益得 現金增資私募~30,000,000股

益得董事會決議辦理現金增資私募普通股 中央社2020年5月6日 日 期：2020年05月06日公司名稱：益得 (6461)主 旨：益得董事會決議辦理現金增資私募普通股發言人：洪堯國說 明：1.董事會決議日期:109/05/052.私募有價證券種類:普通股3.私募對象及其與公司間關係:(1)選擇方式:本次私募有價證券之對象以符合證券交易法第43條之6及原財政部證券暨期貨管理委員會91年6月13日(91)台財證(一)字第0910003455號函及「公開發行公司辦理私募有價證券應注意事項」等相關規定之特定人為限。(2)私募對象選擇之目的:目前擬洽定之應募人暫訂以內部人、關係人及可能參與應募之策略性投資人為主。洽特定人之相關事宜，擬提請股東會授權董事會全權處理。A.若應募人為關係人或內部人，考量其本身對本公司營運有相當程度之了解且對公司未來營運有直接或間接助益。暫定應募人名單與公司之關係說明如下:<1>健喬信元醫藥生技股份有限公司:本公司法人董事<2>林智暉:本公司董事長<3>廖婉如:本公司法人董事代表<4>中加投資發展股份有限公司:本公司法人董事<5>吳維修:本公司董事/總經理<6>范德全:本公司獨立董事<7>林秀美:本公司獨立董事<8>陳芳萍:本公司獨立董事<9>薛玉梅:本公司監察人<10>聯捷投資股份有限公司:本公司法人監察人<11>周德虔:本公司法人監察人之代表人<12>七星化學製藥股份有限公司:本公司關係人<13>優良化學製藥股份有限公司:本公司關係人B.因應本公司長期營運規劃之目的，為提升營運績效及強化財務結構，藉由引進策略性投資人資金將有助於公司之經營及業務發展，並可改善公司整體營運體質，有利公司長期經營發展競爭力及營運效益，故本次私募之應募人為財務及策略性投資人實有其必要性。4.私募股數或張數:30,000,000股為上限。5.得私募額度:視發行價格暨實際發行股數而定。6.私募價格訂定之依據及合理性:(1)本次私募普通股價格之訂定，以不低於參考價格之八成訂定之，其訂定方式係依現行法令規定訂定，故係屬合理。(2)參考價格係以定價日前1、3或5個營業日擇一計算普通股收盤價簡單算數平均數扣除無償配股除權及配息，並加回減資反除權後之股價，或定價日前30個營業日普通股收盤價簡單算數平均數扣除無償配股除權及配息，並加回減資反除權後之股價，二基準計算價格較高者定之。7.本次私募資金用途:充實營運資金或其他因應公司長期營運發展資金之需求。8.不採用公開募集之理由:考量私募方式具有迅速簡便之特性，且私募有價證券三年內不得自由轉讓之規定將更可確保公司與應募人間之長期合作關係；另透過授權董事會視公司營運實際需求辦理私募，亦將有效提高本公司籌資之機動性與靈活性。9.獨立董事反對或保留意見:無10.實際定價日:不適用11.參考價格:不適用12.實際私募價格、轉換或認購價格:不適用13.本次私募新股之權利義務:本次私募新股之權利義務原則上與本公司已發行之普通股相同。惟依據證券交易法第43條之8規定，私募有價證券於交付日起三年內原則上不得自由轉讓，並得於自交付日起滿三年後，依相關法令規定向主管機關申請補辦公開發行及掛牌交易。14.附有轉換、交換或認股者，其換股基準日:不適用15.附有轉換、交換或認股者，對股權可能稀釋情形:不適用16.附有轉換或認股者，於私募公司債交付且假設全數轉換或認購普通股後對上櫃普通股股權比率之可能影響（上櫃普通股數A、A/已發行普通股）:不適用17.前項預計上櫃普通股未達500萬股且未達25%者，請說明股權流通性偏低之因應措施:不適用18.其他應敘明事項:(1)本次私募普通股之主要內容，除私募訂價成數外，包括實際發行次數、發行條件及轉換辦法、發行價格及實際每股轉換價格、擔保條件、發行股數、募集總金額、計劃項目、資金運用進度、預計可能產生效益、增資基準日及其他相關事宜，包括未來如因法令變更主管機關指示或因應營運評估或因客觀環境變動而須修正者，擬提請股東會授權董事會全權處理之。(2)為配合本次辦理私募有價證券，擬提請股東會授權董事長代表本公司簽署、商議一切有關本次私募計畫之契約及文件，並為本公司辦理一切有關本次私募計畫所需事宜。(3)本公司評估，本次私募因暫定之應募人係本公司之內部人或關係人及策略性投資人，應募人並非僅限於策略性投資人，且適逢現任董事監察人任期屆滿，辦理私募的時間點將在109年股東常會全面改選之後，故評估不致造成經營權發生重大變動。

