生技股超跌年 泛新藥族群可留意 2015-02-01 聯合報 記者周小仙╱即時報導 受到去年基亞事件衝擊，台股生技族群元氣尚未恢復，不過，專家認為，生技股已出現「心理面衝擊」的超跌現象，特別是今年泛新藥族群今年開始邁入重要里程，包括進入三期臨床試驗、取得藥證等利多，值得投資人留意。據統計，今年來加權指數小漲0.59％，但上市生技醫療指數卻下跌1.28％，OTC生技指數更是重挫6.21％，幾乎為類股中墊底。元大寶來精準中小基金經理人劉家宏表示，事實上，2014年讓投資大眾喪失信心的泛新藥族群，今年有望反擊表現，除部分公司可望進入新藥查驗登記（NDA）並有機會取得藥證，一些重要生技公司也進入最後臨床三期階段；一旦台灣新藥研發公司進入重要階段，就能期待新的簽約案或里程權利金，此外，台灣一些挑戰歐美市場的特殊學名藥廠，也可望於今年推出新產品上市，帶動營運轉機。例如F*太景日前獲衛福部核發太捷信膠囊250毫克藥品許可證，這是衛福部頒發的首張由台灣公司研發的全新化合物藥品許可證，另外，寶齡也有機會在今年第一季取得相關新藥藥證。台灣工銀證券指出，除了獲得新藥藥證，還有許多新藥公司將在第一季邁入發展新里程，如健永研發的植物新藥MCS-2（減緩良性前列腺肥大症狀）將進行美國第三期人體臨床試驗期末分析；智擎的治療胰臟癌新劑型新藥MM-398，由策略伙伴Merrimack向美國FDA送件申請新藥後，智擎可認列500萬美元里程授權金。另外如興櫃股中裕，將確認治療多重抗藥性的愛滋病新成分新藥「TMB-355靜脈注射劑型」，是否需進行小型第三期人體臨床試驗，同為興櫃股的浩鼎，則將於農曆年後轉上櫃，替生技股再添話題與利多。劉家宏指出，其實不少中小型醫材廠去年營運表現佳，甚至創下歷史新高，動能可望延續至今明年之後，預料生技股在利多因素帶動下，今年有機會一轉去年頹勢，出現明顯反轉向上行情。不過，台灣工銀證券提醒，明年台灣即將進入總統大選選戰，在政策上對生技股可能產生影響，但可預期的是，未來新藥與特殊學名藥個股的強弱將更加分明，，整體生技族群齊漲齊跌的現象較不易再現。
Wednesday, February 11, 2015
全國藥品政策會議: 藥品差額負擔 (機轉相同新藥加速納入健保)!!!
【更新】慢病連續處方箋 有醫界人士建議取消2015年02月10日18:33 衛生福利部今舉行全國藥品政策會議，有醫界人士針對慢性病連續處方箋提出多項修改建議，其中對民眾影響最大者，是建議完全取消慢連箋，稱此為「回歸醫師對於病患診治的專業」，除非是病情相當穩定的患者，醫師才開立最多不超過2個月的處方。此外，也有人建議應取消慢連箋免藥品部分負擔的優惠，以免造成藥品的浪費。但今天會議並無共識。 根據中央健保署統計，慢連箋適用逾百種疾病，目前全國持有慢連箋者約有532萬人，且每年以5%的成長率持續增加，若真全面取消，或取消慢連箋最多可省200元藥品部分負擔的優惠，都會對國人造成極大衝擊，該署醫審及藥材組組長施如亮說，這些都是醫界在全國藥品政策會議的會前會中所提出建議，是否實施。 此外，對於藥品差額負擔，醫界也提出兩項影響深遠建議，其一是針對高價新藥，即使已納入健保，也不能只收取最高僅200元的藥品部分負擔，應該還要向患者收取更多費用，否則健保財務長期下來可能吃不消。 另一建議則是強調學名藥與原廠藥應有不同收費，目前不論是學名藥或原廠藥，一旦納入健保超過15年，全都同一價位，但醫界人士認為可比照國外，例如某一學名藥是10元，但患者若想用原廠藥，則可依不同廠別逐一加價，例如A原廠的「品牌價」是5元，B原廠的品牌價是10元，若有病人想吃A原廠藥，則得付15元，想吃B原廠藥則得付20元，即使這些藥的成分、劑型都相同。 除上述建議外，健保署今也有幾項政策宣導，施如亮說，針對藥量管控，目前若每張處方上的藥超過8種，該署會加強審查該院所的開藥情形，今年則將把目標降為7種，超過7種便加強審核。 此外，施如亮已也說，健保署現已建構「健保雲端藥歷系統」，目前僅鼓勵、但未強制醫師定要使用，但因該系統可有效改善重複用藥，所以該署日前已呈報衛福部將推行一新措施，未來會全面用電腦審核各醫師開藥狀況，一旦發現重複用藥，健保署將寄發清單給該名醫師要求說明，若一再重覆開藥，便會一再寄清單要醫師說明，盼藉此能加強雲端藥歷系統的使用。（邱俊吉／台北報導）
全國藥品政策會議: 獎勵使用學名藥機制(無共識!!)
藥品替代方案 督保盟：助長擴大藥價差 2015年02月09日 04:10 李盛雯／台北報導 全國藥政會議2月10日召開，衛福部召開多次會前會。1月15日紀錄中載明，「基於健保資源合理運用，建議健保署研擬獎勵醫師、醫療機構使用學名藥之機制，例如在確保生體相等性的情況下，藥師得執行藥品替代。」多位出席會前會的公協學代表表示，他們在會議中反對藥品替代方案，會前會並未達成共識，官方會議紀錄卻只採納單方意見，多位藥業公會代表呼籲不應在全國藥品政策會議中討論此案。健保監督聯盟發言人滕西華認為，台灣根本沒有實施藥品替代政策的環境，既省不到錢、也造福不了病人，甚至還會更進一步擴大藥價差的問題。這次會議議程喊出「以病人為中心、以價值為基礎」，但整個會議沒有真正的消費者代表、沒有醫師團體、也沒有醫學會，會議還沒開，結論就做好了，請問「病人」和「價值」何在？所謂藥品替代是醫院醫師所開的處方，藥局可自行研判幫患者換藥。滕西華批評，所謂藥品替代，著眼點是省錢，但吃藥的是病人，「結論都做好了，要我們去開會幹什麼？」想要用便宜的學名藥來取代原廠藥，英國已經有失敗先例，病人變得沒有選擇權，更何況台灣已經實施三同政策，藥品替代不會更省錢。滕西華質疑，如果藥師不必經過處方的醫師同意就可以替代藥品，那請問，醫院為了賺取利潤而產生藥價差，難道藥師就不會因為利潤而改變替代藥品？特別是抗癌藥、中樞神經藥物，依過去經驗，即使原廠藥換原廠藥、學名藥換學名藥，都出現病情不穩的情況。滕西華分析，一旦病人因為藥品替代吃出問題，甚至產生副作用，對開處方的醫師而言，並不知道被藥師換藥，況且國內目前並無建立配套的用藥安全通報系統，連PIC/S GMP藥品都出事，難道這些藥品的品質都沒有疑慮？「衛福部的臨床管理很差，我們沒有信心。」
生達 申請FDA藥證適應症: 漸凍人/帕金森氏症/糖尿病/多發性硬化症 !!!
布局漸收成，生達今年EPS再拚9年高 MoneyDJ新聞 2015-01-14 10:51:26 記者 蕭燕翔 報導 傳統旺季報到，製劑廠生達(1720)上月營收創下新高，法人估計，去年全年每股稅後盈餘應有約2元水準，今年每股配發現金股利也將維持1.5元以上。今年在中國糖尿病藥證有望在第二、三季到手，加上子公司端強奶粉營業額續強下，全年營收將繳出7-10%的年增成長，獲利同步走揚，每股稅後盈餘挑戰9年新高。生達是國內前三大的學名藥廠，過去以國內處方藥為出貨大宗，近年積極拓展海外市場，並透過子公司的垂直整合，跨足原料藥、通路及奶粉營養品的事業。去年該公司營收成長8%，其中12月創高。而該公司前三季毛利率穩定改善，稅後盈餘年增13%，每股稅後盈餘1.68元，法人估計，全年每股稅後盈餘將有約2元水準。展望今年，生達來自外銷的動能續強。其中去年已取得韓國健保給付的糖尿病用藥，是當地的第一學名藥，今年營收挹注穩定成長。另內部期許更大的則來自中國市場，該公司他款糖尿病用藥，送件申請當地藥證已長達四年時間，去年受到大陸政府打奢及重組影響，審件進度落後，法人預期，今年第二、三季取得藥證可期，以中國糖尿病人口計算，取得藥證後的實質挹注可期。除中國及韓國市場外，生達在東南亞的藥證也持續累積，法人估計，今年該公司來自外銷的營業額將維持兩位數成長，營收占比力拼兩成以上。而在一級的美國市場，生達近年送件申請藥證張數已累積至4-5張，適應症包括漸凍人、帕金森氏症、糖尿病及多發性硬化症等，法人預期，除已有的一張乳癌用藥外，因美國FDA審藥證仍在塞車階段，其餘藥證實質營收挹注恐要等2017年後。另外，為切入精神科用藥等慢性病領域，生達2013年也與日本知名藥廠住友製藥集團合作，取得精神科用新藥技轉，並由生達負責台灣藥證的申請，法人預期，今年台灣藥證可望順利取得，搶攻國內超過40億元的精神科用藥市場。除了藥品市場外，生達透過子公司端強，也布局兩岸奶粉市場，旗下新安琪兒、身得壯等品牌，在台灣已具一定知名度，去年雙品牌順利進入中國市場，卡位二胎化商機，今年來自奶粉的營業額挹注仍將維持兩位數的成長。法人預估，生達今年營收將維持7-10%的穩定增長，獲利增幅至少不亞於營收，每股稅後盈餘超過2元，挑戰9年新高。今年轉投資會加速開花結果，其中已登錄興櫃的原料藥子公司生展，今年下半年轉上櫃可期。
賽亞基因 靠 歐巴馬翻身 !!!
