Sunday, March 31, 2019

新光醫院季匡華主任新書: 自己的癌症自己救


罹癌自救術 醫師:以正念調節免疫力 20190326日【記者張原彰/台北報導】據美國國家癌症研究院(National Cancer Institute)的報告,癌症只有5%~10%和遺傳基因相關,多與生活環境、型態、飲食習慣等有關。新光醫院腫瘤治療科主任季匡華26日舉行「自己的癌症自己救」新書發表會。他表示,癌症細胞要在惡劣環境下生存,治好腫瘤70%靠醫療,30%靠自己,需要激發出自己內生的排斥力量,才能真正治好腫瘤。 據美國國家癌症研究院報告,身心健康的人,體內細胞組織生存的環境與運作維持在正常平衡狀態,包括代謝與新陳、耗損變異與修復、凋零與新生。但在長期不健康生活型態的壓力下,某些細胞組織的微環境的失衡惡,逐漸導致腫瘤癌症發生。季匡華提到治好癌症的觀念,「醫療有限而自癒力無限」。他說,要激發自己內生的排斥力量,才能真正治好腫瘤。此力量70%靠醫療,30%靠自己。他表示,腫瘤細胞代謝的特色讓他們得以在惡劣的環境中生存,所以腫瘤先有各種把環境搞壞的本事,包括酸化、缺氧、自由基增加、營養資源搞缺乏等。醫師要體認到,所有治療的中心思想,就是如何讓病患的免疫力因該治療策略而提升,病人必須為擁有的免疫力做維持與提升而努力,包括作息正常、身心平衡、飲食營養、運動。季匡華主張,早期癌手術前先做短暫的免疫治療,甚至打一針就夠了,低劑量放療或化療、熱療是很有效的手段。接下來再手術,然後再做術後免疫治療加上熱療維持免疫力。若是晚期癌,找一個大的腫瘤區域,給予放療加上熱療,少許化療,以及免疫節點治療,就很有機會激出免疫力,逐步擴大戰果,讓全身腫瘤微環境改變。季匡華表示,身體想要治癒和生存,因此,需要改變,回到更符合人類的生理機制的自然生活方式,包括多吃完整食物,特別是更多的植物,保持活躍、瘦身、睡的得更早、更好等。積極刺激免疫系統的最後一條建議是通過練習正念,這能有力地調節免疫反應。 喜悅健康診所健康顧問Andrew Nicholls 也主張,配合免疫治療,應該由專家以個人化生活醫學,為癌症患者提供有效的微環境改善規劃,提升自體免疫,強化癌症治療效果,來實現「自己的癌症自己救」的目的。

新光保全 推 智慧馬桶 !!


新保搶老人財 智慧照護推智慧馬桶、洗頭機 910出版時間:2019/03/26 智慧城市與物聯網展今(26)日在南港展覽館盛大開幕,國內兩大保全業新光保全(9925)、中興保全(9917)都搶攻智慧居家服務,新保結合人壽、醫院、銀行,新保總經理洪國超表示,今年主要獲利動能擺在「智慧安防」、「智慧照護」、「智慧建築」三大重點;而中保則秀出臉部辨識、車牌辨識整合訪客等技術,為打造智慧城市比拚意味濃。新保的智慧安防主題,展現生物及AI智慧影像辨識、智慧門管及行動差勤服務,AI影像保全可辨識人形、骨架、人臉並分析行為,「監視器不再只是錄影設備」,洪國超指出,短時間內成長明顯,獲利效益將逐步浮現;另外,智慧照護與新光醫院、人壽資源整合,以智慧建築為指標規劃,引進搬移機器人、智慧床墊、神奇洗頭機、還有可分辨性別的智慧馬桶等,讓老年人享有高品質的老化生活。另一項「智慧建築」則著重在安全、節能、便利三大重點,未來新保希望結合系統保全,取代部分人力,將保障安全效益發揮至最大。 新保近年主推樂齡宅,在新北板橋的樂齡宅預計七月正式對外出租,新保主管表示,目前正緊鑼密鼓規劃,結合人壽、銀行,新保在板橋共有興建三棟樓,其中一棟是五星級飯店,一棟是月子中心、一棟是樂齡宅,營運模式類似酒店式公寓以合約制出租,定價目前還在擬定,預計有170 多戶,客群會以人壽保單篩選年長者。 拓展海外市場部分,新保原先規劃前進緬甸,但洪國超今表示,礙於當地法規外資投資不得超過一定比例限制,因此現階段仍決定站穩深耕十多年的泰國,主要考量泰國國民所得逐漸提高,業績成長快速,泰國業務以系統保全為主,另外,他也透露,中國著眼於上海、廈門,2005年新保先在上海設立據點,陸續再設立昆山、廈門、漳州等據點,但洪坦言,保全業規定嚴格,亦有其困難度,但對逐步獲利成長很有信心。新保2018年合併營收70.46億元,年衰退0.72%。今年每股將配發現金股息2元,其中,盈餘分配之現金股利1.98元、法定盈餘公積,資本公積發放的現金0.02元。現金殖利率為5.2%。(齊瑞甄/台北報導)

(新光醫院) 帛琉 偏鄉醫療 每年300位 台灣就診


台灣美女醫師赴帛琉偏鄉義診5年 當地人都稱她「雞蛋花」 風傳媒綜合報導 2019-03-24羅暐智 2019-03-25 11:29總統蔡英文近日展開「海洋民主之旅」,於訪問帛琉期間前往帛琉國家醫院,見證台灣新光醫院與帛琉衛生部醫療器材捐贈儀式。醫療資源不足的帛琉,有位年輕的台灣美女醫師多次前往義診,5年下來已與當地人結下深厚情誼,帛琉人甚至幫她取了一個帛琉名字──「雞蛋花」。由於帛琉醫療資源缺乏,無法提供病人完善的治療,台灣新光醫院多年前開始與帛琉展開醫療合作,帛琉居民若轉診至新光醫院就診,只須自行負擔20%醫療費用,另外80%則由由新光醫院向帛琉政府健保局請款,平均每年會有約300位帛琉居民前來台灣的新光醫院就診。除了海外醫療轉診的合作模式之外,每年也都會有行動醫療團赴帛琉義診。 已連續5年至帛琉義診的新光醫院皮膚科醫師唐豪悅,來自馬來西亞怡保附近的小鎮,畢業於台大醫學系,並擁有美國史丹福大學管理科學與工程碩士的高學歷。唐豪悅在帛琉協助偏鄉醫療看診已5年,除了在帛琉國家醫院看診之外,也會赴偏鄉的衛生所、甚至有時須要出海,自己將藥帶給病人。今年已是她第6次造訪帛琉,並出席新光醫院與帛琉衛生部醫療器材捐贈儀式,她也在臉書貼出自己身著旗袍與蔡英文的合影。對於帛琉的醫療情況,專職皮膚科的唐豪悅指出,當地人大部分以慢性濕疹為主,半數人常受細菌或黴菌感染,而若患上皮膚病大抵都拖上12年才能痊癒,傷口因此容易有慢性感染,甚至是蜂窩性組織炎,無法痊癒,所以如果真的嚴重來住院,有時需要住到1個月。她還提到,有些腫瘤也會在沒有開刀房的情況下,就在診間稍微打麻藥、消毒後直接處理。唐豪悅在帛琉義診5年下來,與當地人產生密切情感,她說,帛琉人幫她取了一個帛琉名字「雞蛋花」,並早就把她當成帛琉人,許多病人也與她成為了朋友。如雞蛋花般人美心也美的唐豪悅,以她的一身醫術,真正實踐了「國民外交」。

昱厚生技: 過敏性鼻炎 臨床試驗 首位收案 (北醫: SIV_108/02/14; sample size:48)


