Wednesday, May 1, 2013

中國&台灣 最高層峰生技戰略: 紫金山峰會 (習近平&蕭萬長)


兩岸生技合作 邁入深水區【經濟日報╱記者黃文奇/台北報導】 2013.05.01 02:55 am (聯合報系資料庫)國光生技董事長詹啟賢昨(30)日表示,兩岸生技產業將進一步合作, 「兩岸企業家紫金山峰會」(以下簡稱紫金峰會)將在11月召開,我方由前副總統蕭萬長、大陸前國務院副總理曾培炎領軍,兩岸將共同打造生技醫療產業平台,洽談商業合作模式,攜手全球市場。 詹啟賢昨日接受本報獨家專訪時指出,今年46博鰲論壇舉行,首度納入生醫產業論壇,台灣由他任引言人,為兩岸民間生技醫療合作先聲;他昨日透露,今年11月間的兩岸企業家紫金山峰會,將再啟「戰略平台」,主導層級為歷年最高,產業合作也將最具體內容。紫金峰會目前為兩岸四大工商企業平台之一,被喻為繼「國共論壇」、「兩會商談」、「海峽論壇」後,兩岸經濟主要交流平台。今年,紫金峰會將邁入第五屆,將成立「智庫」,以及成立資訊、能源、金融、生技醫療、文創、中小企業等六個「兩岸合作推動小組」,其中生技將成為合作亮點。詹啟賢表示,兩岸生技醫療產業合作平台今年藉由紫金峰會成立,在政策上由兩岸各提出合作意見、辦法,其結論將對兩岸未來官、民間具體合作,產生一定的影響力。另外,產業實質合作方面,也可望從「台灣技術、大陸通路」為基礎出發,以兩岸攜手進軍全球為基調,洽談具體合作事宜。據悉,紫金峰會今年有「兩個第一」,包括首度成立兩岸生技醫療合作平台,以及由兩岸層峰人物親自督軍,以民間的角色參與,顯示兩岸在生技產業合作上,已經發到了「另一階段」,兩岸各具優勢可互蒙其利、共同發展。 詹啟賢舉例,國光生技近期和大陸天道醫藥合作,由國光提供歐盟認證標準的疫苗針劑技術,天道醫藥負責行銷通路一起進軍歐盟,是一個兩岸生技產業合作的典型。
閱讀祕書/紫金山峰會 海峽兩岸企業家紫金山峰會,2008年首次舉行,自2010再度舉行後,為兩岸企業家合作、交流重要平台,截至去年為止已經舉辦四次。歷次會議台灣方面企業、工商團體領導人出席者皆為一時之選,該會議歷次皆在南京紫金山附近舉行,因而得名。由於歷屆大陸方主辦層級愈見提升,目前大陸有意「常態化」,每年舉行一次,作為兩岸經濟合作主要平台。近期,博鰲論壇大陸新一代領導人習近平會見前副總統蕭萬長時,也提出「希望(兩岸)一起把紫金山峰會辦好」的想法,備受國際矚目。 (黃文奇)【2013/05/01 經濟日報】



台灣醫美郵輪特區 概念 !


打造郵輪經濟圈 串連醫美與健診 欣傳媒 (2013-04-30 12:20)欣傳媒 | 記者蕭介雲/台北報導 自由經濟示範區中有關國際醫療部分,經建會已鎖定重症治療、健檢與醫美項目,交通部今(30)日提出,未來要進一步搭配觀光產業發展,設立郵輪特區,航程串連醫美、健診,輔導開發郵輪經濟圈。交通部航港局也表示,未來將以台灣為運籌中心的「蛋黃」概念,搭配大陸海西、珠三角、長三角及中上游等城市,以及印度、中東、東南亞等其他國家,做為「蛋白」,並且應成立物流子公司,建立起對大陸的投資管道,反轉為「臺灣接單、國外(內)生產、台灣發貨」的新模式。交通部今日舉「國際海港自由留易港區策略論壇」,產、官、學界與會盛況空前,交通部次長陳純敬致詞時表示,對於區域經濟整合趨勢,廠商已面臨關稅成本墊高的壓力,而自貿港區透過「境內關外」模式,可以有效降低跨國營運障礙。根據統計,在去年自貿港區的貿易總值達5019億元,比前年同期成長65%,陳純敬強調,規劃中的自由經濟示範區,會朝向智慧運籌、國際醫療、產業合作、農業加值等高端產業發展。海洋大學航管系教授張志清則建議,應建立低度行政管制、高度自主管理,稽核三者互動的關務新制,以及港區、業務、機關整合的行政單一窗口。而未來的自貿港區港口服務功能,也可用「飛地」概念,延伸和串連各個經濟特區,航港局北部航務中心主任許堂修代表報告指出,建立虛擬的「飛地港」,可以達到資源互補、經濟協調發展的合作模式。臺灣港務公司則表示,現正全力打造「亞洲新灣區」與創新服務業開發,將整合中油、台糖、台電等事業單位土地,並且要根據經建會相關構想,進一步開發郵輪經濟圈,讓旅客簽證便捷化。港務公司也提出,未來需要與郵輪、會展、醫美、國際人才培育等其他加值產業進行整合,並且考慮與民間合資,經營國際醫美、飯店和免稅商店的可行性。

