Wednesday, August 22, 2012

景順投信...生物相似藥不確定性較高


景順全球康健基金七月份經理人報告 2012/08/22 14:38 (景順投信 提供) 20127Dow Jones上漲1.0S&P500上揚1.26%,在科技類股方面,那斯達克指數漲幅為0.15,費城半導體指數下滑0.45%MSCI全球康健指數上漲2.57%。美國近期公布的總經數據好換參半,但整體而言,美國景氣處於相當緩慢復甦的階段。美國股市表現相對優於其他國家。就全球景氣角度,IMF已下修對全球2012GDP的預估,尤其歐洲區今年將呈現GDP負成長的狀況。今年美國的總統大選對於許多政策及預算有相當大的影響,從2011年一直延續至今的醫療改革就是其中一項。整體而言,對於保險公司應算是短空長多,因為未來納入保險的人口數將會向上提升。就藥價補貼部分則是有好有壞,為了能更有效率使用預算,未來將對學名藥採較為積極的態度,但學名藥市場本已競爭激烈,因此我們認為將是有銷量但獲利貢獻會相對較低。生技新藥研發的部分,近期許多大藥廠股價表現相對亮眼,因市場對於生產中的新藥寄予厚望,預期未來幾年將會有較多的生物藥核准上市,但對於生物相似藥因相關FDA法規相對不明朗,因此何時市場會有較大發展仍是不確定性較高。

醫療支出攀高 生技產業有前途


【經濟日報╱記者簡威瑟/即時報導】 2012.08.22 11:35 pm 全球主要製藥大廠,因藥物專利陸續到期,2012年至2016年營收成長率減緩,為了提高營收,併購成了最佳捷徑。未來在製藥大廠藥品到期壓力下,預估併購活動將持續熱絡,有利生技類股未來表現。永豐全球新興向榮基金經理人葉懿慧表示,全球醫療生技產業向來在歐美等成熟國家相對發達,主要關鍵除了在於藥廠併購、學名藥專利權等商機,但新興市場國家則有不少專注醫療服務產業正在萌芽,尤其看好巴西、泰國生技醫療市場,成為未來投資機會。【2012/08/22 經濟日報】

盛弘攜手 騰旺及瑪科隆 佈局 衛材及學名藥!



加強整合,盛弘斥資2,500萬跨足新藥產業 2012/08/22 10:50 精實新聞 2012-08-22 10:49:50 記者 蕭燕翔 報導 整合生技醫藥發展平台,盛弘(8403)通過將斥資2,500萬元,投資血漿製劑生產及製造的新公司-博輝生技,首度跨足新藥產業。而盛弘因帳上現金滿滿,近年也更積極透過轉投資整合生技醫療資源,從既有醫藥流通平台及健康照護,向上整合至製藥、醫材的產銷,登錄佈局的腳步也加快,最快的天津長照事業年底前也有望開業。 盛弘是自敏盛醫療集團後勤單位切割成立,目前主要業務包括醫藥物流、健康管理及專科服務。近年該公司因帳上現金滿滿,在既有的事業基礎上,也以轉投資方式尋求在生技醫療產業的整合,包括投資騰旺及瑪科隆分別進入衛材及學名藥領域,進行向上整合的第一步。 盛弘近日董事會也通過,將斥資2,500萬元,投資新設公司博輝生技;盛弘指出,該公司擁有從血漿製劑純化研發新藥的技術平台,並可進行製造,目前是台灣首家擁有該技術者,此次投資將取得該公司一定比例以上的持股,跨足新藥產業。除該筆投資外,盛弘近期登陸也加速。其中進度最快的長照事業,已確定將跟天津地產開發商合作,新公司預計第四季開業,也是該集團登陸指標性的第一步。其他部分,包括已與北京醫院簽訂醫療管理及設備租賃合約,並與一家全國性大型保險公司洽談醫院管理業務中,未來西進計畫可望多管齊下。

盛弘30億佈局蛋白藥物: 加拿大博輝台灣建廠



盛弘砸30 攻生醫代工【經濟日報╱記者黃文奇/台北報導】 2012.08.23 04:04 am 盛弘醫藥(8403)董事長楊弘仁昨(22)日宣布,投資2,500萬元入股加拿大生技公司博輝25%股權,該公司血液製劑最快23年內可完成美國食品藥物管理局(FDA)認證,盛弘3年內將投資30億元設工廠代工,搶攻商機。盛弘為國內大型醫藥物流系統商,集團母公司為敏盛醫療體系,近期積極進行生醫上下游垂直整合布局,並進軍大陸推「醫療管理」業務,陸續完成大陸北中南布局規劃。盛弘昨日股價受此利多激勵,上攻漲停收34.55 元,上漲2.25元。楊弘仁表示,盛弘投資博輝著眼於該公司的「血液製劑」技術,投資後占該公司25%股權,雙方未來將共同發展該技術,未來盛弘更不排除台灣投資設廠, 代工血液製劑。據了解,血漿製劑技術研發難度,不下於「疫苗」等蛋白質藥物,兩者同屬具有高門檻、關鍵指標意義的生醫技術之一,前者關鍵在於將血漿中的蛋白質純化、分離出來,以治療罕見、難度高的血液疾病,包括血癌、血友病及需要免疫球蛋白治療等各種血液疾病。在研發技術方面,楊弘仁指出,血液製劑技術在國際醫療上具有重要地位,博輝在該領域已經研發多年,應23年內可望取得美國食品藥物管理局(FDA)認證,屆時盛弘也將配合策略夥伴,在台啟動該製劑的製造廠建構計畫。公司表示,將結盟加拿大生技公司博輝,啟動3年近30億元投資規劃;預計先期投資2,500萬元,取得博輝4分之1股權,3年內將在台建廠,並為國際「血液製劑」代工,完成醫療產業下游整合。楊弘仁說,當前盛弘將先技轉博輝「血液製劑製造技術」,以因應未來建廠所需的關鍵技術,俟該技術通過美國FDA核准後,即可設廠並為博輝代工生產;據估計,國際投資血液製劑廠金額介於5,000萬到1 億美元之間(約新台幣1530億美元)。盛弘表示,未來將持續結合轉投資公司通路發揮營運綜效,其中專營濾材的敏成,由盛弘持股近七成,預計明年申請上櫃。而醫療通路瑪科隆,目前掌握國內2,000餘家診所、1,300多家藥局,也規劃明年公發並登錄興櫃。【2012/08/23 經濟日報】

「男性用避妊薬」に道マウスで効果確認


08/17 10:50 【ワシントン共同】精巣でつくられる精子の数や運動能力を大きく下げる効果がある物質を、米ベイラー医大などのチームがマウスの実験で見つけ、米科学誌セル電子版に16日発表した。効き目が素早く、男性ホルモンの働きや性衝動に影響しないのが特長。チームは「人でも似た仕組みが働いており同様の効果が期待できる」としており、これまで実現が難しかった男性用避妊薬の開発を目指している。チームは、がん研究の過程で見つかったJQ1という物質に着目。精子をつくる際に働くタンパク質を邪魔する作用があり、雄のマウスに投与すると精子の数が大幅に減って動きが鈍くなった。

承業李沛霖: Swissray回台掛牌 在台設廠!!!



