脊椎羊膜萃取物注射 有助改善背痛 高宇震 2021-02-19台灣35歲劉姓男子多年前車禍受傷，治療後下背部仍不時感覺疼痛，前陣子在家跌倒，新傷加舊疾引發劇痛，看過許多中西醫和復健及推拿，都未見效。經聯新國際醫院疼痛控制科主治醫師黃鈺涵評估為椎間孔椎間盤的一個小小突出壓迫到神經作怪，施作「脊椎羊膜萃取物注射治療」，兩周後回診，劉先生疼痛感已明顯改善。黃鈺涵在脊椎第四、五節椎間盤外緣纖維環撕裂部位注射羊膜萃取物，藉由強力的再生因子，修補椎間盤受損區域。劉先生治療兩周後回診，疼痛指數僅剩一分，不再坐立難安。黃鈺涵表示，羊膜萃取物在美國用於疼痛治療已十多年，去年才引進台灣，多用於膝關節部位，主要是脊椎注射治療具有高難度。注射時以七至八公分長的特殊針頭，深入背部直達腰椎椎間盤，搭配高階影像電腦斷層的掃描導引，避開血管、神經及敏感組織，將羊膜萃取物溶液，精準注射到患部僅0.2公分的微小區域，如偏差或稍有不慎，輕者短時間麻痹無力，重則神經受損。羊膜萃取物是人體胎盤組織成分之一，可幫助患部細胞的活化再生。羊膜萃取物不會造成施打後的排斥反應，用於疼痛治療相當普遍。
異體細胞治療開放 膝關節療法收案量大可望受惠 鉅亨網 記者沈筱禎 台北 2021年3月15日衛服部修正特管辦法，進一步開放異體細胞治療，其中，三顧 (3224-TW) 膝關節細胞治療，目前雖然為自體細胞治療，但收案進度快速已達 27 人，為國內最多，由於膝蓋修復使用異體治療效果較佳，三顧也將有機會加速跨入異體細胞治療。特管辦法執行超過兩年，目前國內共開放6大類細胞治療項目，包括自體免疫細胞治療、自體脂肪幹細胞移植、自體纖維母細胞移植、自體軟骨細胞移植、自體周邊血幹細胞移植、自體骨髓間質幹細胞移植等。過去台灣為確保安全性，僅開放使用自己的細胞進行培養與修補，不能使用他人的細胞，不過近期衛服部頒布新的異體細胞治療，鼓勵醫院、產業界合作執行人體試驗。三顧主要布局兩大細胞治療領域，分別為膝關節細胞治療及自體纖維母細胞移植治療皮膚缺陷，其中，膝關節細胞治療是技轉日本 CellSeed 公司細胞層片技術，先抽取自體軟骨層片，細胞經過數周培養後，放回膝蓋受損部位，軟骨組織可自行再生，收案量已達27人為國內最多。三顧表示，由於 60 歲以上的高齡患者因膝蓋退化，對膝關節細胞治療需求較高，但因高齡患者細胞品質不佳，有可能影響後續治療療程；未來推進異體膝關節細胞治療，病換可取得較年輕、品質好的細胞。此外，膝關節治療總共需要兩次手術，第一次為開刀取得自體細胞，第二次為將培養過後的細胞植入，三顧指出，未來異體細胞治療將可僅執行一次手術，除減少手術風險外，病患可使用較低的醫療費用取得較好的細胞品質。
加速轉型攻醫療 浩鑫總座接掌子公司暄達 2021/02/19準系統廠浩鑫（2405）代子公司暄達醫學科技宣布，董事會決議推選浩鑫總經理鄭瑋勳兼任暄達醫學董事長暨總經理。鄭瑋勳表示，兼任暄達醫學董事長暨總經理，是希望能高度結合浩鑫在資訊科技的豐富經驗與暄達對醫學領域的專業，以共同於科技醫療產品領域布局提升更大綜效。浩鑫指出，雙方首款科技醫療的產品，是結合IoT應用整合方案的醫療級氣墊床，新產品預計第2季進入驗證測試階段，待取得醫療法規認證後即可進入市場。