好案 吞不下 vs生醫新南向 以國家隊力量 拚 東協市場 藥證

翁啟惠效應 技轉案幾近停擺2017年07月14日 04:10 杜蕙蓉／台北報導 前中研院院長翁啟惠事件效應，學研單位技轉案幾乎全面停擺，等於是「看得到吃不到」，昨（13)日中研院、國衛院聯合發表17項尖端生醫技術，雖然產品頗具潛力，業界反應卻是「吞不下去」。台灣研發型生技新藥發展協會（TRPMA）副理事長張鴻仁認為，最擔心的是技轉案陰影讓生醫產業能量光芒黯淡了，人才斷鏈。生控生董事長章修綱以親身經歷指出，原本公司想技轉中研院一個不錯的研發案，條件都談的差不多了，但碰到法務單位，繁瑣的嚴苛限制，產業根本很難執行合作案。他表示，不管是新藥或創新醫材，研發中的產品不一定都能商品化，而且產品技轉出來後，可能都還要大調整，如果法規僵化綁的太死，學研單位的技轉案就會愈來愈難搞。生技產業受限台灣的市場規模、資金、人才和法規，原本就很辛苦，現在學研單位的技轉又更保守，就真的很難走下去。章修綱語重心長表示，翁啟惠的案子，在美國根本不可能發生；但浩鼎風暴後，技轉案和政府的政策就更令人難以理解了。雖然浩鼎案風波未了，中研院和國衛院為挹注生技產業動能，加值學研成果產業化，昨日聯合發表17項尖端生醫技術，鎖定小分子藥物、個人化醫療檢測技術、蛋白質藥物等三大主題，希望能藉此為產業界與學研界開發合作交流契機，促成成功案例，推升生技產業動能。中研院智財技轉處處長吳漢忠表示，生技醫藥產業從研發到商品化，是一段漫長且須投注大量心力的過程，只有整合產官學界的各方能量，強化學術研究與產業發展的結合，才能化研為用；此次中研院是展出包含癌症、阿茲海默症及其他神經退化疾病的治新療機制，以及抗菌胜肽的研發成果，希望能與產業連結。另外，國衛院也大秀新藥研發成果，包括治療第2型糖尿病但無引發精神副作用的分子標的、沒有嗎啡類藥物所具有副作用的長效止痛，提高抗原特異性免疫反應的免疫調控劑及佐劑等。生醫業界表示，中研院和國衛院都是國內最頂尖的學研機構，有最豐沛資源，但如果技轉案陰影不除，再好的案子也是「吞不下去」。(工商時報)

總統：輔導國產新藥 取得新南向國家藥證 時間：2017-06-26 13:28 新聞引據：採訪 撰稿編輯：歐陽夢萍 蔡英文總統今天(26日)視察「生醫產業創新推動方案」執行中心時表示，在國際間相比，台灣的廠商及企業規模較小，她認為必須以國家隊的方式爭取外銷訂單，並著重輔導國產的新藥，以取得新南向國家的藥證。蔡英文總統今天(26日)視察「生醫產業創新推動方案」執行中心時表示，在國際間相比，台灣的廠商及企業規模較小，她認為必須以國家隊的方式爭取外銷訂單，並著重輔導國產的新藥，以取得新南向國家的藥證。她並要求各部會拋棄本位主義，加速生醫產業的發展。蔡英文總統26日上午在科技部長陳良基、政務委員吳政忠等陪同下，到新竹視察「生醫產業創新推動方案」執行中心，聽取執行中心執行長、科技部次長蘇芳慶報告生醫產業創新推動方案的推動進展，及進駐研發大樓的育成團隊的介紹，並參觀生技廊道及實驗室。總統在聽取簡報後致詞表示，除了新竹生醫園區未來會加入第二生技大樓、引進更多廠商從事開發外，讓她特別欣慰的就是台大醫院新竹生醫園區分院總算要開始興建。她指出，這個計畫從民進黨上次執政就開始，讓桃竹苗的鄉親等了十幾年，新政府一定要排除萬難，緊盯進度，不能讓鄉親失望。總統並指出，台灣的生醫與生技發展是在和時間賽跑，在國際間也有許多競爭者，台灣要與國際間的同業形成什麼樣的合作與競爭關係是重要項目，因此，台灣生醫產業要加速發展，不僅是在行政效率及研究創新生態系的建立，在國際間的連結也是重要的工程。總統指出，相對於國際行銷所需要的團隊能量，台灣的廠商、企業不論是研發或製造，規模確實比較小，所以必須要有拓銷的連結，以國家隊的方式爭取，並積極輔導國產新藥取得新南向國家的藥證。總統：『(原音)現在把它叫成拓銷艦隊，聽起來也蠻有積極感。也就是我們要用國家隊的方式來支持潛力的廠商，連結國際藥廠通路，來爭取外銷的訂單，並著重輔導國產的新藥，能取得新南向國家的藥證。』總統也要求外交體系動起來，透過各種國際衛生跟醫療合作計畫，把台灣的生醫產業輸出到國外去；而生醫產業牽涉到的各部會也必須拋棄本位主義，全力支持生醫產業的發展。

 

急性紫斑症 (小孩) 常合併多病毒感染

跌倒引發腦出血 紫斑症老婦死亡 2017-07-13 01:04聯合報 記者張益華／台北報導 千萬不要輕忽身上的瘀青，若長期未退，甚至出現針點般的瘀點，當心罹患紫斑症。一位70多歲的老婦人，跌倒卻引發腦出血，急救後仍不幸往生，事後才發現婦人罹患紫斑症，血小板低下，凝血功能不足，但平日不在意病症，沒有防範，導致意外致死。中國醫學大學附設醫院血液腫瘤科醫師白禮源表示，紫斑症指微血管出血、皮下出血，症狀多樣，包括身上出現像針點般的瘀點，或大片瘀青，因為是紫紅色所以統稱紫斑，而且伴隨微血管遍布全身，從頭到腳都可能出現紫斑，相較瘀青，紫斑不會疼痛。引發紫斑症的原因很多，常見的是血小板減少。白禮源指出，正常人血小板數量是十萬以上，紫斑症病患約在十萬以下，低於兩萬，可能自發性出血，例如牙齦出血、血尿，嚴重引發腦出血、腸胃道出血、肺出血等危及性命。白禮源說，紫斑症分為急性和慢性，急性常發生在小孩身上，來勢洶洶，合併多種病毒感染，三到六個月即可痊癒；慢性則發生在成年人，需要長期服用藥物，與體質、自體免疫和血液方面的腫瘤有關。根據統計，紫斑症盛行率每十萬人有十人，女性又比男性多，白禮源提醒，若身上出現不明原因瘀青或出血點，務必提高警覺，尋求血液病專科醫師檢查。

「紫斑症」衛教講座 時間：8月5日（六）上午9:30-11:30(9:00開始報到)地點：張榮發基金會1001會議室（台北市中山南路11號10樓)講者：中國醫學大學附設醫院血液腫瘤科醫師白禮源林口長庚醫院骨科部暨運動醫學科醫師邱致皓報名電話：02-8692-5896

 

老年人常見 診斷不易: 慢性 硬腦膜下出血

病徵似感冒又像中風　請注意慢性硬腦膜下出血 NOWnews今日新聞 (2017-07-13 10:03) 像是感冒、又像是中風，但是沒有陷入昏迷的慢性硬腦膜下出血，常為民眾所誤認。台東基督教醫院江明哲醫師近日以加入東基團隊後所遇到的兩名台東患者為例進行案例說明以及進行宣導，江醫師表示，這種兩側發生血腫的病例，有時很難早期被發現，其症狀就像感冒一樣，頭痛、嘔吐、身體乏力、步態不穩、頭頸部僵硬，但硬腦膜下出血在電腦斷層檢查中，濃度高的血水會呈現白色彎月狀影像，很容易被發現而接受手術治療。台東基督教醫院腦、脊椎神經外科的江明哲醫師強調，如碰到此症狀，請民眾盡速就醫、對症下刀，其中硬腦膜位在頭蓋骨下方，包覆著大腦，而大腦的表面包覆著一層腦膜，腦膜由最外層的「硬腦膜」、中間層的「蛛網膜」、最內層的「軟腦膜」組成，在硬腦膜和蛛網膜之間的出血，就稱作「硬腦膜下出血」。「慢性硬腦膜下出血」是老年人常見的疾病，因診斷不易，被誤診的機率高。江明哲醫師提醒，這種疾病在電腦斷層檢查中，會隨著出血濃度有低、中、高等度的不同而加深了診斷上的困難；老年人一旦發生這種像是感冒、又像是中風，但是沒有陷入昏迷；加上近期如果曾發生頭部被撞擊的情形，或者有些患者還伴有表現出跟平常不一樣的行為時，一定要盡快就醫，找出正確診斷，對症下刀。江明哲醫師以加入東基團隊後所遇到的兩名台東患者為例並加以說明，其中案例包括台東七十五歲的朱先生，因一側肢體癱瘓、無法行動，手、腳都不聽使喚，而趕忙來東基掛急診。陪同前來的家屬形容：「就像是腦中風一般」。急診醫師評估後，安排朱先生進行腦部的電腦斷層檢查。檢查結果，發現朱先生顱內右側慢性硬腦膜下血腫，即刻轉住院治療。慢性硬腦膜下出血好發於老年人，但是江明哲醫師就遇到了中年人患者。其二案例為台東四十三歲的陳女士，因嚴重頭痛、嘔吐而來東基掛急診，在急診醫師評估後，安排陳女士進行腦部的電腦斷層檢查。檢查結果，發現她顱內兩側皆有慢性硬腦膜下血腫，即刻轉住院治療。

