中國植物工廠市場，是台廠下個機會 精實新聞 2013-05-24 15:22:23 記者 楊舒晴 報導 隨著全球氣候變遷，各國開始重視糧食危機，日本政府率先於2009年提出植物工廠補助政策，引起LED照明應用於該領域市場需求，台廠也陸續切入植物工廠利基型市場，如晶電(2448)、億光(2393)等產業龍頭都已經搶進，但台灣地狹人稠，發展空間有限，反而中國政府日前推出的「十二五」863計畫首度將「智慧化植物工廠生產技術研究」列入研究專案，顯見地域廣大的中國市場商機已經開始啟動，為各家台廠下一個利基型市場發展機會。植物工廠的概念早於1950年代就已提出，於1970年代進入商業化，強調完全不用陽光可以一年四季都產出高品質作物，因此需要穩定的人工光源，而隨著LED照明技術發展，以環保、省電等優勢取代傳統鹵素燈及螢光燈。日本為植物工廠發展最為快速的國家，該國政府率先於2009年提出植物工廠補助政策，引起LED照明應用於該領域市場需求，根據統計，2009年日本植物工廠LED平板照明需求量為1000台，2011年因311地震刺激而上衝至8850台，雖然去年又衰退回2500台，但PIDA認為，未來日本市場需求量將逐年走升，預估今年將達3200台，2015年可望達9000台，2020年上看1.8萬台。台灣也開始嗅到植物工廠商機，許多LED業者也早已開始切入該領域市場，除晶電、億光外，還有璨圓(3061)、光鼎(6226)、宏齊(6168)、光鋐(4956)、新世紀(3383)、東貝(2499)等，而經建會也從去年開始透過管道欲扶植植物工廠，以促台灣農業活化。但相較於台灣地狹人稠，其實植物工廠市場發展空間有限，反而擁有廣大土地及資源的中國市場才是各家業者鎖定的目標。中國政府日前出台「十二五」863計畫，雖然總經費僅約人民幣4611萬元(約新台2.17億元)，但該計畫首度將「智慧化植物工廠生產技術研究」列入研究專案，研討的7個項目中，包含植物工廠LED節能光源應用，顯見中國LED照明應用於植物工廠的商機才正準備崛起。經過中國中央政府推行，市場看好地方政府跟進腳步將會更為積極，並且若以中國政府之前大手筆補助LED產業的態度來看，接下來植物工廠帶領的LED照明新領域商機也讓各家業者引頸期盼，更是台灣LED廠下一個利基型市場發展機會。
Sunday, May 26, 2013
羅氏(Roche) 併購 美時??
搶攻羅氏纖商機，美時攜台耀拼減肥藥後年上市 精實新聞 2013-05-24 08:11:36 記者 蕭燕翔 報導看好減肥處方藥的供應缺口，製劑廠美時(1795)與原料藥廠台耀(4746)攜手，成功挑戰羅氏纖原廠專利，美時董事長林東和表示，該藥品已通過歐盟查廠，並獲准進入美國FDA查驗登記程序，預計2015年藥品上市。林東和表示，過去減肥處方藥有諾美婷及羅氏纖，但諾美婷因副作用疑慮遭下市，在去年FDA新核准的減肥藥上市前，市場僅存羅氏纖一種減肥處方藥。不過，因原廠用藥會造成油便等疑慮，過去年銷售量僅介於2-3億美元，相較於諾美婷以往動輒數10億美元的銷量，差距不小。看好減肥處方藥的供應缺口，美時幾年前決定採P4(Paragraph 4)模式切入羅氏纖產品，林東和表示，該藥品過去很少藥廠挑戰原廠專利，除市場規模不及諾美婷外，另外該藥品的原料藥及臨床難度很高，特別是在原料藥方面，原廠是透過發酵後再進行半合成方式，但發酵的成本很高，其他廠難以比照辦理，因而美時改與台耀合作，利用合成的方式作出原料。林東和指出，原廠的處方專利是到2018年到期，不過該公司是在去年12月向美國FDA提出查廠申請，根據規定，原廠如果有專利疑慮，要在45天提出訴訟，該公司也配合原廠提供多項文件，最終原廠期滿後並未提出侵權告訴，該藥也順利進入美國FDA查驗登記。至於歐洲方面，林東和表示，歐盟是先進行查廠才進行書面審核，目前該藥品已通過歐盟查廠，等待後續流程中。內部估計，如果程序一切順利，歐美上市的時間將落在2015年左右。林東和也表示，該公司的定位是研發高進入門檻或首仿學名藥，或採505b(2)的上市程序，目標市場除法規國家的歐美日外，也包括中國、台灣及東南亞，目前該公司已陸續通過歐盟、美國及日本查廠，今年6月可望正式取得日本PMDA的查廠書面文件，該公司也已承接日本4家學名藥廠的腸胃道癌藥的合作採購案。日前市場也傳言大廠羅氏有意併購美時，造成該股近期股價波動，林東和低調回應指出，「截至目前為止不是事實」。
順天生技 (東洋+順天堂) 相挺植物新藥
順天堂大舉跨入植物新藥 年營收增長二位數發刊日期：2013.05.23120M 植物藥廠順天堂不僅大舉跨入新藥領域，更積極佈局兩岸植物藥與相關保健食品，年營收朝年增長率二位數目標發展。 創立一甲子餘的順天堂集團，交棒第二代現任董事長許照信後，事業體開枝散葉，最近更大舉擘畫未來發展策略，除斥資八億在新店購置整層二千坪辦公大樓，整合所有事業體在單一辦公外，旗下順天生技引進大股東東洋(4105)持股40％，積極朝植物新藥領域推動；另外，旗下專注保健食品的順天本草總經理高孟熙指出，規劃未來五年年營收五億元規模，且前述兩家公司三年內邁向掛牌上市櫃資本市場之路。藥廠、新藥與保健食品三軸發展順天堂藥廠公司總經理王雪玲也表示，最快今(2013)年下半年產品將開始進軍大陸市場，集團預計每年營收將以二位數年增長率為目標。以下是專訪兩人概要：
《理財周刊》問(以下簡稱問)：是否說明一下集團組織架構？未來在藥品規劃方向如何？王雪玲答(以下簡稱答)：順天堂由許鴻源創辦，已有六十四年歷史，目前由其長子許照信接棒擔任董事長。最早公司以植物中草藥生產銷售為主，目前台中廠以大批量藥品為大宗、新店廠則以生產小批量藥品為主，另外，美國加州也有保健食品廠，品項高達六百餘種學名植物藥，專攻中醫院與診所等通路，九成自用，也幫例如景華與臺糖等代工。
美時林東和的策略 !
台灣製藥業登國際舞台的時代來臨 精實新聞 2013-05-23 18:51:11 記者 蕭燕翔 報導看好台灣生醫產業前景，台灣工銀集團23日舉辦首次的生技論壇，與會專家均認為，台灣製藥公司的生產與管理已能與國際接軌，並創造價值，躍登國際舞台的時代已經來臨，而近期來自於資本市場的肯定，則為台灣生醫產業的發展完成最後一塊拼圖，將激發生醫產業加速茁壯，成為下一個創造高本益比的長紅產業。台灣工銀集團2013生技論壇吸引超過200位生技製藥、醫材、金融等產業人士參與，現場氣氛熱絡。台灣工銀集團關係企業波士頓生物科技創投公司董事長李明亮在會中表示，近年台灣新藥公司在國際合作方面表現優異，很多公司都有授權國際藥廠或和國際藥廠共同開發的實例，倒是在製藥生產方面，大家比較沒注意到台灣藥廠或原料藥廠的藥物生產價值；其實台灣很多製藥公司管理標準已與國際接軌，提供國際合作生產已不是問題，最近甚至傳出台灣製藥廠為日本生產藥物或學名藥物進入美國市場的好消息，這是一大突破，台灣生技製藥業廠商應把握契機，加強國際合作，拓展海外市場。此次生技論壇從「全球癌藥市場發展趨勢」、「台灣本土藥廠的新藥開發策略」、「國產學名藥國際化策略」三個主題來看生技製藥產業的發展，特別邀請生技製藥圈重量級人物到現場分享專業經驗，包括原料藥大廠台灣神隆(1789)業務發展中心副總暨上海神隆生化科技總經理林靜雯、老牌藥廠杏輝(1734)製藥集團研發長李易達以及台灣唯一取得美、歐、日、台查廠認證的美時化學(1795)董事長林東和。台灣神隆副總林靜雯在論壇中表示，癌症藥物開發向來是創投主要投資標的，而單株抗體結合小分子癌藥將是國際癌藥發展未來趨勢之一。李易達則分享杏輝製藥如何藉由子公司杏國生技引進國外癌症新藥及進行新藥研發，成功轉型為新藥開發公司，取得國際新藥在亞洲的開發與製造。美時製藥董事長林東和則分享以一家台灣本土製藥公司，在資金不如國際同業的劣勢競爭環境下，如何運用策略取得日本與歐洲藥廠合作生產的機會，並且挑戰美國第一學名藥申請。台灣工銀表示，生技製藥是資金密集產業，不論新藥研發、臨床試驗、建廠擴廠、跨國藥證申請或跨國行銷都需要資金不斷挹注；台灣發展生技製藥產業已有近三十年的歷史，早期研發資金大部分來自於政府或創投，而當產業進入快速擴充階段時，則需要金融業接力支援。近一年受到多家新藥公司授權國際的佳績激勵，生技製藥股也備受廣大投資者的注意；自金融海嘯以後，台股上市櫃生醫公司家數由14家擴增為27家，市值由400億元增加至2000億元，資本市場為台灣生醫產業發展最後加入的一塊拼圖，而這一拼圖代表台灣投資者對生醫公司的認同與支持，將促使台灣的生醫產業快速茁壯。台灣工銀指出，國際上市藥廠77%資金來自於銀行融資，顯見銀行是生技製藥界的主要資金來源；另一方面，生技公司與製藥公司業內合作的開發金額也相當可觀。對台灣的新藥開發公司而言，產官學研的藥物開發若能配合金融界的資金支援，加速藥物開發進度，預期更多公司將繳出國際實績，躍登國際重要舞台。
SFDA認可台灣生技技轉平台 ! 擎翊生技
