Sunday, July 28, 2019

(安成藥)獲FDA藥證&營收大幅成長 難敵公司下市低價收購: 掛牌價284元/最高價351元/ 72元收購價


安成藥「快閃下櫃」 三大疑點有夠懸 2019-07-25 15:06財訊雙週刊文/林維謙被大老闆收購下櫃已成定局的安成藥,78日公告拿到美國FDA新的藥證,原本就對收購案不滿的小股東,舊傷口再度被撒鹽!

對台灣股市的小股東或中實戶而言,想要一個明白,有那麼難嗎?318日,投資人如同過往般走進安成藥業法說會場,卻隱約覺得氣氛不對勁,除了固定產品進度追蹤外,公司幾乎都在強調市場的不利環境,這是過去法說會不曾感受到的,終於有人忍不住發言:「這次法說會感覺灰色調很濃…。」果然,那一場內容很灰色的法說會次日,安成藥的股價跌了5.49%。灰色的氣氛下,三天後的321日,安成藥宣布,董事長陳志明所掌控的加陳國際,打算以每股72元收購在外流通普通股。以當天的股價計算,約溢價12%,看似給了股東好處,然而許多股東並不領情。第一,假如沒有那一場灰色法說會壓低股價,溢價率也不過是一個零頭;其次,72元是安成藥201312月上櫃以來股價低檔區,這檔股票掛牌價是284元,一度衝高到351元的最高價。市場推估,除了大股東之外,72元的收購價,對於9成的一般投資人恐怕都是虧錢的,小股東自然是滿腹怨言;投資人3月被迫接受收購價後,市場消息也漸漸淡去,偏偏7月連續兩則新聞,讓安成藥的投資人又陷入新一波怨氣中。眾所周知,對於安成藥這種製藥公司而言,拿到美國食品藥物管理局(FDA)的藥證,絕對是激勵股價的大事一件。就在78日,安成藥公告:「本公司Fenofibric Acid DR Capsule學名藥已獲得美國FDA正式核可,並取得學名藥藥證。」按照往常,低檔區的安成藥股價是有機會一拚漲停板的。

收購價72元合理嗎? 大老闆低價布局...9成投資人卻虧錢 就在同一段時間內,安成藥也照規矩在710日前公告6月營收,這兩個好消息外加7月生技月,生技族群熱度高,安成藥的股價可能有機會超越72元收購價;然而,85日,安成藥即將私有化下櫃,所有曾經公告的足跡也將一併消失,船過水無痕。台灣的併購案向來是大股東的「一言堂」,也沒有如同美國那般資訊透明。安成藥業的被收購公開說明書似乎什麼都提到了,可是卻又無法真正解惑,經本刊整理,列出三大投資人迄今無法釋懷的詬病點。72元的收購價,是否已反映公司的未來價值?根據公開說明書,72元的價格是以市價法、淨值法、同業股票交易價格以及《彭博》(Bloomberg)統計的新興國家併購案的溢價參考而得。簡單說,就是拿幾個屬性不完全相同的生技公司股價/淨值比,再加上公司過去某段區間的平均股價與淨值,算出一個加權股價區間,再把新興國家併購溢價率算一算,得出72元的數字。

今年明明有五張藥證聽牌 生技天王收割成果退出台灣市場 問題是,公司被收購的最重要價值,應該是未來發展前景,而非簡單地用算術法計算過去的數字。畢竟,大老闆要收購公司不會是一時興起,至少根據公開資訊觀測站的資訊,收購主導者陳志明20187月公布的「配偶、未成年子女及利用他人名義持有部分」持股合計較之6月暴增5.7萬張。收購方選在股價最低檔的區間提案,公司方面有沒有討價還價盡力爭取股東更好的權益?這些過程,股東應該有知的權利。

博晟: 自體軟骨修補醫材BiG009 完成樞紐性臨床達標 送TFDA查驗登記 (sample size: 92)