昱厚生技 發言日期 108/03/26 發言人 徐悠深 發言人職稱 副總經理兼研發長 發言人電話 27970073 主旨 本公司呼吸道過敏治療AD17002-AI01第一/第二期 臨床試驗首位受試者收案 符合條款  43 事實發生日 108/03/26 說明 1.事實發生日:108/03/26 2.公司名稱:昱厚生技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司 4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用 5.發生緣由:本公司呼吸道過敏治療AD17002-AI01第一/第二期臨床試驗首位受試者於 108/03/26收案。6.因應措施: 7.其他應敘明事項一、研發新藥名稱或代號:AD17002-AI01 二、用途:昱厚生技宣布,呼吸道過敏免疫治療AD17002-AI01於二月正式於台北醫學大學附設醫院合作啟動,研究計畫受試對象為屋塵蹣造成過敏性鼻炎患者,預計約收 48人。三、試驗設計主要內容:本試驗(AD17002-AI01)為一項隨機分組、安慰劑對照試驗, 針對因屋塵蹣造成過敏性鼻炎的受試者,評估鼻腔內給予AD17002 [LTh(αΚ)]之安全性、耐受性及潛在療效。本案預計受試者人數48位,主要評估指標以20 μg40 μg、和60 μg遞升劑量的AD17002用於塵蹣過敏性相關鼻炎病患,評估重複給予3種劑量的安 全性和耐受性。試驗期間約為11週,包括最多4週的篩選期、3週的治療期和4週的治療後追蹤期。四、預計進行之所有研發階段:人體臨床試驗審查第一/二期臨床試驗、第二期臨床試驗,第三期臨床試驗、藥品查驗登記審核。五、目前進行中之研發階段:()提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果:AD17002-AI01已取得台北醫學大學附設醫院人體試驗委員會核准函,並於108/02/14正式 與台北醫學大學附設醫院召開第一期/第二期人體臨床試驗啟動會議(Site Initiation Visit, SIV),正式開始進行第一/第二期臨床試驗,預計約收案48()未通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上 顯著意義者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用。()已通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯 著意義者,未來經營方向:不適用。()已投入之累積研發費用:因涉及未來國際授權談判資訊,為避免影響授權金額,以保障投資人權益,暫不揭露。六、將再進行之下一研發階段:()預計完成時間:試驗預計執行期間至2020年,惟實際需視試驗進程予以調整。()預計應負擔之義務:不適用。七、市場現況:()根據GlobalData的資料,2014 年過敏性鼻炎藥物在全球七大市場(美國、日本、法國、德國、義大利、西班牙、英國)的總銷售值為71.8 億美元,其中美國為最大市場,銷售額為28億美元,佔全球總銷售額的38.8%,推估全球過敏性鼻炎的人數將持續增加,用藥市場亦將會繼續成長。()本公司開發模式係以研發為本並對外授權,由未來國際授權對象主導銷售。八、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。

台生材 泡沫式人工腦膜TFDA通過/ 腦中風血栓負壓移除導管系統之負壓幫浦系統FDA 510k許可


台生材 新竹廠動土 2019327 上午5:50 工商時報【文╱利漢民】今年1月甫通過上櫃審查的台灣生醫材料股份有限公司,致力於研發創新植入性醫療器材產品,於昨(26)日舉辦新竹生物醫學園區新廠動土典禮,以因應公司未來產品上市產能,及新研發產品線的擴增需求。當天除了台生材呂俊德董事長率領經營團隊參與外,新竹科學工業園區管理局王永壯局長、生醫創新執行中心菅野俊夫投資長等產官學研貴賓皆到場共襄盛舉,共同見證園區首家植入性醫療器廠的開工。台生材(6649)董事長呂俊德表示,從公司一開始創立階段,其本人就與這群勇於從工研院出來創業的創新醫材研發團隊長期地互動與合作,深刻地發覺廖總經理所率領的經營團隊勇於接受挑戰的發展潛力及可塑性,讓其有信心讓台生材成為台灣醫療器材產業的創新典範。公司長期發展策略是以創新研發之營運模式為主軸,透過與子公司台灣快速醫材製造公司進行策略合作,建立研發與製造分工之集團模式,公司於明年新廠落成後,將可有效整合前端創新研發與後端製造技術,以創造創新醫材產品更高的附加價值,帶動高階醫材產業技術根留台灣。科管局王永壯局長致詞中也提到,新竹生物醫學園區配合行政院五加二科技旗艦方案生技醫療產業政策下,積極引進新藥開發及高階醫療器材產業廠商,截至1083月已核准進駐56家公司,台生材公司投資自建新廠,將成為新竹生物醫學園區首家高階植入性醫療器材廠,屆時隨著109年初本局第二生技大樓陸續完工後,以新竹生物醫學園區為首的生醫產業聚落將可逐步壯大,同時並帶動大新竹地區經濟及就業機會,可望成為台灣生技產業向上攀升之最大動能。廖俊仁總經理進一步說明,公司因應中長期營運發展之產能需求,預計將透過新廠的導入可有效提升醫療器材開發的工藝能量,並順利銜接整合創新研發端到量產端的空缺,透過完整地建立創新醫材產品進入量產所需之製程開發及品管方法,以確保本公司產品的安全有效性及可靠品質。台生材公司是從工研院所衍生的創新醫材產品開發廠商,目前已順利取得臺灣上市許可之泡沫式人工腦膜產品,及已取得美國FDA 510k)上市許可腦中風血栓負壓移除導管系統之負壓幫浦系統產品,未來仍持續開發具差異化高附加價值創新醫療器材產品,以創造公司之累積價值及持續獲利。

海大 國際產學聯盟+緬甸SHWE PYI AYE 開發觀光及養殖& 濕地保育


海大簽署產學合作 協助緬甸發展觀光養殖 列印 2019-03-27 14:04 〔記者俞肇福/基隆報導〕國立台灣海洋大學校長張清風與緬甸SHWE PYI AYE公司董事長明佑特27日上午在海洋大學行政大樓2樓第2演講廳簽署產學合作意向書,未來將透過海大國際產學聯盟協助緬甸開發當地濕地生態保育、觀光及養殖產業。 國立台灣海洋大學校長張清風與緬甸SHWE PYI AYE公司董事長明佑特27日上午在海洋大學行政大樓簽署產學合作意向書,國立台灣海洋大學校長張清風與緬甸SHWE PYI AYE公司董事長明佑特27日上午在海洋大學行政大樓簽署產學合作意向書,海大表示,緬甸是東協會員國,近年來在投資法規方面頻頻鬆綁,積極招商引資,經濟快速成長,備受世界關注,由於富饒的自然資源以及優越的地理樞紐位置,成為臺商南向投資的新興地區。張清風指出,為響應新南向政策,海大這幾年積極前進東南亞與當地學校與產業合作,協助培育人才及產業發展,這次與緬甸SHWE PYI AYE公司合作,希望建構產學合作平臺,引進臺商,協助緬甸開發萌韻吉(Moe Yun Gyi)濕地,進行氣候變遷和環境影響評估及水質監測,發展生態旅遊與泰國蝦的生態養殖等,協助產業發展。海大產學營運總中心主任呂明偉表示,在科技部的補助之下,海大成立「水產水族新南向國際產學聯盟」,搭建產學研合作平台與國際市場連結,加速學術研究及國內產業發展與國際接軌,希望藉由海大在海洋、水產相關領域的研發成果,為產業提供人才與科研服務。呂明偉說,目前海大國際產學聯盟已經有漢神國際、天基百鷗科技、昕穎生醫、迪弗斯科技及艾滴科技等企業加入,是我們這次與緬甸合作的重要產業夥伴,未來希望能有更多產業加入聯盟,組成產業團隊前進馬來西亞、越南、印度、泰國等南向國家,創造共榮契機。萌韻吉(Moe Yun Gyi)野生動物保護區濕地位於勃固省,距離仰光2小時車程,總面積為2.56萬英畝,是緬甸境內第一個簽署拉姆薩公約的溼地,是候鳥遷徙必經之地,極具開發觀光旅遊的價值。Shwe Pyi Aye公司獲得勃固省的環境保護和自然資源部授權合作,可在溼地中360英畝內進行開發,未來將發展生態旅遊和建設環保度假村。

