西方不敗 生技天王回台嚇壞 2016年03月28日 04:
Monday, March 28, 2016
(翁啟惠-張念慈) 生策會 標竿生技公司/ 生技中心 常董&董事
黃光芹／翁院長，這又算什麼? 文／黃光芹 翁啟惠與張念慈，
浩鼎: 高層賣股沒有偷偷來 !!
浩鼎13高層 解盲前賣667張股票 2016/03/27 19:00 綜合報導浩鼎案又有新進展，經過檢調查證，先是發現中研院長翁啟惠的女兒翁郁琇解盲前就先一步賣股票，現在更發現浩鼎副董事長許友恭、總經理黃秀美在解盲前3、4個月就大賣股票，許友恭由家屬出脫103張，黃秀美賣了85張，以當時浩鼎股價400元估算，兩人各有超過4000萬及3400萬。算一算，解盲前浩鼎共13名主管共出脫667張股票，為了躲避申報，黃秀美還以每次九張的方式出脫，檢調還在查時間點，有沒有涉及內線交易！ 鏡頭前說的信心滿滿，但經過檢調查證，先是發現中研院長翁啟惠的女兒翁郁琇，解盲前就先一步賣股票，現在連浩鼎總經理黃秀美也有份，早在解盲前3、4個月就大賣85張股票，為了躲避申報，還每次只出脫九張，以當時浩鼎股價400元估算，3400萬馬上入袋，浩鼎副董事長許友恭，則由老婆小孩代為出脫103張，算一算，加上副總孟芝雲、協理廖宗志，解盲前浩鼎共13名主管就出脫667張股票，為什麼大家時間點都抓這麼準，怎麼知道解盲前股票趕快賣，有沒有可能涉及內線交易，關鍵就在時間點。涉及證交法內線交易罪，可處3到10年徒刑 浩鼎也發表聲明強調，高層賣股沒有偷偷來，都有公開資訊，解盲前1個月也禁止所有員工買賣公司股票，否認有內線交易，除了浩鼎高層被質疑，中研院長翁啟惠具有公職身分，可能背上更多罪名，如果女兒上櫃前賣股獲利三億，最後落到老爸口袋，翁啟惠將吃上收賄罪，解盲失敗，中研院長公開力挺，圖利罪會不會再添一筆 ，就等周四翁啟惠本人說分明。
中天 路孔明以正視聽 (尹衍樑匯弘、長春、長弘、宜泰 股票申讓…柏昌投資225張 董事長路孔明之妻)
中天董座路孔明：自己及家屬無浩鼎股票 2016-03-24 10:41 中央社 台北24日電浩鼎案越演越烈，被媒體點名為原始股東的中天集團董事長路孔明今出面澄清，本人及家屬從未直接或間接持有浩鼎股票，亦未參與潤泰此項轉股交易。媒體報導指出，潤泰集團尹衍樑相關的匯弘、長春、長弘、宜泰四家投資公司於2012年時以洽特定人方式，將股票申讓給翁啟惠女兒翁郁琇(3000張)、楊子敬(32張)、元富創投(1000張)、柏昌投資公司(225張，董事長為中天生技創辦人路孔明之妻)等上百名股東。路孔明表示，自己及家屬並非柏昌公司股東，亦未曾持有浩鼎股票，今天媒體有關柏昌公司報導，並非事實，應即更正，以正視聽。他強調，自己及家屬從未曾直接或間接持有一張浩鼎股票，亦未參與潤泰此項轉股交易。路孔明指出，合一生技創投於2009年曾經主辦一次浩鼎的增資案，所有持股在2012年合一生技創投解散時，已經按持股比例分配給合一生技與潤泰集團，合一生技名下目前已無持股。
國璽 莊明熙: phaseI肝損傷: 清肝淨/ 陳舊型腦中風: 思益優
幹細胞新經濟 國璽莊明熙董事長華大開講 中央社-2016年02月26日 (中央社訊息服務20160226 18:08:09)歷年來「幹細胞新經濟」這個新名詞，為諸多國人所熱衷關切的話題。有鑑於此，中華大學管理學院賀力行教授於高階管理實務課堂上，邀請國璽幹細胞應用技術股份有限公司莊明熙董事長蒞校演講。董事長以「幹細胞新經濟」為題，闡述幹細胞在結合了組織工程技術，培養各項組織與器官，已逐漸成為生醫產業下一階段的明星產業。國璽幹細胞公司是國內頂尖的幹細胞新藥研發公司，除了進行幹細胞儲存服務外又兼具多項病症幹細胞新藥研究。治療肝損傷的『清肝淨』及治療陳舊型腦中風的『思益優』都已進入人體臨床第一期試驗，奠定在幹細胞生醫科技之領導競爭地位。演講中，講者介紹何謂幹細胞，幹細胞是一種相當原始、未特化的細胞，具有再生、分化成各種組織器官細胞的潛力，應用商機主要在醫療保健、抗衰老及美容廋身三大方向。依幹細胞的來源分類，可以分成「胚胎幹細胞」、「成體幹細胞」與「萬能幹細 胞」3種。「萬能幹細胞」是利用皮膚細胞經由一些特殊的基因處理，而獲得近似胚胎幹細胞的一種幹細胞。由於取得的過程沒有牽涉到受精卵或胚胎，也較無倫理爭議性，但其所得卻是近似胚胎幹細胞般具有廣大的分化能力，能應用在很多器官上，成為近年來很受注目的焦點。台灣逐漸步入高齡化社會，老化與退化相關疾病診療與照護，已成為各界高度關注的公共議題。利用幹細胞修補人體器官的缺損與治療疾病的再生醫學方法，可望扮演解決這些醫療問題的重要角色。訊息來源：中華大學
浩鼎OBI-822經濟部科專7500萬元補助 (回饋金估2億)
退回OBI-822補助款？浩鼎：由政府相關單位回覆 2016年03月25日 14:06 【時報記者郭鴻慧台北報導】 浩鼎(4174)解盲失利後風波不斷，近日爆出翁啟惠女兒持股爭議後，浩鼎無端成為眾矢之的，甚至外界要求政府應追回補助款OBI-822產品開發計畫接受經濟部科專計畫補助7500萬元。對此，浩鼎強調，高風險是新藥研發產業特性之一，政府因此才制定科專補助計畫，將按原研究計畫嚴謹執行，至於外界要求政府應追回補助款一事，浩鼎認應由政府補助單位回覆。浩鼎強調，公司OBI-822產品開發計畫接受經濟部科專計畫補助7500萬元，係基於政府於獎掖生技製藥發展政策而提出申請；其查核過程嚴格，每半年必須向由國內頂尖科技專家組成的科專計畫委員會報告，查核內容從進度、技術、乃至核銷細節可謂鉅細靡遺，浩鼎在接受補助之餘，接受此一專案委員會的輔導與監督。浩鼎強調，高風險乃新藥研發產業特性之一，政府為此才制定科專補助計畫；浩鼎視獲政府補助為一大肯定，今後仍將一本嚴謹態度，更加倍努力，希望以創新、有效新藥，來改善人們健康、提升生活品質，做為對政府補助和社會的回饋。為此，浩鼎在通過補助專案計畫同時，亦即主動向政府表明，一旦藥品成功上市，浩鼎將兌現回饋機制的承諾，以贊助公益、國際交流和研發活動等機制回饋，其金額將倍於今日政府補助，甚至上達2億元。(時報資訊)
翁啟惠女兒列浩鼎TOP 10大股東 (意外! 因潤泰集團降低持股)
翁啟惠女兒浩鼎持股曝光 都是因為＿＿ 2016年03月25日14:24 中研院院長翁啟惠女兒翁郁琇持有浩鼎（4174）股票，鬧得滿城風雨，若攤開浩鼎的年報及公開說明書，會發現翁郁琇會意外曝光，最大的原因就在於浩鼎的大股東潤泰集團為了股權分散，大幅降低投資公司對浩鼎的持股，導致股票只剩下不到2000張的翁郁琇，意外被公開在年報及公開說明書中的前10大股東名單。檢視浩鼎2012年起的公開說明書及財報，翁郁琇僅在2013年6月及8月的持股統計中，被列為前10大股東之一，其餘各年度的持股統計中，至少要持股2000張以上才有機會列為大股東。 而2012年~2013年，原本在前10大股東名單中的合一、原弘、長春等潤泰集團旗下的投資公司，因為將持股大量申讓給浩鼎、潤泰集團等員工，在2013年6月以後，已經消失在前10大股東名單中。（財經中心／台北報導）
檢調 掌握 浩鼎解盲前賣出股票TOP 50大戶!!
