台微體 富爸爸: 林滄海 贏 生技巴菲特 (Burrill) !!!

股市聞人林滄海 為子鍾情生技 工商時報 記者杜蕙蓉／台北報導 2013年08月19日 04:10生醫股成為多頭主流，新藥股更是獨領風騷，連菜藍族都會關注於新藥臨床進度。法人認為，近年加碼布局台微體、安成和浩鼎的林滄海是最大功臣，甚至市場還盛傳林滄海鍾情新藥股，是為了幫兒子買一個公司。市場分析，林滄海目前買進的新藥股，以台微體為主，安成、浩鼎為輔，以持股成本估算，每股價差都有50元，目前約持有台微體8千多張、持股比逾14％，是單一最大股東，遠高於國際知名的伯樂集團和永豐餘旗下上智創投等機構。由於林滄海重心在台微體，加上市場一度傳言林滄海兒子在台微體上班，也讓林滄海是否要真的入主台微體成話題。台微體表示，林滄海確實有個兒子在英國某大學唸生技，但還只是大二學生。去年暑假回來台灣想進藥新藥公司實習，由於該公司原本暑假就有學生會來實習，因此，在朋友介紹下，進了台微體進行1、2月的觀摩，實際上，他們和林滄海並未接觸。不過，據了解，可能是台微體工作氣氛不錯，研發能力很強，林滄海從兒子到台微體實習後，從此十分青睞新藥股。他著墨的股票，也由一開始和朋友一起買基亞，到後來全面買進台微體、安成和浩鼎。行事低調的林滄海，近兩年勇於幫新藥公司做夢，在絕大多數集團都還對新藥股帶著疑慮時，他的加持，掀起資本市場的活水，一位新藥公司主管表示：「有位有錢又願意相信的金主，感覺踏實多了」。

張善政: 評估生技案源 台灣經驗不足 !!!

大和創投 來台挖寶早期新藥研發2013-08-22 01:29 工商時報 【記者呂雪彗／台北報導】行政院政委張善政透露，日本大和創投基金自認「比台灣識貨」，看好投資台灣生技早期新藥研發，來台募資1億美元（約合新台幣30億元）。張善政期許，引進國外創投激勵帶動國內創投業大膽投入早期生技新藥研發。日本大和證券集團看好台灣生技產業的研發潛力，決在台設立投資分公司，並派出生技專才常駐台灣，選擇投資標的案源投入，並與日本當地製藥業者，合作成立一檔Drug R&D Fund L.P.（醫藥研發創業投資基金），募資1億美元，並爭取國發基金投資3,000萬美元，或募資金額30％孰低為準，俟資金到位75％時，國發基金將與大和創投基金正式簽約合作。日前大和創投基金代表曾拜會張善政，認為「台灣創投不識貨」，台灣生技創技基金對投入新藥的早期研發過度保守，因此他們自認為較「識貨」，決募資大膽來台投資，相當看好台灣新藥早期研發的潛力，計畫要募資1億美元，目前已順利募資過半，希望類似個案能有幾個帶動台灣創投的比較利益。張善政表示，台灣生技產業發展並不缺乏國外創投基金，因為台灣游資過剩，苦無投資管道，但台灣缺乏如何評估早期研發案源的Know-how，如何評估和投資早期案源，台灣經驗不足，希望帶動國內創投業投入早期研發，而非投入中晚期臨床前或市場化商品，以免產學投入Gap（缺口）很大。「台灣生技上游的研發潛力相當不錯」張善政說十年磨一劍，雖尚未十年，但最近1、2年，相繼傳出喜訊，例如去年成大以4億元，將研發骨質疏鬆新藥，技轉歐洲第二大藥廠諾和諾德，創下台灣學術界技轉金最高紀錄。另外，台大醫學院最近也陸續與不少國際藥廠展開合作，例如與嬌生簽署B肝新藥的臨床合作。張善政說，一項項生技早期研發，被國際藥廠接踵來台挖寶，長此下去，生技創投業者也會心癢癢，將學會如何評估早期新藥研發，並降低風險。

安成 推薦商 凱基、元大寶來、國泰證券、群益金鼎

安成藥 慶祝行情啟動【經濟日報╱記者曹佳琪／台北報導】2013.08.26 03:14 am 興櫃股后安成藥（4180）將排入8月底的上櫃審議委員會，若順利過關，將有機會在第4季掛牌轉上櫃。在轉上櫃慶祝行情下，安成藥上周五大漲11.53元，漲幅4.9%，不僅上漲最多，且成交金額也居興櫃股之冠。興櫃市場上周五仍以生技股最火紅，成交金額前五名都是生技股，包括安成藥、浩鼎、大江、寶齡及中裕，這五檔興櫃股票成交金額就占了當日成交金額的四成，而興櫃股后安成藥，則是唯一一檔成交金額破億元的公司，單一家成交金額占興櫃市場比重為15%。安成藥在興櫃市場曾經一度打敗數字（5278），成為興櫃股股王，雖然之後仍與數字股價有差距，但仍穩坐興櫃生技股股王寶座，如今有機會轉上櫃，預料將掀起一波上櫃生技股比價效應。安成藥為新藥研發業者，送件申請上櫃的資本額為9.92億元，董事長為陳志明，推薦證券商係凱基證券、元大寶來證券、國泰綜合證券及群益金鼎證券。該公司7月營收為3,647萬元，較去年同期小幅成長2.59%，今年前七月營收為1.03億元，則較去年同期大幅衰退51.19%。【2013/08/26 經濟日報】

醫材五虎 賺股本

醫材五虎業績亮眼 拚賺半股本【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】2013.08.18 02:56 am 生技新藥公司熱潮暫歇，五鼎、泰博、太醫、百略、合世等醫材五虎挾今年有機會賺半個股本出線，在往年現金配息都有4到5元的手筆下，醞釀「儲蓄股」行情。血糖測試族群的五鼎、泰博，今年上半年稅後純益各為2.88億元、1.9億元，獲利水準和去年同期相當。參照兩家公司的配息水準，泰博配發2.35元，五鼎更發出4.5元現金股息、且連三年都有4元以上水準。百略現金股息4元，創下掛牌後新高紀錄，而近三年都有3元以上水準，上半年稅後純益2.61億元，每股稅後純益（EPS）2.39元；今年百略營運續旺，預估獲利將優於去年，配息行情值得期待。至於太醫，去年EPS雖較前年稍遜，僅4.75元，但仍發股息4元。【2013/08/18 經濟日報】

中國反壟斷法的尷尬

從強生案看反壟斷法"五年之癢"(中國評論新聞) 2013年08月05日 06:09中評社北京8月5日電／很少有人會喜歡壟斷，但是每個人對壟斷的理解往往不同，這從最近強生的官司可見一斑。近期，據報道，強生旗下醫療器械公司因限制經銷商"最低轉售價格協議"，8月1日被上海市高級人民法院判決違反《反壟斷法》，賠償經濟損失53萬元。廣州日報發表財經評論員費雪文章表示，這一訴訟案之所以備受關注，一方面因為這是中國首例縱向壟斷案，經歷兩級法院，審理時間長達三年，另一方面則是因為中國《反壟斷法》實施剛好五年，這一案例也給了大家討論空間。人們常常調侃三個經濟學有五種意見，而這次事件中，兩個經濟學家作為專家證人卻給出了完全相反的答案。反壟斷是專業活，專家尚且會出現意見完全相左的情況，經濟學大師科斯也抱怨被反壟斷法煩透了，何況一般老百姓。回頭來看，什麼是壟斷？中國《反壟斷法》的定義，有三種情況：經營者達成壟斷協議；經營者濫用市場支配地位；具有或者可能具有排除、限制競爭效果的經營者集中。條文看似明了，但具體應用之中會出現各種千差萬別的情況，也是反壟斷法面臨的挑戰之一：當反壟斷法從無到有的建構過程之中，如何將國際經驗有效本土化？眼下正當中國《反壟斷法》實施五年，反壟斷新聞更是頻頻出現，此前發改委對奶粉市場中可能存在的壟斷行為發起調查，並且宣布調查結果很快出來，近期又出現對於醫藥企業的調查，比如葛蘭素史克。這一系列信息或許意味著企業經營環境將面臨微妙變化，對於跨國企業以及海外併購更是如此。對照強生的案例，旁觀者一時之間很難有全面了解，也很難得到理性的公允判斷。有媒體用美國很早就嚴格禁止限制最低轉售價格來作為理由，事實上很難說完全能夠對應，壟斷行為的定義和認定在不同國家不同制度不同案例都存在巨大的差異，很難簡單套用。文章指出，如果我們不能定義壟斷，那麼至少可以定義反壟斷的方向。反壟斷應該是為了增加社會與消費者福利為目標，而不是相反。捫心自問，比起跨國公司，我們生活中觸目所及的壟斷，更多是行政壟斷以及大型國企所賜，如此，《反壟斷法》的方向也將明細。簡單的移植條文和頒布幾部法律並不是法治，反壟斷法的效果並不能在虛空之中自動生長出來，法律的精神也存在於制度細節之中。正如有法律學者早早指出的，中國反壟斷法的尷尬在於讓一部經濟法典去承擔約束政府的功能，而憲法權利、人民代表大會、政府問責制、行政訴訟等等，才是更好的反壟斷和權力約束機制。 

加捷 併購 宣捷幹細胞 強化可期待性 !!