Friday, March 29, 2019

(創業 沒讓醫院參加 很可惜) 蔡長海 投資鈦隼 (腦部導航機器人技術


非典型醫師連續創業!鈦隼這次挑戰腦部手術導航by James Huang 2019.03.25 得到中國醫藥大學附設醫院董事長蔡長海個人投資的鈦隼,腦部導航機器人技術若成功,可望緩解資深醫師滿滿開不完刀的人力荒,也可能普惠更多患者。 在念書的時候,你我都不陌生,周遭總有同學超愛打電動,如果情況許可,寧願整天窩在電動前面,甚至開始寫程式協助玩電動,或乾脆破了原有設定。但,如果這在台灣是個醫學系學生,除了聰明才智,你大概不會想到他後來拿這個技巧出來創了個業。醫學系學生寫程式打電動、教家教到開補習班的故事,都能在台灣找到,但同時在學校攝影社玩攝影,長假還回家跟父母一起南北跑夜市擺攤賺錢的醫學生可就不多見,這個市場小孩出身的非典型醫師陳階曉,醫學系畢業實習後被派到相對不熱門的中國醫藥大學北港附設醫院擔任泌尿科醫師,卻運用了開補習班的技巧,寫衛教手冊、拍衛教影片幫助鄉下老人與兒女快速溝通看診解決疑難雜症,將分院業務經營的有聲有色。他最後更申請到成功大學生物醫學工程研究所進修,取得碩博士學位的過程經過指導教授推薦,參加了科技部的台灣—史丹福醫療器材產品設計之人才培訓計畫 (Stanford-Taiwan Biomedical Fellowship Program, STB),認識了創業夥伴蔡東孟與陳彥宇,共同開辦了安盛生科,應用行動裝置檢測生化指標的 PixoTest 技術的血糖、排卵檢測產品。「又念書又創業,外務這麼多,當時非常擔心中國醫藥大學附設醫院管理層有疑慮。」某一天,陳階曉果然被院長叫去見董事長蔡長海,「董事長劈頭就說你這樣不行!」陳階曉回憶當天的情境,「沒想到董事長繼續說,你這樣子做這些創業,沒辦法讓醫院有機會一起參加,真的很可惜。」也因此契機出現,在國內腦神經外科權威之一,也是當時中國醫藥大學北港附設醫院院長,現任花蓮慈濟醫學中心院長的林欣榮討論下,決定研究腦部手術的難題,成立鈦隼生技開發導航系統協助神經外科醫師縮短學習曲線,甚至得到蔡長海的個人投資。國內一位不願具名的醫學中心神經外科醫師對《數位時代》解釋,由於腦部手術非常複雜,早期通常都是如師徒制由大師手把手地教,有經驗的老醫師會在每一屆實習醫師觀察挑出一兩個有潛力的醫生詳細訓練,除了跟刀、甚至會透過大體老師、進口醫療實驗用頭顱來練習各種手術,幫助醫師熟悉各種手術情況。但,如果有機會以更精密的儀器進行3D定位,甚至控制機器人進行手術,除了可以解決訓練醫師有限、手術需求高問題,更可以緩解資深醫師都有滿滿開不完刀的人力荒,普惠更多患者。「大腦這麼精密,想也知道腦部手術具有高度風險,過去醫生下刀前需要先剃光患者的頭髮,根據各種二維影像判斷患部區域,接著在患者頭上用畫筆畫出下刀區域,才開始拿鑽頭或鋸子切開頭蓋骨。」陳階曉詳盡替《數位時代》解釋手術的技術難度,「如果有更精確的工具可以定位下刀範圍,甚至可以控制機器按照醫師事先根據影像數據研究設定好的路徑來進行手術,不但有機會提高手術精確度,更有機會讓相關技術普惠給更多神經外科醫師操作。已經在 2018 年開始人體試驗的鈦隼,有了市場小孩陳階曉在安盛生技的連續創業經驗,這次要用打帶跑的速度,用導航機器人攻克手術難關。

(眼科植入物) 施吉生技 授權技術&賣設備 給 醫療院所/企業


施吉生技 發言日期 108/03/27發言人 方弘文發言人職稱 副總經理發言人電話 03-5981951 主旨公告本公司簽訂重要契約 符合條款第8款事實發生日 108/03/27 說明 1.事實發生日:108/03/27 2.契約相對人:OO醫療科技有限公司(基於商業機密,暫不公開公司全名) 3.與公司關係: 4.契約起迄日期(或解除日期):108/03/27 5.主要內容(解除者不適用): (1)與亞洲大型醫療院所及其所屬項目企業簽定「新型生物可吸收材料暨眼科植入物醫材開發」技術授權暨設備採購合約(2)本合約以本公司在生醫材料之技術基礎下,開發出「全球首例創新可吸收眼科植入物醫材」。 (3)本合約所開發之可吸收材料與醫材產品,除了具有X光顯影效果外,更具備高生物相容性與臨床應用之創新醫材(4)本合約完成後,本公司在生醫材料與醫材開發技術上將跨入不同領域應用,可擴大醫材技術之佈局。(5)本合約以提供技術授權暨製程設備銷售予亞洲大型醫療院所及其所屬項目企業6.限制條款(解除者不適用):無。7.對公司財務、業務之影響(解除者不適用):建立合作夥伴關係,擴大醫材技術佈局,增加公司營收及獲利。8.具體目的(解除者不適用):建立長期技術合作夥伴關係,善用雙方優勢資源以拓展本公司業務範圍、增加營收及獲利。9.其他應敘明事項:無。

國鼎 中國專利: 治療神經變性疾病的方法和組成物


國鼎生技 發言日期 108/03/25 發言人 林哲吉 發言人職稱 財務長 發言人電話 0228086006 主旨國鼎生物科技獲中國的「國家知識產權局」(CNIPA)核准專利 符合條款 43 事實發生日 108/03/25 說明 1.事實發生日:108/03/25 2.公司名稱:國鼎生物科技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司 4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用 5.發生緣由:本公司於20131118日向中國的「國家知識產權局」(CNIPA)申請用 治療神經變性疾病的方法和組成物,繼獲得台灣智慧財產局(TIPO)、美國專利 商標局(USPTO)、日本專利局(JPO)、澳洲專利局(AUP)、南非專利局(CIPC)授證通 知後,今日收到中國在地事務所的官方核准通知,其之發明名稱為:「用於治療神經變性疾病的方法和組成物」,專利號:201380069659.6 6.因應措施:有關本公司財務業務及新藥研發進度等相關事宜,請依本公司於公開 資訊觀測站揭露之資訊為準。 7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功,此等可 能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。

保瑞藥 盈餘轉增資 發新股: 發行 金額87,999,000元


保瑞藥業 發言日期 108/03/25發言人 陳世民 發言人職稱 副總經理 發言人電話 (02)27901555 主旨本公司董事會決議盈餘轉增資發行新股 符合條款 11 事實發生日 108/03/25 說明 1.董事會決議日期:108/03/25 2.增資資金來源:107年度可分配盈餘。3.發行股數(如屬盈餘轉增資,則不含配發給員工部份):8,799,900股。4.每股面額:新台幣10元。5.發行總金額:新台幣87,999,000元。 6.發行價格:不適用。7.員工認購股數或配發金額:不適用。8.公開銷售股數:不適用。 9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數): 每仟股無償配發300股。10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式配發不足一股之畸零股,得由股東自增資基準日起5日內,向本公司股務代理機構提出申請辦理拼湊事宜,逾期未拼湊或拼湊仍不足一股者,折發現金至元為止,其畸零股 份授權董事長洽特定人按股票面額認購之。11.本次發行新股之權利義務:與原已發行股份相同。12.本次增資資金用途:充實營運資金。13.其他應敘明事項:無。

安特羅生技(國光) 本土腸病毒疫苗臨床 完成1250人2020年1月解盲!!