浩鼎案「50大交易名單」 檢證實無翁、蔡二家 2016-03-2518:44 〔記者陳恩惠／台北報導〕士林地檢署偵辦浩鼎案疑涉內線交易及利益輸送疑雲，目前已接獲金管會移送浩鼎乳癌新藥解盲前後股票交易紀錄等資料，但在金管會送來的「50大交易名單」中，初步排除翁郁琇及蔡英文胞兄蔡瀛陽，但翁女在解盲前曾賣股，不過數量與金額目前仍在調查。士林地檢署襄閱主任檢察官陳錫柱傍晚證實，檢調手中已取得浩鼎解盲前賣出股票的50大股戶名單，其中並未包含翁郁琇及蔡英文胞兄蔡瀛陽，不過在此名單之外，發現翁郁琇在浩鼎新藥解盲之前，曾出脫手中部分持股，將持續追查是否涉及內線交易，目前本案仍是以違反證券交易法分他字案偵辦中。
(中研院) 球員兼裁判/ 桂冠於身 香壓銅臭
中研院院士值多少錢？ 2016年03月26日00:03 作者：戴伯芬（輔仁大學社會系教授）中央研究院院士為中華民國中央研究院之榮譽頭銜，也是最高學術榮譽，分為數理、工程、人文及社會以及生命科學，目前人數總共有265人。今年新增工程中的「企業家院士」，而潤泰集團總裁、浩鼎大股東尹衍樑赫然列名在內。 過去學術機構在選拔傑出校友時，不乏成功企業家，像潤泰集團尹衍樑、廣達電腦林百里、富邦總裁蔡萬才，而傑出校友也會投桃報李，協助母校建設土木工程館、博理館、萬才館。雖然臺大霖澤館有「蔡萬霖恩澤」之議，但大學與企業之間建立合作互惠的模式，大學獲得校園硬體建設與實驗設備，而企業家在大學建立實驗室，節稅之餘，尚可廉價取得市中心精華區校地的使用權，以及就近的研究人力資源，讓企業減少研發成本的負擔，可謂雙贏。不過，中央研究院做為臺灣最高的學術機構，不致面臨大學資源短絀的窘境。反而是做為威權政體制的遺緒，具有直屬總統府的列寧式垂直組織模式，難以脫離金字塔權力結構下總統幕僚的角色，不易迴避球員兼裁判的角色衝突，即中研院一方面引導國家科學政策，另一方面又掌握國家研究資源分配。按理，中研院進行基礎研究，為什麼需要引進企業型院士？企業型院士對於國家社會的貢獻會是什麼？還是中研院要加演學術之外的角色？現任院長翁啟惠是第一位在實驗室成功合成醣類的專家，也具有如何應用新藥於臨床使用技術。對於美式的學術藥業十分熟習，知道如何突破學術與商業、公共與私有智產的界限，合法地獲取研發應用的最大利益。1987年，他成功將「酵素抑制劑」技術移轉給美國第一大農業生技公司孟山都；在美國和張念慈成立Optimer公司，致力於推廣醣分子的商業應用。在臺灣的浩鼎則是美國模式的應用，引進企業型院士或許有助於媒合學術與商業。企業家覬覦院士頭銜不難理解，中國自古即有買官鬻爵傳統。《韓非子‧八奸》提到「故財利多者買官以為貴，有左右之交者請謁以成重。」清代的捐官制度明訂價目表，祿位二千石的賣二千萬錢，捐官者不限地主、商賈，連流氓、?賊所有出得起價者，皆可納捐得官。當代的企業家想要賺的已不只是錢，而是攀結學術的聲望與媒體曝光率、發言權以及社會影響力，君不見媒體記者終日追逐企業家，徵詢對於社會議題的看法。而中研院院士更集桂冠於身，香壓銅臭。 當然，聲望之外，在商言商，利之所至，所向披靡。學、官齊心協力之下，2007年公布的《生技新藥產業發展條例》更進一步放寬學研單位研究人員可以持有股權、擔任新藥公司研發顧問的規定，新創之生技新藥公司，其主要技術提供者為政府研究機構研究人員時，經任職機構同意，得持有公司創立時百分之十以上之股權；並得擔任創辦人、董事或科技諮詢委員，不受公務員服務法之規範。國家花費巨資進行的生技研究成果無法普濟眾生，反而成為學者與藥廠無可計的獲利工具。 只不過，擁有桂冠書香的學者與渾身銅臭的建商站在一起時，究竟是在桂冠上鑲金，還是玷污了冠桂的神聖性？屆時花高價買新藥來治病的民眾自有公評。
李伯皇: 陳肇隆院長 醫界台灣之光
換肝權威「北伯皇、南肇隆」 惺惺相惜 2016-03-26 02:54 聯合報 記者詹建富／報導 前言：台灣的換肝技術享譽國際，聯合報邀請獲得醫療奉獻獎的國內兩大肝臟移植權威：高雄長庚醫院名譽院長陳肇隆與義大醫療體系決策委員會主任委員李伯皇，參與醫奉獎得主校園巡迴講座，與醫學生分享他們不斷突破換肝技術與救治病患的甘苦，獲得很大回響。本講座由昇恆昌、吉立亞醫藥公司、富邦文教基金會共同贊助。國內換肝手術兩大巨擘，本報透過陳、李兩人紙上交鋒，讓讀者瞭解他們如何看待另一位同行者？及外科醫師工作艱巨，必須經常以院為家，他們如何把握與家人相處的時光？藉這次巡迴演講，他們對年輕醫學生有何肺腑之言？記者問（以下簡稱「問」）：就像金庸小說「天龍八部」裡有「北喬峰、南慕容」，彼此分庭抗禮；而在台灣的肝臟移植領域，則有「北伯皇、南肇隆」雅譽，請問您們如何看待彼此的成就？李伯皇（以下簡稱「李」）：哈！這是你們媒體取的啦，會有這個稱號，可能是陳院長和我投入換肝手術時間比較久而已。而且就台灣整個器官移植，前頭比我厲害的前輩多得是，就台灣換肝領域的開拓性，陳院長算是我的前輩，此外，陳院長組織能力甚強，尤其擅於與人溝通，如今他享有國際的知名度，是醫界的「台灣之光」。陳院長是台灣最早執行換肝手術的開路先鋒，他一九八四年在林口長庚醫院就已完成亞洲首例屍肝移植手術，隔年台北榮總外科主任雷永耀也跟進，相形之下，台大醫院落後許多。那時，接任台大外科主任的陳楷模教授才決定發展肝臟移植，並派我前往美國匹茲堡大學進修，返國後在一九八九年才完成台大醫院首例肝臟移植。陳肇隆（以下簡稱「陳」）：外界常常冠上「南O北X」的稱號，以及把我和李教授相提並論，算是對我們在換肝手術的肯定。有人難免好奇是否有所謂同行相忌，但我跟他惺惺相惜，李教授年長我幾歲，是我非常尊敬的長輩。我從台北長庚創院第一天就在長庚體系服務，至今剛好滿四十年。我很高興我所帶領的醫療團隊，截至三月中旬，高雄長庚累計完成近一千五百例換肝手術，而且創下多項亞洲甚至全球首例的肝臟移植紀錄，並在活體肝臟移植手術維持全球最高的存活率，也奠定台灣肝臟移植的國際學術地位。
勉勵青年／李：盡其在我慈悲心 陳：最欣慰病人重生 問：對年輕醫學生或青年世代，有什麼建議？李：身為醫者最重要的是慈悲心，若能發揮所長為患者醫病，是在行菩薩道，即使外科醫師非常辛苦，但隨著病人因手術而達到刀去病除的效果，更能享受到化苦為甘的心情轉變。希望年輕人不要怕苦，只要永遠保持樂觀，正向看待所有的事情，「盡其在我」的觀念，認真、敬業，就會有成功之日。陳：我在每個生命垂危的換肝病人身上、以及捐肝者和家人，看到人性的偉大，也看到病人因手術而重生，進而回饋社會，這是我行醫以來最大的欣慰。我自醫學院畢業後，從不覺得自己是最優秀、最聰明的，到林口長庚醫院應徵還只是個備取住院醫師，但廿年後，我因最認真的態度和努力而當上院長。以我的人生經歷勉勵大家：設定目標，鍥而不捨，專注做好，那就夠了。至於很多醫學生怕醫療糾紛，故捨急重症科改選醫美等，我認為只要成為讓人信賴的急重症醫師，病家反而暸解這是最後救命機會，且相信醫師必然盡力而為，醫糾反而比醫美少。
問：外科醫師工作時間非常長，經常為救治病人必須早出晚歸，家人會不會抱怨？請問您如何和家人相處？陳：我們家的晚餐都是晚上九點才開始，正因為醫師工作繁忙，我格外珍惜回家吃晚餐，與家人心情交流，孩子們可談談上學的趣事，我則偶爾分享病人手術前後的感受，以及國外的見聞。每次出國我都會買點小禮物送給家人，代表我無法經常在家陪伴他們的歉意。李：我幾乎每天從一清早七點多進醫院，一直到深夜十一、二點甚至更晚才離開醫院，假日也都要返院巡房，因此陪伴家人的時間非常少，連我的孩子不免會抱怨「好像沒有爸爸」。此外，在過去四十多年的行醫生涯中，我要特別感謝內人，她為了照顧孩子辭去教職，幾乎母代父職，讓我在醫院全心照顧病人無後顧之憂。
紓壓撇步／陳愛親手種樹療癒 李一天走萬步健身問：外科醫師是高壓力的工作，病人生死處於一線之間，您如何紓解壓力？陳：許多長庚醫院同仁都知道，我喜歡種樹。除非我出國演講或示範教學，不然總在一整天的繁忙疲累工作後，深夜裡拿著水龍頭為樹澆水，或利用假日撒種育苗，高雄長庚院區內種植九千多棵喬木，其中有五千棵是我親手栽種，種樹是我的紓壓療癒之道。李：以前為了紓解壓力，我會利用假日爬山或打高爾夫球，但由於愈來愈忙，我只好盡可能利用走路來健身。我在醫院幾乎不搭電梯；外出也很少坐車，若走路可到的地方，又不趕時間，會盡可能走路，一天至少走一萬步，心肺功能毫無問題，永遠精神奕奕。
中裕 授權 加拿大Theratechnologies: 稅務考量