暄達長期專注於高端醫材開發，其醫療級氣墊床逐年穩健成長，另一主力產品－負壓傷口治療機也已陸續取得美國、歐盟、巴西醫療認證，並積極進行市場推廣。浩鑫自去年起已透過海外分公司，陸續協助暄達醫學開拓歐洲、巴西新客戶，而在台灣部分，則在去年第四季成功進入國內醫學中心級醫療院所，其相關耗材業已取得健保給付資格。浩鑫除在業務推廣上協助暄達，同時更結合雙方各自技術優勢開發IoT應用整合方案醫療級氣墊床，該產品透過IoT應用，強化即時偵測病患狀態的功能，以同步對氣墊床的因應調整，並同時可以將即時訊息傳送至護理站，協助護理人員掌握臥床病患狀況，以提供適當的照護措施。暄達醫學目前在醫療用氣墊床方面的產能已接近滿載，未來在集團資源的挹注下，包括市場推廣、產品開發時程、產品設計及生產彈性，都可望顯現綜效。鄭瑋勳表示，過去1年來暄達亦對浩鑫轉型科技醫療領域激起極大作用，浩鑫於去年下半年所發表的「零接觸智慧防疫自助機Kiosk」繼台北醫學大學附設醫院採用後，今年1月再獲新北雙和醫院青睞，且目前已有多家醫學中心與區域醫院密切接洽中。有鑒於醫療院所感染風險，國內醫療院所持續提高警覺因應，因此帶動零接觸防疫Kiosk供不應求；此外，浩鑫開發的醫療健康Kiosk「健康小站」也搶進逾百家連鎖藥局通路。浩鑫公告2021年1月合併營收1.27億元，雖應用電腦產品受限疫情關係，仍未能見爆發性動能，但預期遞延訂單仍將於日後發酵。而公司主攻的科技醫療領域，除暄達的醫療級氣墊床訂單穩定成長，負壓傷口治療機部分，今年的出貨表現亦可期待，加上浩鑫的零接觸智慧防疫自助機與醫療健康Kiosk業務版圖持續擴展，今年營運表現優於去年可期，未來仍將更著重於營運的穩健成長與獲利提升表現。（吳國仲╱台北報導）
國衛院抗癌藥物 藥效增副作用小 2021年03月15日【記者賴玟茹／臺北報導】國衛院15日舉行記者會，宣布小分子抗癌標靶藥物DBPR115經技轉後，獲美國FDA核准同意執行第一期臨床試驗，並經動物實驗後，顯示僅需20%用藥量，就能可達到對大腸直腸癌及胰臟癌的抑制效果。國衛院生技與藥物研究所長張俊彥表示，癌症治療過程中，藥劑必須給足劑量才能達到治療效果，但相對副作用也高，當中要如何取捨很重要，過去抗癌藥物毒性大，連帶可能也會破壞健康細胞，但是這項傳輸系統藥物，能夠降低副作用，達到更好治療效果，可說是目前國內最好、技術也最領先的技術。國衛院生技與藥物研究所副研究員鄒倫表示，這項技術是本土第一個小分子抗癌藥物傳輸系統，主要是藉由小分子胺化合物與抗腫瘤藥物結合，以點滴方式注入人體後，由小分子傳遞、集中抗癌藥物至腫瘤組織，增加腫瘤中抗癌藥物的濃度，提升藥效且副作用較小，除此之外，還可增強所攜帶藥物的辨識信號，增加傳輸系統找尋信號的能力，提升治療效果。鄒倫說明，標靶藥物有許多類型，以傳輸系統類型標靶藥物來說，大多使用抗體連接抗原的技術，但其實癌細胞很聰明，有時能將抗原脫離，進而讓抗體藥物找不到癌細胞，再加上很多並不是專一性抗原，這時候就會誤殺其他健康細胞。鄒倫進一步表示，相較於大分子的傳輸系統，小分子胺化合物製程穩定，且造成免疫反應的機率小，相對於生物製劑的優勢更多，限制條件更少，另外，與市售藥物CPT-11相比，經動物實驗後證實，DBPR115僅需20%用藥量就能對大腸直腸癌、胰臟癌的抑制效果。目前小分子傳輸系統DBPR115已成功技轉，並完成臨床前試驗，於2020年12月15日向美國食品藥物管理局(FDA)提出試驗中新藥(IND)申請，並順利於2021年1月15日獲美國FDA核准同意執行第一期臨床試驗，為國內第一個本土研發的抗癌藥物傳輸系統的具體成功案例。在專利部分，這款DBPR115標靶藥物，已經在臺灣、美國、新加坡、日本、南非、大陸、澳洲、俄羅斯等17個國家獲得專利。
