德英SR-T100凝膠可望受惠兩岸臨床實驗相互認證? (海峽兩岸醫藥衛生合作協議)

德英肝藥擬銷日 挹注下半年營收

2011年 03月22日 【姚惠珍╱台北報導】植物新藥廠德英生技（4911）昨以68元上櫃，並在櫃買中心舉行掛牌儀式，董事長郭國華表示，肝病用藥Hepanamin最快下月拿到外銷許可，先鎖定日本，有助下半年營收成長。另外，用於麟狀細胞原位癌的SR-T100凝膠，已在國內完成二期人體臨床實驗，除成為ECFA（Economic Cooperation Framework Agreement，兩岸經濟合作架構協議）後，兩岸臨床實驗相互認證的首例，現更獲國際大廠關注，最快2013年可同步於兩岸上市。

凝膠藥後年上市郭國華指出，現與4家國外大廠談授權，正評估各家條件，希望能保留亞洲市場的銷售權，郭國華說：「若兩岸可同時上市，將有助於德英搶食市場大餅。」郭國華指出，SR-T100以台灣原生植物黃水茄萃取物為主成分，由台灣農民契種，目前種植面積約2公頃，預估種植面積達40多公頃時，可創3億美元產值。郭國華說：「台灣高屏五縣市休耕面積約11.4萬公頃，種植的土地不是問題。」

掛牌蜜月行情冷至於肝病用藥Hepanamin，德英預期，最快上半年拿到食品的外銷許可，銷往日本、加拿大及東南亞國家，下半年起挹注營收。德英主管指出，因目前日本已有合作廠商，預期進度可望超前其他市場。至於台灣市場，預計2012年，取得國內藥證並上市銷售，中、德也同以藥品方式銷售。德英昨以68元正式上櫃，早盤以80元開出，漲幅一度達17.64%，隨即賣壓湧現，股價一路走低，終場收70.5元，漲幅僅3.7%，與前一日興櫃收盤價100元相較，掛牌首日蜜月行情失靈。

 

Reference: 海峽兩岸醫藥衛生合作協議

 

友華生技醫學美容佈局: 防曬產品

艾芙美燕麥全護隔離防曬霜SPF50+三效合一

(2011/3/22) [記者謝雨澄台北報導]對現代女性而言，女悅己者容的觀念已不再適用，越來越多寵愛自己、愛美花錢不手軟的OL們選擇定期到醫學美容中心「進廠保養」及「整治門面」，療程後的肌膚是細緻且薄嫩的，必須確實做好防曬措施，以免毒辣陽光刺激脆弱肌膚，造成皮膚反黑。以往會以口罩、眼鏡、陽傘等多層物理防護包裹肌膚阻擋陽光侵襲，不僅不舒適，上班上課也難免不方便。友華生技醫藥旗下的「艾芙美燕麥全護隔離防曬霜SPF50+」適用脆弱敏感肌膚，可強化雷射、果酸換膚後的避光護理，於醫美療程後使用再搭配簡易物理防護，便可有效保護肌膚。不同於以往防曬產品僅注重防曬效能，「艾芙美燕麥全護隔離防曬霜SPF50+」在功能面上，同步跨足並強化滋潤肌膚的保養功能、以及保護肌膚的隔離功能，三種功效集於一瓶、攜帶輕便，呵護都會女性全天候需求。友華生技醫藥宋曉薇處長表示：「一般防曬產品常造成黏膩、刺激、難卸除等困擾，因此敏感肌膚很難選擇適合的防曬品。新一代『艾芙美燕麥全護隔離防曬霜SPF50+』添加TINOSORB®M與TINOSORB®S專利防曬技術，可有效阻擋紫外線、長效保護肌膚。艾芙美專 利萃取燕麥加強產品滋潤度及持久性，創造敏感肌膚也能全天候保有滋潤舒適的肌膚感受！」

中裕開發翁啟惠院長及方俊民教授新藥: Tamiphosphor (零流感)

