(Atoh1轉錄因子) 兒童小腦神經幹細胞 癌化現象

兒童腦癌起因 天線纖毛過度活化 2019/06/29 中國時報 魏怡嘉 幼兒腦部在發育過程中為什麼會產生惡性腫瘤？陽明大學與法國研究團隊合作，發現腦瘤細胞中由於Atoh1轉錄因子過量表現，使得小腦神經幹細胞的「初級纖毛」過度活化，以致大量分裂，最終造成細胞癌化，未來可以應用於研發治療抗癌藥物。陽明大學腦科所副教授蔡金吾表示，「小腦髓母細胞瘤」是小兒最常見腦部惡性腫瘤，發生率約占幼童顱內腫瘤14.5％，腫瘤會堵塞腦室造成腦壓升高或引起水腦症，若不開刀切除或放射、化療而轉移，致死率非常高。5年前，法國團隊藉助陽明腦科所在神經幹細胞研究的專長，利用「小腦電穿孔」技術，第一次成功追蹤小鼠的「小腦神經幹細胞」發育過程，終於在顯微鏡下成功看到神經幹細胞的癌化現象。蔡金吾指出，幼兒小腦發育期間，原始的「小腦神經幹細胞」持續分裂與分化，才能發育成正常的小腦細胞，團隊發現，這些小腦神經幹細胞具有一根像天線一樣的「初級纖毛」，這個構造為細胞接收外來訊號，啟動一連串的分子路徑，讓幹細胞在發育階段持續分裂，製造小腦細胞。參與這次研究的陽明腦科研究所博士張家祥首次在顯微鏡下清楚看見，Atoh1轉錄因子如何影響小腦細胞的發育過程，並發現腦瘤細胞中Atoh1轉錄因子過量表現，讓這個天線過度活化，以致小腦神經幹細胞大量分裂，最終造成細胞癌化。台北榮總神經醫學中心主治醫師陳信宏表示，罹患腦瘤的兒童最常見的症狀是頭痛、噁心、嘔吐，很容易被誤診成感冒，要特別小心。

台灣生技發展 斷鏈 vs陳垣崇案(2010)/ 宇昌案(2011)/ 浩鼎案(2016)

專家傳真－資金：台灣生技發展最後一哩路 中時電子報 2019年6月27日 工商時報【鄭少岩生技產業資深投資人】浩鼎被控內線交易案歷經了三年來不斷被「獵巫」、「公審」後，但，這次內線案是否能如同另一浩鼎涉貪案一樣獲判無罪並不再上訴定讞，歷經浩鼎案以來近千天的蕭條，台灣生技產業也都在屏息以待。回顧兩年多來的浩鼎內線案審理，筆者基於對生技產業的關切，曾多次出庭旁聽；令人不解的是，此一眾所矚目案件兩年多來，不止負責的檢察官一再更動，內線成立與否的關鍵「重大訊息」，檢方認定時點也一再更迭；從解盲過關機率極微，到取得藥證機率極微，到最後竟然說變更試驗設計讓取得藥證「有風險」；辯證攻防中，檢方發現自己立論薄弱，不僅起訴基礎一再調整，且過程中均未能舉證，許多對生技見解更可謂「差之毫釐、失之千里」，讓旁聽者不禁搖頭歎息，士檢敗訴，應早已在法界與業界人士預期中。其實，解盲結果本來就不是非黑即白，解盲達標，也非等於藥證到手；同理，解盲未達標，也不代表新藥開發從此失敗。不料，這起解盲事件適逢2016敏感的政黨輪替，解盲失利所掀起的風暴，引來多方有心人士操弄，致使單純的科學結果，最後演變成司法與政治力介入、禿鷹覬覦、經營權之戰；甚至，金融主管機關因此加強對產業監管力度，設定了許多「潛規則」，讓整個產業蒙上陰影，加深投資人的疑懼，開始紛紛走避，致使生技頓入五窮六絕境地。浩鼎董座張念慈曾提出的生技發展四關鍵：人才、錢財、題材均告消失，僅剩智財；產業發展正向循環宣告斷鏈，也引發近三年來台灣生技業的蕭條。值此中美貿易大戰的詭譎環境，生技原是少數能「免疫」於貿易戰、科技戰的產業，自2007通過「生技新藥條例」以來，台灣不論政府與民間，均可見在生技領域的努力根和拚搏，才能換取台灣近年來在法規、軟硬體建設、技術、專利及研發能量上的大幅進展。然而，近兩年來已有逾十家台灣生技公司出走、被收購，或是面臨財務困境而下市，上市櫃生技指數也在近一年創下九年來低點，且此一趨勢目前仍未有減緩跡象。何以法規和環境條件已成，產業仍一蹶不振，究其主因，主要還在於外界干擾太多；最明顯的便是來自司法介入，從2010世基陳垣崇案、2011宇昌案到2016浩鼎案，這些轟動一時的生技冤案，雖經司法審查已還公司清白，但，生技產業經此司法事件和媒體大肆撻伐的污名化之後，再難吸引法人和長線資金投入。然而，資金正是台灣生技發展的「最後一哩路」；資金遲遲未引入產業，不僅造成產業低評價與新創生技公司募資困難，所有之前生技領域的努力，亦將逐步萎縮、凋零；即便政府近年成立了專注於生技的台杉基金，亦只能免於資金枯竭於一時，要根本挽救生技產業，仍在於還給產業一個乾淨、不受外力影響的發展空間，才能讓資本市場重燃對台灣生技的熱情，進而暢通資金管道，讓台灣生技產業春天重臨。

