中国 细胞疗法注册申报最新进展

台灣強化 營業秘密 思考 電子指紋hash值擷取

防對岸挖角 經部擬修營業秘密法 2018年08月01日【記者郭曜榮／台北報導】中共為填補經濟下滑造成外資與人才流失的缺口，祭出對台31項措施，試圖挖角台灣人才西進。為因應此現象，經濟部擬在《營業秘密法》中新增「違反秘密保持令罪」；金管會則研擬修正《證券交易法》，讓上市櫃公司庫藏股轉讓員工的年限，從3年延長為5年。行政院長賴清德近日主持第16次「加速投資台灣專案會議」，國發會在會中指出，「留才」、「攬才」、「育才」三大面向21項策略，已完成11項，但執行成果並不代表工作結束，後續執行與精進是使效益更為顯著的重要關鍵。其中，經濟部研擬修正《營業秘密法》，建立「秘密保持令」制度，並增訂「違反秘密保持令罪」等，為企業留任優秀人才，並加強營業祕密保護。此舉呼應全國工業總會7月27日提出的白皮書，其中除了提到新增上述制度之外，工總也指出，現行《營業秘密法》雖已針對妨害營業祕密者加重刑責，但仍應研訂營業祕密案件加速偵查與審理時程，以嚇阻此類犯行，以免我國企業的營業祕密遭不法外洩至中國大陸。此外，工總並呼籲早日研議建立營業祕密證明服務機制，指企業多以電子方式儲存機密文件，但易遭竄改，不易證明產出時間，因而增加蒐證成本與舉證困難度。台灣應效法韓國智慧財產局委託第三方公正機構，透過擷取營業祕密文件電子指紋（hash值），以及搭配時間戳的技術方式，提供營業祕密證明服務。除了有助於確保營業祕密保護生根落實於企業內部，也可作為日後爭訟的證據。

雄風不再？！台灣男人1/4睪固酮濃度偏低

台灣男人不Ｍan？ 睪固酮偏低 更新： 2018年08月02日【記者施芝吟／台北報導】根據聯安診所分2015到2017年健檢及男性睪固酮資料，發現台灣男性睪固酮偏低，3年來竟增2.8倍，相當於每4名男性就有1人有睪固酮濃度偏低的情形。聯安診所旗下機構聯欣診所院長林美秀說，近3年男性的睪固酮濃度有明顯下降的趨勢，2015年男性睪固酮濃度有8.8％偏低、2016年19.3％、2017年則上升至24.4％，相當於每4名男性就有1人有睪固酮濃度偏低的情形。睪固酮是男性荷爾蒙的重要指標之一，林美秀說，正常標準值應介於3至10 ng/ml之間，分泌的高峰期為15至30歲，最高可以到12 ng/ml，然後每年會以1至2%的速率下降，到40歲之後，就會逐漸產生不足的症狀。她說，睪固酮分泌不足，除了熟知的性功能障礙外，更易增加代謝症候群、骨質疏鬆、大腦功能退化、肥胖、心血管疾病、情緒失調等多重健康風險。 提升男性荷爾蒙，醫師建議，攝取牛奶、堅果、香蕉、深綠色蔬菜、青蚵、南瓜子等天然食物。提升男性荷爾蒙，醫師建議，攝取牛奶、堅果、香蕉、深綠色蔬菜、青蚵、南瓜子等天然食物。（聯合診所提供）一名22歲的王大學生，178公分，體重將近100公斤，常常覺得疲倦、沒體力、重度脂肪肝，健檢時發現睪固酮指數僅剩4.32ng/ml，遠低於同年齡平均約8 ng/ml以上的標準。林美秀表示，男大生就是肥胖影響睪固酮偏低的典型案例，身體質量指數31，經過飲食、運動調整後，2個月後，隨著體重一路減輕至97、95公斤，睪固酮數值才漸漸爬升回到5 ng/ml左右。林美秀說，多攝取「舒壓營養素」可多攝取牛奶、堅果、香蕉、深綠色蔬菜、青蚵、南瓜子等天然食物，「助眠營養素」可從香蕉、鮭魚、深綠色蔬菜、堅果、奶蛋肉類補充色胺酸、維生素B群。每週也要固定運動，才能挽救逐漸低下的睪固酮。

瑞磁 條碼磁珠 全球第一 高通量檢驗技術

瑞磁數位生物條碼平台 世界首創 文╱魏益權 2018年8月2日工商時報【文╱魏益權】瑞磁生技（ABC-KY，6598）擁有世界首創數位生物條碼平台以及多元分子檢測技術，是全球第一家用在生物科技上的公司，ABC-KY的總裁何重人博士一生致力於該技術上，把條碼磁珠（BMB）縮小到百萬倍，挾著多重性、高通量、降低檢測成本、具備自動化等優勢，搶攻分子與免疫一年200億美金的診斷市場。ABC-KY數位式的檢測技術，相較於傳統類比式的檢測，擁有更高的精準度，可在同時檢測18種病毒、細菌、寄生蟲的情況下，仍對高傳染力的致病原，如諾羅病毒，持有98％的靈敏度和99.7％的專一性。ABC-KY的目標市場是每天需要檢測大量檢體的大型醫院或檢驗室，以自動化、操作簡易的流程提供多種致病原的檢測，將使醫療單位享有快速得到診斷結果，提供精準醫療，降低藥物濫用等好處。而全球最大的動物檢驗室IDXX日前宣布與瑞磁生技合作，將ABC-KY的數位多元檢測平台技術用於服務IDEXX全球檢驗室的客戶。ABC-KY是一家研究總部位於美國加州的檢測技術公司，專注於多元檢測平台、系統及試劑的設計、研發、生產製造及銷售等。IDEXX的總裁兼執行長Jonathan Ayers說，具市場領導地位的創新是IDEXX的核心策略，運用ABC-KY的技術符合IDEXX擴大獲利成長的目標，並使我們實驗室的客戶享有更多元的檢測服務選項，以及客製化的服務。此獨特技術平台也將非常有機會應用於我們其他的動物檢測市場。結合IDEXX獨特的檢測及試劑後，ABC-KY的平台技術將進一步抬升免疫檢測的高超靈敏度。免疫檢測是一種偵測技術，例如IDEXX的SNAP產品線，能檢測經動植物為媒介所傳染的疾病或寄生蟲，並適用於病後及預防性療治療等。何重人博士指出，大陸的檢體量非常龐大，一定有許多檢測應用適合瑞磁生技的多元檢測平台，使檢測更省時、準確。目前ABC-KY在大陸有珠海麗珠、Perkin Elmer、科新生物與陽普醫療等4家授權廠商，以非專屬授權方式開發自體免疫疾病檢測試劑，B型與C型肝炎檢測試劑、與腫瘤檢測產品。

