Taiwan: 標靶藥物治療不一定適合全部肺癌病人!!

肺癌治療新突破 增存活期

2010/11/3【記者張雅雯台北報導】一項跨國的「晚期肺腺癌治療臨床試驗」成果顯示，肺腺癌標靶藥能否在第一線就有極佳的腫瘤反應率，取決於表皮增生因子接受器（EGFR）是否突變，醫界建議，未來應讓肺癌患者先檢測此腫瘤基因，以找出最有療效的使用者。標靶藥為無法開刀的晚期肺腺癌患者提供另種選擇，目前健保給付作為化療失敗後的第二線用藥，但仍有不少患者花大錢於第一線自費使用。台大醫院腫瘤醫學部副主任楊志新表示，亞洲地區肺腺癌患者高達五成有EGFR突變，以往認為不抽菸、女性患者較符合此條件，為了比較此突變基因與標靶藥療效的關聯性，亞洲九國、八十七家醫學中心從二○○六年起進行研究，共收治一千兩百一十七名不抽菸的肺腺癌患者，第一線分別施以標靶藥與化療治療來對照。經四年追蹤，上個月由楊志新代表在歐洲腫瘤內科年會上發表這項成果，研究發現不論肺腺癌患者的性別、是否抽菸，若檢測有EGFR突變，提前在第一線使用標靶藥，腫瘤反應率高達百分之七十一，比傳統化療的效果好、患者的生活品質也較佳，存活期比沒有突變者增十個月。但如果沒有EGFR突變的肺腺癌患者，第一線使用標靶藥的腫瘤反應率只剩下百分之一，很快就知道無法控制腫瘤生長，反而施以化療還有百分之二十三的反應率，因此這類患者就不應迷信標靶藥比較好，而是使用化療。研究也發現，患者本身若有EGFR突變，不論是第一線先用標靶藥、出現抗藥性再換化療，或是比照現行健保規定第一線先用化療、失敗後再換標靶藥，整體存活期其實等長。楊志新指出，由於標靶藥的副作用遠低於化療，用藥重點就是有無突變基因，否則先用、後用標靶藥只是對患者生活品質帶來「先甘後苦」或「先苦後甘」的差別。楊志新表示，研究證實，檢測EGFR可找出最適合使用標靶藥的患者，對於其他沒有EGFR突變者，目前也發現帶有Her2、ALK等腫瘤基因，部分已經有現成的標靶藥，雖然是否適用於肺癌仍在研究階段，但透過特定腫瘤基因將患者分類、以選擇最好的藥物，勢必是未來癌症治療的趨勢。

國發基金投資審查: 昕耀創投條件通過/ 華宇創投未過/ BVC創投撤件

投資昕耀 國發基金明定案

【2010/10/05 經濟日報】@ 行政院「生技起飛鑽石行動方案」600億元大型創投基金即將起跑，國發基金審議小組會議預計明（6）日決議是否投資昕耀創投。一旦昕耀創投獲國發基金正式款款，將掀起民間創投爭取政府投資生技的熱潮。 經建會主委劉憶如昨天出席行政院生技諮詢委員會時，也針對國發基金的定位特別強調，將召開委員會議來討論。如果要扶植生技產業，要求被投資案三年內獲利是矛盾的；生技業需要資金龐大、風險高、回收期還很長，可能需要十年才能回收。 行政院自去年推出「生技起飛鑽石行動方案」後，最受外界關心的是國發基金將以40%承諾比率，促成600億元大型生技創投基金，經過一年以上評估後，已改為開放多家資本額至少50億元的生技創投，向國發基金提出投資申請。 國發基金公告顯示，今年至今審查小組已召開過兩次小組會議，原本有三家創投提出申請，將爭取國發基金的投資承諾，包括昕耀創投、BVC創投及華宇創投，7月初第二次小組會議時，僅有昕耀創投獲得有條件通過，華宇創投未通過審查，BVC創投則主動撤件。

