(エーブィエ バイオファーム) 厚生労働省: １０代への使用解禁「タミフル」

2018年5月17日 １０代への使用解禁「タミフル」とはどんな薬？中外製薬のホームページから 厚生労働省が、インフルエンザ治療薬のタミフルについて、１０歳代への原則使用禁止を解除する方針を決めた。タミフルはどのような薬だろうか。タミフルはＡ型とＢ型のインフルエンザを治療する経口薬だ。カプセルとドライシロップのタイプがある。ウイルスが、感染した細胞から別の細胞に拡散するのを妨害し、ウイルスの増殖を防ぐ作用を持つ。１日２回、５日間使用する。２０１６～１７年には国内３００万人が使用 スイスの製薬企業のロシュが開発した。国内ではカプセルは２００１年から、ドライシロップは０２年から販売が始まり、中外製薬（本社・東京）が販売を担う。１６～１７年の季節性インフルエンザに対しては、国内で年約３００万人に使用されたと推計されている。インフルエンザの治療薬ではほかに、吸入薬のリレンザとイナビル、点滴薬のラピアクタ、服用回数が少なくて済むゾフルーザがある。

(エーブィエ バイオファーム) 大阪大の澤芳樹教授（心臓血管外科）: 初のｉＰＳ心臓病治療、３患者の臨床開始へ

大阪大の研究チームは、ｉＰＳ細胞（人工多能性幹細胞）で心臓の筋肉のシートを作り、心臓病患者に移植する世界初の臨床研究計画を、年度内に開始する。１６日に厚生労働省の部会が計画を条件つきで了承。大阪大の澤芳樹教授（心臓血管外科）が、東京都内で開かれた記者会見で計画の詳細を明らかにした。澤教授らの説明によると、計画では京都大から健康な人のｉＰＳ細胞を提供してもらい、心筋細胞に変化させて直径数センチの円形シート（厚さ０・１ミリ）に加工する。心筋の一部が機能しない「虚血性心筋症」の患者３人（１８～７９歳）の心臓に２枚ずつ貼る。シートは自ら拍動し、心筋再生を促す成分を出す。シートの細胞は３か月で消失する。この日の厚労省部会では、計画の妥当性などを議論。〈１〉当初の計画より重症の患者に対象を絞る〈２〉患者の同意説明文書を分かりやすく書き直す――ことを条件に了承した。大阪大が計画を修正した後、厚労相が承認する。澤教授らは、太ももの筋肉由来の細胞で作るシートも開発しているが、重症の虚血性心筋症患者には効果が薄かった。そこで、心筋細胞そのものに変わるｉＰＳ細胞を使って、こうした患者の治療を目指すという。ｉＰＳ細胞を使う再生医療では、目の難病治療が先行するが、今回は生死に直結する心臓が対象で、移植する細胞数も目の４００倍の約１億個と多い。心筋細胞になり損ねた細胞が混じっていると、腫瘍が生じる恐れがある。このためチームは移植後１年間、安全性と有効性を見極める。澤教授は記者会見で「これから投与する細胞の培養を始める。安全性を配慮しながら、年度内に何とか１例目をスタートしたい」と述べた。ｉＰＳ細胞を提供する京都大ｉＰＳ細胞研究所の山中伸弥所長は「新しい治療として確立されることを期待するとともに、慎重に経過を見守りたい」との談話を発表した。

(エーブィエ バイオファーム) リウマチ性多発筋痛症 Polymyalgia rheumatica (PMR): 抗IL-6受容体抗体の効果に関しては興味深いところである

概要 1888年にBruceが"老人性リウマチ性痛風"と呼ぶ高齢者の疾患を報告した。1957年にBarberが、polymyalgia rheumatica (PMR: リウマチ性多発筋痛症)と名付けた。発症は50歳から増加し70歳代でピークであり高齢者に多い。男女比は1対2で女性に多い。肩や腰などの四肢近位部の疼痛とこわばりを訴え、炎症（血沈、CRP上昇）を伴うがCPKなどの筋酵素は上昇しない。欧米では巨細胞性動脈炎（側頭動脈炎）の合併が多く（PMRの20％）、共通の病因が考えられている。北欧では、年発症率 40-110人/10万人と多く、遺伝的・環境的要因が示唆されている。本邦でも稀な疾患ではない。肩や上腕の痛みにより上肢の挙上が障害され、腰や大腿部の痛みにより起立動作の障害が生じる。関節リウマチと異なり手指の関節は炎症になりにくい。

臨床症状 後頭部～肩、上腕、腰～殿部、股関節部、大腿部に、"こわばりと痛み"、そして痛みのため可動域制限を生じる。「朝、肩や腰が痛くて服が着づらい」「夜中に肩や腰が痛くて目が覚める」「昼間も肩や腰がこわばって痛い」などが典型である。また、炎症にもとづく微熱、全身倦怠感、食欲不振がみられることがある。頚部～頭部の血管の炎症を伴うと、頭痛（とくにこめかみ部分の浅側頭動脈の腫れと痛み）、視力障害、咬筋跛行（持続的に咬む動作であごが痛くなる）がみられることがあり、巨細胞性動脈炎（側頭動脈炎）の診断の検討が必要である。

診断 本邦の基準、Birdの基準、Chuangらの基準、Healeyの基準などが使用される。合併しうる側頭動脈炎は、側頭動脈（こめかみの部分の動脈）の怒張、触診による圧痛、脈の減弱に注意し、ACRの診断基準を参考にする。頭蓋内動脈、大動脈弓が侵されることがある。ステロイド治療によく反応し予後は良いが、眼動脈に炎症がおきると視力障害の原因になりうる。近年、超音波検査による肩峰下滑液包炎、三角筋下滑液包炎、転子滑液包炎を検出し、診断に役立てることが提唱されている。

鑑別 関節リウマチ：明らかな対称性の末梢関節病変（手指や足指の腫れ）、リウマトイド因子(RF)、抗CCP抗体、骨びらん、関節外病変などが見られることが、PMRと異なる。RS3PE：急激に両側手指に発症し、著明な圧痕を残す浮腫を手首・手指に認める。腱滑膜炎の像を呈し、PMRの亜型との意見もある。強直性脊椎炎：肩付近や殿部の痛みなどの症状がPMRに似るが、HLA-B27陽性、仙腸関節（腰）やアキレス腱の痛み、ぶどう膜炎の合併、などがPMRと異なる。線維筋痛症：PMRよりもやや若年で発症し、朝方のこわばりを欠き、炎症反応も正常である。PMRでは肩や大腿部の痛みであるが、全身に圧痛点を認める。悪性腫瘍随伴症状：PMR様の筋痛を呈することがある。PMRでプレドニンに対する反応性の悪いときは、悪性腫瘍の検索が望ましい。

治療 ステロイド治療（プレドニンで10-20mg）に良好に（すみやか、かつ効果的に）反応する。しかしステロイドの中止については、平均11ヶ月で中止できたという報告もあれば、ステロイド使用率が2年後でも8割前後残る、という報告もある。治療抵抗性の場合に、関節リウマチの治療に準じて、メトトレキサートが使用されることがある。抗TNF抗体は有効とする報告と無効とする報告がある。抗IL-6受容体抗体の効果に関しては興味深いところである。PMRにおけるステロイドの投与・減量法の例として、プレドニン(PSL)15mg（2～4週）、12.5mg（2～3週）、10mg（4～6週）、以後1mgずつ4週ごとに減量し安定していれば中止を目指す、などが行われる。巨細胞動脈炎（側頭動脈炎）合併の場合は、ステロイド治療をより強力に行うことが多い。