加捷科技：代子公司宣捷幹細胞生技股份有限公司公告股份轉換事宜鉅亨網新聞中心2013-08-23 13:58:13第二條　第11款1.併購種類(如合併、分割、收購或股份受讓):股份轉換2.事實發生日:102/8/233.參與合併公司名稱(如合併另一方公司、分割新設公司、收購或受讓股份標的公司之名稱:宣捷幹細胞生技股份有限公司（以下簡稱宣捷幹細胞公司）(加捷科技持股比例95.97%)(原名大展幹細胞生技股份有限公司)宣捷生物科技股份有限公司　（以下簡稱宣捷公司）4.交易相對人(如合併另一方公司、分割讓與他公司、收購或受讓股份之交易對象):宣捷幹細胞公司之全體股東5.交易相對人為關係人:否6.交易相對人與公司之關係(本公司轉投資持股達XX%之被投資公司)，並說明選定收購、受讓他公司股份之對象為關係企業或關係人之原因及是否不影響股東權益:本案係100%股份轉換案件，故宣捷幹細胞公司之全體股東均須參與。7.併購目的:宣捷幹細胞公司主要經營項目為臍帶血之儲存保管業務。宣捷公司主要經營項目為生物技術服務及管理顧問等。為整合資源、擴大營運規模以提升經營績效與市場競爭力。考量彼此未來規則發展所需，進行股份交換，以結合雙方資源、降低營運成本、達到規模經濟、提升競爭力。8.併購後預計產生之效益:預計產生之效益 不論於業務拓展、人事資源運用及產量提升等優勢下，可提升整體營運效率與長期競爭力，對雙方未來長遠發展有正面助益。9.併購對每股淨值及每股盈餘之影響:於上述優勢情況下，有助於長期營運發展，預期完成後對每股淨值及每股盈餘有正面之助益。10.換股比例及其計算依據:換股比例：為每1股宣捷幹細胞公司普通股換發0.8721股宣捷公司之普通股，由宣捷公司增資發2,500,000股普通股，受讓宣捷幹細胞公司之股東所持有之2,866,793股普通股。計算依據：依宣捷幹細胞公司及宣捷公司101年係依據雙方於民國101年12月31日經會計師查核簽證之財務報表及102年6月30日之自結財務報表，暨依審計準則公報第20號「專家報告之採用」取得證券專家之企業股權價值評估報告，作為評估宣捷幹細胞公司及宣捷公司併購案之股份轉換比例之合理性。11.預定完成日程:股份轉換基準日暫訂為民國102年8月31日。12.既存或新設公司承受消滅(或分割)公司權利義務相關事項(註一):不適用。13.參與合併公司之基本資料(註二):宣捷幹細胞公司主要經營項目為生物技術服務業(臍帶血之儲存保管業務)、其他顧問服務業、及除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務..等。宣捷公司主要經營項目為生物技術服務及管理顧問..及除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務...等。14.分割之相關事項(含預定讓與既存公司或新設公司之營業、資產之評價價值；被分割公司或其股東所取得股份之總數、種類及數量；被分割公司資本減少時，其資本減少有關事項)(註：若非分割公告時，則不適用):不適用。15.併購股份未來移轉之條件及限制:不適用。16.其他重要約定事:惟換股比例之調整，擬由宣捷幹細胞公司及宣捷公司之董事會授權雙方董事長參照本股份轉換契約中所載換股比例調整規定辦理之，不滿一股之畸零股由宣捷公司按面額折算現金發放至「元」為止，並由宣捷公司授權董事長洽特定人以面額承購。17.本次交易，董事有無異議:否18.其他敘明事項:宣捷幹細胞公司及宣捷公司雙方同意依據企業併購法及其他相關法令進行股份轉換，經股東會決議，由宣捷幹細胞公司參與換股股東讓與全部已發行股份予宣捷公司，以作為宣捷幹細胞公司股東承購宣捷公司所發行新股之對價。本股份轉換案完成後，宣捷幹細胞公司將成為宣捷公司百分之百持股之子公司。註一、既存或新設公司承受消滅公司權利義務相關事項，包括庫藏股及已發行具有股權性質有價證券之處理原則。註二：參與合併公司之基本資料包括公司名稱及所營業務之主要內容。

承業李沛霖 股價不合理 會承接

董座護盤 承業股價有撐2013-8-20國內腫瘤設備大廠—承業（4164）今年以來股價相對弱勢，昨天公司董事長李沛霖出面信心喊話說，只要股價跌到不合理的價位，他就會進場承接，他並指出，7月到現在他已經買了785張，平均價位在80元左右，他認為，公司前景看好，他買了也不會賣，現在家族持有承業股票比重超過3成。承業股價表現不佳，主要是受到前進中國市場進度不如預期，昨天則一掃陰霾，李沛霖說，8月中已與中國簽下第1台醫科達（Elekta）直線加速器放射腫瘤治療設備，預期可在今年底前驗收入帳，是公司成立以來首度認列中國市場營收，正式宣告承業成功跨入大中華區市場，並陸續展開中國的業績。李沛霖說，除了這台設備之外，承業還有2台設備已經參加公開招標，分別在廣西及湖南，也有機會在今年得標，另外還有10餘家醫院在洽談合作，由於在中國已經佈局一段時間，成效將慢慢開始顯現出來。除了中國市場外，承業現也積極佈局東協市場，李沛霖表示，緬甸、越南、印尼都是承業未來佈局的重點。承業估計上、下半年營收比重約35：65，尤其下半年都是安裝高階機種，毛利也相對較好，法人看好今年承業獲利將可超越去年水準。（記者陳永吉）

承業 台灣放射腫瘤設備市佔率介: 90%

承業醫與湖南第四人民醫院簽約，大陸貢獻啟動精實新聞 2013-08-19 11:18:55 記者 蕭燕翔 報導 承業生醫(4164)19日宣布，正式與大陸湖南省郴州市第四人民醫院簽約，敲定首台Elekta直線加速器放射腫瘤治療設備銷售，年底前可望入帳，這也是該公司首度認列來自中國大陸的營收貢獻，目前在手訂單已有2台以上，且在原廠裝機人力不足下，未來大陸的服務範圍可望從機台買賣，擴及託管、裝機及維修。承業生醫是目前國內引進放射腫瘤設備的最大廠商，自1997年與瑞典腫瘤放射治療國際大廠Elekta建立合作夥伴關係，至今超過15餘年，最近三年在台灣放射腫瘤設備市場的佔有率介於80~90%。而該公司也在2011年12月正式取得Elekta於華南五省的經銷代理權，今年8月中旬正式簽下第一台醫科達(Elekta)直線加速器放射腫瘤治療設備，預期大陸湖南省郴州第四人民醫院的設備銷售，今年年底以前可望驗收入帳，這也是該公司成立以來首度認列中國大陸營收，宣告成功跨入大中華區市場。承業醫表示，中國大陸最近十年（2006~2015)每年在醫療方面的支出，將由2006年的1200億美元成長至2015年的7,000億美元，年複合成長率(CAGR)達21%。而且癌症在大陸佔死亡人口比率達26% 為死亡原因的第一位，加上全中國每百萬人僅擁有1.1套腫瘤放射設備，與台灣目前每一百萬人擁有放射線治療設備6套及美國的12套，仍有一段不小的差距，同時這也顯示大陸的醫療需求相當的不足，預期中國大陸未來將有超過6,500台的放射腫瘤設備需求。而以目前華南區腫瘤放射設備銷售統計約有50~60台，為台灣全年裝機量的4~5倍，目前三甲級綜合醫院約有1,300家；前10大醫療院所有7家擁有Elekta的設備，因此中國大陸目前已是世界第三大醫療器械市場，而Elekta過去於中國大陸放射腫瘤設備市場的銷售市佔率約45%，位居領導地位。承業醫董事長李沛霖表示，先前中國營運進度落後於預期，主要是大陸新人新政，導致官方醫院的採購進度落後，不過，新任領導人確認後，對醫療開放態度更見增加，且在城鎮化的政策趨勢下，長期購置高階腫瘤設備的潛在客戶可能從目前的1,300家三甲醫院，擴及5千家的縣級醫院。李沛霖說，目前除已正式簽約的第四人民醫院外，在手掛網(公開招標)的訂單至少已有2台，10月前可望簽約，且雖該公司當初考量資源分配，初期僅以機台買賣為主，但因原廠裝機不足，致未來大陸的服務範圍可望從機台買賣，擴及託管、裝機及維修，其中天津一台新機已委由承業醫團隊安裝，單台勞務收入費用約6萬美元，6周後可望完工入帳，因此承業醫亦計畫提前於明年建立自己的大中華服務團隊。另外，除Elekta外，因承業醫在台灣腫瘤設備領域的經驗，也有部分醫院考慮將現有機台委由承業醫託管，現已有湖南人民醫院洽談中，洽定後將依營運的收入一定比例，認列收入，毛利率優於機台賣斷。除Elekta華南五省之經銷代理業務開始發酵以外，另預期Swissray放射影像醫學設備輸入許可，將於今年第4季取得中國大陸國家食品藥品監督管理總局(CFDA)許可。根據IEK調查預估，2013年大陸生醫產業將會達到13%的成長率，佔全球醫療器材產業10%，達350億美元。以目前DR（數位放射影線）依不同品牌的單一銷售單價約在20萬至50萬美元不等，中國大陸市場以2014年保守預估約有4,000-5,000台的銷售量，將挹注2014年營收成長。

台耀 增產 降膽固醇API 資本支出6億元 !!!