國發基金核可TMF (Taiwan Medtech Fund)創投與昕耀創投

TMF生技創投

2010-10-23 02:03 工商時報 記者呂雪彗／台北報導 生技創投基金強強滾！行政院國發基金委員會昨晚挑燈夜審，再通過TMF（Taiwan Medtech Fund）生技創投公司申請案，此一基金預計募資2億美元，國發基金決投資4成股權計8千萬元，投資標的以醫療器材為主也開發部分新藥，據悉，已有一家美國知名生技創投公司擬加入經營團隊。行政院國發基金委員會罕見在昨天晚上開會，夜審生技創投基金申請案，由於行政院「生技起飛鑽石行動方案」規劃國發基金與民間合作，成立新台幣600億元生技創投基金，已引起生技界熱烈響應，不少團隊正考慮遞件申請中，據悉，仍有3-4支生技創投基金已和國發基金洽談，準備遞件。據了解，昨晚審查的TMF生技創投基金，與會委員全數共識決通過，而第一支昕耀生技創投基金是有條件通過。TMF創投公司申請投資案，該創投公司係由張有德博士所率領的經營團隊所管理。張有德的生技團隊對於投資藥物開發、醫療器材或其他生技相關產業，具有多年國際投資經驗，且對未來生醫產業投資領域亦相當嫻熟與瞭解，因此獲得審查委員一致同意通過。據悉，TMF基金預計募資2億美元，其中行政院國發基金將參與投資該創投公司約美金8,000萬元，佔該公司預計實收資本額美金2億元之40％。待報請行政院核定後，本基金將與國內、外民間投資人共同參與投資。而其經營團隊，除張有德外，還包括一家美國知名的生技創投公司加入，還有國內生技專家組成，經營團隊陣容堅強，因此委員們無異議通過。TMF基金預定投資的生技領域標的，以醫材為主，包括心臟、血管及骨骼等各種身體器官使用的醫材，還有要投資新藥。未來不排除會向國內業者募資，但相關的人名，國發基金相當保密，多不願透露。

 

行政院國家發展基金「鑽石方案生技創投審查小組會議」通過--Taiwan Medtech Fund創業投資股份有限公司申請創投事業投資案

本基金於99年10月22日召開「鑽石方案生技創投審查小組第三次會議」受理Taiwan Medtech Fund創業投資股份有限公司申請投資乙案，該創投公司係由張有德博士所率領之經營團隊所管理。張博士之團隊對於投資藥物開發、醫療器材或其他生技相關產業，具有多年國際投資經驗，且對未來生醫產業投資領域亦相當嫻熟與瞭解，因此獲得審查小組會議委員一致同意通過。本基金將參與投資該創投公司約美金8,000萬元，預估佔該公司預計實收資本額美金2億元之40%。待報請行政院核定後，本基金將與國內、外民間投資人共同參與投資。本投資案係為本基金配合行政院推動台灣生技起飛鑽石行動方案首次通過審查案。本案之通過將有助於提升我國生技產業整體產值，並加速生技產業發展。

 

「鑽石方案生技創投審查小組第二次會議」決議

99年7月2日（一）審查規則

決議：本小組審查投資申請案之決議採「出席委員共識決」方式辦 （二）昕耀創業投資股份有限公司投資案審查

決議：

1.有條件通過昕耀創業投資股份有限公司投資申請案。

2.請國發基金就下列條件與投資申請人協商後，再提本審查小組審查：

(1)有關創業投資公司之董監事組成、投資審議方式及授權投資審議會之投資額度，應在國發基金考量投資效率性及維護股東權益下，再與其他投資人共同於投資協議書中訂定。

(2)經營團隊成員應專職於管理顧問公司及本案所設立之創業投資公司，並明訂於投資協議書、公司章程或委任經營契約。

（三）華宇生技創業投資股份有限公司投資案審查

決議：綜合考量經營團隊資格條件、企業營運計畫書內容及行政院「生技起飛鑽石行動方案」精神，華宇生技創業投資股份有限公司投資申請案不予通過。

 

國發基金投資生技產業標準需要與國際接軌嗎? 玩一個被西方規範的遊戲—難!

劉憶如建議：國發基金可切割投資

2010-10-23工商時報 產學界一致認為，生技產業需要政府資金挹注，但現有國發基金制度不利生技產業發展。經建會主委劉憶如表示，經建會將會在國發基金委員會議上提案，讓國發基金的投資可依產業特質，而有不同投資標準，讓國發基金分別扮演扶植產業及獲利角色。政府在去年3月提出「生技起飛鑽石行動方案」，其中由政府國發基金提出240億元，民間籌資360億元，以帶動生技產業的投資與發展。政府通過生技起飛鑽石行動方案已經1年，關於生技創投基金，目前但只有2組團隊提出正式營運計畫申請投資。對於生技創投基金推出以來，生技業界的反應未如預期，一向推動台灣生技產業發展不遺餘力的中央研究院院長翁啟惠指出，主要是國發基金的投資規定，並不符合生技產業的需求。譬如：投資3年就要求獲利，否則必須被列管，而一旦被國發基金列管後，對後續的增資與融資都會不利。但生技產業的價值創造，在國外是以達成「里程碑」為準則，並不全然以營收或獲利為依據。

生技醫藥發展命脈: 資金--“促進研究發展貸款辦法”演化為”促進產業創新或研究發展貸款要點”!

