廣州訊聯生技 破局 !!

訊聯生物：為將閒置資金匯回做有效運用，本公司終止與中國廣州市婦女兒童醫療中心合作契約。 第二條第10款1.事實發生日:101/10/29 2.契約或承諾相對人:中國廣州市婦女兒童醫療中心3.與公司關係:無。4.契約或承諾起迄日期（或解除日期）:契約解除日期101/10/295.主要內容（解除者不適用）:不適用。6.限制條款（解除者不適用）:不適用。7.對公司財務、業務之影響（解除者不適用）:解除契約並無實際現金流出，對本公司的財務並無影響。8.具體目的（解除者不適用）:不適用。9.其他應敘明事項:因當地對於幹細胞儲存政策及風險的不確定性，本公司擬暫時停止當地發展計劃，提前終止廣東訊原運作，將閒置資金匯回做有效運用。

訊聯能成功挖金衛醫療臍帶血儲存牆腳嗎?

廣州訊聯如何應付客戶認知與文化差異?

生技現增申購 比一比???

懷特 現增超額申購33倍【聯合晚報╱記者徐睦鈞／台北報導】 2012.10.29 03:16 pm 懷特生技(4108)現金增資公開承銷案於24至26日進行公開申購，根據台灣證券交易所公告，3天共湧入近9萬件申購函，中籤率僅2.99%，超額申購33.41倍。懷特表示，此超額申請購表現，遠高於掛牌月餘的新藥研發股王智擎(4162)之20.93倍。懷特此次現金增資提撥2550張公開抽籤，超額申購倍數創歷年公開承銷新高；第四季向為生技產業旺季，隨著政府宣示獎勵生技產業政策上路，以及懷特研發有成，多項產品逐次上市，前景看好。焦點個股：‧懷特【2012/10/29 聯合晚報】

PGD技術 = 上帝的角色????

搶拚龍年生子基因診斷技術打造龍寶寶？鉅亨網新聞中心(來源：優活健康網)2012-10-2917:00 （優活健康網新聞部／綜合報導）傳統中國對於「龍」有特殊尊崇意義，龍年生育率特高，內政部統計今年台灣生育數將有機會一舉突破22萬，人口負成長甚至從原先預估的民國112年，延後至114年！有電視節目製作團隊特地前進台大醫院，記錄一位罹患罕見遺傳疾病母親艱辛求子過程，將台灣獨步亞洲的胚胎著床前基因診斷技術（簡稱PGD技術），透過鏡頭完整呈現。電視頻道對於台灣社會每12年一次的龍年嬰兒潮，策劃系列節目，深入探討台灣家庭在養兒育女一事上，必須面對的各種傳統、習俗、觀念和禁忌。舉例，在台灣，許多父母希望選良辰吉時剖腹生產，以便讓小孩擁有好命格；又或在傳統重男輕女觀念下，民眾如何透過宗教儀式，希望求得男丁延續香火。父母對於打造心目中完美龍寶寶更是無所不用其極，在「望子成龍」、「望女成鳳」的思維下，有媽媽在懷孕期間運用特殊方式與寶寶溝通，孕育新世代寶寶，就是要讓下一代贏在起跑點；面對近年低迷的生育率，該如何透過科技創造生命奇蹟？根據統計，每年出生的新生兒當中，有2～3%患先天性異常寶寶，是在毫無預警的情況下生出來，目前已知約有六千六百種之多單一基因疾病，每一百人之中，約有兩個人帶有某種單一基因疾病。PGD技術讓醫師可以在試管嬰兒療程中，胚胎尚未植入的階段，即能診斷出胚胎是否帶有遺傳疾病基因。前台大婦產科基因醫學部蘇怡寧醫師，分享一位罹患視網膜母細胞瘤疾病的母親，為了不讓孩子從自己身上遺傳到疾病，透過胚胎檢測以及人工胚胎技術，篩去帶有基因遺傳疾病胚胎，終於順利懷上健康女寶寶。蘇怡寧醫師在節目中表示：「醫學並不是扮演上帝的角色，而是幫助父母達到生育的目的」。資料來源：優活健康網

Glaxo & Pfizer rejig JV deal with Shionogi

 Mon 29 Oct 2012LONDON (SHARECAST) - ViiV Healthcare, a joint venture (JV) between drugs giants GlaxoSmithKline and Pfizer, is to acquire the exclusive global rights to the assets of Shionogi-ViiV Healthcare, a JV set up with Shionogi, the Japanese pharmaceuticals firm.

The assets include the investigational medicine dolutegravir and other early stage HIV integrase inhibitor compounds. As a result of the deal, Shionogi will receive an ongoing royalty and dividend stream, and will also receive a 10% equity in ViiV Healthcare. As a result of this, Glaxo's stake will be diluted to 76.5% and Pfizer's stake will be reduced to 13.5%. Specifically, Shionogi will receive a royalty on net sales of the integrase inhibitor portfolio averaging in the high teens. For a defined period post-launch, while the franchise gets itself established, the royalty applies to sales above certain minimum thresholds; after that period, the royalty applies to all sales. Shionogi will be entitled to representation on the ViiV Healthcare board, and will, for a defined period, continue to have ongoing involvement in the formulation of the development and commercialisation plans for the integrase inhibitor portfolio. The deal kicks in on October 31st, and replaces the existing joint venture agreement between ViiV Healthcare and Shionogi. With ViiV Healthcare in exclusive control of the development and commercialisation rights to the integrase inhibitor portfolio, the hope is that this will streamline research & development and commercial operations. "Both ViiV Healthcare and Shionogi believe that now is the right time to simplify and evolve their existing arrangement," said David Redfern, Chairman of the board of Viiv Healthcare. "In doing so, we will deepen the relationship as shareholders and at board level. We will also unlock synergies through simplifying processes and avoiding duplication. We believe this new agreement will create long-term value for ViiV Healthcare and its shareholders," he added. Glaxo will continue to consolidate 100% of ViiV Healthcare into its consolidated financial statements. The portion of ViiV Healthcare's after-tax profit attributable to the non-controlling interests of Pfizer and Shionogi will be reflected in the Glaxo income statement. As a result of this transaction a non-cash accounting gain is expected to be recognised in Glaxo's fourth quarter 2012 non-core results. Future royalty payments to Shionogi will be recorded as a reduction of the royalty obligation on Glaxo's balance sheet.