台耀 今年有機會虧轉盈工商時報 記者杜蕙蓉／台北報導 2013年08月24日 04:10台耀(4746)繼第2季順利轉虧為盈後，隨新的廢水工程到位及降膽固醇原料藥開始出貨，營運將逐季好轉，而在看好產業前景下，該公司也斥資1.426億元，購得桃園蘆竹鄉逾2千坪土地，因應未來五至十年的長期產能需求。另外，該公司先前標下生技中心的蛋白質先導工廠，在加入前行政院副院長徐立德旗下的環宇創投和國發基金投資後，亦將跨入大分子藥領域，預計9/3日正式對外公布成立。營運見轉機的台耀，第2季稅後盈餘212萬元，每股小賺0.03元，是近四季來首度獲利，累計上半年稅後淨損1.618億元，每股稅後淨損2.41元。法人認為，台耀在新的廢水處理工程今年9、10月到位，處理成本可較過度方案減少2/3。另外，該公司因切入降膽固醇的明星產品，今年資本支出約為往年3億元的兩倍，用以興建新廠，在客戶端需求殷切下，新廠確定將於10月投產。由於該廠是原址擴產，僅須在正式量產前進行批次產的確效，因此，預計9月確效試產完成後，10月可以正式挹注營收，初估該相關產品今年營收貢獻將有1億元，帶動台耀今年有機會虧轉盈。台耀表示，今年將投產的新廠，應可支應未來五年降膽固醇類產品為主的相關需求，而加碼購入的土地，主要是因應未來五至十年或跨入新產品的需求，該土地位置緊鄰目前廠房，未來將視產能配置再擇機興建。

台灣四大”慘”業 生物科技引領變化 !!!

經濟日報社論--台灣的產業轉型策略何在？　2013-08-20 06:56:13經濟日報20日社論摘要如下： 1999年，進入21世紀的前夕，美國某一智庫邀集一群專家，預估新世紀中人類社會的重大變革，項目繁多，譬如其中之一的分析，就從20世紀後期人類的避孕與節育，以及人類複製生技的發展，推論維繫人類社會的基礎，一夫一妻制可能會動搖消失，因為繁衍後代的基本需求將漸被取代了，衍化下去，建築在這個基礎上的傳統法律與體制可能都會改變。不過，與目前台灣狀況相關的是他們估計在2020年後，電子科技市場發展漸趨飽和，下一個階段將是生物科技的年代。對照當前的台灣電子業，整個國際市場的成長緩慢，而大陸本土廠商的量產又搶走部分市場，號稱台灣四大慘業的現況，除了記憶體DRAM市場有回春跡象之外，太陽能、面板、LED燈均仍陷困境。宏達電在蘋果與三星的夾攻下，步履維艱，手機高端市場呈現飽和，中低端價位產品被大陸廠商先占，台廠的出路日窄，傳統的電腦市場，地盤已漸被大陸廠商搶占。展望未來，台廠的生存空間被壓縮，競爭只會益加激烈，在這個殺戮戰場中，有多少得以存活，均難以逆料。目前建立在原有產業發展下的政策規劃，可能都有待深入評估，重新擘劃，因為當前台灣面臨的可能是另一波的革命性產業結構轉型。台灣第一次產業結構是在1950年代後期，國民政府遷台後，三七五減租、耕者有其田的土地改革成功，奠定以農業為基礎推動的進口替代輕工業。1960年代，紡織業因國內市場飽和，美援代工叫停，極高比例的紡錠閒置，台灣的經濟策略從進口替代改為出口導向，政府訂定獎勵投資條例，針對策略性工業與外銷產業投資給予各種租稅減免，引導出口產業快速成長，帶動台灣經濟起飛，1970年代台灣的經濟成長被稱為經濟奇蹟，與當時的經濟政策有著莫大關係。1990年代，台灣經濟進入二度產業關鍵的轉換期，從1981年起，台灣的外貿順差持續不斷地成長，中央銀行的外匯存底迅速累積，1987年的順差高達190億美元，外匯存底有767億美元，為1980年的34.8倍。當年的貨幣供給M1b成長率超過37%，台幣匯率開始升值，因為進口商品價格下跌，物價相對平穩。但是民間持有的金融資產大幅成長，不動產市場與股市狂飆，出現資產泡沫，工資水準亦水漲船高。一時間，四大生產要素中有三個被顛倒改變，土地價格高漲，勞動工資提高，原本相對缺乏的資本卻多到淹腳目。台灣從一個勞力過剩、資本不足的國家，移形換位，成為一個資本豐沛而勞力相對短缺的國家。台灣經濟的基本稟賦改變，產業被迫轉型，台灣經濟進入到一個完全不同的新階段。勞力密集產業紛紛外移，留在國內的開始走向自動化與趨向資本密集生產，當時正值美國高科技業不景氣，回流的台灣高科技人才結合國內投資人雄厚的資金，技術、人才、研發能力，加上與美國產業上、下游的聯繫關係，為新竹高科技園區注入強而有力的力量。在這個基礎上，台灣成功地走出二次產業結構轉型。現在，台灣面臨第三階段的產業結構轉型，台灣產業究竟將走向何處？繼續抓住電子業不放？以目前狀況，還能抓多久？政府積極鼓勵發展生物科技產業，但目前看來台灣的發展仍在前期，無論研發投入或生產，均未能登堂入室，遠遠不及一個先進國家的大型生物科技公司。同時，根據分析，基因改造在未來世界中可能是主流方向，但是民間與官員的認知不同，台灣的發展相對落後頗多。總而言之，台灣的經濟發展，產業轉型不能缺乏方向，主政者仍應肩負起主導之責。 　 【中央網路報】

普生 開發HER2 PCR診斷試劑 攻CE !!

普生預計9月獲印度市場證照 今富族網記者陳伃安／報導2013-08-22 普生(（4117）預計於今年9月初取得印度市場新證照，公司目前已在印度針對IVD及檢測服務業務積極鋪路，明年訂單可望正式出貨，亦即代表明年將正式重返印度市場，也將成為普生未來成長動力來源之一。 普生早在幾年前就已進入印度銷售IVD，但去年因與印度衛生署重談證照，因此去年印度市場對公司並無業績貢獻。普生表示，新的證照可望於今年9月初取得，目前已積極與印度當地原來的客戶包括捐血中心、醫院，重新洽談IVD訂單。 普生主攻體外診斷試劑（IVD），其中HER2乳癌基因的體外診斷試劑，訂於明年初將小量試產，明年底將先送歐盟申請證照。另外，與美國GDC基因科技開發公司共同合作開發，全球第一個能快速且有效診斷出HER2乳癌基因的體外診斷PCR試劑產品，預計明年初小量試產，並規畫明年底先送歐盟申請證照。 普生目前股本2.52億元，2011年營收1.23億元，稅前盈餘750萬元，EPS 0.30元；2012年營收1.24億元，稅前盈餘1,487萬元，EPS0.59元；累計今年上半年營收9,012萬元，稅前盈餘843萬元，EPS 0.38元。

柏登 大舉攻印度 青光眼手術Collagen Matrix 醫師認同市場 !!

