印度CRO 學名藥BE 歐盟 質疑 (Micro Therapeutic Research Labs)

歐盟建議暫緩印度某藥廠測試藥品上市 2017-03-27 18:51經濟日報 記者易起宇╱即時報導 歐洲藥物管理局（EMA）在官網上表示，由於印度承包商微治療研究實驗室（Micro Therapeutic Research Labs）所進行的試驗「不可靠」，已建議各國暫停由該實驗室試驗的300多種學名藥的核准和申請。EMA的這項決定，是對印度藥品檢測產業的最新打擊，近年來國際監管機關發現印度藥品檢測產業問題叢生。EMA表示，自從奧地利和荷蘭官方去年2月提出疑慮後，歐盟官員一直在調查這家實驗室是否遵循正確的臨床實驗措施。EMA說，調查確認了外界對該公司的多項疑慮，包括研究數據的不當陳述和證明文件與數據處理方面的缺失。」不過，EMA並未掌握到這些藥品有害或缺乏效果的證據。

EMA recommends suspension of medicines due to unreliable studies from Micro Therapeutic Research Labs/ European Medicines Agency 24/03/2017 The European Medicines Agency (EMA) has recommended suspending a number of nationally approved medicines for which bioequivalence studies were conducted by Micro Therapeutic Research Labs at two sites in India. Bioequivalence studies are usually the basis for approval of generic medicines. The list of medicines recommended for suspension can be found here. The suspensions can be lifted once alternative data establishing bioequivalence are provided. Alternative supporting data have already been provided for several of the medicines reviewed. Therefore, the CHMP recommended that these medicines can remain on the market. The list of medicines recommended to remain on the market is available here. The Agency also recommended that medicines not yet authorised but which are being evaluated on the basis of bioequivalence studies from these sites should not be authorised until bioequivalence is demonstrated using alternative data. Micro Therapeutic Research Labs is a contract research organisation (CRO) which conducts the analytical and clinical parts of bioequivalence studies, some of which are used to support marketing authorisation applications of medicines in the EU. The review of medicines studied by Micro Therapeutic Research Labs was started after inspections to check compliance with good clinical practice (GCP) by Austrian and Dutch authorities in February 2016. The inspections identified several concerns at the company's sites regarding misrepresentation of study data and deficiencies in documentation and data handling. The review, by EMA's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP), concluded that data from studies conducted at the sites between June 2012 and June 2016 are unreliable and cannot be accepted as a basis for marketing authorisation in the EU. However, there is no evidence of harm or lack of effectiveness of medicines authorised and being evaluated in the EU on the basis of studies at the sites. Some of the medicines which have been recommended for suspension may be of critical importance (e.g. due to lack of available alternatives) in certain EU Member States. Therefore national authorities can temporarily postpone the suspension in the interest of patients. Member States should also decide whether recalls of the affected medicines are needed in their territories. The CHMP's recommendation concerning these medicines will now be sent to the European Commission for a legally binding decision valid throughout the EU.

(台澳打造荔枝不落國) 台灣6種 特有荔枝 昆士蘭試種 (台農2/3/4/5/6/7號); 澳洲荔枝 162-185台幣/公斤

台灣荔枝征服「澳客」年底移民南半球 劉光瑩 2017-03-28 Web Only 最快今年底，4種台灣品種荔枝，即將出現在27歲澳洲昆士蘭農夫大衛葛羅夫（David Groves）的家族農場上。在台灣，荔枝每年的生產季節只有短短的5到7月，到了南半球的澳洲，因為生長季節正好與台灣相反，可以在11月至2月產出。農業合作走出第一步，台澳農民未來有機會攜手打造台灣荔枝的日不落國。青年農民大衛葛羅夫3月到台灣跟農民交流，他的家族三代在昆士蘭州經營佔地65公頃的農場，種植的熱帶水果種類眾多，包括荔枝、蓮霧、芒果、酪梨、楊桃、火龍果、釋迦等。今年開始，葛羅夫的農場即將出現台灣特有種荔枝。這是去年夏天在農委會與澳洲昆士蘭州貿易暨投資辦事處的促成下，台澳荔枝種植合作備忘錄的第一步。原本葛羅夫農場裡只有澳洲品種荔枝，果實較小、甜度與多汁度略遜台灣荔枝一籌，且不易剝殼。葛羅夫農場主人、也就是大衛的父親伊恩（Ian Groves）去年7月來台拜訪嘉義農改所與鳳山農改所，親自試吃台灣荔枝，讓他讚不絕口，當場決定要參與試種台灣品種荔枝。「我一共試吃了3個品種的荔枝，其中兩種的果實碩大，另一個品種則是種子特別小，這是在市場上賣到好價格的重要因素，另一個重點是它們結果很多，」伊恩葛羅夫以郵件回覆《天下》記者採訪時說。「我們對這些台灣品種很感興趣，因為我認識不少願意為了美味荔枝付出高價的客戶，」伊恩葛羅夫說，其中一種「拉鍊荔枝」非常好剝不沾手，他認為一定會深受消費者喜愛。讓他印象深刻的，就是嘉義農試所研發出的台農3號。嘉義農試所園藝系系主任張哲瑋說，總共有6種台灣培育出來的特有種荔枝，今年底會送到昆士蘭試種，包括台農2、3、4、5、6、7號。

澳洲荔枝賣得愈多，台灣就能收到愈多權利金 至於這對台灣有什麼好處呢？張哲瑋解釋，位於北半球的台灣與位於南半球的澳洲，荔枝產季正好錯開，台灣品種荔枝如果能全年生產、全球供貨，台、澳雙方可以用同一個品種或是品牌，好比紐西蘭奇異果以Zespri品牌行銷世界，可以提高台灣知名度，台灣荔枝農友也能增加外銷機會跟提高利潤。更重要的是賺智慧財。張哲瑋說，台灣荔枝打先鋒，如果在澳洲試種成功，可以在澳洲申請品種權，授權給當地農民栽種或是給澳洲種苗公司，可以收取栽種授權金，以台灣技術種出來的荔枝外銷，台灣方面也可以收到權利金。「台澳攜手一起打市場，澳洲的台灣荔枝賣得愈多、台灣可以收到愈多權利金，」張哲瑋說。此外，澳洲農場採收期雇用許多外國勞工，近年也有許多台灣人到澳洲打工，澳洲荔枝農場可以提供工作機會。張哲瑋期待，台灣農家子弟與農業系所畢業生，可以到澳洲農場學習大規模種植管理的經驗，將來也能到南半球其他國家農場發展。

亞裔移民日增荔枝價格會更好 原本今年1月台灣方面就送出300株荔枝果苗至澳洲要開始試種，但卻因為其中一株果苗發現了一隻蛾類幼蟲，在澳洲嚴密的檢疫標準下必須整批銷毀。張哲瑋表示，最快今年10月，也就是澳洲荔枝即將進入夏天生長季節時，會再把台灣的荔枝果苗送到昆士蘭，最快年底就可開始試種。台灣荔枝栽培面積逾1萬公頃、年產量逾9萬公噸，為世界主要生產國之一，但每年產季只有3至4個月。澳洲荔枝年產量約3000公噸，主要供應國內市場，約10％~15％供應外銷，主要市場為香港及新加坡，去年還出口到杜拜、美國與中國大陸。大衛葛羅夫說，近幾年因為澳洲的亞裔移民日益增多，愈來愈多人喜歡吃荔枝，讓澳洲荔枝價格更好，10年前批發價每公斤4至5澳元（約93至116台幣），去年增加到每公斤7至8澳元（約162至185台幣）。澳洲現在約有180個農場種植荔枝，此次簽訂5年期荔枝種植合作備忘錄，第一期計劃為在5處昆士蘭的農場進行台灣荔枝品種試種，第二期計劃將所擇定之荔枝品種共同開發第三地市場。期間，台灣的品種更將在澳洲申請品種權。如果打先鋒的荔枝試種成功，未來包括芒果等美味的台灣熱帶水果，都有機會在南半球落地生根，幫台灣水果在世界打響名聲。（責任編輯：李郁欣）

(fluopyram氟派瑞: 拜耳）防檢局主導….食藥署 總是 被罵 !!!

