Monday, March 26, 2018

長弘生技 周姵妏+慈濟 林欣榮 開發phase I臨床試驗: 多形性神經膠母細胞瘤


長弘生技偕慈濟 開發新藥 20180324 工商時報 范瓊之 長弘生物科技股份有限公司(長弘生技)第一個臨床試驗在花蓮慈濟醫院(試驗主持人林欣榮院長、邱琮朗主任)與台北三軍總醫院(試驗主持人馬辛一主任、陳元皓主任、洪東源主任、劉偉修醫師)兩地執行。20171225日於花蓮慈濟醫院完成第一例「以腦內植入腦癌標靶藥物治療高度惡性腦神經膠質瘤復發患者之Phase I人體試驗研究」,長弘生技距離提供藥物來治療惡性腦部腫瘤的目標又跨進一大步。世界衛生組織(WHO)數據指明,全球每年有超過250,000件腦部與神經系統腫瘤之病例,並發現其中最常見且致命的是多形性神經膠母細胞瘤(GBM),病患存活超過2年者不到30%,5年存活率低於3%。以台灣而言(衛生福利部國民健康署資料之歷年癌症登記報告,民國84102年),腦部惡性腫瘤患者人數每年平均約600名新增病例且逐年遞增,從癌症組織型態分布資料得知GBM比例最高。長弘生技董事長周姵妏表示,長弘生技推動多項新藥開發計畫,長期投入科學研究、自主研發與掌握製程等多項核心專利,對於此次治療腦癌之標靶藥物的品質充滿信心。臨床試驗計畫總主持人花蓮慈濟醫院林欣榮院長表示,第一例受試者完成腦內標靶藥物植入,並在眾人齊心協力下,完成觀察21天之安全性評估。臨床試驗團隊將持續追蹤受試者相關的長期安全性與有效性評估,也持續招募更多受試者,盼能早日提供高度惡性腦膠質瘤治療之新曙光。長弘生技與花蓮慈濟醫院今天簽署新藥開發合作意向書,將由慈濟執行惡性腦瘤標靶新藥臨床試驗第一期人體試驗,盼幫助需要治療的惡性腦瘤病人。(工商時報)

 


國務院 李克強總理…. 進口抗癌藥 稅降至0%


"抗癌藥零關稅"是福音更是鮎魚 中評社北京324日電/320日上午十三屆全國人大一次會議閉幕後,國務院總理李克強在回答中外記者提問時表示,中國開放新的變化意味著進步的可能,我們在開放方面,還有較大的空間和潛力。進口商品的稅率水平在世界處於中等水平。一些市場熱銷的消費品包括藥品,特別是群眾、患者急需的抗癌藥品,我們要較大幅度降低,降到零水平。紅網發表時評人宋鵬偉文章表示,對於不堪重負的癌症患者家庭而言,總理的表態無疑是天大的福音,其重要性旁人是很難體會的。某種程度上說,這又不僅僅是民生問題,還可能促進醫藥生產和流通體制的一系列改革。文章分析,抗癌藥貴是各國都存在的普遍現象,但是否貴得合理,卻需要仔細梳理與應對。從"存在即合理"的角度來看,抗癌藥研發周期長、難度大、所需資金量大,加上需求旺盛而消費者又因"救命藥"對價格不敏感、沒選擇,所以貴幾乎是一定的。然而,同樣一種歐美抗癌藥,韓國、中國香港和內地的價格卻相差巨大,就不能用成本高來簡單解釋了,其中一定有一些可以改革的空間,關稅就是其中一種。儘管進口藥、國產仿制藥和國外仿制藥各不相同,但對於癌症患者來說,藥效好、價格低就是最重要的。所以,巨大價差的存在,催生了代購這個灰色鏈條,不過也伴隨著各種未知的風險。除了非法代購可能引發的藥品安全問題外,還可能被有關部門打擊。最著名的例子便是陸勇事件,因為病友大量代購印度仿制抗癌藥格列衛而被提起公訴。對於部分白血病患者而言,終於盼來了可以將絕症變為慢性病的神藥,正規渠道的價格卻讓他們望而卻步,其中的無奈與絕望可想而知。文章指出,讓救命藥的價格降下來,無疑是當務之急。具體到進口抗癌藥而言,關稅和流通體制無疑是最具改革空間的領域。零關稅實現後,進口抗癌藥的價格必然大幅降低,對於很多"離不了藥"的癌症患者來說,既可以延長生命,又能夠減輕家庭負擔,無疑是最大的民生福祉。同時,這條舉措又像一條鮎魚,必將為醫藥市場帶來更多改變。首先,進口藥價格降低後,國產仿制藥面臨更多挑戰,如果不能在藥效和價格方面提高競爭力,必然會迅速失去市場;其次,印度的仿制藥之所以便宜得多,是因為其有"強制專利許可"制度,中國能否制度借鑒?最後,流通領域的制度成本過高。進口藥品涉及各級批發商和醫院、藥店,流通環節越多,價格就越貴,如果再把回扣等灰色尋租收入計算在內,必然是天價。最後,中國的市場足夠大,很多藥又是終身服用,如果能夠集中談判和採購,價格優勢也會有所體現。早在2015年,惡性腫瘤已成為中國城市居民的第一死因。更令人吃驚的是,中國惡性腫瘤患者的5年生存率僅為歐美發達國家的一半左右。這表明,在提高癌症患者生存率和生存期方面,可進步的空間是巨大的,而最直接的發力點就是讓他們買得起進口藥。隨著關稅的降低和很多抗癌藥納入地方醫保目錄,公民的"生命健康權"無疑得到了更好地落實,看不起病和因病返貧的極端情況也必將大幅減少,未來值得期待。

 


新穎生醫 資本額2.6億(曾錙翎) 拚 糖尿病腎病變DNlite檢測 FDA class III臨床


新穎生醫 帶你遠離洗腎危機 2018-03-18經濟日報 記者黃文奇/台北報導 新穎生醫對一般投資人而言可能還很陌生,但在全球糖尿病腎病變檢測領域,已經大有名氣。這一家來自台灣、不到20人的小公司,旗下檢測技術曾被國際大廠百靈佳殷格翰(Boehringer Ingelheim)青睞,運用在其執行的第三期全球臨床試驗,也引起了業界的矚目。新穎生醫為世界級臨床階段的生物技術公司,專注於以新穎生物標記為基礎的檢測產品開發,致力於慢性疾病與癌症早期檢測與預防。新穎生醫擁有多項全球腎病生物標記相關專利,為腎病生物標記領域的領導公司。日前已開發出第一個糖尿病腎病變檢測技術DNlite,屬於最高等級的第三類醫材產品,此技術為非侵入式檢測產品,是利用檢測尿液中的特定生物標記,用於早期篩檢糖尿病腎病變及其病程監控,甚至可用於糖尿病腎病變的用藥監控上。此項技術,除了已透過實驗室檢測服務對國際大藥廠提供臨床試驗服務外;目前在體外診斷(IVD)也與美國食品藥物管理局(FDA)溝通準備上市程序。新穎自2014年第3季從工研院分割獨立後,同年8月完成第一階段募資,目前資本額2.6億元,並開發出領先全球的「糖尿病腎病變」DNlite檢測技術,近期完成臨床試驗規劃,向美國食品藥物管理局(FDA)遞件申請臨床試驗,希望今年第4季啟動。新穎生醫是工研院生醫所前副所長曾錙翎創辦,目前擔任該公司的董事長兼總經理。她表示,今年該公司還會繼續啟動增資計畫,是為下一步產品開發、市場布局做準備。在產品上市的時程上,預估明年有機會先取得歐盟的產品銷售許可,美國市場則在後年可望取證。曾錙翎於2003年回台後投入工研院生醫所做研究,帶領團隊專注於體外檢驗技術的研究與開發,在成立新穎前,曾錙翎是工研院生醫所副所長。2005年到2013年間,曾錙翎帶領生醫所與國內多家醫學中心、大型醫院共同成立「台灣生物標記檢測聯盟」,幾年間,雙方合作完成約1,300例的糖尿病腎病變體外檢測試劑臨床研究案,奠定產品開發基礎。根據國際糖尿病聯盟(IDF)估算,全球糖尿病人口突破4.15億大關,其中,有一半的洗腎人口來自於糖尿病所引發的腎病變,台灣每年在洗腎病患上所花費的醫療費用達數百億元,讓醫療成本居高不下。對於新穎的產品競爭力,曾錙翎指出,糖尿病腎病變過去僅有腎穿刺、檢測微量尿蛋白等方法,前者對糖尿病患者而言,在穿刺後會有流血不止的問題,後者的指標也不夠明確,容易有誤診的情況。其中,腎損傷患者不少來自藥物,而藥物所造成的腎損傷更難從檢測微涼尿蛋白中發現,也是新穎生醫DNlite檢測技術的優勢。DNlite檢測技術只要透過尿液,檢測特定的生物標記,從臨床研究的結果來看,可確知患者是否有腎病變、腎損傷的問題,能提前預防、早期發現與治療,讓患者不用走到洗腎這一步,也能夠大幅降低醫療成本,為國家解決醫療問題。

