Tuesday, August 6, 2013

工研院生醫中心 進駐新竹生醫園區

16家廠商赴新竹投資設廠 今富族網記者陳伃安/報導 2013-07-30新竹縣政府國際產業發展處指出,至目前為止,已經確定有16家廠商在新竹縣投資設廠,除了坤輝、聯茂、全家,較大的投資案還包括:總投資額逾200億元的元晶太陽能科技、統一集團投資上百億在湖口園區設綜合食品、物流及觀光專區,以及鑫晶鑽科技投資40億在新竹工業區興建光復廠等。新竹除了聞名國內外的科學園區外,在政府的政策扶植下,又出現了一個新興的新竹生醫園區,該園區並已出現第一家動土興建廠房的廠商潤雅、標準廠房廠商進駐率也高達9成,加上研發中心即將落成,經濟部主導的育成中心、工研院生醫中心計劃進駐,以及台大醫院第一期將投入50幾億,竹科管理局長顏宗明表示,新竹生醫園區將成為台灣醫療、生技產業的重鎮。顏宗明指出,新竹生醫園區主要引進醫療器材產業,未來新竹生醫園區將借重竹科ICT產業經驗,發展跨越領域的生技產業。目前已啟動2年的生醫標準廠房有14家公司進駐,進駐率已達9成;而自建廠房除了潤雅生技外,基亞生技也將動土,未來估計有1020家廠商設廠。

馬英九…生技產業營業額 5千億

臺生技產值5倍成長 業者放眼國際 2013-07-28 10:59 AM【新唐人20130728訊】社區廣角鏡(302)台灣的新興產業,生物科技,表現亮眼。台灣生技月在南港展覽館舉辦,規模是歷年之最,資本市場也快速成長。業者放眼國際市場,希望未來能成為生技醫藥的專業重鎮。想要知道平常吃的肉類安不安全,其實很容易,只要透過快速檢驗,就可以馬上知道。用滴管吸取豬肉的血水,在測試的地方輕輕滴下3滴,靜候510分鐘,答案就揭曉。台灣尖端生技業務專員張志鋒:「教大家比較好記的方式,就兩條線就比個YAOK沒有問題,那如果是一條線的時候,我們就,喔,這個東西疑似有問題,那我們用這個方式來斷定說,今天肉品裡面到底有沒有萊克多巴胺。」台灣生技屢屢創新,醫療、農業到美容,觸角延伸廣泛,上市櫃公司超過70家,生技資本市場規模從2009年的30億美元,成長至150億美元,等於4年內成長5倍,光2012年生技業營業額,就有新臺幣2630億元,年增率近10%華聯生物科技董事總經理何志煌:「我們不能把有的東西,都冀望在單一個市場,所以接著一但資金市場法規面這些都完備之後,我們技術人才都有這樣的優勢。我想大家都會去開拓歐美日,這些主要的先進市場。」普生董事長林宗慶:「不管藥也好,亦不管在檢測方面,還有醫療器材這三方面,那麼基本上的話,它的一個基本的這個架構,已經也初步已經都有了,所以未來的話我想這個動能,會持續的加強,會持續的來,發展成長上來。」台灣生技業的成長,引起國外投資者關注,面對拓展經營,台灣業者放遠國際,總統馬英九也提出願景。中華民國總統馬英九:「生技產業的營業額,在2020年,達到新臺幣5千億,並且能夠催生,催生五家營業額達到新臺幣1百億元以上的,旗艦型生技公司,將台灣發展成國際知名特色產品,跟優質技術的,生技醫藥專業重鎮。」研究調查機構艾美仕(IMS)預估,全球生技市場到2017年,將達1.2兆美元規模,面對這塊生技大餅,台灣能分食多少,就看下一步,怎麼進行。

智慧生活產值: 1.3兆元

經濟部:智慧生活產值逐年增  王鵬捷/整理經濟部推動智慧生活應用產業,預期智慧生活產值從今年新台幣8260億元,2015年提高到1.1兆元,2017年增為1.3兆元。中央社1日報導,行政院長江宜樺上午在行政院會聽取經濟部「智慧生活應用產業推動策略與成果」報告後表示,經濟部積極推動智慧生活應用產業計畫,運用台灣ICT(資通訊)技術優勢,將ICT產業融入食醫(療)住行育樂等生活體驗(如智慧家庭、智慧交通),以增進國內ICT產業成長的新動能,對於產業結構優化具有實質助益。他指出,過去台灣在資通訊(ICT)硬體製造占全球領先的地位,但隨著ICT產業的領導廠商,由過去的硬體品牌,逐漸轉移至服務平台業者,帶動供應鏈關鍵核心能力逐步轉移,因而導致台灣ICT產業毛利下降。江宜樺指示經濟部依行政院核定的「三業四化具體行動方案」中,有關智慧生活產業的推動策略積極辦理,並將推動成果與企業轉型成功的案例提供業界學習。他說,負責推動政府雲的相關部會也應全力配合,以加速智慧生活產業發展,提升台灣資通訊產品與服務的國際競爭力。【中央網路報】

 

