Tuesday, May 24, 2016

Nature Genetics: 中國團隊 解密溼性黃斑部病變Polypoidal choroidal vasculopathy (PCV) 單基因變異FGD6-Arg329

溼性老年黃斑部病變 陸科學家發現易感基因 2016-05-23 18:36 中央社 台北23日電 新華社報導,大陸中國科學院成都生物研究所科學家發現溼性老年黃斑部病變的易感基因。這項研究相關成果發表於知名國際遺傳學期刊「自然遺傳學」(Nature Genetics)。報導指出,溼性老年黃斑部病變是全球老年人視力喪失的主因之一,主要分為脈絡膜新生血管(CNV)和息肉狀脈絡膜血管病變(PCV)這兩種類型。先前發現的溼性老年黃斑部病變易感基因都是兩種類型共有,未發現個別類型獨有的易感基因,不利疾病早期診斷和有效治療。報導表示,中科院成都生物所客座研究員楊正林研究團隊透過全外顯子組測序,發現位於FGD6基因上的稀有變異,在氨基酸的第329位,由離胺酸變為精氨酸,這個位點與東亞人群的息肉狀脈絡膜血管病變有顯著相關,與脈絡膜新生血管無關。楊正林說,這項發現為進一步闡明致病機制提供線索,同時,為臨床分子診斷、預防和基因治療提供重要資訊。

A missense variant in FGD6 confers increased risk of polypoidal choroidal vasculopathy,  Polypoidal choroidal vasculopathy (PCV), a subtype of 'wet' age-related macular degeneration (AMD), constitutes up to 55% of cases of wet AMD in Asian patients. In contrast to the choroidal neovascularization (CNV) subtype, the genetic risk factors for PCV are relatively unknown. Exome sequencing analysis of a Han Chinese cohort followed by replication in four independent cohorts identified a rare c.986A>G (p.Lys329Arg) variant in the FGD6 gene as significantly associated with PCV (P = 2.19 × 10−16, odds ratio (OR) = 2.12) but not with CNV (P = 0.26, OR = 1.13). The intracellular localization of FGD6-Arg329 is distinct from that of FGD6-Lys329. In vitro, FGD6 could regulate proangiogenic activity, and oxidized phospholipids increased expression of FGD6. FGD6-Arg329 promoted more abnormal vessel development in the mouse retina than FGD6-Lys329. Collectively, our data suggest that oxidized phospholipids and FGD6-Arg329 might act synergistically to increase susceptibility to PCV.

 

浩鼎案 扼殺 研究熱情?! 資本市場已力挺 !!!

浩鼎 就是 不一樣 ! 30日內反彈超過50% (321元à505元)

憂浩鼎案扼殺熱情 化學界連署籲冷靜 2016-05-1823:24 〔記者吳柏軒/台北報導〕中研院前院長翁啟惠深陷浩鼎案,讓學界擔憂扼殺研究熱情,由台灣化學學者發出的「繼續向前行─一群化學家的公開信」連署,盼台灣度過浩鼎案風波,呼籲各界冷靜、檢討修訂完善法規,創造下一個新產業機會,讓下一代新創研究成果裨益大眾。中研院前院長翁啟惠深陷浩鼎案,讓學界擔憂扼殺研究熱情,由台灣化學學者發出的「繼續向前行─一群化學家的公開信」連署,盼台灣度過浩鼎案風波,呼籲各界冷靜、檢討修訂完善法規,創造下一個新產業機會,讓下一代新創研究成果裨益大眾。 該公開信已由超過40位台灣化學界專家學者連署,如台灣大學教授牟中原、台灣師範大學教授吳學亮、清華大學教授林俊成等,其他還有交通大學、中央大學、中興大學、中山大學、中原大學、中正大學、輔仁大學、高雄醫學大學、嘉義大學乃至中研院等學者。信中點出,台積電半導體製造公司當初由飛利浦與工研院簽約合資成立,是時任工研院長張忠謀領軍,打下如今全球市佔第一的晶圓公司,造就台灣經濟命脈,而生技研究將是下一亮點。 但學者憂心,近日浩鼎案的紛爭,許多捕風捉影的言論已造成社會大眾對學術界的誤解,進而影響學術界與產業界的健康互動,更阻礙國家社會創新研究與產業發展,更怕這些風波扼殺了科學研究者的熱情、扼殺創造新產業的機會。 連署希望,浩鼎案已進入司法調查,期待司法釐清,呼籲各界冷靜,並檢討及修訂更完善的法律規章,讓台灣下一個新創產業可健全發展,成果裨益大眾。 連署人之一的林俊成也接受媒體訪問透露,清大僅2名職員處理600位教師的技轉案,且各領域差別甚大,但學者手中研究如何技術移轉?又該如何鑑價?過去研究者不在乎價格,但如今卻因浩鼎案發酵,怕賤賣技術而遭質疑,清大也在浩鼎案後,請工研院協助評估技轉。

以下為公開信: 繼續向前行── 一群化學家的公開信 「這是最好的時代,也是最壞的時代」狄更斯的名言也正敘述了2016年春天的台灣學術界,我們即將收穫許多豐碩的成果,卻同時遭遇「浩鼎」案的風暴,我們共同希望能挺過風暴,歡喜收割。在化學界的認知裡,翁啟惠院長為醣合成及蛋白質專家,其研究果執世界牛耳;翁院長與浩鼎公司之間遭質疑的利益衝突的法律問題,司法已經開始調查,我們期待司法來釐清事情的全貌。但是,令人擔心的是許多未經查證捕風捉影的言論已經造成社會大眾對學術界的誤解,進而影響到學術界與產業健康的互動,反而阻礙了我們國家社會在創新研究和產業上的發展。1986年,飛利浦與工研院簽約合資成立台積電半導體製造公司,由當時工研院院長張忠謀帶著出身工研院為主的工程師籌辦,現在已經是世界市佔率第一的晶圓製造公司,不僅僅造就半導體產業成為現今台灣經濟之動脈,更重要的是樹立了一個產官學合作的典範,讓台灣有技術獨步世界的場域,本土的子弟有了舞台,也訓練出國際級的台灣人才。在電子業站穩根基時,台灣需要下一個產業亮點。生技的基礎研究在有世界一流人才的帶領下,我們早早跨出腳步,有了領先的成果,但是與電子業不同的是整個產業價值鏈的建造,並非三年五年能夠完成,研發投入時間久,臨床投資金額大,是這個產業的特色,因此國家政策法令的支持,學術人員的投入及產業界資金、生產、管理、行銷的配合是支撐這麼產業發展的要件。產官學的整合要再次成為台灣下一個世代產業的動能,尤其需要產業界對基礎科學研究的資金挹注,讓實驗室中的冰冷數據變成在生活中幫助人類的實用科技。在浩鼎案風風火火之際,我們希望這些問題的出現,不致扼殺了科學研究者的熱情,與創造新產業的機會。希望各界都能冷靜下來,檢討及修訂更完善的法律規章,讓台灣的下一個新創產業能夠在健康的環境成長,讓研究成果裨益大眾。 連署名單:(依姓氏筆畫排列) 王少君、王朝諺、牟中原、吳學亮、李以仁、李位仁、李茂榮、李進發、李耀坤、汪炳鈞、汪根欉、周德璋、林伯樵、林俊成、林俊宏、林震煌、侯敦仁、洪上程、洪政雄、高佳麟、陳文龍、陳玉如、陳惠亭、陳皓君、陳頌方、陳榮傑、曾炳墝、黃建智、黃炳綜、楊家銘、鄒德里、廖俊臣、廖文峯、廖儒修、蒙國光、蔡惠旭、蔡祐輔、鄭建鴻、謝發坤、陳貴賢等。

 

浩鼎 就是 不一樣 ! 30日內反彈超過50% (321元à505元)

浩鼎股價急漲 24日起預收款券降溫 2016-05-23 18:50 經濟日報 記者 朱美宙╱即時報導 生技新藥股浩鼎(4174)股價短線急漲,櫃買中心公告,浩鼎連續3個營業日達注意股票標準,自24日起預收款券並每五分鐘撮合一次。法人認為,可望達到短線股價降溫的效果。浩鼎自512日的362.5元,急速反彈至今(23)日,今日股價一度衝破500元,最高達505元,終場以495元作收,上漲5元。雖然沒有達到法人圈戲稱的「520反彈到520元」,但浩鼎是台股的反彈重要指標,425日的波段最低點321元,波段漲幅逾五成。根據櫃買中心公告,浩鼎因連續3個營業日達櫃買中心公布或通知注意交易資訊暨處置作業要點第四條第一項第一款經櫃買中心公布注意交易資訊,自2016524日起10個營業日,至2016604日,改以人工管制之撮合終端機執行撮合作業(約每5分鐘撮合一次),各證券商於投資人每日委託買賣該有價證券數量單筆達10交易單位或多筆累積達30交易單位以上時,應就其當日已委託之買賣,向該投資人收取全部之買進價金或賣出證券。但違約專戶委託買賣該有價證券時,不在此限。