中山附醫 引進 大立光 (林恩平) 睡眠呼吸中止症 檢測雲

40萬人睡不好 居家紀錄器首創上雲端 更新： 2019年06月27日 【記者黃玉燕 ／台中報導】｢失眠｣影響健康，其中｢睡眠呼吸中止症｣是常見的睡眠障礙。經統計，台灣估計有40萬人口有此困擾。形成原因複雜，如扁桃腺肥大、中樞神經調控失常，或是肥胖等等，有的甚至因腦中長瘤所致、而不自知。過去進行睡眠障礙檢查，需在醫院躺一晚，但環境陌生，且全身佈滿各種線材後，患者更睡不好，因此影響檢測數據。中山附醫引進大立光集團旗下公司首創的｢新世代睡眠檢測雲｣，患者睡前只要在心臟上方用貼片貼好，即可記錄一整夜的心跳及睡眠的生理訊號；之後數據會上傳至雲端，由醫師透過大數據進行判讀，推估患者睡眠障礙的成因，如入睡困難、睡眠破碎、是否有呼吸中止症等。由股王大立光跨足醫材領域，首次開發的｢睡眠檢測紀錄器｣，具輕薄方便易攜帶特性，可免去患者必須到醫院睡一晚，才能做檢測的麻煩。直徑約5公分、輕巧易攜帶的新型睡眠記錄器，於2017年在大立光股東會上秀出成品。執行長林恩平說：「這項產品已經過中國大陸上萬名患者試用過、非常穩定。｣大立光表示，過去傳統睡眠障礙檢查，需到醫院躺一晚，但環境陌生，且全身佈滿各種線材後，患者更睡不好，因此影響檢測數據。現在只要在心臟上方處，放置妥微型儀器，即能在家熟悉的環境中安心檢測，更真實的記錄睡眠情況，提供醫師作出準確判讀。中山附醫表示，睡眠障礙與心、肺疾病，糖尿病、高血壓、精神病、憂鬱症等等慢性病有因果關係，建議早期發現與治療，可有效降低發生機率。

