全臺灣有136臺直線加速器治療癌症: 每百萬人7~8臺 超越WHO建議2~4臺

亞洲罕見完整質子醫學主題六國頂尖醫學物理專家交流 大華網路報 (2018-08-19 16:12)大林慈濟醫院承辦中華民國醫學物理學會2018年會暨學術會議，於8月19日邀請美國、日本、新加坡、香港、韓國等地在醫學物理界的頂尖專家，與國內近九成、超過250位醫學物理師及相關領域專家學者與會交流，針對人工智慧、質子治療及精準醫療等主題分享專業知識，科學討論和醫療技術更新，為歷屆年會中參與人數最多的一次。大林慈濟醫院院長賴寧生致詞表示，醫學物理在醫院的角色除了在醫學影像、核子醫學及放射治療中光子與電子的臨床應用外，現有技術結合人工智慧，以及更多新興技術，如質子、碳核粒子治療、中子捕獲治療等，都有很多的研究及臨床應用，更加凸顯醫學物理師的重要性，希望可以藉由本次會議與多國講者相互交流，一起學習成長。中華民國醫學物理學會理事長劉明祥表示，目前全臺灣有80家醫院、136臺直線加速器可以治療癌症，平均全臺每百萬人口有7~8臺放射治療設備，比世界衛生組織建議的每百萬人口2~4臺高出許多，而且技術也已跟上世界水準。跟隨學術潮流演化，今年大會主軸除了人工智慧(AI)之外，也邀請多位專家就MRI、PET/MR以及多國家籌建質子中心的經驗做精彩演說與分享，還有很多的專家及年輕學者的研究報告，希望能對大家在放射治療工作上有所幫助，期盼大家發揮大愛精神，提升治療水準，讓病人得到最安全、精準的治療。擔任此次大會主席的大林慈濟醫院放射腫瘤科醫學物理中心技術主任蔡維達指出，今年醫學物理年會，在人工智慧（AI）方面邀請到美國佛羅里達大學教授及國內長庚大學教授，針對人工智慧在影像醫學科、核子醫學科及放射腫瘤的應用與發展進行專題演講；精準醫療專題，邀請到陽明大學、北醫、高長、亞東、台大及中榮等多家醫院的專家，分享各式精準醫療、尖端醫療的發展；質子治療安排亞洲罕見的完整質子醫學主題，邀請已使用質子治療的日本、韓國、香港、新加坡及臺灣專家一起來經驗交流及分享。由於內容充實、精彩，因此吸引國內近九成醫學物理師報名參與，同時為參與學員家屬規劃親子導覽行程，讓學員能專心聽講。放射治療儀器能輸出毫米級準確度的高能量放射線，品質保證流程是非常精密繁雜的作業，確保放射線能精準的按照治療計畫的規劃照射於病灶，以達到最理想的治療效果。佛羅里達大學劉志叡教授分享該大學附設醫院對於放療儀器品質保證流程最佳化及自動化的經驗。長庚大學杜書儒副教授介紹目前結合醫學影像特徵與機器學習在放射治療研究上的應用。在影像醫學與核子醫學領域，由長庚大學謝憬儀博士說明在核磁共振影像下，超極化的原理及臨床應用；而林口長庚醫院核子醫學科吳志毅放射師分享整合解剖性及功能性影像的多方位分子影像檢查儀器「正子磁振造影機(PET/MR)」在該科的使用經驗。大林慈濟醫院放射腫瘤科以病人為中心，在臨床、研究、教學等各方面表現突出，除受邀至各大學會、醫院進行經驗分享，接待國內外醫院參訪學習，於國內外研討會發表相關應用外，今年更順利爭取舉辦中華民國醫學物理學會2018年會暨學術會議，希望藉由承辦此次國際會議，提升大林慈濟醫院與台灣的醫學物理能見度，與世界先進國家接軌交流，嘉惠雲嘉地區與全台灣的病患。 (宋其佳報導)

日本京都大學iPS 誘導成血小板 待厚生勞動省 批準臨床試驗

日本擬開展人造血小板治療貧血臨床研究 2018-08-20來源：新華網 新華社東京８月２０日電 日本京都大學計劃利用由誘導多能幹細胞（ｉＰＳ細胞）制成的血小板，開展一項治療再生障礙性貧血的臨床研究，相關申請已提請日本政府審批。血小板是大量存在于血液中的無核盤狀小細胞，可在止血、傷口愈合等過程中發揮重要作用。目前血小板來源依靠獻血，會受到供體不足和保存期限等因素的影響。再生障礙性貧血是一種血小板減少、容易出血的難治疾病。綜合日本媒體２０日報道，京都大學ｉＰＳ細胞研究所已能利用誘導多能幹細胞大量培養達到臨床應用品質的血小板，現在該所研究人員計劃為一名再生障礙性貧血患者輸注由其本人誘導多能幹細胞制成的血小板，以減少排異反應並改善病情。研究人員希望通過人體臨床研究，確認由ｉＰＳ細胞制成的人造血小板的功能和安全性等情況。這一臨床研究計劃已經通過了京都大學的內部審查，目前正在等待日本厚生勞動省的批準。誘導多能幹細胞是通過對成體細胞"重新編程"培育出的幹細胞，擁有與胚胎幹細胞相似的分化潛力。在日本，誘導多能幹細胞技術已被應用于眼病臨床治療，帕金森病、心臟病等疾病的臨床研究也已獲批。