擎翊 打造生醫產品攻陸捷徑2013-05-23 01:42工商時報 擎翊生技技轉國內大學院校高附加價值的生技技術與產品 擎翊生技技轉國內大學院校高附加價值的生技技術與產品。為了構建兩岸生技醫藥產業技術交流合作平臺，打造台灣生技醫藥產品進入中國市場最完整的捷徑；擎翊生技攜手中國醫藥科技成果轉化中心（CPTTC），日前雙方高層會議中，已就未來雙方合作相關內容達成共識，並作成紀錄，CPTTC高層人士受邀將於6月上旬專程來台進一步參觀訪問，屆時雙方將正式簽訂合作備忘錄，啟動兩岸生技醫藥交流合作新平台。成立於1997年的中國醫藥科技成果轉化中心（CPTTC）是具有政府背景的NGO組織，是中國醫藥領域專業化從事技術轉移與商業化合作的科技諮詢服務機構，設有集成研發事業部、技術轉移事業部、科技諮詢事業部及事業拓展部等部門，是中國科技部批准的首批「國家技術轉移示範機構」，在中國大陸擁有強大的資源平臺優勢；2012年6月CPTTC遷入位於北京中關村的「國家技術轉移中心」，CPTTC便肩負起生物醫藥國際技術轉移公共服務平臺的任務，業務工作重點轉向國際技術專案的合作。擎翊生技指出，4月中旬擎翊與CPTTC會議中，雙方皆同意未來合作的基本原則是建立戰略合作夥伴關係，簽定整體合作框架協議，以共同致力於兩岸醫藥技術交流與合作。其中，CPTTC提供的服務包括，共同建立兩岸醫藥產業技術戰略聯盟，創建實質性的生物醫藥領域技術經濟合作的常態化運行平臺，優化整合行業資源，促進及推動兩岸生物醫藥科技的標準化、產業化、國際化，成為引領兩岸醫藥技術轉移和轉化公共服務平臺。此外，也針對台灣進口之新藥、醫療器械、診斷試劑、保健食品、化妝品等項目，提供技術轉移、註冊申報諮詢、臨床研究、技術集成開發、技術評估諮詢、會議論壇、宣傳推廣等服務。未來擎翊生技將是中國大陸衛生部國家食品藥品監督管理局（SFDA）唯一認可的台灣生技中介技轉平台，董事長郭雨蒼是唯一一位中國醫藥技術轉化中心（CPTTC）授權台灣唯一的官方代表，擎翊主要提供的合作與服務，包括，作為CPTTC在台灣地區的合作夥伴，負責協調台灣地區之醫藥企業、大學、科研院所等，彙集相關單位的技術專案與合作需求。並協辦、承辦、組織兩岸醫藥技術交流方面的論壇、會議、培訓工作。推動協助台灣生物醫藥產學研機構前進大陸作技術經濟合作。4月雙方高層會議中，擎翊生技董事長郭雨蒼特別邀請CPTTC芮國忠主任來台參觀訪問，雙方初步敲定在6月上旬，由CPTTC芮國忠主任親自率領參訪團來台，與擎翊進行對接商洽。在台期間，擎翊生技與CPTTC雙方將簽定"合作備忘錄"之外，CPTTC也計畫拜訪台灣重要生技醫藥機構，例如：工研院生醫所、元培科技大學等單位。擎翊生技強調，6月擎翊完成與中國醫藥科技轉化中心（CPTTC）建立策略合作夥伴關係後，除了將加速企業本身的生技醫美產品、學名藥、新藥一一導入中國大陸市場外，也將大力協助台灣各種生技醫藥產品快速地引導進入中國14億人口的市場，促進台資生技醫藥廠商加速進軍中國大陸市場的腳步，及早搶攻21世紀最夯的生物醫藥產業的巨大商機。
擎翊生技股份有限公司是中國大陸衛生部國家食品藥品監督管理局(SFDA)唯一認可的台灣生技中介技轉平台,也是中國醫藥產業技術聯盟理事,在中國市場俱備獨特的關係與實力; 並與北京冠城藥業集團規劃合資藥廠,並可使用該集團的現有通路;所以擎翊生技的學名藥產品將可憑藉這些強大的中國官方關係與既有通路實力,快速打進中國市場,創造擎翊驚人的獲利能力;同時投資的肝癌原料藥的研發也已接近收成階段,將在可見的未來擁有不可小覷的獲利爆發性.
順天堂有信心開始賺錢
順天堂年底揮軍中國！總座：每年營收目標2位數成長2013/5/24鉅亨網提供 國內最大中藥製造商順天堂舉辦新店營運總部喬遷典禮，順天堂總經理王雪玲表示，看好未來發展，砸下10億元設置營運總部，集團每年目標營收將以2位數成長為目標，目前與北京重量級國企洽談銷售合作，最快年底公司產品就會進軍大陸市場。 王雪玲指出，順天堂旗下還有順天本草、順天生物科技、順博、必安研究所、新醫藥周刊及美國、東南亞順天等公司，目前集團淨值超過15億元，集團去年營收超過10億元，今年目標營收成長2位數，並有信心開始賺錢。順天堂於1946年由創辦人許鴻源成立，許鴻源是首位將科學中藥製作技術引進台灣，在國際上具有崇高地位，享有「台灣科學中藥之父」的榮銜。中藥要能夠更普遍的應用，民眾能更親近中醫藥，而中醫藥要能更簡單易懂，以很白話的方式來和民眾對話，使中醫藥更現代化，民眾才會喜愛使用中藥。目前董事長為第二代許照信，許家是順天堂大股東，持股超過4成，其次則為許鴻源引進的班友實業，持股超過3成，其中興櫃寶齡富錦(1760)的高層都是其股東之一。王雪玲進指出，順天堂已有64年歷史，最早公司以植物中草藥生產銷售為主，目前台中廠以大批量藥品為大宗、新店廠則以生產小批量藥品為主，另外，美國加州也有保健食品廠，品項高達六百餘種學名植物藥，專攻中醫院與診所等通路，九成自用，也幫例如景華與臺糖等代工。王雪玲強調，近幾年兩岸中藥價格持續飆漲超過3倍，加上國內對於中藥的檢驗更趨於嚴格，因此集團思考開發價值型的新藥，因此引進東洋集團(4105)入股超過4成，共同主導順天生物科技，從事新藥開發。王雪玲進一步指出，未來全球的市場在大陸，加上與台灣同文同種，因此大陸市場是一定要爭取的，因此今年初和大陸北京重量級國企陸續接觸，近期將簽訂產品合作銷售備忘錄(MOU)，將以順天堂為品牌、台灣製造，將公司產品推廣到大陸。王雪玲表示，新營運總部占地超過2000坪，把旗下7家子公司整合在一起，方便未來再開拓市場，能把資源集中在一起，做有效利用及發揮，便於聯絡與溝通，傳統產業也往效率化、有效管理發展，打造讓全世界驚艷的中草藥集團。王雪玲認為，中藥要能夠更普遍的應用，不需要太多的醫學名詞，只要民眾可方便取得，而且選擇好的產品，使民眾能透過中藥來做好預防保健，這就是順天堂的最大宗旨。
寶齡富錦 申報藥價 出庭說明
寶齡富錦：公告本公司法律案件(補充說明) 鉅亨網新聞中心2013-05-21 15:33:45 第三十四條第2款1.法律事件之當事人、法院名稱、處分機關及相關文書案號:當事人:本公司法院名稱:台灣台北地方法院檢察署相關案號：102年度他字第1565號2.事實發生日:102/05/213.發生原委（含爭訟標的）:本公司接獲台灣台北地方法院檢察署要求本公司提供98年第四季至99年第三季(藥品名稱：脂停膜衣錠10毫克、克羅利黴素膜衣錠500mg、美骨健錠15公絲、護腺寧錠)申報藥價之資料及其電子檔供參，並要求本公司負責人及其委任律師於102年5月31日上午11時出庭說明之。4.處理過程:已由本公司委任律師針對此案作相關處理。5.對公司財務業務影響及預估影響金額:本公司目前之營運狀況均維持正常，預估影響金額視案件偵查情形而定。6.因應措施及改善情形:委任律師針對此案作相關處理，後續情形將另行公告之。7.其他應敘明事項:無。
泛泰醫療…PIC/S藥廠物流廠 !!
PIC/s GMP後年上路，廠商盼查廠加速 精實新聞 2013-05-20 12:54:49 記者 蕭燕翔 報導PIC/s GMP即將在2015年1月1日全面實施，截至今年首季底，國產西藥製劑廠通過該評鑑的還不及50家，產學界期待，後續查廠速度可望加快，也將帶動國產西藥廠產品外銷及國外委託代工的新動能，有助製藥產值出口加速成長。ITIS季報統計，截至今年3月底止，通過PIC/S GMP評鑑的國產西藥製劑工廠有48家，其中，去年共通過13家製劑工廠，今年首季新通過評鑑工廠家數共有3家，分別為杏林新生製藥、展旺南科分公司針劑廠及井田國際醫藥。此外，泛泰醫療產品今年3月也通過該評鑑，成為首家通過PIC/S GMP的國內藥廠物流廠。生物技術開發中心ITIS計畫產業分析師賴瓊雅指出，通過PIC/S GMP評鑑的藥廠在接受國外委託代工數量及產品外銷業務上，皆有明顯成長，此從2011～2012年西藥製劑出口值大幅成長可見。她指出，PIC/S GMP將於2015年1月1日全面正式實施，目前尚有許多藥廠仍待評鑑，但因查核過程會對國內西藥製劑產值及進出口造成影響，亦攸關與國際接軌及競爭力提升的效率，面對國際製藥產業高度競爭的情勢，唯有衛生署食品藥物管理局(TFDA)加快查核進度，且仰賴我國藥廠加速提升軟硬體的雙方配合，屆時在2015年正式實施後，將對我國製藥產值及出口值挹注快速成長的動能。
團體戰模式長青藥局董事長蘇小鳳
蘇小鳳揪團 「藥」登通路龍頭 長青藥局董事長蘇小鳳，不但率先推動聯合採購、導入婦幼商品，甚至自行開發保健食品，一路帶領長青藥局，成國內最大連鎖藥局通路。近幾年，蘇小鳳又跨足減重市場，在北部地區陸續開出三家「祐慈減重診所」。目前，長青藥局在全台已有185家連鎖據點，商品供應合作客戶達750家，涵蓋全台與外島澎湖、馬祖等地。20年前，嘉南藥專畢業的蘇小鳳和老公黃維德，在板橋市區開起了不到30坪的小藥局，夫妻倆攜手打拚創業。個性外向，擅長對外溝通的蘇小鳳，行銷點子很多；黃維德則是藥局拓展連鎖通路的操盤手，兩人個性互補、合作無間。90年代，台灣連鎖業剛起步，連鎖藥局也正在萌芽，蘇小鳳選擇和七個開藥局的學長及學姐結盟、聯合採購，藥局招牌都掛上長青藥局的名字。蘇小鳳說，當時藥局有很多種，一種是區域老店，位置好、地方關係深厚、客群穩固；一種是電視、電台藥店，藉著媒體力量招攬客人，也很有實力；另一種則是現在較少見的「打針店」，藥局可以幫民眾打針，由於價格便宜，很受歡迎。「我們要找出自己的特色，跟市場有所區隔！」蘇小鳳和老公在創業初期，決定推動傳統藥局轉型，採取打團體戰模式，透過聯合採購、先建立商品優勢。然而，傳統藥局還有一個瓶頸，就是只賣藥品與部分保健食品，營業額無法衝高。蘇小鳳發現問題所在，於是又將婦女、嬰兒用品導入藥局，尤其以嬰兒奶粉為主力，徹底改變嬰兒奶粉的通路業態，也讓長青的營運規模得以迅速擴大。長青藥局第三次的轉型，就是面對全民健保上路、醫藥分業後，藥局不能開處方藥，民眾大小病都往醫院跑，這讓長青藥局的營業額明顯下滑。不過，危機也是轉機，蘇小鳳很快就決定跨足生技事業，自行研發營養保健食品，結合藥師、營養師的專業背景，並選擇GMP藥廠代工生產，再次走出事業的新道路。如今，長青的藥品、婦幼商品及保健食品，已各占營收的三成。「愛與分享」是蘇小鳳的人生座右銘。事實上，從事健康產業，就必須比別人付出更多的愛心，樂於與家人、朋友及消費者分享；她強調，導入新的營業項目，讓營業規模擴大，無異於擴大服務的內容與範圍，可以造福更多人。長青連鎖藥局董事長蘇小鳳。 / 記者宋健生／攝影【2013/05/20 經濟日報】@
中藥ISO標準
首批中药国际标准有望在2013年内公布 发布时间：2013-5-20 来源：药品资讯网信息中心国家中医药管理局国际合作司司长王笑频日前在"2013中药产业创新发展论坛"上表示，国际标准化组织中医药标准化技术委员会(以下简称ISO／TC249)2013年有望完成第一批中药ISO标准的公布。随着中医药国际贸易活动日趋频繁，中医药标准化的呼声和需求日益高涨。王笑频在会上透露，国际标准化组织中医药标准化技术委员会已发展了32个成员国，2项国际标准提案已经进入委员会草案阶段，11个项目获得全体成员认可，2013年有望完成第一批中药ISO标准的公布。目前，中医药已传播到168个国家和地区，成为各国医疗保健的一个重要选择。全球范围内，各类中医药从业人员大约30万，中医医疗(含针灸)机构达8万多家。世界中医药服务市场估值为每年500亿美元。截至2012年，有119个国家制定了传统医学国家政策，69个国家有草药管理政策，而在1999年分别只有65个和25个。另外，103个国家明确使用针刺，29个国家有管理法规、18个国家纳入医疗保险。这样的成绩离不开双边合作所创造的良好的外部环境，王笑频说，中国与77个国家签订了含有中医药合作的政府间协议97个，并与美国、法国、俄罗斯、澳大利亚、墨西哥等国签订了专门的中医药合作协议60个。同时，加强与各大国的合作，提高项目的影响力和辐射力。
