亞諾法 開發癌症CTC 與 Exosome 檢測: 布局 日本 (東京銀座的癌症中心) 中國 (東莞上元生技) 市場

亞諾法聚焦精準醫療 營運一年勝一年 2017年08月22日 杜蕙蓉／台此報導 亞諾法（4133）聚焦精準醫療商機，繼循環腫瘤細胞（CTC）分離系統已進大陸市場後，董事長黃韋伯昨（21）日表示，目前已積極布建日本市場，7月已進駐東京銀座的癌症中心，是唯一一家外資企業，預期隨著中、日市場知名度打開，未來營運將是一年強過一年，成長力道樂觀。營運主體目前仍來自抗體銀行庫的亞諾法，上半年毛利率46.7％，與前一年相當，營業利益3,056萬元，年增13.4％，稅後淨利2,888萬元，EPS 0.49元，較前一年同期的0.47元小增；該公司前7月營收2.86億元，年成長率6.76％。有鑑於中國近年積極投入精準治療領域，政府在2015時宣布2030年前，將在精準醫療領域投入600億元，其中中央財政支付200億元，企業和地方財政配套400億元，亞諾法也積極卡位，並由持股100％子公司東莞上元生技生產，中國伙伴銷售。黃韋伯表示，亞諾法聚焦在非侵入性的液態切片精準醫療應用，目前開發的循環腫瘤細胞（CTC）分離系統已有儀器、試劑跟晶片產品推出，可用在輔助或替代診斷。目前CTC分離系統已獲得評選為中國前四名，是唯一的外資企業，該產品已打入多家三甲醫院，賣出20多台儀器，未來除持續提高三甲醫院滲透率，明年服務營收也開始貢獻營收。日本市場部分已於7月進駐東京銀座的癌症中心提供服務，該癌症中心將於10月開幕，亞諾法是唯一的一家國外公司，預期未來對營運將有不錯的業績挹注。至於新開發中的平台Exosome，預計年底或明年初推出，可補足早期診斷的不足。該平台涵蓋癌症初期、癌症轉移、治療決策、治療反應、抗藥性及癌症復發等6大預防檢測應用。黃韋伯表示，亞諾法近年則積極轉型，從試劑公司轉型精準醫療，目前CTC分離系統現營收占比已攀升至16.9％。隨著醫院滲透率提升，及服務收入開始貢獻，未來營收占比會逐年向上。(工商時報)

(MRI磁振造影儀 美FDA認證) 環瑞醫 進行轉型 (產品&經營策略)

MRI銷售報捷沒漲聲，環瑞醫哀傷 2017年08月21日【時報記者郭鴻慧台北報導】環瑞醫(4198)跨領域產品MRI銷售傳出佳音，不過，今日多頭並不領情，股價跳空跌停以11.5元開出，隨即慢慢爬升，盤中跌幅大約在5.8%左右。環瑞醫因每股淨值跌破5元來到4.59元，8月17日起打入全額交割股，股價連續兩個交易日跌停，今日順利打開跌停，但跌幅仍逼近6%。環瑞醫9月初將召集董事會，希望通過並辦理現金增資案。環瑞醫表示，上半年度營運虧損已經縮小，經營團隊除了致力於費用降低，也將積極進行產品及經營策略的轉型，目前已成功跨足非數位X光機的新市場，預計將於9月初召集董事會，以期通過並辦理現金增資案，繼續在生技醫療產業永續經營與發展。環瑞醫開發的SR Pulse 710大孔徑(71公分)1.5T MRI磁振造影儀，2016年底取得美國FDA認證後，在美國市場傳出好消息，已獲得阿克曼癌症中心(Ackerman Cancer Center)正式採購，阿克曼癌症中心位於美國傑克遜維爾佛羅里達州，已正式採購Swissray SR Pulse 710 1.5T MRI磁振造影儀，近期內將進行安裝測試並交付使用，目前正積極在美國市場推廣銷售，同時亦進行歐洲共同體的品質管理系統CE認證申請，準備跨入歐洲市場。(時報資訊)