承業 衝影像醫材【經濟日報╱記者黃文奇/台北報導】 2012.08.16 04:01 am 承業生醫(4164)昨(15)日指出,董事長李沛霖個人投資75%、總價金約15億元併購瑞士影像器材大廠Swissray,將於今年完成交易;而近期又獲新加坡政府基金(GIC)投資挹注等,都將推升未來營運動能。李沛霖昨天證實,該併購案由他個人出資75%,承業幾位董事出資25%,明年將規劃Swissray回台掛牌,並協助台灣廠商專攻高階影像醫材;承業也將於今年11月上市。承業昨天在興櫃參考價為87.8元、上漲0.18元。承業成立於民國66年,主要代理高階影像、腫瘤放射、牙科等設備,目前資本額10.81億元,近年每股稅後純益約45元。承業今年2月在北京和Swissray簽署高階影像醫材代理合約,當時李沛霖透露,將攜手該公司在台發展「影像醫學」自有品牌。李沛霖說,去年第2季在經濟部駐外官員協助下,擊退大陸、新加坡對手,和Swissray初步完成交易,總價金15億元。據了解,除李沛霖個人投資75%外,其餘股東還包括美國生技公司Tanox創辦人唐南珊、美國Watson創辦人趙宇天。李沛霖說,台灣具有發展高階影像醫材的能力,但欠缺品牌和通路,Swissray是國際知名大廠,並有影像醫材的關鍵技術。今年經濟部技術處、工研院生醫所共同指導,承業生醫、台達電、友達、奇美等共同成立「數位X光產業聯盟」,李沛霖擔任會長,透過Swissray的技術輔導與認證,共同打造具有競爭力的產業鏈。李沛霖透露,明年不排除結合Swissray在台設廠,未來台達電可供應高階醫材設備的「高壓發生器」,友達、奇美則負責「影像接收系統」。台灣目前沒有高階影像醫材製造經驗,李沛霖指出,高階影像醫材所需面板精密度需求,遠勝一般家用面板,價格級距相差約30倍以上,未來Swissray也會成為聯盟的技術夥伴。【2012/08/16 經濟日報】

蘇懷仁…台灣生技產業問題比預期中還難解決



生技「大和尚」蘇懷仁:韓國拋開舊思維 台灣卻丟不掉  日期:2012-08-22 作者:蔡靚萱 出處:財訊 405  攸關台灣生技產業發展的鑽石行動方案,在無法落實執行的情形下已宣告失敗,台灣生技產業政策到底該怎麼走下去?行政院政務委員張善政承諾,會在九月以前把鑽石方案重新翻修一遍。然而,該怎麼翻修呢? 曾被列為鑽石方案「政績」之一的台灣生技整合育成中心(Si2C)在去年十一月揭牌正式運作,卻很可能在今年十一月宣告解散。這段期間,被政府禮聘請回台擔任執行長的生技「大和尚」蘇懷仁,不但嘗過與政府各單位合作的各種辛酸,也全台走透透檢驗業界研發能量。曾任職羅氏(Roche)等國際大藥廠、經驗豐富的他,如何為台灣生技政策把脈?以下是《財訊》訪問概要。
問:你當初願意放下美國繁忙的事務回台幫忙,奮鬥這麼久,Si2C卻屢遇困境,是否很挫折?答:Si2C成立時,我對台灣學研界、政府、產業狀況就有大致了解,這段期間的運作並未讓我大吃一驚,想像中的台灣產業優缺點都存在,只能說,台灣無法發展生技產業的原因被證實了,而且問題比預期中還難解決;但從研發能量來看,我一向認為台灣有能力發展生技,到現在還是這麼認為。
問:就你的觀察,現行台灣生技政策的執行有哪些問題?答:如果拿韓國來做比較,有四大問題。
第一,台灣的生技投資案的績效評量仍停留在舊思維,以論文發表、專利申請為主,這在過去是正確的,卻對新藥研發不見得有直接幫助,應改以評估藥品成功機會與市場價值為重點。韓國拋得掉這種舊思維,台灣到現在還丟不掉。
第二,台灣撥出補助款後,無法及時評估案子的變化,規定僵化到每年只評量一次,讓做得很好的案子不能提早拿到下一階段補助;而明明已經失敗的案子,還繼續「養人」。其實愈早發現、浪費的資金愈少,韓國、新加坡都能做到及時評估,提早讓案子加速或出局,就比較有機會創造下一個成功的機會。
第三,台灣無統一指揮系統。國科會、經濟部、衛生署等與生技政策有關的機關,各有屬於自己的績效要達成,與其他單位無法串聯,這就有如「五馬分屍」,很難成功。
第四,台灣政策的持續性出了問題。其他國家若推出產業政策,不會因為政黨輪替而改變。韓國九年計畫預計花十億美元,並不因總統換人而改變。但台灣換政府時還是有過多政策變動,如此一來,會把新藥研發週期拖長,喪失產品上市時效。

東洋、神隆佈局中國癌症用藥1千億美市場



中國癌症治療市場龐大,神隆等台商紛搶進 2012/08/22 13:10 精實新聞 2012-08-22 13:10:14 記者 蕭燕翔 報導大陸癌症市場龐大,據衛生部統計,癌症已成為中國排名首位的死因,在癌症治療市場龐大下,台商紛紛搶進,除癌症用藥外,中國三級醫療院所開始廣設防癌中心,也帶動癌症治療器材的需求,台商同步受惠。每年全球因癌症死亡的人數約700萬人,其中超過兩成就在中國,目前癌症也成為中國居民死亡原因的首位,最常見的癌症包括肺癌、肝癌、胃癌、食道癌及結直腸癌。根據業界統計,中國光是癌症用藥的市場就超過400億美元,且2015年前將以22%的年複合成長擴大,屆時將超過1千億美元,成為全球主要市場。因而吸引台灣製藥廠紛紛西進尋求商機。進度最快的東洋(4105)集團,透過轉投資東曜佈局大陸癌症藥市場,且整合大分子及小分子藥物,年底前一期工程可望完工,屆時將有部分癌症化學藥試量產,2016年可望有首個生物相似藥上市,未來目標也將打造兩岸最具規模的癌症藥品中心。在全球癌症藥供應鏈已具備一定名號的原料藥神隆(1789),開發中國市場的動作也轉積極,目前大陸前20大抗癌藥品中,神隆已開發9項原料,且日前董事會也通過將投資針劑廠,提供客戶自原料至針劑的整合服務,未來目標也將成為中國癌症原料藥的龍頭。除藥品外,癌症治療器材同樣龐大。其中,中國中央機構2008年成立國家癌症中心,隸屬衛生部管轄,而隨主要城市三級醫院開始廣設癌症中心,帶動癌症治療醫材未來幾年的需求可望穩定成長。台灣代理癌症醫材的承業生(4164)F-合富(4745)都是這波中國防癌醫院廣設下的受惠者。其中,承業生前年與瑞士大廠Elekta簽訂華南五省的總代理權,近期已正式取得湖南首個標案,預計本季開始出貨,隨下半年華南區新標案陸續開標,出貨將逐步增溫,今年整體中國營收占比可拉高至一成。F-合富則以代理美國上市公司Accuray的癌症治療用電腦刀(大陸稱射波刀)為主,客戶集中三甲醫院,目前已引進第四代電腦刀,去年3月最新機台正式安裝於北京解放軍302醫藥腫瘤中心。法人預期,因合富屬較早佈局大陸癌症治療器材市場的台商,目前在當地已有一定的銷售網絡,隨中國三甲醫院廣設癌症中心,未來來自腫瘤設備代理的營收比重有機會緩步成長。