 

 

dendritic cell- cytokine induced killer cells (DC-CIK) = 醫美療程??????

抽血培植細胞回春? 港女醫美喪命鉅亨網新聞中心(來源：中廣新聞網)2012-10-2509:51抽血培植細胞回春? 港女醫美喪命 (吳霈蓁報導)香港四名婦女在當地接受一種通常用來治療癌症的輸血技術、名為「DC-CIK」的醫美療程後，相繼感染敗血性休克，造成一名46歲婦人死亡、另一名60歲婦人命危。根據香港媒體報導，「DC-CIK」手術是一種輸血技術，過程是必須抽取顧客的血液進行幹細胞培植之後再藉輸液輸回人體。衛生署疾病管制局防疫醫師、台大醫院感染科醫師羅一鈞表示，這種將血液輸出，再輸回到體內的作法，很容易因管路消毒不完全滋生細菌而感染、引發全身性的敗血症，羅一鈞說：香港衛生署表示，這四名接受輸液患者，導致敗血的原因是因感染到「膿腫分枝桿菌」，羅一鈞表示，日常生活中，會被「分枝桿菌」汙染到的包括點滴液、或是注射用的食鹽水，如果沒有消毒完整，就會被環境中的「分枝桿菌」汙染，避免的方法就是在醫療的過程中必須要完整消毒，整個管路和使用的輸液都要完整消毒。羅一鈞說：「例如穿耳洞的器械可能會消毒，但消毒用的消毒水如果沒有經常更換、沒有滅菌的話，就容易會讓上一個人的細菌帶到下一個人身上。」羅一鈞表示，感染到「分枝桿菌」後，會出現發燒、局部紅腫疼痛等症狀，嚴重的話甚至會潰瘍及流膿，加上這種細菌抗藥性強，往往要合併好幾種抗生素治療。而香港的這個案例是因為細菌藉由輸液的過程直接進入血液，隨著血液蔓延到全身，會造成深部內臟的感染，進而導致敗血性休克。而一般醫美療程如果只是單純在皮膚上進行療程，可能只是造成局部的皮膚或皮下脂肪的感染，不太致於會蔓延到全身。其實，目前類似這種將血液抽出，再輸回體內，號稱可以回春、增加免疫力的療程，在台灣也有類似的療程，中華民國美容教育學會理事長趙昭明表示，國內目前流行的「PRP自體細胞回春術」、「洗血」、「ILIB雷射血管內照射療法」等，和香港的「DC-CIK」療法都是大同小異的技術，差別在於萃取出來的成份不同，一般號稱可以抗老化回春、增強免疫力、治療禿頭、美容等。但因「DC-CIK」療法必須將血液內的物質抽取出來，培植大約一星期後再輸回人體身上，培養過程中更容易受到外界病原菌的汙染，所以風險性更高，趙昭明說：「在抽出來的過程中或是在培養的過程中，容易接觸到一些病原菌，例如細菌或黴菌而造成汙染，要做到完全無菌不太可能。」既然國內有類似的療程，衛生署是否有就醫美市場進行管控及規範？衛生署表示，目前我國並沒有特意針對單一療程進行規範及核准。衛生署醫事處簡任視察周道君說：「目前在管理上除非它的技術是新到非常特殊，而且對人體有高度風險性，照醫療法規定，必須先符合人體試驗，不然一般的醫療行為只要在醫學上有足夠的證據支持，衛生署並不會去主動要求對這樣的行為做特別的核准。」也就是說，要等到國際上有死亡案例、或是國內有不良反應個案出現，衛生署才會主動介入了解調查，並進行規範。周道君建議，民眾在進行醫美療程前，最好先能釐清要進行的項目的細節、並且和醫事人員充份討論醫療過程中可能會產生的風險，才能保障個人權益。趙昭明說，這些相關的療法衛生署並沒有核准，而且所提出的相關科學根據也很薄弱，他認為效果有限，加上風險高、並不建議民眾進行這類相關療程。而羅一鈞則建議，民眾在選擇醫美療程時，千萬不要被比價格、比優惠、揪團促銷、或是過度誇大的廣告給吸引，提醒民眾除了價格之外，也要注意醫療品質的過程，畢竟這些東西會注射到人體上，萬一造成感染，反而得不償失。

 

智飞生物 疫苗代理 策略 !!