環瑞醫磁振造影儀 獲阿克曼癌症中心訂單 2017-08-20 15:00中央社 台北20日電 醫療設備品牌商Swissray環瑞醫推出的SR Pulse 710大孔徑(71公分)1.5T MRI磁振造影儀，喜獲美國傑克遜維爾佛羅里達州的阿克曼癌症中心正式採購，將於近期安裝交貨。環瑞醫新推出的MRI磁振造影儀於2016年底取得美國FDA認證後，正積極在美國市場推廣銷售，同時進行歐洲共同體的品質管理系統CE認證申請，準備跨入歐洲市場。由於產品還在投入期，整體營運仍處於虧損，上半年每股虧損1.58元，每股淨值跌破5元至4.59元，於8月17日起打入全額交割股，衝擊股價連2天重挫，來到12.75元9個月來新低。環瑞醫表示，上半年度虧損縮小，經營團隊除了致力於費用降低，亦積極進行產品及經營策略的轉型，目前已成功跨足非數位X光機的新市場，預計9月初召集董事會，期望通過並辦理現金增資案，繼續在生技醫療產業永續經營與發展。阿克曼癌症中心(Ackerman Cancer Center)為全球數一數二的私立輻射腫瘤醫院之一，具有超過25年的經驗，其輻射影像診斷腫瘤團隊具有廣泛專業的癌症診斷經驗，完整的高階輻射設備包括:質子治療、外部光束輻射、PET / CT、超音波及骨質密度和乳房攝影術等。阿克曼癌症中心主要為美國東南部的患者服務，並積極擴及服務北美其他區域的患者，例如:南卡羅來納州(South Carolina)、喬治亞州(Georgia)和阿拉巴馬州(Alabama)以及美國其他地區，甚至美國以外的患者。環瑞醫指出，未來將持續擴展跨領域產品，並利用品牌通路邁向全球高端影像診斷的頂端市場，可望為集團帶來正面營運表現。

華宇藥2016營收1.54億元 (EPS 0.24): 開發 戒酒新藥

華宇藥初登興櫃 交投熱絡 2017年08月22日張秉鳳 興櫃生技醫療類股新尖兵華宇藥（6621），專注開發護肝新藥，同時發展癌症相關醫材、檢測與治療，隨著腫瘤消融、癌症相關醫材業務日漸發酵，營收及獲利穩健上揚，初登興櫃市場交投相當熱絡。成立18年的華宇藥股本2.68億元，健亞（4130）為最大法人股東，以開發護肝新藥為中心，發展腫瘤偵測、腫瘤消融、並提供新一代神經醫學生物標記及抗癌藥物血中濃度監測（TDM）等個人化醫療服務。產品在市場上具有獨占地位，企業在獲利穩健成長的健康環境下，中長期布局發展特色新藥、新醫材，擴大市場競爭力與品牌價值，進軍國際。華宇藥目前產品主要為防沾黏溶液ADEPT、腫瘤監測系統（DR-70及EZ Detect）、RFA腫瘤消融系統及抗癌藥物基利克血中濃度監測系統等產品組合。去年6月華宇藥第一個新成分新藥-康立解針劑獲衛福部核准，為甲醇或乙二醇中毒解毒劑；康立解乙醇去氫酶抑制劑藥理機轉，可發展為護肝新藥。延續開發的康立解口服劑新藥UPN161，可以降低飲酒導致食道癌、肝癌，未來預計在2018年「口服劑型新藥將向衛福部申請IND，進入人體臨床試驗階段，瞄準乙醛去氫酶基因缺損的區域市場。華宇藥的UPN163是以全新機轉發展戒酒治療新藥，目前與台灣專科醫院治療戒酒專家密切合作進行臨床前開發工作。華宇藥去年營收1.54億元，稅後EPS 0.24元，今年上半年營收8481萬元，年增逾20％，稅前淨利1055萬元，年增79％，稅後EPS 0.4元，營收及淨利維持穩健成長動能。(工商時報)

血糖值大於300 才有明顯症狀 (吃多/喝多/尿多/體重減少)