(新冠快篩) 凌越 /台大謝思民醫師 合作 10分鐘快篩: 已送衛福部

凌越研發10分鐘快篩試劑 通過台大臨床驗證 中央社 2020.05.07 新冠肺炎疫情衝擊全球，台灣生技業者凌越生醫新開發的新型冠狀病毒抗體快篩試劑，通過台大醫院臨床試驗，只要10分鐘就能有結果，可立即量產，已送衛福部申請核准。凌越生醫今天分享新型冠狀病毒抗體快速檢測試劑的研發成果，董事長陳作範今天表示，快篩試劑在上週已經通過台大醫院的協助，完成臨床驗證，經過計算數據，抗體快篩試劑敏感性達百分百，特異性達95%。凌越生醫產出的凌越新型冠狀病毒抗體快速檢測試劑是利用合成抗原偵測體內是否含有抗體，僅需10分鐘就有檢測結果，與凌越生醫合作的台大醫院建教合作計畫主持人、醫師謝思民表示，目前市面上所有抗體檢測試劑，基本上都是把病毒抗原附著在要檢測的試紙上面，若患者血清裡有對應新型冠狀病毒的抗體，就會吸附在上面並成色。而快篩試劑的判讀方式則跟驗孕試劑一樣，如果是陽性就會有兩條紅線，讓一般醫療人員即便沒有經過特別訓練都可以判讀，主要是檢測抗體。謝思民說，這次凌越跟台大合作，台大從檢測角度提供試劑執行及操作的參考，也提供這次新冠肺炎流行期間收集到的陽性及陰性檢體，在雙盲測試下進行檢測，得到其敏感性及特異性，目前看來13個陽性檢體中，試劑都通過考驗，敏感性百分百都能測得出來。凌越生醫試劑開發處處長李宇群則說，除了有症狀感染者外，快速試劑對於無症狀群體篩檢或是感染路徑釐清，更是關鍵性的突破，只要有感染過，即使沒症狀，也能透過抗體檢測找出來，這更能提供後續流行病學的研究；不過，感染早期因體內抗體尚未產生無法偵測，應搭配抗原檢測使用。陳作範表示，過往快篩試劑研發一般至少需要8至10個月的時間，但研發團隊資深研究員在2月中旬後全力投入快篩試劑研發，進而縮短研發流程，也已經在5日送至衛福部緊急授權專案製造核准，已準備好隨時進入量產，並逐步提升量產能達每月40萬劑，預定今年下半年引進後端包裝製程全自動化，盼提供國內外防疫需求。

