Wednesday, August 3, 2022

(保瑞 盛保熙) 未來10年生物製劑生產 恐供過於求


生技CDMO憂庫存水位攀高 各廠謹慎因應 鉅亨網記者沈筱禎 台北2022/07/31 儘管新冠疫情帶動業界對 CDMO(委託開發暨製造服務的重視,不過 CDMO 業者也與電子業面臨同樣狀況,歷經疫情期間面臨斷鏈危機、缺料大舉備貨,導致庫存水位高,加上許多業者相繼加入CDMO 領域,未來幾年生物製劑可能出現供過於求的情況,各廠也重新思考庫存管理。CDMO 是醫藥品的外包生產服務,由於近年生產製造成本墊高,以大型藥廠來說,為提升營運效率,會把高技術、高附加價值的藥品留在自有廠區,技術較成熟的藥品則交給CDMO 廠,因此 CDMO 廠的多數成本來自於原料管理與生產效率。業界分析,過去20CDMO 廠都會盡量保持低庫存,維持良好生產效率,不過疫情爆發後,許多原料、包裝、機械零件、設備等都面臨斷鏈危機,各廠不得不提升庫存水位。疫情消退後,業者也與電子業一樣面臨高庫存水位問題,保瑞 (6472-TW) 董事長盛保熙直言,未來10年生物製劑生產可能會供過於求,各界須開始重新評估資源,在供應鏈管理上更為嚴謹。此外,為客戶提供單一窗口、一站式的服務相當重要,加上穩定的生產品質與服務,才能與客戶保持緊密關係,並持續接獲訂單。台康生 (6589-TW) 總經理劉理成也認為,全球 CDMO 發展快速下,要打入國際市場,除了具有高品質的生產服務外,成本也是關鍵考量,當各廠的發展速度與成本相當,再來比拚的就是差異化,做出與別人不同的競爭力平台。

鑽石生技 登錄興櫃: 中天持有 成本~6 元


鑽石生技亮晶晶 大股東中天受惠 萬寶投顧 王榮旭2022/08/01 鑽石生技 7/25 以參考價 35元登錄興櫃,當日最高漲到 300 元,大漲高達 7.5 倍,主要是投資生技產業,其中持有合一 5.83%,興櫃醣基 17.54%、欣耀生醫 9.74% 以及國內未上市還有海外公司及基金,掛牌首日市值一度飆到一千五百億,大股東之一中天持有 14.4 萬張,採權益法認列,原始成本每股不到 6 元,潛在帳上價值龐大,但股價卻為同集團最低,本週爆量挑戰年線 60 元。

鑽石生技一飛衝天,合一有望跟上比價 鑽石生技能掛牌就一飛衝天,主要價值在合一、興櫃醣基,兩者市值達 10 億美元以上,合一 (4743) 六月認列抗體新藥 FB825 授權之簽約金,單月營收10.1 億創歷史新高,對比新藥股王藥華藥 Q2 營收 9.7 億,今年全年 EPS估虧 6.4元,是否能損益兩平仍須看下半年新藥銷售狀況,明年拚轉虧為盈,股價姿態最高,6/30創歷史新高 576元,股價緩步墊高準備挑戰新高。新藥並非每個月都會出貨,儘管兩家營收認列不同,Q2 營收水準都相當,藥華藥股價 500元以上,合一今年EPS3元,還比藥華藥今年虧損來的好,股價卻不到兩百元,具有低基期優勢,加上持有鑽石生技7.9 萬張,潛在利益價值高,本業藥證部分,美國市場先採以醫材 510(K) 搶攻商機,目前已經完成補件,至於中國藥證同樣補件中,一旦通過市場想像空間大。

大學光 Q3 旺季更旺 亞洲生技大展即將在 7月底舉行,生技高價族群啟動比價行情,生技股后晶碩股價 450元,藥局股大樹受惠防疫物資及保健品熱賣,營收維持高檔,和大學光雙雙比價,大學光為國內眼科龍頭廠商,主要提供屈光雷射手術、白內障手術及兒童近視防控產品,目前在台診所數達26家,中國市場則是經營11家診所,未來將持續在兩岸新增據點,今年Q1營收創歷史新高,Q2 營收因疫情影響小下滑,隨著疫情趨緩,第三季又是手術旺季,Q3 業績看好旺上加旺,有機會挑戰歷史新高,今年獲利挑戰一個股本,外資七月以來默默吃貨,股價站回所有均線創今年新高,往去年高點450元挑戰。【本文未完,全文詳情及圖表 請見完整內容萬寶週刊1500 期】