泰博 2018上半年營收19.01億元 股價168.5元 創掛牌新高

營收亮麗 生技業績股逆勢大漲 2018-08-02 14:33中央社 台北2日電今天電子股弱勢回檔修正，資金轉向非電族群，生技股再度扮演逆勢撐盤角色，包括泰博、大江生醫、智擎、寶齡富錦、佐登-KY、科妍等表現突出。半年報陸續公告，生技股中包括大江生醫、泰博都繳出亮眼成績，在業績支撐下，二檔股價今天均同步創下歷史新天價，在中美貿易戰紛擾不斷、大盤回檔修正之際逆勢創高，成為今天盤面亮點。血糖檢測廠泰博第2季營收新台幣10.27億元，毛利率45%，稅後盈餘2.2億元，季增36%，EPS為2.76元，累計上半年營收19.01億元，稅後盈餘3.81億元，更較去年同期大增2.28倍，每股盈餘為4.64元。泰博今天在財報利多激勵下開高走高，盤中最高來到172元，終場以168.5元作收，創下掛牌以來新高價。大江生醫第2季財報也繳出亮眼成績，在中國大健康需求發威，加上新品乳化魚油5月投產貢獻加溫，第2季營收16.2億元，較去年同期大增近75%，毛利率持穩在40.15%，稅後淨利3.33億元，較去年同期大增105.9%，每股盈餘3.34元，符合市場預期。累計上半年合併營收28.95億元，較去年同期大增64.37%，稅後淨利5.57億元，較去年同期成長95%，EPS為5.58元。大江6月營收來到6.23億元，年增86.39%，連續4個月刷新歷史新高。展望下半年，大江表示，中國維持高速成長，歐美成長力道轉強，營運將維持上半年的成長動能，為迎接訂單成長，今年全產線全面擴產，預計年底合計產能和去年底產能相比增加一倍。大江生醫今天股價開小高後維持在紅盤震盪，盤中一度突破600元關卡，最高來到602元，尾盤收在588元，漲幅1.38%，收盤再創歷史新天價。

生達 自主預防性下架: 得平壓膜衣錠/利壓舒膜衣錠/舒心樂膜衣錠/舒心樂膜衣錠

生達化學 發言日期107/08/02 發言時間19:00:24 發言人郭龍章 發言人 職稱財務長暨財務會計主管 發言人電話066361516 主旨 生達化學自主預防性下架回收含有Valsartan成份 四項高血壓藥品事宜。符合條款 第51款 事實發生日107/08/02 說明1.事實發生日:107/08/02 2.公司名稱:生達化學製藥股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:一、食藥署日前因為中國大陸浙江華海製藥公司所生產的原料藥Valsartan發現含有具基因毒性疑慮的「N-亞硝基二甲胺」（NDMA）成分，基於民眾用藥安全，要求業者啟動下架回收作業。二、本公司將同成分其他供應商原料藥，送第三公正單位檢驗，檢驗結果檢出微量「N-亞硝基二甲胺」（NDMA）成分，雖然含量極微，本公司隨即向食藥署報備。 6.因應措施:一、本公司基於民眾用藥安全考量，善盡風險自主管理，決定即日起全面自主預防性下架回收含有該成分的四項藥品，【得平壓膜衣錠5/80毫克】、【利壓舒膜衣錠80/12.5毫克】、【舒心樂膜衣錠80毫克】、【舒心樂膜衣錠160毫克】。二、食藥署7月8日對外發布的新聞稿也提醒民眾，正在使用該等藥品的患者，該等藥品主要用於高血壓等需定期服藥控制之疾病，故不建議任意停藥，應盡速回診時，與醫師討論，處方其他適當藥品。三、本公司對於此下架回收事件，造成社會大眾的不便與擔憂，深感抱歉。 7.其他應敘明事項:無。

陽光基金會 守護 癌友 身心重建

 癌父不願拖累子女拒治療 妻子一句話讓他恍然大悟 2018-08-02 11:57聯合報 記者林良齊╱即時報導 54歲的江大哥前年年底發現口腔傷口半月不癒，曾長期照顧口腔癌父親至臨終的他，意識自己恐步後塵，為了不拖累家人，隱瞞病情半年，還一度拒絕治療，直到妻子懇求「讓孩子回家有爸爸可喊」，他才驚醒自己的責任未了，在妻子陪伴下，遠赴外地求醫，已是口腔癌4期，父親節將到，他的願望是「全家人在一起的日子能再久一點」。父親節前夕的周日午後，抗癌重生的江大哥和妻兒一家5口，在既期待又緊張的心情中，拍下遲來的全家福。江大哥罹癌前，為養家日夜奔波以車為家，小兒子已15歲，全家人卻找不到一張同框的照片，社工得知後，和大哥的3名子女相約，並請陽光彩妝志工支援，給他一個特別的父親節禮物。為了減輕家中負擔，長女半工半讀，讀護專的次女，則堅持休學打工，一度和爸爸鬧僵。化療結束，江大哥賣掉原賴以為生的二手聯結車，用賣車所得和妻子在鄉間開小麵店，妻子掌廚，江大哥幫忙送餐、洗碗，動作勤快。雖鄉間客源有限，他堅持自給自足，不用女兒的錢，今年父親節他的心願是「全家人在一起的日子能再久一點」。在台灣，每3小時就有一個爸爸因口腔癌倒下，陽光基金會每年服務約1600位口腔癌病友及家庭，這些口友爸爸往往是家庭經濟支柱，他們除需面對病魔威脅，還得面臨頭頸因開刀缺損造成的口齒不清、進食困難，以及經濟、心理、復健等壓力，陽光基金會「守護口腔癌病友」服務計畫，急需大眾伸援助其持續獲得身心重建、經濟補助、家庭支持等服務。愛心專線（02）2507-8006分機511洽洪小姐。

 

 

 

 

 

【PMDA】電子データ提出は46品目‐6月末時点の承認申請状況

 2018年8月3日 (金)　医薬品医療機器総合機構（PMDA）が2016年10月から開始した新薬承認申請時の電子データの提出状況について、今年6月末時点で46品目（26社）の申請がCDISC標準の電子データで提出されていた。製薬企業が申請データを電子的に提出する前の確認相談は48社から158件の申し込みがあった。PMDAは、電子データの受け入れについていくつかの問題はあったものの、最終的に全てのデータを受領できたとして、今後も申請電子データを個別品目の審査に役立てたい考えだ。1日に都内で開かれたレギュラトリーサイエンスセンター開設記念シンポジウムで、PMDA次世代評価手法推進部の安藤友紀氏が報告した。PMDAは製薬企業に対し、新薬の承認申請資料をCDISC標準の電子データで提出を求めることにより、自ら生データを解析してモデリング＆シミュレーション手法の研究や品目横断的な解析、疾患モデルの構築に着手し、医薬品開発の効率化を目指す取り組みを進めている。