中國八大經濟圈&台灣: 資本、技術、人力資源全面合作

強化兩岸產業合作與供應鏈連結 中央日報 (2013-07-30 08:35)  兩岸在2010年簽署ECFA2012年投資保障協議與海關合作協議、2013年簽署服務貿易協議後,目前正努力加速完成貨品貿易協議與爭端解決機制的相關談判作業,期待能於今年前完成。ECFA之後,我國開始陸續與其他各國洽談經貿合作(ECA)或自由貿易協定(FTA)等相關工作,顯示兩岸間的經貿合作制度化有利於我國與他國經貿交流的發展。但是,兩岸間的經貿關係密切之程度深於其他各國,若能藉由兩岸經貿交流制度化的過程,加深兩岸產業合作,並使彼此之供應鏈連結密切,應當有助於台商在中國大陸與全球各地的佈局及發展。為了強化兩岸間的產業合作與交流,我國政府相關政策作為以及台商的企業發展策略,必須與中國大陸的現階段規劃相連結。一、中國大陸現階段經貿發展規劃自2011年開始,中國大陸推出「第十二個五年發展規劃」(以下簡稱「十二五規劃」,見表1)。在該計畫中,未來5年大陸經濟結構將進行重大改變,把目前出口帶動的經濟結構朝向「擴大內需發展」。該計畫並強調在經濟穩定成長前提下,將改變過去依賴出口的經濟成長模式,轉向以發展內需消費為主,逐步取代外需,成為刺激中國大陸經濟成長的主要動力。簡言之,即轉變過去單純的「製造工廠」的角色,中國大陸也將扮演全球「消費市場」的角色。依據大陸官方所公佈的「十二五規劃」內容,大陸政府首重產業的轉型與升級,無論農、工與服務業,均強調產業升級的重要性,以及重視綠色發展與創新成長的機遇。另外,「十二五規劃」的主要架構共分為經濟結構轉型、區域均衡發展、改善民生等三大類。其中,在區域均衡發展分面,未來中國大陸區域發展的趨勢,將會是以「城市群」為核心,以八大經濟圈概念對區域經濟進行整合,透過各區域內部整合、產業提升、大量基礎建設開工及建置鐵公路網絡建設等加快發展腳步,形成全新的經濟版圖,以落實官方經濟發展政策。

此八大經濟圈包括: 

1.京津冀、山東半島為核心的泛渤海經濟圈 

2.遼中南的東北經濟圈 

3.長三角城市群的大長三角經濟圈 

4.長江流域的中部經濟圈 

5.海峽西岸城市群的海峽經濟圈 

6.以珠三角為核心的大珠三角經濟圈 

7.川渝城市群的西南經濟圈 

8.以關中為核心的西北經濟圈

「十二五規劃」的八大經濟圈,也將是中國大陸與周邊鄰國進行經濟合作與整合的樞紐地。至於「十二五規劃」在產業發展方面,中國大陸已研擬7大戰略性新興產業作為日後挑起經濟結構轉型的重責大任,應用在節能環保及新能源汽車上,並以新一代資訊技術作為產業發展平台,開發網際網路及雲端科技等領域。目前這七大戰略性新興產業產值占中國大陸國內生產總值(GDP)之比重約為1%,而根據中國國務院所訂定之目標,2015年新興產業產值占GDP比重必須要達到8%2020年則將進一步攀升至15%,產值預計可達人民幣10兆元。此外,服務業亦為中國大陸產業規劃的重點之一(見表2),過去因著重於培育製造業,故服務業發展腳步較為遲滯,現階段服務業產值占GDP比重僅約4成左右,相較於已開發國家服務業產值占GDP比重高達70%~80%左右,中國大陸仍有很大的進步空間。根據國務院之規劃,未來將從3方面發展現代服務業: 

1.發展以金融、物流及商務為主之生產性服務業; 

2.發展以社區衛生、家務服務及旅遊為主的生活性服務業; 

3.針對現代服務業提出相關保障措施,包括擴大供給服務業所需用地及稅收優惠政策。在習近平上台後,中國大陸現階段的外貿新戰略也將朝兩大主軸推進,一是持續強化傳統產業的發展;二是發展高科技產業創新發展。這些將是「習李體制」下「十二五規劃」的產業發展重點。在服務業方面,「十二五規劃」的總目標是把服務業當作是產業結構優化的重略重點,拓展新領域、發展新業態、推進服務業規模化、品牌化、網路化經營。三項次級目標分為是:加快發展生產業服務業、大力發展生活性服務業、營造有利於服務業發展的環境。而在區域的發展重點,中國大陸東部將著重產業轉型升級,加速佈局服務業,包括:金融、會展、物流、資訊服務、外包服務等。而在中部地區,將承接東部產業轉移,突出交通運輸樞紐地位,為了發展勞力密集產業,並連結產業輸出,運輸服務業的發展是重要的。在西部地區,將由兩江新區帶動,除了建設新能源基地外,也將優先發展金融服務業,建構西部地區成為現代服務業基地。

二、我國政策與台商佈局相對於中國大陸的經貿發展政策,馬總統曾經以「黃金十年」作為國家發展總體戰略規劃的基礎,其中的產業發展策略包括:「六大新興產業」、「四大新興智慧型產業」,這些項目中與中國大陸現階段產業發展重點重疊的部分包括:生物科技、新能源、雲端運算、智慧電動車等。而且,為了加速我國產業結構的優化與升級,我國政府也提出「三業四化」的發展目標。對照中國大陸的產業規劃,無論在農業、製造業與服務業上,兩岸政府均希望能夠有所提升,而且彼此的重點合作可以歸納為:「產業創新與連結」。兩岸產業合作的方向大致上可以簡要歸納以下兩大重點:

1.共同深化技術研發、制訂產業標準:針對中國大陸的新興戰略產業發展規劃,其中有多項是我國企業的優勢產業,藉由與中國大陸相關企業的合作,建立上、中、下游相連貫的產業製造與供應鏈,對我國以中小企業為發展基礎的結構來說,是有利的。再者,中國大陸現在仍處於快速發展國家,需要加速許多基礎建設,而製造業是基礎建設的重要根基,若將中國大陸視為我國製造業的「市場」之一,兩岸共同合作有其必要性。