博晟一次性自體軟骨修補系統 臨床試驗達標 2019-07-25 11:40經濟日報 楊連基博晟生醫(6733)專注於骨科複合醫材研發,723日宣布,旗下用於膝關節軟硬骨缺損與組織修復的一次性自體軟骨修補系統複合性醫材BiG009已完成樞紐性臨床試驗數據分析,結果顯示達到主要評估指標(Primary Endpoint)。該公司將準備提供完整報告予台灣衛福部食品藥物管理署,以繼續醫療器材查驗登記申請程序。董事長暨發言人陳德禮醫師表示,BiG009的樞紐試驗共收92病患參與試驗,參與試驗醫院包括:臺大醫學院附設醫院、三軍總醫院、台北慈濟醫院、林口長庚醫院、雙和醫院、台中榮民醫院、中國醫藥大學附設醫院、彰化秀傳紀念醫院、成大醫院、高雄長庚醫院、以及高雄醫學院附設醫院。BiG009 源自於國內工研院與台大醫院骨科合作開發的技術,博晟團隊自美國醫材大廠Exactech(美精技)取得授權後,加以精進改良。其為複合性醫材,透過博晟開發的專利工具與材料,可用於修復因運動、退化等原因造成的膝關節軟硬骨缺損,與輔助軟硬骨組織修復。現行自體軟骨移植再生技術,病患需進行兩次手術,而BiG009優點為僅需一次性手術,安全性佳,相關操作皆在手術房完成,無須使用價格昂貴的體外細胞培養環境設施。若日後能成功取證上市,將極具優勢且可造福廣大的病患。陳德禮醫師並指出,依台灣衛福部統計,2017年門診約有83萬人罹患膝部骨關節炎,另根據meddevicetracker市場研究文獻資料統計,目前美國每年因軟骨深層次傷害,所要進行的人工關節替換手術可達95萬例以上,預估成長率約4.9%,且逐年增加。對於軟骨深層傷害,目前主要治療方式為置換人工關節,或透過複合性醫材輔助,進行自體組織修復。由於置換人工關節,對人體傷害與破壞性較大,且以金屬為材質的人工關節植入體內,只能維持1015年左右的功能。因此,施行破壞性較小的軟骨組織修復再生醫療技術,為臨床迫切需求的治療方法BiG009若獲准在台灣上市,將以台灣臨床試驗數據在一些可以接受台灣數據的特定國家者進行查驗登記。同時與授權夥伴合作,以台灣臨床試驗數據支持美國、中國大陸及歐洲進行銜接性試驗或多國的臨床試驗。博晟公司將陸續提出醫療器材註冊許可,進軍國際市場。

關於博晟:博晟生醫股份有限公司(下稱博晟生醫)成立於1057月,秉持著增進人類醫療品質的信念,專注於開發具國際競爭性、符合國際水準、具有臨床需求的複合性醫材,致力成為全方位的醫療照護專家。目前產品開發方向是以骨骼(BiG-001006)與關節(BiG-009)為主軸,並涵蓋多種部位、手術類別,現階段以高階骨填補材料及膝關節軟骨修復相關高風險等級醫療器材為主要研發領域,專注開發高階及高品質骨骼及軟骨修復再生骨材,所開發的產品以全方位骨骼及軟骨健康照護為目標。

比翼 加速器 (陳彥諭) 協助導入業師 加速醫療新創&投後賦能


聚焦AI數位醫療與微創比翼加速器攜手業師將國際創新力量引入亞洲 蔡騰輝2019-07-23看好台灣地理位置,同時投資與輔導9家新創團隊的比翼醫療大健康加速器(BE Accelerator)執行董事陳彥諭表示,希望透過整合多領域專長業師的智慧、多元商業模式、從創業初期就要訂好命題等主要概念,並聚焦數位醫療、醫療人工智慧、智慧醫材與微創手術等三大核心方向,將台灣打造成國際新創進入亞洲的大門與磐石。

新創育成:跨域與商業化法規業師群 在新創加速和育成的過程中,比翼不僅協助導入海內外業師,包括擅長醫院管理的臺北醫學大學附設醫院院長陳瑞杰、專注醫療人工智慧的北醫醫學科技學院院長李友專,更包括懂醫材商業化需要注意哪些細節的日本國立東北大學醫學院助理教授中川敦寬、知道如何切入US FDA醫療法規的維州生物科技有限公司總經理李純純、藉由設計思考帶起創新新體驗的台大醫院急診科主治醫師紀俊麟。

