(台康)2021年CDMO業績12億元/2023年初投60億建廠/2022Q4 TFDA有機會核生物相似藥證:原廠Herceptin

生技醫藥代工廠 台康斥資150億擴產 2022-03-11 03:08 經濟日報 / 記者謝柏宏／台北報導 台康生技昨（10）日宣布，隨著自行開發的乳癌相似藥今年底開始陸續上市，CDMO（委託開發暨生產）訂單也逐年增加，台康生技將自明年起啟動全新建廠計劃，將投資約150億元打造年產15萬公升的新生產線，投產後規模將比現有產能大六倍以上。台康生技總經理劉理成表示，公司自創立以來採取雙軌發展策略，一方面透過CDMO爭取海內外藥廠及疫苗廠生產訂單，另一方面自行開發乳癌HER2為主的一系列生物相似藥。隨著CDMO海外訂單持續成長，更重要的是今年底開始到2030年，將有六至八項自行發展藥物進入市場。劉理成表示，公司除今年底前讓現有生物發酵槽規模達到2.6萬公升，也將自明年起啟動三階段大擴廠計劃， 將以每階段新設5萬公升產能進度推進，六年後全公司產能達到17.6萬公升。台康生技指出，這項新建廠計劃初估需投資150億元，公司目前正評估到高雄橋頭科學園區、或宜蘭科學園區二擇一設廠，每座廠區佔地4公頃。自明年起建廠，第一階段5萬公升目標2025年投產，初期投資金額60億元，由於公司現有資金70億元，尚未考量增資，待後續產能持續擴大再做增資或銀行貸款規劃。去年台康來自CDMO的業績約12億元，未來每年仍會比照過去以雙位數的幅度成長。對台康而言，後續帶動營收及獲利爆發性成長的項目，仍是在自行開發的藥物。因此明年起將新建的廠房，至少五成將用來生產自家一系列自行開發的藥品。劉理成表示，美國食品藥物管理局（FDA）官員已確定今年6月來台，針對台康的第一項生物相似藥EG12014進行查廠，若順利通過將可在今年底之前取得美國藥證，在前一個月，台灣食藥署（TFDA）也有機會先行核發藥證，歐盟EMA藥證有機會在明年3月前取得。台康開發中的乳癌藥物開發共有四項，在第一項產品EG12014今年底上市後，其餘三項產品都有機會在2025年起，每年都能有一項產品進入市場。