解讀中裕為何授權B咖小公司？2016-03-25 15:06 【撰文／王榮旭】中裕(4147)愛滋病新藥TMB-355終於確定國際授權案，合作銷售夥伴為加拿大Theratechnologies Inc.(THERF)(股票代號：TH.TO)，確定在美國及加拿大地區獨家12年銷售行銷契約，合約內容包括TMB-355靜脈注射以及未來開發的肌肉劑型，銷售分潤比例前期金1050萬美元(部分是THERF股票)，後續還有研發里程金及銷售里程金及分潤金，合計最高銷售授權金達2.2億美元。張念原預估，若2017年第1季可拿到藥證，2年內拿到2000萬美元的前期金不是問題；並且強調，銷售分潤52％才是這次合約的關鍵，中裕看好THERF未來銷售潛力，同時也對TMB-355有信心，才會將重點放在後面的分潤比例。對此，執行長張念原相當滿意，認為分潤比利優於預期，打了漂亮的一仗，不過券商法人倒是意外地不看好，認為即使分潤比例優於平均值，但授權對象市值遠低於中裕，B咖廠商能否將中裕這顆新藥創下銷售佳績，打了一個大問號。先從授權對象THERF來看，僅僅是一家加拿大藥品行銷的小公司，以目前股價1.3美元來看，市值僅3260萬美元(合約台幣10億元)，遠低於中裕約527億元的市值，即使銷售分潤高於業界平均行情，但未來能創造多少業績還有待觀察。
52％銷售分潤上的玄機 在從52％分潤的細節上來拆解，這其中還包含委託中裕製造新藥的成本，即支付藥明康德代工製造TMB-355製劑的費用。台灣工銀投顧協理廖昌亮指出，依業界平均水準，推估該製造費用約為銷售價格的15～20％，真正的分潤僅30％左右，這樣跟一般銷售分潤沒有太大差異，只能說授權談判表現得中規中矩，差強人意。此外，待TMB-355上市銷售後，中裕亦需支付給Gennentech公司(現已併入Roche公司)銷售權利金，推估應為銷售價格的5～9％，故最後中裕實際可獲得分潤比例約為淨銷售價格的25～30％。廖昌亮也認為，整體看來合約內容一般，並無特別好或壞，但需要特別注意的是，很多但書與門檻看得到卻有可能吃不到，端看未來銷售的程度決定。他認為，有幾項里程金認列的難度較高或所需的時間較長，以及移轉價格(分潤比例)可能需再進一步討論：
①研發里程金5000萬美元 因為每個月投予一次之肌肉注射劑型，需另外執行一個人體三期臨床試驗，故需重新設計使用的劑量與頻率，其可能針對的愛滋病族群也有所不同，非第一線用藥的病人皆可能為潛在使用者，且亦可能搭配其他抗愛滋病的藥物，亦即合併療法，其可用於申請另一張新藥藥證，而不是靜脈注射劑型的擴大使用(Label extension)。因此，所需的臨床試驗的費用較高且所需時間較長，故推估未來取得本項授權金的難度較高。
②銷售里程金4000萬美元與銷售里程金1億美元 據公司在2015年11月3日的法說會中表示，在美國可使用TMB-355靜脈注射劑型的目標族群人數約為38000人，其中包括：多重抗藥性/後線病患、對原有藥物耐受性不良的病患與服藥順適性不佳的病患等3大次族群；其中多重抗藥性病患為本次臨床試驗所收納的病人，亦即未來可能核准的適應症族群，其在美國約有8000人。此外，在法說會中，公司亦表示另一抗愛滋病藥物Fuzeon®(enfuvirtide)可作為未來定價的參考指標。因為該藥物副作用的緣故，導致病患用藥的順從性低落，而目前在美國的處方銷售額顯示，此類病患約有500～1000名，故未來TMB-355有機會取而代之，進而提出高於Fuzeon®的藥價，以其平均批發藥價約為每個月3750美元的水準，進而推估未來每人每年使用TMB-355相關製劑的費用約為5萬美元。若依此藥價水準，推估未來每年使用TMB-355相關製劑的人數須達1萬人，則年營業額可達5億美元，則方可認列4000萬美元的銷售里程金，然而，其難度是較高的，因為一般新藥上市後，通常業績逐年成長，約5年左右的時間才可達到銷售高峰，若保守估計，在TMB-355相關製劑上市後，每年使用人數可能約為數千人，待藥物療效漸獲肯定後，市場才有機會逐步打開。
③TMB-355肌肉注射劑型之發展策略 中裕規劃將原先TMB-355靜脈注射劑型，改以肌肉注射劑型的方式投予(2周投予1次)，未來若該試驗成功，則試驗資料可用於支持病人改以肌肉注射施打TMB-355，此可提高使用方便性，且有機會擴大使用族群，若一切進行順利，預期在TMB-355靜脈注射劑型上市1年後，有機會將肌肉注射劑型納入Label extension，亦即仍屬同一藥品許可證，但藥品仿單上可新增此使用方式。然而，特別需要考量的是，在不同劑型轉換時，其身體可用率的差異，亦即若投予相同的藥物劑量與頻率，則藥物血中濃度將不同，或應再調整投予藥物的劑量與頻率，使其可達到相同的療效。此外，據公司表示，本次會選擇加拿大籍公司，作為授權夥伴的另一重要因素是基於稅務的考量，因為2016年台灣與加拿大將簽訂租稅協定，並於2017年正式實施，再簽訂之前，台加租稅為25％，簽訂後降為10％；另外，美國與加拿大雙方沒有稅務的議題，故若透過加拿大籍公司進軍美國市場，則可省下高額的稅賦，此亦對中裕的實質獲利是極有幫助的。
為什麼要選B咖小公司合作？ 難道中裕沒有跟GSK(葛蘭素大藥廠)或是GSK子公司ViiV談過嗎？畢竟愛滋病藥物是寡占市場，5、6名以外的小廠很難賣的動。而中裕授權對象THERF公司規模並不大，帳上現金有限的情況下，該次授權部分授權金是以股票代替，這點是比較特別的，讓人好奇中裕這次葫蘆到底賣甚麼藥？生技中心執行長甘良生指出，「中裕如果授權給大藥廠，大藥廠不見得會好好賣這顆藥，但如果是小廠就不一樣了，肯定是傾全力銷售這顆藥！」他舉例說，當初美國藥廠吉利德科學(Gilead Sciences)創立之初，也僅僅是間連續5年沒營收的小公司，沒想到靠「克流感」這顆感冒特效藥，讓吉利德徹底翻身！
利益最大化考量 正因為THERF有提升營收的迫切性，與中裕結盟後肯定會非常積極行銷該新藥，加上若是未來TMB-355藥物療效漸獲肯定後，市場逐步打開，就有機會讓THERF公司價值翻倍，而中裕持有THERF股票，也等於是讓TMB-355這顆藥不僅取得授權金、里程金和銷售分潤，還有未來THERF公司獲利，中裕也可以股東身份分潤，將新藥授權的價值最大化，才是此次中裕與B咖小公司合作的關鍵核心！業界人士對此也表示，執行長張念原經營公司，就是以利益最大化為最高考量，對於該此中裕授權給不知名的B咖小公司，他並不意外。再者，THERF現致力於因愛滋病病患用藥品副作用所產生之肥胖、代謝不平衡予以減緩及消除之藥品(靜脈注射劑型)，對於愛滋病藥品銷售已有相關經驗，與中裕TMB-355未來銷售目標對象一致，將有助於TMB-355未來上市後之推廣及銷售。【完整內容請見《萬寶週刊》1169期】
浩鼎 黃秀美 每日賣出10張以下出脫
解盲前 浩鼎高層大賣股 總座黃秀美規避申報轉讓 每天賣10張 2016年03月26日 04:09 陳志賢、李文正、方明／台北報導 浩鼎風暴愈滾愈烈，昨檢方已展開偵查約談動作，此外，根據公開資訊觀測站內部人持股轉讓資料發現，去年第4季浩鼎解盲閉鎖期前，浩鼎內部11位董事及高階主管密集出脫持股，其中，總經理黃秀美出脫85張，且為規避申報轉讓，每天只賣10張。
每股31元受讓對象數十人 張念慈：未獨厚翁女 綠譏金管會任內怎不查 曾銘宗：沒解盲查什麼 11位內部高階頻行動檢調偵辦浩鼎疑內線交易案，昨展開偵查。台北市調處以證人身分約談浩鼎黃秀美，了解浩鼎乳癌疫苗新藥解盲過程，查浩鼎高層何時得知解盲失敗，確認內線交易時點，市調處訊後請回。據指出，檢調近日擬約談浩鼎董事長張念慈及尹衍樑、林滄海等大股東說明。檢調昨先以證人身分約談浩鼎總經理兼發言人黃秀美。但根據公開資訊觀測站資料，去年第4季浩鼎解盲閉鎖期前，浩鼎內部11位董事及高階主管密集出脫持股，其中，總經理黃秀美計出脫持股85張。雖然浩鼎表示公司嚴訂內控，新藥解盲前1個月限制所有員工不得買賣，但去年第4季，公司內部11位董事及高階主管已密集出脫，包括浩鼎品保副總經理曾毓俊賣出81張、副總經理孟芝雲賣出63張，董事許友恭、卓隆燁也以配偶及未成年子女名義分別賣出103張及17張持股，總計浩鼎11位內部高階主管，去年第4季加入浩鼎「賣超行列」。
釐清是否涉內線交易 其中黃秀美最受矚目，黃去年9月底持股浩鼎126.5張，去年10月賣53張，11月出脫32張，合計賣股85張，以浩鼎10月均價389元、11月均價503元，以取得成本每股31元計，黃秀美解盲前2月出脫持股獲利高達約3400萬元。值得注意的是，黃出脫股票未申報轉讓，反而是規避公司內部人出脫持股10張以上須事先申報轉讓規定，以每日賣出10張以下方式出脫。此外，士林地檢署說，翁郁琇在浩鼎解盲前3月曾出脫10餘張股票，儘管數量不大，但確切時間及出脫價格待調查，釐清是否涉內線交易。
不排除約談小英胞兄士檢昨強調，依金管會資料，目前掌握浩鼎解盲前賣出股票50大股戶排名，當中未包含翁郁琇及蔡英文胞兄蔡瀛陽。但因蔡瀛陽成立的富鈦也投資浩鼎，並成前10大股東，檢調不排除約談。(中國時報)
(中研院長) 學術傳承的尊嚴??!!
