宏智生醫 開發 腦波輔助診斷: 憂鬱症/失智症前期/注意力不足過動症

腦波數據輔助診斷憂鬱症，宏智生醫要用客觀數據說服患者「你只是大腦生病了」 作者 Nana Ho 發布日期 2019年12月19日 對許多人來說，憂鬱症曾經是一個非常陌生的名詞，然而在日漸增長的社會、環境壓力下，人們與憂鬱症的距離已經沒有過去這麼遙遠。據 WHO 統計，全球目前有近3億人口受憂鬱症所困擾，其中近半數以上患者都未接受治療，除了評估不夠準確，污名化、專業人士缺乏也被認為是治療比例偏低的主要原因，而這些原因都可以歸咎到一個問題：沒有儀器設備能輔助診斷憂鬱症。

扭轉既定印象，改善醫病關係 以現行方式來說，憂鬱症的檢測主要是透過醫師的問診觀察，再根據DSM-5 診斷準則進行診斷，或輔以量表進行評估，但由於過程缺乏客觀數據佐證，許多患者或身邊的人難免對結果產生疑問，於是選擇將憂鬱歸咎給「個性」或「壓力」；另一方面，由於大多數病人的病識感不高，連去醫院尋求醫師診斷治療的想法都沒有。以上兩個因素導致原本就診率偏低的情況下，願意接受治療的患者更為少見。儘管大眾多半認為憂鬱症是心理疾病，但宏智生醫共同創辦人、國立台北科技大學劉益宏教授解釋，憂鬱症其實是生理疾病，是一種腦疾病，但多數人並不理解這點。就像量血壓一樣，如果有個數據能夠告訴患者這是生理疾病，他們能更放寬心接受治療，用來輔助診斷的Stress EEG Assessment （SEA）系統便是希望讓醫生與患者間的溝通不會產生障礙。

快速收集腦波數據，目標打入醫院及企業 「除了協助醫生進行診斷，SEA更重要的目的，是協助醫生說服患者接受治療。」SEA 系統在使用上非常簡單，患者填寫標準PHQ9 問卷後戴上腦波儀進行偵測，在短短2分鐘後系統便可得出結果，即使加上前置作業及填寫問卷時間，整體流程也只需要 15~20 分鐘，醫生便可以獲得準確率高達80%以上的客觀資料來進行綜合診斷。以目前來說，SEA 系統機器學習演算法的數據有90個腦波案例，未來半年預計還會和台大、北榮 、長庚（林口與基隆）等三大醫學中心的精神醫學部合作，預期案例能增加至300個，屆時準確率將再往上提升。有些人可能會擔心，腦波檢測是否會有隱私上的問題？關於這點，宏智生醫技術長翁昌新強調，SEA 在腦波處理上採取去識別化作業，讀取的腦波數據會直接傳輸給AI 模型判讀，最終只會產生一張圖形化的評估報告提供醫生參考，同時SEA系統也僅提供醫生使用，因此並不會有隱私上的問題。儘管國外也有在進行類似的腦波診斷研究，但目前來說，國內外都沒有相關研究正式走入臨床、商品化應用，可以說目前並沒有競爭對手，宏智生醫預期將採取 B2B 的商業模式，發展初期先將 SEA 器材租借給醫院／診所使用，中期計畫開設直營診所，提供從專業醫師、顧問群、治療方案到藥物的完整服務，長期計畫則是和企業合作，讓公司更能隨時關注員工的心理健康。