生命的轉彎 驚奇在等待 (自體免疫腦炎)

多家醫院都說她會是植物人 今重返職場 好醫師新聞網 2017/07/13記者曾美晴／台中報導 醫學再發達仍有其侷限，尤其是罕見疾病的診斷，除了醫師的經驗，有時還需要靠點運氣。本身是上班族劉小姐去年九月突然昏迷，一個月內二度入院，病情快速發展到無法動彈、不能自主呼吸，家人在兩家醫院接到多張病危通知，並被告知「醒來機會微乎其微，沒救就是植物人！」輾轉到臺中慈濟醫院接受中西醫合治，中醫醒腦護腦、西醫檢驗確診為「自體免疫腦炎」罕見疾病，昏迷半年終於甦醒，家屬慶幸沒有放棄。臺中慈院神經內科林書漢醫師指出，37歲劉小姐的發病過程十分曲折，去年九月一如往常上班，短短五分鐘車程，卻花了一個半小時才抵達公司，還伴隨異常幻想症狀，就醫後，神經內科醫師抽驗脊髓液懷疑為「疱疹性腦炎」，治療半個月後出院，但不到十幾天，病情惡化再度返院，第三天竟陷入昏迷，手腳不會動、不能自主呼吸，只能用氣管內管人工呼吸器。轉診另一家醫院治療，醫師診斷跟前家醫院相同，持續治療但病情沒起色，意識昏迷越來越嚴重，感覺似乎恢復機會越來越渺茫。劉小姐發病前為臺中慈濟醫院中醫部莊佳穎醫師病人，家人決定轉院輔助加強中西醫合治。林書漢醫師說，十一月下旬劉小姐轉入臺中慈濟醫院，當時病情仍持續惡化，醫療團隊共同努力，希望找出一線生機。神經內科林書漢醫師想到鑑別診斷自體免疫腦炎，為了不想錯過任何可能，鼓勵家人自費送驗。檢驗報告在劉小姐將轉到養護中心前出爐，出乎意料地證實劉小姐罹患極罕見的「自體免疫腦炎」。林書漢醫師指出，傳統診斷腦炎是細菌、病毒引起，「自體免疫腦炎」是另一種體內自體免疫抗體攻打中樞腦神經受體所導致的疾病，要耗費時間診斷複雜個案的確很難，也是兩家醫院診斷治療未見起色，才有找尋另一種可能的機會。劉小姐輾轉幾家醫院都沒查出來，跟腦部核磁共振呈現病毒性腦炎的典型特徵有關，也許是病毒性引發自體免疫的腦炎，也許兩種腦炎都有。確定病因後，林書漢醫師先用高劑量類固醇，壓下抗體，再用免疫球蛋白，中和自體免疫抗體，症狀果真明顯改善，中樞神經的很多狀況逐一消退，進步到可以講話、聽懂，也能回應，搭配復健科與中醫同步穩定情況，劉小姐從四肢無力、毫無意識反應到逐漸清醒，快速進展恢復。林書漢醫師深刻記得劉小姐醒來瞬間，激動的緊握他的雙手。臺中慈濟醫院動用團隊治療，復健科洪大為醫師，看到劉小姐神奇進步，既訝異又高興。莊佳穎、歐宗益兩位中醫師則指出，中醫角度看，儘管是罕見疾病，病情十分複雜，但運用中藥擅長化繁為簡的思路，緊抓祛邪、扶正方針，針對瞬息萬變的病情，密集調整病人用藥，加上針灸疏通阻滯經絡，使藥效能直達病所，終於翻轉病情。劉小姐的先生說，半年間不同醫院醫師提出各種可能病因，林林總總不下十種，從疱疹病毒、日本腦炎、狂牛症到各種奇奇怪怪的病，還收過很多張病危通知，沒一個人相信會好，會有奇蹟，結論是勸他「醒來機會微乎其微，沒救就是植物人，放棄吧！」但他始終不放棄。一月二日確診罹患自體免疫腦炎後用藥，次日全身都會動了，經過積極復健，恢復肌力，終於如願三月中旬出院，如今返職場，重回生命軌道。

健永 撤件…關鍵因素: 無法通過上櫃內部審議

中裕會是生技產業的救命丹？ 2017-07-13 11:41【文／徐玉君】 台灣的生技研發已經站在關鍵十字路口上！政府不斷強調生醫產業將會是台灣的下一個兆元產業，表明政策將會盡全力扶持；然而執行面卻是更加嚴謹的防患於未然，資本市場「水清則無魚」，生技產業從最絢爛的日成交量逾百億元，到目前僅剩二、三○億元，資金募集不易，生技又是個燒錢的行業，產業該如何繼續發展下去？如果政策的發展還是這樣的步調，健永的撤件或許只是個開端。健永在撤件的聲明稿第一句話即點出─評估近來台灣生技產業環境不佳…（其實關鍵因素是無法通過上櫃內部審議），即便該公司已完成在台灣及美國地區為期十二周臨床三期樞紐性雙盲試驗，及四○周開放性延伸試驗計畫，合計追蹤長達五二周（一年）結果，均顯示MCS-2對於前列腺肥大病人展現出優異的安全性、耐受度及顯著的長期療效，解盲成功，仍然無法通過上櫃內審，此舉無異引發更大的市場疑慮。

主管機關審核日趨嚴格 再來，台灣第一家純外資生技公司亞獅康ＫＹ，看好台灣對生技產業的股價認同度，滿心歡喜來台上櫃，卻碰上生技產業有史以來最低迷的氛圍，從原本期望以八八元掛牌上櫃的目標，降至八○元，卻因整體競拍結果均價僅能以六八．九二元作為掛牌價，最慘的是，掛牌當天只看到五九．八元最高價，連承銷價的車尾燈都沒見著，隨後一路下跌，最低只剩三八．○五元，目前股價仍在四○元以下。在此之前，擁有加拿大乳癌夢幻團隊加持的生華科，即便在行情最差的五、六月，股價仍然維持在一二五元附近橫盤，不過卻在近日連續拉出三根跌停板，股價直接跌破百元價位，最低來到八八．三元；生華科特別為此發布澄清稿，表明公司主管階層一向正派務實經營，財務面及營運面一切正常，且董監事、大股東、經營團隊手中持股均已全數集保，並無賣股；但對於股價也只能尊重市場機制，仍將積極於新藥研發工作。

指標股紛落馬前景堪慮 原本力守在二五○元附近的生技指標股浩鼎，月初再度因涉入浩鼎案的中央研究院前院長翁啟惠遭監察院彈劾，即便中研院有六四位院士、研究員跳出來啟動連署力挺翁啟惠，無奈，浩鼎仍然無可避免走上破底之路，股價最低來到二二○．五元。【本文未完，全文詳情及圖表請見《先探投資週刊》1943期；訂閱先探投資週刊電子版】

 

地中海飲食 降低 髖骨骨折 風險

骨頭鐘愛蔬果 補鈣不輸牛奶 [2017-07-12] 《美國醫學會雜誌•內科學》的一項最新研究指出，地中海飲食有助於降低女性患上骨質疏鬆和發生骨折的風險。由於地中海飲食的首要特點是攝入足量的蔬菜、水果，因此「骨頭最愛果和菜」一時成為熱議話題。

地中海飲食降骨折風險 這項研究由德國維爾茨堡大學完成，研究人員對美國40 個臨床中心的數據進行了分析，涉及9 萬多名平均年齡為64 歲的美國女性。結果顯示，長期堅持地中海飲食的絕經後女性，發生髖骨骨折的風險比其他飲食模式低29%。研究負責人伯恩哈德•哈林博士指出，全球每年報告超過890 萬起骨質疏鬆引起的骨折，50 歲以上女性為高風險人群，骨折發生率為1/3，遠高於同齡男性。中老年女性遵循以果蔬為主、低油低脂的地中海飲食，攝入足量與骨代謝有關的營養素，對維護骨骼健康、降低骨折風險非常有益。究其原因，美國威斯康星大學醫學和公共衛生學院大衛•瑞科爾博士分析指出，骨骼是人體中最大的酸性緩沖區，如果人們進食過多酸性食物，比如含有大量磷、硫、氯等「成酸性元素」的肉類，身體不得不動用食物中的鈣離子和骨骼中的鈣貯備中和成酸性元素，從而減少鈣的吸收，加速鈣的流失。而果蔬為主、紅肉攝入量較少的地中海飲食，屬於低酸模式，利於減少骨鈣的流失。另外，一些蔬菜本身含鈣豐富，而肉類普遍含鈣很少，因此地中海飲食有助於從食物中獲取充足鈣質。