癌症治療新曙光 國衛院與泰緯生技攜手抗癌 資料來源：國家衛生研究院建檔日期：105-08-19國家衛生研究院生技與藥物研究所（以下稱國衛院生技藥研所）與泰緯生命科技股份有限公司(以下稱泰緯生技)攜手合作開發全新(First-in-Class)的抗癌新藥-DBPR115，其特色為新一代小分子「標靶式」抗腫瘤藥物，可將抗癌藥物準確傳送至腫瘤組織，增加腫瘤中的藥物濃度提昇抗癌藥效，並大幅減少藥物副作用。相較於市售標靶藥物利用抗體或奈米顆粒作為傳輸系統，其穩定度高且生產成本低。目前實驗結果顯示，DBPR115針對大腸直腸癌與胰臟癌有顯著反應，其用藥量為原上市抗癌藥物的1/5時，即有高達數倍的腫瘤生長抑制效果。DBPR115預計於2018年底進入人體臨床實驗。由於大腸直腸癌近8年來已蟬聯國人常見癌症罹患人數之首，DBPR115的研發，將為國內大腸直腸癌患者的治療帶來新的希望。
DBPR115是國衛院生技藥研所自2012年起於「經濟部法人科專計畫」支持下產出的研發成果。國衛院經美國Molecular Targeting Technologies公司授權運用其專利，引進可辨識腫瘤之Zn-DPA獨特藥物傳輸系統，應用於開發抗癌新藥。生技藥研所團隊研發出可有效將傳輸系統與藥物連結之技術(linker technologies)，並衍生新專利。為促進該技術能由國內廠商承接運用與發展，2014年7月國衛院於台灣生技月發表生醫創新技術並徵求合作廠商，於隔年12月與泰緯生技締結產學合作，共同執行研發工作，甫榮獲經濟部2016年法人科專成果表揚獎之「技術成就獎」。今(8/18)正式將DBPR115技術移轉予泰緯生技。泰緯生技為配合政府推動台灣「亞太生技醫藥研發產業中心」計畫，於今(8/18)與國衛院生技藥研所產學合作技轉開發新型抗癌新藥DBPR115。此技術合作模式為國衛院結合國際及國內產學合作的成功首例。
泰緯生技為2010年2月由中石化(1314)與美國泰緯公司(Taivex, LLC)共同成立之新藥開發公司，於2011年與財團法人生技中心共同研發之抗癌新藥，榮獲第一屆國家產業「年度創新突破獎」。泰緯表示公司營運模式為承續「產學研合作開發」，協助整合推動潛力新藥，縮短開發時程以期將潛力新藥早日推入市場，嘉惠更多病患。今技轉此一深具市場潛力之抗癌新藥，接手進行後續臨床前試驗開發，期於完成人體試驗後，使癌症病患受益。國衛院生技藥研所以品質、速度及價值為核心，強化新藥研發國際競爭力，以打造成為「亞洲創新藥物卓越中心」(Center of Excellence for Innovative Drug Discovery in Asia, CEIDDA)為願景，共同協助政府達成建構「亞太生技醫藥研發產業中心」的目標。
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