柏登生醫正式揮軍印度市場！營運吃補鉅亨網記者張旭宏 台北2013-08-19 08:54:37　興櫃再生醫學廠商柏登生醫(4177-TW)傳出捷報！旗下自有品牌「視原®膠原蛋白基質」(ologen® Collagen Matrix,CM)眼部組織修復產品即將在印度設立辦事處，以清奈為基地揮軍印度市場，營運吃補。柏登表示，公司在印度南區耕耘3年，逐步建立穩定的客戶基礎，目前在印度密切合作的醫療院所計有Aravind醫院系統、LVPEI、AIIMS 德里醫院等，已為印度權威醫師Dr. T Dada(德里)，Dr. S Senthil(清奈)，Dr. L Vijiya(清奈)，Dr. SR Krishnadas(教科書編輯)等醫師所信賴與推薦，其中膠原蛋白基質CM甫於今年出版的眼科學相關章節的教學指導，對於印度市場的開拓將有所助益。柏登指出，公司在印度南區的耕耘小有成績，近期獲經濟部國貿局「補助業界開發國際市場計畫」補助，將改變原來印度南區單點式行銷模式，計畫以系統化行銷，以創新的「見習手術營」(wet lab)等情境體驗與行為行銷，將CM產品知名度及市場滲透率、推廣至印度北區及西區市場，並同時培育代言推廣種子師資及學員，以利後續行銷規劃接軌，增加印度市場的廣度，提升台灣醫材自有品牌形象。柏登強調，印度市場的行銷計畫，將以德里和孟買為核心，與各地區眼科醫學會持續醫學教育學分計畫合作，舉辦多場「見習手術營」及「種子成果講演」，除一線城市，同時涵蓋博帕爾(Bhopal)、諾伊達(Noida)、拉傑果德(Rajkot)、印多爾(Indore)、納格普爾(Nagpur)等二線城市，期能建立更完整的印度眼科界網絡，強化台灣第3類高階醫材產業於印度市場拓展能量。柏登解釋，在市場規模上，印度人口及市場幅員廣大，為兵家必爭之地，印度的青光眼患者，預計將於2020年突破1600萬人大關，其人數約佔有全球青光眼總人口20%。由於印度的貧富和城鄉差距，病患普遍無法負擔長期用藥或持續回診；針對之青光眼手術解決方案，柏登努力推廣「視原®膠原蛋白基質」擇，期能成為開發中國家如印度、中國、東協等國青光眼治療的第一線選擇，背後商機無限，CM較傳統眼手術使用抗癌藥物MMC的安全性與有效性佳，將可為青光眼病患帶來更好的醫療品質。同時，在青光眼的使用下，擴展到更多的眼組織修復市場。柏登今年7月單月自結合併營收達381萬元，創下單月歷史新高，累計前7月合併營收1496萬元，較去年同期成長100.08%，主要受惠膠原蛋白基質(Collegan Matrix)產品營收持續成長，於歐洲市場維持穩定成長動能外，在中東地區亦有所斬獲，取得沙烏地阿拉伯衛生部訂單，代表獲得穆斯林世界領袖國家認可，未來將以此為基礎，深耕中東以及東南亞穆斯林國家，成為東協眼科手術治療第一線產品。

拚新興國家一線治療，柏登CM產品擴大攻印度 精實新聞 2013-08-19 09:05:41 記者 蕭燕翔 報導看好印度1,600萬青光眼人口的商機，柏登生醫(4177)宣布，自有品牌「視原膠原蛋白基質」(ologenCollagen Matrix,CM) 眼部組織修復產品，即將在印度設立辦事處，並以清奈作為進入印度市場的基地，未來將透過與當地醫學會合作，積極爭取一線治療的機會。據估計，印度青光眼患者將於2020年突破1,600萬人大關，人數約佔有全球青光眼總人口20% (Quigley 2006)。由於印度的貧富和城鄉差距，病患普遍無法負擔長期用藥或持續回診，因而柏登推廣的「視原膠原蛋白基質」，是期許能提供患者青光眼手術的解決方案，並期能成為如印度、中國、東協等開發中國家青光眼治療的第一線選擇，並同時擴展到更多的眼組織修復市場。而柏登生醫在印度南區耕耘已達三年，並逐步建立穩定的客戶基礎，目前在印度密切合作的醫療院所計有Aravind醫院系統、LVPEI (L V Prasad Eye Institute)、AIIMS 德里醫院 (All India Institute of Medical Sciences)等，並已為印度權威醫師Dr. T Dada(德里)，Dr. S Senthil(清奈)，Dr. L Vijiya(清奈)，Dr. SR Krishnadas(教科書編輯)等醫師所信賴與推薦。其中膠原蛋白基質(CM)甫列入今年出版的眼科學相關章節的教學指導，對於印度市場的開拓將有所助益。因在印度南區的耕耘小有成績，柏登最近也獲經濟部國貿局「補助業界開發國際市場計畫」補助，該公司也將改變原來印度南區單點式行銷模式，改以系統化行銷，並將採取創新的「見習手術營」(wet lab)等情境體驗與行為行銷，將CM產品知名度及市場滲透率、推廣至印度北區及西區市場，並同時培育代言推廣的種子師資及學員，以利後續行銷規劃的接軌。柏登指出，印度市場的行銷計畫，將以德里和孟買為核心，並與各地區眼科醫學會持續進行醫學教育學分計畫合作，舉辦多場「見習手術營」及「種子成果講演」，除一線城市，同時涵蓋博帕爾(Bhopal)、諾伊達(Noida)、拉傑果德(Rajkot)、印多爾(Indore)、納格普爾(Nagpur)等二線城市，期能建立更完整的印度眼科界網絡。柏登表示，台商過去在印度行銷的手法，往往多為參展和拓銷等形式，但不容易有效掌握專業客群及具有採購權力的決策者。其中又以醫療界的執業醫師和醫院採購單位，最不易為參展推廣或商業性的行銷活動打動，而傾向以自身實際操刀的經驗和意見回饋、決定行為的改變，因此需透過「見習手術」等情境體驗及行為行銷，突破實際產生醫療行為的關鍵障礙。柏登今年前7月合併營收1,496萬，較去年同期成長100.08%，動能主要來自該公司膠原蛋白基質(Collegan Matrix)產品營收持續成長，其中在中東地區出現斬獲，順利取得沙烏地阿拉伯衛生部訂單，此也代表獲得穆斯林世界領袖國家的認可，該公司表示，未來將以此為基礎，繼續深耕中東以及東南亞的穆斯林國家，期能在上述地區成為眼科手術治療的第一線產品。

中國桑迪亞 幫 神隆 爭取API委外代工(CRAMs)

神隆與桑迪亞醫藥簽定合作協議2013/08/07 15:04共同合作搶攻新藥代客研發及生產商機上海2013年8月7日電 /美通社/ -- 全球原料藥大廠台灣神隆與位于中國上海的國際級新藥代客研發公司桑迪亞醫藥( http://www.sundia.com )共同宣布，將結合桑迪亞的研發專長以及位于中國的神隆常熟醫藥公司的商業量產能力，齊力爭取國際藥廠及大陸當地藥廠的原料藥代客研發及制造服務(CRAMs)的廣大商機。台灣神隆總經理馬海怡博士表示："神隆非常高興能與專業代客研發公司桑迪亞締結為策略伙伴，我們透過江蘇常熟設立其中間體與原料藥研發生產基地，擴大公司整體的研發生產能量，滿足當地業者及外國藥廠的對高質量原料藥的需求。本次合作可結合彼此的資源及既有優勢，合力積極搶攻國際新藥研發生產的委外的商機。"桑迪亞公司CEO陳晨博士表示："桑迪亞從成立至今，已經同全球眾多制藥公司、高等院校、研究所在化學服務、藥物發現、藥物開發、臨床前開發及注冊等諸多方面進行了全面的研發合作，幫助客戶有效地將新藥推向了市場。台灣神隆在原料藥產品（API）方面的丰富專業知識和商業領先地位以及藥物產品開發方面的經驗是我們此次合作的至關重要的原因。今后，我們將利用雙方的優勢和專長進行互補，進一步提高雙方在國際市場上的競爭力。"中國近几年已成為國際藥廠藥物開發生產與臨床試驗外包的集中地，但當地真正能支持臨床試驗、處理來自海外衛生主管機關如美國FDA之GMP查核或注冊文件答詢的原料藥廠商并不多。神隆由于原料藥外銷歐美國際市場多年，全球法規注冊經驗丰富，透過位于中國江蘇省常熟經濟技朮開區的神隆醫藥之營運，能夠就近提供國際新藥公司所需的專業配套的外包服務及技朮支持。而桑迪亞是中國領先的醫藥研發外包服務公司，特別是在高技朮門坎的新藥代客研發服務領域獨樹一幟。雙方的合作將可以充沛利用人才人力，加速客戶藥品上市的時程效率，并以質量管控的統籌能力符合日益嚴格的法規要求。台灣神隆為國際性原料藥公司，產品成功營銷國際，提供新藥及學名藥公司完整的原料藥及中間體的制程研究開發與生產制造服務。位于江蘇常熟的神隆醫藥在廠房、生產設備及質量管理系統均規划符合國際cGMP、ICH、美國FDA、歐盟EMA及中國國家食品藥品監督管理局（CFDA）的規范，可制造高活性抗腫瘤、荷爾蒙類等原料藥及中間體產品。具靈活性規划的廠房中有小型、中型及大型的生產線，小量的高活性化合物也可在小規模設備中生產。完善的質量系統，可提供全方位的委外研發及代客制造的客制化合成服務。桑迪亞于2004年由一群在美國生物醫藥界擁有富經驗的菁英在中國上海創立，提供全球制藥公司客戶專業的醫藥研發外包服務，目前公司現有員工近600人，博碩士占七成，已與來自國內外的100多家制藥公司合作。該公司連續五年榮膺"德勤亞太區高科技高成長500強"，并連續兩年被頂尖風險投資商評為"中國最有投資價值的50家公司"之一。桑迪亞亦榮獲國家"高新技朮企業"、"上海重點服務外包企業"、"浦東新區企業技朮開發機構"、"中國100強成長型服務外包企業"等稱號。憑借經濟成本、人力充裕及市場龐大等優勢，中國新藥委外研發與制造服務受到全球醫藥企業的青睞，而"十二五"規划中加強自主新藥研發的政策更是為產業注入了一劑強心針。中國大陸藥品市場規模在亞洲現僅次于日本，隨著當地經濟發展及醫藥改革政策的推動，市場持續快速成長。本次神隆與桑迪亞的合作，不僅響應了中國市場對高質量原料藥的期待，亦鞏固雙方在新藥代客研發制造領域的競爭力。