健永 植物新藥 搭解盲 興櫃 首班車

健永前列腺藥 24日一大早解盲 2016-05-23 21:45 經濟日報 記者黃文奇╱即時報導 健永生技(6453)訂於24日一大早730分在櫃買中心舉行植物新藥MCS-2解盲記者會,據悉,由於興櫃沒有「停牌」(重大訊息前暫停交易)的機制,導致公司必須趕在開盤前召開記者會。健永表示,目前數據仍在統計中,公司也希望趕在一早把數據統計好,才能順利公布,如果來不及,可能延宕到下午收盤後才公布,但24日晚間7點會有正式的說明會,屆時將有臨床醫師說明解盲數據的意義。健永的植物新藥MCS-22009年取得美國FDA與台灣TFDA核准,正式進入第三期臨床試驗,同時在美國及台灣,分別針對多個不同種族及華人族群,進行四個第三期臨床試驗,這次解盲的是台灣的部分。

拜耳 高調布局 “農業” / 620億美元銀彈 將溢價37%併購Monsanto (孟山都)

拜耳想併孟山都,開價620億美元 時報新聞 2016/05/24【時報-台北電】德國化工業巨擘拜耳(Bayer)周一宣布,提出620億美元(逾2兆台幣)現金收購美國農業生物技術公司孟山都(Monsanto。這起德國企業史上最大併購案,將讓拜耳進一步切入基因改造農產品市場。拜耳股價周一盤中下跌4.1%,報85.86歐元。孟山都股價在美股早盤飆漲5.6%,報107.19美元。拜耳提出以每股122美元現金併購孟山都,較孟山都在59日收盤價89.03美元高出37%。拜耳最初在510日宣布要併購孟山都。

拜耳會透過舉債和發行新股來籌措併購所需資金。若拜耳與孟山都真的合為一體,將成為種子和農業化工等產業巨擘,強化其在美國、歐洲和亞洲的市場。拜耳執行長柏曼(Werner Baumann)說,把孟山都納入後能讓拜耳的農業事業更完整,各地區業務重疊程度降到最低,完成併購後的首個完整會計年度獲利可望得到提升。德國Equinet銀行表示,孟山都目前仍未對這價碼發表評論,因此拜耳可能還要再提高價碼。有專家評估孟山都市值約444億美元。Equinet認為收購孟山都後,會壓縮到拜耳在健保領域發展策略的彈性,概括承受孟山都在基改作物上名聲不佳的問題,且併購價碼如此之高,中期內會稀釋每股獲利。拜耳股東之一的Union Investment,其基金經理人曼斯(Markus Manns)說,由於有種種疑慮,拜耳併購孟山都可能會面臨拜耳的股東反對。許多股東投資拜耳的主要因素是在於其健保業務,和其較少投入農業與基改農作物等領域。不少專家預計在併購孟山都後,農業相關產品就將會占拜耳總銷售額將近一半。尤其是在歐美乃至世界衛生組織(WHO)都認為基改農作物是安全食用和對環境無害後,基改技術正快速被應用。(新聞來源:工商時報─鍾志恆/綜合外電報導)

台灣 即期+過期 食品 年破6萬噸

各大通路即期食品 年破3萬噸 20160524日【記者施芝吟/台北報導】衛福部食藥署在今年4月至5月間調查15家通路業者,包括便利超商、量販店、超級市場共12,188間門市,即期食品量估算每年共約產生353公噸。食藥署這次統計的是在不違反《食管法》條件下,不再以一般販售方式處置的即期食品量。包裝食品類每年約16,904公噸、生鮮蔬果類每年約4,341公噸、生鮮禽畜水產品類每年約7,164公噸,以及即食餐食類每年約1,644公噸。食藥署食品組科長林蘭砡表示,因為還沒逾期,業者多半會以減價、折扣等方式促銷,或加工製成熟食品再販售,而食藥署也已發函給各通路業者,提供現有18縣市的食品銀行連繫窗口,媒合兩者合作。國內除了每年即期食品353公噸,先前食藥署估算國內每年過期食品約36,880公噸,兩者合計超過6萬公噸,食藥署強調,過期食品不得再供作食用或再製造加工為食品,但仍可經廢棄物再利用途徑,供作肥料、飼料或其他用途,提高利用性,有效珍惜資源。◇

因華 口服Gemcitabine (Self Micro-Emulsifying Oral formulation)獲澳洲專利

因華:公告本公司親水性藥物之自微乳化醫藥組合物 及其製備(Gemcitabine Oral)取得澳洲專利。 鉅亨網新聞中心 (來源:台灣證券交易所) 2016-05-23第三十四條第431.事實發生日:105/05/232.公司名稱:因華生技製藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由本公司親水性藥物之自微乳化醫藥組合物及其製備(Gemcitabine Oral) 取得澳洲專利。發明名稱:Self Micro-Emulsifying Oral Pharmaceutical Composition of Hydrophilic Drug and Preparation Method Thereof 6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:無。

柏登 拚2017全球第一款人工眼角膜上市 (魚鱗原材料)

柏登寫下魚鱗變眼角膜的故事 2016-05-20 11:49 【文/徐玉君】 登錄興櫃近四年的柏登生醫,海外知名度遠高於國內,是全球首家以魚鱗片為主要原料的角膜研發商,更是國內首家獲歐盟政府最大科研機構「展望二○二○」全額補助款的第三類醫材研發公司。歷經九年的努力,以魚鱗片為原材料開發的生物眼角膜已於今年分別進入德國、荷蘭進行人體臨床試驗,估計最快一七年就能在歐盟正式上市銷售,成為全球第一款人工眼角膜,為全球的病患帶來希望

努力與堅持邁向成功之本 柏登董事長賴弘基說:「柏登運氣很好,有國際重量級的眼科權威與學術團隊的指導,沒有走太多冤枉路,才能一步步完成目標。」感覺說得雲淡風輕,不過對於一個從小生長在八卦山偏僻村莊的莊稼小孩來說,賴弘基的努力與堅持,才是他的成功之道。不是本科系的賴弘基,在大同工學院(現今大同大學)畢業以前,對生技醫療產業完全沒有概念,而當時在大學授課經營學的林挺生,非常鼓勵學生參加國際活動,大一就被系主任指定組織並參加「國際經濟商管學生會」社團(AIESEC),自此展開賴弘基社團活動的豐富經歷。大三時已能獨當一面主辦第七屆亞洲領導能力訓練營(ALDS),募資兩百多萬元,在當時可說非同小可的數字。大四時甚至代表台灣到西班牙參加國際學生大會。因著如此豐富的資歷,大學畢業入伍時,就被世界著名的瑞典醫療器材公司SEA Molnlycke發現網羅。賴弘基說:「我一九八七年九月一日退伍,九月三十日就飛到瑞典工作。」雖然賴弘基的主要強項是專業行銷,但是瑞典醫材大廠與其他公司招攬人才不同,到瑞典的第一年幾乎都在上課進行長期訓練,上什麼課呢?無菌操作原則、解剖學、傷口修復、組織再生、組織工程等等;這些訓練是他跨足醫療領域中相當完整的流程訓練,也奠定他成立生技公司的重要基石。完成訓練後,瑞典公司剛好要開發亞太地區市場,將他派駐到新加坡成立公司,由於績效頗豐,陸續在香港、韓國、印尼甚至到香港北京,當時二十八歲的他成為該集團最年輕的亞太區總經理;直到一九九八年,總公司要將他調回瑞典,十年時間賴弘基攢了三千萬元,決定留在亞太地區自己創業,投資了六千萬(借三千萬元),結果卻徹底失敗,是他人生中的第一次大挫敗,從擁有三千萬變成負債三千萬,檢討失敗的原因,賴弘基說:太自負了!