(睡眠呼吸中止) 雙和醫院 串聯診所 提供 居家睡眠檢測

睡眠品質在家輕鬆測 不用到醫院等半天 2019年06月30日【記者施芝吟／台北報導】在家裡自己檢測睡眠品質，不再是件難事。雙和醫院和美國賓州大學合作，推出居家睡眠檢測與照護平台，讓民眾輕鬆在家測，醫師可盡速依病情輕重提供最合適的治療處置與照護。阻塞型睡眠呼吸中止症候群的全球盛行率約10%。雙和醫院睡眠中心主任劉文德表示，亞洲則被低估，至少有15到20%的人有這個毛病，且年紀越大盛行率越高，年逾60歲的中老年族群中，四到五成男性飽受此疾之苦，女性雖稍低，也有三分之一。他說，患者若不接受治療，未來出現心肌梗塞、中風等心血管疾病的機率，將是正常人的3到5倍。由於失眠導致睡覺品質不好，常會影響當天的工作及課業表現。不少民眾可能受阻塞型睡眠呼吸中止症所苦，但到醫院檢測並不方便，因此，雙和醫院除了仍提供在院PSG多導檢測，2019年5月底也開始和近十家診所合作，提供居家睡眠檢測（HSAT）服務。劉文德表示，經醫師評估可行並給予詳細解說後，患者可將居家睡眠檢測（HSAT）儀器帶回家，就寢前準備就緒，即可自行檢測，日後再把儀器帶回診所，由醫師解讀檢測結果，再決定後續治療策略。這種居家睡眠檢測（HSAT）的導線只有醫院PSG多導睡眠檢測的四分之一左右，不僅方便，干擾也少，且在自己家裡進行覺得自在。台北醫學大學睡眠研究中心主任暨精神科主任李信謙指出，藉由和賓大睡眠醫學團隊進行睡眠治療的線上教育，以及遠距醫療技術與實際案例分享，台灣經驗與美國經驗將可獲得充份交流，並為台灣醫療進程擘劃更深遠的未來，以及永續醫療服務模式。

女性冷感藥品降價 保險仍不理賠 (400美元/月)

女性春藥 美國藥物管理局批准新藥 中廣新聞網 2019年6月25日美國食品暨藥物管理局批准了一種促進女性性慾的藥物，它是一種針劑，注射在大腿或是下腹部，功效可以維持幾個小時。它是僅僅第二種獲准在美國上市的女用春藥，第一種是日服型。從1990年代末期上市的威而剛，大受歡迎之後，就有製藥業者把腦筋動到女性身上，研究估計，冷感是美國女性在親密關係中，第一大困擾，每十個美國女性，就有至少一個有性冷感的問題，2015年，第一種促進女性性慾的藥品，在美國上市，它的缺點是貴，一個月要花八百美元，後來業者把價格砍半，保險業者仍然不願把它納入理賠，去年美國全年只開立六千個處方箋，上星期通過的新藥，優點是只要使用前注射就可以，缺點是很多人怕打針，兩種藥物都有可能產生情緒低落的副作用。

保康特 生技: 速析能 拚寵物檢測

保康特生技 進軍寵物尿液檢測 2019/06/24 工商 廖育偲 至上（8112）集團旗下的保康特生技公司結合快篩試劑與資通訊技術，自我開發可攜式快篩體外檢測系統的演算法及可攜式檢測儀，並將應用面擴增至寵物尿液健康檢測，期望讓飼主隨時隨地掌握毛孩的健康趨勢。公司指出，由於台灣社會隨著人口結構與生活型態的改變，愈來愈多的人飼養寵物作為生活伴侶，使全台寵物飼養數目持續成長，又以犬貓為飼養寵物的大宗。根據農委會動保處最新統計，2017年全台犬貓飼養數超過250萬隻，較2015年增加10％，成長率遠高於每年不到1.5％的人口生育率。加上許多人對寵物視如己出，為寵物選擇更健康、更安全的產品，帶動整體寵物產業的發展。據推估，台灣的寵物市場已成長到500億元以上的規模，且目前更以每年約10％的速度快速成長。據統計，全球寵物經濟規模達6兆新台幣以上，而醫療類開銷約佔15％，顯示近年來飼主愈來愈重視寵物的健康，除了在食品的把關更細心外，對寵物的疾病更不敢馬虎。然而，寵物會隱藏自己的病癥，讓飼主無法察覺其健康異狀，加上飼主通常工作忙碌，當寵物累積並出現病徵時，無法即時帶寵物就醫，也常讓飼主感到緊張與不捨。為了讓飼主居家隨時瞭解及適時評估寵物寵物健康狀態，保康特生技公司開發速析能寵物系統，包含可攜式檢測儀、寵物尿液試紙、速析能寵物APP與雲端寵物健康資料庫。透過此系統，飼主可居家利用檢測儀搭配APP做出精確尿液試紙判讀，並得到專業的寵物健康照護建議。飼主可定期輕鬆把關毛孩的健康，同時，居家檢測照護也不會造成毛孩的壓力，掌握預防重於治療的精隨，將預防醫學的目標落實在寵物健康。目前推出的寵物尿液檢測項目為尿糖、尿蛋白、尿pH值、尿潛血。保康特生技執行長田玉昇表示，這四項寵物健康指標的推出只是個開始，未來將陸續擴增寵物尿液檢測項目至十項以上，並與寵物健康促進相關單位進行合作，推廣寵物預防醫學的概念。毛孩經濟正在起飛，從接續舉辦的寵物用品展即可見市場火熱程度，保康特生技將首度參與2019展昭台北寵物用品展，並藉由「買試紙送機器」優惠，全力推廣寵物預防醫學的觀念，期望將寵物照護行動提前建立在居家檢測上，全面守護毛孩的健康。(工商 )

