Sunday, July 17, 2016

史丹福大學 (Stanford University School of Medicine) MSC幹細胞 植入腦部 治中風 成效顯著

幹細胞治中風 一晚就見效 2016-06-05 03:02:59 世界日報 編譯宋凌蘭/綜合3日電 醫生扭轉中風病人的症狀,取得重大醫學突破。幹細胞療法只需局部麻醉和住院一晚,病人就可恢復走路、說話,享有正常的家庭生活。更特別的是,幹細胞治療被證明即使在中風三年後進行也有效,意味成千上萬的病患將可受益於該療法。在史丹福大學科學家進行的初步實驗中,年齡介於33歲到75歲的18名病人接受幹細胞療法,成效驚人。由於只有局部麻醉,病人在過程中神智清醒,他們的頭骨被鑽一個小洞,接著把幹細胞注射進大腦受損的區域。儘管中風和治療之間隔了很長時間(六個月到三年),但是所有18名病人接受幹細胞療法的12個月內,都有顯著進步。近半數顯示「臨床上重要」的結果,也就是說該療法對病患的生活有重大影響。一名坐輪椅的病人,原本無法使用雙腿,但是現在已能慢跑。還有一名病人除了可以動左手大姆指外,原本全身癱瘓,後來恢復走路。另一個名為索妮亞.昆茲(Sonia Coontz)的病人,31歲中風後失去行動能力,迫她依賴輪椅,說話也不清楚。但是接受治療後,馬上肩膀的疼痛消失,且可轉動右臂,從那時起,她就不再坐輪椅。昆茲去年6月走過紅毯,現在待產。幹細胞療法被視為非常有效,因為它啟動中風受損的大腦迴路快速再生。但是科學家強調,讓所有中風病人接受這種療法還要多年時間,因為實驗只證明該療法安全,但是18名病人不足以證明對所有病人都有效。不過,史丹福團隊已開始準備以較大規模複製研究結果,如果成功,這種療法將有巨大潛力來改變中風病患的生活。

Stem cells shown safe, beneficial for chronic stroke patients JUN 2 2016  People disabled by a stroke demonstrated substantial recovery long after the event when modified adult stem cells were injected into their brains.  Sonia Olea Coontz had a stroke in 2011 that affected the movement of her right arm and leg. After modified stem cells were injected into her brain as part of a clinical trial, she says her limbs "woke up." Mark Rightmire Injecting modified, human, adult stem cells directly into the brains of chronic stroke patients proved not only safe but effective in restoring motor function, according to the findings of a small clinical trial led by Stanford University School of Medicine investigators. The patients, all of whom had suffered their first and only stroke between six months and three years before receiving the injections, remained conscious under light anesthesia throughout the procedure, which involved drilling a small hole through their skulls. The next day they all went home. Although more than three-quarters of them suffered from transient headaches afterward — probably due to the surgical procedure and the physical constraints employed to ensure its precision — there were no side effects attributable to the stem cells themselves, and no life-threatening adverse effects linked to the procedure used to administer them, according to a paper, published online June 2 in Stroke, that details the trial's results. Sonia Olea Coontz, of Long Beach, California, was one of those patients. Now 36, Coontz had a stroke in May 2011. She enrolled in the Stanford trial after finding out about it during an online search."My right arm wasn't working at all," said Coontz. "It felt like it was almost dead. My right leg worked, but not well." She walked with a noticeable limp. "I used a wheelchair a lot."  The promising results set the stage for an expanded trial of the procedure now getting underway. They also call for new thinking regarding the permanence of brain damage, said Gary Steinberg, MD, PhD, professor and chair of neurosurgery. Steinberg, who has more than 15 years' worth of experience in work with stem cell therapies for neurological indications, is the paper's lead and senior author.  

'Clinically meaningful' results"This was just a single trial, and a small one," cautioned Steinberg, who led the 18-patient trial and conducted 12 of the procedures himself. (The rest were performed at the University of Pittsburgh.) "It was designed primarily to test the procedure's safety. But patients improved by several standard measures, and their improvement was not only statistically significant, but clinically meaningful. Their ability to move around has recovered visibly. That's unprecedented. At six months out from a stroke, you don't expect to see any further recovery."  Their ability to move around has recovered visibly. That's unprecedented. Some 800,000 people suffer a stroke each year in the United States alone. About 85 percent of all strokes are ischemic: They occur when a clot forms in a blood vessel supplying blood to part of the brain, with subsequent intensive damage to the affected area. The specific loss of function incurred depends on exactly where within the brain the stroke occurs, and on its magnitude.  Although approved therapies for ischemic stroke exist, to be effective they must be applied within a few hours of the event — a time frame that often is exceeded by the amount of time it takes for a stroke patient to arrive at a treatment center. 

