宏達電 醫療軟硬 實力: DeepQ Open AI (判別12項疾病&連續監測5項指標)/ Surgical Theater (虛擬手術模擬)

宏達電展人工智慧平台 大秀醫療實力 鉅亨網記者楊伶雯 台北2017/09/08 2017 世界資訊科技大會 (WCIT) 將在 9月10日登場，這場盛會吸引國內外資通訊大廠、近700 個攤位一起展出世界科技趨勢，宏達電 (2498-TW)今(8)日宣布，HTC健康醫療事業部，將以醫療人工智慧及虛擬實境在醫學應用的成果參展，現場將展出獲得Qualcomm XPRIZE Tricorder 全球亞軍佳績的 DeepQ 行動健康照護檢測儀、及最新發表的 DeepQ Open AI Platform 開放人工智慧平台。宏達電說，DeepQ行動健康照護檢測儀是一款重量小於5英磅 (2.3 公斤) 的醫療儀器，能夠正確判別12項疾病和連續監測5項生理訊息；在無醫療人員協助的居家環境中，沒有醫療知識的用戶也能使用，目的是改善資源匱乏地區的醫療品質。宏達電表示，DeepQ 開放人工智慧平台為一雲端管理服務，具高度可存取性與可用性，平台能夠協助建立高成本效益的神經網路模型訓練，增加人工智慧研究效率。宏達電強調，在虛擬實境醫學應用上，可在現場體驗 Surgical Theater 虛擬實境醫學手術模擬訓練系統、及世界第一套虛擬實境解剖教學應用程式3D Organon 虛擬實境解剖教學系統；內建超過4000 個擬真的人體結構與器官，且結合虛擬實境立體影像呈現，這套程式是體驗式學習的最佳教學工具。宏達電指出，在擴增實境的進展上，則有融合虛擬實境與擴增實境的 VIVEPAPER，提供讀者全新的沉浸式閱讀體驗。除了參展 WCIT，宏達電今日同時宣布，Edge Sense 側框感應功能全面升級，只要輕鬆壓一下，就可快速在任何應用程式內下指令，Edge Sense 為今年伴隨旗艦機 HTC U11 推出的獨家側框感應功能，讓用戶單手就能控制手機。宏達電說，更新後的 Edge Sense 帶給用戶更多直覺、便利的體驗，現在將功能延伸到所有應用程式。打開應用程式後按壓一下兩側邊框，就能取代在螢幕上點選或點兩下的動作；例如音樂播放時，只需在兩側壓一下就可啟動或暫停播放，或設定長壓 Edge Sense 切換歌曲；地圖功能也是如此，在應用程式中按壓兩側立即放大畫面。

翔宇 保健品 網路&實體 多箭齊發 前8月合併營收8億元

翔宇前8月營收年增兩成；Q4續推保健新品拚市占率 MoneyDJ新聞 2017-09-11翔宇(6539)公佈2017年8月合併營收1.01億元，年增25.06%，寫下連續三個月單月營收站穩億元大關；今年以來已有六個月份單月營收突破億元，累計前8月合併營收8億元，年增20.99%。翔宇表示，受惠於旗下自有品牌「笛絲薇夢」於7月底再度推出新品「墨墨黑」加入銷售行列，多款針對養生健康、美容保養等不同訴求的保健食品，在各大銷售通路包括MOMO電視購物、YAHOO電商等網路購物平台及康是美、屈臣氏等實體藥妝店多箭齊發、暢銷熱賣下，帶動整體營收成長，是公司8月營收創新猷的重要關鍵。翔宇指出，自2016年底起陸續推出6款自製研發之保健食品在各大虛實通路熱賣，挹注旗下保健食品營收快速成長，從累計今年上半年保健食品營收占比從去年同期的14%攀升至28%來看，帶動今年上半年整體毛利率拉升至50.51%，由於保健食品享有較高的毛利率水準，因此隨著旗下保健食品營收占比持續提升，將挹注公司整體毛利率及獲利持續精進。根據消費者研究集團東方線上E-ICP的最新數據指出，台灣整體消費者在2014年至2016年的三年間，購買維他命或保健產品的比例大漲11.6%，其中，介於20歲到59歲年齡區間的購買比例，更是顯著成長13%~14.5%，凸顯社會新鮮人、職場中堅份子和壯年熟齡族群都已有穩定購買保健食品的消費行為趨勢。 翔宇看好消費者追求保健強身的市場需求，此次推出的新品「墨墨黑」，並邀請民視當家花旦方馨代言，分享試用「墨墨黑」心得，並以補元氣、顧體力、髮黑好年輕的訴求搶攻20歲到59歲年齡區間的消費者市場，公司方面預期，隨著此款保健新品銷售成長，將再注入公司整體營運新一波強勁的成長動能。根據國外機構Mordor Intelligence最新研究報告預估，全球營養保健食品市場規模(包括維他命錠、營養補充食品及飲料等)從2016年起將以年平均複合成長率6.3%的速度成長，至2022年將達2947.9億美元，其中美國及亞太地區為兩大之主要保健食品市場。展望2017年，翔宇樂觀看好保健食品龐大的市場商機；公司指出，除「醇養妍」、「纖先暢」、「喜樂纖」等4款於兩岸市場同步開賣外，公司仍持續加強保健食品業務的佈局，預計今年第四季將再進一步推出增加活力的保健新品問市，不僅藉以提升公司在保健食品市場的占有率表現，並將帶動公司整體營運保持良好的成長動能。