歷史經驗:九月份生技指數表現普遍優於大盤


2012/08/22 17:00 (富蘭克林投顧 提供) 九月中旬將進入下一波醫學會議召開期,生技類股動能加溫 生技產業在經歷眾多重要醫學會議、財報公佈近尾聲之下,近期消息面略顯清淡,加上過去兩週因市場對全球央行的政策期待升溫,市場氣氛相對樂觀,那斯達克生技指數自7/27日創下本波新高後、微幅回檔修正,惟今年以來漲幅將近28%、大幅領先史坦普500指數約14%的漲幅(彭博資訊,美元計價至2012/8/21)。富蘭克林證券投顧表示,目前生技指數處於季線之上、呈現強勢整理的態勢,雖說短線利多題材相對較少,但隨著九月中旬將進入下一波的醫學會議召開期、藥物審核及臨床測試題材眾多,加上九月同時面臨歐債關鍵期,預期生技類股受惠於其景氣防禦的特性,有機會再度啟動一波漲勢,建議投資人逢回分批佈局、參與下一波生技類股漲升契機。 歷史經驗:九月份生技指數表現普遍優於大盤 富蘭克林證券投顧指出,統計2002~2011年十年期間那斯達克生技指數九月份表現,除了兩個年度以外,其餘年度的表現均優於史坦普500指數,若從平均值來看,過去十年史坦普500指數九月份平均下跌0.70%,而那斯達克生技指數則逆勢上揚0.73%
生技類股財報表現亮眼,營收獲利穩健增長 富蘭克林高科技基金經理人馬特‧摩伯格表示,企業財報公佈已接近尾聲,生技類股第二季財報表現亮眼、許多生技公司的營收及獲利雙雙優於市場預期,顯示生技產業基本面維持強健,且包括C型肝炎在內的許多重量級藥物市場紛紛透露出正面訊息,預估在併購活動有望持續熱絡下,有助提供生技類股下檔支撐。馬特‧摩伯格指出,根據花旗集團(8/6)預估,2011~2014年大型生技股獲利年複合成長率預估將達16%,遠優於史坦普500企業9%的成長率,且生技類股與史坦普500指數的溢價幅度相較過去已大幅收斂,顯示評價面亦無過高之虞。富蘭克林坦伯頓生技領航基金經理人依凡‧麥可羅表示,除了績優的中大型股外,具備併購題材的中小型生技股也值得留意,花旗集團(8/6)預估,包括Onyx製藥、Medivation旗下均有藥物有望成為潛在被收購標的,併購案為激勵價格上漲的觸媒。 基本面及題材面支撐,生技產業續航力佳 依凡‧麥可羅指出,目前醫藥產品線有更多藥物趨向生物類藥物研發,其中腫瘤、抗感染及中樞神經系統藥物更是熱門領域。從目前正處於研發階段的藥物觀之,生技大廠吉利德科學旗下正處於測試階段的C肝藥物GS-7977為相當具有市場價值的產品之一,有機會於2014年中獲FDA核准上市,成為首支上市的口服C肝藥物,根據研究機構EvaluatePharma(5/30)估計,於2018年此藥物有望成為NBI指數內目前正處於研發階段藥物中銷量第一名的藥物,有望帶動公司營收及獲利大幅成長。 另外,依凡‧麥可羅表示,新興市場的生技醫療商機亦持續湧現,以新興市場龍頭國家中國來說,根據摩根士丹利(8/6)的資料顯示,中國人均醫療支出從2001年的394元人民幣快速成長至2010年的1487元人民幣,而至2011年為止,年齡在60歲以上的人口數達1.85億人、佔中國總人口數的13.7%,此比例預估將持續成長,201560歲以上人口預估將來到2.21億人,幾乎每六個人中就有一人至少60歲,這個趨勢料將推升藥品支出增加。 富蘭克林證券投顧表示,由於後續歐債發展及景氣動能將持續為影響市場的關鍵因素、加上隨著時序邁入九月份,歐債消息面將增溫,市場震盪下,生技醫療類股有望獲得資金青睞,建議投資人可逢回分批進場承接。 《本文不代表對任一個股的買賣建議》

中研院: “漸凍人”動物模式建立 !!



中研院新研究突破 確立漸凍人致病關鍵時間:2012/8/22 18:11 撰稿‧編輯:李憶璇  新聞引據: 採訪 中研院分生所特聘研究員沈哲鯤所領導的研究團隊22日舉行記者會,宣布成功建立實驗鼠模式,證實TDP43蛋白與運動神經退化疾病(俗稱的漸凍人)息息相關。 俗稱「漸凍人」的運動神經元退化症,目前尚未出現有效的治療藥物,不過,中央研究院分生所特聘研究員沈哲鯤的研究團隊利用老鼠基因標靶技術,首度成功建立在運動神經元內剔除關鍵的TDP-43蛋白後,仍能表現病症的老鼠模式,將有助於早期診斷及篩選有效治療藥物。運動神經元退化症(Amyotrophic Lateral Sclerosis, ALS),是當體內運動神經元退化或萎縮時,會逐漸導致肌肉萎縮、運動失能,最終死亡的病症,俗稱「漸凍人」。目前世界上尚未出現非常有效的治療藥物,唯一的藥物也只能延長生命36個月。中央研究院分子生物所特聘研究員沈哲鯤領導的研究團隊,日前成功建立實驗鼠模式,證實了名為TDP-43的蛋白與運動神經元退化性疾病息息相關,也是第一個在運動神經元專一性踢除掉TDP-43的老鼠模式。論文第一作者、台灣大學分子醫學研究所博士生武蓮絲說:『(原音)利用基因的方式在老鼠的運動神經元上面專一性把TDP-43這個蛋白踢除掉,使得老鼠全身只有在運動神經元裡面沒有這個蛋白的表現,我們發現說這個老鼠可以正常的活到成鼠,但是在成鼠後會慢慢有運動神經元退化的症狀。』這項成果可對於未來早期診斷漸凍人的識別具有效果;也可以將老鼠模式進行藥物試驗,篩選出可能的治療藥物。研究成果也在620日刊登在國際期刊「生物化學」(The Journal of Biological Chemistry)

Clinical trial: 臍帶血幹細胞 治療 自閉症 !!



美國核准幹細胞治自閉症臨床實驗時間:2012/8/22 14:30 新聞引據: 中央社沙特神經科學研究中心21日宣布,研究團隊經過1年多努力而獲得重大突破的臍帶血幹細胞治療自閉症研究,已經獲得美國食品暨藥物管理局(FDA)核准,得以進行臨床實驗。這是美國食品暨藥物管理局首度批准以臍帶血幹細胞治療自閉症的臨床實驗,因此備受媒體矚目。加州沙加緬度(Sacramento)沙特神經科學研究中心(Sutter Neuroscience Institute)小兒神經學科主任薛齊(Michael Chez)所率領的研究團隊宣布,這項具有革命性的研究,可能有助於找到如何對抗自閉症的關鍵新利器。在下一階段的臨床實驗中,研究人員將把臍帶血幹細胞注入自閉症孩童的體內血流,分析是否可以改善自閉症的各種症狀。薛齊表示,對於這項研究計畫的未來成果,深具信心。

原薬製造棟きょう着工第一ファインケミカル


北陸の経済ニュース 8220243分更新】第一ファインケミカル(高岡市)は22日、本社工場内で医薬品原薬の新製造棟を着工 する。2013年夏の完成、15年初頭の商業生産開始を予定しており、原薬事業の強化 と安定供給につなげる。 同社は協和発酵キリン(東京)のバイオケミカル事業を担うグループ会社。協和発酵キ リンでは四日市、堺工場から同社へ原薬生産機能の移管を進めており、新棟の完成で集約 が完了することになる。新製造棟は4階建てで延べ床面積は約1600平方メートル、抗てんかん薬の原薬を受 託製造する。投資額は今年7月に完成した別の製造棟と合わせ50億円を見込む。