別輕忽　糖尿病不可自行停藥畢翠絲 2017-08-21 許多糖尿病患者認為自己身體沒有任何不適，就自行停藥，三個月後回診抽血時發現血糖在不自不覺中飆高。糖尿病佔台灣十大死因第五，它的可怕在於疾病早期並不會特別不舒服，容易讓人輕忽，等身體出現症狀，常已經有併發症了！亞東醫院新陳代謝科醫師林蓉表示，糖尿病沒有控制好，對身體有很大的傷害。長期讓血糖失去控制，就好像讓全身的器官泡在糖水中，等有症狀的腎病變產生時，腎臟已失去八成的功能；等視力糢糊時，視網膜已經出血。等雙腳麻木、感覺異常、刺痛時，神經已經病變；等半身突然不能動時，已經中風；等心臟血管阻塞時，心臟已不能再跳。糖尿病患者通常有以下幾個疑問 問題1：糖尿病可以根治、痊癒嗎？答案：糖尿病是一種慢性疾病，無法根治，也不會痊癒的，但可以透過生活飲食的調整及藥物的使用來控制。問題2：得了糖尿病一定要使用藥物嗎？答案：不一定，看診斷時糖尿病的類別、嚴重度以及有無併發症而決定。像第1型糖尿病就一定要打胰島素。有些第2型糖尿病病患一開始血糖值太高甚至已經有併發症也是會先使用胰島素；有些只是偏高一些，只要調整飲食、生活運動就可以達到理想目標，無需服藥，定時回診檢查即可。問題3：每次回診抽血檢查，醫師都說我控制很好，在正常範圍內，可以減藥或停藥嗎？答案：自行減藥或停藥一定會使血糖失去控制。除非有特殊狀況，跟醫師討論，否則藥物還是要使用，預防併發症。問題4：長期使用口服降血糖藥會不會傷害腎臟？答案：糖尿病的發病過程中，最傷害腎臟的是血糖、血壓、血脂肪與抽菸，藥物經過肝臟代謝，從腎臟排出，醫師會定期檢查肝臟與腎臟功能，當病患因疾病沒有控制好，造成腎病變，口服藥物反不能使用。為了好好保護腎臟就應該要按時服藥、控制血糖、血壓、血脂在理想範圍內，以及不抽菸。問題5：胰島素會讓病情更嚴重，真的嗎？答案：很多病患都是因為一開始沒有好好控制糖尿病，讓病程越來越嚴重，衍生許多併發症導致死亡，如：腎衰竭、心臟疾病、高血糖急症等。此時只有使用胰島素最安全，可惜併發症太重，已造成身體的傷害。問題6：我都沒有不舒服，為什麼一定要吃藥？答案：糖尿病的三多一少症狀（吃多、喝多、尿多、體重減少）初期並不明顯，病患通常血糖值大於300以上才有明顯症狀。接近四成病患不知道已經得了糖尿病，做了健康檢查才知道。（畢翠絲／台北報導）

韓日聯手 (Samsung + Takeda ) 開發 急性胰臟炎 新藥

三星攜手武田 進軍新藥研發 2017年08月22日 鄭勝得／綜合外電報導 華爾街日報報導，三星集團周一宣布與日本武田製藥公司（Takeda）合作，未來將共同投資與研發多種新藥，首先將專注於開發治療嚴重急性胰臟炎的藥物，此舉顯示三星正大舉進軍研發新藥領域。三星旗下的生技公司Samsung Bioepis成立5年，過去策略是仿製對手大廠的藥物。Bioepis上個月便在美國推出類風濕性關節炎藥物，此藥仿製嬌生（Johnson & Johnson）的熱銷藥品Remicade，但價錢較低，三星亦在歐洲販賣此藥。但此次合作案顯示三星大膽且積極拓展至研發新藥領域的野心。Bioepis發言人指出，開發新藥一直都是三星的目標，以公司目前發展來看，此合作計畫相當合理，而三星目前也與其他國際製藥公司、生技大廠洽談合作當中。專家表示，三星進軍製藥業的速度快得驚人。三星對Bioepis挹注大筆資金與資源，幫助加速研發新藥。藥物研究人員指出，進入人體試驗階段的藥物僅10分之1能獲准通過。製藥公司研發新藥時間經常超過10年、資金高達數億美元。但新藥潛在商機無窮、獲利驚人。藥物市場分析機構EvaluatePharma估計，生物製藥市場今年規模達到2,140億美元，2020年營收上看2,760億美元。三星若能成功研發出治療急性胰臟炎的新藥，將可造福無數病患。美國明尼蘇達州梅奧診所（Mayo Clinic）指出，急性胰臟炎由胰臟發炎所引起，患者會出現疼痛感覺。輕微胰臟炎不需治療便能痊癒，但全國胰臟協會表示，約有10分之1病患因此死亡，而胰臟炎患者罹患胰臟癌的風險也較高。而武田製藥將首先聚焦於研發腸胃新藥，這也是該公司的業務重心。武田外部創新部門主管庫倫（Daniel Curran）表示：「此合作案結合我們在腸胃藥領域的優勢以及創意新穎的研發方法，讓我們得以發揮最大潛能研發新藥。」(工商時報)