交大教授 戴鏗碩 創業 成立 暐世生技


暐世生技血糖試片去年營運靚 下半年將股票公開發行並登錄興櫃2013/05/02   暐世生技董事長戴鏗碩原本在交大擔任教授,學而優則商,轉戰生技業,並闖出一片天。 翁永全/撰稿全球經濟仍撲溯迷離之際,生技血糖產業的能見度相對較高,暐世生技 (VISGENEER) 去年交出營運佳績,結算去年EPS1.5 元,董事會通過決議配發一元股票股利,並於8月股票公開發行並登錄興櫃。 由於今年接單持續樂觀,營收及獲利可望更上層樓,暐世將依既定計畫,明年申請股票上櫃。另因應長期發展需要,董事會也通過預算積極覓地自建新廠,新廠面積約千坪,為永續發展的基地。暐世成立7年,以eB系列自有品牌行銷血糖儀及測試片至全球數十個國家,是眾多國內同業少數經營自有品牌有成者。暐世擁有優異的技術與品質,是爭取國際大廠代工的最大本錢,但不願重蹈利潤低的代工宿命,且產生客戶過度集中及較高的經營風險,因此決意走不一樣的路。成立之初,董事長戴鏗碩也身兼交通大學教授,當時股東們出自於對「教授老板」的高度信賴全力支持,經營團隊也不負所託,除了在血糖儀、保養品本業站穩腳步,也順利跨入玉米黃素菌種發酵及癌症基因檢測領域,為永續發展立下良好基礎。新近推出遠距血糖儀,顯示研發實力不輸各大廠。戴鏗碩表示,暐世多年來在世界各地開疆闢土,與代理商合作無間,去年成績亮麗,在各主要市場都有不錯的成長,甚至二線的新興市場也有大幅度成長。他強調:「代理商及時反應當地市場需求,做為經營的重要參考,比設立分公司要直接有效率。」由於市場面廣、建立螞蟻雄兵般的代理商群,業務可望穩健成長。在持續壯大血糖儀及測試片本業的政策下,暐世同步擴大保養品代工業務,100%轉投資的暐正公司亦進入起飛階段。保養品代工新客戶陸續加入,挹注營收並帶動營運更上層樓。暐正位於竹北生醫園區,致力菌種發酵及癌症基因的研發應用,主力為生技原料玉米黃素,取其可阻隔高能量光線之特性,將發展保護視力及皮膚的應用產品,並與相關業者洽談合作。該菌種所製造的玉米黃素化學結構式及抗氧化、抗紫外線、抗癌細胞之增殖活性等功能性生化反應已確認,且完成初步動物實驗,接下來將在新建廠房增加發酵相關設備,量產後將為暐世再創新領域佳績。

 

 

經濟部14.4億元 補助 高階醫療??!!


經濟部政策引導 科技大廠卡位高階醫材市場2013/05/01       在經濟部技術處提供多元資源中,多家台灣電子資通訊大廠,成功跨足高階醫療器材市場。明達醫學副總莊仲平、澄清醫院院長張金堅、經濟部技術處處長林全能、佳世達協理蘇淑津、生訊副總楊聰敏、研華技術長陳贊鴻共同參與活動。工研院 / 提供 【台北訊】在經濟部技術處提供多元資源串聯產業界、研究機構及臨床醫療端形成策略夥伴關係下,多家台灣電子資通訊大廠已成功跨足高階醫療器材市場。技術處自2014年到2017年將再投入14.4億元支持國內廠商持續耕耘,分食至2016年全球將高達將近2500億美元的醫療器材市場大餅,開拓新的營運成長商機。經濟部技術處處長林全能表示,相較過去台灣醫療器材廠商大多鎖定在醫療病床、手術導管及血糖計與血壓計等較為大眾化醫療器材商品,台灣廠商必須跨入如影像診斷醫療器材、人體植入式醫材及微創手術設備及機器人等高階醫療器材,才可擺脫以往殺價競爭的紅海市場。另台灣在電子資通訊硬體產品所建立的雄厚基礎,如何結合臨床端領域知識(domain knowledge)亦能在高階醫療器材建立優異的核心競爭優勢。為支持國內醫療器材產業,將國內電子資通訊硬體的基礎能量與臨床領域結合,共同以策略夥伴切入高階醫療器材領域,經濟部透過學界、業界科專及法人科專多元資源,讓上下游供應鏈緊密串聯,以軟、硬體技術,開發整合系統解決方案,亦將自2014年至2017年再投入新台幣14.4億元,透過強化醫療器材快速試製能量、建立高階影像醫療器材核心平台及建立微創手術設備及機器人核心平台等措施,強化銷售通路及自有品牌之核心能量,搶佔歐美及新興國家的高階醫療器材市場。今年起,在經濟部技術處科專支持下,包含研華、明達及佳世達於高階醫療器材的研發陸續開花結果。例如國內振興醫院護理站採用的平台,正是結合工業電腦大廠研華硬體技術,加上生訊系統整合軟體技術推出以人性化為核心考量研發出全新AMiS-60行動護理站,整合工業級電腦、無線配備、感染控制、遠端監控作為功能設計基礎,以有效提升醫療護理過程中包含病人、護理人員及醫院等三種最關鍵角色的需求及效益。此外,也考量不同使用需求,AMiS-60行動護理站能搭配電子藥箱及周邊設備,達成電子化三讀五對效益進而提升病患的用藥安全(Medication Safety),保障病人就醫品質,連接生理量測設備以達到自動量測(Vital Sign Measurement),增進護理人員工作效率,並以遠端電力管理系統(Remote Management),提升醫院管理資訊效能。目前這套系統已成功銷售到歐洲、美國、中國及中東多個國家的高階醫療器材市場。另外,在經濟部技術處的支持下,明達光學推出可診斷導致眼睛失明三大眼疾(白內障、青光眼、視網膜病變)眼底照像機,該產品價格僅有國際大廠如日本佳能、Top Con及德國蔡司眼底照像機一半,但功能為台灣全套自行研發、設計與製造。目前自2013年第一季起已上市銷售,估計2013年底將可賣出數百台眼底照像機,未來將進一步鎖定全球每年將近1萬多台的全球眼底照像機市場。不僅如此,經濟部技術處在發展高階醫材技術之餘,同時也以使用者需求的角度出發,在技術面發揮行動醫療照護的功能,大幅提升醫護人員操作的便利性與精準度,有效減少醫護人員的負擔;另一方面,在價格具競爭優勢前提下,將更多台灣製造的高階醫材推廣至醫療診所,讓民眾無須至大型醫院,也可享受到與大型醫院或高級健檢中心相同的服務品質,達到政府用心投入、醫生放心操作、民眾貼心感受的目標。澄清醫院院長張金堅指出,過去高階醫療器材為國際大廠獨佔,國內醫師常常必須受制於國外大廠,使用上相當不便,此次台灣醫療器材廠商在經濟部技術處支持下,推出多款國產化高階醫療器材,除較適用在亞洲人種的特有疾病外,對醫生而言,國產化高階醫療器材對於不同科別疾病,僅需透過微調使用者介面,無需額外購買另一套機器,如此不僅可節省大筆費用外,更可加速對病症診斷,創造醫院端及病人端雙贏局面。(曹松清)

