健保給付防火機制: 醫療科技評估研究中心

新藥爭給付 健保局：需專業評估2011-12-20 中國時報　新藥不斷問世，健保有限的支出如何運用？中央健保局表示，將爭取經費成立獨立的「醫療科技評估研究中心」，未來新藥是否納入健保給付，由該中心專業評估決定。　最近有乳癌患者批評第二線口服標靶藥物泰嘉錠未納入給付，形同讓他們放棄生命。健保局醫審及藥材組長沈茂庭表示，對各類癌症病人沒有差別待遇，健保局多次與臨床醫藥專家開會討論泰嘉錠，因藥商對能延長病人多久生命，沒有明確證據，財務估算也不正確，因此未納入給付。　他並說，健保財務支出今年已破五千億，其中癌症用藥支出每年超過一一七億元，去年乳癌病患約七萬八千餘人，藥費支出約卅七億餘元，每年人數成長約九％，藥費成長約十％。二代健保法規定，新藥是否納入健保給付，必要時須作醫療科技評估。

台灣醣聯開發醣質抗原抗體!!

台灣醣聯登錄興櫃 手握4新單株抗體 搶攻400億美元商機 鉅亨網　2011-12-19興櫃生技新藥股再添生力軍！具新藥開發與量產單株抗體的台灣醣聯(4168-TW)登錄興櫃交易，目前手上握有4株已完整開發的人類免疫球蛋白G單株抗體（治療乳癌等癌症)，預期未來1-2年內將陸續授權與國際藥廠，搶占全球高達400億美元的單株抗體藥物商機。 台灣醣聯成立2000年，由張東玄博士領軍並擔任董事長，結合美國華盛頓大學國際醣質權威實驗室TBI研發團隊共同投資成立。目前實收資本額達4.25億元，累計1-10月毛利率97.4%，稅前淨利4200萬元，EPS 0.96元。台灣醣聯主要開發治療癌症的單株抗體蛋白質藥物，並且以醣質為抗原，相較於以蛋白質為抗原的抗體藥物前者的標靶性更高，具有顯著抑制癌症腫瘤形成的可能。另外，單株抗體療效之副作用會比原來小分子之化學合成藥小，且單株抗體的專一性可使藥物精確的作用在癌細胞上，可增加藥物療效並減少副作用。 由於台灣醣聯已具備先進且完整的平台技術，包括人源化單株抗體之製備、人源化單株抗體穩定生產株製備、穩定量產單株抗體，以及抗體藥物之篩選等，因此所研發蛋白質新藥抗體在進入動物臨床實驗時，即獲日本大藥廠青睞，於2009年簽訂合約將蛋白質新藥抗體授權給日本知名藥廠，可依合約收取總計2億美元的授權金和未來新藥上市後的銷售權利金。 台灣醣聯2010年與三菱瓦斯化學簽訂興建蛋白質藥廠的技術合作契約，委託台灣醣聯生產單株抗體細胞、設計生產線和人員的訓練，其中三菱瓦斯化學將在5年內投入3億美元興建產能2萬公升符合國際法規的蛋白質藥廠。目前台灣醣聯發展的蛋白質抗體(單株抗體)藥物並非簡單的化學合成作用，較不易仿製，且與人體結構較為相近，標靶性較高，技術門檻非常高，因此蛋白質抗體藥物將會成為未來生技藥物發展的重心之一，商機無窮。

馬總統將推反對開放醫師兼具藥師身分??

馬總統：積極推動藥政改革 發展生技產業  2011/12/20國防部青年日報  馬總統昨日指出，政府高度重視藥事政策，積極推動藥政改革，近年來除透過「臺灣生技起飛鑽石行動方案」，大力推動生技產業外，並針對法規、藥物安全及醫藥產業輔導提出改革配套措施，進而全面提昇藥品製造商標準，預估民國一○四年國內藥廠將全面符合規範。馬總統昨日在總統府副秘書長劉寶貴、衛生署長邱文達等人陪同下，接見「中華民國藥師公會全國聯合會」領導幹部，除感謝訪賓長期以來發揮藥學專業技能，維護國人健康，並期許大家與政府共同努力，共創「安全用藥、幸福人生、健康臺灣」的美好目標。　就政府近年來推動藥事政策具體作為方面，馬總統表示，衛生署自九十九年起配合行政院「臺灣生技起飛鑽石行動方案」，力推生技產業，同時也針對新藥上市，由政府成立「整合藥品審查辦公室」，提昇藥品審查效率，另在提昇藥品安全及品質管理方面，也建置多項機制與風險溝通平臺，使資訊充分透明化。至於提昇藥品製造廠標準方面，自九十九年起推動國內藥廠符合國際醫藥品稽查協約組織的規範，迄今符合藥廠已達三十一家，約占國內藥廠五分之一，預估民國一○四年國內藥廠將全面符合規範。　馬總統在訪談期間，也針對該會所提主張，包括藥事照護列入長照雙法、門診處方箋完全釋出、反對開放醫師兼具藥師身分、調高藥事服務費、落實醫院合理調劑量入法、全盤探討藥物分類，及反對指示藥品開放由超商販賣、實施藥事服務費獨立總額等訴求，給予具體回應，強調上述議題與國人健康權益息息相關，但由於部分建議涉及憲法保障之工作權、經費限制與意見仍有分歧等問題，必須進一步與相關單位商議，衛生署將積極凝聚共識、審慎處理。