《自然》雜誌 質疑中醫藥/ 鄭永齊教授:「比較膚淺」「沒有太多新意」

耶魯大學教授鄭永齊：中國成功抗疫"中藥起了作用" 北京新浪網 (2020-05-13) 來源：經濟參考報儘管中醫藥在國內抗擊新冠肺炎疫情中發揮了重要作用，但中醫藥要獲得世界認可仍面臨不少挑戰。比如《自然》雜誌網站不久前發表文章質疑中醫藥。美國耶魯大學鄭永齊教授在接受《經濟參考報》記者專訪時表示，這種批評「比較膚淺」，「沒有太多新意」。他強調，中國成功控制住疫情，表現「相當不錯」，「中藥是起了作用的」。他同時指出，應以病人為中心，真正了解傳統醫學的價值。中藥要想得到國際承認，必須在藥材製備一致性、基於證據的臨床療效、藥物作用機制和安全性等方面下功夫。鄭永齊是耶魯大學藥理學教授，長期從事抗癌與抗病毒藥物的分子與生化藥理學研究，他研發的抗病毒藥物中已有三種獲准上市。他還發起成立了「中藥全球化聯盟」並擔任主席，並以經典名方黃芩湯為基礎開發出抗癌藥YIV-906， 目前正結合化療和放療在美國開展治療結直腸癌、肝癌和胰腺癌等癌症的臨床試驗。鄭永齊教授的觀點，能在一定程度上反映美國主流醫學界對中醫藥的看法。

記者：您如何評價中醫藥在抗擊新冠疫情中的表現？如何看待中醫藥通過臨床篩選出的「三葯三方」（金花清感顆粒、連花清瘟顆粒和膠囊、血必凈注射液以及清肺排毒湯、化濕敗毒方、宣肺敗毒方）？

鄭永齊：新冠病毒是一個此前完全不了解的病毒，中國基於應對SARS（非典型肺炎）的經驗，成功控制住疫情，表現相當不錯。儘管我沒有看到國內有關大型臨床試驗的第一手資料，只看到一些小型臨床試驗的資料，有純應用中藥的，有中西藥結合的，據此我得出結論，中藥是起了作用的。「三葯三方」除了注射液外，剩下的五個有三個在輕型、普通型患者身上療效確切，兩個顯示出阻斷輕型、普通型向重型和危重型方面的作用。這些方子有個共同的基礎作用，就是抗發炎，可減少得肺炎的風險。對這些藥方，建議除了加強藥材的品質管理外，藥方配伍不要那麼複雜。這些藥方的藥材種類都超過十種，可再進一步精簡，越簡化越好。

記者：《自然》網站日前發表了一篇文章，稱中國未經嚴格的臨床試驗論證就推廣中醫藥是不當而危險的？您怎麼看？

鄭永齊：這是一個總體比較膚淺的批評，沒有太多新意。作為一個科學家，我覺得證據很重要，但也不要忽視經驗。疫情暴發后，中國快速鑒別出這是病毒引起的肺炎。針對新病毒尚無葯可用時，有兩種應對方式，一種是不治療或只採取保守治療，直到找到有效治療方案，結果會有一些病情輕的病人轉為重症病人，甚至死亡；另一種從有多年經驗的針對病毒性肺炎的中藥或者正在使用的西藥中尋找安全有效的藥物，中國採取了這種策略。我認為只要病人同意且葯是安全的，就可以應用。應以病人為中心，真正了解傳統醫學的價值。當然，中藥和西藥都是葯，葯不分中西藥，必須滿足監管要求。

記者：國內有人認為，中西藥結合使用比單用西藥或單用中藥好，您怎麼看？有人認為國內中藥用得太多，對西藥的雙盲試驗造成干擾，您如何評價？還有人認為80%的新冠病人是自愈的，無法評估中藥對這部分人群是否有效，您怎麼看？

鄭永齊：從疫情一開始發生，我就建議重視中西藥結合使用。西藥能夠把病毒抑制下去，中藥主要在消除炎症方面起作用，中西藥結合使用會達到比較理想的效果。只用西藥也許可以把病程從十天縮短到八天，加上中藥病人可能五天就好了。我不覺得用中藥干擾了西藥的雙盲試驗，能把病人治好就可以。做臨床試驗，有三條路可走，單獨用西藥，單獨用中藥，中藥西藥結合使用。疫情剛開始時並不知道西藥還是中藥哪一個有效，所以要做好試驗設計。80%的病人不治而自愈，但是在他們還沒有病好之前，可能有一些癥狀，比如咳嗽或者發熱，可以觀察吃了中藥病情是否有好轉；另一個是，還有20%不會自愈，那麼觀察這些病人用了中藥后，能否阻斷病情惡化。

