Sunday, June 20, 2021

緯創 負責PCR檢測盒 外殼生產

緯創、東洋 合攻智慧醫材 2021-06-01 00:24經濟日報 記者蕭君暉、謝柏宏╱台北報導台灣與全球疫情持續延燒,台灣東洋(4105)昨(31)日宣布,瞄準國內智慧醫療器材市場,該公司與緯創資通旗下的緯創醫學科技正式結盟,緯創醫學研發的智慧行動輔具,其台灣全區總經銷權利,將委託給台灣東洋,希望透過雙邊集團研發與銷售強項的異業合作,攻下智慧輔具新藍海。另一方面,隨著近期快篩需求龐大,緯創與加拿大生技公司Spartan Bioscience合作的 COVID-19(新冠肺炎)病毒的PCR檢測盒,隨著全球疫情擴大,業績隨之看俏。加拿大駐台代表芮喬丹表示,Spartan Bioscience是加拿大從事DNA分析的生技公司,去年與緯創合作製造一個檢測COVID-19(新冠肺炎)病毒的PCR檢測盒叫做Spartan Cube,今年1月下旬已獲得加拿大衛生部批准上市。這個小巧便利大小如咖啡杯的測試盒,可以在短短幾分鐘內就能精確顯示檢疫結果。他指出,Spartan Bioscience裡面的非侵入式拭子是Spartan的專利技術,緯創主要負責生產製造該檢測盒外殼

(啞鈴) 高端 舉50公斤 國光舉90公斤 數字當然好看

中研院學者揭「高端疫苗數據好看」內幕:真為國光叫屈文/CTWANT美國食品藥物管理局(FDA)五月二十五日表示,如果藥廠還未與FDA討論「緊急使用授權」(EUA),在這波疫情期間FDA可能不再審查和處理新的新冠疫苗EUA。也就是說,台灣的高端和聯亞疫苗如果尚未向FDA提出EUA申請,幾乎不可能取得美方「認證」。醫藥界盛傳,國光在疫苗研發上,原本領先高端,後卻疑因試驗基準不公而慘遭淘汰,心灰意冷地轉往國外發展二代疫苗。一名國光員工私下指出,國光的新冠疫苗第一期試驗結果,被衛福部評定「抗體效價」偏低(效價愈高,代表抗體愈多),無法進入第二期。一般而言,抗體效價若未達標,可以在第二期試驗中進行劑量調整,國光卻被要求得重做第一期試驗,即便如此,國光隨即在去年十二月向衛福部申請重啟試驗,但迄今未獲正面回應,最後只好另與其他國家洽談,目前在海外進行第二期與第三期試驗,並專注研發對抗「Alpha」(英國變種病毒株)和「Delta」(印度變種病毒株)的第二代疫苗。至於到底「海外」是哪裡?國光不願透露。儘管國光已將疫苗試驗重心移往海外,行政院長蘇貞昌69日仍率行政團隊訪視國光,期許疫苗早日研發成功。「看到了高端的數據,了解它測試時所用判斷『中和抗體效價』基準時,真為國光叫屈。」中央研究院基因體研究中心研究技師詹家琮表示,高端在測試中是以「NT50」做判斷基準,而國光的測試是用較嚴格的「NT90」做基準,如果國光也用NT50做基準,測試的中和抗體效價數據一定會提升。所謂「中和抗體」是指疫苗打進人體後會產生各種抗體,真正具有降低病毒感染率的抗體。一位生技業人士解釋,NT50NT90是實驗室檢測中和抗體效價的指標,前者指的是可以中和50%的病毒抗體濃度,後者則是能夠中和90%的病毒抗體濃度,換算下來,若以NT90為標準得到的數值是1,改用NT50則可能會得到2-5。「簡單來說,測試兩個肌力相同的人舉啞鈴,高端舉50公斤,國光舉90公斤,比較兩者能夠舉起啞鈴的次數,高端的數字當然會比國光好看。」

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