瞄準經濟增長潛力 生醫也瘋新南向 工商時報 彭暄貽瞄準區域特性相近、經濟快速增長潛力,醫材、疫苗、檢測也掀「新南向策略」。普生、安克旗下泰國、越南、印度等東南亞新單加溫;國光泰國三價、四價流感疫苗也都申請藥證,預估幾個月即可獲准,將透過當地合作伙伴,加速推進東南亞、東協市場。國光轉投資的安特羅生技目前在台灣進行本土的腸病毒疫苗臨床試驗,已完成1,250人年齡介於兩個月至6歲幼兒收案,達成95%進度,預期4月可完成三期臨床,明年1月解盲送藥證。至於越南也同步啟動三期審查,預計6月通過核准,下半年即可開始進行三期臨床,規畫收案2,500人。國光在大陸市場的季節流感疫苗出貨量可望約50%年增推進,至於四價流感疫苗藥證,已取得大陸臨床試驗核准,預計5月開始收案,8月完成,明年上半年提出藥證申請,2021年開始貢獻業績。國光指出,目前腸病毒疫苗僅大陸一家生產,惟兩岸、東南亞疫情需求強烈,安特羅旗下台灣腸病毒71型疫苗已進入臨床三期試驗,預計2020年第三季取得藥證。普生今年檢測P113+胜肽藥系列美容保養產品也將持續進行全球參展,力圖開拓市場版圖及壯大品牌知名度;其中,具有競爭優勢的肝炎/肝癌類檢測產品,更相繼成功開拓東南亞及中東市場。安克安克甲狀偵可非侵入式治療判斷甲狀腺腫瘤的大陸獨家代理商,已獲數個省份物價局核准,陸續出貨。另陸續和新加坡、印度、印尼、尼泊爾、英國、愛爾蘭、荷比盧、馬來西亞等簽訂經銷合約;印度也將於10月開始出貨。

(子宮肌瘤) 國泰 醫院 張美玲醫師: 育齡女性避免 豆漿/當歸/蝦卵/蟹黃


月經血塊增加 小心子宮肌瘤 20190326日【記者施芝吟/台北報導】44歲的王小姐,近半年月經來時,不只血量多,還伴有大血塊。她就醫檢查,發現有多顆子宮肌瘤,並有貧血情形。醫師細問下才知王小姐很愛喝豆漿,為改善經痛也會喝當歸、四物。醫師提醒,育齡女性避免過量食用富含荷爾蒙食物如豆漿、當歸、動物性油脂、蝦卵、蟹黃等,若出現月經量大,經期血塊越來越多,應盡早就醫切勿輕忽。國泰綜合醫院婦產科醫師張美玲326日說,子宮肌瘤是女性常見疾病,根據國衛院子宮肌瘤臨床發現,肌瘤好發於30歲以上的育齡婦女,發生率約20%4050歲發病率最高可達50%。而女性荷爾蒙過度刺激是造成子宮肌瘤的原因之一,富含荷爾蒙食物如豆漿、當歸等,但大部分患者無法明確找出肌瘤成因。她說,子宮肌瘤如果不大且位置没有壓迫子宮腔,通常没有症狀;肌瘤太大或壓迫子宮腔,常見的症狀包括血塊增加或月經量過多導致貧血,因肌瘤壓迫鄰近器官引起的相關症狀,有壓迫膀胱、直腸導致頻尿及便秘。張美玲說,子宮肌瘤雖為良性腫瘤,但症狀出現時輕則影響日常生活,嚴重時造成不孕及貧血,長期貧血會影響抵抗力及心肺功能,婦女朋友若介於生育年齡,且肌瘤已有症狀,視情況可考慮先以藥物治療改善症狀,再評估是否有侵入性治療的必要性,避免影響日後受孕以及生活品質。 張美玲表示,女性在月經期間身體會釋放抗凝血劑,阻斷血液凝塊幫助經血排出,但經血量太大時,血塊組織來不及溶解就排出,就會出現生理期充滿血塊,因此,不可輕忽月經有血塊症狀。育齡女性避免過量食用富含荷爾蒙食物如豆漿、當歸、動物性油脂、蝦卵、蟹黃等,若出現月經量大,經期血塊越來越多,應盡早就醫切勿輕忽。

(寵物用藥) 獸醫師公會 陳培中 理事長: 沒藥才有壓力 等發生後再來處理


藥品流向新規定 獸醫憂毛小孩沒藥救 2019-03-24 13:45聯合晚報 記者彭宣雅、蔣浩正/台北報導 衛福部查緝禁偽藥,規定明年起所有藥品從出廠到銷售端都須追蹤流向,但藥事法規定,獸醫診療機構並非藥品銷售通路,獸醫界憂心現行正面表列動物可合法使用的600多項人用藥品將不能再用,獸醫師公會近日行文農委會要求解決問題。藥事法第50條規定,須由醫師處方的藥品,非經醫師處方,不得調劑供應,但同業藥商的批發販賣,醫院診所及機關團體學校的醫療機構或檢驗及學術研究機構的購買等情形不在此限,但其中不包含獸醫診療機構。 中華民國獸醫師公會全國聯合會理事長陳培中表示,公會行文防檢局,主要是希望政府能解決問題。他說,獸醫贊同藥物需要管理,多年前也達成共識,當動物用藥品不足,可使用人藥,由衛福部及防檢局管理藥物流向及用量,藥商販賣藥品時貼上「animal only」(限動物使用)標籤,但現在眼看又卡關,協商回到原點。 藥事法規定,獸醫診療機構並非藥品銷售通路。藥事法規定,獸醫診療機構並非藥品銷售通路。陳培中說,萬一之後沒藥救治毛小孩,「就讓它發生好了」,沒藥才有壓力,等發生後再來處理。中華民國獸醫內科醫學會理事長翁伯源表示,動物用人藥的問題已談了六年,當初為顧及獸醫需要,立法院擬定暫行條例,正面表列了600多項藥物,讓動物可合法使用人藥,但暫行條例只是說獸醫「可以用」,並非認證獸醫院是藥品銷售點。翁伯源說,先前外界建議可由獸醫釋出處方箋,來解決問題,但人拿處方箋去藥局領藥,相關管理系統都由健保署管控,可知道是哪家醫院與醫師開出,但獸醫不在這系統內,開出的處方箋藥局要判定真偽,須耗費更多的人力物力,且更難管理。他認為,只要修正藥事法第50條,將「獸醫診療機構」也納入,藥物進出就全數納管,解決毛小孩合法使用人藥問題。 中華民國藥師公會全國聯合會則建議修改管理辦法,效法國外改採負面表列,即哪些藥物不能使用,而非僅貼標籤。他們建議獸醫師應詳實記載病歷管理,讓飼主除可在獸醫院領藥外,也可去藥局領藥。