綠葉菜+ 牛奶，補鈣更好 果蔬對於補鈣壯骨的貢獻被很多人忽視了。部分綠葉蔬菜富含鈣質，可與牛奶媲美，甚至超越牛奶，比如每百克全脂牛奶的鈣含量為104mg( 毫克）而小油菜為157mg，小白菜為90mg，菠菜為73mg。如果計算鈣的營養密度，100 克全脂牛奶熱量約為54 千卡，小油菜熱量約為15 千卡，鈣含量除以熱量值得出鈣的營養密度，前者為1.9，後者為10.2，小油菜明顯勝出。補鈣壯骨離不開鎂和鉀，鎂利於提高鈣的利用率，鉀益於減少鈣的流失率。數據顯示，每百克全脂牛奶的鉀含量為109mg，鎂含量為11mg，而小油菜分別是153mg、27mg，小白菜分別為178mg、18mg，菠菜分別是220mg、58mg。可見，這些綠葉蔬菜的鎂和鉀含量明顯超過牛奶。綠葉蔬菜對補鈣壯骨的好處不僅於此，它還富含維他命K。骨質的形成需要一種叫做骨鈣素的蛋白質，而這種蛋白質的制造過程中，必須有維他命K 的幫助。因此，大量攝入綠葉蔬菜是健骨的必須。至於水果對於健骨的作用，雖然水果本身含鈣較少，但它們富含維他命C，能促進鈣的吸收，還含有豐富的鉀元素，利於減少鈣的流失。流行病學研究表明，膳食中水果攝入較多的人，在同樣熱量和蛋白質攝入水平下，骨密度較高，骨折風險隨之減少。因此，多吃水果益於健骨，但不能作為鈣的主要食物來源。

焯一下去掉草酸 中國居民膳食指南建議，成人每日應攝入蔬菜300 克 - 500 克，水果200 克 - 400 克。但不少人擔心「它們含很多草酸，會妨礙鈣的吸收！」事實上，小油菜、小白菜、大白菜等大多數綠葉蔬菜的草酸含量都很低，只有菠菜、莧菜、馬齒莧等少數有澀味的蔬菜才含較多草酸。大量草酸的確可能影響鈣的利用，但只要把菜放水裏焯下，就能去掉多一半草酸。需要強調的是，雖然果蔬在補鈣方面貢獻很大，但我們不能因此否定牛奶的價值。牛奶是人最易獲得的鈣質來源，喝下一杯奶就能補充250 - 300mg 的鈣，約占一日所需的1/3，方便快捷。要想吃下200 克綠葉蔬菜獲取同樣多的鈣，則需擇菜、洗菜、炒菜或煮菜，時間太長。如果選擇生吃，一般人也很難一次吃下這麽多。因此，多吃果蔬，牛奶照喝，雙管齊下效果更好！除了補鈣，生活中回避一些加速骨鈣流失的壞習慣同樣重要。如吸煙嗜酒、鹽吃得過多、愛喝碳酸飲料等。身體遵循「用進廢退」的原則，研究發現，負重運動、跳躍運動、阻抗運動等利於維持骨密度，輕度骨質疏鬆的中老年人在做快走、慢跑等中低強度運動後，骨密度會有改善。

(止痛新藥) 國衛院DBPR116合用naloxone or naltrexone (改變 mu-受體功能)

國衛院研發止痛新藥 副作用降5成 2017年07月13日【記者徐翠玲／綜合報導】中央研究院、國家衛生研究院13日發表小分子藥物、個人化醫療檢測技術與蛋白質藥物3大領域、17項研究成果。其中國衛院生技與藥物研究所副研究員葉修華團隊花了6、7年時間，領先全球研發出小分子藥物DBPR116，搭配嗎啡抑制劑，可達到類鴉片止痛效果，但便祕、呼吸抑制風險等副作用卻降低5成以上。中研院表示，中研院化學研究所李文山研究團隊與國衛院癌症研究所共同研發的「選擇性唾液酸轉移酶抑制劑」，較現有的抑制劑溶解性更高、毒性小，能更有效地抑制腫瘤生長、延緩癌細胞轉移，提供具「唾液酸化的N-連結聚醣蛋白」增生的癌症患者新的治療選擇。此外，中研院原子與分子科學研究所廖仲麒研究團隊所研發的「高通量影像定位蛋白質擷取系統」，則是世界第一部以光學標訂取得特定蛋白質的系統，能精準取得標定之蛋白質進行成分分析，有效節省實驗時間。

DBPR116 為一創新小分子，專利佈局嚴謹，結構與傳統鴉片類藥物迥異，藉由改變 mu-鴉片受體功能，使其能被拮抗劑（naloxone or naltrexone）活化。當此小分子與 naloxone or naltrexone 合用於小鼠疼痛模型可顯現強力止痛效果。此候選藥物因活化受體方式特殊，不但具備高度專一性（receptor subtype selectivity），且能避開與副作用相關的分子路徑，可擺脫傳統鴉片類止痛藥物惱人的強烈副作用。

衛福部 開放 食品原料: 80 mg口服玻尿酸 (流行鏈球菌發酵物: 87%以上)

口服玻尿酸 每日不得超過80毫克 2017年07月13日【記者施芝吟／綜合報導】衛福部食藥署13日公告訂定含「透明質酸鈉」玻尿酸的使用限制，雞冠萃取物與流行鏈球菌發酵物皆包含在內，不過每日使用量不得超過80毫克，否則將依《食安法》第48條，處3萬元以上300萬元以下的罰鍰。口服玻尿酸常用於保養膝蓋或美容保健食品，過去都用雞冠萃取物作為原料，傳統萃取方式濃度不超過1％，隨著純化技術精進，經酵素水解與氯化鈉沉澱，玻尿酸含量可達80％。衛福部食藥署科長高怡婷說，這次開放的新原料「流行鏈球菌發酵物」，過去常用於玻尿酸注射劑，經評估確認對人體安全無虞，因此開放使用在口服玻尿酸，玻尿酸含量須達87%以上，強調僅評估可安全用於人體，並未替產品任何療效背書。她強調，不論是雞冠萃取還是流行鏈球菌發酵製成的玻尿酸，每日使用量為80毫克以下。違者將依「食安法」要求限期改正，未改正可處新台幣3萬至300萬元罰鍰。

 

健永MCS-2 授權談判 仍 進行中 !

健永仍登興櫃 全持MCS-2新藥專利【記者柯安聰台北報導】目前股票仍登錄於興櫃的健永生技（6453），對於外界關心的專利議題，特別發出澄清公告說明，健永生技自行研發植物新藥MCS-2，以男性前列腺肥大為適應症，產品開發之早期專利，係創辦人於公司成立之前的研發成果。在健永生技成立後，郭董事長皆已傳承予健永公司，全數移轉健永公司持有。因此，目前專利都已歸屬健永生技所有，不會有銷售額因原專利權對外分潤削減投資人權益事宜。健永表示，植物新藥開發過程萬分艱辛，目前美國FDA核准上市之植物新藥僅2件，各家大廠無所不用其極欲了解同業開發之技術與進程。鑑於此，健永生技對於精進的醫療級產品，積極透過專利合作條約PCT提出全球性的專利申請，目前已獲多國核准（含台灣、新加坡、美國、南韓及日本等。專利證書號（申請案號）如下：2004100772041、I288614、I327909、I531386、201622704...等。），提供健永長達20年的市場專利保護，此也意謂保障了健永股東們的權益。健永表示，公司秉持著為投資人負責的態度，在股票IPO前，順利成功完成台灣及美國第三期臨床試驗解盲，讓全球看到台灣生技產業的實力。展望未來，健永指出，關於MCS-2商品化的前期規劃，健永已掌握前端來源，保証能持續長期供應，品質一致，供應無缺。目前健永以顧好基本面及維護股東權益為最優先考量，近程營運計畫，調整以進行藥證申請作業為首要發展項目，國際授權談判方面仍陸續與對象商談進行中。重啟IPO申請作業，將另擇適當時機再行計畫。（自立電子報2017/7/13）