2.從技術合作邁入資本合作:過去兩岸的經濟交流模式,從台商資本與技術結合中國大陸勞力為起始點,近來以逐步邁向兩岸技術合作的領域。隨著中國大陸經濟起飛與大型企業快速成長,未來兩岸的產業合作將變成資本、技術、人力資源全面合作的狀態。在此一情勢下,兩岸未來必須共思如何建立互補以取代競爭,邁向共創雙贏的局面。面對上述的未來發展課題,兩岸除了加速通過服務貿易協議、談判貨品貿易協議與爭端解決機制之外,兩岸政府必須思考如何將談判完成的協議作為兩岸產業合作交流的重要基石。兩岸政府必須將這些個別的協議相互連結,讓企業能充分運用協議規範來共創商機。以服務業協議為例,雖然中國大陸對我開放以福建省作為電子商務的示範區,但進行電子商務的過程中,貨品的通關流程將會涉及到貨品貿易之關稅、商業便捷化等規範,也仍有許多非市場性因素的貿易障礙,這些問題需要進一步的協商與談判。再以服務業開放的中藥材批發為例,中藥材的進口與檢驗涉及到衛生安全標準的制訂,為了加速兩岸中藥材的貿易,兩岸政府可以構思結合電子生產履歷、無限射頻(RFID)標籤等高科技,加速中藥材的進出口流程,也可確保民眾使用的健康與安全問題。

三、結語:協議是基礎、產業發展是目標總結以上之分析,兩岸的協議只是為了讓兩岸的未來發展邁入制度化、正常化,對台商與人民而言,兩岸協議最重要的是能夠促進經濟成長與產業發展。在持續洽談兩岸各項經貿協議之時,政府相關部門也應該持續構思如何幫助企業在中國大陸市場取得更好的發展地位,讓台商企業可以成為中國大陸產業發展之供應鏈中重要的一環,進而也成為全球產業供應鏈的一部分。企業在供應鏈中佔有一席之地,是企業永續經營的最佳保障。(來源/中國國民黨中央政策委員會大陸情勢雙週報第1648期)【中央網路報】

馬英九: 黑白講 !! 貿易協議..搶中藥店生意..

馬:服貿資訊外界很多錯誤 (澳門日報) 20130802 05:33馬:服貿資訊外界很多錯誤 馬英九一日接見台灣工業總會理事長許勝雄(左)和全體理監事,說明兩岸簽署服貿協議,也聽取他們的建言。(中央社) 馬:服貿資訊外界很多錯誤【本報訊】據中央社台北一日電:馬英九今天說,兩岸服務貿易協議外界很多資訊錯誤,"大家一直在製造一些不實的資訊,造成真的是蠻大的誤解。"他並指出,說北京同仁堂會來台灣搶中藥店生意,"完全是黑白講"。完整ECFA效果更顯馬英九下午接見台灣工業總會全體理監事等人時表示,服貿協議現在爭議最多,但有這項協議後,台灣對大陸服務業出口,估計可增加百分之三十七,而大陸過來台灣增加百分之九。馬英九表示,服務貿易協議是兩岸ECFA的延伸,到年底前兩岸還會談判貨品貿易,"早收清單加服務貿易加貨品貿易,才會變一個完整的ECFA",這時效果才會更顯著。兩岸三年前簽ECFA,馬英九表示,到今年一月一日已全部免稅,對台灣製造業確有不錯機會,包括工具機、石化,但項目還不夠,很多人建議還要增加,這就是未來與大陸談判重點。馬英九說,台灣要與新西蘭、新加坡,及未來想與多國簽經濟合作協議,甚至加入美國主導的跨太平洋夥伴協議(TPP)或東盟加上日本、韓國、大陸主導的區域全面經濟夥伴關係(RCEP)。如果台灣不參加,一定會被邊緣化;不過,台灣如何提升競爭力,與新加坡、新西蘭簽經濟合作協定很有意義。馬英九表示,政府一方面要減少對外貿易障礙,增加外銷台灣廠商產品,另一方面就是製造業服務化、服務業國際化與科技化、傳統產業特色化,"三業四化",才能提升競爭力。馬英九說,加上政府目前推動的自由經濟示範區,包括智慧運籌、農產加工、國際醫療、產業合作,採前店後廠方式,向外界表達台灣要走自由化的路。馬英九表示,這次兩岸簽署服務貿易協議,大陸對台灣開放八十項,開放幅度大部分都是等於或超過世界貿易組織(WTO)標準;台灣對大陸開放六十四項,大部分是等於或低於WTO標準,最重要的,六十四項中有二十七項已開放了,不是新的。中藥零售並無開放馬英九表示,例如中藥批發,四年前就開放了,到現在只有一家大陸中藥批發商來,沒有開放中藥零售商,所以有一陣子傳說北京同仁堂會來台灣搶中藥店生意,"完全是黑白講,完全不可能",因為根本沒有開放中藥零售商,且大陸中藥批發商只有一家來台,而台灣本身的中藥批發商就有四百六十家,所以對台灣來講應該不會有甚麼影響。馬英九表示,服貿協議對島內的衝擊,很多是誤解,政府沒有開放大陸勞工來台,所以有的經濟學教授說會有數百萬中國人壓境,"沒有這回事,完全沒有";最重要的是,政府四年前開放大陸到台灣投資,一共來了三百九十八家、投資不到八億美元,反觀台灣到大陸投資起碼一千二百億美元。他指出,大陸來台投資只帶來二百一十六人,卻創造了六千七百七十一個工作機會,平均一個大陸幹部創造了三十一個工作機會。馬英九強調,政府沒有開放大陸勞工,沒有開放投資移民,也沒有開放大陸貨品,現在談的都是服務業,對台灣的衝擊,政府估計應該不會很大。談到台灣服務業在大陸的機會,馬英九以王品集團等為例說明,王品在大陸有五個品牌、五十九家店;"八十五度C"在大陸也有近四百家店;洗衣店"象王"在大陸有八百家店;寶島眼鏡及麗嬰房都在一千二百家店以上。所以台灣的服務業因為大陸市場大,加上服務業在大陸第十二個五年規劃是重