首要目標 FDA 認證，立足台灣邁向「精準精神醫學」 自 2013 年以來，劉益宏教授便投身於憂鬱症的腦波檢測研究，在與台大醫院、哈佛醫學院合作發表相關論文的期間，他也一直在尋找將研究推向商業化的機會，然而智慧醫療發展需要長期投資，但多數投資者都希望能看到即時性的回報，也因此在成立之前曾經歷不少挫折。對於自己投注數年的心血，劉益宏教授希望找到不只是提供資金，還能提供技術支援、同時對產業發展真的抱持興趣的投資廠商，後來在機遇之下認識仁寶電腦，正好雙方的需求完全符合，合作也就水到渠成。其中 Taiwan Tech Arena（TTA）對宏智生醫的成立也有很大幫助，技術長翁昌新指出，除了協助展覽、媒合廠商，TTA 計畫提供的 100 萬資金也讓團隊打造出腦波儀原型機，對 UI 數據圖的許多建議也使其更為淺顯易懂，更加完整美觀的系統也間接促成了與仁寶的合作，可以說是協助 SEA 系統從實驗室走到業界接口的重要助力。宏智生醫的憂鬱症輔助診斷服務預計在 2020 年下半年試營運，並於 2021 年上半年正式進入市場，未來還有計畫將腦波數據應用衍伸於老年阿茲海默型失智症前期（輕度認知障礙）、兒童青少年注意力不足過動症 ADHD 的輔助診斷上，但就近期來說最大的目標，還是醫療器材勢必得面臨的認證關卡。美國 FDA 因為已有類似的先例，在認證上應該不會有太大問題，至於台灣 TFDA 對新穎器材態度較為保留，認證上速度可能會更慢，因此宏智生醫也希望能找到好夥伴，協助 SEA 系統走完最後一哩路。劉益宏教授表示，去年他曾受邀至台灣精神醫學會年會演講憂鬱症腦電輔助診斷技術，得到了廣大精神科醫師的詢問與回響，一些醫師甚至將其形容為「精準精神醫學」。技術長翁昌新也提及，其實不僅是台灣精神科醫生，在其他展會中，許多國外學者、廠商也都表達了強烈的興趣，但宏智生醫還是希望能由台灣出發、放眼全球，因此還是希望能盡快通過國內法規。「精神科醫生都認為這將成為『秘密武器』，他們都非常期待」。

(洗腎成效) 交大+立衛科技: 開發呼氣氨濃度檢測器

清大研發晶片 一滴血快篩腎衰竭 2019-12-20 00:36聯合報 記者潘乃欣／台北報導 我國洗腎人數超過九萬，清華大學動力機械工程系教授洪健中研發急性腎衰竭檢測晶片，長庚醫院臨床證實，病患只要供一滴血在晶片上，十分鐘就能看出病情，準確度達九成七。可協助醫師提前四十八小時診斷與開藥，減少洗腎機率，且能降低死亡率約二成五。洪健中和合作的長庚醫師陳永昌參與科技部的創新醫療器材計畫，昨發表成果。陳永昌說，長庚加護病房高達三分之一的病患患急性腎衰竭。清大研發的微量血生醫晶片，能快速檢測急性腎衰竭，對加護病房病患幫助最大。他表示，腎病無明顯徵兆不易察覺，檢測時間又很長，病患須抽血、待醫檢師檢驗，才能進行下一步治療。這項技術若順利量產，病患在病床上就能檢測，結果十分鐘出爐，可助醫師提前四十八小時判斷病情，在開藥時避免開立造成腎毒的藥物。參與此計畫的交通大學光電工程系教授冉曉雯也關注腎病篩檢，她研發不必侵入體內的呼氣氨濃度檢測器，能及時評估病患的洗腎成效，至今已分析一五七人次臨床數據，儀器靈敏度逾九成。科技部表示，此產品已和國內業者立衛科技產學合作，並與美國康寧公司討論合作中，有望將創新技術推向國際。

達亞 專攻醫材零組件的模具開發/製造/射出成型: Top10醫材廠6家是達亞客戶

益安小金雞達亞今登興櫃 2019/12/18 08:24 時報資訊【時報-台北電】新創醫材益安（6499）成功育小雞，旗下專攻模具和零件開發的達亞（6762），18日將以120元參考價登錄興櫃。總經理許雅雯表示，明年訂單能見度佳，將續保營運成長動能，2021年將規劃進行下一波的擴產。改寫今年上市、櫃、興櫃生技族群掛牌價新高的達亞，前10月已交出EPS 4.43元佳績，由於營運看好，該公司17日法說會爆滿，是今年生技業難有的榮景，也為掛牌後的股價走勢添加好彩頭。益安董事長張有德表示，透過益安的創新冒險開發新品，達亞開發模具的快速、精準和量產實力，期待兩家公司的強強聯手，也有助於台灣創新醫材打世界盃。許雅雯表示，醫材開發期長，但量產後一個機種可以養公司8～10年，讓公司有力氣繼續開發下一個產品。今年業績大幅成長，主要是來自於幾年前開發的Ethicon腸胃管腔吻合器，出貨量大幅成長，另外，則是成功打入Dexcom的供應鏈，供應G6關鍵零組件，下一代G7開發更是全拿。此外，代工Boston Scientific的Lotus產品，用於心血管微創手術的心臟瓣膜手術傳遞系統，預計2020年第二季出貨量將顯著放大。Bigfoot明年也將進入量產，預計明年6月取得上市許可，9月量產，下一代結合AI的糖尿病產品更值得期待，明年營運可望持續高歌，2021年將規劃進行下一波的擴產。達亞今年1至10月累計營收3.17億元，年成長95％，7至10月毛利率更大幅提升至54％，累計1至10月自結每股盈餘為4.43元。達亞專攻醫材零組件的模具開發與製造、零組件射出成型、半成品與成品組裝，目前配合醫療器材大廠及新創公司高達80家，超過五千件醫療器材產品關鍵零組件生產經驗。目前客戶群，除了母公司益安，其餘100％來自美國，前十大醫材廠中，有6家是達亞的客戶。（新聞來源：工商時報─杜蕙蓉／台北報導）