(北極星現增7.2億) 正文科技 子公司(G-TECHNOLOGY INVESTMENT) 給力

北極星現增7.2億元到位2017-07-10 00:03 經濟日報 記者黃文奇／台北報導 大股東肯定，北極星再放光芒。北極星藥業-KY（6550）近日完成本次現金增資總發行股數4,000萬股，總計7.2億元，北極星藥業表示，這次所進行的現金增資資金已順利到位，可立即啟動下一階段的臨床試驗，加速完成ADI-PEG 20研發的最後一哩路，搶攻全球肝癌與胰臟癌一線療法的市場。北極星原股東正文旗下子公司G-TECHNOLOGY INVESTMENT CO., LTD，對此次現金增資所認購之百分比為最高，帶動北極星藥業股價從5日起連日大漲，三個交易日漲幅逾三成。據了解，正文科技一直以來對於北極星藥業的研發實力與踏實的態度皆相當的肯定，加上近年來北極星藥業在研發成果上也屢受國際肯定，不論是去年在國際癌症年會以口頭報告或壁報方式發表九篇論文、在國際科學期刊發表10篇論文報告臨床試驗與研發結果；或是今年4月在AACR（美國癌症研究協會）、6月在ASCO（美國臨床腫瘤醫學會）所發表的研發成果，都相當正面。因此，正文科技也更有信心的支持北極星藥業完成最後一哩路。今年4月北極星藥業於AACR獲選發表二篇與強化治療癌症的抑制劑有關的論文，一篇論文是有關「提升免疫療法PDL1表達水準之研究」；另一篇則是探討「ADI-PEG 20與一種小分子化合物磷酸甘油酸脫氫酉每（PHGDH）抑制劑聯合使用治療癌細胞缺乏ASS的各種腫瘤」，皆獲得不錯回響。6月時，北極星藥業受邀於ASCO以海報形式發表「ADI-PEG 20與Pemetrexed+Cisplatin聯合用藥治療，缺乏ASS的肺間皮癌患者的試驗結果(TRAP)」及「ADI-PEG 20與Pemetrexed+Cisplatin聯合用藥治療缺乏ASS的非上皮狀型之肺間皮癌之II/III期臨床試驗(ATOMIC)」兩篇論文。其中，TRAP試驗結果疾病控制率更高達93.5%，研究成果令人振奮。

(北極星ADI-PEG 20夥伴)北京鍵凱科技 供應cGMP規格PEG

北極星藥業-KY與北京鍵凱合作，確保原料無虞2017年07月13日 13:07 【時報記者郭鴻慧台北報導】北極星藥業-KY(6550)與北京鍵凱科技簽訂合約，未來鍵凱將提供生產ADI-PEG 20所需，符合cGMP規格的聚乙二醇(PEG)，以供應北極星藥品ADI-PEG 20未來上市後生產的主要原料。鍵凱科技是生產聚乙二醇產品及其衍生產品，以及相關的定制聚乙二醇合成和聚乙二醇化服務的開發和製造的專業公司，為北極星聚乙二醇供應商。北極星目前正進行肺間皮癌聯合用藥全球II/III期臨床試驗，若II期臨床試驗符合預期療效，即可向FDA申請藥證。此外，肝癌聯合用藥新的臨床試驗也即將向FDA申請送件，若臨床試驗進行順利，二年內有機會取得肝癌及肺間皮癌二種腫瘤的歐美藥證。北極星旗下子公司美國迪瑞已完成購置商業化生產設備之擴增，精胺酸脫亞氨(西每)(arginine deiminase)在改良生產方式後已可增加數倍產量，目前正進行試生產。北極星與鍵凱科技雙方約定在試生產階段，由鍵凱科技提供30公斤聚乙二醇供北極星生產三批符合GMP規格的藥，以達到申請藥證中對藥品生產製造的品質一致性及穩定性要求。(時報資訊)

北極星ADI-PEG 20 + FOLFOX 治療肝癌 (優於雷沙瓦6倍) 規劃全球關鍵性試驗 (美/台/中/英/義: 169人)

北極星藥業-KY 發言日期106/07/13   發言時間23:44:34 發言人吳伯文 發言人職稱執行長 發言人電話02-2656-2727 主旨 本公司向美國FDA提交ADI-PEG 20聯合FOLFOX治療肝癌之 關鍵性全球臨床試驗申請 符合條款 第43款 事實發生日106/07/13 說明1.事實發生日:106/07/13 2.公司名稱:北極星藥業集團股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司 4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用 5.發生緣由: (1)本公司於美國史隆凱特林紀念癌症中心進行之ADI-PEG 20聯合FOLFOX（目前中國核准肝癌一線用藥）治療肝癌的一期臨床試驗，已收錄22位病人，結果顯示病患疾病控制率達59%、病患腫瘤反應率達22.7%，優於標準一線療法雷沙瓦6倍以上。(2)本公司依據以上臨床試驗數據，設計單臂、無對照組並以修改原一期臨床試驗設計之方案，將一期臨床試驗延伸為關鍵性全球臨床試驗，並以此關鍵性全球臨床試驗完成後，達到預定療效，即向FDA申請藥證。(3)本關鍵性全球臨床試驗規劃於美國、英國、義大利、台灣、中國等國家進行，總收錄病人數169人，預計以病患腫瘤反應率為主要療效指標。(4)本公司已向FDA提交ADI-PEG 20聯合FOLFOX治療肝癌之關鍵性臨床試驗申請。6.因應措施:本公司將與FDA進行本臨床試驗設計之討論，並取得FDA意見，以確定本臨床試驗最終設計內容。7.其他應敘明事項: (1)研發新藥名稱或代號：ADI-PEG 20 (2)用途：治療肝癌。(3)預計進行之所有研發階段：此次臨床試驗及新藥查驗登記審核。(4)目前進行中之研發階段：A.提出申請／通過核准／不通過核准：提出此臨床試驗申請。B.未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險：不適用。C.已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：不適用。D.已投入之累積研發費用：大約1百萬美元 (5)將再進行之下一研發階段：此臨床試驗完成後，將向FDA提出新藥查驗登記審查(NDA)。A.預計完成時間：若FDA核准臨床試驗設計並維持169位試驗病患人數不變，預估於2018年內完成，惟實際時程將依執行進度調整。B.預計應負擔之義務：不適用。(6)市場狀況：以WHO估計，至2020年全球肝癌病患預估達95萬人。(7)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

天良生技 自行回收15項藥品 損失金額大約744萬元

天良生技 發言日期106/07/13    發言時間18:50:34 發言人 陳雋奇 發言人職稱財務處經理 發言人電話02-26483099分機5931 主旨 說明本公司自行回收產品並提報衛生主管機關事宜 符合條款 第51款 事實發生日106/07/13 說明1.事實發生日:106/07/13 2.公司名稱:天良生物科技企業股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:衛生主管機關先前稽查時，有發現本公司涉改產品包裝及規格之情形，經本公司自主清查後，將本公司預計要自主矯正預防性下架回收之商品提報衛生主管機關。6.因應措施:本公司會依106年7月13日新北市政府衛生局函辦理，貴局同意本公司自主矯正預防性下架並自行回收之「保鼻寧散、加味明目丸、治腦丸、治肝保、骨節痛風丸...」等15項藥品，本公司依「藥物回收處理辦法」將全面下架回收，並於106年8月9日前回報新北市政府衛生局商品回收情形，預計可能發生之庫存呆滯及回收報廢損失金額大約744萬元。 7.其他應敘明事項:無。

生控基因 (章修綱): 目標700億 商機 (股價太委曲 資本市場出問題)

生控啟動登陸合資計畫 子宮頸癌、B肝新藥打前鋒 杜蕙蓉／台北報導 2017/07/13生寶集團多喜臨門！除了斥資上億元打造幹細胞庫暨創新研發中心，獲得美國血庫協會AABB年度稽核「零缺失」的高度肯定外，董事長章修綱透露，生控基因(6567)開發治療B肝、子宮頸癌與癌前病變的新藥TVGV-1，將與大陸藥廠合資，前進中國。章修綱表示，根據老鼠動物試驗中，生控的B肝新藥可完全清楚病毒，而FENIS的市場調查顯示，中國B肝市場規模約600億人民幣，以風險評估計算，生控的B肝新藥的年市場商機約在110-170億人民幣間，換算台幣平均也有700億元的潛在商機，但目前生控的市值卻不到70億元，股價是真的太委曲，資本市場確實出現問題。章修綱表示，生寶集團擁有的是技術平台而不是某一個產品，可以承載很多的產品。從瑞寶的動物疫苗到生控的人用疫苗，應用的都是一個技術平台，而此技術平台已由病毒型的感染擴大到腫瘤領域，並有很大的突破。目前生控的TVGV-1針對癌前病變的治療已進入美國二期臨床，台灣第四季可望申請二期床，而第二代產品是針對子宮頸癌，則規劃明年啟動臨床；另外，針對B肝的治療，則預計明年在台灣和美國進行一期臨床。至於眾所關心的中國市場，章修綱則透露將針對不同的適應症採取合資模式合作，且進度快了。章修綱說，合資可以保障技術所有權，且還有權利金可進補，是最佳選擇。另外，已落成的生寶幹細胞庫是台灣唯一擁有三大國際醫學認證：「美國血庫臍帶血/臍帶」AABB認證、「美國病理學會」CAP認證及「細胞治療協會」FACT認證的幹細胞實驗室。近日更是第二次獲AABB的「零缺失」評價。由於新一代的間葉幹細胞(Mesenchymal Stem Cell)，因具備再生能力強、多重分化能力、低排斥性、抗發炎及調節免疫等功效，近年來已躍居國際生技開發及臨床試驗的榜首，預估2020年幹細胞運用在全球的市場規模將達到1,745億美元。目前生寶自行研發的高效能培養系統，每1公升可以增殖10億顆間葉幹細胞，是業界2~5倍的產能，有極高的競爭潛力。

烏干達 種植 高含量 維他命A香蕉 !

