2018.06.22ノエビアグループの常盤薬品工業は、メイクブランド「素肌記念日」から、24時間いつでも使える「フェイクヌードリップ」を8月7日から発売する。同社が行った調査によると、女性の8割がティントタイプの口紅を使用したことがあり、発色や色持ちの良さなどを気に入っている一方で、「乾燥」など唇への悪影響も気にしていることがわかったという（「スキンケアに関する調査」2018年 同社調べ N＝100 20代）。また、リップメイクの仕上がり感で求めているものは、ナチュラル感やみずみずしさであることもわかったという。今回発売する「素肌記念日 フェイクヌードリップ」は、24時間いつでもリップケアができ、素唇を生かした自分だけの可愛いピュア色に染める「ティントリップクリーム」とのこと。唇の水分に反応して色づき、くすみや縦ジワを自然にカバーする。また、空気中から水分を取り込む成分と美容液成分（保湿）も贅沢に配合。うるおいが持続する。キスを誘うような大人の甘い香りも特徴のひとつとなっている。彼との外出ですっぴんを盛りたい時や、おうちでのパーティー、休日メイクにおすすめのアイテムとなっている。
Sunday, June 24, 2018
(エーブィエ バイオファーム) 大人向け粉ミルク市場拡大気軽に栄養補給５０、６０代の女性から支持
2018年06月22日 大人をターゲットにした粉ミルク商品の市場が拡大している。お湯や水の他、豆乳や青汁、料理に溶かして気軽に栄養補給できることをＰＲし、健康志向の５０、６０代の女性を中心に人気だ。メーカー各社は、こだわりの風味や栄養バランスを工夫して販売を進める。森永乳業は、独自の機能性素材や栄養バランスに注目。２０１６年から発売している「ミルク生活」＝写真＝は、６大成分と栄養素をバランスよく配合した。さっぱりとした口当たりで、牛乳が苦手な人でも飲みやすいという。１７年度の販売目標比は１２０％と好調だった。通信販売限定だったが、今年４月から店頭販売を開始。現在、１缶（３００グラム）を希望小売価格１９５０円（税別）で販売する。「顧客から手軽に店頭で購入したいという要望があった」と同社。顧客からの要望が多かった、タンパク質とカルシウムを増量した新商品も追加した。救心製薬は１４年から、牛乳に近い栄養バランスを摂取できる「大人の粉ミルク」（７袋入り、希望小売価格１６００円・税別）を販売する。骨粗しょう症予防や栄養バランス改善などのために毎日、苦手な牛乳を飲んでいる中高年に着目。さっぱりとしたヨーグルト風味で好評だ。「相談薬局を中心にシニア向け通販などでも安定的な売り上げがある」（同社）。雪印ビーンスタークは１７年から、目的や好みの味を選べる３種を展開。「プラチナミルクｆｏｒバランス」（１缶３００グラム、希望小売価格２４００円・税別）はやさしいミルク味。牛乳の１・５倍のタンパク質などを摂取できる。他にも、飲み切りサイズの２種を用意。体力維持の抹茶ミルク味、美容のポタージュ風味もそろえる。
(エーブィエ バイオファーム) シミにも肝斑にも！ピコレーザートーニング シミ・そばかすに効果的なレーザー治療でも、肝斑には効果がない、肝斑には行ってはいけないものも多数あります
肝斑を普通のシミだと思って治療してしまうと悪化してしまうことにもなります。アーバンクリニック名古屋に新たに導入された最新ピコレーザーによるピコレーザートーニングはシミ・そばかす、そして肝斑にも同じように効果的に治療ができる画期的なレーザー治療になります。
シミと肝斑の違い 肝斑もシミのひとつなのですが、シミの中でもやっかいなのが肝斑ともいえます。 大きく分けるとシミは紫外線を浴びてできるのに対し、肝斑は紫外線を浴びなくてもできます。もちろん肝斑も紫外線を浴びることは悪化につながりますのでそこはご注意を。肝斑は30~40代にかけて発症することが多いようで、女性ホルモンの乱れなどの原因によって何らかの炎症が起き、そこに強い刺激や摩擦が加わることによってメラニンをどんどん作り出す炎症性の色素沈着を起こしているといわれています。頬骨の辺りにできやすく、もやもやとしたシミに似たものが左右対称に広がるのが肝斑の特徴です。肝斑は紫外線対策が万全でもできてしまいますし、通常のシミ対策のホワイトニングスキンケアを使用しても改善されない場合も。また、通常のシミ治療と同じレーザー治療すると肝斑が濃くなってしまったり悪化してしまうのです。レーザートーニングはレーザー光を低出力で顔全体に照射し、活性化したメラノサイトの機能を抑制、さらにメラニンの排出を抑制することで、シミ・そばかす・肝斑を薄くしていきます。ピコレーザーを使ったレーザートーニングは、従来のレーザートーニングの1,000倍の速さでレーザー光が照射され、お肌へのダメージも軽減され不必要な刺激や炎症を与えることなく優しくレーザー照射が行えるようになったため、シミ・そばかすとともに、肝斑の憎悪を回避し効果的に治療が行えるようになりました。
(エーブィエ バイオファーム) 米国はトランス脂肪酸と決別非営利団体が勝利宣言
