林榮錦不捨嫁女兒 千字文盡顯鐵漢柔情 2015年05月11日 11:17 杜蕙蓉鐵漢柔情，這位一向被稱為生技業艾科卡的經營者，在女兒出嫁時還是忍不住落淚！而滿滿的千字文表達的父親心情，更是令人感動，下為他的叮嚀全文：佳陵、佑誠：從結婚的今天開始，你們要能夠刻意且每天溫柔、仁慈、體諒和忠實的心來加強兩人的聯繫，用分享的原則來貫穿婚姻生活和每一個細節，因為你們做的每一件事都影響著對方，但也千萬別讓婚姻的一體感使你們窒息，個人仍應擁有自己的空間和追求各自興趣的快樂；婚姻是最深的一種友誼。我有一些人生的經驗想給我的女兒……想成功最快的方法是做你最喜歡的事，找到你的興趣，然後全力以赴，因為每天你都會迫不及待的去享受工作的樂趣！毫不遲疑追求你的熱情，慢慢妳將持續朝妳的夢想前進(不是別人的夢想，也不是我的夢想)，這就是為什麼從小我沒有對妳的成績定下標準；這些標準必須由「妳」自己來設定，因為那是妳的人生目標，不是我的，即使我有興趣參與。生命並非由發生的事件所打造，而是我們如何利用這些事件來打造我們的生命，也就是今天的妳，就是妳在過去日子在困難、挫折、痛苦、成功、歡樂中，學到多少？成就了今天的妳。當你遇到挫折，妳可以選擇用樂觀的態度去面對變化，也可以懷著恐懼的心逃避它，天下沒有比恐懼本身更令人恐懼的東西。很多事情若不立刻處理，只有惡化，絕對不會自己好轉!命運對某些人或某些行業比較殘酷，為什麼？沒有人知道。有人沈溺在自憐之中，搥胸頓足、哀聲嘆氣，也有人直接面對。憂慮不止具有毀滅的力量，憂慮也從未真正解決問題，而持之以恆的把力量、希望、信心、毅力、愛、諒解和勇氣當作元素，妳就會經歷一次又一次的成功，但如果妳把恐懼、憂慮、嫉妒、懷疑、焦慮在妳身上逗留，妳的創造力、活力引擎，便會把這些壞東西當作元素，從而控制你的生命！記住：只要能調整心智在碰到生命轉折時，都以樂觀肯定的態度去回應，大部分的抱負和理想都可以實現的！妳一生中必定會碰到挫折，記得「這一切都會過去的!」未來不論妳在工作上、親蜜關係上或任何事，如果妳用盡全力都無法解決，這時最重要的就是盡力快速的改變，重起爐灶，就像妳所學的「經濟學」說：「不要讓沈沒成本影響我們的決定」。我從一個物質缺乏的家庭和時代中長大，從小就以完成母親的夢想當做我的使命，前25年都在內心交戰和折磨中度過。佳陵：我要妳盡情探索興趣與潛能，做一個忠於自我，獨一無二的自己。做自己，在實現的機會中去學習夢想、成長活出精彩人生。記住創造力不僅限於美麗的圖畫、流暢動人的詩文或偉大的發明等等看得到的東西，而是會以千萬種面貌呈現! 就像Santoni所說，妳在工作上面對人的面面俱到的「創造性思想」，有人想賺進千財萬貫，藉此被推崇為成功者，但記住商場之外，還有很多成功者的首要目標，並不是賺錢，而是成為所選領域的佼佼者，如醫生、警察，一心奉獻的公僕以及藝術家等等，他們工作的品質和價值超越了用錢衡量的境界。勇敢嘗試的探索妳的人生，找到天賦和興趣所在，然後全力以赴，中途妳將遇到挫折，就能先有主題，終身努力學習，永遠開放心胸Why not？ Everything is possible，找到正向的人，共同分享，成就他人找到Talent互補的Partner跨界學習團隊合作，共創未來。
Tuesday, May 12, 2015
喜康 第三輪募資(9億元): 業界 難以置信(觀望) !! 強化武漢蛋白藥充填能力!
