杏國(杏輝)李志文16億台幣 發展微脂體紫杉醇!!!

深化合作，杏國生技砸近億元入股德新藥廠MG 2013/05/27 17:51精實新聞 2013-05-27 17:51:50 記者 蕭燕翔 報導杏輝(1734)集團旗下的杏國新藥27日宣布，投資240.58萬歐元、約合台幣9,400萬元，取得德國新藥研發公司MG(MediGene)6.09%股權，成為最大法人股東，並取得新藥Endo TAG-1全球三期臨床試驗全適應症的主導權，杏國也將啟動與其他臨床夥伴的合作洽談，力推該藥能在2019年前取得藥證並上市。MG成立於1994年，是專注於新藥研發的公司，2000年6月在德國上市。目前該公司已有二項新藥上市，分別為治療前列腺癌的Eligard及全球首個用於治療人類乳突病毒(俗稱菜花)的植物新藥Veregen，另有包含Endo TAG-1在內的三個新藥研發中，其餘兩個分別治療自體免疫的新藥，現處於二期臨床；及還在臨床前的治療型疫苗。而MG跟杏國的合作可追溯自2011年，當時杏國取得該公司Veregen的亞洲銷售權利，2012年7月再就Endo TAG-1三期臨床進行合作，並取得亞洲區域的開發及銷售專屬權。此次雙方更進一步合作，由杏國投資台幣9,400萬元，取得該公司6.09%股權，成為最大法人股東，並可望進入董事會，參與實際經營與決策。杏國董事長李志文表示，此次入股算是台灣生技業參與國際生技公司營運的重要里程碑，雙方合作包含四個層面，杏國將取得全球性三期臨床的主導權、開發所有適應症的權利、所有專利及全球市場的生產。而此不意味MG將放棄該藥品，該公司還將保留12個德國專家參與杏國後續開發。李志文說，Endo TAG-1的專利技術在於用帶正電的微脂體包覆主成份紫杉醇，因帶正電的特性可以主動在病患體內尋求帶負電的癌細胞血管，達到阻斷生長及防止增生的目的，具有更高的標靶性且可降低劑量。而Endo TAG-1目前除已獲准在歐盟進入乳癌的人體三期臨床試驗外，在美國市場的胰臟癌也獲准進入三期臨床，將全數由杏國接手。李志文表示，在乳癌部分，主要是用於治療乳癌病患中15%的三陰性乳癌患者，明年底可望正式啟動三期臨床，預計4-5年完成該藥品上市。胰臟癌部分，先前MG礙於資金問題，已暫停三期臨床，李志文說，一個月內將派遣專家赴美，並在最快的時間內啟動；另除乳癌及胰臟癌兩種適應症外，也已尋得其他進度更快的適應症，力拼2019年該系列臨床就有新藥上市。李志文也說，內部預估，該系列臨床約須花費16億台幣，除杏國負擔一半外，其餘將再尋求策略合作夥伴，而目前杏國帳上現金超過5億元，還足以支應，但也不排除增資取得更強的研發動能。杏國也計畫，7月辦理公開發行，8月登錄興櫃。

 

藥華 洽特定人認股 聯電(宏誠) /宏達電(鴻達) 張大眼 !!!

投資藥華 聯電：新領域主動出擊【經濟日報╱記者陳碧珠、詹惠珠、黃晶琳／台北報導】2013.05.30 03:20 am針對聯電、宏達電等透過旗下公司投資藥華醫藥，聯電發言人劉啟東昨（29）日表示，生技產業前景不錯，旗下創投公司確實開始積極、主動找案子，只要有適當的機會，不排除繼續布局，做為聯電轉投資的另外一塊新標的。至於宏達電和光寶科則為董事長個人投資。據了解，藥華2003年成立時，光寶科董事長宋恭源因看好該公司新藥發展，以個人名義投資，持股5%以下。光寶科投資人暨公共關係處處長王玉玲表示，光寶目前並沒有跨足生技產業，如果是董事長個人的投資也不便回應。宏達電發言系統對此不予回應。據了解，鴻達是宏達電董事長王雪紅個人投資公司，董事長是威盛財務長陳鴻文。【2013/05/30 經濟日報】