自體臍帶血幹細胞 治療神經母細胞癌成功病例!!

全國首例母替女童存臍帶血 治癒惡癌2011-12-20 01:34 中國時報  存臍帶血變成孩子的救命符！台中一名張小妹兩歲時因腹痛、發燒，就醫被診斷出罹患惡性神經母細胞癌，且已有骨頭和骨髓的轉移。幸運的是，她出生時父母為她存了臍帶血，治療派上用場。中國醫藥大學附設醫院以臍帶血移植配合維他命Ａ酸治療，讓她逃過死神召喚。這是世界第三例、全國首例以自體臍帶血治癒惡性神經母細胞癌的病例。今年四歲的張小妹淘氣地玩著母親的手機，活潑可愛模樣，實在看不出曾歷經重重生死關卡。中國附醫小兒血液腫瘤科主任巫康熙回憶，張小妹就醫時腹部腫瘤已有十二公分大、癌細胞轉移，病情相當棘手。神經母細胞瘤是兒童癌症中最難纏的一種，傳統採化療及手術切除，存活率不到兩成，復發率相當高。近年發展出自體造血幹細胞移植，再以維他命Ａ酸促進神經母細胞分化為正常細胞，讓病人存活率提升到五○％。巫康熙說，自體造血幹細胞移植能提高神經母細胞瘤治癒率，一般在病患接受化療、造血系統被破壞殆盡時，再將造血幹細胞輸回人體。問題是，一般以機器收集自體造血幹細胞，期間必須忍受插管打針的疼痛和風險，不是幼童可以理解接受並乖乖配合；若收集的幹細胞量不夠，也可能造成移植失敗。張小妹妹非常幸運，出生時，父母已將她的臍帶血保存，因此不用接受收集造血幹細胞時的痛苦，也為健保省下相關費用，而輸回的自存臍帶血也成功恢復造血功能。目前張小妹已移植一年多，持續追蹤沒有發現癌細胞。巫康熙指出，利用自體臍帶血移植治療神經母細胞癌成功病例，過去歐洲美國各發表過一例，張小妹是台灣首例、全世界第三例。看著女兒恢復昔日健康，張媽媽說，當初為女兒存臍帶血「真是正確的決定。

(上海)旭東海普釋股(香港) 引策略性夥伴!!

台灣東洋：代子公司(開曼)旭東海普國際(股)公司公告原簽訂出售香港東洋國際部分股權協議書，契約有效期限展延半年  鉅亨網　　2011-12-19第二條　第10款 1.事實發生日:100/12/19  2.契約或承諾相對人:保密協議對象3.與公司關係:無4.契約或承諾起迄日期（或解除日期）: 100/03/09~101/06/30  5.主要內容（解除者不適用）: (開曼)旭東海普國際(股)公司將其原100%持有位於香港之轉投資公司台灣東洋國際(股)公司49.09%股權，作價人民幣約1.2億元，附條件出售予外國策略性投資人。雙方同意應於2012年06月30日前或條件全部成就後，辦理買賣標的交割事宜。6.限制條款（解除者不適用）:本契約買賣標的之交割，係以某些條件全部成就為先決條件（因保密協議，無法全部揭露）：雙方依本契約所為之聲明及保證事項，於交割日前及當日皆屬真實正確並得確實履行。7.對公司財務、業務之影響（解除者不適用）:對該公司未來財務、業務應為正面之影響。8.具體目的（解除者不適用）:基於加速建立完整生技醫療價值鏈及大陸醫改政策的推行，並掌握大陸生技醫療高速成長契機，擴大大陸華東藥品市場之市場佔有率，上海旭東海普藥業有限公司亟需在生產、研發及行銷上作轉型，將深化在高端生物製劑領域，亟使旭東海普公司發展成一高端生技製藥公司，基此，有必要引進新的策略性投資夥伴。9.其他應敘明事項:無

林瑞雄看好醫美產業 懷疑台灣生技??