農委會農藥管理一條鞭？陳宜民：食藥署自廢武功 新頭殼newtalk | 鄭佑漢 台北報導  發布 2017.03.27食藥署針對農藥氟派瑞（Fluopyram）放寬使用在茶葉上命令暫緩施行，立法院國民黨團27日召開記者會呼籲，應該立即撤回。衛福部食藥署日前公布修正「農藥殘留容許量標準」，其中，放寬農藥達滅芬（Dimethomorph）、氟派瑞（Fluopyram）部分農產品的用藥量引發爭議，食藥署雖然緊急出面滅火暫緩實施，卻建議農藥管理未來傾向採「一條鞭」管理，「不然食藥署總是被罵」。對此，國民黨立委陳宜民27日召開記者會時痛批，食品、藥品的檢驗當然是食藥署的責任，這種說法根本是「自廢武功」。衛生福利部日前修正「農藥殘留容許量標準」增修22種農藥在蔬果等農產品128項殘留容許量，內容包括達滅芬（Dimethomorph）在半結球與不結球萵苣的殘留標準從原本的6ppm，放寬到10ppm；並且，首次開放氟派瑞（Fluopyram）可用於茶樹，農藥殘留容許值6ppm。陳宜民表示，根據農委會提供的田間藥效及藥害試驗綜合報告書顯示，農藥檢測委託機關為「台灣拜耳股份有限公司」，但試驗單位機關為「台灣拜耳作物科學事業群農藥田間試驗站」，陳宜民痛批，這根本是讓拜耳公司「自己的報告自己做」，雖然程序合法，但令人質疑報告與檢驗過程公平性。食藥署更在24日晚間緊急宣布，公告放寬茶葉使用農藥氟派瑞（Fluopyram）的新制將暫緩實施，並且認為未來農業管理上，應該採行「一條鞭」管理，即受理農藥申請、審查核准及殘留標準都由「農委會防檢局主導，不然食藥署總是被罵。」陳宜民則痛批，食品、藥品的檢驗當然是食藥署的責任，這種說法根本是「自廢武功」。最後，陳宜民批評，農藥氟派瑞（Fluopyram）有脂溶性的問題，農委會從來沒有教導過民眾要如何清理作物上的脂溶性農藥。陳宜民教導民眾，農藥屬於酸性物質，在清洗時，可以利用像是「小蘇打粉」等鹼性物質，可中和作用。小蘇打粉碰上農藥，會產生化學「皂化反應」，能有效幫助去除脂溶性農藥。

氟派瑞在歐洲惹禍 多國葡萄受損數十億台幣 拜耳低調賠償 by 上下游駐義大利特約記者 鄭傑憶/ 蔡佳珊 台灣政府原本決定領先全球，訂定「氟派瑞」在茶葉上的殘留容許量，隨後決策急轉彎暫緩，引發熱議。事實上，這項德國拜耳公司開發的新殺菌劑，2015年在歐洲各國也因疑似造成葡萄減產，引發農民強烈抗議。防檢局說明，在國內，氟派瑞單劑並未開放，但由氟派瑞和三氟敏組成的「三氟派瑞」，去年在國內核准後已開放18種作物使用，其中也包括葡萄。加上國內核准前就已申請的進口農產品，目前有訂定氟派瑞殘留容許量的一共有30種。2015年災情嚴重的瑞士，約900家酒莊受到影響，損失達8000萬瑞士法郎（約25億新台幣），其餘各國農民也紛紛提出受害證據，最後農藥巨頭答應賠償葡萄農，才暫時落幕。

特權月亮造成葡萄減產，酒莊損失慘重 從2012年起，率先在美國用於蔬菜與水果的「特權月亮」（英文：Moon Privilege；義大利文：Luna Privilege），主要活性成分為氟派瑞（fluopyram），於2014起也開始在歐洲國家使用，主要用來對抗灰色葡萄孢菌（Botrytis cinerea）。原本期待在2015迎來銷售高峰，預計可以為拜耳創造2.5億歐元的年銷售額。然而，在歐洲經過一個安然無恙的產季後，2015年5、6月間瑞士、奧地利、法國、德國、盧森堡與義大利陸續傳出，使用過「特權月亮」的葡萄葉片變形，果實變少，有的一串只有疏疏落落五、六顆。根據估計，災情嚴重的瑞士約有900家酒莊受到影響，有的酒莊甚至失去所有的收成，整體而言，葡萄酒比前一年度減產約4.85%，損失達8000萬瑞士法郎（約25億新台幣）。受害最嚴重的葡萄品種為黑比諾（Pinot Noir）與夏拉斯（Chasselas）。拜耳先是否認「特權月亮」與葡萄減產的關聯，隨後表示雖然因果關係未明，但建議葡萄農先暫停使用這項農藥。一山之隔的義大利也傳出災情，東北部上阿帝捷（Alto Adige）的部分酒莊甚至抱怨，葡萄減產近八成，受害最嚴重的品種為赤霞珠（Sauvignon）、 霞多麗（Chardonnay）、 瓊瑤漿（Gewürztraminer）與梅洛（ Merlot）。不僅釀酒葡萄出問題，義大利南部普利亞（Puglia）大區生產當鮮果食用的「紅球」（Red Globe）葡萄，也在2016年出現果實裂開，或是有的呈現長條狀，有的長到番茄大小的變形癥狀。

葡萄果粒像番茄，都是農藥惹的禍 拜耳承認，特權月亮的氟派瑞與葡萄異常生長的可能關聯瑞士酒商揚言提告，拜耳瑞士分公司試圖和解，宣布「將在自願性的基礎上賠償受害的農人」，但沒有公告賠償的確切金額。拜耳瑞士分公司在2015年11月30日發表聲明，承認葡萄減產與「特權月亮」的關係。根據聲明的義大利文版本，拜耳表示專家辨識出，「代謝物『焦麩胺酸』（acido pirrolidon-carbossilico，英文：Pyroglutamic acid）可能是造成種植葡萄時，出現不正常生長的原因。當『特權月亮』的主要活性成分氟派瑞降解時，會形成代謝物焦麩胺酸。如果焦麩胺酸濃度高，會引發在葡萄植株觀察到的不正常生長。」拜耳也說，將會繼續在田間分析，了解代謝物如何引發不正常生長，是在哪個生長階段、是在植物的哪個部位。依照既有的資料，出問題的葡萄，多在生長末期、遇上多雨季節時大量使用了「特權月亮」。聲明也指出，除了葡萄，「特權月亮」用在其他作物時，沒有出現異常生長的問題。