 

長春藤幹細胞庫 (陳炯瑜) 取得TFDA實驗室審查GTP（Good Tissue Practice）

幹細胞可促進「褐色脂肪」生成　研究：有助抑制肥胖 時間： 2017/09/11記者趙于婷／台北報導 近年來「幹細胞」研發成為世界再生醫學新趨勢，目前科學界對幹細胞用於治療心血管疾病、退化性關節炎、糖尿病、提升人體防護力、皮膚活化或各種神經性疾病等研究，多有大幅進展。最新研究更發現，脂肪幹細胞促進褐色脂肪合成，對於提升體內代謝能力並能有效抑制肥胖。國際幹細胞治療權威、花蓮慈濟醫院院長林欣榮醫師指出，幹細胞移植應用備受醫界矚目，過去曾成功的將胚胎幹細胞成功移植在巴金森氏症患者身上，臨床上也應用在中風和腦神經修護的患者，所以能及早儲存幹細胞對未來幹細胞治療是有幫助的。2009年曾研究證實褐色脂肪與肥胖、高身體質量指數、高血糖呈負相關。林欣榮說明，脂肪組織分兩種，一是儲存能量為主的白色脂肪組織（white adipose tissue, WAT），另一種則是以燃燒能量、代謝為主的褐色脂肪組織（brown adipose tissue, BAT）。林欣榮進一步說明，白色脂肪組織能存儲過剩的能量，細胞內型態上為單一、大顆油滴；相較於白色脂肪組織，褐色脂肪組織被認定為「好的」脂肪，除了可以消耗能量，近年研究指出褐脂肪能藉由非顫抖性產熱維持體溫，主要因為褐脂肪細胞有大量粒線體，經由細胞內的粒線體（細胞發電廠，供給細胞能量來源的胞器）解耦合呼吸鏈作用產生熱能。長春藤全球健康生物科技董事長陳炯瑜醫師表示，長春藤幹細胞保存庫在初期研創出成人幹細胞儲存、SRF自體血小板生長因子凍晶的發展及免疫細胞醫療相關技術研發，並引進日本的相關技術、結合國內醫學中心進行臨床研究。自2011年起投入再生醫學研究，在今年初通過得衛福部GTP（Good Tissue Practice）實驗室審查，取得與周邊血幹細胞保存庫認證。骨髓移植權威林凱信教授也特別提到，過去只能儲存臍帶血，但有些人已來不及儲存，現在可以儲存成人周邊血幹細胞，一次抽取自體250c.c.的血液，透過幹細胞保存庫的儲存與處理，即可獲得平均2億至3億個幹細胞，未來都可能有助疾病預防及治療。

禾生技 Hyaluronan Drug Delivery 治療過敏性鼻炎、支氣管炎 歐洲專利核准

禾生技 發言日期 106/09/11發言人 楊晴華 發言人職稱 營運管理處副總經理 發言人電話 0287975966 主旨 本公司用於治療黏膜相關疾病的特定透明質酸配方，獲歐洲專利局 發佈核准通知 符合條款 第43款 事實發生日 106/09/11 說明 1.事實發生日:106/09/11 2.公司名稱:禾伸堂生技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司 4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用 5.發生緣由:本公司經由篩選特定的透明質酸多醣體配方，於自行建立的HDD(HyaluronanDrug Delivery)技術平台中開發藥物控釋技術，頃獲歐洲專利局發佈用於治療過敏性鼻炎、支氣管炎的核准通知(Communication about intentionto grant a European patent)，此專利將運用於未來黏膜相關疾病的治療開發6.因應措施:無 7.其他應敘明事項:無