荔枝毒 引起 急性腦炎症候群Acute Encephalitis Syndrome??

荔枝毒素風暴 印度急性腦炎至少129孩童死 中央廣播電台 吳寧康 採訪 2019年6月24日印度官員23日表示，自從月初爆發疫情以來，在東部比哈省(Bihar)城鎮─墨沙發坡(Muzaffarpur)已有至少129名孩童死於急性腦炎症候群(Acute Encephalitis Syndrome，AES)。這種據信可能和荔枝毒素有關的疾病，會影響到人體的中樞神經系統。AES死亡總數在17日上升到97人之後持續增加。政府和醫療官員正因苦於控制這座人口35萬城鎮的危機，而面臨越來越多批評。AES又被稱為「腦熱病」，是由病毒引起。症狀包括高燒、嘔吐以及嚴重的癲癇、癱瘓和昏迷。嬰兒和老年人特別易受到傷害。美國研究人員數年前曾說，這種疾病可能和荔枝內含的有毒物質有關，但仍需要進一步研究。墨沙發坡醫療官員辛恩(Shailesh Prasad Singh)說，他在23日下午收到更新報告，截至目前已有129名孩童死亡。引發AEC的確切原因目前仍然未知，但多數醫學教授認為，這可能與兇猛的熱浪有關。

(英國經濟學人智庫) 台灣安寧 亞洲排名NO.1

台灣安寧照顧全球第6 陳副總統盼成亞洲標竿 2019-06-29 21:00中央社 台北29日電 副總統陳建仁今天說，台灣的安寧緩和照顧早在世衛組織倡議前就在推動，台灣臨終安寧照顧品質更被評為全球第6、亞洲第一，未來盼打造成亞洲標竿、燈塔，把經驗分享到全世界。台灣安寧緩和醫學學會舉辦20週年慶祝會慶暨頒獎典禮，陳副總統與會致詞。陳副總統表示，根據世界衛生組織（WHO）資料顯示，綜觀全球，可得到安寧照顧的地區相當有限，仍有數百萬人無法免除死亡痛苦，因此WHO也呼籲各國強化安寧緩和體系，將其作為整合式健康照顧的一部分。陳副總統說，台灣早在20多年、WHO還沒倡議安寧照顧前就開始推動全民健保居家醫療照顧計畫，讓老人家得以在家安老，也是重要施政目標。他強調，英國經濟學人智庫2015公布全球臨終安寧照顧品質評比當中，台灣在全球80多個國家當中排名第6，同時也是亞洲排名第一，顯示台灣安寧緩和醫療深受國際肯定。世界正在推動預立醫療整合計畫，將個人的自主權延伸到決策能力喪失後，每個人都能事先決定、選擇或拒絕醫療照護，降低病人家屬、醫療團對間不必要的衝突，印證台灣是一個講求人權的國家；最近監察院也決議設置人權保障委員會，希望能夠儘快在立法院通過。陳副總統指出，安寧照顧是最在乎病人、家屬的人權的工作，病人自主權利法今年1月6日正式實施，完全行為能力者可以透過預立醫療照顧諮商，選擇接受或拒絕醫療，也是亞洲第一部病人自主權利專法。陳副總統強調，感謝衛福部、地方衛生機構和民間團體合作，積極推動安寧緩和醫療及病人自主的觀念，創造醫療、病人、健保三贏局面，也希望把台灣的安寧照顧打造成亞洲標竿、燈塔，讓全球的人都能分享相同經驗。