瑞士與義大利部分汽泡酒產地，禁止氟派瑞用在葡萄 面對義大利葡萄農的指控，拜耳則表示他們無法證明真的有使用「特權月亮」。但農人隨後提出購買證明，並聘請專家研析致病原因。農藝學家巴爾博內（Elena Barbone）表示：「氟派瑞的代謝物與殘餘可能在植物中積累多時，滲透、分布在植物的組織內，並造成基因變異，顯現的結果則是葉子與果實變形。」值得注意的是，上市前，特權月亮施作在鮮食用葡萄的實驗，就是在普利亞進行。不過實驗只進行了一年，隨後沒人繼續觀察在採收後的果樹情況。為了提升環保形象並顧及當地居民的健康，義大利東北部的普羅塞柯汽泡酒（Prosecco）產地Conegliano、San Pietro di Feletto、Tarzo、Colle Umberto和Vittorio Veneto等5個市政府，在今年3月初決定禁用除草劑嘉磷塞（glyphosate）時，也禁用多種農藥，包括氟派瑞。災情嚴重時，瑞士聯邦農業局（UFAG）在2015年6月宣布暫停「特權月亮」用在葡萄上，但到了同年10月因果尚未釐清時，已經準備重新核准使用。

瑞士：更嚴謹的審核，不能只觀察一個生長週期 不過，瑞士聯邦農業局發言人尤迪（Jürg Jordi）表示，將會更嚴格把關，「審核的期間將至少延長一年，以利於分析一些在隨後年份可能發生的危害。」而且拜耳若要再度販售「特權月亮」給瑞士葡萄農，必須重新提出申請。先前的審核只要求觀察植物的一個輪迴生長期，無法察覺在使用的一年後的效應，因此忽略了「特權月亮」對葡萄負面影響。當上市後問題浮現，購買「合法」農藥的農人，已經蒙受其害。

我國氟派瑞可用於18種作物，葡萄在列，但並未實際試驗 針對在國內引起爭議的氟派瑞，防檢局副局長馮海東表示，此次預計要開放用在茶類的農藥是三氟派瑞，其中有效成分是氟派瑞和三氟敏各一半，去年7月起國內開放此藥使用範圍涵蓋18種作物，加上之前進口申請的農產品，一共有30種農產品有制定氟派瑞殘留容許量。馮海東解說，農藥廠商申請氟派瑞最早是2014年開始在國內以芒果做試驗，試驗完成並核准通過後，延伸使用到核果類（龍眼、荔枝等）、小漿果類（蓮霧、楊桃等）、大漿果類（木瓜、香蕉等）十餘種水果，另外還有些作物的殘留容許量是進口農產品申請的，如落花生。至於試驗的內容，藥效和藥害部分是由農藥廠商在政府認可的田間試驗單位進行，殘留實驗的部份則是委託藥毒所進行，各花費約一年時間。目前開放的作物中，僅有芒果和茶類兩項作物有實際進行試驗。不過檢視氟派瑞延伸作物的十多種水果，赫然包括在歐洲引發軒然大波的葡萄。馮海東確認，三氟派瑞確實可以用在防範葡萄的晚腐病，不過目前我國並沒有實際針對葡萄做過試驗，他會將歐洲這個經驗反映給相關單位進行研討。國內葡萄重要產區的指導單位台中區農改場表示，台灣的葡萄品種與歐洲不同，且三氟派瑞是新藥，目前尚未聽聞農民使用它來防治葡萄疫病。

開放新藥，也必須淘汰毒性高的舊藥 歐洲的前車之鑑提醒，新藥即使通過嚴謹評估，實際應用仍可能出問題。而我國審核過程經常是一種作物通過就可延伸使用，且不僅在延伸在同種類作物，還跨到不同種類，主管單位必須更嚴格審視。對於歐洲葡萄因氟派瑞減產的問題，農藥專家中興大學植病系榮譽教授曾德賜認為，新藥上市推廣後，因為應用的作物品種繁多，陸續可能產生類似問題，有可能某些品種會比較敏感，必須要因應狀況修正。曾德賜指出，氟派瑞是一種少量低毒且多功效的藥劑，以茶類為例，一公頃只需100克就能達到效果，可以取代其他毒性更高且容許量更寬鬆的茶類用藥。不過曾德賜也強調，新藥的安全性必須建立在適量使用的前提上，更須植物醫師的專業協助，不能再像現在農民常依農藥店建議或自行混合不同種類農藥隨便施用。此外，新藥要推出，舊藥也要有淘汰機制，才能讓農藥使用朝低風險方向邁進。

氟派瑞（fluopyram）小百科：氟派瑞為葉噴用廣譜性殺菌劑，可經木質部導管向上系統性移行。低用量高效，且對蜜蜂及非標靶生物安全。兼具線蟲防治效果。藥劑結構與標靶酵素作用部位結構契合，抑制效果優異。施用後可於葉部形成暫時儲存並持續釋出而發揮持續性保護效果。氟派瑞屬於拜耳公司發現並申請專利的新化合物類別「吡啶乙基苯醯胺」（pyridinyl-ethyl-benzamides）。拜耳義大利分公司指出，氟派瑞適用於防治灰色葡萄孢菌、白粉病、褐腐病、花腐病、瘡痂病等，以及儲藏時可能出現的盤長孢黴等。氟派瑞殺死病原菌的作用機轉如下：病原菌會透過孢子發芽管尖端，侵入植物表皮角質層，此時病菌細胞的粒線體必須產生很大的能量。氟派瑞作用即是阻斷細胞內粒腺體的電子傳遞和能量產生，讓細胞啟動自殺反應，促成病原菌的發芽管細胞死亡。

東陽光藥 2017年3月31日前 付20million予 “北京太景”