交叉基金大咖 9億入股喜康 2015-05-12 00:26:09 經濟日報 記者黃文奇／台北報導 喜康生技創辦人暨執行長喬石瑞（右）、總經理林穗虹 台灣蛋白質藥廠第三輪募資報喜 業界「難以置信」 預期將掀起相關領域投資潮全球前三大交叉基金來台，相中蛋白質藥廠。喜康生技昨（11）日宣布，全球資產管理規模逾1.6兆美元的前三大知名交叉基金（Crossover Fund）投資該公司第三輪募資，投資額度逾3,000萬美元（逾新台幣9億元）。業界認為，如此投資巨擘青睞台灣蛋白質（生物）藥廠是「難以置信」的事情，將可能掀起該領域投資潮。喜康本次募資金額達4,560萬美元，投資者除了上述交叉基金外，還包括麥頓投資 （Milestone Capital）、Sungent BioVenture和Liwick投資管理公司。喜康自2012年成立以來，已募集共超過1.35億美元資金，目前市值約當4億美元（約新台幣120億元）。喜康表示，因與投資方簽署保密協定，無法透露投資者名稱。交叉基金是指可以同時投資上市與未上市公司的大型基金。但業界指出，資產管理規模達到1.6兆美元的交叉基金，全球屈指可數，絕非單純的私募基金極可能是「買空基金」（Long only Fund），以規模來看，則可是Capital、Fidelity或Blackrock，並以Fidelity為最。喜康目前擁有兩個自行開開發、進度在臨床前的蛋白質相似藥，並在台灣、武漢與有合格的蛋白質藥廠。喜康表示，本次募集資金將用於蛋白質相似藥開發至臨床試驗，並持續投入建構武漢具充填能力商業量產廠房，還有增加新藥開發標的，剩餘資金將用於公司營運。較受人矚目的是，除了大型交叉基金相中台廠的蛋白質藥廠外，且願意以作價4億美元的價值投資該公司，顯示未來蛋白質藥的開發與生產將成為趨勢，而台灣蛋白質廠的能力也備受國際矚目。此次增資，為喜康第三輪的募資，目前公司股東結構堅強，除了本次參與增資的投資公司外，另包括美國大型避險基金凱鵬華盈（KPCB）、紅衫資本（Sequoia Capital）、麥頓投資、Biomark等。喜康表示，本次募資公司承諾投資人，將完成兩個自有生物相似藥開發至初期臨床試驗申請（BLA）。據了解，喜康完成上回（第二輪）增資後，已陸續建成竹北廠房，並獲得台灣食品藥物管理署（TFDA）GMP外銷證明，及首件澳洲一期臨床試驗500公升代工，另外，已經在武漢建立臨床試驗所需200公升規模廠房。
益得生 定量噴霧劑Budesonide 獲香港藥證 !
益得「帝舒滿」氣喘藥取得香港藥證 2015/05/11 17:18:11 （中央社記者羅秀文台北2015年5月11日電）國內呼吸道製劑公司益得生技(6461)今天宣布，氣喘藥品帝舒滿(Duasma)正式取得香港藥證，可望加速拓展兩岸三地市場佔有率，產品將於近日出貨，並透過專屬經銷通路在香港各大醫療院所銷售。益得生技表示，氣喘藥品帝舒滿(Duasma HFA MDI)，主要成分為Budesonide皮質類固醇藥物，主要用於氣喘日常控制，可有效治療支氣管發炎，防止病情惡化，該藥物是唯一可讓孕婦使用的吸入皮質類固醇藥物，全球市場規模為每年8億美元以上，目前該產品已取得台灣藥證，並上市銷售。空氣品質惡化以致呼吸道疾病盛行，因應吸入劑產品需求的迫切性，香港藥監局將「帝舒滿Duasma」列為優先審查項目，是快速取得藥證的關鍵。益得生技表示，取得香港藥證，對於兩岸三地的市場布局具有指標性意義。此外，該產品亦陸續於中國大陸、新加坡、馬來西亞、澳洲等國申請查登，加速擴展國際市場。益得生技自行發展的定量噴霧劑HFA MDI低酒精配方的平台技術，已成功取得台灣專利第I399202號與新加坡專利第2014011597號。該製程具有賦形劑用量低、給藥均勻、藥物安定性佳等優勢，同時能提升產品口感，應用於「帝舒滿Duasma」，可較同類產品更易被病患接受，有助打入國際市場。
2014-12-24 16:56 〔記者陳永吉／台北報導〕益得生技（6461）7月底斥資9.28億購入廠房，今天又宣布將投入2.93億元，打造定量噴霧劑MDI、一條乾粉吸入劑DPI及一條鼻噴劑生產廠，預定2016年完工。另原定2018年獲歐洲認證、2019年取得美國認證等規劃，也可望提早約1年以上達成目標。益得目前規劃明年初送件提出以科技事業申請上櫃。益得生技（6461）7月底斥資9.28億購入廠房，今天又宣布將投入2.93億元建新廠，預定2016年完工。益得生技表示，新廠預計於2016年完成產品試製，2017年取得PIC/S GMP評鑑，並啟動歐美的查驗登記申請。初期產能為每年生產MDI 1,000萬支、DPI 300萬支、鼻噴劑1,200萬支。其中MDI 與DPI劑型生產線，初步將主力生產目前明星藥品Seretide學名藥（全球市場規模近90億美元），該廠仍預留足以因應全球市場需求量生產空間。
瑪科隆(盛弘) 取得國光流感疫苗銷售權 布局o2o虛實整合!