國發基金 產創也適用

2010-11-03 工商時報 國發基金昨通過「促進產業創新或研發貸款要點」，未來這項專案融資適用範圍將由研發擴大到創新、貸款對象也將由製造業放寬至文創、服務業，這項要點將於近期由工業局公布後實施。國發基金昨召開例行會議，國發基金執行秘書林桓於會後表示，鑑於促產條例落日，產創條例已取代促產條例，因此過去依促產條例所訂定的「促進研發貸款辦法」也必須配合修訂，國發基金昨日通過工業局所提報的「促進產業創新或研發貸款要點」。林桓表示，這項貸款要點和以前不一樣的地方在於兩點，一是貸款適用範圍由過去研發，擴至創新研發皆可，二是貸款適用對象由過去的製造業放寬至文化創意產業、服務業。過去這項專案貸款已貸出123億元，總計679件申貸案，隨著適用範圍及對象放寬，未來有更多企業可以適用這項專案融資。國發基金昨也通過中小企業的貸款展延償還案，林桓說，目前國發基金還在承辦的專案貸款計有13項，包括中小企業升級貸款、購置節能設備貸款、產業研發貸款等。由於今年底有幾家中小企業到期的貸款本金合計一百多萬元還不出來，基於「政府挺銀行、銀行挺企業、企業挺員工」政策，同意承貸銀行得受理企業申請展延償還貸款本金6個月。

 

國發基金同意配合經濟部工業局繼續辦理「促進產業創新或研究發展貸款」計畫

99.11.02經濟部工業局鑑於原「促進研究發展貸款辦法」係依據原「促進產業升級條例」第22條訂定，為配合「產業創新條例」之公佈施行，擬於主要機制不變情況下，沿用原辦法條文並配合產業創新條例意旨，訂定「促進產業創新或研究發展貸款要點」，以持續辦理研發貸款計畫，並獲國發基金同意繼續配合辦理該項貸款計畫。

行政院國家發展基金投資台灣生技起飛鑽石行動方案--生技創業投資事業之審查及管理要點(民國 (2009.08.28)

本基金為配合行政院推動台灣生技起飛鑽石行動方案成立生技創業投資基金，通過「行政院國家發展基金投資台灣生技起飛鑽石行動方案--生技創業投資事業之審查及管理要點」。該要點規範由國發基金匡列新台幣240億元，規劃「台灣生技起飛鑽石行動方案」生技創業投資基金，以階段式、分散風險之投資方式，於原有直接或間接投資審議流程外，另依本要點投資於上述創業投資事業，以提升生技產業整體產值，並加速生技產業發展。

 

本案之執行方式如次：

（一）民間創業投資專業經營團隊應於我國設立管理顧問公司後，由本基金參與投資其所籌募之「台灣生技起飛鑽石行動方案」創業投資事業（以下簡稱「創業投資事業」），投資於藥物開發、醫療器材或其他生技相關產業；創業投資事業實收資本總額至少應達新台幣50億元。

（二）本基金投資創業投資事業之金額以其實收資本額之40%為上限。

（三）創業投資事業須有50%以上資金投資於我國產業。

（四）民間創業投資專業經營團隊應經行政院核定後，始得經營創業投資事業。

（五）本基金不參與投資管理顧問公司，但管理顧問公司之董事會應設立1名獨立董事由本基金指定之代表擔任。

 

該要點並限制經營團隊資格如下：

（一）經營團隊應由具理工、生醫、財務投資或法律背景之人員組成，並於生技產業之創業投資、技術開發、公司經營或創設新公司等方面或擔任專業醫師累計具有至少60年以上之經驗；經營團隊之主持人（以營運計畫書為準）應具備管理規模達美金1.5億元以上之國際生技創業投資事業經驗及相關具體經營績效。