新藥智財換現金，太景-KY本季底6億入袋 MoneyDJ新聞 2017-03-27 19:34:09 記者 蕭燕翔 報導 太景*-KY(4157）及子公司太景醫藥研發(北京)宣布，與大陸東陽光藥(1558.HK）於中國所合作成立的新公司-東莞東陽光太景醫藥，已於今(2017)年1月完成設立。太景、東陽光藥今(27)日雙方董事會通過股權轉讓協議，太景北京轉讓所持有新公司9%股權予東陽光藥，第一階段價款為2,000萬美元；東陽光藥將於3月31日前支付2,000萬美元、約當台幣6億元以上予太景北京，而股權轉讓交易完成後，太景北京對新公司持股40%，東陽光藥對新公司持股60%。太景2016年10月宣布攜手對岸的東陽光藥合作成立新公司，以太景的伏拉瑞韋(TG-2349，Furaprevir)NS3/4A蛋白(酉每)抑制劑，結合東陽光藥的依米他韋(DAG-181，Yimitasvir)NS5A抑制劑，於大中華區 (含中國大陸、台灣、香港、澳門)共同開發新型的抗C肝病毒全口服免干擾素合併療法。根據雙方董事會決議，日後若伏拉瑞韋(TG-2349)合併依米他韋(DAG-181)的二期臨床試驗結果的持續病毒反應治癒率SVR12≧90%，東陽光藥將再支付第二階段2,000萬美元價款予太景。而新增加的2,000萬美元價款，東陽光藥則依照新藥開發階段里程碑的達成，分四期支付予太景，四期里程碑款分別為：(1)二期臨床試驗結果持續病毒反應率SVR12≧90%，依約支付第一筆500萬美元里程碑款；(2)三期臨床試驗結果達到主要療效終點，依約支付第二筆500萬美元里程碑款；(3)遞交新藥上市申請獲得官方受理證明性文件後，依約支付第三筆500萬美元里程碑款；(4)取得新藥藥證以及批准文號後，依約支付第四筆500萬美元里程碑款。此外，若合併新藥的二期臨床持續病毒反應率SVR12≧90%，太景有權利選擇購回新公司最多不超過9%的股權。太景董事長許明珠表示，此合資案，係太景以旗下C肝新藥伏拉瑞韋大中華區所有權作價，取得新公司股權，並透過股權移轉、處分部分股權取得現金回收，進而成功把研發中新藥的智財權商業化獲取經濟收益。太景透過對新公司持股，也享有未來新藥開發上市的營運收益。許明珠強調，大中華區C肝患者眾多，攜手東陽光藥，目標是要開發出療效佳、副作用低的C肝全口服新藥，希望將療程縮短到12周或更短，並免去傳統C肝療程因施打干擾素引起的不適，冀提高病患治療意願及用藥人數。她說，太景的伏拉瑞韋(TG-2349)、東陽光藥的依米他韋(DAG-181)都在2016年獲中國大陸CFDA列為優先審批，兩個藥物的作用機制具互補性，不僅可強化抗病毒的療效，更可以有效抑制病毒產生突變，降低治療失敗的風險；同時在兩個公司的人才技術優勢加乘、雙強結合下，將更有信心在大中華市場創下新局，朝向為大中華區C肝患者提供一個高療效、低副作用、藥價可負擔，且廣為使用的新療法邁進。

太景TG-2349與 東陽光藥DAG-181 均獲CFDA優先審批 (2016年) !

太景轉讓9％新公司股權 給東陽光藥 2017-03-27 20:24經濟日報 記者江碩涵╱即時報導 太景醫藥研發控股公司（4157）與中國大陸宜昌東陽光長江藥業（東陽光藥，1558.HK）昨（27）日雙方董事會通過股權轉讓協議，太景北京轉讓持有新公司9%股權給東陽光藥，第一階段價款為2,000萬美元，東陽光藥今年3月31日前支付，股權轉讓交易完成後，太景北京對新公司持股40%，東陽光藥對新公司持股60%。太景董事長許明珠表示，太景以旗下C肝新藥伏拉瑞韋大中華區所有權作價取得新公司股權，透過股權移轉、處分部分股權取得現金回收，成功把研發中新藥的智財權商業化獲取經濟收益，太景透過對新公司持股，也享有未來新藥開發上市的營運收益。太景去年十月宣布攜手東陽光藥在中國大陸合作成立新公司東莞東陽光太景醫藥研發有限責任公司，並於2016年1月完成設立，太景推出伏拉瑞韋（TG-2349，Furaprevir）NS3/4A蛋白酶抑制劑，結合東陽光藥的依米他韋（DAG-181，Yimitasvir）NS5A抑制劑，在大中華區含中國大陸、台灣、香港、澳門共同開發新型抗C肝病毒全口服免干擾素合併療法。太景、東陽光藥依據去年十月簽屬的合作協議，進一步確認新公司合併新藥開發的階段里程碑任務。雙方董事會決議，日後若伏拉瑞韋（TG-2349）合併依米他韋（DAG-181）二期臨床試驗結果持續病毒反應治癒率SVR12≧90%，東陽光藥將再支付第二階段2,000萬美元價款給太景。新增加的2,000萬美元價款，東陽光藥將依照新藥開發階段里程碑，分別依照二期臨床試驗結果持續病毒反應率SVR12≧90%，三期臨床試驗結果達到主要療效終點，遞交新藥上市申請獲得官方受理證明性文件，取得新藥藥證及批准文號四個階段分別支付500萬美元。此外，若合併新藥二期臨床持續病毒反應率SVR12≧90%，太景有權利選擇購回新公司最多不超過9%的股權。許明珠說，大中華區C肝患者眾多，太景、東陽光藥目標合作開發出療效佳、副作用低的C肝全口服新藥，希望將療程縮短到12周或更短，免去傳統C肝療程因施打干擾素引起的不適，提高病患治療意願及用藥人數。太景伏拉瑞韋（TG-2349）與東陽光藥的依米他韋（DAG-181）都在2016年獲得中國大陸CFDA列為優先審批，兩個藥物作用機制具互補性，不僅可強化抗病毒療效，更可以有效抑制病毒產生突變，降低治療失敗的風險，兩公司技術優勢加乘，可替大中華區C肝患者提供高療效、低副作用、藥價可負擔且廣爲使用的新療法。