專利到期 大傷Lilly (凍漲薪資&營收折損20%)

禮來製藥 主管、員工齊凍薪 中央社-20130718 下午12:13 (中央社台北18日電)美國禮來製藥(Eli Lilly & Co.)治療阿茲海默症的新藥已進入最後臨床實驗階段之際,其發言人表示,今年絕大多數的員工,其中包括高層主管,將凍漲薪資。總部位在印第安那州的禮來其發言人薩格貝爾(EdSagebiel)表示,拜薪資凍漲之賜,在2016年以前公司有望節省4億美元。禮來主管、監督人員與多數員工將不會加薪。有些紅利獎金也將遭刪砍。據彭博彙整的數據顯示,禮來在2012年有員工38350人。禮來不敵學名藥廠,致營收流失,目前只好削砍支出,並仰賴進入臨床實驗階段的治療阿茲海默症與糖尿病新藥來提振成長。禮來的金雞母、抗憂鬱藥「千憂解」(Cymbalta)每年為公司賺進50億美元,如今這項藥物的專利已於去年12月到期。2010年為禮來賺進50.3億美元的抗精神症藥物再普樂(Zyprexa),其專利於2011年到期。薩格貝爾透過電郵表示:「這是項困難、但必要的決定。我們仍對公司的未來信心滿滿,但我們繼續面臨公司有史以來諸多最沈重的挑戰。」薩格貝爾表示,受累千憂慮解與再普樂的美國專利到期,明年營收可能折損20%。治療骨質疏鬆症暨乳癌的藥物「鈣穩」(Evista)明年將失去專利保護,這項藥物為禮來賺進超過10億美元。(譯者:中央社趙蔚蘭)

 

膠原蛋白基質治療青光眼一線治療????! (賴弘基..目標!)

柏登明年上櫃!董座:膠原蛋白基質年底賣斷授權 今年拚賺錢 鉅亨網記者張旭宏 台北2013-07-25 09:00:19興櫃再生醫學廠商柏登生醫(4177-TW)今年底將送經濟部科技事業核可,明年第二季送件申請上櫃,年底掛牌。董事長賴弘基表示,已與國際藥廠洽談膠原蛋白基質(CM)歐洲與中東的銷售賣斷授權,最快今年年底敲定,在授權金入帳挹注下,今年力拼賺錢。柏登成立於2007年,主要是以豬的膠原蛋白與魚鱗等生物材料,作成生物支架,具體產品包括膠原蛋白基質、生物鏡片與生物眼角膜,其中在膠原蛋白基質部分,柏登生產全球第一個眼部組織修復產品,適用於青光眼、斜視、眼整形,過去3年全球累計超過2萬個案例,全球每年潛在市場需求量約500萬個,金額超過2.5億歐元,今年上半年已銷售4000個,全年目標1萬個。賴弘基指出,先前國家青光眼的一線治療多為點藥,公司目標希望讓CM成為開發中國家的第一線治療,目前已有國際藥廠洽談歐洲與中東的賣斷授權中,最快今年第四季就可敲定,未來授權談成後,仍由柏登生產,在一次性的授權金入帳後,力拼今年賺錢。賴弘基指出,在生物鏡片部分,主要適用眼睛手術造成眼表切口需要保護及修復者,如雷射層狀角膜塑形術(Lasik)、雷射屈光角膜切除術(PRK)、白內障手術、角膜焦原蛋白交聯等,去年第4季已取得FDA通過,今年下半年上市,優先專業處方籤通路;而秘密武器生物眼角膜,潛在市場在全球現有1千萬眼角膜失明患者,目前將進入大型動物試驗,明年進入人體臨床,預計2015年第4季取得歐盟認證,如成功上市,單價將超過5000歐元,毛利率超過90%

建興電 (光寶科) 寵物生化分析儀28萬元PK 美國Ideex

光寶科生技新品 3年內營收拼30 20130727光寶科子公司建興電推出自有品牌「skyla(天亮)」寵物專用生化分析儀VB1。莊宗達攝 【李宜儒╱台北報導】光寶科(2301)首度跨足生技領域,由子公司建興電推出集團首款自有品牌「skyla(天亮)」寵物專用生化分析儀VB1,光寶集團新事業執行長廖學福表示,預計3年內該款產品營收將達30億元,在第4季還會再推出血液分析儀跟快速檢測試片,其中快速檢測試片也可以用來測試狂犬病。檢測試片可驗狂犬病 廖學福指出,寵物專用生化分析儀VB1是公司首款生技產品,可以用來進行生化分析、電解質分析、免疫分析,共可檢驗肝功能、腎功能、胰功能、心血管疾病等26項檢驗項目。目前已出貨50台,預計年底前還有100台將出貨。據了解,VB1單機售價約28萬元,另外,由於測試片的售價依照檢測項目的不同,平均售價約在250~600元,毛利率更將超過50% 廖學福表示,根據統計,全球1年寵物生化領域的產值約有200億美元(約6000億元台幣),其中第1大的廠商為美國的Ideex,目前的市佔率約50%,而大中華區的產值約有30億美元(約900億台幣)。因此建興電初期目標將先主攻大中華區,希望3年內可以取得大中華區20~30%的市佔率。大中華目標市佔30% 建興電生技醫療事業部總監林玉娟表示,公司推出寵物專用生化分析儀VB1之前,也已經做過人類跟寵物的臨床測試,同時也送給台北市及新竹市的動物醫院,進行半年多的臨床測試,因此準確性相當高。 廖學福表示,建興電從2011年起成立生技醫療事業部,接下來還要推出血液分析器、快速檢測試片、數位影像診斷系統、寵物檢驗室全套整合系統及雲端平台。

建興電在 品牌策略skyla (天亮) !!!