三總 戴念梓 主任: 專屬美型 (自體脂肪幹細胞)

把脂肪變成幹細胞 能治療更能增添自信 2019年7月1日 皮膚損傷處理，小則影響美觀，大至危害生命，更促使國內開放細胞治療的進程。衛福部開放《特管辦法》6項自體細胞治療，包括使用自體的脂肪幹細胞，填補於皮膚缺損，形塑個人專屬美型。更多 2015年八仙塵爆意外震驚國際，當時台灣高水準醫療技術所帶來的治療成果，讓我們重新認識皮膚損傷處理，小則影響美觀，大至危害生命，更促使國內開放細胞治療的進程。2018年9月衛生福利部公告《特管辦法》六項自體細胞治療，對全世界來說是一個創舉，其中正包括使用自體的脂肪幹細胞，治療大面積皮膚燒燙傷或損傷，以及滿六週以上癒合不良的困難傷口。三軍總醫院細胞治療中心暨整形外科科主任戴念梓醫師表示，對一般人而言，單就老化(退化)，甚至是一些不正常的疤痕變化，雖然不致命，卻會危害生命品質。比方說八仙塵爆對患者不僅造成身體疼痛與皮膚傷害，更帶來心理創傷，有些人變得不愛說話、情緒低落，綜觀來看是身心靈三方面都生病了。因此，落實全人醫療觀念，才能真正去醫治患者由內而外的病兆。舉皮膚的案例來說，疤痕的產生有很多原因，以醫學美容的角度來處理，可以用雷射去除或改善；或採用磨皮方式治療皮膚凹凸不平的問題。但面對劇烈的凹陷，若要一次完全磨平，就會產生深度的傷口，因此整形外科醫師通常會建議患者多次治療，即便最後可以恢復理想的平整效果，但過程所帶來的反覆疼痛、傷口照護，甚至是大筆花費，確實為患者增添無法評量的精神負擔。因此，深度而一次到位的磨皮處理，搭配細胞治療的注入或移植細胞到傷口面的方式，從皮膚真皮開始修復缺損，有機會達到『一次性治療』，對患者而言是一大福音。除了治療傷口之外，脂肪幹細胞更能應用於自體脂肪移植，滿足女性對完美比例的要求與期待，讓女性更顯自信！過往的經驗我們發現，抽脂並填補於皮膚缺損的位置，都會面臨自我吸收的必然結果，填補經過一段時間後，會被人體自然吸收50%，也就是說植入的體脂肪縮小了50%，常常導致效果不如預期的失望。但根據科學研究發現，在移植的自體脂肪裡增加一些脂肪幹細胞，能刺激脂肪的分化或是再生，在做隆乳手術或填補身上缺陷，卻會有更好的效果表現。因此，抽脂不只能塑身，更能同步提取脂肪幹細胞，搭配自體脂肪移植做好填補，形塑個人專屬美型，是更趨近於『整體美』的理想做法。戴主任對此醫療發現與進展表示信心，也鼓勵患者『自然，其實就很好』，自己的幹細胞合併脂肪，真的是最自然的生物原料！每個人身上都有。幹細胞的來源，以成人而言，主要是取源於脂肪或骨髓，但就臨床方面的應用，以方便性為主要考量。戴醫師表示，以外科醫師的角度來看，抽脂或取得脂肪塊，是比較簡單的方法，且可連同療程一起進行(執行外科手術或關節鏡等)。成人的脂肪幹細胞經過適當的培養與放大，不受年紀影響，還是有其醫療價值。更重要的是，透過幹細胞能減少治療頻率，療癒身體同時減輕壓力，進而撫慰心靈。運用抽脂與「最新快速分離自體脂肪幹細胞群」的技術，或者及早儲存自己的幹細胞，有需求時即可使用，從因應疾病需求的角度來看，是大家可為自己健康做好長遠規劃的積極做法；從追求美麗的角度來說，能表現更理想的美形效果，美得自然，為自信加分。