中裕新藥3/31法說 說明新藥研發進度

【記者柯安聰台北報導】著重於新藥開發的中裕新藥(4147)，訂於3/31召開法說會，雖然公司目前數項新藥仍在開發中，並無產品營業收入，但靠著全球知名的愛滋病專家何大一擔任公司的技術顧問，加上大股東潤泰集團的全力支援，公司仍將在法說會中說明新藥研發的最新進度。中裕新藥成立於2007年9月5日，總部位於台北南港，主要從事新藥研發，美國另有一營運單位於加州經由與國際生技製藥大廠之合作，引進技術與經驗，於台灣建立完整生技藥物開發所須之各項能力，成為一世界級之生技藥物研發領導廠商，其技術顧問包括全球愛滋病專家何大一，潤泰集團為則是公司的第1大股東，持股股權達36%。中裕屬新藥研發階段，尚無產品營業收入。主要商品及服務項目：1.感染性疾病預防及治療，生技藥物研究開發與生產製造。2.生技藥物臨床試驗。3.生技藥物臨床前開發。中裕有兩項新藥計畫正在開發當中，如：TMB-355(愛滋病後期用藥)--技術轉移自國際知名藥廠Genentech，為抗愛滋病病毒的單株抗體蛋白質藥物，已在進行二期臨床試驗，預計2011年H2進入三期臨床試驗、2012年完成三期臨床試驗並取得上市許可證；試驗數據明顯地指出含有TMB-355的複方療程對愛滋病的治療效果良好。在未來人體臨床試驗後期，公司將對TMB-355的生產作全面的評估，考量與大藥廠合作開發或技術授權的安排，再作最有利的決定。另一新藥為Tamiphosphor(零流感)--為中央研究院翁啟惠院長及方俊民教授的研究團隊的研究成果，中裕新藥取得其專屬授權；是以解決原料藥的生產合成為主要任務，同時在策劃進行的還包括臨床前的體內體外藥理、毒性的測試、藥物動力學，以及劑型配製和分析方法的發展。(自立電子報2011/03/22) 

 

中央推行國際醫療專區 台南賴清德市長搶搭地方國際醫療觀光商機

台南市 推動觀光醫療

【2011/03/22 聯合報】台南市政會議今天下午討論「大台南觀光醫療推行方案」，市長賴清德說，國際醫療觀光是中央極力推動的政策，行政院經建會預估2012年亞洲地區有1450億元的觀光醫療產值。賴清德指出，台北市、桃園市、高雄市和台南市都有機場，是迎接觀光客的利器，但台南市氣候良好、醫療團隊堅強、觀光旅遊資源繁多，優於其他縣市。他期許觀光旅遊局針對台南市的優勢條件，推出結合醫療與觀光資源的旅遊政策，將台南市打造成他國寒帶地區的生活圈，利用生活經驗和記憶習慣建立遊客的消費習慣，才能吸引更多遊客前來台南市觀光時，進行短時間的醫療行為。

 

朱敬一認為 ”對的事情”: 台灣國際醫療專區??

朱敬一：兩岸競爭 台灣非快不可

2011-03-22 中國時報政務委員朱敬一，昨日首度公開接受媒體訪談。對於各界期許他能夠成為李國鼎第二，擘畫台灣科技產業新藍圖，朱敬一語重心長地說，李國鼎的時代，只要做對的事，就會成功；但現在不一樣，外界競爭太多、時間太短，做對的事，不一定能成功，必須「非快不可」，才能成功。朱敬一以衛生署正規畫推動的「國際醫療專區」為例，是否能在最短時間內完成《醫療法》修正草案，攸關成敗。他認為，國際醫療一定要設置專區推動，才能與健保制度脫鉤；更重要的是，必須趕快做，不然就會失去先機。中國大陸的「十二五」規畫已在上海設置國際醫療特區，台灣如果不加快速度，「不讓病人輸入，好的醫院和醫生，就會輸出到對岸」。「我們如果再拖延，你想中國大陸會等我們嗎？」朱敬一直言，除了國際醫療，政府推動生技產業等六大新興產業，任何一個計畫的主要競爭對手都是中國大陸，台灣非快不可。面對國際、尤其是兩岸激烈競爭，他強調，資通訊科技產業是台灣的強項，必須持續保持優勢，同時加強數位匯流和雲端科技發展。面對各界期許他成為李國鼎第二，朱敬一笑說，不覺得有任何壓力，每個科技政委原本就應該以李國鼎為標竿，自我惕勵，「我為什麼願意（入閣）來賣命，就是因為台灣面對國際競爭壓力，擁有的時間很短，希望能以自己的力量，全力協調溝通，加速推動各項計畫。」

台灣醫院公司化商業化觀感聲浪下的國際醫療專區命運?