2018/6/15米国で6月18日、トランス脂肪酸を多く含む油脂（部分水素添加油脂、PHOｓ）の食品への使用が原則禁止される。この措置が始まるのを前に、食品政策を監視する非営利団体「公益科学センター」（CSPI）は6月13日、「トランス脂肪酸との最後の別れがようやく訪れた」とする勝利宣言を出した。CSPIは1993年からトランス脂肪酸に反対するキャンペーンを展開。25年間に渡る様々な取り組みがようやく実を結んだことになる。米食品医薬品局（FDA）が2015年、部分水素添加油脂の規制導入を決め、猶予期間を経た3年後に実施するとしていた。一部例外や猶予期間の延長があるものの、週明けの月曜日（18日）から原則使用が禁止される。CSPIの元エグゼクティブディレクターで上級サイエンティストのMichael F. Jacobson氏は「食品からトランス脂肪酸をなくすことは公衆衛生上の歴史的勝利を意味する。この措置により毎年何万人もの命を救うことになるだろう」と歓迎。規制導入が発表されて以降、食品業界による原料の切り替えも急ピッチで進み、「もはやレストランで提供される揚げ物やペストリー、パイの皮、ポップコーン、マーガリン、ショートニングなどの食品でトランス脂肪酸を見つけることはますます困難になっている」と一定の評価を与えた。CSPIは1993年、FDAに対し、トランス脂肪酸の表示義務付けを要求。以降、25年に渡り公衆衛生キャンペーンを継続してきた。13年にはレストランのメニュー調査を行い、ある料理に33グラム（目標基準の約2週間分）が含まれていることを確認。「アメリカで最悪の料理」として公表するなどしたほか、マクドナルドやバーガーキング、スターバックスなどの大手チェーンを相手に、原料の切り替えを求める運動を繰り広げてきた。一方、FDAは06年に表示制度を導入。13年には「部分水素化油脂が安全だとは認められない」とする予備的決定を発表し、15年にはその決定を確定。3年の猶予期間を経て使用禁止の措置をとるに至った。CSPIのJacobson氏は「食品業界は年間80億ポンド（約363万トン）の部分水素添加油脂を使用してきたが、より健康的な油脂に置き換えるという大きな取り組みを行った」と評価した。さらに、06年にケンタッキー・フライド・チキンのセットメニューにトランス脂肪酸が15グラムあったことや、02年に菓子メーカー・リトルディーのゼブラケーキに7グラム含まれていたことなどを述懐し、「今日、それらの食品からトランス脂肪酸が検出されることはない」と報告した。
(エーブィエ バイオファーム) コープ商品強化、アレルギー対応食品発売へ18年度中
2018/6/21 日本生活協同組合連合会は、コープ（CO・OP）商品の商品力強化の取り組みの一環として、アレルギー対応食品の開発を進めていることを明らかにした。表示義務のある特定原料7品目（卵、乳、小麦、落花生、えび、そば、かに）不使用商品として、うどんやパン、菓子をシリーズ化する予定。2018年度中の発売を目指す。嶋田裕之・代表理事専務は「生協はもともと食品公害、添加物の問題に古くから取り組み、その時々の消費者の関心ごとに寄り添いながら、それを商品という形に具現化してきた。いまアレルギーの問題が深刻化しており、アレルギーに対応したコープ商品への期待も高い」と開発に着手した経緯を説明。一方、「取り組むにはある意味リスクもある。コンタミ（アレルゲン物質の微量混入）の排除など相当厳しい管理が必要になる」と気を引き締めた。
(エーブィエ バイオファーム) サツマイモから美白成分規格外活用老化抑制も期待基礎化粧品メーカー
2018年06月21日基礎化粧品の開発を手掛けるサティス製薬は、肌の美白効果が期待できる機能性成分を、サツマイモから抽出する技術を開発した。自然界では希少な「リポフェノール」という物質。同社の調べでは、肌が黒くなるのを防ぐ効果をはじめ、さまざまな老化抑制効果が期待できるという。規格外品の活用により、化粧品や食品への利用が期待できる。リポフェノールは、脂質（リポ）に溶けやすい特徴を持つポリフェノール。脂肪分に溶けやすいため、通常のポリフェノールより吸収・利用されやすい特徴がある。同社は、特殊技術により、サツマイモ数十本から１グラムほどを抽出することに成功。実用には十分な量という。サイズが小さいなど出荷できない芋からも抽出できるため、規格外品の利用が可能。実際に研究では茨城県産の規格外品を使った。同社は「近年はスキンケアなどオイル製剤の需要が増えており、化粧品原料としての需要が見込める。評価試験を重ね、サプリメントなどへの活用にもつなげたい」と話す。
(エーブィエ バイオファーム) 降り注ぐデジ田ルアート
2018年06月22日季節ごとに移り変わる水田を表現した作品。国内外の来館者を魅了した（２１日、東京・お台場で）東京・お台場で２１日、最新のデジタル技術を駆使したアート作品を楽しめる「森ビルデジタルアートミュージアム」がオープンした。都市の再開発などを手掛ける森ビルと、エンジニアや建築家らが集まった「チームラボ」が共同で作った。床面積１万平方メートルの空間に、約５０点の作品を展示。絵画や彫刻などはなく、全てコンピューターやプロジェクターを使った「デジタルアート」だ。田んぼをイメージした作品では、青々とした田植え期や黄金色の収穫期、降り注ぐ雨、輝く蛍などを次々と色彩豊かに表現している。開館初日の場内では「天国の試写会みたいね」「言葉にならない」といった声が飛び交った。（江口和裕）
(エーブィエ バイオファーム) ファンケル、中高年女性向けの機能性表示食品「健骨サポート」を発売