(王長怡董事長) 侵害聯亞生技 國安危機


聯亞生技自爆被不法架空 2022-06-27 02:38 經濟日報/ 記者 謝柏宏 聯亞生技經營權之爭持續不斷,董事長王長怡昨(26)日發表聲明指出,公司遭具中資背景的崔贊捷,夥同聯生藥(開曼)公司董事林淑菁等人,不法架空聯生藥(開曼)公司董事會及股東會,嚴重侵害聯亞生技公司權益,造成國安危機,公司必將嚴加追究其等相關一切法律責任。王長怡表示,聯亞生技為聯生藥最大股東,但遭具中資背景的崔贊捷,夥同聯生藥董事林淑菁等人,不法架空聯生藥董事會及股東會,違反聯生藥公司章程,更無視大股東聯亞生技多次要求召開股東會之請求,擅自解除聯亞生技董事長王長怡於聯生藥的董事職位,進而挾中資勢力染指聯生藥轉投資之聯生藥(臺灣)公司,意圖攫取聯亞集團長期耕耘開發之COVID-19疫苗UB-612相關之原料及技術。王長怡表示, 崔贊捷等人無視聯亞生技1114月提出請求召集聯生藥(開曼)公司股東會之要求,於629日召集聯生藥(開曼)股東會,且擬於該股東會中決議通過增資20%,意圖藉此稀釋聯亞生技於聯生藥(開曼)公司39.8%的股權,以達其消減聯亞生技對聯生藥(開曼)公司控制力之目的。她並強調,崔贊捷等人為遂其消減本公司對聯生藥(開曼)公司控制力之目的,完全無視聯亞生技登記地主管機關經濟部之合法登記公開資料,拒絕王長怡代表聯亞生技參與此次聯生藥(開曼)公司之股東會,明顯侵害聯亞生技就聯生藥(開曼)公司之股東權益。

(加速授權) 浩鼎+子公司 資金50億 足撐~3年營運: OBI-888成本高尋CMC改善


浩鼎2.0 張念慈:加速產品授權 2022627日【時報記者郭鴻慧台北報導】浩鼎(4174)(27)日舉行股東會時,董事長張念慈說,公司目前帳上資金約40億元,而每年各項研發及臨床花費約10餘億元,將盡速推動旗下產品授權拿回資金。在已驗證各個平台有效、擴張產品線,以擁有優秀的實驗團隊下,張念慈宣告浩鼎正式進入2.0版,成為全面性的生技公司。張念慈指出,浩鼎成為全面性的生技公司後,對管理團隊及階層的挑戰也變高,由於旗下的項目越來越多,錢要怎麼花是很大的學問,不過,不該花錢的試驗就不會往前走,如何提高公司的價值,把錢花在最有結果的地方,將是重要的思考方向。目前浩鼎有那些產品最快能完成授權?張念慈回答說,只要旗下產品有任何的效果,都在努力談授權,那一項產品會最先獲得授權,自已也不敢說,浩鼎加上子公司目前帳上資金超過50億,足以支撐未來2~3年的營運,但總不能老是從股東口袋掏錢,將盡速推動授權有利公司發展。在新冠疫苗開發方面,浩鼎所設計的BCVax對冷鏈要求度比較低,目前在動物實驗中,對多種病毒株皆能引發中和的效果,也能引發T細胞很好的效果。目前在臨床前研究,預計8月進行毒理試驗,年底進行新藥臨床試驗,一期臨床將在台灣進行,將以追加劑的方式來進行臨床試驗。張念慈說,原本新冠疫苗預計在今年夏天就進入臨床,但延至今年底才入一期臨床,因為目前台灣人大多收都已打過新冠疫苗,所以將以追加劑的方式來進行臨床試驗。他也強調,新冠疫苗不會由公司自已做,一定會授權出去。浩鼎現在有六項產品正在臨床試驗當中,其中包括3個疫苗,如OBI-822今年將加速拓展試驗收案;OBI-833已申請2期臨床,年底前會開始肺癌末期試驗;OBI-866收案比較慢,一期臨床正在進行當中。另外,OBI-888目前收案雖未完成,但已有瓶頸出現,未來製造的成本高,將會評估試驗是不是停下來,尋找CMC改善方法,或是研發二代產品。OBI-999OBI-3424皆進入美國二期臨床,未來OBI-999將會在台灣開始收案。至於在3家重要子公司方面,張念慈說,旗下產品皆有進度,表現都不錯,圓祥在雙特異性抗體產品發時程,AP203AP505將在今、明年執行多中心開放單臂的12期的臨床試驗。潤雅生技是浩鼎生產的策略伙伴,正全力在衝刺CDMO的業務,充填劑也引進加拿大機器人做無菌的充填,正在試產未來單獨上市或留在浩鼎,張念慈說還在考慮。