 

日本高质生活!! 智能手机医疗器械管理 !!


步步为营:看日本智慧医疗发展之路2013-04-16 来源:搜狐IT 作者:史航 随着日本高龄化问题的突出,医疗机构资源不足的问题越来越凸显出来。一方面需要医疗护理的慢性病(高血压,糖尿病,心脑血管疾病)患者在逐年递增,一方面医疗机构面对着保证医疗质量和扩大医疗能力的取舍难题。对此,日本政府依托PanasonicOmron等医疗器械大手公司,广推"高质生活"的家庭移动医疗护理概念。力争在家庭层面分散医疗护理需求的压力。三步可谓步步为营。

第一步:家用健康医疗器材数字化 测量型为主的健康医疗器材,如体重计,体温计,血压计,血糖测定仪,活动量测量仪等在日本家庭中的持有率很高。但是一直以来没有测量数据的积累,这些医疗器械也只是停留在测量和基本判断(如血压值是否偏高)的层面上。 借助NFC(近场通讯技术)和智能手机的普及,医疗器械+智能数据管理App 这种捆绑式的贩卖流行起来。 由于医疗器械和智能手机中都嵌有NFC的芯片,通过手机接触医疗器械可以快速方便的采集到测量的数据。这样每次测量的时间和数据都会被保存,通过图表化的表示让用户直观的了解到自己身体参数的变化,如近3个月的体重变化,血压变化等。这些数据的积累非常有助于医生了解患者的身体状况,辅助医生做出合理的判断。同时App中还加入了SNS分享和健康指导来提高用户体验。通过SNS在好友间共享信息和彼此激励(如以体重变化分享来激励减肥)。根据积累的数据和回答问题,得到近期的健康指导意见。 对于女性用户还特有生理日设定,结合生理日可以推算出排卵日。并根据女性身体和心里变化给出针对女性的健康指导。

 

 

愛普生 健康事業 目標10億元


愛普生 來台攻健檢產品【經濟日報╱記者黃文奇、張義宮/台北報導】 2013.04.25 03:50 am 日商愛普生(EPSON)昨(24)日宣布,首度來台跨足健康事業,與哈佛健診推出「燃脂心率表+健康管理」新型商業模式,三年內將陸續推出健康管理類電子產品。愛普生大中華區董事、台灣總經理李隆安宣示,三年內健康管理事業營收要衝10億元。日商愛普生是日本老牌科技廠,以精密手表工業起家,後來在影像設備產業大放異彩,目前在全球擁有超過97個子公司、8萬個員工。李隆安說,「科技與生技」已逐漸形成趨勢,未來將是健康管理及可穿戴式智慧裝置的時代,公司也將積極跨入。李隆安指出,愛普生結合精密光學感測科技及雲端運算技術,將積極開發醫療健康應用。愛普生昨天在台正式發表旗下「光感燃脂心率表」及「腕式GPS」,這是愛普生首度在日本以外的地區發表這項產品。【2013/04/25 經濟日報】

 

 

禱告信仰心靈力量 有益健康 !!