盛弘醫藥 取得國光破傷風及流感疫苗銷售權 2015-05-1118:11 〔記者陳永吉／台北報導〕盛弘醫藥（8403）今日表示，日前即透過旗下子公司瑪科隆，與臺灣唯一疫苗製造商國光生技（4142）簽約，已正式取得破傷風及流感疫苗銷售權，預估每年將可創造近新台幣5000萬收入。 盛弘總經理劉慶文表示，目前自費流感疫苗施打率並不高，每年僅30-40萬劑，但成長空間極大，公司今年將積極拓展自費施打流感疫苗的市場，第一年目標為12萬劑，預計可取得三分之一的市佔率，此項業務預估可透過瑪科隆所擁有近四千家醫院診所和藥局客戶，將是推廣流感疫苗施打的最大利基，成效可望在2015第四季末顯現。 盛弘進一步表示，這次透過瑪科隆取得國光疫苗銷售權，將可為母公司帶來顯著的營收貢獻，若能順利推廣，更能有效降低國人流感發生率；未來更將透過瑪科隆發揮O2O實體與虛擬醫藥通路的優勢，積極爭取更多的高階藥品和衛材經銷代理權，成為台灣重要的醫藥通路。盛弘今天並公布2015年4月合併營收為1.81億元，較3月增加6.05%，與去年同期相較也成長7.4%；累計今年前4月合併營收為6.55億元，與去年同期相較成長4.09%。 盛弘指出，4月營收成長主要受惠於旗下各事業部門與子公司業績的穩定挹注，尤其藥品採購、健康管理等主要事業部門的持續成長，進而帶動今年4月營收較上月及去年同期呈現雙成長。
亞諾法 取得立肯企業 中壢土地(1.37億)
亞諾法：公告本公司董事會決議取得不動產事宜 鉅亨網／鉅亨網新聞中心-2015年05月11日 下午19:08 第二條 第20款1.標的物之名稱及性質（如坐落台中市北區ＸＸ段ＸＸ小段土地）:桃園市中壢區山上段689-1等地號土地2.事實發生日:104/5/11~104/5/113.交易單位數量（如ＸＸ平方公尺，折合ＸＸ坪）、每單位價格及交易總金額:交易單位數量：約919.79坪每單位價格：149,000元交易總金額：約137,048,710元4.交易相對人及其與公司之關係（交易相對人如屬自然人，且非公司之關係人者，得免揭露其姓名）:1.交易相對人係自然人，且非本公司之關係人，得免揭露其姓名2.立肯企業股份有限公司5.交易相對人為關係人者，並應公告選定關係人為交易對象之原因及前次移轉之所有人、前次移轉之所有人與公司及交易相對人間相互之關係、前次移轉日期及移轉金額:不適用6.交易標的最近五年內所有權人曾為公司之關係人者，尚應公告關係人之取得及處分日期、價格及交易當時與公司之關係:不適用7.預計處分利益（或損失）（取得資產者不適用）（遞延者應列表說明認列情形）:不適用8.交付或付款條件（含付款期間及金額）、契約限制條款及其他重要約定事項:尚未簽約。9.本次交易之決定方式（如招標、比價或議價）、價格決定之參考依據及決策單位:交易決定方式：雙方議價價格決定之參考：鄰近工業用地實際成交價、專家鑑價報告決策單位：董事會10.專業估價者事務所或公司名稱及其估價金額:專業估價者事務所：昇陽不動產估價師聯合事務所估價金額:140,995,000元11.專業估價師姓名:欒中文12.專業估價師開業證書字號:(98)桃縣估字第000010號13.估價報告是否為限定價格、特定價格或特殊價格:否14.是否尚未取得估價報告:否15.尚未取得估價報告之原因:不適用16.與交易金額比較有重大差異原因及會計師意見:不適用17.經紀人及經紀費用:國暘開發有限公司18.取得或處分之具體目的或用途:營運發展需求、建造自有廠房19.本次交易表示異議之董事之意見:無20.本次交易為關係人交易:否21.董事會通過日期:不適用22.監察人承認或審計委員會同意日期:不適用23.本次交易係向關係人取得不動產:否24.依「公開發行公司取得或處分資產處理準則」第十五條規定評估之價格:不適用25.依前項評估之價格較交易價格為低者，依同準則第十六條規定評估之價格:不適用26.其他敘明事項:1.此筆交易之土地為分割物件，故實際交易坪數，可能依分割界址產生些微差異。2.董事會授權董事長於總價1.4億元內，全權辦理土地合約簽訂等交易事宜；並授權董事長於建造總價1億元內，全權辦理相關設計規劃、廠商遴選、簽約、建造等事宜。
葡萄王+雲南白藥 搶攻 漢方保健飲品!