 

 

 

 

工研院 王本耀: 產業智慧創新 80億美元商機

產智創人培中心談 台灣邁向AI精準醫療 2018-08-02 16:00經濟日報 曹松清 產業智慧創新人才培訓中心主辦的「台灣邁向AI精準醫療的發展趨勢、機會與策略」，今(2)日在台北科技大樓4001室舉辦；由專家檢視台灣產業在醫療與科技大匯流之醫藥科技(MedTech)浪潮中機會與挑戰，尋找台灣產業未來機會。工研院產業學院副執行長王本耀表示，全球各國政府為了在這波精準醫療的風潮中取得主導與優勢，宣布將陸續投入近百億美元的研究和開發。人工智慧與精準醫療的結合，除了能為醫療產業挹注新的一波成長動能外，還將改變人類的健康和壽命，最終更將從以往傳統醫療的模式與效果，走向下世代之新醫療型態。根據Markets and Markets報告顯示，未來5年人工智慧(AI)在醫療領域的應用將以每年超過52%的成長率快速擴張，創造高達80億美元的商機。美國也早於2015年開始推動「精準醫療計畫」，希望透過收集疾病患者的基因進行分析，並結合新藥的開發，為不同病患找出其最適合的治療方法。產業智慧創新人才培訓中心邀請講師包括：工研院產經中心研究員游佩芬、國家衛生研究院學術發展處處長蔡世峯、資策會科法所副所長顧振豪、臺北醫學大學藥學院副院長張偉嶠、勤業眾信聯合會計事務所協理李介文、NVIDIA台灣企業解決方案架構師沈昇廷、集邦科技生技產業分析師蔡尚燐、工研院巨資中心技術長王雲、臺北醫學大學醫學科技學院助理研究員楊軒佳、鴻海科技集團樂活養生健康事業群副總經理吳良贊、中國醫藥大學附設醫院研究副院長張建國、IBM台灣顧問協理陳昌裕等主講。工研院與資策會同為國內兩大推動產業創新能量之機構，在軟硬整合潮流下，特別整合雙方資源與能量成立「產業智慧創新人才培訓中心」。此課程即為此培訓中心配合政府「數位國家‧創新經濟發展方案」與「五加二產業創新研發計畫」等政策推動，針對人工智慧之相關新興關鍵領域所辦理之人才培訓課程，不僅連結核心技術密切相關的工研院和資策會專業人才，並邀請到國內外產業及學研機構優秀專家擔任講師，期待藉用宏觀且精準的概念闡述，配合關聯領域、技術趨勢、產業競爭力的發展，描繪出產業現況與發生中的變化，剖析潛在應用與商機。

 

 

 

 

 

日本初の遺伝子治療薬、年内にも誕生へ アンジェスのHGF治療薬 来年には先駆け2製品も

2018/8/3 04:30　日本で初めての遺伝子治療薬の登場が迫ってきた。重症虚血肢（閉塞性動脈硬化症・バージャー病）を対象としたアンジェスのHGF遺伝子治療薬ベペルミノゲン ペルプラスミド（注射剤）は、早ければ年内の承認が見...

 

 

 

 

大日本住友 非定型抗精神病薬ロナセンのテープ剤を承認申請

2018/08/03 03:50 大日本住友製薬はこのほど、日東電工と共同開発した非定型抗精神病薬ロナセン（一般名：ブロナンセリン）のテープ製剤を７月31日付で日本で承認申請したと発表した。ロナセンは08年から統合失調症の治療薬として国内販売されているが、薬物動態の安定化を図るため、経皮吸収型テープ製剤を2010年から共同で開発。１日１回貼付で、24時間安定した血中濃度を維持できるという。また、投薬中であることを視認でき、嚥下困難など経口服薬が困難な患者にも投与できる。

 

 

 

 

 

 

 

 

「健康日本21」中間評価　健康寿命延伸もメタボ増加など課題明らかに 公開日時　

2018/08/03 厚労省は8月2日、「健康日本21(第二次)」の中間評価報告書案を推進専門委員会に提示した。健康寿命が延伸し、健康格差が縮小されるなどの改善が認められた一方、メタボリックシンドロームや肥満傾向にある女児の割合などの改善点が明らかになった。最終評価までに、関係者が連携を強化して、健康増進に向けた対策を一層図るとしている。報告書案は、9月中に厚生科学審議会地域保健健康増進栄養部会に提出される予定。報告書案では、健康寿命の延伸を目指し、53項目の具体的な目標を定めて、それぞれ達成状況を評価した。「改善している」と評価されたのは、6割超の32項目。健康寿命や健康格差対策に取り組む自治体の増加、糖尿病コントロール不良者の減少などの項目があたる。このうち健康寿命は、2010年に男性で70.42年、女性で73.62年だったが、2016年には男性が72.14年、女性が74.79年となり、「十分に改善が認めた項目」とした。一方、「変わらない」と評価されたのは19項目（35.8％）。「悪化している」と「評価困難」はともに1項目（1.9％）で、評価の方法が変わったことが理由だとしている。「変わらない」には、メタボリックシンドロームの該当者及び予備群の減少や、肥満傾向にある子どもの割合の減少、介護保険サービス利用者の増加の抑制などの項目があがった。このうちメタボリックシンドロームについては、該当者と予備群を25％減少させるという目標を掲げていたが、2008年から2015年で約12万人の増加が認められた。現状として、該当率や特定健診、特定保健指導実施率に自治体や保険者で差が生じていると指摘し、行政や保険者、関係団体が連携した取組推進が求められるとした。委員からは、喫煙の項目について、加熱式の電子タバコの健康被害に関するデータが不足しているとして、対策を訴える声が相次いだ。肺がん健診をする際に、ハイリスクが想定されるグループにCT検診を広げるべきだという意見もあった。また、カジノを含む統合型リゾート施設（ＩＲ）整備法の成立に関し、依存症対策を追加する必要性についても指摘があった。健康日本21（第二次）は、生活習慣病の予防を目指そうと、厚労省が2013年に開始した取り組み。目標がおおむね10年間を目途に設定される。今回は設定から5年間後にあたる中間評価が行われた。

 

 

 

 

 

 