研究:相信有神 可提升醫療療效【台灣醒報╱記者劉運、莊瑞萌╱台北報導】 2013.04.26 08:36 pm 不要忽視心靈力量!美國的多起研究發現,相信上帝的存在,可以提升心理及生理醫療成效。哈佛大學研究發現,相信神可以提升憂鬱症的治療療效,美國舊金山綜合醫院的研究則發現,禱告能減少病人的併發症、降低藥物的使用量,提升康復的速度。美國哈佛大學醫學院附屬麥克萊恩醫院的研究員,追蹤醫院裡159位病患1年的時間,觀察病患對神的信仰、對療效的預期、及實際療效之間的關係。病患們以15分來評定他們對神的信仰,及對療效的預期。他們的健康狀況、憂鬱及自我傷害程度,則分別在治療前,及治療後做評估。研究發現,「不相信」或「一點點相信」神的病患,他們得到的治療效果比起更相信神的人差。研究報告指出,不管任何宗教,信仰更高等智慧的神明,在短期的心理治療上可得到的治療效果,是不相信上帝的人2倍。這個研究結果刊登在《情感症期刊》。身兼麻州麥克林醫院醫師及哈佛醫學院講師的羅斯馬林分析表示,「信仰虔誠的民眾在接受治療的結果,遠比沒有宗教信仰的人好,有信仰不僅會提升幸福感,也會減少沮喪或是自殘的想法。」另一項之前的研究也發現禱告對健康的正面影響,使科學家開始更加重視「心靈力量」對醫療的助益。美國舊金山綜合醫院的研究員,觀察禱告對393位心臟病患的影響。在研究期間,有一半的人答應接受陌生人為他們病情康復禱告,結果經過禱告的病患,不僅併發症變少,所需藥物量也減少,而且復原情形比其他人還快。在美國哥倫比亞大學發起的另一項研究中,研究員要求來自美國、加拿大及澳洲的人民為在韓國接受體外受精的人禱告,研究發現,胚胎成功植入子宮的機率可以提高8%-16%,而且成功懷孕的機率可提升25%-50% 2013/04/26 台灣醒報】

 

趙宇生國衛院退休 辭任永昕獨董


營運雙線並進,永昕今年現金流拼轉正 精實新聞 2013-04-23 10:25:34 記者 蕭燕翔 報導 蛋白質藥委託研究及新藥研發同步進行,興櫃生技廠永昕(4726)今年將力拼現金流轉正!而永昕既有竹南蛋白質藥廠目前也正由TFDA進行PIC/s查廠中,將力拼成為國內首家通過PIC/s認證的廠商。 永昕過去是以蛋白質的新藥研發為主,近年積極爭取國內、外指標廠商的蛋白質藥品委託開發服務,陸續與東生華(8432)、東洋(4105)及歐洲藥廠等,簽署委託合約,未來營運將是生物藥品委託研究及新藥研發雙線並進。而該公司去年因認列技轉東生華的權利金600萬元入帳,全年營收3,569.5萬元,年增69%,但因類風溼性關節炎蛋白質新藥TuNex三期臨床的動物長期毒性試驗的費用支出較高,全年營業費用增加,加上員工分紅認股權的費用化,法人估計,去年稅後淨損約1億元。不過,在積極爭取委託研究的策略奏效下,永昕自今年第二季起,相關收入貢獻可望擴大,特別是歐洲藥廠部分,法人預期,今年營收成長率將更勝去年,而雖營業費用會因人員增加略增,但在收入增幅更大下,扣除約2千萬元的折舊費用後,今年將力拼現金流轉正,達到第一階段的營運里程碑,明、後年再挑戰營運達損益兩平以上。 除委託研究合約外,永昕去年也技轉東生華,共同進行TuNex臨床三期試驗,預計進行二組臨床試驗,分別在北部及南部的各7家大型醫療院所進行,今年初已進入實質收案階段,預計兩組試驗各收129名病患,最快2016年完成三期臨床數據。 另外,為發展成專業的蛋白質藥品生產廠,永昕竹南既有廠房目前已由TFDA進行PIC/s查廠,將力拼成為國內第一家通過的廠商。而2千公升的新廠則預計56月正式動工,年底可望完工。 而永昕近日也公告獨立董事趙宇生辭任,該公司表示,因其即將於國衛院退休,有個人新的規劃,因而辭任,今年股東常會將補選一名獨董,預計將選任對蛋白質藥品有專精的人士出任。

 

 

敏成 副總 陸梅珍!


敏成(4431) 公告本公司聘任陸梅珍女士擔任副總經理發言時間 102/05/0109:11:16發言人 楊文仁 發言人職稱 總經理 發言人電話 03-4861317 主旨 : 公告本公司聘任陸梅珍女士擔任副總經理符合條款第11款事實發生日102/04/30說明 1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、財務主管、會計主管、研發主管或內部稽核主管):副總經理2.發生變動日期:102/04/303.舊任者姓名、級職及簡歷:張長榮/董事長4.新任者姓名、級職及簡歷:陸梅珍/副總經理5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」或「新任」):新任6.異動原因:新任7.生效日期:102/04/308.新任者聯絡電話:03-48613179.其他應敘明事項:無以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責.