逸達palliative treatment六個月緩釋Leuprorelin 送NDA:審查費 美金 2,588,478元

逸達 發言日期 108/03/29 發言人 鍾定安 發言人職稱 投資人關係資深專員 發言人電話 (02)77500188 主旨 公告本公司前列腺癌藥物FP-001 50毫克(六個月緩釋劑型)正式向美國FDA提送新藥藥證申請(NDA) 符合條款 53 事實發生日 108/03/29 說明 1.事實發生日:108/03/29 2.公司名稱:逸達生物科技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:本公司於美國時間108328日正式完成向美國食品藥物管理局(FDA)提送柳菩林前列腺癌新劑型新藥 FP-001 50毫克(六個月劑型)之 505(b)2 新藥藥證申請(NDA),以核准該藥品使用於晚期前列腺癌的緩解治療(palliative treatment)。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:一、研發新藥名稱或代號:FP-001 50 毫克(六個月劑型)二、用途:治療後期前列腺癌的Leuprolide柳菩林新劑型新藥。三、預計進行之所有研發階段:新劑型新藥查驗登記申請送件及審查。四、目前進行中之研發階段:()提出申請/通過核准/不通過核准:向美國FDA提出505(b)2新藥藥證申請(NDA)。()未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用。()已通過目的事業主管機關許可者,未來經營方向:不適用。 ()已投入之累積研發費用:因涉及未來國際授權談判資訊,為避免影響授權金額且 為保障投資人權益,暫不揭露。五、將再進行之下一研發階段:()預計完成時間:根據美國處方藥使用者付費法(Prescription Drug User Fee Act, PDUFA),若FDA接受公司之新藥藥證申請(NDA),將視正式向FDA提送申請文件後的第60天為審查起始日。此過程中若收到FDA回覆,將依規定發布重大訊息。藥證最終核准時間及准駁與否取決於FDA之裁決。()預計應負擔之義務:處方藥使用者付費法(PDUFA)之申請審查費用美金 2,588,478元。六、新藥開發時程長、投入經費高且申請藥證之時程有其不確定性,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。

Thursday, March 28, 2019

台塑集團AI推動小組 助力 長庚醫院 AI 研究中心


長庚集團設AI研究中心 33億元力攻醫療與製造蔡騰輝2019-03-21現在懂得使用AI技術的人越來越多,除此之外,應用領域也很廣,包括工業、醫療、智慧生活等各層面。而近幾年受到市場關注的智慧醫療產業,在台灣已有許多團隊與醫院也都加入了人工智慧的研究和應用行列,包括林口長庚醫院成立人工智能核心實驗室(Center for Artificial Intelligence in Medicine),並由長庚風濕過敏免疫科醫師郭昶甫擔任主任以外,長庚大學也由工學院資訊工程學系教授兼主任吳世琳領軍,成立長庚大學人工智慧研究中心。之所以創立AI研究中心,吳世琳說,除了是希望發展人工智慧相關技術研究,同時也希望結合校內其它研究中心、長庚醫院、長庚科大、明志科大的研究能量。此外,AI研究中心除了在醫療AI技術上不斷研發以外,也有負責參與及營運台塑集團旗下四大公司與長庚大學共同促成的AI推動小組,並負責執行100多個石化AI計畫,。

整合資源與國際接軌2019年已經在人工智慧研究中心研發與硬體部份投資新台幣1億元的長庚集團,也已通過33億元的總經費預算。此外,吳世琳也說,透過提供企業雲端自建平台,以及整體資源的架構,希望將中心發展成為台灣第一個跨醫療製造領域的AI創新研究中心,同時更與亞洲與世界的AI中心接軌與合作。目前中心組織有設施系統組、人工智慧暨演算法組、邊緣運算組、產品開發組。吳世琳也說,中心希望在健康、創新、品質等3大核心精神下,發展智慧醫療、精準醫療、智慧製造。在智慧醫療部分,主要由智慧醫院、智慧醫療影像、臨床醫療、病理診斷、健康管理等方面著手;精準醫療部分則從基因體技術、蛋白質體技術、轉譯體技術、代謝體技術、個人化醫療等區塊來研究;自動化工廠、生產排程優化、製程改善、品質控管、預警故障等都包含在智慧製造當中。在技術觀察上,吳世琳認為許多AI技術已逐漸到位,包括影像分析與人臉辨識,都已經可以由人工智慧與巨量影像來執行。

發展AI從教育著手 目前也在規劃AI人才公費生計畫,以企業出資培育的方式,未來畢業生要在企業內服務一定的年數。此外,也正在規劃由長庚主辦的企業教育訓練,讓AI工程師也有產業認可的證照,結合各式特殊應用。籌畫課程、舉辦考試、證照核發等一系列事宜也不僅是長庚自己舉辦,同時也預計邀請GPU大廠NVIDIA共同合作,讓影像科學與醫療更有深度地交流與合作。吳世琳說,許多企業都相當龐大,如何將動輒上萬名的工程師和研發技術人員,透過產學合作、經驗傳承、讓工程師之間互相學習的方式,達成循環教育的生態,也是現在推展的重點之一。

彰化秀傳 建235總統級病床 智能醫療大樓!


彰化秀傳打造智慧醫療大樓 導入數位照護平版提昇醫療品質台灣好新聞 記者鄧富珍/彰化報導 2019322 彰化秀傳醫療體系順應醫療資訊化潮流,和威盛電子、遠傳電信合作,把新建的「第六醫療大樓」,結合調腦與資訊化,打造成最先進的智能醫療大樓,建置235床總統級的智慧病房,並宣布第六醫療智能大樓將於27日開幕正式啟用智慧病房,大幅增進醫病溝通、提昇醫療品質。即將開幕的彰化秀傳醫院「第六醫療智能大樓」,投入龐大人力、物資和成本,建造全電腦化智能醫療大樓,以節能減碳為出發點、以病人為中心服務理念,打造235床號稱是「總統級」智慧病房。秀傳醫院院長李佩淵表示,由遠傳電信提供物聯網整合技術,結合威盛電子數位照護平板硬體設計與AI(人工智慧),密切結合秀傳醫護與病人照護資訊系統後,在全院區所有智慧病房,都導入數位照護平板,將住院服務整合單一介面,讓醫病雙方都能輕鬆掌握完整透明醫療、照護資訊,增進醫病溝通、提昇醫療安全和品質。李佩淵院長強調,對住院病患與家屬而言,可從數位照護平板中了解患者在住院期間健康狀態、治療排程、衛教與注意事項,不用擔心漏掉重要資訊;對醫護人員而言,能同步治療影像、用藥紀錄,便於解釋病情,提供更完善的醫療服務。

健喬 持續併購 藥廠: 百靈佳/禮來/新竹諾華/信元化學/優良化學/健康化學/七星化學/景德/瑞安


健喬集團併購再下一城,1.9億入主瑞安大藥廠 2019/03/25 時報資訊 郭鴻慧 健喬(4114)斥資1.9億元收購瑞安大藥廠(瑞安)67.73%股權,每股購買價格新台幣8.05元,瑞安將成為健喬轉投資公司。法人指出,此次入主瑞安將有助健喬集團整體成長,除了強化產品組合效能,整合產品產能與加速產線發展,並拓展至「生骨替代物」醫材領域,讓集團產品布局具有更多元發展空間。健喬指出,瑞安為健喬併購的第六間國資藥廠,可加成彼此在產品組合與產能互補的綜效。健喬集團迄今已成功收購3家外資在台子廠、6家國資製藥廠,持續強勁的併購動能,2020年將是健喬的併購效益爆發年。健喬表示,瑞安旗下藥證具有相當價值,此次入主瑞安,乃著眼於健喬集團整體產品布局,瑞安在皮膚科、中樞神經系統、胃腸道系統與抗生素用藥,可與健喬既有產品相輔相成,既可結合產能,亦讓產品組合更多元完整,經由本次併購,健喬集團也擴增骨科醫療器材領域,整合推展健喬自身骨科用藥產品如艾斯美特、服樂適等,輔以健喬集團於兩岸三地的營業行銷資源,相信能大幅提升相關領域的藥品市占,推升該廠營收成長,發揮雙邊合作綜效。瑞安成立於民國77年,為國內符合PIC/S GMP認證的知名學名藥廠,旗下擁有國內藥證約150張,國外許可證近30張,含括日本與中國大陸市場,旗下產品線包括皮膚科用藥、腸胃道系統用藥、中樞神經系統藥物、抗生素製劑、自費市場產品,以及擁有多國專利的自製骨科醫療器材等。在營收表現上,從20162018年平均年營收約新台幣2.86億元,營運穩定。健喬集團迄今已成功收購3間外資藥廠在台子廠,包括前德國百靈佳藥廠、前美國禮來藥廠與前瑞士諾華藥廠的在台新竹子廠;併購與入主的國資藥廠則包括信元化學製藥、優良化學製藥、健康化學製藥、七星化學製藥、景德製藥與瑞安大藥廠,持續購併的強勁動能與併購效益有機會將在2020年看見效益。(時報資訊)