科專補助柳暗花明 還好,賴弘基說心臟夠強、也有毅力,所以重新找工作,不過因為負債三千萬,突然發現朋友都不見了,只好自立自強,擁有一技之長不怕沒有飯吃,好不容易簽成一個美國GPO聯合採購聯盟的安全注射器大訂單,第一次、第二次出貨都相當好,但是到第三批、四批就被退貨,原因竟是前兩批是特別經過篩選,後面由於訂單太大,而良率本來就低,沒時間篩選就出貨,原本以為找到事業第二春,結果努力來的投資再度變成壁紙。回台灣後,他擔任經濟部推動小組醫療器材方面的顧問,看了很多台灣中小企業,○三年台灣掀SARS風暴,工業局將耳溫槍、口罩…都列為戰備物資,由於過去累積的人脈與物流管道,迅速匯集到所需的防疫物資,包括口罩、耳溫槍、隔離衣等,全都銷售一空,讓賴弘基發了一筆SARS財,不僅把債都還清了,還攢到一筆錢。偶然機會,賴弘基在某醫學雜誌上看到組織修復需求,其中一篇報導有關眼睛手術後,需用一個化療藥物抑制結疤,但是副作用很強。賴弘基心想,組織修復不是用膠原蛋白最安全有效嗎,為何不用?於是就在美國雜誌發表了這麼一篇想法,刊登之後竟然有二十幾篇回覆,其中有一位Dr. Robert Ritch的回覆,他上網查了一下,發現不得了,這個人是美國眼科醫學會理事長,相關的論文就高達一四○幾頁,個人資歷更是洋洋灑灑,因此,兩周後就飛到美國與他聊聊發展眼科修復的方向可行性。【本文未完,全文詳情及圖表請見《先探投資週刊》1883期;訂閱先探投資週刊電子版】

益安 科技事業申請上櫃 過關 (資本額4.4088億)

益安生醫申請上櫃案 通過 20160523 04:10 林燦澤/台北報導 櫃買中心指出,上周五(20日)下午召開第八屆第十二次董事、監察人聯席會議,會中討論通過益安生醫公司(6499)申請股票上櫃案。益安生醫主要業務為醫療器材產品研發、製造及銷售等,該公司於民國10112月間成立,1031211日股票登錄興櫃買賣。櫃買中心表示,益安生醫是以科技事業申請上櫃,申請時資本額44,088萬元,申請上櫃的推薦證券商為元富證券、富邦證券及群益金鼎證券。根據資料顯示,益安生醫去年歸屬於母公司業主之稅後淨損為14,813萬元,每股虧損為3.44元。(工商時報)

(翁啟惠vs浩鼎案) 雙重國籍 遺產及贈與稅 複雜&破解之道!!!

翁啟惠躲過了美國課稅 恐難逃台灣稅網 中央研究院前院長翁啟惠贈與巨款給女兒買股票,雖未違反美國贈與稅,但卻涉嫌逃漏台灣贈與稅,台美兩地稅網如此嚴密,已帶給台美雙重國籍者相當大的衝擊。2016/05/18 出處:財訊雙週刊  503  作者:林文義 五月十日,馬英九總統意外地批准翁啟惠在三月底送出的辭呈,翁啟惠喪失中研院院長身分後,隔天立即被檢調就浩鼎案約談。其實,想約談翁啟惠的還有財政部。因為除了涉及炒股外,翁啟惠於二○一二年在美國贈與女兒翁郁琇310萬美元,購買3000張浩鼎股票,卻未在台灣申報,已涉及逃漏台灣贈與稅。最近安侯建業會計師事務所舉辦台美稅務研討會,吸引爆滿的人潮,本地民眾對美國稅制有高度興趣,可見國內具台美雙重國籍者的人數相當多,而翁啟惠可能被財政部補課贈與稅的案例,也是現場聽眾非常關心的重點之一。

台美稅制皆複雜 不可輕忽 翁啟惠在立法院解釋這筆贈與時,不斷強調未違反美國的規定,不用在美國繳納贈與稅,而這筆贈與未向台灣的財政部申報,是因為他對台灣的稅法不熟。翁啟惠這番說明令相當多人不解,因為310萬美元的資金,若以1美元兌換30元新台幣的匯率換算,高達近9300萬元新台幣,贈與如此龐大財產給女兒,在美國居然不用繳稅?安侯建業會計師事務所會計師張芷指出,美國贈與稅的免稅額一年為1.4萬美元,但超過的部分,還有一個遺產及贈與稅的終身免稅額可用,目前為545萬美元,在這個額度內贈與,在美國就不用繳納贈與稅;超過這個額度的贈與金額,從1萬美元到超過100萬美元,再分別適用18%到40%的稅率課贈與稅。以翁啟惠的例子來看,若翁啟惠以前都未贈與財產給女兒,則一二年贈與給女兒310萬美元,先扣掉當年免稅額1.4萬美元,剩下308.6萬美元,因小於遺產及贈與終身免稅額545萬美元,因此這筆贈與在美國不用繳贈與稅;但翁啟惠在美國可享受的遺贈稅免稅額,就只剩下236.4萬美元,若未來贈與超過此一金額,那就要依18%到40%的稅率,在美國繳贈與稅了。另外,翁啟惠說他不了解台灣的稅法,這個代價可就大了。財政部賦稅署長吳自心在立法院表示,因翁啟惠不但有美國籍、也有台灣國籍,翁啟惠在美國贈與女兒財產的例子,依照《遺贈稅法》的規定,必須在台灣申報,財政部將要求國稅局進行了解。據指出,台灣的稅法規定,稅捐機關對於納稅人欠稅的追稅期間是5年,但因翁啟惠並未申報,因此,追稅的期間就拉長為7年。財政部長張盛和表示,按過去的經驗,對這類未申報贈與稅的案件,國稅局的作法,通常是補稅再加罰一倍稅款。除了翁啟惠贈與財產給女兒的案件外,在這場研討會中,也有不少民眾關心台美兩地的稅制都非常複雜,雙重國籍者要採取何種方式贈與財產給子女,才能避免被台美兩地稅局追稅呢? 美國加州會計師葉俊麟對此表示,台灣具有雙重國籍者有很多狀況是,子女在美國就業或求學且具有美國籍,但父母親在台灣工作也沒有美國籍,這時候台灣的父母親要送錢或送財產給美國子女,就必須先了解美國稅法,送的方式對,就可免稅,但送錯方式,則須面臨18%到40%稅率的美國贈與稅。

贈與具美籍子女 要懂門道 葉俊麟表示,當父母親不是美國人而子女是美國人,此時須注意一個最重要的原則,即外國人送境外財產給美國人不用課贈與稅,但外國人送美國境內財產給美國人,就須繳納贈與稅,且每年的免稅額只有1.4萬美元可用,沒有終身免稅額。因此,若不具美國籍的台灣父母,自台灣的銀行帳戶,贈送五百萬美元並匯給美國籍子女,這是屬於將境外的現金送給美國子女,不必在美國繳稅;但須向台灣的財政部申報繳納贈與稅。於是有人為了避免台灣國稅局的追查,採取把錢先匯到自己在美國的帳戶,再拿出來轉贈給美籍子女,但這種作法經常會弄巧成拙。上例中,若台灣父母親先把這500萬美元,匯到父母親於美國的帳戶,因屬於自己把錢匯給自己,沒有贈與問題,台灣的財政部無法課贈與稅;但若台灣父母從美國帳戶中,開出一張500萬美元支票,再轉贈給美籍子女,因為這張支票是從美國帳戶中開出來的,屬於贈與美國財產而非境外財產,依法在美國要繳納高達40%的贈與稅。因此,不管把錢從台灣贈與或先匯到美國,再贈與給美籍子女,都會碰到台、美兩地稅捐機關攔截,然而還是有破解之道。葉俊麟表示,最近就發現,由於台灣父母若有經商通常都會有海外的帳戶,則選一個沒有課贈與稅的第三地區帳戶,再從第三地把錢匯給美籍子女,那就完全沒有課贈與稅的困擾。上例中,台灣父母若將500萬美元先匯到自己在香港的帳戶,再從香港匯500萬美元,給美籍子女在美國的帳戶,因為這是贈與美國境外財產給美籍子女,在美國不用繳贈與稅,美國國稅局不會管;而香港因為沒有贈與稅的規定,香港稅局也不會查。但這筆贈與依法仍須向台灣財政部申報繳納贈與稅,只是台港之間並未簽訂《租稅協定》,因此,除非有人檢舉,否則台灣財政部想查核這筆贈與課稅,並不容易。

免稅贈與須申報 當作證明不過,葉俊麟表示,台灣父母從境外贈與資金給美籍子女,即使不用在美國繳納贈與稅,但這類贈與還是要向美國稅捐機關申報,因為此時的免稅贈與申報,是未來子女最好的資金來源證明。舉例來說,上例中,美籍子女接受台灣父母贈與的500萬美元,並花了300萬美元在美國買房子,則美國國稅局會去追問美籍子女,這筆300萬美元資金是從哪裡來的?若當初美籍子女有向美國國稅局申報接受父母親贈與500萬美元,且有申報紀錄及完稅證明,那就可完整向美國國稅局解釋,避免美國國稅局查核的困擾。 當前全球經濟景氣下滑,各國稅捐機關查稅的力度將愈來愈強,民眾若想同時擁有台、美雙重國籍,則對台美兩地的稅法,就必須多付出心力,在轉移財產時,須同時考慮台、美兩國的稅法,否則很容易受到兩地稅捐機關的夾殺。

DR.WU達爾膚 營收2016 Q1 2.34億 (中國: 天貓/聚美優品/魅力惠/上海正大/中國妍麗美妝)