 

經濟部十大中堅企業: 五鼎


五鼎 每股純益力守5元【經濟日報╱記者黃文奇/台北報導】 2013.05.02 04:17 am 血糖測試大廠五鼎(1733)昨(1)日表示,由於美國醫保政策變動,產品銷售價格受到擠壓,公司將以「衝量保獲利」策略力守去年獲利水準。法人預估,五鼎在新策略的加持下,今年每股稅後純益繼續保持5元以上,不遜於去年水準。五鼎為經濟部遴選的十大中堅企業之一,也是生技公司中唯一入選者;該公司以血糖測試儀器、血糖測試片製造、銷售起家,目前兩岸皆有製造廠,主要客戶為美國、歐洲等地,尤以美國市場為大宗,占公司營運比重約七成。五鼎30日股價收80.7元,上漲0.5元。分析師表示,在美國總統歐巴馬的醫改政策下,不論是血糖測試機、試片,價格都相繼受到調降,降幅最高可達50%;該政策一定程度的衝擊全球血糖測試大廠的高階銷售策略,但對於台灣平價廠影響相對較小。五鼎去年營運受到美國醫改政策影響,導致客戶端拉貨觀望而拉低獲利;法人指出,雖產品價格調降,但由於政策確定後,反而對台廠「平價優質」產品有利,所以拉貨力道也逐漸回溫,將讓五鼎等以美國市場為主的血糖測試廠,今年營收有機會逐季衝高。獲利方面,五鼎去年毛利率約四成,今年由於產品價格調降,因此毛利率將跌破四成水準,但內部將調整以「衝量保獲利」策略,維持營運水準。法人預估,五鼎今年營收因「衝量」策略挹注下,成長動能上看兩位數,每股稅後純益約維持在5~5.5元間。法人也預期,首季獲利將比去年同期稍微下滑,但由於匯兌利益超過2,000萬元的挹注,仍可望讓首季每股稅後純益約1.31.5元。新客戶方面,五鼎表示,今年下半年將有一個歐洲客戶與公司達成合作夥伴關係,並且開始出貨,全年將有兩到三個新增客戶加入五鼎銷售網絡,初期出貨量不大,但下半年將開始陸續挹注公司營運,明年將有成果。 2013/05/02 經濟日報】

 

事後避孕藥15歲OK (FDA)

購買事後避孕藥 美降至15 (中央社華盛頓30日綜合外電報導)美國政府今天將女性得以購買事後避孕藥的年齡調降至15歲,並表示,這種緊急避孕藥未來不需處方箋即可購得。美聯社報導,美國法院要求限期解除購買事後避孕藥的年齡限制,美國食品暨藥物管理局(FDA)搶先做出這項決定,是為了取得當中的平衡點。目前規定Plan B One-Step事後避孕藥必須在藥局櫃台出售,購買人必須證明自己滿17歲,才能在不需取得處方箋的情況下獲准購買。今天FDA這項決定將規定年齡調降至15歲,並同意此一藥物能被擺在保險套、殺精劑或其他女性衛生用品旁;不過購買人結帳時仍需證明合乎年齡限制。Plan B One-Step製造商梯瓦女性健康公司(Teva Women's Health)表示,數月後將能在未取得處方箋的情況下購買此種避孕藥。問題在於今天這項決定是否能化解法官提出的要求。美國紐約地方法院法官柯曼(Edward Korman)本月稍早砲轟歐巴馬政府,限定17歲才能購買事後避孕藥,表示這是選舉年政治凌駕科學,導致各年齡層女性難以及時取得緊急避孕藥。他要求有關當局在6日前解除購買Plan B One-Step與這款藥物學名藥的年齡限制。FDA表示,今天這項決定與法官要求無關,並且不準備有所因應。FDA同時技術性批准Teva以新規販售事後避孕藥的申請。美國司法部對是否計畫就柯曼的決定提出上訴,依舊未表意見,白宮則尚未做出評論。(譯者:中央社蔡佳伶)1020501

 

安成… 損益兩平,難度不小!!


FDA審件速度加快,安成2014年起漸入佳境 精實新聞 2013-04-30 12:52:35 記者 蕭燕翔 報導 因研發費用大增,特殊學名藥廠商安成(4180)去年稅後淨損擴大至5.67億元,每股稅後淨損6.26元。不過,法人看好該公司現有產品Pipeline上的9項特殊學名藥,2015年底前都將陸續上市,該公司也表示,盼美國FDA去年10月採用使用者付費制度(GDUFA)後,能加速學名藥審件速度,內部仍朝今年中送件申請上櫃的目標邁進。 安成去年合併營收3.547億元,年增16.6%,因年度研發費用由前年2.88億元,增至6.21億元,導致全年稅後淨損擴大至5.67億元,每股稅後淨損6.26元。 不過,根據法人圈訊息,該公司目前產品Pipeline共有9項特殊學名藥,如果以2012年的美國市場值預估,規模達32.51億美元,其中用於帶狀皰疹後神經痛的藥品,去年品牌藥在美國銷售達12.96億美元,目前市場也僅4ANDA(新藥證申請)。另外,用於胃食道逆流疾病用藥,去年美國市場規模達7.71億美元,安成是與國際學名藥大廠攜手,並佔有有利的訴訟地位。而用於注意力缺陷過動症用藥,去年美國市場規模達4.48億美元,安成已與原廠取得和解,將保障FTM(First To Market)的優勢。 其他像是用在降血壓、高血壓/心絞痛及輕度至中度阿茲海默癡呆症狀用藥,也都已敲定指標性的國際學名藥廠合作,去年美國市場規模分別達2.92億美元、1.72億美元及1.35億美元。雖然三項藥品並非屬PIV(Paragraph 4),但都是高技術門檻的產品。 安成表示,特殊學名藥要能走到上市,有兩大關鍵,一是取得FDA藥證,另一個則是訴訟成功,而FDA去年審件速度拉長,影響不少學名藥廠的藥證取得速度,但10月啟動使用者付費制度(GDUFA Generic Drug User Fee Amendments)後,已喊出希望三年內能將審件上市速度壓縮到1-2年,雖目前還未看到具體進度加快,但盼長期能加速。不過因該公司手上不少產品送件申請上市都有一段時間,只要沒有意外,2015年底前將力拼都能上市。 安成也說,因應手上產品的研發進度,今年研發費用預期將與去年差不多,至於營收部分,得看新藥證取得速度而定。惟法人預期,因FDA審件時間較預期為長,該公司今年下半年要挑戰單月損益兩平,難度不小,但如果手上產品都能陸續取得藥證上市,2014年起將逐步步入佳境。


自由經濟示範區: 國際醫療產業進駐需修法 !!!