曾錙翎專業領軍 國際大廠搶合作 新穎生醫董事長曾錙翎看上去才40歲上下,第一次看到他的人很難猜到,她已經在分子檢測領域深入研究近30年,1999年她進入美國國家衛生研究院工作,開啟了她第一階段生醫研究的人生,做的就是檢測試劑的開發,此後不到五年,她更把所學帶回台灣,開啟了她第二階段的研究生涯。曾錙翎是土生土長的台灣人,雖然身為女性,卻有一股不輸給男性的強悍特質,她條理清晰、說話極快,如果一個閃神,可能會跟不上她的思緒。1992年曾錙翎赴美求學,1998年取得博士學位,她自豪的說,她的博士學位是在全球分子生物學第一的冷泉港實驗室完成,這也為她日後的研究工作奠基。在此之後,曾錙翎進入美國NIH研究、開發檢測試劑。工研院是曾錙翎第二個研究生涯的搖籃。2002年,曾錙翎受邀回台演講,因緣際會被說動回台,她認為,當時台灣生醫開發的環境逐漸成熟,不少政策也正在醞釀中,也讓她認為可以回台一展身手。不過,曾錙翎雖然對於台灣生醫領域看好,但她還是有自己的策略與思考。她認為,台灣的資源不比國外豐富,不論是做研究還是做產品開發,一定要擬定更完善的策略,最重要是,要找出自己的優勢才行。曾錙翎回台後,發現台灣腎病變是全球第一的國家,因此臨床資源相對較多,這也是她創業的重要的關鍵,她認為,若能找出解決方案,也能替國家解決問題,可以說一舉數得。創辦新穎生醫是曾錙翎第三個人生階段,前此,她帶領工研院生醫所團隊與各大醫院完成上千例的臨床研究案,2011年正式把數據對外發表後,不久,就有國際大廠自動上門請求合作,2014年才剛成立公司,三個月內就完成第一輪募資,充分顯示新穎生醫的創新實力。

專利結合商業 抓住客戶眼球 新穎生醫董事長曾錙翎表示,公司做的體外檢測試劑是全球創新、領先的技術,過去也依循工研院一貫的策略,將技術技轉給民間廠商進行商化,但最後發現,真正頂尖的技術,還是得原發明團隊自己做,才能有進展,這也是新穎生醫創業的緣起。據悉,曾錙翎從2003年回台後,帶領團隊執行「國家型基因體計畫」,系統性的規劃生物標記開發計畫,投入的領域包括肝病、腎病等兩大領域的體外檢驗試劑開發,2010年肝病檢測的部分技轉給民間廠商,但開發進度與結果都不如預期。曾錙翎表示,當年開發的創新型的體外檢測試劑屬於「第三類醫材」,原開發的團隊具有經驗與深厚的科學涵養,因此在幾年的努力中,就取得不錯的成果,後來雖然把肝病檢測的技術技轉給廠商,但發現廠商的能力不足,幾年後仍在原地踏步,確定此路不通。相對於新穎生醫,從20148月起自工研院生醫所分割成立迄今,從產品開發到臨床試驗,甚至跟國際大廠合作,公司進度一直在往前推進。曾錙翎表示,由於新穎開發的技術創新、領先,因此開發者必須要有相應的科學能力,還要對產品、檢測的疾病有全面的了解,才能夠把產品「說清楚」,她舉例,要把技術介紹給國際合作夥伴,如何第一時間「抓住對方的眼球」,這都不容易,團隊必須有足夠的國際經驗、科學涵養、語言能力。曾錙翎認為,台灣在這領域的人才仍有待加強。曾錙翎指出,在撰寫專利時也是一個挑戰,如何把專利與商業目的緊密結合,這也考驗團隊的功力,若對產品、技術沒有深入了解,是辦不到的。曾錙翎驕傲地說,新穎公司所開發產品專利,目前已經在全球陸續完成布局,進度也極為順利,堪稱「一路開綠燈」,這也是因為經營團隊對技術掌握極為扎實、溝通與說明均無礙,才能夠辦到。曾錙翎說,現在公司雖然不到20人,包括原開發團隊在內,有三成左右是博士,且研發人員大多是碩士以上學歷,因為新穎要走創新的路,就要聚焦菁英人力。

致勝心法/一流的人才 創新的本錢說到創業,除了機緣,還要找到優勢。對新穎來說,我們創業的前提就是「創新」,這也是公司名字的由來,因為「新穎」就是創新,換言之,沒有創新就不能叫做新穎,當然沒有創新也部會有創業這件事發生。新穎生醫的英文名稱是Bio Preventive Medicine,顧名思義就是以生物標記分子診斷技術來達到「預防醫學」的目的。新穎致勝心法/一流的人才 創新的本錢生醫剛成立之初僅有英文名,後來,我將公司的定位創新予以轉化,以「新穎」作為公司名稱,也算是一種宣告。創新才是致勝的關鍵,創新就像是「身在高處」,在頂尖的地方,空氣很新鮮,但本身需要有一定的實力,否則產品開發、國際溝通、專利撰寫都會遇到障礙。新穎目前不到20個人,我們的國際夥伴都可以說是全球最頂尖的,對新穎而言機會也大,不過倒過來說,挑戰更大,因為新穎是台灣的公司,若要與國際競爭對手比拚,我們要更完整的傳遞公司的優勢給夥伴,須要花夠大的力氣去說服他人。因此,創新這個詞聽起來很空泛,進一步說,大前提就是人才必須頂尖,要具備各方面的能力,且達到一定的水準,才能在國際上和對手一較長短。以面對夥伴來說,新穎生醫從專利到全球臨床服務分析報告都是自己撰寫,由於對產品深入了解、對技術掌握度高,說明能力強,就能打入對方(夥伴)的心裡,只要抓住對方的眼球,就有很大的機會。當年從工研院出來創業時,工研院鼓勵創業的風氣還沒形成,多是以技轉為主,或許也是因為我們團隊所開發的技術太領先,一般廠商根本無法承接,這也間接促成我們自行創業的契機。由於新穎擁有一流的人才,也才能做到創新、推廣創新、繼續創新,現在,新穎在推廣公司的技術時,不論是與多頂尖的合作夥伴洽談,我們都能說出新穎的東西「好在哪裡」,這也是創業的優勢所在。(本文由新穎生醫董事長曾錙翎口述)