(童綜合醫院) 標靶真光刀 TrueBeam 肺部腫瘤治療 (保留肺功能)

標靶真光刀破百例 癌友分享治療歷程鼓勵正向思考 民眾網 2017/08/22【記者楊昌林／台中報導】目前症治療的趨勢都是靠多專科團隊來執行，可以藉由藥物、手術或放射治療來加以控制；因此童綜合醫院希望藉由不斷提供更精良的醫療技術與設備，來有效控制腫瘤再次發生，並降低患者接受治療時的痛苦，放射腫瘤科引進啟用標靶真光刀設備(TrueBeam & 8482; STx)，使用2年來共服務了超過百位的癌症患者，不僅有效消除腫瘤並進行控制，也讓患者與家庭身心都獲得舒緩。童綜合醫院舉辦「標靶真光刀破百例暨病友分享感恩會」，邀請了接受過標靶真光刀治療的各種癌症患者共襄盛舉，希望藉由病友分享自身經驗，來鼓勵其他因為罹癌而不知所措的患者，協助做出正確的決定。68歲陳姓患者，罹患直腸癌經治療後，癌細胞又陸續轉移到肝臟、橫隔膜、左腎，雖然經過治療後都獲得控制，但沒想到去年又在肺部發現了4顆腫瘤，因患者體力與身體狀況不能負荷手術，採用標靶真光刀立體定位放射治療後成效良好，不僅消除了腫瘤病情也獲得控制，並且保留了肺部功能，不會發生如傳統放射治療肺部後所出現的喘咳情形。陳姓患者表示，14多年來因為癌症治療非常多次，大多治療過程都不是舒服的，還好一直有聽醫師的話定期回診追蹤，所以都能及時發現癌細胞轉移情形而進行治療，治療過程除了家人的支持外，也遇到像葉啟源主任這樣的醫師，不斷地鼓勵我不要放棄機會，而且提供最優質沒有後遺症的治療設備，讓我治療後的生活品質都沒有受到影響，很感謝童綜合醫院所有醫護人員的幫忙。除了陳姓患者感謝外，也有其他接受過標靶真光刀治療的患者上台分享罹病與治療歷程，希望藉此活動鼓勵罹癌民眾不要喪志，醫療不斷進步，只要能常保樂觀心境，聽從並配合專業醫護的指導，還是可以過得像罹癌前一樣正常的生活。童綜合醫院放射腫瘤科主任葉啟源醫師表示，童醫院腫瘤治療是屬於全方位的治療，包括手術前的全盤規劃與討論，讓各方面的專業人員能真正參與而增進治癒率，並提高治療後病患的復健與生活品質。隨著醫療技術與設備的不斷進步，醫院也不斷引進更優質能幫助患者的治療設備，如標靶真光刀設備的使用，讓就算已轉移的末期癌症患者也能得到更好更有效的治療。2年前啟用標靶真光刀以來，已經有超過百例個案進行治療，治療成效與預後控制都相當良好，希望藉由這次活動，鼓舞癌友不要輕言放棄，積極接受治療，樂觀地迎接每一天。童綜合醫院童瑞龍副董事長指出，本院的腫瘤治療強調全方位的治療，包括手術前的全盤規劃與討論，以期讓各方面的專業人員能真正參與而增進治癒率並提高治療後病患的復建與生活品質，而放射腫瘤科在葉啟源主任的帶領下，也是少數具備放射治療、同步化學治療以及心理治療等能力的醫療單位，能夠給予病人最完整而且週全的治療。好還要更好，未來，童綜合醫院將持續不斷引進採用更多新穎優質的醫療設備，讓海線地區民眾接受國際級的醫療照護。