青光眼 退化視網膜神經節 修復潛力: 間葉幹細胞（MSC）

幹細胞治療青光眼或將實現 來源：百家號/愛你的家 2018-08-21青光眼是一種世界範圍內的嚴重得不可逆性致盲性眼病，是僅次於白內障得導致視力喪失得主要病因，目前青光眼在全球發病已經超過一億人。視網膜神經節細胞（RGC）變性是青光眼和視神經病變的常見病因，這是不可逆失明和視力損害的主要原因。降低眼壓可以減緩一部分患者的青光眼進展，但目前對於視神經病仍然沒有有效的治療方法。此外，青光眼中的退化視網膜神經節細胞無法修復，人視網膜的再生潛能有限。細胞替代和神經保護是青光眼和視神經病變治療的主要策略。通過幹細胞衍生的視網膜神經節細胞替換病變或退化的細胞可以提供有效的治療。目前，人類成體幹細胞有9項針對青光眼和視神經疾病的臨床試驗。人類成人幹細胞治療青光眼和視神經病變治療在不遠的將來或可實現。成體幹細胞是在完全發育的組織中發現的靜止未分化細胞，具有自我更新和分化成成熟細胞的能力。成體幹細胞可以方便地從可及的組織中分離，包括骨髓，外周血，脂肪組織和牙齒。可以根據其譜系鑒定不同類型的成體幹細胞，例如造血幹細胞（HSC），間充質幹細胞（MSC）和神經幹細胞。儘管成體幹細胞通過細胞替代和組織再生來維持成體組織的穩態，但它們也可以調節宿主組織中的微環境並保護RGC免於變性。成人幹細胞對RGC變性的神經保護作用主要在間充質幹細胞MSCs中進行研究。不同來源的MSCs，包括大鼠和小鼠骨髓，脂肪組織，人絨毛膜板和大鼠牙髓，已被證明可以增強視神經損傷後的RGC存活率。MSC神經保護的機制可以調節受損宿主組織的可塑性，分泌神經營養和促進生存的生長因數，恢復突觸傳遞釋放，整合到現有的神經和突觸網路，並重建功能性傳入和傳出連接。該研究發現，玻璃體內移植後的人牙周膜幹細胞（PDLSCs）可以存活並遷移到RGC層甚至視神經。細胞 - 細胞相互作用是保護RGC免於變性的關鍵條件，因為RGC存活以人PDLSC-視網膜外植體共培養的接觸方式增加。此外，人PDLSC高度表達一些神經營養因數如BDNF，CNTF，GDNF和NT-3，它們是增強RGC存活和軸突再生的必需神經營養因數。我們的人類PDLSCs研究和其他報導的研究結果表明，未來MSCs可用於治療青光眼和視神經病變。用於RGC再生的人成體幹細胞：細胞替代療法的基礎是可以從幹細胞再生新的RGC以在青光眼或視神經病中替代受損的RGC。已經研究了多能幹細胞，包括胚胎幹細胞（ESCs）和誘導多能幹細胞（ipsC），因為它們可分化為視網膜譜系。雖然成人幹細胞被認為是組織特異性的並且僅具有有限的分化能力，但越來越多的研究報導成體幹細胞能夠使細胞產生完全不同的譜系。值得注意的是，多能亞群可以在人PDLSC中發現。這些多能成體幹細胞是存在於神經脊衍生的成體組織中的神經脊幹細胞。它們可以在免疫缺陷小鼠中與來自三個胚胎胚層（內胚層，中胚層和外胚層）的組織形成畸胎瘤，並且可以被誘導成神經元譜系，這意味著多能成體幹細胞可以從人成體組織中分離和富集而不需要重程式設計的必要性。使用多能成體幹細胞可以提高RGC產生的效率。除了ESC和ipsC之外，成體幹細胞也可用於產生用於青光眼和視神經病變治療的RGC。視網膜幹細胞的內源性再生是RGC替代RGC退行性疾病的最佳方案。然而，由於其可用性有限，基於幹細胞的治療依賴於外源性幹細胞來源。在不同類型的幹細胞中，MSC具有很好的移植性，因為它們具有強免疫抑制特性並抑制促炎細胞因數的釋放，允許自體和同種異體移植而不需要藥理學免疫抑制。此外，MSCs可以直接移植而無需遺傳修飾或預處理，並且能夠遷移到組織損傷部位而不會在移植後形成畸胎瘤，且不涉及道德上的異議或道德爭議。重要的是，MSCs可以直接用於神經保護，也可以誘導神經細胞進行替代治療。這些生物學特性和MSC的擴增潛力使得MSC治療不同人類疾病，特別是RGC退行性疾病的治療應用。（生物穀Bioon.com）文章出處：Stem cell therapy for retinal ganglion cell degeneration. Neural Regen Res. 2018 Aug；13(8)：1352-1353. doi： 10.4103/1673-5374.235237.

