精能醫學+鐿鈦+臺大林啟萬+國研院 開發 “脊椎植入刺激器” (手術後下背部疼痛)

產學研醫攜手打入國際醫材市場 儀科中心協助傳統產業進軍高階醫療器材 2017/01/30【勁報記者羅蔚舟／新竹報導】由國家實驗研究院儀器科技研究中心（儀科中心）主導成立的「光學系統整合研發聯盟」媒合平台，儀科中心與臺灣大學醫學工程學研究所林啟萬教授、由臺大團隊成立並進行技轉的精能醫學公司，以及專業醫療器材製造商鐿鈦科技公司合作，開發出「植入式脊椎高頻電刺激器」，可以有效緩解脊椎手術後的下背部疼痛症狀，將進軍國際高階醫療器材市場，促進產業再升級。全球人口老化加劇，邁向高齡化社會已是無法抵擋的趨勢，醫療照護的需求隨之增加，醫療器材產業也將持續擴展。根據國際調研組織Business Monitor International（BMI）統計，2013年全球醫療器材市場規模約為3,280億美元，預估至2018年將成長至4,563億美元，年複合成長率約7%。儀科中心近年積極建立生醫科技研發服務平台，提供國內產、學、研、醫等各界優良生醫產品開發之技術支援系統與試驗環境，協助各式醫療器材相關研發產品商品化。鐿鈦科技原本為傳統產業之金屬加工業，近年來投入自主性關鍵技術研發以及環境設施改善，逐步轉型為專業醫療器材製造商，至今已取得國內與國際超過20件醫療器材發明專利，產品涵蓋牙科、植體、骨科、骨科植入物與脊椎微創手術導航系統等，具備跨業技術整合能力。臺大林啟萬教授與精能醫學主要研究方向為植入式電刺激器技術，此次和儀科中心及鐿鈦科技聯手，結合鐿鈦科技製作的手術器具鞘管（sheath）、硬膜外穿刺針（epidural needle）和植入式手術器械（tunneler），開發出「植入式脊椎高頻電刺激器」。老年化社會中，脊椎手術將越來越常見，脊椎手術卻經常伴隨下背部疼痛症狀，讓病患有痛不欲生之苦擾。「植入式脊椎高頻電刺激器」能有效緩解下背部疼痛症狀，目前正進行人體試驗，不久將上市銷售，並將透過鐿鈦科技的國際醫療器材銷售管道，銷售至全世界，造福全球脊椎手術病患。儀科中心為強化學研醫與產業間的連結及合作，透過「光學系統整合研發聯盟」統整產學界能量，架構學界研發成果擴散平台，成功協助國內廠商自主開發醫療器材產品與設備，近年來在內視鏡、光學檢測醫材與3D醫材列印系統等已發表多項產學研合作成果，有效提升我國醫材產業全球競爭力，也為台灣經濟發展注入新的能量。

太景(太捷信) 授權 浙江醫藥 銷售額 48億 (太景可分潤7％～11％權利金)