抗壓荷爾蒙DHEA偏低: 過敏/疲倦/失眠/頭痛/頭暈/焦慮/胸悶/腹脹/腹瀉/易怒急躁

台灣年輕上班族8成「奧少年」　鬧過敏疲倦失眠 Nownews 記者陳鈞凱/台北報導 | 2017-07-27台灣年輕人多數「奧少年」？國內健檢診所統計分析發現，有高達近8成35歲以下上班族抗壓荷爾蒙（DHEA）指數偏低，明明應該活力充沛，卻抗壓力不足，出現早衰症狀，十大症狀又以過敏、疲倦、失眠分居前3名，醫師認為與少吃綠色蔬菜、優質蛋白質，卻過量攝取手搖飲、蛋糕等高糖精緻飲食有關。聯安預防醫學機構聯安診所今（26）日公布一份「壓力荷爾蒙健檢大數據」調查報告，統計4186筆壓力荷爾蒙健檢受檢者數據，其中35歲以下上班族檢測數據（503筆），發現有78%抗壓荷爾蒙（脫氫異雄固酮DHEA）指數偏低。調查也顯示，這群抗壓力不足的年輕族群，主訴十大壓力症狀，第一名最多是過敏，其它依序為：疲倦、失眠、頭痛、頭暈、容易焦慮緊張、胸悶、腹脹、腹瀉、易怒急躁。 31歲的業務李小姐，為了維持良好體態，每周勤跑3次健身房，三餐更以燙青菜與雞胸肉為主食，看似健康，卻常莫名頭暈，工作壓力一大，情緒更是易怒爆躁，今年接受健檢，檢測腎上腺皮質壓力荷爾蒙，才知DHEA指數過低，只有0.65 nmol/L，低於標準1.63nmol/L。 聯安診所醫師王峰表示，李小姐看似健康、減肥的生活模式，其實卻因為長期無油飲食、過度清淡，無法獲得充足的膽固醇製造抗壓力荷爾蒙，才會外在壓力一大，就引發頭暈、易怒症狀。 王峰指出，抗壓荷爾蒙由腎上腺分泌生成，20到30歲是分泌高峰，在35歲以後逐漸下降，一旦抗壓力荷爾蒙長期分泌不足，會影響性荷爾蒙分泌，導致性慾降低、不明原因掉髮、記憶力變差、容易頭暈、腹瀉、心悸、腹部肥胖等多種症狀。 另一名18歲的張姓大學生，年紀輕輕，DHEA同樣嚴重過低，只有0.65，原來三餐均在外解決的他，喜好喝汽水、手搖飲、吃甜甜圈等高糖食物，幾乎不吃綠色蔬菜，導致身體容易過敏，常覺得疲倦、失眠、頭痛、頭暈，成為朋友口中的「奧少年」。 王峰強調，進一步分析35歲以下抗壓荷爾蒙偏低與過低年輕人的健檢數據，大多數都與常外食有關，綠色蔬菜、優質蛋白質攝取過少，卻攝取過多高糖精緻飲食，如手搖飲、蛋糕、麵包等，甚至有肥胖、尿酸過高等問題，建議要從營養均衡調整下手，避開容易造成身體壓力的加工、油炸、高糖精緻的「升壓食物」，同時調適外在壓力。

衛生棉 有 環境荷爾蒙 ?