林瑞雄批馬蔡 促發展觀光醫美  2011/12/19 (中央社)親民黨副總統候選人林瑞雄今天批馬、蔡，推崇親民黨總統候選人宋楚瑜才有能力解決台灣經濟困境。他說，台灣的電子產業未來恐不再有競爭力，主張台灣要發展觀光旅遊和醫美產業。林瑞雄下午應中華公共事務管理學會的邀請對中山大學的學生演講，從其求學、攻讀大學、出國留學談到競選政見與經濟發展方向。林瑞雄指出，會答應與宋楚瑜搭檔參選是「天命」。他在演講中肯定幾個曾擔任過閣員的優秀學生，包括前衛生署長楊志良、葉金川等。他批評執政者未盡「完全執政完全負責」的承諾，也不滿政府有矮化台灣國際發展空間的作法。他也未放過蔡英文，批評民進黨總統候選人蔡英文欠缺治國能力，「開小車尚可，開治國的大卡車」恐難勝任。林瑞雄推崇宋楚瑜有能力、有行政經驗，也能顧主權。他說，宋楚瑜是在大陸清華大學演講或拜訪中山陵時有說出「中華民國」的人，相對國民黨的高層，沒人敢提中華民國。他批評政府矮化國格，強調宋楚瑜當選才能解決台灣的經濟困境。他說，發展台灣經濟應該從觀光、旅遊、休閒、醫療、美容等方面做起，結合美食，一定可以與瑞士媲美。至於宇昌案投資案，林瑞雄說，類似宇昌這樣的公司沒有人要投資，除非是集合全國的力量共同發展；他批評台灣的生技產業分散、零碎的投資，憑什麼和人家競爭，簡直不知天高地厚。

to-BBB receives International Innovation grant to support partnership with top-5 pharma company

 Leiden, the Netherlands, 19 December 2011 -to-BBB, the Dutch brain drug delivery company, has been awarded a grant of over €600,000 through the "Internationaal Innoveren" program of the Dutch government agency Agentschap NL to support a brain drug delivery partnership with a top-5 pharma company. This work will facilitate future license deals with to-BBB's brain cancer product 2B3-101 as well as other therapies in the pipeline. Drug treatment of severe brain diseases is markedly restricted by the neuroprotective blood-brain barrier, a biological firewall lining 600 kilometers of blood vessels in the brain. With 95% of all drugs not being able to cross this barrier at sufficient, clinically effective concentrations, the pharmaceutical industry is seeking novel delivery approaches to improve the treatment of brain diseases. to-BBB has developed the proprietary G-TechnologyR to safely enhance the delivery of specific drugs to the brain. This provides a clear potential to treat a broad spectrum of brain diseases more efficiently. The purpose of this collaborative project of to-BBB with a top-5 pharma company, and several additional scientific partners, is to deepen the understanding of the mechanisms that contribute to the increased uptake of specific drugs in the brain by use of the G-Technology. The project will provide data to support potential pharmaceutical license deals with to-BBB's therapies. The top-5 pharma company will be on the front row of the developments at to-BBB, as a central collaborator in the project. Recently, to-BBB has initiated a clinical trial with its lead product 2B3-101 for primary and metastatic brain tumors. The trial is starting in specialized oncology centers in the Netherlands and Belgium with NKI-AVL, VUmc and LUMC currently open for recruitment. Recently, the plans for potential further clinical trials in the US were also successfully discussed with the FDA, in a pre-IND meeting. The company's second product, 2B3-201, is targeting neuroinflammation, which is known to play a role in many brain diseases including MS, epilepsy, Parkinson's disease and ALS. Furthermore, to-BBB and NeuroVive are jointly developing a therapy for neuroprotection in stroke, traumatic brain injury and for prevention of ischemic brain complications in cardiac surgery. "Pharma companies aim to fill their pipelines with new drug candidates and treatment of brain diseases represents an important clinical area where successful drug development has been particularly challenging. This has partly been due to insufficient brain delivery of most relevant drugs across the blood-brain barrier, which in turn often leads to significant financial losses due to clinical development failures." says Fredrik Lonnqvist, CMO of to-BBB. Willem van Weperen, CEO of to-BBB, adds: "This research program will increase the chances of successful development of novel drugs for brain diseases by to-BBB in partnership with pharma companies. The financial support by Agentschap NL of more than €600,000 will accelerate to-BBB's development programs and consolidate its role as a leading company in the area of brain drug delivery."