華人 聯邦醫療保險(Medicare 紅藍卡) 會支付所有長期護理費用: 其實不然


移民在美不得不知 求醫問藥 納稅健保 沒弄好後患無窮 文:記者朱澤人、牟蘭 20180325 其實身邊很多人活在恐懼之中,有的無證移民懼怕哪一天被移民局帶走,好不容易到了美國,怎麼可以被抓,有人則家無斗米、食不果腹,能省則省,不但不做例行健康檢查,甚至有人身患重病依然不願就醫。世報君今天帶你認識保險與稅務的重要,如果你不理解人家的遊戲規則,那麼政府就會把你請出這個自由國度。沒身份連看病都會害怕,看到移民局內心都會受傷,有時還被保險所傷。忙於工作、收入低以及怕無證身分曝光,許多新移民都怕去醫院看診,對於身體的不適只能強忍,帶來嚴重後果。69歲的來斌斐,因每月僅有不到千元的收入,患有飛蚊症且配戴不合適的眼鏡長達一年,為省錢只能忍受。陳Allen六年前從上海來美打拚後,沒有身分的她因擔心看診花費以及移民身分問題,六年來沒有做過任何身體檢查;最近身體不適,看到免費健康篩檢的信息,才鼓起勇氣前來。而就算身分無憂,在報稅和健保上,也得多加小心,否則厄運滾滾來。

華男逃漏稅被抓 無人擔保挨罰上萬 國際獅子會法拉盛分會24日舉行講座,會計師白育青指出,許多人誤以為國稅局(IRS)查稅只找大戶,不會查低收入戶,但現在都是電腦抽查,直接發信通知報稅有問題。他表示,有報低收入的華人被國稅局抽查,銀行月結單加總入帳遠超過申報收入,而親友也都報低收,不願意擔保有贈予或借貸,最終只能繳高昂罰款。白育青表示,華人最常被抓到是列舉扣除額(itemized deduction)某一項報銷金額有問題,例如行銷支出減免項目金額特別龐大,國稅局要求補充收據。

法網恢恢,疏而不漏 舉例說,有華裔客人報稅用獨資經營/散工(1099-MISC)表格,申報收入12000元,被國稅局抽中查稅,根據他1月到12月的銀行帳號月結單,全部加總進帳超過12000元。雖然該客戶辯稱說是女兒給的,但國稅局需要女兒做擔保證明,「問題是女兒收入沒這麼高,若說錢其他親戚給的,把稅單一拿出來,親戚也是報低收入,問了一圈沒人願意出來做擔保」。客戶最後沒辦法只得繳罰款,而國稅局追溯過去三年的欠稅,外加利息8%10%利息,慘挨罰上萬元。

一分鐘看懂申報、報稅大不同 申報:1告知擁有多少海外資產2個人有金融資產超過5萬元都需要申報,夫妻共同申報則是10萬元以上要報。3只要你是公民或持有綠卡,甚至特定國外居民,都要申報。4資產浮動金額個人超過75000元或夫妻超過15萬元也同樣要申報。重磅!注意!1. 如果三個月後沒報稅,每30天罰款1萬元,最高罰5萬元,並有刑事處罰。2.「有申報而被查出欠稅,還可以解釋,但沒申報被抓到就是重罰,鼓勵民眾還是要申報海外資產。」3. 長期護理附加險不可少 華婦摔傷住院自付逾萬元你可知?紅藍卡不全包長期護理美國人平均壽命愈來愈長,長期照護費用卻在20年後要漲一倍。國際法拉盛獅子會紐約分會副會長、世界金融集團財務顧問吳黃景24日指出,有華人以為聯邦醫療保險(Medicare,俗稱紅藍卡)會支付所有長期護理費用,其實不然,有領紅藍卡的華婦摔裂骨盆腔,住療養院自付超過1萬元。吳黃景指出,紐約州請護理到家洗衣、做菜,一個月平均是4290元;如果住療養月雙人房是1107620年以後,預估請護理到家每月要7748元,雙人房變成21133元。

打破大迷思,紅藍卡不是萬能卡 許多華人誤以為紅藍卡會支付所有長期護理費用,其實只負擔很少一部分,而一般健保也沒有包括長期照護,美國申請破產者有62%是因支付不了醫療費用,其中72%其實有健康保險。他表示,養兒防老觀念已不管用,每三個老年人就有兩個人須長期護理,平均使用3.7年,短時間就會把積蓄耗盡。他以身邊一名華裔婦女為例,該婦女有紅藍卡,某日在法拉盛理髮,被門外電線絆倒,造成骨盆腔碎裂。「保險公司支付她在療養院20天費用後,要求一天繳自付額160元,過十天,保險公司說負擔不了,再要她一天掏腰包自付460元,又住了20天,最後離開療養中心時,已付上萬元」。他指出,華婦回家後要請一個看護,以小時付費,支出又是一大筆。

傳統型長期護理保險,利弊參半 中年人買傳統型長期護理保險,保費或許不高,一年只要約2579元,一直付到往生,可能也不過幾萬元。不過,缺點是保費無預警飆漲,主流媒體就報導,一對美國夫婦59歲時買傳統型長期護理保險,每年3800元,到69歲時保險公司忽漲保費90%,變成兩人一年要付7300元,根本沒辦法再負擔。

看不懂內文看標題!人壽保險附加條款比較推薦!建議可買人壽保險附加條款(LTC Rider),如果是50萬元保單,要付25萬元保費。假如80歲用長期護理,保險公司先從這50萬元扣,一個月可以拿到1萬元,等於可拿50個月;若用三年,剩下12個月沒用到,保險公司也會把12萬元理賠金給家人。吳黃景提醒,須注意附加條款分為「長期照護」和「慢性疾病」,前者覆蓋範圍較廣,後者只負擔不可康復型的疾病照護。怎麼當一個成熟的人?任何時間都知道自己想要什麼,並且擁有敏銳的觀察力,最後還要了解怎麼報稅、怎麼買保險!


長庚醫師肝炎獲器官捐贈 重生做公益 !!


醫師變病患「等到奇蹟」 重獲新生致力推動器官捐贈 2018/03/24長庚醫院今天(24日)舉辦器捐者追思大會,許多捐贈者家屬跟受贈者都到場。活動播起捐贈者生前的照片,場面相當感人。今年的受贈者代表,本身就是長庚醫師,2017年因為肝炎一度垂危,幸運得到肝移植才獲救,重生後他更努力行醫,也積極推動器捐。拿出2017年先生因為急性肝炎全身黃疸水腫的照片,原本被醫師判定沒有換肝活不過2個星期,但就在最後一刻等到奇蹟。從原本救人的醫生變成病人,鬼門關前被救回來後,更投入推動器捐的行列。出席器捐追思會,許維修送花給捐贈者家屬代表葉先生,葉先生的太太201711月,因猛爆性肝炎過世,太太活著的時候就決定要留下眼角膜看世界。看看台灣器捐人數,2012年只有193人到了2016年緩慢成長到290人,2017年好不容易才突破300人,但光是2017年等待器捐的人數高達9405人,最後成功接受移植不到900人。器捐以往因為傳統觀念,接受度不高,但如今越來越多人認同,「移植」也是生命另一種方式延續。(民視新聞/林姍亭、葉純豪 桃園報導)


