Stem Cells Harvested from Placenta Offer Powerful Tools for Medicine by Gene Ostrovsky on Feb 29, 2012
Wednesday, February 29, 2012
雙美解除代理 重掌行銷通路
雙美解除亮靚公司台灣區代理合約(自立電子報2012/02/29) 雙美生技(4728)29日舉行重大訊息記者會，宣布與亮靚公司解除台灣地區膠原蛋白植入劑產品總代理合約。 雙美去年7月12日與亮靚醫美生技公司簽訂膠原蛋白植入劑台灣區總代理合約，合約期限至2016年12月31日止，合約期滿時，若雙方均無表示，視同舊約自動延續2年。 雙美董事長王進富表示，與亮靚生技公司簽訂代理合約後，須將原有客戶移轉給亮靚公司，使得產品銷售由直接銷售模式，改為透過代理商間接銷售給醫美診所，使得醫美診所向亮靚生技公司進貨的成本提高。為保障原有客戶的獲利空間、避免價格混亂，進而影響消費者使用產品的意願，雙美生技已與亮靚生技公司達成協議，自即日起解除代理合約，改由雙美行銷團隊自行負責行銷，此舉將有助於提升產品毛利。
武田賠健亞5000萬
健亞智財訴訟 將獲大筆賠償金 【2012/03/01 經濟日報】 健亞生技昨（29）日宣布，日本武田藥廠控告健亞侵權求償官司案纏訟七年七個月，最終三審定讞，健亞勝訴，在今年第二季前將獲得5,000萬元訴訟賠償金。 健亞生技總經理陳正表示，這一場「小蝦米對抗大鯨魚」的戲碼終於落幕，創下國內醫藥智財訴訟里程碑。 健亞指出，這場被國內醫藥喻為「小蝦米對大鯨魚」的土洋官司，全程分為兩階段，從民國93年間，武田就以健亞與世育公司合作的單方藥品Vippar臨床試驗，聲請侵害武田的複方專利為由要求法院對健亞進行「假處分」。當時，台中地院裁定准許武田假處分之請求，並禁止健亞製造、販賣或推廣促銷該項產品；之後健亞與武田展開官司訴訟，開庭24次，二審於98年3月判健亞未侵權。 陳正表示，國外大廠用各項專利訴訟，拖慢競爭對手的研發、上市進度是行之有年的方式。
Leica Microsystems and Epitomics Enter Agreement for Supply of Proprietary Rabbit Monoclonal Antibodies
Feb. 29, 2012, 4:00 a.m. EST Strengthening the Portfolio of Bond IHC Antibodies NEWCASTLE-UPON-TYNE, England, February 29, 2012 /PRNewswire via COMTEX/ -- Leica Microsystems and Epitomics, Inc. announced today that they had reached an agreement for the supply of proprietary rabbit monoclonal antibodies to Leica Microsystems, based on Epitomics, RabMAb® technology. The agreement also provides long-term support for Leica's incorporation of Epitomics' products into higher regulatory classifications of IVD products. "We are very pleased to enter into this strategic relationship with Epitomics" comments Dr. Konstantin Fiedler, Vice President of Advanced Staining for Leica's Biosystems Division. "In December we released the first one-step double staining detection system, Leica ChromoPlex 1™ Dual Detection for BOND. Our agreement with Epitomics will allow us to build a supporting range of antibody cocktails based of the leading Novocastra™ mouse monoclonal antibodies and Epitomics RabMAb® rabbit monoclonal antibodies. Additionally, with a selection of Epitomics' rabbit monoclonal antibodies we will also be able to further strengthen our portfolio of Novocastra concentrated and Bond Ready-to-Use antibody selection for our BOND instruments." "We are very pleased to see our RabMabs are incorporated into one of the most advanced automated immunohistochemistry (IHC) staining systems for pathology laboratories in the world. This agreement is another important endorsement of the quality of Epitomics products in the rapidly growing field of IHC for anatomic pathology. Epitomics has accumulated a collection of candidate antibodies for potential future incorporation into companion diagnostics products in recent years. This strategic relationship will take us to the next level." says Dr. Guo-Liang Yu, President and CEO of Epitomics Inc.