（二）經營團隊應專職經營管理顧問公司及其所管理之創業投資事業，不得兼營其他事業。

（三）經營團隊不得涉及國內外競業禁止規範、訴訟糾紛或銀行不良信用紀錄。

 

本案辦理原則如下：

（一）經營團隊須於行政院核定後1年內，完成其規劃之創業投資事業資金募集後，申請本基金撥款投資該創業投資事業。1年內未能完成募資者，得向本基金申請展延一次，其展延期間不得超過6個月。到期仍未完成募資者，本基金即有權撤回投資之承諾。

（二）創業投資事業不得投資其他創業投資事業。

（三）管理顧問公司有違法之情事或經營團隊之主持人異動，經創業投資事業董事會同意，得提前終止雙方委任關係。若經營團隊其他成員異動致其累計在生技產業之經營資歷低於本辦法第四點所要求之60年者，須於半年內補足，否則創業投資事業亦得提前終止雙方委任關係。

（四）創業投資事業於累計投資金額達原申請規模之二分之一以上者，得另行籌組創業投資事業，向本基金申請投資，本基金投資上限仍為40%。

 

本案審查程序如下：

（一）收件作業：申請者須符合本要點第四點申請資格規定，並由本基金委託管理信託資金之受託人提出可行性分析報告（含創投評量表、審查及管理要點查核表）後，即提交審查小組審議。

（二）審查小組組成：小組成員5至7人，由本基金召集人依實際審查需求聘任，並指定1人為小組會議主席。

（三）經審查小組審議通過之案件，由本基金報請行政院核定後，始得參與投資。

 

醣晶片大突破 可辨流感種類

2010-10-28〔記者湯佳玲／台北報導〕醣晶片應用再突破！中研院研究團隊開發出可以分辨流感類型的醣晶片，還能建置病毒的指紋圖譜，成為防疫利器。由中研院院長翁啟惠和基因體中心助研究員吳宗益所領導的研究團隊，繼二○○八年發展出高靈敏度、可以測出癌症的醣晶片後，最近發表了更具突破性的醣晶片及其應用，在美國化學學會期刊最新網路版中刊登。吳宗益表示，研究團隊與疾病管制局合作取得多種流感病毒株，加以分析歸納、設計後，以人工合成的方式，共做出二十七種結構的醣分子；其中，有十七種會與禽類流感病毒產生作用，十種會與人類流感病毒產生作用，可藉以分辨種類。吳宗益解釋，有別於目前市面上的快篩試劑，僅能分辨「是Ａ型流感」或「不是Ａ型流感」；使用醣晶片，只要少許的唾液，就可以在幾分鐘內迅速判斷是否有感染？是感染到Ａ型還是Ｂ型流感？更可以透過醣分子與病毒結合的型態差異，細分出是否為季節流感、新流感或是禽流感？目前已有國內公司洽談技術轉移的事宜。醣晶片除了能區分流感類型外，吳宗益說：「流感病毒突變的機率很大，如果出現新型的兇猛案例，也能夠以醣晶片建立出該型病毒的指紋圖譜，成為防疫的利器。」此外，研究團隊利用鍍鋁醣晶片與質譜儀技術，可以快速檢驗出各種纖維水解酵素在水解時的速率，也有助於生質能的研發。

醣晶片應用新突破 將有效研判流感病毒

 

(2010-10-27 17:26) 【台灣醒報記者黃靜婷報導】醣晶片的應用有突破性的進展！中研院吳宗益助研究員與翁啟惠院長所領導的基因體中心研究團隊，研發出新型醣晶片，將可有效的研判流感，只需少許唾液，就可在幾分鐘內迅速判斷，是否有感染，更可細分出病毒類型，爭取到黃金治療時間。近年來，新型疾病傳播的速度與廣度急遽增加，不論是SARS、禽流感H5N1、新流感H1N1、或多重抗藥性細菌，都對國人健康與國家經濟造成重大的威脅。因此，除了找尋新藥，也要找到跟得上腳步的檢測工具，不但要能及時防患，更要在診療的時候，爭取到黃金時效。醣晶片的原理，在於設計、合成出各種醣分子，植於一小片玻璃材質的生物晶片上，然後用以與檢體接觸，得知該檢體與醣分子的作用關係，以獲得檢驗結果。經過三年的努力，該研究團隊與疾病管制局合作，取得多種近年來於多國發生的流感病毒株，加以分析歸納、設計後，以人工合成的方式，共做出27種結構的醣分子，其中，有17種會與禽類流感病毒產生作用，10種會與人類流感病毒產生作用。有別於目前市面上的快篩試劑，只能夠分辨是A型流感或非A型流感，使用醣晶片，只需要少許的唾液，就可以在幾分鐘內迅速判斷，是否有感染，是感染到A型還是B型流感，更可以細分出是否為A型亞種病毒，還是新流感H1N1，或者，是否為禽類的流感。吳宗益表示，流感病毒屬RNA型病毒，突變的機率很大，如果出現新型的兇猛案例，也可以立即以醣晶片建立出該型病毒的「指紋圖譜」，這時，流感醣晶片就可以成為防疫的利器。目前，國內已有企業針對此新型醣晶片洽談技術轉移事宜，可望在未來提供既準確又便宜的病毒檢測。