光寶旗下 建興電子 跨足生技醫療 工商時報 簡立宗 20130727 05:40這是光寶集團跨入生技醫療的第一步,未來3年內,針對動物醫療,將推出全套的完整設備;針對生技醫療產品,也將推出一系列的體外診斷產品、醫療電子產品,市場與產品布局皆在規劃進行中,將逐步展露深耕生技醫療產業的強烈企圖心。光寶集團新事業執行長廖學福表示,建興電自2011年起成立「生技醫療事業部」,網羅工研院生醫所的技術研發團隊,結合既有的光碟機開發機構、電路整合專長,為一完整涵蓋光學、機電、材料、化學、生技、醫工的高度跨領域技術團隊,俾使快速有效建立產品之完整性與可靠度,並持續擴充新系列產品。今年初即成功開發全台第一台自研、自製、自產的寵物專用生化分析儀skyla VB1,目前已成功銷售於台灣與大陸、歐洲市場,未來將持續行銷於全球市場。產品不但兼具精準度高、生命週期長和整合性功能的競爭優勢,且在寵物健檢日趨重視帶動生化檢測市場需求持續擴大下,未來帶動的營收成長動能相當可觀,估計未來三年,該產品營收將呈倍數成長。進入第39年的光寶,是台灣第一支上市的電子股.擁有ICT領域的多年的經驗,年營業額逾新台幣2千億,集團中有眾多的產品,占有率已經是全世界的前5大,在穩扎穩打的企業文化中不忘求新求變,並持續朝著百年企業的目標一步步邁進,其中投入生技醫療產業更是邁向卓越企業的重要一環。光寶集團建興電子的生技醫療產品策略,是從研發、智財權、製造、品牌到通路,步進式的全權掌握。第一款寵物生化分析儀skyla天亮VB1,即是由上述的研發至品牌通路皆俱。此產品結合工研院專利技轉的生化系統技術和建興電子光碟機的核心製造能力,產品兼具精準度和功能整合性高、體積小、重量輕及使用便利等競爭優勢,目前產品與服務在台灣、大陸市場、歐洲均已成功銷售,為寵物醫療市場提供一個全新的自有品牌。廖學福並指出,建興電在生醫領域的發展,除秉持對品質與創新的追求與堅持外,並融入健康關懷理念,品牌skyla中文名稱為「天亮」,有生命更美好、未來一片光明與希望的寓意。除開發寵物專用分析儀,更將大力發展一系列的醫療相關產品與服務,以掌握系統關鍵技術、量產製造能力與品牌通路的優勢,產品將在品質、衍生應用與服務端展現多重競爭優勢。 

李欣&馬海怡 相見恨晚

戰略高手─結盟台資藥廠 壯大登陸贏面 稍後再讀 工商時報 杜蕙蓉 20130729 05:40 李欣認為,即使2020年中國大陸醫藥市場有機會變成全球次大,未來幾年複合成長可達1322%,但因招投標規定及註冊程序,假設沒法成為學名藥的前三大,將很難競爭。因此,國內醫藥界的結盟進軍是可行的模式。為了壯大營運規模,康聯近年積極採取併購和投資策略,繼去年併購同澤醫藥後,今年1月間投資上海仁度生技,跨足醫療診斷市場,3月間又投資牙材廠鴻君,持有2成股權;4月再搶進眼科領域,投資蘇州微清25%股權,開發雷射掃描眼底攝影機,而5月前則和神隆策略聯盟登陸進軍抗腫瘤製劑市場。康聯策略夥伴中,神隆、鴻君都是台灣廠商,若加上還有合作案的南光等公司,康聯和台資藥廠關係十分深厚,其中又以李欣和神隆總經理馬海怡的交情最為膾炙人口。馬海怡和李欣是老同鄉,兩人同樣都是台灣出生的山東人、獅子座,馬海怡說,3年前與康聯合作開發抗癌藥,就覺得「相見恨晚」。目前神隆與康聯全資子公司上海國創、海南錦瑞是在2011年時結盟開發Bortezomib的針劑藥品註冊,該針劑是用於治療多發性骨髓瘤,原廠2011年在中國大陸的銷售額是3.3億人民幣,年成長率高達40%,專利是2017年到期,他們準備在明年向中國國家食品藥品監督管理總局(CFDA)送件申請,希望能拿下第一個首仿藥的藥證。李欣認為,結合原料藥合作開發製劑到通路是未來趨勢,如果只是從製劑切入不容易找到好產品,F-康聯和神隆合作,就是向上整合至原料藥,創造優勢互補。

台耀..蛋白質先導工廠開工了!!