罕病名單 拚增列: 色素異常性皮膚澱粉樣變性症 (GPNMB蛋白缺失)

台灣之光！本土醫學研究基因 解密出罕見皮膚病成因 2018-08-22 17:44聯合報 記者陳婕翎╱即時報導 台灣研究團隊再次向國際展現醫學實力，由三軍總醫院及中研院合作，推翻過去文獻推測，找出罕見疾病「色素異常性皮膚澱粉樣變性症」病因，發現該疾病是GPNMB基因突變自體隱性遺傳，導致患者黑色素細胞中的GPNMB基因表現量顯著少於一般人，造成患者軀幹長出如夜空繁星般的白斑。這次研究由三總皮膚科主治醫師江建平與中研院院士陳垣崇及博士鄔哲源的研究團隊合作，耗費3年時間，針對這類病人進行全基因組關聯性分析，從9個患者個案家族研究，發現色素異常性皮膚澱粉樣變性症是因GPNMB蛋白缺失所導致的自體隱性遺傳疾病，成果已於今年2月1日刊載於國際學術期刊《美國人類遺傳學期刊》。江建平表示，色素異常性皮膚澱粉樣變性症(ACD)是原發性皮膚澱粉樣變性症的一個罕見而獨特的亞型，其特徵是臉部、四肢、頸部、軀幹皮膚會出現廣泛黑斑及白斑，皮膚乾燥，僅有少部分會有搔癢感，但對於患者而言，最大的痛苦來自於他人的異樣眼光，與多病友常常活在自卑感中，曾有患者自幼常被取笑「沒洗澡」，連想游泳的願望都是奢侈的。過去文獻推測該疾病可能是自體顯性並且是不完全外顯遺傳，遺傳病因不明。但江建平指出，透過此次研究不僅推翻過去文獻，更藉由次世代基因次序解開致病原因，扮演黑色素體形成、皮膚修復、清除凋亡細胞碎片等方面重要角色的GPNMB基因，在患者因錯亂、停止執行，導致發炎使角質細胞壞死而累積沉澱，黑色素細胞消失。江建平說，這類罕見皮膚疾病患者平時應避免接觸過多紫外線，出門一定義防曬，也不可讓皮膚受到摩擦，連穿緊身牛仔褲都可能造成病情惡化。目前可以口服A酸控制病情，但藥價昂貴、副作用讓本來就很乾的皮膚變得更乾，使病友多選擇放棄吃藥。這次研究能找出病因，將有助於未來發展小分子藥物直接對症下藥。江建平提及，目前全台已知病例僅有9例，但他認為，真實病例數應該不少，只是民眾不認識而忽視。找出病因後，希望能向政府將色素異常性皮膚澱粉樣變性症申請為罕見疾病名單，讓這些身上長的滿天星的患者不再只能躲在黑暗中，能有更好的醫療照顧。

台灣骨王 研發 智慧手術眼鏡

中科攜手台灣骨王合作 共同培育智慧醫療相關人才 勁報 2018/08/21【勁報記者羅蔚舟／中科報導】科技部中科管理局積極推動智慧機械產業發展，藉由鏈結衛星基地─「台灣骨王生技股份有限公司」之能量，合力推動AI技術運用於醫療生技領域，台灣骨王研發團隊為了要讓手術醫生的視線回到病人身上，進行穿戴裝置『智慧手術眼鏡』的研發設計，開發出全球第一個手術用的頭戴式眼鏡，目前智慧手術眼鏡已發展到第二代，僅須利用QR Cord或Mark標記，即可精準對位影像及人體，執刀醫師以及助手在移動中都可以看見自己的手術視野，不僅順利輔助外科醫生執行手術，也大大提升手術的精準度。中科管理局為培育更多智慧醫療相關人才，與台灣骨王聯手辦理系列課程，於8/21(二)在中科智慧機器人自造基地開辦『3D列印之醫療器材實務與應用課程』，由於3D列印依照材料及製程的差異，發展出多種不同的技術及應用領域，如何開發出高強度、高生物相容性、新穎性、且具功能性之複合醫材，將是未來生醫領域重大的挑戰。中科管理局投資組林靜慧組長致詞時亦以自身經驗分享醫材在生活中所扮演的腳色日益重要，可協助解決許多生理上的困難，使日常生活更加便利；另外也介紹中科自造基地已建置許多設備，歡迎有志之士使用，激發更多自造量能。 此次課程邀請到虎尾科技大學機械與電腦輔助工程系、工研院生醫與醫材研究所、金屬工業研究發展中心以及翔宇生物科技顧問有限公司等各界相關領域專家學者擔任講師，共同分享3D列印技術多方面的應用經驗，共約50名產業代表參與。本課程藉由3D列印技術在醫療器材之實務與應用及法規等方面進行介紹，提供學員一次完整且多元的課程內容，希望促使國內產業界能夠更加熟悉機器人相關知識與實務應用面，並帶動學員進入醫療領域，創造國內更多高階醫療機器人人才。