逸達 私募8000張/ 對象: 簡銘達-李怡聖-顏昌人-吳欣芳-李家榮-汪嘉林-杜德成-駱明凌-冷定坤-李文機-尹福秀-賴坤鴻-甘良生-李雨華-毛偉忠-楊文津-劉大偉-陳尊旋-Mathieu.Boudreau-孫維濤-莊佳容-黃若華


逸達 發言日期 108/03/27發言時間 22:03:25 發言人 鍾定安發言人職稱 投資人關係資深專員發言人電話 (02)77500188 主旨本公司董事會決議以私募方式辦理現金增資發行普通股 符合條款第11款事實發生日 108/03/27 說明 1.董事會決議日期:108/03/27 2.私募有價證券種類:普通股 3.私募對象及其與公司間關係: Foresee Pharmaceuticals, Inc. 代表人:簡銘達(為本公司董事長) Foresee Pharmaceuticals, Inc. 代表人:李怡聖(為本公司董事兼醫務長) Foresee Pharmaceuticals, Inc. 代表人:顏昌人(為本公司董事中華開發生醫創業投資 代表人:吳欣芳(為本公司董事)李家榮(為本公司董事汪嘉林(為本公司董事)杜德成(為本公司監察人)駱明凌(為本公司監察人冷定坤(為本公司監察人)李文機(為本公司獨立董事)尹福秀(為本公司獨立董事)賴坤鴻 (為本公司獨立董事)甘良生(為本公司總經理李雨華(為本公司副總經理暨緩釋劑型處處長)毛偉忠(為本公司資深副總經理暨產品開發處處長)楊文津(為本公司副總經理暨新藥研發長)劉大偉(為本公司創新藥臨床開發資深副總經理陳尊旋(為本公司副總經理暨法務長Mathieu.Boudreau (為本公司業務開發副總孫維濤 (為本公司藥物製造資深副總經理莊佳容 (為本公司會計經理黃若華(為本公司資深稽核) 4.私募股數或張數:8,000,000股額度內。5.得私募額度:8,000,000股額度內,於股東會決議日起一年內分一次或二次辦理。6.私募價格訂定之依據及合理性: (1)本次私募普通股以不低於參考價格之八成為訂定私募價格之依據。參考價格以下列二種基準價格計算方式孰高者定之: A.以定價日前135個營業日擇一計算普通股收盤價簡單算術平均數扣除無償配 股除權及配息,並加回減資反除權後之股價。B.定價日前30個營業日普通股收盤價簡單算術平均數扣除無償配股除權及配息,並加回減資反除權後之股價。(2)實際定價日及發行價格在前述原則下,依據證券交易法第43條之6及公開發行公司辦理私募有價證券應注意事項之規定、日後洽定特定人情形及視當時市場狀況,提請股東會授權董事會決定之。(3)本次私募普通股價格之訂定方式係遵循主管機關之相關規定,同時參酌本公司營運狀況、未來展望以及定價日參考價格情形等因素後決定之,其訂價方式尚屬合理。7.本次私募資金用途:充實營運資金。8.不採用公開募集之理由:考量私募具有迅速簡便之特性,且私募有價證券三年內不得自 由轉讓之規定將更可確保公司與應募人間之長期關係;另透過授權董事會視公司營運實 際需求辦理私募,亦將有效提高本公司籌資之機動性與靈活性。9.獨立董事反對或保留意見:無。10.實際定價日:尚未發行。11.參考價格:尚未發行12.實際私募價格、轉換或認購價格:尚未發行。13.本次私募新股之權利義務原則上與本公司已發行之普通股相同;惟依據證券交易法規定,本公司私募股票於交付 日起三年內,除依證券交易法第43條之8規定外,均不得自由轉讓,並得於私募普通股 自交付日起滿三年後,授權董事會依相關法令規定申請補辦公開發行程序及上市()交易。14.附有轉換、交換或認股者,其換股基準日:不適用。15.附有轉換、交換或認股者,對股權可能稀釋情形:不適用。16.附有轉換或認股者,於私募公司債交付且假設全數轉換或認購普通股後對上櫃普通股 股權比率之可能影響(上櫃普通股數AA/已發行普通股):不適用。17.前項預計上櫃普通股未達500萬股且未達25%者,請說明股權流通性偏低之因應措施不適用。18.其他應敘明事項: (1)本次私募普通股之主要內容,除私募價格訂價成數外,包含實際發行價格、股數、發行條件、計劃項目、募集金額、預計可能產生效益及其他未盡事宜,擬提請股東會同意,於不違反相關原則及範圍內,授權董事會視市場狀況調整、訂定與辦理;未來如因法令變更或主管機關要求或為因應市場客觀環境而有修正必要時,亦授權董事會全權處理之。(2)董事會決議辦理私募前一年內,本公司經營權未發生重大變動;辦理私募引進內部人或財務及策略性投資人後,亦將不會造成經營權發生重大變動。(3)擬於不超過8,000,000 股之額度內,以私募方式辦理現金增資發行普通股;俟本次董事會通過後,擬提請股東會審議。

逸達 現增1.2萬張: 8.64億 (72元/股)


逸達 發言日期 108/03/27發言人 鍾定安發言人職稱 投資人關係資深專員發言人電話 (02)77500188 主旨公告本公司現金增資相關事宜(含每股發行價格、委託代收 股款銀行及存儲專戶銀行符合條款第11款事實發生日 108/03/27 說明 1.董事會決議或公司決定日期:108/03/27 2.發行股數:普通股12,000仟股。3.每股面額:新台幣10元。4.發行總金額:120,000仟元。5.發行價格:每股726.員工認購股數:1,200仟股。7.原股東認購比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):原股東每仟股可認購 108.78464股。8.公開銷售方式及股數:提撥10%,計1,200仟股對外公開承銷。9.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:原股東認購不足一股之畸零股得由股東在認股基 準日起五日內,逕向本公司股務代理機構辦理拼湊,其拼湊不足一股之畸零股及原股東、員工與對外公開承銷放棄認購或認購不足及逾期未申報拼湊之部分,授權董事長洽特 定人認購之。10.本次發行新股之權利義務:與原已發行之普通股股份相同。11.本次增資資金用途:充實營運資金。12.現金增資認股基準日:1080424日。13.最後過戶日:1080419日。14.停止過戶起始日期:1080420日。15.停止過戶截止日期:1080424日。16.股款繳納期間:1080502日至1080508日。17.與代收及專戶存儲價款行庫訂約日期:1080327 18.委託代收款項機構:兆豐國際商業銀行國外部。19.委託存儲款項機構:兆豐國際商業銀行南京東路分行。20.其他應敘明事項:本次關於現金增資發行計劃之所訂內容及其他相關未盡事項,如經 主管機關修正或法令規定及客觀環境變更時,擬授權董事長全權處理。

逸達: 新任 品管_Sandy Kan


逸達 發言日期 108/03/27發言時間 22:05:30 發言人 鍾定安發言人職稱 投資人關係資深專員發言人電話 (02)77500188 主旨公告本公司董事會通過新任品質管理主管任命案 符合條款第8款事實發生日 108/03/27 說明 1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管之名稱、財務主管、會計主 管、公司治理主管、研發主管、內部稽核主管或訴訟及非訟代理人):研發主管 2.發生變動日期:108/03/27 3.舊任者姓名、級職及簡歷:無。 4.新任者姓名、級職及簡歷:Sandy Kan/品質管理主管 5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」、「新 任」或「解任」):新任 6.異動原因:依公司未來營運需求聘任。 7.生效日期:108/04/01 8.新任者聯絡電話:(02)7750-0188 9.其他應敘明事項:預計報到時間為10841日。

瑩碩 卡位 中國 一致性評價!!