合作土耳其 醫材通路 和康 關節注射劑 攜手 大江


和康結合大江聯盟 取得印尼、馬來西亞、印度上市許可 2022-06-21經濟日報/ 記者 謝柏宏 和康生技(1783)今(21)日召開股東會,總經理陳敬亭表示,和康積極擴張業務團隊,運用大江生技大聯盟國際網絡,近期已新取得印尼、馬來西亞、及印度上市許可證,和康醫材產品品質受國際客戶高度認可,預期全球發展有亮眼表現。陳敬亭表示,除了新增加的印尼、馬來西亞、及印度三國已取得上市許可證之外,整體歐洲市場進展,也已成功與土耳其大型醫材通路合作,於歐洲市場上市和康關節注射劑,雙方簽訂長期合約,擴大經銷網絡。和康生技表示,土耳其位於歐亞非交界,一直是全球品牌運籌進軍歐亞洲市場的重要據點,和康生技與位於土耳其首都伊斯坦堡的大型醫材通路業者展開合作,該客戶以原本擁有成熟PRP自體血小板增生療法技術,透過和康高品質之玻尿酸關節注射劑與和康研發之保健食品,將提供歐洲及鄰近國家全方位關節照護與輔助再生醫療。和康生技表示,自從加入大江(8436)的生物整合設計商社架構後,靈活運用大江全球63國通路,積極進攻國際市場,今年於中東市場也預計要取得沙烏地阿拉伯、埃及、及阿拉伯聯合大公國醫材許可證,預期2023年正式出口至中東三大市場,明年全球再添至少三個出口國。對於本業醫材注射劑,以及正在發展的品牌關節保健食品營業銷量,將增加可觀的出海口與國際商機。大江也表示,台灣生技大聯盟是生技專業化的國際平台,有更多具實力的台灣保健、美妝、醫材、寵物等各領域生技業者加入,一同開拓全球市場,打造世界第一的生技大聯盟。

廣達QOCA平台: 遠距醫療/醫師會診/人工智慧


廣達強攻元宇宙智慧醫療 鎖定虛實合一商機 2022/07/29〔記者方韋傑/台北報導〕廣達(2382)董事長林百里今天線上出席亞洲生技大展論壇,提到廣達旗下醫療照護平台「QOCA」已開始在國內醫院運作,目前已有針對醫院服務的1.0版本,未來2.0版本期望能從事虛擬模擬,第3代版本預計將進入元宇宙,提供全方位的醫療保健。林百里討論元宇宙世代的智慧醫學,從ICT支持智慧醫學,認為台灣可以從半導體、資通訊的角度切入,而數位雙星、虛擬實境的手術,是元宇宙在智慧醫療的關鍵技術,就好像是把實體世界延伸到虛擬空間,打開另外一個世界的旋轉門,兩者連結後出現更大商機。林百里說,包括高效能運算、邊緣運算、雲端運算,元宇宙開啟更多想像空間,也提供新科技繼續延伸的機會與可靠性,現在廣達許多產品都在台灣研發、生產,在智慧醫療方面最好的範例就是數位雙星。林百里提到,廣達「QOCA」平台分為3個部分,首先是人工智慧的醫學AIM,專門發展醫學智財,第2個是給醫師使用的人工智慧遠距醫學ATM,第3個是給病友使用的人工智慧APC,透過平台的雲端服務與數據分析、監測,讓醫療界可以善加運用。林百里說,由於台灣政府大力支持遠距醫療,因此廣達「QOCA」平台在國內已有7個單位在使用,也進入多間醫院,透過平台,醫院可以與診所或偏鄉合作,可以與教學醫院醫師會診,達到很好的服務,病友不論身在何方可以透過身上感應器,將健康資訊傳送給醫師,再透過人工智慧進行分析。林百里說,廣達向來重視研究,在國內與陽交大、成大、台大有合作計畫,在海外,也攜手美國麻省理工、日本京都大學已級歐洲名校共同研究,展望未來,廣達「QOCA」平台希望提升醫院效能,提供全方位的醫療保健。

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