生華科 增資後實收資本: 7.42億元

生華科:公告本公司股票初次上櫃前辦理現金增資發行新股相關事宜 鉅亨網新聞中心※來源：台灣證券交易所2017/03/28一、本公司為配合初次上櫃前公開承銷辦理現金增資新台幣85,000,000元，發行普通股8,500,000股，每股面額新台幣10元，業經財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心106年3月10日證櫃審字第1060004722號函核准在案。二、茲依據公司法第273條第2項之規定，將增資發行新股相關事項公告如下：(一)公司名稱：生華生物科技股份有限公司(二)所營事業如下：1.C801990 其他化學材料製造業 2.F107200 化學原料批發業 3.F107990 其他化學製品批發業 4.F401010 國際貿易業 5.F601010 智慧財產權業 6.I102010 投資顧問7.I103060 管理顧問8.IC01010 藥品檢驗業 9.IG01010 生物技術服務業 10.IG02010 研究發展服務業 11.ZZ99999 除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務 (三)本公司所在地：新北市新店區北新路三段205-1號9樓 (四)公告方式：公告於公開資訊觀測站。(五)訂立章程之年、月、日：本公司章程訂立於民國101年11月1日，最近一次修正為第3次，修正日期為民國105年6月16日。(六)董事之人數及任期：董事7人(含獨立董事2人)，任期為三年，連選得連任。(七)本公司額定資本總額計1,000,000,000元整，分為100,000,000股，目前實收資本額為657,856,200元整，目前已發行股份總數計普通股65,785,620股；每股新台幣10元。(八)本次現金增資發行新股總數、每股金額及其發行條件：1、本次現金增資發行普通股8,500,000股，每股面額新台幣10元，發行總額計新台幣85,000,000元。2、本次現金增資依公司法第267條規定，保留10%計850,000股由本公司員工認購，本公司員工認購不足或放棄認購之股份，授權董事長洽特定人按發行價格認購之；其餘90%計7,650,000股，全數委由推薦券商辦理上櫃前公開承銷。對外公司承銷認購不足部份，擬依「中華民國證券商業同業公會證券商承銷或再行銷售有價證券處理辦法」規定辦理。 3、本次現金增資採溢價發行方式辦理，實際發行價格於辦理公開承銷時，依實際營運情形、當時股票市場狀況及投資人競拍結果，授權董事長由本公司與主辦承銷商議定之。4、本次增資發行新股權利義務與原已發行之普通股相同。5、本次現金增資發行價格、發行條件、募集金額、資金計畫之用途及其他相關事項，包括依主管機關指示或因客觀環境變更而需變更時，暨本案未盡事宜之處，授權董事長全權處理。 (九)增資發行新股後股份總數及每股金額：本次增資後實收資本額為新台幣742,856,200元，分為74,285,620股，每股面額新台幣10元，均為記名式普通股。(十)增資計畫用途：充實營運資金(十一)股票簽證機構：本次發行新股全數採無實體發行，故不適用。(十二)股款代收暨存儲機構：1、員工認股代收股款機構：上海商業儲蓄銀行儲蓄部 2、競價拍賣及公開申購代收股款機構：永豐商業銀行城中分行 3、委託存儲專戶機構：上海商業儲蓄銀行新店分行 (十三)對外公開銷售期間：1.競價拍賣期間：106/3/31~106/4/6 2.公開申購期間：106/4/12~106/4/14 (十四)現金增資發行新股之認股繳款期間：1.員工認股繳款日期：106/4/18~106/4/19 2.公開申購扣款日期：106/4/17 3.競價拍賣扣款日期：106/4/13 4.特定人認股繳款日期：106/4/20 5.增資基準日：106/4/20 (十五)主辦承銷商：永豐金證券股份有限公司 (十六)股務代理機構：永豐金證券股份有限公司股務代理部 (十七)公開說明書之陳列處所及索取方式：1、陳列處所：除依法分送主管機關公開陳列外，另陳列於本公司所在地。2、索取方式：請上網至公開資訊觀測站(http://mops.twse.com.tw)查詢。(十八)本次現金增資於股款募集完成後，將先行以股款繳納憑證劃撥至認購股人之集保帳戶，股東不得請求交付股款繳納憑證。增資新股股票俟呈奉主管機關核准變更登記後30日內掛牌上櫃(股款繳納憑證於同日下櫃)，屆時將另行公告。三、本公司最近三年度經會計師查核簽證之財務報表請至「公開資訊觀測站」查詢。四、其他未盡事宜，依公司法或相關法令規定辦理，特此公告

生華科 162元 興櫃市值121億元 (First-in-Class新藥: 合併Olaparib治療卵巢癌、攝護腺癌、胰臟癌)

胡定吾：台發展生技業要有成功故事、國際認可 2017年03月29日06:52 小分子抗癌新藥廠生華科（6492）預計於4月24日掛牌，董事長胡定吾表示，台灣要發展生技產業必須要像過去發展半導體產業一樣，有一個「成功的故事」相當重要，尤其要獲得國際級的認可，才能證明你的東西有價值，生華科為亞洲第一家獲得SU2C Dream Team Drug殊榮，目前洽談合作的機構相當多。生華科致力於開發市場首見 (First-in-Class) 新藥，上櫃前現增每股暫定162元，目前於興櫃掛牌市值逾百億，約達121億元。經營團隊持股6成以上，創投佔2成，其他法人佔2成。 胡定吾表示，旗下CX-4945已完成膽管癌一期臨床，除了膽管癌之外，也發現可用於治療基底細胞瘤（DCC），至於主力藥品CX-5461目前正在加拿大執行乳癌臨床ㄧ/二期人體試驗，如收案順利，預估今年6月可完成臨床一期，該藥與美國知名藥物Olaparib可行成很強的互補功能，適應症可擴及卵巢癌、攝護腺癌、胰臟癌等。不過對於台灣生技產業發展，胡定吾認為，生技業自去年跌跤後、人氣散掉，要發展要如同過往台灣發展半導體一樣，有成功的故事才能掀起募資潮，但生技業至今尚未有成功故事出現，儘管有拿到藥證，但銷售並未有好成績，更重要的是要得到國際大廠認可。「這國家有沒有生技產業，要看有沒有好的藥」總經理宋台生認為，台灣沒有足夠研發能量與強度、資金又不足，要自己能研發新藥很少，建議政府應集中專注收購一家大廠，把它培養成生技業的台積電，而非每家公司補助一點。此外，宋台生表示，銷售非常重要，即使拿到藥證，但沒有大藥廠替你銷售、證明你的價值也沒用，生華未來銷售會由採co-promotion right，即我自己可以賣、他也可以賣，才不會藥授權出去就什麼都沒了，「看別人表演」。（江俞庭/台北報導）

保瑞 口服液態新劑型止痛新藥BSTA-130: 申請FDA IND (2018Q4)

保瑞4月19日上櫃 全年營運續衝 2017年03月29日 04:10 杜蕙蓉／台北報導 保瑞藥業（6472）挾著代工、經銷產品營運展現效益，近年營收約維持2成成長率。董事長盛保熙表示，今年除可延續成長力道外，積極投入的新劑型止痛新藥BSTA-1301，將力拚2018年底申請美國IND。預計4月19日正式掛牌上櫃的保瑞，昨（28）日起至30日止公開競拍，每股競拍底價為25元。該公司去年營收2.83億元，年成長率19.18％，稅後淨利2,457萬元，EPS 1.05元，董事會已決議配發每股0.8元現金股利。盛保熙表示，保瑞是全台唯一囊括代工、經銷及銷售，聚焦在中樞神經用藥的藥廠，全球目前商機有145億美元。保瑞在2013年1月與衛采製藥簽約取得台南廠經營權，同年10月1日正式交廠，並開始接受台灣衛采委託代工，2014年7月購買聯邦化學製藥公司，取得180張藥證。盛保熙表示，衛采是全球中樞神經用藥市占之冠，光是在台灣即超過54％，目前保瑞為衛采代工的藥品包括台灣和東南亞市場的產品，隨著其銷量每年約有2成的成長力，代工業務也持續增加。另外，受惠聯邦製藥每年業績維持2成年增率，經銷產品業績也隨市場擴增而放大，保瑞先前併購聯邦雖取得180張藥證，但真正具市場約30多張，先前已轉移7張，今年可望再轉移5張，也帶來新動能。法人預估，2017年保瑞營收可望維持15～20％的高成長。新劑型新藥方面，盛保熙強調，保瑞的強項銷售，新藥研發也是以市場導向為關鍵。人口老化老人吞藥將成重要問題。根據統計，美國40％人有吞嚥問題，而有50％屬於不服從的病患，未滿足的市場還有很大的發展間。盛保熙表示，保瑞開發的新劑型止痛新藥BSTA-1301就是將口服錠劑改為液態口服製劑，目前市場約1億美元，預計明年向美國FDA申請pre-IND會議，順利的話有機會在2018年底申請IND。(工商時報)

安克生醫 甲狀腺超音波 避免 手術切除(終生服藥)