两种临床用H7N9诊断试剂获准上市
我国中药材贸易可望进入“电商时代”
发布时间：2013-5-24 来源：药品资讯网信息中心国家中医药管理局副局长于文明23日在此间说，随着中医药标准化、信息化战略的快速推进，我国中药材贸易可望告别"看货议价、现货现金"的传统交易模式，加快进入到以电子商务交易为主导的"电商时代"，由此引领我国中药材产业模式实现新的转换升级。这是于文明23日上午在广东普宁市出席"康美药业中药材大宗交易平台试运行启动仪式"时说的。于文明表示，当前我国中医药产业蓬勃发展，而处于该产业链前端的中药材贸易由于受交易场所、信息、技术、规范标准等约束，仍处于农产品流通的现货交易阶段。"这导致中药材贸易出现交易环节多、交易成本过高、缺乏透明度、交易效率低下、附加费用多、质量难以控制等问题，对行业发展极为不利。""国家高度重视中医药标准化、信息化工作，一直大力鼓励医药电子商务的发展，通过创新交易模式有效解决现阶段中药材现货交易中存在的问题。"于文明说，国务院在落实"十二五"规划的有关部署中，将实施医药卫生信息化建设工程，作为中医药工作的主要目标和任务之一。而作为行业主管部门，国家中医药管理局把中医药标准化、信息化建设摆在了更加突出的位置，坚持用中医药规范标准及现代信息技术支持中医药健康可持续发展。于文明表示，在各级政府的积极推动下，"十二五"时期，我国中医药标准化、信息化工作迎来了难得的发展机遇。"作为我国中药的龙头企业，康美药业在有关部门支持下成功编制发布全国性中药材价格指数，并开创中药材电子化交易新模式，为我国中药产业的转型升级起到了较大的支撑和引领作用。"记者了解到，康美药业公司推出的中药材大宗交易平台，除电子化的交易业务外，还可为行业提供现代物流、第三方质检、货押融资等一体化综合服务。"这将成为目前我国唯一实现'实体与虚拟市场相结合'的中药材大宗交易平台，有利于我国中医药事业更好地在全球医药事业发展中掌握更多的话语权。"于文明说。据悉，康美药业公司成立于1997年，目前业务已涵盖中药全产业链，公司总资产达到194亿元，股票市值380多亿，均位列中国资本市场医药行业前茅。
許強：中關村將構建更加完善的金融平台
北京新浪網 (2013-05-23 10:29)新浪財經訊 「中關村創新論壇暨中國產業園區與企業發展論壇」於2013年5月22-23日在北京召開。上圖為中關村發展集團總經理許強。以下為演講實錄：許強：尊敬的各位阿不來提·阿不都熱西提主席，各位嘉賓，大家上午好！黨的十八大確立了把科技創新作為國家發展戰略的核心，那就是金融創新和科技金融體制的貢獻。下面我想就中關村構建科技金融體系的基礎條件來談談個人的看法。第一，科技與金融的互動是創新發展的推動力，科技和金融作為現代社會生產過程中最活躍的因素，科技是第一生產力，而金融是第一推動力，兩者之間具有很強的互動互生的關係，一方面金融通過資源，推動科技創新要素更有效的結合，滿足科技創新，提升創新技術與產品的投資價值。另一方面，科技創新為金融業提供新的需求和挑戰，從而推動金融創新增強金融業的發展，因此科技必須與金融融合式發展，才能形成良性循環和互動，也就是說第一生產力和第一推動力的有效的有機的結合，在能形成最有效的競爭力。歷史上三次著名的產業革命來看，也是成於金融創新，希克斯曾經詳細考察了金融對工業革命，得出了一個結論，工業革命不得不靠金融革命，以蒸汽機被廣泛的應用作為標誌，實際上早在第一次工業革命100年以前，關於熱與壓力的關係已經被科學家證明和發現了。但是從理論到產業化的這一過程，最終之所以在英國實現，卻得益於英國在工業革命之前的其科技金融的革命和創新。這次金融革命體現在三個方面，一是政府有稅收抵押大規模發債；二是建立了西式股份制銀行，1694年正式成立了，首創了股份制銀行的制度，大大增加了銀行的資金實力，1800年英國銀行達到了80家；三是建立了地方的股票交易所，到1885年英國地方股票交易達到12家，資本市場以及在英國的誕生為工業革命的發展奠定了基礎。滿足了英國進行產業創新與技術創新的四個需求，於是英國不可避免的出現了改變世界進程的工業革命。同第一次工業革命一樣，第二次工業革命依然得益於金融的創新，這次創新產生於美國，在美國得到最快最普遍的應用，汽車是德國發明的，但美國卻首先實現了汽車大規模和標準化生產。這些新興產業之所以能夠迅速的在美國，而非在其他國家崛起，從當時世界最大的股票交易所紐交所，當時投資銀行的出現，企業的上市兼并和收購的實現，工業資本和金融資本的結合越來越緊密。此外，伴隨著貿易的擴大，一些商人成為商人銀行家，專門從事股票的交易，美國金融機構急速膨脹，資產從90億美金膨脹到210億美金。第三次工業革命以原子能電子計算機空間技術和生命科學技術等新型技術的發明和應用，同前兩次工業革命一樣，第三次產業革命也是由於科技創新創造了新產業，再由產業推動社會進行發展，同時金融行業和金融領域產生了這樣的創新。科技銀行、投資機構等等的金融創新為第三次革命提供了重要的推動力，以美國矽谷為代表的一些著名的科技創新中心發展壯大，1971年美國納斯達克上市，成立高科技企業，誕生了IBM、英特爾、微軟、蘋果、戴爾、谷歌等一大批世界著名的公司。據數據顯示，美國70年代以來風險投資的金額佔GDP不足1%，但接受風險投資的企業創造的直接貢獻卻達到了GDP10%，從以上歷史實踐可以看出，科技革命加上金融創新才能帶來產業革命，在產業革命當中，誰得到了科技和金融的結合誰就能得到創新。科技成果的商品化周期越來越短，科技往往呈現群體的形式，這就為科技提出了更高的挑戰。二，中關村科技的發展成果。一，中關村已經初步形成了很大的規模，示範級企業的總收入達到2.5萬億，經濟規模是2007年的2.7倍，得到很好的發展，這些發展得到了中關村的科技金融服務的支持。創業投資和股權投資，新型企業的快速發展，中關村現在有創業投資和私募股權投資結構301家，2012年中關村新募集設立的基金達到400億，佔全國的風險投資的三分之一，誕生了創新工廠，新型的創業服務機構。其次，探索了服務中小微企業融資擔保融資，信用貸款、信用保險和貿易融資集合了多種金融產品。我們現在有17家銀行在中關村設立了分支機構，我們中關村發展集團已經開始對示範性金融創新構成了一個系列的平台體系，去年，我們成立了全國首家知識產權運營公司，設立了金融公司的租賃公司。那麼截止年底，累計為中關村企業擔保額度達到686億，另外還有達到100億的各類風險投資基金，我們中關村小貸累計發布了40億的貸款。再次積極的構建多層次的資本市場，初步形成了中關村板塊，中關村截止去年底上市公司240家，中關村參与的企業243家，掛牌和備案企業達到122家，經過國務院批准已經擴大到上海、長江、武漢和天津的濱海新區，這是中關村科技金融這幾年著力構建的體系。第二是以建設全球有影響力的科技創新中心的目標，中關村與矽谷和世界科技創新相比，我們還有較大差距。中關村是我國創新資源集聚，創新最活躍，創新能力最好的地區，我們取得了很大的進步，但是我們和世界有影響力的創新工業區還有很大的差距，一是缺乏一些在行業領域起到重大變革，具有全球影響力的重大標誌性科技企業；二是缺乏一批對市場有影響，控制力與話語權的品牌企業；三是中關村的多元沒有形成特色的發展；四是面臨很多體制機制的瓶頸。從一些數據看，體現創新創業環境的年創新企業的數量中關村是4000家，美國矽谷年是17000家，體現創新成果，發明專利授權，我們中關村是36，在全國領先。2011年中關村企業的研發費總數780億，美國幾個大的企業超過我們了，比如思科在2010年是332億，甲骨文是285億，創新投入遠遠超過我們的企業。其次，其中主要原因就是科技與金融結合的不緊密，天使投資的缺位，資本市場的功能不完備，企業研發投入信貸服務模式的滯后，是我們面臨的問題。三，中關村具備科技技能發展的能力。首先國內資產環境，為科技金融發展提供了充足的條件，我們現在M2超過了400萬億，寬鬆的市場環境提供了很好的資金。其次，科學技術積累，科技與金融結合提供了大力的支持。當前無論是經濟發展強烈需求還是科學技術內部汲取的能量，都在推動著新的科技革命，以新能源生物技術新材料、航天技術代表新一輪的科技產業，正在爆發出來，都在加大對於科技創新，我們中關村641的產業結構也為新的發展積累了的能量。科技的進步和積累對金融業的創新發展帶動新的需求和新的挑戰，不斷的推動金融創新，對科技金融發展提供源源不斷的發展動力，形成科技與金融之間的良性循環和互動，反過來，又進一步推動科技創新的產業替代。第三，中關村科技發展，去年8月，國家部委與北京市政府聯合下發了關於中關村國家自主創新示範區，建設國家科技創新金融意見，提出到2020年把中關村建成具有全球影響力的科技創新投資利潤相適應的國家科技金融創新企業，為實現這一目標，中關村發展集團與中關村其他企業開展以下工作，圍繞三個維度來發展，未來我們講了，構建按照發展的不同階段，構建27所創業投資基金。第二個維度圍繞中關村已經確立的641金融產業結構，圍繞中關村下一代互聯網重大優勢產業集群，四大潛力的產業集群以及現代服務業的特點，以政府引導資金與社會資本合作，分別設立互聯網、移動互聯網和新一代移動通訊，集成電路等行業基金。三是按照項目設立專項，根據北京理工大學、清華建立合作設立了投資基金，激發創新源泉，目前已經與斯坦福大學合作成立了中關村斯坦福新型技術創業基金，下一步我們還設立海外應用基金，這是它的三個維度。二是增強中關村現有的科技金融機構，構建更加完善的金融平台，一是繼續整合中關村，投保貸等，對中關村現有的科技擔保公司、創投公司、小貸公司、知識產權公司以及科技租賃公司等機構來做。二是以互聯網金融為特色的中關村科技企業。三是建立風險補償機制，為科技創新提供融資支持，一是推動設立科技企業的平台，美國貸款的方式，向千人計劃高端創意產業提供支持，二是積极參与中關村證券業協會牽頭的交易市場，通過融資支持我們的企業發展。利用資本市場引導社會，支持科技企業創新發展。一是利用這個平台進行融資發展，利用這些公司發揮平台的優勢，已經發行私募貸繼續來做。各位嘉賓、朋友們，新的產業革命吸收來臨，我們將與各位領導緊緊抓住科技金融這一主題，發揮政府和市場兩隻手的協同優勢，創新方式，支持高新技術和產業發展，為中關村建設有全球影響力的科技金融中心做出卓有的貢獻。謝謝大家！