新生報社論--誰是中研院長 2016-03-27 06:42:58 新生報27日社論--誰是中研院長 全文如下：喧騰一時的浩鼎製藥新藥試驗解盲失敗事，最近因為爆出中研院長翁啟惠的女兒翁郁琇，居然曾持有三百萬股的浩鼎股票，再起波濤。其實稍早浩鼎因治癌新藥試驗解盲失敗，造成股價大跌，開發新藥關鍵技術的翁啟惠馬上出面，發表所謂「實驗統計解盲失敗，科學成功」的談話，不但遭批評大失分際，現在更受到立委質疑，已有內線交易法律的問題，引起軒然大波。翁啟惠是晚成型的科學家，他三十一歲才由中研院生化所王光燦門下出國深造，因在醣分子方面研究有獨到發現，後來成為這方面專家，這回浩鼎的新藥，正是與醣分子免疫反應相關。翁啟惠一九九四年入選為中研院院士，八年後成為美國科學院院士，二○○六年在李遠哲力薦下，他獲選出任中研院院長，今年將任滿兩屆卸任。翁啟惠可以說是標準的實驗室專家，關注面較窄，二○○六年出任中研院長，表現出與政治保持距離的態度，當時因陳水扁總統已捲入貪瀆風波，對比曾經是扁政府國政顧問團成員的李遠哲，似予人一新耳目之感。當然翁啟惠因在美國生技領域浸潤甚久，難免科技專利與市場商業的牽扯，在美也成立過生技公司，當年為延攬他為「國寶」，也特別立法，開了任院長可保有美國國籍的特例。此番浩鼎製藥案的最大爭議，是翁啟惠以醣分子生技專家，又位居中研院院長地位，在敏感時刻特別就浩鼎個案發言，自是大大不當，現在又爆出其直系近親女兒，居然早是浩鼎股東，更有違利益迴避之大諱，尤其在新藥試驗解盲當下，還有借卷放空之事，已由司法追究的罪責。此一明顯違法之事，我們不願多作論斷，只就中研院院長的風範傳承，作些討論。民國十七年創立的中央研究院，是仿效法國法蘭西學院的大學院傳統，由其拉丁文名稱到兼具人文與科學的觀照，便可見出八十八年前創立諸君的學識眼界，大陸時期的蔡元培院長，自是典範人物，民國四十六年在台灣選出的胡適院長，亦值得一提。胡適任院長期間，其顯現出的學術人物風骨，捍衛學術尊嚴的風範，至今仍多有傳頌。胡適是民國四十七年回台，那年舉行第三屆院士會議，蔣介石開幕致辭，認為學術思維影響國家發展甚巨，應以復興民族文化，完成反共復國為重，胡適隨後的致辭，卻當面謂總統所言之不是，直陳中研院學術優先的目標。以當時集黨政大權於一身，現今有形容為獨裁暴君的蔣介石，雖內心極不痛快，在日記中發火怒斥，謂為平生奇辱，終究對胡適的多般異議，仍容忍禮遇，胡適三年多後突發心臟病逝，蔣亦親書輓額。胡適之後，有王世杰、錢思亮以及吳大猷的先後繼任，錢思亮謙謙君子，未聞有與當道唱和之事，吳大猷為中國近代物學代表人物，個性耿介，對蔣經國總統亦有犯顏直諫，可謂皆謹守住學術人物分際，保住學術傳承的尊嚴。此次翁啟惠院長的發言與行徑，以及現今學術代表人物的公私不分，政商一體，名利雙求，對比當年在所謂不民主時代，胡適院長的身後，只留下書籍和百多美元存款，吳大猷院長近乎拮据的晚年生活，同樣的中研院長，今之比昔，天壤風範，令人浩嘆。 【中央網路報】
健永 完成FDA phaseIII收案 (非通過)/ 藥品是茄紅素??
【今周刊】澄清：健永完成FDA第三期收案 2016年02月24日23:00 今周刊澄清：健永完成FDA三期收案 《本報訊》今周刊第1001期報導中，有關興櫃生技業者健永公司新藥進度相關內容，提及「健永發言人何志煌表示，健永的新藥已經『通過』美國FDA第三期臨床試驗，」今周刊表示，正確應為新藥已經「完成」美國FDA第三期臨床試驗收案，而非通過美國FDA第三期臨床試驗。 附件：健永生技105/02/24重大訊息 發言日期：105/02/24 發言時間：21:53:00 發言人：何志煌 主旨：澄清媒體報導-今週刊1001期(2016/2/24) 事實發生日：105/02/24 說明： 傳播媒體名稱:今周刊1001期 (2016/2/24) 報導日期:105/02/24 報導內容: 甲、 「也有人提出質疑，一些新藥開發公司用食品營養成分來做新藥，究竟能不能被當成新藥看待，股價跟著大家一飛沖天，其中健永生產的茄紅素新藥就是一例。」 乙、 「健永發言人何志煌表示，健永的新藥已經通過美國FDA第3期臨床試驗，『證明有顯著療效』，他預計健永今年將申請台灣藥證，明年能申請美國藥證。『產品原料是茄科植物。』到底是不是茄紅素，『這是業務機密，無法透露。』」 公司對該等報導或提供訊息之說明: 甲、 關於MCS-2: 本公司以「良性前列腺肥大」做為適應症的口服植物新藥MCS-2，係依據美國FDA嚴格的醫藥開發法規而開發之新植物藥(botanical drug)，它係健永經十多年的致力研發，達成技術上的重大突破，研發出多項植物活性配方，並非單一成分，再經許多試驗，能在人體內發揮作用，並具高度安全性，它已經通過美國FDA高度嚴謹的審核，且已於2009年取得美國FDA及2010年取得台灣TFDA核准在台灣及美國執行四個第3期臨床試驗，足證健永的新藥有其特殊性，並非一般的食品營養成分，與茄紅素截然不同。植物藥是US FDA認可的三類主流醫藥之一 (另二類是小分子化學藥及蛋白質藥) ，它與中草藥不同，更不是食品營養成分。 乙、 關於MCS-2之開發進度: MCS-2在台灣及美國進行、同時經US FDA及台灣TFDA核准的臨床三期試驗皆已收案完成，等待數據清理完成，即可完成正式報告。該臨床三期試驗美國部份之數據已於2012年完成美國FDA期中分析，解盲結果正面，不僅療效達到顯著性，而且安全特性良好。 丙、 本公司未對外公布申請台灣藥證及美國藥證之預估時程。 其他應敘明事項：本公司應今周刊針對本公司之查詢, 被動在電話中回答說明。因報導內容語意有不夠準確之處, 特予澄清說明。
醫美注射 89%擔心注偽藥 !!