菲律賓 登革熱疫苗Dengvaxia (賽諾菲) 啟用與煞車

致命的登革熱疫苗 2019年6月28日 撰文／亞斯明（Seema Yasmin）、穆克紀（Madhusree Mukerjee） 翻譯／姚若潔 2015年12月，當時的菲律賓總統艾奎諾三世（Benigno Aquino III）領導的執政團隊和法國藥廠賽諾菲巴斯德（Sanofi Pasteur）協商，購入300萬劑全球第一劑核准上市的登革熱疫苗Dengvaxia。這項採購案的目的是為菲律賓100萬名九歲學童每人接種三劑登革熱疫苗，以預防感染登革熱時最嚴重的後果：休克、器官衰竭和死亡。登革熱病毒有四型，都是透過黑斑蚊屬（Aedes）的雌蚊傳播，其中最主要的病媒蚊是埃及斑蚊（Aedes aegypti），偏好在白天叮咬吸血，正是人類缺乏蚊帳保護的時段。這種病毒與造成西尼羅熱（West Nile fever）、黃熱病（yellow fever）和茲卡熱（Zika）的病毒一樣都是藉由蚊媒，過去50年來登革熱病毒一波波席捲熱帶和亞熱帶地區，使登革熱病例增加了30倍，一年的感染人數高達3億9000萬人。並非所有感染登革熱病毒的人都會發病：被叮咬的四人中有三人不會出現症狀，而發病的那個人可能出現下列症狀：先是出現與許多病毒感染疾病類似的發燒症狀，接著伴隨頭痛、後眼窩痛、骨關節痠痛的「登革熱」症狀，少數案例還會發生內出血；而登革熱重症則包括登革出血熱及登革熱休克症候群。嚴重的個案會發生血漿從微血管滲出、體內積水、大量內出血等症狀，之後腦、肝和腎臟開始衰竭。雖然迅速送醫和謹慎治療可救回性命，但每年仍有超過兩萬人死於登革熱，其中多數是兒童。 數十年來由於登革熱疫情慘重，開發中國家的醫療人員殷切期盼登革熱疫苗。然而當菲律賓大學馬尼拉醫學院的兩名臨床流行病學家兼內科醫師安東尼歐．丹斯（Antonio Dans）與小兒科醫師李歐妮拉?．丹斯（Leonila Dans）夫婦在《菲律賓星報》（Philippine Star）上讀到艾奎諾政府推行全國兒童施打Dengvaxia疫苗時，首先引起他們注意的卻是價格。單是採購價格就高達30億披索（約5750萬美元），推行Dengvaxia的經費超過2015年菲律賓全國疫苗接種總費用，包括了肺炎、結核病、小兒麻痺症、白喉、破傷風、百日咳、麻疹、流行性腮腺炎和德國麻疹。對於全菲律賓1億500萬人民而言，Dengvaxia能照顧到的人口不到1%。雖然登革熱在菲律賓平均一年造成750人死亡，卻未擠入十大死因之列，在傳染病中，肺炎和結核病的致死人數都遠高於登革熱。丹斯夫婦仔細閱讀賽諾菲巴斯德公佈的Dengvaxia臨床試驗期中報告，還發現其他令人擔心的地方。對2~5歲的亞洲兒童，接種疫苗後第三年，因登革熱重症而住院的風險，是未接種兒童的七倍。仔細檢查這些數據後發現，雖然平均而言Dengvaxia對較年長的兒童是安全的，統計上卻無法排除對某些兒童的負面影響。2016年3月，丹斯夫婦和其他醫學專家寫信給當時的菲律賓衛生部長加林（Janette Garin），警告這支疫苗可能對部份兒童有危險，而且菲律賓沒有足夠的醫護人員來監測這些兒童是否發生不良反應。他們認為，有另一種疫苗快要完成開發，安全性可能更高，或許值得等待。