新藥族群 重掌多頭大旗 2017年02月01日 04:10 杜蕙蓉／台北報導 新藥族群儘管去年因浩鼎解盲風暴陷入低潮，不過，2017年起，隨著中裕、順藥、永昕將取藥證；智擎、太景授權里程金入帳，加上藥華藥、逸達可望申請藥證，杏國、生控前進大陸，類股在利多消息一波波中，預計仍將重掌多頭大旗，引領產業向前衝。就初步統計，2017年至少有18家公司在藥證、新藥臨床進度和授權里程金取得，有機會報佳音，而可望有外資入股的金樺，則將是大黑馬；另外，景凱開發的非酒精性脂肪肝炎（NASH）新藥，也在國際矚目該議題中，增添授權利基。以基本面看，中裕、智擎、順藥和永昕藥證在握，被視為是「勝利組」。中裕愛滋新藥TMB-355靜脈注射預計第1季下旬送件，力拚第3季取得藥證，搶攻美國約90億美元愛滋（HIV/AIDS）藥物市場。永昕類風溼性關節炎相似藥TuNEX，最快今年3月即可取得藥證，搶攻國內約20億元市場；順藥除了長效止痛新藥LT1001，力拚今年取得藥證外，急性缺血性中風新藥LT3001亦有機會在上半年第1季進入美國FDA一期臨床。另外，由葉常菁領軍的智擎還是2017年最突出的指標。除了胰臟癌用藥安能得ONIVYDE，2017年預計取得亞洲藥證，並將啟動新適應症和可望有來自於歐、亞的銷售分潤外，與授權合作伙伴法國Nanobiotix開發的PEP503，針對罹患軟組織肉瘤的病患，共同進行跨國樞紐性臨床試驗，亦可能在今年取證，並加速授權機會。申請藥證的族群中，則以藥華藥開發的PEG長效型干擾素P1101，用於治療真性紅血球增生症（PV）新藥，第1季將向歐盟提出藥證申請，下半年向美國遞件最受關注；而逸達治療前列腺癌新劑型新藥FP-001，也因全球多國多中心三期臨床療效指標數據佳，將積極向歐美以505（b）2核准途徑申請新劑型新藥藥證，目前也積極與美、歐、中、韓等地廠商深入探討行銷合作及授權活動，布局未來產品上市推廣。授權金部分，由許明珠創辦的太景，授權大陸浙江醫藥的全新型抗生素太捷信，則已正式開賣，最高銷售額上看人民幣10億元（約合新台幣48億元），太景可分潤淨銷售額的7％～11％權利金（royalty）收入，加上與東陽光合作開發C肝新藥，2017年初估也可望有4千萬美元的授權金可入帳。(工商時報)

遠東科大(顏豪呈) 加速 牛樟 組培苗 量產

創新牛樟組培苗量產模式 產學合作 2017-02-02 11:35:37 經濟日報 莊智強 業界牛樟組培苗分為母瓶、中母瓶、子瓶三階段的組織培養階段，出瓶後在環控溫室進行馴化成長抽高階段後才能移到戶外栽種。遠東科技大學電機系「農業科技培育實驗室」搭配LED燈具及培養基成分，在為期二年的實驗中，掌握關鍵技術，可大幅降低中母瓶繼代次數及免除環控溫室的馴化階段。整個牛樟組培苗培育期比傳統培育模式減少43%的培育天數，其進行1000株試量產實驗，都可以健全的存活。本項成果來自科技部專題計畫「人工光源組合刺激牛樟苗繁殖成長之強健性設計(I) (II)」（MOST 103-2221-E-269 -006 -/MOST 104-2221-E-269-001 -），歡迎洽詢產學合作，意者請與遠東科技大學電機系顏豪呈教授聯絡，Email: yenc66@yahoo.com.tw，手機: 0921228254。

法德 長效 降血壓學名藥 授權印度Wockhardt生產& 銷售美國

降血壓藥拚銷美　法德藥與印度藥廠簽授權約 2017年02月02日 特殊學名藥廠法德藥（4191）宣布，與印度學名藥廠Wockhardt簽訂產品授權生產及供銷合約，未來長效型降血壓學名藥產品取得美國食品藥品監督管理局（FDA）上市核准後，將交由Wockhardt 公司負責美國市場的銷售。 依照雙方所簽署契約內容，法德藥將分階段向Wockhardt收取200萬美元（約台幣6247萬元）之里程金。 事實上，長效型降血壓藥先前已通過南京市江蘇省人民醫院的倫理委員會核准，將在該院的一期臨床試驗中心開展生物等效性試驗，為中國大陸藥制改革後，少數獲准進入BE試驗的藥企，並為台灣學名藥產業內同時執行中、美雙報的實例。（江俞庭／台北報導）