神隆擺尾市值站上500億,原料藥股比價可期 精實新聞 2013-07-29 09:13:14 記者 蕭燕翔 報導 看好今年營運將創高,加上外資買盤積極卡位,原料藥龍頭神隆(1789)近期股價突破80元,創下歷史新高,市值也正式站上500億元;因龍頭股的帶頭作用,市場看好上半年獲利將繳出佳績的旭富(4119)、生泰(1777)股價的比價空間,而第三季起營運將重回成長、並跨足蛋白質藥的台耀(4746),近日股價也受到法人追捧,創下逾9個月新高。 原料藥股首季表現不一,其中,神隆與生泰因產品調整及產能利用率提升,毛利率都創下歷史新高,單季獲利也創下歷史次高,但相較之下,近年既有產品面臨殺價壓力的永日(4102)及因環保成本拉高的台耀,首季營運都陷入虧損。 不過,在卡位客戶新藥及專利到期學名藥有成下,兩家營運帶頭衝的原料藥廠,上半年營運都繳出遠高於製藥業平均的成長,神隆年增率超過三成,生泰逼近兩成,且兩家廠商第二季營收皆高於首季,法人看好,兩者上季毛利率都各將站穩五成及三成以上高峰,獲利都能至少維持首季高峰。因台灣原料藥廠在國際製藥佔有率提升加速,加上各自卡位專利到期的明星產品即將進入收成階段,近日堪稱生技製藥的「大牛股」的神隆,股價創高轉強,根據外資法人估計,該公司今、明年每股可望各賺進2.32元及2.43元,以目前股價估算,本益比至少有32-33倍,高本益比也帶動其他原料藥股的比價空間。 以已公布上半年獲利自結數的旭富來說,上半年稅前盈餘1.22億元,年增率10.26%,對照目前股本,每股稅前盈餘2.47元。另一家有機會力拼上半年原料藥獲利王的生泰,首季每股稅前盈餘已有1.24元,法人估計,第二季獲利可望與首季相當,上半年每股稅前盈餘應有2.4-2.5元實力;在神隆帶動類股的本益比提升下,兩家廠商比價空間可期。 另外,首季大虧超過2元的台耀,第二季營收創下新高,法人也估計,在環保成本下滑及經濟規模提升下,單季應至少可達損益兩平水準,9月前新廢水工程到位下,單季獲利將重回成長軌道。且該公司先前標下生技中心的蛋白質藥的先導工廠,據了解,也已開始運作,未來成長仍值得期待。 值得留意的是,外傳8月將簽署的台日藥事協議,台灣原料藥廠也被列名可望受惠的族群,且個別廠商如旭富在憂鬱症明星用藥的技術製程專利,目標將複製先前癲癇用藥的成功模式,短期內搶下全球一成的原料供應量,相關出貨第四季擴大;台耀則是切入全球降膽固醇明星用藥供應鏈,第四季營運將進入另個高成長期,未來一年降膽固醇相關用藥約可挹注該公司5億元的營業額,躍升主力產品線。

法德 中國子公司 (廣州德芮可) 獲FDA查廠通過

法德藥報喜 大陸廠通過美FDA查廠【經濟日報╱記者黃文奇/即時報導】 2013.07.25 07:30 pm興櫃特殊學名藥廠法德藥(4191)公告,該公司大陸藥廠「廣州德芮可製藥有限公司」南海分公司(里水廠),今天通過美國食品藥物管理局(FDA)查廠,並給予零缺失評價,未來將可生產該公司藥品。法德藥表示,美國FDA查廠後,已經認可該工廠為合格生產「降血壓和降血糖產品」的「藥品優良製造確效作業基準」(cGMP)藥廠。法德藥今日興櫃參考價約落在169元,上漲超過10元。據公告指出,美國FDA於今年719日間派員到廠進行實地查核,今天正式完成查廠相關工作,實地查核期間,查廠人員表示未發現顯著缺失,給予零缺失評價,並於未來藥證核可後,認可該工廠為合格生產本公司降血壓和降血糖產品的cGMP藥廠。【2013/07/25 經濟日報】

广州德芮可制药有限公司,是一家由旅美药学专业人士回国创立的以药品制剂技术研究开发为主的现代药品专业科技公司。

廣州德芮可製藥: 本公司是以药品制剂技术研究开发为主,专研口服药物传输系统的开发,尝试以不同给药途径改善药物在人体的吸收,达到疗效的改善、同时以降低副作用及提升医疗质量为目标。公司拥有多名旅美的药物制剂专业人才,与国外药界一直保持着紧密的信息沟通,进行药物制剂缓、控释剂型的研究开发,紧随欧美发达国家药物制剂的发展趋势。本公司积极扩展国内外业务,以提供高质量、具竞争力的药品制剂技术为公司使命,不断地自我成长,立足国内市场,放眼全球。为减低开发新药品所需的时间及投资风险,本公司选择以适合国内制药产业发展的"新药物传输系统"为核心技术,积极扩大技术应用领域,取得自主知识产权保护,增加市场的独占性,同时寻求与国外各大药厂进行"旧药新用"委外研发计划,以突破国内市场的局限,以求顺利进入国际市场。本公司研发中心位于广州市海珠区中山大学校园内,拥有设备完善的药物分析实验室(实验区约270平方米)和制剂中试实验室(实验区约400平方米)。

法德藥子公司對廣州德芮可製藥新增資金貸與6000萬元 2013/07/17 09:08證交所重大訊息公告  (4191)法德藥-子公司Pharmadax (Hong Kong) Limited 依公開發行公司資金貸與及背書保證處理準則第二十二條第一項第三款公告1.事實發生日:102/01/24 2.接受資金貸與之:(1)公司名稱:廣州德芮可製藥有限公司(2)與資金貸與他人公司之關係:本公司直接持有100%之子公司(3)資金貸與之限額(仟元):763510(4)原資金貸與之餘額(仟元):46274(5)本次新增資金貸與之金額(仟元):60000(6)是否為董事會授權董事長對同一貸與對象分次撥貸或循環動用之資金貸與:(7)迄事實發生日止資金貸與餘額(仟元):106274(8)本次新增資金貸與之原因:營運週轉3.接受資金貸與公司所提供擔保品之:(1)內容:(2)價值(仟元):04.接受資金貸與公司最近期財務報表之:(1)資本(仟元):196028(2)累積盈虧金額(仟元):-1182925.計息方式:利率0%6.還款之:(1)條件:依借款合約條件(2)日期:依借款合約條件7.迄事實發生日為止,資金貸與餘額(仟元):106274 8.迄事實發生日為止,資金貸與餘額占公開發行公司最近期財務報表淨值之比率:13.92 9.公司貸與他人資金之來源:母公司

pay-for-delay策略 將漸觸法 !!!