設置國際醫療專區台灣不能再蹉跎

2011-03-23 工商時報為推動落實政府框列的生技產業等六大新興產業，行政院衛生署積極規劃推動國際醫療專區，做為法源依據的「醫療法部分條文修正草案」也已送請立法院審議修法。惟立院衛環委員會於本周一審議該法時，包括藍綠委員都對設立國際醫療專區有所質疑，從而引發主管科技的行政院新科政務委員朱敬一跳上火線，大聲疾呼立院是否能在最短時間內完成醫療法條正案，將攸關國際醫療專區的成敗。檢視立委對此案持保留態度，以及朱政務委員對此的急切態度，乍看之下好像是南轅北轍。但仔細探究，畢竟設立國際醫療專區事屬新創，其間的利弊得失，自然應該經過廣泛的論證。即使最後必須做取捨，也才能做到利益的極大化，同時把可能出現的流弊控制在極小化。依循此一原則，我們先來看看朝野立委為何會對此議持保留態度。歸納起來，他們最關心的是一旦設立國際醫療專區，會不會對國人的醫療照護產生排擠效應。針對此點，行政院衛生署長邱文達已明確表示，未來在國際醫療專區的任何醫療行為，即使是國人也必需完全自費，也就是將不會動用到全民健保的資源。邱署長還進一步指出，規劃中的國際醫療專區由於將採公司化經營模式，因此預估至少將有百分之廿的稅收及盈餘可以挹注健保財務。儘管有衛生署長的保證，部分立委仍然擔心即使國際醫療專區和健保制度脫鉤，但是新設立的國際醫療公司還是有可能以高薪挖角名醫，形成另一個意義下的排擠國人原所享有的高品質醫療服務。平情而論，立委的這項顧慮並非無的放矢，但在今天國際醫療市場自由化的態勢下，如果台灣自我設限，不成立國際醫療專區，或不准既有醫師轉投新公司，但大陸也正積極規劃發展成立類似的國際醫療專區，因此誠如朱政務委員所說，「不讓病人輸入，好的醫院和醫生，就會輸出到對岸。」到頭來，台灣既不能發展落實國際醫療專區，創造新的營利模式和增加在地投資就業機會，還會有醫療人才流失的可能，形成雙輸之局。此外，立委們質疑的也包括讓醫院公司化，會讓國人有泛商業化的不良觀感。類似的思維也包括學校不應有商業經營色彩，媒體最好都能公共化。但從眾多外國實例來看，真正頂尖的一流大學，往往都有良好的經營績效，並且因而才有能力不斷追求卓越。同樣的，營運虧損的媒體事實上也難以承載更多的公共責任。而國際上一流的醫療院所，有許多也正是以良好的營運績效提供可靠的醫療服務。最後的一項質疑則是立委們「善意」的提醒衛生署，由於台灣泛政治化十分嚴重，國際醫療專區主要目標在吸引對岸人士前來觀光醫療，因而似乎坐實了提供台灣寶貴的醫療資源服務大陸人士。正因為有此顧慮，而在不到一年之內又將舉行兩次大選，因而質疑立法時機是否適當。嫻熟於國內政治生態的立委善意提醒醫療法的修法時機，行政部門的確不應當做馬耳東風。不過，以台灣幾乎年年有選舉的情況而論，任何的改革修法都可能對不同行業或人士造成不同程度的利害影響，則豈非年年都非推動改革的適當時機？台灣近年來公共決策議而不決，決而難行，相當程度就是這種頻繁選舉的受害者。尤有甚者，推動設置國際醫療專區，除了因為台灣擁有國際公認位列前茅的醫療照顧專業水平，因而具備產業化發展的能量之外，更現實的是想要成立國際醫療專區的鄰近地區，除了台灣，至少還有大陸，如果再加上泰國、南韓、新加坡也都有相當的基礎規模，可以說在醫療產業化這個領域台灣面臨的是十分嚴竣的國際競爭態勢。也因此朱政務委員才會心急如焚的強調，成立國際醫療專區，台灣不只要做，而且必須趕快做，否則就會失去先機。而在實務上，儘速完成醫療法的修法，只是推動設置國際醫療專區的第一步。他指出相關的後續作為，至少包括應就日前設定的桃園航空城劃設之國際醫療專區，協助有資格有意願的業者完成申請設立與興建營運等繁複行政程序。接著則是要協調境管單位放寬大陸人士取得來台觀光醫療的簽證，以及和國外的保險公司洽談合作事宜，最後則還要協助經營者在國際間進行醫療廣告文宣。所有這些流程缺一不可，但都必需在最短期間內完成，否則大陸十二五已規劃在上海設置國際醫療特區，依過往經驗大陸對這類國家級的計畫可是說到做到，台灣如果又栽在各方的疑慮和緩慢的行政流程，則輸掉的又豈只是醫療產業的發展前景，而將是輸掉台灣的整體競爭力，乃至於輸掉對未來發展願景的信心了。

諾華 (Novartis)黃斑部退化病變Lucentis針劑針頭疑慮 !!