經濟解悶 江揆開3藥方 2013-05-02 01:27 工商時報 【記者呂雪彗、崔慈悌/專訪】 江揆昨(1)日接受本報系專訪時表示,在拆解年金、核四等炸彈引信後,內閣將全力拚經濟。他開出突破「悶」經濟的三大藥方,包括自由經濟示範區提前在6月上路、推動創新經濟新構想,以及擴大明年公共建設及科技支出預算,拚全年GDP成長保三。我國首季經濟成長率腰斬,江揆昨天接受專訪時表示,除受外貿因素影響,國內消費低迷的現象要注意,但是「目前並非發放消費券的適當時機」。要突破「悶經濟」,江揆說,在短期作法上,將加速推動自經區作為今年拚經濟主力,並提出創新經濟新構想。同時,明年度的總預算編列會有所反應。他表示,明年不會朝統刪方式處理總預算,而是依國家經濟施政輕重,由上而下積極介入,凡符合經濟振興方案,有助自經區公共建設,將以額外預算投入,自經區不會只是口號。在公共建設及科技支出等兩大部分的預算,會有實質成長,才能讓經濟有所翻轉。行政院將提前在6月底前核定自經區示範推動計畫,第一階段立即上路,智慧運籌及農業加值產業的效果即可顯現,而國際醫療產業進駐則需修法,預計在今年底或明年初才能進行。江揆說,目前以台北港及航空城雙港計畫,及高雄港等兩大塊自經區,地方政府最積極,最近他將與新北市長朱立倫聽取台北港簡報,解決海空港聯結中間未被納自貿港區的土地及產業發展布局問題。至於產業界建議,以匯率貶值救出口,江揆說,「央行應該有聽到」,但央行考慮不只出口競爭力還有進口、通膨及營收等多方因素,這是動態考量。

 

心臟病藥Hexamethonium 治療腸病毒71型


《醫學研究》心臟病舊藥「新」用 可阻斷腸病毒712013-5-2 記者楊菁菁/高雄報導高雄榮總團隊發現已經停產的心臟病舊藥「hexamethonium(六甲溴銨)」,可阻斷腸病毒71型引發重症致命機制,該研究刊登在去年5月的國際醫療雜誌《Critical Care Medicine(重症照護醫學期刊)》。高雄榮總並申請專利,希望該藥未來能普遍用在治療腸病毒71型。高榮兒科醫學部部長謝凱生強調,腸病毒71型重症致死率高達40%,主要是因腦幹腦炎突然進展到心臟衰竭和肺水腫,常導致患者在幾個小時內迅速死亡,且重症死亡病例都是1歲以下嬰幼兒。高榮小兒科醫師盧文憲表示,最可怕的是腸病毒71型的病程轉化相當快,關鍵在12天內,就會出現血壓上升,將危及腦中樞及心臟。但目前卻沒有一個有效藥物能阻止。重症孩童只能送到加護病房觀察,最後都出動葉克膜來維繫生命,倚靠病童的自主免疫力來對抗病毒。高榮醫學研究部教授曾清俊是國內研究治療高血壓權威,特別與高榮兒童醫學部合作,找出關鍵藥物,抑制腸病毒71型病程進展到心臟衰竭與肺水腫。透過核磁共振發現,重症病患腦幹中樞受到嚴重破壞,至於早期心臟病用藥「hexamethonium」主要是交感神經阻斷劑,能抑制兒茶酚胺急性過度釋放,防止急性心臟衰竭。醫療研究團隊動物實驗證實,該心臟病舊藥真的能有效抑制腸病毒71型病程惡化,即便是沒有感染腸病毒71型的老鼠,施打該藥劑後也沒有出現嚴重的副作用。盧文憲說明,高榮團隊已經申請人體試驗及專利。

 

 

佰研 骨鬆藥SO101C phase II completed (TFDA/ SFDA) !


佰研(3205) 澄清時報資訊報導本公司SO101C治療骨質疏鬆藥完成三期目前已拿下藥證之報導。發言時間 102/04/3013:10:49發言人 鍾年洪 發言人職稱 財務長 發言人電話 02-26557166  168 主旨 : 澄清時報資訊報導本公司SO101C治療骨質疏鬆藥完成三期目前已拿下藥證之報導。符合條款第51款事實發生日102/04/30說明 1.事實發生日:102/04/302.公司名稱:佰研生化科技股份有限公司3.與公司關係[請輸入本公司或子公司]:本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:澄清時報資訊報導本公司SO101C治療骨質疏鬆藥完成三期,目前已拿下藥證之報導。6.因應措施:本公司SO101C治療骨質疏鬆藥,之前已在台灣及大陸完成二期臨床測試,尚未進行三期臨床亦尚未取得藥證,前述報導應係記者誤植,謹在此澄清7.其他應敘明事項:無以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責.