厚労省　経口乾癬治療薬オテズラの添付文書に改訂指示　重大な副作用に「重度の下痢」

2018/08/03厚労省医薬・生活衛生局は８月２日、新たな副作用の注意喚起を図るため医療用薬２成分の添付文書を改訂するよう日本製薬団体連合会に通知で指示した。この中では2017年3月に発売された経口乾癬治療薬オテズラ錠（一般名：アプレミラスト、製造販売：セルジーン）の添付文書に「重大な副作用」として「重度の下痢」を追記することになった。国内での報告はなかったが、海外での報告や規制状況を踏まえて注意喚起が必要と判断した。改訂指示のあった製品と概要は次のとおりる。

オテズラ錠（アプレミラスト、セルジーン） 指示概要：「重大な副作用」に「重度の下痢」を追記。 過去３年の国内報告数：なし 改訂理由：「海外症例が集積したこと、また米国及び欧州添付文書の記載状況も勘案し、専門委員の意見も踏まえた調査の結果」 薬効分類：399 他に分類されない代謝性医薬品

ロセフィン静注用、同点滴静注用（セフトリアキソンナトリウム水和物、太陽ファルマ）他指示概要：「重大な副作用」の「意識障害」の項を「精神神経症状」の項に改め、痙攣、不随意運動があらわれることがある旨を追記。 過去３年の国内報告数（因果関係が否定できない症例数）：精神神経症状関連症例11例（意識障害以外の症状が認められなかった４例含む。死亡例なし） 薬効分類：613 主としてグラム陽性・陰性菌に作用するもの

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

深圳C公司 代理 瑩碩生技 精神科藥!

瑩碩與深圳藥品商，簽精神科藥物合作協議2018/07/30 | 生技產業時報資訊記者／郭鴻慧/報導 專業藥物傳輸技術開發商瑩碩生技（6677）宣旗下精神科特殊用藥產品已與深圳C公司簽訂藥品共同開發合作協議，透過授權及分潤機制，C公司除取得瑩碩於中國市場的獨家代理銷售權利外，亦將與瑩碩合作進行相關臨床試驗與領證事宜，攜手搶攻大陸精神科特殊用藥市場。瑩碩表示，該項藥品開發將循大陸進口藥品註冊流程，在台灣生產後出口至中國大陸。由於在大陸市場尚未有相同產品上市，該藥品將具市場獨佔性且屬高單價產品，全球市場價值約1.5億美金，推估未來藥品於中國上市後的市場價值可達3.5億人民幣，成長潛力大。大陸政府自2015年推動仿製藥（學名藥）質量與療效的一致性評價後（簡稱「一致性評價」），對具有研發、臨床設計執行與生產能力，能比照歐美等國際規格的藥廠相當有利，近年瑩碩積極朝此方向布局，目前已有13項產品與中國廠商簽署合作契約，簽約金與里程碑金收入將隨合作開發進度陸續認列，各產品上市後尚有分潤機制延續獲利成長空間，預計未來營運可期，如今再下一城，將卡位中樞神經用藥市場。瑩碩指出，C公司在大陸處方藥市場擁有完整的營銷網絡，尤其專注於精神科領域，覆蓋包括大陸各省、市、自治區等超過5,000家醫院。因目前該中樞神經藥品在中國尚無相同之學名藥，藉由與C公司合作將有助該項產品提前於大陸上市銷售並實現獲利。受惠成功布局大陸、日本等海外市場發酵，今年上半年瑩碩的合併營收為4.37億元，較去年同期成長27.02%，自結累計今年1-4月的稅前淨利為5,341萬元，已轉虧為盈，每股稅前淨利為0.98元。展望未來，隨著海外市場進入擴大布局與收成階段，以及跨入二類新藥開創新局，公司對長期營運展望抱持樂觀。

星薬大と包括連携協定‐癌医療支える薬剤師養成へ

2018年7月31日 (火)国立がん研究センターと星薬科大学は25日、薬学教育や研究、医療活動の分野で連携を進める包括的協定を締結したと発表した。超高齢社会に対応するため、癌の支持療法を発展させる研究者や薬剤師の育成が必要として、2019年度から同センターに勤務する薬剤師などを大学院で受け入れる連携大学院をスタートさせる。また、同センターの職員が学生に最新の癌治療に関する講義を行うなど、人材交流の活性化を通して癌医療・薬学領域の専門知識を相互に深めたい考えだ。 両者は09年から人事交流や難治性疼痛に関する共同研究を行うなど、協力関係を構築してきたが、わが国の大きな課題である超高齢社会に対応するためには、新たな癌治療法の開発、癌支持療法を発展させる基礎研究者や薬剤師の養成が必要と判断し、今回、包括的な連携協定の締結に踏み切った。

(皮膚填補劑) 和康生技: 透明質酸 含0.3% Lidocaine 獲藥證

和康生技 發言日期 107/07/31 發言時間 15:15:18 發言人 陳松青 發言人職稱 總經理 發言人電話 03-3287222 主旨 說明本公司膚美登(含利多卡因) (Formaderm Lidocaine) 以及芙媄亮(含利多卡因)(Formaderm Young Lidocaine)兩項產品 已經取得台灣TFDA上市許可證。符合條款 第51款 事實發生日 107/07/31 說明 1.事實發生日:107/07/31 2.公司名稱:和康生物科技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:本公司所研發生產之膚美登(含利多卡因) (Formaderm Lidocaine) 以及芙媄亮(含利多卡因)(Formaderm Young Lidocaine)兩項產品，取得衛生福利部食品藥物管理署TFDA上市許可 (許可證號: 衛部醫器製字第006162號以及衛部醫器製字第006156號)。6.因應措施:無 7.其他應敘明事項:膚美登(含利多卡因) (Formaderm Lidocaine)以及 芙媄亮(含利多卡因)(Formaderm Young Lidocaine)兩項產品皆是由交聯型透明質酸 (又稱玻尿酸)所構成、含有0.3% Lidocaine Hydrochloride(麻醉劑成分) 之皮膚填補劑，可以填補皺紋、豐唇或豐盈臉部組織，並且能夠提升使用者的舒適度。本產品為和康公司所開發之皮膚填補劑系列產品中的第四與第五項產品， 連同前三項可用於不同深度皺紋填補之產品:膚美登真皮填補劑、芙媄亮皮膚填補劑 與芙巧蜜皮膚填補劑，和康公司已具有完整的皮膚填補劑系列產品。