TFDA說明有關英國諾華藥廠Lucentis (Ranibizumab)針劑內附之針頭可能存在阻塞疑慮之相關事件說明 (發布日期2011-03-22)

英國衛生單位 於 2011年 3月 18日發布警訊－提醒醫療人員注意 Lucentis (Ranibizumab)針劑內附之針頭可能存在阻塞之疑慮 (批號 S0042, S0042B, S0044, S0045, S0045A, S0046, S0047, S0048, S0048A, S0050, S0050A, S0051及 S0052)，原因為發現部分產品套組內附之針頭塑膠於生產時，因固化速度較慢而阻塞針孔之情形，因此該公司提醒醫療人員注意上述批號產品並停止使用該藥品包裝內附之注射針頭， 經查案內 批號 藥品並未進口國內，請民眾放心 。 衛生署核准許可證為衛署菌疫輸字第 000879 號 樂舒晴注射劑 10 公絲 / 毫升 (Lucentis 10mg/ml solution for injection(Ranibizumab)) ，核准適應症為「適用於治療血管新生型 ( 濕性 ) 年齡相關性黃斑部退化病變 (age-related macular degeneration, AMD) 」，廠商為 台灣諾華股份有限公司 ，該公司已於 100 年 2 月間 通知食品藥物管理局及相關醫療院所注意該藥品 ( 批號 S0049) 存在針頭可能存在阻塞之疑慮，基於民眾用藥安全，該局立即行文予相關醫療院所注意該批號藥品針劑內附之針頭可能存在阻塞之疑慮，且停止使用該批號藥品包裝內附之注射針頭，以避免因注射藥品時，為了處理有問題針頭而衍生額外處理程序所增加之風險。

身體質量指數 (BMI) 太低的竹竿弟、紙片女死亡率偏高

中研院：BMI22-27 死亡風險最低

 【2011/03/22 聯合晚報】中央研究院參與的一項跨國大規模研究發現，BMI(身體質量指數)太高或太低，死亡率都明顯偏高，若能將BMI維持在22.6至27.5，就能將死亡風險降到最低。胖哥胖妹，或是竹竿弟、紙片女，為了健康著想，最好把體重控制在標準範圍內。BMI的計算公式，是以人體的體重(公斤)除以身高(公尺）的平方，即kg/m2；例如體重50公斤、身高160公分者，BMI即是用50除以1.6的平方。這篇由台灣、日本、韓國、中國大陸、新加坡、印度及孟加拉等7國44位學者長期追蹤BMI與死亡風險的重要研究成果，已於今年2月24日刊登在全球排名第一的頂尖期刊「新英格蘭醫學雜誌」 (New England Journal of Medicine)。根據研究結果，參與研究的中研院生物醫學暨科學研究所研究員沈志陽建議衛生署，不妨把目前18.5至24的國人正常BMI值，稍微往上修訂為22.6至27.5，或是取個整數值而訂為22至27。沈志陽解釋，許多研究都在探討BMI與死亡風險之間的關係，但這類研究都以歐美人口為基礎，台灣以這些研究數據來制定國人正常BMI值，往往會失真。有了這篇首度以亞洲人為對象的大規模研究論文，台灣應加以參考。沈志陽表示，這項研究共追蹤並分析亞洲114萬名年逾30 歲的健康成年人，長達十幾年。結果發現，BMI與死亡率呈U型的雙曲線，BMI太低或太高，死亡率都明顯偏高，而BMI22.6至27.5的死亡風險最低。如果把22.6至25.0的BMI值當成比較基準，當BMI大於35.0，死亡風險即增加0.5倍；當BMI小於15.0，死亡風險則會增加1.8倍。長期從事肥胖防治的署立雙和醫院復健部主任劉燦宏表示，BMI太高，罹患心臟血管疾病及癌症的機率增加，BMI太低則會導致新陳代謝效率變差，扺抗力也低，死亡率當然飆高。沈志陽表示，22.6至27.5雖是最佳的BMI，但男女稍有不同，男性的上限還可稍稍放寬一點。若以一名身高160公分的女性為例，BMI22.6的體重是57.8公斤，BMI27.5的體重則為70.4公斤；換句話說，只要體重控制在這個範圍內，就可減少死亡的威脅。這項跨國性研究，台灣部分由中研院生醫所所長陳垣崇主持，中研院基因體研究中心院士陳建仁、博士游山林以及生醫所研究員潘文涵提供協助。