政院出擊！查緝逾734萬顆偽劣藥 較去年增4倍

2010年11月01日 壹蘋果 行政院「偽劣假藥聯合取締小組」昨公布今年1至9月查獲的的非法偽劣藥品數量為734萬1958顆，是去年全年查緝數量的4.1倍，查緝成效相當亮眼。衛生署昨也藉著舉辦健走活動宣導用藥五不：不聽信別人所推薦的藥、不信有神奇療效的藥、不買地攤夜市賣的藥、不吃別人送的藥、更不要把藥推薦給別人的正確觀念。衛生署昨天上午於北市自來水園區舉辦「健康久久 用藥安全家庭日」健走活動，現場並邀請行政院政務委員張進福、衛生署署長楊志良、法務部部長曾勇夫、內政部次長曾中明等人出席，展現跨部會總動員取締非法藥物的決心。楊志良表示，健保洗腎項目1年所需經費超過300億元，其中最大因素是偽劣假藥長期戕害人體所致；因此打擊非法藥物及建立民眾正確用藥安全觀念成為重要課題。尤其老年人特別是不法藥物販賣集團極力銷售的對象，透過電台、夜市地攤或遊覽車等管道，販賣偽劣假藥給這些老年人。因此衛生署呼籲民眾，平時應多注意家中老人的用藥安全！昨天活動現場還邀請星光大道出身，在全國收視第一的新兵日記中扮演賴虎的藝人林道遠，帶著自己的阿嬤來到現場。林道遠表示，自己拍戲雖然忙碌，但仍常用電話跟阿嬤聊天，也會特別提醒阿嬤，不要隨便服用或購買地下電台或市場販賣的不法藥品。

評鑑墊底 沒降級還訴願成功／衛署放水？忠孝醫院笑納千萬健保費

2010年11月04日〔記者魏怡嘉、林相美／台北報導〕醫院評鑑成績墊底的北市聯合醫院忠孝院區，不但避開降級命運，還「訴願」成功，爭回了一千多萬的健保給付差額，爆料民眾直指衛生署故意對北市聯合醫院放水，威信盡失。衛署發文健保局查照 隨即補付;北市聯合醫院忠孝院區九十六年醫院評鑑在所有區域醫院中排名第卅，成績墊底，等級僅為「合格」，依規定健保給付須從「區域醫院」降級為「地區醫院」，一年收入至少銳減二、三千萬，該院不服多次提出爭審及訴願，爭了三年後，今年六月訴願成功，衛生署隨即發文健保局「查照」，健保局接著就補付忠孝醫院一千多萬元。爆料人士形容，忠孝院區考了最後一名、卻跟前三名領同樣的獎金，如此一來誰還要遵守衛生署及健保局訂的遊戲規則？規矩是衛生署訂的，不但自己不守規矩，更坐視評鑑結果一變再變，還有執行威信可言嗎？爆料民眾批衛署威信盡失;九十六年共有三十家區域醫院參與評鑑，依規定，僅有評鑑前二十四名的醫院可依區域醫院健保給付標準給付，其餘均要降級，比照地區醫院給付。但因二十五名至二十九名均為「優等」醫院，其中包含了二家署立醫院，一旦降級，一年收入至少銳減二、三千萬。衛生署犯的第一個錯就是先自打嘴巴，將這五家「優等」醫院納入區域醫院給付，忠孝醫院由於成績僅為「合格」，不適合破例，成為「遺珠」。忠孝醫院不服，向健保局提出申覆遭駁回後，又向衛生署提出爭審亦遭駁回，最後再提訴願時竟然訴願成功，原因是訴願委員認為衛生署先破例恢復五家醫院資格，為何忠孝醫院不能？再者，醫院評鑑健保給付規定只是醫療法施行細則下的行政規則，要以此約束醫院，太過薄弱，於是決議撤銷原核定，「由健保局另為適法核定」。健保局認為茲事體大，以無其他法源可以援用為由，通知忠孝醫院暫按區域醫院給付，待全案終結再結算；忠孝醫院不滿，於是再向衛生署提爭審、訴願，這個案子一打就是三年，由於事涉敏感，歷經多任署長，一直未有進展。公文同意訴願 楊志良：不記得;今年六月，衛生署長楊志良以一紙公文同意忠孝醫院的訴願（見下圖），七月時健保局長鄭守夏休假期間，副局長黃三桂代行發文，同意補給忠孝醫院一千多萬，全案終結。忠孝院區院長黃碧桃澄清，投訴者稱忠孝院區評鑑排名卅名應是誤會，評鑑僅有區域醫院合格的結果，既然同為區域醫院，健保給付就應一樣，不該有不一樣的標準，醫院才提出申覆。離奇的是，明明公文署名是衛生署長楊志良，楊志良昨卻表示不清楚此事，這份公文並沒有到他這邊，因為分層負責的關係，有可能是下屬就代為決行了，他要再去了解來龍去脈。