2018.04.19ファンケルは、5月17日から、中高年女性の丈夫な骨の維持に役立つ機能性表示食品「健骨（けんこつ）サポート」（30日分）を通信販売と直営店舗で新しく発売する。同製品には、「大豆イソフラボン」を配合しており、骨量の減少が起きやすい50代以降の女性におすすめの製品となっている。同製品には、機能性関与成分として中高年女性の骨成分の維持に役立つことが報告されている「大豆イソフラボン」を配合しているとのこと。科学的根拠として、「大豆イソフラボン」の機能性に関する臨床研究論文を集め、総合的に検証する研究レビュー（システマティックレビュー）を実施した。同製品には、骨の材料として知られる「カルシウム」や「コラーゲンペプチド」、さらに「ビタミンD」やオリゴ糖の一種である「ラクトビオン酸含有乳糖発酵物」などの成分も複合的に配合しているという。骨の生まれ変わりには、女性ホルモンが密接に関わっており、ホルモンバランスが変化する50代以降の女性は骨量が減少しがち。また、その年代の骨の健康に必要な成分は若い時とは異なるという。さらに、骨が弱った状態のままでは、ちょっとした転倒でも骨折することがある。そこで同社は、50代以降の女性の丈夫な骨の維持に役立つ「大豆イソフラボン」や、骨の健康を助ける成分を厳選し同製品を開発した。骨の健康が気になる年代の女性のための機能性表示食品として提供していく考え。
安特羅生技(國光)拚 興櫃!! TFDA准執行幼兒 腸病毒71型疫苗phase III試驗
國光子公司腸病毒71型疫苗，獲衛福部核准三期臨床時報新聞 2018/05/21 17:29【時報記者郭鴻慧台北報導】國光生技(4142)子公司安特羅生技已在5月17日獲得衛福部核准得以在幼兒/幼童(2個月至6歲)進行腸病毒71型疫苗三期臨床試驗。此疫苗乃國光及安特羅團隊合作研究開發的疫苗，包括從研發階段，生產製程建立，臨床前CMC的建立及臨床試驗的執行等。此三期試驗即將在全台多家醫院同步進行收案。參與此次臨床試驗的醫院包括台灣大學附設醫院，中國醫藥大學附設醫院，台北榮民總醫院，林口長庚紀念醫院，台中榮民總醫院，彰化基督教醫院和台灣大學附設醫院新竹分院等大型醫院。安特羅產出的腸病毒型71疫苗經臨床二期試驗顯示在2個月至6歲的幼兒/幼童是安全且可以有效誘發保護抗體。此一疫苗，除了對台灣本土流行的71型病毒具有保護力外，對於中國大陸及東南亞常見的71型病毒也有良好的交叉保護效果，使得此一疫苗具有行銷國際市場的潛力。目前安特羅亦規畫同步到東南亞(泰國、越南等)進行多國多中心臨床試驗，並布局未來進入中國大陸市場。安特羅產出的腸病毒71型疫苗是由國光生技使用細胞培養技術平台生產，以無血清培養，利用生物反應器製造產出，具有品質一致性、高純度且適合大規模商業量產等特性。未來疫苗取得藥證上市後可以充分滿足國內對於腸病毒的防疫需求，並進一步積極拓展海外市場，將國產新型疫苗推向國際。目前已有數家有意與安特羅合作的國際廠商正在洽談中。配合以上腸病毒疫苗臨床試驗、海外市場開拓、細胞培養新型日本腦炎疫苗、克沙奇疫苗、及肺炎疫苗等研發計畫推進等，安特羅將於股東會後正式提出興櫃申請，預計於第三季正式登錄興櫃。
北榮/振興/亞東 建構 醫材產學 鏈結
三大教學醫院齊聚 加速生技醫材產品驗證 2018年05月23日 04:10 工商時報 文／黃志偉 陽明大學國際產學聯盟為加速生技醫材產品驗證，推動產業市場發展，昨（22）日以「生技醫材臨床測試」為主題，在陽明大學舉辦「生技醫材產學醫媒合商談會暨論壇」，透過產學醫鏈結共創，與國際接軌。台北榮總、振興醫院與亞東醫院等三家教學醫院與醫療器材廠商，在會中分享生技醫材臨床試驗的案例，期望能推動台灣產、學、醫媒合發展機會，加速生技醫材的產品驗證，推動產業市場發展。其中榮總骨科主任陳正豐分享和聯合骨科器材股份有限公司一起合作開發，適用於髖關節症狀之病人再置換人工髖關節手術的「聯合」股小球的精彩案例，其他幾位醫師則分享醫院臨床試驗能量及其寶貴的實戰臨床案例。國內知名生技醫材廠商，包括聯合骨科副總經理廖建忠，和聲博科技總經理袁炎偉。論壇最後邀請食藥管理署與生技醫材廠商共同探討國內臨床試驗目前狀況及未來展望。結合國內產官醫學，提升臨床試驗能量，讓台灣產業更能和世界接軌。(工商時報)
台灣特色醫療聯盟: MyHair亞太毛囊移植育才中心
MyHair生髮植鬍致力專業植髮技術傳承 2018年6月15日 由經濟部國貿局主辦，並由外貿協會執行的「台灣國際醫療展覽會」將於2018年6月21日至24日於台北世貿一館舉行，本屆展覽有別以往硬體醫療設備展示，新增提供軟性技術及服務的「醫療服務專區」。於今年甫成立的「台灣特色醫療聯盟」及「海峽兩岸特色醫療聯盟」雙雙以團體戰方式集結展出，呈現台灣醫療服務的軟實力。臺灣名瑿醫療集團（瑿 Medical Group）旗下領軍多個品牌系統 : 包含名瑿醫美診所、MyHair生髮植鬍以及瑿美人SPA、越南AngelMing整形醫院。在美型植髮、雷射整形醫療、特色美體芳療等提供「全方位美容醫療服務」，雲集各界名師專家，除了滿足客戶整體美的設計外，更常常吸引許多海外醫師登門求技，故外貿協會特邀此集團參與這場特色醫療的盛宴，展現台灣醫療堅強的軟實力。其中最被關注的莫過於MyHair生髮植鬍在植髮產業上的發展。