智飞生物净利下降 默沙东疫苗难变王牌 2012-10-25 05:12:17来源: 南方都市报(深圳)近日，智飞生物三季报出炉，今年1-9月归属于上市公司股东的净利润1.44亿元，同比增长11.44%；扣除非经常性收益后的净利润1.10亿元，同比下降12 .15%，业绩低于预期。不过值得注意的是，至今年四月份以来，在整个创业板综合指数大跌的情况下，半年多的时间里，智飞生物的股价上涨超过50%。而之前智飞生物刚与默沙东签订了独家代理协议，因此，有不少市场人士认为该公司业绩无忧。然而，目前这家公司的主要收入都来自于代理的产品，自主产品目前提供的收入和利润还比较有限，因此，也有行业内人士认为其未来的业绩支持尚不明确。

代理产品面临利润率骤降风险 根据智飞生物的公开资料，目前其营业收入的主要来源是四价流脑疫苗、微卡和H ib疫苗，这三种产品给公司带来的收入占其总营业收入的80%左右。其中前两者为自主产品，而Hib疫苗是代理兰州生物制品研究所的产品，其营收所占份额超过总收入的50%(2011年年报数据)。值得注意的是，智飞生物曾公告开宣称，其拥有行业内规模最大、覆盖最全、深入终端的营销网络体系，专业营销人员360多名，覆盖全国300多个地市、2300多个区县。智飞生物的这几个主营产品，目前来看其市场需求都比较大。以H ib疫苗为例，国信证券分析师贺平鸽发布研报认为，结合我国城乡发展不平衡的状况和各个年龄段儿童的需求差异估算，0-5岁儿童对于H ib疫苗的市场需求接近5000万支。而近3年该品种的总体批签发量保持平稳，未来是否大幅提高H ib接种率仍需观察。作为自费疫苗H ib在我国接种率已经取得很好进展，发达国家1980年代就将H ib疫苗纳入常规免疫，从而使H ib引发的各类感染疾病发病率大幅降低，我国未来若将H ib纳入计划免疫将促进其接种率提高。据了解，目前国内H ib疫苗主要企业为兰州生物制品研究所、沃森生物、GSK、赛诺菲-巴斯德和诺华。Hib疫苗2009年批签发量达高点2686万支，2010年2400万，11年2437万，近3年行业整体H ib批签发量稳定。而国内企业份额扩大，外资企业的H ib份额不断降低，尤其2011年由于新药典的实施，外资企业直到年中后期才获得批签发，占比进一步降低，国内企业的批签发占比近80%，但2012年之后外企恢复速度加快。此外，2010年G SK的H ib-无细胞百白破联合疫苗上市，2011年巴斯德的H ib-无细胞百白破脊灰五联疫苗上市，这两个产品有望依靠一次注射产生多种免疫的优势在H ib市场取得一定的市场份额。智飞生物的自产H ib疫苗有望在2012年中期上市，而其A C-H ib联合疫苗也有望在2013年有所进展。总体H ib疫苗供给十分充分。目前H ib疫苗接种率距理论需求量仍有空间，但批签发量近年平稳，提示接种率能否短期提高需观察。目前批签发数量显示每年已经有800万儿童接种H ib疫苗，若转变为计划免疫品种虽接种率将提高，但是也可能会面临大幅降价从而利润率骤降的风险。

实际业绩支持存在疑问 另外，智飞生物曾于10月9日发布公告称，公司与美国默沙东公司签订了四价人乳头状瘤病毒重组疫苗(以下简称H PV疫苗)的独家代理协议。协议约定，H PV疫苗产品上市后，智飞生物负责该产品在中国大陆区域的进口、推广及销售工作。而在此之前，智飞生物与默沙东已有多次合作。因而，有市场分析人士对南都记者分析，从四月份开始，智飞生物的股价就开始上涨，其主要原因就在于该公司和默沙东的合作中短期可带来业绩释放预期，长期有进一步的深化空间的预期。该分析人士认为，默沙东作为全球五大疫苗巨头之一，旗下重磅产品很多，这一系列的代理销售合作，确实能给公司带来业绩，但也有许多不确定性，首先是文号的获取，其次要看真实在市场空间有多大，对于儿童二类疫苗和成人二类疫苗，消费者有很大的主动权，是否能复制药品销售的模式仍要打个问号。还有其他世界疫苗巨头也快速登陆中国，这种代理销售的商业模式，毛利一定是逐年下降的。与默沙东的合作，能带来多长时间的高速增长，还存在未知数。昨日智飞生物的股价收于31 .81，而4月份的股价最低时是21.21元，而最高时也不过24元左右。

 

 

惠合生醫 膠原蛋白技術

惠合生醫協助醫美、食品業者創商機2012/10/29     【台南訊】惠合再生醫學生技公司藉由成功大學「多孔狀膠原蛋白基質應用」與「豬皮膠原蛋白基質製備」兩項專利技轉，研發出高品質多孔膠原蛋白基質 （PCM）產品，供應生醫材料市場所需，並協助醫美、食品等相關領域業者創造高獲利。 執行長葉省吾指出，惠合公司以成大專利技轉的多孔狀膠原蛋白基質為天然生物體的細胞外基質材料，具良好的生物分解性與吸收性，合乎臨床的需求，開發出牙科、骨科、整型科與傷口敷料的再生薄膜與傷口敷料等多項醫療，有助病患即早痊癒。葉省吾表示，惠合公司PCM產品製程短、溶劑少、基質孔洞均勻、動物體內被分解速率快、基質結構張力強度高，大幅降低業者成本，可提高醫美與食品產業市場競爭力。 惠 合公司繼民國98年「膠原蛋白醫療美容產品的技術開發」，獲得南科生醫產業聚落發展計畫補助後，日前再以「人工皮膚支架基質的技術開發」再獲補助；未來一 年，將積極跨入第三級醫療器材的人工皮膚基質，除可提升國內生技產業的研創新能力，並可培育醫材生技的研創人才，為國內生醫產業盡心力。