2017 PIC/S Committee Meeting 討論 伊朗/土耳其/墨西哥 入會資格

醫藥品質稽查有新招 國際稽查員在台過招 資料來源：食品藥物管理署 建檔日期：106-09-11 2017年國際醫藥品稽查協約組織（PIC/S）之年度最大盛會「PIC/S官方委員會暨年度研討會」，於9月11日起接連5天，在台北隆重登場! 來自美國、加拿大、英國、德國、瑞士、法國、義大利、荷蘭、丹麥、比利時、瑞典、日、韓、星、馬、印尼、泰國、紐澳、南非及阿根廷等全球52國、62個政府機關單位，近175位國際藥品GMP稽查官員，其中歐盟藥品管理局（EMA）、歐洲理事會藥品品質與衛生保健局EDQM及聯合國兒童基金會UNICEF亦派代表出席，齊聚台灣，共同研商生技製藥GMP之法規、制度與稽查管理，實屬難能可貴。生技製藥產業落實「藥品優良製造規範（Good Manufacturing Practice, GMP）」及政府有效監督管理，是藥品全生命週期品質管理的重要一環，以確保民眾用藥安全。「國際醫藥品稽查協約組織（The Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme，簡稱PIC/S）」是全球藥品GMP領域最具權威、且唯一由主管藥品GMP稽查之政府機關所組成的官方國際組織，主導全球醫藥品GMP法規制度及稽查標準一致化。PIC/S自1970年由歐洲國家發起後，迄今會員來自美、歐、亞、非和澳五大洲之46國計49個政府機關。PIC/S GMP標準為國際公認最嚴謹的藥品稽查標準，即便PIC/S各會員所在地域、國情不同，但其境內之生技製藥廠皆須遵循PIC/S GMP進行藥品製造。台灣衛生福利部食品藥物管理署（簡稱食藥署）於2013年突破外交、政治困境成功加入PIC/S組織，領先日韓成為PIC/S會員，今2017年再次成功爭取擔任PIC/S大會的主辦國。首先登場的是9月11-12日召開為期2天的「PIC/S官方委員會議 （PIC/S Committee Meeting）」，本次會議的主要任務為研商PIC/S組織對於藥品GMP法規協和、多邊合作、稽查員訓練、會員資格等長期策略方向、中短程任務之工作方案與執行進度，會上並將對伊朗、土耳其及墨西哥的PIC/S入會資格進行討論，俄羅斯及沙烏地阿拉伯代表亦受邀出席，表達其申請加入PIC/S組織之意願。本次大會亦將選出2018-2019年PIC/S主席、副主席及幹部群，食藥署代表亦投入PIC/S幹部選舉，積極爭取參與PIC/S會務與活動，以鞏固我國會員資格，提升國際能見度，並利用PIC/S平台擴展及建立與他國主管機關之實質國際合作。緊接9月13-15日登場的「PIC/S年度研討會（PIC/S Annual Seminar）」，為PIC/S年度最大盛會，每年全球官方稽查員聚首針對醫藥品GMP議題進行研討，今年主題為「品質管制實驗室查核（Quality Control Laboratories: How to Inspect）」，品質管制是GMP規範重點之一，嚴謹要求抽樣、規格、檢驗及產品放行程序，確保必要品質檢驗已確實執行。本次議程涵蓋「藥廠品質管制最新GMP標準」、「偏離規格/趨勢調查」、「數據完整性」、「檢驗技術移轉」及「藥廠品管實驗室查核技巧」等最新GMP議題，講師群來自美、英、法、澳、加、日及台灣等，透過專題演講及分組討論，共同研擬更加完善的品質標準、精進稽查規章與技巧，確保數據完整、真實、可靠及可追溯，以有效監管藥廠品管實驗室，進而造福社會大眾。PIC/S首度在台舉辦年會，除食藥署大家長吳署長秀梅親自與會，衛福部何次長啟功也將出席大會開幕致詞，食藥署GMP稽查員更是全程投入汲取更多經驗，持續有效監管業者落實GMP，為台灣醫藥品品質再提升，也讓台灣在國際醫藥品領域的名聲更加響亮。

 

(彰化秀傳 張維傑) 治療肢體Essential Tremor(原發性震顫): 醫視特超音波腦神經治療儀 Exablate Neuro

原發性震顫 彰濱秀傳醫院「醫薩刀」成功治療 2017年09月11日 中國時報記者／吳敏菁 不明原因的「原發性震顫」是動作障礙疾病中最常見的，造成許多人生活、工作與人際關係嚴重困擾，卻是全世界神經科醫師公認「難治之症」，彰濱秀傳醫院引進全台第一台的「超音波腦神經治療儀」又稱「醫薩刀」成功治療3例原發性震顫病人，帶來治療新契機。彰濱秀傳神經科醫師陳致霖指出，65歲以上每5人就有1人罹患原發性震顫，40歲以上每20人就有1人，患者出現不同程度肢體不自主性抖動，影響手部精細活動，如穿針引線、畫圖等，甚至連喝水、盛湯、吃飯也會嚴重溢出。病人症狀會隨年齡增加嚴重，一半有家族遺傳史。52歲粘先生，10年來深受雙手抖動所苦，傳統藥物交感神經乙型阻斷劑Propranolol （心律錠）雖可減輕伴隨焦慮，但成效不彰，經「醫薩刀」治療後，可輕易擠牙膏，不用再雙手夾緊、費力了。58歲從事裝潢工作的孫先生，這5、6年來雙手抖動造成鎖螺絲都有問題；56歲黃先生在魚市場擔任批發工作，雙手抖動嚴重影響文書記錄，也都經「醫薩刀」成功治療，可正常工作、生活了。今天3位病人感謝秀傳醫療團隊，特別帶了琉璃紀念品到醫院送給治療中心的醫護人員。彰濱秀傳紀念醫院神經科主任魏誠佑指出，不明原因「原發性震顫」（Essential Tremor）是動作障礙疾病中最常見，雖少有導致失能或殘障，卻造成生活嚴重困擾，因治療藥物局限於少數幾種，療效有限，被公認是難治之症。彰化秀傳紀念醫院神經微創外科張維傑主任表示，「超音波腦神經治療儀」在2016年下半年由美國FDA 核准成為治療原發性震顫的新儀器，秀傳在2017年引進，特色在不需開顱手術，全程清醒無需全身麻醉，針對大腦視丘相關區域進行超音波的能量聚焦治療，治療後即刻改善症狀。秀傳表示，儀器全名為「醫視特超音波腦神經治療儀」（Exablate Neuro），經秀傳醫療團隊命名為簡單易記的「醫薩刀」，除與英文原名「Exablate」音近外，更期待此「醫」療儀器有如菩「薩」的聖手，神奇如「刀」般，根除眾生受苦的手抖宿疾。