然而，就在同一個月，世界衛生組織（WHO）在疫苗方面備受尊崇的顧問團（為世界各國提供免疫政策指導方針）在一份針對Dengvaxia的簡報中表示，持續觀察幾年的結果顯示，接種疫苗的幼兒住院率並沒有統計顯著性。報告表示，五歲以上「任何年齡組別，都沒有其他安全警訊」。對於Dengvaxia疫苗可能對某些兒童有風險，是一種「理論上的可能性」，應該進一步研究，以免此議題「降低大眾對Dengvaxia疫苗的信心」。因此Dengvaxia疫苗仍「應在適當條件下引入，成為常規免疫接種計畫的一部份」。適當條件包括70%以上人口曾經罹患過登革熱的地區，青少年早期接種可使往後30年的住院率減少30%。顧問團隨後發表的聲明書表示，Dengvaxia疫苗對九歲以上的兒童是安全的，建議這些兒童接種。 回想起來，丹斯夫婦並不驚訝各機關選擇忽視他們的憂慮，安東尼歐?．丹斯說：「這等於是要主事者在我們和WHO間做出選擇，如果我是相關當局人員，我會相信WHO。我們算哪根蔥？只不過是小型醫學院裡的老師而已。」菲律賓當局顯然對Dengvaxia的安全性信心十足，甚至免除了賽諾菲巴斯德進行「新藥監視」（pharmacovigilance）試驗︰在當地條件下測試新藥或疫苗的安全性，這種試驗通常是必要的。菲律賓醫師學院（Philippine College of Physicians）前校長理琴（Anthony Leachon）表示，國家計畫引入新的醫藥產品通常歷時3~5年，但登革熱疫苗計畫是立刻實施，從2016年4月開始。幾天後就傳出第一起接種疫苗後死亡的案例，死者是一名患有先天性心臟病的男童。衛生部長加林在一份新聞稿中解釋男童的死亡和Dengvaxia無關，然而丹斯夫婦堅持了幾個月，在媒體上發言也在臉書上發表一支短片，他們根據一個存在數十年、具高度爭議性的「抗體依賴性免疫加強反應」（antibody-dependent enhancement, ADE）理論，提出警告：沒有感染過登革熱的兒童，若接種此疫苗後感染了登革熱，可能會病情嚴重而致命。加林也以警告回應：散播Dengvaxia錯誤訊息的醫療從業人員，要對此疫苗原本可預防的每一名死亡案例負責。至此，這個事件暫無其他發展，一直到2017年11月，賽諾菲巴斯德發佈了建議：從未感染過登革熱的人不應該接種Dengvaxia。一個月後，WHO發佈了新的指南，建議Dengvaxia疫苗只適用於「曾經感染過登革熱的人」。同年12月，菲律賓政府對疫苗計畫踩煞車，家長和媒體的反應是憤怒、指責，並提出更多接種兒童死亡案例。接種疫苗的學童已超過83萬人，根據菲律賓衛生部2018年9月的資料，接種疫苗的兒童中有154名因各種病因死亡，多數死亡案例和疫苗無關，但根據臨床觀察或血液檢驗確認，其中有19名兒童死於登革熱。賽諾菲巴斯德認為，菲律賓的死亡案例可能是因為疫苗對極少數人無法發揮保護作用；然而包括丹斯夫婦等專家則認為，Dengvaxia的設計原理是模仿登革熱感染過程，可能導致病患身體在二度感染登革熱時免疫反應失控。這項爭議並沒有減緩Dengvaxia在全球推行的速度，這支疫苗目前已經在20多個國家獲准使用。2018年10月，美國食品及藥物管理局（FDA）宣佈優先考慮賽諾菲巴斯德的Dengvaxia上市申請，這表示在菲律賓的接種兒童死亡調查完成前，Dengvaxia可能在美國獲得許可，並使用於登革熱流行地區，甚至會早於賽諾菲巴斯德六年臨床試驗最終結果的發表時間。