葡萄王結盟雲南白藥 攻保健飲品 2015年05月11日【黃馨儀╱台北報導】有鑒於國內保健品領導廠商葡萄王（1707）子公司葡眾，近年來維持強勁成長動能，葡萄王生技表示，今年將以「新產品」、「新行銷」及「新客群」新策略為主軸，並與雲南白藥集團策略結盟，結合專利研發優勢及中藥材利基，推出漢方保健飲品，除盼激勵營運持續成長，也企圖搶攻華人營養保健市場。
明年EPS挑戰10元 葡萄王為國內老牌生技食品公司，近年各事業體穩紮穩打，3大強勁動能為營運主要驅動力。除本業陸續推出新產品外，今年也將與雲南白藥集團策略結盟，結合專利研發優勢及中藥材利基，推出漢方保健飲品，並積極切入超商即食市場。 而子公司葡眾也成為國內本土直銷龍頭，去年營收突破62億元，佔母公司葡萄王營收逾9成，今年在台灣市場應會持續成長。如今在上海葡萄王營運出現轉機下，中國事業逐漸轉盈。 葡萄王指出，今年將以「新產品」、「新行銷」及「新客群」新策略為主軸，持續推出漢方保健飲品等新品，除盼激勵營運持續成長，也企圖搶攻華人營養保健市場。法人也看好未來葡萄王3年營收、獲利，預估將可維持16~18%的年複合成長率；且今年每股純益（Earnings Per Share，EPS）應可達8.51元，明年更將挑戰10元。
瑞基 開發 手持式POCKIT Micro 檢測基改食品 !
瑞基海洋生技Q1營收3460萬 創歷史次高 2015年05月11日 21:06 葉文義 櫃買中心第1檔農業生技股瑞基海洋生技(4171)11日公告今年第1季財報，累計1-3月營收為3460.8萬元，年增17.5%，寫下公司單季歷史次高記錄；當季的營業毛利為2814.3萬元，亦較去年同期的2,178.6萬元，大幅成長29.2%。而今年第1季的每股盈餘，由去年第1季虧損0.44元，縮減至虧損0.40元，顯示公司今年營運獲利已漸入佳境。瑞基生技執行長張曉芬表示，在新市場持續開發，以及新試劑產品配合開發與投入下，今年以來的訂單呈現穩定的成長，第1季的營收達3460.8萬元，大致符合公司內部預測目標。而今年4月營收為1326.9萬元，雖然不及3月的1686萬元，相較於去年同期營收的1251.4萬元，有6%的年成長率。在基因檢測技術的應用部份，瑞基於4月25日在台北舉辦的「2015 精緻農業高峰論壇」中，除向包括農委會副主委陳文德等與會的產、官、學、研界代表，發佈瑞基於基因檢測與相關應用之核心技術外，同時還發表全球首款重量僅380公克的手持式「POCKIT Micro」檢測平台。未來透過「POCKIT Micro」，即可在半小時左右檢驗出消費者選用的食品是否出自於基因改造的農作物，或是將其做為可能致病的細茵或病毒的檢測，使得複雜的基因檢驗工作變得相當簡便，並可望繼血壓計或血糖計之後，成為進入家庭中的健康守護用品。張曉芬指出，「POCKIT Micro」的檢測功能及應用技術發表後，目前已接獲來自國內外許多官方與產業、學術單位的熱烈迴響與諮詢。目前公司已預訂7月間在台北舉行的「生物科技大展」中正式推出，進軍基改食品檢測市場，同時也將配合在國內外進行一系列的產品發表活動，市場後續效應值得期待。
瑞華 生物藥生產基地: 成都&加州!
蛋白藥四強 打國際戰 2015-05-12 04:03:33 經濟日報 記者黃文奇／台北報導 全球前三大交叉基金來台投資蛋白質藥廠，業界表示，這顯示全球大型基金已經看出蛋白質（生物）藥是未來困難疾病的治療趨勢，而台灣除了喜康，另有台康、永昕、北極星集團旗下的瑞華新藥等，都有實力與國際大廠一爭高下，不容小覷。台灣蛋白質藥廠除了清一色是台灣人創辦外，在人才的組成上則借重不少國際大廠的重要技術人才，如喜康多是自全球大型蛋白質藥廠Genentech退休的人員，主要廠房在台灣與武漢；另外，瑞華新藥則有部分人才來自輝瑞等，都具備產品開發、量產的技術能力，主要廠房則在美國北加州與成都。除了蛋白質新藥，摩根士丹利（Morgan Stanley）曾經出具報告指出，未來十年也將是蛋白質相似藥的時代。主要因為蛋白質新藥的價格居高不下，若能開發出質量俱佳的蛋白質相似藥，將能大幅度降低醫療成本，因此各先進國家政府均願意支持。業界指出，2010年由Amgen與Genentech等公司部分技術人員合組的蛋白質藥公司Coherus，該公司聚焦蛋白質相似藥開發，目前僅有兩個產品進入臨床三期試驗，並沒有廠房，而其市值規模則已經達到10億美元，這顯示台灣蛋白質藥廠價值仍有想像空間。
神隆陳勇發…彌補短期衝擊 擬強化代客生產比重!
