李世仁: 巨生iTrast奈米氧化鐵 (PEG formulation) phase I (2016)

奈米氧化鐵新藥 腎臟病友福音2015-06-08 04:25:54 經濟日報 記者高行／整理 近年慢性腎臟病患者日益增加，根據健保署統計，台灣洗腎人口密度位居世界第一，全台約有7萬名洗腎者，甚至每年還以接近3,000人的速度成長，腎臟是紅血球生成素的主要製造器官，因此慢性腎病患者普遍患有缺鐵性貧血。以美國為例，每年就有有25萬非洗腎病患與36萬洗腎病患必須做缺鐵性針劑鐵的治療，如以全球4.5億人口來看，約6.5%人口罹患第三期到第5期慢性腎病，其中40%更因缺鐵性貧血必須採用注射方式補充鐵劑來看，鐵劑補充市場需求非常龐大，預計在2015年世界針劑鐵補充藥物將達到16億美元的市場規模。過去慢性腎臟病患在缺鐵情況下，每周或隔周需到醫院施打鐵離子型針劑，一次療程需分成五到十次到院注射點滴，每次點滴需30到60分鐘，共需兩到三個月才能完成一次療程，這期間有可能發生高離子過敏現象，對於慢性腎病患者相當不便。工研院奈米生醫研究團隊利用尖端的奈米生醫技術，研發出非離子型的iTrast奈米氧化鐵藥物，具有易被巨噬細胞吸收的特性，有利於肝臟將藥物轉化成運鐵蛋白，進而達到治療缺鐵性貧血的效果。此藥物使用聚乙二醇做為賦形劑，引發過敏副作用現象較同型產品低，可避免嚴重過敏致死的現象，全安全性較高。因此，iTrast奈米氧化鐵藥物被認為發展前景甚佳，工研院已在2014年成立新創公司「巨生生醫」。其中，iTrast奈米氧化鐵預計在2016年進行第1期臨床試驗，最快將在2019年推出第一款新藥。據悉，iTrast奈米氧化鐵可以一次注射，不需要分次治療，且具有高度生物相容性與低毒性。iTrast奈米氧化鐵容易在肝臟內轉換成鐵蛋白儲存，待身體需要時再將鐵釋放到血液中，達到治療貧血目的，並降底過敏風險。透過一次注射補充鐵劑，能滿足全球急遽增加的鐵劑補充需求，更能為這些慢性腎病患者提供更簡易解決方式。巨生表示，當初因為相信開發出的奈米氧化鐵藥物有發展機會，及來自工研院的團隊有能力解決未來可能遭遇的問題，他毅然決然離開服務長達25年的工研院，帶領工研院團隊走上創業一途，迎向未來挑戰。巨生生醫未來將專注開發利基型藥物，著重在人體臨床與前臨床試驗階段的加值，提供奈米粒子及奈米微胞前端生技技術，並將產品授權給製藥公司。預計首項產品奈米氧化鐵藥物在四年後進入第二期臨床試驗，並有兩項應用授權，讓巨生生醫營運逐步邁向獲利階段，巨生生醫期許能未來成為台灣奈米藥物的出海口。（本文是華威國際合夥人、泰合及紅電醫董事長李世仁口述）

復星醫藥o2o 策略: 微醫集團 (掛號網) 引路醫療資源互換!

復星醫藥與掛號網簽定戰略合作協議，發展醫療電商平台28/05/2015 18:09《經濟通通訊社２８日專訊》復星醫藥（０２１９６）（滬：６００１９６）公布，和內地 最大互聯網醫療平台－－掛號網簽署了戰略合作協定，雙方將於Ｏ２Ｏ醫療上合作，圍繞醫藥電 商、醫療服務和投資合作等領域，全面展開長期且持續的戰略合作。其中，醫藥電商領域和醫療 服務領域的合作是雙方聚焦的重點。 另外，互聯網醫療服務也是兩大巨頭關注的焦點。雙方協定未來復星醫藥將引導其醫療資源中的醫生加入掛號網的微醫集團，掛號網利用平台優勢，為復星醫藥醫院資源中的專家組提供品 牌塑造、匹配對症患者、實現對症轉診、患者管理以及病歷管理等服務。雙方將整合包括醫生資 源在內的醫療資源對接。

 

 

億觀 (學生創業, 台大應力所微流實驗室) iSperm 快速豬精液檢測 耗材億元商機

億觀生技 布局行動裝置顯微鏡 2015年 05月 29日【經濟日報記者陳昱翔／28日電】億觀生技今（28）日宣布，將於2015台北國際電腦展(Computex 2015)展出智慧型裝置搭配使用的「iSperm種豬精子檢測裝置」及「μHandy行動生物顯微鏡」兩款產品，全面搶攻市場商機。億觀生技表示，iSperm採用獨步全球的軟硬整合技術，能協助畜牧業者在1分鐘內完成種豬精液檢測，而設備購置成本也大幅縮減近9成；而「μHandy行動顯微鏡」則以輕巧設計及親民價格，鎖定中小學生物課堂，期能成為翻轉教室的推手。億觀生技已於去年起展開全球業務布局，iSperm迄今已成功打入台灣市場，並銷售至海外畜牧大國如中國大陸、日本、韓國、荷蘭、西班牙、愛爾蘭及菲律賓等地，目前正積極接洽當地經銷策略夥伴；至於μHandy方面，除了台灣之外，在美國、加拿大、紐西蘭等地已成功建立經銷體系。