藥華現增 科技大廠搶入股 【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】 2013.05.30 03:20 am 生技產業蓬勃發展，吸引電子業競相轉投資。蛋白質新藥公司藥華醫藥6月將辦理現金增資6.16億元，昨（29）日法人圈指出，聯電、宏達電都有意入股，認購額度上看本次現增20%，原股東光寶科也將加碼，為科技業搶進生技再立新里程碑。藥華昨日與凱基證券、安永聯合會計師事務所，舉行輔導上櫃暨簽證會計師合作簽約儀式，由藥華董事長詹青柳、總經理林國鐘，以及凱基證董事長魏寶生、安永所長王金來共同簽署。藥華這次增資目的，主要是籌備「新一代干擾素P1101」兩岸臨床三期試驗資金，以及後續藥物開發經費，共計將發行7,000張，每股定價88元，總發行金額約6.16億元；原股東於6月3日前將認購完畢，再來開放新投資者進場。法人圈指出，藥華為國內指標性新藥公司，旗下研發「新一代干擾素P1101」，2009年技轉給國際孤兒藥公司AOP，臨床二期數據出色，一度傳出國際大藥廠爭相技轉。近期，歐、美地區將啟動三期臨床，最快2015年將申請上市，吸引聯電、宏達電等電子公司的目光。據悉，聯電將由旗下投資公司宏誠參與，宏達電則由董事長王雪紅控有的弘茂投資子公司鴻達為主，本次認購的比率，上看現增總額的20%。對兩大科技巨擘入股，藥華不願證實，僅表示確實有許多「大咖」有意進場，但目前仍是原股東認股階段，等6月3日後才開放由董事長、總經理洽特定人，屆時一切情況才會明朗。藥華指出，P1101目前數據證實可成功治療困難的血液疾病「真性紅血球增生症」，並被歐、美都認定為孤兒藥，享有「自由定價、優先審查、獨占市場」的各項優勢，粗估在歐美市場有超過百億美元的市場商機。除了治療血液疾病外，藥華將在大中華區將P1101開發為治療慢性肝炎藥物。法人指出，該藥物未來若進入大陸市場，也有機會申請藥品審查綠色通道，市場潛力更雄厚。藥華由旅美藥物專家林國鐘於2003年創辦，目前股本約16.81億元，股東包括國發基金持有13%，宏亞食品創辦人張添家族也持有約兩成。另外，汽車電子領域的閎泰科技旗下投資公司，也是藥華長年支持者，持有股權上看三成。生技產業當紅，讓國內各產業轉進，業界表示，近期國人自行開發的新藥，如寶齡富錦的腎病新藥、太景的抗生素奈諾沙星等，都已送件申請藥證，若是順利，今年底前可望上市，引爆另一波投資熱潮。業界指出，生技產業正夯，跨業投資潮湧現，包括電子、金融、營建、食品及鋼鐵業等，尤其電子業「毛三到四」窘境，讓許多企業都有意另謀出路，如先前投入醫材類和碩，投資隱形眼鏡製造公司晶碩，搶食高毛利的隱形眼鏡商機大餅，就是一例。另外，看好生技的大型集團，還有營建起家的潤泰集團、傳產為主的永豐餘集團、金融業的富邦金控及台灣工銀、食品業的宏亞食品、鋼鐵龍頭中鋼等，都投入生技產業。生技產業下個高峰，業界認為，在政府強力支持、業界努力下，近期備受矚目的新藥研發成果將顯現，如寶齡富錦開發的腎病新藥Nephoxil，太景開發的抗生素新藥奈諾沙星，都已送食品藥物管理局（TFDA）申請新藥查驗登記（NDA），若順利於年底前通過，即可望上市。其中，太景的奈諾沙星更是兩岸唯一的臨床數據互認的指標案件，業界指出，年底前若有新藥順利上市，將激勵各產業界加碼投入，創造另一波生技投資熱。【2013/05/30 經濟日報】

 

寶齡富錦 接獲刑事傳票 !! (健保申報藥價)

 

寶齡違反重大訊息申報規定，遭罰1萬元回應(0) 人氣(88) 收藏(0) 2013/05/29 13:22精實新聞 2013-05-29 13:22:41 記者 林詩茵 報導櫃買中心表示，寶齡富錦(1760)違反重大訊息申報相關規定，處以新臺幣1萬元罰款。櫃買中心指出，寶齡富錦分別於今(2013)年3月26日及5月17日接獲台北地方法院檢察署刑事傳票，屬櫃買中心「證券商營業處所買賣興櫃股票審查準則」第34條第1項第41款所稱對證券價格有重大影響之重大訊息。但寶齡富錦未依規定於事實發生日次營業日交易時間開始前發布重大訊息，故對該公司處1萬元違約金。