關于台灣神隆 台灣神隆開發生產的原料藥產品目前供應國際間近三百家藥廠，其中多家排名全球前十大的專利藥廠及十大主要學名藥廠均包括在內。除供應各大藥廠原料藥、提供代工生產服務外，台灣神隆并提供新藥廠商從臨床用之原料藥制程開發到生產的服務。目前已開發生產的原料藥產品包括抗癌、中樞神經系統、賀爾蒙、抗病毒等種類，并在世界各主要市場完成產品藥物主文件(DMF)之登記注冊，全球各地藥物主檔之注冊超過647件，包括美國44件。以供應抗癌原料藥見長的台灣神隆近日并跨足癌症針劑制劑領域，以滿足廣大客戶一次購足的需求。進一步信息請至台灣神隆網站 www.scinopharm.com 查詢。

關于桑迪亞醫藥 桑迪亞醫藥技朮（上海）有限責任公司，是一批來自全球制藥行業的資深科研和管理精英于2004年創立的外包服務 (CRO) 公司，以上海為基地向全球制藥企業和生物制藥公司提供優秀、高效的"一站式"新藥研發和生產服務。桑迪亞的外包服務包括了化學服務、藥物發現、藥物開發、臨床前開發及注冊，已成功地與國內外眾多制藥公司、高等院校、研究所等進行了全面的研發合作。截至2013年八月，桑迪亞已協助許多合作伙伴，成功發現十多種不同的候選藥物，并于多個國家申報"一類"創新藥物。由桑迪亞負責臨床前開發的項目中，已有三項榮獲中國CFDA的臨床批文。另外，其中一項由桑迪亞負責臨床前的主要研發，目前于美國已經進入到臨床II期試驗。 想了解更多情況，請查詢桑迪亞網站: www.sundia.com

台灣利基藥廠 陸續取代 學名藥廠 (只是名稱轉變嗎??!!)

健喬：成功轉型利基藥廠，未來1年營收逐季創高精實新聞 2013-08-16 17:19:55 記者 蕭燕翔 報導健喬(4114)16日參加櫃買中心業績發表會，董事長林智暉指出，該公司已成功由紅海的一般學名藥市場，成功轉型至藍海的品牌藥市場，下半年兩者的營業額「黃金交叉」可期；在品牌藥的驅力帶動下，有信心未來1年營業額都能逐季創新高，且五大核心產品領域中，至少有四項5年內在國內市場占有率都將「坐二望一」。健喬上半年營收6.06億元，年增22.8%，以單季營收來看，自2011年第四季起逐季創新高；今年上半年稅後盈餘雖因少了業外貢獻降至2,190.7萬元，每股稅後盈餘0.25元，但本業獲利好轉，除毛利率從去年同期的48.84%提高至50.99%外，營業利益率也轉正。林智暉指出，該公司從通路及一般學名藥起家，但這兩年已成功從紅海市場進入藍海市場，成功轉型為利基型特色藥廠；以品牌藥表現來看，營收貢獻自2011年第四季一路成長，今年第二季品牌藥與一般學名藥的營業額各為1.36億元及1.39億元，差距拉近，他預期，今年下半年兩者黃金交叉可期，且未來一年營收都有機會逐季創高，毛利率也將逐步好轉。林智暉說，過去健喬品牌藥的開發，都聚焦在女性荷爾蒙、泌尿系統、心血管、呼吸道及癌症用藥等五大領域，其中在女性荷爾蒙領域，產品包括事後避孕丸、更年期產品等，目前在國內市場已獨大。在泌尿系統領域，健喬既有產品包括從日本技術授權的攝護腺肥大用藥Urief，該公司獲得台灣、香港及澳門的代理權，林智暉指出，除台灣每年潛在市場規模上看12億元外，今年7月已在澳門上市，香港也預計明年取得銷售許可，而因香港藥價遠高於國內，該公司預期，香港市場規模將是台灣的八成，未來還將進一步爭取東南亞的代理權。林智暉也說，在泌尿系統用藥方面，健喬目前在國內的占有率僅次於國際大廠安斯泰來，目標兩年內打敗國際大廠、成為國內龍頭。在心血管領域，他說，健喬投入已有20年，目前在國內佔有率僅次於國際大廠禮來，產品線除以往強勢產品的降壓藥Lasyn外，自日本技術授權的降壓藥Coniel首季也已上市，另外，芬蘭廠的心臟衰竭急救藥Simdax已取得台灣、澳門及香港的代理權，未來還希望爭取全亞洲代理；內部也期許，2018年心血管用藥在國內用量有挑戰龍頭機會。至於呼吸道領域，該公司的愛克痰(AN600)在國內市占率已居冠，另外也透過鼻噴及MDI的技術平台，發展新品，其中AN600預計2015年在陸上市，MDI則將循綠色通道爭取取得大陸藥證，9月將送查驗登記，目標2018年呼吸道相關產品用藥拿下國內市占冠軍。癌症用藥部分，引進澳洲的抗癌藥SIR-Sphere，今年4月雖因原廠產地改變，需重新送查登記，但8月已完成，10月起將重新銷售；分別引進法國及德國的抗癌藥HepaSphere及Innomustine今年首度銷售也有不錯成績。

 

有本事去做 !! Roche放棄Herceptin印度專利

別無對手沒在怕 羅氏藥廠放棄賀癌平印度專利 精實新聞 2013-08-19 07:19:07 記者 陳苓 報導瑞士藥廠羅氏(Roche Holding AG)16日宣布放棄乳癌藥物「賀癌平」(Herceptin)的印度專利，等於允許其他藥廠製造賀癌平的學名藥。華爾街日報和印度經濟日報報導，乳癌用藥賀癌平要價高昂，每月藥費接近10萬印度盧比(約台幣48,356元)。今年5月賀癌平的印度專利到期，羅氏未能及時繳付授權費、申請延期。本月初該公司向印度專利辦公室提請額外專利保護時，被打了回票；16日決定放棄印度專利。業界估計，羅氏年度營業額中，賀癌平約貢獻12.7億印度盧比。相關專家表示，羅氏放棄專利之舉相當精明；賀癌平製造科技繁複，印度沒有藥廠能生產此藥，因此羅氏就算沒了專利保護，仍是賀癌平的唯一製造商，該公司對此心知肚明。近來印度政府頻頻施壓羅氏等跨國藥廠，表示抗癌藥物售價過高，多數病患負擔不起，要求藥廠降價。去年印度專利辦公室更發出首張強制執照給Natco Pharma藥廠，下令該公司生產拜耳腎癌藥物「蕾莎瓦」(Nexavar)的學名藥。

生技巴菲特 (台微體) PK 台灣巴菲特(基因國際): 各有支持者 !!!