精準醫學竄起 創投瘋卡位 2015年02月09日 04:10 記者杜蕙蓉／台北報導 美國總統歐巴馬提出「精準醫學計畫（Precision Medicine Initiative）」，引領基因檢測治療疾病將成新風潮，吸引國內創投業爭相卡位；聯電集團旗下宏誠及台安，以及和通、華南金等創投近日投資成立僅半年的行動基因公司；國發基金和鑽石基金則加碼賽亞基因，該兩家公司都將於今年公開發行，拚年底登錄興櫃。行動基因是由長庚大學醫學系副教授陳華鍵、陳淑貞與太景前營運長薛博仁等3人合資創立，其中更以薛博仁月前才低調換跑道受關注，此次行動基因募資，幾乎不到1周，創投資金就到位。至於賽亞則是由擁有「 基因定序之父」之稱的陳奕雄早在2001年即回台投資，這次辨理募資，除了國發基金以每股13元，合計投資約1億元，持有約9％股權外，包括鑽石生技基金，精華光董事長陳明賢和美吾華董事長李成家都參與投資，而泛和桐集團（含陳武雄家族）持股由40％股權降至約25％。行動基因執行長陳華鍵表示，精準醫學將引領一個醫學新時代來臨，透過推動利用個人化基因資訊的疾病治療，減少醫療資源的浪費並提高治療效益。就統計分析，人類有2、3萬個基因，突變後與癌症相關基因達200～300個，目前開發的抗癌藥中，已有一些藥物對20多個突變基因特別有療效，而在二、三期臨床的新藥開發中，正針對100多個突變基因，進行實驗，足見基因檢測結合新藥開發，還有很大的發展空間。為搶攻精準醫學商機，國內除了行動基因和賽亞外，世基是搭配癲癇藥物、創源鎖定新生兒篩檢，體學則專攻基因定序儀器設備，另外，康聯、合富、基亞等公司都投入診斷試劑的開發。創源總經理蔡正憲表示，歐巴馬在1月30日提出精準醫學計畫執行方向，包括要募集100萬人的基因資料，透過研究不同族群、各個年齡層的個人化基因資訊，來協助治療癌症與糖尿病等疾病，未來結合製藥、生技、基因檢測將成產業新趨勢。
劉振軒(台大動物醫院)+ 陳建宏(台灣動藥): 150萬出書(小動物腫瘤學)
台灣動藥攜手台大 全球第一本動物腫瘤專書上架 今富族網記者吳泓駿／報導 2015-02-05 台灣動藥（6520）攜手台灣大學附設動物醫院，合作出版了華人第一本全中文「小動物腫瘤學」專書，對於臨床獸醫師、研究人員或學生而言，具備極高參考價值，另也顯示台灣對於寵物腫瘤的重視已領先亞洲。台灣動藥董事長陳建宏透露，目前正與新加坡商積極接洽中，希望將新書引進當地。 台灣動藥於昨（4）日舉辦新書發表記者會，邀請台北獸醫師公會理事長楊靜宇、嘉義大學動物醫院院長吳瑞得、屏東科技大學小動物外科主任鍾承澍等專家蒞臨參與，並由台灣大學附設動物醫院院長劉振軒開場致詞，淺談編寫新書的歷程。他表示，過去關於小動物腫瘤治療，只能由獸醫師自行翻找外文資料研讀，對獸醫師而言並不方便，因此，他匯集了國內相關領域的人選，與臺灣動藥共同出版「小動物腫瘤學」專書，這對於獸醫腫瘤知識的扎根，將有莫大幫助。 劉振軒希望引領動物醫學產業成熟，他有幸與台灣動藥結緣，共斥資150萬元開發新書。未來透過書本傳遞知識，將使台灣獸醫學界接軌國際，並培養更多的小動物腫瘤專業醫師。他說，台灣在小動物腫瘤治療方面，擁有三項全球第一的頭銜，包括由台大設立亞洲第一個寵物癌症治療中心、第一項寵物專用廣譜抗癌藥已進入臨床試驗階段，加上本次全中文新書的出版問世，目前在寵物腫瘤治療實力上已經領先全亞洲。 台灣動藥是1間動物用藥開發公司，主要鎖定寵物腫瘤為核心治療目標，旗下寵物抗腫瘤新藥TD-B10正進行臨床試驗中，持續驗證其安全性與療效。董事長陳建宏提出數據表示，在36隻的患犬採用TD-B10治療後，其中有21隻寵物的腫瘤明確消除，平均減少70%的癌細胞，因此獲各國藥物管理機關核准進入臨床試驗，其中台灣進度跑在最前線，預計2016年可望正式上市銷售。 台灣動藥旗下專利佈局全球，包括獲得美國、日本、俄羅斯、紐西蘭、澳大利亞及台灣等10多個國家授權，積極從事新藥TD-B10的開發。TD-B10主要應用於寵物犬皮膚的治療，如圍肛腺瘤、肥大細胞瘤等。該公司近期正積極進行圍肛腺瘤案例的收案，飼主只要發現疑似腫塊，台灣動藥將安排專人陪同轉診、住院、追蹤等手續。 本次台灣動藥與台灣大學附設動物醫院合作，出版全球第一本小動物癌症的中文參考書，擁有81個章節，提供系統性的編輯與教導，定位為多功能的工具書。新書介紹了腫瘤的機制、症狀、診斷、治療及預後等知識，是動物醫學產業發展上的重要里程碑，希望透過書的出版，能扎根學術、建立台灣領先地位，也造福台灣的癌症患犬，延續人與動物的情感。
台灣貓狗癌症3000件
亞洲第一本 中文寵物腫瘤學問世 2015年02月04日 20:08 湯雅雯 隨著國內寵物壽命不斷延長，腫瘤癌症也躍升貓狗死因第一名，台大附設動物醫院院長劉振軒匯集國內專家，與台灣動藥共同出版亞洲第一本全中文「小動物腫瘤學」專書，今天舉辦新書發表會，成為獸醫師、學生絕佳工具書，也造福更多寵物飼主。劉振軒表示，台大動物醫院從2011年開始調查，腫瘤癌症已經成為貓狗第一大死，根據統計，1996年貓狗癌症病例僅100件，到今年統計已經暴增至3000件，9成以上都是腫瘤，可見人類無法避開癌症，動物也是如此。一隻13歲大的拉不拉多，去年曾發現前腳關節長了一個不明的瘤，多次開刀仍無法根治，原本醫師建議以化療或截肢方式進行治療，但飼主捨不得讓動物受苦，使用寵物抗癌新藥TD-B10治療，現在完全好了。北市獸醫師公會理事長楊靜宇指出，他擔任獸醫師長達26年，過去寵物看診以皮膚病、傳染病為主，但現在10隻寵物狗，有7隻是罹患腫瘤，且以前狗狗活到8、9歲就算天命，現在活到18、20歲的貓狗都有，隨著年齡老化，腫瘤癌症問題也越多。台灣動藥董事長陳建宏表示，台灣在獸醫領域有三個第一，分別是台大設立亞洲第一個寵物癌症治療中心；全球第一個寵物專用廣譜抗癌藥已進入臨床試驗階段，再加上全中文新書的出版問世，台灣在寵物腫瘤治療實力上已經領先全亞洲。他說，台灣動藥目前正積極進行圍肛腺瘤案例蒐集，飼主可自行拉起寵物尾巴檢查，若發現疑似腫塊，一通電話打給台灣動藥就會安排專人陪同轉診、住院檢查，過程完全免費，也是確認家中毛小孩健康的好機會。
德英 獲皮膚老化及慢性發炎藥物專利
德英：公告本公司已獲中華民國政府通過治療或預防皮膚老化及發炎之藥物發明專利 鉅亨網／鉅亨網新聞中心-2015年02月02日 上午09:20 第二條 第51款1.事實發生日:104/02/022.公司名稱:德英生物科技股份有限公司3.與公司關係[請輸入本公司或子公司]:本公司4.相互持股比例:不適用5.傳播媒體名稱:不適用6.報導內容:不適用7.發生緣由:光引起的皮膚老化及慢性發炎是人體常見的症狀與病因，本公司已向包括台灣、美國、歐盟、大陸、日本、韓國及南非等世界數十個主要國家提出治療或預防皮膚老化及發炎之藥物發明專利之申請，其中美國、韓國、澳洲、紐西蘭、南非、俄羅斯及中華民國政府之藥物發明專利率先通過核准8.因應措施:無9.其他應敘明事項:無
林欣榮 下 林瑞模 上 (台南市府未干涉人事)
林瑞模 接掌南市安南醫院院長 2015年02月05日 20:09 程炳璋 台南市立安南醫院院長林欣榮無預警離職，27日起將由成大醫院斗六分院院長林瑞模接任，一般推測林欣榮因一直兼任北港與安南兩家醫院院長，引起台南市長賴清德不快，曾公開要求他專心做好1家院長，令林欣榮被迫做出選擇。安南醫院院長林欣榮是台灣腦神經外科權威，自中國醫藥大學醫療團隊兩年前取得BOT案，興建台南市立安南醫院大樓，即擔任首屆院長，他將草創的醫院，經營的有聲有色，還獲得政府鼓勵民間參與公共建設投資的金箔獎。去年醫院滿周年慶時，賴清德就曾在慶祝活動上公開告知，希望林欣榮可以專心做一任院長，今年兩周年慶，賴清德再度提及，過不多久，醫院董事會就通知他，院長將換人，人選是成大醫院斗六分院院長林瑞模，27日接任。林瑞模是國內骨科醫界大老，屬成大醫院體系，他接獲命令後，近日已到安南醫院巡視，與林欣榮做好交接覆查手續，最近安南醫院尾牙，員工們離情依依，紛紛與林欣榮拍照留念，感謝這位好長官。「我還可以繼續給院長看病嗎？」林欣榮視病如親，短短兩年累積近300位病患，患者得知他將離職的消息，最近紛紛到醫院詢問。林欣榮強調，辭去院長後仍擔任榮譽院長一職，繼續協助安南醫院推動各項事務，門診時間不變，不會影響患者權益。賴清德責陳台南市衛生局長林聖哲回應，市府未干涉安南醫院人事，只是曾建議過醫院院長應該專心掌管一家醫院就好，不要採兼任方式。
中華醫事科技大學 結盟安南 建教