Drug makers find winning formula


 20 AUG 2012 00:32:00 | UPDATED: 20 AUG 2012 04:51:16 There has been a lot of bad news from the manufacturing sector in recent years, with the economics of entire industries from aluminium to oil refining looking shaky.But while some of the large-scale factories set up under the protection of post-war industrialisation policies are reaching the end of their economic life and are not being replaced, there is one sector that just won’t die.Australia’s pharmaceutical sector has the odds stacked against it with the federal Health Department waging a constant war to clamp down on the prices it pays for drugs under the Pharmaceutical Benefits Scheme.It also suffers from the same high- wage, high-dollar environment that bedevils other manufacturers.But somehow our competitive advantages in skills and science are helping it buck the trend, and exports are rising.In 2011-12 exports of pharmaceutical and medicinal products totalled $4.1 billion, up from $3.7 billion the year before.Pharmaceuticals are now firmly established as the No. 1 “substantially transformed” manufacturing export, beating the car industry in 2011-12 with $2.8 billion in exports and the wine sector with $2 billion.As the Prime Minister’s manufacturing taskforce suggested last week, it is exactly the sort of high-value, high intellectual property-intensive industry we need more of now that we have become a high-cost rather than low-cost place to do business.Pharmaceuticals has been propelled by the Asian, and especially the Chinese, miracle, with rapid urbanisation and rising incomes driving demand for advanced health-care products.Old factories slated for closure in Australia are now being left open or even expanded to supply Asia’s voracious appetite for drugs, and also to provide examples of manufacturing best practice to fledgling operations of the multi-nationals.Asia takes half of Australia’s exports and the industry believes there are opportunities to multiply exports fivefold by 2020.GlaxoSmithKline, for example, makes the Relenza anti-influenza drug in Melbourne and it will expand its blow-fill-seal manufacturing operations, which pack medicines in innovative plastic containers.Both Relenza and blow-fill-seal are Australian innovations.Blood products and vaccine group CSL is building a $250 million biotechnology products research and manufacturing facility at its Melbourne blood fraction plant.The plant will be the second CSL site globally to manufacture Privigen, an intravenous immunoglobulin treatment for immune system failure.While the federal government provided some assistance for the research and development component of the facility, the main driver for CSL was to reinforce the economics of its local factory and give itself the insurance of a second source for the drug.At the smaller end of the scale, Sydney biotechnology company Pharmaxis is expanding production of its Bronchitol treatment for chronic respiratory conditions at its new 7000 square metre factory in Sydney.Bronchitol is particularly important as most of Australia’s 100-plus biotechnology companies either licence their drugs to others for commercialisation or manufacture under contract offshore.It is true there have been a number of closures and down- sizings in the sector, with job losses at iNova and Hamilton Laboratories, for example.The most damaging was the closure of Merck’s big Sydney drug manufacturing site, although it is understood to be still packaging some products locally.Pharmaceuticals have received almost no policy attention in Australia since the 1990s and the Rudd-Gillard government is the first in two decades to not even bother pretending to plan for the sector.In the absence of any sort of plan, companies find themselves arguing against a government whose main interest is in saving money for the PBS.It is hardly a loved industry in Australia.Yet the sector’s resilience shows that it should be a priority for a nation looking to replace its dying low-value manufacturing operations with higher-value ones. 

新藥利多反映冷,東生華貼權息


 2012-08-22 【時報記者郭鴻慧台北報導】製藥廠東生華(8432)年底前可望有1個降血脂的新藥到手,但買盤並不領情,今日股價呈現貼權息的窘境,跌幅逼近3% 東生華第4季可望有1個降血脂的新藥可望到手,後續取得健保藥價及醫療院所進藥,明年Q2Q3才能開始對營收有所貢獻。法人表示,東生華今年營收仍靠既有產品銷售,今年業績水準將與去年差不多。不過,明年受惠新產品挹注,營運可望添成長動能。東生華屬利基學名藥廠,主力開發產品包括心血管、腸胃科及自體免疫等3大領域,現階段貢獻營收大宗的藥品包括諾壓錠(Amtrel)及摩舒胃清(Mopride),在國內市占率各為7成及2成。東生華去年營收比重中,心血管(CV)、腸胃道(GI)及自體免疫與其他占比各為48%38%14%,核心銷售通路則以醫療院所為主。

光麗生醫/ 台灣永生/ 大展幹細胞生技 契約勒令改善!!



查臍帶血契約 新北三家不合格【聯合報╱記者黃福其/板橋報導】 2012.08.23 02:59 am 新北市消保官公布查核市內3家臍帶血保存機構的「衛生管理」、「定型化契約」結果,業者的衛生管理都符合規定,但定型化契約不合格,被勒令1個月內改善。消保官賴淑青說,新北市有光麗生醫公司、台灣永生細胞公司、大展幹細胞生技公司等3家臍帶血保存機構,每件收費約810萬元;為確保業者提供完善服務,本月初會同行政院消保處、衛生署及新北市衛生局前往稽查。她說,在「衛生管理」部分,稽查機構人員、品質管理系統、設施、設備、檢驗、處理、儲存、運送等項目,光麗生醫及大展在各項目都符合規定;台灣永生在「醫學主管執行捐贈者合適性審查」項目違反規定,但日前補送合格資料給衛生署,已符合規定。3家業者的定型化契約,都有多項不符「臍帶血保存定型化契約應記載及不得記載事項」的地方,例如光麗生醫在臍帶血運送過程遺失或毀損時的損害賠償內容不夠詳盡,台灣永生未在契約載明委託第3人執行檢驗業務,大展在損害賠償條款增設限制等。消保官除要求業者在1個月內改善外,也提醒民眾若要為新生兒儲存臍帶血,除參考業者提供的廣告、產品服務說明,也要參酌衛生署公告的定型化契約範本。【2012/08/23 聯合報】

遊資炒作? 中國藥材價格波動 !



中國大陸上半年中藥出口增速罕見跌破10% 2012-08-22 12:27:45 沈子涵/整理 中國網報導,受成本上漲、藥材價格波動以及政策因素影響,原本出口頗佳的中藥在今年上半年出現較為罕見的增速放緩。記者從中國大陸醫藥保健品進出口商會(以下簡稱“醫保商會”)獲悉,前6月中藥進出口總額為16億美元,同比增11.2%,比去年同期低30個百分點;其中出口額為12億美元,同比增長9.6%,比去年同期下降33個百分點。 醫保商會特別強調,進入新世紀以來,中藥出口一直蓬勃發展,大部分增幅超過20%,即使是2008-2009年全球金融危機期間,中藥出口也保持在10%以上的增幅。所以,今年上半年出口額僅有9.6%的增幅不得不引起行業的警惕,且下半年中藥出口形勢仍不容樂觀。從具體影響因素分析,原材料價格上漲、用工成本增加等已讓企業不堪重負,另外,當前中小企業貸款難、用錢貴的問題十分突出,致使出口企業承接訂單的能力不斷減弱。事實上,成本優勢喪失,使中國大陸很多產業將被迫退出國際市場。佔據中藥出口半壁江山的植物提取物上半年就面臨嚴峻挑戰。 另外,中藥材價格波動也給中藥出口增加了難度。眾所周知,中藥商品的主要原材料是中藥材。但受自然災害等影響,近年來中藥材價格持續上漲,部分品種更因遊資炒作價格波動異常嚴重,完全超出市場預期,給中藥生產及出口企業造成很大衝擊,企業根本不敢簽訂外貿長單合同。 同樣值得注意的還有政策調整。年初,國家質檢總局、海關總署聯合對《出入境檢驗檢疫機構實施檢驗檢疫的進出境商品目錄(2012年)》進行調整,受到植物提取物行業的廣泛關注。更由於突然面對法規調整與處罰,很多植提公司不知該如何應對,只能無奈主動取消訂單或者選擇退稅更低的編碼出口。醫保商會建議,為確保出口的穩定增長,在當前外貿出口整體形勢不佳的情況下,政府應慎重出臺影響外貿出口的相關政策,以免誤傷行業和企業。 【中央網路報】

成大: 金奈米棒複合抗癌藥



金奈米棒複合藥 殺癌效果增3成【聯合報╱記者沈育如/台北報導】 2012.08.23 03:36 am成大發表新標靶治療 減輕抗癌副作用 / 陳正興  成大化學系特聘教授葉晨聖的研究團隊,花兩年研發出金奈米棒複合抗癌藥劑,搭配對人體無害的近紅外光,經實驗發現,殺死癌細胞率比傳統抗癌藥物提高3成。這項研究成果,被國際頂尖材料科學與應用科學期刊《Advanced materials》選為今年7月的封面故事。葉晨聖表示,一般抗癌藥物注入體內後,藥物可能未達癌細胞就開始釋放,療效大打折扣。但團隊研發的藥劑,是在金奈米棒表面包覆具有孔洞的二氧化矽,在孔洞填裝藥物,並用雙股DNA將洞口封住,當藥物到達癌細胞後,會因為搭配身體照射的近紅外光,讓藥物內的金奈米棒散發熱能,洞口DNA被熱破壞而釋放藥物,展開治療。葉晨聖說,傳統藥物好比士兵自己衝往戰區,有的未到達目的地就陣亡。但有近紅外光輔助的金奈米棒複合藥劑,則像是有卡車運送士兵上戰場,讓療效大幅提升。葉晨聖指出,金奈米棒複合藥劑是癌症標靶治療之一,實驗室利用肺癌細胞作實驗,在相同劑量下,發現金奈米棒複合藥劑比傳統抗癌藥物的藥效可提高3成,以往病人有掉髮、皮膚發癢、嘔吐、食慾不振等副作用,也都減少很多。葉晨聖表示,金奈米棒複合藥劑也可針對不同癌症,裝載適合的治療藥物,這項技術已申請台灣、美國專利,目前與成大醫院合作進行動物實驗,預計最快3年後,可向衛生署申請人體實驗,預估未來商機可高達新台幣10億元。【2012/08/22 聯合報】