達爾膚 搶進大陸效益現 20160523 04:10 利漢民 台灣第一大醫美保養品牌DR.WU-達爾膚生醫科技(6523)於日前舉行上櫃前業績發表會;會中說明台灣業績穩健成長,維持醫美保養品市占第一領導地位,加上大陸布局效益顯現,品牌力持續發酵,第一季營收成長60%表現亮眼。DR.WU達爾膚2016年第一季開紅盤,在台灣及大陸市場雙引擎帶動下,營收達新台幣2.34,稅後純益新台幣0.67億,分別較2015年同期成長60%及78%,EPS為新台幣2.38元。自20149月進軍中國,DR.WU達爾膚線上已進駐最大購物網站「天貓商城」、化粧品購物平台「聚美優品」及「魅力惠」等,線下則有上海正大廣場及中國妍麗美妝,通路布局虛實並進,2016年第一季中國營收約達3,300萬,較2015年同期成長177%;在中國護膚保養品市場有近7,000億元預估產值下,DR.WU達爾膚品牌力持續發酵,業績後勢可期。DR.WU達爾膚目前實收資本額為新台幣2.82億元,預計616日掛牌上櫃,掛牌股本為3.17億元,本次辦理現金增資3,525張;初次上櫃前新股承銷價格不含權息,依據104年度盈餘分派,每股配發股票股利5元與現金股利3元。DR.WU達爾膚深耕台灣長達13年,憑藉多元通路策略、持續擴增產品線、不斷提升產品與服務品質,締造每年營收成長20%以上優異表現,是國內市占率最高之醫美保養第一品牌。未來DR.WU達爾膚將擴大優勢,除了鞏固台灣領導地位,更積極拓展中國及東南亞等海外市場,逐步壯大品牌版圖,進而揚名全球;此外,也將堅守大幅領先同業、每年15%新品開發率,使產品線豐富完整,為營運挹注強勁動能,同時帶動台灣保養品產業正向成長。(工商時報)

櫃買中心 抓出浩鼎 未據實申報 (Alpha股數) 情節重大罕見重罰 100萬 !!

浩鼎內部人股數申報不實 遭重罰100萬元 2016-05-20 18:45 經濟日報 記者朱美宙╱即時報導 浩鼎因內部人股權申報不實,今(20)日遭到櫃買中心重罰100萬元,這是櫃買中心對於上櫃股票罕見的重罰案例,也是台股史上少見內部人股數漏報而遭裁罰的案例。櫃買中心表示,浩鼎編製公告申報之2013年及2014年股東會年報,所揭露之法人董事Alpha公司持股數未包含其FINI帳戶之持股數,該公司於年報揭露董事及前10大股東之持有股數有誤,因情節重大且長期未更正,而依資訊申報作業辦法,對浩鼎處以違約金100萬元。依據規定,上市櫃公司對於資訊申報若有錯誤,罰款金額最輕是1萬元,最高是100萬元,浩鼎正是被處以最高罰款金額。據了解,Alpha公司開設了兩個帳戶,但兩個帳戶不互通。一個是向經濟部申請,為原始股東帳戶,該戶頭的買賣須受控管;另一個帳戶則是向證交所申請FINI(境外外國機構投資人),並於在台券商下單進出,浩鼎卻未申報該帳戶股票的增減狀況。由於個股的外資進出狀況,即是反映眾多FINI帳戶的增減。櫃買中心是在比對交易資料後,抓出浩鼎並未據實申報Alpha公司的股數。Alpha公司是浩鼎的法人董事,因此是浩鼎的內部人,依證交法必須揭露持股狀況。浩鼎在補正漏報資料後,Alpha公司至4月底的持股是717 張。

(安麗) 中國安利植物研發中心 建置 草藥DNA資料庫 (止瀉木、白术、肉豆蔻、羅布麻)

解析DNA、有機栽種 安麗用新科學活絡老邁中草藥 記者陳家祥、楊佳穎/無錫報導 安麗公司耗時6年打造的安利(中國)植物研發中心,2016年正式啟用,是全球唯一專研中草藥的植物研究中心。面對中國博大精深、累積了千年所得來的中醫藥理學,安麗選擇用現代的科學方法解析草藥的DNA序列、研究有機栽種法等,增進中草藥的發展與國際認同。中國是世界上最早開始使用植物養生保健、防病治病的國家,歷史淵遠流長;但一直到了現代,都還沒有人正視這些千年以來習得的經驗。在講求事實、證據的現代,中國大量的藥草經典無從證實,導致其效用受到質疑;且相對西方藥草落後的中草藥植物生產與管理,也讓中藥品質不斷下降。為此,安麗決定做這件過去被各界忽略的事,用科學的較度切入,驗證後重現、活化老邁的中醫藥草學。DNA序列的解析上,安麗花了龐大心血,在2015年成功發現、鑑定出止瀉木、白术、肉豆蔻、羅布麻等四種中草藥的DNA序列,並獲得美國國家生物科技資訊中心認證。 「建立中草藥的資料庫,驗證DNA的工作給了我們一種手段,確實掌握藥材原料等的安全性無疑慮,控制原料提供給終端消費者最好的產品。」植物研發中心高級研究員董剛強博士指出,植物的基因跟人的基因一樣,都是一個特定的序列,「那我們就建立一個中藥材的序列庫,找到藥材標準的序列」;而後再建立標準,當拿到一個未知的藥材時,就能提取他的DNA檢測、跟資料庫比對。此外,以往多用在視力保健上的枸杞,安麗也發現其根部(地骨皮)對於骨骼有相當多的良效;董剛強博士指出,很多人只認識枸杞的果實加上地骨皮的量非常稀少,因此它在骨骼方面的效用便常被忽略,「以前枸杞的根其實就有類似的應用歷史,我們則是發現了枸杞根皮上,實際能對骨骼帶來幫助的關鍵提取物。」在未來,安麗也將會把在枸杞上的發現,應用到保健食品上。而在有機種植方面,董剛強以菊花為例,強調透過研究發現的有機種植方法,能讓菊花有比較好的「質量」,香味濃郁,明顯與市場上的其他同樣的產品有所區隔。董剛強說,菊花只是一個例子,其背後目的是要將從中獲得的經驗轉為建立一個體系,用到各種藥材如枸杞、人參、菊花等,「科學是互通的,我在菊花上發現了有機種植優化了品種,那我枸杞也可以做一樣的工作。」

台塑生醫 街邊店 拓增10據點

台塑生醫 F4出擊 20160522 04:10 彭暄貽/台北報導 瞄準全球高齡化趨勢、搶攻生技醫療新商機,長興、永光近年醫藥布局不停歇,台塑、榮化、永裕也擴大包材、醫材銷售火力。其中,台塑大陸寧波PP透明料已占中國華東醫用器材用料3分之1強;隱形眼鏡PP模具專用塑料也通過測試、認證,打入彩色、透明拋棄型隱形眼鏡,訂單持續放大。尤其,台塑生醫從醫美保養品市場打進保健品、醫學臨床市場,今年更與長庚健檢體系結合,在台北微風百貨南京店推出「台塑生醫健康生活館」及林口增設新據點。搭配長庚診所成立,讓集團健康、美麗版圖加速開展。台塑生醫除在醫材、試劑等醫療專業領域耕耘,推出FORTE(百貨專櫃通路)及DF美肌醫生(開架式藥妝)雙品牌跨入保養美容事業,近年更以Dr's Formula(家庭健康清潔)及醫知方(養生保健品)4大體系,建置全方位健康保養網絡。目前4大事業約占台塑生醫營收的60%,目標3年後提高至3分之2的水準。至於「台塑生醫健康生活館」未來還將在北中南逐步開拓建置;除既有購物中心通路合作外,也不排除以街邊店模式推展,預計兩年內全台拓增10個據點。台塑生醫指出,健康生活館不強迫推銷,而是裝置一台觸碰式電腦,民眾刷健保卡連線登入,只要伸進一根手指頭,便可測出身體含氧量,亦可量血壓、測血糖,電腦再依這些數據判斷民眾是否健康,進一步提供保健建議。這些資料亦同步上傳台塑生醫雲端系統,成為未來銜接長庚健檢或醫療體系的重要大數據。長興方面,除在大陸取得3家國際醫材大廠認證,且持續開發其他非侵入性的醫療產品,目前血糖試片親水膜已有獲利,更進一步投資基亞澳洲子公司,往酵素、抗體等領域研發。永光近幾年積極提升特化、電化、醫藥等事業群的比重,醫藥部分以原料藥為主,開發前列腺素、治療高血壓、帕金森氏症和癌症等原料藥,強化長期營運利基。(中國時報)

醫師公會/牙醫師公會/中醫師公會 反對大陸醫事學歷!!!

