長賴清德今(6)日出席生技產業策略諮詢委員會議(BTC),由於全球生醫領域,目前針對癌症等重大疾病之預防與治療,已經結合基因定序技術,推出了客製化「細胞治療」與「基因治療」,和傳統醫療由製藥廠就特定疾病研發出不同藥物的治療方式,已經有很大不同,台灣生物產業發展協會理事長李鍾熙,也在BTC中,建議政府提早因應,賴揆6日也承諾,將責成衛福部訂定《精準醫療發展條例》。李鍾熙表示,細胞治療與基因治療等精準醫療的出現,正改變醫療行為與產業生態,由於人類的疾病發生原因,可能係肇因於個人的特殊基因,精準醫療的出現,讓醫師的檢驗診斷,由病理上的「症狀表徵」進入到基本的「分子層面」,透過基因定序及早發現誘發癌症基因的分子診斷產業,目前也在快速增長當中,癌症新藥目前也在快速出爐當中。李鍾熙表示,細胞治療與基因治療,已經將醫療行為的診察與用藥處方的界線給打破,但傳統醫療對於醫療與藥物的管理上,卻仍然分屬於《醫療法》與《藥事法》,主管機關分別為衛福部醫事司與食藥署。

Google提供員工醫療保險已涵蓋「癌症基因檢測」 李表示,因應基因治療的出現,全球的醫療健康保險,不管是商業險或是社會保險,未來都有重新檢視的空間,由於基因治療藥物的對象,僅針對特定基因的族群有效,傳統藥品上市前的臨床測試規定,有必要重新檢討,這部分美國聯邦食品藥物監督管理局(FDA)已經提早因應,美國Google公司為例,Google提供的員工醫療保險,目前已經涵蓋「癌症基因檢測」。李鍾熙認為,為了讓基因治療能夠在台灣順利推廣,台灣不僅在醫藥的法規架構有必要調整,未來健保制度,也有必要就全民健保,是否將「癌症基因檢測」列入給付項目,列入檢討的項目。針對業界建言,賴清德表示,隨著生物科技精進,醫療已不再侷限傳統治療,同時也加入預測、預防概念,「精準醫療、數位醫療」儼然成為未來趨勢,也是全球搶攻領域,台灣醫療成就全球有目共睹,同時也累積臨床能量與台灣人體生物資料庫等寶貴資源,台灣健保制度廣受全球讚譽,提供低成本、高品質服務,「這些都是台灣優勢利基,可以讓台灣成為全球藥廠亞太測試市場。」

賴清德:打造AI人工智慧醫療,健保資料庫大數據應用 賴清德表示,生技新藥產業已列為蔡總統的5+2創新產業之一,行政院也從人才、智財權保護、完善法規等六個面向,鼓勵業界發展,除了完成《生技新藥條例修法》、《科技基本法》、《藥事法》修法,也完成《醫療器材管理法》立法。目前也完成《再生醫療製劑管理條例》草案之研擬。賴揆表示,為了將台灣發展為「特色醫療」據點,台灣必須發展精準醫療,衛福部方面也將研擬《精準醫療發展條例》,強化相關資源的整合投入。賴揆也強調,為了發展精準醫療,與ICT科技、醫療照顧的跨域結合,並且因應人工智慧發展,將生物醫學融合深度學習,打造AI人工智慧醫療,健保資料庫與人體資料庫等大數據運用,也是台灣邁入精準醫療的重要基礎。賴揆表示,人才是產業創新根本,政府除了加強培育生醫跨領域人才外,目前也已完成外國專業人才延攬及聘僱專法與產創條例修法,面對私募基金併購潮流,政府也會提供友善環境租稅優惠,帶動生技產業的國際連結,不過賴揆強調,產業的發展不能只靠「由上而下」的引導,針對BTC會議的具體建議,行政院將責成政務委員吳政忠持續督導,研議具體策略行動方案,協助生醫產業打通未來發展道路。

益鼎創投 焦點 (奈威生技): 腫瘤靶向奈米藥物平台


天使投資台灣,最挺生活、生技 2018/09/06【時報-台北電】活躍的台灣新創事業吸引大批國內外創投業者的眼光,根據FINDIT早期資金資訊平台統計,近三年台灣新創企業獲得天使投資人及創投資金注資累計超過17億美元,獲投案件累計達到320件,其中又以生技和生活類最受青睞。日本創投Infinity VenturesIVP)創始合夥人田中章雄(Akio Tanaka5日指出,相當看好台灣科技及創新發展,建議台灣新創團隊以著名的創意及技術長才,跨出海外,選擇態度開放,特別是與世界第三大經濟體的日本合作,將有機會培育出更多大型國際公司。2018國際天使與創業投資峰會5日舉行,除上百家新創事業投件想要接觸天使投資人,掛名協辦創投業有45家、實際參與媒合達28家。國內外創業投資人所關注的台灣產業,主辦單位將產業領域分為引睛科技、生活商務、雲端物聯與數位內容四類,根據昨天會場的熱絡情況,可以看到明顯聚焦在生活類與生技類,前者如專賣飛機、飯店或大型活動晚鳥票的FUNNOW,集合專業攝影師並到你家拍攝的「攝享家」,獲得中華開發新創資本、阿里巴巴台灣基金的重視。益鼎創投則把焦點放在生技早期新創類,諸如模組化腫瘤靶向奈米藥物平台的奈威生技等。昨天有三位國際創投業分享國際投資趨勢,其中領投KKBOX、及亞洲區數一數二M17直播平台的Infinity Venture PartnersIVP)創始合夥人田中章雄成了高人氣王。田中章雄說,台灣的科技、創新動能其實相當厲害,新創事業不要一直想停留在製造業為主,面對急需轉型的現況,建議台、日互相合作,將台灣新創動能注入日本市場,相信可以迸出令人激賞的火花。(新聞來源:工商時報─記者陳碧芬/台北報導)

【新製品】ダイエット志向の女性へ‐“菌活素材”配合のサプリ常盤薬品


 201897 (昨今は、ダイエットや美容のために菌を摂取する、いわゆる"菌活"に取り組む人が、2040代女性を中心に増加している。ノエビアグループの常盤薬品はこのほど、スリムと健康をサポートするサプリメント「お米と発酵食品の乳酸菌Diet」を新発売した。米や酒粕など日本の伝統食から発見された乳酸菌や、甘酒こうじ、酵母ペプチドなど様々な"菌活"素材を、おいしく手軽に摂取できる。米由来の乳酸菌K-11000億個(製造時4粒当たりの配合菌数)配合したほか、酒粕由来の乳酸菌K-2、すんき漬け由来の乳酸菌、なす漬け由来の乳酸菌、甘酒こうじ、酵母ペプチド、しいたけ菌糸抽出物、2種のオリゴ糖(ミルクオリゴ糖、ガラクトオリゴ糖)、植物発酵エキス――という、九つの和素材"菌活"成分を配合している。カリッとおいしいイチゴミルク風味(無果汁)のチュアブルタイプサプリメントで、1日当たり24粒を目安に摂取する。税別希望小売価格は28粒入り1380円。

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