單國璽樞機主教病逝 享壽90歲


 【聯合報╱記者孟祥傑、何定照/台北報導】 2012.08.23 08:19 am 罹患肺腺癌第四期的天主教樞機主教單國璽,昨天行至「生命告別之旅」的最後一站;他手持聖經,面容安詳,向曾經受他無限鼓勵的人世告別,彌留時叮嚀葬禮務求簡單:「只要準備一根復活蠟燭、一本聖經與一副窮人棺材,因為我要一輩子窮到底。」罹癌多年的單國璽昨晚疑因急性肺炎導致病情惡化,引發呼吸衰竭,病逝新北市新店耕莘醫院,享壽九十歲。天主教台灣地區主教團主席洪山川說,單國璽臨終前與住在大陸河南省、高齡八十八歲的妹妹單愛雲通電話約十分鐘,並在胸前畫三次聖號後,安詳逝去。九十六歲西班牙籍神父賴甘霖哽咽說,單國璽臨終前,不忘畫聖號為世人祈禱,讓他很感動。今天全台天主教堂早上第一場彌撒,都將為單國璽追思;台北聖家堂今天上午十時,開放教友為單國璽追思,另在台北總教區主教公署(北市樂利路九十四號)設置靈堂,下午開放教友與信徒追思,並播放單國璽生前最後的錄音談話。單國璽的葬禮將照他遺囑進行,包括「要用窮人的簡樸便宜的棺木,謝絕輓聯及鮮花」;葬禮講道詞也早由單國璽親自錄好,「我怕別人歌功頌德,不會替我請求別人原諒,到時放一放就可以。」遺囑指出,他是天主教耶穌會士,除了書籍和舊衣,沒有什麼現世的財產,只希望他視為至寶的宗教信仰,能夠永遠生活在朋友心中;他期待教廷欽選興建的高雄真福山社福園區,能如願完成。洪山川表示,因單國璽當年是高雄教區神父,遺體將移往高雄,告別式後安葬在天主教耶穌會彰化靜山靈修中心。他的大體,將依照遺囑埋入土中,「化作肥料,回饋大地,這是我能為台灣提供的最後一點廢物利用的價值」。耕莘醫院院長鄧世雄說,單國璽上周疑因急性肺炎導致呼吸不適,院方勸他住院但遭婉拒,廿日病況加劇,才住院治療;單國璽表明病危時,不願接受插管等侵入性治療,因他口腔已潰爛,院方為他戴氧氣罩、注射營養針、服食利尿劑等治療。單國璽於一九九八年獲教宗若望保祿二世任命樞機主教,是台灣繼于斌之後的第二位樞機,享有選舉教宗的權利,在教廷是除教宗外職位最崇高的主教。單國璽罹癌的翌年展開「生命告別之旅」系列演講,他以面對病痛及死亡的經驗鼓勵眾人,在學校、監獄、醫院等地演講逾兩百場,吸引逾十二萬人聆聽,樹立超越生死的大愛形象,感動無數人。【2012/08/23 聯合報】

“醫改法案”牽動美國大選 成爭奪選民議題


 20120822 11:00:07來源: 光明日報 新近被提名的共和黨副總統候選人瑞安日前在弗吉尼亞州連續召開了兩場競選造勢會,著重抨擊奧巴馬總統的醫保改革政策,形成了所謂“瑞安醫改”對決“奧巴馬醫改”的局面。奧巴馬總統自2008年入主白宮後力推的一項法案,就是“醫改法案”,該法案也被視為其執政以來最重要的立法成果之一。但是,美國民主共和兩黨就“醫改法案”一直爭論不休,美國民眾在醫改問題上也存在嚴重分歧。當地輿論普遍認為,現在離美國今年大選只有3個月時間,“醫改法案”的爭論將對大選產生重要影響。瑞安今年42歲,畢業于俄亥俄州邁阿密大學經濟與政治係。1998年他當選為美國國會眾議員,連任至今,現任國會眾議院預算委員會主席。眾所周知,他主張保守的財政金融政策,是國會大力削減聯邦預算計劃的主要策劃人。他提議要改革政府為貧困人口和老年人提供的醫療保健項目。瑞安主張將目前醫療保健計劃的“福利固定制”過渡到“補貼固定制”,即聯邦政府不再提供固定比例的報銷額度,而是提供購買醫療服務的補貼。在他推出的“美國未來路線圖”的預算案提議中將社會安全體係私有化,將政府專為65歲以上的老人以及殘障人士創建的聯邦“醫療照顧保險”改為政府發放補貼、民眾自行購買私人保險的模式。瑞安還抨擊奧巴馬的經濟政策,強調要削減政府開支。他稱,當前美國政府的預算赤字是第二次世界大戰以來規模最大的,在過去四年裏,美國家庭收入減少了4000多美元,不管作何種解釋,也不管有什麼借口,這都是失敗的記錄。他說:“我們必須停止花費我們根本沒有的錢。”據統計,美國去年的醫保支出預計將達到2.7萬億美元,佔GDP的六分之一,人均8650美元,其中大部分用于重症病人。到2020年,美國醫保支出將達到4.6萬億美元,約佔GDP的五分之一,人均13710美元。對瑞安的言論,民主黨人立即進行反擊,指出瑞安的削減預算計劃主張大大減少了一些受歡迎的社會項目,其中包括“醫療照顧保險”以及為老年人和窮人提供健康保險的“醫療補助計劃”。據統計,目前在美國,有工作的納稅人就有醫療保險;而沒工作或從事臨時工作的人沒有醫療保險,政府只為65歲以上的老人和貧困線下的窮人提供醫療保險,其他人要買商業性的醫療保險。而保險公司只肯賣保險給那些收入高、身體健康的人,造成近4700萬人沒有醫療保險,佔美國總人口的15%,其中八成為工薪階層。此外,還有4000萬美國人的醫療保障不全面,合計約佔美國人口總數的三分之一。這些無醫保或醫保不足的美國人根本沒有足夠財力支付昂貴的醫療費用。20098月,奧巴馬在《我們為什麼需要醫療改革》一文中強調,醫改關乎民眾生命和生活,關乎美國的未來。為此,他立下雄心做“第一個主張醫保改革的總統,也是最後一個總統”,一定要建立起全民醫保制度。20103月“醫改法案”在國會通過並經奧巴馬簽署成為法律。但隨後相繼有26個州提出“醫改違憲”訴訟,認為美國憲法並未賦予政府機構強制民眾購買醫保的權力,“醫改法案”幹涉了個人自由,應被視作違憲。今年628,美國最高法院裁定總統奧巴馬的醫保改革核心內容符合憲法,保證了“醫改法案”在2014年正式實施的可能性。分析人士認為,瑞安的建議代表了共和黨一貫主張的“小政府,大社會”的理念,要控制政府的規模和預算,強調利用“市場之手”解決醫保問題,通過政府引導的市場競爭機制,讓保險公司和醫院提供物美價廉的服務。而奧巴馬的主張體現了較明顯的“大政府”傾向,試圖利用政府的力量推行“強制醫保”,吸納更多民眾,特別是健康人群投保,降低整體保險賠付風險,而有效降低保險費率。據《華盛頓郵報》和美國廣播公司公布的民調,48%的受訪民眾支持“醫改法案”,52%的民眾持反對態度。由此可見,民主共和兩黨為了爭奪選民,就“醫改法案”問題上的爭執還將繼續下去,直至大選。(記者 徐啟生)

中医就好像城里人看农村人跳大神一样??