 

 

國維聯合 減資


國維聯科董事會決議辦理減資彌補虧損案召開重大訊息說明記者會內容 中央商情網-20130426 下午19:28 日期:20130426公司名稱:國維聯科(4734)主旨:本公司董事會決議辦理減資彌補虧損案召開重大訊息說明記者會內容發言人:吳國志說明:1.事實發生日:102/04/262.公司名稱:國維聯合科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司1020426日董事會決議辦理減資以彌補虧損,並於1020426 日下午1630分在櫃檯買賣中心召開記者會說明。(1)本公司為彌補虧損改善財務結構,擬辦理減資以彌補累積虧損(2)本公司額定資本總額為新台幣600,000,000元,分為60,000,000股,每股面額新台幣10元,分次發行;實收資本額新台幣434,948,370元,分為43,494,837股。為改善財務結構,擬減資新台幣334,948,370元,計銷除已發行股份33,494,837股彌補虧損,每股新台幣10元,減資後實收資本額新台幣100,000,000元,分為10,000,000股。(3)本次減少之股份,按減資基準日股東名簿所記載之股東原持股比例減少(計算至股為止),每仟股減少770.087654股,減資比率為77.0087654%(4)本案俟股東常會通過並呈報主管機關核准後,授權董事會另訂減資基準日及減資換股基準日,按減資換股基準日股東名簿記載之股東持股比例銷除股份,減資後未滿一股之畸零股依減資換股基準日前股票在證券商營業處所最後交易日之收盤價發放現金至元為止,其股份並授權董事長洽特定人以該收盤價認購之。(5)本次減資相關事宜,包括如經主管機關審核要求,或因法令變更(客觀環境變更)而有所修正時,擬請授權董事長依公司法及相關法令規定辦理之。(6)本次減資後換發之新股權利義務與原有股份相同,並採無實體發行。6.因應措施:7.其他應敘明事項:提請102年股東常會討論。

 

 

生訊 &研華= 振興行動護理站


研華AMiS-60行動護理站打入海內外高階醫材市場 精實新聞 2013-04-30 18:17:35 記者 楊舒晴 報導 工業電腦廠研華(2395)積極切入醫療市場,推出行動護理車,並且透過經濟部科專計畫協助,再結合生訊系統整合軟體技術,雙方合作開發出以人性化為核心考量的全新AMiS-60行動護理站,該項產品除已經導入國內振興醫院護理站外,也成功銷售到歐洲、美國、中國以及中東多個國家之高階醫療器材市場。 經濟部為支持國內資通訊廠轉型進入高階醫療器材產業,特別推出相關科專計畫,除研華外,另外也協助佳世達(2352)、明達等業者成功開發出高階醫療器材產品。經濟部表示,到2016年為止,看好全球醫療器材市場大餅將達2500億美元,預計2014~2017年將再投入14.4億元支持國內廠商持續深度耕耘該市場。 研華指出,公司主要負責硬體設備開發,推出護士專用行動醫療車,再結合生訊系統整合軟體技術後,共同開發出以人性化為核心考量的AMiS-60行動護理站,整合工業級電腦、無線配備、感染控制、遠端監控作為功能設計基礎,以有效提升醫療護理過程中包含病人、護理人員及醫院等3種最關見角色的需求及效益。此外,研華說,公司也考量到不同使用需求,AMiS-60行動護理站能搭配電子藥箱及周邊設備,達成電子化三讀五對效益,進而提升病患的用藥安全(Medication Safety),也能連接生理量測設備以達到自動量測( Vital Sign Measurement),增進護理人員工作效率,並也可透過遠端電力管理系統(Remote Management) 提升醫院管理資訊效能,而目前這套產品也已經成功銷售到歐洲、美國、中國以及中東多個國家的高階醫療器材市場。

 

 