中國: 全國藥品流通行業十二五規劃有利大型藥企!!

中國藥品流通「十二五」規劃將出台

2010年10月31日據傳，商務部制定的「全國藥品流通行業十二五發展規劃綱要」可能在11月初對外發佈，未來藥品流通業將通過兼併重組提升集中度。該規劃提出到2015年通過鼓勵支持企業兼併重組和充分市場競爭，培育1~2家年銷售額過千億元的跨地區全國性的大型醫藥商業集團，20家年銷售過百億元的區域性大型醫藥企業，具體涉及的上市公司有國藥控股、上海醫藥、九州通等實力雄厚的商業醫藥企業。對此，上海醫藥董事會辦公室人員表示：「目前醫藥企業格局很分散，大型藥企將通過兼併重組小型藥企，將藥業分散轉為集中。目前從市場份額來說，排行首位的當屬國藥控股，年銷售額在600億元左右，占市場份額10%左右，公司年銷售額也在300億元左右，已提前佈局了全國醫藥流通市場,並與江蘇、浙江、福建等地的多家地區分銷龍頭企業達成合作框架協議。」「該規劃一旦正式公佈，肯定會有利於類似公司第一大股東國藥控股、上海醫藥等大型醫藥企業。」國藥股份證券部人士表示。在藥企面臨多重利好因素刺激下，中投證券醫藥行業研究員認為一旦實施藥品流通「十二五」規劃，將對大型藥企有利，從目前重組進程來看，國藥、上藥、華潤已開始行動了；「超級細菌」在未來會一直長期存在，聯環藥業等生物製藥公司是長期關注的焦點；至於漲價概念股中的浙江醫藥、健康元、天方藥業等近期已提完價格，年報業績增厚已明確，目前投資者可關注廣濟藥業、鑫富藥業等維生素價格還未上漲，且即將提價的上市公司。

Taiwan_標靶藥物結合個人化診斷增加肺癌病人存活!!

肺癌先驗基因 再找對的藥

【2010/11/03 聯合報】台大醫院參與一項亞洲肺癌治療臨床試驗研究發現，晚期肺癌病人治療前，先檢測腫瘤細胞基因，有助選擇較適合治療方式，提高療效。 台大醫院參加一項亞洲肺癌治療研究臨床試驗（IPASS）研究，結果顯示，晚期肺癌病人，治療前若先檢測腫瘤基因，發現有表皮生長因子受體（ＥＧＦＲ）突變者，再使用標靶藥物，可平均存活20個月，而一般未使用標靶藥物肺癌病人，只能平均存活10到12個月。

中國醫保與藥價政策變化!!