永信擴產抗感染產品 「藥」搶150億商機【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】2013.08.14 04:06 am 抗感染用藥安畢黴（AmBil）全球告急，永信投控（3705）旗下永信製藥、台微體將攜手擴產，永信昨（13）日證實，為了AmBil而擴充的新一代生產線，最快年底前即可投產，市場規模上看150億元。台微體是永豐餘集團、生技巴菲特柏樂（Steven Burrill）所看好轉投資的新藥公司，目前也是新藥股王，台微體昨日股價收313元，下跌5元；永信投控則收47.6元，下跌0.9元。台微體去年向國內食品藥物管理局（TFDA，現升格為署）申請「AmBil」藥證，今年3月間宣布將該藥品的全球製造、台灣銷售權利授權給永信製藥。AmBil是「AmBisome」學名藥，由於後者的原廠美國Gilead公司生產設備汙染，今年6月間主動收回全球多批藥品，導致該用藥告急。據悉，AmBisome和AmBil同為治療全身性黴菌感染的主要藥物，多用於抗開刀病患感染的重症，由於黴菌感染致命性高、用藥替代性小，讓AmBil銷售潛力備受看好。市場規模方面，若以每支針劑超過新台幣6,000元，全球每年用量約200萬到250萬針估算，年市場額度上看150億元。台微體今年7月間取得TFDA核准藥證後，首批AmBil針劑即由永信藥品製造出貨，緊急供應國內有需求的醫療院所；永信指出，此次規劃新產線擴充係為因應未來歐美市場需求。【2013/08/14 經濟日報】

神隆: 台灣API第1家GMP認證 (日本市場)

神隆搶攻日本癌症原料藥市場傳捷報 今年業績近倍數成長！鉅亨網記者胡薏文 台北2013-08-07 21:51:14　原料藥大廠神隆(1789-TW)今天召開法說會，神隆今年除美國與歐洲市場外，在日本市場也大有斬獲，目前已有8項原料藥產品在日本上市，預估今年營收將可突破1000萬美元，較去年543萬美元成長近1倍！神隆總經理馬海怡表示，日本在相關政策上，加速推動採用學名藥，且日本對原料藥要求嚴格，神隆是台灣第1家日原料藥GMP認證廠商，目前產品已獲得肯定，後續仍有極大成長空間。神隆今年第2季財報，營收13.39億元，毛利率仍高達54%，與首季相當，單季稅後盈餘4.06億元，每股稅後盈餘0.62元，為歷史次高，但因去年第4季獲利中包括業外貢獻，如以本業來看，第2季獲利為單季新高數字。神隆上半年營收25.24億元，年增率34%，毛利率為55%，較去年同期51%成長4個百分點，稅前盈餘8.57億元，年增率79%，稅後淨利7.56億元，年增79%，每股稅後盈餘1.16%。神隆今年預定有7項新藥產品上市，上半年已有4項進入交貨，下半年還有3項。馬海怡表示，目前整體產能供貨狀況依舊吃緊，因客戶要求交貨排程，今年稍稍集中於上半年，下半年營收將較上半年微幅下滑。除癌症用藥外，包括減肥藥、抗生素、中樞神經用藥等，後續需求也都看好。在區域市場部分，神隆指出，日本藥品市場為全球第2大，僅次於美國，日本勞動省鼓勵提高學名藥使用，2012用量為整體藥品25%，預定在2018年提高至60%。而日本當地學名藥原料藥供應商有限，尤其缺乏癌症原料藥及癌症針劑產能，大多仰賴進口，而神隆高品質原料藥即技術支援已獲得日本藥廠肯定，後續神隆也將朝向原料藥至藥劑製造「一條龍」服務模式努力。神隆目前在日本市場已有8項產品上市，其中項已占該學名藥市場9成，明後年還有2項新產品上市，預估對日銷售將可加速成長。

大江&科妍 非新藥股的百元水準 !!

生技股借資本市場東風，敲鑼打鼓搶掛牌2013-08-22 11:47 時報資訊 【時報記者郭鴻慧台北報導】生技股近年來在台股中的交易及市值占比逐漸提升，近4年來市值成長已經超過5倍，目前股王精華(1565)的股價甚至被外資看好能夠問鼎千元，市場多頭馬車開始注意生技族群的表現，不少生醫股希望能借重資本市場力量，強化實力並吸引國際人材，大家都敲鑼打鼓搶著掛牌，9月起新股掛牌潮將陸續湧現，能否成為族群上攻的新動能，值得期待。生技股敲鑼打鼓搶掛牌，Q3保健飲品大廠大江(8436)及玻尿酸的科妍(1786)有機會上市櫃，而安成(4180)、久裕(4173)、永昕(4726)申請上櫃即將進入內審的階段，有機會成為下半年的掛牌新兵，杏國新藥(4192)、F*太景(4157)都將在8月底上興櫃，此外，普生(4117)、杏一(4175)等也有規劃送件申請上櫃，環瑞醫也積極準備公開發行。保健飲品的大江生醫及玻尿酸的科妍在此波掛牌熱潮中可望奪得頭香，在9月率先掛牌，這兩家也是目前在興櫃也少數非新藥股的股價能有百元水準者。大江獲利表現優異，法人預估今年每股有機會賺到5元，目前在興櫃股價高達130元；科妍第2季營收創單季新高，上半年稅後盈餘1620萬元，年增率17.4%，目前在興櫃股價逼近百元。 安成、久裕、永昕申請上櫃即將進入內審的階段，有機會成為下半年的掛牌新兵。安成挾著董事長陳志明在海外盛名，及旗下9大學名藥將陸續在美國上市，法人看好明年營運爆發力強勁，目前在興櫃股價高達235元左右，遙遙領先群雄；久裕是國內老牌醫藥物流廠之一，目前佳醫集團是久裕最大法人股東，持股過半；蛋白質藥廠永昕將成為上櫃生醫股中，第一檔純蛋白質藥物廠。 F*太景8月將在興櫃掛牌，明年初拚第一上櫃；杏國新藥計劃8月登錄興櫃，法人推估二家公司參考價可望由60元起跳，是否能掀起生醫類股的比價行情，值得觀察。環瑞醫為承業醫董事長李沛霖個人投資，營運主體包括Swissray瑞士生產工廠及美國及亞洲的銷售通路，集團也積極準備公開發行，集團看好全球數位X光機需求快速成長，因此整合瑞士知名品牌的技術能力及銷售經驗、美國通路及台灣ICT發展背景，冀望打造全球首家台資背景全球高階醫材的品牌。

中國禮來 回卡 風暴 !!

禮來賣胰島素 年給回扣三千萬？2013年08月23日 09:03:46來源： 重慶商報昨日，一位自稱為美國跨國制藥企業禮來前員工的爆料人通過媒體爆料稱，禮來中國公司為了打開胰島素銷售市場，通過"回卡"等方式對醫生進行賄賂，僅兩項胰島素產品一年的直接回扣就至少三千萬元。這也是葛蘭素史克事件之後第四家被拖入行賄門的跨國藥企。對此，禮來公司昨日回應稱，公司在去年曾接到過類似舉報，但經過徹查並未發現違規證據。醜聞細節：

按"回卡"數支付賄金 昨日，有媒體披露，來自禮來中國公司的一份2012年預算資源分配文件中顯示，該公司僅對優泌林這一個糖尿病產品，就分別在各種會議中支出近950萬元的費用。不僅如此，還有一筆250萬元的專款，用以專門負責上海地區的基藥市場拓展。該媒體還披露，禮來公司在滬皖大區主推"優泌樂筆經典、優泌林筆優伴II"兩項胰島素產品，一年單是給醫生的直接回扣就至少花費了三千萬元。其具體做法是，禮來告知醫生，每發展一個新病人使用禮來產品後，醫生會填一張記載了病人個人信息及用藥細節的卡，業內稱為"回卡"。醫藥代表定期把卡收回來，按照回卡數支付醫生相應的報酬。商報記者第一時間致電禮來中國公司求證，該公司公關部相關負責人在給本報的郵件回復中稱，去年公司曾收到過來自一位禮來前銷售經理的類似舉報，公司對當事人所反映的回扣問題進行了徹查。"該調查進行得非常徹底，包括員工面談，郵件檢查及費用審計，但在2012年的調查工作中，我們並未發現任何能夠證明當事人舉報的違規行為的證據。"

醜聞影響：跨國藥企被迫變招 近兩個月，從英國的葛蘭素史克，到法國賽諾菲，以及瑞士諾華，再到美國禮來，四家跨國巨頭相繼被曝出在中國的行賄醜聞。在業內人士看來，跨國藥企在頻繁的醜聞影響下，其在國內的江湖地位將受到衝擊。"跨國企業的商業信譽至關重要，一旦被醜聞纏身，必然會對其經營布局產生不利的影響。"卓創資訊醫藥行業分析師趙鎮認為，目前多家跨國藥企的行賄醜聞，對其銷售的影響是不言而喻的。這種情況下，相關企業的行業地位必然受到影響，也會迫使公司做出布局上的變動。或改變經營模式，或銷售更規范，或在業務上收縮。"比如葛蘭素史克就打出了降價牌，通過降價來抵消公司負面新聞帶來的影響。"日信證券醫藥行業分析師陳國棟對商報記者表示，醜聞不斷的跨國藥企，其市場會受到一定衝擊，不過要看具體品種，"一些還在專利保護期的產品，由于技術壁壘，受到衝擊比較小，甚至幾乎沒有。""而禮來此次被曝的胰島素類產品，由于胰島素具有一定依賴性，加之禮來公司產品的藥效確實比較強，因此即使傳出不利消息，依然不會影響其市場銷售。"一位不願具名的制藥公司負責人表示，"不過，禮來公司估計會調整銷售模式，以更好地規避風險。"

縱深反賄賂升級促藥企調整競爭模式 在跨國藥企被頻頻曝光賄賂醜聞之際，日前工商總局發布了《工商總局關于落實黨的群眾路線教育實踐活動要求開展不正當競爭專項治理工作的通知》，《通知》稱，總局決定自2013年8月15日至11月底，在全國范圍內開展不正當競爭專項治理行動。受此消息影響，當日整個醫藥板塊大跌近3%。對此，首創證券研究員黃彬認為，嚴打醫藥賄賂事件的作用時間和強度還有待觀察，但下半年政策對行業的幹擾強度顯著增加，藥品招標、中成藥降價都有可能影響行業增速，導致利潤增速低于預期。卓創資訊醫藥行業分析師趙鎮回顧稱，2006年國家衛生部和工商總局就針對醫藥行業進行了整頓，使得當時整個醫藥行業陷入低迷，如果當下還有國內企業曝出行賄醜聞，那此次醫藥反賄賂和後續政策的嚴厲程度將更甚于2006年。不過，在多位業內人士看來，"嚴查商業賄賂"更利于醫藥行業健康和諧發展，更利于國內醫藥企業做大做強。趙鎮表示，醫藥反腐將逼迫國外和國內的藥企對藥品推廣方式進行變革，"從金錢競爭，變為提供臨床數據、療效調查等正當模式的競爭"。商報記者 孫磊

 

 

 

 

中國外資藥企如何 獻金???