寶齡拿百磷 成功打入全美最大 連鎖洗腎中心

寶齡富錦11月營收1.96億元 月增84% 2019-12-10經濟日報 記者陳書璿／即時報導 寶齡富錦（1760）今（10）日公告11月營收，創下自2018年1月上市以來單月歷史新高，營收達1.96億元，月增84%、年增8.5%，全年累計營收14.12億元，已超越2018年全年合併營收。法人認為，寶齡富錦今年將持續六年營收及獲利的正成長的歷史性紀錄。寶齡表示，公司在醫美與新藥雙引擎同時爆發下，對公司未來營運持續審慎樂觀。寶齡表示，該公司腎臟新藥拿百磷在國際間也有新斬獲，美國合作夥伴（Akebia）已於第3季線上法說會中宣布，拿百磷已經成功打入全美最大的連鎖洗腎中心（FMC），FMC佔有60%的美國洗腎市場，法人普遍認為，此舉將可有效為拿百磷於美國市佔率及營收加持，未來可密切關注FMC效應;至於日本合作夥伴（Torii）在其第二適應症（廣意行貧血症）取得正向臨床數據後，也將積極進行藥證及健保藥價的申請，預期將可為拿百磷增加獲利引擎。寶齡表示，公司開發腳步不曾中斷，公司於11月時公告將與泰國DKSH簽屬獨家經銷合約，正式敲開入門磚。而中國醫美市場為寶齡富錦於2018年繳出亮眼成績單，雖然今年中國民間消費力道受到美中貿易戰影響而下滑，但是在公司積極努力調整策略之下，在電商自營旗艦店及經銷商的雙加持下，營收仍然可以期待。

國光 計畫 興建新 破傷風疫苗廠

國光 新廠區熱身 2019-12-25 13:45聯合晚報 記者黃淑惠／台北報導國光（4142）近一周以來的股價走揚，目前已擬訂「全方位生技廠區」願景計畫，即將興建新的細胞培養廠、破傷風疫苗廠、增擴支援系統及倉儲、品管實驗室及辦公室等，預計於2020年1月正式向董事會提案通過後，預計將於三年內逐步完成。因應全球對於疫苗的需求，國光生技對於「全方位生技廠區」願景計畫主軸是以「建立更全面的先進疫苗生產設施與能力」為主，配合新開發疫苗產品的生產，將來擴大國際市場所增加的需求奠定基礎。國光生技表示，目前數種開發中的疫苗產品，包括與轉投資公司安特羅生技合作的腸病毒71型疫苗、準備進入臨床階段的日本腦炎疫苗、以及其他計畫開發的疫苗，未來都會使用細胞培養製程及設施生產。因此，將會展開細胞培養廠的建廠，才能有更完善全製程生產製造能力。過去國光生技曾經是國內破傷風疫苗的唯一生產供應廠，但舊廠已於2014年停止生產，目前以歐洲進口的破傷風疫苗供應國內需求，國光計畫重新建置符合PIC/S GMP標準的破傷風疫苗廠。