醫療健康產業夯 「醫療展」「銀髮展」參展熱烈
首座老人病院動土擬兩年啟用
健康醫療網／林宜慧報導看醫院像在走迷宮、藥袋字體小看不清楚、走樓梯沒扶手、上廁所無輔助物，缺乏「親老」考量的醫療院所，讓老人每次就醫都像經歷一場冒險。位於宜蘭的羅東聖母醫院自兩年前公佈「親老」醫療大樓興建計畫後，台灣首座整合醫療與長照功能的老人醫院，今（23）天正式破土動工，預計兩年後落成啟用。羅東聖母醫院院長陳永興表示，台灣人口老化速度是全球之冠，估計2025年65歲以上老人將佔全人口兩成，邁入「超高齡社會」，但人口老化速度與專業醫護環境發展卻不成比例，親老環境遠落後日韓，甚至國內推行的「高齡友善健康照護機構」，認證率不到1成。他指出，羅東聖母醫院老人醫療大樓，即為台灣首座整合老人醫療與長期照護功能、讓出大量綠地將醫院花園化的綜合醫院大樓，也是宜蘭第一家結合醫療與失智照護成為「失智醫護中心」的醫院。硬體上，考量老人聽覺、視覺及行動等生理機能退化，戶外空間以用坡道取代階梯，且坡度控制在小於12分之1以下；室內燈光採用波長較長的紅色、橙色為主色調，易於老人辨識；另考量老人對高音接受度較差，大樓廣播系統多以低沉男聲為主。內部設置，規劃整合式老人門診，讓老人從停車到領藥出院，儘可能在同棟大樓完成；設計老人專用病房，並根據病程推展，規劃後續的護理之家、呼吸照護病房；強化復健治療空間與設備，設置無障礙空間、擴大走廊、階梯與電梯門等。陳永興表示，未來希望以老人醫療大樓為健康照護社區中心，建構完整的老人醫療照護網，整合醫療、遠距、護理與居家照護、社區聯誼、送餐服務、醫療接送等，而這些服務都需要有專業的照護人員，因此在大樓施工期間將開始招募、培訓人才，預計兩年後訓練出第一批「親老」團隊。
台灣推預防醫學 受國際肯定
【聯合報╱記者楊欣潔／即時報導】2013.05.23 09:48 pm 國民健康局在「第21屆健康促進醫院國際研討會」，獲第一屆「健康促進醫院網絡全球典範獎」，國內推動臨床健康促進與預防醫學之成果受到國際肯定。國健局局長邱淑媞率代表團177位出席第21屆健康促進醫院國際研討會，並以新任主席身份，主持健康促進醫院國際網絡會員大會及監理會，與國際分享健康促進醫院及高齡友善健康照護之臺灣經驗。【2013/05/23 聯合報】@
醫材 自費OR健保??; 自費特材的規範
自費醫療特材 健保局訂規範2013/5/20【本報台北訊】民眾就醫時，醫師有時會建議自費使用新的醫療特材，有些患者礙於醫師「推薦」，不好意思拒絕，但付了錢卻滿腹疑問與抱怨。為了管理自費特材，健保局訂出自費規範，要求廠商主動向健保局申報，未來民眾若被要求自費，可上網查詢是否屬於已公告的自費項目。許多手術健保都有給付，健保更實施一百六十四項DRG（住院診斷關連群）手術，包括剖腹產、子宮肌瘤切除、人工膝關節置換、骨折、心導管檢查等，已採取包裹給付，也就是給付給醫療院所手術、檢驗、敷料等費用，已內含所需的醫療器材費用。有些民眾有商業保險，想採用新的、健保未給付的醫療器材，雖然健保局規定符合DRG的手術項目，不能另外向民眾收費，但一位心臟外科醫師坦言，當民眾想用高貴醫材，醫院不可能做賠錢生意，還是會向民眾收錢，醫師要民眾自費，民眾也不清楚哪些健保已有給付。因此健保局去年底訂出醫事機構收取自費特材的規範，並要求廠商回報各項自費特材，希望進行管理，不過因廠商陸續提出申請，健保局要一一審核，對廠商輔導期延長到九月底，十月後規範才能正式上路。健保局醫審及藥材組長沈茂庭指出，手術中的器材、耗材日新月異，像剖腹產防傷口沾黏的玻尿酸薄膜，一張要上萬元；像釘書機一樣縫合傷口，不用一針一針慢慢縫，且日後不用拆線的縫合工具，也要一萬多元。這些手術過程中幫助止血、縫合傷口的一般醫材，可以縮短手術時間、幫助患者復原，因都是拋棄式的，耗材甚至比手術還貴。但該不該讓患者自費，或是健保給付，也讓健保局傷腦筋，將研議調高手術費的支付標準，不要讓民眾多負擔。健保局主秘蔡淑鈴也說，預計十月正式實施的自費特材規範，規定應優先使用健保給付的特材品項，若要民眾自費，除非是急診，應於手術或處置前二日，提供自費品項的費用及產品特性、使用原因、應注意事項、副作用，與健保給付品項的療效比較說明書給保險對象或家屬參考。
新藥錢坑 產業發展條例???
新藥定義放寬 健保局憂增百億錢坑 自由時報-2013年05月22日 上午07:29 〔自由時報記者魏怡嘉／台北報導〕健保財務吃緊，但立法院經濟及衛環委員會今天將聯席審查「生技新藥產業發展條例」修正案，會中不排除「附帶決議」要求健保局從優給付放寬新藥定義的藥品及高度風險醫材。健保局官員指條例中對於新藥的定義非常寬鬆，光是給付放寬新藥定義部分，健保局一年至少將增加一百零八億元支出，恐怕成為健保藥品錢坑。
血糖機、隱形眼鏡納租稅獎勵 新修正條例中，新藥除了全新研發的藥品之外，現有藥品若改變使用劑量、療效強度、新劑型劑量及有新適應症等，都列入新藥租稅獎勵範圍，另必須臨床試驗的中度風險即二級醫療器材，例如血糖機、隱形眼鏡等，亦比照第三級高風險醫材納入租稅獎勵之列。健保局醫審及藥材組組長沈茂庭表示，條例中新藥定義寬鬆，恐大部分藥品均能符合。以健保用量最大的治療高血糖、高血脂及高血壓「三高」藥品為例，每年支出約三百六十億元，若藥價從優給付卅％，將增加健保藥費一百零八億元支出，如果再擴及「三高」以外的藥物，影響非常巨大。
兩種藥混合 也符合新劑型 沈茂庭進一步解釋，將兩種成分的藥混在一起就算是「新劑型」，最常見就是高血壓藥與糖尿病藥混合；而原來一天吃三次藥，改變之後變成一天吃一次，也符合「新劑量」；另即為原來一顆五十毫克，現在改變為一百毫克，就算是「療效強度」改變；至於「改變使用途徑」，可能就是原來是口服改為注射或是注射改為口服，這些在目前健保新藥核價上，都不認為是新藥。
健保會批租稅優惠本末倒置 民間健保會發言人滕西華質疑，高風險、高入侵的醫材有其難度，政府予以產業租稅優惠有其道理。但對於中度風險，像是血糖機、隱形眼鏡等，其在技術上並不是那麼的高難度，條例卻予以租稅優惠，有些本末倒置。
跑步30年 膝蓋軟骨全磨損
【2013/5/21 21:16】影音週報主打星》不想只是填補市場空缺 王若琳：想要做自己旅遊日本鎌倉》青春微感傷好康呼應「國際生物多樣性日」 歡迎進入「森林我的家」Blog我在西斯汀教堂 Sistine Chapel 〔本報訊〕經濟不景氣，「省錢」的慢跑大受民眾歡迎，不過，有醫師指出，慢跑也要小心運動傷害，有人因熱愛馬拉松、慢跑，結果跑到骨折。新光骨科運動醫學中心主任韓偉表示，近期收治不少因慢跑而出現運動傷害的患者，一名男性連續跑步30年，跑到膝蓋軟骨全部磨損，必須換置人工膝關節；林口長庚醫院骨科醫師游家偉指出，有一名患者因報名參加長跑、馬拉松，短期內接受大量訓練，卻跑到骨折。韓偉指出，走路時，髖關節、膝蓋等承受重量約是體重的1.6倍，快走是3.6倍，跑步則是5倍，而跑步的傷害主要都是腰部以下部位，韓偉舉例，以一個體重60公斤的人來說，跑步時髖關節、膝蓋等同於承受300公斤的力量，尤其如果曾因跑步受過傷，持續跑步的話，未來罹患退化性關節炎的機率相當高。韓偉表示，若膝蓋有傷，建議不要再跑步，改游泳等對關節傷害較小的運動比較好。
ITIS：台廠21項生技藥進入臨床階段
精實新聞 2013-05-23 11:42:31 記者 蕭燕翔 報導生技藥品未來幾年複合成長亮眼，加上蛋白質明星藥物專利到期高峰將至，且生物相似藥法規漸趨明確，吸引國內、外藥廠爭相搶進，根據統計，我國廠商目前已有21項生技藥品進入人體臨床試驗領域，其中5項已屬臨床三期。而以適應症來看，以抗腫瘤佔大宗，其次為抗感染。生技中心ITIS計畫產業分析師許毓真表示，國內廠商部分已走入後期開發階段，未來成果將陸續浮現。因看好蛋白質藥物的市場前景，國內廠商過去幾年積極投入。在產品研發部分，聯電(2303)榮譽董事長宣明智之子宣昶有主導的宣捷生技，自工研院技轉「Anti-CD3膠原蛋白支架抗體」技術，未來將陸續開發自體免疫疾病標靶治療用藥。而台灣浩鼎董事長張念慈將與潤泰集團總裁尹衍樑也以個人名義合資於竹北生醫園區，成立高階蛋白質新藥研發、製造公司潤雅生技，將建造P3等級蛋白質藥廠，並以新型肉毒桿菌為開發首選，預計2013年第2季動工、2014年投產，未來該座蛋白質新藥廠也將成為浩鼎抗乳癌疫苗生產基地；瑞華新藥則將成立子公司瑞華藥業（成都），並投資建立國際化的蛋白質藥物生產及研發中心，預計2013年11月動工，總投資為1.5億美元；原料藥廠台耀(4746)投入生技藥品領域，已取得生技中心cGMP生技藥品先導工廠議約權，未來將由子公司台康生技專責經營發展。而在臨床的進度上，根據ITIS季報統計，雖目前我國尚未有自行研發的基因工程蛋白質藥物上市，但有21項已進入臨床階段，多數產品為臨床二期，國、內外共計13項，占生技藥品開發階段總件數的61.9%；其次為臨床三期，共計5項，占比23.8%。在全球生技藥品發展最快的美國，國內廠商獲美國FDA許可進入臨床試驗的生技藥品共有10項，其中5項已進入臨床二期階段。以疾病領域區分，則以抗腫瘤藥品及治療性疫苗最多，共計9項；其次是抗感染的7項。許毓真指出，觀察全球生技產業的發展趨勢，生物相似性藥品法規的突破性進展，加上辨別生技藥品相似度的分析技術日益進步，促使生物相似性藥品定位開始明朗，而生物相似性藥品的龐大市場商機，不僅吸引眾多生技製藥公司競逐，生技藥品品牌大廠Amgen也積極搶進，計劃於2017年初推出6項生物相似性藥品。許毓真說，我國業者近年也積極投入蛋白質藥物及生物相似性藥品發展，部分已走入著重「發展（development）」的後期開發階段，未來成果將陸續浮現。而我國於生物相似性藥品產業的發展，已具產品研發能量，但尚待建置或補足大規模量產的產能，以求進一步發展。圖：在國內外進行臨床階段的我國生技藥品註1：資料統計至2013.2.28 註2：新藥臨床試驗進程以全球最新臨床階段進行分類 資料來源：生物技術開發中心產業資訊組ITIS計畫調查整理
康照洲…生技新藥條例 與健保支出脫鉤???