 

祺驊 財務部經理辭職

祺驊(1593) 公告本公司財務及會計主管異動發言時間 101/10/2915:37:46發言人 楊智誠 發言人職稱 專案經理 發言人電話 03-6992860#228 主旨 : 公告本公司財務及會計主管異動符合條款第8款事實發生日101/10/29說明 1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、財務主管、會計主管、研發主管、內部稽核主管或訴訟及非訟代理人）:財務主管、會計主管2.發生變動日期:101/10/293.舊任者姓名、級職及簡歷:黃寧民 財務部經理4.新任者姓名、級職及簡歷:黃瓊慧 財務部經理5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」）:辭職6.異動原因:個人生涯規劃7.生效日期:101/10/298.新任者聯絡電話:03-699-2860 分機2609.其他應敘明事項:新任財務及會計主管之聘任，待本公司董事會追認通過後另行公告之。。以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後，由本系統對外公佈，資料如有虛偽不實，均由該公司負責.

生物经济体学 !!!

生物经济渐成经济发展新动力 2012年10月27日昨日下午，2010年CCTV中国经济年度人物、深圳华大基因研究院（以下简称"华大基因研究院"）院长汪建做客第41期"东莞学习论坛"专题报告会。汪建发表了《基因引领未来》专题演讲，他认为，无论生老病死，基因几乎影响了人的一生。而以基因为基础的生物经济将成为世界经济新的增长点。市委书记、市人大常委会主任徐建华，市委副书记、市长袁宝成，市政协主席李毓全，市委副书记姚康，市人大常委会常务副主任黄双福等市几套班子领导出席了专题报告会。华大基因研究院作为全球最大的基因组研究中心之一，拥有国际先进水平的新一代测序平台及强大的生物信息学分析能力和云计算支撑能力。汪建主导创办了北京、杭州、深圳、上海、武汉华大基因产学研体系。在昨日的报告会上，汪建从研究意义、测序策略、组装历程和未来方向等多个方面入手，深入分析了基因组测序技术快速发展的生物信息现状和发展趋势。汪建认为，无论生老病死，基因几乎影响了人的一生。而以基因为基础的医疗、保健、食品等产业将成为世界经济新的增长点。生物经济作为新兴产业，正日益成为经济发展的新动力，欧美发达国家生物与医药健康研究经费占民用经济的比重都很大。近年来，中国生物经济也取得长足进步，在医学健康产业、现代农业、科技服务产业等诸多领域发挥重要作用。近日，我市提出将重点发展生物医药产业等七大高技术产业。目前，华大基因研究院已牵手广东医学院，双方签订了战略合作协议，将在松山湖共建实验室。汪建表示，松山湖拥有发展生物医药的良好自然环境和人才优势，华大基因研究院将进一步加强与东莞在生物医药领域的合作。

 

什麼是 益生菌、益生元、合生元??

四类疾病可用微生态制剂治疗 发布时间：2012-10-30 来源：药品资讯网信息中心近年研究显示，腹泻中只有30%的患者需要使用抗生素，而且各种抗生素疗效逐步下降。抗生素使用不当，其副作用可能要大于治疗作用。微生态制剂类药物是以扶植肠道正常菌群为目的，通过生物拮抗作用，抑制病菌的生长，间接达到杀死病菌的效果。正常人体肠道内存在着数量巨大的微生物群，以细菌为主，也含有真菌、病毒等，它们共同形成一个相互制约的微生态系统。肠道中数量多、比例大的原籍菌（或益生菌）如双歧杆菌等长期居住在消化道黏膜表面，黏附于肠黏膜上，甚至与黏膜长成一片，阻止致病微生物在肠黏膜定植，保持正常肠道黏膜的屏障功能。在正常肠道内，原籍菌占优势，外籍菌只能是少数。一旦外籍菌占据优势，势必对人体健康造成威胁。当胃肠道内微生态平衡遭到破坏时，正确合理使用微生态制剂，对胃肠道功能重建将发挥重要作用。研究表明，补充益生菌能使原籍菌重新成为优势菌群，提高肠黏膜对致病菌的免疫应答，保护和稳定黏膜屏障。

微生态制剂分 三类微生态制剂包括益生菌、益生元、合生元，目前临床应用较多的是益生菌。益生菌通过改善宿主黏膜表面的微生物菌群来保持肠道内菌群平衡，是对宿主有益的微生态制剂。益生元是指一类非消化性物质，但可作为底物被肠道正常菌群利用，能选择刺激结肠内一种或几种细菌生长，对宿主健康有益，是一种寡糖类物质。益生元包括低聚糖类（如水苏糖、大豆低聚糖、乳果糖等）、生物促进剂和中药促进剂等。合生元又称合生素，指益生菌和益生元的混合制品，有的还添加一些维生素、微量元素。合生元既可发挥益生菌的生理活性，又可选择性增加这种细菌的数量，使益生菌的作用更持久、显著。