技術處3年14.4億強化診斷醫材! 明達光學: 眼底照像機


佳世達、研華搶進高階醫材市場【聯合晚報╱記者徐睦鈞/即時報導】 2013.04.30 12:54 pm 資通訊大廠轉型高階醫材有成!經濟部技術處今天下午舉行成果發表會,包括上市股佳世達(2352)、研華電子(2395)及明達等多家台灣電子資通訊大廠參與。經濟部技術處表示,預計自2014年到2017年再投入14.4億元支持國內廠商持續耕耘,與國際大廠共同分食至2016年止全球將高達將近2500 億美元的醫療器材市場大餅,藉此也開拓新的營運成長商機。為協助台灣資通訊大廠轉型,跨足高階醫療器材,在經濟部3P( PublicPrivatePartnership)政策協助下,台灣資通訊大廠轉型有成,現已開發出如婦產科的可攜式彩色超音波,大幅提升護理人員工作效率,讓病人用藥更安全的研華智慧型行動護理平台,以及能有效藉由提前診斷,防範白內障、青光眼與視網膜病變疾病的明達醫學科技眼底照相機等。經濟部技術處處長林全能表示,相較過去台灣醫療器材廠商大多鎖定在醫療病床、手術導管以及血糖計與血壓計等較為大眾化醫療器材商品,台灣廠商必須跨入如影像診斷醫療器材、人體植入式醫材及微創手術設備及機器人等高階醫療器材,才可擺脫以往殺價競爭的紅海市場。今年起,在經濟部技術處科專支持下,包含研華、明達以及佳世達於高階醫療器材的研發陸續開花結果。例如國內振興醫院護理站採用的平台,正是結合工業電腦大廠研華硬體技術,加上生訊系統整合軟體技術推出以人性化為核心考量研發出全新AMiS-60行動護理站,整合工業級電腦、無線配備、感染控制、遠端監控作為功能設計基礎,以有效提升醫療護理過程中包含病人、護理人員及醫院等三種最關鍵角色的需求及效益。目前這套系統已成功銷售到歐洲、美國、中國以及中東多個國家之高階醫療器材市場。另外,在經濟部技術處的支持下,明達光學推出可診斷導致眼睛失明三大眼疾 (白內障、青光眼、視網膜病變)眼底照像機,該產品價格僅有國際大廠如日本佳能、Top Con以及德國蔡司眼底照像機一半,但功能為台灣全套自行研發、設計與製造。目前自2013年第一季起已上市銷售,估計2013年底將可賣出數百台眼底照像機,未來將進一步鎖定全球每年將近1萬多台的全球眼底照像機市場。【2013/04/30 聯合晚報】

 

科妍稅後0.62億元 申請上市 !!


興櫃科妍 申請轉上市【經濟日報╱記者王淑以╱台北報導】 2013.05.01 03:31 am 興櫃生技股科妍(1786)昨(30)日至證交所送件申請上市。科妍實收資本額為4億元,主要產品為透明質酸高階醫療器材產品-皮下填補劑及關節腔注射劑等,業務內銷占70%,其餘30%為外銷,主要客戶為佳醫集團旗下佳醫、曜亞及大華,占比重約四成,該公司去年稅後純益為0.62億元,年增率22.02%,每股稅後純益(EPS)為1.56元,較前1年度EPS1.32元成長。【2013/05/01 經濟日報】

 

李聖婉(臺元創投) 辭任 杏昌董事


杏昌生技:公告本公司法人董事辭任 鉅亨網新聞中心2013-04-30 17:10:13 第二條第61.發生變動日期:102/04/30 2.舊任者姓名及簡歷:臺元創業投資股份有限公司及其代表人李聖婉3.新任者姓名及簡歷:4.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」):辭職5.異動原因:因個人業務繁忙之故辭任6.新任董事選任時持股數:不適用7.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx:99/06/29~102/06/288.新任生效日期:不適用9.同任期董事變動比率:2/910.其他應敘明事項:本年度適逢董監全面改選,再行補足應有席次。

 

聿新2013Q3上櫃


聿新擬Q3上櫃現增價暫訂35~40 今富族網記者李珞/報導2013-04-29 聿新生技(4161)董事會通過辦理上櫃前現金增資發行新股,發行價格每股暫定35~40元溢價發行,預計最快第三季掛牌。 去(2012)年營收3.33億元,營業毛利9,345萬元,稅後淨利592萬元,每股盈餘0.18元。董事會決議除依法提列法定盈餘公積外,擬不配發股利,同時不發放董監酬勞及員工紅利。 聿新配合股票上櫃,決議辦理現金增資發行新股,增資資金用途為償還銀行借款及充實營運資金。將發行4,503萬元,發行價格暫定35~40元,預計募集資金15,7605,000元至18,012萬元。實際發行價格將視當時市場狀況與證券承銷商共同議定。員工認購股數為675,000股,公開銷售股數為3828,000股。 聿新成立於1999年,主要業務為居家醫療檢測產品,以及生醫保養品的生產及代工,總公司設於苗栗縣竹南鎮,擁有三個研發暨生產單位,竹南廠從事居家檢驗儀器及試劑生產、竹科廠從事保養品生產、中科研究室及台南廠從事蝦紅素及生質能源開發 公司擁有自營品牌ACUREAL艾克麗兒全效美妍系列,同時提供ODMOEM服務,產品功能包括保濕、緊緻、美白、淡斑、防曬、抗痘、抗老;產品類別包括化妝水、精華液、乳液、乳霜、面膜等肌膚保養品以及卸妝、潔顏、去角質等清潔系列,銷售模式以供應開架式保養用品及專業生醫院所與美妝店。

 

 

美吾髮 中國高超精品通路!


美吾華進軍大陸普通超市通路【聯合晚報╱記者徐睦鈞/即時報導】 2013.04.30 12:24 pm 上市化工股美吾華(1731)集團今宣布,該公司的美吾髮品牌產品以「台灣精品」及「馳名品牌」在中國大陸市場打響知名度後,美吾華大陸營運模式將邁入第二階段,為持續擴大產品行銷範圍,由台灣原裝進口半成品至大陸分裝,生產平價優質產品供應大陸普通超市通路,以滿足更多消費者需求。台灣進口半成品、大陸分裝的合作生產策略可有效降低成本,讓美吾髮產品以物美價廉的姿態,進軍大陸的普通超市通路:如大潤發、世紀聯華、華潤萬家、蘇果超市等連鎖系統,擴大產品行銷網絡。這是美吾髮繼成功打入「高超(高級超市)」精品通路後,再積極開發更普及化的通路及產品,可將大陸業績推向新高點。【2013/04/30 聯合晚報】

 

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