神隆首季EPS 0.16元；原料成本/價格競爭衝擊盼漸減 MoneyDJ新聞 2015-05-08 16:50:39 記者 蕭燕翔 報導 原料藥大廠神隆(1789)8日首度將法說會移師線上，經營團隊表示，雖首季毛利率及獲利仍受到原料成本、新藥代工下滑及產能利用率降低的影響，但抗癌藥物原料成本已經回穩，且抗癌原料藥主流產品市佔率已回穩，明年起衝擊可減輕。團隊也認為，未來抗癌領域仍是神隆新產品開發的重點領域，特別是瞄準標靶療法的新劑型開發。神隆首季營收9.79億元，年減11%，單季毛利率35%，低於去年同期的39%，營益率14%，稅後淨利年減32%至1.13億元，每股稅後盈餘0.16元。而毛利率下滑的理由，包括抗癌原料藥上游的紫杉醇仍處高價庫存的去化階段、毛利率較低的新藥代工(減肥藥、憂鬱症為主)挹注不大與閒置產能的產品調整還需時間等。不過，年初起已啟動節流計畫，首季營業費用降至存2億元，今年整體費用預期也將低於去年。而以首季營收分布來看，學名藥占比由去年同期75%提高至87%，代客研發9%、代客生產2%；較特別的是與中美合作夥伴共同開發品項認列的階段里程碑金的合作項目營收貢獻2%。以適應症來看，抗癌類從60%提高至80%、中樞神經系統24%降至12%、其他則由16%減至8%。銷售區域方面，則為美加40%、歐洲22%、印度22%、其他亞洲12%、紐澳4%、其他小於1%。對於今年展望，神隆總經理陳勇發(附圖資料照片)表示，該公司自2014年起營運開始下滑，主因有三，包括單一事件的原物料成本、新藥代工客戶銷量不如預期，與舊產品削價競爭抵銷新產品的營收挹注。但今年看到的現象是外界的原物料價格已回穩，神隆高價的庫存今年就會消化掉，且過去遭遇新進者競爭，但主流產品市佔率已回穩，加上FDA提高查廠嚴謹度，未來價格戰的衝擊將逐步降低。陳勇發也說，為彌補短期衝擊，該公司因應策略為加速新產品開發與拉高代客生產比重，其中學名藥新產品的開發很難在一兩年看到成果，提高代客生產比較有短期潛力，特別是在胜?、針劑等領域較具競爭力。神隆業務副總林靜雯指出，癌症已是全球藥物最大治療領域，且近年的趨勢在於標靶與免疫療法的抗癌新藥激增，根據研究機構統計，2020年標靶療法將佔抗癌治療的六成，其中蛋白激?抑制劑佔六成、抗體20%、抗體藥物複合體11%及其他9%。也因全球抗癌藥物的趨勢變化，她說，神隆本來就是抗癌原料藥的領導者，未來新開發產品仍有36%屬抗癌用藥，其中74%屬標靶療法、賀爾蒙療法21%、支持療法5%，呼應抗癌藥物發展的領域。神隆今年配合客戶上市的新產品包括5項，其中用於乳癌的Lestrozole，2月已獲得日本PMDA核准，客戶產品也已上市，當地市場規模估計約5,100萬美元；用於骨髓發育不良(MDS)與腫瘤的Azacitidine，美國市場規模3.23 億美元；用於高血壓及心血管疾病的Benazepril，預計中國上市規模約6,500萬美元；用於頻尿症的Desmopression美國市場規模1.31億美元；用於良性前列腺增生症(BPH)的Tamsulosin美國市場規模3.35億美元。至於外界關注的針劑廠進度，陳勇發說，預計今年第三季完成，第四季生產線試運行，並開始做註冊驗證批，2017年第一季送出首件申請，FDA查廠的時間應該落在2018年。
探索生技代理Genomic Health與 Myriad Genetics基因檢測服務!!!