醫材定義放寬 103廠商受惠2013-05-23 01:12 工商時報 記者潘羿菁／台北報導立法院經濟委員會昨（22）日初審通過生技新藥產業發展條例修正案，放寬高風險醫材定義，納入第三等級或經臨床試驗核准的第二等級醫材。經濟部估計，此次完成修法，約103家醫材業者可望受惠。工業局表示，去（2012）年我國醫材營業額為新台幣1,092億元，佔整體生技業產值40.9％，該條例經此修正後，工業局預估，每年可多創造100億元產值。精華光學、聯合骨科等103家，均具有適用租稅優惠的潛在資格。國民黨立委廖國棟等人提案，生技新藥產業發展條例第3條，針對新藥與高風險醫療器材的定義，提出修正案。新藥定義擴大至「新成分」，指新發明成分可供藥用者。廖國棟修正案並就補充「新療效複方」，是指已核准藥品具有新適應症、降低副作用、改善療效強度等。另一受矚目的高風險醫材所享有的租稅優惠，修正案擴大至「第三等級醫材」，或是「經臨床試驗核准的第二等級醫材」亦可。台聯黨立委許忠信在審查時反對擴大新藥定義。他說，新藥定義擴大將造成國家財政負擔擴大，就如同威而剛本來是用在降血壓，不過後來發現用在其他用途效果很好，就變成新藥，但在A與B用途轉換，並沒有具備高度研發含量，也會讓獎勵資源被浪費。有媒導報導，新藥定義放寬後，健保局憂心增加百億元「錢坑」，此報導引起提案人廖國棟的不滿，質疑該報導偏離事實，生技新藥條例與健保核價是兩碼事。儘管後來食品醫藥管制局長康照洲強調，只要與健保支出脫鉤，就不會造成健保財務困難，但現場委員不願再碰新藥定義，最終僅通過高階醫材的修正定義，從原先的植入或置入人體內的第三等級醫材，擴大到「第三等級醫材」或「經臨床試驗核准的等二等級的醫材」。工業局表示，新材質隱形眼鏡、鈣鹽骨洞填充物、骨科用體外震波儀、眼科用雷射儀器與葉克磨等，換算下來，每年新增產值將達台幣100億元。工業局進一步說，目前取得租稅優惠的醫材廠商只有12家，如今定義放寬，初步估計103家廠商，有潛在適用資格。強調「潛在」，主要是生產品項除需要符合法律定義外，還要其他資格限定，包括國內研發人員逾5名，俱有研發背景、研發支出達營業額5％或實收資本額10％
健保給付與否 看醫院????
北榮未說健保有給付 大賺癌患錢?!2013/05/23 12:00 綜合報導新北市有位張爸爸，他的女兒罹患腦瘤，台北榮總的醫生建議他，自費購買一種標靶藥物帝盟多，後來轉院到台南奇美醫院後，爸爸才被告知，原來帝盟多醫院可以申請健保給付，但榮總卻沒有告訴他，他也氣得要向榮總討回公道。可以健保給付的藥，卻讓病患付了十幾萬元？病患家屬事後知道氣得大罵，醫院根本就是要賺錢，新北市張爸爸因為女兒罹患腦瘤，聽從北榮醫生建議，自費標靶藥物帝盟多，治療女兒病情，沒想到在台南奇美醫院轉院後，才被告知，帝盟多醫院可申請健保給付，那為什麼榮總卻都沒有主動告知，女兒雖然過世了，但是他要向榮總討回公道。
野村證: 神隆中立評等 !!
野村：神隆獲利回溫 但要觀察庫存 維持中立評等 鉅亨網記者陳俐妏 台北2013-05-23 08:30:20野村證券出具報告表示，看好神隆(1789-TW) 合同研究和製造（CRAM）服務和日本營收成長，在製程良率提升下，樂觀看好產能，毛利率應可改善，野村證調升營益率預估至30%，但後市能否持穩仍要觀察Qsymia產品和庫存，維持中立評等，將目標價從60元調升至69元。野村證券指出，神隆Qsymia產品自去年第3季上市後表現低於預期，據了解，目前庫存在美國合作夥伴是持穩，短期合約雖是固定，不過如果Qsymia營收無法提升，未來訂單可能有疑慮。 野村證券說明，維持中立評等，預期整體獲利改善，應可抵消Qsymia產品風險，神隆原料藥(API)業務在同業表現有其優勢，將目標價從60元調升69元。
牛樟芝事件 偉翔生技將提告!!
牛樟芝含毒？ 業者反彈將提告2013/05/23 18:42 記者楊正海、陳麗婷/台北報導牛樟芝含毒？「若草率將一次試驗當結論，台灣生技業數十年心血，數十億元投入，都可能一夕間遭到瓦解！」針對媒體昨天刊載經濟部委外進行椴木栽培牛樟芝含毒吃多傷腎的報導，引發業者強烈反彈。生技業者偉翔公司表示，將對經濟部、蘋果日報提出告訴。對於被坊間認為可養生、抗癌的「牛樟芝」傳出經濟部委託的實驗發現，可能會越愈吃愈傷腎一事。衛生署食藥局今天表示，衛生署在今年4月底收到經濟部的報告後，對於報告中有部分疑問，也請經濟部提供資料釐清，但目前尚未收到此研究的補充資料。衛生署也自行收集國內外相關文獻資料，將等所有資料彙整後，再交由食品安全諮議委員會評估。在國內客戶頗多的牛樟芝業者偉翔生技公司上午表示，蘋果日報昨天刊載經濟部委外進行椴木栽培牛樟芝含毒吃多傷腎事件，不僅引起國內消費者恐慌，就連國外客戶也頻頻致電，要台灣出口商暫停供貨，重創台灣樟芝業者多年打拚建立起來的產業經濟。偉翔生技說，因為這一篇「報導」，該公司一天內湧進來自全世界上百通經銷商、客戶的詢問電話，但整件事根本是牛樟芝界的「便當文」事件。該公司希望經濟部、蘋果日報能針對此事件，提出具體的澄清說明如實報導。台灣偉翔生技研發長藍蒼洲表示，兩天來已接到超過數百通詢問電話，客服人員接到手軟，來電者還包括馬來西亞、中國大陸、日本、美國、加拿大、香港的客戶，雖然已在第一時間於官網上發出聲明稿並提出各項有關急性毒、亞急性毒及基因遺傳毒等安全性試驗報告，但由於生技中心遲遲未公布有問題的廠商是哪一家？也不說清楚到底是不是該檢驗過程有瑕疵？就草率的以一次性的試驗做結論，把他們這些正派用心經營的廠商都害慘了！該公司下午將在醫界和學界背書下，召開記者會說明
生技禿鷹? 遭人掏空!!