(日本健保給付 再生醫學) 日本 澤芳樹醫師 至台灣分享: 細胞再生層片 (心臟/食道/關節)

日心臟名醫談「再生醫學」 皮膚、膝關節有望受惠 2018/05/17日本再生醫學技術，之前不但讓八仙塵爆傷者加速復原，還能透過自體細胞再生技術，培養心臟、食道和關節層片。日本知名心臟血管外科醫師澤芳樹，今天親自來台演講。台灣醫界聯盟執行長林世嘉就說，希望台灣相關法案盡快通過，嘉惠更多台灣人。 演講廳內醫界精英齊聚一堂，日本知名心臟血管外科醫師澤芳樹，親自來台，演講國際趨勢再生醫學。為了救更多的人，澤芳樹發現「細胞層片技術」，從人體培養出層片組織，再生細胞，有效修復心臟缺陷。目前已經超過50名日本人成功被醫治，澤芳樹會積極推動再生醫學，有個原因是因為怪醫黑傑克卡通，深深啟發澤芳樹，作者更是澤芳樹的學長。大阪大學心臟外科教授澤芳樹：「非常嚮往黑傑克的行醫精神，可以拯救比較窮苦，身體病弱的人，從有錢人擷取大量金錢，這種行俠仗義精神，我很嚮往。」因為崇拜黑傑克，澤芳樹決定當外科醫師，更進而發現再生醫學，這項技術不僅已經獲得日本健保給付，也被積極開發應用在治療其他疾病上。大阪大學心臟外科教授澤芳樹：「再生醫療目前已經取得相當程度的進展，原本無法得救的患者，現在都有辦法被拯救。」台灣醫界聯盟執行長林世嘉：「很多人用人工關節，但事實上若膝關節產品一問世，就不用換人工關節，骨頭也不用換掉。」皮膚、膝關節都有望受惠於再生醫學，台灣將有望引進。安倍政府預估2050年全球將達到3800億日元的產值，更是未來不可忽視的醫療趨勢。（民視新聞／王暐婷、陳信諺 台北報導）

香港大學 李登偉 開發 血液來源 心臟膠布: 心臟衰竭治療潛力

貼「心臟膠布」或成幹細胞療法港專家撐規管發展 撰文：朱韻斐 2018-05-16再生醫學進入了成熟期，愈多愈多幹細胞治療產品面世，帶來嶄新治療方案。本港有幹細胞治療專家舉例，以心臟細胞製成的「心臟膠布」，或有助減低心臟病患者出現心臟衰竭而要移植心臟的風險。 愈來愈多私人機構有意製造這類幹細胞治療產品，但港府未有明確規管，至最近才諮詢規管建議。專家認同必須規管先進療法讓機構有例可循，直言「如果『DR事件』當時有清楚指引，可能就唔會發生。」末期器官衰竭的病人急需器官移植續命，但捐贈數目遠遠少於需求，以2016年為例，就有20名病人在輪候肝臟移植期間離世，另6人輪候換心期間離世。除了鼓勵支持器官捐贈，科學家在另一邊廂，致力研究阻止病人惡化至需移植器官的末期衰竭階段。

心臟「疤痕」可致心臟衰竭 香港大學李達三再生醫學研究中心教授、劉鳴煒復修醫學中心總監李登偉專注於幹細胞治療研究。他指出，當心血管閉塞導致心臟病發，缺血而死的細胞會在心臟上留下疤痕，情況就如皮膚受損後結疤，不去處理就會慢慢變壞甚至出現心臟衰竭，令病人急需換心續命。

料最快三年可作臨床應用 早年以人血製造全球首個人類迷你心臟而聞名的李登偉說，利用迷你心類似技術（另見稿）可以製造出單層至多層心臟細胞，作為「心臟膠布」置在壞死的細胞上。李和團隊曾進行研究，心臟病發的小鼠和豬隻心臟貼上「心臟膠布」後，證實有助改善牠們的心臟功能。李登偉預料，未來3至5年就會出現供人類臨床應用的「心臟膠布」產品。 【器官捐贈】中大調查：若捐贈者獲移植優先權港人捐贈意欲大增 心臟衰竭不是一天生成，是很後期的問題，不能解決才用移植。我們想做的是，若有剛剛心臟病發送入醫院的病人，我們能否有「心臟膠布」即時貼在壞的部分，令心臟回復原本功能，最後病人不需要換心。

港藥廠蚊型設施難以應付需求 李登偉相信，很多心臟衰竭病人只要在早期獲妥善處理就不需要換心，置入膠布較器官移植創傷更小，彈性更高。然而這類幹細胞治療產品，放在動物身上的要求和放在人類身上的要求大相逕庭。李登偉說，幹細胞治療產品的安全度需要有認證，包括產品是否有受到感染、對人體有沒有明顯副作用、是否含有雜質等，然而目前中國對這類療法需要什麼規格仍未成形。 據李登偉了解，本港兩間教學醫院，以及科學園個別私人機構都有「GMP」（生產質量管理規範）認證，能製造幹細胞治療物料，但設施太小型不足以承載大規模發展。即使日後「心臟膠布」這類幹細胞治療產品能於臨床上應用，但若本港沒有足夠適合的「廠房」製造物料也難以令病人受惠。李登偉說，日後可能要將香港人的樣本寄到外國合資格的廠房製作治療產品，再送回香港的醫院植入。 港府早前提出，在現有《藥劑業及毒藥條例》下，加入先進療法產品（包括幹細胞治療產品）的定義，並且規管有關處所需要領牌，以及有關產品的生產、出入口、臨床試驗、應用方式等。港府正就有關建議諮詢公眾。李登偉認同，有法例和指引絕對是好事，續指近年除了大學醫學院，愈來愈多商業機構對製造幹細胞治療物料有興趣，「有指引或法例後界定了什麼是正確做法，部分不是非常專業、不是非常自律的機構也有例可循。」 釀成一死一截肢的2012年「DR醫學美容毒針事件」，4名女子接受CIK療程後感染膿腫分支桿菌入院，處理她們細胞的實驗室儀器含惡菌。李登偉說：「如果『DR事件』當時有清楚指引，可能就唔會發生。」

中科院廣州生物院 獨立開發 全球NO1 “全自動幹細胞誘導培養設備”