适宜治疗四类疾病 微生态制剂能使原籍菌重新成为优势菌群，提高肠黏膜对致病菌的免疫应答，保护和稳定黏膜屏障。微生态制剂适宜治疗以下四类消化系统疾病：腹泻：微生态制剂可以预防和治疗腹泻，包括小儿病毒性腹泻（轮状病毒感染）、旅游者腹泻、抗生素相关性腹泻、困难梭状芽孢杆菌腹泻、放射相关性腹泻、HIV感染者的腹泻。此外，微生态制剂对霉菌性肠炎疗效确切，无明显不良反应。炎症性肠炎：包括克隆病和溃疡性肠炎，这两种疾病可能与肠道微生态菌群紊乱有关。此外，在缓解期给予患者口服微生态制剂，可与5-氨基水杨酸一起防止溃疡性结肠炎的复发。肠易激综合征（IBS）：IBS属于运动分泌障碍的功能性紊乱，主要表现为腹痛、腹胀及排便异常，而系统检查没有发现器质性病变。IBS发病机制尚未阐明，IBS患者50%～60%存在肠道菌群失调。服用微生态制剂，可以很快改善症状，恢复正常。幽门螺杆菌（Hp）感染：微生态制剂可减少治疗Hp金标准药物所引发的不良反应，结合乳酸杆菌可明显减轻腹泻、恶心、味觉障碍等不良反应。 特殊人群要慎用：微生态制剂是一类对肝肾功能影响较小的制剂，但也有致肝脓肿、菌血症、脑膜炎、心内膜炎等不良反应的报告。因此，免疫缺陷者、抵抗力低下的特殊人群要慎用。另外，微生态制剂大多数为细菌或蛋白，在服用时应警惕过敏反应，特别是过敏体质者。选准用药时机：对由细菌或病毒引起的感染性腹泻，早期应用微生态制剂无效。因为此时补充的益生菌还不足以对抗致病菌。正确的用药方法是在使用抗感染药和抗病毒药后期，辅助给予微生态制剂，以恢复菌群平衡。联合用药须谨慎：微生态制剂一般不宜与抗生素、抗菌药、活性炭、鞣酸蛋白、铋剂、氢氧化铝同服，以免杀灭菌株或减弱药效，前后需要间隔两小时。忌热水送服：大多数微生态制剂不耐热，服用时不宜用热水送服，以免使活性丧失，宜选用温水。存放需冷藏：温度越高、湿度越大，活菌存活时间越短，因此应严格按储存条件保存，最好放入冰箱冷藏室。

 

中國醫大與北京 合作 產業人才培訓 !!

健康產業人才培訓與証照考試合一～北京國民東方醫學科學院拜訪中國醫藥大學洽談合作事宜 (中央社訊息服務20121029 15:30:28)中國醫藥大學推廣教育培訓的健康產業人才廣受業界好評，北京國民東方醫學科學院廣東省分院院長黃雅苗偕副院長巫承儒專程來台取經，對師資和先進教學設備大為激賞，並與推廣教育中心主任廖世傑洽談合作開班事宜，現任大陸國家証照考評員的黃雅苗院長承諾，將會促成在台灣開設的第一個証照考場，讓培訓和考照合一，便民利民。北京國民東方醫學科學院廣東省分院院長黃雅苗、副院長巫承儒一行人，昨天在中國醫藥大學校友會全國總會秘書長謝懷德、彩云端商務中心執行長洪瑜蓮陪同下，連袂參訪中國醫大推廣教育中心相關設施，由廖世傑主任與吳佳玲組長接待，對於海峽兩岸合作開辦健康產業人才培訓事宜相談甚歡，雙方對提升健康產業人才素質與開辦就業証照都樂觀其成。中國醫藥大學推廣教育中心主任廖世傑表示，台灣已和大陸簽訂衛生協議，且採國際法規，可確保台灣輸出醫療管理服務產業的權益。近年來，本校推廣教育中心培訓高素質的健康產業人才，廣受業界好評，台商企業員工在大陸執行業務或就業需求，可以採行產學合作模式開班，況且，培訓與証照考試能合而一，對學員來說，也是一大的福音。黃雅苗院長表示，大陸健康產業快速發展，人才需求殷切，自2000年起，必須持有職業資格或技術資格證書才能就業上崗，甚至銷售販賣保養品、化妝品也不例外，因此，產業人才的培訓相當熱絡。現任大陸國家証照考評員的黃雅苗院長承諾，中國醫藥大學能順利開辦對大陸健康產業人才的培訓班，將會促成中國醫大做為大陸在台灣開設的第一個証照考場。大陸在境外能開辦就業認証是創舉；台灣發展研究院傳統醫療與健康美學研究所副所長謝懷德欣喜不已，他說，這是對中國醫藥大學推廣產業人才培訓水準的肯定，況且，培訓和考照合一，讓台灣學員免除往返赴大陸考証照奔波勞累及旅費開銷，還可以輔導就業，稱得上一舉數得。熟悉大陸健康產業動態的謝懷德秘書長表示，目前，大陸的公共營養師、健康管理師、心理諮商師都相當熱門，尤其是，公司企業的膳食供應必須有公共營養師簽証，不僅可做為推廣教育培訓的指標，也值得企業投資開班，再逐擴大到美容市場。黃雅苗院長一行人，並參觀國內首座數位化的『立夫中醫藥展示館』，由館長陳必誠導覽解說珍藏的無價中醫藥典籍、稀有文物及考古史料，他們對中醫藥文化博大精深讚嘆不已。訊息來源： 中國醫藥大學

 

中國 許多API 廠也是製劑廠!!