About Leica Microsystems Leica Microsystems is a world leader in microscopes and scientific instruments. Founded as a family business in the nineteenth century, the company's history was marked by unparalleled innovation on its way to becoming a global enterprise. Its historically close cooperation with the scientific community is the key to Leica Microsystems' tradition of innovation, which draws on users' ideas and creates solutions tailored to their requirements. At the global level, Leica Microsystems is organized in four divisions, all of which are among the leaders in their respective fields: the Life Science Division, Industry Division, Biosystems Division and Medical Division. Leica Microsystems' Biosystems Division, also known as Leica Biosystems, offers histopathology laboratories the most extensive product range with appropriate products for each work step in histology and for a high level of productivity in the working processes of the entire laboratory. The company is represented in over 100 countries with 12 manufacturing facilities in 7 countries, sales and service organizations in 19 countries and an international network of dealers. The company is headquartered in Wetzlar, Germany.
About Epitomics Epitomics, Inc., an emerging biotechnology company, is dedicated to developing breakthrough monoclonal antibody technology for research, diagnostic and therapeutic applications. The Company utilizes a unique and proprietary RabMAb® (Rabbit Monoclonal Antibody) technology which produces antibodies with superior binding affinity and bioactivity in a wide variety of biological assays. Epitomics, Inc. is headquartered in Burlingame, California, and operates a wholly owned subsidiary in Hangzhou, the People's Republic of China.臍帶幹細胞抗癌??
臍帶治癌事件 創威負責人被拘提 【2012/03/01 聯合報】 彰化縣罹患肺癌的男子，昨天終於願意接受檢察官葉建成訊問，說出去年到台南市創威生技公司接受左手臂植入臍帶幹細胞抗癌，及感到不適求助彰基醫院的過程；檢警隨即趕往台南拘提公司負責人鄭創威、女業務員蔡淑萍，帶回彰化偵訊。 葉建成掌握具體事證後，向法官聲請搜索票，指揮北斗警方會同台南市衛生局人員，前往位在台南市仁德區的創威生技公司等多處搜索，查獲針筒等醫療器材和臍帶等證物，但未發現接受手術患者資料。 據了解，鄭威創是掛名的負責人，為患者操刀植入臍帶幹細胞的「醫師」另有其人，檢警仍積極偵查拘提。 住在彰化縣北斗鎮的肺癌患者，前年聽到朋友提到植入臍帶幹細胞手術，感覺很不錯，索取資料與創威公司的蔡淑萍聯繫，並在去年1月前往台南接受植入手術。到去年七月，患者感覺胸悶，呼吸困難，認為與植入手術有關，到彰基醫院求診，醫師感覺不可思議，開刀幫他取出。 日前彰基開記者會揭露此事，事後檢警採取行動時，創威公司人員已警覺，清理過「執業」場所，隱藏許多病例和事證，檢警設法突破案情。 彰化縣衛生局長葉彥伯說，為避免有人再上當，花錢又受罪，衛生局即日起建立通報機制，醫療院所發現病人接受違法醫療，立刻通報以便衛政單位迅速追查非法醫療行為，衛生局將積極宣導正確醫療資訊，同時開放檢舉和諮詢專線（04）7115141轉301～305。 台南市衛生局官員也說，如果未來發現有醫療院所違法出售臍帶，將依法處分。負責植入手術的醫師也會移送懲戒，並可依違法醫療法，處分6萬到30萬元。