幹細胞誘導培養有了全自動設備 可通過手機監測 2018-05-16科技日報 幹細胞研究中的誘導、培養是個時間較長、工作重復單調的勞動。不僅人工效率低，而且個人的操作差異也使培養的幹細胞難以達到標準化的程度。中科院廣州生物醫藥與健康研究院（下稱廣州生物院）自主研發了世界首臺全自動幹細胞誘導培養設備，不但取代了大量的人工勞動，而且實現了應用機器學習及人工智能技術的全自動化細胞誘導。15日，該設備在廣州通過了國家驗收。幹細胞在特定條件下能再生成人體的各種細胞、組織或器官，因而在再生醫學等領域具有廣闊的應用前景。由于常規幹細胞存在不足，科學家發展了誘導多能幹細胞（iPSC）新技術，以解決幹細胞的來源問題。此前，幹細胞誘導、培養及篩選過程均只能依靠人工操作完成，難以實現流程的規范化與標準化，並存在效率低、成本高、通量低、安全性差等問題。為解決這些問題，2013年初，廣州生物院啟動全自動幹細胞誘導培養設備研究項目。"項目組攻克了8項關鍵技術，取得30多項創新性成果。"廣州生物院副院長潘光錦説。新研制的這臺設備不僅能取代一般的人工操作，而且還具有"智能機器人"的某些特性，研究組成員陳捷凱研究員説，它高度集成了自動化控制、人工智能、圖像識別等現代最新技術，實現了自動化幹細胞制備裝置無人監守，完全以智能邏輯算法為核心控制架構。全程自動化可控，培養過程可以通過手機APP監測。通過華大基因研究院、華東理工大學等多家用戶單位的功能化測試和試用，驗證了設備的可行性和可靠性。（記者李大慶）

FDA警告信TOP5:印度56封/美國53封/中國51封/韓國10封/加拿大9封

美國FDA警告信趨勢解析 藥智網2018-05-15中美印三足鼎立，中國後來居上 按被警告企業所在國家地區看，前五位元是印度56封，美國53封，中國51封，韓國10封，加拿大9封，其它國家地區一共54封。從2016年第二季度開始，中美印較穩定的各自佔據全球警告信數量的約1/4,中國的警告信在2015年底到2016年底大幅增加後，變化速度也趨於穩定。從被警告企業類型來看，化藥製劑仍是最多的，占超過60%，其中美國和其它國家地區佔據70%，中國和印度合占34%；原料藥占33%，其中中國和印度占超過70%，美國和其它國家地區僅占不到30%。生物製劑僅占3%，據原FDA官員，原CDE首席科學家王剛博士解釋，這與美國FDA生物藥合規監管的特點有關，審評員和檢查員之間的跨度沒有那麼大，批准時FDA和企業就在合規問題上充分交流，平時也能有效溝通，減少了需要用警告信來解決的情況。

資料可靠性回歸正常，生產工藝受到關注 調查不徹底，工藝規程和驗證、電腦許可權、實驗資料完整性、QC控制規程、放行檢驗、無菌工藝、品質部門許可權、穩定性方案和原輔料鑒別是警告信中出現頻率最高的前十位元缺陷。值得關注的是，資料可靠性相關的引述最多的兩項211.68(b) 電腦許可權管理和211.194(a)實驗室資料完整性的缺陷在2017年第3季度開始有所退潮，而211.100(a)工藝規程和驗證、211.166(a)穩定性方案和211.84(d)(1)&(2)原輔料鑒別則明顯上升。一方面可能是全球監管和產業，尤其是中國在資料可靠性方面投入了大量的關注和資源 , 警告信中類似：不知道該不該打開審計追蹤 , 硬碟太貴所以刪除資料之類的觀察也越來越少 , 在監管的帶動下，資料可靠性可能在全行業有所提升；另一方面，FDA的監管關注點也有階段性特徵，三條增加明顯的引述項均和生產管理和處方工藝相關。印度企業過去六年集中暴露了資料可靠性的問題，與調查可靠性（211.192）、電腦許可權（211.68(b)）、實驗室資料可靠性（211.194(a)）相關的缺陷顯著高於其它缺陷 , 均超過35%；美國企業則集中在調查可靠性（211.192）、工藝規程和驗證（211.100(a)），此外實驗室控制規程（211.160(b)）、無菌工藝（211.113(b)）和品質部門許可權（211.22(a)）也問題較多，但資料可靠性最相關的兩條電腦許可權（211.68(b)）和實驗室資料可靠性（211.194(a)）比例都較低。與美國和印度不同 , 我國企業警告信中的缺陷項分佈更為分散。在產品的檢驗放行（211.165(a)）存在的問題顯著高於美印 , 無菌工藝相關缺陷比例低可能是因為我國目前出口美國的注射劑還不多, 沒有太多相關檢查。需要注意的是，美國FDA對原料藥企業的警告信並沒有直接引述到法規條款，因此在識林分析歸類時可能存在與FDA尺度不一致，但對整體趨勢性分析影響不大。

德弘資本 融資 杭州啟明醫療 心臟瓣膜(二尖瓣/三尖瓣)/ 肺動脈瓣膜

啟明醫療獲德弘資本投資 加速心臟瓣膜技術開發及市場國際化 醫穀2018-05-16 醫穀今日最新消息，杭州啟明醫療器械有限公司（以下簡稱"啟明醫療"）宣佈，已和德弘資本達成新的投資協定，融資將用於啟明醫療加速現有瓣膜產品更新換代及國際化進程，將二尖瓣/三尖瓣疾病治療市場佈局的新技術迅速進入臨床研究階段，為全面進軍國際心臟瓣膜市場打下堅實基礎。啟明醫療成立於2009年，致力於心臟瓣膜疾病微創治療的開發和產業化。啟明醫療專注於研發，擁有2個全球開創性產品：幹膜預裝介入瓣膜和介入自膨肺動脈瓣膜。公司進行了大量創新性研究和試驗，包括率先進行經導管瓣膜領域臨床研究，在歐洲進行中國心臟瓣膜器械的植入和試驗，在中國設立心臟瓣膜研究院。自2013年以來，啟明醫療陸續獲得了來自啟明創投、紅杉中國以及高盛的投資。創始人訾振軍先生同時也是德諾資本創始人及管理合夥人，曾是先健科技（01302, HK）的共同創始人及董事，還曾是微創醫療（00853, HK）的研發經理，以及維科醫療器械的副總經理、研發經理。作為中國冠脈PTCA球囊、冠脈支架、主動脈瘤覆膜支架、左心耳封堵器的主要設計者，研發出先天性心臟病介入治療封堵器及下腔靜脈血栓濾器產品，並將產品成功引入國際市場，擁有30多項國內外專利，主持和參與了國家及地方各級政府共計25項科研課題。據悉，啟明醫療在瓣膜技術的國內外專利佈局超過300件，形成了完整嚴密的智慧財產權保護格局。第一代TAVR產品VenusA-Valve經皮介入主動脈瓣膜系統2017年4月作為中國食品藥品監督管理總局首個批准上市的介入人工心臟瓣膜產品，開啟了中國經導管瓣膜置換的新時代，成為高端創新醫療器械中國創造的範例。同時，啟明醫療在心臟瓣膜疾病治療領域全面深度佈局，經導管肺動脈瓣膜產品VenusP-Valve作為全球第一款自膨式肺動脈瓣膜也已在近20個國家地區的27家中心完成了178例植入，中國的註冊研究也已完成，歐盟的註冊研究也即將結束，預計2019年可獲得中國和歐洲的批准上市。另外，啟明醫療借助此次新的投資注入會加速開發二尖瓣和三尖瓣置換裝置，預計將於2019年陸續進入臨床實驗階段，為5年後的心臟瓣膜業務的增長積蓄了持久的發展動力。啟明醫療聯合創始人兼總裁訾振軍先生表示："非常歡迎德弘資本成為啟明醫療的合作夥伴，此次和德弘資本的合作是基於劉海峰先生所領導的團隊深耕中國投資市場25年，尤其是希望借鑒德弘團隊的海內外並購經驗和投後管理能力，助力啟明醫療加速企業國際化進程。"德弘資本董事長劉海峰先生表示："我們非常高興能夠與啟明醫療達成戰略合作，啟明醫療在結構性心臟病治療領域處於領軍地位，擁有優異的管理團隊、卓越的技術研發及創新能力和深厚的行業專識。未來，我們將與啟明醫療優秀的團隊緊密合作，利用我們強大的網路資源、海內外並購經驗和投後管理能力，助力啟明醫療進入發展新階段。"德弘資本董事總經理王瑋先生表示："杭州啟明的管理層團隊擁有全球視野和強烈的社會責任心，與之合作我們深感榮幸，我們也希望能夠陪伴啟明醫療成長為全球醫療器械的領軍企業。"文 |醫穀