3要點看 醫美注射藥品真偽 假肉毒桿菌素 75%消費者不懂分辨 2016年03月26日3月中旬經食藥署抽檢，國內首次發現假的肉毒桿菌素製劑，另根據2016年最新醫美市場消費趨勢調查發現，曾接受過醫美注射治療的消費者中，有89%擔心注射到偽藥，卻高達75%不知道如何分辨藥品的真偽。有鑒於此，台灣皮膚科醫學會及消費者文教基金會於昨(25)日首次公布如何分辨真假注射藥品的3要點，提醒民眾以防受騙。據國內統計，醫美使用量以肉毒桿菌素居冠、其次是玻尿酸，台灣皮膚科醫學會理事長暨台北長庚醫院美容中心主任楊志勛表示，肉毒桿菌素主要運用來治療動態皺紋和瘦咀嚼肌，玻尿酸則是用來填補臉部凹陷或欲豐潤部位，因為不用動刀，幾乎不太會有傷口或瘀青，效果又很快就可看出來，因此相當受到歡迎，不過日前國內傳出有偽藥，提醒要特別當心，主動檢查包裝，以免施打到偽藥，不僅花大錢卻沒有效果，嚴重一點甚至會產生不良後果。
鑫品(宇越生醫) 開發第三代抗癌CAR-T療法 (血癌clinical trial, Q2/2016)
鑫品跨大步 CAR-T 抗癌療法 Q2進臨床 鉅亨網記者張旭宏 台北 2016-02-02專攻被動式免疫療法的鑫品(4170-TW)旗下宇越生醫，去年與醫學中心簽署研究協議，共同開發第三代抗癌CAR-T療法，預計今年第二季將展開血癌人體臨床試驗，同時也將研發肝癌及乳癌CAR-T療法新藥，可望成為亞洲第一家以CAR-T為主要開發的生技新藥公司。鑫品表示，CAR-T(Chimeric Antigen Receptor T cell)免疫細胞療法是利用人體自身的T細胞，在體外經過改造及擴增後回輸體內治療癌症的一種方式。CAR-T技術，如同在T細胞身上裝入GPS導航系統，直接瞄準癌細胞進行毒殺，達到「滅癌」效果。鑫品指出，去年底美國的二期臨床試驗發現驚人成效，復發性急性淋巴性血癌(Relapsed ALL)經過 CAR-T治療過後，高達9成患者完全緩解，比起傳統治療只有低於25%的完全緩解率明顯大幅提升，成為未來治癒癌症的新希望。鑫品進一步指出，去年在國發會推出的的公共政策網路參與平台上，「讓癌症免疫細胞療法修法法案，在2015年12月底前送入立法院以及加速癌症新藥的引進速度」提案獲得5548人附議，這項提案引起立委關切，向行政院提出專案質詢，要求衛福部鬆綁免疫細胞療法。目前衛福部食藥署正加速修訂「人體試驗管理辦法」，制定人體試驗附屬治療計畫，未來癌症患者若符合條件，醫師可在人體試驗階段另訂附屬治療計畫，讓癌症患者可自費接受治療，放寬細胞免疫療法的對象，不僅提供癌症患者多一個醫療機會，也將是台灣生技醫療產業在國際發展上重要里程碑。
台灣60萬C肝患者 (基因型1b占55%)
台灣C肝盛行率高 新藥價高難普及 2016-03-27 14:07:45 聯合晚報 記者李樹人／台北報導一名因感染C肝病毒而導致肝硬化的60多歲男子，在傳統干擾素治療失敗後，肝疾持續惡化，日前兒子支付上百萬元的抗病毒藥物費用，12周後體內測不到病毒，他開心地說，「這是兒子送給我的最好禮物！」據統計，國內約有60萬名C肝感染者，但有半數不知自身染病，2003年健保署開辦「B、C肝治療試辦計畫」，迄今接受治療的C肝患者僅八、九萬人。台灣肝臟研究學會會長暨基隆長庚醫院副院長簡榮南教授表示，臨床觀察，C肝患者拒絕治療的原因，有人擔心副作用不敢打干擾素為主，有人因肝硬化無法治療，有些住在偏遠地區而無法持續治療。據估計，全球慢性C型肝炎帶原者達1.7億人，亞洲屬高感染地區，而台灣的C型肝炎病毒盛行率高於其他亞洲鄰近國家，60萬C型肝炎患者基因型以1b居多，約55%，治療方式為干擾素加上雷巴威林，副作用高，且療效僅七成。目前有多款C型肝炎全口服新藥在台上市。若以台灣盛行率最高的病毒基因亞型1b來說，就有3款可供選擇。簡榮南指出，未來勢必取代針劑干擾素，大幅縮短療程時間，提升生活品質。但受限於藥費昂貴，且需自費，絕大部分患者無法受惠。世界衛生組織設定肝病防治目標，全球2030年C肝感染率減少九成，期待所有會員國由政府制定政策、編列預算以做為疾病篩檢、預防與治療之用。簡榮南呼籲，新政府應提出有效衛生對策，擬定配套措施，邀集專家學者、病友團體、藥廠等單位共同協商，全體一致努力，才能完成「全面治療C型肝炎，根除國病」等願景。
法界人士: 中研院與浩鼎 專屬授權多項合約？授權條件(權利金、收取方式、期限)？
浩鼎說不清的利益，掩蓋翁啟惠學術光芒 作者：嚴珮華、林怡廷 2016-03-27 被看好得諾貝爾獎的中研院長，現在卻成了浩鼎風波的主角。翁家、中研院和浩鼎的三角關係，究竟有哪四大疑點？中研院院長翁啟惠獲「2016年愛因斯坦講座」獎，被認為是諾貝爾化學獎的入門磚，學術成就再下一城。但此時浩鼎風暴延燒的大火，早已掩蓋其學術上的光芒。為什麼翁啟惠引發浩鼎連環風暴？
翁啟惠、中研院、浩鼎關係糾纏。1998年，翁啟惠與現任浩鼎董事長張念慈在美國創辦Optimer Pharmaceuticals（簡稱OPTR）公司2002年，OPTR百分之百轉投資台灣浩鼎，翁啟惠成為浩鼎母公司的股東，直至2013年OPTR被國際知名藥廠默克併購，翁啟惠出脫所有持股。2006年翁啟惠回台擔任中研院院長，自2007年到2014年中研院與浩鼎有授權、合作，都是與翁啟惠專長醣晶片等有相關計劃。換言之，翁啟惠是全球醣分子權威、又是浩鼎母公司股東，到中研院當院長後，中研院開始持續與浩鼎合作醣分子相關至今。當中研院、翁啟惠與浩鼎想開創台灣生技新藥新發明里程碑時，浩鼎股價的飆升金錢戲碼亦同步上映，股市作手、名人、政界關係人士全數加入。浩鼎股價短短3年半就狂飆7倍以上，此時卻發現翁啟惠的女兒翁郁琇有3000張浩鼎股票，整體估算利益達10億元以上 。
翁啟惠為浩鼎解盲失敗背書？今年二月，浩鼎新藥乳癌疫苗OBI-822解盲失敗，但翁啟惠卻發言指出，「從未看過這麼漂亮的數據」、「有超過8成的病人，打了疫苗有免疫反應，即產生抗體，有免疫反應的病人絕大部份都是有效」、「從疫苗的角度是相當令人興奮的一件事」。翁啟惠曾表示，他是從產業發展、病人角度提出科學分析。檢視浩鼎股價，解盲失敗後，只連跌4天，從681元狂挫至447.5元，重挫34％，與2014年基亞解盲失敗連跌19天，股價明顯見支撐。從翁啟惠的發言到浩鼎股價變化，引發外界質疑中研院長替解盲失敗的浩鼎背書，因此，立委曾銘宗以前金管會主委的敏感度與專業，要求金管會徹查，一個月內快速移送檢調。
疑點一、中研院先後授權浩鼎，翁啟惠之女卻認購浩鼎股票。中研院在2012年8月公布利益衝突迴避的辦法，指出研發技轉利益迴避相關人二親等以內親屬等於科技移轉契約訂定後兩年內，不得投資該接受科技移轉之業者。翁啟惠是OPTR創辦人，2006年返台任院長後，2007年中研院即與浩鼎展開醣分子合作，2010年浩鼎再取得中研院新世代癌症治療性疫苗與醣晶片專屬授權。接著2011年再與中研院合作進行研發醣晶片應用於癌症檢測。再接著於2014年4月浩鼎與中研院簽署醣分子合成技術專利授權契約。浩鼎自2007年與中研究與翁啟惠一直存在著授權與合作關係，具是明顯的合作利害關係。翁啟惠位居中研院的最高行政首長，其女翁郁琇卻在2012年12月接受浩鼎大股東潤泰集團尹衍樑浩鼎股票3000張認購，且翁郁琇至今都持有中研院授權的浩鼎股票，完全不迴避投資。法界人士說，這項專屬授權是伴隨著之前的技術移轉案而來的相關案件。法律有「舉輕明重」，技術移轉都有規定要求迴避了，專利涉及權利與金錢款項的決策，在已知自己二親等內血親所投資公司的持續性合作案的情況下，更應迴避。且翁啟惠亦是否有誠實申報二親等以內親屬與往來廠商的關係？另外，法界人士指出，中研院多年來為何與浩鼎簽署專屬授權多項合約？中研院與浩鼎專利授權條件，包括權利金、收取的方式、期限是什麼？
疑點二、翁郁琇持股半個月不到，帳上即獲利2.15億元。潤泰集團的長春投資、原弘投資在浩鼎興櫃掛牌前一週，以每股31元轉讓給翁郁琇。根據浩鼎公開資料顯示，2012年11月16日，浩鼎公司與承銷商已明訂了45元的興櫃參考價。三週後，翁郁琇取得浩鼎是12月4日、5日，價格低了3成。更驚人的是，浩鼎同年12月12日以45元參考價掛牌，當日即以102.94元均價作收，翁郁琇認購不到半個月，帳上淨賺2.15億元，是她認購價9300萬的一倍以上，短期鉅額獲利實在太驚人。
疑點三、翁郁琇是人頭戶？翁啟惠曾表示，名下沒有生技股份，但外界質疑，「窮畫家」翁郁琇為何有9300萬可以認購浩鼎股票？翁啟惠指出，女兒認購股票的錢來自他們夫妻在美國贈與。但贈與的時點是何時？若與2012年年底太過接近，法界人士懷疑翁女可能是人頭戶。