中國醫藥大學安南醫院與中華醫事科技大學結盟建教合作 資源共享致力於醫事人才的培育 中央社-2015年02月02日 下午16:26 中國醫藥大學安南醫院與中華醫事科技大學結盟建教合作 資源共享致力於醫事人才的培育(中央社訊息服務20150202 16:25:53)為落實異業結盟跨際合作，臺南市立安南醫院與中華醫事科技大學今天簽約建教合作，雙方即日起攜手教學、研究、學生實習及資源共享等合作事宜，致力於醫事人才的培育，一起為台灣的醫療做貢獻。這項建教合作簽約儀式在安南醫院11樓舉行，由安南醫院副院長吳彬安與中華醫事科技大學校長曾信超代表雙方簽署，行政副院長吳彬安、醫療副院長吳錫金、助理副院長顏振榮及各科部主任與該校主任秘書姜泰安、教務長楊堉麟、學務長丁若愚、研發處處長王志達等多人一起出席，見證雙方開啟異業結盟、跨際合作的契機。安南醫院院長林欣榮希望藉由此次雙方的互惠合作，提供學生優良實習環境，落實學用合作、學校與職場無縫接軌，此外也期待和華醫的合作，可以在教學、研究、人才培育各方面開展出燦爛的成果。中華醫事科技大學校長曾信超表示，異業結盟，創造雙贏已是趨勢，華醫是教學機構，專長於技能人才的培育和學術研究；安南醫院是醫療機構，有優秀的醫療團隊和完善的設備為病患提供醫療服務，此次建教合作的簽署，是跨校院的資源互享，期盼未來在專業師資的支援、學術研究及學生實習、師生實務見習等方面的具體合作下，一起為人類的健康促進做出貢獻。安南醫院和華醫的建教合作案之具體執行項目包括： 安南醫院支援華醫教學所需之專業師資；參與彼此主辦或合辦的學術活動、研討會，促進學術之交流；雙方在學術研究與教學所需之教具、醫療儀器及技術人員(指導人員)互相支援、提供；安南醫院提供華醫各系(科)學生實習、師生見習之機會與場所；華醫得選派教師至安南醫院研習臨床技術與實務經驗，並得提供有關醫療方面之學理或技術上之諮詢。此外，安南醫院也將配合華醫舉辦徵才博覽會，提供就業推薦名額，由華醫提供適任的畢業生名單讓院方擇優錄取。訊息來源： 中國醫藥大學
杏輝白友烺(總經理) 攻社區照護(失智)
社區藥局－守護失智症長者 杏輝加入友善商家 2015年02月10日 04:10 李盛雯／台北報導 奧斯卡電影《我想念我自己》掀起失智話題，許多民眾更關心身邊失智長者。近年因失智走失的不幸意外頻傳，台灣失智症協會連結瑞智友善商家，全台1300個杏輝專櫃藥局加入，共同守護社區失智長輩。台灣失智症協會秘書長湯麗玉表示，台灣失智人口超過23萬人，警政署統計平均每天近10位老人失蹤，未來失智人口快速增加，無法只依賴家庭照顧，必須打造友善社區，藉社區力量共同守護失智者。台灣失智症協會101年底開始推動瑞智友善商家，目前已有超過2000家加入，這次杏輝專櫃是推動以來，規模最大的連鎖商家，希望未來有更多連鎖商家加入守護行列。杏輝藥品總經理白友烺指出，這次全台1300家杏輝專櫃藥局加入瑞智友善商家，最主要是為失智長者盡一份心，實踐杏輝專櫃成立宗旨，健康的好鄰居、居家的護理站，一起為社區民眾健康把關。白友烺說，老年人因慢性病，經常到藥局拿藥，杏輝專櫃藥師會主動關心長者狀況，若發現失智早期徵兆，會提醒長者及家屬就醫檢查，早期發現、早期治療。若發現走失長者，經主動伸出援手，聯絡家人或警局帶回，讓社區失智長者更安全。湯麗玉解釋，失智症因為認知功能障礙，記憶力、方向感變差，所以經常聽到失智者迷路被送到警察局或是不幸發生意外。許多家屬擔心長者走失，會主動拜託鄰近商家多注意，也幫了家屬很大的忙。瑞智友善商家，就好像社區的燈塔，店員只要看到疑似失智的長輩，會發揮細心、關心及耐心，主動上前了解是否需要協助。多一分留意，迷途的失智長輩就能平安回家。湯麗玉呼籲民眾，在街上如果碰到神色猶豫、躊躇不安的長輩，希望能多一些關心，再結合瑞智友善商家的努力，攜手守護失智長者，減少遺憾。
2033年台灣為全球老化最高國家 !!!
高齡化商機 創投已砸598億 醫材、行動電子崛起 新興國家值得卡位 2015年02月08日台灣於2017年將正式進入高齡社會，工研院建議業者，未來除發展相關醫材與行動電子裝置外，也可赴新興國家布局。 銀髮市場 【黃馨儀╱台北報導】國發會研究指出，台灣於2017年將正式進入高齡社會，工研院IEK生活與生醫研究組副組長張慈映表示，全球創投資金在2013年投資超過19億美元於智慧健康產業，建議業者未來除發展相關醫材與行動電子裝置外，也可赴新興國家布局。 例如杏輝集團從肉蓯蓉中萃取減緩失智症成分，將推出中藥成藥，現正進行臨床實驗中；而「樂齡網」也在多年前即引進包括散步車、摺疊拐杖、項鍊放大鏡等銀髮族專用商品，亦創上千萬年營業額。由於台灣將於2017年正式進入高齡社會，國內許多業者看好高齡化商機，過去幾年來已積極投入相關商品與領域布局。
印度、馬國成長快 張慈映就指出，全球創投資金已在2013年投入19億美元（約598億台幣）資金，關注智慧健康產業，未來相關硬體設備、軟體、平台都是焦點。 此外，以中國市場而言，近3年成長規模已超過英國、法國與義大利，躍身為全球第4大醫材市場；而印度也表現不俗，預估未來5年的複合成長率可接近20%，馬來西亞甚至可能成為東協6大國中成長最快的區域，工研院也建議業者可往新興國家布局。 不過近年最受醫界關注的，就是老年後引起的失智症，高雄醫學大學校長劉景寬指出，目前醫界已觀察到阿茲海默症腦部蛋白質沉積的徵狀，但仍無有效治療方式；不過，若能早期診斷輕度的認知異常並及早治療，仍然可減緩進入重度病症。
相關廠商高齡布局概況 杏輝研發失智症中藥 北榮醫師傅中玲也指出，近10年來在已開發國家發生率，以每年減少2~3%比例逐漸降低；科學研究也已提供許多避免惡化的方法。 面對2033年台灣即將成為全球老化指數最高的國家，杏輝集團發言人樓怡美表示，杏輝十多年前已從細胞階段、動物試驗階段到人體臨床試驗，驗證肉蓯蓉萃取成分具備減緩失智症患者持續惡化的功能，希望未來成功製成中藥成藥，目前仍再進行臨床實驗中。 而看好台灣240萬名老年人口的銀髮商機，「樂齡網」也在多年前即引進包括散步車、摺疊拐杖、項鍊放大鏡等兼具巧思又貼心的商品，讓銀髮族生活更便利、有尊嚴。如今樂齡網除虛擬通路外，也在全台開設近10家直營店來販售上千商品，不但創造上千萬的年營業額，年增率更高達3~4倍。
杏輝 布局 高齡照護 !!
杏輝第5屆「生物科技研習營」擴大舉辦【記者柯安聰台北報導】杏輝(1734)繼民國100年開辦生技營以來，邁入第5年，為了加強培育生技產業種子人才，引進生醫未來新思維，今年擴大規模舉行，2日於台北加開生醫論壇，結合新藥研發及長期照護政策，結合台灣研發型生技新藥發展協會（TRPMA)、社團法人國家生技醫療產業策進會(生策會）、中華民國生物產業發展協會、杏輝醫藥集團旗下的杏輝藥品及杏國新藥(4192)，共同主辦，以【高齡照護時代之腦疾病及其管理】為議題，探討失智症起因、治療及長照政策，現場吸引產官學研各界代表及民眾參與。杏輝醫藥集團第5屆「生物科技研習營」第一階段研習活動於2014年2月3日，在宜蘭總部訓練中心舉辦，為期4天。本屆報名人數共352名，錄取36名，學員來自全國各大專院校醫學、藥學、生物科技、企業管理、經濟、智財法律、食品科技等各領域學生。為了讓學員在研習過程中能得到最好的啓發和引導，杏輝聘請了生技界產、學、研菁英為學員授課，包括陽明大學生命科學院院長范明基教授、台北榮總郭英調醫師、中研院王惠鈞院士、專利專家周延鵬律師、中國醫藥大學吳永昌副校長、台安生技呂宗憲副總、台北醫學大學閻雲校長及前食品藥物管理局局長康照洲教授等人，預期會給學員們帶來最精闢的見解、論述和啓發。(自立多媒體2015/2/3)
杏國 布局雙劍: 抗癌/眼藥
杏國乳癌藥 獲澳洲專利2015-02-06 04:13:56 經濟日報 記者黃文奇／台北報導杏國（4192）昨（5）日公告，該公司SB05抗三陰性乳癌新藥EndoTag-1新藥，正式取得澳洲政府通過技術專利，專利名稱「親脂性化合物之改良脂質體製劑」，為該產品國際布局再下一城。杏國目前聚焦抗癌、眼藥兩大平台，其中抗三陰性乳癌產品SB05已完成臨床二期，將進入臨床三期，而抗乾式黃斑部病變的眼藥SB04則將進入臨床二／三期試驗。杏國昨日股價收53.4元，下跌0.4元。杏國新藥成立於2008年6月，目前資本額約5.15億元，母公司杏輝為最大法人股東，持有股權比重約五成，另外法人股東則有富邦金、波士頓生技創投、啟航、經濟部中小企業處等。產品線方面，杏國是當前台灣新藥公司中，少數產品多元、完整的模範生，開發中產品共有五項，其中用於菜花治療的植物新藥SB03（酚瑞淨）已在台灣上市銷售。另還於臨床階段的四項新藥，則分屬癌症及眼部領域。抗癌領域方面，有三項產品，包括自國衛院技轉進來的兩項小分子新藥SB01、SB02，適應症為胃癌、肺癌等，其中SB01已在臨床一期試驗中；SB02是一種軟膠囊劑型，現在則仍處於前臨床階段。
Propofol成替代毒品/改列第四級管制藥品 !!