韓國「莉蓮」衛生棉恐打亂經期　台灣通路已下架！ 2017/08/21 22:09:00據《蘋果日報》報導，由於莉蓮衛生棉在台灣沒有總代理，所以有3到4個經銷商負責不同通路，經銷商之一紐連國際表示，旗下有Lilian護墊、LIlian莉蓮爽身粉香衛生護墊、Lilian 3D衛生棉、Lilian漢方衛生棉、Lilian天然有機衛生棉、Lilian莉蓮爽身粉香衛生棉等6個系列，主要通路包括Yahoo奇摩超級商城、PChome商店街、家樂福、美華泰、寶雅、Tomod's（三有藥妝），已陸續下架商品。紐連國際強調，所有商品進口時皆通過SGS檢驗，但詢問韓國原廠，是否在製程中檢測過環境荷爾蒙，對方只回應目前正在做，未正面說明先前是否檢驗過。目前紐連國際已盡快尋找國內有做環境荷爾蒙檢測的單位送驗，確定商品沒問題才會評估是否重新上架。不過另一名經銷商喬宣公司表示，儘管韓國原廠沒有經過環境荷爾蒙檢測，但產品皆符合該國政府法規，因此康是美、博客來、杏一藥局等通路不會下架。喬宣旗下販售的衛生棉系列包括莉蓮3D立體氣墊乾爽、莉蓮專利多孔透氣、莉蓮7無有機純棉、莉蓮-2MM輕薄無感透氣、莉蓮專利多孔超吸收加長夜用、莉蓮透氣清香護墊等。

使用Alimta學名藥 + folic acid & Vit B12: 醫師和病人 共同侵權 ???

學名藥仿單是否構成方法專利引誘侵權？2017年Eli Lilly and Company v. Teva Parenteral Medicines案 2017-08-16 15:04北美智權報【楊智傑／雲林科技大學 科技法律研究所 副教授】 藥物除了物質專利外，還有使用方法之專利。但不同專利屆期日不同，物質專利屆期後，學名藥廠會申請學名藥上市，但是該藥物使用方法專利可能尚未屆期。此時，若學名藥廠的學名藥仿單中，列出了尚受專利保護的使用方法，教導醫師和病人如何使用該方法，是否會構成引誘侵權？根據2017年聯邦巡迴上訴法院的Eli Lilly and Company v. Teva Parenteral Medicines案，認為答案是會。 Eli Lilly公司是美國專利第7,772,209號 (簡稱第'209號專利)之專利權人。被告則是多家藥廠，包括Teva Parenteral Medicines公司、APP Pharmaceuticals公司、Pliva Hrvatska公司、Teva Pharmaceuticals USA公司和Barr Laboratories公司。原告提起訴訟，主要是聲請法院禁止被告等藥廠在生產學名藥時所附的仿單，不可以教導他人為侵權使用，原告認為該教導內容，構成第'209號之治療方法專利之引誘侵權。

化療藥物的使用方法 系爭第'209號專利，乃是管理使用化療藥物pemetrexed的一種方法。Eli Lilly的強效藥 Alimta®（pemetrexed）是一種葉酸拮抗劑，其可以抑制葉酸的作用，配合殺死癌細胞，因為其是細胞再生的必要營養物。但為了降低pemetrexed的毒性，故第'209號專利乃在使用該藥物前預先使用兩種維他命：人工合成葉酸（folic acid）和維他命B12。

系爭專利請求項1和請求項12為獨立項。請求項1記載如下：「1. 一種對病人施用（administering）pemetrexed disodium的方法，包括先施用一有效劑量的人工葉酸與一有效劑量的甲基丙二酸降低劑（methylmalonic acid lowering agent），隨後再施用一有效劑量的pemetrexed disodium，其中甲基丙二酸降低劑係選自，由維他命B12、hydroxycobalamin、cyano-10-chlorocobalamin、aquocobalamin perchlorate、aquo-10-cobalamin perchlorate、azidocobalamin、cobalamin、cyanocobalamin、或 chlorocobalamin所構成之群組。」 請求項9和10則為請求項1之附屬項，其乃進一步限制人工葉酸的劑量範圍。