疑點四、為何翁郁琇在浩鼎解盲前出售持股？翁啟惠說，翁郁琇心痛阿姨因乳癌不幸去世，決定認購浩鼎生技股票，支持乳癌治療性疫苗研發，但為何只投資支持一年半左右？先獲利了結1067張，以當時320元左右估算，翁郁琇可獲利數億元。檢調最新指出，在浩鼎解盲閉鎖期即前3個月翁郁琇確實賣出10餘張，獲利500萬元。現正朝是否涉內線交易追查。值得注意的是，翁啟惠針對浩鼎解盲發言時，翁郁琇有1933張持股，連跌4日，四天市值就跌掉了4.5億元。如果如基亞連跌19天，結果會如何？因此，翁啟惠對浩鼎解盲的發言，是出自專業判斷？是否違反「證交法」意圖影響行情？學術成就大，個人爭議也大 翁啟惠引發的浩鼎風暴，法界人士認為是否觸及逃漏贈與稅、「公務人員利益衝突迴避法」、「貪污治罪條例」的圖利罪、「證交法」的試圖影響行情等，環環相扣的問題，連立法院長蘇嘉全都要翁啟惠把來龍去脈說清楚。翁啟惠學術上的成就不可一世，他的醣化學領域研究，開啟抗發炎、癌症藥物發展的可能，讓外界預測「他將可能是下個諾貝爾獎得主」；2014年獲頒以色列沃爾夫化學獎，成為第一位在台灣工作獲獎者。2006年受邀擔任基因體研究中心主任，破例以雙重國籍出任中研院院長，至今已是第2任。任內，他積極延攬與邀請海外學人歸國、從曾獲得世界前一百大發明的中研院基因體研究中心主任陳仲瑄，到曾是美國最大醫材創投合夥人張有德或前羅氏藥廠技術營運副總裁楊育民等，都曾被他說動，回國貢獻台灣科學研究與生技產業。他更是從2007年「生技新藥條例」鬆綁資金、人才和技術的規定，2011年「科技基本法」修法，讓學研產結合法規的推手。2011年，翁啟惠因宇昌案幫當時的總統候選人蔡英文聲援而受外界質疑，雖然特偵組已於2012年8月以「查無不法」簽結該案，如今又掀起浩鼎風暴。中研院是我國最高的學術研究至尊殿堂，皓首窮經追求人類知識與福祉，中華文化五千年來就是誠信立國，「大學」開宗明義便指出「欲正其心，先誠其意」。過去中研院院長人選以品格第一著稱。以人稱「學界泰斗」的蔡元培開始第一任中研院院長，他曾權傾一時，但死後無一間屋、一寸土，且欠下醫院千餘元醫藥費。第三任中研院院長胡適參加中研院第五次院士會議時，因心臟病猝發倒地逝世。胡適死後，發現除了書籍、文稿、信件外，胡適生前留下的錢財，只有135美元。胡適說，「金錢不是生活的主要支撐物，有了良好的品格，高深的學識，便是很富有的人了。」如今，第10任中研院院長翁啟惠3月底要回國，沒人關心他領什麼獎回國，只希望他立赴國會說明他的股票、金錢的法律問題，以及說不清理還亂的道德爭議。
(浩鼎 黄秀美) 配合调查局 让政府了解 “真正” 解盲!!
浩鼎高层出脱持股 恐涉内线交易 更新时间： 2016-03-26 02:00 PM 【新唐人2016年03月27日讯】台湾浩鼎解盲案，争议持续扩大，现在传出，不仅中研院院长翁启惠女儿翁郁琇，在解盲前3个月出脱10多张股票，获利将近500万，连浩鼎总经理黄秀美、董事和高阶主管等11人，也在2015年第4季解盲闭锁期，密集出脱持股，检调将进一步扩大搜查，是否涉及内线交易等罪！浩鼎案风暴，雪球越滚越大，检调展开侦办，发动首波约谈，以证人身份找来浩鼎总经理黄秀美，厘清解盲结果公布前消息是否外洩，3个小时后，黄秀美一脸淡定走出台北市调处。 浩鼎总经理黄秀美：〝主要是配合调查局，因为他们对于解盲的过程不是很清楚，所以我就做了非常清楚的交代，那我非常高兴，我们有机会可以让政府了解说，真正解盲的过程，那我也希望说这次能够赶快调查清楚，让浩鼎的员工可以继续努力工作。〞 强调自己也希望，检调能赶快调查清楚，不过现在传出，检调接获检举，浩鼎宣布解盲失败前一周，借券余额冲到7000多张，疑有人事先得知解盲结果，涉嫌借券放空、内线交易。而且，连浩鼎内部，包括总经理黄秀美、副总经理孟芝云、品保副总经理曾毓俊等11位董事和高阶主管，都名列〝卖超行列〞，在2015年第4季解盲闭锁期前，密集出脱持股，其中黄秀美甚至为了规避〝公司内部人出脱10张以上必须事先申报转让规定〞，以每日卖出10张以下的方式出脱；总计10月和11月共出脱持股85张，以当时股价计算，出脱持股获利高达3400万。财经专家蔡明彰：〝非常多的经理人都有卖出股票，这影响也是对(证交法)157条来讲，这也是内线交易，解盲失败之后股票大跌，动用库藏股来买进股票，这有可能也会犯下公司法的背信罪。〞除了浩鼎高层，外界最关心的，还是翁启惠女儿翁郁琇持股3000张的争议，传出检方查出，翁郁琇在解盲前3个月，也出脱了10多张股票，以每股530元卖出，获利将近500万，加上2014年浩鼎上柜前，翁郁琇卖出的1067张持股，依当年6月股价320元估计，前后获利高达3亿元！ 财经专家蔡明彰：〝翁启惠院长是浩鼎移转技术的发明人，所以翁郁琇是二等亲的身份，有没有透过这个管道，知道解盲的结果就是内线交易，这对157条的证交法来讲，是很重的罪，可以处3年以上10年以下的有期徒刑。〞 浩鼎风暴持续扩大，在黄秀美之后，检调近日，不排除约谈浩鼎董事长张念慈、尹衍梁等大股东说明，了解解盲流程，比对出脱持股的投资人名单，厘清案情。
智擎 安能得（ONIVYDE）也列入2016 NCCN治療指引
台灣新藥首例 智擎安能得 列美國癌症標準療法 2016年03月28日 04:10 杜蕙蓉／台北報導 智擎新藥安能得（ONIVYDE）再祭利多！繼在美國上市銷售優於預期外，該新藥併用5-FU/LV療法獲得美國國家癌症資訊網（NCCN, National Comprehensive Cancer Network）也列入2016年最新版中對於胰腺癌第二線治療指引的第一級（Category1）治療建議。法人表示，此舉表示安能得將成為治療胰臟癌的「大藥」，開啟國內新藥首度列入美國標準療法的先例，也將讓安能得的銷售量快速放大。不僅如此，由於安能得已取得美國、台灣藥證，預期今年至少還有來自於拿下歐洲藥證和亞洲藥證上市申請的里程金挹注，法人預估該公司今年EPS將由10元起跳下，智擎董事會也決議大方配發去年度每股4元股利，現金和股票各半，是新藥族群首家高獲利高配股公司。智擎總經理暨執行長葉常菁表示，此次ONIVYDE被列入全世界公認的癌症治療指引權威的美國國家癌症指引中，是繼去年9月份被納入歐洲癌症治療指引（ESMO Clinical Practice Guidelines）後，再次創造智擎新藥開發歷史的一刻。美國國家癌症資訊網（NCCN）是26個世界級癌症中心所組成的聯合組織，致力提供大多數癌症治療指引，此一指引也是全世界公認的癌症臨床治療標準。NCCN指引提供四個等級的治療建議，第一級（Category1）治療建議是指該治療方法具有高度的醫學實證。因此，NCCN指引將ONIVYDE(安能得）併用fluorouracil及leucovorin (5-FU/LV)療法列入治療胰腺癌的第一級治療建議，即代表臨床醫師對於使用第一線gemcitabine治療後失敗的胰腺癌病患，應優先採用ONIVYDE併用5-FU/LV療法作為第二線的標準治療。受惠該效益，目前Merrimack與再授權夥伴Baxalta（已被Shire併購）也加速拓展安能得新適應症，目前已推進人體臨床的包括兒童骨癌/腦癌（臨床一期、屬孤兒藥）、乳癌(一期)、胃癌(三期啟動)及胰臟癌一線用藥的二期臨床等。法人評估，隨著安能得陸續被美、歐列入胰臟癌標準療法，加上新適應症持續擴充，Shire先前喊出2020年期許安能得帶進30億美元的銷售目標，可望達陣。(工商時報)
野村 黃靜怡 美國Medicare Part B改革 僅短期雜音
生醫產業 法人欲加碼第一名 2016年03月28日 04:10 孫彬訓／台北報導 全球人口老化嚴重、美國進入生育熱潮，加上美國醫療保險政策上路等因素支撐下，生技醫療需求大增，讓機構法人與散戶對生技醫療的關注依舊不減，美林最新的全球經理人調查顯示，專業經理人欲加碼的第一名產業便是生技醫療。瑞銀全球生技股票基金經理人詹瑜指出，走了四年多頭的生技股，在去年下半年出現明顯修正，這波生技股股價修正，主要是受消息面衝擊，漲多的股價順勢出現拉回，而非基本面出現反轉；相反的，生技產業的基本面卻仍繼續繳出亮麗成績單。瑞士信貸最新預估，2015年年營收可達18％，獲利年增率可達34％，領先所有產業。預期2016年，營收與獲利年增率分別均為9％，也領先美股大盤的獲利預期，生技業仍是美股中的獲利常勝軍。野村全球生技醫療基金經理人黃靜怡表示，主導美國聯邦醫療保險計畫的聯邦醫療保險與醫療補助服務中心（CMS）近日提出Medicare Part B改革方案，旨在降低醫師服務費及大部分Part A不承保的醫療費和醫療用品，主要集中在腫瘤藥品、針劑及眼科治療方面的報銷費用，接下來將有60天的公眾發表意見的諮詢期，該計畫一旦付諸實行，預估對於大型生技股衝擊最甚，使得近期生技類股走勢承壓。黃靜怡指出，Part B每年報銷約200億美元醫保費用，因此CMS此舉為可預期方向，然目前市場仍偏向認為此方案勢必面臨國會壓力與產業界反彈，付諸實行可能性極低，但不可避免的將對類股投資信心造成負面影響，生醫類股短線難脫政策面雜音干擾下，而中期基本面與題材面並無問題，建議投資人保持中長期投資耐心。宏利投信強調，美國零售銷售額表現優於市場預期，市場解讀為經濟如預期復甦，國際資金可能回流美國追逐美元資產，先前投入於新興市場的資金將可能開始撤出至美國，屆時個別產業的基本面及技術領先程度，將是決定股價走勢的關鍵，看好生技產業。富蘭克林證券投顧指出，投資人對於生技股的布局，以加碼大型生技股的美股基金為宜，以穩健的布局來避開生技股的短線調整，也不會錯失生技股的長期投資機會。以獲利增長率來看，大型生技股的每股盈餘成長率在2015～2018年，預估年化複合增長率可達13％，高於S&P500指數的7％，在盈餘可望較強增長且可預見度仍高下，生技股遲早會重得市場歡心。(工商時報)
基米2015營收3.9億元/ 7天產出報告 (Myriad Genetics認證實驗室) 安潔莉納裘莉 客戶!