中医药缘何难进国际主流市场 发布时间:2012-8-22 来源:药品资讯网信息中心天津天士力研究的中成药复方丹参滴丸进入美国食品药品监督管理局(FDA)的临床试验,历经13年目前仍未通过。同仁堂在海外开店66家,却没有一例中成药以处方药的身份进入西方主流医药市场。虽然澳大利亚给了中医以合法地位,但是中医药在国外并未受到足够重视。相较而言,日、韩制作的汉方药却在国际医药市场畅销。中国中医药缘何难进入国际主流市场?
中国中成药
在国际市场是保健品 同仁堂是中国中医药走向世界的标杆,在16个国家和地区开设66家药店,计划在2015年开设100家药店,但是同仁堂的中成药在国际主流市场上只能作为保健品来卖,没有一例以药品身份进入欧美主流医药市场。世界上40%的处方药是草药,中医药是中华民族5000年的瑰宝,目前没有一例中成药作为处方药通过美国FDA认证。天士力生产的复方丹参滴丸正在美国FDA进行三期临床测试。“美国是非常务实的国家,复方丹参滴丸是治疗心血管疾病的中成药,而美国对复方丹参滴丸感兴趣,是因为美国是心血管疾病高发的国家。”在美国留学多年的高先生告诉记者。据了解,中国的针灸以前国际市场上并不承认,1971年基辛格访华时,《纽约时报》记者詹姆斯莱斯顿来北京采访,因阑尾炎发高烧,在北京协和医院动手术,而该院针灸科医生采用中医针灸疗法为其解除病痛。这位大名鼎鼎的记者回国后,把在中国看病的经历写成文章发表,一下子在美国兴起了针灸热。美国针灸师的努力,使得美国纽约州会1990年通过法案,确立针灸合法地位。“尽管针灸取得了合法地位,但是我很少看到有哪个美国人得病了去针灸。”高先生向记者介绍。
进入欧盟市场
却被改变了治疗用途 今年418日,中国科学院正式宣布其下属的成都地奥制药集团公司的创新药物地奥心血康胶囊成功获准欧盟注册上市。中科院方面称,这是我国成功进入欧盟市场的第一个具有自主知识产权的治疗性药品,是欧盟成员国以外获得市场准入的第一个植物药,标志着我国具有自主知识产权的治疗性药品进入发达国家主流市场,实现了零的突破。然而,让人困惑的是荷兰对地奥心血康的说明引用了欧盟指令:不用医嘱,自我给予,口服或外用,类似非处方药,并声明该批准依据的是长期应用,而不是临床证据。这意味着它不能成为主流治疗和预防药品。而且更让人不解的是,本来心血康胶囊是治疗心血管的,在荷兰登记的适应症是:缓解头痛,颈部、背部和腿部肌肉疼痛与痉挛。 国家级非物质文化遗产“北京同仁堂”中医大师孙光荣认为,“目前的中成药作为处方药很难进入国际主流市场,原因在于文化的偏见,他们很难从中医的文化角度真正理解中国的中成药”。中国社科院经济研究所研究员、中医药事业国情调研组执行组长陈其广认为,中国中成药难进入国际主流市场,是由于国际贸易市场利益分配所致,西方发达国家是不愿意看到中国的中成药在他们国家畅销的。
试验旷日持久
FDA标准不适合中药 复方丹参滴丸是天津天士力制药集团有限公司研究的中成药,1997129该药正式通过美国FDA的新药临床研究审评(即IND审评),并直接进入、期临床试验。 现在复方丹参滴丸还在美国FDA的第三期临床试验中,从199712月到现在已经有13年的临床试验期了。天士力的复方丹滴丸通过FDA临床试验时,需要经过有效中药组分分离。北京西苑医院心血管一科主任徐浩向记者谈道:“中国的中成药和西方的FDA的检测还是需要有对话的。对于中成药来说,一种中药就含有多种成分,各个成分用分子来表述很难说清楚,况且中成药还是组方药,就更难说清楚了。而且在临床上,不能简单地用临床的指标来衡量中成药的疗效,有的病人吃了中药症状会减轻,但是指标不见得下降。中成药需要国际接轨、国际对话,现在国际上对于植物药的标准也在调整、制定中。” 记者了解到,有不少国外的汉方药在国际市场上销量不错。“国外的汉方药有的能通过FDA测试,有的能通过欧盟的药品生产质量管理规范即GMP,但是缺乏中医辨证思维的。日本的汉方药小柴胡汤曾经发生过致人死亡的事故,就是没有运用中医辨证疗法去治疗,只是根据中国古代《伤寒杂病论》中的方子来制作,现代人生活环境变了,吃的食物和古代也不一样,中医讲究因人因地因时来治疗,这就好像买衣服似的,如果你是标准的美女身材,那穿商场卖的衣服就很好看,如果你过高或者过胖,就需要裁缝为你专门裁剪制作了。”孙光荣向记者说道。
文化差异使中医药
在国外举步维艰 “西方认为中医是替代医学,不是主流医学,认为没办法去缓解病痛。”孙光荣谈道:“对于中成药的疗效,他们希望有对心脏功能、神经系统起到何种作用的解说,不是中医理论的阐述方法。”“尽管针灸已经在国外确立了合法地位,但是有的美国人看待中医就好像城里人看农村人跳大神一样。”高先生告诉记者。“中医药走出去是需要文化先行的。”孙光荣向记者介绍,同仁堂能在国外开许多店,是因为它的文化科普宣传工作做得好,同仁堂在海外卖凉茶,从华人做起,然后推向非华人区。同仁堂在国外还给一些领袖人物看病,这样形成口碑,让一些领袖人物体验到中医药灵活安全的疗效,然后通过他们当地的报纸和其他媒体来做宣传。另外,中医的治疗方法简捷方便,不需要西医那样采用仪器等等,这些都是中医诊疗的优势。中医的理念是“不滥伐无过”,对于没有病痛的脏器不去伤害它,现代人都需要健康的治疗方式,回归自然的方式。孙光荣说,“目前同仁堂向海外推广的模式是同仁堂随堂坐医,使得海外逐步认识到中医的优势”。
成功案例
红花保卫战 初战告捷 目前,同仁堂在海外累计咨询和诊疗的患者已超过2000万人次,超过1亿海外人士认识了同仁堂。当然,这不是一帆风顺的。据了解,2009年澳洲药管局辅助药评估委员会评估认定“红花”不安全,澳洲药管局准备召回所有含有红花成分的中成药。北京同仁堂澳洲公司闻讯后立即采取行动,联合同仁堂集团本部收集了大量红花研究资料寄往澳大利亚,组织专家学者和澳洲中药联合会起草了“红花立场书”,并提交到澳大利亚药管局。澳洲药管局首次未采纳评估委员会的意见,打回重新评估。至此,一场“红花保卫战”初战告捷。

医保能救 孤儿药 药荒嗎?