Disabling effects of stroke Consequently, only a small fraction of patients benefit from treatment during the stroke's acute phase. The great majority of survivors end up with enduring disabilities. Some lost functionality often returns, but it's typically limited. And the prevailing consensus among neurologists is that virtually all recovery that's going to occur comes within the first six months after the stroke."There are close to 7 million chronic stroke patients in the United States," Steinberg said. "If this treatment really works for that huge population, it has great potential."  For the trial, the investigators screened 379 patients and selected 18, whose average age was 61. For most patients, at least a full year had passed since their stroke — well past the time when further recovery might be hoped for.  In each case, the stroke had taken place beneath the brain's outermost layer, or cortex, and had severely affected motor function."Some patients couldn't walk," Steinberg said. "Others couldn't move their arm."  Into these patients' brains the neurosurgeons injected so-called SB623 cells —mesenchymal stem cells derived from the bone marrow of two donors and then modified to beneficially alter the cells' ability to restore neurologic function. 

No immune rejection  Mesenchymal stem cells are the naturally occurring precursors of muscle, fat, bone and tendon tissues. In preclinical studies, though, they've not been found to cause problems by differentiating into unwanted tissues or forming tumors. Easily harvested from bone marrow, they appear to trigger no strong immune reaction in recipients even when they come from an unrelated donor. In fact, they may actively suppress the immune system. For this trial, unlike the great majority of transplantation procedures, the stem cell recipients received no immunosuppressant drugs. During the procedure, patients' heads were held in fixed positions while a hole was drilled through their skulls to allow for the injection of SB623 cells, accomplished with a syringe, into a number of spots at the periphery of the stroke-damaged area, which varied from patient to patient. Afterward, patients were monitored via blood tests, clinical evaluations and brain imaging. Interestingly, the implanted stem cells themselves do not appear to survive very long in the brain. Preclinical studies have shown that these cells begin to disappear about one month after the procedure and are gone by two months. Yet, patients showed significant recovery by a number of measures within a month's time, and they continued improving for several months afterward, sustaining these improvements at six and 12 months after surgery. Steinberg said it's likely that factors secreted by the mesenchymal cells during their early postoperative presence near the stroke site stimulates lasting regeneration or reactivation of nearby nervous tissue.  No relevant blood abnormalities were observed. Some patients experienced transient nausea and vomiting, and 78 percent had temporary headaches related to the transplant procedure. 

Motor-function improvements Substantial improvements were seen in patients' scores on several widely accepted metrics of stroke recovery. Perhaps most notably, there was an overall 11.4-point improvement on the motor-function component of the Fugl-Meyer test, which specifically gauges patients' movement deficits."This wasn't just, 'They couldn't move their thumb, and now they can.' Patients who were in wheelchairs are walking now," said Steinberg, who is the Bernard and Ronni Lacroute-William Randolph Hearst Professor in Neurosurgery and Neurosciences.  "We know these cells don't survive for more than a month or so in the brain," he added. "Yet we see that patients' recovery is sustained for greater than one year and, in some cases now, more than two years." We thought those brain circuits were dead. And we've learned that they're not. Importantly, the stroke patients' postoperative improvement was independent of their age or their condition's severity at the onset of the trial. "Older people tend not to respond to treatment as well, but here we see 70-year-olds recovering substantially," Steinberg said. "This could revolutionize our concept of what happens after not only stroke, but traumatic brain injury and even neurodegenerative disorders. The notion was that once the brain is injured, it doesn't recover — you're stuck with it. But if we can figure out how to jump-start these damaged brain circuits, we can change the whole effect. A new randomized, double-blinded multicenter phase-2b trial aiming to enroll 156 chronic stroke patients is now actively recruiting patients.

Steinberg is the principal investigator of that trial. For more information, please e-mail stemcellstudy@stanford.edu. The ongoing work is an example of Stanford Medicine's focus on precision health, the goal of which is to anticipate and prevent disease in the healthy and precisely diagnose and treat disease in the ill.  Other Stanford co-authors of the study are Neil Schwartz, MD, PhD, clinical associate professor of neurology and neurological sciences and of neurosurgery; and former neurosurgery fellow Jeremiah Johnson, MD, now at the University of Texas Health Science Center in San Antonio.  The SB623 cells were provided by SanBio Inc., a biotechnology company based in Mountain View, California. SanBio also funded and helped in designing the trial, but did not participate in its execution.  Stanford's Department of Neurosurgery also supported the work.