植髮產業中，MyHair生髮植鬍，從過去傳統擷取皮瓣毛囊的方式轉型，於數年前開始深耕發展美式數位植髮，短時間內，專業醫師及團隊屢屢締造單日超高量毛囊移植，更吸引PCID寇約翰微創植髮技術（美式數位植髮）發明者Dr. John P. Cole親臨交流，並於診所內舉辦記者會，達成友好關係；MyHair醫療團隊擁有精良技術，術後滿意度更讓國內外客戶讚賞不已。除了植髮外，MyHair更在美型設計上，例如植鬍、植眉、植睫、植髮際線上，皆有所鑽研。2018第六屆亞洲毛髮移植大會（AAHRS），受邀發表了睫毛移植相關的研究論文與技術，各國植髮醫師稱許青睞，發光於國際舞台。有鑑於此，2018年，MyHair生髮植鬍決定創立「MyHair亞太毛囊移植育才中心」，希望能將這樣的技術，傳承給新一代的醫師團隊，讓台灣優良的醫療技術永續發展。名瑿醫療集團總院長黃仲立說明：「良好的醫療技術，應傳予下一代，MyHair生髮植鬍師出名門，這樣的傳承才能讓醫療真正發揮-『帶予人類完好生活品質』的意義。我們最終的期望，是能將醫療技術以完整、精良的方式，授業給海外醫師，並發揚光大。」MyHair亞太毛囊移植育才中心設計完整地研習課程，將植髮手術、育髮、頭皮管理等相關領域進行小班制實作教學，由MyHair生髮植鬍知名醫師與專家，提供專業知識、最新資訊與經驗分享，並提供相關的實務專業課程；經由全方位的學習，才能將毛囊移植技術，包含密度、毛流掌握、整體設計等完整的傳承，讓學習醫師能精準、迅速的達到成效。醫療產業，是生命延續的基礎。無論哪種醫療型態，都是為了帶給人類更好的生活品質，為了讓廣大的落髮患者得到更好的醫療照顧，MyHair生髮植鬍希望傳承精湛的植髮技藝，讓海內外所有的客戶受惠，都能一「植」幸福。
保色防水 荔枝1500 箱 外銷日本: 上銀+中興大 合作
上銀與中興大學合推保鮮荔枝 首批外銷日本 2018-06-11 經濟日報 記者宋健生／台中報導 由上銀科技與中興大學合作推動的「保色防失水」保鮮荔枝，11日首批1,500餘箱啟航外銷日本，總統蔡英文肯定民間企業結合學界資源，致力推動農業加值創新，她也期許台中荔枝能在日本大賣。上銀科技董事長卓永財表示，這項「保色防失水」的技術，已由上銀科技教育基金會以300萬元向中興大學取得一半的智財權，另一半為上銀持有，除了台中市農民之外，未來也將免費授權其它縣市政府使用。台中市長林佳龍則宣布，市府同步推出「台中市拓展荔枝國外市場輸銷計畫」，即日起至8月底，全國貿易商、農會及合作社，只要向台中農民收購外銷荔枝，農業局將補助外銷出口量每公斤10元，預計獎勵外銷400噸。為協助台中荔枝外銷國際，台中市政府、上銀科技、中興大學共同合作運用「保色防失水」技術，解決荔枝外銷時外觀褪色問題，使日本消費者可品嚐原汁原味的台中優質荔枝。市府昨天在豐原區青果運銷合作社台中分社舉行啟運儀式，蔡英文與農委會主委林聰賢、中興大學副校長黃振文、青果運銷合作社理事主席陳益宗等人到場見證，肯定台中整合民間與學界的資源，致力於農業創新，展現台灣農業實力。卓永財表示，日本是台灣荔枝的主要市場之一，他經常到日本出差，每到夏季，日本大型飯店自助餐廳的水果通常就會有荔枝出現，但是冷凍後的果皮呈現黑色，水份失去，和台灣的口感差距極大。卓永財說，他常在想若能把台灣的荔枝，用現在的農業科技突破傳統冷凍瓶頸，進而維持原來的果色及水份，必然可以在日本為台灣農民爭取到更好的價格。
皇將科技: 全球唯二藥品封口機 (紅外線熱影像檢測設備)
台灣最大藥品包裝廠皇將科技 7月中旬掛牌上櫃2018年06月15日 記者林淑慧／台北報導台灣最大數位包裝設備廠皇將科技今（15）日舉行上櫃前業績發表會，董事長林靜宜表示，皇將是國內唯一能提供生技藥廠通過FDA審核整廠藥品設備的供應商，並開發出全球唯二的封口機紅外線熱影像檢測設備，有助公司搶攻全球800億美元的藥品包裝商機，預計七月中旬掛牌上櫃。皇將科技為國內唯一專注於客製化製藥包裝設備的製造商，專精於客製化整廠自動化製藥包裝設備，並以CVC自有品牌行銷全球，位於製藥產業中下游關鍵設備業者，全球第一大專利藥廠輝瑞、全球第二大學名藥廠Mylan、台灣第一學名藥廠永信、保健食品大廠葡萄王，都是其下游客戶。隨著全球人口老化趨勢逐漸成型，先進國家持續投入藥物開發及升級設備等刺激下，先進國家依舊維持近60%的藥品包裝需求，可望帶動全球藥品包裝需求，預估全球藥品包裝設備產業每年複合成長率達5.2%，並預估到2020年整體市場產值上看800億美元。董事長林靜宜表示，皇將不斷在全球製藥及保健食品產業，持續累積相關設備機台下，售後檢修服務未來將是支撐皇將穩定現金流之主要收入來源。另外，近二年皇將開發出全自動液態及粉末充填產線，在歐美逐步加強藥品追溯與監控系統及設備下，更有助挹注整體營收。總經理葉治明表示，皇將研發出封口機的紅外線熱影像檢測設備，是除了以色列外、全球唯二開發出高階機種紅外線熱影像研發設備的供應商，目前已接獲國外訂單，可望讓皇將在藥品包裝市場維持競爭優勢。皇將近年積極拓展大陸、印度及美國相關專利及學名藥市場，其外銷占營收比重分別為37%、34%及11%，未來更將規劃發展澳洲、韓國與其他新興市場。另外，皇將的營收結構分別為：其他零件及售後檢修服務占營收比重為21%，毛利率約為60%。去年的合併營業收入為10.13億元，每股盈餘則為0.84元。
日本JACCRO GC07 Ⅲ期胃癌: S-1（替吉奥）+ Docetaxel（多西他赛）勝 S-1（替吉奥）單獨治療 !