生技產業趨勢論壇 18日開講
2012-03-01 01:02 工商時報 《財團法人生物技術開發中心》執行長汪嘉林表示，就全球的生醫產業發展來看，先進國家生醫產業已經有趨緩的現象。新藥的產出數量也逐年降低，導致藥品市場的成長動能不再。此外，受整體經濟環境的影響，政府有控制醫療支出成本的壓力，政府鼓勵消費者使用學名藥，反而導致低價的學名藥價格上升。 然而，就研調機構IMS與生物科技開發中心推估，新興國家藥品市場將持續大幅成長。2009~2014年亞洲（不含日本）、非洲、拉丁美洲國家的藥品市場年複合成長率高達12~15％，但歐、美、日僅2~6％。可見先進國家市場進入成熟期之後，新興市場遂成為生醫產業成長的關鍵。 大陸經濟快速的成長，其優勢在於龐大的內需市場，勢必帶動醫藥產業的需求。加上天然資源豐富，為萃取物與原料藥的生產大國，產量及價格皆具有競爭力。台灣的生醫產業特性剛好可與大陸市場互補。台灣生醫產業原料主要來自進口，生產與發酵的技術優越，以特色原料藥為主，研發能力強。製造方面品管與管理制度完善。而且行銷手段靈活，除了善於品牌形象的建立之外，更具國際化的觀念與經驗。 目前兩岸皆大力推動生醫產業的政策環境下，若兩岸能攜手合作以全球市場為目標，利用兩岸醫療產業特性的互補互惠，加強兩岸原料藥的出口優勢，或者結合中西醫學理論合作開發利基型產品等，應可為台灣生技產業帶來無限商機。《財團法人生物技術開發中心》執行長汪嘉林於3/18（周日）接受《金融家月刊》邀請擔任「生技產業趨勢大未來」高峰論壇活動的主講人，地點：台北金融研訓院（02）2511-4358，完成報名手續者，免費贈送財經天后梁碧霞的財經暢銷書「101快樂投資學分」，名額有限，送完為止。
華廣生技現增案獲准廢止
【2012/02/29 經濟日報】 金管會公告，華廣生技申請廢止前經金管會去年9月23日金管會同意申報生效的現金增資發行普通股400萬股，每股面額10元，總額新台幣4,000萬元，及去年10月21日同意延長募集期間3個月等案，已經金管會廢止在案。
旭富新藥開發延遲 認列損失9200萬
旭富投資損失認列9,200萬【2012/02/29經濟日報】原料藥廠旭富（4119）昨（28）日公告，公司將認列旗下投資的新藥及學名藥開發公司AsanLaboratories之損失，估計約9,200萬元。近日因AsanLaboratories在新藥開發部分有所延遲，期間旭富也必須採成本法認列損失。旭富表示，經會計師查核後，公司去年稅後純益約9,000萬元。旭富24日股價收63.5元，下跌0.8元。
生技股新藥本夢比 難長久!!
生技股漲勢凶 慎防獲利賣壓（中央社記28日電）生技股近1個月以來受到資金行情推升，平均漲幅是大盤的2倍。法人表示，不少個股漲幅已高，須慎防獲利了結賣壓；具高殖利率題材個股，可望在第2季有表現。台股龍年開紅盤以來氣勢如虹，直衝8000點大關，生技股搭上資金行情的順風車，漲勢更為兇猛。統計上市櫃生技股龍年開紅盤以來平均漲幅達2成，超越大盤10%的漲幅。其中，健亞研發的3項新藥正在進行臨床試驗，可望在未來2年上市或進行授權，激勵股價自龍年開紅盤以來大漲75%，漲幅居上市櫃生技股之冠。同樣具有新藥題材的基亞、友華漲幅也分別達47%、33%，明顯超越大盤。匯豐台灣精典基金經理人邱怡芬表示，生技股搭上此波資金行情，近半比例個股農曆年開紅盤以來股價漲幅逾2成，比大盤表現還強勢，主要原因在於生技股股本小、籌碼集中，加上股性活潑，只要有題材或資金點火，股價就會明顯動起來，其中又以新藥題材最受青睞。邱怡芬認為，生技產業較不受景氣成長趨緩的影響，看好的次產業為原料藥及醫療器材，主要是國內原料藥廠隨著國際專利藥邁入到期高峰，有助於接獲國際學名藥廠訂單，產業長期趨勢向上。而台灣醫材廠則是受惠於歐美政府控制醫藥支出預算，國際大廠委外代工訂單增加，以及切入中國大陸龐大市場商機。展望後市，邱怡芬表示，資金搶進的理由主要看的是新藥問世後帶來的龐大商機「本夢比」，雖然題材面長線看多，但歐債危機尚未完全解除，籌碼面仍可能因為消息面利空，致使獲利了結賣壓出籠，建議投資人勿過度追高，或以買黑不買紅的方式介入。凱基投顧研究部協理呂奕達表示，由於部分生技股漲幅已大，本益比也來到相對高檔的位置，建議投資人可留意漲勢相對落後、具高殖利率題材個股，如五鼎和葡萄王。
虛擬通路醫療器材販售!!