大陸醫學生來台 三大醫師公會反對 2016-05-18 20:02 中央社 中國大陸台生聯誼會今赴民進黨總部抗議,籲承認大陸醫事學歷。三大醫師公會發表聯合聲明表達反對立場,指對岸醫事學歷制度混亂、無完整評核機制,恐衝擊台醫事人力政策。中華兩岸教育暨就業發展協會台灣學生聯誼總會,今天到民主進步黨中央黨部樓下陳情抗議,呼籲新政府修法採認大陸的醫事學歷,指目前有7500位台灣畢業生不被承認學歷,呼籲可以初步開放承認大陸知名如北京、上海和廣州的中醫藥大學的醫事學歷,讓這些取得名校學歷的台灣人可以回台灣服務。醫師公會全聯會、牙醫師公會全聯會、中醫師公會全國聯合會今天發表聯合聲明,中國大陸醫事學歷制度混亂且無完善評核機制,且對岸醫事教育學制、修習課程內容與台灣及世界先進國家多有不同。聲明指出,為確保醫療及醫事教育品質,避免資源稀釋及本國學生醫事教育權益受損,甚至衝擊台灣醫事人力總量管制政策,認為不宜採認中國大陸醫事學歷。醫師公會全國聯合會秘書長蔡明忠說,醫師公會尊重到中國大陸習醫的台灣學生看法,但他強調即便對岸不乏頂尖名校,整體水準卻參差不齊,認為政府對此問題應謹慎研議,邀醫界、教育界共同評估利弊。

台灣藥廠 國際行銷大放送: 浩鼎 (OBI-822_ASCO) !!!!

浩鼎乳癌新藥論文摘要 9452萬次點閱 2016/05/22(中央社記者韓婷婷22日電)台灣浩鼎生技18日乳癌新藥OBI-822第二/三期臨床試驗成果論文摘要,在美國臨床腫瘤學會(ASCO)網站公布後,有225家媒體刊載,浩鼎表示,首日潛在點閱人數在台灣以外已逾9452萬次。浩鼎下月初將赴ASCO發表的乳癌新藥OBI-822第二/三期臨床試驗成果論文摘要,18日下午5(芝加哥時間)ASCO網站公布以來,在美國、歐洲及部分亞洲地區廣獲新聞報導和社群轉載,計有225家媒體刊載,首日潛在點閱人數在台灣以外,已超過9452萬次。刊載OBI-822臨床試驗成果新聞的媒體包括Yahoo財經、彭博商業網、美國全國廣播公司財經頻道(CNBC)、路透社、波士頓環球報(Boston Globo)、舊金山商業時報(San Francisco Business Times)、休士頓商業新聞(Houston Business Journal)、華爾街電子報(Wallstreet online)、德國金融報(FinanzNachrichten.de)刊載媒體還包括義大利卡塔爾迪研究(Studio Cataidi)、免費報(Libero Quotidiano)、克羅諾斯通訊社(ADN Kronos)Yahoo新加坡、印度Medindia健康網(Medindia Health Network)等,有全球性入口網站、國際知名大報、美國大小城市地方報,亦有科技、醫療、健康專業報和地方新聞,足見其受關切的程度。台灣浩鼎在OBI-822該論文摘要揭露同時,亦同步以重大訊息公布,並於官網張貼中、英文全文。1050522

(食品) 最佳食用期限 不等同 保存期限

減少食品浪費 德擬取消標示保存期限 2016052300:34 德國每年有大量過期但並未變質的食品被丟棄,向來提倡環保的德國政府認為,目前的食物保存期限標注方式過於模糊,助長食品浪費。德國食品與農業部部長克利斯蒂安施密特先前提出改革方案:除生鮮食品外,保存期限較長的食品不再標注期限,只標注生產日期,讓消費者自行判斷可否食用。然而,民眾對此意見不一,反對者認為,避免浪費有很多方式,但取消標示保存期限只會讓消費者更困擾。德國斯圖加特大學一項調查顯示,德國平均每人每年要丟棄將近8.2公斤的食物,其中65%可以避免。食品浪費給環境帶來負擔,對每個家庭也是不小的經濟損失。對一個四口之家來說,如果能完全避免食品浪費,每年可節省大約940歐元。目前,德國大部分食品包裝上標注的保存期限含義為最佳食用期限,即在此日期前食品可以保持最佳口味和營養成分,但超過這個日期並不意味著不能吃。另外,生肉、新鮮香腸等生鮮食品包裝上標注的保存期限意為安全食用期限,意思是過了這個日期食物會變質,吃下肚會妨害健康。施密特表示很多食品生產商為避免因顧客食用變質食品而導致的法律糾紛,標示時縮短最佳食用期限,造成大量食品浪費,「我們丟棄大量食品的原因是生產商把安全標準設定得太高了」。施密特希望能改革保存日期標示方式,取消最佳食用期限標示,像生肉產品一樣,在牛奶、火腿、乳酪等更多種類的食品包裝上標示安全食用期限。糖、鹽、米、面等能長久保存的食品則只標注生產日期,不再標注食用期限。但取消標注最佳食用期限後,消費者如何判斷食品能不能吃?施密特提出新方案推廣食品智慧化包裝,安裝電子晶片監測食品品質變化,例如在優酪乳杯中安裝電子晶片,隨著時間杯上色卡可以呈現由綠到紅的變化,顯示不同新鮮程度。消費者可以根據顏色決定吃還是不吃。目前,食品與農業部已出資1000萬歐元資助相關技術研發,期望三年內得到研究成果。 不過目前德國政府關於保存期限標注方式改革的討論仍在進行,能否成功尚不可知。(國際中心/綜合外電報導)

(智擎 葉常菁) 新藥開發”納豆”模式 轉化中 (擴大 上下游整合)

智擎葉常菁:新藥研發有7迷思 20160523 04:10 杜蕙蓉/專訪 新政府上任,生醫產業被視為將扮演未來中流砥柱角色,帶動未來經濟和產業成長的動能,而新藥開發更被視為在國際爭光的最大引擎。目前已經成功拿下美國、台灣藥證,而歐亞藥證也勝券在握的智擎,由於胰腺癌新藥安能得(ONIVYDE)在美國開賣就創下佳績,也讓智擎成為開創台灣新藥產業新紀元的最佳樣本。過去十多年主導並引領團隊打這一場國際競技賽的智擎總經理暨執行長葉常菁認為,除了過於樂觀和在開發過程中忽略了授權的陷阱外,新藥開發很容易就犯下7個迷思,而讓藥物終止開發。她表示,台灣有優秀的醫療水平與訓練良好的醫師養成教育,並具備完整的資訊產業供應鏈,且人口素質受過高等教育比例高,很適合發展創新的生醫產業,但當務之急是要創造友善的投資環境來培養人才,透過醫療與產業中的關鍵意見領袖的支持及法規熟悉度,配合足夠的財務資源,來創造營運利基。以下是她的看法紀要。

問:基亞、浩鼎新藥開發解盲都掀起風波,如何看待此事?答:新藥開發原本就是一條漫長且又處處坎坷的道路,不僅要和自己比也要和別人競賽,每個步驟都馬虎不得!由於資本市場過去欠缺評價新藥的經驗,還沒成功前給予還在試驗中的新藥太高的期待,一旦結果不如預期,股價猛烈修正的幅度就造成投資人的受傷,所以資本市場與新藥開發公司在編織新藥成功美夢前,也應該充分把失敗風險告知大眾。

問:就你看來,新藥開發比較容易的錯誤是什麼?答:一般而言,造成藥物開發中止的理由,主要是藥物效益、經濟效益和藥物安全性。其原因有7個,就統計順序分析,分別是效益不佳、藥物毒性、產品線抉擇、藥物動力學和藥理作用不良、藥物安全性與耐受度、商業潛力不足和專利布局。其中,產品線抉擇部分,有時候不是因產品不佳,只是在階段開發中,由於藥廠不可能開啟太多的戰場,因此就會有「遺珠之憾」,另外,如果商業價值不高、專利布局不足,或者是成功機率很小的專案也應該中止,而不繼續浪費有限的資源,這是說的容易卻很困難的抉擇。這7個迷思,考驗新藥開發團隊的眼光和果斷的能力。另外,新藥開發過程太樂觀,也容易失去理性;而授權談判也是關鍵,舉例來說藥廠來談授權,只是想把競爭對手的產品買來消滅,而非開發;如果不察,藥廠的授權可能只有享受到第一筆的簽約金,而後由於授權藥廠未進入開發,所有的里程金和未來的銷售分潤,就只是「紙上富貴」。

問:那麼要如何才能成功開發新藥?答:除了研發團隊要有開發和選題能力、專案管理流程和清楚產品線開發策略外,我認為也要鼓勵創新的氣氛與工作文化,透過有經驗的經營團隊及使命感來引導,另外,就是要有足夠的財務支援,而產業或政府主管機關、關鍵意見領袖的支持及法規熟悉度也非常重要。

問:台灣有具備新藥發展的條件嗎?答:台灣有優秀的醫療和訓練良好的醫師設計與執行跨國臨床試驗,研發能量也不弱,現在最重要的是政府要創造一個有利於生醫產業的投資環境,加速人才的培養。像韓國和中國,都是政府傾全力,祭出優惠政策和經費補助,讓他們產業快速崛起,而業者本身更要加把勁,專心本業研究開發,不要玩弄商業與資本市場遊戲,而嚇跑許多熱衷新藥開發的人才和投資人。

問:你認為台灣適合發展的新藥價值鏈是那一種模式?答:每家公司營運策略和資本的能力都不同,任何形式的發展都有可能,只要適合商業化即可。智擎也是由當初因資金不足,而以NRDO(納豆)模式進行新藥開發,順利授權且藥品也上市後,由於有足夠的資金,目前也擴大營運發展並朝上游和下游發展(工商時報)

“豬” 胰島細胞移植: 俄羅斯/紐西蘭/阿根廷100多例; 日本擬跟進!!!