“孤儿药”市场:药荒何时了 发布时间:2012-8-22 来源:药品资讯网信息中心 今时今日,对罕见病关注的程度和研究水平已经成为衡量一国公共健康和医疗水平的重要标志,然而罕见病的低发病率与低商业开发价值,使得罹患罕见病的患者不得不时时面临缺医少药的境地,罕见病药物可及性也时时亮起红灯。日前,民间组织重症肌无力关爱协会向本报记者报料,一种治疗重症肌无力的药物溴吡斯的明片已经出现严重短缺。作为目前国产唯一的可长期口服的治疗重症肌无力的药物,从2011年中开始,该药品的可及性已现危机,目前市场上能够查询到溴吡斯的明片的最长有效期是截止到20131月。重症肌无力关爱协会消息人士透露,目前大多重症肌无力的病患没有办法买到该药,部分三甲医院药房也相继断货,近万名患者病情告急。 重症肌无力是一种可逆性疾病,只要用药得当,患者都可以重获生机。”重症肌无力关爱协会一位工作人员表示,药荒是罕见病患最害怕遇见的,每一次出现药荒,都足以震动罕见病患群体脆弱的神经,病友之间互通消息,只要能够买到药用上药,哪怕药价上调也在所不惜。
短缺并非生产者的错 事实上,目前针对治疗罕见病的“孤儿药”的生产仍缺乏相应的补偿和激励机制,因此企业对生产孤儿药积极性不高。同时,由于特殊病和罕见病发病的时间和人群数量不确定,孤儿药的使用时间和数量也具不确定性,相关企业不愿承担药品过期报废的风险,从而造成短缺。记者致电生产该药品的制药企业上海三维制药有限公司(下称“三维制药”),该公司办公室一位工作人员表示,目前公司经营亏损,公司库存商品中大部分为原预控甲型H1N1流感专用药品,正在协商请供应商回购事宜,溴吡斯的明片库存不多。而重症肌无力关爱协会根据记者反馈消息随后与该企业沟通,企业表示目前还能正常生产销售溴吡斯的明片,不会断货。 但记者同时调查发现,三维制药目前已处于挂牌转让中——三维制药的所有人以2150万元价格于上海联合产权交易所挂牌转让三维制药已经月余。转让公告显示,近年来,三维制药营收和盈利情况呈加速下滑趋势:2011年营业收入仅1.47亿元,净利润亏损511.99万元;今年前5月公司营收为负35.14万元,净利润亏损1.71万元。对于一个经营亏损生存都难以为继的企业,如何强求其再行生产市场小众、基本没有经济利益的孤儿药?一面是患者家庭求药若渴,一面是药企利益受损难以为继,尴尬的现实背后,是目前我国仍无自主研制生产的罕见病药物上市,相关药品主要依赖进口,愈加推动孤儿药价格高企,令罕见病家庭望而却步。据悉,尽管我国已制定《药品注册特殊审批程序实施办法》,规定对罕见病药物注册申请实行特殊审批,但至今仍未有具体的实施细则。而关于罕见病药品进口通关税的绿色通道也尚未建立,包括针对罕见病药品生产、引进企业的税收、市场专有、知识产权包含等方面的倾斜政策亦未见出台。“国内孤儿药产业发展落后,只能依赖进口,药费昂贵,让许多患者不堪承受。”无锡市人民医院副院长陈静瑜指出,应尽快建立起合理的、有中国特色的罕见病药品费用支付机制。
寄望公共决策倾斜 2011年底召开的全国食品药品监管工作会议上,卫生部部长陈竺指出,我国有些孤儿药短缺,是涉及我国药品可及性的重大问题,直接关系到建立完善国家基本药物制度等医改重点任务的完成。应当对孤儿药实施国家统一定点生产、统一招标采购、统一配送、统一储备,从根本上保证供应。 目前,一部分治疗罕见病的药品是在医保药品目录内的,但由于目录对适应症有限制,所以将罕见病排除在外了。另外,孤儿药因价格高、用量少,也没有被纳入医保药品目录。”北京市医疗保险中心主任黄旭明透露,人社部医疗保险司明年将进行医保目录调整,届时,罕见病有望纳入医保名单。事实上,在医保仍未涉足孤儿药之际,一些地方已经关注到了罕见病用药可及性的急迫现状,并开始尝试开辟特药特材救助模式,将罕见病用药可及性优先纳入救助范畴。记者了解到,7月底,青岛市宣布确定9类特药特材纳入特药特材救助,自8月起,使用这些特药特材的患者可享受70%的救助式报销,部分患者还能享受免费用药。其中,默克雪兰诺治疗BH4缺乏症(四氢生物蝶呤缺乏症,一种常染色体遗传性疾病)的科望也被纳入该市的特药救助范围。“像这样的特药特材救助,青岛是第一家。”默克雪兰诺有限公司事务总监杨燕表示。 据青岛市妇女儿童医院儿科张立琴主任介绍,科望的使用剂量按患者的体重计算,也就是说,年龄越大的患者用药量就越大,所支付的费用也就越高。 尽管仍处于缺医少药的境地,罕见病的部分治疗费用仍远远超出医保支付的封顶线。以北京为例,医保支付的封顶线为职工工资(或居民收入)的6倍,平均每人每年30万元,部分罕见病的年医疗费用则超过100万元。 陈静瑜建议,将罕见病和孤儿药作为单独的病种、药品列入医保范围和《医保药品目录》。可以结合重大疾病保险,采用商业健康保险的形式作为补充,让患者自付部分医疗费用尽可能降低。尽快建立罕见病社会救助机制,由社保、民政、慈善、公益等机构对生活和就医困难的罕见病患者实施有效的救助。

中国水飞蓟产地收购价8元 !



中药材水飞蓟的扩产后遗症 发布时间:2012-8-22 来源:药品资讯网信息中心在多数药商眼里,水飞蓟是小三类品种,市场需求量不大。事实上,恰恰相反,水飞蓟是市场年需求量超万吨的大宗品种,只是生产厂家多从产地采购,市场销售只面向一些中医院和诊所。
产地东移 水飞蓟为一年或二年生菊科草本植物,别名乳蓟,以种子入药。原产于西欧和北非,我国主产陕西、甘肃、黑龙江和河北等省。随着水飞蓟行情的不断看好,其种植产区也由西北逐渐向东北的辽宁、内蒙古、黑龙江转移。东北土地资源丰富,而且廉价。经过几年的发展,东北各产区已形成大规模种植基地。其中,辽宁盘锦作为水飞蓟的种籽核心产区,每年有70%的种籽销往主产区,30%销往其他次产区。由于近几年水飞蓟行情较好,促使辽宁盘锦市水飞蓟产业项目搞得如火如荼,并带动了地方经济的发展,进一步吸引黑龙江、吉林、内蒙古产区更多药农的关注。目前,以黑龙江省的黑河产区的孙吴、逊克、嫩江、伊春嘉荫为主要产区(产量占全国60%),其次在佳木斯市的同江市(建三江)、齐齐哈尔富裕、牡丹江、绥化、大兴安林以及吉林蛹诿晒抛灾吻袈妆炊难揽耸灿幸欢ü婺5闹种?上述东北次产区产量占全国30%)。西北地区的种植规模在逐年减少,目前水飞蓟命运完全掌握在东北产区种植户手中。由于水飞蓟在18~20元上下持续运行近两年时间,种植户获得了较好的收益,种植积极性大大提高,2011年水飞蓟全国种植面积达接近40万亩,总产量2万吨以上。
尚难看涨 调节种植面积的最好杠杆是价格,去年水飞蓟在20元高价的刺激下药农大面积发展种植。伴随生产过剩的是价格下滑,今年4月水飞蓟价格已下滑到10~12元,产地收购价最低落到8元左右。 受水飞蓟价格大幅跌落影响,今年各产区均减少了种植面积。据了解,今年东北产区黑龙江种植面积在20万亩左右,辽宁盘锦产区种植面积约3.5万亩,内蒙牙克石大约种植面积在5000亩,甘肃、陕西等产区种植面积在2000亩左右,东北部分产区降雨偏多,可能单产产量受到影响。今年水飞蓟种植面积比2011年减少了15万亩左右,预计,水飞蓟全国总产量在1.4万吨左右。 由于今年水飞蓟种植面积调减,新货产量也将下降。但2011年水飞蓟生产过剩,水飞蓟尚有库存待售。水飞蓟市场年需求量1.5万吨左右,今年新货产量加上陈货,仍看不到供求缺口,而且今年水飞蓟素受欧债危机影响,出口订单减少。国内一些生产厂家将调减水飞蓟素的生产量,如此,对水飞蓟的需求也将有不同程度的降幅。因此,今年水飞蓟行情难有大的转机,但产新后价格也难以出现太大的下滑空间,甚至,一些供货商会视水飞蓟价格低落大量备货,拉动水飞蓟价格小幅回升。目前西北产区产新已结束,产地统货要价11元左右,市场统货多售价12元;东北产区即将迎来产新,产地尚有陈货待售,统货要价12元左右

Cancer Vaccine肿瘤疫苗明显增加 !!