Alvogen 聯手 Natco 成功推出Tamiflu (Roche) 美國學名藥 !

Alvogen在美国首次推出Tamiflu(R)胶囊的仿制药Pine Brook, NJ, 2016年12月13日, AEST (ABN Newswire) - Alvogen 公司已在美国首先推出Tamiflu(R)胶囊(磷酸奥司他韦) (中文药名：达菲)的仿制药。Alvogen 公司预计，这种达菲胶囊的仿制药可以让病患和医疗单位在即将来临的一季节省高达5亿美元的开支。此产品有三种剂量的包装(30mg,45mg和75mg)。Alvogen的主席兼首席执行官Robert Wessman表示："磷酸奥司他韦的推出，对于美国病患而言是大好消息，他们终于能够使用比达菲更便宜的替代品。这也是我们美国业务的一个重要里程碑。此药的推出显示我们有能力快速推进，我们对于能和Natco合作将这项产品推向市场深感自豪。" Alvogen目前正在研发和等待FDA批准进入美国市场的产品有79种。根据IMS Health (艾美仕市场研究公司) 2015年的报告，目前已备案的产品和正在研发的产品的每年品牌销售额超过250亿美元。在亚洲，Alvogen在韩国、台湾、日本和中国大陆都有商业业务，其区域性研发和制造中心在韩国和台湾。 在中欧和东欧，Alvogen在俄国、罗马尼亚、匈牙利、乌克兰、保加利亚和波兰设有业务，治疗肿瘤、类风湿性关节炎以及贫血的产品是其强项，非处方药产品也日益增长。 一个由CVC Capital Partners为首、包括新加坡投资公司Temasek (淡马锡控股) 和 Vatera Healthcare Partners在内的投资团于2015年6月份收购了Alvogen的多数股份，Alvogen目前是全球增长最快的制药公司之一，在35个国家有商业业务，并且正在瞄准一系列难制的仿制药和品牌药。*Tamiflu是Hoffman La-Roche Inc. Corporation (瑞士罗氏制药有限公司)的注册商标。Alvogen与罗氏制药没有关联关系。

合正科技 購併 綠祚 (保養品研發) 布局 醫美

合正轉型跨足醫美 9200萬元併綠祚 2017-09-11 17:04經濟日報 記者尹慧中╱即時報導 CCL供應商合正科技（5381）積極轉型，今天召開重大訊息說明記者會公告說明董事會通過決議以新台幣9,200萬元整取得綠祚股份有限公司66.67%股權，跨足醫美保養品領域。合正說明，透過此一購併案，未來綠祚公司之業績及團隊人員將一起併入集團，希望能與公司原電子事業部搭配，共同創造更大效益和新競爭利基，以提升本集團未來整體營收及獲利，共創雙贏之局面。合正說明，公司也已依據「取得或處分資產處理程序」規定，取得綠祚股份有限公司經會計師查核之財務報告，委請外部獨立專家出具整體股權價值評估報告，並經聯合會計師事務所就股權公允評價結果及交易價格出具合理性意見。綠祚股份有限公司設立於2011年，主要從事護膚保養品之研發，並以自有品牌「天堂花園」銷售，該公司擁有優越的研發技術及多項美國及台灣之專利，未來將持續開發無毒、天然、健康的護膚保養品。

聯生藥 新任 臨床副總: 陳柏州 !

聯生藥攬新血 PPD亞洲區前總裁陳柏州入列2017-09-11 21:13經濟日報 記者黃文奇╱即時報導 聯生藥 (6471) 11日宣布，前PPD 亞洲區總裁陳柏州加入聯生藥擔任臨床醫學中心副總經理，並兼任聯生藥上海子公司總經理，帶領聯生藥台灣及上海臨床醫學與臨床研究團隊，加速國際臨床試驗推展。陳柏州畢業於清華大學核子工程學系，取得中央大學物理學碩士學位後，赴美國麻省理工學院取得生物醫學影像學碩士學位，在臨床試驗管理、臨床策略規劃和商業運作方面擁有豐富的經驗，並於醫療保健行業擔任曾多個重要職務，包括UBI集團聯腦科學公司(UNS)台灣分公司總經理、PPD的亞洲區整體營運活動負責人兼執行董事、上海WuXiPRA公司商業營運與計畫管理負責人、AstraZeneca製藥公司呼吸道藥品部門擔任負責人及美國PAREXEL公司國際計畫組負責人。據悉，PPD是一家全球性委託研究機構，提供藥物發現、開發、生命週期管理和實驗室服務，合作夥伴包括製藥、生物科技、醫療器材、學術和政府組織。聯生藥表示，本次陳柏州加入聯生藥，將以其美國、台灣和中國擁有之豐富臨床研究行業經驗，帶領聯生藥的臨床醫學與臨床研究團隊，加速聯生藥各項產品之國際臨床與商業化進展。