藥廠花錢阻學名藥上市 美參議員提案禁止 鉅亨網新聞中心(來源:精實新聞)2013-07-24 15:54:09精實新聞 2013-07-24 記者 陳苓 報導美國參議員Amy KlobucharCharles Grassley聯手提案,要避免藥廠私相授受,花錢阻止平價學名藥上市。美國聯邦貿易委員會(FTC)研究發現,消費者每年因此損失35億美元!愛荷華廣播和美聯社報導,兩名參議員認為藥廠的「延遲上市給付」(pay-for-delay),迫使消費者必需支付更高價格購買藥品;他們的新法案把類似給付視為違法,除非藥廠能在法院證明所作所為並未妨礙競爭。所謂「延遲上市給付」指的是原廠藥製造商付錢給學名藥廠,換取學名藥延後開賣。由於學名藥定價平均只要原廠藥的15%,參議員Grassley說:延遲上市交易使學名藥晚了17個月問市,這段期間消費者得多付85%的藥費,加起來可是一大筆開銷。美國最高法院上個月裁定藥廠付錢給競爭對手延後學名藥上架,可能違背反壟斷法,能就此提起告訴。彭博社報導,拜耳(Bayer AG)、默克與 Bristol-Myers Squibb等藥廠未來恐因此吃上官司。歐盟619對數家藥商故意延遲新藥上市祭出重罰,總罰金達1.46億歐元(1.95億美元)。歐盟競爭事務委員Joaquin Almunia痛批,企業以利益交換、拖延競爭者便宜新藥上市的作法嚴重傷害病人與國家利益,尤其當前歐洲各國預算都相當吃緊。

Nexavar/ Kyprolis/ Stivarga 原開發商Onyx Pharmaceuticals待被收購 !!!

抗癌藥物市場前景看好 全球制藥巨頭覬覦奧尼克斯 20130729 09:01:34 來源: 中國證券報 0據報道,目前包括輝瑞(Pfizer)、諾華(Novartis)、拜耳(Bayer)、阿斯利康(AZN)等在內的多家大型生物醫藥企業已經加入了競標收購總部位于美國加利福尼亞州的著名癌症藥物制造商奧尼克斯制藥公司(Onyx Pharmaceuticals,納斯達克交易代碼:ONXX)的行列中。此外,此前被奧尼克斯拒絕的安進(Amgen)仍興趣濃厚,準備卷土重來。業內人士認為,奧尼克斯得獲眾多醫藥巨頭青睞,主要源于其強大的競爭力,該公司根據人類疾病的遺傳學原理發現和開發了多種新療法,在癌症制藥領域享有盛譽。71以來累計漲幅已達52%,目前股價一直徘徊在歷史高點的130美元附近。

明星藥物平添底氣 國際權威醫藥新聞網站PBRPharmaceutical Business Review)的分析指出,奧尼克斯能夠吸引多家生物醫藥巨頭競相準備收購正是因為其本身的競爭力,它能夠專注于某些已知癌症的突變基因功能,並開發突變效應殺死癌細胞的相應療法,在業內廣受認可。特別是其最突出的三款明星藥,能夠給最終可能收購成功的買家帶來巨大的利潤以及市場效應。全球銷量第一的生物技術雜志GEN近期統計的2012年全球最暢銷的20種新藥中,奧尼克斯有兩款藥"上榜"。治療多發性骨髓瘤的血癌藥物Kyprolis高居榜單第四位;奧尼克斯和拜耳共同研發生產的用于胃腸癌治療的Stivarga名列第七。此外,奧尼克斯和拜耳共同研發生產的用于治療肝和腎癌的Nexavar雖已不屬于新藥范疇,但其較高的市場認可度也為奧尼克斯增色不少。市場分析師指出,Kyprolis是奧尼克斯潛力最大的藥物之一。競標的贏家獲得Kyprolis後將"缽盈盆滿",至2019年該藥的銷售額可能會較目前飆升9倍。摩根大通行業分析師卡西莫夫也預計,該藥物今年在美國和歐盟的銷量就將取得明顯的提高。據悉,多發性骨髓瘤是血癌中非常嚴重的一種,近年來多家著名藥企都研制了相關藥物,用于延長患者的生命。有業內人士指出,與其他藥物相比,Kyprolis可能"能夠更長地延長患者生命"。支持該藥獲批的臨床數據顯示,患者對該藥治療的整體響應率達23%,響應平均時間為7.8個月。而NexavarStivarga目前已取得了驕人的業績,奧尼克斯2012年收入中有80%來自這兩個藥物。奧尼克斯本身也對自身實力充滿自信,對"收購者"可謂精挑細選。盡管安進在6月底提出的收購要約價格高達每股120美元,遠高于當時奧尼克斯的股價。但奧尼克斯董事會仍堅定認為,安進的報價仍"嚴重低估"了該公司的股價以及前景,並拒絕了該收購。

"收購戰"愈演愈烈  據悉,目前針對奧尼克斯的收購戰已經愈演愈烈。正如奧尼克斯所說,這將是一場激烈競拍。在拒絕安進收購後,奧尼克斯首席執行官兼董事會主席安東尼‧科爾表示,公司正在積極尋求和其他公司的聯合。但奧尼克斯的官方發言人並沒有透露這些潛在收購者的名單。在收購要約遭拒後,安進並沒有"氣餒",並于日前表示,將會聯合美國銀行、摩根大通銀行和巴克萊銀行等,通過融資購買奧尼克斯。據知情人士透露,即使之前的收購提案被否決,安進仍對收購這家知名抗癌制藥公司"抱有極大的興趣"。輝瑞近日也對收購奧尼克斯表現出濃厚的興趣。但也有報道稱,正因為奧尼克斯近期股價攀升兇猛,可能逼迫包括輝瑞在內的許多醫藥公司和生物科技公司放棄競購。有報道稱,輝瑞在近期對收購方案的一項評估顯示,考慮到奧尼克斯的股價最近上漲的過快,已經估值偏高。業內認為,這使輝瑞陷入"兩難",並有可能最終決定放棄收購奧尼克斯。此外,拜耳此前已經與奧尼克斯共同研制藥品,雙方較為密切的合作很有可能使拜耳對這一收購感興趣。百時美施貴寶和諾華(Novartis)也將是收購的強力競爭者,因為收購奧尼克斯制藥將會支持它們在血癌治療領域擁有更大的競爭力,甚至有望取得部分藥品的特許專營權。目前,國內醫藥企業也已涉足與美國相關制藥企業的血癌藥品生產和研發。公開信息顯示,中珠控股(600568)子公司湖北潛江制藥曾攜手美國TNI公司共同研發治療血癌的藥物中珠1018,目前中珠1018已在美國通過12期臨床試驗,預計2013820日討論3期臨床計劃。(記者 張枕河)

Cubist收購Optimer Pharmaceuticals !!