日本Technoble+近畿大學+佐登妮絲 開發植萃肌膚抗老

佐登妮絲攜手日本植萃大廠 提出「厚臉皮」抗老新觀點 2018-05-17 12:22經濟日報 記者葉卉軒╱即時報導 慶祝30周年，佐登妮絲同步提出「改善表皮層薄化」的全新抗老新觀點，並攜手日本天然植萃研發大廠Technoble、近畿大學，共同發表最新抗老產品-BA-5肌密抗皺原液。 日本Technoble社長澤木茂豐指出，表皮層薄化指的是，隨著年齡增長，新陳代謝紊亂，表皮逐漸變薄的現象。而當表皮層薄化，則會誘發老化敏感肌、肌膚屏障功能衰退，乾燥粗糙，並產生乾燥性細紋。此外，佐登妮絲集團總經理暨營運執行長陳佳琦表示，空汙問題近年日漸嚴重，加速肌膚老化速度，據2016年亞洲保養品使用者統計報告，在亞洲地區抗老保養品使用者已經提高到28%~37%，足見抗老是不少女性著重的肌膚保養課題。陳佳琦進一步指出，「BA-5 肌密抗皺原液」的創新作用機轉，訴求能在肌膚「表層」產生改善表皮層薄化所帶來的老化問題，顛覆現今皮膚科學抗老技術的認知。佐登妮絲集團研發中心副所長呂梨萍表示，目前市面上多數抗老產品，多鑽研在如何導入深層以及作用在真皮層，但事實上，皮膚最外層的表皮隨著年齡的增長會不斷衰老，引發表皮層薄化、屏障功能衰退、細紋增生等多種肌膚老化問題。呂梨萍進一步指出，這次佐登妮絲提出表皮層薄化的新發現，想要溝通強調的是「肌膚厚度」回復到年輕狀態，便能有效達到抗老，也可以說想變年輕就得要「厚臉皮」。

佐登 打造 大埔美生技園區 (環保綠能化妝品製造廠)

佐登-KY啟動多元化經營，提五大策略佈局迎下個30年 MoneyDJ新聞 2018-05-17 佐登-KY(4190)昨(16)日舉辦《佐登妮絲30週年慶起跑暨獨家抗老新產品發表會》，分享佐登妮絲未來發展計畫，並與日本天然植萃研發大廠Technoble共同發表最新全球獨家抗老技術BA-5，推出佐登妮絲SPA通路產品「BA-5肌密抗皺原液」。佐登-KY表示，邁向下一個30週年，將全面啟動更大規模的策略佈署，針對品牌活化、產銷暨通路佈署、加盟代理、產研動能以及國際市場五大面向進行全方位策略佈局。佐登-KY總經理陳佳琦表示，佐登妮絲目前全球已達30萬會員、660家SPA門市，今年適逢佐登妮絲30週年，集團全面啟動多元化經營，不僅將打造專屬研發中心與全台最大化妝品工廠暨觀光工廠，在技術開發上更結合日本Technoble，共同開發最新獨家抗老作用機轉技術BA-5，並致力朝向專利型開發，未來也將會參加德國匹茲堡發明展，預計隔年會有具體成果。國內方面則積極與弘光大學、靜宜大學進行產學合作，藉由學校檢驗證實功效性，強化研發能力，積極爭取國際專利與國際代工，提升國際競爭力。佐登-KY提出五大策略佈局，在品牌活化方面，佐登妮絲旗艦二館增加結合頭皮保養與五星級護甲美甲服務之複合式、多元化專業服務；都會區店面則朝向時尚、精緻風格的新店型規劃。近年來佐登妮絲在品牌時尚化、年輕化的努力下，25歲至35歲消費族群已佔1/4。在產銷暨通路佈署方面，除優化現有門市、拓展原有SPA通路外，亦積極與寶雅合作，已開設「輕SPA」寶雅店中店，貼近不同消費族群。在加盟代理方面，佐登-KY指出，2017年大力整頓大陸加盟店，將直營店提升至155家，有效帶動351家加盟店服務品質；除台灣與中國大陸地區外，佐登妮絲在馬來西亞也有16家直營店並開放加盟，未來目標朝向東協國家前進。在產研動能方面，斥資打造台灣最大環保綠能化妝品製造廠「大埔美生技園區」，透過環保綠能且為國際實驗室與生產線的工廠，將可有效開拓國際化妝品代工市場，提升國際競爭力。國際市場方面，佐登-KY表示，除品牌代理與產品研發之外，今年佐登妮絲亦將強化國際市場，積極參與各國專利申請，持續專研研發事業，挑戰國際化妝品大獎，取得國際產品代工及品牌代理，讓佐登妮絲成為國際性品牌。陳佳琦也強調，在佐登邁入第30年之際，公司將持續推出更多深具品質保障、多重認證之自有品牌，透過門市優化、產品創新，提供更多銷售通路，包含網路電商、寶雅店中店等，期許能在未來進一步打造兩岸最大連鎖美容通路王國。

(200 萬美元里程金) 東洋 Pegylipo/ Lipo-AB 送FDA藥證(2018Q4)

東洋2款藥品Q4送FDA申請藥證 將入帳近6000萬元里程金 鉅亨網記者李宜儒 台北2018/05/17學名藥廠東洋 (4105-TW) 表示，包括抗癌針劑 Pegylipo(原 Caelyx II) 及抗感染用藥 Lipo-AB 等 2 項藥品，預計今年第 4 季向美國 FDA 申請藥證，屆時將有階段里程金合計 200 萬美元進帳。東洋今 (17) 日參加櫃買中心舉辦的業績發表會，發言人財務長張國江表示，抗癌針劑 Pegylipo(原 Caelyx II) 及抗感染用藥 Lipo-AB 預計明年第 4 季取得藥證，一旦取得藥證，還會可再度認列里程碑金，等到產品上市銷售，也還有銷售分潤。東洋指出，除了上述 2 款藥品外，新藥部分，包括多發性硬化症預計今年啟動二、三期臨床試驗，第二型糖尿病新藥也持續開發中，目前在臨床前試驗階段。至於業外轉投資部分，東洋也規劃要處分智擎 (4162-TW) 持股，將在 5 月 14 日至 8 月 31 日，處分不超過3500 張，預計持股比率將由 17.92% 降到 15.54%，東洋表示，處分智擎持股主要有幾項規劃用途，包括六堵廠有設備支出需求，另外也能擴充現金部位，以尋找更多藥品開發機會。