引進國際知名癌症治療評估及基因檢測產品 探索生技全方位佈局個人化醫療基因檢測市場 企劃/編輯部 攝影:林嘉慶2014. 5月號 探索生技代理了美國 Genomic Health 公 司 與 Myriad Genetics 公 司 的 基 因檢測服務,這兩家納 斯達克上市公司足以代 表 prognosis( 癒 後 型 ) 與 prediction( 預測型 ) 基因檢 測的龍頭企業,未來公司 更有一個全方位的佈局的 藍圖,引進各種國際認證 檢測,為病患擬定個人化 的醫護或治療方案。人類基因體 定序的成就已為 全球醫療行為帶來變革,基因檢 測服務正快速的從 實驗室研究走向臨 床的診斷應用,許 多與疾病預測、疾 病癒後及疾病用藥 等有關的基因檢測相繼被開發。 但是,探索生物科技股份有限公司總經理寇景怡指出,業界都清楚基因定序業務的利潤並不高,遠比不上藥物 銷售的利潤,吸引國內外廠商相繼投入的原因仍是看準未來龐大的市場量,基 因檢測的技術與臨床應用已越臻成熟, 相關單位也必須加快腳步,將相關規範盡速具體化。寇景怡指出,公司於2008 年引進國際知名美國 Genomic Health 公司的 OncotypeDX® 安可待基因檢測時,就注意到在美國成立基因檢測公司,必須經過美國 CLIA 與 CAP 認證,檢測項目也必 須提出足夠的臨床數據才能被納入國際臨床醫療指南中 (Clinical guideline)。美國 CLIA 管理方式自實施以來,已 得到了病人、醫院、第三方臨床檢驗中 心與美國保險公司的廣泛認可,這或許 是值得有關單位借鏡的管理方法。
全方位佈局基因檢測市場 探索生技與合作夥伴生物營有限公司,分別代理美國 Genomic Health 公司 與美國 Myriad Genetics 公司的基因檢測 服務,這兩家納斯達克上市公司足以代 表 prognosis ( 癒後型 ) 與 prediction( 預測 型 ) 基因檢測的龍頭企業。寇景怡指出,自 2008 年起心中已有 一個全方位的佈局的藍圖,多年來陸續與 數間國際知名大廠簽定獨家授權,目前公 司在台灣提供的基因檢測服務包括罹癌風 險預測、癌症確診後之治療評估,癌症轉 移階段的轉移情況監測與癌症用藥評估的 基因檢測,寇景怡強調這些基因檢測產品 都經過國際認證,檢測結果可提供醫生更 多的資訊,為病患擬定個人化的醫護或治 療方案。
「一次檢測多種癌症」的趨勢 Myriad Genetics 為全球最大的基因 檢測公司,已建立了 1 萬 8 千多筆的基 因突變資料庫,成了比對突變點的利基, 自 1991 年成立至今已經有超過 100 萬 例的檢測案例,從未發生偽陰性或偽陽 性的結果。自 2012 年起,Myriad Genetics 在瑞 士蘇黎世成立國際市場部,開始接受美 國以外地區的檢體測試,在台灣,則獨家授權給生物營有限公司。有多種癌症可藉由突變基因檢測評 估罹癌風險,包括乳癌、卵巢癌、大腸直腸癌、非瘜肉症結直腸癌、胃癌、 子宮內膜癌、胰臟癌、皮膚癌 ( 黑色 素瘤 ) 等。目 前 僅 有 Myriad Genetics 能 同 時提供上述癌症的 prediction ( 預測 型 ) 基因檢測服務,預計明年 Myriad Genetics 將推出獨步全球的「多癌 症基因檢測 myRisk TM」,一次可以 檢測 8 種癌症,消費者只需花費一 次的檢測費用,便可同時得到 8 種 癌症的評估結果, Myriad Genetics 並將藉由 myRisk TM新產品拉大與 其他低價競爭者的差距,估計未來 Myriad Genetics 基因檢測的國際市 場將大幅且快速成長。寇景怡指出,基因檢測可分為 兩大類,一種是 prediction ( 預測型 ) 基因檢測,如 Myriad Genetics 所提供 的基因檢測服務就屬於此類,藉由正 確判斷致病的突變基因,預測受試者 將來的罹癌風險,一旦被檢測出突變 基因,罹癌風險將大幅高於一般人, 且大多跟家族遺傳有關係。另一種是 prognosis( 癒後型 ) 基 因檢測,美國 Genomic Health 公司 所推出的 OncotypeDX® 安可待基因 檢測就屬於此類型,目前包含三種 產品,分別是乳癌、大腸直腸癌、 攝護腺癌基因檢測,受試者已確診 罹癌,與遺傳無直接關係。可藉由 檢測腫瘤細胞中的基因表現,評估病患的癒後狀況與復發機率。 