異種移植!日本放開豬細胞移植人體限制2016/05/23  在將動物細胞和器官移植到人類身上的「異種移植」領域,日本厚生勞動省的研究小組將修改方針,今後將允許人體移植豬等動物細胞。日本此前禁止了此種手術,但感染病毒的風險比預期低,或將開創新的治療方法,解決移植器官不足的問題。該研究小組將在527日的專家部門會議上公開這一新方針。 Submit  日本國立國際醫療研究中心等機構正計劃將內含豬胰島細胞的膠囊移植到I型糖尿病患者體內進行臨床研究,這一治療方法有望在未來實現。胰島具有分泌胰島素,降低血糖值的作用。 動物細胞移植給人類後,患者可能會感染克雅氏症(又稱狂牛病)等病原體。該研究小組為了預防感染,于2001年制定了相關方針。有關豬作為細胞和器官提供本體的方面,該方針規定了應排除的病原體。其中名為逆轉錄酶的病毒隨著豬的進化已進入豬的遺傳基因中。如果檢查出含有這種遺傳基因,則無法移植。但這種遺傳基因在豬體內一直處於休眠狀態,俄羅斯、紐西蘭及阿根廷等國家已進行過100多例豬胰島移植。目前尚無人類感染的報告,因此厚生省的研究小組決定修改方針。海外已有將含有豬胰島細胞的膠囊移植到患者體內的案例。據悉,該療法具有減少胰島素注射量及頻率的效果。修改後的方針仍將要求做好風險管理。安排移植患者在有生之年接受定期檢查、豬血清和移植記錄保存30年等內容也被寫入。

金屬中心 林志隆 組團 參加 醫材復健保健展 !

台灣醫材 進軍義大利 20160523 04:10 葉圳轍 金屬中心率台灣醫材業者布局義大利市場;上周在義大利舉行「第20屆玻隆尼亞國際醫療暨復健保健展(EXPOSANITA2016)」,金屬中心帶領國內醫材業者,組成台灣精品國家形象館參展,以整體行銷呈現台灣醫材研發能量,布局義大利醫材市場。參與該形象館的國內業者,包括:上銀、岱宇、樂輔、商尼製輪、太平洋醫材、福達康等。展期間,在金屬中心協助下,亦成功媒合台灣產業與義大利GVM醫療集團Maria Cecilia Hospital等國際醫療院所進行交流,開拓商機。金屬中心表示,西歐占全球醫療器材比重達26.8%,僅次於美洲為全球第二大市場,對於台灣廠商是一大產業藍海。而本次展覽的主辦國義大利,其醫材市場約台灣的45倍,產值預估至2020年將達169億歐元,複合成長率為4.3%,潛在商機不容小覷。金屬中心副執行長林志隆表示,該中心未來仍將持續精進金屬材料開發與製程,以輔導國內傳產業者轉型生產高值產品,藉由建立產業聚落、品牌形象、開拓國際市場等策略,提升產業競爭力為目標,協助台灣業者搶占全球醫材市場。(工商時報)

 

陽明 陳美蓮: ….農藥與 學童過動症 關聯 ! (DMP二甲基磷酸酯: 賽達松、益滅松與馬拉松 有機磷代謝物)

有機磷農藥殘留 過動症風險增2 2016-05-23 〔記者林惠琴/台北報導〕衛福部健保署統計,二○一○年以來,國內過動症(ADHD)新增患者至少一萬名。陽明大學環境與職業衛生研究所教授陳美蓮針對逾兩百名學童調查發現,體內含有機磷農藥代謝物較高者,罹患ADHD比例是較低者近三倍,證實兩者相關性。成果上個月刊登於國際期刊《男性學》(ANDROLOGY)。陳美蓮表示,此研究鎖定台北市四歲至十五歲學童,包含九十七名經精神科醫師確診ADHD兒童與一百一十名非ADHD兒童。先以問卷調查家族史,再收集血液、唾液、尿液分析,經校正基因與其他可能影響罹病因素後,發現每位學童體內至少含一種有機磷農藥代謝物「二甲基磷酸酯」(DMP)、「二甲基硫代磷酸酯」(DMTP)、「二甲基二硫代磷酸酯」(DMDTP)、「二乙基磷酸酯」(DEP)、「二乙基硫代磷酸酯」(DETP)、「二乙基二硫代磷酸酯」(DEDTP)。其中,DMP更與ADHD存有劑量反應關係,當依照DMP數值多寡將研究對象分成高、中、低三組,中組罹患ADHD是低組的二.三五倍、高組是低組的二.九一倍。 國內核准用於水稻、多種蔬果 林口長庚兒童心智科主治醫師梁歆宜指出,過動症主要是大腦前額葉皮質部分發展得較一般人遲緩,腦中分泌多巴胺、正腎上腺素等神經傳導物質濃度異常所致。陳美蓮解釋,在動物研究已發現,有機磷農藥會影響神經傳導,進而引發神經系統疾病,此次研究重大突破就是證實人類也可能有類似機轉,但因果關係仍待釐清。 研究團隊對比資料也發現,DMP為賽達松、益滅松與馬拉松等三種有機磷農藥代謝物。據農委會資料,目前被核准用於水稻、韭菜、芹菜、菠菜、蔥科葉菜類,或是柑桔類、木瓜等多種蔬果。農委會防檢局副局長馮海東表示,國內五百多種合法農藥,有機磷農藥約四十種,其中,賽達松、益滅松與馬拉松仍在使用,但用量不多。不過,陳美蓮強調,此次研究對象的DMP平均值為廿五.四μg/g(微克/克),仍高於其他先進國家,例如義大利僅十四.六μg/g,加上有機磷農藥半衰期短,大約數天就能排出體外,卻持續在國人體內檢測到相關代謝物,顯示一直食用殘留相關農藥的蔬果。 陳美蓮建議,購買蔬菜最好選擇有履歷的產品,以確保符合安全採收期等相關規定,買回家先放一、兩天,烹調前多洗幾次,降低農藥攝取量。

藥華 林國鐘 拚蛋白藥廠建置 聘朱建超 任 品質副總裁 !

藥華藥拚藥證 邀朱建超入團隊 20160523 04:10 杜蕙蓉/台北報導 藥華藥(6446)宣布,延攬旅美專家朱建超(Fredy Chu)加入團隊,擔任品質副總裁(Vice President, Quality),為新一代長效型干擾素新藥P1101商業化量產做準備,該新藥可望於年底前向歐盟、美國申請藥證。藥華全球營運策略長林國鐘表示,P1101Ropeginterferon alfa-2b,商品名BESREMi@)已於去年三月完成歐洲第三期收案,最後一位病人也在今年四月初完成依原臨床計畫書(PROUD-PV)所規畫的一年療程,夥伴AOP正積極加快進行向EMA申請新藥上市銷售許可(Marketing Authorisation Application, MAA)的時程,而藥華也同時加速向美國FDA提出蛋白質新藥上市申請(Biologics License Application, BLA)的進度。林國鐘表示,朱建超具有30年生物新藥製造品質管理經驗,深諳美國與歐盟等各種創新醫藥相關法規與經驗,其中經歷均為國際知名的生技公司及大藥廠,如FibrinogenBioTherapeuticsTelikXomaBaxter等藥廠擔任品保/品管高階主管職。朱建超未來將掌管台中蛋白質新藥工廠的藥品製造優良規範的遵循PIC/SGMP/cGMP品保和品管等關鍵流程,以完成符合美國FDA與歐盟EMA規範。而藥華台中廠也有機會成為台灣第一家通過EMA查廠的蛋白質新藥公司。為了更確認能順利通過EMAFDA的查廠認證準備,藥華也同時雇用一家英國知名的GMP稽核顧問公司,每月來台駐廠指導。林國鐘表示,相較小分子化學藥品,蛋白質藥品的製程更為複雜,相關的品保/品管規範亦更為繁複嚴謹,且環環相扣,因此蛋白質藥廠的管理更顯挑戰,輕忽不得,而對一個完全創新的蛋白質新藥P1101來講,其中的高度挑戰更不在話下。(工商時報)

鐿鈦 2015營收僅 成長4.5% (昔>20%) 法人關心 !!