(日本, 全球第二化妝品市場) 東京國際化妝品展 COSME TOKYO: 森田藥粧、廣源良、波特嫚國際、微邦科技 嗅商機

台面膜品牌 東京化妝品展亮眼 2017-02-02 10:56:55 經濟日報 劉美恩已邁入第5屆的日本東京國際化妝品商貿展，於1/23(一)~1/25(三)於東京Big Sight國際展覽會場隆重登場，相較於2016年，今年整個展覽擴大35%的面積，召集了來自世界各地40個國家、780家廠商參展。2016年12月下旬正式進軍日本市場森田藥粧，透過此次參展就讓美妝產業競爭激烈的日本市場也能親自感受來自台灣的面膜品質其實不亞於日本的國產品。名列亞洲主要的消費強國之一，日本在化妝品的生產和消費上穩居全球第二緊次於美國，是國際企業開拓海外市場不可或缺的重要指標國家。此次"東京國際化妝品展 COSME TOKYO"可算是日本最大規模的B to B 商展。從第一天開始便吸引了眾多來自日本以及其它國家的買家以及專業人士齊聚一堂，包括：進口商、經銷商、代理商、以及各類零售商（百貨、藥妝店、連鎖型零售商、以及美容沙龍，SPA、醫美診所……等，即使不開放一般消費者參觀，現場依舊人聲鼎沸、熱鬧非凡。此次來自台灣的參展廠商名單中包含森田藥粧、廣源良、波特嫚國際、微邦科技…。其他亞洲國家則有來自中國、香港、韓國、泰國、馬來西亞…等。森田藥粧集團周俊旭執行長表示，森田藥粧向來講究商品原料、嚴謹品管、專注研發，其中最具代表性的面膜產品也都是使用日本國內的頂級原料，不僅品質優良、穩定，將生產線設立於台灣，更可以讓製造成本與品管更具競爭優勢。今年起若加上擴建完成的生產線，相信能更快達成面膜年銷量突破4億片的目標，讓Made in Taiwan的MIT面膜、保養品能夠立基台灣，深耕亞洲並在國際舞台上發光發熱。根據日本化妝品進口公會統計，日本化妝美容保養品市場消费金额高達148億美元，而進口约有15億美元。藉此會展，廠商能有機會直接接觸到主要買家。此展為期三天，預估將吸引三萬多位買家以及專業人士入場參觀。

（Nature）83種身高基因發現

罕見基因變體　能讓你抽高或縮水2公分 2017-02-02 11:09:45中央社巴黎1日綜合外電報導，研究人員今天公布83種強烈影響人類身高的罕見基因變體，其中一些變體能讓身高增加或減少超過2公分。研究團隊表示，這項發現可能幫助科學家研發出讓人長高或「縮水」的藥物，或是進行測試來檢驗可能患有生長障礙的病患。來自5大洲的300多名研究人員，瀏覽71萬1428人的基因數據後，才找出這些基因變體。先前研究顯示，人類身高超過8成由基因遺傳決定，營養、汙染與其他環境因素等非基因也會影響身高。研究報告發表於「自然」（Nature）期刊，來自英國艾克斯特大學（University of Exeter）的共同執筆人伍德（Andrew Wood）說：「我們的最新發現意味著，我們現在能夠解釋，影響人類身高的超過1/4可遺傳因素。」（陳淑娟編）【中央網路報】

(水試所 高翊峰) 魷魚皮微脂體 (抗發炎營養品)