衛福部苗栗醫院 深耕基層: 四癌篩檢/甲狀腺/骨質檢測/戒菸檳/器官捐贈


苗醫健康篩檢 樂團饗宴 20180325 【記者陳文敏/苗栗報導】「早期發現、早期治療」是防癌、抗癌的重要關鍵,324日上午,衛福部苗栗醫院在中油紫園禮堂舉辦苗栗市「健康篩檢,『樂』來越有趣」大型篩檢活動;為讓篩檢民眾能放鬆身心、愉快受檢,首創醫療與音樂跨界合作,邀請「貓貍樂集國樂團」在現場表演,提供篩檢民眾獨一無二的聽覺享受。苗栗醫院配合政策,積極推動四癌篩檢,106年檢查數總共有7,202件,其中發現為癌前病變個案數有76例,確診為癌症個案數有21例,成效良好。該院院長許振榮醫師說明,這場「健康篩檢,『樂』來越有趣」大篩檢活動,由苗栗縣府衛生局,結合苗栗市衛生所、及苗栗市公所與鄰近里辦公室、和衛生福利部苗栗醫院醫療團隊,利用週六假日總動員,為守護民眾健康與家庭幸福而努力,感謝大家的支持,也肯定受檢民眾關心自身健康,是鍾愛家人的負責表現。凡參加篩檢民眾,每做一項篩檢,就有一份精美禮品,完成篩檢者還加碼贈送衛生紙一串,民眾參與相當踴躍,共有369人參加,完成近754項次檢查。為增進民眾健康,特別邀請部立苗栗醫院新陳代謝科林立偉醫師,免費提供甲狀腺超音波檢查,透過非侵入性且無放射性的檢查,可以瞭解甲狀腺是否有腫大、結節、甲狀腺發炎、甲狀腺腫瘤、頸部腫塊等問題。為鼓勵鄉親勇於接受篩檢,立委徐志榮夫人王慧珍女士、苗栗縣府副縣長鄧桂菊、苗栗縣醫師公會理事長吳順國、苗栗縣府衛生局局長張蕊仙與保健科長廖科長秀慧、苗栗市公所民政課劉課長秀香等與會貴賓,及苗醫院長和基層里長,特別手持「愛心」登場,藉此呼籲民眾「鍾愛家人,為愛篩檢」,勇敢接受成人健康檢查和四癌篩檢,達到早期發現、早期治療、效果好之目的。另外,還有免費骨質密度檢測,及「用藥」、「戒菸檳」、「器官捐贈」等衛教宣導,由國稅局苗栗分局、苗栗縣政府毒品防制及心理衛生中心和社團法人苗栗縣生命線協會等單位,同步辦理有獎徵答宣導活動,民眾反應熱烈。

 


exosome癌症轉移 & 抗藥性 角色; 國璽 GXHPC1-清肝淨/ GXNPC1-思益優 幹細胞新藥 臨床治療潛力 !!


泛太平洋幹細胞與癌症研討會 重量級大師分享再生醫學新趨勢(中央社訊息服務20180324 14:44:00)2018年泛太平洋國際幹細胞及癌症研究研討會(Pan Pacific Symposium on Stem Cells and Cancer ResearchPPSSC),2425日在花蓮慈濟醫院揭幕舉行。今年有來自美國、中國、以色列、日本、新加坡、德國等地的26位幹細胞研究領域的重量級大師齊聚,交流幹細胞研究現況、再生醫學轉譯,以及幹細胞及神經損傷的臨床試驗成果及發展趨勢。邁入第11屆的泛太平洋國際幹細胞及癌症研究研討會,今年在花蓮慈濟醫院舉辦,吸引了將近300位國內外幹細胞專家齊聚一堂,針對各項幹細胞療法最新研究與準則及新藥開發等問題做深入探討。花蓮慈院院長林欣榮感謝所有專家及學員的蒞臨,分享與交流,進而帶動亞洲幹細胞再生醫學的發展。今年研討會主題包括,應用基因編輯技術與誘導多潛能幹細胞於阿茲海默症與漸凍症的體外模擬並進行藥物研發、探討外泌子(exosome)在癌症轉移及藥物阻抗性中扮演的角色、幹細胞分化時粒線體的代謝變化、探討腸道菌與帕金森氏症的關聯以及轉譯幹細胞醫學等。林欣榮院長表示,多年來,PPSSC國際研討會吸引來自美國、中國、英國、日本、義大利、新加坡、香港和台灣等地,多位幹細胞研究領域的重量級大師與專家學者,一起分享幹細胞研究的發展突破,以及幹細胞臨床試驗的成果。同時,藉著本次研討會也加強台灣與國際專家的互動,進行世界級的研討分享,推動國內於幹細胞相關研究與應用發展。

國際重量級學者分享 余山平教授獲頒長弘獎PPSSC國際研討會是由花蓮慈濟醫院院長林欣榮與美國國家發明家學會會長Paul R. Sanberg共同領導的科學委員會籌備,議程主要包括:國際專家的主題研討會、重要研究成果的口頭發表及海報論文發表等。來自美國埃默里大學(Emory University School of Medicine )幹細胞研究領域專家的余山平教授,不僅帶來結合誘導多潛能幹細胞以及光遺傳學治療中風的最新研究經驗及成果。今年更獲得由特別大會頒發的長弘獎,深獲與會專家的高度肯定。同樣為神經退化性疾病病人帶來希望的,還有美國哈佛醫學院的Jack T. Rogers & Catherine Cahill夫婦,以及威斯康辛大學麥迪遜分校的張素春教授。Jack T. Rogers & Catherine Cahill夫婦分別研究離子代謝在阿茲海默症及帕金森氏症扮演的角色,並以此為基礎,研發對抗神經退化性疾病的新藥。而張素春教授為人類多潛能幹細胞及神經系統的專家,不但可在人類多潛能幹細胞進行基因編輯,更應用在神經性疾病的體外模擬及細胞移植治療。除了神經性疾病的探討之外,來自以色列耶路撒冷希伯來大學的重量級講者Yinon Ben-Neriah也分享多年研究,探討腫瘤與發炎反應的訊號傳遞之間的研究成果。此外,來自美國哈佛醫學院的曾玉華教授,她不僅是為世界著名的糖尿病專家,目前她嘗試以基因編輯技術,將一般人身上占比最高的白脂肪轉化為代謝能力較好的棕色脂肪,並應用於代謝疾病如糖尿病的治療。而受PPSSC 2018大會邀請,國璽集團在此次大會發表二項幹細胞新藥(GXHPC1-清肝淨、GXNPC1-思益優)於人體臨床試驗的成果,引起熱烈回響。研究團隊也與來自美國、中國、英國、日本、義大利、新加坡、香港等全球幹細胞治療專家進行交流,一起分享台灣幹細胞研究的發展突破,以及幹細胞技術研發的成果。 訊息來源:佛教慈濟醫療財團法人花蓮慈濟醫院


止痛 ! 可考慮搭配 維他命D (抗發炎; 肌肉上維他命D接受器 調控鈣平衡)