 About Internationaal Innoveren Agentschap NL is an agency of the Dutch Ministry of Economic Affairs, Agriculture and Innovation that promotes sustainable development and innovation with various financial instruments. Internationaal Innoveren is a grant program of the agency to develop new technologies and to collaborate with one or more international partners. The technological innovation should lead to a product, process or service.

About to-BBB to?BBB is a clinical stage biotechnology company focusing on enhanced drug delivery across the blood-brain barrier. The Company is developing novel treatments for devastating brain disorders, such as brain cancer, neurodegenerative diseases and lysosomal storage diseases, by combining existing drugs with the G?TechnologyR, to?BBB's proprietary brain delivery platform. This technology combines the widely used drug delivery approach of pegylated liposomes with the endogenous tripeptide glutathione as targeting ligand in a novel and safe way. Together with several top tier pharma and biotech companies, to?BBB is investigating the versatility of the G?Technology for drugs that are unable to reach the brain at systemically tolerable therapeutic doses. to?BBB is applying the G?Technology for the delivery of doxorubicin for the treatment of brain cancer as its internal lead product 2B3?101. to-BBB is headquartered in the Netherlands at the Leiden Bio Science Park and established a fully owned subsidiary, to-BBB Taiwan Ltd., in Taipei, Taiwan. Investors in to-BBB include Aescap Venture, Antea Participaties, Jonghoud International, the Industrial Bank of Taiwan Management Corporation (IBTM) and a consortium of informal investors.

智擎微脂體藥 通過中國1類新藥臨床試驗申請!!

智擎 新藥開發再攀高峰 中時電子報 – 2011年12月19日智擎生技製藥（4162）主要業務為新藥開發，營運表現亮眼，甫於今年9月1日登上興櫃，其抗癌藥物PEP02之研究，已邁入臨床三期階段，並在保留台灣地區之製造與銷售權利之下，成功達成國際授權，創下台灣新藥開發之里程碑，未來市場規模預估超過5億美元以上，將成為生技類股閃耀新星，日前獲頒經濟部業界開發產業技術計畫「卓越研發成果獎」，更為該公司繼多項國家級、世界級獎譽與傑出成就後，再攀高峰。 智擎創立於2002年8月， 2005年即獲得全球著名科技投資雜誌Red Herring評選為年度明日之星，之後陸續獲頒傑出企業金峰獎、國家品質金像獎、台北生技獎研發創新類銅牌獎，2009年通過經濟部審查符合「生技新藥產業發展條例」獎勵之公司，去年率先通過經濟部核發「生技新藥投資計劃核准函」，所有投資股東將正式取得5年投資抵減優惠。 智擎為台灣第一家順利完成多國多中心第二期臨床試驗病患收案，並獲得美國FDA及歐盟EMA核准通過執行之生技公司，並與全球著名治療癌症領域機構與專家學者合作，成功建立國際合作網絡，其臨床試驗成果發表於國際知名癌症醫學會議並發表簡報。 智擎已獲中國大陸審核藥物法規單位通過核准進行第二期大腸直腸癌臨床試驗（以第1類新藥申請）；專案PEP02/MM-398經美國FDA認定為治療胰臟癌的罕見疾病藥物；該公司並創台灣製藥公司對外授權金最高記錄2億2千萬美元。 智擎PEP02係利用奈米科技開發喜樹鹼類抗癌藥物之微脂體製劑，定位在末期癌症病人治療；已通過3年安定性試驗在攝氏2~8度中，並且獲得歐盟地區具有公信力之藥物製程專家學者評鑑通過；在美國，智擎更獲得FDA核准為治療胰臟癌之罕見疾病藥物，將獲得為期七年的孤兒藥市場獨家銷售權，在亞洲（包括日本）及全歐洲，未來每年銷售尖峰市場規模估計將超過5億美元以上。