(東洋藥品) 全球領先一條龍 微脂體&微球 平台: 布局 韓國/墨西哥/歐美

東洋積極擴展海外市場 設韓國墨西哥子公司 2018-05-17 17:44中央社 東洋藥品今天參與櫃買中心舉行業績發表會，發言人張國江表示，將積極擴展海外市場，目前已開始設置韓國及墨西哥子公司，未來新藥代理版圖將擴及大陸及東南亞。張國江表示，東洋為新藥及特殊學名藥開發廠，長期聚焦在具門檻的特殊學名藥，擁有微脂體及微球體二個技術平台，是台灣少數從前端研發、量產銷售一條龍的體系公司，因劑型設計與商業量產能力，已經居全球領先地位；開始獲得國際大廠的青睞，目前7成左右為內銷市場，2成為歐美市場，1成左右在東南亞市場。張國江指出，目前也開始建構韓國及墨西哥子公司，台灣製藥業除了面臨來自歐美競爭外，中國大陸在經濟成長帶動下，對新藥市場相當積極。因此東洋在新的藥物代理版圖中，將逐步擴及大陸及東南亞市場，透過產品組合規劃提升營運獲利表現。東洋轉投資公司有智擎生技、創益生技、殷漢生技、東生華、榮港生技等。台灣東洋5月14日公告再出售智擎股票，預估出售利益為新台幣3.84億元，每股貢獻金額為1.54元，出售後持股比率為15.5%。法人關心降低智擎持股的想法，張國江表示，處分智擎持股主要考量資金做更有效運用，除了台灣市場外，海外市場布局部分，新藥授權是穩定營收來源重要項目，需要累積資金因應資本支出，推動東洋未來營運持續成長茁壯。針對東洋最主要的營收獲利貢獻，張國江指出，目前營收獲利最大貢獻來自癌症用藥，其次是抗感染用藥部分，癌症事業主要動能來自替美系製藥大廠代工的抗癌針劑Doxil出貨量逐年攀升，推升癌症事業營收成長。另一主力抗生素產品，受惠院內抗藥性菌株改變，既有藥品用量增加，及包裹銷售策略奏效也有高成長。張國江說，就各事業體產品比重分配，代工約占20-25%，癌症用藥45-50% 抗感染約20%上下，家庭照顧約10%。

二大技術平台領先國際東洋藥品營運表現可望優於去年 記者林淑慧／台北報導台灣東洋藥品發言人張國江今(17)日表示，東洋的競爭利基是微脂體與微脂球技術平台，是台灣少數從前端研發、製藥、銷售一條龍的公司，除了研發能力居於全球領先地位外，商業化量產產品的均值性、穩定性都不錯，為公司營運成長挹注動能。櫃檯買賣中心今天舉行「生技醫療產業業績發表會」，邀請中華經濟研究院綠色經濟研究中心主任溫麗琪，以及黑木投資公司合夥人羅敏菁擔任引言人，代表產業為台灣東洋藥品、醫揚科技、慧智基因與會。東洋藥品專長為特殊劑型開發及新藥開發，長期聚焦在具有競爭門檻的特殊學名藥。其中，兼具劑型設計優勢與商業量產能力的微脂體與微脂球技術平台，已居於全球領先地位，並獲得國際大廠青睞已對外授權。張國江指出，東洋的海外佈局方面，目前約有七成多為內銷，二成外銷歐美，其餘銷售至泰國、菲律賓、越南及馬來西亞等東南亞市場，希望藉由東南亞佈局，作為與國外藥品大廠洽談代理的利基。台灣東洋藥品指出，近年專注開發癌症用藥，截至去年底為止，癌症用藥事業占營收比重已超過六成，而抗感染事業體包括疫苗代理業務等，佔整體營收比重已達15.9%。東洋聚焦抗癌與抗感染的特殊學名藥，治療抗癌代工的訂單穩健，在抗感染明星藥物成長可期下，有助公司營運維持高峰，加上海外的指標授權案助威，長期可望挹注公司營收及獲利成長。另外，東洋董事會日前已通過設立墨西哥、南韓等子公司，歐洲方面已規劃進入土耳其，東南亞則鎖定印尼，規劃在當地設立據點；微脂體／微球體技術平台簽屬與大廠合作的項目包括Pegylipo（Doxil學名藥）、Lipo-AB（Ambisome學名藥），藥品未來上市後加計分潤，每瓶平均獲利貢獻可望比目前Doxil的代工業務高出五倍，也將是挹注公司營運的成長動能。依據財報，台灣東洋今年第一季稅後純益達2.56億元，年增15.7%；每股純益（EPS）1.03元，優於去年同期0.89元水準；法人估計，受惠於陸續出售智擎股票，可望挹注今年獲利優於去年表現。

原廠藥& 學名藥 皆有偽藥問題: TFDA療效不等通報系統 把關

藥品遭疑療效差？ 食藥署爆這2款藥連3年被通報 2018-05-17匯流新聞網記者陳鈞凱/台北報導健保砍藥價，近年常有醫院大規模「換藥」顧成本，引發慢性病患為主的老病號憂心原廠藥、學名藥藥效不一樣，甚至抱怨越吃越沒效，食藥署過去2年就接獲近百件民眾懷疑藥品療效不等通報。健保署今（17）日宣布新增通報「疑似藥品療效不等」欄位，讓醫師在看診時可以直接通報，若有大量通報就追。健保砍藥價支出，後遺症之一就是不少醫院為了成本考量，換用價格較低的學名藥，引發患者擔心換了藥、效果跟著打折。食藥署署長吳秀梅強調，學名藥皆經過驗證檢驗，在同成分、同劑型、同劑量之下，療效不會有差別，不過，食藥署藥品療效不等通報系統105年確實接獲有52件、去年也有29件通報，但數量不算多，食藥署後續也都會進行臨床及品質調查釐清。吳秀梅說，食藥署也主動針對後市場抽查，以去年為例，即針對連續3年都有疑慮通報案件的2種藥物，包括史蒂諾斯（Stilnox）抽查17件、但未見異常；另降血糖藥的每福敏（Metformin）抽查39件則有1件規格不符，令限期回收改善。吳秀梅也說，國外月亮未必就比較圓，食藥署過去也發現有一甲狀腺製劑，原本委託台廠製造，但後來改至德廠製造，卻因為改配方造成療效質疑，而遭限期改善。不過，就在食藥署長對著媒體強調學名藥沒有比較差的當下，醫師出身的健保署署長李伯璋一旁卻忍不住提及，臨床的確很多醫師反應，照大腸鏡時使用的瀉藥往往瀉不乾淨，只能讓病人再自費用原廠藥。李伯璋表示，健保藥品多達1.6萬種，這次為進一步保障病人用藥權益，決定在現有的醫療資訊雲端查詢系統新增通報「疑似藥品療效不等」欄位，供醫師點選，把包括病人自覺藥效改變究竟是增強或減弱，以及後續的處置情況如增加（降低）劑量或頻率、換回原藥、停止本藥改用其他藥品、合併其他藥品或繼續觀察等，全彙整通報，再轉由食藥署做後續調查。李伯璋說，健保新增「疑似藥品療效不等」通報，非針對任何藥品有敵意，而是站在人民角度把關，就像學名藥有療效不等的疑慮，原廠藥也可能有偽藥問題。【匯流筆陣】 CNEWS歡迎各界投書，來稿請寄至cnewscom2016@gmail.com，並請附上真實姓名、聯絡方式與職業身份簡介。 CNEWS匯流新聞網：https://cnews.com.tw【文章轉載請註明出處】