(胰臟癌) 智擎新藥獲健保核價 總經理葉常菁遭爆違反公司治理

 匯流新聞網 李盛雯 2018年8月1日 上午11:30智擎（4162）胰臟癌新藥「安能得」取得台灣健保核價，今(1)日將在晶華酒店舉辦「胰步一腳印」健保給付記者會，這是國內生技產業重要的一步，最大功臣是總經理兼執行長葉常菁；但如此盛大的場面，智擎董事長孫致中卻不會出席，背後原因是智擎董事會鬧內訌，董事長與董事會的決議長期不被總經理尊重，就連公司要開記者會宣佈這樣大的喜事，人在美國的董事長事前都不知情，都是最後一刻才被告知。「外界以為葉常菁是公司治理高手，但其實她的所作所為，根本違反公司治理。由一個違反公司治理的人來談公司治理，真是天大的笑話。」一位熟悉智擎內情的人這樣說。葉常菁經營智擎的成績有目共睹，可以說「葉常菁的名字離不開智擎」，智擎這家公司就是葉常菁一手做起來的，如此亮眼的成績單，照理說應該是董事會捧在手掌心的寶，但為何卻有董事長與董事會遭總經理杯葛的說法？一位知情人士一語道破，「那是因為外人不知道，她其實並不尊重董事會，嘴巴說公司治理，實際上卻違反公司治理。」這位知情人士所謂的「葉常菁違反公司治理」，可從最近一封金管會證期局發給智擎的公文書得到印證。證期局在6月27日發給智擎的公文書主旨是「所詢公司董事薪資報酬經薪資委員會決議通過後，復經審計委員會否決，董事會應如何決議一案」，金管會的說明有三點，其中第三點提到，審計委員會及薪酬委員會均為董事會之功能性委員會，其目的是為協助董事會做出最佳決策，故委員會審議事項都應送董事會決議。在函文中，證期局引用證交法第14條之6的立法目的指出：薪酬委員會是董事、監察人及經理人薪酬等事項的專責單位，公司依法設有審計委員會和薪酬委員會，董事薪酬按如果已經薪酬委員會討論通過，無需再經審議委員會同意，而得將薪酬委員會所提建議逕提董事會討論並依相關規定方式進行決議。落落長的法律文字，一般人看不出眉目，需要經過內行人指點，才能知道重點就在「無需再經審計委員會同意」這11個字，而為了這短短的11個字，過去兩年內，智擎就兩次發文給金管會請求解釋，最後是用公文來印證以董事會的決議「原本的運作就沒錯」，總經理的擔憂是多餘的。

事情是這樣的。有熟悉內情人士就認為，這幾年，身兼董事的總經理三番兩次利用行使權力干擾董事會運作，包括在董事會所屬的功能單位審計委員會刁難平行單位薪酬委員會的決議，在董事長240萬的年薪上做文章（總經理葉常菁的年薪是3000萬），以及企圖推翻薪酬委員會的決議，兩年內兩次用同一主題發文金管會去要求一個早已明辨的答案，而得到金管會上述回答。隨著葉常菁在外的公關形象越來越好，聲勢越來越高，但對內作為卻讓董事長與董事會成員深感不被尊重，認為葉常菁已經違反了智擎一直在推動、也是葉常菁引以為傲的「智擎是所有上市櫃公司排名前百分之五」的公司治理，過去一直默不作聲的董事長與董事會，逐漸忍無可忍，最新一個導火線就是今天的記者會，葉常菁挑在董事長孫致中不在台灣的時候舉辦，當孫致中要求延後舉辦，葉常菁也沒在管，推說是行銷單位的行銷活動。「行銷活動？所以總經理是行銷單位的下屬單位？所以董事長不需要參加公司的重要活動？如果層級這麼低，低到董事長不需要參加，那為什麼董事長收到的告知email當中，邀請了政府主管機關的部會首長？大長官如果都來了，董事長不需要來迎接客人？」一名熟悉公司治理的人士提出這樣質疑。這場讓董事長深感不被尊重的記者會，邀請函上的主辦單位是台灣胰臟醫學會及智擎生技製藥股份有限公司，邀請的出席貴賓有胰臟醫學會理事長李嘉龍、衛福部長陳時中、健保署長李伯璋、國衛院所長陳立宗、成大醫院教授沈延盛。據了解，國發會主委陳美伶也受邀答應出席。人不在台灣的董事長孫致中形同被葉常菁「突襲」，一方面董事長和董事會沒有事前被告知，另一方面，人不在台灣，想參加也沒辦法，而且要求晚幾天再開記者會，也被當作耳邊風。葉常菁領導的公司團隊給董事長的回覆是，「擬於8月1日舉辦的新藥安能得健保給付慶祝酒會，主要承辦單位是行銷部門，該記者會係為行銷活動」，更是令人氣煞。不過就是一個小小的記者會，有那麼嚴重嗎？公司內部有派系，彼此互相掣肘，不是很常見嗎？這和公司治理有何相關？一般民眾也許有此疑問，但深諳董事會功能與結構的律師及專業人士，則可以點出這些看似見怪不怪的行為背後，確實違反公司治理精神。「公司治理的兩大重點是維護股東權益和資訊揭露，這兩點，葉常菁都沒有做好。」熟悉內情人士分析，利用審計委員會去「弄」薪酬委員會的決議，來來回回去文主管機關要求解釋而浪費了董事會的成本，並讓董事們承擔隱形的壓力，「這就是違反公司治理。連大股東都不尊重，更不要說會多尊重小股東。」「一個違反公司治理的人，還去參加以公司治理為主題的研討會，暢談如何與股東溝通，還是在外面暢談公司治理，這不是笑話嗎？就好像邀請金正恩談民主一樣，不是很諷刺嗎？」這位專業人士表示。熟悉智擎的人士表示，「不是說她經營績效不好，或是其他錯誤，而是純就公司治理這件事情，她就是違反公司治理。」「公司治理這件事情是對的，但葉常菁所做的是花了三分之一的時間來為她自己擦脂抹粉、做公關。」「記者會這麼重要的事情，也邀請了主管機關的部會首長，董事長卻不知情，這不是人前說一套，人後另一套嗎？」「國發基金的立場很為難，就公司治理的角度，她是非常不恰當。薪酬委員會的資格她否認，薪酬委員會的決議已經分別函文主管機關，她還是要運作審計委員會強行審查，這都形成董事會的壓力，讓董事會溝通更不順暢，讓事情更緊張，她一二再再而三這樣做，很過分。」知情人士強調。智擎大股東對總經理葉常菁的不滿已經浮上檯面，向來長袖善舞、侃侃而談的「葉博士」，面對自家人的指責，要如何回答這一題，考驗著她最引以為傲的公司治理這一課。