鐿鈦打入iPhone供應鏈 提供檢測設備零件 本季貢獻營收獲利 20160518 【侯良儒╱台北報導】iPhone 7除於第1季建置生產設備,本月更招工組裝作業員,成功打入iPhone供應鏈,提供檢測設備零件的鐿鈦(4163)主管昨透露,旗下相關產品第1季已出貨,第2季將完整貢獻,挹注本季營收、獲利攀至今年高點。 鐿鈦、大樹(6469)、太醫(4126)等3上櫃生技廠受櫃買中心之邀,參與「生技醫療」業績發表會。鐿鈦因去年營收僅成長4.5個百分點,不如過去動輒逾20%的成長率,因此現場法人頻頻詢問今年營收、獲利表現,是否有更大突破?

全年接單量樂觀 對此,鐿鈦發言人舒麗玲表示,適逢客戶新產品上市,就全年接單量來看,「今年趨勢是很樂觀的」,預估營收起碼成長10%。營收佔比27%的精密扣件,年出貨量增10~15%;營收佔比58%的醫材,雖未談出貨成長性,但透露開案量顯著提升。至於iPhone 7檢測零件的「微波開關」,舒麗玲雖不願針對單一客戶評論,僅指出相關產品已從第1季開始出貨,第2季出完,受益該產品毛利率達50%,第2季鐿鈦的營收獲利,將優於第1季與去年同期。據悉,鐿鈦是將自家生產、用於檢測手機訊號的微波開關,出貨給iPhone的檢測設備商,其後再由鴻海(2317)、和碩(4938)等iPhone組裝廠,購入整套檢測設備。以iPhone21次的大改款來說,外界預估,今年代工廠的設備採購量,將較去年增加。

大樹持續拓通路 3家生技廠中,唯一聚焦藥局通路的大樹,總經理鄭明龍指出,今年計劃展初25家新店,其中與全家超商合作的複合店約5家,預估至今年底,全台總店數將達68家。鄭明龍也說,未來將以每年增加20~30家店的速度,在2020年達到全台200家店的目標。另一醫材廠太醫則透露,讓產能增加1倍的新廠房,將在今年落成、明年啟用,但因各國認證時間不一,因此明年將先增20~30%的產能,至2018年才會完整開出。同時,太醫新廠每月500~600萬元的折舊費用,將從今年第3季開始認列,讓下半年的費用率提高。

台鹽 楊秋興 將卸董座 !

台鹽海洋水搶市 衝業績 2016-05-19 01:03 經濟日報 記者吳秉鍇/台南報導 台鹽(1737)昨(18)日發表台灣第一支以熟水添加海水濃縮礦物質液(俗稱鹽滷)的「台鹽海洋元素水」,準備進一步搶占包裝水市場;該公司並定下目標,今年包裝水銷售業績能成長10%以上。台鹽新款包裝水發表會昨日在台南總公司舉行,由董事長楊秋興主持,並號召全台20多家經銷商共襄盛舉,展現出搶市的強烈企圖心。楊秋興表示,現代人礦物質攝取量逐年減少,而飲用水是攝取礦物質重要的來源之一。台鹽利用海洋鹼性離子水的研究基礎,再上層樓開發海水濃縮礦物質液應用在包裝水的特殊性,正式推出「海洋元素水」。此支新款包裝水主打純淨海洋水源,並以透明、繽紛、時尚的外觀欲吸引年輕族群目光,在夏季飲水市場逐漸升溫之際,搶先完成布局。總經理張曼成指出,台鹽海洋鹼性離子水市占逐年提升,目前居國內市場之冠,去年包裝水總共賣出四、五百萬箱,比前年增加約30%,今年有「海洋元素水」的進一步加持,希望業績能再成長10%以上。「台鹽海洋元素水」已正式在家樂福全面上架開賣,並備準開發新通路,包括康是美藥妝店、全國各地區農會超市等,同時透過網路媒體和異業合作模式,提高產品能見度。另新政府即將上台,正牽動國營事業高層人事,楊秋興昨日首度證實將於620日召開股東會後,卸下董事長職位。他說,台鹽產品品質非常好,但在行銷這一環較為薄弱,若能進一步打開通路,營運前景看好;同時期許未檢新任董事長能拓展以大陸為主的外銷市場。楊秋興是於去年41日接任台鹽董座,在其運籌帷幄下,去年交出稅後純益2.69億元的亮麗成績單,創近10年新高,為他從政治人物轉換跑道,畫完美句點。

心臟電氣燒灼手術 治療心室頻脈

心室頻脈險死 電燒手術助脫險2016-05-17 記者林彥彤/台北報導 50多歲的林先生有抽菸的習慣,不久前出現胸悶、胸痛現象,到醫院檢查後發現心臟血管嚴重堵塞,接受心臟繞道手術,不料手術後又出現心律不整現象,且病況嚴重到可能致命。林太太回想當時,林先生已陷入昏迷,使用葉克膜維繫生命近14天,但情況不見改善,直到接受心臟電氣燒灼手術後才脫離險境,現在林先生身體恢復良好。 一名50多歲的林先生,出現心律不整現象,且病況嚴重到會致命,接受心臟電氣燒灼手術後才脫離危險,現在林先生身體回復良好。收治林先生的北榮心臟內科主治醫師鍾法博指出,林先生罹患的心律不整正是致命性最高的「心室頻脈」,由心室所造成的快速心律不整,患者一分鐘心跳高達100200下,導致心臟負荷過大,使患者出現低血壓或甚至沒血壓造成休克。因此必須透過電極導管經血管送入心臟腔室特定部位,釋放射頻電流讓局部心肌組織壞死,才可達到除去心室頻脈的目的;而患者術後也要將既有的壞習慣如菸或酒戒掉,也要避免咖啡、茶類等食物可能刺激心脈活動。心臟內科主治醫師林彥璋則表示,林先生的心室頻脈是缺血性心臟病所造成,其他像心律失常右心室心肌病變頻脈患者,或是患有布魯格達症候群的患者也有可能引發心室頻脈症。臨床症狀表現有不明原因昏厥、胸悶或是心悸等,提醒過去曾發生過心肌梗塞、心臟功能不全、有過昏厥病史或猝死的家族史等民眾,要小心且定期追蹤。台北榮總內科部主任陳適安說,北榮心律不整醫療團隊結合影像學、醫工軟體、定位儀等世界先進設備;過去「心臟電氣燒灼手術」治療上,患者術後平均追蹤24年,存活率達95%以上,希望能讓更多病患免於猝死的風險。

老化/衰老 是自然或疾病? 延緩衰老不視為”治療疾病” !