新創2大挑戰:商業模式與產業對接 此外,陳彥諭也提到「TermSheet Bootcamp」,此活動能讓新創瞭解,在引入天使投資、企業投資等資金合作時,簽約過程中要注意哪些內容,比方說,是否可能稀釋經營權、未來事業分潤模式的改變等。智慧醫療新創的發展中,會遇到2個比較大的問題:一、資訊科技難以切入醫療業;二、創新科技的商業模式不同以往。第一、由於醫療關乎人命,也因此醫療器材研發過程與認證都需要通過研究倫理審查委員會(Institutional Review BoardIRB),所以比翼就是擔任協助「轉譯」的角色,讓科技能順利對接醫療。第二、所有新創科技要怎麼賣、誰要付錢、分潤狀況該如何設定,都是加速器可以協助的面向。比翼輔導的新創團隊一半來自國外、一半國內,同時藉由私募基金與整合各方資源,將台灣醫療精實管理、輔導技術輸出到國外,包括中國大陸、東南亞等。精實管理影響所及不僅醫師,也包括病患、護理師、檢查檢驗等人員;醫院不僅以病患中心,更重新將工作流程再設計,降低醫師工作負擔,其他人員流程與習慣也會同時改變。一改過去「投後」管理(post investment)的模式,現在轉變為「投後賦能」(post investment empower entrepreneur),陳彥諭說,除了給予資源與支持,更分享經驗讓新創團隊有不一樣的發展可能。

台灣唯一投入自製2型膠原蛋白預防保健: 臺鹽


台鹽生技參展2019台灣生技月MIT膠原蛋白成就受矚目 呂中英 20190725日臺鹽參展「2019台灣生技月」展現MIT膠原蛋白成就,總經理吳旭慧()邀大家前來見證台鹽生技的創新優勢。臺鹽公司即日起至28日止參展2019台灣生技月,帶來最新膠原蛋白成果、創新研發和榮獲國際大賞的產品,展現臺鹽研發、品質優勢之外,更呈現嶄新的品牌形象和核心訴求,傳遞「全人健康新主義」的生活願景!臺鹽總經理吳旭慧在開幕當天帶來令人振奮的消息;臺鹽自製的非變性二型膠原蛋白經研發團隊證實,活性高於歐美競爭者2倍以上,在功效和用量上取得優勢,受到日本、南韓、中國、泰國等買主矚目,更獲得多家國際廠商下訂,開啟MIT膠原蛋白外銷的里程碑!吳總經理表示,臺鹽是國內第一家膠原蛋白GMP廠,和唯一投入自製2型膠原及關節預防保健的企業,不但在研發和品質上屢有突破,更拓展台灣膠原蛋白外銷市場的先機,邀請大家前來生技月,見證MIT的研發成果和優勢。 此外臺鹽在生技月展現更多專業優勢;有榮獲法國維多利亞美妝大賞雙項金獎,運用關鍵成份「膠原胜肽3.0 (Kallo Tai III)」打造彈潤顛峰的「綠迷雅保濕活潤超進化系列」。有獲得百大醫師推薦、國際品質評鑑Monde Selection金獎,和贏得消費者100%滿意度的「護牙齦抗敏系列牙膏」。和3大國際專利健髮成分,和經過人體實證9週見效的「絲易康60植萃健髮系列」。以及運用獨特製程的Ⅱ型膠原蛋白結合專利高濃度薑黃,維持行動力的「關鍵錠PLUS」,優異的商品吸引現場目光。臺鹽更找來專業演員扮演逗趣的綠迷雅女神、牙醫師、澎髮哥和登山家,以另類的方式介紹臺鹽美容保養、保健和清潔用品,展現臺鹽守護24小時健康與美麗的承諾,精彩的表演和多重優惠活動吸引參觀人潮! 臺鹽在生技月期間推出「妳是我的Only one,登座女王椅拍照分享」活動,邀請民眾登坐奢華的女王寶座拍照並分享,即可獲贈粉領族喜愛的Taiyen Beauty系列體驗組。現場還有專人提供免費專業頭皮健檢、臺鹽獲獎專區、客製化代工服務專區、爸爸節優惠等展覽限定活動,邀請民眾即日起至28日前蒞臨台北世貿中心南港展覽館1F2019臺灣生技月」台鹽生技展位,體驗MIT的優勢!2019台灣生技月詳情請瀏覽大會網站https://expo.bioasiataiwan.com/,臺鹽參展資訊和產品介紹請見臺鹽官網www.tybio.com.tw,或客服專線0800-230-990

(躍獅+資策會) 智慧藥局 協助病人 用藥管理: 數據累積與分析 !!