(嘉豐海洋) 非用藥誘導台灣鯛 全雄性育種 進軍 緬甸

台廠新型豬藍耳病疫苗 搶食國際億元商機 2018-08-22 12:59中央社 台北22日電 瑞寶基因公司透過科技部媒合，從學界技轉關鍵技術，研製俗稱豬愛滋病的豬藍耳病次單位疫苗，搶食億元國際疫苗市場商機，未來也可望應用在B肝、子宮頸癌疫苗研發上。豬藍耳病正式名稱為豬生殖及呼吸綜合症（Porcine Reproductive and Respiratory Syndrome，簡稱PRRS），感染的豬隻就像愛滋病一樣，抵抗力下降，導致豬隻死亡，讓養豬業者損失慘重，過去的疫苗預防成效不彰。瑞寶基因公司在科技部協助下，技轉學界的關鍵技術，研發豬藍耳病次單位疫苗，施打後可誘發豬隻產生抗豬藍耳病病毒的免疫保護力及細胞免疫功能，有效降低感染症狀。科技部今天舉辦記者會，分享產學界技轉成果，瑞寶基因公司董事長章修綱說，感染豬藍耳病的豬隻很難養，而且跟愛滋病一樣有潛伏期，不好預防，對養豬戶來說是揮之不去的夢魘，以美國來說，光一年就因為豬藍耳病損失6億美元，而他們研發的新型疫苗能有效解決這種問題，目前已經獲得美國、加拿大、中國、南韓、澳洲、歐盟等專利。章修綱表示，豬藍耳病為國際上必須通報的疾病，他們的疫苗屬於治療性疫苗，疫情一爆發就可入廠施打，有效阻止疫情擴散。中國加上東協等10國豬隻產量占全球7成，外銷產值上億元，潛力無窮，而且這項疫苗研發成果技術，也可望發展B肝及子宮頸癌疫苗。目前他們的疫苗已經外銷到俄羅斯、菲律賓、泰國等國家，年營業額達3000萬元，未來每年總銷量可達100萬劑以上，配合政府南向政策，會以東南亞國家為主要目標市場。另外，嘉豐海洋國際公司也透過跟學界技轉，以非用藥誘導台灣鯛全雄性育種成功，啟動緬甸最大吳郭魚養殖，從台灣引進70萬尾吳郭魚苗到仰光達貢(Dagon)進行養殖，目前約2000公頃是緬甸近年來最大的養殖計畫。科技部為了提升產學界合作力道，105年委託中央研究院規劃執行「農業生技研發成果鏈結產學合作計畫」，計畫主持人吳金洌說，透過主題媒合會等方式，幫助業者跟學界媒合，3年來政府補助款1536萬元，預估業界出資配合款達7818萬元，其中包含技轉金、委託研究、技術入股及臨床實驗等。

不插管 胸腔內視鏡手術 切除 胸腺腫瘤

陽大創東部首例 不插管胸腔內視鏡術成功 台灣新生報 【記者董秀雲／宜蘭報導】 2018年8月23日 上午12:00 國立陽明大學附設醫院為患有胸線腫瘤的六十二歲楊女士，以「不插管」的胸腔內視鏡手術，將胸腺腫瘤切除，陽大醫院創下成為東部地區不插管胸腔手術首例。楊女士是家管婦女，平時無抽菸喝酒等習慣，此次因為健康檢查的關係，做了胸腔電腦斷層掃描。檢查後，赫然在心臟的前面發現一團不正常的陰影，因此在五月中時到陽明大學附設醫院胸腔外科簡宏哲醫師的門診就診。在重新審視電腦斷層影像和臨床症狀，加上抽血檢查之後，診斷為胸腺腫瘤。並在審慎評估過後，安排了「不插管」的胸腔內視鏡手術，將胸腺腫瘤切除。楊女士術後恢復良好，住院三日後出院並於門診繼續追蹤。胸腺腫瘤發生率為每十萬人中0.15人，台灣每年約一五○例新診斷的病例。因為胸腺細胞極易因為穿刺過程轉移到其他地方，所以若非完全不能開刀，醫師並不建議術前的穿刺切片，完整將腫瘤切除，是目前對於胸腺腫瘤治療的宗旨。傳統胸腔手術在全身麻醉底下進行，因為麻醉藥使呼吸肌肉麻痹，因此手術中必須要插入氣管內管輔助患者換氣。在手術過後，因為插管的關係，往往會引起伴隨的併發症，包括：疼痛、咽喉發炎、聲音沙啞、甚至輕微的呼吸道感染等症狀。隨著醫療科技的進步，陽明大學附設醫院引進了高流量加熱式呼吸加濕器，在適當條件下，可以取代氣管內插管進行手術，將手術的侵入性再度降低。除此之外，傳統開胸手術約三十公分的大傷口，往往造成患者術後疼痛，無法深呼吸；進而導致肺炎機率增加、住院天數和恢復時間的延長。目前胸腔鏡輔助手術比起傳統開胸手術，傷口可以縮至二-三公分；除了美觀之外，減輕術後疼痛，也促進患者恢復。案例中楊女士手術以胸腔鏡輔助方式進行，傷口僅二公分，於術後一周門診追蹤時已恢復良好。胸腔外科醫師簡宏哲也提醒，並非所有胸腔手術都適合以不插管方式進行，必須在術前詳細的評估審視。一般來說：手術過程太長、腫瘤太大、患者肺功能太差等，都不適合進行不插管手術。目前一般可進行不插管胸腔手術的範圍有：局部肺葉切除、縱隔腔腫瘤切除、氣胸及血胸手術等，但須視患者狀況而定。總而言之，不插管手術的優點有：降低麻醉用藥，加快術後復甦、無氣管內插管，減少因插管帶來的併發症。