法人:搶攻陸「藥」塞 瑩碩等收割 2019-03-24 13:35聯合晚報 記者黃淑惠/台北報導 法人看中國大陸一致性評價商機,適逢一致性評價政策雷厲風行落實,各家業者都積極搶攻大陸藥品大餅商機,可注意生達化(1720)、法德藥(4191)及瑩碩(6677)。其中瑩碩握有DDS平台技術,能趁此掌握機會和中國本土亟欲轉型、或新崛起,但欠缺技術平台的藥廠合作,因此也受到市場重視。

大陸仿製藥滲透率高 法人指出,大陸2017年藥品市場為人民幣.6兆元,年增率7.8%,大陸仿製藥滲透率高,2015年市場為人民幣5125億元,年複合成長率13%,兩票制欲解決藥價亂象,並加強監管,藥品註冊由綑綁轉為分離制,藥品上市許可持有人制度促進創新產業發展,一致性評價使仿製藥產業進行洗牌。生技業分析,劑型改良的最大目的是為了提升藥物安全性、促進藥效、降低副作用,或者讓病患使用更方便性,因此瑩碩在大陸市場的策略除搶攻一致性評價商機外,長期將著眼於二類新藥領域,從目前一般藥品及未被滿足的疾病中去找出符合病患需求的藥物,改良其劑型、展現更好的藥物性。把自主技術帶進大陸 王建治表示,大陸藥業發展是扭曲的,為了讓藥品能快速上市出現很多瑕疵,一致性評價政策將把這個市場導向健康發展,法規主要依據美國的遊戲規則,未通過仿制藥一致性評價的產品將被市場淘汰。瑩碩累積了近20年的藥物開發基礎,加上台灣藥業本來就符合國際規範,把自主的DDS技術帶進中國市場,是瑩碩卡位一致性評價的最大優勢。

20產品與陸商合作 在一致性評價布局上,瑩碩採取技術合作模式西進,提供技術授權與相關顧問諮詢,並協助進行生體相等性(BE)試驗,大陸藥廠則負責註冊申請領證、生產與銷售,並且支付瑩碩包括簽約金、里程碑金以及產品上市後的銷售分潤。截至目前為止,瑩碩累計有逾20項產品與中國大陸廠商簽署合作契約,客戶主要包括大陸上市公司海思科集團及其他上市藥品公司,並仍有多項合作案持續洽談。從簽約到領證估計平均約需三年左右,而瑩碩早於三年前即成功卡位一致性評價市場,自今年起多項產品將陸續達到里程碑金階段,大陸布局將進入收割期。

台康生技: 累積虧損達實收資本額50%


台康生技 發言日期 108/03/25 發言人 劉理成 發言人職稱 總經理 發言人電話 (02)7708-0123 主旨本公司累積虧損達實收資本額二分之一 符合條款 43 事實發生日 108/03/25 說明 1.事實發生日:108/03/25 2.公司名稱:台康生技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司 4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用 5.發生緣由:本公司截至107年第四季結算後累積虧損為新台幣1,028,323仟元,已達實收資本額二分之一。6.因應措施:依據公司法第211條規定,於最近期股東會報告。7.其他應敘明事項:無。

天賜爾 減資 35,000,000元: 減資比例11%


天賜爾 發言日期 108/03/25 發言人 黃學三 發言人職稱 總經理 發言人電話 (02)82262258 主旨公告本公司董事會決議辦理現金減資案 召開重大訊息說明記者會內容 符合條款 43 事實發生日108/03/25 說明1.事實發生日:108/03/25 2.公司名稱:天賜爾生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司 4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用 5.發生緣由: (1)本公司1080325日董事會決議辦理現金減資,調整資本結構及提升股東權益報酬率。並於108/03/25下午16點整在櫃檯買賣中心召開記者會說明。(2)董事會決議減資,減資金額新台幣35,000,000元,並銷除已發行股份3,500,000股, 減資比例11.45704%,每仟股減少約114.5704股,減資後實收資本額為 新台幣270,489,000元,發行股數計27,048,900股,每股面額新台幣壹拾元。6.因應措施: 7.其他應敘明事項:發言人:黃學三總經理(02-82262258#888)

佐登 總經理 陳佳琦: 盼中國單店 跟上台灣 (月營收80 ~100 萬)


佐登-KY拓展醫美業務助攻 全年獲利可望再創高 2019/03/20 19:31 鉅亨網 記者林薏茹 台北 佐登 - KY(4190-TW)2017 年開始佈局轉型,去年營運效益漸顯,帶動獲利表現創高。展望今年,在提升單店效益,加上積極展店與拓展醫美業務下,營收可望達雙位數成長,獲利表現也將優於去年。法人估佐登今年營收與獲利可望雙雙再挑戰新高,全年至少可賺 1 個股本。佐登妮絲從 2017 年開始佈局轉型,啟動營運與品牌升級計畫,透過併店與調整銷售模式,整併大陸加盟店轉為直營店,使有效會員大幅成長至 18 萬人,並以課程升級與彈性勾兌方式,將療程與產品占比逐漸調整為 6  4,並朝著黃金比例的 5  5 邁進。而在課程勾兌部分,去年 10 月佐登併購醫美品牌後,也開始與醫美診所合作,服務範疇從「生活美容」拓展到「醫學美容」領域,去年第 1 家醫學美容中心營運後,就開始獲利,陳佳琦表示,今年將在廣州、廈門、武漢、成都、長沙、北京等大城市拓點,展開新營運模式,包括行動醫美團隊服務,未來可望創造可觀獲利空間。展望今年,總經理陳佳琦表示,今年將以拓展會員數、通路開發、展店、深化產業鏈等策略,強化營運佈局。今年將著重門市體質的調整,提升單店效益與營運貢獻,目前台灣單店月營收約達新台幣 80  100 萬,盼中國單店貢獻及會員數也能跟上台灣市場腳步。通路開發方面,將採取虛實通路並進,包括兩岸電商,台灣開架、藥妝店、寶雅店中店等,增加品牌能見度及來客數,同時全力拓展國際通路,參加全球指標性美容展,拓展國際市場與大陸區域授權代理與 ODM 業務。展店部分,透過直營、加盟、大陸區域授權代理,今年門市家數目標達到台灣 160 家、大陸 545 家、馬來西亞 18 家、大陸醫美院所 5 家,共 728 家。此外,在研發方面,除延續「一年一發明獎、一專利、一特殊商品」的 3 年研發計畫外,也持續參加日內瓦發明獎等,爭取多項國際獎項,並投入 AI 領域,與台灣科技部人工智慧單位、長庚大學、靜宜大學展開 3 年合作計畫,開發臉部肌膚辨識 APP,產品線更跨足婦嬰產品。佐登 - KY 去年稅後純益達 5.27 億,年增 1.89 倍,每股純益 9.02 元。陳佳琦表示,在提升單店效益,加上積極展店與拓展醫美業務下,今年營收可望達雙位數成長,獲利表現也將優於去年。法人估佐登今年營收與獲利可望雙雙再挑戰新高,全年至少可賺 1 個股本。