Source: https://med.stanford.edu/news/all-news/2016/06/stem-cells-shown-safe-beneficial-for-chronic-stroke-patients.html

京冠生技: 2017年泰國設廠/ 布局飼料添加劑 (綠豆篁/ 綠酚麴)

京冠生技展現「古為今用」研發成果 成全球最大生物科技盛會2016北美生技展亮點 全球最大的生物科技盛會--今年第23屆北美生技展(2016 BIO International Convention) 日前在美國舊金山舉行,為世界大型藥廠、生技業者及學術機構展示年度重要研發成果,並尋求策略合作夥伴的重要媒合平台,世界各國也以國家形象館形式帶領業者參展。2016 BIO 北美生技展中,以想像為主題規劃,京冠生技立足在農業生技基礎,展現「古為今用」的研發成果,實踐循環經濟。京冠生技以「挖掘大地寶藏的夢想家」為出發,與2016 BIO北美生技展的主題不謀而合。京冠生技一直以來的研發主軸就是「無廢與再生」,也就是全世界正夯循環經濟概念,成為本次2016 BIO北美生技展亮點。資源能否重新再利用,是台灣政府近幾年,不斷在推動的政策,因此由上到下都興起了一股「循環經濟」風。這是相較於線性經濟中產品「壽終正寢」的概念,循環經濟講求的是「再生恢復」。但不僅僅在於資源回收,而是能「向上循環」(upcycling)把收集來的素材,發展成高附加價值的商品。歐洲荷蘭獨立研究機構TNO即預估,因荷蘭全國投入循環經濟,每年將有高達74億歐元的獲利並將創造54千個新的工作機會,還減少17億噸二氧化碳排放量。此外;在台灣的畜牧業和水產養殖業者,常會在飼料中添加低劑量的抗生素,來預防動物生病、減少經濟損失,然而這些抗生素和一般人使用的成分相同,引起許多消費者團體關切,擔心會因攝食畜產動物而在體內累積抗生素,引發無法控制的超級細菌。根據國際消費者協會估計,20102030年間全球將有超過5萬公噸的抗生素會用於畜、水產養殖中;而國衛院感染研究組特聘研究員蘇益仁亦推估,用於畜牧的抗生素量是人體的8倍,他在去年接受訪問時表示,畜牧業濫用抗生素所引發的肉品安全會是繼黑心油後,台灣尚未爆發的重大食安問題。古老傳統的綠豆篁製作,需要將綠豆放置於竹筒中加上童子尿封存,歷時九個月後,才能發酵完成。此次北美生技展中以「古為今用」的研發成果表現亮眼的台灣廠商京冠生技,以中華老祖宗的智慧進行研發出,將一般作為廢料的綠豆殼,透過科學化的方法找到特殊有效成分「綠酚麴」。京冠生技將此成分發展運用在動物飼料添加劑的產品,有明確的數據證實能提升家禽家畜的免疫能力,達到預防疾病的效果,進而減少農友對抗生素的依賴。根據農委會資料,台灣一年約產生800萬噸農業廢料(包括稻殼、蔗渣、木屑、魚內臟等);及67萬噸果菜市場廢料;根據環保署資料,食品加工環節每年則約產生23萬噸廚餘;京冠生技在北美生技發表的生物科技成果只是一個起點,未來更將透過寬廣的運用,將農業廢料、食品加工廢料等,透過京冠生技獨特的柵欄技術,將原料透過各式的生物分析以及檢驗,解析出各原料的有效成份後,藉由漩渦效應(Vortex Ring Effect, VR)的動態吸拉,包含生物技術、商務模式等思維與實際手法,逐步聚焦於更有成效的產品與應用,運用到飼料添加劑、妝品、醫藥、食品等領域,不但可以降低台灣相關廢料量,更賦予這些原本是廢棄物的原料有新出處,資源重新再利用。京冠生技的生物技術,將這些看似廢料的資源經過與藥用真菌的結合,發酵產生出有藥用價值的成分,落實循環經濟講求的「再生恢復」理念。京冠生物科技專利技術再下一城。日前與食品工業發展研究所進行「台灣本土分離菌株及專利授權」簽約,未來京冠運用食品所專利技術及菌株,加上自身擁有的專利,將在綠豆發酵及應用上獲得更完整的專利保護與布局,也為其發展保健食品、粧品及植物新藥開發奠定利基。同時京冠生技更將於2017年完成在泰國設廠生產的目標。以泰國為亞太地區生產及銷售基地,瞄準亞太地區幾十億美元的動物飼料添加物市場,更藉此深耕東協市場。依據Grand View Research研究顯示,2012年亞太地區飼料添加物市值為47億美元,至2020年預估為65億美元。京冠生技的此項投資計畫,將在亞洲創造動物飼料添加劑市場,取代預防用抗生素300億台幣市場之機會。

6000億健保 知多少?? (政策研擬、制定過程、實施與成效)