富含4倍維他命A「超級香蕉」每年可救75萬人2017-07-13 08:09 〔即時新聞／綜合報導〕香蕉是營養成分很高的水果，且味道香甜很受民眾喜愛。有外媒報導指出，近來澳洲科學家研發出一種「超級香蕉」，其維他命A含量比一般香蕉還高出4倍，預計未來將會大量種植，可望拯救發展中國家貧困兒童的性命。綜合外媒報導，澳洲昆士蘭科技大學（Queensland University of Technology）教授戴爾（James Dale）表示，過去他們發現巴布亞紐幾內亞的一種香蕉含有豐富的維他命A，於是他們抽取這種香蕉的基因，並與另一種產量多的香蕉混種，花了10年才培育出「超級香蕉」，其蕉肉顏色比一般香蕉偏橙，但維他命A的含量竟比一般香蕉高出4倍。由於人體缺乏維他命A恐導致失明、免疫力下降，且會增加感染疾病的風險，全球每年就有約75萬名發展中國家兒童因為缺乏維他命A而死亡，因此「超級香蕉」的研發相當重要，未來6年內可能在烏干達大量種植，屆時可望挽救更多小朋友的生命。

監察院 要求 中研院 檢討改進、強化內控機制

監院反擊中研院！提出三缺失要求檢討2017-07-13 12:14 〔記者施曉光／台北報導〕監察院日前通過彈劾涉入「浩鼎案」的前中研院長翁啟惠，上週末引來中研院院士聯名發表聲明譴責監察院「未審先判」，監察院繼以院士違反五權分立、傷害監察權駁斥後，該院教育及文化委員會今日通過並公布監委仉桂美、包宗和、劉德勳、王美玉的調查報告，並要求中研院檢討改進、強化內控機制。監察院表示，翁啟惠於任職期間，假借權力，以圖本身及他人之利益，嚴重損害政府信譽，仉桂美等監委並具體提出中研院有三項缺失：

一、中研院放寬備忘錄條件，允許潤雅生技股份有限公司員工無償到中研院學習技術，而且中研院與潤雅公司未簽署材料移轉契約，竟將中研院的研究成果醣分子無償交付潤雅公司，相關作為明顯不當。

二、翁啟惠以鄭秀珍及女兒翁郁琇名義持有3529張浩鼎公司股票，為該公司的大股東，而103年中研院與浩鼎公司簽訂「大規模酵素合成寡醣」案的專屬授權契約，翁啟惠為該專屬授權案創作人，應揭露可能發生利益衝突的情事而未予揭露，卻明知並帶頭違反中研院科技移轉利益衝突迴避處理原則，而且中研院相關單位一無所悉，中研院的科技移轉利益揭露表對於當事人的二親等以內親屬，連孫子女、外孫子女都有明示，竟漏掉「子女」，核有未當。

三、中研院辦理的法律諮詢服務採購案，依據審計部查核意見及監察院調查所得，採購行政作業顯有欠妥，應予檢討。監察院表示，本案除了造成中研院崇高聲譽大幅受損外，對於政府整體形象也已嚴重斲傷，中研院當深切檢討相關機制，以符國人殷殷期待。

浩鼎 策略轉型 股價40個月以來的新低 (217.5元)

浩鼎股價再探近40個月新低 公司：轉型陣痛 2017-07-13經濟日報 記者 黃文奇╱即時報導 浩鼎（4174）13日股價寫下近40個月以來的新低；浩鼎表示，公司適逢策略轉型，陣痛期在所難免，但公司產品線已經完成短中長期布局，明年上半年將啟動OBI-822美國臨床三期試驗，對未來正面樂觀。浩鼎13日股價收217.5元，下跌7元，跌幅達3.12%堪稱近日最大。浩鼎表示，今年是公司的轉型年，外界對此策略轉型有正反兩面解讀，該公司強調，Globo H系列新藥仍為公司開發產品的主流，屬於長期策略的一環。浩鼎表示，該公司在過去一年來努力地進行公司組織再造，希望邁向全球性癌症醫藥公司，因此研發產品也逐步擴充，從單一資產進化成多元化產品線，短、中、長期產品布局包含主動、被動免疫及非醣產品（如小分子、ADC系列產品）的平衡投資組合。 對於外界所關注的醣類抗乳癌新藥OBI-822全球三期臨床試驗，浩鼎表示，目前美國、中國及歐盟已分別於1月、4月准予執行，最快明年上半年就會啟動，初期收案將鎖定三陰性乳癌病人，而「如何選擇病人」也將是此次臨床試驗規劃的關鍵。浩鼎解釋，今年6月在美國腫瘤醫學大會（ASCO）期間，專家群認為，三陰性病人目前還缺乏標準療法；而癌症三期以前的三陰性乳癌患者開完刀後，在復發前應有足夠時間接受OBI-822主動免疫療法。OBI-822未來臨床三期主要療效指標是「無疾病存活期」（DFS），而次要終點指標仍是整體存活期（OS），因此浩鼎也會繼續探索各項療效指標，即看腫瘤 Globo H表現與臨床結果的相關性。浩鼎說，OBI-822二期試驗發現，除了安全性高，幾為目前癌症治療藥品內最好的之一；試驗中均未發生嚴重或難以忍受的副作用；其次，人體試驗已證明，它能對人體誘發抗 Global H的抗體。另一個重要發現是，產生IgG抗體的病人比未產生IgG的病人，其無惡化存活期無惡化存活期較長。至於短期、中期產品線布局，浩鼎說，包括抗體小分子藥物複合體（ADC）OBI-999、小分子藥OBI-3424等。ADC是目前全球最熱門、最被看好具市場潛力的產品，但僅有兩個ADC產品核准上市，可見其研發之不易。根據Globo Data預估，2022年ADC市場成長潛力可達181億美元。OBI-999是利用一個連結技術去結合旗下產品OBI-888抗體和一個小分子，由於市場潛力大，浩鼎近期與英國ABZENA簽約授權開發OBI-999，該產品正在做臨床前試驗，預計臨床試驗（IND）可能要到2019上半年。另外，浩鼎也說，會引進OBI-3424這個非醣產品，象徵公司已發展為多元組合的產品線。OBI-3424是以AKR1C3為標靶的治療藥物，這個藥本身是前驅藥物（Prodrug），Prodrug本身是無效的，進到人體、經過生物體內轉化後，也就是經過酵素AKR1C3把它分解成有效藥物，利用它去殺癌細胞。OBI-3424目前做肝癌治療，目前肝癌有效藥物非常少，而此產品在動物實驗顯示非常強的抗癌作用，其臨床前試驗(Pre-Clinical)已接近完成；此外，此產品標的亦表達於多種癌症。預計明年上半年提出臨床試驗申請(IND)。

豐華生技(晟德集團) 繼 健永生技 撤銷上櫃

豐華生技 自行撤回上櫃申請 2017-07-13 經濟日報 記者朱美宙╱即時報導 晟德集團旗下豐華生技（6553）今（13）日向櫃買中心自行撤回上櫃申請案。豐華生技雖是晟德集團一員，但並非以生技類或科技類公司申請上櫃，而是以食品類公司申請上櫃。豐華生技傍晚公告，公司基於營運策略考量，自行撤回股票上櫃申請案件。生技股健永生技撤銷上櫃案，重創生技股信心。櫃買中心特別強調，豐華生技並非生技股。根據媒體先前報導，豐華生技搶攻大陸益生菌市場開花結果，公司自主研發生產的健康產品、農畜牧、發酵劑、濃縮液等四大應用產品締造銷售佳績。豐華生技在興櫃掛牌價重挫3.1%，以32.79元作收，股價近三個月下跌15.3%。

監察院 決議 糾正 科技部 (科學園區規劃設置不當)