智慧藥局三部曲 躍獅攜手資策會打造健康照護新體驗 整合傳播部企劃製作  整合傳播部2019-07-22 從藥品販售到智慧健康照護,躍獅連鎖藥局攜手資策會,打造友善健康諮詢環境、建立便捷且高效的領藥流程,以及透過APP紀錄居家照護裝置量測的身理資料等方式,優化服務能量,打造全新的社區照護體驗服務。走進躍獅敦北智慧藥局一號店,迎面而來的不是緊密排列的藥品貨架,而是舒適的健康量測、智能體驗,以及衛教諮詢區域,提供社區民眾包含預防保健、藥物諮詢到維護健康等全方位社區藥局服務。

躍獅連鎖藥局用數位轉型引領藥業變革 無庸置疑的,台灣的健保體制十分完善,但在健康照護與用藥追蹤方面,則比較被動,醫療機構不會主動追蹤病患是否有按時服藥、不會追蹤病患服用的藥物是否在期限內,當然,也無法追蹤病患是否有按時量測血壓,無法發揮醫療照護的最大功效,同時,也造成醫療資源的無形耗損。為改變上述狀況,躍獅連鎖藥局攜手資策會打造未來藥局。在資策會的幫助下,成功將數位看板、行動裝置、人臉辨識等數位科技融入寬敞、明亮的全新藥局環境的方式,將藥局體驗從早先的買藥治病翻轉成社區健康照護諮詢體驗。讓每一位居民都將躍獅藥局當作自家「灶腳」,想到、路過就走進去學習第一手衛教資訊、量測體重與血壓等健康指數,為自己的健康把關。「我們計畫透過數位科技為產業賦能,翻轉民眾對藥局的刻板印象,將躍獅打造成智慧、友善的社區健康照顧新場域。」躍獅連鎖藥局總經理陳美孜表示,躍獅藥局與資策會接下來的合作將聚焦在:使用資策會研發的智慧聯網APP串聯2030家居家照護裝置,讓民眾在家中就可以輕鬆地將居家照護裝置量測的數據上傳到APP,追蹤、紀錄民眾就醫前與就醫後的健康數據,如體重、血壓、血糖、脈搏等,然後,透過大量的數據累積與分析,由躍獅藥局專業的醫護人員提供個人化的健康諮詢服務。

攜手資策會躍獅打造智慧藥局的三大秘訣 超高齡社會的到來,將拉升對民眾對藥品與居家生活照護的需求,藥師與藥局的定位,也從早先的藥品販售轉換為社區照護服務,因應該股趨勢,躍獅藥局攜手資策會,透過建立智慧藥局環境、優化營運流程等方式,提供社區民眾更貼心、便捷且智慧的用藥與照護服務。陳美孜表示,躍獅跟資策會在規劃智慧藥局時,著眼的不僅僅是新科技的導入,相反的,十分重視空間(動線)設計、藥品展示與互動體驗,目標在打造「人性化」的健康照護服務,讓每一位社區居民每天都自動自發地到躍獅進行健康諮詢,例如協助追蹤高血壓、糖尿病與心血管等慢性疾病、或者是提供銀髮族保健諮詢等服務。其次,在營運流程優化方面,躍獅計畫從多元支付、衛教資訊,以及優化藥品調劑流程等三個領域著手改善,提供「便利性」服務。陳美孜指出,因應民眾消費行為的不同,躍獅在資策會的協助下,提供現金、悠遊卡、LINE Pay、街口支付與信用卡等支付方式,之後,還會進一步因應民眾需求作擴充。至於在藥品調劑流程方面,陳美孜指出,台灣的藥品多達十萬多種,透過數位科技,將能極大程度避免配藥疏失,為民眾的健康把關。躍獅藥局將從慢性病的處方牽著手,透過影像辨識與流程自動化等技術打造智慧藥品調劑助理,確保民眾的用藥安全。「只要及早傳遞資訊,就能大幅舒緩沉默疾病對民眾的殺傷力。」陳美孜表示,因為沒有明顯症狀,骨質疏鬆症、高血壓與高血脂等沉默疾病,常常在民眾毫無所覺的狀況下,損害身體、甚至是奪人性命,等到察覺時,往往已經錯過最佳治療時機,為有效降低該狀況發生,如何透過互動機制提供民眾最新衛教資訊,十分重要,事實上,這也是躍獅會委託資策會導入可提供衛教資訊的數位看板,以及可測試體能的智能體驗地墊的原因。「數位科技不僅有助於躍獅轉型,更是重塑未來藥局(Future Pharmacy)的關鍵,在資策會的協助下,將穩扎穩打的邁向成功,引領變革。」關於未來發展,躍獅已有明確的規劃,陳美孜表示,將透過智慧藥局打造社區健康照護顧問的全新形象,肩負推動預防醫學最後一哩路的重責,與民眾一起建構樂齡新生活。

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