眼科膠原蛋白: 双美PK柏登生醫

双美生技 膠原蛋白專家  2011-12-19工商時報　双美生物科技公司　問到誰是生醫材料級「膠原蛋白」的專家，國內一般消費者可能陌生，但如果問生醫界，都會異口同聲指名－双美生物科技公司；双美成立至今才11年，目前已發展成為研究、開發、製造及銷售生醫材料級膠原蛋白及相關產品的國際級專家，產品主要有生醫材料級膠原蛋白、膠原蛋白整容植入劑、膠原蛋白止血吸棉及膠原蛋白止血敷片等，是國內生物科技產業的明日之星，股票也將於近期掛牌上櫃。　該公司總經理謝達仁表示，膠原蛋白的泛用性廣，需求性大，從食品到生技醫材，無一不包，為有別於市場的紊亂與品質不一，双美生技秉持十年來的研發初衷，以打造極致、有效、安全的產品為最終目標，從原料的嚴格選用、製造過程的無菌把關，市場的回饋反應，都視為最高的指導原則與評估標的，進而研發出骨科、眼科、腦科、泌尿系統、保養化妝品、醫美微整型等領域的品牌產品。　據了解，膠原蛋白的萃取來源，隨著技術不斷發展，從水產、家禽、牲畜，都能做不同程度的萃取提煉，但DNA與人類最為相近的豬隻，仍舊是膠原醫材製造的首選；双美以豬隻做為膠原蛋白的萃取來源，透過特有技術，能大幅削減過敏原，讓這種救命醫材原料能廣為大眾所用。目前双美所生產的膠原蛋白產品及原料，經由不斷獲國內外的認證與肯定，讓使用者有更大的信心；該公司「双美一號膠原蛋白植入劑」，早於2006年即已取得台灣第三級植入式醫療器材史上第一張證書；2009年，「双美一號膠原蛋白植入劑」更領先全球取得中國大陸SFDA頒發的首張膠原蛋白醫學美容植入劑銷售許可證書，開始進軍大陸市場。　除了醫美微整型植入劑外，双美生技自2007年就開始投入膠原蛋白衍生醫療器材的研發，2008年眼科專用的「膠原蛋白基質」產品，由OEM品牌廠荷蘭Aeon Astron公司取得歐盟CE認證；2009年取得美國FDA510K認證行銷於歐洲及北美洲。另外，「可吸收性膠原蛋白牙科用膜」及「膠原蛋白骨填料」也在2009年取得歐盟CE認證，2010年取得台灣TFDA銷售許可證書，該兩項產品更取得國家品質標章及國家生技醫療品質獎的最高榮譽；2011年「牙科骨填料」也取得台灣TFDA的銷售許可證書，這些成果都展現双美生技研發產品的多元性及產品開發的快速性。發展至今，双美生技在台灣醫療業界已是知名品牌；根據統計，目前台灣有將近40％的牙科院所，採用双美牙科骨填料與可吸收性膠原蛋白膜產品；而在最夯的微整型項目中，幾乎100％的膠原蛋白塑型針劑來自双美品牌，生醫界對於?美的技術與品質有高度的信任感。双美的膠原蛋白知名度也遠播國際；日前「國家地理頻道」特別採訪双美的技術研發與產品應用，並以「超級豬」為專題，介紹使用做膠原蛋白植入劑的「無特定病原豬」；該專訪開創台灣生技產業至今唯一被國際性的頻道，以34種語言，播放於全球160幾個國家的空前紀錄，此舉著實讓全世界看到台灣生技產業的實力，可謂揚名世界、台灣之光。

牙技產業數位化 跳脫勞力密集!!

亞力士3D齒雕機 精度高  2011-12-19 01:31 工商時報　CNC工具機製造廠－亞力士電腦機械公司，基於數位牙體製造系統的高發展潛力，2年前投入數位化3D齒雕機系統的開發，目前已有豐碩成果，並量產上市，可協助提升台灣在假牙製作的技術、品質和產能速度。　亞力士電腦機械公司表示，現今齒科醫療領域製作齒科補綴物技術，主要以手工複製齒模加工製造陶瓷假牙及鑄造技術製造金屬假牙為主，需耗費大量人力物力及時間，極不符合經濟效益，屬於勞力密集之產業環境。因此，整體牙技產業往數位化發展已是趨勢，傳統假牙技工所轉型，是必然要走的路。亞力士公司基於上述數位牙體製造系統發展之契機，與背後之藍海市場，以高精高速CNC工具機的製造經驗，投入數位化3D齒雕機系統的開發；該系統主要包括精準3D掃描儀、齒科用CAD/CAM系統、精準的3D齒雕機及具開放整合架構之系統等，可提升國內假牙牙胚製作的品質、速度與產能，協助牙技朝數位化發展。亞力士電腦機械目前以雅典娜（ARDENTA）品牌，跨入牙體生技醫療領域，並與國內技工所以策略聯盟模式進行合作，以全自動化之設備，為傳統技工所提供快速牙胚產品，擴大其生產效率及品質，建構台灣國內技工所數位化生產網路，讓傳統的技工所轉化為數位化的技工所。　亞力士公司表示，該3D齒雕機系統的競爭利基與優勢，包括：　1.具高精的合模精度：該公司具備高精度CNC工具機設計開發生產技術，使3D齒雕機系統機台具有高剛性與高精度的品質，達到高精的合模精度。　2.具高速的假牙加工：高轉速主軸與專有CNC控制系統，達每齒加工約在10至12分鐘。 3.具高速高精之掃瞄儀：整合德國最先進的掃描儀，達到精度為正負一條（0.01mm），全口掃描速度約5分鐘。 4.簡易直覺與功能強大的CAD/CAM系統：功能強大的CAD設計軟體與CAM的製造軟體，導引式操作簡易直覺具親和性，牙技師易於上手。　5.產品售價均衡要求化機能：該公司整合與歐洲同步的掃描儀與CAD/CAM產品，使用德、台共同開立之需求，完全台灣設計開發生產之3D齒雕機，使整體產品的功能價值比提高，減少牙技所的投資成本。