生技醫療衝鋒 各國大力支持，受新冷戰衝擊有限

 2018年08月21日 04:10 工商時報 孫彬訓／台北報導 美國制裁大陸、土耳其與俄羅斯等國，讓全球新冷戰持續加溫，金融市場籠罩在恐慌情緒中。投信法人指出，過去冷戰期間，全球貿易總額仍逐年成長，且一旦破冰，經濟即進入新一輪正向循環，長期負面影響有限。因此，投資策略應該掌握布局收益型資產與創新型產業基金，其中醫療產業看俏。第一金全球AI精準醫療基金經理人常李奕翰表示，大國博弈比鬥，短期勢必造成市場動盪，但川普的務實態度、大陸、美國實力差異，以及國內和各國的反對聲浪，都會抑制新冷戰的發展。常李奕翰指出，在長期成長方向不變下，投資策略應該掌握「長期累積部位」與「跟對成長趨勢」兩大原則，前著如美國或全球高收益債券、水電瓦斯等收益型資產，後者如精準醫療、FinTech金融科技與機器人自動化等創新型產業基金。以精準醫療產業為例，發展趨勢完全符合各國長遠利益，美國、大陸、英、法等國都投入數百億美元大力支持，顯示短期受新冷戰衝擊有限，而未來前景無可限量。宏利資產管理亞洲區高級策略師羅卓夫（Geoff Lewis）指出，有充分理由對後市抱持樂觀的態度，仍聚焦於帶動本波上漲的3項基本因素，包含全球經濟保持強勁增長、企業獲利仍然強勁、雖然利率預期及公債殖利率趨升，但從不同的金融和貨幣狀況指標看來，金融狀況仍然良好。野村全球生技醫療基金經理人呂丹嵐表示，此波醫藥生技類股上漲由先前成長性較疲弱因而評價較低的大型藥廠所帶動，投資者布局此類股著重在防禦特性。駿利亨德森指出，也該注意何時該規避哪些投資標的。越來越多處於初期臨床試驗階段的生技公司首次公開發行，但是許多這類企業尚無法提供臨床試驗數據，且投資評價過度膨脹，因此審慎過濾此類投資契機。保德信全球醫療生化基金經理人江宜虔分析，可選擇平衡布局生技、製藥、醫療器材、醫療服務的旗艦型醫療基金，並採取定期定額擁抱的策略。(工商時報)  

騰訊北京 企鵝醫院: 3年設300家直營診所/連接3000家聯盟診所/30000台共享健康檢測終端

醫思醫療集團與企鵝醫生將合資開設20家診所 2018-08-21香港醫思醫療集團(02138)公布，今日(21日)與騰訊(00700)旗下北京企鵝醫院管理(企鵝醫生)簽訂協議。兩公司落實通過一家合資公司聯手於香港開設全科診所，並共同投資及研發IT系統發展境外醫生在境內會診等中港醫療服務。根據協議，企鵝醫生及公司將分別持有合資公司55%及45%的股權，合資公司目標開設20家診所。合資公司目前初步資本投入預計不少於1000萬港元，2018年年底前開設兩家診所。醫思早前已經與企鵝醫生簽署協議，企鵝醫生將為醫思醫療相關產業板塊提供整體醫療綜合管理系統、醫療管理雲服務 系統、健康管理 IT 系統及品牌授權，調配採購供應鏈、家庭醫生服務標準、全國醫療飛行救 援、抗衰老（年齡管理中心）、商業保險對接、自助式體制檢查技術及硬體解決方案等多個項目。企鵝醫生是由騰訊、基匯資本、醫聯、紅杉資本中國基金聯合組建的「互聯網+實體醫療」雙線發展的數字健康服務企業。目前企鵝醫生已在北京、成都、深圳建設3家企鵝醫生診所，預計3年內將開設 300 家直營診所，連接3,000家聯盟診所，投放30,000台共享健康檢測終端。

康聯 現增4.5億 (30元/股)