醫療暴力再現 到底誰在擺爛? 2016/07/14 20:56江慧珺 / 報導 急診壅塞已是老問題,衛福部健保署每年砸下上億元預算推行急診品質提升方案,紓解急診人潮成效不彰,發放獎勵金卻沒有實際進到醫護人員口袋,但健保署面對醫界反彈與媒體質疑不思檢討,一味拖延擺爛,進而衍生出的醫護過勞、醫療暴力等情況恐更加嚴峻。台灣健保制度推行超過20年,如今掌握每年6000億元的健保總額預算分配大餅,用的是被保險人的民膏民脂,無論是政策研擬、制定過程、實施與成效,都應受到監督,但每當媒體詢問各類健保統計資料,卻處處受阻,常以個資、媒體解讀錯誤等理由拖延搪塞,可見健保署對外溝通的態度消極。細看健保署推行的諸多方案,無論是急診品質提升或替醫護加薪,不僅讓基層醫護人員「無感」,急診塞爆、醫護過勞的狀況依舊,落實分級醫療仍是原地踏步。今年初以來,從健保強推DRGs制度、醫療費用匿名核刪,都引起醫界群起強烈反彈,說明健保署躲在象牙塔內的決策,無法解決醫療第一線狀況,甚至長期擺爛的態度引爆醫界民怨被,壓榨的醫護人員直言「健保不倒,台灣醫療不會好」。今年520新執政團隊上台,外界將其視為推動各項改革的契機,但近2個月過去,光是衛福部與所屬單位和外界的溝通狀況就屢亮紅燈,實質的正向改革卻無寥寥無幾,號稱「最會溝通的政府」,如今看來更顯諷刺

(景澤生技 謝惠景) 長庚生技 經銷商 變身

景澤生技擴產 搶建植物工廠 20160715 04:10 劉朱松/台中報導 食安風暴之後,台灣已掀起植物工廠籌設風,將大搶農金財。繼金仁寶集團旗下金寶生技等多家科技大廠的植物工廠之後,中部的景澤生技,也已完成旗下台灣11處,及大陸3處的植物工廠建置案。另景澤也剛獲長榮空廚訂單,預計今年再蓋3座大型植物工廠因應。為搶食植物工廠商機,台灣多家科技大廠也已布局植物工廠建置與推廣。其中,金仁寶集團創立金寶生物科技,並在新北市深坑區建立植物工廠,從事技術開發並量產無毒蔬菜,現在更積極導入高端中草藥作物。欣興電子已成立植物科技事業處,並在桃園市龜山區山鶯路設置植物工廠複合式餐廳;台達電內湖總部的2樓,也有1座小型植物工廠。據了解,全球2022年智慧農業市場(含硬體、網路平台及服務)產值,可望由今年的90.2億美元,再增至184.5億美元,年平均複合成長率達13.8%。景澤生物科技總經理謝惠景,原本只是長庚生技保健食品的台灣醫療通路唯一指定經銷商,但在經營中,他看到自然安全的有機蔬菜商機,就一頭栽進入建置封閉型全空調LED燈植物工廠,且規模愈做愈大。目前除了建置兩岸植物工廠外,並建立「三合一複合餐廳」示範店,以期做到「店產店銷」效果。謝惠景表示,剛承接的長榮空廚訂單,主要供應17種蔬菜,今年客戶需求量目標,每個品項平均每月需求量1,000公斤,合計每月達17公噸。為滿足長榮空廚的訂單需求,謝惠景透露,景澤將兵分兩路,增加供應量,一是增加契作的植物工廠數量與種植面積;另將增加自有的植物工廠家數。景澤目前旗下自有的植物工廠,包括西屯展示場、北屯12廠,預計今年再蓋3座大型植物工廠。謝惠景希望公司將以每月增加1,000公斤為目標,預計今年底前,達成每月17公噸的供應量,以保證足額供應長榮空廚的訂單需求。景澤未來將以長榮空廚的檢驗室為範本,在公司自設檢驗室,以確保供貨品質。謝惠景在創業的同時,也不藏私地培育植物工廠業界所需的人才,由景澤與勞動部雲嘉南分署合作開設的「植物工廠技術人員訓練班」,共同訓練台灣農業生技科技產業的人才新血,以利各植物工廠的安心蔬菜營運與管理,更期許將台灣的農業科技,再推向國際。謝惠景自今年起也積極籌設產銷合作平台,試圖讓台灣植物工廠業界能走出產銷不均的困境,以期業者未來有個「共存共榮」的發展空間。(工商時報)

