國際疫苗買賣 複雜又神祕?!

疫苗疑雲全噤聲　藥界人士：做健保生意誰敢碰 記者：薛孟杰 2021-03-23台灣首批AZ新冠肺炎疫苗終於22日開始施打，行政院長蘇貞昌、指揮中心指揮官陳時中帶頭率先接種，但因為沒有開放媒體拍攝，只由官方統一提供畫面，引發熱議。面對疫苗採購爭議不斷，以及資訊不對等的優勢環境，指揮中心以權威之姿解釋政策，導致國內藥界也不敢公開評論疫苗採購的敏感話題。「單純國際疫苗買賣，已被指揮中心搞得既複雜又神祕。」一名藥界人士透露，台灣生技公司「東洋」先前明明已經拿下德國生技公司BioNTech（ＢＮＴ）三千萬劑疫苗配額，董事長林全更是總統蔡英文昔日戰友，最後卻破局收場，美麗島電子報董事長吳子嘉指控，都是陳時中護航特定綠營立委所致，陳時中反嗆純屬虛構，卻不提告，至今真相如陷五里霧中。「指揮中心的種種舉措，藥界了然於胸，既然還要繼續做健保藥品的生意，自然不會笨到觸碰疫苗敏感議題。」不過，該業者憂心忡忡地警告，各國仍在搶疫苗，想方設法擴大採購疫苗品牌與數量，以因應下半年將於全球推行的「疫苗護照」（已註記施打疫苗者可出入境），期待搶先恢復經濟與觀光活動，若指揮中心還寄望下半年將是「疫苗買方市場」（利於買方採購疫苗），比較好向其他國家直接購入水貨疫苗，恐過於樂觀。據悉，美國食品藥物管理局（ＦＤＡ）已核准的三支疫苗中，以ＢＮＴ及美國製藥廠Moderna（莫德納）疫苗防護力最佳，在國際上最搶手，嬌生則有待觀察。台灣迄今雖預訂到五百萬劑莫德納疫苗，但數量明顯不夠。 至於口碑不錯的ＢＮＴ，因指揮中心另有政治顧慮，堅持不與拿下ＢＮＴ大中華代理權的「上海復星藥業集團」洽談，至今一劑疫苗也沒買到；相較美國尚未正式核准ＡＺ疫苗上市，台灣卻僅有ＡＺ疫苗可打。有藥界人士提醒指揮中心，一定得多搶點莫德納及ＢＮＴ疫苗，才能因應秋冬季變種病毒捲土重來的可能性，並滿足未來疫苗護照全球上路後，國人的出境需求，如此「疫苗超前部署」才不會淪為空談。我國採購國際疫苗的進度遲緩，也讓防疫指揮中心將採購疫苗的期望放在國產疫苗上，防疫指揮官陳時中也曾說，只要國內2家新冠疫苗廠「聯亞」、「高端」做完第2期臨床試驗，即可獲得緊急授權先施打，補上進口疫苗採購缺口。對此，輔大醫學院教授陳宜民指出，國外幾個疫苗都是在進行3期臨床實驗後，滾動式檢討，若保護力達到標準，才能取得緊急授權，而在3期結束後，再申請正式的執照。

懷特: 癌疲憊生活品質新藥啟動跨國臨床

懷特啟動抗癌藥物合併療法跨國臨床試驗 搶攻全球市場 2021-03-22 17:39經濟日報 記者謝柏宏／即時報導懷特生技（4108）今（22）日公布，公司研發上市的「癌因性疲憊症」適應症藥物，今年3月起納入健保給付後，下一步將啟動跨國多中心臨床試驗，進行該適應症藥物與抗癌藥物合併療法，提高癌症藥物的完治率與治療效果，並以通過新藥查驗登記、取得美國FDA藥證為目標，進軍全球市場。懷特生技表示，公司持續鎖定「未被滿足的醫療需求」進行新藥研發，是台灣目前唯一擁有兩張藥證的新藥研發公司。台灣癌症安寧緩和醫學會調查指出，高達92%台灣癌症病患有此疾病問題，證實是最令癌友困擾的症狀，同時已被世界衛生組織WHO列入國際疾病分類。懷特生技的「癌因性疲憊症」適應症藥物，為全球唯一的處方新藥，上市至今，已在全國70家醫學中心及醫療院所進藥使用，超過350位腫瘤專科醫師開立處方，治療超過8,000名罹患「癌因性疲憊症」的癌症患者，3月起納入健保給付，其療效與品質獲得肯定。國內市場擁有好表現，下一步將強打國際盃。懷特生技李伊俐董事長表示，公司啟動跨國多中心臨床試驗，目標放在包括美國、歐盟在內的全球市場，並以取得美國FDA藥證為目標，一旦通過新藥查驗登記，不僅打入美國超過3億人口的市場，更有助於其他國家新藥藥證的取得。懷特生技表示，跨國多中心臨床試驗將展開癌疲憊藥物與抗癌藥物的合併療法，透過偵測包括白血球、紅血球等各項NLR（癌症預後評估因子）的生理指標正常化，以及癌疲憊、生活品質的改善，達到提高該合併使用的癌症藥物之治療效果。懷特指出，癌症治療過程中，若因受癌疲憊等不適症狀影響而中斷療程，再好的治療藥物也不容易達到應有的治療效果，此次臨床試驗也將透過控制與改善癌疲憊，提升治療的完治率。