康聯-KY 發言日期107/08/20 發言時間17:47:01 發言人曹若華 發言人職稱財務長 發言人電話86-2154681666 主旨 公告本公司107現金增資訂定實際發行價格、代收及存儲價款專戶機構 符合條款 第11款 事實發生日107/08/20 說明1.董事會決議或公司決定日期:107/08/20 2.發行股數:普通股15,000,000股 3.每股面額:新台幣10元 4.發行總金額:按面額計新台幣150,000,000元 5.發行價格:新台幣30元 6.員工認股股數: 保留發行新股總額10%，計1,500,000股予本公司員工承購。 7.原股東認購比率: 本次現金增資發行新股總數之80%，計12,000,000股由原股東按認股基準日之股東名簿所 載持股比例認購。暫定每仟股認購新股155.56333372股，惟實際認股率以認股基準日股 東名簿所載股數為準。8.公開銷售方式及股數: 提撥發行新股總額10%，計1,500,000股對外公開承銷。9.畸零股及逾期未認購股份之處理方式: 認購不足一股之畸零股，得由股東在認股基準日起五日內，逕向本公司股務代理機構辦 理併湊，其併湊不足一股之畸零股，及本公司員工、原股東放棄認購或認購不足及逾期未申報拼湊之部分，授權董事長洽特定人按發行價格認購之。10.本次發行新股之權利義務:與原已發行普通股股份之權利義務相同。11.本次增資資金用途:償還銀行借款及充實營運資金。12.現金增資認股基準日:107/09/02 13.最後過戶日:107/08/28 14.停止過戶起始日期:107/08/29 15.停止過戶截止日期:107/09/02 16.股款繳納期間: (1)員工及原股東認股繳款期間：107/09/06~107/10/8 (2)特定人認股繳款期間：107/10/9~107/10/11 (3)公開申購期間：107/10/02~107/10/04 17.與代收及專戶存儲價款行庫訂約日期:107/08/20 18.委託代收存款機構: (1)員工及原股東：中國信託商業銀行敦南分行、中國信託商業銀行香港分行 (2)公開申購：第一商業銀行世貿分行 19.委託存儲款項機構:元大商業銀行國際金融業務分行 20.其他應敘明事項: (1)本公司現金增資發行普通股15,000,000股乙案，業經金融監督管理委員會證券期貨局於107年07月26日金管證發字第1070326017號函核准申報生效在案。(2)本次增資發行相關事宜，如因法令或客觀環境而須變更，授權董事長決定。

台灣生技股高EPS (>10元)世代: 精華/麗豐/康友/大江/泰博

搶登族群獲利王 生醫股仙拚仙 2018年08月20日 04:10 工商時報 杜蕙蓉／台北報導 生醫業半年報出爐。美容保健、醫材通路雖還是佼佼者，獲利排行出現大洗牌。大江（8436）、泰博（4736）、保瑞（6472）、麗豐-ky（4137）是今年的大黑馬，在與精華（1565）、康友-ky（6452）、葡萄王（1707）等公司搶攻族群獲利王寶座下，也勁拚人氣指數，成為類股上攻的指標。法人指出，今年生技產業除了精華應可大賺3個股本以上，持續坐穩非電子業獲利王座下，麗豐、康友、大江、泰博EPS都有逾10元機會，並改寫歷史新高，金可下半年在產能放大下，有機會急起直追，重回獲利前五名寶座。另外，上半年EPS逾4元的葡萄王、保瑞、醫揚，後市也被看好，預期在輸人不輸陣下，高獲利股的股價火拚才有機會掀起生技股的比價效應。生醫族群算是比較不受大環境景氣衝擊的產業，獲利波動也不如電子業明顯，反倒是原料成本的高漲、健保藥價的緊縮、人工成本上揚和匯率波動等因素，會衝擊其獲利成績。以上半年來看，除製藥有健保砍價影響較大外，美保健品、通路、醫材與農業生技公司，多數本業表現還是較去年同期出色。醫材廠中，上半年由益安因授權金挹注，EPS以6.69元居冠；邦特第二季獲利、EPS均創5年新高，而受到美元轉強帶動，泰博、鐿鈦毛利率見到改善，且業外亦有前季匯兌收益回沖進帳，獲利較去年同期成長逾倍，也帶動半年報都有亮麗表現。堪稱是今年大贏家的美容保健，則由大江和麗豐帶頭。麗豐上半年EPS達7.45元賺贏去年全年，大江也交出年增95％的獲利佳績，佐登-KY、達爾膚第二季的本業獲利，都較去年同期年增2.3倍、1.89倍。原料藥上半年出現不錯回溫，旭富第二季本業獲利年增2倍，中化生營益率由負轉正，神隆受惠毛利率改善本業獲利成長84％，生泰雖本業僅持穩，但業外受「匯」，單季獲利年增85％。農業生技則是倒吃甘蔗，龍燈第二季虧轉盈，單季EPS達1.52元，是一年半來新高。全宇則繼第二季盈餘創新高後，預期下半年在旺季效應中，將延續成長力道，新掛牌的茂生農經，上半年受黃小玉波動影響，獲利年減，但預期下半年將回溫。(工商時報)

中國奶茶 含 不得使用食品添加劑: 日落黃(黃色5號)

陸爆「毒奶茶 」長喝可致慢性中毒 2018年08月20日【記者李新安／報導】「不是奶茶是毒藥」，中國奶茶近日檢出日落黃（台灣稱「黃色5號」），中國大陸食品安全觸目驚心，政府公信力盡失。據《南方都市報》8月19日報導，近日，深圳市食品藥品監督管理局通報2018年食品安全抽樣檢驗情況，在抽檢龍華區素匠泰茶餐飲店時，發現其銷售的奶沫泰味奶茶、泰式珍珠奶茶，均含有「不得使用」的日落黃，上述兩款飲品分別檢出日落黃每公斤含有0.11g及0.097g的含量。報導稱，超量使用「日落黃」會引發慢性中毒。日落黃是一種人工合成色素，易在人體內蓄積，導致慢性中毒，引起腹痛、腹脹、消化不良和瘦弱等。同時，過多人工色素還能消耗人體內的解毒物質，干擾體內正常代謝反應。在中國屬於「不得使用」，但在台灣仍未被禁止。中國食品添加劑氾濫，2002年至今，衛生部、農業部等部門已公布了至少151種食品和飼料添加劑。因有些不常用的添加劑沒有檢測標準，從而被漏檢，所以實際上添加的化學物質可能比列舉的數據多很多。報導稱，對普通消費者來說，奶茶、果茶等飲料中是否含有毒物，根本無法得知，只能控制飲用量。

新規パーキンソン薬、国内P2a試験でPOC取得 協和キリン

 2018/8/20　協和発酵キリンがパーキンソン病を対象として開発しているKW-6356（開発コード）の早期パーキンソン病患者を対象とした国内臨床第2相前期（P2a）試験で、主要評価項目としたMDS-UPDRSパートI...