【ASCO第壹現場】青年專家面對面：胃腸腫瘤圍手術期治療的亮點 原創： 今日腫瘤中國醫學論壇報當地時間2018年6月1~5日，第54屆美國臨床腫瘤學會（ASCO®）年會在美國芝加哥完美收官。本屆年會的主題為"傳遞新知：拓展精准醫學疆域（Delivering Discoveries: Expanding the Reach of Precision Medicine）"，現任美國臨床腫瘤學會主席、達納-法伯癌症研究所Bruce E. Johnson教授將其詮釋為"聚焦於讓精准醫學成為現實，通過推動進步和延伸觸角，讓每一位患者都有機會從中獲益"。作為臨床腫瘤學領域久負盛名、規模最大的學術會議，本屆年會迎來超過32000名來自世界各地的腫瘤學及相關專業醫生和研究者，報告展示5800多篇研究論文摘要（超過2500篇在會議現場陳述）。當地時間6月4日上午，《中國醫學論壇報》特邀北京大學腫瘤醫院消化腫瘤內科張小田教授和中山大學腫瘤防治中心結直腸外科陳功教授參與到我們的"第壹現場"欄目中，為大家梳理ASCO 2018年會上胃癌和結直腸癌領域圍手術期治療方面值得關注的亮點。
陳功教授和張小田教授 對話：胃腸腫瘤的圍手術期治療亮點 在視頻訪談中，您將聽到以下內容：結直腸癌部分
1PETACC-6、ADORE、FOWARC三項"老"研究的"新"結果 無論是PETACC-6還是FOWARC研究，術前使用奧沙利鉑的結果都是陰性的。陳功教授認為，如何提高局部晚期直腸癌患者的生存仍然是一個很大的問題，術前的這些嘗試目前來看都不能改善生存，但術後使用比較強烈的輔助治療可能可以延長生存（ADORE研究）。在這種情況下，術前使用單藥氟尿嘧啶可能是效價比最好的方案，手術後推薦患者接受含奧沙利鉑的輔助化療。
2MTP專場中IDEA研究爭議延續 如何將IDEA研究結果應用到臨床中？如何解讀IDEA研究？如何對患者進行分組？如何評價患者的主觀意願？如何選擇兩種治療方案（FOLFOX或CAPOX）？目前大家達成一致的觀點是：統計學是要為臨床服務的，臨床（治療效果）才是最終價值，不能因為IDEA研究的陰性結果而將其"一棒子打死"；IDEA研究也提出了一個重要問題，即不能將Ⅲ期患者當做一個群體來治療，而應該是分層、個體化、分危險度、分方案治療。
3治療探索仍圍繞兩大目標——提高療效和減少毒性 提高療效方面，術前增加奧沙利鉑並沒有帶來預期的生存獲益，但一些研究正在嘗試在新輔助治療中更換其他藥物如伊立替康；同時，一項國外研究在放化療前的誘導化療中對比FOLFOX6與FOLFOX6＋阿柏西普的效果，讓我們看到在誘導治療和鞏固治療中進行一些新嘗試的可能性，即全程新輔助治療（TNT）的概念。減少毒性方面，以化療替代放療，在術前治療效果很好的情況下不立即手術而是等待觀察（Wait & Watch），都是目前可考慮應用的策略。
胃癌部分1新輔助治療研究JCOG 0501差強人意 曾被寄予厚望的日本JCOG 0501研究最終獲得了陰性結果，研究者認為這可能與術前2個週期化療的時間不足有關，但張小田教授認為，該研究給中國學者帶來的思考仍然是胃癌新輔助治療適應證的問題，是否應該納入腹膜轉移的患者，是否應該強調分期，而不是單純的大體分型。既不同於日本研究納入腹膜轉移患者，也不同於西方國家研究納入相對早期的患者，中國的RESOLVE研究納入T4a伴有淋巴結轉移和T4b伴/不伴淋巴結轉移的胃癌患者，希望這部分人群能夠從新輔助化療中實現降期並獲得生存獲益，預計明年將會看到初步結果。
2中國學者主導的CLASS-01研究再傳佳音 手術治療方面比較可喜的進展是南方醫科大學南方醫院李國新教授牽頭的CLASS-01研究生存隨訪結果發佈，該項研究共納入1056例cT2-4aN0-3的胃腺癌，結果顯示腹腔鏡D2根治術在3年DFS、安全性方面不劣於開腹手術，實現了預期研究終點，非常令人鼓舞，期待這項研究結果能在很好的雜誌上發表並被更多人所瞭解。
3多西他賽聯合替吉奧或將改寫日本輔助化療標準 替吉奧單藥是Ⅱ/Ⅲ期可切除胃癌患者的標準輔助治療，但在Ⅲ期患者中，是否能非劣于兩藥聯合化療並不得知。日本JACCRO GC07研究在Ⅲ期胃癌患者術後中採用替吉奧單藥對比多西他賽聯合替吉奧，結果顯示兩藥聯合方案改善了患者生存，繼陰性的SAMIT研究後，紫杉類藥物終於在胃癌術後輔助化療獲得生存資料支援，相信會改寫日本指南及臨床事件。張小田教授認為，自此後，Ⅲ期胃癌患者術後不推薦單藥替吉奧可成為共識，但對於多西他賽聯合替吉奧或XELOX如何選擇，成為新的問題。未來可能還需要借助分子分型、病理分型、標誌物檢測等指導選擇。審校 | 張小田（北京大學腫瘤醫院）陳功（中山大學腫瘤防治中心）編輯 | 豆豆（中國醫學論壇報）
(藥商/藥房 跨界商機) 國家衛健委: 二級以下醫療機構 取消審批 !