證交所重大訊息公告

(1760)寶齡-公告本公司法律案件之補充說明與澄清 1.事實發生日:102/03/26 2.公司名稱:寶齡富錦生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:(1)本公司與業務承辦人於102年3月26日接獲台北地方法院檢察署要求提供98年第4季至99年第3季健保申報藥價之資料於102年4月3日到庭，庭訊時檢察事務官要求本公司另行補充提供(藥品名稱：脂停膜衣錠10毫克、克羅利黴素膜衣錠500mg、美骨健錠15公絲、護腺寧錠)之發票及折讓單等資料，嗣後本公司負責人及業務承辦人於102年5月17日接獲台北地方法院檢察署通知於102年5月31日攜上述補充資料到庭說明。(2)上述法律案件本公司已於5月20日及5月21日於公開資訊觀測站公告說明之。6.因應措施:本公司已委任律師針對此案作相關處理，後續情形將另行公告之。7.其他應敘明事項:針對近日股價波動，投資人紛探詢本公司是否如外傳遭檢調搜索，本公司除謹此鄭重澄清，該傳言純屬謠傳，本公司目前營運狀況如常，請投資人切勿聽信市場不實之傳言，以保障自身權益。

pegylated interferon alpha-2b藥華 生產 AOP Orphan Pharmaceuticals (AOP)銷售

藥華力拚國人開發新藥首例 明年掛牌上櫃【經濟日報╱記者黃文奇／即時報導】2013.05.29 12:18 pm國發基金轉投資的新藥公司藥華醫藥，今天與凱基證券、安永會計師事務所簽署輔導上櫃合約，預計於今年底前登陸興櫃，最快明年申請股票上櫃。業界表示，藥華旗下新藥長效型干擾素P1101，有望成為國人在台開發新藥上市的首例。藥華醫藥成立於2003年，目前資本額約16.81億元，主要股東除了行政院開發基金外，泛公股還包括耀華玻璃、中鋼；其餘民股股東則有由張添所領導的宏亞食品家族，還有科技產業的閎泰企業旗下的閎泰投資，及光寶科技等。藥華醫藥為台灣新藥研發專家林國鐘所創辦，其研發的藥物「P1101」於2009年已授權給德國藥廠AOP，但藥華仍掌握生產權，由於P1101在歐洲的臨床二期結果良好，這項藥品已陸續取得歐、美藥品管理單位的「孤兒藥」認定，由於孤兒藥西方各享有七到十年的獨賣權，且在北美市場超過百億美元，前景可期。【2013/05/29 經濟日報】

PharmaEssentia has developed a next generation of pegylated interferon product P1101 (Peg-P-IFN-alpha-2b, also as known as AOP2014). P1101/AOP2014 is a single predominant (90%) positional isomer in solution as compared to the 8-14 isomers in PEG-Intron (Merck) and Pegasys (Roche). As a result, P1101 showed a higher stability than PEG-Intron and a longer half-life than Pegasys. Therefore, a dosing regimen of once in more than two weeks is anticipated from the current studies. The clinical trials so far (Phase I and II) for Polycythemia Vera(PV)) treatment support P1101 at a higher dosage possibly given at a lowering dosing frequency with more than 90% response rate in one year. P1101/AOP 2014 is also expected to be the treatment of MPD (Myeloproliferative Diseases, including Essential Thrombocythemia(ET), Myeloid Fibrosis(MF), Chronic myeloid leukemia(CML), , Hepatitis and caner. Additionally, PharmaEssentia exclusively licensed P1101 to AOP Orphan Pharmaceuticals (AOP) for MPD treatment in 2009, and the authorized territory covers Central Europe, Middle East and CIS; P1101/AOP2014 has received Orphan Drug Designation from US and EU for Polycythemia Vera(PV) in 2011 & 2012. AOP has announced with the promising Phase II data that P1101 showed better efficacy and less side-effects for PV treatment and it is applied every two weeks for patients; the result from the Phase II trial was presented by AOP at America Society of Hematology (ASH) Annual Meeting and Exposition, Atlanta, U.S.A, 2012. With those supportive results AOP initiates a Phase III trial for PV in Europe in Q1 2013 and in the meantime PharmaEssentia also plans a Phase III trial for PV based on AOP's data in U.S.A, Japan, Taiwan, Korea and Australia. Besides of PV, PharmaEssentia puts efforts on clinical trials for P1101 to treat Hepatitis B and Hepatitis C (HCV-GT1 & HCV-GT2) in Taiwan. The Phase II trials for HBV and HCV were permitted by TFDA and USFDA, and the trial is currently proceed at the best 15 hospitals in Taiwan, hence the Phase II trial for HBV is expected to initiate in Q3 2013 while Phase III trial for HCV is expected to start in Q4 2013. Furthermore, PharmaEssentia has already completed a cGMP biologics production plant in Taiwan to deliver the drug for the Phase III studies. The plant is planned to be certified by TFDA, EMA and US FDA subsequently. In 2014, PharmaEssentia will be a fully integrated biopharmaceutical company which creates and provides novel products to improve the quality of life for patients suffering from various diseases.