新聞發布 健保醫療資訊雲端查詢系統再加值運用!疑似藥品療效不等通報管道正式啟用為進一步保障病人用藥權益，衛生福利部中央健康保險署與食品藥物管理署聯手建立用藥品質防護機制，透過健保醫療資訊雲端查詢系統新增「疑似藥品療效不等」通報欄位，提供醫師或藥師點選，未來醫事人員可以在熟悉的健保雲端藥歷查詢頁籤，針對病人反映使用同成分、同劑型、同劑量藥品有療效不等之情形進行點選通報，等於多了一個蒐集市售藥品品質的反映管道，健保署在接獲通報資料後，將定期彙整並傳送予食藥署做後續藥品療效的評估與追蹤，以確保病人用藥的品質。食藥署表示，該署自民國99年即已建置藥品療效不等通報系統(https：//qms.fda.gov.tw)，可供醫療人員及民眾進行通報，並於105年建置行動裝置通報系統，可利用電腦或手機進行通報；現在並與健保署合作，由健保署於「健保雲端藥歷查詢系統」建立通報管道，增加醫療人員之通報意願。健保署李伯璋署長與食藥署吳秀梅署長今（17）日共同召開記者會，說明兩署合作建置的藥品療效不等通報與追蹤平台，於即日起正式上線，兩署將進一步攜手合作，在現有的醫療資訊雲端查詢系統新增通報「疑似藥品療效不等」欄位，供醫師點選，即會進入通報視窗，包括病人自覺藥效改變究竟是增強抑或減弱，以及後續的處置情況如增加（降低）劑量或頻率、換回原藥、停止本藥改用其他藥品、合併其他藥品或繼續觀察等，再由健保署彙整通報案件供食藥署做後續調查，共同為民眾用藥品質把關。健保署指出，由於臨床上偶爾有病人會向醫師反映，在習慣服用某一醫師處方藥物後，自覺藥效改變，而向醫師反映前後藥品之療效有不相等之疑慮，因此健保署和食藥署合作建置的藥品療效不等通報平台，可望擴大蒐集第一線醫事人員對於藥品療效的相關資訊，對於提升國人用藥品質具有實質助益。不過，鑑於藥品療效不等的比較基礎需要一致，食藥署強調，建議臨床醫師應針對病患使用同成分、同劑型、同劑量之藥品，在用藥前、後而發現疑似藥效改變，才有通報的價值，否則容易失準。食藥署在接獲健保署提供的藥品療不等的通報案件後，會依循既有的作業程序，評估是否符合療效不等定義，若符合原則，且經臨床專家評估具療效疑慮後，就會啟動藥品品質調查。針對常被通報之成分藥品，也會列為市場監測之品項。健保署表示，近年陸續擴充健保醫療資訊雲端查詢系統之內涵及功能，係結合健保大數據資料再利用之概念，其中有關雲端藥歷查詢頁籤，可供醫事人員瞭解病人過去三個月內的用藥紀錄，並有重複用藥的警示視窗，如今又新增藥品療效不等的便捷通報管道，對於確保民眾用藥品質及權益，又多了一層保障。發布日期：107-05-17

安成生技 水泡症(EBS) 藥 獲FDA兒科罕藥認定

安成生技 發言日期107/05/17 發言人陳志光 發言人職稱總經理 發言人電話02-26571788 主旨 本公司AC-203(適應症:單純型遺傳性表皮分解性水泡症(EBS))獲 美國FDA罕見兒科疾病用藥認定(Rare Pediatric Disease Designation) 符合條款 第43款 事實發生日107/05/17 說明1.事實發生日:107/05/17 2.公司名稱:安成生物科技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司 4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用 5.發生緣由:本公司與CCP合作開發之孤兒藥產品AC-203(diacerein 1% ointment /CCP-020；適應症:單純型遺傳性表皮分解性水泡症(EBS)；)，今天接獲CCP通 知，取得美國FDA授予「罕見兒科疾病用藥認定」(Rare Pediatric Disease Designation)。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:(1)根據美國FDA所頒布之Rare Pediatric Disease Priority Review Vouchers, Draft Guidance for Industry及合作開發藥廠CCP所提供之資訊，「罕見兒科疾病用藥 認定」(Rare Pediatric Disease Designation)係授予已被證明可能得以提供嚴 重或威脅生命的罕見兒科疾病患者安全且有效改善之候選藥物。獲「罕見兒科疾 病用藥認定」之新藥，若獲美國FDA核准用於治療罕見兒科疾病，美國 FDA會授 予「罕見兒科疾病優先審查憑證」（Rare Pediatric Disease Priority Review Voucher）；該優先審查憑證可縮短藥品審查期，且不限定由取得公司自行使用，得以轉售予其他公司。(2)CCP發布訊息路徑：http://www.castlecreekpharma.com/castle-creek- pharmaceuticals-receives-fda-rare-pediatric-disease-designation-diacerein-1-ointment-epidermolysis-bullosa/(3)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險， 投資人應審慎判斷謹慎投資。

聯發科 六合一 智慧健康晶片MT6381: 心率/心率變異/血壓/血氧/心電/光體積脈搏

國內外大廠投入醫療晶片研發、數據分析 2018-05-15【作者： 葉奕緯】 智慧化的浪潮，已經席捲到醫療產業上了。自從蘋果、小米以及Fitbit推出穿戴式健康量測產品後，醫療的跨界應用便開始受到大眾重視，而專為感測人體數據的晶片也因而誕生，各家皆提出不同解決方案。根據Forrester的資料顯示，到2022年，智慧手錶將佔據穿戴式裝置市場的55%佔有率，比起2016年的21%足足提高了三倍，市占比比起健康手環有明顯的提升。因此過去研發健康手環的品牌商，現多轉為研發智慧手錶。隨著零組件成本的不斷下降，愈來愈多的公司能夠在一定的成本之下生產智慧手錶，各廠也逐步掌握良好的使用者體驗情境，雖然智慧手錶目前面臨相關應用程式數量偏少、續航力低、介面操作困難等問題，但未來若有機會結合語音助理技術，將能提升使用者體驗，大幅提高使用率。除了智慧手錶外，包括傳統的血壓機、血糖機，甚至是手術台上的儀器都將有望更數位化，而其中的晶片是關鍵零組件，背後的軟體演算法也居功甚偉。