科學園區持續虧錢？ 科技部：107後陸續還清借款 2017-07-13 21:30 聯合報 記者 林良齊╱即時報導 監察院針對「科技部科學工業園區規劃設置不當，甚至部分園區土地有高達8、9成以上未能出租，而且作業基金整體自償率未達行政院核定標準，部分園區短絀持續增加」，決議糾正科技部。科技部說，預計竹科107年還清借款、南科則在117年還清、中科則在126年。科技部表示，監察院提及的二林園區現正進行二階環評，目前已引進15家廠商、投資金額高達547億元，二階環評通過後即可進駐，所以目前土地出租率無法呈現；而中興新村高等研究園區104年底已完成公共建設，但其中有195公頃皆被列為文化景觀區，已報請行政院同意交回國有財產署處理，而南核心土地出租率已達47%。至於新竹生醫園區土地出租率現已近七成，現正辦理特色醫療專區招商公告，目前有多家廠商等候審核中，區內台大醫院生醫分院亦已於今年初動工，「生醫科技與產品研發中心」及「產業及育成中心」出租率更已達100%。科技部也說，各園區管理局均優先輔導新進廠商至現有園區剩餘土地設廠，目前各園區管理費及租金收入持續穩健成長，而園區建設支出趨緩，則園區債務應可加速清償。基金105年營業淨現金約86億元，自106年起預估每年約有營業淨現金80億元以上可供園區建設及償債，預計竹科於107年還清借款，南科於117年度還清借款，中科目前處於開發高峰時期，預計將可於126年還清借款。

易威 傷口敷料TWB-103 完成phase I/II後 將申請日本PMDA藥證

易威胎兒皮膚細胞傷口敷料試驗開始收案 2017年07月13日【時報記者郭鴻慧台北報導】 易威生醫(1799)再生醫學事業開發的胎兒皮膚細胞傷口敷料TWB-103，已在台北三軍總醫院收治第一位病患，開始進行臨床一/二期(Phase I/II)試驗。此臨床試驗為雙盲設計，用於植皮手術傷口，將比較TWB-103與安慰劑的安全性與治療成效，於台灣和日本兩地的醫學中心同步進行。第一階段的臨床一期試驗將收治6位病患，確認安全性無虞後再展開第二階段臨床二期試驗，收30位病患。由於日本在2014年11月大幅放寬法規，細胞治療產品若證明安全性無虞且推斷可能具有效性，即可取得條件性核准開始銷售，因此將優先鎖定日本市場，完成臨床一/二期試驗後即向日本PMDA申請藥證。(時報資訊)

(翁啟惠 彈劾案) 翁啟惠 發文3700多字 回應 !

翁啟惠聲明：回國改善台灣科研環境 彈劾案無法接受 2017年07月13日 杜蕙蓉 浩鼎風暴牽連前中研院院長翁啟惠，並遭監察院彈劾，在63位中研院院士連署力挺下，翁啟惠13日傍晚發文3700多字做出回應，表示絕無不法。翁啟惠說，14年前從美回國服務主要是想協助台灣改善科研環境，萬萬無法想像會在院長卸任前6個月被指涉犯貪污治罪條例和被彈劾，他深感遺憾也無法接受。

以下是他的聲明：我首先在此誠摯的感謝多位中研院院士、院內同仁及親友關心本人所涉浩鼎案件，及最近受監察院彈劾之事，我也再次鄭重聲明絕無做任何不法的事。我於14年前從美回國服務主要是想協助台灣改善科研環境，萬萬無法想像會在院長卸任前6個月被指涉犯貪污治罪條例，前幾天監察院又決定彈劾本人送公懲會，雖言追究的是行政責任，但彈劾案文中多次提及違法失職，自行判斷「事證明確」，但其內容主要來自於未經辯證的起訴書，且有嚴重誤解，本人深感遺憾也無法接受。此案既已進法院審理中，我相信事實真相會大白，司法會還我清白，謹澄清並向各位報告如下：

(1) 回國服務的初衷 我於1979年離開服務7年的中研院赴美進修，1982年取得MIT化學博士，1989年接受Scripps研究院聘請擔任化學講座教授，2003年決定回中研院擔任基因體中心創辦主任。於2006-2016擔任中研院院長職務，在這期間我繼續從事研究，並極力推動中研院各領域的研究，而在生物科技方面，我不但鼓勵基礎研究，也強調要將重要發現繼續研發成有助於人類健康的新產品。而這必須將重要發明申請專利保護，再將專利技術經由技轉授權廠商繼續研發成產品。如果成功，就能建立新的生技產業，創造就業機會並治療疾病及改善人類生活。在一份「全世界最具創新的研究機構」報告，以研究論文、專利及商業化影響力做為評估指標，選出可能改變世界的25個最佳政府研究機構，中研院名列第22。中研院同仁多年一起努力的成果，是不容抹煞的。

(2) 承繼在美的研究成果，繼續醣分子科學與醣分子疫苗的研究 在近代生物醫學的研究，有一關鍵議題是探討正常人類細胞與疾病細胞、或病毒與細菌細胞表面醣分子所扮演的角色，瞭解其與人類疾病的關係，進而發展新疫苗或新藥。我在Scripps服務期間，發明了「一鍋式多醣分子合成」及「以酵素法合成多醣分子及醣蛋白」的新技術，使得第一次能量產具有活性的多醣分子及醣蛋白，並讓癌症疫苗及抗發炎及傳染性疾病的藥物發展變成可能，我們也因此發表了超過300篇論文及獲得了57項美國專利。Scripps成功將部份專利技轉給生技開發公司，研發團隊配合Scripps，在技轉前解釋技術內容及其應用範圍予廠商，並提供可能的諮詢與協助。取得技術授權的公司支付授權金給Scripps，Scripps再把技轉收入部份分配給創作人。因此，我在Scripps工作時，已有相當的研發成果及收入。另外，如同其他在美國的科學家，我也曾在Scripps工作期間，同時參與創辦幾家生技公司。我在回台多年前和張念慈創辦了Optimer公司，個人因貢獻多醣分子合成相關技術取得創辦人技術股，Optimer也付權利金給Scripps，這家公司後來上市，又在台設立了浩鼎，沿用Scripps對Optimer所授權我研發的多醣分子合成法開發疫苗產品。我回中研院服務後，包括擔任院長期間，繼續醣分子科學的研究，也發表超過200篇論文，因研究有延續性，浩鼎和中研院簽了兩次技轉授權合約，並支付巨額權利金予中研院。

(3) 中研院的技轉流程 依「科學技術基本法」之立法意旨與規定，技轉是我國國家政策，鼓勵將研發成果授權廠商發展。因為創新技術若不能技轉廠商，政府將無法回收其研發投資，而產業也得不到研發的貢獻。因此技轉是由廠商出資繼續開發基礎研究成果轉化成產品，是創造機關收入及挹注創新產業的有效途徑，與出售公有財產或執行政府採購案本質完全不同。中研院的技轉事務係依法規及內部分層負責規定，由智財技轉處負責與廠商談判授權條件，於審核授權條件後，再交秘書長及副院長簽署即決行，自92年起行政流程上即沒上呈至院長，我在院長任期內也從未簽過或審核過任何技轉合約。

(4) 創作人在技轉過程扮演的角色 中研院辦理浩鼎技轉授權時，我是院長，也是授權研發成果之創作人之一。中研院是學術研究機構，創作人如有意技轉，須報請技轉處，由技轉處經審查評估研發成果是否具有應用價值及其商品化可能性，始決定是否申請專利及辦理技轉。技轉簽約前，創作人須配合協助有興趣廠商了解技術內容，技轉簽約後，創作人可取得技轉收入百分之四十，另百分之六十分配給中研院及國庫，廠商完全沒有必要為取得技轉或授權而賄賂創作人。而授權因涉及創作人專業知識需其完全配合，技轉處與創作人溝通授權條件，是為了確保研發團隊於簽約後能配合履行契約，此係一般必要流程，與院長職權毫無關係，而創作人並無執行技轉業務，非屬貪污治罪條例所規範之公務員。

(5) 浩鼎不會、也沒有必要行賄院長以取得技術授權 我的研發團隊所做基礎研究雖為相關領域頂尖發明，卻非最終產品，將其應用在實際生產疫苗或治療人類癌症上，仍需技轉之廠商投入龐大資金及其研發人員多年之努力，且需通過世界各國所要求動物及人體臨床試驗各種嚴格標準，最終能否獲准銷售，尚不得而知。地檢署指控違法的中研院第二次技轉浩鼎案是本人與團隊共同發明改進的酵素合成多醣的製程技術。中研院公告後除浩鼎及其相關企業潤雅以外，國內並無其他廠商表達有興趣，或有能力承接此技術，因此無其他技轉對象。浩鼎早在美國母公司時期已奠立此領域研究基礎且與中研院已有由浩鼎出資進行的產學合作計畫及第一次授權合約在先，依規定本有取得技轉之優先權，不可能發生所謂廠商為爭取技轉而行賄之情形。另，取得中研院基礎研發成果授權的廠商，一方面需不計產品未來是否可成功上市，先支付中研院一筆授權金，另一方面取得授權後，仍需冒風險繼續投入大筆資金多年，且未必能取得藥品許可。所以簽署此類技轉合約，只有保證中研院可以獲利(本案合約國庫收入已逾新台幣5千萬元，將來依?發進展可能創造更多收益)。反之，若沒有廠商有興趣取得專利授權，各國專利維持費用只會成為國庫的沉重負擔，而無任何經濟價值可言。此案，廠商既有優先權，又未取得「龐大利益」，且已付出可觀的資金獲得此專利技術，且需再支出大筆開發費用，而產品前景又充滿風險，怎會有再提供賄賂取得授權之動機? 浩鼎不會、也沒有必要行賄。地檢署認為張念慈擬行賄中研院院長1500張浩鼎技術股，或以行賄取得技術授權，皆屬對技轉及生技產業本質的重大誤解。