牛奶針麻藥遭毒蟲濫用 從嚴管理2015-01-28 23:04:45 警方查獲不法違法販售俗稱「牛奶針」的麻醉藥給毒癮者，食藥署說，此藥曾被已故藝人麥克傑克森濫用，國內有此趨勢，將列管制藥品或毒品從嚴管理。 中央社28日報導，台中市警察局刑警大隊今天宣布查獲不法集團，販售「牛奶針」給部分買不起毒品者止癮，且選在車上交易，以規避警方查緝。台中地檢署也接獲民眾檢舉，近來有不肖人士涉嫌非法販售牛奶針，即會同衛生局稽查人員到場查處。 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品組長蔡文瑛指出，「牛奶針」外觀呈現乳白色，正式學名是是丙泊酚（Propofol），又稱為異丙酚，近年遭到濫用，當成毒品替代物。 因此，食藥署去年12月16日決議，預告將丙泊酚從一般的醫師處方藥，改列為第四級管制藥品，近期將送請行政院核定公告，另將函請法務部將丙泊酚亦增列為毒品品項。 蔡文瑛說，丙泊酚是靜脈注射的麻醉藥，用於使用人工呼吸器病患、局部外科手術和侵入性檢查作為鎮靜使用，施用可能導致心跳減緩、呼吸抑制而致死，美國藝人麥克傑克森可能濫用過量，又沒受過經由麻醉或加護照護訓練的醫師監測給果，才會導致死亡。 她表示，丙泊酚列為第四級管制藥品後，只有登記核准在案的醫療機構人員才能處方開藥，藥品流向、用量及庫存都必具由專人造冊管理，定期向衛生主管機關呈報，防範不法流用。(陳恆光編) 【中央網路報】
《英國泌尿學雜誌》舞茸(蓮花菇/灰樹花) 抑制前列腺癌和膀胱癌!!!!
等同中藥的4種蔬菜可以抗癌祛病 【大紀元2015年01月28日訊】「醫食同源」是中華五千年文化中重要一環，可見食物對健康的重要性，甚至有些蔬菜可以幫助身體抵抗癌症與疾病，有醫病的效用。如能在平時慎選食材做好健康管理，必定能擁有健康身體。 本文綜合科學研究證實蘆筍、蘑菇、竹笙、芹菜等4種蔬菜具抗癌與食療作用。
1.抗癌蘆筍 蘆筍在美國癌症學會推展的30種抗癌蔬果中排名第16。(fotolia)蘆筍（Asparagus）為百合科，分未出土的白蘆筍、已出土的綠蘆筍，蘆筍含有石刁柏酸、天門冬素、葉酸及豐富的維他命A及B1等，蘆筍在美國癌症學會推展的30種抗癌蔬果中排名第16。 蘆筍的抗癌效果據財團法人台灣癌症基金會說明：蘆筍含β－胡蘿蔔素、維他命A、E、C，以及氨基酸和微量元硒皆有防癌抗癌的作用，葉酸及核酸則具有防止癌細胞擴散之效。吃新鮮綠蘆筍可減緩放療和化療時引起的食慾不振、噁心嘔吐、口乾舌燥等情形，並使直腸癌病況改善，其中的木糖寡糖和水溶性纖維結合使益菌增生，而促進排泄，故致癌物質不易留存腸道，是天然防癌食物。而天門冬素和蘆丁則能增加免疫力，使變異細胞回到正常生理狀態，可控制癌細胞異常生長。其所含β-胡蘿蔔素可保護細胞分化不會變異形成癌症，甚而良性化。 蘆筍還可寧神、解毒、消除疲勞、恢復體力、清熱退火、利尿，幫助排泄和強健血管，同時可防止高血壓、心臟病等疾病產生。 100公克蘆筍相當約6根的量即可滿足一日的葉酸需求量的20％與維他命A 的50％的量，但加熱過高，則葉酸易流失，故建議以快炒、汆燙保持蘆筍的養分。
2.抑制癌症的蘑菇 今年發現的大舞茸蘑菇。《英國泌尿學雜誌》稱，舞茸俗稱蓮花菇、灰樹花的菇類可有效抑制前列腺癌和膀胱癌的癌細胞生長。（攝影：文蕾∕大紀元）《英國泌尿學雜誌》曾刊登一項研究報告稱，一種名為舞茸，俗稱蓮花菇、灰樹花的菇類可有效抑制前列腺癌和膀胱癌的癌細胞生長，使腫瘤縮小75%。 另外，美國紐約醫科大學仙助金野博士稱，舞茸的蘑菇可以提煉出一種抗癌蛋白質產生抑制腫瘤細胞生長的干擾素，從而增加癌症患者的生存機率。
3.藥膳竹笙湯品 台灣檢驗市面竹笙發現，竹笙太白反而有二氧化硫殘留超標。（郭益昌/大紀元）竹笙是一種真菌，又名「竹蓀」，學名是「長裙竹蓀」，多生長於海拔高的多雨溫暖地區的竹林落葉層和腐竹根下。竹笙含豐富蛋白質、21種氨基酸、維生素B群及維生素A、D、E和多種礦物質，被認為具有補腎壯陽、益胃清腸、潤肺化痰、養陰補虛功效，常被用於各種藥膳及湯品。 也有研究稱，竹笙含可以穩定血糖、膽固醇、改善心血管、調節脂肪代謝等問題的食療效用。 挑選竹笙以顏色偏黃白、黃竭色才是沒有經過加工的，太白的竹笙可能是經過漂白劑處理。另外，聞起來有點酸酸的味道是正常的，但若有刺鼻藥水味則不宜。還要挑選蕈柄及傘群完整，壓起來有彈性的。食用前也要多次浸泡清洗，甚至用沸水燙煮後再進一步烹調食用。
4.藥膳水芹與旱芹 水芹還含有抑殺結核桿菌的成分，可提高機體免疫力和抗病能力，使結核桿菌逐漸減少或消失，結核病患者可多吃些水芹。（ Fotolia）芹菜分為水芹、旱芹兩種，兩種芹菜的生長環境不同，食療功效也略有差別。旱芹（學名：Apium graveolens），又稱西芹，芹菜，富菜，藥芹，是傘形科芹屬的植物，芹菜可食用部分主要為葉柄。水芹含多種氨基酸、揮發油、水芹素等。水芹的水煎液對肝細胞有一定的保護作用，肝炎、肝功能不全的患者可經常食用。 水芹還含有抑殺結核桿菌的成分，可提高機體免疫力和抗病能力，使結核桿菌逐漸減少或消失，結核病患者可多吃些水芹。 另外，旱芹含有機酸、芹菜素、芹菜苷、揮發油。旱芹菜鮮汁有明顯的降血壓作用，旱芹汁的提取物有降低血脂（總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、甘油三酯）的作用，芹菜素還能抑制血管平滑肌增殖，預防動脈硬化。 多吃這四樣蔬菜可強身並協助身體對抗多種疾病，有病看醫生之外如能輔以這些食物當可達到事半功倍的醫療效果。** 責任編輯：朱晨光
兩岸 藥審未通 專利審查先通?!
兩岸專利高速路 年內有望搭建 2015-02-10 02:14 旺報 記者謝璦竹／台北報導在大陸市場崛起影響下，台灣專利申請件數連兩年下滑。為解決這個問題，政府正推動與大陸合作布建「專利高速公路」及專利文件電子化，讓兩岸專利審查可以分享資訊，加速專利布局的速度。對於兩岸專利高速公路何時可以完成搭建，智慧財產局局長王美花頗有信心，表示今年內有望至少達成上述兩項目標之一。王美花表示，大陸是台灣專利申請件數次高的市場，僅次於美國，依據《海峽兩岸智慧財產權保護合作協議》，兩岸應朝專利高速公路目標進行合作。經過這幾年的努力，今年有望達成專利高速公路的布建，或至少完成兩岸專利文件的電子化共享平台。王美花說，大陸正在構建保護智財權的法制環境，目前在北京、上海與廣州已有專業智財權法庭。不過外資仍在觀察大陸執行智財權保護的決心，不敢輕易在大陸進行專利訴訟。她舉例說，蘋果對小米就很頭痛，稱小米盜用蘋果專利的情形遠比三星嚴重。然而，蘋果在大陸也是敢怒不敢言。儘管如此，企業仍積極布局大陸專利，以取得先機。在大陸市場崛起背景下，近年大陸專利申請件數飛速成長，今年雖然成長率滑落到20%以下，在全球仍屬僅見，台灣業者在大陸的專利布局，自也不能落於人後。然而，從數據來看，國人在大陸的專利申請件數在2013、2014年連兩年下降，值得重視。
健喬 鼻噴劑型 中國拚業績 (1月營收1.58億元) !!!