攻陸 神隆明年目標取得2藥證 中央社 (2012-10-29 21:22) (中央社記者羅秀文台北2012年10月29日電)台灣神隆(1789)今天舉行法說會，總經理馬海怡表示，看好大陸市場商機，將採取原料藥(API)加學名藥藥證(ANDA)並行的「Double A」策略，目標明年取得2張學名藥藥證。馬海怡指出，中國大陸十二五計畫訂定醫療工業總產值年均成長20%的目標，並要求全國藥品生產100%符合新版GMP的要求。大陸新版GMP實施後，對於藥廠的硬體設計標準大幅提升，預估將有多家藥廠被淘汰，合格產能供不應求。神隆常熟廠是新版GMP公布後循規建造的首批原料藥廠，能補足產能缺口。看好大陸市場，馬海怡表示，神隆已擬妥短中長期計畫，短期目標是1年內於常熟廠生產關鍵中間體，擴大產能。中期目標是提供「Double A」(API+ANDA)服務，3年內與下游廠商合作完成歐美藥品查驗登記，外銷終端產品搶攻全球市場。長期目標是5年內完成大陸藥證註冊，搶攻大陸高價格優勢的癌症及特色藥品市場。馬海怡指出，前中國大陸前20大藥廠中，有6家是神隆的客戶；大陸前20大癌症用藥中，神隆已開發9項，並擁有全球最多的癌症原料藥證(dmF)，都成為競爭利基。在擴廠進度方面，馬海怡表示，台灣兩座大型生產線，10月底已開始試車及進行設備驗證，預計明年初投產。常熟廠一期生產廠房已取得當地許可證，9月中已全面投料生產。二期也已動工，預計2013年第4季完工，未來高活性產品將放在台灣生產，大陸廠則以生產低活性產品為主。

 

中東類SARS 也能帶動生技股價??!!

中東爆發「類SARS」 生技基金吃補【聯合報╱記者黃郁文／即時報導】 2012.09.30 11:45 pm近期生技業利多頻傳，除了「兩岸藥品研發合作專案」與藥事法等相關法令修訂都有所進展外，近期中東地區又傳出「類SARS」疫情，都帶動國際資金前進生技股。觀察今年以來前10名基金績效，有3檔都為生技基金，且囊括排行榜冠、亞軍，並與資產相關基金列為表現績優的基金。德盛全球生技大壩基金經理人傅子平表示，今年來生技股在波動市場中突圍而出，主要受惠生技指數與美國經濟、歐債危機相關性低，加上今年來生技業出現結構性轉變，包括美國食品藥物管理局（FDA）審藥速度加快，都將對廠商獲利貢獻高。【2012/09/30 聯合報】

 

藥華 用孤兒藥 推 長效干擾素 !

藥華研發罕病新藥 新廠落成 【2012/10/29 13:25】 〔中央社〕藥華醫藥公司在中部科學工業園區新建蛋白質藥廠，今天落成啟用，宣布干擾素新藥在國外展開第3期臨床試驗。藥華醫藥指出，藥華研發9年的P1101長效干擾素新藥，每2週注射1次，現階段研究顯示，不但對於B型、C型肝炎具有療效潛力，對於慢性骨髓性白血病與真性紅血球增多症、血小板增生症等罕見血液疾病，也有療效，而且毒性低。藥華醫藥表示，真性紅血球增多症與V617基因突變有關，導致血液細胞異常增生，患者人數少，P1101被歸類為此病的「孤兒藥」，即將在歐盟進行第3期臨床實驗，預計2015年之前完成。

 

舒療奶瓶療程: 並非所有化療均適用 !!

新!舒療奶瓶療法 邊工作邊抗癌 記者羅正明／桃園報導2012-10-30桃園縣楊梅市45歲的林姓婦人，兩年前發現罹患大腸癌，後來採用健保局最新核准的舒療奶瓶療程，把抗癌藥物放入奶瓶帶著走，邊工作、邊打進抗癌藥物，不僅保住工作，中斷的學業也準備恢復，新療法克服了傳統化療必須長期住院的不便。林姓婦人早年家境清寒，國中畢業後就沒再升學，但一心想重返校園，37歲那年考上六和高中夜間部，40歲進入萬能科技大學夜間部，沒想到大二那年發現罹患大腸癌，癌細胞已轉移到肝臟，分布範圍遍及肝臟的8成，已進入癌症末期，只好暫時休學。壢新醫院癌症醫療中心醫師闕宗正說，林姓婦人的肝臟佈滿癌細胞，如果要切除，等於要把全部的肝臟都切掉，幾乎沒有存活機會，只能採用化學療法治療。闕宗正說，舒療奶瓶療法在國外已測試5年，引進國內3年，健保局從民國99年7月開始給付，主要原理就是把抗癌藥物放進類似奶瓶的裝置內，利用壓力把藥劑慢慢打進體內，就像行動點滴一樣，打進的速度可以調整，可以設定一或兩天打完所有藥劑。林姓婦人說，舒療奶瓶配有一個腰包，可以隨身攜帶，不必請假住院，她通常把奶瓶塞進褲袋中，連腰包都免了，不主動告訴同事的話，根本沒人知道她正在化療，十分方便，經過兩年治療，她現在不僅可以爬山，還可以游泳，體力也已恢復大半。闕宗正說，經過治療後，林姓婦人的大腸腫瘤幾乎消失，肝臟腫瘤也只剩零星幾顆，另外一大好處是還可節省不少住院的開銷，但較適用於年輕、可獨立在外活動的病患。

 