(時報資訊) 健康 止痛藥不是唯一解,維他命D就是對付慢性疼痛的利器 018/03/24, 文:江坤俊半夜抽筋、肌肉痠痛,原來是維他命D不足 找不出原因的腰痠背痛 有時候是不是總會覺得腰痠背痛或身體哪裡不對勁,卻又找不到原因?其實,有很大一部分是和身體慢性發炎有關係。急性發炎的表現方式會比較直接,通常你可以直接透過紅腫熱痛的現象,觀察到身體哪裡發炎、不舒服了。但慢性發炎更像是悶燒鍋原理,在身體這個爐子裡默默地持續悶燒,直到一個階段後才會出現比較明顯的不適感。可是,現代人往往不願意為了小病小痛而花時間請假上醫院,所以,當身體發出原因不明的疼痛警訊時,都會習慣先隨手購買止痛藥來「處理」這樣的身體發炎現象。一開始也許會因為藥效而將不適感壓下去,你不再感到疼痛,誤以為痊癒了,漸漸地,很多人就很容易開始依賴這些止痛藥來抑制不適感。然而,你並未察覺到自己的身體原來還是處於發炎狀態,疾病依然在你的體內持續累積。久而久之,這樣不斷復發的慢性病,就會變成病患口中習慣成自然的「老毛病」。有一位中年婦女,年約50歲,因為吃止痛藥吃到胃潰瘍而來找我治療。我記得當時那位病人走進診間時,神情非常焦慮,還沒坐下就迫不急待的說:「江醫師,我的胃還是很不舒服,我想要吃止痛藥,你可不可以開給我?」我當時心想:「妳不就是因為止痛藥吃太多才得了胃潰瘍嗎?」出於好奇,我問她:「妳為什麼要吃止痛藥?還吃這麼多,吃到得胃潰瘍?」一提到止痛藥,那位病人馬上一臉委屈的說:「江醫師,你不知道,我因為腰痛到不行,沒辦法才吃藥,這樣我才有辦法生活啊,不然我都走不了路。」長年的腰痛讓她非常痛苦,只有吃止痛藥才能減輕不適,讓她可以過正常的生活。我問她:「妳為什麼不去復健?」不提還好,一提就是一連串的心酸史,我就在那邊聽她講了快30分鐘(門診時間就這樣不見了八分之一……)。她說:「江醫師,你不知道,我什麼復健、什麼招式都做過,都不知道做幾年了,可是無論怎麼看、怎麼推拿,三不五時都還是會腰痛,一直找不到痠痛的原因,也不是天氣變化,也不是太過勞累而疼痛,就是一直痛。而且,有時候只要一想到,就覺得腰很痠痛。剛開始痠痛的時候只要吃一顆就很有效,可是後來愈來愈沒效,我就加到一次兩顆、三顆……因為我太害怕那種痠痛了,只要稍微感覺到快要發作了,我就會吞一顆止痛藥,想說先預防一下,沒想到會吃到胃潰瘍、血便……可是好奇怪唷,很多時候我痠痛的位置都不固定,有時跑到肩膀、有時跑到背。反正我就是很怕痛,江醫師,你可不可以開止痛藥給我?」聽到這些心酸史,我忍不住嘆了口氣,因為這些症狀聽起來並不是單純一種病而已。我問她:「妳運動嗎?平時生活習慣如何?有沒有補充營養品?」她的答案都是沒有,她只說:「醫師,我每天只是覺得好累,該試的我都試過了,我只想吞顆止痛藥,好好休息。」聽她描述自己的狀況,我心想,她的身體已經處於一種長期的發炎狀態。於是,我問她要不要試試維他命D,因為這是每個人都要補充的營養素。她一開始很懷疑,但或許是出於對我的信任,她試了兩個月,結果疼痛改善了許多。她覺得自己彷彿獲得新生,一直跟我道謝:「江醫師,真的非常謝謝你,我終於不用靠止痛藥就可以好好休息了。」我笑著對她說:「維他命D本來就是應該補充的營養素,只是剛好妳的身體可能很缺乏,所以對疼痛比較敏感。現在幫妳補充維他命D,妳對疼痛就不會太過敏感。」其實在我看來,很多慢性疼痛是發炎引起的,而維他命D的作用之一就是抗發炎,因此可以幫助緩解疼痛。

其實你的身體正在慢性發炎 我們常常聽到很多人說這裡痠、那裡痛,大家以為只是單純的姿勢不良導致肌肉痠痛,只要吃一吃止痛藥、貼一貼藥布就好了。但你確定你真的只是肌肉痠痛嗎?背後的原因是什麼呢? 根據台灣疼痛醫學會2015年的調查,實際上台灣約有七十萬人深受慢性疼痛的折磨,這個毛病非常普遍。我在這裡很簡單的教大家怎麼界定急性和慢性疼痛,基本上是依據疼痛持續的時間來辨別兩者的差異,急性疼痛一般持續46星期,慢性疼痛則通常超過12星期,如果持續疼痛長達三個月,已經是一般人可以忍耐的極限了。當我們的身體遇到傷害,像是拉傷、扭傷或其他外傷,身體就會產生發炎反應,目的是為了清除侵入身體的外來物,修復自己的身體。但是,如果這個發炎過程毫無節制,就會產生類似「自體免疫疾病」的狀況。所以,有些慢性疼痛很難找出病因,醫生往往診斷半天,卻毫無頭緒。因此,長期患有慢性疼痛的人要注意,自己的免疫力可能已經失調,造成身體一直慢性發炎,常常這邊痠、那邊痛的,卻都找不到原因。

這裡痛、那裡痛,止痛藥緩不了 我常常聽到慢性疼痛患者說,他們面對疼痛,通常第一個反應就是吃止痛藥減輕疼痛,認為吞幾顆止痛藥就沒事了,或是「過幾天就會好了」。無論是上班久坐引起的腰痠背痛,還是跑步運動導致的膝蓋痛、肌肉痛,都是用同樣的方式處理。另外,有些女性常常睡到半夜會抽筋、痠痛,甚至有時會痛醒。我們醫院有很多病人,她們本來只是來正常檢查乳房而已,常常會順便問我們,為什麼她的腳常常抽筋,有沒有藥可以吃或是怎麼治療。其實像這種情形,極有可能是夜間腿不寧症,這種病有很多原因,醫生常常會叫她們多補一點鈣。可是,有時候抽血檢查,卻發現她身體裡的鈣含量正常。其實血鈣正常也沒有關係,依然可以多補點鈣,有助於穩定神經。有時,我們還會請患者睡覺時把腳包起來,好好保溫,因為這種靜態的抽筋(就是說患者其實沒在動,卻抽筋了,和動態的抽筋不同),有時跟溫度的改變有關係。我們也會請患者在睡前按摩一下小腿,促進腿部的血液循環,這些做法都可能有幫助。不過,有些病人即使照做,還是沒有得到改善。有一位女病人就是這樣,她每天晚上睡覺腿都會被痛醒,醫生說的方法她都試過了(她其實還去找了好幾家宮廟,果然是標準的台灣人,因為我自己運氣不好時也會偷跑去)。我最後請她補充維他命D,說也奇怪(但其實也不奇怪,這結果早在我預料之中),三個禮拜後,她小腿夜間抽筋的問題就大幅改善了。其實,有不少人晚上睡覺常常腳抽筋,甚至連續抽筋了好幾個晚上,還影響到睡眠,有時是神經本身出了問題,由於神經傳導不良,造成對肌肉收縮抑制的不足,肌肉本身就會產生抽搐的反應。如果你做了任何檢查都找不出抽筋原因,你可以考慮抽血檢驗,看看血中的維他命D是否不足。因為有時腿部的抽筋和慢性發炎、腿部神經不穩定有關,維他命D可以抑制發炎和穩定神經,所以對這種夜間腿不寧症有很好的療效。還有,我們人體的肌肉上有維他命D的接受器,它主要控制著鈣質平衡進出,抽筋有時是電解質不平衡所致,所以如果維他命D不足就可能引起抽筋。疼痛是病,痛起來也可能要人命,但痛,真的不需要忍耐,因為疼痛是可以治療、治癒並好好控制的!但不一定要一直靠止痛藥,維他命D就是對付慢性疼痛的利器。很多人都會使用止痛藥來緩解疼痛,剛開始吃一顆有效,後來愈吃愈沒效,這時你就要小心,可能你除了疼痛之外,還有其他問題。