3D生醫金屬列印布局: 新竹生醫園區 搶佔一條龍式服務PK 高雄

產官學研醫總動員展現台灣生醫科技實力國研院儀科中心於 7  14 日以電影首映會方式,結合新竹縣在地文化,舉行「台灣生醫科技進軍國際市場啟用儀式」暨「國研院 / 東台 / 中鋼 / 鑫科材料之 3D 列印聯合實驗室揭牌儀式」。科技部蔡明祺政務次長、新竹縣邱鏡淳縣長、國研院佘日新營運長、新竹科學園區管理局杜啟祥局長、主辦單位國研院儀科中心及策略聯盟夥伴包含東台精機、中鋼、鑫科材料、鐿鈦科技、高雄醫學大學附設醫院、麥德凱生科、UL 優力國際安全認證及逾 80 位生醫公司代表齊聚一堂,以行動支持並見證台灣生醫科技的重要里程碑。科技部蔡明祺政務次長在致詞中指出,全球高齡議題持續發酵,其中生技、醫療、健康照護產業需求增加,驅使醫療器材產業產值不斷上升。科技部了解國內醫材發展快速,將盡力協助銜接上游學研界與下游產業,建立完善的補助辦法,挹注資金缺口,提升台灣生醫科技產業的創新動能。新竹縣邱鏡淳縣長表示,「希望、亮麗、科技城」一直是新竹縣政府致力打造的目標,透過各界人士的殷切需求,及新竹縣政府極力爭取,促使新竹生物醫學園區落腳在新竹縣竹北市。相信未來經由科技部、國研院、廠商及新竹縣政府的努力,定能形成生醫產業聚落效應,創造經濟效益,帶動新竹縣的蓬勃發展。新竹科學園區管理局杜啟祥局長指出,政府為帶動台灣新一波的產業經濟價值、加速國內生技產業發展,透過國家政策與法令調整,成立以「新藥研發」和「高階醫療器材」為主的新竹生醫園區,希望能建立完整的生醫產業聚落。今日以 3D 積層製造技術為主的系統構裝實驗室落成,成為國內最完整之生醫材料積層列印平台,提供醫材產業一條龍式的服務,做為業者在研發上的堅強後盾,發展成功必是指日可待。國研院佘日新營運長表示,生醫科技應用日趨廣泛,所帶動的商機與產值不容忽視。國研院為支援我國生醫科技發展將建構完整的生醫研發技術服務平台,包括生醫服務平台與實驗動物試驗房,有效縮短生技醫材產品原型開發時程,達到產品上市的目標。

3D生醫金屬列印布局 (鑫科材料:中鋼投資/ 生醫等級 3D 列印CoCrMo 金屬粉)

傳產跨足醫材產業3D 列印技術嶄露頭角3D 列印技術被美國歐巴馬總統視為是經濟發展的未來希望,亦被認為是「第三次工業革命」的核心。由於能直接產出終端產品,加上客製化與快速化的特性,在醫療產業廣泛被應用,成為最熱門且看好的新興技術。目前在市面上多以進口國外機台與 3D 列印粉末為主,為促使台灣醫材 3D 列印產業發展,國研院於 2014 年成立「國研醫材創價聯盟」,由國研院儀器科技中心擔任聯盟總部,積極拓展產業價值鏈整合串接,其中東台精機與鑫科材料即是策略合作的夥伴。東台精機嚴瑞雄董事長指出,東台精機主要客戶多為汽機車業、航太業、模具業,近年來成功研發出金屬粉床式積層製造設備 AM250,才有機會利用 3D 列印技術跨足生醫產業。然而對於有意願跨足醫療器材產業的傳統產業,除了自身的技術能力外,其實還有許多必須克服的關卡。透過國研院的技術引進及醫療臨床需求,可打造台灣的生醫供應鏈,他希望透過聯合實驗室的正式啟用,拓展國際通路,讓台灣醫療器材品牌躍登國際。向來以高階靶材生產製造聞名的鑫科材料公司,係由中鋼集團所投資,主要提供國內 3C 產業發展所需之各種金屬及粉末燒結陶瓷靶材,在中鋼的技術協助下,奠定厚實的研發能力。鑫科材料謝榮淵總經理表示,3D 列印生醫用粉末對純度及避免被污染的要求非常高,加上列印操作性的要求,粉末製造技術門檻相對提高。經過高品質的原料純度控制、真空熔煉、熔湯污染防制、熔湯霧化參數等 4 項關鍵技術建立,鑫科於今年 3 月成功開發生醫級 CoCrMo 金屬粉末,並經過國研院及麥德凱生科 TFDA-GLP 認證實驗室進行一系列的 ISO-10993 醫療器材生物相容性測試,成為台灣第一家通過臨床前動物試驗的生醫等級 3D 列印用 CoCrMo 金屬粉末,奠定鑫科材料投入生醫產業的領先地位。