(永朔實業) 泰達Ta-Da椅: 高齡 膝蓋及肌力退化需求 杏一連鎖開賣 !!

杏一擴大健康照護商品廣度，取得泰達椅實體通路獨賣 財訊快報 (2017-09-11) 【財訊快報何美如報導】連鎖醫療通路杏一( 4175 )持續擴大健康照護商品廣度，近期與永朔實業合作，取得甫獲2017年台灣精品獎的Ta-Da（泰達）椅實體通路獨賣。杏一門市展店穩定成長，8月合併營收3.75億元，年增10.23%，累計前8月合併營收達28.08億元，年增4.99%。深耕台灣市場多年的杏一，在台灣擁有高知名度，全台所有醫療院所周邊一定看得到杏一的門市，而中國市場品牌知名度在中國市場逐漸提升，站穩中國醫療通路市場，自2016年第四季正式轉虧為盈後，今年營收更較去年同期達到雙位數15.63%成長。杏一表示，重量僅900公克的泰達椅，自上市以來持續在網路上熱銷，深入瞭解銀髮族需求後，近期已取得泰達椅實體通路獨賣。泰達椅是由永朔實業針對高齡者膝蓋及肌力退化問題之需求研發設計問世，從材料的選擇，包括鋁材、塑件、橡膠、螺絲和鉚釘等，皆從耐重、耐久及抗彎折等安全性為首要考量，且98%以上的材質是可回收再利用，充份迎合環保訴求。展望下半年，杏一維持審慎樂觀看法，未來門市的拓展將逐步往高齡社區以及大型醫療院所院內店，目前杏一已有台大兒醫與台北國泰兩大指標性醫學中心院內店，未來將積極爭取提高醫院門市數。詳全文 杏一擴大健康照護商品廣度，取得泰達椅實體通路獨賣 -財經新聞-新浪新聞中心

美時 瞄準高價藥 台灣醫院通路營收 占比重一半 !!

美時8月營收5.23億元 年增13.8% 2017-09-11 經濟日報 記者黃文奇╱即時報導 特殊學名藥廠美時（1795）11日公布8月自結合併營收為5.23億元，較去年同期成長13.8%，今年累計前八月營收較去年成長2.1%。美時表示，韓國子公司的部分處方藥產品線已較去年下半年甫受銷售策略調整衝擊時回溫，而台灣本地的業務由於今年新上市的藥品多為瞄準大型醫院的高價值產品，使得大型醫院通路營收年對年大幅成長達六成，已占台灣營收比重一半，公司營運體質日漸穩健。美時進一步指出，雖然外銷訂單出貨及授權金認列時間點較難掌握，但公司認為下半年成長動能明顯大於上半年，將有很大部分來自外銷出貨增溫及權利金認列，對全年表現正向看法不變。美時成立於1966年，為台灣知名學名藥廠，產品線涵蓋中樞神經系統、心血管疾病、癌症、女性保健、減肥、疼痛緩解及呼吸系統等，並以錠劑、膠囊及軟膠囊為主。近年公司積極拓展外銷市場，並專注特殊學名藥開發，目前在歐美、日本及中國市場都有產品進行銷售，並持續申請藥品查驗登記。美時也是國內唯一同時取得歐、美、日三方藥檢單位查驗合格的製藥業者。2014年，美時獲國際知名藥廠艾威群集團入股，以國際藥廠之姿，加速擴大產品與市場布局，營運邁向新里程碑。

 