皇亮薛仲貴: 應變速度與充足現金策略!

皇亮生醫 醫材生力軍 2011-12-16 工商時報　皇亮生醫科技公司是進駐南科高雄（路竹）園區「生技醫療器材產業聚落」之廠商，主要投入牙科及骨科醫療器材的研發製造，並通過國內GMP、ISO 13485及ISO 9001認證，是國內醫材產業鏈的生力軍。皇亮生醫科技隸屬於「皇亮精密」集團，前身為皇亮精密的醫療器材部門，具備多年的醫療器材代工製造經驗；而皇亮精密專精「CNC車銑複合技術」，鑑於「植入式醫療器材」普遍採用CNC車銑複合製造技術，乃是皇亮精密所見長，故添增該集團跨足醫療產業的利基與信心。　皇亮精密於是在2008年受邀參加金屬中心所籌辦的「人工牙根自有品牌全製程開發技術培訓計畫」，並成立皇亮生醫科技公司，投入牙科及骨科醫療器材的研發製造，推出自有品牌人工牙根系統、齒顎矯正用微骨釘及相關牙科器材。　目前皇亮生醫具備醫材開發能力，目前產品已通過GMP、ISO 13485及ISO 9001認證；在植入式醫材方面，更已成功打入國內數個醫材品牌廠的供應鏈，及能提供產、學、研不同領域快速量產及試樣服務，儼然已成為國內醫材產業鏈中的生力軍。皇亮生醫總經理薛仲貴表示，該公司成立前3年定位為「植入式醫療器材專業製造廠」，經營策略相當明確，並力求縮短自有品牌產品開發期及具備穩定創造現金能力為兩大目標。　薛仲貴指出，當競爭者因投入資金不敷使用，陸續增資時，皇亮生醫在成立第4個月即能導入三班生產，藉由專業的車銑製造OEM、ODM服務，持續穩定創造現金收益，具備健全財務體質，成為該公司最大的競爭優勢。醫療器材產品最大的門檻是品牌知名度，然而知名度的建立需要耐心，要慢慢讓消費者認同並對其有信心；薛仲貴說，只要是好的產品，終究會被牙醫師所接受。

中國五洲與双美 搶牙科美容商機!!

雙美生技1月上旬上櫃 大陸接單夯 11月營收年增3成創新高 2011/12/14 膠原蛋白廠雙美生技，敲定1月上旬掛牌上櫃，並訂於12月23日召開上櫃前法人說明會。公司11月在大陸市場開花結果推升下，營收創下歷史新高，達1471萬元，月增5.01%，年增30.19%，累計1-11月營收1.3億元，年增23.18%。雙美前3季營收1.02億元，年增23%，毛利率提高年增4.39個百分點至78.14%，稅後淨利成長超過2倍達4652萬元，EPS 0.94元，營收獲利創下歷史新高。雙美生技目前實收資本額4.97億元，產品線可分為醫美用品及醫材，目前營收比重約6：4，前者主要為膠原蛋白植入劑，後者則為牙材及骨填料等耗材。雙美去年正式切入的醫療耗材方面，挹注今年相當大動能，年底前醫美產品及醫療耗材的營收佔比有機會達到各半。至於大陸市場，膠原蛋白植入劑早於2009年1月即取得中國大陸藥監局(SFDA)第三類醫材銷售許可，第二代產品強調有效期可從原半年延長至12-18個月，並可降低敏感度，已送大陸SFDA申請銷售許可，預計12月中獲准通過，明年開始貢獻營收。日前雙美宣布與大陸五洲集團策略合作，雙方計畫合資，鎖定醫美、植牙及牙腔美容領域，搶食大陸達4兆醫美商機。由於五洲集團有通路，雙美則有醫材、技術，加上又拿到中國衛生部銷售許可證，是中國唯一可銷售膠原蛋白針劑的公司，合作之後會合資成立醫美據點，初期會先以植牙及牙腔美容等領域為主，未來再延伸至眼科、骨科等事業。

神隆有FDA37張DMF/ 台耀8張中國原料藥證!!