安克生醫 協助醫師診斷甲狀腺癌 2017年03月29日 04:10 李水蓮 美吾華懷特生技集團旗下安克生醫，持續開發各種癌症的檢測產品。其中「甲狀腺超音波電腦輔助診斷產品」，已開始在我國健檢中心、大醫院開始使用，協助醫師更快速、精準診斷甲狀腺癌。甲狀腺腫瘤發生率節節升高，據研究發現，每3～5個成年人就患有甲狀腺腫瘤。其中約有5％屬惡性腫瘤。根據2009年發表於美國臨床病理學期刊的研究顯示，經過甲狀腺超音波影像及細胞學檢查診斷後，接受甲狀腺手術移除的腫瘤中有將近一半其實是良性的，但這些經手術切除的病患皆需要終生服藥。若能提高診斷的準確率，不僅能節省醫療資源，患者只需藉由追蹤，免去手術切除甲狀腺後，帶來的終生服藥之苦。由安克生醫研發的「甲狀腺超音波電腦輔助系統」，於超音波檢查時能自動標示腫瘤的重要特徵，將黑白的超音波影像視覺化、提供彩色影像圖片，可協助醫師分辨腫瘤的良惡性，檢查報告也可作為病人後續追蹤參考。這項獨家技術研發成果，已獲得美國FDA、歐盟CE Mark上市許可，並且獲得台北生技獎、和衛福部、經濟部的「藥物科技研究發展獎」醫材類金質獎等多項國內大獎的肯定。目前這套系統已於台大醫院、成大醫院、鹿港基督教醫院等醫療院所及多家健檢中心使用，將陸續於長庚、中國醫藥大學附設醫院、中山醫學大學附設醫院等多家醫學中心啟用。對於有甲狀腺腫瘤的患者，可協助醫師辨別良、惡性，若判讀為良性後，由於甲狀腺結節通常不會自行消失，可定期追蹤腫瘤是否有變大、或是鈣化等變化。美吾華懷特生技集團董事長李成家表示，安克的高階醫材具有非侵入性的特性，患者輕鬆受檢無痛苦，也無風險，當場迅速得知檢查結果，將是輔助醫師早期診斷癌症的利器。由於各國甲狀腺癌個案人數均大幅增加，安克產品極具有市場潛力，未來將持續從實際使用需求出發，研發創新產品。(工商時報)

中裕 獲授權第三代AIDS新藥 (何大一ADARC: Bispecific抗體技術)

中裕取得第三代愛滋新藥技術 年底在美一期臨床 2017-03-28 18:49經濟日報 記者江碩涵╱即時報導 中裕新藥28日宣布，與世界知名愛滋病研究中心 ADARC 簽署一項最新愛滋病治療型新藥 Bispecific Antibodies 技術及相關專利全球獨家專屬授權，年底前可在美國進行臨床一期藥動和安全性試驗，將成為中裕發展第三代愛滋新藥的最佳利器。中裕旗下愛滋病新藥第一代產品技術為TMB-355，第二代產品技術則為是TMB-360/365。中裕表示，經過2、3年競爭、協商及努力，終於與世界知名愛滋病研究中心ADARC（Aaron Diamond AIDS Research Center）簽署最新一代Bispecific抗體技術，用於治療愛滋病全球獨家專屬授權契約，可在全球進行研發、生產及商業化銷售，這也將成為中裕愛滋病新藥發展的第三代最新技術。中裕表示，該研發授權技術為ADARC執行長暨中裕共同創辦人何大一率領的研發團隊與比爾蓋玆基金會合作的最新開發，基於保密協議，目前無法揭露授權條件，雙方董事會已考慮過可能的利益衝突迴避，並以最嚴謹的核准程序，完成相關授權。該技術已開發多年，多項臨床前研發工作已接近完成，包含相關動物實驗及細胞株開發等，今年底可望在美國進行臨床一期藥動和安全性試驗。中裕表示，在符合公司愛滋病核心研發領域下，以相對合理授權條件，向國外公司技轉研發中的新藥，有助於公司擴充及平衡研發組合，強化及充實公司研發新藥產品線與實力，並持續擴大公司在愛滋病新藥研發國際影響力、經營利基。中裕28日股價收在181元，跌1.5元、0.82%。

 

訊聯 蔡政憲: 治療C型肝炎 免用干擾素 是治療 趨勢 !!!

由母胎醫學跨入精準醫學專訪訊聯集團執行長蔡政憲 2017/03/29文／生醫編輯沈靜採訪人物／訊聯集團執行長蔡政憲博士國內與精準醫療相關的公司以檢測服務居多， 2017年科技部生命科學研究發展司也認同婦幼醫學引領了精準醫療，並建立以婦幼醫學為主軸的精準醫療專案計畫，帶領創源生技，不僅從母嬰醫學出發實現精準醫療運用，更加速個人化醫療所帶來的新類型醫療產業。訊聯集團執行長蔡政憲博士表示，訊聯成立之時就是想以幹細胞與基因檢測的方向進行，隨著時間演進才漸漸發展成訊聯與創源，自從人類基因圖譜解碼完成後，基因體學為生技醫療領域帶來突破性的發展，而創源一直很精準的定位於精準醫學。當精準醫療剛起步時大多國內的公司都朝癌症檢測發展，但蔡政憲博士認為母胎精準醫學才能夠發揮最立即的效用，於胚胎時期檢查出疾病將是最快且最前端的預防醫學，當一個重大疾病若能提早兩年得知，便能夠更有效率的進行治療。台灣越來越趨向於少子化，兩年後將呈現人口負成長。晚婚、孕婦的高齡化也增加了生育的不易與艱辛，許多夫婦想生的生不出來，而生下來的孩子可能帶有基因缺陷，但訊聯與創源設計了一整套的產品，從產前檢測到出生後治療，每年服務了約40%的新生兒，訊聯集團從1999年創立至今已發出大約1百萬份的報告，也證明訊聯集團在母胎精準醫學中創造的實質價值與貢獻。

基因檢測提高用藥準確性 兒科過去為醫療上相當具挑戰性的科別，因為幼兒疾病的症狀過於類似，醫療史過短，加上幼兒的表達能力尚未發展完全，然而，精準醫學改變了兒科醫療的發展個人化醫療從兒科醫學開始，創源生技跟國際藥廠諾華合作開發出自體發炎疾病CAPS患者基因檢測。Cryopyrin相關係周期症候群(CAPS)是一種遺傳性罕見的自體發炎疾病，其與NLRP3基因的變異相關，CAPS患者於孩童時期便會發病，症狀為周期性發燒、皮膚紅疹、關節病變、無菌性腦膜炎或是神經炎等，若病毒侵襲中樞神經還會伴隨聽覺神經受損、骨頭及軟骨組織的破壞。在檢測推出後，疑似病例中僅有11.8%被檢測為CAPS相關基因缺陷，僅有2.9%符合NLRP3基因突變的用藥資格。蔡政憲博士認為，當患者為孩童時，最害怕的就是延誤診斷的時間，耽誤了小孩子的發展。藉由基因檢測不但能幫健保把關，也能提高用藥的準確性，對非CAPS患者來說也可減少延誤就醫。