易威 獲FDA上市許可! 挑戰原廠(Reckitt Benckiser )P4學名藥 長效止咳 無訴訟案

易威長效型咳嗽藥獲美藥證 明年Q1上市 2017-09-11經濟日報 記者黃文奇╱即時報導 易威生醫（1799）11日宣布，該公司的美國子公司 Magnifica Inc.所開發的 TLX-001 長效型咳嗽藥已於9月7日接獲美國食品藥物管理局（FDA）通知，正式給予核可取得藥證，最快明年首季上市。易威表示，子公司Magnifica 主要業務為 API 銷售與 Rx-to-OTC 藥物(原為處方藥，專利過期後轉為不須處方的 OTC/藥房通路藥物)。目前公司開發的 Rx-to-OTC 藥物皆針對劑型難度高，競爭者少的利基市場，一旦通過認證，即可透過既有的通路夥伴如 Costco、Walmart 等銷售。易威表示，取得藥證的 TLX-001 長效型咳嗽藥，為挑戰原廠專利的 P4學名藥，目前市場上僅有 Perrigo 一家藥廠挑戰專利成功，美國 2016年此藥物市場約為3億每元(IMS, 2016)；由於原廠 Reckitt Benckiser 並未對Magnifica 提出訴訟，取得藥證後即可上市銷售。但因冬季為感冒高峰期，美國絕大多數感冒咳嗽藥物訂單在每年第2季即完成下單，公司將進行該藥物之上市準備工作，預期多數訂單應發生於 2018 第1季至第2季間。另外，易威生醫藥物開發事業群研發的抗巴金森氏症貼片新藥 TWB-201 已完成人體前導性藥動臨床試驗，將專利過期的帕金森氏症藥物由口服改為貼片，可大幅提高方便性及病人服從醫囑性，該藥品口服劑型 2016 年全球市場即達6億每元，且迄今尚未有貼片劑型。易威表示，TWB-201已於今年8月與美國 FDA 開過 pre-IND 會議，確認後續關鍵性臨床試驗及取得藥證所需數據資料，將據此與策略夥伴藥廠開始洽談授權，借助大藥廠資源以加速藥物上市。

基龍米克斯 獲 台灣專利: 篩選病毒相關變異群變化之分子標記的方法

基米 發言日期 106/09/11 發言時間 18:35:47 發言人 徐玉君 發言人職稱 營運長 發言人電話 2696-1658 主旨 公告本公司取得專利 符合條款 第43款 事實發生日 106/08/29 說明 1.事實發生日:106/08/29 2.公司名稱:基龍米克斯生物科技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司 4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用 5.發生緣由: 本公司篩選病毒相關變異群變化的方法 經中華民國經濟部智慧財產局核准相關專利。 專利名稱：「篩選病毒相關變異群變化之分子標記的方法」 專利證書號：「105116890」 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項:無

高等法院裁罰 ! 基龍米克斯 政府標案 違反採購

基米 發言日期 106/09/11發言時間 18:38:26 發言人 徐玉君 發言人職稱 營運長 發言人電話 2696-1658主旨 公告本公司接獲高等法院裁罰事宜 符合條款 第2款 事實發生日106/09/11 說明 1.法律事件之當事人、法院名稱、處分機關及相關文書案號:法律事件之當事人:本公司 法院名稱:台灣高等法院 案號:106年度訴字第350號 2.事實發生日:106/09/11 3.發生原委（含爭訟標的）:本公司於103年間參與政府機構標案時，本公司前受僱人因違反政府採購規定，經臺灣新北地方法院判決，認定本公司依法應承擔受僱人之不法行為責任，課以罰金。 本公司對該判決結果不服，嗣經上訴於臺灣高等法院 4.處理過程:收到臺灣高等法院判決，裁定上訴駁回。5.對公司財務業務影響及預估影響金額:本案裁定罰金為20萬元。 6.因應措施及改善情形: 本案係本公司單一發生之事件。本公司嚴以審核參與標案員工資格，並且加強法遵教育，督促員工應確實了解相關法律規定，並就標案相關書件加強審查，未有其他類似情形發生。7.其他應敘明事項:無

(台北技交展) 天仙果/洋桔梗/香桂 皮膚修護賺商機 !!!

台北國際技術交易展：皮膚修護成顯學，生技醫美聚焦修護工程 作者 TechNews 發布日期 2017年09月11日隨著醫學美容更加的大眾化，醫學美容市場持續成長，臺灣也因醫學美容市場當道，每年創造出百億商機。根據滯延數據中心預計， 2017年台灣醫療美容市場規模可望超過千億，且未來5年內收入增速有望維持在25%以上。但不同於以往的整形手術和微整形，醫美產業漸漸走向修復工程，為創傷後的傷口或是老化的皮膚進行修復，使肌膚活化回復原本健康的樣貌。本屆台北國際技術交易展，針對醫學美容市場展出各項成果豐碩的生技醫美研究。生技醫藥方面亦有多樣化的研發成果，有助於國內外生醫領域乃至於跨領域進一步研究，也能夠在醫療、生物、農業等領域有所貢獻，增進產業技術潛力。

減少創傷後疤痕生成 創傷後皮膚的修復，無論在醫學治療或是醫學美容都相當重要。「國防館」展出一種用以減少疤痕形成的醫藥組合物，針對可能生成疤痕的傷口，於癒合的過程中減少肥厚性疤痕的形成。肥厚性疤痕是在癒合傷口上有疤痕變紅、變厚、變硬的現象，疤痕組織可能會出現泛紅、癢、刺痛、抽痛等不適的感覺，跨過關節處的肥厚性甚至會造成運動功能的缺損。肥厚性瘢痕形成與轉化生長因子b（TGF-b）/ Smad 信號傳導的持續激活有關，研究也發現 TGFβRI 是纖維蛋白原作用的重要決定因素。因此，本藥劑利用含有三種可辨識人類第一型 TGF-β 受體（TGFβ receptor type I , TGFBRI）基因的核酸及載體（carrier），抑制 TGF-β1 受體，進而減少纖維母細胞增殖和細胞外基質沉積，藉此預防肥大性瘢痕形成。目前已完成動物實驗，待技術轉移後能夠進入臨床試驗階段，做為新藥開發基礎。