原料藥需求看增 神隆台耀中化生利多【2011/12/20 經濟日報】原料藥產業持續看旺，原料藥受惠於國際大藥廠需求放大，國內廠商包括神隆（1789）、台耀、中化生將直接受惠，明年整體獲利年增率平均成長兩成。神隆昨日股價以40.6元作收，下跌0.75元；該公司今年前三季數後純益約6.39億元，每股稅後純益為1.05元。法人指出，受惠於國際大藥廠持續將原料藥委外生產，而明年起專利藥物到期潮將啟動，上述兩個原因，都將推升國內原料藥廠接單量放大。值得注意的是，國內神隆、台耀等原料藥廠，都持有美國食品藥物管理局（FDA）關於原料藥產品主檔認證（DMF），頗受到國際市場矚目。 分析師表示，由於全球原料藥產業需求放大，每年都至少有15%到20%的成長，高於學名藥的2%到5%；此外，我國原料藥出口總額自2007年以後逐漸超越進口，在國際市場屢獲青睞。 根據經濟部技術處統計，全球專利到期藥物在2014年以前超過714億美元（約新台幣2.1兆元）規模；換言之，全球原料藥需求量，也將在三年內達到高峰，並直接帶動國內原料藥市場接單成長動能。 法人表示，以神隆為例，該公司目前專攻高階原料藥，其中學名藥原料藥占營收93%，而癌症用原料藥則又占該品項73%。此外，神隆目前持有FDA核發DMF藥證超過37張，最具有競爭力。法人預估，2012年神隆獲利成長率至少達20%，明年每股稅後純益將攀升至2.22元。此外，台耀明年起「醫療用原料藥」占比將突破四成，達到41%；而「防曬用活性成分」占營收比重將降至約59%；法人表示，台耀目前擁有全球前十大學名藥廠客戶，且積極布局大陸市場，目前已取得8項大陸原料藥證，預估明年獲利至少提升12%，每股稅後純益可達4.23 元。

受惠中國隱形眼鏡佈局 寶島科EPS衝4元!!

切入大陸醫材 寶島科曜亞太醫閃亮【2011/12/20 經濟日報】大陸醫改深化政策持續，國內醫材廠積極切入大陸市場，其中寶島科（5312 ）、曜亞、太醫等，將成為投資市場首選。寶島科昨日股價以65元作收，下跌1.9元；該公司今年前三季稅後純益約1.75億元，每股稅後純益為2.93元。法人指出，寶島科為國內最大的眼鏡通路，共有371家門市，預計年底成長至400家，2015年展店目標為500家；此外該公司投資金可國際，目前100%持有大陸最大隱形眼鏡供應商「海昌眼鏡」，因此法人預估寶島科今年每股稅後純益有4元實力，超越去年的3.84元，創歷史新高。 此外，積極切入大陸美容醫材市場的曜亞，目前也持續在香港布局醫美通路，並以廣州曜亞進軍大陸市場，法人估，明年起曜亞在大陸業績可望轉正，獲利年增率約10%到15%，今年每股稅後純益約達6.24元。至於太醫，法人估，明年起將可望受到大陸醫改深化政策帶動訂單增加，每股稅後純益挑戰6.5元。

皮膚科/醫美診所 小心過酸果酸化妝品!!

