工研院: 分子檢驗系統 獲TFDA專案製造

工研院秀新冠檢測儀和試劑研發進度 拚8月量產 2020-07-23經濟日報 記者陳書璿／台北即時報導今(23)日登場的「2020 BIO ASIA-Taiwan亞洲生技大會」中，工研院於「智慧醫電」、「再生醫學」、「醫藥研發」三大區域秀出15項創新科技成果，包括全球首創的「單鏡頭3D內視鏡取像模組」、「新穎標靶青光眼藥物」，彰顯智慧醫電加值與抗疫新能量，開創微創精準手術新時代。工研院生醫與醫材研究所所長林啟萬表示，今年初工研院在新冠肺炎疫情爆發之際，就超前部署研發「iPMx分子快速檢驗系統」，發展自主性系統及試劑，可透過「核酸分子檢測」在一小時內進行新冠肺炎快篩，部分美國、台灣及中國專利已獲證，更協助產業投入相關診斷領域。iPMx分子快速檢驗系統(包含iPMx檢測儀、試劑套組與品管物套組)已於7月6日取得衛服部(TFDA)專案製造核准，已非專屬授權一家國內通路廠商，工研院預估，將於8月完成10台iPMx檢測儀(簡稱：疫開罐)與1萬劑試劑試量產。工研院指出，自行開發的檢測儀QCMD 盲樣檢測結果全數正確，具國際水準，產品正確率媲美國際知名大廠。未來將加速推動量產與產業銜接，以利未來邊境管制快速檢驗管理，以實際行動展現台灣抗疫決心。在今年的生技展中，林啟萬指出，2026年台灣將邁入超高齡社會，65歲以上的人口數將佔總人口20%，勢必帶動醫療照護的需求；面對智慧醫療時代來臨，無論是相關醫療行為與照護、復健，也需要跨領域整合科技，讓醫療更有智慧與精準，才能降低照護需求、同時達到提升精準醫療效率的目標。近年來工研院積極擘畫「2030技術策略與藍圖」，投入「健康樂活」應用領域，未來將持續連結產業上中下游，將跨域的生技應用轉變為商機及創新產業，引領產業前行，增加民眾福祉。

三總醫院 再生醫療國家隊: 祐安細胞/ 尖端醫

三軍總醫院結盟祐安細胞生醫 共組國家級細胞治療實驗室 2020-07-22 13:19經濟日報 鄭芝珊 鑑於國內細胞治療初立法，臨床治療經驗仍處萌芽階段，為了使國人得到安全，有效又可信賴的細胞治療方案。三軍總醫院院長蔡建松22日與祐安細胞生醫總裁梁志誠簽訂醫療合作備忘錄與汀州院區改造計畫合約書，共同為國家級生技醫療產業組成跨領域專業平台。這項合作案將重新改造近千坪汀州院區病房，未來將成為國家級細胞治療與細胞製程中心，提供國人高品質的先進醫療服務。共組的專業平台配合政府政策，加強『產官學醫研』鏈結，融入精準醫學、醫學資訊、人工智慧、細胞治療、整合治療，將研發成果落實於產業發展與促進民眾福祉，協助台灣推動未來世代所需的創新研究。展望未來，此合作將整合型專業落實，延攬台灣優秀企業與研發團隊加入，促使台灣成為亞洲乃至全球之再生醫療技術領先者與保持生物技術新創優勢。三軍總醫院蔡建松院長表示，打造優質先進的醫院，為病患尋求最好最少副作用的治療方式，是三總一直努力的方向。為配合國家再生醫療政策，提供優質的細胞治療環境、完善的醫療照護品質，本院一直在努力，不論在硬體或是軟體上，都努力不懈的尋求更完整的整合方案。本院細胞治療計畫自108年5月3日通過衛生福利部審核後，持續向衛福部申請更多的細胞治療計畫，今年一月內湖院區「細胞治療中心門診治療區」也已竣工啟用，現今有越來越多的病患可以接受細胞療法。細胞產業應該要往醫學中心發展與落實，把最好的研究成果呈現在國人面前，造福更多民眾。這次與祐安細胞共同簽署合約與合作備忘錄，建立細胞治療國家級專業平台，建設細胞治療製劑生產中心及臨床整合治療中心，期望為民眾尋找更大的福祉，提供病患更多更安全的治療選擇。祐安細胞生醫董事長郭昭基表示，將全力投入與三軍總醫院的細胞治療合作案；劉仁溥總經理表示，再生醫學細胞治療是現今醫療非常重要的趨勢跟未來，祐安細胞隸屬凱薾國際生醫集團旗下，長期在細胞治療領域投入，不論是在再生醫學產品的研發及醫療服務的推動，都不遺餘力的默默耕耘。本次有機會與三軍總醫院合作，借重三總在臨床執行的專業、國家級醫學中心的優勢，未來將結合資訊科技、基因分析、療效預測等技術，與祐安在再生醫學產品的核心技術與能力，共同為生技醫療產業打造共存共榮的再生醫學平台，是對台灣乃至於亞洲都是非常有意義的事。同時，我們也歡迎台灣優秀的企業或團隊一起加入這個平台，共組再生醫療「國家隊」，不論是對醫界、產業界或對於病患，創造三贏的局面。祐安細胞生醫已與尖端醫(4186)簽訂合作備忘錄，並邀請尖端醫加入三軍總醫院等單位所組成的再生醫療「國家隊」。未來將就細胞保存服務、GTP實驗室建置與衛福部開放之特管辦法項目申請細胞治療計晝。尖端醫董事長蘇文龍表示，此次獲邀加入再生醫療「國家隊」，提供尖端醫多年細胞培養技術，加上三軍總醫院與祐安此次合作案醫療整合服務，將好的細胞產品投入醫療院所，以造福病患與推動醫療產業的進步。中華民國臨床非侵襲癌治療研究學會陳湧仁理事長指出，全世界面對癌症的挑戰，都積極尋找更好更多元的治療方式，臺灣受癌症所苦病患數以百萬計，除了傳統外科手術、化(放)療等，病患可以選擇的治療方式不多，藉由這個產官學醫研的合作，在醫療上，提供患者多元的選擇之外，也給醫師共同參與細胞研究的機會。三軍總醫院不斷創新醫療服務模式，導入整合系統，積極申請特管法細胞治療方案，為病患尋求更新更多元的治療方式，提高治療水平，讓病患有更好的生活品質與治癒機會。優質的醫療體系結合最新的再生醫學科技，與人工智慧及雲端資訊加持，跨團隊整合平台，提高醫院資源運用效率，共組『國家細胞暨基因治療轉譯醫學中心』，促進台灣細胞產業就地落實之外，將整合如尖端醫等國內優良廠商，也一起成就細胞產業『外銷出口』，提升產業實力與規模，也使病患獲得更高品質的醫療服務。