美國禮來被曝中國行賄細節：胰島素"獻金"一年超三千萬2013年08月22日 09:59:39來源： 中國資本證券網  數十份的銷售電子憑證、數以百萬計經費預撥的常規單據之下，究竟隱藏著多大的秘密？美國醫藥巨頭禮來中國內部流出的這部分資料牽出了經年累月、數額巨大的醫療行賄鏈條。一份2012年的預算資源分配文件中顯示，該公司僅對優泌林這一個糖尿病產品就分別在"國際會、全國會、大區會、TP活動、看圖對話、基藥TP等六大類"會議支出近950萬元的費用。不僅如此，當年還有一筆250萬元的、名為"市場部特批基藥社區推廣TP費用"的專款，用以專門負責攻打上海地區的基藥市場。禮來一位前高級經理王瑋向本報記者透露，禮來公司僅滬皖大區"優泌樂筆經典、優泌林筆優伴II"兩項胰島素主推產品，一年單是通過醫生直接回扣違規花費就至少三千萬，這還不包括以過高的講者酬勞以及虛增擴大會議花費等形式的獻金和其他產品的回扣。"為了阻擊對手的競品並安插本公司的產品，各種常規賄賂、專款專撥的情況在公司非常普遍，情況之嚴重絲毫不遜于GSK（葛蘭素史克）案。"王瑋稱。事關整個外資藥企在華經營的監管盤查正在全面開展。這也是繼英國GSK、法國賽諾菲、瑞士諾華之後，兩個月以來第四家中國區被指爆發行賄醜聞的跨國大型藥企。對于以上種種情況，21日禮來中國在給本報記者的聲明回函中表示："禮來制藥對所提及的這些情況高度重視。這些情況，如果屬實，與禮來的價值觀、相關政策以及對于全體員工一再強調的合規要求是完全不符的。"常規回卡返點此番遭到曝光的禮來產品幾乎覆蓋了其內分泌領域的所有用藥在目前中國糖尿病用藥市場，丹麥諾和、美國禮來、法國賽諾菲三家外企鼎足而立，市場份額此消彼長。而外資軍團的混戰中，還有內資企業通化東寶以價格優勢進行追趕，競爭異常激烈。如糖尿病、高血壓這樣受眾巨大的慢性疾病，用藥需求持續且穩定。相關用藥領域也一直都是大型藥企的兵家必爭之地。以中國為首的新興醫藥市場糖尿病產品在2007~2011年年均增長26%，預計2017年全球糖尿病用藥市場的份額將達到300億美元。中國區的銷售對于禮來全球的影響正愈發明顯。創建于1876年禮來公司，現為全球十大制藥企業之一。自上世紀九十年代末以來，禮來在中國已投資逾20億元人民幣（約合三億美元），禮來中國已是禮來集團在全球第二大的分支機構。此番遭到曝光的禮來產品幾乎覆蓋了其內分泌領域的所有用藥，優泌樂、優泌林、優伴II與百泌達（Byetta）等產品係列本身就是公司近年強力主推的胰島素用藥。優泌林（重組人胰島素注射液）本身是針對那些需要採用胰島素來維持血糖水平的糖尿病患者，適用于早期糖尿病患者的早期治療以及妊娠期間糖尿病患者的治療，優泌樂（賴脯胰島素注射液）則是用于治療需要胰島素維持正常血糖穩態的成人糖尿病患者。二者係列產品還包括優泌林70/30、優泌林中效、優泌樂25以及優泌樂50。這一領域還包括優伴II和優伴經典另外兩款產品。對前述產品在上海、安徽大區銷售情況相當了解的王瑋告訴記者，禮來主要是和諾和搶市場，但實際情況卻不佔優勢，禮來只能靠這種賄賂的手段才能快速突破市場份額。"這樣的（賄賂）手段通常都被做得很隱蔽，表面上搞得很合規。但內行人都知道是些虛招。""甚至高層都會明示暗示醫藥代表去這麼做。由于胰島素這樣的慢藥需要長期使用，和普通用藥按照處方量進行行賄挂鉤不同，禮來對于胰島素產品的回扣是按照新開發的病人數給醫生返點補償。"具體"按人頭"支付回扣的做法是，禮來定期走訪各級醫院科室的醫藥代表會告知醫生，每新發展一個新病人使用優泌林產品後，醫生給病人開具處方後會填一張記載了病人的個人信息及用藥細節的卡，業內將之稱為"回卡"。醫藥代表的任務就是定期把卡收回來，按照回卡數支付醫生相應的報酬，而這種行為只針對新病人。知情人士透露，明碼標價銷售的優泌林、優泌樂筆經典、優泌林筆優伴II幾項產品實則門道眾多，藥代在全國范圍內的回卡返點分別從每個新病人100到300元不等。其中，安徽地區一般在100到150元，上海是200元，而對于那些和諾和競爭膠著的地區就出重金每人300元——優泌林市場零售價只有六七十元，公司前期重金投入以求後期持續綁定患者的訴求明顯。王瑋直言，公司的策略就很明確，病人習慣用一種胰島素後，也不會輕易改換其他品牌。況且這一產品相對專業性高，患者通常會嚴格按照醫囑指示，可操控性更大。因而就必須跟醫生反復宣導要早打多打、堅持不斷的去打禮來品牌的胰島素產品，並以實際利益鞏固這一關係。根據記者得到的禮來中國安徽、上海地區2012年回卡計劃中，優伴II計劃回卡34000張，平均每月回卡2196張。而優泌樂經典的回卡8737張，平均每月757張。"2011年月1至8月間優泌樂經典在全國范圍內共收到7.8萬張回卡"。王瑋透露，若以每張回卡150元計算，僅這兩項產品在一個大區的年行賄額就超過640萬元，2011年前八個月優泌樂經典僅僅一項產品全國的行賄額更是超過1170萬元。"優泌樂筆經典、優泌林筆優伴II兩大產品全國范圍每月的回卡水平至少在2.5萬張，按最低100元每張卡的標準，一年行賄額就至少超過3000萬。"王瑋直言。而對于另一項產品百泌達（Byetta）的推廣中，王瑋介紹，在上海地區對售價較貴的百泌達的回扣是每張回卡給500到800元。而在去年百泌達的回卡計劃是1050張，以650元/回卡計算，一個大區一年的行賄額將近70萬元。一份資料顯示，其對于回卡數量多寡的相應賞罰機制非常嚴格：禮來會對公司醫藥代表按各地區胰島素回卡量最高的代表給予獎勵，2011年度其中不乏月均130張左右的代表。據其統計，大區人均回卡是每個代表34張，而全國人均回卡則在45張，這也是作為各地主管考核升遷的重要依據之一。"一個醫藥代表盯10-15個醫院，在安徽每個醫藥代表按每月基本被要求得完成發展300-400個新病人的任務，完不成就會慢慢被淘汰出團隊。"王瑋透露。不僅如此，公司在每月還會統計並公布醫藥代表的人均回卡數排名，脫失率較高的醫藥代表也會被一並公示提醒。係統化的內部"回卡"考核機制反映了行賄鏈條對于公司銷售的極大影響力。記者發現，在其2011年回卡數與實際反饋銷量的統計中，多名地區經理的回卡成本在四五百元。同時公司會統計胰島素回卡最高的醫院，其中月均超過100張的也不佔少數，哈爾濱醫科大學附屬第一醫院便以月均117張成為第一。專項突擊秘術企業還會將醫生分為"高處方醫生和偶處方醫生"，從而有的放矢的進行公關此前GSK案爆發後，涉案人員就曾揭開了跨國藥企通過向醫務人員行賄並自身受賄的雙重通道，將藥價抬高後將這部分成本轉嫁給了消費者。"以一種治療乙肝的藥為例，出廠價約在140元，經過經銷商、醫院等層層加價，最後到患者手裏，價格達到了210元左右。"被捕的原GSK企業運營總經理梁宏指出。而隨著禮來被曝行賄細節釋出，二者操作手法高度相似。"這些都是流程化的行業"潛規則"，從醫藥代表一上崗就開始進行合規培訓，培訓內容卻常常教導藥代怎麼繞著規定走。有些培訓者甚至會直言不諱的告訴藥代怎麼做能在合規范圍內行賄。公司只管合規中餐費、會費怎麼報銷，但具體餐費是否是假餐費就不會多過問。"王瑋表示。"從怎麼規避工商的檢查，到怎麼應對媒體都會有訓練，從禮來公司上級一級一級向醫藥代表會傳遞。""