遠距醫療概念 潛利大 2020-05-03 22:47經濟日報 記者高瑜君／台北報導 在新冠肺炎疫情推波助瀾下，第1季全球創新醫療的投融資規模創單季新高，達45億美元。法人指出，疫情雖對全球經濟帶來危機，卻為醫療產業創造新契機，包括遠距看診、遠距照護等數位醫療服務，正迎來爆炸性成長，投資潛力看俏。根據美國健康醫療調研機構StartUp Health Insights最新報告指出，第1季全球創新醫療產業的投融資金額達45億美元，年增率40%，創下單季歷史新高紀錄。其中遠距看診、遠距照護發展最為驚人，分別成長1,800%、168%。第一金全球AI精準醫療基金經理人常李奕翰表示，疫情延燒全球，企業擔心經濟衰退，紛紛擁抱現金以度過危機，投資活動降溫；然而在創新醫療領域，拜疫情擴散因素，出現增長情形，尤其是遠距看診顯著增加。遠距醫療提供人工智慧初步問診、處方箋配送藥等服務，可以帶來三大好處，一是將急診、門診等有限的醫療資源保留給緊急或重症患者；二是避免進出醫院，降低群聚傳染的風險，帶來便利性；三是運用雲端大數據資料，提高初診的精確度。疫情打開遠距醫療的普及化大門，包括創新醫療公司、傳統醫療機構，未來都會投入更多資源升級設備、擴大營運規模，滿足爆炸成長的需求，中長期投資潛力看俏。野村全球生技醫療基金經理人呂丹嵐表示，短期內疫情對相關藥廠、生技公司及產業鏈有利，但短期急單與救助性質下的利潤率仍待觀察，需著眼於疫情急性期過後的真正受惠者。中長期而言，新冠疫情激發產業研發能量，研發與量產應變能力強的企業，將因市場對其產品需求增加而受惠，特別是疫苗與藥物的發展。野村投信指出，由於整體評價面仍處於合理水準，醫療保健類股後市不容小覷。投資策略上，建議逢低買進前景佳的生技股或穩定高品質但評價過往一直較高的類股。
Tuesday, May 5, 2020
(第三次世界大戰?) NK細胞預防新冠肺炎?
尖端醫超前部署 細胞治療抗新冠肺炎 2020年4月28日 (記者黃秀麗台北報導)依中央流行疫情指揮中心26日表示，新冠肺炎國內429例確診，全球累計2,927,523例確診，分布於184個國家/地區，擁有高醫療水準的歐美先進國家紛紛淪陷，美國也成為重災區之一，相對，醫療大國並不等於公衛大國，這些確診國家，有的停課、封城，甚至鎖國或暫停經濟活動等；病毒摧毀世界原有秩序，第三次世界大戰正以不同以往的形式爆發，在沒有特效藥的新冠肺炎，「預防」是防疫過程中第一步，而「免疫力」更是關鍵。近日，中國上海大學趙春華教授團隊領銜在《Aging and Disease》期刊發表指出，在7名新冠肺炎患者進行臨床試驗，發現間質幹細胞治療，可改善病人狀況，可為患者提供新的希望。關於對抗新型冠狀病毒在大陸臨床試驗註冊中心（ChiCTR）顯示，免疫細胞（immunocyte）、間質幹細胞（MSC）的細胞臨床試驗已新增20多項，近期美國也有臨床研究單位宣布展開NK細胞用於新冠肺炎的實驗，將待療效證實後，未來能將NK細胞推展到新冠肺炎的「預防」。尖端醫(4186)專研再生醫學與精準醫學領域，此次新冠肺炎更加速細胞治療的研發進展，從單一〝孕婦〞消費市場延伸關懷全家人健康。未來著重在細胞保存、處理、醫療應用間作垂直整合，當錯過臍帶血、臍帶儲存的時機，在隨著特管辦法的開放，成人自體免疫細胞治療、骨髓間質幹細胞移植等，尖端醫能為媽咪、爸比、爺爺等家人守護健康免疫力的機會更多了。黃濟鴻博士談到，2019年衛福部通過《特管辦法》開放細胞治療技術，臨床上已有實體癌第四期患者轉而尋求細胞治療。雖目前台灣開放的免疫細胞治療是針對癌症治療為主，但發現患者由於接受了免疫細胞治療也提升了自體免疫力，將可降低感染風險。對於已無法儲存臍帶血的成人，面對高齡化社會，有人累積財富，有人儲存資本，那健康呢？建議可以在身體狀況良好情況下，預先儲存健康細胞，待未來法規更鬆綁後，啟動細胞治療時代的新選擇。《特管辦法》開放以來，尖端醫積極與醫療院所合作，共同向衛福部提出細胞治療計畫申請，且是第三家通過衛福部GTP查核的細胞製備場所，更是目前唯一兼有保存、與特管辦法細胞治療技術的生技公司。其中免疫細胞應用於第四期實體癌治療，已開始服務患者，還有自體骨髓間質幹細胞移植，針對退化性關節炎、慢性缺血性腦中風、脊髓損傷等適應症，待衛福部審查核可後，可為患者帶來更多希望。