浩鼎 OBI-822三期臨床試驗 2018Q3啟動後 須付美國MSKCC (50萬)及Optimer (100萬)里程金

浩鼎(4174)乳癌新藥三期跨大步，IHC獲FDA核可，股價大漲3%慶賀財訊新聞 2018/07/30【財訊快報／何美如報導】浩鼎(4174)乳癌新藥A/s三期臨床跨大步，用於驗證確認腫瘤Globo H表現的免疫組織化學染色法(IHC)醫療器材臨床申請，獲美國FDA核可用於OBI-822第三期人體臨床試驗，預計本季開始收案，2020年完成收案，2023年評估主要試驗指標，今日盤中股價慶賀，逆勢上漲3%。A/s全球三期臨床試驗，將以醫療需求以未被滿足的三陰性乳癌(Triple Negative Breast Cancer, TNBC)，對象也從原本的術前化療對象，擴充到術後輔助治療(整體評估已經轉移到腋下，轉移超過4顆)，預定在美國、歐洲、亞洲及澳洲等地共招募668位受試者，包括中國地區，預計中國的收案人數占比約30%。先前總經理黃秀美表示，免疫組織化學染色法(IHC Assay)是篩選病患是重要關鍵，是一種伴隨式體外診斷試劑，第二季進行醫療器材臨床試驗(IDE)送件，27日就傳來好消息，FDA核可用於OBI-822第三期人體臨床試驗，預估第三季啟動收案，FDA已於美國時間26日來函通知，准許浩鼎將IHC用在主動免疫抗癌藥OBI-822第三期人體臨床試驗。OBI-822是以醣抗原Globo H為作用標的之主動免疫抗癌藥，將Globo H連結於載體蛋白KLH，打入人體後引發免疫細胞產生可對抗Globo H的抗體以治療癌症。浩鼎表示，人體第三期臨床試驗開始後，該公司須分別給付美國MSKCC及Optimer研發進度里程碑金50萬及100萬美元。根據EvaluatePharma資料庫，去年全球抗腫瘤用藥市場規模為1,009億美元，占全球前十大類別用藥第一位；浩鼎研發中主動免疫抗癌藥OBI-822尚處於臨床試驗階段，適應症的開發以尚未被滿足的醫療需求為主要目標，未來發展將與整體產品線開發策略綜合考量後擬定。

「リコモジュリン」、P3試験で主要評価項目未達 旭化成ファーマ、凝固異常の重症敗血症で

2018/8/2　旭化成ファーマは2日、同社の血液凝固阻止剤「リコモジュリン」（一般名＝トロンボモデュリン アルファ〈遺伝子組換え〉）について、凝固異常を伴う重症敗血症患者を対象に北米や欧州、南米、日本を除くアジア・...

塩野義の「ムルプレタ」、FDA承認取得

2018/8/2 15:41　塩野義製薬は2日、血小板減少症治療薬「ムルプレタ」（一般名＝ルストロンボパグ）について、米FDA（食品医薬品局）から7月31日付で新薬承認を取得したと発表した。適応は「待機的な観血的手技を予定してい...

生醫創新執行中心CEO (蘇芳慶) 家庭因素 不再續任

科技部次長出缺 陳良基：會找生技專長學者 2018-08-01 13:36中央社 台北1日電 科技部政務次長蘇芳慶借調期滿，因家庭因素不再續任，部長陳良基今天說，次長職務空缺會從學界找人，並以生技專長為主，已經物色若干人選，會盡快補上空缺。蘇芳慶出身台南，他在美國羅徹斯特大學拿到博士學位後，返台任教於成功大學生物醫學工程學系，並曾任中華民國生物醫學工程學會理事長、美國加州大學聖地牙哥分校醫學工程及骨科客座教授，專長在生物醫學、醫療器材工程、動作分析、骨科生物力學等領域，經歷完整豐富。蘇芳慶去年2月借調到科技部擔任政務次長，肩負起推動生醫產業的重責大任，科技部成立生醫創新執行中心後，他也兼任執行長，除了幫助生醫產業提高國際能見度，也輔導生醫產業持續創新，成功讓台灣生醫在國際上占有舉足輕重地位。由於蘇芳慶借調期到昨天為止，科技部長陳良基有意慰留，希望他能留下來繼續為國家打拼。不過，蘇芳慶說，想要多陪陪家人，感謝各界支持，科技部的團隊很強，他不擔心自己離開後會有所影響，也相信科技部很快就會找到適合人選。科技部長陳良基今天向中央社記者說，蘇芳慶不續任，主要是答應要陪小孩去美國，雖然他全力慰留，但因為考量家庭關係也只好放手，目前已經物色一些優秀人選，由於另一位政務次長許有進是來自業界，因此新的次長會從學界找人，並以生技專長為主，幫助政府持續推動生技產業進步，人選會盡快出來，補上空缺。

隱藏意義深遠! 國際化學奧林匹亞競賽 7年來最差?!

國際化學奧林匹亞競賽我1金3銀 7年來最差 2018/07/29國際化學奧林匹亞選手，左起徐楷程、鍾葳、簡郁哲、陳柏文。教育部提供 今年（第50屆）國際化學奧林匹亞競賽昨天深夜在捷克落幕，共76個國家參賽，我國4位學生共獲得1面金牌、3面銀牌，是7年來最差成績（2011年3銀1銅）。代表團領隊、台灣師範大學教授姚清發分析，今年我國排名一定在前10名內，學生在理論試題表現很好，實驗題有2題表現不太理想，他認為自然教育平常就要讓學生多做實驗，無法只靠集訓培養。教育部表示，我國5位選手中，台北市建國中學簡郁哲獲金牌，桃園市武陵高中陳柏文、建中徐楷程、鍾葳獲銀牌。姚清發指出，我國學生在理論試題表現很好，幾乎都答對8、9成，超過其他各國學生水準，代表課堂教學紮實；3題實驗題各分2小題，題目很刁鑽，有如6個問題，現場操作時間不足、壓力很大，無法應付突發狀況，有2題表現不太理想。姚認為，未來的自然科教育要進入實驗室，多做實驗、培養基本功。姚清發表示，目前已知中國、美國都獲4金，但美國4人都是華人，加拿大、紐西蘭的獲獎者也都是華人或華裔，現場獎項有如「華人火拚」。我國從1992年起參與國際化奧，教育部統計，參賽至今總計獲50金、46銀、11銅，近10年國際平均排名為前5名，並於1993、1997、2009、2013、2015、2017年國際排名第1。根據《參加國際數理學科奧林匹亞競賽及國際科學展覽成績優良學生升學優待辦法》，金牌可獲獎學金20萬元、銀牌10萬元，奪牌學生可保送大學本學系或推薦至其他學系。（蔡永彬／台北報導）