Cross-strait biomedical cooperation on fast track

 Taiwan-made skin care products may soon be chalking up healthy sales figures in mainland Chinese department stores under a cross-strait plan fostering biomedical collaboration. (CNA) Publication Date：10/24/2012 Source： Taiwan Today ByMeg Chang Cross-strait biomedical cooperation took another step forward Oct. 23 with the naming of Fuzhou and Xiamen in mainland China as possible test sites for clinical trials of Taiwan-developed products.Under the proposal, which was drafted by Taiwan and mainland China, Fuzhou is to test skin care products and medical devices, while Xiamen will focus on Chinese medicines and health foods.Wu Shiou-ing, deputy director-general of the ROC Food and Drug Administration, said the decision further opens the door in mainland China for Taiwan-made biomedical products."Taiwan and mainland China have been keen on fast-tracking collaboration since the Cross-strait Cooperation Agreement on Medicine and Public Health Affairs was inked in December 2010," she said.According to Wu, FDA efforts to foster cross-strait biomedical tie-ups include setting up a promotion office last month to assist with pharmaceutical R&D, marketing programs and product certification.FDA officials are also scheduled to meet with their counterparts from the other side of the strait in the mainland Chinese city of Chengdu, she said, adding that both sides will select new medicines for joint clinical trials and certification.The trials are set to be held in three major mainland Chinese cities selected by Taipei City-based Center for Drug Evaluation.     

 

FDA : Teva generic (Budeprion XL 300) is ineffective??

FDA tells Teva to withdraw its generic antidepressant, saying it does not work properly FDA says Teva antidepressant is ineffective By MATTHEW PERRONE | ASSOCIATED PRESS | Oct 3, 2012 3:58 PM CDT inTeva Pharmaceuticals has stopped shipping its generic version of a popular antidepressant after a federal analysis showed the pill does not work properly.The Food and Drug Administration said Wednesday it asked Teva to withdraw Budeprion XL 300 after new testing showed the drug releases its key ingredient faster than the original drug Wellbutrin XL 300, made by GlaxoSmithKline.A spokeswoman for Teva said the company stopped shipping the drug last Thursday.The action contradicts the FDA's previous update on the issue in 2008, when regulators said the drugs are essentially the same. That review came after hundreds of patients complained that Teva's drug did not work as well or caused side effects like headaches, anxiety and insomnia.In 2007, the website ConsumerLab published an analysis of the two drugs, indicating Budeprion XL released 34 percent of its active ingredient in just two hours, compared to 8 percent for the original drug. ConsumerLab is a small privately-held company that independently tests drugs and nutrition products."We're proud we were able to help uncover this problem, but it's unfortunate that it's taken the FDA five years to get the product removed," said Dr. Tod Cooperman, president of ConsumerLab. "I believe the majority of generics are fine, but there are certainly situations where some aren't equivalent."Generic drugs approved by the FDA are required to be chemically equivalent to the original products, producing the same medical effects in patients.The FDA said Wednesday that its initial, incorrect ruling was based on tests of the 150 milligram version of Budeprion, under the assumption those results would also apply to the 300 milligram version. The agency said that approach "is no longer appropriate.""Based on the information we had available at that time we concluded that the 150 milligram strength was doing what it should, and that it was acceptable to extrapolate those findings to the 300 milligram strength" said Barbara Davit, director of bioequivalence for FDA's office of generic drugs. Agency officials said they decided to perform their own study after continuing to receive complaints about Budeprion XL 300.The FDA said it completed its study of the two drugs in 24 adult patients in August, and notified Teva of the findings last month."The role of patients and health care professionals in sharing their experiences with generic versions of Wellbutrin XL 300 mg contributed to further studies, which led to this action," said Dr. Gregory Geba, the FDA's director for generic drugs.Patients with a prescription for Budeprion XL 300 should contact their doctor for instructions on how to proceed, the FDA said.Wellbutrin, known chemically as bupropion, is prescribed to treat depression, anxiety and symptoms of nicotine withdrawal.The FDA approved the first generic versions of Wellbutrin XL in 2006. Most doctors switch patients from branded drugs to cheaper generic versions when they become available, since generic drugs can cost from 30 to 80 percent less.Budeprion XL is a once-a-day pill made by U.S.-based Impax Laboratories Inc. and sold by Israel-based Teva Pharmaceutical Industries Ltd."FDA's guidance affects the bioequivalence rating of the product and does not reflect any safety issue," said Denise Bradley. "Teva's first priority is to our patients and providing them with quality medicines."Four other generic drugmakers market 300 milligram versions of Wellbutrin: Anchen, Actavis, Watson and Mylan. The FDA has not tested the equivalence of those drugs, but said it has asked the drugmakers to conduct their own studies and submit them to the agency by March 2013.FDA officials said patients taking the 300 milligram dose of Budeprion account for just 2 percent of the U.S. market for the drug.

 

帝寶生醫董事長: 李紹弘 楊國和

合世生醫：公告本公司董事會決議解除董事及經理人之競業禁止限制 鉅亨網新聞中心2012-10-29 17:41:31 第二條第21款1.董事會決議日:101/10/29 2.許可從事競業行為之經理人姓名及職稱:董事長楊國和及董事兼總經理李紹弘3.許可從事競業行為之項目:董事長楊國和先生擔任本公司轉投資事業「帝寶生醫股份有限公司」董事。董事兼總經理李紹弘先生擔任本公司轉投資事業「帝寶生醫股份有限公司」董事長。4.許可從事競業行為之期間:任職於本公司期間。5.決議情形（請依公司法第32條說明表決結果）:全體出席董事無異議照案通過。6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者，經理人姓名及職稱（非屬大陸地區事業之營業者，以下請輸〝不適用〞）:不適用。7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:不適用。8.所擔任該大陸地區事業地址:不適用。9.所擔任該大陸地區事業營業項目:不適用。10.對本公司財務業務之影響程度:無。11.經理人如有對該大陸地區事業從事投資者，其投資金額及持股比例:不適用。12.其他應敘明事項:無。