【Meet創業之星】iPAD可觀察精子活躍度？億觀台灣首創 撰文者：張嘉伶 發表日期：2014/06/04    iPAD可以上網、可以玩遊戲，但可以觀察精子活躍度，這可能是第一次聽說，億觀生技公司的團隊靠著創意技術，開發出行動顯微軟硬體產品，iSperm種豬精子檢測裝置已經獲得多家種豬場採用，未來也能讓男性在居家使用精子檢測與追蹤，期望能用更便利的方式解決不孕症的問題。 億觀生技的創辦人，是臺大應力所博士林建明以及陳昌佑以及碩士蔣存超，加上中原大學電子所碩士畢業的林書聖、臺大經濟系曾冠穎等五人，一群年輕人可以擦撞出什麼樣的火花，在創辦的初期其實他們也曾迷惘過，在學術領域所學到的知識要如何應用至商品化，這一路走來是很艱辛。 當時這群學生還在台大進行研究時，因長期與台大醫院合作，認識了許多醫生，在一次台大跨領域午餐會，泌尿科蔡醫師拜訪台大應力所微流實驗室團隊，他提出一個男性家用精子檢測與追蹤的需求，期盼學生們能開發出有精確且可實際量產的技術。醫生認為此需求是因不孕症病患無法生育時，男性礙於面子隱私問題不願就醫，並常承擔極大心理與家族壓力、就醫檢查時的痛苦，若有此產品則能協助醫生做早期診斷與長期追蹤。研究團隊多年嘗試多項技術後，包括電訊號偵測、旋轉CD平台等，最後發展出行動裝置顯微方式來檢測精子，並決定由台大技轉出此技術，成立公司將其商品化。 目前擔任億觀執行長的林書聖表示，儘管研發出發點是希望幫男性精子做檢測，但公司第一項產品iSperm是種豬精子檢測裝置，iSperm種豬精子檢測裝置與農科院動物科技研究所長期合作，嘗試解決種公豬場與種母豬場例行精子分析需求，目前已完成量產並與國內多家種豬場接洽測試該產品，陸續將依豬場需求增加更多元的軟體服務。 但下一個階段就是要開發符合FDA醫療器材規範的家用精子檢測裝置，億觀技術長陳昌佑表示，家用精子檢測裝置可提供居家男性精子檢測、長期追蹤精子品質之需求，該資訊可輔助醫生進行診斷與治療，短中期目標為完成GMP廠建置與產品FDA認證；該開發產品與臺大醫院緊密合作，已著手進行臨床數據收集以及醫生、操作者之相關使用建議。 負責產品開發的林建明說，公司產品除了在iPAD裝上微型顯微鏡，比較困難的設計是要怎樣把精子放在鏡頭下面看又不能沾到手跟鏡頭，因此花了一年多時間終於設計出一個模板跟一個蓋子，這樣的套件算是耗材，每次觀察需要一個耗材，花費約1美元（約30元台幣），而估算全台的種豬數量，粗估光是耗材就有上億元的市場商機。 林建明表示，公司也開發出另一個產品是uHandy行動生物顯微鏡，此商品是針對一般消費性市場所設計，購買此顯微鏡可以裝在PAD或者iphone手機上，並會附送生物薄片，可以讓小朋友輕鬆觀察微小生物切片，還可以將此特殊照片上傳至網路上，商品預計在6月底前量產，會鋪貨至科教館或者科博館。  【創業教我的事】對正確事情，對人類有積極意義事情的執著堅持。

Q1：長遠來看，公司想成為一家何種類型的公司？下一步的目標是什麼？你們如何完成？ 公司期許能成為一家國際性的生技公司，下一步短期目標是推廣iSperm產品，進行通路鋪設、媒體曝光等，期望在一年內達損益兩平；中長期目標為家用精子檢測裝置的量產與FDA法規認證，已長期與台大醫院密切合作，具配全盤規劃。

Q2：要達到下一步目標，團隊目前缺乏的資源是？ 資金需求進行家用精子檢測裝置GMP建廠、臨床試驗、FDA申請、與產品量產、行銷推廣。團隊 Team 5人 公司服務 Project 公司期望提供以人為本的相關產品，利用跨領域的技術整合，提高光、電產業的附加價值並跨足醫療產業，提供病患更好的醫療器材並協助台灣產業升級轉型。種豬精子檢測裝置，希望強化台灣畜產業價值，讓畜產業不再仰賴進口昂貴儀器與耗材，節省其成本並幫助台灣農業增加競爭力。家用精子檢測裝置期許能幫助男性及早了解其精子品質，對不孕症患者提供長期追蹤的服務，協助欲生育小孩的夫妻能順利受孕，降低家庭壓力與醫院檢查不便之痛苦。成立時間 Founded Time 2012年9月 主要用戶 User 豬農、醫院、一般消費者。商業模式 Business Model 銷售硬體iSperm以及耗材、銷售uHandy高解析行動顯微鏡

林書聖 億觀生技, 共同創辦人兼執行長 林書聖現任億觀生技執行長。曾任職於兆赫電子資深工程師與工業技術研究院系統晶片科技中心與資訊通訊研究所工程師，擁有跨領域產品設計、開發與整合多年經驗，就讀台灣大學應用力學研究所博士班期間，與一群實驗室夥伴共同創辦億觀生技，開發領先全球之行動顯微鏡技術。