神奇！漁民不要的魷魚皮 竟然可抗發炎 2017-02-01 13:20:24 聯合晚報 記者彭宣雅／台北報導 農委會水試所從漁民剝下丟棄的魷魚皮中，提煉出「微脂體」，這是一種抗發炎的生物製劑，未來可應用在人類醫美雷射後減緩紅腫發炎，或燒燙傷減緩患部發炎減輕換藥疼痛，把垃圾變黃金。農委會水試所助理研究員高翊峰表示，台灣一年捕獲約26萬公噸魷魚，漁船捕獲魷魚後，漁民在船上就把魷魚皮剝掉丟棄，剩下脫皮的白魷魚，回來加工做成過年民眾愛吃的魷魚絲、魷魚圈、魷魚片。據統計，一年約有2.7萬公噸的魷魚皮被丟棄，對漁民來說，是「沒有用的東西」。高翊峰表示，多年來，水試所一直思考如何應用這些水產廢棄物，研究發現，從魷魚皮萃取出黃褐色的磷脂質，裡面含有豐富的EPA、DHA，進一步加工，萃取出微脂體，也就是非常小的油滴噴霧，類似氣喘患者控制病情使用的氣喘噴霧一般，患者可利用自然呼吸，由肺泡吸收，減緩體內的發炎反應。高翊峰表示，每100公克魷魚皮，可產生3至4公克微脂體。一般的抗發炎藥物，會完全抑制人體的免疫調節功能；但魷魚皮萃取的微脂體，則會減緩發炎狀態，並非抑制免疫反應。經過小鼠試驗，小鼠的腳爪受傷紅腫，施打微脂體24小時後，紅腫緩解、加速復原。高翊峰指出，未來若進一步發展，可運用在醫美雷射手術後，減緩患部術後的疼痛不適；或者燒燙傷患者減緩發炎疼痛，降低頻繁換藥的痛苦。他表示，現階段尚未發展到「藥物」程度，藥物需要單方，魷魚皮的微脂體是結構很特殊的複方，若要發展新藥，至少還需要10年以上。因此初步想作為人類抗發炎的保健營養品，或是先提供伴侶動物減緩發炎使用。

治療 陳舊性 腦中風 phase I : 國璽幹細胞 (製造)/ 慈濟林欣榮 (試驗)

花蓮慈濟醫院進行幹細胞治療中風人體實驗 2017/02/0好醫師新聞網 記者吳建良／花蓮報導雖然醫學發達，但是至今仍有許多疾病是沒有適當的醫療方式予以治療，在外力無法逆轉已造成的傷害下，自體幹細胞變被賦予了極大的希望。為促進幹細胞科技應用與臨床醫學發展，國璽幹細胞公司和花蓮慈濟醫院簽訂幹細胞醫療合作意向書，並委託花蓮慈濟醫院進行「以自體脂肪幹細胞(ADSC)腦部移植治療陳舊性腦中風」第一期人體試驗研究計畫。花蓮慈濟醫院醫療水準及醫療科技研發亦獲得國際間肯定，2016年在全球醫院網路排名亞洲第一、全球第十三位。在幹細胞治療腦神經病變領域，居全球領導地位的花蓮慈濟醫院院長林欣榮，引領國內幹細胞臨床應用，是開創臺灣將胚胎幹細胞成功移植在巴金森氏症病人的第一人，榮獲美國神經治療及再生學會最傑出獎殊榮，他所帶領的研究團隊在幹細胞治療與研究領域，成果豐碩。林欣榮院長指出，目前仍然有許多傷病無藥可治，幹細胞醫療的應用能為現代醫學帶來新的選擇。國璽幹細胞公司在幹細胞應用領域卓越的研發設計及製程管控能力，結合慈濟醫院強大的再生醫學及臨床研究經驗，有效提升幹細胞精準再生醫療發展，希望最後的結果能具體幫助病人遠離苦痛。這項技術是由台灣本土醫療生公司所開發，國璽生技莊明熙董事長表示，這項合作為首創將幹細胞新藥開發轉譯到臨床醫學應用。該公司副總經理林珀丞也指出，這項計畫在與林欣榮院長研究團隊的動物試驗計畫中，即發現對腦中風動物在協調力、抓握力、行動力均有改善，抓握力及行動力的復原尤其顯著。而即將執行的人體試驗，目前已經通過相關法規審查，預計在今年展開，將由國璽幹細胞公司負責幹細胞的製造，於花蓮慈濟醫院進行移植治療臨床試驗。國璽在幹細胞生長因子應用、幹細胞製程開發、醫藥級幹細胞儲存服務，以及將幹細胞應用於自體免疫疾病(例如糖尿病、自體免疫排斥)、肝臟疾病(例如肝硬化、肝纖維化)、心血管疾病(例如中風、心肌梗塞)、神經系統疾病(例如阿茲海默氏症、帕金森氏症)、骨骼退化疾病(例如退化性關節炎、膝軟骨退化)……等都有亮眼的研究成果，且發表在國際期刊且獲得國際專利。