尋找長壽藥方,科學家拿狗做試驗 延年有術AMY HARMON2016518日貝拉參與了一項雷帕黴素試驗。這種葯能延長實驗室老鼠的壽命。

測試「長生不老」葯 研究人員注意到,讓愛狗人士知道可以延緩寵物的衰老,或許可以為他們贏得公眾的支持,同時帶來新的數據。 自去年夏天以來,林恩·格默爾(Lynn Gemmell)的狗貝拉(Bela)就成為遛狗公園的常客密切關注的對象。當時貝拉開始接受一項藥物測試,這種藥物顯示可以大大延長實驗室小鼠的壽命。 8歲的貝拉是博德牧羊犬和澳大利亞牧羊犬雜交的後代。有些人堅稱它又變成了小狗——「看她接球接得多快啊!」——格默爾盡量不去聽信。一來,貝拉接受的藥物或許只是安慰劑。 二來,儘管這種名為雷帕黴素的藥物在年齡比較大的實驗室小鼠身上起到了作用,可以改善其心臟健康水平,似乎也能延遲它們患上一些疾病的時間,但它或許無法在狗身上也取得同樣神奇的效果。而且,這種葯也有可能弊大於利。「只是為了看看用在狗身上會有什麼副作用,」格默恩告訴這些對貝拉心存好意的人。從技術層面講,這是事實。但這項試驗代表着測試改善人類健康方案的新陣地:與其只為隨着衰老會患上的各種疾病尋求治療方案,不如將目標放在有關衰老本身的生物學研究上。儘管在發達國家奪取最多生命的那些疾病——心臟病、腦卒中、阿爾茨海默病、糖尿病、癌症——有各種不同的直接起因,但衰老是罹患所有這些疾病的主要風險因素。流行病學家表示,這意味着,即便這些疾病的治療出現突破,哪怕對個人而言有多麼重大,也只會平均延長四五年的壽命,其中有些年還很可能會生活在疾病的陰影下。這裡的邏輯是,可以減緩衰老的藥物或許能同時延遲好幾種重大疾病的發生。最近幾年,由美國聯邦政府資助的實驗室測試的幾種藥物似乎可以延長小鼠的健康壽命,其中雷帕黴素及其衍生物目前被證明效果最好。這種藥物經過了美國食品與藥品管理局(Food and Drug Administration)的批准,可以給接受器官移植的病人使用,或用來治療某些癌症。製藥公司諾華(Novartis)2014年進行的一項研究顯示,它似乎可以增強老年病人的免疫系統。在華盛頓大學(University of Washington)從事衰老生物學研究的馬特·克貝爾萊茵(Matt Kaeberlein)表示,針對老年狗的早期實驗結果也顯示,雷帕黴素對它們有幫助。克貝爾萊茵在和同事丹尼爾·普羅米斯洛( Daniel Promislow)一起牽頭進行這項研究。 一隻名叫「淘氣鬼」的狗正在接受超聲心動圖檢查,看它是否適合參與雷帕黴素臨床試驗。1500多名狗主人申請參與這項可能會對改善人類健康開闢新思路的試驗。一隻名叫「淘氣鬼」的狗正在接受超聲心動圖檢查,看它是否適合參與雷帕黴素臨床試驗。1500多名狗主人申請參與這項可能會對改善人類健康開闢新思路的試驗。不過,支持衰老基礎生物學——他們稱為「老年科學」——研究的科學家表示,這一領域遭到了生物醫學界權威人士的漠視。但華盛頓大學的研究人員注意到,向愛狗人士展示可以延緩寵物的衰老這樣一種觀念,或許可以為他們贏得公眾的支持,也可能帶來新的數據。「我們這些在衰老生物學領域做研究的人,有不少覺得,考慮到它對人類健康可能產生的潛在影響,這方面的研究資金是缺乏的,」克貝爾萊茵說。他自己支付了這項研究的部分花銷,用的錢是華盛頓大學因他拒絕了另一個工作機會而給予的獎金。「如果很多寵物主人覺得存在一種可以大大延遲自家寵物衰老時間的方法,就可能開始會對決策產生影響。」資源或許更應該用來嘗試延緩衰老而非治療疾病這種觀念,同大多數與疾病相關的慈善事業背道而馳,也與歐巴馬政府提出的花10億美元攻克癌症的「登月」計劃相左。很多科學家表示,它還遠遠沒有得到驗證,不足以獲得更多投資。該領域的研究人員則表示,如果他們能更清晰地向國會和大眾解釋有關衰老的基礎研究為何很有用,或許便能更好地證明自己。「人們可以理解『我的親人死於心梗,所以我要給這方面的研究捐錢,』」梅奧診所(Mayo Clinic)的研究員詹姆斯·L·柯克蘭博士(James L. Kirkland)說。「更難被人理解的是,『我的親人年紀大了,就會更容易心梗,所以我應該捐錢讓他們做有關衰老的研究。』」 我們大多數人懷着這樣一種直覺:我們之所以衰老,只是因為身體遭到了損耗,就像我們的汽車、傢具和我們的耐心一樣。但生物學家表示,能最好反駁生命週期不可改變這種觀念的證據一直都顯而易見:生物衰老的速度可以是天差地別的。「在我家附近生活的松鼠有25年的壽命,但和它們看起來長得差不多的老鼠只能活兩年,」衰老生物學研究領域的先驅、來自哈佛醫學院的加裡·魯夫庫恩(Gary Ruvkun)說。「如果看看自然界選擇了什麼,容許什麼,就能明白你或許可以獲得各種能夠改變現狀的槓桿。」這種抱負在20世紀90年代和21世紀初獲得了更多關注與支持。掌握了新的分子生物學工具的科學家開始集中精力研究複雜的細胞通路——很多物種的壽命就是由這些細胞通路控制的。通過移除生成某些蛋白質的基因,或加入生成其他蛋白質的基因,研究者們發現,他們能極大延長簡單的實驗室生物的壽命,比如芽殖酵母、蛔蟲和蒼蠅。「不只是逐漸損耗,而是一個程序,」魯夫庫恩說,「遺傳學向我們表明了這一點。我們能施加一些簡單的干預,從而對它進行調節——這就是程序。」由於人類的基因不易操縱,2006年的一項發現就顯得很重要:克貝爾萊因等人發現,雷帕黴素能抑制酵母中的一種關鍵蛋白質,從而在不移除基因的前提下延長壽命。人們知道這種蛋白質參與細胞生長,但不清楚為什麼抑制它能延長生命,因此讓人擔心它可能存在未知的負面作用。這種葯目前正在狗身上試驗。狗比人衰老得更快,大型狗比小型狗衰老得更快。參與雷帕黴素試驗的40隻狗都是至少6歲,體重至少40磅。這項研究剛在西雅圖完成了初試階段。林恩·格默爾的貝拉膽固醇偏高。參與實驗的其他很多狗也像貝拉一樣,表現出衰老的跡象:皮膚鬆弛,鼻口發灰,關節僵硬。它們的主人中有些也是這樣。「你怎麼能確保主人把葯餵給狗了,而不是自己吃了?58歲的格默爾第一次去這家獸醫診所時跟克貝爾萊因博士開玩笑說。貝拉在那裡進行體檢,還做了超聲心動圖,以檢查心臟功能。這是一個標記,可以直觀顯示用藥10周後的改善情況。 格默爾是一家醫院的人類臨床試驗研究協調員。貝拉12周大時被人救下,格默爾收養了它,當時並不知道自己需要陪它在戶外待多長時間。現在,兩個女兒都已成年,已經離婚的格默爾在天黑後回到家時,可以戴着頭燈,拿着在黑暗中會閃光的球帶貝拉出去玩。貝拉會戴着項圈燈。「我希望她能一直活下去,」她說。1500多名狗主人申請參與雷帕黴素試驗,這項試驗基於一系列對小鼠做的研究,第一項研究結果發表於2009年。雷帕黴素是用一種土壤細菌做成的,能將酵母、蒼蠅和蠕蟲的壽命延長約25%華盛頓大學的衰老生物學研究者馬特·克貝爾萊茵和他的狗多比。克貝爾萊茵說,早期研究表明,雷帕黴素對年邁的狗也有用。華盛頓大學的衰老生物學研究者馬特·克貝爾萊茵和他的狗多比。克貝爾萊茵說,早期研究表明,雷帕黴素對年邁的狗也有用。隨後發生了一個事後看來很走運的意外情況。研究者決定在小鼠身上進行試驗時,一時找不到易於吸收的配方。結果,等試驗開始時,那些小鼠已經20個月大了,大致相當於人的60歲。試驗中,壽命最長的老鼠比對照組的多活了約12%的時間。這首次表明,這種葯在生命後期服用依然有效。不過,對小鼠有用的藥物經常對人無效。而且也很難去問嚙齒類動物,它們的生活質量如何。根據劑量和服藥時間的不同,會產生不同的副作用,包括口瘡、白內障、胰島素阻抗,對於雄性動物來說,還會有睾丸功能失常。沒有人知道,服用這種藥物的話,人的壽命是否也會成比例增長——人的壽命本來已經比老鼠長很多。有些研究者說,僅僅為了延緩衰老而在健康的人身上試驗雷帕黴素或其他任何藥物,都會引起嚴重擔憂。如果一種藥物讓有些人壽命延長,卻讓另一些人壽命縮短,那該怎麼辦?。誰能心安理得地讓一個健康人參與可能縮短壽命的試驗呢?「它不像癌症那麼簡單,病人不試這種葯也會死,」加州大學伯克利分校(University of California, Berkeley)的衰老生物學研究員安德魯·迪林(Andrew Dillin)說。前不久,他在科學期刊《自然》(Nature)上提出了這些問題。 姑且不談道德顧慮,這樣的試驗需要花費數十年時間。但克貝爾萊因博士知道,狗的衰老速度基本是人的七倍這一點(愛狗的人一直認為這是個可悲的事實),卻可以給雷帕黴素研究帶來福音。而這項研究會對人和狗都產生影響。克貝爾萊因博士本人養了兩隻狗,他下定決心籌到資金進行他和普羅米斯洛博士所說的狗狗衰老項目(Dog Aging Project)的初試階段。 上個月,他在一次科學會議上報告稱,在狗身上沒有觀察到明顯的副作用,即使是三種劑量中最高的那一種,也沒有。試驗結束時,與對照組的狗的心臟相比,服藥狗的心臟泵血功能更強。這些研究者想招募450隻狗進行更全面的五年期研究,但目前經費不夠。即使這項研究在各方面的結果都是積極的,在人身上試驗仍然可能有風險。但作為一個支持者,克貝爾萊因博士說這值得一試。獸醫把「淘氣鬼」放在自己這一側進行超聲心動圖檢查。減緩衰老的藥物可能同時延遲好幾種重大疾病的發生。獸醫把「淘氣鬼」放在自己這一側進行超聲心動圖檢查。減緩衰老的藥物可能同時延遲好幾種重大疾病的發生。「我要說,我們應該願意容忍一定程度的風險,如果回報是能延長20%30%的健康壽命,」他說,「如果我們什麼都不做,我們知道結果是什麼。我們會生病,會死去。」

 

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