牛樟芝傷腎？ 生技股中毒倒地自由時報-2013年05月23日 上午07:29 〔自由時報記者陳永吉／台北報導〕由於傳出牛樟芝可能含毒，除導致生產及研發相關保健食品的生技股受創外，昨天市場也謠傳醫療設備廠承業（4164）財務不佳，整個生技股瀰漫空頭氣氛，上市櫃生技指數跌幅皆為市場之冠。昨天媒體報導，「牛樟芝含毒，吃多傷腎」，由於許多生技股及藥廠都以牛樟芝為原料，發展保健食品，其中國內生產牛樟芝保健食品較知名的有葡萄王（1707）及國鼎（4132），另外合一生技（4743）也以牛樟芝當原料來發展新藥，因此昨天3家公司股價都受此次事件波及重挫。葡萄王表示，公司是以液體發酵培養方式培育，與經濟部委託昌達所做的牛樟芝子實體粉末，是完全不同培育方式產品，葡萄王的產品完成食品藥物管理局規範的健康食品第三類安全性試驗。國鼎也表示，牛樟芝系列產品是在合格無菌室工廠利用固態發酵、萃取而成，完全依衛生署訂立的健康食品管理法規範，經歷安全性與功能性試驗合格而取得健康食品認證。合一同樣也指出，公司的抗肝癌新藥（OB318）與保健食品，都是由特定牛樟芝菌絲體經液態發酵後純化或配製而成，並非使用「子實體」，且保健食品（極品牛樟芝菌絲體膠囊）委託進階生技（3118）完成91天大鼠毒理研究，並未發現與試驗物質相關的毒性變化，顯示產品安全。除牛樟芝事件外，近期生技股也出現禿鷹，繼上個月底被列入財務重點專區的F-龍燈（4141）有流言指出公司遭人掏空後，昨天再度謠傳承業財務不佳，獲利衰退等情事，導致昨天承業股價創下去年10月掛牌以來新低。由於承業首季因毛利率由去年同期28.56%降至18.26%，導致稅後盈餘銳減88%，每股稅後盈餘僅有0.04元，可能就是因為獲利不如預期，才遭空頭鎖定。承業指出，首季毛利率重挫是一次性因素，第2季衝擊已降低，業績成長仍集中於下半年，公司營運一切正常。
于蘇州生物納米科技園 (BioBAY)
德國凱杰與蘇州生物納米科技園成立轉化醫學中心2013/05/24 10:16將有力推動新型伴隨診斷技朮的開發-- 凱杰與中國領先的生命科學產業園合作，攜手制藥企業和相關機構推進生物標記物和個性化醫療產品的研發-- 凱杰進一步加速在新興市場的擴張，丰富現有產品線-- 凱杰貫穿整個研發生命周期的技朮優勢以及生物納米園在中國生物醫藥行業的領先地位為轉化醫學中心的建立和發展創造了良好基礎中國蘇州和德國希爾登2013年5月24日電 /美通社/ -- 德國凱杰 (QIAGEN) 公司( http://www.qiagen.com ) (以下簡稱"凱杰") 和中國蘇州生物納米科技園（以下簡稱"生物納米園"）宣布國內首個以轉化醫學為核心的研發型企業 -- 凱杰（蘇州）轉化醫學中心正式投入運營。此舉將有力推動生物標記物的發現和驗証工作，并極大促進針對中國市場的伴隨診斷產品的開發。凱杰（蘇州）轉化醫學中心由凱杰與生物納米園運行管理方 -- 蘇州工業園區生物產業發展有限公司合資成立，雙方于今日在蘇州舉行了中心揭幕儀式，并與園區內科貝、吉瑪、森思珍、百拓等四家企業簽署了戰略合作協議。轉化醫學是旨在加速早期實驗室研究向臨床應用轉化的新興跨學科領域。正式投入運營后，凱杰（蘇州）轉化醫學中心將基于凱杰公司業內一流的分子診斷技朮，開展面向國內外制藥公司和研究機構的服務和咨詢業務，，積極推動轉化醫學的發展。該中心業務將涵蓋生物標記物、遺傳藥理學、新一代測序 (NGS) 和藥物基因組學四大領域，通過與生物納米園內以及中國其它地區的合作伙伴開展合作，提供完整的生物標記物解決方案，加速藥物研發和伴隨診斷產品的商業化應用。這一創新聯盟基于凱杰在個性化醫療領域的全球領導地位。凱杰在該領域內擁有廣泛的產品和解決方案，可通過個人基因組信息實現個性化的治療決策。轉化醫學中心員工數量預計將在3年內增長至大約50人。凱杰公司亞太區總裁施晨陽博士表示："我們很高興能夠與生物納米園這樣在中國生物技朮領域內具有重要戰略意義的科技園區進行合作，共同打造全新的分子診斷產品以滿足當前日益迫切的醫療需求。中國是凱杰最重要的市場之一，具有極高的增長潛力，因此我們始終致力于尋求新的機遇。與生物納米園的合作是我們在推動轉化醫學發展方面的重要一步，特別有利于開發能滿足中國和其他市場需求的生物標記物和伴隨診斷產品。我們相信，今后將有越來越多的制藥企業和生物技朮公司與這一具有鮮明特色的機構開展合作，更高效地開發相關診斷產品和解決方案，為重要創新藥物篩選出最適合的病人群體，為患者帶來最好的治療效果。"生物納米園首席執行官劉毓文表示："非常歡迎凱杰入駐生物納米園，目前園內已匯聚了330多家高科技公司，這里的大批高素質人才、強大的軟硬件服務平台和先進理念將為凱杰（蘇州）轉化醫學中心的發展創造良好的環境。凱杰基于伴隨診斷技朮的個性化醫療戰略能極大改善患者的生活質量，對整個生物制藥行業有著革命性的影響。衷心希望通過與跨國公司和中國生命科學研究機構的合作，凱杰（蘇州）轉化醫學中心能開發出更多具有重要意義的個性化醫療產品。"凱杰和生物納米園同時宣布了凱杰（蘇州）轉化醫學中心的領導團隊。張佩琢博士將擔任轉化醫學中心總經理，他在生物醫藥領域擁有丰富的創業經驗，與業內跨國企業有著廣泛的合作。Jean-Claude Muller博士將擔任董事會獨立董事及顧問。作為一名資深科學家和高級管理人員，他在藥物研發領域擁有近40年的丰富經驗，曾擔任賽諾菲公司（Sanofi-Aventis）戰略研發高級副總裁。在全球范圍內，凱杰開發并擁有大批已經認証的檢測產品，可為醫務工作者提供患者個體分子信息，從而制定最適合的治療方案。目前凱杰已經在歐洲、亞太和日本等國家和地區推出了涵蓋30種生物標記物的廣泛的伴隨診斷檢測產品，并與國際領先的制藥企業和生物技朮公司在超過15個伴隨診斷相關項目中進行合作。
關于凱杰 凱杰是一家荷蘭上市公司，總部位于德國希爾登，是全球領先的樣本制備和分析技朮供應商。樣品制備技朮用來分離和處理從血液或組織等樣品中提取的 DNA、RNA 和蛋白，而分析技朮使這些分離的分子可被檢測，便于生物學研究和疾病檢測。凱杰已經開發了 500 多種全面的產品組合，包括試劑和自動化解決方案。凱杰產品的主要客戶包括分子診斷實驗室、學朮研究領域，制藥和生物技朮公司，應用檢測用戶（例如法醫鑒定，動物和食品檢測，以及藥物過程控制等）。凱杰的分析技朮涵蓋最廣泛的分子診斷產品，包括在檢測宮頸癌主要病因高危型 HPV 中被稱為"金標准"的 digene HC2 HPV 檢測試劑以及在傳染疾病和伴隨診斷中廣泛應用的配套試劑。截止 2012 年 12 月，凱杰在全球 35 個城市擁有約 4,000 名員工。更多關于凱杰的信息、最新的許可証信息和產品免責聲明、QIAGEN試劑盒操作手冊和用戶手冊請登陸 http://www.qiagen.com或向QIAGEN技朮支持或當地分銷商索取。
關于蘇州生物納米科技園 (BioBAY) 蘇州生物納米科技園位于蘇州工業園獨墅湖科教創新區。蘇州工業園區是中國與新加坡最重要的合作項目，致力于打造具有全球競爭力的高科技工業園區。蘇州生物納米科技園是蘇州工業園引領未來增長的關鍵創新引擎，是中國生物科技與納米技朮領域當之無愧的領導者。蘇州生物納米科技園已聚集了330多家高科技研發企業，形成了新藥創制、醫療器械（含體外診斷）、生物技朮、納米技朮等產業集群，并成為近7000名高層次研發人才集聚、交流、合作的創新社區。冷泉港亞洲會議中心等項目更是使蘇州生物納米科技園成為全球生命科學領域的學朮和產業交流中心。如欲了解更多信息，請訪問：www.biobay.com.cn。根據《美國証券法1933年修訂版》第27A條及《美國証券交易法1934年修訂版》第21E條的規定，本新聞稿中包含的某些陳述可能被視為前瞻性聲明。本文中包含的任何有關凱杰產品、市場、戰略或經營業績（包括但不限于預期的經營業績），尤其是台灣和亞洲業務的預計增長的聲明在一定程度上均為前瞻性的，這些聲明基于目前的預期和假設，包含許多不確定因素和風險。這些不確定性和風險包括但不限于增長管理和國際運營（包括貨幣波動、監管程序和對物流的依賴等的影響）相關的風險﹔經營業績以及業務部門之間分配情況的變動﹔應用檢測市場、個人保健市場、臨床研究市場和蛋白質組學市場、婦女健康/ HPV檢測市場、基于核酸的分子診斷市場、以及基因疫苗和基因治療市場的商業發展情況﹔與客戶、供應商和戰略伙伴的關係的變化﹔競爭形勢﹔技朮領域快速或意料之外的變革﹔對凱杰產品的需求的波動（包括由于總體經濟形勢、客戶融資的水平和及時性、預算及其他因素造成的波動）﹔我們的傳染性疾病產品組合獲得監管機構核准的能力﹔改造凱杰產品以集成到綜合性解決方桉中和生產這類產品過程中所面臨的困難﹔ 凱杰識別新的需求并開發出相應的新產品、與競爭對手的產品差分出來并保護自己的產品的能力﹔市場對凱杰新產品的接受度﹔以及整合收購的技朮和業務等。如需更多信息，請參閱凱杰已在美國証券交易委員會歸檔或已提交的報告中的論述。消息來源 凱杰
HER2乳癌IVD: 裘公英 (臨床試驗) &林宗慶 (量產)
普生 攻180億元商機 診斷試劑（IVD）大廠普生（4117）昨（22）日表示，與美國基因科技開發公司GDC的「HER2乳癌分子診斷體外診斷試劑」產品，最快今年將進入臨床試驗、明年底量產，搶攻超過180億元市場。普生與GDC今年4月簽署合作發展及技術移轉合約，雙方攜手進軍全球產值規模達上億美元的癌症分子診斷市場，最快明年底前即可望量產；普生為興櫃生技公司，昨日興櫃參考價格為28.65元，下跌1.52元。GDC成立於2004年，團隊原為美商亞培、摩托羅拉與伊利諾大學科學家等，HER2乳癌體外診斷PCR試劑，為該公司首個開發項目。普生去年稅後純益約1,480萬元，每股稅後純益為0.59元，法人預估，受惠產品發酵，公司今年可望有倍數成長。GDC總裁裘公英昨日表示，普生擁有完整的體外診斷PCR試劑量產技術，已成功銷售近90項產品至全球超過50個國家，且普生本身即具備肝纖維化血液分子診斷技術經驗，因有其競爭優勢。普生董事長林宗慶指出，未來將不需侵入式組織切片法，僅需少許血液，就能測出是否帶有HER2癌變基因，由於全球乳癌患者當中，有四分之一屬於HER2型，極具市場潛力。市場規模方面，據調查全球體外診斷試劑（IVD）市場明年將超過50億美元，其中分子診斷技術平台將超過6億美元（約新台幣180億元），年成長率達11.5%。裘公英指出，目前GDC已成功開發出HER2乳癌分子診斷PCR標記，並已在大陸與台灣完成兩次大規模前臨床試驗；預估與普生合作的HER2乳癌體外診斷PCR試劑，2013年底可望開始少量生產並進行臨床試驗。GDC首個乳癌試劑前臨床階段，是在南京大學醫學院完成試驗，由乳癌權威武正炎團隊主導，未來將在在台灣成功大學醫學院完成，並由現任國衛院疫苗所所長、成功大學醫學院副院長蘇益仁主導。記者黃文奇／攝影【2013/05/23 經濟日報】@
泰博毛利率50.28%