生技二代 拚獲利: 羅昌庚/盛保熙/楊弘仁/吳奕叡/陳碧華/彭士豪

生技二代翻轉家族事業 獲利衝 2018年07月30日 04:10 工商時報 杜蕙蓉／台北報導 生技產業「虎父無犬子（女）」，新二代不僅翻轉家族和老爸的事業，甚至青出於藍打進國際競技場，更交出亮麗成績單！龍燈-KY（4141）羅昌庚、保瑞（6472）盛保熙放大家族事業體，盛弘（8403）楊弘仁、達爾膚（6523）吳奕叡讓父親醫生職業變成事業，麗豐-KY（4137）陳碧華創造美容保養品通路王國，而全宇-KY（4148）彭士豪則是異國打拚逆轉勝的最佳代表。最難得的是，由於營運各具利基，今年麗豐、保瑞和全宇都將交出歷史新高佳績，法人預估麗豐今年EPS有挑戰13元實力，保瑞則受惠收購美國Impax旗下益邦製藥，並取得代工訂單效益發威，EPS上看8元，全宇初估也在5.5元以上。做大家族事業中，盛保熙是國內知名代理藥商和安行的第二代，他在2009年創立保瑞藥業，原本以代理行銷藥品為主，2011年自創「博士特」品牌，主攻保健食品，2013年起，盛保熙連續買下日商衛材在台灣成立的「衛采製藥 」、台灣聯邦藥廠和益邦製藥，締造今年亮麗的業績。另外，陳碧華、楊弘仁、吳亦叡，都有個有名的爸爸，但在他們的拚搏下，也為老爸添加「父以子貴」的榮耀。陳碧華的父親陳武剛，有豐富的創業史，從早期發明去油靈、安全瓦斯管、列印支票金額的機器到直銷事業，都十分膾炙人口。陳碧華1997年到大陸後，就將原本規劃要在大陸創立的直銷事業化為實體通路，主打的「克麗緹娜」旗艦大隊，截至第二季底，全球總店數已達4,328家，目前麗豐不僅營運觸角已延伸至東越南等東協市場，也跨足電商、抗衰老、醫美等事業版圖，備受關注。楊弘仁的父親楊敏盛是知名外科醫生，敏盛醫院一直都是大桃園區的重磅級醫院。楊弘仁曾當過短暫的醫生後就棄醫從商，不但成功帶領敏盛醫療體系脫胎換骨，更成為台灣醫界的創新者。他積極拓展盛弘醫療集團版圖，從活化資產、建構醫療物聯網、整合藥局診所通路到長照、精準醫療的布局，優勢的醫管經驗，也讓他的戰場從台灣延伸至大陸。吳奕叡的父親是知名皮膚科醫生吳英俊。吳奕叡不僅讓吳英俊從傳統的皮膚科醫生轉成為醫學美容大師，更創造美容保養品DR.WU的品牌，2014年國際知名LVMH集團私募基金模里西斯商「L Capital Taiwa n Beauty LTD.」，更以7.5億台幣入股達爾膚2成股權，換算每股取得價格為150元。另外，科技大老宣明智，則跟隨兒子宣昶有轉戰生技產業，並以其人脈和資金，成為宣捷集團壯大的資源。(工商時報)

【厚労省】サプリメントの有効性研究‐「治療目的」は法規制の可能性

2018年8月1日 (水)厚生労働省は、臨床研究法の施行等に関する質疑応答集の第4弾をまとめ、7月30日付で都道府県担当者に通知した。いわゆる"サプリメント"と称する食品やその成分を含有する製品について、疾病治療等が目的の研究に使用する場合は「医薬品」に該当するとし、未承認薬を用いた臨床研究として法規制の対象となる可能性があるとの見解を示した。質疑応答集では、サプリメントを患者に摂取させ、糖尿病、高血圧等の疾病の治療に対する有効性を明らかにする目的で研究を行う場合、臨床研究法の規制対象となる可能性があるとの見解を示した。サプリメントが「食品」として販売されていても、疾病治療が目的とされていれば「医薬品」に該当するとの判断を示し、サプリメントを患者に投与して疾病治療の有効性を評価する臨床研究は、法規制を受ける可能性があるため留意が必要とした。

睡眠問題 罹患心血管病變大大增加!!

心房顫動患者中風機率多5倍！睡不好增1.5倍風險 早安健康 (2018-07-30 09:35) 【早安健康／張承宇報導】失眠問題多，除了我們較常聽到的腸胃不適、免疫力降低、倦怠，以及會增加心血管疾病風險以外，美國最新研究指出，睡眠品質不佳、失眠甚至會增加罹患心房顫動風險！ 心房顫動是最常見的一種心律不整，台灣約有1～2％、23萬人口患有心房顫動，而隨著年紀增長，還會讓罹患心房顫動的機率跟著提高。藝人庾澄慶曾因為心房顫動住院接受心臟電燒手術治療，前美國國務卿希拉蕊也是知名心房顫動病友。 而心房顫動不只會造成心悸、心臟功能降低，還可能因為長期心跳過快，引發心肌病變，甚至會容易形成血栓，引起全身性的栓塞，例如中風、心肌梗塞等，有研究指出，心房顫動患者中風機率是一般人的4～5倍。更可怕的是，有高達70％的患者不知道自己有心房顫動的問題。

避免睡眠不足、睡眠品質下降，對預防心房顫動有正面助益 美國加州大學的研究小組發表在《HeartRhythm Case Reports》期刊上的報告，針對心房顫動的四篇研究進行了分析，結果發現有睡眠問題的人，罹患心房顫動的機率，最高可能會增加到一般人的1.47倍： 分析Health eHeart Study進行的心臟研究，一共4553人的資料，發現晚上會在睡眠中醒來的人，罹患心房顫動的風險是一般人的1.47倍。分析美國國立衛生研究院NIH進行的研究，一共5703人的資料，發現心房顫動的患者，晚上睡覺突然醒來的頻率是沒有心房顫動者的1.33倍。同樣分析美國國立衛生研究院NIH進行的研究，一共1127人的資料，發現隨著快速動眼期（※REM睡眠）較少的族群，罹患心房顫動的機率是一般人的1.18倍。分析加州居民約1433萬人，為期3.9年的資料，發現不曾發生過心房顫動，但曾因失眠就診的患者，未來罹患心房顫動的機率是一般人的1.36倍。針對這樣的結果，主導研究的加州大學舊金山校區醫學系Gregory M. Marcus教授建議，平常應透過規律睡眠習慣、適度運動來改善睡眠，也希望大家能夠盡量避免睡前看螢幕、喝咖啡等容易造睡眠障礙的行為，降低罹患心房顫動的風險。※快速動眼期（REM睡眠）是指動物睡眠的一個階段，這個階段的睡眠，眼球會快速移動，同時全身肌肉放鬆。睡眠週期中REM睡眠和非REM睡眠會交替進行，而作夢主要是發生在REM睡眠期，所以又有「作夢期」的說法。預防心房顫動的方法 美國梅約診所（Mayo Clinic）網站資料指出，維持對心臟健康有益的生活型態，是降低心房顫動的重要關鍵。有益心臟健康的生活習慣包括：採用有益心臟健康的飲食法。增加運動。避免吸菸。維持健康體重。減少或限制咖啡因與酒精。 降低壓力，因為過度的壓力或憤怒都可能引起心律問題。使用非處方藥時應特別小心，某些感冒藥、咳嗽藥含有可能引起心跳加快的成分。