台康 (30.85元上櫃):2018 年 虧3.67億

台康生技今日以每股30.85元新上櫃掛牌 2019/06/28 工商 林燦澤 台康生技今（28）日新上櫃掛牌，掛牌價30.85元，也是今年第13家新上櫃公司。櫃買中心今日上午9時進行「新股上櫃敲鑼」儀式，邀請台康生技公司，暨輔導其上櫃之證券承銷商凱基證券、及簽證會計師與會共襄盛舉。台康生技公司是科技事業申請上櫃，主要從事生技藥品委託開發暨生產服務（CDMO）、生物相似藥及新藥研發。該公司107年營收為2億8,220萬元，稅後虧損為3億6,778萬元，每股虧損為2.97元。108年第一季營收為8,123萬元，稅後虧損為1億4,685萬元，每股虧損為0.98元。(工商 )

安盛生 行動裝置鏡頭檢測 (血&尿); 1-5月營收1332萬元

興櫃：安盛生(6734)今登興櫃、參考價35元，二大產品進入銷售推廣期 2019/06/28財訊快報 何美如 【財訊快報／記者何美如報導】創新體外檢測醫材公司安盛生科(6734)今(28)日將登興櫃，每股參考價35元。安盛生基於獨創之Pixo影像感測技術，已成功開發慢性疾病管理系統「安必測定點照護系統」、婦女健康管理系統「伊必測排卵檢測系統」，現已陸續於全球各區域申請或取得上市核准，部分區域亦已簽訂代理合約進入市場推廣期正式銷售。安盛生設立於民國101年08月30日，實收資本額為4.91億元，三位創辦人蔡東孟、陳階曉及陳彥宇因STB計畫(史丹佛台灣醫療器材人才培訓計畫)結識，三位來自電子、光學、生化及醫療之不同領域，共同發想出獨創的Pixo影像感測技術，為全球第一家使用智慧行動裝置前鏡頭及螢幕光源進行血液及尿液檢測，透過試片的呈色反應結合演算法直接量化生理參數，即時產生精確之量測結果。瞄準的是全球行動醫療市場，安盛生已經申請開發以智慧型手機為生化診斷系統所需要的最關鍵的技術專利，目前安盛生申請之51件專利中，截至108年3月，已取得美國、台灣、中國、印度、日本等共計24項專利，完整的專利保護及創新的研發能力已獲得國際認可，不僅歷年來陸續獲得國際大獎之肯定，亦獲得國際生醫大廠之矚目，於108年入選成為全球知名化工製藥公司-德國默克集團(Merck Group)之創新加速器夥伴。安盛生現已成功開發兩大產品線，包括透過血液檢測之慢性疾病管理系統「安必測定點照護系統」，目前可檢測項目為糖化血色素、總膽固醇、高密度膽固醇、低密度膽固醇及三酸甘油脂等生化參數，屬於POCT(Point of Care Testing)之體外診斷器材；可攜性、可擴充性、可傳輸性為其三大亮點，現已在歐洲、台灣、泰國、菲律賓等地區上市。另一產品是透過尿液檢測之婦女健康管理系統「伊必測排卵檢測系統」，目前可檢測黃體生成素並進而計算賀爾蒙周期變化，提高受孕機率。其檢測系統包含排卵試片以及伊必測排卵檢測系統的專用App，形成個人資料管理系統以協助女性管理與確認排卵日。108年度及109年1-5月營業收入分別為1148萬元及13,32萬元，其產品於市場推廣成效已逐步顯現。主辦證券商元大證券指出，近年來智慧醫療議題帶動醫療之改革升級，朝向提升醫療照護之品質，降低醫療成本之支出。安盛生整合生化、電子軟體與雲端等技術、開創獨特技術與平台，未來將陸續擴充檢測項目及與國際大廠接軌等多元發展方向，優異的研發地位將會是投資人關注生技產業的焦點。