天然素材的醫美級保養「經濟部國營事業館」則展示由台糖所推出的臺灣天仙果和洋桔梗萃取物保養品。從臺灣本土植物-臺灣天仙果萃取得之萃取物經過細胞試驗及體外活性測試，發現其兼具抑制基質金屬蛋白酶 （MMP-1, -2, -9）及抑制彈性蛋白酶（elastase）活性雙重功效，具有延緩皮膚膠原蛋白及彈力蛋白流失的潛在效益。且通過人體皮膚功效評估，顯示可明顯增加皮膚的含水量及改善皺紋，並減少皮膚水分散失及皮膚黑色素產生。而觀賞花卉-洋桔梗之萃取物通過人體皮膚功效評估，受測者使用8週後，有六成以上感覺膚質改善，測試數據顯示皮膚含水量增加44%，皮膚彈性增加31%，皮膚水分散失減少27%，明顯改善皺紋超過 57% 。兩者皆以天然素材萃取出具有撫平皺紋、抗老化功效的活性成分，可應用於化妝保養品之潤膚類產品。

結合環保再生的肌膚修復「教育部館」方面，美和科技大學和遠東科大，則是融入了資源再生及環保的概念，從繁殖過剩的仙后水母和回收之魚鱗中，萃取出其中具皮膚修復功效及膠原蛋白之萃取物，應用於化妝保養品。不但成功商品化為醫美保養注入新商機，綠色商品更為環境永續發展盡份心力！由於仙后水母在人工養殖下常有過度繁殖的問題，美和科技大學與海生館合作研究仙后水母的再生修護力並應用於產品開發。經實驗室科學實驗驗證，仙后水母萃取物對人類皮膚上皮細胞、人類纖維母細胞具促進增生的能力，能使人類纖維母細胞粒線體活躍、染色體端粒酶活性增加。尤其人類纖維母細胞是產生膠原蛋白的細胞，纖維母細胞的增生可以提供皮膚彈性，使人類皮膚細胞再次回復活力!因而開發了全球獨創的「水母面膜」，同時解決仙后水母繁殖過盛問題。遠東科大則將以往丟棄的會造成資源浪費及環境污染的魚鱗回收，並透過專利技術將提取出的高品質膠原蛋白及奈米羥基磷灰石，應用在化妝品中及保健食品中。魚鱗中的礦物質以鈣和磷含量最高，主要以羥基磷灰石的形式存在；羥基磷灰石是一種極有應用前景的材料，目前廣泛應用於製造認同牙齒或骨骼成份的尖端新素材。遠東科大的團隊進一步開發出奈米羥基灰石技術，應用在各種醫學美容保養品及化妝品的開發，具有相當多獨特的功效並對皮膚產生很好的保養修護作用。

安全性評估和抗發炎 化妝品的安全性評估方面，「技術處-未來進行市」專館展出由工研院所研發以華人皮膚細胞為來源的醫美級仿生皮膚 EPiTRI ，除了因應近年來禁用動物試驗之新法規外，也是國內首創以3D列印生產的高品質人工表皮組織。EPiTRI 具有正確的表皮組織多層分化型態、屏障功能與脂質組成，可應用於化妝品體外刺激性與腐蝕性測試評估，不僅能解決以往業者需由國外購入但仿生皮組織與華人皮膚特質不盡相符且價格昂貴之問題外，也能應用於新藥與醫療設備相關檢測。「科技館」展出香桂萃取物及純化物製成具抗老化、抗發炎、美白的多功能性化妝品。香桂中所含之林得羅內酯 B，可以抑制酪胺酸脢活性以減少黑色素合成，並利用保存生物活性、分子小又快速萃取的超臨界二氧化碳萃取系統，提取有效元素，有助於肌膚滲透吸收。本屆台北技術交易展，展示生技醫美豐碩成果，讓人得以一窺美容修復的先進技術及背後所帶來的無限商機！　今年第 13 屆「2017 年台北國際發明暨技術交易展」將於9月28日至9月30 日於台北世貿一館展出，屆時將有來自英國、以色列、匈牙利、日本、越南、新加坡等共21個國家參展，約 500 家廠商及發明人，展出超過 1,000 項專利技術作品。本次主題「數位國家 創新經濟」，將展覽分為創新產品展示（發明競賽區）與技術交易媒合（技術交易區）兩區。其中，技術交易區由工業局負責策劃，針對綠色節能、雲端科技與資料科學、智慧生活、生醫保健與農業科技等面向，展示五大部會產官學研之創新技術，其中多項展品榮獲國際 R&D100、IF 設計大獎。（經濟部工業局廣告）