防禦型生技

資金回流效應，智擎/基亞搶出頭 精實新聞 2013-05-30 16:45:24 記者 蕭燕翔 報導大盤30日下跌近百點，收在8243點，屬於防禦型的生技族群，表現則相對亮眼，加上智擎(4162)、合一(4743)、台微體(4152)及承業醫(4164)納入MSCI小型股，31日生效，智擎領頭大漲5.63%，再次站回所有均線之上。智擎隸屬東洋(4105)集團，專注於新藥研發，日前被納入MSCI全球中小型指數成分股，5月31日盤後生效。由於MSCI指數成分股是許多外資持股的參考指標，根據歷史經驗，被新增納入MSCI指數的個股，在籌碼面穩健的優勢下，股價往上攻高的機會相當大。基本面上來看，智擎已授權給美商Merrimack的胰臟癌新藥PEP02，預計今年年底前可望完成第三期臨床試驗，並正式申請藥證。一旦順利通過，2014年上市後，未來將每年替智擎帶進可觀的獲利貢獻。另外，目標為提高癌症放射治療標靶性的新藥PEP503，最快也將在第三季啟動臨床試驗收案；而與大陸廣州必貝特合作的癌症新藥PEP506，也已確定適用癌症，預計明年初將啟動早期動物試驗，目標明年起算的五年內完成二期人體臨床。另外一檔也屬高價股的基亞生技(3176)，近來股價回檔整理，目前又回到5月初以來的低檔區，30日股價也反彈接近3%。法人看好，在4檔生技股新增納入MSCI小型股，帶動資金回流下，該股股價有機會一併受惠。

中化生大舉布局抗癌API挑戰 Novartis Votubia(R) (everolimus)

中化生將獲美加碼下單【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】2013.05.31 03:56 am抗癌藥大趨勢，原料藥廠搶進。國內原料藥大廠中化生（1762）總經理張祥漢昨（30）日表示，首度切入抗癌領域有成，公司抗癌原料藥Everolimus下半年可望放量。法人估，多家美國藥廠有意挑戰美國食品藥物管理局的「首例學名藥法規」P4（Paragraph IV），下半年向中化生加碼下單。中化生總經理張祥漢昨日參加台灣摩根士丹利證券舉辦之Taiwan Discovery Seminar法說會，宣布公司進入「抗癌原料藥新里程碑」。業界認為，中化生將觸角延伸向抗癌原料藥領域，踩入抗癌原料龍頭神隆強項，未來潛力可期。中化生昨日股價收49.25元，上漲0.5元。看好抗癌用藥市場利基，中化生也透過開發Everolimus首度切入抗癌原料藥市場，公司透露，今年下半年美國多家藥廠有意挑戰諾華藥廠（Novartis）的抗癌藥物專利藥，搶攻8億美元市場，未來將循P4管道進入，因此向該公司下單先導原料藥，今年該領域出貨至少10公斤，成長上看25%。法人預估中化生四大產品線第三季起都將齊步放亮，法人估，年營收成長上看一成，且可望一季優於一季，每股稅後純益也將上看2.5元。【2013/05/31 經濟日報】@