「遠隔デジタル画像診断センター」で総合画像診断 亀田京橋クリニック

 2018/8/20　医療法人鉄蕉会亀田総合病院系列の亀田京橋クリニックは18日、画像診断と病理診断を併せた総合画像診断が可能な「遠隔デジタル画像診断センター」の内覧会を行った。国内の医療機関では、臨床病理科と放射線科が... 

薬食審 ８月29日に第二部会 ALK陽性非小細胞肺がん薬ロルラチニブなどの承認を審議 公開日時

2018/08/20 03:52 厚労省は８月29日に新薬の承認の可否などを検討する薬食審・医薬品第二部会を開催する。ファイザーが承認申請し、初の条件付き早期承認制度適用医薬品のALK陽性非小細胞肺がん治療薬ローブレナ錠（一般名：ロルラチニブ）など新薬４製品の承認の可否を審議する。

【審議予定品目】（カッコ内は一般名、申請企業名）

フィラジル皮下注30mgシリンジ（イカチバント酢酸塩、シャイアー・ジャパン）：遺伝性血管性浮腫の急性発作を対象疾患とする新有効成分含有医薬品。希少疾病用医薬品。 医療機関の受診が難しい時間帯や場所での自己注射により「早期治療」を可能にするもの。プレフィルドシリンジ製剤で、１回の注射で発作症状を緩和する。

ジビイ静注用250、同静注用500、同静注用1000、同静注用2000、同静注用3000（ダモクトコグ アルファ ペゴル（遺伝子組換え）、バイエル薬品）：血液凝固第８因子欠乏患者における出血傾向の抑制を対象疾患とする新有効成分含有医薬品。 血友病Aに対する治療薬で、半減期延長型の遺伝子組換え第８因子製剤。申請のもとになった国際共同フェーズ３試験では、７日ごと、５日ごと、週２回の投与頻度で定期補充療法を実施し、いずれにおいても出血抑制効果を示したとしている。

ローブレナ錠25mg、同錠100mg（ロルラチニブ、ファイザー）：非小細胞肺がんを対象疾患とする新有効成分含有医薬品。優先審査品目であり、条件付き早期承認制度適用医薬品。ALK陽性非小細胞売肺がんに用いるもので、耐性変異がみられる変異型ALKにも効果が期待されるという。重篤で有効な治療方法が乏しいこの疾患に対し、日本も参加した国際共同フェーズ１/2試験で一定程度の有効性と安全性が確認されたことから、早期に実用化を後押しする「条件付き早期承認制度」が適用された。この制度の適用第１号となる。これにより優先審査の対象となり、承認時には、製造販売後に有効性・安全性の再確認等のために必要な調査等を実施することなどが条件となる。

ゾスパタ錠40mg（ギルテリチニブフマル酸塩、アステラス製薬）：急性骨髄性白血病を対象疾患とする新有効成分含有医薬品。希少疾病用医薬品。先駆け審査指定医薬品。がん細胞の増殖に関与する受容体型チロシンキナーゼである FLT3と、化学療法への抵抗性との関連が報告されているAXLを阻害するFLT3/AXL阻害薬。先駆け審査指定医薬品であり、３月23日付けでの申請から６か月での承認が見込まれる。

【報告予定品目】（カッコ内は一般名、申請企業名） 報告品目は医薬品医療機器総合機構（PMDA）の審査段階で承認して差し支えないとされ、部会では審議せず、報告のみでよいと判断されたもの。

パージェタ点滴静注420 mg/14 mL（ペルツマブ（遺伝子組換え）、中外製薬）：既存適応の乳がんに術後補助療法を追加する新効能・新用量医薬品。希少疾病用医薬品。現行の適応症は「HER2陽性の手術不能または再発乳がん」で「手術の補助化学療法としての有効性及び安全性は確立していない」となっている。

アドセトリス点滴静注用50 mg（ブレンツキシマブベドチン（遺伝子組換え）、武田薬品）：既存適応のホジキンリンパ腫においてファーストラインで使用できるようにする新効能・新用量医薬品。

エルプラット点滴静注液50mg、同100mg、同200mg（オキサリプラチン、ヤクルト本社）／オキサリプラチン点滴静注液50mg、同100mg、同200mg「サワイ」（同、沢井製薬）／オキサリプラチン点滴静注液50mg、同100mg、同200mg「NK」（同、日本化薬）／オキサリプラチン点滴静注液50mg、同100mg、同200mg「ニプロ」（同、ニプロ）／オキサリプラチン点滴静注液50mg、同100mg、同200mg「DESP」（同、第一三共エスファ） ▽5-FU注250mg、同1000mg（フルオロウラシル、協和発酵キリン）