(川普) 藥廠回美國生產 將加快新藥審核

NBI生技躍所有均線！川普加快新藥審核 正中藥廠下懷 MoneyDJ新聞 2017-02-02記者 郭妍希 報導 美國總統川普(Donald Trump)1月20日上任之後動作頻頻，本週二(1月31日)首度以總統身分召集製藥界大老，重申砍低藥價的決心並要求藥廠回美製造，但他也承諾會以加快新藥審核、鬆綁法規作為交換，消息傳來激勵生技類股週二大漲、週三持續走揚。 路透社、英國金融時報、MarketWatch 31日報導，在美國，藥廠得進行冗長的臨床試驗來證明藥品安全有效，根據美國藥品研究和製造商協會(Pharmaceutical Research and Manufacturers of America)統計，一款新藥平均得因此花上10年研發、耗資26億美元才能核准上市。 對此，川普週二對業界主管說，他會在近期派人接管食品藥物管理局(FDA)，優先加快核准程序，未來藥品不必再花15年才能通過審核，新藥核可的速度會快上許多。川普還痛批醫療舊制問題重重，舉例來說，消費者若直接到藥局買藥，支付的價格會比透過健保商或政府的健保計畫還要便宜。川普曾在競選時要求讓聯邦醫療保險(Medicare)跟製藥廠談判、競價，藉此壓低藥品價格。縮短研發時程一直是業者長久來遊說的重點，他們聲稱研發時間若能縮短，藥價最終必能降低，因此川普的說法相當受到藥界歡迎。美國許多小型藥廠經常在爭取FDA核可時受挫，若川普真的敞開新藥審核大門，那麼Sarepta Therapeutics Inc.、Pain Therapeutics等生物製藥公司皆可因而受惠。 美國生技類股應聲跳漲、已經連續第2個交易日走強。嘉實XQ全球贏家系統報價顯示，最能代表生技業表現的美國那斯達克生技類股指數(NASDAQ Biotechnology Index，簡稱NBI)1月31日大漲2.83%之後，今日(2月1日)又續漲0.93%、收2,937.42點，一口氣站上5-240日移動平均線。不過，加快新藥審核程序，也許會危及病患健康，且縮短研發時間能否降低整體醫藥費用，也是未知數。Edison健康照護分析師Maxim Jacobs就警告，縮短臨床試驗流程雖可提供病患更多選擇，但許多成分的毒性只有在長期試驗中才會顯現出來，假如縮短試驗時間，病患跟醫師將無法確認藥物的風險。到最後，病患可能會白花許多錢買下根本沒有療效的藥物，跟控制醫療成本的初衷背道而馳。 ＊編者按：本文僅供參考之用，並不構成要約、招攬或邀請、誘使、任何不論種類或形式之申述或訂立任何建議及推薦，讀者務請運用個人獨立思考能力，自行作出投資決定，如因相關建議招致損失，概與《精實財經媒體》、編者及作者無涉。

成大 攜手 國研院 成立 國家奈米元件實驗室 (生醫晶片&微流體晶片)