 

合世生醫科技股份有限公司

(一) 公司簡介

1.沿革與背景 合世(1781.TW)成立於1996年12月16日，主要為國際知名大廠代工生產血壓計、血糖儀等各類健康照護產品，為專業電子血壓計製造廠商，亦為全球血壓計製造大廠。2004年12月由興櫃轉上櫃掛牌交易。

2.營業項目與產品結構 主要產品為消費性電子式血壓計，截至2010年佔營收比重約98%，其餘產品為血糖儀、血糖測試片及呼吸道噴霧器，佔營收約2%。其中，公司的電子式血壓計以腕式及上臂式為主，主要是用於測量人體的收縮壓及舒張壓，以作為平日監控之用。

 (二) 產品與競爭條件 1.產品與技術簡介 公司擁有自行研發能力，在模具開發、生產機具、測試及校正等技術均能自行掌控，不需外在技術支援，生產成本較國外大廠具競爭優勢，且在ODM生產部份，產品的設計、功能改良及新產品的開發，亦符合客戶需求，並申請多項專利，以爭取更多國際大廠訂單，擴大市場規模。 2.重要原物料及相關供應商 電子式血壓計的主要原材料包括為IC、感測元件(Sensor)、馬達及LCD等，其中，IC的供應商為世平與Toshiba。 3.產能狀況與生產能力 公司主要生產基地位於大陸蘇州，截至2010年月產能為40萬台，而台灣營運總部則以研發及行銷為主。 4.新產品與新技術 為降低單一產品營收比重過高之情形，公司預計擴大產品線，開發多元產品組合，以滿足居家照護之需求。

(三) 市場需求與銷售競爭

1.產業結構與供需 血壓是人體的血液在血管內流動時對血管所形成的一種壓力，一般測量皆以手臂動脈血壓為主。高血壓的形成主要原因是因血管壁有各種累積的脂肪物質所形成的斑塊沈積與附著，使血管壁越來越厚，血液流通道路則越來越窄，而使心臟須使用更大的壓力讓血液流動，故形成高血壓；測量人體是否患有高血壓主要方法為血壓計，而當人體的收縮壓超過140 mmHg或舒張壓超過90 mmHg時，則代表人體患有高血壓現象，屆時將依高血壓的程度，利用藥物控制以及從日常生活中進行改善。電子式血壓計為醫療器材產業中的診斷儀器類產品，隨著高齡人口數增加，以及不良作息與飲食而導致的腦血管疾病、高血壓疾病與心臟疾病等原因，讓一般大眾對於保健意識已漸趨重視，使現今家庭中，幾乎都會購入一些醫療保健器材產品置於家中，如：血壓計、血糖計等，故使該類產品的市場規模亦逐年擴大。在血壓計的發展過程中，早期的電子式血壓計因為感測元件與運算邏輯電路、演算法等較不成熟之原因，造成數據較傳統水銀式血壓計不精準，使一般使用者及診所、醫院等仍習慣使用傳統式水銀血壓計測量，但在技術不斷演進與成熟下，電子式血壓計之數據精確度亦大幅提高，使電子式血壓計的規模不斷往上成長。以往血壓計皆以上臂式測量方式居多，但為避免纏繞手臂與攜帶的不便性，研發公司逐漸將產品設計朝輕薄短小為主，故而發展出一系列手腕式產品，讓使用者可隨時在家中或外出時測量血壓，甚至還設計出內建記憶及列表功能，以儲存過去的血壓值，作為長期觀察使用。另外，在遠距照護逐漸興起之餘，各式居家醫療器材大廠還研發出可透過數位化及internet傳輸方式，連線至醫院電腦系統，提供醫生診斷依據，以減少病患往返醫院的醫療成本及不便性。 血壓計主要製程： 2010年全球醫療器材市場規模為2,456億美元，其中依區域來看，美洲仍為全球最大醫療器材市場，擁有多數全球領導廠商，其次為西歐、亞太及東歐等。隨著各國人口的結構老化，而老年人口又為血壓計的主要使用族群之一，2009年全球血壓計市場規模約9.2億美元，估計至2015年全球血壓計市場規模將會成長至14億美元，年複合成長率將可達7.2%。2.銷售狀況 公司的電子式血壓計因以消費型為主，故終端客戶為一般消費者；而因公司業務是以ODM為主，因此下游客戶主要為國際知名醫療器材大廠，如：德國Beurer及美國Homedics為公司前二大客戶，另外還有Kompernass、Magnatech、Medisana、Samsung US、中國強生、聲寶及大同等。

截至2010年，全球電子血壓計銷售數量約2000萬台，其中，合世出貨量約386萬台，佔全球市場佔有率約19%。 3.國內外競爭廠商 全球血壓計市場中，排名第一的為Omron，市佔率約50%，故為公司最大競爭者；其餘競爭者則包括有：百略、優盛、九安醫療、A&D、Panasonic及Nissie等。4.其他產品及技術威脅為迎接數位醫療時代來臨，公司已著手進行醫療器材結合資訊電子系統的開發，研發具有藍芽傳輸功能的電子血壓計及血糖儀，以運用於遠距照護產品中。

5.政府政策或專利優勢 2010年公司申請的專利權件數共計9件，累計至2010年底已取得的專利權件數共177件，而尚在申請階段的還有48件。