Taiwan Biobank收案數(2019 Nov): 12萬一般民眾+4500人疾病患者

助攻精準醫療 人體生物資料庫目標2024年收案20萬筆 2019-12-16 聯合報 記者簡浩正／台北即時報導精準醫療已是台灣醫療未來趨勢之一。中央研究院接受政府委託、自2012年建置的「台灣人體生物資料庫」（Taiwan Biobank），迄今年11月底，收案數已突破12萬。中研院院長廖俊智表示，該資料庫目標在2024年收集20萬筆國人生物基因數據，也將持續追蹤參與者的健康變化情形，並透過各類數據找尋台灣民眾慢性疾病原因，協助擬定未來治療和預防策略。由中研院生醫所、台灣人體生物資料庫學會主辦的「台灣人體生物資料庫學會年會暨人體生物資料庫之永續經營與ELSI治理國際研討會」，今舉行開幕式。邀請副總統陳建仁、廖俊智等學者及日本國立大學法人滋賀大學校長Ryuichi Ida等日、韓、澳洲專家與會。為期二天的會議聚焦在人體生物資料庫之永續發展、精準醫療倡議、生醫產業發展之倫理與法規等。中研院生醫所暨台灣人體生物資料庫主持人李德章，則講述展望台灣人體生物資料庫計畫。李德章表示，台灣人體生物資料庫由政府委託中研院建置，針對30歲至70歲國人進行基本身高、體重、肺功能、血液與尿液檢體等身體檢測，包含生活型態、健康、環境、疾病史等問卷，基因與檢體數據等，並將檢體進行「基因定型」，輔以長期追蹤參與者的健康變化行情形，以供國內外學者研究與產業分析。原預計收案20萬一般民眾，後經與政府相關單位討論下，另收案10萬疾病患者。李德章說，人體有30億個基因位置，透過「基因定型」挑選出65萬個可代表台灣人特有基因的基因位置。2015年即藉此交叉比對，找出其中41個基因與糖尿病相關，並結合其他危險因子（如肥胖、抽煙等）數據，成功建立高精準度的預測指標；而目前也已完成10萬人全基因定型晶片實驗，並釋出使用。而針對截至今年初，資料庫僅分別收案10萬民眾與近2000位疾病患者，進度似乎稍落後。李德章表示，一般民眾收案較無限制，只要透過宣導、徵得其自願即可。但疾病患者收案得符合衛福部法規外，來源透過醫師轉介、醫院生物資料系統再轉至台灣人體生物資料庫等，及相關法律問題，故前期收案較慢，但問題已解決。至今年11月底，疾病患者已收案逾4500人，相信未來進展會更快。陳建仁表示，台灣人體生物資料庫已運行八年，亦引起國際重視。雖政府挹注資金，但此資料庫需要相當多資源，因此如何達到永續經營的目標，是本次會議討論重點。希望藉此會議討論有關資料庫轉型、與產業界結合等議題，也提供未來國衛院推「人體生物資料庫整合平台」時參考，促進國人醫療發展。

達爾膚 調整 中國通路模式 聚焦電商平台

達爾膚將發10元股息 2019-12-24 23:40經濟日報 記者陳書璿／台北報導 達爾膚生醫(6523)昨(24)日表示，經董事會決議通過以資本公積發放現金股息每股10元，若以昨日收盤價66元計算，現金殖利率約15.15％。董事長吳奕叡表示，2018、2019年重新整理公司架構，處分原來的投資中國部位後，預計明年將沒有重大投資計畫，發放現金股利4.5億元後，帳上現金仍有10億餘元。吳奕叡表示，達爾膚自上櫃以來每年均保持穩定的獲利成果，且平均每年的股利配發率皆高達八成以上。近三年公司來自營業活動的淨現金也逐年成長，包括2017年0.93億元、2018年1.2億元，今年前三季更已達到1.23億元，加上帳上現金及定期存款約15億元，這次發放現金約4.5億元後，帳上現金依舊充裕。目前敲定明年2月18日召開股東臨時會，股東最快3月可以拿到。此外，達爾膚也於今年11月完成大陸子公司重組，雖然依照國際財務報導準則、會計處理改採權益法認列投資損益，大陸子公司未來營收不併入母公司合併營收中，但不影響公司整體損益，雙方的合作更能對公司整體財務表現產生正面挹注。展望未來，達爾膚將持續擴大於美容保養市場業務的布局，有望推進公司整體營運保持良好的成長動能。達爾膚在台灣的布局，仍持續採取穩定擴張市占的策略，強化線上線下重要三加三的銷售通路，包含屈臣氏、康是美、寶雅、MOMO購物網、YAHOO購物中心、蝦皮拍賣。中國市場方面，目前達爾膚仍積極與全新的北京團隊，調整在大陸市場通路的經營模式，持續聚焦重要線上電商平台，除了重心以阿里巴巴集團包含天貓、淘寶 及跨境店商為主外，推展京東等為主的大型電商平台通路，也持續開發小紅書、拚多多等具有潛力之新興通路，同時深化實體通路之區域型經銷商，進駐更多美妝零售店。