健喬元月營收連2月創歷史新高！今年本業、轉投資兩得意 鉅亨網記者胡薏文 台北2015-02-1112:25 健喬(4114-TW)元月業績報喜，包括品牌用藥、專利技術的鼻噴產品也在大陸地區熱賣，元月營收衝上1.58億元，較上月成長12.63%、年增率為23.23%，連續2個月創下歷史新高記錄，為生技族群中極少數元月業績登高者。法人看好健喬今年本業主力產品將呈現高成長，同時轉投資因華(4172-TW)、新劑型藥廠益得(6461-TW)今年也有機會轉上市櫃掛牌，也可望帶來獲利挹注。健喬經過策略調整，拉高品牌學名藥的營運占比，並聚焦發泡技術、荷爾蒙、鼻噴與氫氟烷定量噴霧吸入劑(HFA MDI)等平台，發展呼吸道、心血管、泌尿科、荷爾蒙與抗癌等5大產品線，目前品牌學名藥營收占比已過半，讓近年營收幾乎每年都呈現2位數成長，逐年往上攀高。 健喬在鼻噴劑型產品部分，取得兩岸藥證，陸續於華南、華中、華中地區銷售，品質深獲肯定，法人預估健喬鼻噴產品今年大陸交貨量將有機會突破百萬支，台灣市場也將上看30萬支，較去年60萬支成長近1倍。法人看好健喬今年營運成長，首季業績即有機會再創歷史新高，且非品牌學名藥部分，在PIC/S GMP正式上路下，部分利基產線將呈大者恆大，代工版圖也會重新洗牌。此對健喬等符合新制規格的廠商有利，預期今年相關營業額也可獲帶動往上。
新美時集團 !!
美時化學製藥1月營收4.3億元 月增55% 2015-02-10 經濟日報 記者黃文奇╱即時報導 特殊學名藥廠美時化學製藥（1795）今日公布1月合併營收約4.34億元，較去年同期成長786%、並較上月成長55%，創歷史新高。美時表示，與艾威群集團部分亞洲事業體之整併已於2014年中相繼完成，韓國子公司KunWha亦於12月完成Dream Pharma之收購，新美時集團合併業績完整發酵；而除合併帶來之營收增長外，美時本身業務亦較去年同期增長逾10%。
太醫 跳脫品牌和代工策略 布局高階醫材
太醫去年稅前EPS 5.93元 成長動力略趨緩 MoneyDJ新聞 2015-01-19 11:41:04 記者 陳怡潔 報導 醫療耗材大廠太醫(4126)公布2014年自結稅前EPS為5.93元，稅前盈餘較上年小幅成長4%，雖然仍是生醫類股中的獲利前段班，不過，受到原有的明星商品密閉式抽痰管市場已趨於成熟，加上日本市場雖成長，但業績亦略受日圓貶值，營運仍穩健但動力趨緩，法人預期，太醫今年將是溫和成長。 醫療耗材大廠太醫的產品以自有品牌和代工策略雙軌並行，營收佔比約47:53；產品別方面，醫療耗材、醫療儀器與醫建工程營收佔比各為93%、6%及0.5%，而醫療耗材中的密閉式抽痰管、管類、袋類及呼吸類產品營收佔比分別為24%、30%、12%及2%。 太醫去年12月營收為1億2,991萬元，年增4.35%，營業利益3,217萬元，稅前盈餘4,339萬元，年增48.45%。而累計全年營收15億666萬元，營業利益3億5,868萬元，稅前盈餘3億9151萬元，年增3.98%，以股本6.6億元計算，每股稅前盈餘為5.93元。太醫去年繳出稅前EPS 5.93元的成績，仍是生技股中的資優生，不過，太醫的營收超過兩成來自日本，去年獲利略為受到日幣貶值侵蝕，加上明星商品密閉式抽痰管市場已經成熟，業績成長動能趨緩。 而展望今年，法人認為，密閉式抽痰管的成長已經趨緩，而新一代明星商品廢液收集袋仍在起步階段，另外，傷口引流管成長亦佳且毛利率高，不過目前占營收比重亦仍不高。 另外，太醫為了增加長線成長動力，規劃將跨入技術層次較高的二三類醫材，預計今年將建銅鑼新廠，不過，因認證需要較長時間，市場預期要到2016年之後，二三類醫材的新布局才會對太醫業績產生較明顯貢獻。 因此，法人認為，太醫短期內成長動能較受限，雖然在新興市場持續發展的帶動下，預期太醫今年業績會較去年成長，但成長幅度預估會是個位數的溫和成長。
台灣生技新藥 健康思維&前車之鑑: 基亞
先探投資週刊/生技3月舞春風 中央日報 (2015-02-06 16:16)美國NBI生技指數頻創新高，台灣生技指數月KD躺在地板上，兩相比較，台灣生技股是弱勢的；然而在生技新藥次產業塵埃落定後，勢必出現不一樣的勢頭，今年的台灣生技股應該與國際匯市一樣，是個動盪的年份，卻也是邁向成長的重要關鍵年！而三月生技產業盛事多，風險大報酬高的新藥股，以及EPS穩定的製藥、醫材股，誰會是主流？本週五出刊的先探投資週刊1816期將就生技類股的3月產業盛事與個股進行關注。
進入漲幅循環備戰點 從台灣櫃買生技指數過去六年來的漲幅趨勢來看，似有漲兩年、修正一年的循環軌跡，最近一次從2014年七月最高點的245.44點，回檔到最低點的153.05點計算，跌幅已經超過37％，就修正循環趨勢來看，今年最快第二季應該要進入下一個兩年大漲的起漲區，而跌得愈深、將彈得愈高。 如果從生技指數目前處於低檔的月KD來看，若以浩鼎的掛牌作為指標，輔以三月全球高達九場的生技展訊息與題材，一旦成交量出現，或可解讀為生技類股正式進入產業修正後的第三個循環反彈波。
併購潮堆疊NBI創新高 今年開春以來，那斯達克生技指數（NBI）頻創新高，顯示生技股的長線趨勢，受經濟疑慮影響甚小。NBI生技指數已連續六年多頭，探究原因，係由於2014年美國共計達成260件大大小小的併購案，併購金額更創下高峰達1.41兆美元。再者，2015年又是專利懸崖高峰，口袋夠深的大型製藥業為了維持長期競爭力，紛紛選擇併購擴充規模，預料未來的併購案件與金額將會持續增加。 這些大型製藥業透過併購壯大自身的競爭力，也成為國際生技基金追逐的標的，而要受到基金關注，自然須具備基本法則，規模必須夠大（併購方式）、長線具有成長契機（競爭力），才有機會列入基金投資名單中；而美國生技股就在資金的堆疊中，持續改寫指數新高。
浩鼎是生技指數翻轉關鍵 新藥研發目前仍處於蓬勃發展階段，且眾多新藥臨床試驗在嚴重疾病領域陸續成功，突顯產業前所未有的創新潛力，從2014年美FDA新藥核准數高達41種，創下十八年來新高跡象顯示，官方對於新藥的審核態度甚為開放；2015年可望見到更多重大新藥的商機，包括自體免疫療法、阿茲海默症和心臟衰竭相關等藥物，這些題材訊息均為生技產業蓄積能量。 因此，台灣的生技新藥研發，雖然有基亞的前車之鑑，不過卻讓台灣生技新藥有了健康的投資思維，以此為基礎，評估新藥的投資策略就會更為嚴謹。目前台灣共計有包括Ｆ*太景的太捷信（奈諾沙星）、寶齡的腎臟病新藥，獲TFDA藥證，均將於第二季開始陸續開賣；智擎的胰臟癌新藥進入TFDA快速審核階段；浩鼎的乳癌新藥OBI-822進入三期臨床階段中、安成藥的多顆P4（專利未到期的首顆學名藥）藥申請中…，這些族群勢將成為新藥研發中的觀察重點股。 而這當中，又以浩鼎的乳癌新藥最讓市場寄予厚望，一旦浩鼎的新藥研發成為成功案例（估計九月三期臨床將結束），將是台灣生技產業大爆發的重要時刻。也因此，浩鼎的上櫃掛牌，也成為生技投資人寄予厚望的龍頭指標，三月初的上櫃前法說，預料將吸引大批法人參與，而三月下旬掛牌後的股價表現，也成為攸關生技族群股價表現的重要敲門磚。
原料藥、醫材攻守皆備 除了新藥，有獲利基本面的製藥業、醫材類，更成為進可攻、退可守的安全次產業，一旦龍頭指標出現，這些次產業勢必也會在勢頭上奮力上游；尤其台灣正式成為PIC/S會員國後，在印度、中國等低價學名藥廠遭FDA發出品質警告信下，全球轉單效應逐步發酵，且專利斷崖的高峰，更讓原料藥的供應出現強勁需求，台灣業者在PIC/S GMP認證下，積極爭取訂單、申請藥證，長期的發展也走向正面與持續成長的軌道。 台灣的原料藥業者一直都是獲利績優生，另外，隨著個人化醫療趨勢的發展，台灣的醫材產業，也逐步跨入中高階領域，都是可長期關注的個股。(本文完整報導、發燒個股動態，以及更多第一手台股投資訊息，請見先探投資週刊1816期。)(江浪報導)【中央網路報】
太景需提 上市後風險評估及管控計畫 !!