(5月TFDA取證) 寶齡/安肽/台康 新冠病毒 10分鐘快篩試劑
寶齡、安肽、台康組大聯盟 成功開發抗原快篩試劑 2020-04-22 15:52經濟日報 記者陳書璿／即時報導寶齡富錦生技(1760)、安肽生醫、台康生技(6589)於3月正式成立新冠肺炎快篩試劑聯盟，三家公司在各自專精領域內整合上、中、下游，在短短一個月內成功開發出精準、快速及靈敏的檢測COVID-19抗原快篩試劑；並於今(22)日正式送件TFDA，依循藥事法第48-2條第1項第2款「因應緊急公共衛生情事之需要」，預估最快5月可取證。寶齡表示，寶齡成功開發的快篩試劑(Vstrip品牌)是全球少數利用鼻腔檢體且不需任何儀器設備，即可快速偵測出感染者的檢驗試劑，具有更佳的便利性，可有助於新冠病毒檢測的普篩推廣。在聯盟共同努力下，此產品在驗證階段即可在10分鐘內成功偵測出低病毒數量(Viral Load)之新冠病毒，並具有高專一性，不受其他病毒、細菌及藥物之干擾，該試劑將有利於監控新冠病毒之傳播且篩出早期感染但未有徵狀的感染者。三家聯盟企業各有其專精技術領域，缺一不可，合作聯盟訂下明確分工準則。安肽生醫為抗體開發廠商，已成功篩選出能辨識新冠病毒抗原的單株抗體群，可作用於新冠病毒不同的抗原結合位（epitope）。而台康生技(6589)為GMP抗體製造商，具有專業的優化抗體技術和商業化量產能力，提供抗體作為快篩試劑量產材料。寶齡作為快篩試劑的開發與製造商，具有成熟的研發及生產開發技術，可快速篩選出最佳的檢測抗體配對，並精準設計快篩試劑至最優商品化；同時也是具有GMP等級及ISO13485的檢驗試劑製造廠，可在短時間內大量生產市場所需的快篩試劑，除此之外，寶齡富錦具有國際法規、臨床試驗、藥證取得及國際授權等豐富經驗，可望有助於更快速將此快篩試劑推向國際。此Vstrip® COVID-19快篩試劑大聯盟將致力於協助國內及國際社會之需求，提早擺脫疫情陰霾，也將為台灣打贏這場戰役使生活恢復秩序，進而將這成果協助全球早日恢復正常經濟運作。
東曜(晟德) 生物學名藥TAB008/ PusintinphaseIII達到等效標準
晟德轉投資東曜旗下學名藥TAB008 三期臨床試驗達標 2020-04-22 09:54 經濟日報 / 記者嚴雅芳 晟德（4123）轉投資公司東曜藥業宣布，旗下重磅生物學名藥TAB008的第三期臨床試驗達到主要終點，顯示接受TAB008與原廠藥Avastin（學名Bevacizumab；貝伐珠單抗）治療的兩組病患其客觀緩解率（ORR）達到等效標準。晟德今（22）日早盤股價反應利多，盤中來到44.6元，漲幅3.8%。晟德表示，後續東曜將積極推進中國藥證申請，爭取成為首批取證藥廠，未來並擬以「朴欣汀（Pusintin）」為商品名稱進行推廣，運用先發優勢與量產能力布局中國市場。晟德表示，Avastin為抗VEGF（血管內皮生長因子）單株抗體，是羅氏藥廠三大核心抗腫瘤藥物之一，2019年全球銷售額超過70億美金，為全球前十大銷售藥物，可廣泛用於多種腫瘤治療。目前中國則核准於2種腫瘤，包括非鱗狀非小細胞肺癌、轉移性大腸直腸癌的治療。依據市場分析機構Frost & Sullivan數據，2018年Avastin中國銷售額為32億人民幣，年增近一倍，隨生物學名藥進入市場以及適應症擴張，預計2024年相關貝伐珠單抗藥品的銷售額可望跳升至142億人民幣，其中生物學名藥貢獻超過一半達72億人民幣。晟德表示，目前TAB008開發進度於中國位居前位，而東曜16,000升生物藥的設計產能，加上其灌注-批式混合技術帶來的成本優勢，以及紮根市場多年的銷售團隊，將有助東曜深度布局中國醫藥市場。
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