國家衛健委發文，二級以下醫療機構設置取消審批 藥智精英俱樂部 來源：衛健委 整理：賽柏藍6月19日，國家衛健委醫政管理局發佈《關於進一步改革完善醫療機構、醫師審批工作的通知》（下稱通知）。核心內容是深化"放管服"改革，二級及以下醫療機構設置審批與執業登記"兩證合一"。《通知》顯示，除三級醫院、三級婦幼保健院、急救中心、急救站、臨床檢驗中心、中外合資合作醫療機構、港澳臺獨資醫療機構外，舉辦其他醫療機構的，衛生健康行政部門不再核發《設置醫療機構批准書》，僅在執業登記時發放《醫療機構執業許可證》。
執業登記"兩證合一"以往很繁複。以診所為例，以往想要開辦類似機構，在符合《醫療機構基本標準》及當地醫療機構設置規劃，取得執業醫師資格並在醫療、預防、保健機構執業滿5年的前提下，首先需要向當地衛計部門提交診所設置資料，這其中就包括9大項內容，涉及機構不止衛生行政主管部門一家。現在簡化了。在申請執業登記前，舉辦人應當對設置醫療機構的可行性和對周邊的影響進行深入研究,合理設計醫療機構的選址佈局、功能定位、服務方式、診療科目、人員配備、床位數量、設備設施等事項。
舉辦醫療機構，方便多了"兩證合一"，基層辦證取消審批，這個變化可以用一句話來概括，即：辦證人只要跑一次視窗，遞交醫療機構設置申請書和執業登記註冊書後可迅速拿到許可證。此次衛健委是落實國務院辦公廳，去年5月下發的《國務院辦公廳關於支援社會力量提供多層次多樣化醫療服務的意見》中，針對當前"放寬准入不徹底，扶助政策不完善，監管機制不健全"等問題提出了一系列要求。審批的簡化，對於藥企、藥商、連鎖藥房一直想大規模舉辦醫療機構的願望，越來越好實現了。各省、自治區、直轄市衛生計生委、中醫藥管理局，新疆生產建設兵團衛生計生委：為深入貫徹落實黨的十九大精神和國務院廉政工作會議關於深化"放管服"改革的重要部署，在醫療領域持續優化審批流程、提高審批效率，更好地發揮衛生健康行業主管部門作用，根據《中共中央辦公廳國務院辦公廳印發〈關於深入推進審批服務便民化的指導意見〉的通知》，現就進一步改革完善醫療機構、醫師審批工作通知如下：
一、全面推進電子化註冊管理改革 地方各級衛生健康行政部門（含中醫藥主管部門，下同）要把推進醫療機構、醫師、護士電子化註冊管理改革作為深化醫療領域"放管服"改革的重要抓手，加快建立審批資訊共用機制，進一步簡化審批流程，縮短審批時限，提高審批效率。2018年6月底前，全國全面實施電子化註冊管理。各省級衛生健康行政部門根據電子化註冊管理情況，按照國家衛生健康委員會制定的製作樣式和技術要求，組織印製和發放醫療機構執業許可證及副本。
二、優化醫療機構診療科目登記 在保障醫療品質安全的前提下，醫療機構可以委託獨立設置的醫學檢驗實驗室、病理診斷中心、醫學影像診斷中心、醫療消毒供應中心或者有條件的其他醫療機構提供醫學檢驗、病理診斷、醫學影像、醫療消毒供應等服務。衛生健康行政部門可以將該委託協議作為醫療機構相關診療科目的登記依據，並在診療科目後備註"協議"。城市醫療集團和縣域醫共體的牽頭醫院應當符合相應醫療機構基本標準，具備醫學檢驗、病理診斷、醫學影像、消毒供應等服務能力。
三、規範營利性醫療機構命名 營利性醫療機構的名稱應當符合企業、個體工商戶名稱登記和醫療機構命名的有關規定。衛生健康行政部門應當加強與市場監管部門的溝通銜接，根據工作需要及時向市場監管部門提供有關營利性醫療機構的名稱資訊。衛生健康行政部門應當根據營利性醫療機構的申請，出具其醫療機構名稱資訊的證明材料，為營利性醫療機構正常執業運營提供便利。
四、簡化醫療機構審批申請材料 地方各級衛生健康行政部門應當全面組織清理醫療機構審批申請材料，凡缺乏法律法規依據的，一律取消；可以通過與其他部門資訊共用獲取相關資訊的，不得要求申請人提供證明材料。申請醫療機構執業登記的，不再提供驗資證明，申請人應當對註冊資金的真實性負責。
五、二級及以下醫療機構設置審批與執業登記"兩證合一"除三級醫院、三級婦幼保健院、急救中心、急救站、臨床檢驗中心、中外合資合作醫療機構、港澳臺獨資醫療機構外，舉辦其他醫療機構的，衛生健康行政部門不再核發《設置醫療機構批准書》，僅在執業登記時發放《醫療機構執業許可證》。在申請執業登記前，舉辦人應當對設置醫療機構的可行性和對周邊的影響進行深入研究,合理設計醫療機構的選址佈局、功能定位、服務方式、診療科目、人員配備、床位數量、設備設施等事項。在申請執業登記時，申請人應當提交《醫療機構管理條例實施細則》第二十五條第一款第二項至第七項規定的材料（不含驗資證明）。衛生健康行政部門受理醫療機構執業登記申請後，應當對申請登記的醫療機構基本情況進行公示，並按照《醫療機構管理條例實施細則》第二十六條進行審核；審核合格的，發給《醫療機構執業許可證》；審核不合格的，將審核結果和不予批准的理由以書面形式通知申請人。