記者：您覺得中藥的抗疫作用，怎樣才能得到國際承認？

鄭永齊：中藥要得到國際承認，要做好五方面工作。

第一，藥材製備的一致性。在國內，很多人懂得藥材，能根據經驗來管理藥材質量，但中藥國際化，得有嚴謹、客觀的質量管理方式。同一種中藥，如果藥材有差異，葯的成分不一樣，就難以保證對不同病人有相同的治療結果，這就會造成困擾。所以，不管中藥還是西藥，品質管理必須做好。

第二，基於證據的臨床療效。有了質量均一的葯，才能去做有效性試驗。在這次疫情中，中國90%以上的病人用過中藥，要講清楚哪一個中藥能拿來有效使用，這就需要靠臨床試驗。

第三，對藥物作用機制有一定的了解，包括作用部位、有效成分以及與其他藥物的相互作用。要盡量用現代的科學手段，清楚闡述並驗證其作用機理。就像我們的YIV-906，它為什麼對腹瀉有好處？機理是什麼？為什麼可能有助於治療肝癌？我們要講西醫聽得懂的機理。中草藥不是那麼容易去做機理研究，比如，細胞學機理研究，在動物和人身上可能完全是兩回事。

第四，安全性問題。葯的安全性問題可以通過臨床試驗來發現。中藥除了內在藥材品質一致性問題，可能還有外在的問題，比如重金屬、殺蟲劑污染等。

第五，中藥要「走出去」，湯湯水水（湯劑）是辦不到的。能不能把湯劑濃縮成膠囊的形式口服？日本就是在這方面下功夫，我們的YIV-906也是這麼做的。這樣做還有一個好處，就是可以做雙盲試驗，因為病人吃膠囊時，不知道吃的是葯還是安慰劑。

記者：在知名學術刊物上發表高質量論文，對中藥「走出去」有多重要？

鄭永齊：發表論文，把經驗告訴別人，這很重要。但要把試驗做得完整，如果品質管理沒做好、臨床設計不好等導致試驗不完整，得出的結論就有問題。中國國內疫情已基本結束，後面可以找國外還有病例的國家，一起合作做中藥的臨床試驗。如果是一個設計嚴格的臨床試驗，又得出好的試驗結果，論文發表出來，就會讓人信服。至於在哪個期刊發表，並不是那麼重要。我很期待看到，有關中藥的臨床試驗論文發表。未來醫學的發展沒有國界，我稱之為WE醫學。W就是西方醫學，E就是東方醫學，以中醫藥為代表，它們整體觀念的走向相近。比如，西方醫學現在重視系統生物學，而東方醫學講天人合一，都是強調整體性。西方講精準醫學，東方講辨證論治。西方講納米藥物傳遞系統，東方講藥引。西方醫學與東方醫學，不是要互相取代，而是互為補充的關係，將來會走到同一條路上。

安克甲狀偵 打入埃及、土耳其市場

安克打進中東市場 埃及、土耳其完成簽約2020年5月14日 【時報記者郭鴻慧台北報導】安克 (4188) 旗下產品安克甲狀偵與埃及、土耳其完成簽約，土耳其、埃及均為中東大國，人口各自逼近1億人大關，不少民眾受甲狀腺的困擾，以土耳其為例，甲狀腺癌的發生率，高居該國第4大癌種，市場潛力大，此回安克生醫打入中東市場，將為營運帶來正面的助益。安克生醫李伊俐總經理表示，疫情特殊期間，各項實體拜訪行程紛紛喊卡，不讓產品推廣流程遭到中斷，安克生醫改透過雲端視訊會議，如期完成經銷商的教育訓練等程序，成果也深受當地KOL權威醫師肯定。李伊俐強調，安克生醫拓線上醫療平台領域，讓產品的國際推廣不間斷，第一站選定歐洲最大的線上醫療展「法國醫療展會平台Medical EXPO」，每個月約140萬醫療器材專業人士造訪。安克生醫上線推廣至今，短短1個多月便有60多家廠商造訪，公司將持續積極接洽、尋找合作機會。安克生醫「安克甲狀偵」已獲得美國FDA、歐盟CE Mark等上市許可，能協助醫師更精準判讀甲狀腺結節的良惡性，減少不必要的手術，搭配人工智慧(AI)深度學習的特點，進行腫瘤自動圈選和特徵辨識；同時將辨識結果，整合醫療指引，自動完成專業報告供醫師最後判讀。