中國醫藥行業進入黃金十年惠及創新上市藥企

2010年11月02日 08:31:24 　來源： 上海證券報　　國家食品藥品監督管理局南方醫藥經濟研究所上周末舉辦了行業內最權威的全國醫藥經濟信息發布會。會上，一個概念被反復提及——未來行業面臨黃金十年。南方醫藥經濟所所長林建寧在接受《上海證券報》專訪時闡述了三大理由：宏觀經濟層面，未來十年全球經濟不會高速發展，但中國GDP能保持前五年增速7%以上後五年增速6%以上；GDP增加和財政收入增長，國家投入醫保的費用相應增加；國家致力解決貧富差距問題，提高大多數人收入，醫保封頂線最高的報銷限額也隨之提高。那麼，哪些子行業最能從中受益？林建寧認為，未來慢性病及老年病市場會逐漸增加，如治療腫瘤、心血管疾病、高血壓、精神抑鬱的藥品會增加，而抗感染類所佔比例會逐步減少。抗感染類藥以頭孢類、喹諾酮類、青霉素、大環內酯、抗病素抗真菌藥等為主。南方醫藥經濟研究所2009年16城市樣本醫院調查顯示，我國所用抗感染藥最多，在國內用藥市場佔比24%，遠高于全球平均水平。石藥集團、華北制藥、哈藥集團等為我國抗感染類藥主要生產廠家。有關調查還顯示，全球用藥佔比最大的抗腫瘤藥在我國用藥市場佔比17.7%，為我國用藥第二位。2004～2009年復合增長率達21.5%，高于全球增長水平。我國主要國產抗腫瘤藥廠家為江蘇恒瑞、山東齊魯、貴州益佰、思科藥業、浙江萬馬。 根據SFDA南方所預測，2011年中國醫藥市場的增長將高達24%，達到9388億元的規模；中國醫藥工業總產值的增長將保持23%的增幅，達到15450億元的規模。不過明年要特別關注幾個政策的變化：一是醫保支付政策的變化，醫保的支付手段未來將呈現大病種按病種統籌、門診按人頭統籌的特點。醫保支付政策的改變會帶來疾病治療方案、處方結構的改變。二是藥價政策的變化，新的藥價政策有可能在明年出臺，如果國家發改委欲在全國推廣藥價"三控"政策，那麼對醫藥市場的格局衝擊就比較大。另外值得醫藥業界關注的是明年基本藥物政策可能會調整和出臺新版GMP，這都將會對醫藥行業產生重大影響。

中國全國醫藥經濟信息發布會: 注意醫保與藥價政策變化!!

中國醫藥行業進入黃金十年惠及創新上市藥企

2010年11月02日 08:31:24 　來源： 上海證券報　　國家食品藥品監督管理局南方醫藥經濟研究所上周末舉辦了行業內最權威的全國醫藥經濟信息發布會。會上，一個概念被反復提及——未來行業面臨黃金十年。南方醫藥經濟所所長林建寧在接受《上海證券報》專訪時闡述了三大理由：宏觀經濟層面，未來十年全球經濟不會高速發展，但中國GDP能保持前五年增速7%以上後五年增速6%以上；GDP增加和財政收入增長，國家投入醫保的費用相應增加；國家致力解決貧富差距問題，提高大多數人收入，醫保封頂線最高的報銷限額也隨之提高。那麼，哪些子行業最能從中受益？林建寧認為，未來慢性病及老年病市場會逐漸增加，如治療腫瘤、心血管疾病、高血壓、精神抑鬱的藥品會增加，而抗感染類所佔比例會逐步減少。抗感染類藥以頭孢類、喹諾酮類、青霉素、大環內酯、抗病素抗真菌藥等為主。南方醫藥經濟研究所2009年16城市樣本醫院調查顯示，我國所用抗感染藥最多，在國內用藥市場佔比24%，遠高于全球平均水平。石藥集團、華北制藥、哈藥集團等為我國抗感染類藥主要生產廠家。有關調查還顯示，全球用藥佔比最大的抗腫瘤藥在我國用藥市場佔比17.7%，為我國用藥第二位。2004～2009年復合增長率達21.5%，高于全球增長水平。我國主要國產抗腫瘤藥廠家為江蘇恒瑞、山東齊魯、貴州益佰、思科藥業、浙江萬馬。 根據SFDA南方所預測，2011年中國醫藥市場的增長將高達24%，達到9388億元的規模；中國醫藥工業總產值的增長將保持23%的增幅，達到15450億元的規模。不過明年要特別關注幾個政策的變化：一是醫保支付政策的變化，醫保的支付手段未來將呈現大病種按病種統籌、門診按人頭統籌的特點。醫保支付政策的改變會帶來疾病治療方案、處方結構的改變。二是藥價政策的變化，新的藥價政策有可能在明年出臺，如果國家發改委欲在全國推廣藥價"三控"政策，那麼對醫藥市場的格局衝擊就比較大。另外值得醫藥業界關注的是明年基本藥物政策可能會調整和出臺新版GMP，這都將會對醫藥行業產生重大影響。