生醫產業匯集交流 拚台灣醫材新商機 在電影首映會的經驗分享時段,中鋼歐正章處長指出,政府已將可以改善人類生活福祉的生技醫療產業列入重點發展產業之一,與台灣經濟共同走過半世紀的中鋼,面對國家的發展需求,一定不會缺席。特別是 3D 列印於醫療器材產品的應用已在國際持續發展,因此上游的原料、中游的製作、下游的產品都是目前亟為關鍵課題。為滿足高階產品的應用,中鋼已著手於鈦合金的盤元生產,已具備一定的技術創新,正積極著手生物相容性驗證;也期待在科技部與國研院的串接整合下,能帶動產業供應鏈的市場活絡。鐿鈦科技蔡永芳董事長表示,鐿鈦科技目前專注在高階醫療器材的開發,醫療領域上除了原本的微創器械代工,多年來透過技術的提升,已擁有牙科及骨科植入物等自有品牌。為了投入高階醫材發展,近年來跨入微創手術用的產品與器械,並強化系統整合及醫學軟體能量來發展手術導航系統,期待能朝向更高的產業價值邁進。麥德凱生科洪志駿總經理提到,生醫產業將會是台灣的明日之星,而醫療器材產品上市前的安全性,更是最關鍵的一環。麥德凱生科與國研院儀科中心生物相容性聯合實驗室的結合,對於在臨床前動物試驗委託研究機構,扮演著生技產業發展的隱形推手。他期待藉由聯合實驗室的建立,縮短廠商產品開發時間,並協助台灣醫療器材產品快速通過 ISO 10993 生物相容性國際法規驗證,確保動物試驗品質符合國際要求,為產品安全做最嚴格把關。高雄醫學大學何美泠產學長提到,高醫大對於 3D 列印技術於醫材的應用已長期關注,雖然醫材產業需面臨專利、法規、試製及臨床前試驗與產品上市等層層關卡,但透由國研醫材創價聯盟的技術平台整合,高醫大身為聯盟成員,將致力協助廠商的臨床試驗,讓台灣醫材產品拓展至國際市場UL 優力國際安全認證湯家德總經理表示,過去幾年來,全球各國逐漸面臨醫療照護上的問題與考驗,伴隨全球科技突飛猛進的發展,亦為生技醫療產業帶來成長的重要契機。台灣的醫療器材實力向來備受肯定,產業界迅速的應變能力、學界的持續創新、醫界的人才能量、官方政策的高度支持,皆是台灣生技醫療產業推向國際舞台的優勢條件。UL 與全球趨勢同步,關注法規發展,開發 3D 列印技術指南、資通訊安全測試標準、參與國際標準制定協會,一同開發人因工程等醫療法規,並期許協助醫療產品順利進入台灣、歐盟及美國的查驗登記申請,取得認證後能加速產品於國內外銷售。

開啟生醫科技大門攜手挺進國際市場 主動肩負橋接上游生醫研發能量與下游醫療器材產業之角色、建構全國最完整的跨部會支援體系、結合產官學研醫的服務能量,是國研醫材創價聯盟成立的宗旨。國研院儀科中心葉哲良主任指出,為協助醫材產業在台灣落地深根,勢必要有推動原物料與設備國產化的決心。鑫科材料與東台精機在國內堪稱實力雄厚的優良廠商,透過彼此的技術合作,在國研院新竹生醫園區據點共同成立積層製造聯合實驗室,相信對台灣醫材產業將是一大福音。國研院更期盼從 3D 列印醫材做為出發點,集結國內醫療器材更多的廠商,在國研醫材創價聯盟的平台上,創造不同的高附加價值產品,將台灣醫材產業推向世界舞台。

3D生醫金屬列印布局 (鑫科材料: 金屬列印粉末/ 東台精機: 金屬列印設備)

D列印精密醫材 台灣生技醫材要挺進國際市場 2016-07-14 12:46 聯合報 記者羅緗綸╱即時報導 國家實驗研究院儀器科技研究中心催生,鑫科材料公司成為台灣第一家通過臨床前動物試驗之生醫等級3D金屬列印粉末商,結合東台精機公司自製研發3D金屬列印設備,今天在新竹生醫園區發表成果。國家實驗研究院儀器科技研究中心等單位,今天也為國研院、東台、中鋼、鑫科材料跨業合作完成的3D列印聯合實驗室舉行揭牌,宣示將推動台灣生技醫療器材挺進國際市場!今天揭牌啟用的積層列印實驗室儀器,造價2千萬元,只要將設計好的牙齒、人工關節、頭蓋骨等,透過3D列印,約兩小時可完成,也可蒐集個案需求,做大量列印,減少時間和成本。科技部蔡明祺政務次長、新竹縣長邱鏡淳、新竹科學園區管理局長杜啟祥局和東台精機、中鋼、鑫科材料、鐿鈦科技和醫界等80餘生醫公司參與。