沒有找到真正病因,自己決定服用劑量 很多病人最喜歡使用含有消炎成分的止痛藥來解決疼痛,因為可以立刻減緩疼痛。但是,如果你吃了很多止痛藥還是無法止痛,那你就要懷疑你的疼痛並非這麼單純,可能是身體有其他毛病了。而且,很多人吃止痛藥的時候,常常不遵照藥品的指示,往往一痛起來就趕快吃。本來一天應該照三餐吃藥,結果自己當醫生,擅自改成一天兩餐或是痛了才吃。可想而知,這樣的止痛效果當然不好。一般來說,服用止痛藥都要間隔4個小時左右,多吃反而會損害肝臟、腎臟和胃。

疼痛無法緩解,當心其他疾病來找 如果你都乖乖按照規定吃藥,但是疼痛一直沒有緩解,你可能要懷疑這不是單純的疼痛或發炎,可能有其他疾病或複雜的因素,必須就醫,找出真正的病因。比方說,偏頭痛可能源自腦瘤的問題,長期不明背痛可能是內臟腫瘤侵犯到神經等等。還有,去看醫生時,最好先檢查有沒有高血壓問題。有些頭痛病人以為是單純的偏頭痛,但一來診間量血壓,結果都飆到200以上。很多人都不知道自己其實有高血壓的問題,所以光吃止痛藥不會有效果。

其他藥物引起的副作用 有些是藥物引起疼痛,像是高血壓的藥裡面含有鈣離子阻斷劑,可能會導致頭痛。很多時候,藥物副作用會被當作另一種疾病來治療,所以,做任何治療之前,一定要先告訴醫師你正在服用哪些藥物。不過,你無須擔心,如果是藥物副作用引起的疼痛,基本上換藥就可以改善。

維他命D充足,就可改善疼痛指數 很多人都會問我:「車禍撞到、腳痛是不是可以吃維他命D來治療?」這種想法就太偏激了,你怎麼會吃維他命D來治療急性腳痛呢?維他命D是每個人都一定要補充的營養素,但它不是用來治療急性疼痛,而是對慢性疼痛有幫助。我要強調一件事,雖然維他命D可以輔助你的身體抵抗發炎,但是,無論你今天撞到哪裡,引發急性疼痛,還是後續導致的慢性疼痛,都還是要接受正規治療,包括吃止痛藥或復健。如果你常常全身疼痛,但又找不出原因,就可以合理懷疑是維他命D攝取不足,我會建議你去測量血中維他命D濃度。國外很多大型研究發現,大多數慢性疼痛患者都有維他命D缺乏的問題。其實台灣也有類似的研究,台大醫學院北護分院於2015年發布新聞稿〈拒當痛痛人,從補足維生素D做起〉,他們的復健科團隊研究發現,「全身慢性疼痛」與缺乏維他命D有關,慢性疼痛患者缺乏維他命D的比例是一般人的1.6倍。在愈來愈多研究數據支持下,我們了解若長期缺乏維他命D,往往會引起骨骼以外的問題,如慢性疼痛、纖維肌痛症等等。而美國也有一份研究指出,慢性疼痛病人血中維他命D的濃度若偏低,病人向護理人員索取止痛藥的劑量是其他維他命D濃度正常病人的兩倍。在台灣,慢性疼痛有兩個常見的原因:骨質疏鬆和關節炎。約有兩成的國人罹患關節炎,每當遇到季節交替或天氣寒冷時,關節便會產生僵硬、疼痛感,導致行動不便,間接影響到生活品質。為了舒緩這些疼痛不適,大部分患者不得不使用止痛藥,但如果毫無節制,反而可能因為服用過多止痛藥而產生副作用,最常見的副作用是胃腸道和腎功能出問題。如果此時能先以補充適量維他命D的方式來輔助治療,也許這無止盡的惡夢就可以停止了。2017年,有項研究追蹤慢性下背痛(平均長達三個月以上)的患者補充維他命D的狀況。一開始讓病患接受檢測,血中維他命D平均值所得數據極低,然後連續補充維他命D長達八週之後,他們血中維他命D濃度皆明顯增加,甚至近六成的病患達到正常值。而且,每個人在補充維他命D之後,疼痛指數和功能指數都獲得了改善。從這些研究可以發現,維他命D缺乏是慢性疼痛的危險因子,事實上幾乎每個細胞都有維他命D的接收器,身體很多功能運作都有它參與的身影,特別是抑制發炎的功能。血中維他命D濃度不足,就無法抑制身體的發炎,而身體一旦開始發炎,長期下來就會百病叢生。

止痛藥五年無法代謝?!根據2016年《常春月刊》的報導,台北市藥師公會前常務理事沈采穎指出,基本上,市面上販售的止痛藥主要有兩種:乙醯胺酚類止痛藥和非類固醇消炎止痛藥,這兩種藥都不會成癮,也沒有抗藥性。只有病情嚴重的患者入院治療時,才可能用到麻醉性止痛藥,這種藥才會讓人上癮,但一般人在市面上買不到這種藥。所以,很多人認為吃一顆止痛藥,五年後會無法完全代謝,這是不正確的誤解。而且,大家也醜化了止痛藥,以為副作用太多,在急性疼痛期間寧可忍耐也不肯吃藥。事實上只要使用得當,止痛藥是我們醫生對付疼痛的一大利器。

書籍介紹 本文摘錄自《一天一D:維他命D幫你顧健康》,時報出版 *透過以上連結購書,《關鍵評論網》由此所得將全數捐贈兒福聯盟。作者:江坤俊一天一D,每天好好補充維他命D 替身體積攢健康的本錢 就是愛自己與愛家人最好的方式江坤俊醫師經過長期研究,深知維他命D對人體有重要影響,在長庚醫院擔任主治醫師的他,透過本書一一破解大家常見的誤解與迷思,深入淺出,提供兼具理論基礎與實際效用的建議,讓讀者學會善用維他命D,為身體增加戰勝病魔的戰鬥力。

天天維他命D,疾病遠離我 維他命D的功能其實像荷爾蒙,而非維他命,兩者的不同在於,維他命會參與體內的生物學反應,協助身體運作;荷爾蒙更積極,它可以直接進入細胞,抵達細胞核,影響細胞的活動,還可以傳送訊息給細胞,改變細胞正在進行的功能。以維他命D來說,人體有三萬多個基因,維他命D可影響超過三千個基因表現。維他命D要作用會先和維他命D接受體結合,而人體幾乎每個細胞都有維他命D接受體,所以維他命D幾乎可以作用在人體的每個細胞,進而影響每個器官,包括骨骼、心、腦、肝、腎、肺、胃、腸等等。所以,只要攝取充足的維他命D,對很多疾病就可能會有預防效果,例如癌症、心臟疾病和糖尿病。責任編輯:潘柏翰 核稿編輯:翁世航


智擎胰臟癌新藥ONIVYDE 估 2018Q3健保給付 !!


智擎:胰臟癌新藥Q3可望取得台灣健保核價 20180323 17:39 時報資訊 【時報記者郭鴻慧台北報導】 智擎(4162)下午舉行公司成立以來的首次法說會,總經理葉常菁說,開發的胰臟癌新藥安德能(ONIVYDE)有機會在今年的第3季取得台灣健保核價,她強調,如果沒有好的價格,會影響此藥的全球價格,公司不會同意。葉常菁指出,胰臟癌新藥安德能(ONIVYDE)目前在歐洲滲透率約在10%左右,未來將積極加強滲透率,屆時全球銷售可望火力全開,對公司營運貢獻將會水漲船高。葉常菁指出,自已希望公司能做生技界的台積電,發展好的產品、是一個全世界的公司,希望在別人提到生技產業時,認為智擎是個實實在在的公司。她也感嘆,做新藥是很難的事,只要有一步不對就要重來,但有很多是無法預期,公司希望能避免並希望做好這件事情。葉常菁表示,公司未來五年計畫,希望能成為世界級的新藥開公司,建立具市場競爭力與多樣性的新藥產品線、成立不同策略事業單位以最大化推進全球佈局,並依據新藥開發專案需求進行增資。

 


(加州) 乳癌患者確診 可能因保險而被迫 換醫師 !!