頭皮養護課程 Dr.Hair蘋果植萃 營銷新模式

現代人落髮問題大 美髮美容業搶進健髮市場 2018年07月30日 17:22 中時 馮惠宜Dr.Hair黑醫生透過電商平台通路行銷，並與北中南美髮沙龍合作，提供到店體驗的健髮服務。（馮惠宜攝） 近來「保養頭皮肌膚」的觀念逐漸廣為大眾接受，美髮美容沙龍也積極搶進健髮市場，有鑑於一般植髮療程普遍要花上數十萬甚至更高價位，台中美髮業者從歐洲引進以蘋果植萃為主要成份的洗髮精、頭皮淨化液提供平價健髮療程；而佐登妮斯斥資在台中北區打造旗艦二館，也特別增設頭皮養護課程，全都是針對消費者的三千煩惱絲做養護功夫。根據衛生福利部統計台灣25歲到65歲間有禿頭困擾者高達360萬人，有鑑於頭髮是人的第二張臉、頭皮是臉皮的延伸，因而近年來美容、美髮業者也開始佈局健髮市場。台中花雨美髮沙龍攜手Dr.Hair黑醫生合作，推出頭皮療養課程，使用其「頭皮深層淨化液」與「毛囊滋養液」產品進行頭皮保養+髮型設計，採電商平台訂購，到店體驗方式，要讓消費者帶回產品就可以自己做頭皮養護。Dr.Hair黑醫生執行長鍾瑞森指出，Dr.Hair為瑞士生技大廠研發，其成份主要是蘋果植萃，在歐洲已協助千萬人解決頭皮保養問題，業者在引進後除透過電商平台通路行銷，也與北中南美髮沙龍合作，提供到店取貨並體驗的健髮服務，希望透過簡易教學，讓消費者可以自己在家DIY健髮。無獨有偶，佐登妮斯六月底在台中北區斥資1.6億打造旗艦二館，除延續集團過去提供美容護膚、美體SPA服務，也特別增設專業頭皮養護課程，提供頭皮植萃角質養護、頭皮淨化循環調理以及頭皮全時賦活育毛養護等課程，佐登妮斯行銷企畫洪梅齡表示，現代人工作壓力大，用腦過度，加上多有睡眠困擾，以及外食重油重鹹也會影響頭皮健康。(中時 )

 

 

 

 

佐登妮絲 強化 中國覆蓋率: 高階課程 衝會員回店率

麗豐、佐登拚展店 下半年競速 2018-07-30 14:05聯合晚報 記者嚴雅芳／台北報導 麗豐繼7月前進湖北省後，8月將至甘肅省召開招商會，下半年可望受惠新展店的拉貨力道挹注營運動能成長；佐登在中國也新增區域代理客戶，目前已有二區簽定代理合約，增加佐登妮絲在中國的覆蓋率，同時也推出多款課程與產品升級搭配組合，並持續搭配高階課程和醫美勾兌，提高會員回店率。麗豐表示，今年展店目標原為300至400家，在招商計畫激勵下已提前達標，全年可望展店目標挑戰至500家，未來將更積極往中國二、三線城市及小康地區開發空白市場，期許成為推升集團營運向上的生力軍。麗豐目前克麗緹娜品牌全球總店數已達4,328家規模，且針對新展加盟店的招商活動仍持續進行當中，另一方面，克麗緹娜也從7月起贊助中國首檔沉浸式戀愛交友節目，預計將再帶來新一波品牌護膚產品銷售高峰。佐登今年不僅跨足國際ODM市場，搶攻美容保養品訂單，在中國的布局也首度以區域代理模式擴大布局。公司表示，將以台灣、中國和馬來西亞等市場的直營門市、加盟門市、區域代理及百貨通路等銷售通路。佐登表示，第3、4季分別在中秋節和年終兩大檔期，並搭配與日本原料大廠Technoble及近畿大學與共同的BA-5肌密抗皺原液上市，另有潔顏慕絲、眼部精華液等新品上市。

 

 

 

 

 

(皮膚填補劑) 和康生技: 透明質酸 含0.3% Lidocaine 獲藥證

和康生技 發言日期 107/07/31 發言時間 15:15:18 發言人 陳松青 發言人職稱 總經理 發言人電話 03-3287222 主旨 說明本公司膚美登(含利多卡因) (Formaderm Lidocaine) 以及芙媄亮(含利多卡因)(Formaderm Young Lidocaine)兩項產品 已經取得台灣TFDA上市許可證。符合條款 第51款 事實發生日 107/07/31 說明 1.事實發生日:107/07/31 2.公司名稱:和康生物科技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:本公司所研發生產之膚美登(含利多卡因) (Formaderm Lidocaine) 以及芙媄亮(含利多卡因)(Formaderm Young Lidocaine)兩項產品，取得衛生福利部食品藥物管理署TFDA上市許可 (許可證號: 衛部醫器製字第006162號以及衛部醫器製字第006156號)。6.因應措施:無 7.其他應敘明事項:膚美登(含利多卡因) (Formaderm Lidocaine)以及 芙媄亮(含利多卡因)(Formaderm Young Lidocaine)兩項產品皆是由交聯型透明質酸 (又稱玻尿酸)所構成、含有0.3% Lidocaine Hydrochloride(麻醉劑成分) 之皮膚填補劑，可以填補皺紋、豐唇或豐盈臉部組織，並且能夠提升使用者的舒適度。本產品為和康公司所開發之皮膚填補劑系列產品中的第四與第五項產品， 連同前三項可用於不同深度皺紋填補之產品:膚美登真皮填補劑、芙媄亮皮膚填補劑 與芙巧蜜皮膚填補劑，和康公司已具有完整的皮膚填補劑系列產品。