保瑞藥 通路 宇泰欣 出貨: 2017年營收 拚破3億元

合併效果顯現 保瑞營收創新高【記者柯安聰台北報導】保瑞藥業（6472）公布8月營收為4166萬元，年增62%，月增更高達54%，創歷史新高。公司表示，下半年原本就是保瑞的傳統旺季，加上8月起宇泰欣出貨已步上軌道、製藥代工訂單增加以及新增代工收入挹注，使得營收呈現大幅躍進。宇泰欣部分，6月正式設立完成後，不論是通路的轉換或是人員的整合都持續進行中，經過兩個月的調整，已步上軌道。加上9月起在日本熱銷且受台灣各大電視節目報導的知名維他命-「俏正美BB Plus」也正式在通路上開始販售；在營運穩定之餘，也同時帶動了宇泰欣營收成長。衛采部分，保瑞與其合作主要以代工及經銷為主，由於8月開始，委託代工客戶訂單增加，也因此帶動保瑞營收向上推升。另外，保瑞台南廠之前原本只幫聯邦與衛采代工，8月起新增代工合約也開始出貨，而這也是助保瑞營收創歷史新高的第3大動能。法人指出，宇泰欣的合併可使保瑞降低健保藥價影響之衝擊，增加高毛利的自費市場比重。且OTC市場（非醫生處方藥品、藥妝市場）要成長，通路的佈局將會是營收表現的重要關鍵，宇泰欣所為保瑞帶來的效益已逐漸顯現，加上今年在代工部分又有許多新品及新客戶訂單產生，原本的經銷業務也相當穩定，保瑞今年營收可望突破3億元，再創歷史新高。（自立電子報2017/9/11）

(奇美醫 謝秉欣) 內視鏡大腸支架手術 免腫瘤阻塞腸造口 !!

一周沒有解便小心大腸癌！微創手術解決腫瘤阻塞問題2017-09-10 13:33聯合報 記者綦守鈺╱即時報導 大腸直腸癌是國人癌症發生率第1位，癌症死亡率第3位，大腸癌造成腸道完全的阻塞，以往必須立刻安排腸造口手術，緩解腹痛、腹脹的腸阻塞症狀，避免腸道破裂導致腹膜炎，奇美醫學中心表示，醫院採取跨科部醫療團隊分工接力合作的整合方式，利用大腸支架手術，如同「打通隧道」般，讓腫瘤不再堵住腸道，解決排便問題。一般及消化系外科醫師周家麟表示，一名39歲黃姓患者2月因腹脹、一周沒有解便，前往奇美醫學中心急診，檢查發現在乙狀結腸處有一腫瘤造成腸道完全阻塞，之後採用大腸鏡支架置入術，避免腸造口手術，腸道阻塞的症狀立刻獲得緩解，目前病人黃先生的病情已在穩定恢復中，也已順利回職場工作。周家麟表示，臨床上許多大腸直腸癌病人，十分抗拒裝人工肛門，針對大腸直腸癌的治療追蹤，採取跨科部醫療團隊分工接力合作的整合方式，首先由胃腸肝膽科主治醫師謝秉欣利用大腸支架手術，以內視鏡方式將腸壁先撐開、再放支架，如同「打通隧道」般，讓腫瘤不再堵住腸道，手術時間約1小時，術後即可解決排便問題。周家麟表示，透過微創腹腔鏡手術，過去大腸直腸癌以傳統剖腹手術為主，傷口較大，約20到30公分，有術後疼痛、復原時間長及感染等問題，傷口恢復約需10到14天，且出血量機率較高，使用止痛藥情形較為頻繁。大腸直腸癌普遍認為是與後天飲食及環境有關，而對40歲以下的年輕族群，大腸癌並非好發的年齡層，容易忽略大腸癌症狀警訊，例如解血便常以為是痔瘡出血，而掉以輕心，導致年輕的大腸癌病人確診時期別多已是後期。但是隨著醫學的進步，大腸直腸癌的治療更是日新月異，奇美醫學中心藉由跨科部團隊垂直整合，提供大腸直腸癌病人，更先進、精準的醫療，提早恢復正常生活作息，甚至順利返回職場工作。

TFDA 2017年 資安稽核通過: ISO/IEC27001:2013 及 CNS27001:2014

食藥署今年持續通過 ISO 27001及ECSA四星級驗證，雙證確保食安、藥安與資安三者兼顧。資料來源：食品藥物管理署 建檔日期：106-09-11更新時間：106-09-11 食藥署權管國家食品、藥物及化粧品之安全及品質把關工作，該署運用資訊系統及雲端服務，掌握產品製造、進口、銷售通道及後市場等稽核的完整資訊，提供國人健康安全保障，與安心的消費環境。食藥署已於八月通過ISO/IEC27001:2013 及 CNS27001:2014重新驗證資安稽核（三年全面複核之換證稽核），同時通過ECSA StarAudit 四星級歐洲雲服務星級驗證追查稽核，經由第三方驗證單位確認資訊系統與雲端基礎設施的資訊安全管理系統（ISMS）持續依規範正確有效運作，確保系統與雲端服務之機密、完整與可用性。