アイソボリン点滴静注用25mg、同100mg（レボホリナートカルシウム、ファイザー）／レボホリナートカルシウム点滴静注用25mg、同100mg「オーハラ」（同、大原薬品）／レボホリナートカルシウム点滴静注用25mg、同100mg「ヤクルト」（同、ヤクルト本社）／レボホリナートカルシウム点滴静注用25mg、同100mg「NK」（同、日本化薬）レボホリナートカルシウム点滴静注用25mg、同100mg「NP」（同、ニプロ） ：小腸がんを対象とする３剤併用療法を追加する新効能・新用量医薬品。厚労省の「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」で公知申請が妥当と判断され、部会の事前評価を経て公知申請されたもの。そのため既に保険適用されている。

ブスルフェクス点滴静注用60mg（ブスルファン、大塚製薬）：既存適応である「同種造血幹細胞移植の前治療」「ユーイング肉腫ファミリー腫瘍、神経芽細胞腫における自家幹細胞移植の前治療」において1日１回の用法・用量を追加（現在は１日４回）する新用量医薬品。

オラビ錠口腔用50 mg（ミコナゾール、そーせい）：カンジダ属による口腔咽頭カンジダ症を対象疾患とすると新剤形医薬品。同剤は、１日１回投与の口腔粘膜に貼って使用するタイプの抗真菌薬。

トラスツズマブBS点滴静注用60 mg、同150 mg「ファイザー」（トラスツズマブ（遺伝子組換え）［トラスツズマブ後続３］、ファイザー）：胃がんと乳がんを対象疾患とするバイオ後続品。 ハーセプチンのバイオ後続品は承認されれば３つめになる。３月に承認された日本化薬の製品、８月３日の医薬品第二部会には第一三共の製品が報告された。ファイザーはこれに続くものになる。日本化薬の製品の適応は「HER2過剰発現が確認された治癒切除不能な進行・再発の胃がん」のみだが、第一三共のものは同適応症に加え「HER2過剰発現が確認された乳がん」の効能・効果も持つ。

(台灣默克 董事長謝志宏) 投資 台灣醫療/生技/半導體/面板產業

默克投入台灣醫療保健，看好四大優勢 作者 Emma stein | 發布日期 2018 年 08 月 22 日 隨著人口老化問題日益嚴重，未來精準醫療、老年醫學等領域將成為重點產業，台灣默克生技製藥事業體總經理余文慧指出，默克目前在醫藥領域的投入聚焦在免疫療法、腫瘤醫學，而台灣因政府支持生技產業、健保制度完善、人才濟濟、資訊科技基礎完備四大優勢，是良好的長期投資目標。說到德國代表性公司，多數人首先舉出的例子不外乎賓士、BNW 或西門子，事實上，2015 年從德國進口商品總額最高的單家公司是默克集團，而不是市價百萬的汽車品牌。那麼哪裡有他們的足跡？台灣區默克集團董事長謝志宏 22 日在媒體餐敘指出：NIKE 球鞋的珠光原料、台灣健保卡的防偽材料、智慧手機／液晶面板的材料、彩妝保養品如每年產值高達 200 億元的面膜原料等，全都有默克集團參一腳。身為全球歷史最悠久的化學製藥公司之一，默克集團持續投資台灣醫療、生技、半導體與面板產業，尤其隨著人口老幼結構越來越失衡，低生育率、癌症人口攀升等各種醫療問題浮出檯面，除政策介入外，企業資源投入也相當重要。余文慧表示，默克在醫療保健領域聚焦腫瘤醫學、神經醫學與免疫療法、不孕症、內分泌與一般醫學（糖尿病、心血管疾病），其中慢性病治療已經有相關藥品上市。至於癌症由於不是單一疾病，治療過程比其他病症難好幾個等級，台灣默克生命科學事業體總經理陳委承指出，這裡便非常仰賴基因定序（NGS）精準醫療，已知人類基因組由 23 對染色體組成，基因組又含有 30 億個基因鹼基對，人體內估計約有 25,000 個蛋白質編碼基因，過去分析一個人的基因序列耗費可能逾 10 年，但現在只要不到 10 天，醫師就能看出你的基因中哪些可能是造成癌變的「叛徒」。接著只要透過新穎的 CRISPR 基因編輯技術，剪掉有風險的基因，人或許就有可能逃過病痛折磨。不過陳委承也強調，CRISPR 基因編輯技術強大，但也有不少疑慮，任何疾病都可能是生物適應演化得到的結果，比如研究發現，地中海貧血基因其實是人類為了躲過瘧疾才發展出來，瘧原蟲不容易入侵地中海貧血患者的紅血球，那麼我們能說地中海型貧血是種「缺陷」嗎？當我們剪掉目前認為可能有害的基因，但沒人可確保這基因未來不會發現其他益處。但先撇開 CRISPR 基因編輯技術爭議不談，世界各國無論政府機構還是企業，無庸置疑都在競相研究致病基因，它們仍可能成為人類救星。台灣有豐富市場潛力，默克集團正在積極配合 5+2 產業創新政策，希望能加速台灣生技產業的發展。