國研院攜傳產轉型,助台灣生醫科技進軍國際市場 作者 TechNews | 發布日期 2016  07  14  17:20台灣生醫科技大躍進,傳統產業轉型實力不容小覻!國家實驗研究院儀器科技研究中心成功催生鑫科材料公司成為台灣第一家通過臨床前動物試驗之生醫等級 3D 金屬列印粉末商,結合東台精機公司自製研發的 3D 金屬列印設備,共同朝向國人自製 3D 列印醫材邁進。14 日特舉行「台灣生醫科技進軍國際市場啟用儀式」暨「國研院 / 東台 / 中鋼 / 鑫科材料之 3D 列印聯合實驗室揭牌儀式」,宣示將共同推動台灣生技醫療器材挺進國際市場! 台灣以資通訊設備在全球佔有一席之地,面對 21 世紀產業升級之際,政府更將醫療器材列為國家重點發展產業。根據國際調研組織 Business Monitor InternationalBMI)統計,2015 年全球醫療器材市場規模為 3,239 億美元,2018 年上看 3,825 億美元。在高獲利與高產值的雙重誘因下,不僅引領國際大廠持續投入研發經費,也吸引全球新創公司爭相投入。台灣具備健保制度完善與醫療技術豐沛的優勢,透過國研院儀科中心串接整合醫材上、中、下游產業供應鏈,異業結盟合作,有機會掀起台灣下一波產業新奇蹟。

衛福部 ”長照十年計畫” 僅照顧8萬人(中興保全 瞄準剩下64萬人)

食醫住行客製化 需求迫切 20160715 04:10 朱漢光(中興保全總管理處廣宣室總經理) 高齡人口持續增長,家屬因無法負荷長期照顧家中長輩的壓力,進而選擇用極端方式結束生命的社會新聞屢見不鮮。人口結構老化不是未來式,是現在式,10個台灣人就有一位是老人。每個家庭都會面對長期照護的需求與壓力,而所帶來的生活品質衝擊,是社會大眾需要省思的問題。中保56年前即觀察到這股趨勢,積極投入健康照護服務發展,首創將遠距照護服務導入居家安全服務,全天候守護,透過生理量測幫老人家管理健康,還獲得第二屆台灣遠距照護傑出貢獻獎肯定。顯示,科技服務的開發,可以讓我們的生活更便利與更安心。根據國發會預測,台灣在2018年將邁入高齡社會,10年內將高達72萬人有長期照護需求,但衛福部「長照十年計畫」僅能照顧約8萬人,剩下64萬待服務的樂齡族群。面對人口結構變化與照顧需求,每個家庭都得提前做準備,智慧健康照護、陪伴就醫、接送服務、樂齡旅遊、樂齡飲食等食「醫」住行娛樂等客製化的熟齡服務,需求迫切。而因應全球推動在地養老趨勢,針對銀髮族日常生活的健康管理相對重要,尤其是民眾的日活生活型態、生理數據與多數疾病的發生是有相關性,若能定期量測,累積平時的生活相關數據資料提供給醫生都有助於照護的協助。例如中保無限+透過物聯網技術運用智慧生理量測,能記錄平日生理數據,滿足使用者的需求;另推出智慧床墊,使用者不需要配戴智慧裝置,睡眠時就可即時紀錄生理數據,也可用來改善睡眠問題。還有老人接送服務,專業司機與專車載長輩出門,未來還規畫老人套餐,省去三餐料理上的不便等。利用這些服務幫您照護家人,讓長輩們可以更正面且陽光的經營「老後」的人生,子女也不會有照顧負擔。這才是我們所樂見的社會樣態。

2016傑出生技產業獎: 萊鎂/順天醫/生控/生技中心/醫材智擎/聯合骨材

十年磨一劍 生技業營業額目標破文.陳政錄 台灣生技月活動本月二十日即將開跑,2016台灣生物科技大展將於七月二十一至二十四日於南港展覽館亮相,結合亞洲生技商機高峰論壇、兩岸生醫產業合作研討會、公司展望說明會、主題研討會、展覽,邀請副總統陳建仁、中研院長廖俊智、維梧創投創始人英葛明博士等各界精英剖析國際趨勢。 此次生技展於南港展覽館四樓展出超過1305個攤位605家國內外廠商,展覽期間安排超過三十五場參展廠商產品暨技術發表會、三十二家公司展望說明會,包含新藥研發、分子檢測、癌症免疫細胞療法、奈米生醫技術、醫療器材等多項技術突破和熱門議題,幫助投資人追蹤生技產業最新動態。

生技業摩拳擦掌 讓世界看見台灣 「生技新藥產業發展條例」於2007年發布施行,行政院並於2008年二月二十九日公佈投資抵減辦法,正式開始受理國內生技公司申請審定。經濟部已出刊之生技產業白皮書指出, 將促使生技營業額至2020年達到新台幣五千億元並催生出五家營業額達新台幣一百億元之旗艦型生技公司。台灣生物產業發展協會理事長李鍾熙表示,竹北生醫園區成長快速,從三年前篳路藍縷,時至今日超過四十家廠商,生技產業每月都有新的廠商加入,近二年股票證券市場上等著上市上櫃公司最多也是生技業,股價也高,一直在蠢蠢欲動,以目前態勢,五千億太保守,希望可達兆元產業 李鍾熙提到台灣生物技術與製藥市場不大,生技月最主要的目的是讓台灣能走進世界,讓世界看見台灣,先進醫療包含精準醫療、細胞治療、免疫療法、基因療法是此次最重要的課題。