Cubist to acquire Optimer Pharmaceuticals and Trius Therapeutics PBR Staff Writer Published 31 July 2013 Cubist Pharmaceuticals has entered into two separate agreements to acquire Optimer Pharmaceuticals and Trius Therapeutics, as part of the company's Building Blocks of Growth strategy to strengthen its presence in acute care and hospital environments. Under a merger agreement, Cubist will acquire all of the outstanding shares of Optimer common stock for $10.75 per share in cash, or nearly $535m on a fully diluted basis, with total transaction valued at up to $801m. Merger with Optimer brings Cubist the first USFDA-approved antibacterial drug, DIFICID, indicated to treat Clostridium difficile-associated diarrhea (CDAD) in adults 18 years of age or older. Morgan Stanley & Co. is acting as the exclusive financial advisor and Ropes & Gray as legal counsel to Cubist, while JP Morgan Securities and Centerview Partners are acting as financial advisors and Sullivan & Cromwell as legal counsel to Optimer. The definitive agreement between Cubist and Trius involves acquisition of all outstanding shares of Trius for $13.50 per share in cash or approximately $707m on a fully diluted basis, with total transaction valued at up to $818m. Acquisition of Trius brings to Cubist a late-stage antibiotic candidate, tedizolid phosphate (TR-701), as well as several pre-clinical antibiotic programs. Tedizolid phosphate is an IV and orally administered second generation oxazolidinone in development for the potential treatment of certain Gram-positive infections, including methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA). Barclays is acting as the exclusive financial advisor and Ropes & Gray as legal counsel to Cubist, whereas Citi and Centerview Partners are acting as financial advisors and Cooley as legal counsel to Trius.  Both the transactions are likely to complete later this year, subject to required regulatory approvals and other customary closing conditions.

 

安成Amrix與TEVA和解

安成藥與TEVA和解,骨骼肌鬆弛劑2022在美上市 精實新聞 2013-07-31 09:39:04 記者 蕭燕翔 報導 安成藥(4180)最新公告指出,與生產骨骼肌鬆弛劑Amrix的原廠TEVA達成和解,TEVA將撤銷相關專利侵權訴訟,並授權安成生產的學名藥於專利到期前可於美國銷售。據統計,2012TEVA原廠藥在美銷售約4,600萬美元,安成先前已取得FDA藥證,根據雙方協議,該藥品將於2022年在美開賣,這也是安成第二個循P4模式取得美國上市資格的學名藥。 Amrix屬骨骼肌鬆弛劑,原廠為TEVA,安成生產的學名藥名為CyclobenZaprine ER Capsule,原廠2012年在美的銷售達4,600萬美元,安成生產的學名藥欲循P4模式,取得原廠藥品專利到期前的上市機會,先前安成已是首家取得美國FDA藥證的學名藥廠,只是訴訟過程中,TEVA提出新的配方專利獲准,而該配方專利有效期將至2025年,雙方後續也就該配方專利進行侵權訴訟。安成內部評估,假設該專利訴訟持續下去,預計還需要耗時2-3年,並斥資200萬美元,在考量效益下,雙方達成此次和解協議。不過,根據雙方協議,安成所生產的學名藥將在2022年才得以在美國上市。這也是安成繼去年9月注意力缺陷過動症Guanfacine ER Tablet,成功取得原廠藥專利到期前的藥品上市資格後,第二個循P4的成功案例,據統計,Guanfacine的原廠藥2012年在美銷售達4.48億美元,安成與原廠協商後,學名藥將於20156月在美上市。

學名藥廠Perrigo併購Elan

美國藥廠Perrigo斥資86億美元併愛爾蘭Elan  鉅亨網新聞中心(來源:精實新聞)2013-07-29 16:20:40精實新聞 2013-07-29 記者 賴宏昌 報導Thomson Reuters報導,美國學名藥廠Perrigo 29日宣布以86億美元收購愛爾蘭同業Elan;在16.50美元的每股收購價(註:較上週五收盤價高出10.5%)當中現金、股票將各佔6.25美元、10.25美元。美國、愛爾蘭的企業稅率分別為35%12.5%。上述交易意味著,Perrigo的實際稅率將從目前的30%左右降至17-19%華爾街日報報導,Perrigo為沃爾瑪(Wal-Mart Stores Inc.)Walgreen Co.等零售商生產感冒學名用廠、過敏治療藥物以及嬰兒處方。Perrigo預估上述交易將可在今年底以前走完所有法定程式,未來將在愛爾蘭成立同名控股公司。Perrigo預估一年可因稅率降低、營運成本下滑而節省逾1.5億美元。一旦完成上述併購交易,Perrigo除了可接收Elan帳上19億美元現金外,還可坐享多發性硬化症治療藥物Tysabri的權利金(註:一年銷售額達16億美元)以及愛爾蘭據點。Perrigo執行長Joseph Papa透露,Elan目前可收取Tysabri 12%的年營收,明年5月起分紅比例可調高至18%;如果Tysabri年營收超過20億美元的話、分紅比例可提升至25%。截至台北時間29日下午313分為止,Elan大漲9.43%、報12.19歐元。

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