六、合併婦產科醫師執業證書和母嬰保健技術考核合格證書 根據《母嬰保健法》及其實施辦法等相關規定，婦產科醫師通過母嬰保健技術培訓並考核合格後，在醫師執業證書上加注母嬰保健技術服務的相關內容，不再單獨發放母嬰保健技術考核合格證書。地方各級衛生健康行政部門要高度重視醫療機構、醫師的審批工作，按照本通知要求，結合實際細化出臺配套實施細則，做好政策宣傳解讀，及時更新完善相關事項的服務指南和辦理流程，力爭讓相關機構和人員辦事只進一扇門、最多跑一次。國家衛生健康委員會國家中醫藥管理局2018年6月15日
(中國原創&經典) 美國乳腺與腸道外科輔助治療研究組 NSABP 進軍中國 牽手 廣東人民醫院
大咖雲集！2018中美乳腺癌高峰論壇盛大開幕 CMT-LIUQ中國醫學論壇報6月16日，羊城廣 州熱情似火，由廣東省藥學會主辦、廣東省人民醫院承辦、美中抗癌協會協辦的2018中美乳腺癌高峰論壇在廣州花園酒店盛大開幕。本次論壇設國際專場、中美巔峰對話、轉化醫學、2018ASCO乳腺癌新進展以及外科/放療等多個專場，中美兩國乳腺癌領域的眾多專家學者共聚一堂，就國內外乳腺癌最新研究進展、轉化醫學以及2018年ASCO乳腺癌診治新進展等前沿熱點問題進行了深入的交流及探討。 上午8時30分，2018中美乳腺癌高峰論壇大會執行主席廣東省人民醫院廖甯教授致辭，宣佈本次高峰論壇正式開始，廖教授歡迎國內外專家講者的到來，希望通過本次論壇搭建的國際跨學科平臺，為全球乳腺癌領域的專家學者提供交流合作的機會，共同推進乳腺癌診療蓬勃發展，並預祝大會取得圓滿成功。
大會執行主席廖甯教授致辭 美國乳腺與腸道外科輔助治療研究組（NSABP）是國際乳腺癌臨床試驗開展的頂級學術平臺，在本次會議上，廣東省人民醫院乳腺科與NSABP簽約成為中國首家NSABP獨立成員單位，標誌著我國乳腺癌治療質控體系與國際標準順利接軌，乳腺癌臨床試驗將再上新臺階。NSABP首席執行官Joan Goldberg教授、廣東省人民醫院副院長林展翼教授、國際前哨淋巴結協會（ISNS）主席Charles Balch教授以及廖甯教授共同參加了簽約儀式。
Joan Goldberg教授 論壇的第一項是國際專場，來自美國及中國的專家學者介紹了國內外乳腺癌診療發展現狀。NSABP首席執行官Joan Goldberg教授首先介紹了NSABP的發展現狀，她表示，NSABP始建於1967年，目前受美國國家衛生研究院（NIH）的美國國家癌症研究所（NCI）資助，是全美乃至全球癌症臨床研究和培訓的主要機構。此次NSABP走進中國，必將為乳腺癌國際臨床試驗發展及診療水準提高做出貢獻。
William Gradishar教授 美國國立綜合癌症網路（NCCN）乳腺癌臨床實踐指南主席William Gradishar教授解讀了NCCN乳腺癌2018更新版指南，介紹了雌激素受體（ER）陽性晚期乳腺癌患者的細胞週期蛋白依賴性激酶（CDK）4/6抑制劑治療的新進展。他表示，更新版指南中推薦應考慮對人表皮生長因數受體-2（HER2）陰性的轉移性乳腺癌進行BRCA檢測，而對於ER陽性、HER2陽性乳腺癌，曲妥珠單抗輔助治療後1年延長來那替尼的治療時間。
徐兵河教授 隨後，中國醫學科學院腫瘤醫院徐兵河教授對中國乳腺癌研究進展進行了介紹。他表示，中國乳腺癌患者基數大，發病率及死亡率逐年上升，臨床研究需考慮與西方人群存在的差異。近年來，中國主導的多中心臨床研究在數量及品質上逐年上升，但還需要充分利用中國患者疾病特徵，引領中國原創，打造中國經典。
中美巔峰對話病例討論環節 論壇的第二項"中美巔峰對話"環節由廖甯教授主持，通過2個臨床病例討論，在場的醫生通過電子投票的方式選擇相應答案，隨後與會的中美專家就病例及診療方案發表自己的見解及看法，參與討論的專家學者及到場醫生積極建言獻策，現場學術氛圍濃厚熱烈。