(6) 創作人同意潛在廠商在簽約前了解技術內涵或取得樣品以測試，並無不當 生物科技或任何高科技的智財技轉，廠商在簽約或支付任何授權金前，一定要先做實地評估(Due Diligence)以了解技術內涵、繼續研發成產品可行性、研發團隊支援可能性…等，不可能盲目簽約。所以技術發明者，在與潛在買方簽訂保密合約後，同意廠商參觀了解技術內涵或取得產品樣本，以測試或評估使用，皆屬授權簽約前一般必經過程。事實上，中研院網站上備有無償及有償兩款材料移轉契約例稿，提供創作人酌情擇定援用，是否收費由創作人決定。潤雅公司簽了保密合約及材料移轉契約，中研院也已申請專利保護此技術，因此實驗室配合製作10克醣分子材料，提供潤雅公司供測試使用，中研院加計利潤收到新台幣400萬元材料費，所有流程只是替國庫創造收入，並無任何弊端可言。更何況，中研院第二次技轉浩鼎的專利是製程技術，根本不是醣分子材料！

(7) 認購浩鼎股票不是收賄 張念慈是我在MIT時代就認識的朋友，我於2009-2012年間接受張念慈建議，以我的家庭信託資金在浩鼎草創階段投資浩鼎股票。我投資浩鼎的主要原因是浩鼎所研發疫苗使用了本人研發的醣分子合成技術，而且我還是浩鼎母公司創辦人。因信任張念慈，我匯錢給張念慈，但並未過問張念慈實際購股細節，浩鼎興櫃前，我再協助女兒以每股新台幣31元認購3,000張浩鼎股票，認購的價錢與其他浩鼎創辦人及員工相同。我因當時沒有立即可以使用的現金，張念慈協助替女兒先墊款，沒多久後張念慈即以處分原已替我投資持有股票來清償這筆支出。所以這3,000張浩鼎股票都是自己出資買的，何來賄賂？何況這些投資並未違反公務員服務法規定，也與本人的院長職務及中研院技轉毫無任何關聯。我若接受賄賂，豈有不藏諸國外，反而把錢匯入女兒在台灣新開銀行戶頭以昭告眾人的道理？

(8) 認購浩鼎股票並無利益衝突 依『科學技術基本法』，創作人本得依法取得被授權廠商之股權，因此創作人持有被授權廠商之股份並不是利益衝突，更何況我投資間接取得浩鼎股票，與中研院技轉浩鼎根本無關。中研院「科技移轉利益衝突迴避處理原則」, 其中包括「承辦及決行科技移轉之當事人及關係人，於科技移轉契約訂定後兩年內，不得投資該接受科技移轉之業者。」是針對辦理技轉行政程序人員之規範。創作人並不承辦或決行科技移轉業務，自不受該規定之限制，更未違反該規定。綜上所述，我回國後的研究工作，至今從未中斷，並將成果回饋、貢獻給國家和社會，自認問心無愧，也是身為科學家應有的社會責任；我與技轉處就浩鼎授權契約所有溝通，是創作人應扮演的角色，與院長行政職位無關。我因緣際會投資使用我研發專利技術的浩鼎公司，皆與我院長職務無關。我擔任將近10年的院長期間，極力推動中研院各項研究工作，培育研究人才，這些工作佔據我絕大部分時間，我將投資浩鼎乙事交由多年友人及在美創業夥伴張念慈全權處理，在浩鼎事件剛爆發時，對間接持股事未能及時說清楚，造成重大誤會深感遺憾!近從起訴書內容發現，檢方對我與張念慈友人間的電郵顯然了解錯誤；對生技產業、中研院技轉流程及智慧財產價值，也有嚴重誤會，特以此函向大家說明原委。此案對本人、中研院及我國生技產業的發展，已造成無可彌補的傷害。我對所有關心我的朋友承諾，會盡全力回復我個人及中研院的名譽。(工商)

督洋生技(tokuyo) 按摩椅擴廠 取醫療認證 攻日本市場 (高雄和發產業園區)

督洋搶攻日本 斥資2億高雄建廠 2017年07月14日 04:10 沈美幸／台北報導 督洋生技憑tokuyo品牌稱霸台灣按摩椅市場，更展露挑戰全球前三大按摩椅品牌的企圖心，昨（13）日宣布以近8八位數找天后蔡依林代言，並斥資2億以上在高雄和發產業園區購地建廠，預計明年首季量產按摩椅及小型按摩器材，為2019年搶攻日本按摩椅市場鋪路。督洋生技協理劉旭騰指出，督洋以tokuyo自有品牌在台灣、大陸及韓國銷售，今年在越南、印尼設分公司銷售按摩椅，也以OEM型態進入日本，之後還會搶攻其他亞洲市場。劉旭騰分析，台灣按摩椅及按摩沙發年需求3.5萬～4萬台，消費型態呈現M型化，3萬多及10萬以上為市場主力。tokuyo去年首度推出按摩沙發，年銷3、4千台，今年挑戰6、7千台。tokuyo在台灣大型按摩椅市場占有率約35％，已連續5年稱霸。劉旭騰指出，tokuyo為穩坐台灣按摩椅市場銷售龍頭，今年會推出一系列完美系列按摩椅及按摩沙發搶市，因應IOT趨勢，2款大型按摩椅的其中1款內建WIFI，可用APP遠端監控及具線上客服功能。另第4季將各推1款美腿機及魔術椅搶市，今年更以近8位數價碼請蔡依林代言。劉旭騰指出，督洋去年按摩椅及按摩沙發內外銷台數1.2萬至1.4萬台，今年目標1.8萬至2萬台，營業額從去年16億攀升至20億元，今年外銷占比預計提升至45％，全年銷售台數及營業額均比去年成長至少20％。劉旭騰表示，督洋龜山廠生產按摩椅目前產能滿載，今年在和發產業園區購買1,200坪土地建廠，投資金額2.5～2.8億元，預計年底完工，2018年首季加入營運，初期生產按摩椅及小型按摩器材。高雄廠主要是為進軍日本市場，為符合日本規定，將花4至6個月申請及取得醫療認證，預計2019年搶攻日本按摩椅市場，長線目標要成為全球前三大按摩椅品牌。(工商時報)

新藥開發: 中研院&國衛院 將聯手 !

中研院、國衛院聯手 生醫智財能量爆發 2017-07-14 01:42 經濟日報 記者 黃文奇／台北報導 中研院、國衛院攜手新藥開發，中研院精於基礎研究，國衛院擅長末端應用，雙方合作開啟國內生醫法人機構專長互補之序曲，將創造數倍於往年的智財能量，成為台灣生醫產業產品線的寶庫。中研院過去專心投入基礎研究，由於政府積極扶植生醫產業，中研院在生醫領域的研發能量豐沛，持續交出技轉成績單，為產業添柴火。中研院技轉的生醫成果中，最受矚目是授權浩鼎的醣合成等技術，還有藉由醣類新藥開發平台成立的醣基生醫，在國際上都有聲望。國衛院近年來在生醫技術的開發、技轉很有成效，授權國內廠商的產品包括腸病毒71型候選藥物，授權給高端疫苗、國光生技，還有多項新藥分別由杏國、中天、健亞等六家藥廠承接。

中研院國衛院齊研發 毒性小的腫瘤抑制劑 發稿時間：2017/07/13（中央社記者余曉涵台北13日電）中研院首度跟國衛院首次在「小分子藥物」、「個人化醫療檢測技術」跟「蛋白質藥物等3大領域合作，展現如研發出更有效地抑制腫瘤生長、延緩癌細胞轉移的抑制劑等17項技術與成果。中央研究院跟國家衛生研究院首度在「小分子藥物」、「個人化醫療檢測技術」跟「蛋白質藥物等3大領域合作，結合雙方各自在基礎科學研究與醫藥科技上的優勢，並在今天對外舉行聯合技術發表會。中研院表示，在小分子藥物技術領域中，中研院化學研究所副研究員李文山率領的研究團隊，跟國衛院癌症研究所共同研發的「選擇性唾液酸轉移酶抑制劑」，較現有的抑制劑溶解性更高、毒性小，能更有效地抑制腫瘤生長、延緩癌細胞轉移，可提供具「唾液酸化的N-連結聚醣蛋白」增生的癌症患者新的治療選擇。個人化醫療檢測技術方面，中研院原子與分子科學研究所副研究員廖仲麒率領的研究團隊，研發的「高通量影像定位蛋白質擷取系統」則是世界第1部以光學標訂取得特定蛋白質的系統。中研院基因體研究中心副研究員呂仁研究團隊，首創以人類分化體細胞製造間質幹細胞的方法，僅需 6天內就能用藥物達成70%的轉換率，可迅速解決臨床間質幹細胞取得困難及數量不足的問題，提供高效率、高安全性的細胞治療方式。