聯發科生物感應類比晶片 如聯發科便搶先發布全球第一款六合一智慧健康晶片MT6381，測試結果顯示，MT6381僅需約60秒即可測量六項生理數據，包括心率、心率變異、血壓趨勢、血氧飽和度、心電圖、光體積脈搏波圖等。聯發科過去在健康醫療領域便頗有著墨，不久前便曾推出首款專為健康與健身行動裝置設計的生物感應類比前端晶片MT2511。這款晶片即可同時收集心電圖和光電容積脈搏波發出的生物信號。MT6381晶片將能與智慧手機或手機配件結合，讓使用者隨時隨地了解自己的身體狀況，聯發科表示相較先前分散式解決方案，這個晶片硬體模組將前端訊號處理、多種感測器等電、光學元件高度整合在一起，可以直接嵌入進智慧手機及配件等終端設備，能使終端客戶廠商提供更靈活客製化的應用嘗試。在技術上，聯發科也與台大、台大醫院等合作，運用穿戴式生物感測技術及生理訊號分析方法，取得高準確性，未來將可應用於早期診斷、預防心房顫動所引發的中風及心臟疾病。

松翰推出醫療專用MCU 另外，台灣松翰科技則推出專屬醫療應用晶片MCU，鎖定血壓計、體脂秤、血糖機、耳溫槍及紅外測溫等應用，專用於個人醫療設備、居家保健用電子器材產品與高精度量測裝置。這款8051 MCU以高精準度特性獲得歐美及日本各大血壓計廠商採用，松翰續推出新系列SN8F5919及SN8F5939，提供不同的ROM/RAM整合周邊資源，在產品規畫上具備延伸性，且可滿足客戶多元化需求。如SN8F5909 IC是專門為血壓計、耳溫槍等產品所設計的，其採用8051 MCU核心、64KB Flash Memory、標準Keil C compiler開發環境，同時搭配內建32-Bit乘除法器，不論在產品開發時程上與IC執行運算效率上大幅提升。並且內建高精度AFE類比前端電路，整合OPA運算放大器、PGIA可調整式儀錶放大器與24-Bit高精度ADC，讓血壓計設計所需定電流源，其訊號放大濾波功能、類比數位轉換，皆由IC內部功能完成，不須外加其他元件，可大幅降低整體開發成本且縮短量產時程。其中還內建電源管理電路Charge Pump Regulator，操作電壓範圍可達5.5V-2.0V，特別是腕式血壓計產品，不需額外使用DC/DC升壓IC元件，在電源設計與LCD顯示規劃更具彈性，LCD採用電容式驅動設計，面板顯示特性佳，最多可支援252點輸出，完全滿足血壓計應用需求。包括UART、SPI、I2C通訊界面齊全，不論量產通訊介面、SPI語音介面、BLE/WiFi通訊介面需求，多元化的介面使客戶更容易實現醫療產品功能加值與IOT應用。同時支援ISP(In-System Programming)功能，系統程序更新、產品校正用途及使用者資訊儲存更具即時性。電子醫療量測產品進入門檻較高，須符合各國的醫療規範及通過嚴謹認證，產品開發時間長，過去關鍵零組件及主要的晶片多為外商供應，松翰屬於少數切入耕耘醫療與量測市場的台廠。

台廠爭相投入研發 此外，還有原相、偉詮電、新唐、盛群等業者看見健康量測的新趨勢，近幾年陸續開發出健康量測相關晶片，並獲得系統業者採用。以原相為例，搭載PPG光容積技術及客製化演算法(Algorithms)的心跳感測晶片，已打進韓國LG、大陸龍旗、美國Under Armour供應鏈，在健康量測市場持續擴大市占率。Apple Watch同樣使用業內常見的光電測量法，又可稱為光體積變化描記圖法（ photoplethysmography，PPG）。它的原理是當心臟跳動時，人體全身血管會有微小波動，此時射出一束光到人的手腕上，並用攝影機觀察反射的陰影。如果其中有微小變化，就認為心臟跳動一次。偉詮電同樣推出同樣基於PPG技術的心率監測微控制器，搭配新日本無線電(New JRC)的光學傳感器及羅姆(ROHM)的加速度計，完整健康量測模組方案已量產出貨，並獲ODM廠採用在高爾夫球用智慧手錶上。盛群及新唐的健康量測微控制器(MCU)近幾年放量出貨，如盛群推出多款針對血壓計或血糖儀的設計方案，專攻血糖儀或整合血糖、尿酸及膽固醇量測的多合一機型或穿戴裝置。新唐也開發出超低功耗的健康量測MCU並量產出貨，前進血壓計、血糖儀、計步器、心電儀、血氧儀等功能的行動裝置市場。

NVIDIA引進大數據實現精準醫療 盛群及新唐的健康量測微控制器(MCU)近幾年放量出貨，如盛群推出多款針對血壓計或血糖儀的設計方案，專攻血糖儀或整合血糖、尿酸及膽固醇量測的多合一機型或穿戴裝置。新唐也開發出超低功耗的健康量測MCU並量產出貨，前進血壓計、血糖儀、計步器、心電儀、血氧儀等功能的行動裝置市場。

NVIDIA引進大數據實現精準醫療 現代醫學也漸漸和人工智慧(AI)進行結合，人工智慧除了可以幫助醫生分擔工作量外，也可以提高診斷的準確度。近期，NVIDIA跟通用電氣(GE)宣布一項合作，NVIDIA的AI晶片將導入通用旗下GE Healthcare全球50萬台醫療檢測儀器中，加速醫療數據處理、分析，讓醫生在進行診斷時達成更高的準確率。NVIDIA也正在與醫療人員研究AI在醫學方面發展的可能性，未來幾年將會擴大AI在醫療面的應用。並將深度學習技術應用於影像、大量數據處理上，未來的人工智慧將能協助病患評估風險、提供解決方案。近期通用電氣50萬台Revolution Frontier CT(電腦斷層檢查儀)，也將導入NVIDIA的AI平台，跟傳統儀器相比，這套系統除了可以降低輻射量外，還能讓電腦斷層的影像處理速度提升一到兩倍，如此一來將能大大改善醫師的工作流程以及節省大量時間。目前，Revolution Frontier CT(電腦斷層檢查儀)已經取得美國食品藥品監督管理局(FDA)的認證許可，在影像處理速度加快的情況下，在肝臟、腎臟病變的臨床檢測預期能帶來更好的結果；GE Healthcare為首家採用NVIDIA GPU Cloud雲端平台的醫療設備商。透過GPU加速的深度學習技術，將能用來打造更複雜的神經網路，未來的應用場景包括改善2D、4D 影像顯示、為病患血流提供可視化和量化數據，進而增進醫療狀況評估、臨床診斷決策等醫療應用。醫院平均每年會產生50PB的數據，而大多數的資料都沒有經過處理或分析，NVIDIA的AI晶片將能加速處理這些大量數據，此外NVIDIA與通用還深化雲端服務合作，通用將部分資料存放在NVIDIA的GPU雲端平台上。NVIDIA與GE醫療集團的合作關係，結合了醫療儀器和AI的專業知識，能進一步打造出改善病患護理的智慧器材。與NVIDIA的合作，GE醫療集團將能透過新型設備為全球患者提高診斷速度與準確性。除了通用電器，NVIDIA也與語音軟體公司Nuance合作，將NVIDIA的深度學習平台與旗下影像診斷AI系統結合，未來透過這套系統能讓全美70%的放射科醫師都能共享影像和報告解決方案，大大提升工作效率。

蘋果提供Kit加速醫療軟體開發 近期，蘋果所推出的智慧手錶Apple Watch 3以及新版的作業系統Apple WatchOS 4，加強了健康量測相關的功能，可以直接用來進行心跳監測，當發現不尋常動態時即可發出預警提示。此外，蘋果數年前推出的HealthKit及近來推出的CareKit都協助App開發商開發醫療感測相關軟體，讓用戶可以更容易獲取自己在血糖值、睡眠、哮喘、運動狀態等不同的醫療數據。蘋果、NVIDIA在內的科技大廠雖然並非醫療專業出身，然而他們提供的醫療感測方案及健康量測技術，將會加速醫療產業的發展以及準確性，未來搭載監測心跳、血壓、血糖等醫療數據的健康量測穿戴裝置，也將會持續成長。國內供應商也提供各式MCU，打入健康量測這塊日益成長的新市場。

清大7億實驗室啟用 布局 腦科學/材料研發/物質科學/量子科技!!