口服治療 C 肝前 宜先做 NS5A 胺基酸多型性之檢測評估 蔡政憲博士也指出，新藥開發結合伴隨式診斷成為生技醫療的一大趨勢。在台灣，肝癌位居十大癌症死因的第二位，而感染B、C型肝炎病毒的患者，可能因長期之慢性肝炎造成肝硬化，最後演變為肝癌。根據疾管局的統計顯示，台灣C型肝炎的盛行率高達4%。在臨床上，C型肝炎傳統的治療方式為施打長效型干擾素配合口服抗病毒藥物雷巴威林，其干擾素屬於醣蛋白，經口服會被胃酸消化，因此干擾素必須以皮下注射的方式投藥，然而施打干擾素會造成類流感的症狀，嚴重甚至會終止病患的療程，使療效大打折扣。為了提高療效並降低副作用，目前在治療C型肝炎「免用干擾素」口服抗病毒藥物是治療的新趨勢。C型肝炎病毒有4個結構蛋白和6個非結構蛋白，其中非結構蛋白稱為NS5A，而針對NS5A的抑制劑新藥與C型肝炎病毒的干擾素抵抗性相關，同時能抑制C型肝炎病毒複製，並於C肝治療已可免用干擾素，而且沒有發現嚴重的副作用，同時兼具低副作用與高治癒率之優點。然而當患者的C型肝炎病毒具有抗藥性時，將會大幅降低藥物的療效。以台灣食藥署所核准用於治療C肝1b型患者的新一代C型肝炎口服抗病毒藥物為例，臨床實證該藥物針對台灣所佔比例最多的C型肝炎病毒1b型之治療，其治癒率可達9成。然而C型肝炎病毒的NS5A胺基酸多型性會使病毒對此療法產生抗藥性，使療效降到僅4成左右。對此臨床觀察，藥物仿單中建議於使用此療法前先進行C型肝炎病毒NS5A胺基酸多型性之檢測評估

訊聯實驗室通過NS5A胺基酸多型性檢測服務認證 創源與泰宗合作，日前實驗室通過了台灣分子醫學頒發C型肝炎病毒NS5A胺基酸多型性之檢測服務平台考試通過證書，目前已能提供服務針對治療C肝1b型患者口服新藥之病毒抗藥性進行評估。而健保署也於106年健保總額預算分配C型肝炎用藥共計31.01億元，其中20億元將用於全口服新藥。若能藉由病毒抗藥性檢測進行用藥前評估，除了滿足臨床上的需求外，患者也可在支付昂貴的藥價前，預先評估治癒率，避免無效的費用支出及延誤病情。蔡政憲博士希望未來能有更多人投入在這方面的研究，目前訊聯集團已經發展至國際市場，如日本等在醫療上非常先進的國家，並贏得許多認可，而癌症的精準治療也將是接下來的重要發展項目，未來期望尋求品質與國際上的認證，將精準醫學實質運用在大眾及醫療體制上。

潤泰全 提列38億跌價損失 (中裕&浩鼎) !!

投資生技股 提列38億損失 2017-03-28 04:37 經濟日報 記者陳美玲／台北報導 潤泰集團兩大上市公司潤泰全球（2915）、潤泰創新（9945），原本憑著轉投資中裕、浩鼎、南山人壽、高鑫零售等收益，近五年二家公司獲利上演華麗轉身；不過，去年在生技股股價重挫，潤泰全因持有中裕、浩鼎持股較多，需提列38億元的跌價損失，加計南山人壽的未實現資產減損約21億元，公司宣布不配股配息。法人表示，潤泰全球目前持有中裕約4.13%、潤泰新約4.14%，浩鼎方面潤泰全持有4.51%、潤泰新約0.74%；2015年生技股狂飆，擁有潤泰集團總裁尹衍樑加持的浩鼎，股價翻了好幾倍，最高衝上755元，中裕最高也飆上303元，潤泰雙雄帳上獲利頓時大吃補丸。2015年開始，受國際經濟情勢動盪，潤泰集團透過潤成持有南山人壽出現海外資產、股票、債券等產生跌價損失，潤泰雙雄也必需在帳上提列特別盈餘公積，轉投資小金雞頓時成為黑天鵝。今年潤泰雙雄轉投資又有波動，不同的是，潤泰新、潤泰全角色對調，持有中裕、浩鼎持股較多的潤泰全，因去年生技股股價慘淡，需提列38億元的跌價損失，加計南山人壽的未實現資產減損約21億元，公司宣布不配股配息，今年苦主改換潤泰全當，轉投資小金雞頓時成為黑天鵝，今年潤泰全股東會恐怕逃不了小股東責難。

景岳 解除競業: 王美玲 副總 (中國景岳總經理)

景岳生技 發言日期106/03/28發言時間14:57:59 發言人王美玲發言人職稱副總經理發言人電話06-5052151 主旨公告解除本公司經理人競業禁止規定 符合條款第21款事實發生日106/03/28 說明1.董事會決議日:106/03/28 2.許可從事競業行為之經理人姓名及職稱:王美玲副總 3.許可從事競業行為之項目:本公司同類之業務 4.許可從事競業行為之期間:擔任子公司總經理期間 5.決議情形（請依公司法第32條說明表決結果）:經董事會以董事過半數之出席，及出席董事過半數同意 6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者，經理人姓名及職稱 （非屬大陸地區事業之營業者，以下請輸〝不適用〞）:王美玲副總 7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:景岳生物科技(中國)有限公司總經理 8.所擔任該大陸地區事業地址:天津市武清源道 9.所擔任該大陸地區事業營業項目:營養和保健品批發、其他食品批發、營養和保健品 零售、其他食品零售、生物技術推廣服務 10.對本公司財務業務之影響程度:無 11.經理人如有對該大陸地區事業從事投資者，其投資金額及持股比例:無 12.其他應敘明事項:景岳生物科技(中國)有限公司尚在設立中

泰福 解除 趙宇天(執行長) 競業

泰福-KY 發言日期106/03/28發言時間15:57:25 發言人趙宇天 發言人職稱執行長發言人電話02-27010518 主旨公告本公司董事會解除本公司經理人競業禁止限制事宜 符合條款第22款事實發生日106/03/28 說明1.董事會決議日期:106/03/28 2.許可從事競業行為之經理人姓名及職稱:趙宇天執行長 3.許可從事競業行為之項目:兼任其他營利事業之經理人及自營或為他人經營同類之業務 4.許可從事競業行為之期間:任職本公司經理人期間 5.決議情形（請依公司法第32條說明表決結果）:全體出席董事無異議照案通過 6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者，經理人姓名及職稱（非屬大陸地區事業 之營業者，以下欄位請輸不適用）:不適用 7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:不適用 8.所擔任該大陸地區事業地址:不適用 9.所擔任該大陸地區事業營業項目:不適用 10.對本公司財務業務之影響程度:無 11.經理人如有對該大陸地區事業從事投資者，其投資金額及持股比例:不適用 12.其他應敘明事項:無

 

(生物晶片) 瀚生醫電1.5億投資科學園區! 科技部 核准

科技部通過4家公司、12.5億投資案2017年03月28日記者周康玉／台北報導科技部科學園區審議委員會今（28）日通過4家投資案，投資額計12.54億元，包括安川電機、日計、藥華及瀚生四家公司；另有5件廢止案，2件增資備查案，合計增資新台幣1.8億元。核准投資案如下：