中國藥品市場2011年將達1340億美元 (全球藥品市場15%)

大陸藥品市場2011年將躋身全球第三大

精實新聞 2010-11-02 08:57:13 記者 余美慧 報導;中證網報導，大陸第22屆全國醫藥經濟信息發佈會10月底在廣州召開，大陸食品藥品監管局南方醫藥經濟研究所所長林建寧表示，大陸藥品市場明年(2011年)有望達到1340億美元，佔全球藥品市場15%的規模，躋身全球第三大藥品市場。南方醫藥經濟研究所預測，2010年大陸藥品市場規模預計將達到7556億元(人民幣,下同)，年增22%；2011年預計將達9388億元，年增24%。另外，2010年大陸醫藥工業總產值將達到1兆2560億元，年增25%；2011年達1兆5450億元，年增23%。大陸食品藥品監管局南方醫藥經濟研究所所長林建寧表示，醫藥行業將迎接黃金十年，未來十年大陸經濟將持續保持高速成長，政府投入醫保的費用相對增加。在需求層面，人口老齡化增加醫療需求，而全民覆蓋的醫保體系建立，報銷水準不斷提高，還將激發農民的治療需求。在產業層面，全球醫藥製造業正向中國轉移。但由於官方政策對醫藥行業影響很大，林建寧也提醒須關注政策相關變化，包括醫保支付政策的變化，醫保的支付方式未來將呈現重大疾病按病種統籌、門診按人頭統籌的特點；醫保支付政策的改變會帶來疾病治療方案、處方結構的改變；另外，則是藥價政策的變化，新的藥價政策可能明年出台，如果發改委要在全國推廣藥價「三控」(生產、流通、使用)政策，那麼醫藥市場格局將受較大影響。

中國”藥價差”控制政策強化醫療體系並加速藥業整併 !!

廣東藥價"三控" 對經營企業利大於弊

2010-11-01　《中國醫藥報》生意社11月1日訊　廣東對實行政府指導價的藥品已採取控制最高零售價、實際供貨價和流通差價率的"三控"管理，試行期為兩年。其目的是鼓勵企業生產和供應廉價藥，抑制高價藥，限制配送藥品過程中轉手次數，壓縮藥品流通環節不合理的行銷費用，並引導醫療機構減少高價藥的使用，減輕群眾負擔。那麼，"三控"對藥品經營企業有什麼影響呢？筆者認為，價格"三控"對醫藥經營企業的發展具有明顯的推動作用，總體來講利大於弊。首先，規範配送市場，使藥品價格走向透明。由於對藥品實際供貨價和流通差價的控制，使藥品在供應、流通和零售三個環節的價差非常透明，減少了商業"過票"、臨床行銷、醫療返利的操作空間，促進配送市場全面規範。其次，鼓勵經營低價品種，利於基本藥物制度的深入開展。價格"三控"按照藥品供應價格高低分別限定不同的差價率（額）和累計差價率（額），越是低價品種，差價率就越大。差價率決定流通企業的收益水準，將促使經營企業加強基本藥物的採購和配送，減少高價品種的經營數量和規模，從而有利於基本藥物制度的深入開展。第三，促進經營業態分化，形成行業分級分類。在價格"三控"體系下，由於大幅壓縮了藥品價差，原來以高價格高毛利經營為特點的醫院資源控制經營商，缺乏必要的代理空間，臨床推廣難度加大，可能逐步退出藥品配送領域，轉而向藥品代理、藥品零售、特殊藥品經營、藥品化工原料經營、醫藥行銷管理諮詢等領域，而以藥品配送為主業的醫藥物流企業將不斷豐富品種結構、快速提升配送能力、全面擴充企業規模，將商業市場"快進快出、低價快送"的物流方式移植到醫院主體市場，特別是基層醫療服務領域。第四，促進企業做大做強，兼併重組將加劇。醫藥物流企業全面進入醫院市場，還需要進一步加強品種採購、商品儲運、物流配送等能力，完善行銷網路，提升服務能力，從而形成行業整合需求，形成以大帶小、以強控弱的局面。一些規模小、能力差的配送企業將逐步退出物流配送市場，導致兼併重組加劇。（汪應軍）