太景太捷信正式取得國內藥品許可證 MoneyDJ新聞 2015-01-26 14:12:27 記者 蕭燕翔 報導 太景控股(股票代號：4157)100%持股的太景生技（以下簡稱太景）今（26）日宣布，已收到衛生福利部(以下簡稱衛福部)核發太捷信膠囊250毫克(奈諾沙星)藥品許可證。這也是衛福部頒發的首張由台灣公司研發的全新化合物(New Chemical Entity, NCE)藥品許可證，預計取得健保藥價後，將正式在國內開賣。衛福部於去(2014)年3月12日召開藥品諮議小組會議，核准太捷信口服劑型上市，決議中也要求太景必須提報上市後的Phase IV Trial以及風險評估及管控計畫。在太景依照藥諮會議決議向衛福部提出相關計畫並獲核准後，衛福部正式核發太捷信膠囊250毫克(奈諾沙星)藥品許可證給太景。 至於中國大陸部分，據了解，目前太捷信在中國的上市審批，已經到最後階段。中國國家食品藥品監督管理總局(CFDA)可望在農曆年後，通知浙江醫藥進行查廠，若通過審查，將取得新藥藥證與生產許可，即可以「1.1類新藥」在中國大陸地區銷售。太景已經授權夥伴浙江醫藥股份有限公司在取得CFDA藥證與生產許可後，進行大陸地區製造與銷售。太捷信之特色為可對抗包括抗藥性金黃色葡萄球菌（MRSA）在內的多種抗藥性細菌；其結構具備不易突變與安全性高等特質，適一線用藥。太景完成的太捷信®口服劑型臨床試驗顯示，其可對抗有「超級細菌」之稱的金黃色葡萄球菌（MRSA）在內的多種抗藥性細菌。除了已獲台灣藥證的口服劑型外，太捷信亦有針劑劑型，目前正在台灣與中國大陸進行三期臨床試驗。至於歐美部分，美國FDA在2013年12月，授予太捷信「社區型肺炎」與「急性細菌性皮膚與皮膚組織感染」（Acute Bacterial Skin and Skin Structure Infections，簡稱ABSSSI）等兩種適應症之QIDP(Qualified Infectious Disease Product)認證與Fast Track（快速審查）資格。根據美國為鼓勵新型抗生素研發的GAIN法案("Generating Antibiotics Incentives Now"Act)，太捷信在美國上市後，可享有10年獨賣權，有利於推展歐美地區之授權。
太景太捷信CFDA 1.1類新藥
太捷信 獲台灣首張化合物新藥藥證【聯合報╱記者周小仙╱即時報導】 2015.01.26 06:18 pm 太景稍早宣布，已收到衛福部核發的太捷信膠囊250毫克（奈諾沙星）藥品許可證，這也是衛福部頒發的首張由台灣公司研發的全新化合物（New Chemical Entity, NCE）藥品許可證。衛福部於去年3月12日召開藥品諮議小組會議，核准太捷信口服劑型上市，決議中也要求太景必須提報上市後的第四期臨床試驗以及風險評估及管控計畫。在太景依照藥諮會議決議向衛福部提出相關計畫並獲核准後，衛福部正式核發太捷信膠囊250毫克（奈諾沙星）藥品許可證給太景。至於中國部分，目前太捷信在中國的上市審批，已經到最後階段。中國國家食品藥品監督管理總局（CFDA）可望在農曆年後，通知浙江醫藥進行查廠，若通過審查，將取得新藥藥證與生產許可，即可以「1.1類新藥」在中國地區銷售。太景已經授權夥伴浙江醫藥股分有限公司在取得CFDA之藥證與生產許可後，進行大陸地區之製造與銷售。除了已獲台灣藥證的口服劑型外，太捷信亦有針劑劑型，目前正在台灣與中國大陸進行三期臨床試驗。【2015/01/26 聯合報】
薛博仁(太景) 轉進 行動基因: 創投(宏誠/台安/和通/華南) 經營(陳淑貞/陳華鍵)到位
行動基因 搶入全球第1波 2015年02月09日 04:10 記者杜蕙蓉／台北報導 行動基因挾著定序平台技術可檢測高達409個基因，激勵成立僅半年即有1,500萬元營收貢獻，技術長陳淑貞表示，將參加美國病理學會（CAP）今年首度舉辦「次世代定序」認證的能力測試，目前除美國外，僅有10家報名，行動基因有機會成為全球第1波獲認證的基因檢測公司。未演先轟動的行動基因，核心人物陳淑貞、執行長陳華鍵、營運長薛博仁，都來自太景第1批研發經營團隊，雖然陳淑貞、陳華鍵多年前就離開太景轉任長庚大學醫學系任教，不過，太景開發的奈諾沙星、幹細胞驅動劑布利沙福和C型病毒蛋白酶抑制劑TG-2349，他們都參與研發，而薛博仁是月前才換跑道。薛博仁表示，基因檢測已成生技產業新趨勢，未來在新藥研發合作選題，也會和太景有更多互動。陳淑貞表示，CAP是國際公認具公信力的臨床醫學檢驗室認證機構，因應精準醫學興起，CAP今年首度舉辦「次世代定序」認證，如果能獲認證，即表示其實驗室的檢查結果和技術具標準化、國際化；未來不僅檢測的結果有公信力，也有機會由CAP轉來代為檢查的案子。據了解，此次參與「次世代定序」認證公司，除美國外，全球50個實驗室中，有能力報名參加測試只有10家，亞洲國家中，目前印度的公司和台灣行動基因都報名包括實驗室和基因檢測的能力測試，而韓國和日本公司則是向CAP買試劑，再以測試後的結果報名能力測試。陳淑貞表示，目前的基因檢測公司多半以預測為主，而該公司擁有癌症基因體研究、次世代定序技術、生物資訊分析及藥物開發的經驗，有能力利用微量的臨床檢體解析變異基因對病程發展與藥物反應的影響，為癌症病患、腫瘤醫師、學術研究單位和藥物研發公司提供嶄新的臨床癌症基因檢測服務。
歐巴馬 如何 引領 生醫產業(Precision Medicine)
精準醫學竄起 創投瘋卡位 2015年02月09日 04:10 記者杜蕙蓉／台北報導 美國總統歐巴馬提出「精準醫學計畫（Precision Medicine Initiative）」，引領基因檢測治療疾病將成新風潮，吸引國內創投業爭相卡位；聯電集團旗下宏誠及台安，以及和通、華南金等創投近日投資成立僅半年的行動基因公司；國發基金和鑽石基金則加碼賽亞基因，該兩家公司都將於今年公開發行，拚年底登錄興櫃。行動基因是由長庚大學醫學系副教授陳華鍵、陳淑貞與太景前營運長薛博仁等3人合資創立，其中更以薛博仁月前才低調換跑道受關注，此次行動基因募資，幾乎不到1周，創投資金就到位。至於賽亞則是由擁有「 基因定序之父」之稱的陳奕雄早在2001年即回台投資，這次辨理募資，除了國發基金以每股13元，合計投資約1億元，持有約9％股權外，包括鑽石生技基金，精華光董事長陳明賢和美吾華董事長李成家都參與投資，而泛和桐集團（含陳武雄家族）持股由40％股權降至約25％。行動基因執行長陳華鍵表示，精準醫學將引領一個醫學新時代來臨，透過推動利用個人化基因資訊的疾病治療，減少醫療資源的浪費並提高治療效益。就統計分析，人類有2、3萬個基因，突變後與癌症相關基因達200～300個，目前開發的抗癌藥中，已有一些藥物對20多個突變基因特別有療效，而在二、三期臨床的新藥開發中，正針對100多個突變基因，進行實驗，足見基因檢測結合新藥開發，還有很大的發展空間。為搶攻精準醫學商機，國內除了行動基因和賽亞外，世基是搭配癲癇藥物、創源鎖定新生兒篩檢，體學則專攻基因定序儀器設備，另外，康聯、合富、基亞等公司都投入診斷試劑的開發。創源總經理蔡正憲表示，歐巴馬在1月30日提出精準醫學計畫執行方向，包括要募集100萬人的基因資料，透過研究不同族群、各個年齡層的個人化基因資訊，來協助治療癌症與糖尿病等疾病，未來結合製藥、生技、基因檢測將成產業新趨勢。
冠昊 布局 乳房補片5億市場
冠昊生物乳房組織補片主審審核合格,上半年可獲批生產 2015/02/10 11:33 大智慧阿思達克通訊社2月10日訊,大智慧通訊社(DZH_NEWS)記者獨家獲悉,冠昊生物(300238.SZ)重磅新品乳房組織補片在主審審核階段已獲得"合格"的結果,後面僅剩簽字蓋章等行政環節,有望於今年上半年獲批生產。公司人士對大智慧通訊社表示,主審審核之後還有處長復核、主任簽發並形成文件交給醫療器械司等行政流程,從技術角度上看產品獲批已不存在問題,隻是時間問題。"考慮上春節的話,4-5月份應該能出。"乳房組織補片是冠昊生物的重磅儲備新品,主要用於醫學美容,可以修復從體內取出一代注射豐胸產品奧美定分散碎片造成的組織缺損,同時可配合二代豐胸假體植入以減少後期並發症,目前國內尚無同類產品。該產品於去年6月進入專家審評會,隨後被兩次通知發補,並於去年12月下旬提交補充材料。冠昊生物指出,公司已經在相關的公立醫院整形科室與民營的美容整形醫院為乳房組織補片上市後的推廣做了一些前期准備工作,但在創新產品獲批上市後仍需要持續市場推廣。券商研報指出,根據對國內整形美容市場的判斷,粗略估計乳房組織補片未來的市場空間至少在5億元左右。2013年,冠昊生物實現營業收入1.69億,淨利潤4057萬。
凌越生醫: 口蹄疫快篩! 瞄準肉品交易市場
凌越生醫口蹄疫快速檢驗試劑 獲農委會「2014科技農企業菁創獎」智策慧公關顧問有限公司 本新聞稿發佈於2015/02/09，由發布之企業承擔內容之立場與責任，與本站無關 甫獲得農委會「2014科技農企業菁創獎」的凌越生醫，其所創新研發的口蹄疫快速檢驗試劑除了可以協助豬農快速檢驗發現口蹄疫豬隻，減少經濟損失外，又可避免病死豬流入市場，為即將到來的年菜食安多了一層把關。凌越生醫總經理陳佑誠表示，近來食安連環爆，許多民眾乾脆自己炸豬油，使得豬肉價格居高不下，再加上即將到來的農曆年節，豬肉需求量勢必增加。專門研發經濟動物市場免疫試劑的凌越生醫為了替國人把關豬肉品質，與農委會家畜衛生試驗所進行口蹄疫病毒抗體相關的產學開發，研發了口蹄疫快速檢驗試劑，在肉品市場的檢疫人員，只需攜帶標準的試劑卡匣，採取肉品的血液或是豬隻血液，加入卡匣中，即可快速檢驗是否感染口蹄疫，將防疫工作拓展到第一線。凌越生醫也因此一創新研發技術獲得「2014科技農企業菁創獎」的榮耀。 此外，陳佑誠進一步指出，口蹄疫快速檢驗試劑的優點在於使用者可以不經任何專業訓練，也不需特殊儀器，採取適合的檢體加入試劑後，就可快速檢測得知結果。因口蹄疫病毒擁有快速複製、傳染及產生症狀等特徵，往往造成農民嚴重的損失；因此，開發此一快速檢驗試劑套組，可在動物群中快速篩檢出被感染的個體，阻斷擴大傳染的可能性，減少農民經濟上的損失。凌越生醫的「口蹄疫病毒非結構蛋白抗體快速檢驗試劑｣的研發特色是以符合使用者操作便利性需求為依歸。此產品設定為田間現場直接操作使用的檢測試劑，快速便利是產品重點。使用者只要進行檢體加樣、加緩衝劑兩個簡單的步驟，在短時間內即可獲得測試結果，沒有繁複的操作步驟也不需進行複雜的人員訓練，更不需另外購買昂貴的儀器設備。相對地，例如各國政府以及各國防疫單位現行口蹄疫之防疫措施，是由地方單位進行抽檢，再把檢體送往防治單位，防治單位再經過統一收檢完成送往中央委託檢驗單位時間已過１～２周。如果檢測單位再經由實驗排定，懷疑檢體有口蹄疫感染時再進行確認試驗，時間已經過了一個月。因此，若能在早期使用現場快速檢驗試劑進行篩檢，判讀出陽性結果後，先針對畜牧場動物進行管制，便不會造成防疫網上的破洞。再進一步由現行的實驗室檢測確認後，進行正確的處置，如此應可限制疑似得病的豬隻移動，避免口蹄疫病毒快速地傳播，對於口蹄疫的防治將有很大的效用。 凌越生醫口蹄疫快速檢驗試劑商品化之後，預計未來在全球超過10億美金的口蹄疫檢驗防疫市場將佔有一席之地，對於全球畜牧經濟影響顯著。尤其是針對國土相鄰之邊界地區如東南亞區域，泰國鄰近國家有寮國、高棉、緬甸及馬來西亞，除了馬來西亞的口蹄疫疫情侷限在某些地區之外，其他相鄰國家均普遍存在，當邊境貿易頻繁時，活體動物或肉品交易便是口蹄疫傳染擴散的一大原因，若能推廣現場快速篩檢，對疑似感染動物的出入境及移動進行限制，就能對口蹄疫的防治有極大助益。
慢性病明日之星: 再生醫學熱 !!