藥商於虛擬通路販售醫療器材相關管理規定預告(發布日期2012-02-29)行政院衛生署公告發文日期：中華民國101年2月23日發文字號：署授食字第1001611425號附件：「虛擬通路醫療器材販售管理要點」草案（總說明及逐點說明）主旨：預告訂定「虛擬通路醫療器材販售管理要點」。依據：行政程序法第一百五十九條第二項第二款。公告事項：一、訂定機關：行政院衛生署食品藥物管理局。二、訂定依據：藥事法第二十七條第二項、藥事法施行細則第九條。三、「虛擬通路醫療器材販售管理要點」草案如附件。本案另載於本署網站（網址：http：//www.doh.gov.tw）及行政院衛生署食品藥物管理局全球資訊網（網址：http：//www.fda.gov.tw）。四、對於本公告內容有任何意見或修正建議者，請於本公告刊登公報次日起7日內陳述意見或洽詢：(一)承辦單位：行政院衛生署食品藥物管理局。(二)地址：11561台北市南港區昆陽街161-2號。(三)電話：（02）2787-7529(四)傳真：（02）2787-7589(五)電子郵件：ccchuang@fda.gov.tw
成大醫院投入老年照護!!
社會高齡化 成大醫院投入老年照護日期：2012.02.29 近幾年來老人醫療照護逐漸受到重視，許多醫療機構紛紛投入老人醫學，根據統計去年65歲以上人口已超過10％，而雲嘉地區更是台灣人口老化最顯著的區域，每7位居民就有1位老人，面對人口結構轉變，伴隨而來的是許多慢性疾病問題，成大醫院斗六分院提供了許多在地化醫療服務與長期照護，諸如老人醫學門診、失智症特別門診、護理之家和居家服務，加上近期即將開幕的老人日間照護中心，為的即是因應人口轉變所帶來的衝擊。精神暨長期照護部陳正哲醫師表示，儘管高齡不等於不健康，但伴隨慢性病纏身、罹患失智症風險也隨年齡增加而提高，尤其是曾罹患中風、心血管疾病、糖尿病等慢性疾病，家屬更需要注意，最後陳醫師提到，不論是失智症或中風等慢性疾病，都需要投入大量及長期的心力來照護，成大醫院近年來，結合家庭醫學、神經、復健等各科團隊，開設老人醫學門診與失智症特別門診，近年來也將照顧模式延伸到慢性長期照護，除了護理之家和居家服務，如今更往社區健康促進跨出一大步，成立老人失智症日間照護中心，協助更多在地家庭，提供民眾更多元而全面性的健康照護服務。隨著醫療與生活水準提升，國民健康壽命延長，老人醫療照護更加受到重視，成大醫院斗六分院除了照顧一般病患外，針對老人醫療部分更提供了多元的照護管道，讓老年人在就醫治療、長期照護、居家服務等都有最專業且最妥適的照顧。
稀釋漂白水避免腸病毒疫情