股東會上股利加碼！泰博搶頭香 營運展望「不錯」 配息拉高至3元 鉅亨網記者胡薏文 台北2013-05-22 20:56:17血糖測試設備廠泰博(4736-TW)今天召開股東會，繼泰博首季繳出每股稅後盈餘1.62元，年增1倍，創單季獲利新高的亮眼成績後，今天小股東在會中提議，要求股利「加碼」，泰博董事長陳朝旺認為今年營運展望很「不錯」，順利通過加碼配發0.5元現金股利，今年每股共將配發3元現金股利，以今天收盤價56.8元估算，泰博現金殖利率達5.2%。泰博也搶得今年上市櫃公司股東會通過股利「加碼」頭香。泰博董事會原本通過配發2.5元現金股利，其中2.35元為盈餘分配，0.15元為資本公積配發，今天股東會決議，將資本公積配發拉高至0.65元，加計2.35元盈餘配發現金股利，共將配發3元現金股利。泰博股東會中通過去年財報，泰博去年合併營收24.17億元，年增18.48%，但每股稅後盈餘2.56元，低於前年的3.4元。陳朝旺，對於今年營運狀況樂觀，由於長期經營的品牌子公司，今年首季即已轉虧為盈，獲利貢獻達2000多萬元，這也是使得首季稅後盈餘衝上1.03億元歷史新高的功臣之一，且隨整體良率拉升，「良率已達99.99%」，今年首季毛利率衝高至50.28%，較去年同期36.12%大幅拉升達14個百分點。今年在營運策略方面，陳朝旺表示，泰博不放棄任何機會，目前也的確有很多機會在談，其中在日本市場部分，已打進日本前2大醫材供應鏈，第2季末將可開始交貨。而在全球各市場方面，歐洲、中東市場都可望持續成長，美國雖預定7月1日起實施新的醫改措施，並於4月公布新一批得標廠商，且補助大幅降低，市場短期難免混亂，但以中長期來看，由於泰博對掌控成本具有優勢、且可提供高品質產品，仍屬有利。
難題!! 本土新藥健保核價
生技條例修正／兩岸臨床互認 得加把勁「生技新藥產業發展條例」（以下稱生技條例）修正草案完成二讀，生技產業界昨（22）日同感振奮，業界表示，目前「33項生技政策建言」中，立法院負責的法規面已逐條過關，接下來是行政院負責的「本土新藥健保核價、兩岸臨床試驗互認」要加把勁。據悉，生技條例是立法院長王金平、前行政院長陳冲、現任行政院長江宜樺，大力推動下促成，昨天立法院完成二讀，未來「須經臨床試驗使得核准的第二級醫療器材」在新修條例通過後，可望享受包括抵減租稅、研發成本方面的優惠，對扶植產業是一大利多。業界指出，既然在立法院的監督、執行下，多條生技產業，如醫師臨床法放寬、藥師法對新藥的定義也完成修訂，生技條例草案也即將三讀通過，未來要積極推動的，就是本土新藥健保核價，和兩岸臨床試驗互認。業界強調，本土新藥健保核價案是11項立即執行的建言之一，懷特生技旗下研發的新藥「血寶」去年已送至健保局審核，但迄今仍未有消息，應該儘速完成核價，以落實政府鼓勵產業的美意。另外，在「兩岸醫藥衛生合作條例」下，兩岸新藥臨床試驗結果互認，也是兩岸生技產業和國際接軌的主要關鍵，國內衛生單位應加把勁，推動並加速兩岸新藥能透過臨床互認的機制，儘速和國際接軌。 【2013/05/23 經濟日報】@
徐少萍 寬鬆新藥定義 影響健保給付!!
生技修法 新隱形眼鏡納獎勵22:41:19 （中央社記者王靖怡台北22日電）立法院經濟委員會今天初審通過生技新藥產業發展條例部分條文修正草案，將新材質隱形眼鏡等第2級醫材列入獎勵範疇。中國國民黨籍立法委員廖國棟提案說明表示，要經臨床試驗的第2級醫療器材，也應納入生技條例，受相關優惠獎勵，讓生技產業帶動經濟發展。初審通過條文明定，高風險醫療器材指中央目的事業主管機關審定屬第3等級醫療器材或須經臨床試驗始得核准的第2等級醫療器材。廖國棟原提案內容擬將新藥定義適度放寬，他表示，因藥事法施行細則已放寬，只是配合修正。不過，國民黨籍立委徐少萍認為對新藥定義太過寬鬆，擔心影響全民健康保險給付；台灣團結聯盟籍立委許忠信也說，新藥定義變寬，未來獎勵新藥研發會增加財政負擔。經濟部工業局官員受訪表示，修法後有可能申請的潛在廠商有103家，申請條件須符合研發支出超過營業額5%或是實收資本額10%、公司須有5名以上具生技背景研發人員等規定。希望每年能多增加新台幣100億元產值。1020522
合一: 牛樟芝抗肝癌新藥 (OB318)
葡萄王合一 股價中鏢【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】2013.05.23 02:47 am 牛樟芝有毒案波及，合一（4737）、葡萄王昨日均受到衝擊，兩家生技公司緊急聲明滅火，執行有關試驗的財團法人生技中心（DCB）澄清表示，必須進一步試驗才能確認毒性，不能驟下判斷。合一生技、葡萄王，均有生產牛樟芝相關產品，昨因媒體報導生技中心試驗中的牛樟芝有毒一案，葡萄王昨日股價下殺跌停，收105元，下跌7.5元；合一則是一度跌停，收59.1元，下跌3.9元。葡萄王表示，生技中心委外試驗的牛樟芝，是來自野生採摘的子實體，運送、送驗過程中可能遭受不同程度汙染，葡萄王的牛樟芝系列產品，則是採用液體發酵的菌絲體，並有相關研究報告證明安全性無虞。合一也發布重大訊息澄清，公司旗下「牛樟芝抗肝癌新藥」（OB318）目前正進行各項藥物臨床前實驗中；保健食品則經委託進階生技公司完成91天大鼠毒理研究，目前證實具安全性。針對牛樟芝有毒報導，生技中心也澄清，有報導指出該中心執行「牛樟菇加值新藥開發」計畫，結果呈現毒性反應，並非事實，還須進一步試驗才能驗證。 【2013/05/23 經濟日報】@
4489萬元牛樟菇加值計畫: 有效成份DCB-AC301
經濟部：牛樟芝新藥開發研究並未隱瞞實驗結果 精實新聞 2013-05-22 18:26:26 記者 萬惠雯 報導 針對報載「經濟部隱瞞牛樟芝含毒，吃多傷腎」一事，經濟部技術處指出，針對相關試驗結果，已於今年4月25日函送該試驗詳細報告予衛生署食品藥物管理局參辦，並未隱瞞實驗結果。經濟部指出，在99年底補助財團法人生物技術開發中心進行「台灣本土天然藥物產業技術開發計畫-牛樟菇產品加值研發與應用」，主要針對牛樟菇建立品管參考方法、功效性驗證評估與臨床醫學應用評估，以評估開發為新藥之可行性；101年持續補助財團法人生物技術開發中心進行「天然藥物發展平台-牛樟菇加值新藥開發計畫」針對牛樟菇萃取成份對抗癌效用進行研究，以開發植物新藥為目標，兩計畫經費合計為4,489萬元，非報載所述耗費1.3億元。而生技中心使用之牛樟菇材料為購自台灣北中南地區之市售牛樟椴木栽培之牛樟芝子實體，99年度計畫的安全性試驗為委託昌達生化科技公司進行毒理試驗，其結果為基因毒性、染色體變異、微小核等三項體外試驗均無不良反應，但大鼠91天重複劑量口服亞慢性毒理試驗，劑量範圍為 200、600、2000mg/kg(換算約2g、6g、20g/60公斤成人每日劑量)，病理觀察顯示，於200mg/kg(雌) 、600mg/kg(雄)以上腎上腺有變大現象，2000 mg/kg以上會增加雌雄鼠之肝重量及母鼠之卵巢重量，此試驗結果仍須再進一步驗證。至於101年度生技中心計畫針對牛樟菇萃取成份之抗癌功效進行研究，試驗結果發現牛樟菇子實體中萃取出有效成份DCB-AC301對非小細胞肺癌之動物試驗呈現效果。該研究結果已於去年3月22日於生技中心產學研合作說明會公開，並已授權國內廠商繼續相關新藥研究開發。經濟部表示，有關食品的衛生安全屬衛生署權責，後續涉及食品安全的驗證確認宜由主管機關衛生署處理。經濟部為發展新藥技術，針對天然藥物開發相關材料，進行萃取、分離、篩選等研究，以評估本土植物、微生物之天然資源是否可開發為新藥的可行性研究，並進行後續新藥技術開發。
DCB治療肺癌之本土植物藥材開發 己完成台灣本土藥材之有效分萃物AC301之分離、純化與品管分析技術；in vitro及in vivo之藥效評估結果顯示AC301分萃物具有效抑制HCC827肺癌效果，對抑制肺癌細胞migration/invasion具產品開發潛力。可作為肺癌治療與抗轉移植物新藥開發。台灣本土食用藥材有效分萃物，可結合放化療等治療方式使用。肺癌是目前世界十大癌症死因之首，肺癌遠端轉移率高造成的治療失敗是病人死亡的主要原因。Research and Markets資料顯示2009年全球非小細胞肺癌市場約為41億美元，預估2017年成長為61億美元，以5.2%複合成長率成長。
汪嘉林…牛樟芝安全性TFDA決定
牛樟芝含毒？ 生技中心：只是一次實驗 新頭殼newtalk 2013.05.22 陳之馨/綜合報導牛樟芝含毒？財團法人生物技術開發中心執行長汪嘉林今（22）日對外表示，發現大量使用劑量會產生異常現象，但只是一次實驗，不能作為牛樟芝有毒的解釋或結論。生技中心發言人郭美慧也指出，該實驗報告僅是初步試驗，對新藥開發並沒有影響，且試驗所用的牛樟芝來源廣泛，也無法確認是否為原料來源問題。媒體報導，生技中心委託業者進行91天動物實驗，執行以「椴木培養牛樟芝子實體」為試驗對象的實驗報告，經過毒性試驗後，發現老鼠出現細胞異常增生、空洞化，以及腎上腺腫大情形，並可能對肝與卵巢造成傷害，且吃越多傷害越大。經濟部去年2月就得知實驗結果，竟未對外公布。經濟部長張家祝、生物技術開發中心執行長汪嘉林今日在立法院經濟委員會說明牛樟芝研究情形。張家祝上午接受媒體訪問時說，生技中心是獨立研究單位，經濟部確實有補助做研究，但研究報告須非常嚴謹，要由研究單位自行說明，經濟部無法替生技中心說明。生技中心執行長汪嘉林則對外表示，發現大量使用劑量會產生異常現象，但只是一次實驗，不能作為牛樟芝有毒的解釋或結論。汪嘉林並回應外界質疑隱匿實驗結果，反問只做過一次的實驗結果怎麼能公布？還需要後續實驗反覆認證。至於牛樟芝的安全性，則以衛生署作為標準，只有衛生署有權核准產品安全，生技中心無權做這樣的決定。發言人郭美慧稍早接受中央社電訪表示，試驗僅在初步階段，由於廣泛採購不同牛樟芝來源並加以混合，因此也不排除原料來源遭黴菌汙染的可能性。郭美慧補充，新藥主要為萃取有效成分，這項初步的實驗對於新藥開發並不會有影響。衛生署食品藥物管理局簡任技正王慧英表示，坊間牛樟芝產品分別為椴木培養牛樟芝子實體產品，以及發酵菌絲體產品，前者取自牛樟椴木的牛樟芝實體，後者則在實驗室培養而成的菌絲體。衛生署認證許可的3款牛樟芝食品皆為發酵菌絲體產品。
汪嘉林…牛樟芝實驗要做狗
汪嘉林：老鼠實驗不能下結論【聯合晚報╱記者舒子榕／即時報導】2013.05.22 01:33 pm 外傳經濟部生技中心委託生技業者，進行老鼠服用牛樟芝實驗，老鼠出現腎上腺具高毒性等現象，經濟部長張家祝說，案子可能有不同結論，須嚴謹查證，他會請生技中心對外說明研究結果。生技中心執行長汪嘉林說，針對市售牛樟芝，研究不能從老鼠實驗下結論，還要做狗的實驗。【2013/05/22 聯合晚報】@
康照洲…毒牛樟芝實驗者提出說明
牛樟芝含毒？食藥局：要實驗者提說明【聯合報╱記者張嘉芳／台北報導】2013.05.23 10:48 am 衛生署昨天表示，生技中心研究的檢體來源是否有毒或遭汙染等問題，目前資料不全，仍需進一步釐清。衛生署食品藥物管理局食品組簡任技正王慧英說，目前坊間牛樟芝產品有兩類，一為椴木培養的牛樟芝子實體產品，另一為發酵菌絲體產品；目前國內取得健康食品認證的含牛樟芝健康食品只有三項，皆為發酵菌絲體產品。食藥局局長康照洲表示，該實驗為單一個案，且實驗方法也未臻明確，目前已要實驗者提出說明。食藥局食品組組長蔡淑貞說，椴木培養的牛樟芝子實體產品來源、規格、是否遭汙染等問題，經濟部報告並未說明；市售牛樟芝食品就算用椴木子實體當作原料，多數廠商都會加工，不會直接對外販售。市井傳言，牛樟芝有治癌功效；不過，台北榮總臨床毒物科主治醫師楊振昌表示，牛樟芝含多醣體，具有免疫調節、抗氧化功能，適量飲用雖能增強免疫，但若說可治療癌症就太誇張。林口長庚臨床毒物科主任林杰樑說，衛生署應慎重看待經濟部報告。 【2013/05/23 聯合報】@
Abbott announces CE mark for Architect blood test for diabetes