清華實驗室落成啟用 研發創業雙劍合璧 更新: 2018-05-11【大紀元2018年05月11日訊】（大紀元記者林寶雲台灣新竹報導）耗資近7億，占地2,570坪，內部共有100間實驗室的清華實驗室11日落成啟用，清華大學獲教育部支持深耕計畫的四大特色領域研究中心，包括腦科學研究中心、高熵材料研發中心、前瞻物質基礎與應用科學中心、前瞻量子科技研究中心，都將率先進駐清華實驗室。校長賀陳弘指出，清華實驗室與前年落成的創新育成中心是一同設計的，兩棟建物毗鄰並有通道相連，未來最尖端的研發成果將可立即轉化為新創事業，而產業的最新需求也將在清華實驗室得到解答，雙劍合璧，在新竹、台灣，甚至全球高科技的研發創新扮演樞紐角色。清華大學研發長曾繁根表示，實驗室的規格超高吸引許多國際一流的研究單位及設備進駐，目前進駐率超過7成，如荷蘭Mapper微影公司將把價值數十億元、亞洲第二台的巨量電子束微影設備設在清華實驗室，開發符合下一世代人工智慧需求的防駭安全晶片，清華大學將因此掌握製造高端晶片的能力。清華大學與台達電合作的「台達電力電子研究中心」，確定進駐清華實驗室2樓。友達光電的子公司宇沛永續科技及日商富提亞科技的台灣分公司也都簽約確定進駐。數家化學材料及半導體檢測的新創公司等著進駐清華實驗室研發新技術。物理、材料、化學、化工、生醫等領域都將進駐清華實驗室，展開跨領域的研究。清華大學產學合作營運總中心執行長徐慧蘭表示，她已接到業界許多探詢電話，打聽有哪些最新的研發成果可投入新創事業。清華實驗室的籌建歷經4位校長，包括徐遐生、陳文村、陳力俊及現任校長賀陳弘接力規畫、募款、建設。陳力俊說，目前進駐清華實驗室的都是科學最前沿的研究，希望在此的師生及產業人士可常常「樓上樓下跑一跑」，並隨時到隔壁的創新育成中心，發揚產學合作的力量。前校長陳文村表示「跨領域研究是未來之所在」，本身是電資院教授，但現在也跨足生醫領域的感測器研發，未來的世界絕對不只需要單一領域，而需要跨領域的研究，清華實驗室此時啟用特別有意義。

(細菌性毛囊炎& 黴菌性毛囊炎) 嚴重 蜂窩性組織炎 恐 不可逆的落髮

毛囊炎是禿頭警訊！皮膚科名醫：正確洗髮6步驟清潔 2018年5月8日 下午3:00 【早安健康／彭賢禮醫師、張宏嘉醫師】 毛囊炎，通常是禿頭的警訊之一。所謂的毛囊炎多好發於成年人，像是頭皮長痘痘一樣，皮疹剛開始只有針頭大小的紅色毛囊性丘疹，逐漸變成大膿皰，中心有毛髮貫穿，周圍有發炎性的紅暈，之後膿皰分批出現，這些膿皰會在破掉時排出少量膿血，結成黃痂，結痂脫落即痊癒，不留疤痕。不過，毛囊炎可反覆發作形成慢性毛囊炎，嚴重的話會引起永久性脫髮。 頭皮毛囊炎常見於頭皮出油嚴重的人，所以常發生在經常戴安全帽，或者是不注意頭皮清潔的人，如果再加上有脂漏性皮膚炎的人更容易發生，若再加上氣候炎熱，頭皮毛囊炎的發生機會會增高。「細菌性毛囊炎」通常不會造成掉髮，感染範圍也較不會擴大，平時只有輕微的癢感，但發炎較嚴重時會出現強烈刺痛感，不過要注意的是，雖然細菌性毛囊炎會自行痊癒，但若完全不加理會，也會有可能惡化成「蜂窩性組織炎」，不可不慎！ 至於「黴菌性毛囊炎」，患者初期只會覺得頭上多了痘痘，頭皮屑變多，然後出現局部落髮現象，症狀其實不明顯，因此很多人都會因此忽略，但若不加以治療，感染範圍會進一步擴大，掉髮情形會越來越嚴重。不過也不用太過擔心，初期的落髮都還有救，只要善加治療，頭髮還是會長回來和你說哈囉，但若是長期不加以理會，讓毛囊長期發炎，將會破壞毛囊，落髮一去不回頭，成了不可逆的落髮。讓禿髮患者傷心的是，有時在治療禿髮使用外用的生髮藥水時，有部分人卻會因此得到毛囊炎！之所以會有這種情形產生，除卻個人體質外，很可能是因為使用的生髮水過量，或是清潔工作沒有做完全所導致。值得慶幸的是，這種原因引發的毛囊炎多半是細菌性毛囊炎，多半是可以痊癒的，只要請皮膚科醫生診斷是否須暫時停止外用生髮水，先治療好毛囊炎後，再繼續使用生髮產品。雖說毛囊炎十分惱人，但只要平時注意頭皮清潔、作息規律，就能減低發生的頻率；若一旦已染上毛囊炎，要盡早找皮膚科醫生診斷，切忌自己隨便找藥擦，也不可不加理會，及早治療，才能留住頭上的茂密森林！

簡單6步驟，甩油感正確清潔小秘訣 洗髮前，用梳子梳開頭髮，也可藉此按摩頭皮。將頭髮沖濕，用溫水沖約1分鐘左右，充分沖刷留在頭皮與頭髮上的髒污。 將洗髮精倒在手上，揉搓起泡後由耳朵旁的頭皮開始，用指腹畫圈往上清潔，直至頭頂後再往下畫圈按摩頭皮，先清洗頭皮，此動作約可重複3-5次以上，視個人習慣及髮質狀況調整，先清洗頭皮，之後再使用泡沫清洗頭髮。使用溫水（約與體溫差不多的溫度）沖洗最佳，直至髮上的泡沫徹底沖洗乾淨為止。如果沖洗不乾淨，洗髮精殘留將會造成頭皮過敏現象。同樣的步驟再重複一次即可，一般居家洗髮兩次多半可以做到真正的清潔。洗髮後應用毛巾輕輕拭乾水分，再用吹風機隔頭皮約15公分距離將頭髮徹底吹乾，吹髮時要不時移動熱源，以免熱風讓頭髮受損。