預防腸病毒一匙漂白水稀釋1250cc冷水擦拭【2012/02/29】 目前仍是腸病毒的季節，由於今年到目前為止，腸病毒疫情和去年相比明顯上升，新北市衛生局再次要求各級學校、尤其是幼托機構有疑似腸病毒疫情，一定要通報，也建議民眾可以用稀釋過的漂白水來擦拭家裡，避免攜帶嬰幼兒到公共場所，並落實勤洗手的衛生習慣，都可以預防腸病毒上身。新北市衛生局29號說，根據相關單位今年到2月24號的統計，國內有12例腸病毒重症個案，都是腸病毒71型感染，其中新北市有兩例；新北市衛生局指出，相較去年同期全國零病例，不但顯現疫情有上升趨勢，而且已經在全國形成威脅，預估3、4月後，腸病毒的活躍度將隨著氣溫上升而提高，家有嬰幼兒的家長務必小心防範。疾病管制科科長李佳琪表示，今年腸病毒重症高危險區有中和、鶯歌、蘆洲及樹林等四區，在高危險區內的教托育機構，如果在一週內同一班級有2人以上幼童經醫師臨床診斷為手足口病、?疹性咽峽炎或腸病毒時，該班級停課一週，同時應加強環境衛生消毒，如果有腸病毒疫情而幼托機構沒有通報的話，會依傳染病防治法，依照是群聚或個案作出不同的裁罰。(t)另外她也建議家長在家裡可以自己製作稀釋漂白水來擦拭家裡，減少感染機會，她說用一般市面上賣的漂白水要稀釋到500PPM，最簡單的做法就是用一個湯匙的漂白水，加一大瓶約1250CC保特瓶的冷水去稀釋就可以了；她也強調不可以用溫水，一定要用冷水，否則呼吸道吸入後可能會產生不適。
中國防治艾滋病 納入“十二五”計劃
中國國務院辦公廳關於印發中國遏制與防治艾滋病"十二五"行動計劃的通知2012年02月29日新華社北京２月２９日電中國政府網２９日發佈國務院辦公廳關於印發中國遏制與防治艾滋病"十二五"行動計劃的通知。通知要求減少艾滋病新發感染，降低艾滋病病死率，減少對受艾滋病影響人群的歧視，提高感染者和病人生存品質。行動計劃共分為五個部分，一是防治現狀；二是目標和工作原則；三是防控措施；四是保障措施；五是督導與評估。行動計劃提出，減少艾滋病新發感染，降低艾滋病病死率，減少對受艾滋病影響人群的歧視，提高感染者和病人生存品質。到２０１５年底，重點地區和重點人群艾滋病疫情快速上升的勢頭得到基本遏制，艾滋病新發感染數比２０１０年減少２５％，艾滋病病死率下降３０％，存活的感染者和病人數控制在１２０萬左右。行動計劃要求，擴大宣傳教育覆蓋面，營造良好社會氛圍，加強對社會公眾的宣傳教育；擴大綜合干預覆蓋面，提高干預工作品質；加強血液安全管理，預防醫源性傳播；擴大監測檢測覆蓋面，最大限度發現感染者；擴大治療覆蓋面，提高治療水準和可及性；加強對感染者和病人的服務和管理，全面落實關懷措施；實施分類指導，全面推進艾滋病防治工作。同時行動計劃還要求，加大科研力度，積極開展國際合作與交流。衛生、科技、食品藥品監管、中醫藥等部門要儘快落實"艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治"和"重大新藥創制"國家重大專項的"十二五"實施方案，為艾滋病綜合防治提供科技支撐。
腹腔鏡微創手術用於減重!