轉化醫學專場Steven Shak教授 近年來，乳腺癌轉化醫學的發展如火如荼。在本次會議上，中美兩國專家就乳腺癌轉化醫學的最新進展進行闡述，使與會者受益匪淺。Oncotype 21基因檢測創始人Steven Shak教授介紹了2018ASCO年會上最新公佈的21-基因復發評分在激素受體（HR）陽性、HER2陰性、腋窩淋巴結無轉移乳腺癌中對化療聯合內分泌治療VS內分泌治療療效預測III期臨床試驗的10年隨訪結果，他指出，該研究結果表明，對於復發評分在11至25分的乳腺癌患者（約占70%），內分泌治療療效不劣于化療聯合內分泌治療。
Carlos Arteaga教授 美國癌症研究轉化醫學協會（AACR）主席Carlos Arteaga教授介紹了乳腺癌轉化醫學研究的新進展。Arteaga教授解讀了abemaciclib聯合一種非甾體芳香化酶抑制劑作為新輔助治療的Ⅱ期MONARCH研究，他表示，新輔助化療試驗可作為發現藥物耐藥機制的一種手段。
邵志敏教授 復旦大學附屬腫瘤醫院邵志敏教授詳細講解了三陰型乳腺癌（TNBC）精准治療的現狀及未來發展方向。他指出，TNBC是臨床上的"難治性乳腺癌"，目前整體TNBC的精准治療面臨可用靶點少、靶標鑒定效率低等難題，亟待挖掘及驗證有效治療靶點，開發對應有效藥物。而在分子分型基礎上的精准治療則有利於更好的理解TNBC本質，是未來的研究方向所在。
廖甯教授 下一代測序（NGS）技術近年來在腫瘤預防及診療中大放異彩，受到了廣泛關注。轉化醫學專場登場的最後一位專家廖甯教授對NGS在中國乳腺癌患者中的應用進行了闡述。廖教授詳細介紹了中國乳腺癌人群體細胞突變譜研究以及中國乳腺癌人群ESR1突變特徵分析研究，她表示利用NGS技術對腫瘤基因進行分析，對未來中國人群乳腺癌患者的精准治療及相關藥物耐藥機制分析具有指導意義。
2018 ASCO新進展專場Charles Balch教授 目前，腫瘤免疫治療的發展可謂日新月異，腫瘤的免疫治療時代似乎已經到來。但在乳腺癌中，免疫治療的進展如何呢？本次會議上，國際前哨淋巴結協會（ISNS）主席Charles Balch教授對乳腺癌免疫治療研究進展進行了介紹，他指出，乳腺癌免疫治療尚未見突破性進展，但研究發現TNBC免疫治療或可為患者帶來獲益。目前正在開展的相關研究或將為乳腺癌免疫治療的應用提供指導意見。
William Gradishar教授 美國國立綜合癌症網路（NCCN）乳腺癌臨床實踐指南主席William Gradishar教授介紹了乳腺癌內分泌治療的研究進展，目前歐美已批准CDK4/6抑制劑聯合芳香化酶抑制劑一線治療絕經後女性ER陽性晚期或轉移性乳腺癌患者，而PALOMA-3研究則奠定了CDK4/6抑制劑聯合氟維司群在絕經後女性ER陽性晚期或轉移性乳腺癌患者的二線治療地位。
Debu Tripathy教授 隨後，美國乳腺病協會前任及榮譽主席Debu Tripathy教授詳細介紹了PERSEPHONE研究，該研究在4088例HER2陽性早期乳腺癌女性患者中對比6個月和12個月曲妥珠單抗輔助治療的療效，結果證明6個月短程治療療效非劣於12個月。曲妥珠單抗的應用提高了患者治癒率，成為HER2陽性乳腺癌女性治療的重要進展，而PERSEPHONE研究則為縮短治療療程邁出了第一步。
外科/放療專場Armando Giuliano教授 美國腫瘤外科學會（SSO）主席Armando Giuliano教授對早期腋窩轉移患者的治療管理方案進行了闡述，他詳細解讀了ACOSOG Z0011試驗的10年隨訪結果，表示針對行乳腺癌保守治療和輔助性全身治療的微小轉移患者，前哨淋巴結活檢可替代經典的腋窩淋巴結清掃。
Suzanne Klimberg教授 隨後，美國SSO前任及榮譽主席Suzanne Klimberg教授對乳腺癌局部淋巴結處理分享了自己的經驗和體會。她詳細介紹了前哨淋巴結在乳腺癌淋巴結管理中的重要意義以及腋窩反向製圖在腋窩淋巴結清掃中的應用，表示新技術、新方法的應用是為了給患者提供最佳的個體化手術治療方案，從而實現患者的精准獲益。
吳一龍教授 經過1天的精彩的學術報告及病例討論，2018中美乳腺癌高峰論壇圓滿落幕。最後，大會榮譽主席廣東省人民醫院副院長吳一龍教授致閉幕辭，感謝遠道而來的國內外專家學者奉獻的精彩學術報告，同時也預祝乳腺癌診療水準在各位同道的努力下不斷提高，為更多患者造福！ 編輯丨中國醫學論壇報劉茜
Subscribe to:
Posts (Atom)
Posts