制药公司垂青肿瘤新疫苗开发 发布时间:2012-8-22 来源:药品资讯网信息中心目前,用于治疗晚期前列腺癌的Provenge是市场上唯一的肿瘤疫苗且仅限于在美国使用。卫生保健分析人员预测,在今后6年,肿瘤疫苗的数量会有明显增加。这些疫苗包括:用于晚期胰腺癌的GV1001;用于滤泡状非霍奇金淋巴瘤的Biovaxld(独特型疫苗疗法);用于治疗黑色素瘤的Allovectin-7OncoVEX。目前,在对这些癌症患者进行治疗时会发生一些不良反应,包括从高毒性到短期或不可预测的效力。医学界希望肿瘤疫苗产业的进步可以解决这些问题并且改变未来癌症治疗的方向。肿瘤疫苗也可以与手术、放疗及化疗等疗法合用。而且,许多制药公司,如VicalBiovest InternationalNew Link GeneticsNovaRx公司等越来越关注肿瘤疫苗的开发。

Ocular开始高压眼症药OTX-TP2 II临床研究


发布时间:2012-8-22 来源:药品资讯网信息中心Ocular治疗公司开始OTX-TP2 II期临床研究,目的是评估其用于治疗高压眼症和青光眼的效果。此次II期研究共招募20名高压眼症患者,将在南非Umhlanga医院医疗中心和Netcare Alberlito医院展开研究。 经过两个月的治疗,曲伏前列素能够能够渗透到邻近的鼻泪管,从而将药物释放到眼部表明。Ocular公司总裁兼首席执行官Amar Sawhney说:“在先前概念证明研究中结束或,我们就加紧开始II期研究。而这将加速我们OTX-TP2上市的步伐。”那些高压眼症及广角青光眼患者将在两个月研究内,评估OTX-TP2降低眼部压力的效果。

非洲医疗器械商机与不确定性 !



非洲医疗器械制造业缺乏 市场机遇涌动 发布时间:2012-8-23 来源:药品资讯网信息中心非洲有50多个国家和地区,总人口超过10亿人,人口数量比上世纪70年代增加了50%左右。按照地理位置划分,非洲可分为北非、中非、东非、西非和南非,各地区经济发展水平迥异。北非国家(包括埃及、利比亚、阿尔及利亚和摩洛哥等)经济发展情况较好;中非地区部分国家经济相对不发达;而真正贫困的非洲国家大多位于南非,即撒哈拉以南地区(南非共和国除外,该国盛产黄金和钻石,是非洲最富裕的国家)。另外,产石油的非洲国家(如利比亚、尼日利亚、突尼斯和埃及等)的经济水平较不产石油的非洲国家要高很多。过去10年来,随着安哥拉、几内亚等非洲国家大规模战乱的结束,非洲经济逐渐走上平稳发展之路,这从非洲不断增长的医疗卫生费用支出上就可见一斑。联合国卫生署的调查报告显示,2011年,整个非洲大陆的医疗卫生费用支出达1170亿美元,比上世纪70年代增加了近1倍;人均医疗卫生费用支出则为112美元,这一数字甚至高于一些东南亚国家(如老挝、柬埔寨等)。但是,不同非洲国家的医疗基础设施水平和医疗卫生费用支出存在明显差异。经济最发达的南非共和国,其2011年医疗卫生费用支出为341亿美元,占非洲医疗卫生费用总支出的29%左右,人均医疗卫生费用支出为700美元;埃及2011年医疗卫生费用支出为127亿美元,占10.9%;尼日利亚居第三位,约72亿美元;阿尔及利亚居第四,为57亿美元;突尼斯居第五。从非洲各国医疗卫生费用支出排序上也可以看出,北非国家、南非共和国的医疗卫生事业发展程度较好,而超过80%的非洲国家的人均医疗卫生费用支出不足50美元/年。
医疗器械制造业缺乏 具体到医疗器械领域,除南非共和国和北非的埃及等国家具有一定基础的医疗器械制造业之外,90%的非洲国家缺少医疗器械制造业,因此,非洲95%左右的医疗器械产品都依赖于进口。国际咨询公司Datamonitor的调研报告称,过去5年,非洲医疗器械市场年增长率为7.5%2010年,非洲共进口价值达32亿美元的医疗器械产品(含医院设备),预计2012年非洲医疗器械进口额将突破40亿美元。连续几年来,南非共和国,以及北非、西非相对富裕国家的医疗器械进口额同比增幅均超过10%,从而带动整个非洲大陆医疗器械进口额不断增长。
最需要普及型医疗器械 非洲各国医疗器械进口需求差异也很大。据报道,2011年,南非进口的医疗器械产品主要有植入性心血管支架、外科植入性假体材料、手术罩衣、外科手术巾、心电图仪、螺旋CT机、高端医用电子成像诊断仪、手术机器人、电动急救器械、眼科手术用裂隙灯、小型制氧机和电动按摩仪等。可以看出,南非共和国的医疗器械进口需求与西方发达国家差距不大。另外,经济较发达的非洲国家对预充式注射器的进口需求也较大。不过,绝大多数非洲国家最需要的还是一次性医疗器械、医用卫生材料等普及型产品。 一些西方国家的援非医疗队反映,非洲大陆艾滋病流行情况严重,一些国家的艾滋病患者人数已占其传染病患者总数的25%左右。这些非洲国家当前迫切需要价格相对低廉的一次性注射器、安全度较好的自毁式注射器、一次性医用乳胶手套、一次性医用导管、一次性(无纺布)手术巾、手术罩衣、住院服、病床床单等普及型医疗器械。 国际咨询公司Datamonitor的报告披露,2011年,全球一次性注射器总消耗量突破15亿支,其中绝大部分由美国、欧洲及各“金砖国家”所消耗,由于部分非洲国家的医疗卫生费用预算有限,使得一次性注射器的推广使用在这些国家受到一定限制。如果这些国家能进一步普及一次性注射器,全球一次性注射器的销量将上升1015个百分点。 内窥镜也是非洲医院和诊所需求量较大的医疗器械产品。从用途上区分,内窥镜有胃镜、肠镜、喉镜、兼有检查和手术功能的“钥匙孔型内窥镜”等;从结构上区分,内窥镜又分为刚性内窥镜、柔性内窥镜和胶囊内服式内窥镜等。多数非洲国家最需要的是普通内窥镜产品,如胃镜、喉镜和结肠镜等,且需求量很大,对于价格昂贵的胶囊型内窥镜等需求量并不大。 一些常用诊断设备、急救器械也是非洲医院急需进口的医疗器械产品,包括黑白/彩色B超、高分辨率X线机、64CT机、医用小型制氧机、产科器械、牙科椅和牙科器械、义齿产品、裂隙灯等常用眼科检查器械、各种理疗器械、康复器械、肾透析机、超声波体外碎石机、插管(引流管)、输液泵和输液器等。
进口关税税率相差较大 非洲各国对进口产品征收的关税相差也很大。除科特迪瓦、布基纳法索等少数非洲国家对医疗器械产品征收极低关税(1%2%)之外,绝大多数非洲国家对进口制成品(含医疗器械产品在内)的关税税率在15%25%之间。东非-南非经济共同体国家相互之间实行零关税政策,但这些国家对其他国家的进口制成品(含医疗器械产品)征收的关税税率通常为25%。埃及对所有进口棉制卫生材料征收50%的高额关税。 目前,非洲大陆人口已占全球总人口的1/7,但非洲医疗器械市场销售额只占全球医疗器械市场销售额的1%2%,这与其人口比例极不相称。而非洲国家所需的大多数医疗器械产品在中国都有生产,且国内产能较大,故国内企业应加大对非洲市场的开发力度,争取尽快将更多的国产医疗器械打入广阔的非洲市场。

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