病態性肥胖！腹腔鏡微創術可減超重7成 鉅亨網新聞中心 (來源：華人健康網) 2012-02-29對於病態性肥胖病的患者來說，減重手術是適合的治療方式，身體質量指數BMI大於35且合併代謝性疾病，或BMI大於40者，通常只有動刀縮胃才有望挽回健康。目前醫學技術進步，減重手術不必再「開膛破肚」，而是採取近乎不著痕跡的腹腔鏡微創技術，約可減少超重部分的7成，同時能兼顧安全與美觀。病態性肥胖可採取近乎不著痕跡的腹腔鏡微創技術。中國醫藥大學附設醫院減重外科主任李旻憲指出，BMI超過35的病態性肥胖者，過度的脂肪堆積將引發骨牌效應。舉凡高血壓、糖尿病、脂肪肝、動脈硬化、高血脂、睡眠呼吸中止症、中風、心肌挭塞等問題，都會形同失控，出現高發病率及高死亡率。24歲的許小姐因產後肥胖，體重直逼百公斤大關，非常擔心老公嫌棄，便積極的節食、喝減肥茶、推脂。屢不見效後決定開刀，透過腹腔鏡微創技術，現在已經是63公斤的犀利人妻。腹腔鏡微創減重手術有胃繞道、胃袖狀切除、胃摺疊、胃束帶4種選擇，只消在肚皮上打3到5個小洞，就可以近乎不著痕跡的方式完成。胃繞道、胃袖狀切除術後因為饑餓感降低，最能見到效果，約可減少超重部分的7成。李旻憲說，雖然手術的安全性無虞，畢竟是胃部的大改造，因此術前的充分溝通與詳細評估非常重要。另外，醫學上減重成功的定義，應是維持5年不復胖，沒有體重忽上忽下的溜溜球效應，方能擺脫慢性病的困擾。
窄頻影像內視鏡偵測鼻咽癌 高於PET!!
早期頭頸癌窄頻內視鏡揪得到【2012/02/29中央社】2012.02.2904:05pm早期篩檢鼻咽癌有利器，嘉義長庚醫院運用窄頻影像內視鏡的高解析影像，多找出2到3成的鼻咽癌病灶部位，偵測靈敏度甚至超過最新的正子斷層攝影檢查。嘉義長庚醫院耳鼻喉部主任王文弘今天說，自2007年以來用內視鏡篩檢206位頭頸癌高危險群，其中39位病患檢出62處癌症病灶，其中13處（21%）只有用窄頻影像（NBI）內視鏡才能發現。在各種頭頸癌中，相較於傳統影像內視鏡，王文弘說，窄頻影像內視鏡對鼻咽癌的偵測能力特別強，可以多找出32%的鼻咽癌病灶部位，對復發鼻咽癌更達50%。王文弘說，傳統影像內視鏡以氙氣做為光源，肉眼見到白色光源的影像。窄頻影像以濾片使光線波長窄化，藍綠更鮮明，突顯表層粘膜微血管及表面粘膜形態構造，使早期癌病變、病灶表面紋路、微細血管排列與粗細變化，更容易辨識。長庚跨科團隊發現，窄頻影像內視鏡可偵測到頭頸黏膜癌的癌前病變，此時甚至連正子斷層攝影(PET-CT)都檢測不出來。此系列研究成果已經發表在知名醫學期刊7篇，引起國際相關醫界重視。嘉義長庚醫院5年累計萬人篩檢經驗，發現過去頭頸癌的診斷標準不適用於早期鼻咽癌，生手醫師容易誤判；因此最近成立窄頻內視鏡早期癌症篩檢中心，發展出高階篩檢模式，預計在3月25日舉辦國際研討會，與日本、香港的專家學者交流經驗，並開班授課。衛生署民國97年癌症登記報告顯示，男性10大癌症發生率中罹患頭頸部癌症，包括口腔口咽及下咽癌5349人、食道癌1849人、鼻咽癌1162人，總共8360人，新發個案總人數遠超過肝癌，口腔癌及食道癌發生率仍持續攀升。目前公費提供口腔黏膜篩檢癌症，窄頻影像內視鏡需要自費。
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