提升低碳綠能產學研發能量 國研院與成大打造南部產學研發平台【CTIMES 陳復霞整理 報導】 2017年02月02日 星期四 為提升南台灣低碳綠能產學研發能量，並培育相關領域的高級技術人才，國家實驗研究院(簡稱國研院)與國立成功大學於日前簽訂「低碳綠能南部產學研發平台合作協議」，希望結合產學研能量，共同打造南台灣的低碳綠能創新技術研發基地。雙方的合作亦為科技部所力推「增進大學與法人鏈結」之最佳典範之一。「綠能科技產業推動方案」是政府五大產業創新計畫之一，國家實驗研究院奈米元件實驗室擁有多年奈米元件製程與相關的產學服務與管理經驗，成功大學則在基礎科學研究及材料分析具有豐富的學術資源與研究人力，本次合作係希望能有效整合雙方資源，強化半導體及奈米材料在綠色能源技術之應用，積極參與低碳綠能創新技術的研發，並提供國內相關領域專家學者學術交流的平台。國研院院長王永和表示，政府推動「5+2創新產業旗艦計畫」，引導台灣經濟邁向創新驅動模式，其中的「綠能科技產業推動方案」，不但可以促進經濟發展，也對節能減碳有極大貢獻。國研院配合政府政策，積極推動和產學界的合作，希望能提升低碳綠能產學研發能量，並培育相關領域高級技術人才，除了提升台灣的競爭力，也能為維繫人類永續發展盡一份心力。王永和指出，生技產業也是5+2創新產業之一，其中的生醫晶片技術，對於許多疾病的快速檢測，以及細菌抗藥性檢測，可以提供極大的幫助。國研院奈米元件實驗室本來就有投入相關研究，未來與擁有醫學院的成功大學進行更緊密的合作，必能發揮一加一大於二的效益，對民眾健康福祉提供更好的保障。成功大學校長蘇慧貞表示，大學是人才培育的場域，70%研發人才在大學，成功大學多年來不遺餘力投入綠能科技研發，積極參與政府與產業界相關科研計畫，在綠能科技研究已有相當的基礎與研究能量，涵蓋範圍從創能、儲能到節能三大領域。相關研發單位包括工學院、電資學院、理學院、微奈米科技研究中心、能源科技與策略研究中心、尖端光電科技中心及水工所等。蘇慧貞指出，生技醫材產業是政府五大產業新創計畫之一，成大有醫學院、醫學中心、生科學院，並有傳染性疾病及訊息研究中心、生醫材料研究中心等相關研發單位，參與許多國際學術合作計畫。成大與國家實驗研究院合作，對低碳綠能創新技術研發、尖端生醫研究及產業發展必能有所發揮與貢獻。蘇慧貞並強調，「低碳綠能南部產學研發平台」合作計畫，除了整合國家資源、研發前瞻性的綠能科技，並藉此訓練各大學院校的碩、博士研究生，培育學術界及產業界所急需的技術尖端人才，提升國內半導體感測元件的研究水準，維繫台灣在低碳綠能創新科技與生醫晶片的競爭力。本次合作係由成功大學提供校內的空間，由國研院奈米元件實驗室將其改裝為「國家奈米元件實驗室南部設施」，其中將建置實驗製程無塵室、生醫晶片實驗室以及綠色科技展示區。國研院奈米元件實驗室並將與成功大學奈米中心、醫學中心、傳染性疾病中心等合作，進行「前瞻性低耗能快速感測晶片」與「先進生醫微流體晶片」等尖端研究計畫。期許未來「國家奈米元件實驗室南部設施」能成為低耗能感測晶片、快速精準生醫診斷，以及其他低碳綠能創新技術之研發重鎮。此外，「國家奈米元件實驗室南部設施」亦將肩負起訓練南台灣各大學院校碩、博士生的任務，培育學術界及產業界所需的低碳綠能創新科技、低耗能感測晶片與快速精準生醫診斷技術尖端人才，以提升國內在這些領域之研究水準，維繫台灣的新創競爭優勢。