基米癌症基因檢測 邁大步 2016-03-28 05:09 經濟日報 記者黃文奇／台北報導 分子檢測大廠基龍米克斯（基米）宣布，將大舉進軍癌症基因檢測，並在台灣成立「國際大廠Myriad在台認證實驗室」，向精準醫療、個人化醫療又邁向一大步。基龍米克斯為EndoPredict乳癌腫瘤基因檢測在台灣之獨家代理商，並在2016年第1季正式成立Myriad在台認證實驗室，將為台灣的乳癌病人提供精確而快速的檢測服務。基米為全台最大商業基因體公司，自2010年進軍大眾基因檢測市場，成立ISO17025認證實驗室，隔年與台南奇美醫院合作成立臨床基因定序中心，並建立癌症標靶藥物基因檢測系統。基米說，此次獲得Myriad認證，成立在台唯一也是亞太繼澳洲香港後的認證實驗室，為台灣癌症基因檢測建立一個新的里程碑。基米去年營收為3.9億元，已連續三年成長超過20%。基米說，目前醫學及大眾基因檢測占近10%業績，但業績增長動能驚人，依照國內外相關前例顯示，醫學市場將十倍於科技服務。據悉，過去做乳癌簡扼須將病人的檢體外送，收到報告的時間長達一個月以上。如今在基米操作，報告產出僅需一周左右最多不超過十天，醫病雙方可在最短的時間取得報告並做出治療選擇。基米表示，在台灣癌症已連續32年為國人十大死因的榜首，每不到六分鐘就有一人罹癌。精準醫療將能有效針對癌症基因突變，完成檢測，而確認患者基因型態後，醫師就能根據這些基因資訊，提供最合適的治療方式。基米指出，美國好萊塢電影明星安潔莉納裘莉曾為家族癌症所苦，她檢測癌症的技術正是來自納斯達克上市公司Myriad Genetics，而這家公司也是全球最大的基因檢測公司。Myriad Genetics成立25年來服務對象已經超過150萬，2014年與德國Sividon Diagnostics合作推出EndoPredict乳癌腫瘤基因檢測。針對ER陽性、HER應性反應的乳癌病人，可利用高準確性即時基因表現偵測技術結合病理參數，可得知患者未來十年的癌症轉移風險，避免不必要的化療。
達爾膚(DR.WU) 吳奕叡/許靜媛 虛實布局中國/東南亞 EPS拚8元以上
達爾膚征戰海外 虛實並進 2016-03-28 05:09 經濟日報 記者高行／台北報導主攻醫美保養品的達爾膚生技左右開弓，積極以快速的產品更新率國內市場外，今年更聚焦大陸及東南亞市場開拓，採電子商務和實體通路並進模式，將旗下「DR.WU」的品牌戰線延伸至整個大中華地區，以華人品牌之姿在國際市場發光發熱。 達爾膚生技由董事長吳奕叡領軍，自主開發有近似藥品成份的醫美保養產品，目前營收在台灣本土品牌中名列第一，市占逾三成，在國際品牌中名列16，銷售通路以國內藥妝、百貨及免稅店為主，遍及港澳星馬、美加及大陸，超過1,200家行銷據點。達爾膚自2004年創立迄今，近年業績呈「噴射式」成長，去年營收年增逾三成，連續兩年每股稅後純益（EPS）站在8元以上。談起業務快速成長主要原因，吳奕叡表示，公司專注創新開發有效成分，每年以15%的更新率汰舊，確保產品動能維持最佳狀態，得以在競爭激烈的市場中突破重圍。對於今年發展策略，吳奕叡表示，去年特別延攬前克蘭詩總經理許靜媛接掌總經理，負責整體策略發展與營運管理，主要是為積極開拓海外布局，重心放在大陸及東南亞市場，尋求成長新動能。達爾膚前（2104）年底切入對岸市場，主要透過聚美優品、天貓美妝、京東商城等電商通路銷售，當地業務營收由2014年的1,300萬元增至2015年的1.31億元，足足擴張逾10倍，去年底進駐「正大廣場」購物中心，加入實體通路戰場。達爾膚計畫今年擴大對岸電商和實體通路，搶進唯品會、中國亞馬遜及其他電商平台，並計畫在當地百貨公司開設新店。另考量東南亞崛起的新興消費力，帶動醫美美妝產品需求增溫，公司計畫在年底前拓展東南亞市場，重心放在香港、馬來西亞、新加坡，並將戰線延伸至印尼與泰國，也採電子商務、百貨公司或專櫃等多重通路經營。法人對達爾膚海外布局前景看好，指大陸美容保養品市場現階段年複合成長率達9%，高於全球平均的4.9%，特別是醫美保養品在大陸及全球的年複合成長率分別高達20%及8%，預期大陸市場將成為公司未來三年主力成長引擎。
吹噓拉抬的泡泡?? 浩鼎/中天化療漾/懷特痛寶
浩鼎價值恐打回原形 2016-03-28 炒作的高明處，在於可將奧梨仔變蘋果，寄希望於虛空，從17世紀荷蘭人炒作鬱金香球莖開始，投機的念頭就深植人類心中，台股新藥的炒作何嘗不是如此，這次造成軒然大波的浩鼎，炒作的成份恐怕遠大於實質的價值。 新藥公司能被市場寄予如此大的期望，主要是因為1998年美國輝瑞藥廠研發可治療男性陽痿的威而鋼（Viagra）上市，造成全世界轟動，由於有專利保護，1年的銷售額可達20億美元，威而鋼的成功，讓其他新藥廠的身價立刻鍍上一層金。 輝瑞因威而鋼而海撈一票，讓其他的新藥廠有案例佐證，得以展開說故事比賽，問題是20多年來，也只有威而鋼這顆新藥讓藥廠大賺，其他取得藥證的新藥，或因行銷通路或市場規模侷限，能夠替公司帶來經濟效益的並不多，像中天在2011年取得化療漾新藥藥證，當初宣稱此新藥可攻取兩岸超過2000億元的癌症治療龐大商機，結果中天在2012年的營收是11.1億元，2013年是11.6億元，2014年是14億元，增加的營收主要是來自轉投資棉花田有機通路拓點，也並非是化療漾貢獻。另一個更瞎的案例，是懷特新藥痛寶解盲成功，將繼續向衛福部申請取得新藥藥證，懷特股價慶祝解盲成功連拉6根漲停板，但是懷特公司自己公告，就算痛寶這支新藥順利取得藥證，每月能貢獻的營收也只有85萬元。這是在開玩笑嗎？1年才能增加1000萬元營收的新藥，值得如此大費周章浪費股東的錢來開發嗎？懷特至今不敢公告這支新藥到底投入多少金額，多少是怕被外界攻擊，這案例不是拿牛刀殺雞了，而是拿牛刀剉螞蟻。 再回頭看看浩鼎，它過去3年多來被炒作的主要新藥，乳癌免疫標靶治療藥物（OBI-822／821），今年2月解盲的是其療效指標未呈現統計學上顯著意義，解盲結果出爐是一翻兩瞪眼，過去3年多來市場吹噓拉抬的泡泡，如今破滅了，浩鼎的價值恐怕得回復到當初尹衍樑買進的1股1美元的水準，問題是錢還卡在浩鼎裡的達官顯貴們該怎麼辦？這恐怕才是翁啟惠女兒持有3000張浩鼎股票3年多來都沒事，解盲失敗消息才外洩的主因，顯然有人不爽浩鼎解盲的結果，船要沉，大家要一起綁在船上才行。 （紅布朗）
研究人員 潛在利益衝突 與 成果偏差 (關乎受試者參與試驗意願) !!!