一、台灣安川電機股份有限公司中科分公司 本案營運資金為新台幣7仟5佰萬元，主要研發製造機器人自動化設備與技術服務，本案母公司日本安川電機為全球技術領先之工業機器人廠商之一。

二、藥華醫藥股份有限公司新竹分公司 本案營運資金為新台幣10億元，投資人為藥華醫藥股份有限公司；藥華醫藥(股)公司成立於89年5月，多年來致力於新藥開發並申請多項專利，成功開發出高度定位(>90%)的PEG耦合反應技術平台。該專利技術平台發展出一系列的高度定位長效型蛋白質新藥品。

三、瀚生醫電股份有限公司 本案投資金額為新台幣1.5億元，投資人為漢民科技集團旗下之漢信、善存投資與勝璽投資及團隊成員；漢民科技公司係成立於66年9月，以產製電子零組件及機械設備等為主，資本額新台幣15億元，105年營業額達新台幣600億元；本項投資期待未來生物晶片掃描儀技術能與光蝕刻基因或胜肽合成技術結合，提供客戶對各種功能性及物超所值之生物晶片需求。

四、日計工業股份有限公司 本案投資金額為新台幣2,900萬元，投資人為日本東京計裝集團旗下之東京計裝株式會社及有限會社仁德機器製作所，本案公司期在台灣具有開發及生產高品質流量計的基礎下，在宜蘭科學園區興建國際化廠房，擴大開發及生產規模，並且為在地員工展現長期經營的決心。

疾管署 黃馨頤 醫師: 接種 卡介苗 3個月未結痂 (考慮針頭抽吸排膿)

卡介苗膿瘍未退 疾管署：宜排膿勿急切除 更新：2017年03月28日【記者施芝吟／台北報導】嬰幼兒打完卡介苗後出現化膿、紅腫現象，都是正常免疫情況，一般3個月內就會結痂癒合，不過疾管署近日接獲醫師反應，有部分小朋友施打完卡介苗後，超過3個月仍未癒合，急著要動手術切除。疾管署副署長羅一鈞表示，當測免疫反應過度旺盛時，傷口需要較久時間才會癒合，如家中孩子有這樣的情況，可回原接種醫療院所，由醫師做專業的評估及處置。接種卡介苗後3個月內會自動癒合結痂，但有少部分嬰幼兒接種3個月後，並沒有結痂，持續膿瘍或紅腫未消退，無法自動癒合。疾管署醫師黃馨頤說，日前邀請兒童感染症專家訂定處置建議，如果小朋友在接種後膿瘍未結痂，應回到原接種疫苗的院所進行評估。接種卡介苗能有效保護幼童，免於發生結合性腦膜炎。羅一鈞說，施打完卡介苗會出現化膿、紅腫，是正常免疫反應，當免疫反應過度旺盛，膿包比較大，需要較久時間癒合。膿瘍及紅腫未有消退跡象或持續變大，可考慮依病灶情形採用針頭抽吸排膿，不宜採用手術切除。

 

嘉藥校長 (陳銘田): 全國藥師1/3出身 嘉藥 !!

全國培育醫藥衛生才重鎮嘉藥 申請入學超搶手！勁報 2017/03/28【勁報記者于郁金/臺南報導】嘉藥是全國培育醫藥衛生人才的重鎮，嘉藥擁有國家指定宣導用藥安全的中草藥應用發展中心，食品營養相關課程讓學生更加認識食安與養生保健，粧品系為增能實務，邀請好萊塢國際級彩妝大師到校實地教學。在106學年度高中生四技申請入學，日前技專校院聯合招生委員會公布第一階段篩選結果，向來在醫藥衛生學群著稱的臺南嘉南藥理大學，再獲學子青睞，吸引眾多高中生報名，總計招收473個名額，共有2,353人通過第一階段篩選，在全國私立科大中名列前矛；其中不乏學測成績高達70級分以上學生搶讀就學，而篩選後級分最高的前四系，依序為藥學系的72級分，以及化粧品應用與管理系、藥用植物與保健應用學程的63級分、保健營養系60級分，不僅成績優異，選擇就讀也都是時下炙手可熱、最夯的系。校方表示，今年申請入學預計招收473名，第一階段共有3,820人報名，遠超過招生名額的8倍餘；當中，素來連年稱霸全國的藥學系，共計1,452人報名，搶攻200個名額，錄取率約一成多，競爭相當激烈；而食品科技系、休閒保健管理系，以及老人服務事業管理系等，延續多年學生升學首選之傳統，報名人數比去年增加1倍多，錄取率低於10%；另外，去年新成立的藥植保健與藥粧生技產業兩個學程異軍突起，首度招生即交出漂亮成績，分別吸引95及82人報名，將爭取各只有5個招生名額，錄取率僅5至6%。此外，據聯招會統計，該校如化粧品應用與管理系、保健營養系、藥學系、食品系與休閒系等，報名人數皆超過300人以上，環境學院三個系合計更高達近500人，全校平均總錄取率12.4%；在少子化的社會現況下，嘉藥的傑出表現，令人刮目相看。該校招生單位強調，雖然通過第一階段篩選後的人數仍多，但今年學測部分考科較難，依專家預測恐降1至2級分，因此入學機會將相對提高；校方也提醒進入第二階段考生，3月29日前至嘉藥網站登錄報名，並依招生簡章規定將書面審查資料上傳至聯招會網站；學校將於4月8日、9日兩天進行第二階段複試，藥學系辦理筆試、其他各系舉行面試，校方貼心安排交通接駁車方便考生與家長，可善加利用。嘉藥校長陳銘田表示，學校重視理論與實務兼備，推動產學合作及國際化深受肯定；創校51年來，培育無數的醫藥衛生人才，全國藥師的1/3出身嘉藥，歷年藥師高考狀元榜眼多位是本校畢業生，辦學認真，口碑甚佳，因此也吸引多家大型醫療體系提供獎學金，預先儲備人才。陳銘田校長說，今年申請入學許多系頗受學子喜愛，報名者眾，顯示面臨高齡社會、食安風暴和民眾追求養生保健的風潮下，藥師、營養師與食安管理，以及老人照護和休閒產業等專業人才的職場優勢，就業相當有保障；而學校強調「健康促進」，以培育樂活服務產業專才為目標，正契合社會時代需求。依多項媒體調查顯示，實用且與就業連結度高的學群，被視為升學選擇的首要考量，其中醫藥衛生類的畢業生前景最被看好。天下雜誌指出，該學門畢業生的就業集中度、穩定度與薪資比，都是全國最高；時報周刊《2017升大學選系必讀系列》針對18學群的調查也分析說明，醫藥衛生學群畢業後4.6年就可累積百萬元的人生第一桶金，發展最為快速，而文中的企業評價，嘉藥高居全國私立科大首位，醫藥衛生學群位居第2、生命科學與生物資源兩學群均為全國之冠；可見就讀醫藥衛生類學群前途似錦，同時也彰顯了嘉藥優良傳統的辦學特色。