Regenerative Medicine and Stem cell based Cell therapies-Drugs of the Future Offering Hope for Cure February 04, 2015 07:52 ET | Source: Research and Markets Dublin, Feb. 04, 2015 (GLOBE NEWSWIRE) -- Research and Markets (http://www.researchandmarkets.com/research/2l8kk2/regenerative) has announced the addition of the "Regenerative Medicine and Stem cell based Cell therapies-Drugs of the Future Offering Hope for Cure" report to their offering. Innovative Therapies for treating diseases are being sought after with fresh vigor as new targets, approaches and biology are discovered. Improved health care, nutrition and preventive medicine in the last few decades have all helped in increasing life expectancy WW. However, this has not translated in any reduction in the incidences or prevalence of chronic or critical illnesses! On the contrary, the incidence of chronic diseases like diabetes, obesity, arthritis etc. as well as cancer and the maladies associated with aging (dementia, Alzheimer's etc.) are on the rise. Consequently the pharma industry continues to grow and is projected to achieve sales in excess of the trillion dollar mark by 2020. By the next decade, one field which is poised to bring a paradigm change in the way diseases are treated is the Stem cell therapy/Regenerative Medicine space. The number of companies and products in the clinic has reached a critical mass, warranting a close watch by those interested in keeping pace with the development of new medicines. This report describes the key growth drivers and reasons for why this sector is poised for the "golden dawn" and forecasts that in the coming years, the translation of stem cell research to the clinic and market and Stem Cell Technologies Will Begin to Break Through by 2017. The therapy class report highlights the future potential of this stream of medicine and the radical way in which diseases could be treated in the next few decades. This new stream of medicine is driven by landmark scientific discoveries and research (Nobel prize in 2012). In recent years, the translation of research into the clinic has been spearheaded by Rising stars companies (RS). Some of them have come in the limelight because of their technology platform, clinical data, successful IPO, etc. We expect most of these home grown technologies/products developed by the RS/ Research collaborations to fuel the pipeline of large pharma through acquisition or collaboration when the drug is in late stage or approved. The Regenerative medicine Universe is large and new companies are rapidly becoming a part of this universe. . As a result, we have used some filters to select a few names for a detailed coverage in our Outlook this year. Needless to say, that this could just be the tip of the iceberg!
古巴再生醫學
Regenerative Medicine is of great development in Cuba Submitted by: Camila Health and Medicine02 / 05 / 2015 Since its introduction a decade ago and until the end of 2014, more than seven thousand 500 Cubans were beneficiaries of cell therapy in regenerative medicine, announced sources from the Institute of Hematology and Immunology (IHI).Doctor of Science Consuelo Macias, director of the institution said that the previous year two thousand proceed favored 266 people, triple incorporated new cases than in 2013. They were also treated with platelets over five thousand 500 patients, totaling over 13,000 who were applied regenerative medicine, a figure that places Cuba among the top countries with the highest employment and development of this modern branch of medicine. The Doctor of Science Porfirio Hernández, Cuba pioneer in the application of stem cell research deputy director of that institution, explained that these are used with considerable success in chronic lower limb ischemia, lymphedema, injuries and bone cysts, fractures complex, osteoarthritis of the hip and knee. Also in injuries of the cornea and the retina, Parkinson, periodontitis, lung ailments, burns and vitiligo, among others. THE Dr. Hernández stressed that the major amputation was avoided largely on patients suffering from severe arterial insufficiency of the lower limbs. It has also been used in chronic neurological lesions associated sequelae of cerebral infarcts. Macias, announced that this year IHI researchers aim to organize a Cell Bank Cord with possibilities, essential for Transplant Program hematopoietic progenitor cells, immunosuppression in these interventions, autoimmune diseases and cell therapy international exchange. The nests IHI National Programmes of Hematology, Immunodiagnostic and related comprehensive medical care for patients with hemophilia, sickle cell anemia and leukemia.Its primary mission is research in hematology, immunology and transfusion medicine, providing scientific and technical services of the highest level and post graduate teaching for the training of specialists. Also, methodologically oriented at 38 hematology services in the country, and its advances have enabled extend care humanely other nations, mainly in Latin America, Africa and Europe, said the director of IHI.
安寧 吃下 健亞 折讓19.31%增資 !!
安寧(00128)悉數接納台灣健亞生物科技供股下之應得配額15年1月12日<匯港通訊> 安寧控股(00128)宣布，悉數接納健亞生物科技供股下之全部18.48萬股應得配額，佔健亞增資完成後經擴大股本0.18%，應付代價為1034.68萬新台幣(258.67萬港元)。 安寧原持有健亞已發行股本之6.4%，於悉數接納配額後，安寧於健亞持股為638.88萬股，佔健亞增資完成後經擴大股本6.34%。根據健亞公布，健亞擬透過按每股56元新台幣之認購價，較健亞於上月17日最後交易日在台灣收市價69.4元新台幣折讓19.31%，發行385萬股新股份之方式進行集資，佔健亞增資完成後經擴大股本3.82%。健亞之業務包括研發、製造及銷售各西藥製劑及生物製劑、提供有關各西藥製劑及生物製劑之顧問服務、進口及銷售西藥原料、抗生素、血清、疫苗及醫療器材以及貿易及進出口一般消費品。
藥華 攜手 沈哲鯤 布局 地中海型貧血症&鐮刀型貧血孤兒藥 !!
搶孤兒藥商機 智擎、藥華藥卡位 2015年02月02日 04:10 記者杜蕙蓉／台北報導 為享受孤兒藥在美國有7年、歐盟10年的獨賣保護權，且開發成本與一般新藥價差約10倍中，激勵全球近年正掀起孤兒藥開發熱潮，國內智擎、藥華藥、國鼎、心悅、台微體等藥廠亦積極卡位布局，身價也是水漲船高。據統計，全球有超過7千種的罕見疾病，但目前被藥廠專注研究的僅有200種，為鼓勵藥廠發展罕見疾病用藥，歐美孤兒藥的送審時程除大幅縮短外，美國祭出包括由聯邦政府資助研究經費及委託進行臨床試驗，試驗費用能享有50％的稅額抵扣、上市規費豁免及政府研發補助等，而讓孤兒藥開發不僅只鎖定於小藥廠。就初步統計，國內藥廠在孤兒藥開發已有戰果，最早的是中橡美國子公司Synpac，研發的龐貝氏症解藥「Myozyme」，授權予Genzyme，該藥2007年上市，全球1年商機約5億美元（約新台幣150億元），Synpac每年約有3,000萬美元的權利金挹注，一直到2023年，也讓中橡年年都有可觀的業外收益。另外，今年智擎的胰臟癌新藥MM398，今年將向美國FDA、歐盟和亞洲申請藥證，預計智擎在上半年即可望有階段里程金收入，明年起因MM398可望在歐、亞上市，也讓智擎因銷售權利金入帳，將開始啟動高獲利。除了藥證倒數計時的智擎外，藥華藥布局孤兒藥領域亦十分積極，目前治療真性紅血球增生症的P1101，已進入歐盟三期，將力拚在2016年初同步取得歐盟EMA和美國FDA上市藥證。此外，藥華也引進中研院分子生物研究所院士沈哲鯤授權「β（beta）型地中海型貧血症」及「鐮刀型血球貧血症」的新藥開發，預計最快2016年內進入人體臨床，搶進全球高達數十億美元商機，該藥屬新機轉的新藥，擬走孤兒藥途徑。至於備受關注的是由國碩、健亞轉投資的心悅生醫（SyneuRx），該公司主力產品為精神疾病和憂鬱症用藥，開發的8個品項中，精神治療用藥SND-13已獲美國食品藥物管理局（FDA）「突破性療法」（Breakthrough therapy）資格，該藥將獲得優先審查、快速通關禮遇，目前已進入二／三期合併臨床實驗。
藥華醫藥攻罕見血液疾病市場 發稿時間：2014/06/11 20:01（中央社記者羅秀文台北11日電）藥華醫藥今天與中央研究院簽署合作協議，授權引進「β型地中海型貧血症」與「鐮刀型血球貧血症」新藥，預計最快2年內進入人體臨床試驗，搶攻數十億美元商機。藥華指出，β型地中海型貧血與鐮刀型血球貧血症是國際公認的罕見疾病，目前治療方法僅有輸血及服用Hydroxyurea緩解症狀等方法，不僅無法根治，且有白血病、不孕等副作用。藥華表示，這次授權自中研院的新藥已經規劃2年，由中研院院士暨分子生物研究所特聘沈哲鯤團隊開發，已有初步成果，雙方正式簽約，由中研院授權藥華。在市場規模方面，沈哲鯤表示，美國帶有β型地中海型貧血缺陷基因約有200多萬人，鐮刀型血球貧血症患者每年有5到7萬人。其中，有33%地中海型貧血、50%鐮刀型貧血患者無藥可治。藥華指出，每位鐮刀型血球貧血症患者每年需花費5到7萬美元治療，推算光是美國市場規模就達到25億美元以上。藥華表示，「Y-球蛋白(HbF)」的誘導是目前治療地中海型貧血和鐮刀型貧血症相對較好的方法，透過藥華既有的新藥開發經驗與能力，加上沈哲鯤提供的4個小分子化合物進行的最佳化研究，篩選出可發展為新藥的化合物。在研發進度方面，藥華表示，預計2到3年後進入人體臨床試驗，並選定台灣、中國大陸、歐洲及美國進行跨國臨床試驗及銷售市場，搶攻數十億美元商機。
神隆Qsymia原料藥 美銷售不佳!!!