歐美醫療院所認可 安可待 ® 基因檢測 寇景怡解釋,許多臨床研究顯 示,並不是所有的早期乳癌患者都 適合接受化療,50% 的雌激素受體 陽性淋巴結未轉移的早期乳癌患者, 化療效益並不明顯,完全打破「忍 受更多痛苦,才能將癌症治得完全」 的大眾迷思。醫師要如何判斷病患是否應該 接受化療 ? 除了臨床基本準則外, 也會採用美國 Genomic Health 公司 所推出的「安可待 ® 乳癌腫瘤基因 表現檢測」,為病患評估癌症復發 機率,從而制定治療方案。安可待 ® 乳癌腫瘤基因表現檢 測藉由檢測腫瘤組織檢體中 21 個不 同基因的表現,可得知一「復發指 數」,復發指數越低,表示乳癌復 發的機率亦越低,患者同時也就越 不容易在化療中獲益。復發指數越 高,代表乳癌復發的機率亦越高, 但這些乳癌患者有較大機會在化療中獲益。國際專業醫療評鑑機構每 年都會發表年度臨床執業指南 (medical guideline;clinical practice guidelines),醫師會根據它,提供病 患被國際醫界認可的的治療計畫。安可待 ® 乳癌腫瘤基因檢測是唯 一被以下 4 個評價最高的機構所認可 的化療評估檢測,包括英國國家健康 與臨床卓越研究院 (National Institute for Health and Clinical Excellence, 簡稱 NICE) 、美國國家癌症聯合中心系統 (National Comprehensive Cancer Network,簡稱 NCCN)、美國臨床腫 瘤協會 (American Society of Clinical Oncology, 簡稱 ASCO)、 St.Gallen 國 際乳癌研討會。傳統的生化檢測資訊仍不足 「基因檢測多為自費,我該去 做基因檢測嗎?」這是許多消費者 對基因檢測的遲疑,寇景怡解釋若 要做到個人化醫療,傳統的生化檢 測報告所提供的資訊仍然不足夠, 若病患能自費接受基因檢測,這個 結果報告就可以提供醫師一個很重 要的全新資訊,讓醫師針對複雜病 症做更加精準的分析。 探索生物科技有限公司 成立於 2003 年主要營業項目:代理基因體研 究、轉譯醫學研究、基因檢測 與分子診斷類產品。聯絡電話:886-2-8691-8491網址:www.gendiscovery.com.tw..本文摘錄自環球生技月刊2014. 5月號
基龍米克斯代理Myriad 癌症基因篩檢 myRisk TM / 乳癌用藥指導套組EndoPredict(R)
基米佈局精準醫學-進軍乳癌基因檢測 鉅亨網新聞中心2015-05-0809:00 基龍米克斯(代號4195)與全球最大的基因檢測公司Myriad (NASDAQ:MYGN)台灣獨家代理商生物營有限公司簽訂戰略合作計畫聯盟進軍乳癌基因檢測市場，Myriad為全球最大的基因檢測公司,於1991年成立至今已經有超過百萬例的檢測案例， 為美國基因檢測的龍頭，近年來因為擁有安琪莉娜.裘莉這樣的名人客戶而聲名大噪。安琪莉娜.裘莉透過Myriad的基因檢測預先了解及評估自身家族的乳癌的和卵巢癌症家族遺傳性的問題， 進而選擇適合自己的預防性醫療措施， 不在疾病的威脅下先奪回自身的生命自主權安琪莉娜.裘莉的選擇及近期美國總統歐巴馬啟動美國精準醫學計畫，讓精準醫學的基因檢測市場在風起雲湧，全球各大廠家爭相投入生物營有限公司寇景怡總經理(圖右三)表示， 此次與基米的戰略合作是最強結合， Myriad為全球最大的基因檢測公司，而基米為台灣最大商用基因體公司， 基米的技術平台及商務營運方面在台灣均處領先地位，此次戰略合作將共同推廣Myriad公司 旗下兩項熱門基因檢測套組: 遺傳性癌症基因檢測套組「 myRisk TM」，涵蓋25個基因、針對8種重要癌症，提供癌症風險的評估以及醫療管理建議。以及乳癌用藥指導套組EndoPredict®」透過分析腫瘤基因; 包括淋巴腺狀態預測因子和腫瘤大小，預測晚期轉移的可能性、給予用藥指導-化療或是抗荷爾蒙治療，從而制定精準醫療個人化的治療方案。基龍米克斯執行長黃昭熹(圖左二)表示 基米在去年完成基因體核心實驗室2.0及引入最新的三代基因定序後，今年將全力佈局精準醫學的基因檢測市場，癌症的基因檢測在精準醫學上是最重要的課題，Myriad是全球最大基因檢測公司，此次與生物營有限公司戰略合作推廣Myriad最熱門的兩項癌症基因檢測，將帶給台灣民眾與美國民眾同步世界級最高品質的癌症基因檢測，對其後的醫療管理及用藥指導將帶給醫師及民眾最有價值的建議，也是精準醫學的最佳實踐。
隨身碟大小 DNA 定序: MinION