立法辦公室+台灣醫界聯盟基金會 公聽會: 再生醫療製劑管理條例

召開公聽會 各界力促再生醫療立法 新頭殼newtalk 汪君邯 綜合報導 發布 2020.05.12再生醫療不僅為病患帶來新的治療希望，亦是推動新一波生技產業創新及轉型的驅動力，病患團體、學界及產業代表今(12日)出席《再生醫療製劑管理條例》公聽會，力促健全台灣法規環境。包含台灣癌症免疫細胞協會、台灣癌症基金會力挺病患權益、台灣再生醫學學會、台灣幹細胞學會及台灣細胞醫療協會發表共同聲明；業界代表如國際藥廠諾華現身說明再生醫療，國內廠商代表亦表達冀盼。陳時中部長亦出席公聽會聆聽各界意見，並指出未來將在異中求同、積極推動，希望與立法院共同合作，盡快通過法案。為盼盡速整備再生醫療管理制度，立法委員邱議瑩國會辦公室、立法委員劉建國辦公室、立法委員吳玉琴辦公室及台灣醫界聯盟基金會與於5月12日辦理公聽會。邱議瑩委員以身為癌症患者感同身受為例，指出癌症病患想要活下去的心情，是外界無法體會的，再生醫療的發展是希望滿足未被滿足的醫療需求，「為什麼明明有這些新的療法，明明再生醫療可以帶來不同的選擇，為什麼台灣病患不能使用?」再生醫療製劑管理條例可以造福的人可以數以萬計，台灣法規應該超前部屬，讓更多病患受到醫療照顧。劉建國委員表示，各界非常關心這個法案，大家的目標是一致的，只是方法不同，這就是需要共同商討的部分，盡快把再生醫療製劑相關法令訂定得更完整。吳玉琴委員表示，支持這個法案和新興醫療科技產業之外，也是希望在「確保民眾與病患各項權益」的基礎上「來協助病患可以及早獲得更好的治療方式」。蘇巧慧委員承諾，一部法案能夠誕生完成，不只是該專業背景知識，同時要與法律專家協調在文字與爭點上達成共識，很樂意透過一己所長協助這部法案在這個屆期通過這個法案。莊競程委員亦指出，再生醫療是很先端的技術，需要跨領域思維，醫療進步與法律制定中也需要跨領域思維，讓台灣再生醫療更進一步，甚至走向全球的發展。台灣醫界聯盟基金會林世嘉執行長指出，全球對於再生醫療不斷增長的需求，目前全球已有超過72件再生醫療產品，且全球已有1066件正在進行中的再生醫療/先進療法臨床試驗，這也呼應了美國FDA聲明，從現在此預期到2025年每年通過10-20項細胞及基因治療產品。財團法人台灣癌症基金會蔡麗娟副執行長指出病友團體樂見在醫療技術與製劑上建置雙軌制監督和管理的良善法規環境。台灣癌症免疫細胞協會秘書長王紀葳在公聽會上表示，在台灣不斷強調醫療軟實力的當今，仍應回歸對人性的尊重與保障病人的權利，並應通盤考量法規的嚴謹與完整性，拿出防疫時的魄力，才能保障國人的就醫安全。台灣再生醫學學會，台灣幹細胞學會，以及台灣細胞醫療協會三會則發表共同聲明，指出再生醫療的發展已經歷長久的研究與試驗，期待合法可管理的再生醫療及制訂一部長久可行的再生醫療管理專法。林世嘉執行長以諾華公司的再生醫療產品CAR-T為例，指出再生醫療的貢獻可以改變病患的人生；並以日立今年四月宣布在台灣建立亞洲最大細胞製備廠為例，指出即便新冠肺炎衝擊，日本仍積極於台灣投資再生醫療，台灣的法規環境卻還沒該準備好，因此迫切需要針對再生醫療製劑的專屬法規。台灣諾華陳喬松總經理表示，諾華的使命為「重新創造醫藥未來，以改善並延長人們壽命」。這項使命，使諾華在細胞療法和基因療法領域成為業界的先鋒。有關任何醫療法令或法規，諾華皆會尊重並遵守政府的決定。台灣研發型生技新藥發展協會(TRPMA)張鴻仁理事長呼籲，台灣應該盡速通過「再生醫療製劑管理條例」專法，建立細胞治療產品研發準則及審查機制，使產業有所依循，加速我國細胞製劑上市，造福病人。張理事長說，當今全球各國皆以類「藥品」概念，管理再生醫療製劑，須經過嚴格的臨床實驗及審查，才能取得上市許可。針對審查諮議會及未來販售的專業規定，TRPMA 認為是技術層面，不應影響立法進度。沛爾生技醫藥股份有限公司林成龍教授發言指出，食藥署提出的版本已經相當周全，有鑒於國內癌症治療仍有強烈的未被滿足需求，建議應早日完成再生醫療產品相關立法，開放合情，管理合理，治療合法，俾使國內外醫藥產業有清楚明確的法令可以遵循。向榮生醫科技股份有限公司蔡嘉櫸董事長表示，近年在全世界廣受矚目的再生醫療有望填補部份『未被滿足的醫療需求』，可達到造福現行無助的病患、節省鉅大的社會成本。若我國再生醫療製劑條例早日通過，則對內可讓台灣的生技業形成另一個產業鏈，對外可型塑台灣醫療先進的形象。病患團體、學界及產業共盼良善的法規環境，力促再生醫療管理之立法，盼行政及立法部門重視，基於病患權益及需求，驅動學研應用及產業發展，盡速通過《再生醫療製劑管理條例》。