前兩年諾和胰島素產品在上海掉標，禮來的市場戰也進入了短暫的瘋狂。公司撥了250萬專款、特地找了一批代表專攻上海的地段醫院，希望奪走對手的市場份額，這筆專款中行賄經費所佔的比例應該不小。公司內部就有領導直言不諱的要求藥代花200元一張的代價把對手諾和的產品給換過來，不管對方採取何種非常手段。"記者在禮來2012年的預算資源分配文件中發現，當年有一筆250萬元、名為"市場部特批基藥社區推廣TP費用"的專款，專門負責上海地區的基藥市場。根據其培訓資料顯示，當月沒有達成目標的醫藥代表必須在下一階段進行針對性行動，公司舉例表示"邀請主管隨訪，拜訪內分泌科主任討論全年的合作計劃"等等。不僅如此，記者在其內部流出的百泌達產品資料中發現：公司會對每月不同大區的銷售水平和新病人貢獻比例進行劃分和公示，並按照"計劃病人數、新病人數和達成率"等指標進行對比，從而對各區醫藥代表進行任務督促。其內部文件顯示：公司會對諾和、拜耳、通化東寶、賽諾菲等競爭對手在醫院中的基本信息（新病人數量、銷量份額、在醫院進行的項目、臨床）進行收集，並對科室醫生的信息進行收集，其中會專門列出"主任科室層面的主要需求"進行配合。與此同時，在每季度和月份中，企業還會將醫生分為"高處方醫生和偶處方醫生"，從而有的放矢進行公關。而對于業已拓展的新病人也會統計一個月、三個月以及半年平均脫失率，從而對開具處方的醫生進行後續跟進公關。而當被問及回扣內容時，禮來方面只是表示："對于所提及的這些情況公司會根據規定進行調查。如果屬實，會採取適當的處理措施並給予紀律處分，最高直至解除勞動關係。從這些事件的處理中我們也會吸取經驗，進一步加強我們的道德和合規項目以及內部風險預防和控制體係。"會議虛增套現全年各項會議經費預算共計超過824萬元GSK一案中的敗露使得行業中虛增學術會議之風被公之于眾。而根據禮來中國內部的材料來看，禮來在華通過學術會議套現用以實施商業賄賂的情況也相當普遍。記者得到多名禮來胰島素產品安徽上海大區地區經理的2012年項目預算表中發現，由其組織經手的一年大區及以上級別會議費用就超過335萬元，而看圖對話（患者教育及溝通）一年的金額也在24萬元。而在當年前兩個季度TP會議的金額更是達到了465萬元左右，全年各項會議經費預算共計超過824萬元。"一般實際花費都會高于預算成本，超過了再去申請。這些經費都是按照使用進度來支配的，醫藥代表不花可能就會被收回去，相當于是逼著藥代花錢把錢套出來。"王瑋指出。"這些錢都是以講課費的形式洗出來，以TP會議來看，兩個季度差不多120個工作日，這些時間醫生要工作通常是不會開會的。若60個休息日計算，平攤下來每天要花費8萬元的會議費用才用的了這麼多，每人每天要花費1萬元。"王瑋透露，相對大型高級別的學術會議實際成本也就在兩萬元以下，實際上不可能開如此多的會議，不然按此頻率必須得隔天就有一個會才行。與GSK案類似的是，禮來在華的"會議套現術"被指也分為兩種做法：一種是確實有相關會議，藥代就把實際金額誇大。而另一種是壓根沒開會，公司通過會展公司把這部分現金套出來，用于給醫生發卡給錢。記者在多張《禮來中國差旅及促銷費報銷單》中可以看到，在2010年11-12月內，有多筆團銷（GroupSelling）費用，而這些費用無不在750元至800元之間，同時還有多筆數額在六七百元的"會餐費"。而根據爆料人的介紹，每筆消費超過800元就必須進行刷卡憑證，藥代將消費刻意上報在800元以下便是希望不留憑證。知情人士告訴記者，如此費盡周章的會議套現背後，是藥品銷售團隊應對合規報銷限額的"拆招"之法。記者獲悉，禮來這樣的大型外資藥企每個月給每位代表5000到8000元不等的報銷額度，以此作為藥代公關醫生的必要成本。開具的發票也都是以宴請吃飯、禮品水果這樣看似合規的抬頭操作。"但是動輒數百元一個新病人的回卡，藥代每月的報銷額度根本不夠，有些是通過購買假發票的形式，行實際獻金之實後找公司報銷。自上而下一級一級都熟視無睹，實際上誰都知道是在造假。"爆料人表示。但禮來中國對于套現行賄的質疑予以了明確否認。"禮來作為一家創新型制藥公司，一直致力于組織專業醫學會議，為醫療專業人士提供繼續教育的平臺。這是禮來提高患者健康水平之使命的重要組成部分。"虛高的講者費用"禮來在全國范圍內，僅講課費一項就在2200萬上下"前述學術會議中的確存在不少實際召開的案例，而這些會議本身除了擔負企業學術交流的功能外，同時也是拉攏熟絡專家學者、醫院科室帶頭人另一重要途徑。禮來公司在其"優泌樂病例徵集活動"的資料內容中顯示：公司會在全國鑽/金/銀、CPA醫院針對500～1000人胰島素目標醫生徵集病例，每位醫生需至少遞交5例有效病例。徵集病例數計劃在五千例，而這部分案例全都是以新開發的病人為主。公司對于案例徵集項目直接要求各大區配套TP預算，其中講者費用2.34萬元，而其他實際成本支出卻超過10萬元。王瑋表示，這些醫藥公司會與講課的醫生簽署《演講勞務協議》，通常乙方（演講者）的簽名和信息填寫都是由醫藥代表一手代勞的。協議顯示"甲方（禮來公司分支或關聯機構）在協議期間將不定期的邀請乙方擔任演講嘉賓。甲方應當在每次的《演講邀請確認書》上注明乙方應得的實際演講報酬。甲方應當于乙方每次演講勞務發生日起30天內，將報酬通過銀行轉賬的方式支付到乙方的賬戶"。而在反賄賂一欄中，協議也強調"雙方均應確保其根據本協議開展的活動始終符合中國法律，包括但不限于反賄賂方面的法律法規"。記者得到的一名禮來醫藥代表在2011年末的《講課費及小額報銷付款申請單》中顯示，這名醫藥代表在短短20天不到的時間內，分別于2011年11月4日、14日及18日聘請了同一名醫生就禮來糖尿病進行"看圖對話"的患者溝通演講，針對的產品是其糖尿病產品優泌林，每次支付了800元講課費。而現實情況中，同一名醫生以如此高的頻率為同一家企業站臺演講的可能性是微乎其微的。而這些付款申請單均需由禮來地區經理和大區負責人的過目審核方能通過。另外，在另外一份上海、安徽大區2011年的醫生講課費打款明細中也顯示，僅這一地區一年中禮來便進行了近1800次打款，每次打款少則500，多則3000。"禮來在全國范圍內，僅講課費一項就在2200萬上下。而公司更多行賄的形式就是通過講課費這種較隱蔽的方式操作。"王瑋指出。中國醫藥商業協會等多個協會聯合起草的《醫藥企業倫理準則》中專題研討會與大型會議一欄就明確指出："對醫務人員提供的任何讚助行為都禁止以開處方、推薦或推廣（自己的）藥品為條件。企業不應支付任何費用給受邀醫療專業人員的隨同者。"而對于講課費數額是否構成行賄的界定，禮來方面表示這些報酬屬于合理合法的范圍內。"為講者付出的勞動支付相應的勞動所得，完全符合國際制藥工業聯合會（IFPMA）、中國外商投資企業協會藥品研制和開發行業委員會（RDPAC）等行業協會的規定以及《醫藥企業倫理準則》（即2011年APEC會議簽署的墨西哥城原則）的規定。"禮來公司透露，公司建立了全面的合規和內控體係，包括要求講者的勞動所得與市場公允價值相符，對聘用醫生為禮來提供服務前進行盡職調查。同時還建立了相應的內部監督機制，包括合規抽查、內部控制審計、月度付款賬單抽查等等，用以檢查業務活動的開展符合公司規定。