22 May 2013 Your browser does not support inline frames or is currently configured not to display inline frames.Abbott has received EU approval for its new Architect Hemoglobin A1c (HbA1c) assay, a simple blood test designed to aid the diagnosis and monitoring of diabetes.The test provides doctors with important information that may help patients take critical steps to manage the progression of the disease.Measurement of HbA1c reflects a person's average blood glucose level over the past three months. In 2009, an international expert committee recommended that physicians could use HbA1c testing for the diagnosis of type 2 diabetes — as well as to identify patients at risk for developing diabetes — if the assay meets specific performance criteria, such as certification and standardisation processes outlined by the NGSP (formerly the National Glycohemoglobin Standardization Program) and the International Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine (IFCC)."When diabetes is not managed properly, it can lead to damage of important systems in the body, including the heart, kidneys, and eyes, and even cause life-threatening complications," commented Brian Blaser, executive vice president, Diagnostics Products, Abbott. "With the Architect HbA1c test, we are pleased to offer a valuable tool to help doctors diagnose diabetes and identify patients at risk, helping to improve patient care."Abbot says the test is available in several countries throughout Europe, Asia, Latin America, Canada and Africa, pending country registration.
精能光學 乾片(應華+日本精工) 品牌&代工 不牴觸 !!
應華進軍隱型眼鏡 孵小金雞中央商情網-2013年05月18日 下午12:48(中央社記者韓婷婷台北2013年5月18日電)應華(5392)與能率壹創投及日本精工技研共同投資精能光學，進軍隱形眼鏡市場，以自有品牌「愛能視」及接單代工並進的模式，為集團打造下一個金雞母。精能光學資本額為2億元，應華投資精能光學20%股權，加計能率壹創投持股總計35%，由應華總經理李敏誠兼任總經理，目前廠房在台灣五股，月產能約150萬片乾式鏡片，現階段月出貨量約40萬-50萬片，後段水化製程將規劃在8-9月間陸續導入自動化生產，以拉高產出量，並大幅度降低成本。李敏誠表示，精能的技術已可從模具射出的「乾片」，到經過「水化」，變成軟性的鏡片的全製程，由於精能在隱形眼鏡市場已深耕5年，技術已具水準，初期主攻台灣、日本及大陸市場，目前台灣已有500家通路據點，已選定女星陳意涵擔任品牌代言人，預計6月開始進行廣告宣傳。李敏誠說，目前隱形眼鏡走品牌及代工並軌策略，除了日拋、週拋、月拋等近視片外，包括彩片、瞳孔放大片等產品線完整。大陸當地已經有合資夥伴，並取得許可證，兩岸均已正式開賣，預計明年會有較顯著營收貢獻，今年著重業績拓展及自動化設備導入。李敏誠指出，隱形眼鏡的模具及配方是主要技術門檻，製造端不是太難。目前有些大陸知名品牌在談代工單，供應乾片。
管坤良（Kun-Liang Guan）Autophagy登（Nature Cell Biology）
管坤良教授Nature子刊解析细胞自噬时间：2013年5月21日来源：生物通来自加州大学的研究人员在新研究中揭示了一个调控细胞自噬的关键分子机制，他们发现一种称作ULK1的激酶通过磷酸化Beclin-1，激活脂酶VPS34，诱导了细胞自噬发生。这一研究成果发表在5月19日的《自然细胞生物学》（Nature Cell Biology）杂志上。生物通报道来自加州大学的研究人员在新研究中揭示了一个调控细胞自噬的关键分子机制，他们发现一种称作ULK1的激酶通过磷酸化Beclin-1，激活脂酶VPS34，诱导了细胞自噬发生。这一研究成果发表在5月19日的《自然细胞生物学》（Nature Cell Biology）杂志上。 领导这一研究的是著名华人科学家管坤良（Kun-Liang Guan）教授，其主要从事细胞生长调控、肿瘤生物学的信号转导途径等方面的研究，他曾荣获过包括美国"麦克阿瑟天才奖"在内的多项荣誉，现任加州大学圣地亚哥分校教授，浙江大学生命科学研究院兼职教授、共同院长等职务。细胞自噬是存在于真核生物中一种高度保守的代谢过程，参与了调节细胞物质的合成，降解和重新利用之间的代谢平衡。当环境条件变得艰难，比如缺乏营养物质，或者核糖体和线粒之类的细胞器受损，这个时候细胞就会启动自噬程序，通过自噬降解蛋白质和细胞器，获得必需的氨基酸、脂肪酸和核酸等营养物质，以确保整体的生存。近年来细胞自噬成为了继细胞凋亡之后，生命科学领域的又一热门研究方向。 哺乳动物有两个酵母自噬启动ATG1激酶同源蛋白：ULK1和ULK2，被统称为ULK激酶。越来越的研究证据表明ULK1蛋白激酶是自噬启动和进展的重要调控因子。然而目前对于ULK1促进自噬的分子机制却仍不是很清楚。在这篇文章中研究人员证实，当氨基酸缺乏或mTOR抑制时，激活的ULK1会磷酸化Beclin-1的Ser 14位点，由此提高VPS34复合体活性。通过ULK导致Beclin-1 Ser 14位点磷酸化是哺乳动物充分诱导自噬的必要条件，且保守存在于秀丽隐杆线虫之中。由此，新研究揭示了一条通过ULK1激活促自噬脂酶VPS34，诱导自噬的新分子机制。 由于细胞自噬是细胞清除受损组织的一种重要途径，这些受损组织如果不清除，就会对细胞产生有害影响，并且这也是细胞在饥饿状态下，消化部分营养物质的一种重要方式。从更广泛的方面说，细胞自噬缺陷与人类疾病，如癌症和神经退行性疾病存在密切的关联。正常细胞自噬出现错误，也与细胞损伤积累和衰老有关。了解细胞内参与自噬的蛋白分子及其它们的关联机制，将有助于从源头上认识自噬相关疾病，并为这些疾病的诊断和治疗提供新的靶点。 （生物通：何嫱）Autophagy is the primary cellular catabolic program activated in response to nutrient starvation. Initiation of autophagy, particularly by amino-acid withdrawal, requires the ULK kinases. Despite its pivotal role in autophagy initiation, little is known about the mechanisms by which ULK promotes autophagy. Here we describe a molecular mechanism linking ULK to the pro-autophagic lipid kinase VPS34. Following amino-acid starvation or mTOR inhibition, the activated ULK1 phosphorylates Beclin-1 on Ser 14, thereby enhancing the activity of the ATG14L-containing VPS34 complexes. The Beclin-1 Ser 14 phosphorylation by ULK is required for full autophagic induction in mammals and this requirement is conserved in Caenorhabditis elegans. Our study reveals a molecular link from ULK1 to activation of the autophagy-specific VPS34 complex and autophagy induction.生物通1963年出生于浙江桐乡，博士。现任美国加州大学圣地亚哥分校药学及癌症中心教授。Purdue大学生物化学博士；复旦大学生物医学研究院基因组研究所和分子细胞生物学实验室兼职杰出PI。1982年获杭州大学生物系学士学位。1983-1989年于Purdue大学师从Henry Weiner攻读生物化学并获博士学位，其后于该系从事博士后研究。1992-1996年任密歇根大学生物化学系的助理教授，1996-2000年任副教授，2000年起任教授，2003年至2007年任密歇根大学生命科学研究院Halvor N．Christensen教授。2007年至今任加州大学圣地亚哥分校药学及癌症中心教授。1995-1999年任国家科学基金细胞生物学组评审员，1997-2002年任期刊Journal of Biological Chemistry编委，1999-2003年为NIH评委CDF-3组成员。被美国国立卫生研究院 (NIH)、中国国家自然科学基金委员会等聘为特约评审专家。1984年获"农业协会荣誉会员"称号，1989年获Purdue"Arnold Kent Balls奖"，1998-2003年获MacArthur基金会奖，同年获美国生物化学与分子生物学协会"Schering-Plough奖"和华人生物学家协会"青年科学家奖"，2004年获密歇根大学"优秀教员奖"。长期从事信号转导、肿瘤生物学等研究，主持美国NIH多项R01基金及其它众多基金项目，在 Cell, Nature, Science, Genes & Development, Natur Cell Biology 等国际学术期刊发表论文100多篇。
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