台欣生技生醫園區新廠 今日開工

2020-05-07 14:53經濟日報 記者李珣瑛／新竹即時報導 醫療器材廠台欣生技今（7）日舉行新廠開工典禮，新廠將全面導入自動化、智能化、節能化，持續以電極元件的電化學及光學平台，發展下一代單點量測及連續量測的體外檢測儀器及材料，結合醫療體系專科的應用及合作，利用回饋式智能與個人化的大數據，達到精準醫療的目的。台欣生物科技於1999年成立，營運總部設於新竹科學園區的竹南園區，開發的高階血糖檢測系統產品已獲衛福部食品藥物管理署、美國FDA、歐盟CE等國家及地區主管機關的產品上市許可，於全世界超過40個國家銷售；其自主研發的電極元件電化學平台及寬血容比偵測演算法，獲得美國、台灣、中國等多國專利，並陸續導入產品設計及生產，此外，專為連續量測生理訊號模組的貼心設計，更榮獲國際指標性產品設計獎—德國紅點設計大獎，以及日本的GOOD DESIGN等獎項殊榮，實為「科技始終來自於人性」的最佳演繹。在永續經營的理念下，台欣生物科技將品質與人才視為最重要的核心價值，在新竹生醫園區擴建新廠，以提供員工良好的工作環境為設計重點，並推動國際LEED與台灣EEWH綠建築雙認證，提高建築物使用資源的效率，降低建築對人體與自然環境的影響與傷害，營造員工與環境和諧融合的空間；預期擴廠完成後，不僅可以實現台欣生物科技人本關懷與環境保護的核心價值，更可以為生醫園區帶來新的動能，提升高階醫材產業競爭優勢，並培育國內醫療器材機電與生化整合人才，成為園區新亮點。