營收衰退 神隆：轉型陣痛期 2015-02-04 16:36:10 聯合報 記者陳怡臻／台北報導台灣神隆昨天舉行法說會，去年因原料漲、客戶減單，使公司表現不如預期，財務長周珮芬表示，這是公司成長必經的陣痛期。她說，已與原料端重新議價，藉此降低成本並研發更多產品，期待營運漸入佳境。台灣神隆公布去年營收40.98億元，較前年衰退近兩成，稅後純益4.84億元，每股盈餘為0.69元。周珮芬指出，去年在提供學名藥原料藥與新藥代客生產的業務上，因受市場面及原料供應面的影響，表現的確不如預期，但「這僅是短期陣痛期」。她坦言，一切仍須長時間努力經營，成果無法快速顯現在銷售成本和營業毛利上。 台灣神隆昨天舉行法說會，去年因原料漲、客戶減單，使公司表現不如預期。神隆總經理陳勇發補充，神隆代客生產的獨家減肥用新藥所需原料藥，去年在美銷售不佳，客戶下單量減少；主力的紫杉醇相關抗癌產品，又因原料缺貨、價格上漲，使營收及獲利也受到影響。神隆預計今年底或明年初接受美國食品藥物管理局（FDA）查廠的中國常熟廠，目前仍無法商業量產，部分閒置產能及折舊攤提的費用增加，進而影響去年的整體表現。陳勇發直言，「目前神隆正處於轉型期，預期今年仍會很辛苦」。在艱鉅的挑戰下，神隆將加速產品開發的數量，並積極與全球策略夥伴合作開發製劑產品，加快轉型腳步。同時也將努力擴大代工業務，承接國際新藥公司的製程及療效項目，透過多元業務分散風險，進而提升產能利用率。過去兩年多，神隆已陸續與健亞生技、康聯藥業、桑迪亞醫藥、李氏大藥廠、太景生技、美國賽進、南京健友等公司締結多項合作協議，致力在大中華及美國市場耕耘布局高端學名藥及新藥的市場業務。陳勇發說，願意花更多時間成本結合自身及合作夥伴的資源，縮短未來產品的研製周期，提升神隆長期競爭優勢與成長空間。
神隆全球API市佔率( Irinotecan,70%/ Docetaxel, 50%/ Paclitaxel, 30% )
神隆糖尿病代謝藥 今年3項可獲成果 2015年02月04日神隆昨辦法說，總經理陳勇發（中）表示，新世代糖尿病代謝藥，今年估有3項可獲成果。蕭榕攝 【黃馨儀╱台北報導】癌症原料藥第一大廠神隆（1789）昨舉辦法說，總經理陳勇發表示，已耕耘2、3年的新世代糖尿病代謝藥，今年估有3項可獲成果。 不過，陳勇發認為，台灣製藥業的內需市場太小，未來一定要打入全球供應鏈才有機會擴大市佔率，雖然公司因處於轉型期，去年獲利表現不如預期，但仍樂觀看今年表現。法人則認為，今年在原料缺口已填補並完成認證下，神隆本季起採購成本將逐漸下降，加上續推新品，首季毛利率將顯著回溫，今年獲利有望大幅優於去年。神隆主要產品包括治療大腸直腸癌的Irinotecan，全球市佔高達6~7成；用於非小細胞肺癌及乳癌的Docetaxel，神隆也提供全球4~5成原料藥；卵巢癌、肺癌、乳癌的用藥Paclitaxel，市佔也有2~3成。至去年底為止，神隆全球共取得694項藥物主檔案(DMF)，其中50項為美國的DMF，擁有高達24項抗癌產品的美國DMF。去年神隆雖因紫杉醇原料藥缺口、減肥藥Qsymia銷售不如預期，加上學名藥面臨每年降價壓力，導致毛利率降至40%，進而影響去年度表現，2014年營收40.98億元，稅後純益4.84億元，EPS（Earnings Per Share，每股純益）0.69元。不過，陳勇發表示，目前中國常熟廠共取得9項藥品生產許可證，可望於今年底或明年初通過官方查廠，即可進入商業量產。目前已有12項原料藥產品送交中國藥事主管機關申請藥證，其中10項是由台灣進口、2項是在當地生產。針劑廠的興建進度方面，神隆第1條水針生產線今年將試產，初期除爭取臨床新藥的代工生產，也會同時生產自行開發的學名藥，預計2017年首季即可送出第一個學名藥的藥證申請文件。
神隆 全包了!! (新化合物/劑型/API/學名藥制劑)
神隆針劑廠 今年試運行 2015-02-03 經濟日報 記者黃文奇╱即時報導 神隆（1789）總經理陳勇發今日宣布，公司針劑廠預計今年第一條水針的生產線開始試運行，初期除了積極爭取臨床新藥的代工生產，也會同時生產神隆內部自行開發的學名藥註冊批次。初步預計，2017年第1季可送出第一個學名藥的藥證申請文件，2018年獲得美國FDA產品銷售許可，開始產品的商業化生產製造，提升神隆於癌症原料藥產業鏈之附加價值、滿足廣大客戶一次購足服務的需求。陳勇發表示，為了提升產業鏈價值及長期競爭力，神隆將持續研發新產品及擴大產品線組合，善用豐富的原料藥產品線發展成製劑產品，優化每項產品的獲利能力，積極切入學名藥製劑。另外也進行簡易的新劑型新藥與新化合物新藥的開發，推升神隆成為全方位癌症藥品公司，為全球病患提供更經濟有效的治療方式，並為股東創造更高的長期價值。神隆今日也公告去年EPS為0.69元。
總經理陳勇發: 神隆 青黃不接期( 營收40.98億/稅後純益4.84億)
神隆：今年仍是辛苦的一年 2015年02月04日 04:10 記者杜蕙蓉／台北報導 神隆（1789）去年EPS 0.69元，表現不如預期。總經理陳勇發表示，今年處於「明星產品」青黃不接期，因此，依舊「很辛苦」。不過，2016年常熟廠有機會獲美國FDA通過加入量產，加上新產品布局發酵，營運將有明顯成長。陳勇發昨（3）日在法說會中表示，神隆研發新原料藥速度快，且往往是比客戶提早很多年，像該公司在2年多前就佈局新一代的糖尿病的原料藥，也就是SGLT2機制，當時全球還沒有任何產品被批准，現在已有百靈佳等3大藥廠取得藥證，由於原廠的專利是在2025年後才到期，如果有藥廠提出P4挑戰，那麼該原料藥也可提早發酵。陳勇發表示，神隆近年面臨新舊產品青黃不接，去年是辛苦的一年，今年營運預料還在調整期，最大衝擊來自於代工客戶，由於空出來的產能，短期無法立刻補上，成長力確實有壓力，不過這段時間，公司已進行很多的中長期布局，也積極轉型，實踐垂直整合的雙A策略（API+ANDA，即原料藥加製劑），效益將慢慢發酵。雖然營運陷入調整期，不過，神隆主要產品的市占率仍位居領先地位，包括治療大腸直腸癌的Irinotecan，全球市占率高達6至7成；用於非小細胞肺癌及乳癌的Docetaxel。神隆也提供全球4至5成的原料藥；卵巢癌、肺癌、乳癌的用藥Paclitaxel，市占率也有2至3成。統計至去年底為止，全球共取得694項藥物主檔案（DMF），其中50項為美國的DMF，總數量不僅位居獨立原料藥業界之冠，與國際同業相較，神隆擁有高達24項抗癌產品的美國DMF，亦為該特定領域中DMF數量最多的獨立原料藥公司。去年獲利表現不佳的神隆，合併，每股盈餘為0.69元，是近7年獲利的低標。主要是（1）為客戶獨家生產的減肥新藥Qsymia原料Topiramate，客戶在美銷售不佳；（2）抗癌產品主力原料紫杉醇缺貨價格飆漲。（3）常熟廠因FDA尚未查廠，無法營收40.98億元，稅後純益4.84億元進行商業量產；（4）已上市的學名藥年年降價，影響去年的獲利表現。神隆昨日召開法說會，但今年營運看法保守，昨日股價52.4元，小跌0.1元作收。
惠光農藥品牌學名藥 營收27億!!!
惠光去年EPS估三元 寫下歷史新高 2015-02-03 經濟日報 記者陳美玲╱即時報導 國內第二大農藥廠惠光（6508）去年營收達27.04億元、年增13.8%，法人表示，惠光去年每股稅後純益有機會寫下三元的高峰；今年在北半球春耕旺季到來，加上植物保護劑以及地工膜料需求持續成長下，今年業績有機會再攀高。惠光主要銷售產品包括植物保護劑與地工膜，其中植物保護劑占營收比重逾五成，以品牌學名藥為主，主要銷售地區包括台灣、中國、巴西、泰國；地工膜為高密度聚乙烯合成材料，主要應用於垃圾掩埋場、礦業、廢水處理、發電廠蓄水池防滲等，占惠光營收比重逾四成。
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