pH值近鹽酸 知名果酸化妝品不合格 【2011/12/20 聯合報】2011.12.20 近年果酸保養品大受歡迎，衛生署已公告果酸化妝品pH值不得小於三點五，但台北市衛生局抽驗發現，妮傲絲翠等多家廠牌保養品pH值皆小於三點五，甚至還有保養品驗出pH值一點零九，已接近強酸。衛生局要求廠商全面回收下架，否則將依消保法，開罰六萬到一百五十萬元罰鍰。衛生局今年八月抽檢各診所果酸化妝品抽檢，十五件產品中七件不合格，包括妮傲絲翠的「NeoStrata果酸換膚原液（百分之卅五）」及「NeoStrata果酸換膚原液（百分之廿）」、生瑞仕的「晶純複合杏仁酸複合精華液」、上大藥品的「胜?酸原液」、曜亞的「甘醇酸百分之六十」、鎧悅生技的「杏仁酸柔皙煥膚液」及「杏仁酸靚白煥膚露」。 衛生局食品藥物管理處處長陳立奇表示，七件產品pH值皆小於三點五，pH值最小的是生瑞仕的「晶純複合杏仁酸複合精華液」，只有一點○九，「根本已經接近鹽酸」。陳立奇表示，不論賣給消費者或醫療院所，果酸化妝品pH值都不應小於三點五，雖然多數廠商表示pH值不合格的果酸保養品只賣給醫療院所，但網路上各大賣場流通的相關產品仍多，消費者仍有風險。 陳立奇表示，使用不合格果酸保養品的診所共五間，包括淨美皮膚科診所、佳醫美人診所、台北聖仁皮膚科診所、元和雅整形外科診所與星和診所，近日將要求診所業者到衛生局說明。 生瑞仕老闆潘正章回應，了解果酸產品爭議大，也知道衛生署有「三點五公告」，配合下游診所要求才生產，願意配合回收。鎧悅生技表示，「杏仁酸靚白煥膚露」定位居家保養品，消費者可透過皮膚科、整形外科等通路購買，有消費者反映太酸，今年已調整成大於三點五，另一款「杏仁酸柔皙煥膚液」定位醫療院所療程使用，設計成小於三點五。 台北市立萬芳醫院皮膚科醫生江盈儀表示，果酸可去角質、淡斑，消費者歡迎，但pH值小於三點五的果酸保養品雖然效果好、但刺激性也強，使用不小心可能紅腫、脫皮，甚至灼傷。

太酸的果酸換膚 恐觸法!!

酸鹼值太低 診所用果酸產品7件不合格 自由時報 2011-12-20果酸換膚盛行，台北市衛生局於診所抽驗十五件果酸產品，七件的酸鹼值介於一．○九至二．五四，低於衛生署規範的三．五，近半數不合格，知名廠牌妮傲絲翠名列其中。衛生局強調，將要求業者回收產品並下架，違者可處六萬至一百五十萬元罰款。不過，妮傲絲翠公關經理王尚苓強調，上述產品都是醫師專用果酸換膚的材料，限於醫療院所使用，沒有販售給消費者作為居家保養品，將進一步了解衛生署的規範，依規定辦理。根據衛生局檢測結果，佳醫美人診所使用妮傲絲翠NeoStrata果酸換膚原液（廿％）及（卅五％）兩款產品，酸鹼度分別為一．六、一．八五，均低於三．五。佳醫美人診所公關經理王蒨慧解釋，兩款原液都是醫師使用，沒有對外販售，將詢問業者，釐清產品是否有問題。王尚苓強調，果酸換膚是皮膚科診所必備的療程，對青春痘治療很有效，醫師會根據病患狀況拿捏濃度及停留時間。衛生局強調，不論由誰使用果酸產品，根據衛生署規範，果酸產品的酸鹼值不得低於三．五，上述產品本身就是不合格，可依據消費者保護法第卅六條，經確認有損害消費者生命、身體、健康或財產之虞者，要求業者限期改善、回收或銷毀，衛生局也會發函要求診所改用合格的果酸產品，檢驗結果可上網查詢，網址：http://www.health.gov.tw/。藥物食品管理處處長陳立奇解釋，常用果酸如甘醇酸、乳酸、杏仁酸，具有保濕、滋潤肌膚、促進表皮更新的作用，但酸性本質容易刺激肌膚，稍有不慎可能引起刺痛、發紅、發癢及脫皮。台北市立聯合醫院中興院區皮膚科主任潘企岳提醒，果酸原液須由醫師操作，民眾不能自行使用，坊間販售較溫和的果酸產品，民眾購買時若無法由外包裝辨識酸鹼值，建議甘醇酸濃度不要超過十五％，首次使用前先塗手腕內側，確定沒問題再塗臉，皮膚敏感者，洗完臉半小時至一小時再塗抹，臉部可分泌油脂保護，冬天乾燥，易脫皮者可隔天使用，補擦乳液加強保溼。

健保癌症藥費支出117億!!

乳癌標靶納健保  健保局：需證療效 【2011/12/20 聯合報】乳癌口服標靶藥物未納健保給付，健保局醫審及藥材組長沈茂庭表示，藥廠提出給付申請，臨床醫藥專家會議已多次討論，不過，廠商所提資料，對能延長病人多久壽命，並無明確證據。 沈茂庭指出，健保局藥事小組最近一次審查為今年五月，雖然有些個案使用此口服標靶藥物後可能有效，但評估時應就通案來看，且要有對照組，證明對復發、轉移患者有明確療效，因此，已請廠商補提資料後再審。 健保局指出，健保癌症藥費支出，每年已超過一百一十七億元，以去年乳癌病患計算，人數約七萬八千餘人，藥費約卅七億餘元，現階段第一、二線治療藥物都已納入給付。