加州乳癌患者 尋醫問藥障礙多 記者張越/洛杉磯市報導 20180324 洛杉磯加大(UCLA)健康政策研究中心(UCLA Center for Health Policy Research)日前公布一份有關加州乳癌治療狀況的報告,報告稱,加州女性治療乳癌面臨尋醫問藥難、保險是否支付等困難,而治療途中醫師突然不在保險網內,以及藥物不能報銷,也是很大的問題;少數族裔女性還面臨文化衝突和語言障礙。報告作者Ninez Ponce表示,預計2018年,加州將有29000多人診斷出乳癌,大約4500人會因乳癌死亡。很多被診斷出乳癌的女性面對治療時,會遭遇治療過程過於零碎化等問題,比如不同的治療由不同的醫院或醫師提供,以及自己的保險是否報銷每一個醫師和每一種治療等,非常複雜繁瑣。即使是雇主提供保險的患者,很可能面臨雇主更換保險公司,主治醫師突然不在保險網內,或者一些治療和藥物不在報銷範圍內等問題。此外,治療成本也越來越高。一方面,大量雇主提供的保險降低了保險福利,另一方面,患者本身的治療支出也越來越高。從20022014年,健康保險保費上漲189%,近三分之一的加州大型公司消減了雇員健保福利,或者增加了雇員負擔的金額。越來越高的自負額以及門診費,也讓很多女性經濟上捉襟見肘。很多保險公司的醫師列表不準確。一個消費者權益組織對加州全保(Covered CA)健保公司上的醫師打電話預約,大約70%的時間都約不到,其中近90%的理由是因為保險公司所列的醫師不在網內,或醫師並不接受投保人的保險。不過加州2015年已經通過SB137法案,要求保險公司提供準確的網內醫師列表。此外,保險公司網絡內的醫師不足也是問題。加州主管健保醫師網的是加州健保服務管理局(DMHC),按照要求,投保人應該可以約到在15天內看診的醫師,但幾乎所有的保險公司都沒有上交準確數據,很多病患無法在15天之內看診。報告作者呼籲立法者立法,允許乳癌患者一旦確診,可以在原有的醫師處繼續就診,不能因為更換保險而被迫更換醫師。


iPSC多潛能幹細胞分化分子 瞄準精準醫學潛力開發 !!


慈濟醫療、國為生醫 共同開發iPSC幹細胞療法(中央社訊息服務20180324 14:40:44)「第十一屆泛太平洋幹細胞及癌症研究研討會(11th Pan Pacific Symposium on Stem Cells and Cancer Research , PPSSC)32425日在花蓮慈濟醫院舉行。首日中午,由慈濟醫療財團法人創新研發中心研發長兼任花蓮慈院院長林欣榮、國為生醫科技股份有限公司董事長莊明熙代表,共同簽署「以小分子藥物促進誘導多潛能幹細胞(iPSC)分化之多巴胺神經元遷移之移植研究」之產學合作計畫,希望能對巴金森病患者有所幫助。誘導性多功能幹細胞(induced pluripotent stem cells, iPSC)為一種將成體細胞重新啟動(Reprogramming)成為多功能幹細胞之技術。iPSC在科學上已經被證實具有分化為人體各類細胞的潛力,並且可以在嚴格條件控制下大量的培養增生。因此,iPSC被認為是有潛力的細胞移植治療來源。林欣榮院長表示,目前計畫目標之一就是巴金森病的治療藥物,透過國爲生醫所開發的小分子藥物,結合慈濟誘導性多功能幹細胞(iPSC)技術,希望能提供巴金森病友有效的另一種選擇。林欣榮院長在台灣首創將胚胎的「中腦幹細胞」成功移植在巴金森氏症患者身上的技術,透過把幹細胞胚胎組織植入病患腦部,使多巴胺細胞再生,讓原本臥床、吞食困難的巴金森氏症患者,病情逐漸改善,這項轉譯研究為巴金森氏症病患帶來治療新契機,但因胚胎組織取得不易,因此需要開發更多的細胞來源。而慈濟創新研發中心已建立起將多種成體細胞如:周邊血單核球、皮膚纖維母細胞以及骨髓間葉幹細胞,重新啟動(Reprogramming)成為iPSC之技術,並且後續成功的將iPSC轉變為多巴胺 (dopamine) 神經前驅細胞。 國爲生醫為國璽集團中專門研究開發天然物活性成份的新創公司。國爲生醫經理莊淋翔表示,研發團隊分析了數百種天然物的小分子對於幹細胞之作用與影響,可以作為藥物研發與保健產品開發之參考依據。此次與慈濟醫院共同開發,將專注於目前尚無有效療法能夠治癒的疾病,並致力於將研發技術應用於新藥開發、疾病預防與保健醫學之整合。包含國為生醫在內,國璽集團與慈濟已經有多項與幹細胞相關的研究計劃正在進行中,例如:慢性腦中風幹細胞療法等研究。莊明熙董事長表示,經過初期的研究發現,透過iPSC製造的多巴胺神經前驅細胞,對巴金森氏症具有相當的應用潛力。這次結合雙方合作開發的小分子藥物,能夠幫助移植細胞快速成熟、並移動嵌合到宿主的神經系統,相信能對研究計畫發揮治療效果。「醫學是為病人解除病苦,創新研發就是讓醫學突破極限。」林欣榮院長表示,隨著醫學科技的進步,已經解決了許多疾病帶來的問題,但是還有很多疾病目前沒有有效的治療方式,所以,慈濟醫療創新研發中心的目標之一,就是透過創新研發去找到解決問題的方式,而且是針對疾病本身,盡可能降低副作用的「精準醫學」,幫助病人恢復健康,保持良好的生活品質。 訊息來源:佛教慈濟醫療財團法人花蓮慈濟醫院