觀點迴響：翁啟惠在浩鼎案的責任很難完全撇清 李銘杰 2016年03月28日 06:30 近日呂秋遠律師提出他對於浩鼎事件的見解。筆者認為部分的見解是需要進一步釐清的。詳述如下：首先，翁院長在此事件中是否有責任，答案恐怕還是有的。以下涉及的法條以及相關辦法眾多，還請大家耐心看完。根據「科學技術基本法」第6條第3項，智慧財產權及成果之歸屬及運用，應制定迴避及其相關資訊之揭露辦法。而行政院依據「科學技術基本法」第6條第3項之授權，修正「政府科學技術研究發展成果歸屬及運用辦法」第5條第1項、第2項及第3項，進一步指出資助機關或執行研究發展之單位應建置研發成果管理機制，此管理機制應包含迴避及其相關資訊之揭露。中央研究院則根據上述「科學技術基本法」以及「政府科學技術研究發展成果歸屬及運用辦法」之規範，制定了「中央研究院科學技術研究發展成果歸屬及運用辦法」，並根據此辦法第3條第2項第5款規定，訂定「中央研究院科技移轉利益衝突迴避處理原則」，其中第6條提到，當事人執行科技移轉業務時，應揭露可能發生利益衝突之情事。而應揭露之利益及揭露之方式，則由中央研究院研究發展成果管理委員會另訂之。其中應該揭露的利益，包括「財產上利益」與「非財產上利益」。有價證券是其中一種「財產上利益」。另外一個重點是，除了科技移轉業務之當事人應該揭露利益之外，其關係人也應該要揭露相關的利益。其中一個關係人的定義，是指當事人之二親等以內親屬。雖然中研院曾經強調，中研院所有專利權都屬院方，所有技轉案都以院方名義執行，但中研院專屬授權給浩鼎公司的技術，發明人是翁院長，根據「中央研究院科學技術研究發展成果歸屬及運用辦法」第七條之規範，翁院長可分得百分之四十之權益收入，因此自然也是「中央研究院科技移轉利益衝突迴避處理原則」所規範的對象。呂律師提問，翁院長有沒有利益迴避的問題？這裡需要特別說明的是，利益衝突揭露和利益迴避是兩回事。所謂的利益衝突揭露，只是要求當事人將可能導致利益衝突的情況事先揭露，並非要求當事人不得獲得利益。而利益迴避則是直接要求當事人應迴避獲取相關利益。翁院長有沒有利益迴避的問題，答案是需要進一步的審查，檢視其是否有違反中研院技術移轉的迴避規範，這部分筆者並不打算進一步討論。但有一點較能確定的是，翁院長並未事先揭露女兒持有浩鼎的股票一事，於法而言確實有疏失。呂律師提到翁院長並沒有違法的說法，仍有待釐清。其二，呂律師發表的文中提到「至於翁啟惠沒有說明女兒的財產有浩鼎的股票，有道德瑕疵嗎？我認為沒有。原因有二，第一是，不想說。為什麼不想說？因為說了會引起很多不必要的想像，就像是現在一樣，會破壞我們對於所謂『學術中立』的想像。許多人就是認為，學者不應該涉入商業活動，所以如果有學者竟然持有跟自己研究領域有關的上市公司股票，實在罪該萬死。」針對這點，筆者在上述已經提到，翁院長未事先說明女兒持有浩鼎的股票，恐有法律責任的問題，已經不只是道德層次的問題。而筆者想回應這段話，是因為呂律師說明的內容並不符合現代生物醫學研究的倫理規範。科學研究的類型很多，但生物醫學研究特別需要關注其研究倫理，這類的研究，經常要以人做為研究的對象。一旦研究的過程有瑕疵，將可能導致研究受試者生心理的傷害，甚至是死亡。也因為生物醫學研究具有這樣的特殊性，當研究者有潛在的利益衝突時，必需要更謹慎管理，以免其潛在的利益衝突影響研究的誠實正確性。身為生物醫學研究者，可否不揭露自己可能從研究中獲得利益的資訊？根據現有生物醫學研究倫理的共識，以及先進國家的趨勢，答案是否定的。雖然呂律師提到，揭露這樣的資訊可能會破壞民眾對於「學術中立」的想像，產生不必要的困擾，但國外許多的研究結果都曾發現，研究者若是有潛在的利益衝突時，其研究的成果確實可能會產生偏差。例如產業界資助的研究，常會發現其研究結果有利於產業界；或是某研究者從某個公司獲得利益，該研究者研究結果往往是對該公司有利。正因潛在的利益衝突可能導致研究結果產生偏差，並可能進一步傷害到受試者，身為受試者，當然有權利事先知道研究者背後的潛在利益，接著才決定是否參與研究。而生物醫學研究的受試者，往往就是一般民眾，因此研究者將其潛在利益衝突事先揭露給一般民眾知道，確實是有必要的。這並非是筆者個人的觀點，目前包括美國和法國等國家，對於生物醫學研究者，或是醫師研究者的利益衝突管制都相嚴格，甚至要求研究者必須將潛在的利益衝突公開至網站上，供一般民眾搜尋遊覽。美國和法國會這麼做，就是為了確保參與生物醫學研究的民眾知的權利。部分學者提到，我國的法律過於嚴格，導致許多研究者不小心觸法，其實是相當大的誤解。我國利益衝突相關規範相對於美法而言，仍舊是相對寬鬆，且對研究受試者的保障較為不足的。這裡必須另外強調的是，筆者並未說生物醫學研究者從研究中獲取利益是不對的。研究者當然可以從其研究成果中獲得利益，但應避免為了獲取利益，而導致研究的過程或成果有所偏差。要預防這樣的事情發生，研究人員的潛在利益衝突就必須適當管制。而管制利益衝突最重要的手段，就是事先揭露其潛在的利益衝突，以上是筆者的一些意見。＊作者為臺大公共衛生學博士／政大法律學碩士
(浩鼎) 健保署 技正 認購96張股票
女技正認購浩鼎股票 健保署澄清：已無持股 2016-03-26 11:11 聯合報 記者江慧珺╱即時報導 檢調偵辦浩鼎生技公司遭檢舉內線交易疑案，除中研院長翁啟惠深陷風波外，今爆出衛福部健保署醫審及藥材組技正也認購96張股票。對此健保署澄清何女目前已無持股，衛福部則表示會進行了解。健保署醫審及藥材組副組長程百君表示，何女於2013年9月到該署任職，原認購96張浩鼎股票，其中76張在到職前後數月賣出，剩下20張則於去年3月賣光，目前已無持股。程百君說，何女負責業務為國際合作交流，以及部分糖尿病藥品業務，與浩鼎無關，且該署的內控機制良好，絕無個人或審查委員可單獨決定核價，未來若有相關調查會配合。衛福部發言人王哲超說，公務人員參與私人公司投資或擔任股東有相關規定ㄝ例如投資額度限制、利益迴避等，將請人事單位了解何女是否違反相關規定。
開發工銀曾持股>6.81% (成本116.6元/股) 幫浩鼎母公司打底!
浩鼎成立前就投資 開發金竟然沒賺到 2016年03月28日 【陳瑩欣╱台北報導】浩鼎（4174）解盲風波爭議不斷，不少股東從中獲利受到市場議論，不過開發金（2883）子公司開發工銀過去年報揭露指出，2002年至2008年間曾經持有浩鼎前身、美國母公司Optimer Pharmaceuticals股權，其中普通股每股持有帳上價值僅約10.36元，堪稱浩鼎的天使投資人。
賣太早沒等到大漲 據開發金子公司開發工銀過往年報揭露，對Optimer Pharmaceuticals（簡稱Optimer）的投資在開發金前董事長劉泰英任內就已進行，持股時間差不多6年，持股內容主要持股分為普通股和特別股兩類，其中普通股持有股數約1.29萬股，投資成本僅13.4萬元，持股比率隨著配股配息與特別股轉換波動，整體持股約在0.06%至0.11%之間。 至於開發工銀持有Optimer的特別股逾138.88萬股，持股比率逾6.81%，但投資成本高達1.62億元，換算每股成本超過116.6元，但開發工銀在該公司擁有董事席次，可直接監督公司運作，算是出錢出力，幫浩鼎美國母公司打底。不過據了解，受到2008年金融海嘯、急需賣股變現，以及開發工銀轉型股權管理希望減少直接投資等策略影響，開發工銀生技投資團隊早已處分Optimer所有股權，部分負責相關投資案的專業人才已被生技公司挖角，無法得知股權由誰承接，依年報揭露顯示整起投資沒賺沒賠，開發工銀無法嘗到浩鼎興櫃後每股飆破400元大關的甜美果實。 開發金副總張立人指出，目前投資中沒有浩鼎，未實現利得中也沒有看到該公司的名稱，轉投資部位已與浩鼎沒有關係。
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