瑩碩: 60~位研發團隊 每年完成8項 學名藥開發


瑩碩一對寶 打造學名藥一條龍 2019-03-24 聯合晚報 記者黃淑惠/台北報導 瑩碩(6677)生技董事長王建治與執行長顏麟權,從草創原料藥貿易公司到成立瑩碩跨足學名藥的研發、製造與銷售,創下國內最多首發學名藥的領證記錄,以後起新秀之姿快速崛起。
藥師遇到化工博士 一位是國內本土培育出來的專業藥師、一位是海歸派的化工博士,素未謀面的兩人因大學學妹結緣,開啟一段逾20年的創業革命情感。王建治回憶創業過程:「當時在永光化學任職,幾位同仁想出來創業,成員中剛好有顏麟權的大學學妹,透過她結識具化工背景、且對原料專利、製程都熟悉的顏麟權。」「我一回國就加入他們,沒上過一天班。」創業成了顏麟權的第一份工作。有趣的是,兩人口中的學妹雖因為理念不同分道揚鑣,卻是牽起王建治、顏麟權合作創業緣份的關鍵。
一個剎車一個油門 王建治與顔麟權二人個性迥異。王建治的思路謹慎、重細節;顏麟權的策略靈活、有衝勁。他們自喻「一個是剎車、一個是油門」,採取共同決策模式治理瑩碩,充分展現互補功能,20餘年來幾乎沒有意見相左,誠屬難得。王建治說,學名藥產業很單純,我們要做的事很簡單,就是專注本業,憑藉核心技術開發特殊學名藥,大家的目標一致,理念自然相同。瑩碩的長期目標是朝亞太區專業藥物傳輸技術領導廠商邁進。
從代銷切入製藥業 由於核心創業團隊皆是藥學或化工背景出身,熟悉合成藥物的方法與技術,決定成立特殊用藥原料藥(API)代理銷售公司,做為切入製藥業的試金石。學名藥合成的關鍵就在「原料藥」(API),它是藥品中具醫療效果的活性成分。顏麟權表示,「透過對全球API市場的瞭解,我們確實掌握整個市場的供需狀況與專利布局,當時剛好是台灣學名藥發展的起飛階段,我們在國外找合格的API供應商引進台灣,提供給學名藥廠商製造生產。」
研製、銷售學名藥 也因為對上游API合成路徑與專利布局的深入掌握,成為二人日後創立瑩碩的核心優勢之一,能領先同業拿下多張的國內第一家學名藥藥證。2003年兩人決定創辦瑩碩,主要考量當時國內藥廠對部分特殊學名藥的開發意願不高,即使引進API,在藥物的合成製造端始終推展遲緩,以致頻頻錯失商機。「既然我們自己懂API合成路徑,也知道如何避開原廠專利,乾脆自己來做成品(學名藥)」,王建治說。瑩碩初始從事開發及銷售特殊學名藥,隨著公司規模日益成長,陸續網羅研發劑型、生產製程人才,擴大營運業務範圍並進行垂直整合,歷經階段性發展,成功轉型為兼具研發、製造、銷售等一條龍營運模式的藥廠,並將營運觸角延伸至日本、韓國、中國等海外市場,產品開發則鎖定威脅人類健康最鉅的心血管與中樞神經等慢性疾病為主。
每年開發八個品項 「瑩碩的最大價值在於擁有多元且特殊劑型的藥物傳輸系統(drug delivery systems , DDS),憑藉新劑型平台的優勢進行首發學名藥的開發,得以領先同業。」王建治自豪表示。瑩碩擁有逾60位經驗豐富的研發團隊,開發中的產品項目超過20個,每年可完成八個品項的開發,堪稱國內學名藥廠中最大的研發部隊。

承業醫: 久和醫療儀器資 金貸與限額4.9億


承業醫對久和醫療儀器等新增資金貸與事宜 2019/03/25 10:45 Moneydj理財網 (4164)承業醫-本公司資金貸與餘額達「公開發行公司資金貸與及背書保證處理準則」第二十二條第一項第三款之公告標準 1.事實發生日:108/03/222.接受資金貸與之:(1)公司名稱:久和醫療儀器股份有限公司(2)與資金貸與他人公司之關係:100%子公司(3)資金貸與之限額(仟元):490243(4)原資金貸與之餘額(仟元):350000(5)本次新增資金貸與之金額(仟元):50000(6)是否為董事會授權董事長對同一貸與對象分次撥貸或循環動用之資金貸與:(7)迄事實發生日止資金貸與餘額(仟元):400000(8)本次新增資金貸與之原因:子公司營運所需資金 (1)公司名稱:多模式股份有限公司(2)與資金貸與他人公司之關係:100%子公司(3)資金貸與之限額(仟元):490243(4)原資金貸與之餘額(仟元):380000(5)本次新增資金貸與之金額(仟元):50000(6)是否為董事會授權董事長對同一貸與對象分次撥貸或循環動用之資金貸與:(7)迄事實發生日止資金貸與餘額(仟元):430000(8)本次新增資金貸與之原因:子公司營運所需資金3.接受資金貸與公司所提供擔保品之:(1)內容:(2)價值(仟元):04.接受資金貸與公司最近期財務報表之:(1)資本(仟元):2787900(2)累積盈虧金額(仟元):1196595.計息方式:自借款日起算,利率2%6.還款之:(1)條件:自借款日起一年內視資金狀況償還。(2)日期:自借款日起一年內償還。7.迄事實發生日為止,資金貸與餘額(仟元):12580138.迄事實發生日為止,資金貸與餘額占公開發行公司最近期財務報表淨值之比率:26.009.公司貸與他人資金之來源:母公司10.其他應敘明事項:

Wednesday, March 27, 2019

三總 開發 燒燙傷中心輸液平台


三總領先全球開發「燒燙傷輸液平台」 逼真訓練嚇壞護理師 20190327 16:50記者嚴云岑/台北報導 燒燙傷病人皮膚水份被蒸乾,該如何補水,成了重要關鍵。若水份補充過多,可能會造成皮膚水泡、肺水腫與臉部腫大;補充太少則會有低血壓與腎衰竭危機,三軍總醫院參考國外指引,106年起加入血流動力監測,領先全球開發「燒燙傷中心輸液平台」,只要輸入3項資訊,系統就會幫忙計算給水量,不僅降低人為疏失,相焦痂切開頻率也相對減少。三軍總醫院護理長張雪吟表示,重度燒燙傷最初2448小時期間,由於心機抑制及毛細血管通構性增加,使得液體大量滲出,尤其在燒傷發生後9小時最為嚴重,若水給得太多或太少,都會對病患造成傷害。張雪吟曾遇過一名病患,因為水給得太多,臉部腫成原本的1/3大,家屬到醫院探視還差點「認錯人」,所幸後來緊急調整輸液量,腫脹皮膚才慢慢恢復正常。張雪吟更提到,如果水給得過多,還會讓燒傷深度變深,有時還需進行焦痂切開術,讓病人苦不堪言。三軍總醫院在104年八仙爆時收治65名傷患,傷燙面積平均43.4%,但礙於燒燙傷中心只有6張病床,迫使許多未經過訓練的護理人員需直接上陣照顧傷患,造成不小的壓力。雖然成功創下零死亡率紀錄,卻成了事後開發「燒燙傷中心輸液平台」的動力。該系統已於106年上線,至今有12名傷患受惠。副護理長呂蕙如表示,「燒燙傷中心輸液平台」結合了燒燙傷液體復甦流程系統與血液動力監測,患者燒燙傷面積超過20%以上就適用,只要輸入體重、身高與燒傷時間等3項資訊,系統就會自動計算出每小時需給多少水,也能依病人狀況及時調整輸液量。為了讓每位護理人員都具備燒燙傷處理能力,三軍總醫院106年起,每年舉辦2次「臨床燒燙傷處理與輸液治療能力」教學,請來特效化妝師在護理師,費時1個多小時,在模特兒身上畫出被煙燻過、大面積深度燒傷等傷口。呂蕙如說,每次來參與的同仁,都直呼「效果太逼真」,還有人誤以為他們真的找病人來示範。

alveice Team. Powered by Blogger.