台昌彩藝 (惠康基金會/尤瑞柏): 多功能癌症防治中心專戶 攜手乳癌姐妹過幽谷


台中榮總病友會 乳癌姊妹陪病友 2018-03-25 01:17經濟日報 黃啟銘 癌症已成為全球文明病,在台灣每526秒就有1人得癌症,根據國民健康署2013年癌症登記報告顯示侵襲性乳癌為女性癌症發生率排名的第一位,臺中榮總統計民國106年乳癌新病人數約400人,每個月新病人數平均30-35人。因此,本院乳房腫瘤外科於24日在惠康社會福利基金會與台昌彩藝工業股份有限公司的協助下舉辦《陽光姊妹淘-醫療知識大補帖》病友會,提供乳癌病患正確衛教觀念,並結合病友力量,讓病友姊妹們分享治療經驗及心路歷程,相互鼓勵。乳房腫瘤外科長期致力於癌症病友之診斷與治療,發現病人在初罹患、治療過程、甚至是追蹤期都會面臨不同的困境,當病人一旦確定為癌症的診斷,病患會由原來的恐癌心理轉變成為極度的害怕甚至恐慌,覺得絕望、手足無措、焦慮、憤怒、否認、不肯定,嚴重者達到情緒休克的狀態,故我們治療的目標也不只在於求取提高存活率,而更關心患者的生活品質、身心復健,我們期望透過活動聚會建立乳癌家庭與醫院間良好的醫病關係,進而建立良好的支持系統,使病友及家庭可得到鼓勵及增進與他人互動、強化社交能力的機會。《陽光姊妹淘-醫療知識大補帖》病友會,讓病友有機會面對醫師與專家,即時解答心中的問題和困惑,藉由專業醫療人員提供之資訊,使病友增進乳癌相關治療知識,提升病人及家屬的自我照顧能力,降低疾病所帶來的身體影響、心理之衝擊等問題,進而維持較良好的生品質及提升個人完成治療的信心。代表惠康社會福利基金會及台昌彩藝工業股份有限公司的尤瑞柏先生表示:惠康基金會於91年成立「多功能癌症防治中心專戶」,推動癌症防治,支持臺中榮總癌症病友的相關服務方案,單106年的大小型癌症病友活動,就服務1千多位癌症病友。今年還有3場乳癌復健運動健康講座,以及42場乳癌化學治療健康講座,未來仍會繼續支持病友活動,希望透過贊助病友活動,幫助治療中的乳癌姐妹,能夠走過生命中的幽谷,重新享受陽光的熱力,讓生命再次燦爛。臺中榮總乳房腫瘤外科洪志強主任呼籲:乳癌為女性癌症發生率第一名,國民健康署補助45-69歲婦女及40-44歲具乳癌家族史婦女每21次乳房X光攝影檢查,女性朋友們都應該要接受乳癌篩檢,千萬不要掉以輕心,及早發現及早治療。而罹患乳癌並不可怕,就怕病友逃避不去接受治療,現今治療非常完善,遵從醫師的治療方式、保持心情愉快、規律運動、均衡飲食、切忌聽信偏方以免延誤病情造成疾病惡化,相信姊妹們都能重新找回健康快樂的自己。


台康Herceptin生物相似藥 FDA同意執行phase III試驗 (主指標: pathologic complete response)


台康生技 發言日期107/03/23發言時間 發言人劉理成 發言人職稱總經理發言人電話(02)7708-0123 主旨本公司研發中生物相似藥EG12014,獲美國食品藥物管理局(FDA)同意可執行第三期人體臨床試驗 符合條款第43款事實發生日107/03/23 說明1.事實發生日:107/03/23 2.公司名稱:台康生技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司 4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用 5.發生緣由: 本公司研發中產品EG12014(Herceptin生物相似藥)用於治療早期乳癌之 第三期臨床試驗獲美國食品藥物管理局(FDA)同意進行,現已可開始進行人體第三期臨床試驗。(1)受試對象:被診斷出HER2(第二型人類表皮生長因子接受體)陽性之成年女性早期乳癌患者。(2)預計受試者人數:800人。(3)試驗設計主要內容:本臨床三期試驗為多中心、隨機、雙盲等效性研究,比較EG12014和原廠藥物Herceptin在早期乳癌治療的有效性和安全性(試驗編號EGC002)受試者需先進行24個星期共8個週期療程之術前治療,分別接受化療藥物及EG12014或原廠藥品Herceptin注射。受試者在完成術前治療後三至六周後將接受腫瘤切除手術,並以腫瘤病理切片評估主要療效指標- 病理完全反應(pathologic complete response, PCR)。若EG12014與原廠藥品Herceptin組別之主要療效指標計算達到預設之統計標準,則可視為試驗達到兩者相等性。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項: (1)研發新藥名稱或代號:EG12014 (Herceptin生物相似藥)(2)用途:治療早期乳癌、轉移性乳癌及轉移性胃癌。(3)預計進行之所有研發階段:A.人體臨床試驗審查(IND):已完成。B.第一期臨床試驗(Phase I):已完成。C.第三期臨床試驗(Phase III):已獲美國食品藥物管理局(FDA)同意進行第三期臨床試驗,其他國家法規文件正在進行中。D.藥品查驗登記審核(BLA/MAA): 尚未進行。(4)目前進行中之研發階段:A.提出申請/通過核准/不通過核准:可開始進行人體第三期臨床試驗。B.未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險:不適用。C.已通過目的事業主管機關許可者,未來經營方向:本公司EG12014產品完成人體第三期臨床試驗後,將向美國FDA提出藥品查驗記審查申請。D.已投入之累積研發費用:因累積研發費用可能涉及目前EG12014國際授權談判資訊,恐影響授權金額。為保障公司及投資人權益,故不予公開揭露。(5)將再進行之下一研發階段:A.預計完成時間:EG12014臨床三期試驗預計在2020年完成主要療效指標評估,並申請之藥品查驗登記審核。B.預計應負擔之義務:無。(6)巿場現況:目前Herceptin為原廠專利藥,依據原廠羅氏(Roche) 2017年年報,Herceptin全球銷售額達70.14億瑞士法郎。(7)藥物開發具有開發時程長、投入經費高、需經目的事業主管機關審核、且並未保證一定能成功之特性,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。


帶狀皰疹神經痛 口服藥&局部貼片 緩解 皮蛇刀割痛


帶狀皰疹好了 神經痛仍纏身 時間:2018-03-23張德厚 書田診所神經內科主任黃婷毓說明「帶狀皰疹後神經痛」。帶狀皰疹俗稱「皮蛇」,不僅發病時疼痛難耐,統計顯示,2成的患者即使痊癒,仍會有如刀割的劇烈神經痛,包括年齡大於50歲、有糖尿病等慢性病、發病未及時治療者,都是「帶狀皰疹後神經痛」的高危險群。書田診所神經內科主任黃婷毓表示,帶狀皰疹是潛藏在體內的水痘病毒所引起,當人體的免疫力降低時,躲在神經節裡的病毒就可能復發,每個人終其一生有三分之一的機會得到帶狀皰疹。由於病毒會破壞周邊神經,造成神經傳導異常,約有2成患者在痊癒3個月後持續疼痛,2年後也還有15%的人會持續疼痛,也就是所謂的「帶狀皰疹後神經痛」。黃婷毓說,引發「帶狀皰疹後神經痛」的危險因子包括年紀大於50歲、太晚發現及治療的嚴重帶狀皰疹,或者患有糖尿病等其他慢性疾病。民眾可透過打疫苗、維持良好生活作息來避免罹患帶狀皰疹;若真的罹病,也應及時就醫治療,降低出現後續神經痛的機率。一旦出現皰疹後神經痛,包括口服藥物和局部貼片,都可在短時間內大幅緩解痛楚。


流感疫苗難抵政治感染? 四價6成/ 三價3-5成防護力?


三價、四價疫苗差在哪? 陳瑩要衛福部講清楚2018-03-22 12:12〔記者吳亮儀/台北報導〕衛福部傳染病防治諮詢會推翻之前決定,認為今年流感季不用打防護力較好的四價疫苗,照舊用三價即可;民進黨立委陳瑩說,她兩個朋友打了四價疫苗仍得流感,要求疾管署說清楚。陳瑩質疑,是否一定要打四價疫苗?她自述兩名朋友打了四價疫苗卻仍得流感,她呼籲疾管署和衛福部說清楚,是否四價疫苗一定就能避免得流感,不然她會以為這跟政治考量有關。但國民黨立委陳宜民立刻打臉陳瑩,指出即使施打四價疫苗仍有可能得流感,因為它只有六成防護力,但三價只有三到五成防護力,施打四價疫苗仍是最好的選擇。施打流感疫苗目的最主要是避免感染流感,但即使是防護力較佳的四價疫苗仍只有六成防護力,並非完全可免疫,且施打疫苗另一項重要目的在於避免流感「重症」,嚴重者可能致死。


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