另外，請求項12記載如下：「一種對化療病人施用pemetrexed disodium之改良方法，其中改良處包括： a)在第一次施用pemetrexed disodium前施用介於約350 μg 到約 1000 μg的人工葉酸； b) 在第一次施用pemetrexed disodium前施用介於約500 μg 到約1500 μg的維他命 B12；且 c) 施用pemetrexed disodium。」 被告申請學名藥上市 在2008年至2009年間，被告等多家藥廠，根據美國學名藥申請程序，向食品藥物管理局提起簡化新藥申請（Abbreviated New Drug Applications，簡稱ANDAs），欲申請ALIMTA®的學名藥。而專利權人Eli Lilly在系爭第209號專利核准後，被告等人根據21 U.S.C. § 355(j)(2)(A)(vii)(IV)之規定，向Eli Lilly寄發第IV段聲明（Paragraph IV certifications），主張第'209號專利無效、無法實施或不侵權。Eli Lilly隨後向被告等人提起侵權訴訟，主張其將生產之學名藥仿單將構成美國專利法第271條 (e)(2)之侵權。其認為，被告等人的學名藥必然會在醫師指示下，事先服用人工葉酸與B12，故必然會侵害第'209號專利。 本案中，雙方均同意，並沒有任何單一個人實施所有方法專利步驟，而是由醫生和病人共同實施。其中，醫生對病人「施用」（administer）維他命B12和pemetrexed的劑量時間，但病人卻是在醫師的指示下自行施用人工葉酸。因此，Eli Lilly要證明被告等藥廠構成引誘侵權，必須先證明有人要負直接侵權責任。

學名藥仿單內容 被告等人的藥品仿單，實質上與ALIMTA®的仿單內容相同。其包含兩個部分：醫師開藥資訊（Physician Prescribing Information）和病人資訊（Patient Information）。兩部分都有提到施用人工葉酸的說明。例如，醫師開藥資訊中寫到：「指示病人在進行pemetrexed治療的七天前，開始每天服用人工葉酸400 [μg]到1000 [μg] 。」「指示病人需要補充人工葉酸與維他命B12，以降低治療所產生的血液中與胃腸中的毒素…」。在病人資訊中則提到：「為了降低你使用pemetrexed產生的副作用，你也必須在pemetrexed治療前與治療期間服用人工葉酸。」「在pemetrexed治療期間服用人工葉酸與維他命B1以降低有害副作用，是非常重要的。你必須在首次進行pemetrexed治療的7天前的至少5天內每日服用400–1000微克的人工葉酸。」

Akamai V案共同侵權新標準 由於被告要構成引誘侵權，必須先有人構成直接侵權。本案系爭方法乃由醫師和病人共同完成，而美國並沒有共同侵權規定，發生共同侵權時，仍必須塞到美國專利法第271條(a)的直接侵權。 對於共同（分工）侵權問題，美國最高法院發回Akamai案後，聯邦巡迴上訴法院再一次做成全院聯席判決，一般稱為Akamai V案。該案中，對於超過一個人以上共同完成方法專利的所有步驟時，要構成美國專利法第271條(a)的直接侵權，只有「其中某個人的行為可歸諸於（attributed to）另一個人，而使一個單一實體為該侵權負責」。至於何種情況下，執行方法專利的步驟會被歸屬於單一實體，聯邦巡迴上訴法院創造出兩種類型，一種是該實體「指示或控制」（directs or controls）其他人的行為，二是所有行為人「形成一聯合事業」（form a joint enterprise）。 第一種類型下，必須其中一位侵權被告限制一參與活動或獲得利益的條件（when an alleged infringer conditions participation in an activity or receipt of a benefit），條件為實施方法專利中某一步驟或某些步驟（upon performance of a step or steps of a patented method），並制訂該步驟執行的方法或時間點（and establishes the manner or timing of that performance）。此時，其他人的行為可歸諸於控制或指示的侵權人，故該侵權人可認為是直接侵權的單一行為人。 本案的關鍵在於，醫師和病人間的共同侵權，是否可以都歸諸於醫師的行為？