基因定序儀變輕薄，科學家能帶它趴趴走 作者 孫 雷銘 | 發布日期 2015 年 05 月 11 日人類 23 條染色體鹼基早在 2003 年就全部解密，當時花費之大（30 億美元）、為期之久（15 年）、參與的科學家人數之多，讓人類基因圖譜計畫成為科學史上的一個偉大工程。時至今日，隨著各實驗室對於定序技術的革新，以及電腦運算能力的增加，定序儀器已經縮小到一台小冰箱大，如美國生物科技公司 Illumina 的 NexSeq，能在 2 天的時間內把一個人的染色體定序完畢，費用則壓縮到 15 萬台幣左右。但這樣的體積和費用仍不適合科學家在野外或偏遠地區使用，通常戶外研究不一定需要將所有的染色體定序完畢，而是需要輕便、易於攜帶並且更便宜的定序機。 Oxford Nanopore 在 2013 年底推出了手掌大小的基因定序儀──MinION，這台機器使用全新的定序技術「奈米孔定序法」（nanopore sequencing），不僅能定序 DNA 和 RNA，甚至連蛋白質和化學物質都能偵測，其原理《科技新報》曾有專文「用隨身碟做 DNA 定序 每支不到 3 萬台幣」介紹，在此不贅述。由於這種新技術尚未成熟，因此 Oxford Nanopore 公司發起了 MAP（MinION Access Programme）計畫，類似產業界與學術圈的合作方式，研究人員只要透過該公司的網頁申請，最多可以申請到 50 個 MAP 組合包，每個組合包押金 1,000 美元，只要符合該公司的要求在實驗結束後會全額退還押金。Oxford Nanopore 公司則藉由參與人員的使用經驗和回饋來改進 MinION。參與計畫的研究員 Joshua Quick 帶著三個 MinION 和一台筆電去非洲幾內亞，在 12 天內就找出 14 位病患有伊波拉病毒，這對流行病學是一項巨大的突破。對此成果，Quick 表示：「這簡直是基因定序的民主化，再也不需要昂貴笨重的設備了。」另外一組義大利生物學家則帶著 MinION 去坦尚尼亞的雨林，替當地一種青蛙做基因定序。緬因州 MDI 生物實驗室的 Karen James 則希望能與市民科學家合作，一起調查緬因州 Acadia 國家公園的生物多樣性。美國太空總署（NASA）甚至計劃帶一台 MinION 到國際太空站，讓太空人測試在無重力狀態下可否使用。如果成功，下一步將送到火星，檢查那裡是否有生命跡象。雖然 MinION 能夠將病毒和細菌做定序，或者讀出人類某段染色體的鹼基，區分染色體內某一個基因的變異型，但它仍然有不少缺點。首先它的定序速度很慢，無法處理大型的基因體，據估計如果用它來定序人類的全部染色體，要花上一年的時間；其次在 DNA 的定序上錯誤率高達 5~30%，比起大型的定序儀差很多；最後它在定序長的、重複的鹼基區常常發生錯誤。不過隨著科技的進步，這些缺點相信會逐步被克服。現在 Oxford Nanopore 尚未決定 MinION 要賣多少錢，如果不貴的話，說不定以後診所或家裡也可以買一台。能做什麼呢？診斷疾病、選擇藥物、鑑定血源等都會用的到。
東生華陳俊良 藉力 永昕溫國蘭 跨入生物藥市場!!!
東生華轉型…邁向大D小M 2015-05-11 03:16:55 經濟日報 記者黃文奇／台北報導 東生華轉型，要做大D小M。東生華過去被定位為藥品銷售通路，總經理陳俊良表示，今年起公司積極轉型從過去的「小D（開發，Development）大M（銷售，Marketing）」將積極轉向「大D小M」。 東生華嫻熟醫院、診所市場通路，主攻的科別包括心臟科、胃腸科、自體免疫等，陳俊良笑稱，只要到醫院這些類科裡提起東生華，幾乎無人不知、無人不曉，近期公司開始轉向Ｄ，要走一條不同的路。業界指出，東生華近年一直在鴨子划水、蹲馬步，就要交出第一張成績單。另外，陳俊良表示，最近與國內食品藥物管理局（TFDA）、醫藥品審查中心（CDE）就公司開發中的產品溝通，普遍獲得很正面的回應。譬如，過去學名藥在台仍須經過若干試驗才能上市，現在都有討論空間，他覺得政府主管機關「變得太可愛了」，對未來在台開發產品也更有信心。業界表示，陳俊良善於溝通，對於法規上的窒礙，懂得找人、找方法解決。而陳俊良自己也認為，對於突破法規的障礙，自己確實有些相關經驗，不過像是生物藥的菌株篩選、製造、量產就非他所長，必須借助永昕總經理溫國蘭的專業才行。現在，東生華與永昕既是姐妹公司也合作無礙，下一步要一起跨入生物藥的國際市場。
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