化研為用主動出擊，中研院攜手國衛院技術發表 17 項研究亮點 作者 TechNews | 發布日期 2017 年 07 月 13 日為擴展我國技術移轉的能量，縮短新藥研發時間，中央研究院首度與國家衛生研究院合作，結合雙方各自在基礎科學研究與醫藥科技上的優勢，13 日共同舉辦聯合技術發表會，聚焦於「小分子藥物」、「個人化醫療檢測技術」與「蛋白質藥物」等三大領域共 17 項技術與成果，盼望透過詳盡的技術介紹與發展潛力，促成產學界的交流與合作，鏈結我國生物醫學的優質研究成果與生技產業的生態系，以加速台灣生物科技的發展。中研院智財技轉處處長吳漢忠表示，新藥的發展乃奠基在厚實的基礎科學研究，中研院在國內生命科學領域的成果有目共睹，在專利技轉及育成領域也有 10 年以上的經驗。儘管生技醫藥產業從研發到商品化，是一段漫長且須投注大量心力的過程，惟千里之行，始於足下，只有整合產官學界的各方能量，強化學術研究與產業發展的結合，方能化研為用。吳處長說，13 日發表會中將有 9 項屬於中研院研發技術，其中包含癌症、阿茲海默症及其他神經退化疾病的治新療機制，以及抗菌胜肽的研發等，均為本院頂尖的研究成果。本次發表的小分子藥物技術領域中，由中研院化學研究所李文山研究團隊與國衛院癌症研究所共同研發的「選擇性唾液酸轉移酶抑制劑」，較現有的抑制劑溶解性更高、毒性小，能更有效地抑制腫瘤生長、延緩癌細胞轉移，提供具「唾液酸化的 N-連結聚醣蛋白」增生的癌症患者新的治療選擇。在個人化醫療檢測技術方面，由中研院原子與分子科學研究所廖仲麒研究團隊所研發的「高通量影像定位蛋白質擷取系統」，則是世界第一部以光學標訂取得特定蛋白質的系統，藉由細胞影像做為定位藍圖，透過高通量、高精度的光引導標定，能精準取得標定之蛋白質進行成分分析，有效節省實驗時間。至於在蛋白質藥物研究領域，中研院基因體研究中心呂仁研究團隊首創以人類分化體細胞製造間質幹細胞的方法，僅需 6 天內就能用藥物達成 70% 的轉換率，可迅速解決臨床間質幹細胞取得困難及數量不足的問題，提供高效率、高安全性的細胞治療方式，亦能進一步應用於組織工程與再生醫學。13 日技術發表會中，除讓學研界與產業界人士能夠面對面直接交流互動外，中研院與國衛院也分別針對專利技術移轉流程進行說明，建立良好的溝通平台。

(長庚 離職風暴) 李石增: 一方面說法 ! 我成為代罪羔羊 !

長庚內鬥繼續燒？李石增14日將開記者會 2017/07/13 20:50 編輯 吳秉嵩 報導 林口長庚醫院急診日前爆發離職潮，原以為是工作太辛苦，後演變為院內派系鬥爭，長庚高層緊急扯換決策中心主委李石增與院長鄭明輝，才讓風暴暫時停歇。對於被指為幕後操控黑手，李石增神隱多日後發出訊息，認為始終只有一方面說法，他有責任出面澄清，「抹黑不能遮掩改革的決心」，將在14日召開記者會說明。長庚6月底爆發的離職潮事件紛紛擾擾，從派系鬥爭、高層施壓、挾怨報復、管理制度失當等難堪的內幕爆料，加上各種對醫師的懲處，讓醫院氣氛低迷，董事長王瑞慧回台召開緊急會議，作法急轉直下，主委李石增火速被拔除，同時撤換院長。當時被免職的陳日昌雖然之後獲得平反，但依然決定不回長庚，更直言長庚是人的問題，撤銷處分只是「還我清白」。事件從今年4月的高雄長庚黑函開始說起，當時造成院長李炫昇辭職，但延燒到林口長庚的骨科，陳文哲被院方以16年前擔任骨科部長為理由，負連帶責任記2大過免職，再牽連到急診前部主任陳日昌、和現任部長邱德發，以急診賠錢、上班時數過少、管理疏失三大理由免職。事後陳文哲表示，因骨科陣容堅強，「他們都是我的學生，李石增一直想把骨科的陣容併成神經外科，我走了他比較好運做這些事情，李石增以前在神經外科的時候排除異己，他們科裡很多醫生被他逼走到別的醫院去，急診現在留在科裡的醫師，也對他都非常的不滿。」李石增13日發出聲明指出：「長庚急診事件，紛擾至今都只聽到一方面的説法。我是李石增醫師，身為決策委員會主委，我有義務也有責任出面澄清急診事件的過程以及來龍去脈。事件真相必須有公道，抹黑不能遮掩改革的決心。敬邀媒體記者女士先生採訪。」許多院內員工聽聞此事都擔心，原本已經逐漸平息的風暴，會否因李石增出面而再起波瀾，讓工作環境受到影響。

 長庚急診醫師離職風暴 李石增驚爆「被請辭」 2017-07-14 10:11〔記者吳亮儀／台北報導〕長庚醫院決策委員會前主委李石增今天上午召開記者會，說明長庚急診醫師離職風暴原因，表示自己是「被請辭」，事實上另有隱情。李石增劍指董事長王瑞慧，指王為求自保，竟犧牲他，聲稱他已經先行請辭，事實上，他從未向長庚醫院請辭任何職務。王瑞慧將免職兩位前急診主管一事，全部過錯讓他扛下，讓他成為代罪羔羊。長庚醫院日前爆發急診醫師集體離職潮，被指離職潮主因，遭撤換的長庚醫院決策中心主委李石增，14日由律師陪同召開記者會還原真相。

聲明稿全文如下：對於此事林口長庚急診的紛擾，本人深感遺憾！在整個過程中，對於本人有許多抹黑與誤解，為還原事實真相，人有必要在此提出說明。本人李石增是長庚醫院決策委員會的主任委員，自開始行政職務後我對長庚醫院之兩大期許，第一是要改善醫療品質，第二是營造快樂的工作環境。這兩點於本人任內均積極進行，後者更積極提出全國同等級醫院醫事人員最優薪資、休假、、工時改善及由全體員工共用醫療盈餘...等等方案落實。我絕對不會為了醫院盈利而踐踏急診專業、犧牲同仁權益。然大眾所不知的是我對急診壅塞改善所做的努力，一是留觀病人分流，委請各專科每日3次赴急診留觀區巡察病患，優先安排緊急病患入病房甚者加護病房，並暫緩經由門診住院；二是減傷病人分流，要求各次專科對於第四級、第五級及假第三級疏導至各次專科門診處理，由急診疏導過去門診的病人不受限號限制且優先處理。很遺憾在本次急診風暴中隻字未提。本次事件導火線起始於跨院區經營管理會報本年度調查中發現，急診醫師人力安排長久以來勞逸不均，且兩位前急診主管涉嫌在擔任急診醫學部主任時，自急診系務基金捐款至自己擔任董事的「財團法人急重症醫療發展基金會」，於調查期間發現有不正確發票流向，且院方要求兩位前急診主管須出具帳目明細，但遭拒絕。經院區醫師資格審議委員會決議後，送至人事評議會委員會審查，處理過程中，行政中心主管表示，本案要遵從董事長王瑞慧指示，本人則簡易應延緩此案，應以改善急診方案為優先。董事長王瑞慧堅持本案應「盡快處理」，要求盡速免職兩位主管，在6月9日召開跨院區急診品質改善會議後，經行政中心召集跨院區人事委員會決議懲處。兩位前急診主管於免職後，引發全體急診醫師連署並醞釀集體請辭，董事長王瑞慧見事態嚴重，為求自保，竟犧牲本人，聲稱本人已經先行請辭，事實上，本人從未向長庚醫院請辭任何職務。董事長王瑞慧將免職兩位前急診主管一事，全部過錯交由本人扛下，讓我成為代罪羔羊。對於本次長庚醫院急診風暴拔除主管行政職，我坦然面對，但讓我最放心不下的時段帶我治療的病人們。我在長庚醫院神經外科以任職30餘年，對於救人濟世的醫生本職熱情不變，董事長王瑞慧毫未考慮本人努力，直接將本人醫師職位拔除，本人深表遺憾及不平。