中國 醫療質量&可及性 全球第3位

我國醫療質量進步幅度全球第三 大陸資訊 08月17日 8月15日，國家衛生計生委就近年來醫療質量及服務可及性方面工作進展召開媒體溝通會。會議透露，今年5月，國際知名期刊《柳葉刀》發表了涉及195個國家和地區的醫療質量和可及性排名，自1990年至2015年25年間，我國從第110位上升到第60位，醫療服務的區域差距縮小了5倍多，我國的排名進步幅度位居全球第3位，得益於醫聯體家庭醫生等制度的推行，不同層級醫院相互協同的新型醫療服務體系正在我國逐步形成。這個被抱著走下救護車的男孩才三個月大，頸部突然發現腫物並且發展迅速，許昌市人民醫院把他緊急轉診到鄭州兒童醫院。從申請轉診到入住鄭州兒童醫院，全程只用了2個多小時。鄭州兒童醫院牽頭上與北京兒童醫院集團、下與60家市級醫院和81家縣級醫院組建了四級兒科服務體系，逐步形成「河南兒科是一家」的局面。在醫聯體內，大病向上轉診考驗的是綠色通道的暢通程度，更多的常見病多發病還是要留在基層社區。現在有了大醫院醫生的加入、指導和培訓，社區家庭醫生服務的能力不斷提升，服務內涵也在擴展。四川成都鼓勵三甲醫院的專科醫生加入社區家庭醫生團隊，除了為居民提供家庭醫生基礎服務包之外，針對兒童、孕產婦、高齡老人等重點人群，還設計了30種個性化健康管理服務包，居民可以自費較少的費用購買量體裁衣的貼身服務。我國的醫聯體現在形成四種成熟模式，在城市組建醫療集團；縣域組建醫療共同體；跨區域組建專科聯盟；在邊遠貧困地區發展遠程醫療協作網。到2020年，我國所有公立醫院和政府辦基層醫療衛生機構全部參與醫聯體，不同層級的醫院形成「利益共同體、責任共同體、發展共同體」。國家衛生計生委醫政醫管局副局長郭燕紅介紹，研究顯示，自1990年至2015年25年間，我國是醫療質量進步幅度最大的國家之一，HAQ（醫療質量和可及性）指數由49.5提升至74.2（全球平均53.7，美國為81.3），排名從第110位提高到第60位，進步幅度位居全球第3位。同時，我國國內區域間醫療服務質量的差距由1990年的6.7縮小到2015年的1.2（2015年全球區域間醫療服務質量的差距為20.1）。郭燕紅說，長期以來，我國醫療服務總量位居世界之首且持續上升，醫療服務質量管理任務繁重，經多年探索，我國逐漸形成了政府監管、機構自治、行業自律、社會監督的多元共治新格局。我國醫療質量的提高伴隨著醫療技術的快速發展，以個體化、微創為典型特點的現代醫療技術在臨床廣泛應用。在個體化方面，疾病的診斷、治療不再僅停留於病原學、病理學層面，而向患者及病原體基因層面邁進了一大步。同時，以病人為中心的多學科診療模式（MDT）不斷推進，為患者提供更加全面、合理、科學的診療方案。 據介紹，近年來，我國醫療質量安全水平得到穩步提升。住院死亡率逐步下降，且穩定在較低水平。2015年，三級公立綜合醫院和二級公立綜合醫院住院患者總死亡率分別為0.71%和0.48%，較2014年分別下降0.03個百分點和0.06個百分點；手術患者住院死亡率分別為0.38%和0.21%，其中三級綜合醫院較2014年下降0.03個百分點，二級綜合醫院與2014年持平。醫療服務效率不斷提升，醫療服務能力明顯增強，醫療機構抗菌藥物使用率下降幅度約為50%，醫療機構細菌耐葯上升態勢得到遏制。在醫療服務可及性方面，據不完全統計，目前我國縣域內就診率平均達到82.7%，較2016年年末增長2.3個百分點。50%左右的縣醫院能夠開展顱腦腫瘤手術、頸椎手術等複雜手術，縣醫院入出院患者診斷符合率、手術前後診斷符合率、病理與臨床診斷符合率均超過92%。今年上半年，基層醫療衛生機構診療量佔比平均增長4.7%，由上級醫療機構向下級醫療機構轉診的患者數量同比增長15.1%。 來源：央視新聞、健康報