新藥醫材相繼發表 研究成果五花八門 展前記者會曝光新藥研發與分子檢測等熱門議題成果,易威生醫科技股份有限公司推出高階細胞技術敷料,可置於傷口上促進組織再生,且敷料能被人體吸收,節省替換敷料的疼痛和時間。台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司因應食安問題,研發瘦肉精多合一快速檢驗試劑,滴入肉汁五分鐘即可檢測出結果。 太景醫藥研發控股公司取得中國國家食品藥品監督管理總局CFDA藥證新型抗生素;台灣微脂體股份有限公司獲美歐認可治療源發性肝癌孤兒藥;普生股份有限公司準確率高達九九.九九%基因檢測技術可精準檢測肝纖維化結果。

透過展覽及活動 提供技術交流平台 李鍾熙指出,今年比較特別的是,除了以往小公司會來參與展覽說明會,讓創投能注意到公司的技術和產品並判定投資與否。今年擴大到許多上市上櫃公司前來參加,名額一下就滿了,讓更大族群的投資人,各樣的製藥、生技業公司都來報到,公司主管親自說明讓投資人瞭解公司的產品、技術等動態及過去一年的作為和未來的規劃。公司展望說明會共有三十二家公司參與,包括上市公司懷特(4108)、台耀(4746),上櫃公司浩鼎(4174)、台微體(4152)、太景*-KY(4157)、智擎(4162)、訊聯(1784)等企業參加。台灣微脂體公司也表示作為上市櫃公司,希望透過這次展覽,讓投資人能夠了解公司的技術、產品、服務等狀況,展覽期間也會有專人解答各項疑問,提供投資人與企業的對話、交流管道。 產製週期長 參展獲肯定 生技產業眾多,研發成本比重和研發投入市場回收週期也較長,如工研院生醫所新開發的手持式智慧型分子快速診斷系統,以微小化聚合酶鏈鎖反應(PCR)系統,結合各種試劑的開發,檢測病毒或細菌隻感染性疾病的快篩,準確度提高到九成,耗時約兩年研發,目前處於測驗及公司技術權利轉讓洽談階段,需一到二年時間上市。生技展開幕典禮當天也將頒發2016傑出生技產業獎得主,獲得傑出生技產業金質獎的智擎生技、聯合骨材。榮獲潛力標竿獎的順天醫藥及生控基因。生技中心藉由精準醫療藥物-專一RAF激酶抑制劑、萊鎂醫材公司則以安鎂睡眠呼吸治療裝置均獲得年度創新獎,並於頒獎後分享成功心得。

(成大 蕭富仁) 大腦α波訓練 (放空、放鬆,專心) 強化腦力

成大蕭富仁教授研究發現 訓練大腦放輕鬆帶來記憶與效率(中央社訊息服務20160704 16:22:55)專注力不理想、想加強記憶效率,就從訓練大腦放輕鬆做起!成功大學心理系教授蕭富仁團隊經過多年研究與實驗發現,大腦中與放鬆有關的α腦波(阿爾法波Alpha Wave)能量增強時,會讓人感受到的放鬆,當大腦處於此狀態下,記憶能力提高、專注力上升,學習或工作更有效率。人身心放鬆休息時,大腦的α波最為活躍,過去很長一段時間α波被科學界認為不重要而忽略,直到近10年來才轉趨積極研究,發現α波活躍之際同時也具有清除不必要外在訊號的能力,讓人更為專注以及思緒清晰;例如「打坐」時心無旁鶩,就是大腦放空、放鬆,專心打坐時不易受外在嘈雜干擾,打坐之後感覺思慮更清楚,思考事物更周全,即為α波活躍帶來的效果。α波是正常人與生俱來的大腦活性,但每個人對α波的控制能力不一,若能自己控制,應該有助於放鬆與提升記憶力等;多年來蕭富仁教授率團隊投入訓練大腦α波活躍的相關研究,開發出一套大腦訓練裝置並透過電腦畫面投射出個人大腦腦波的變化。團隊研究顯示,參與α波控制訓練者經過一個月的訓練(一週三次,每次30分鐘),對於控制α波活性的能力都有長足進步,透過電腦畫面觀測,可以看到大腦α波振幅強度明顯且持久。為驗證大腦α波活性與個人記憶的關連,蕭富仁教授團隊讓訓練者在接受α波訓練之前,先做80個詞句背誦測驗,大家平均只能記住50個詞句;但學會控制α波活性之後再做80個不同詞句的背誦訓練,先讓大腦放鬆30分鐘,半小時後做測驗,受試者平均記住將近70個詞句,等於記憶容量增加了20%更驚訝的發現是,所有接受α波訓練的人都會在記憶上有進步。蕭富仁教授團隊的研究證實,大腦α波的活性是可以透過練習來調控,讓大腦放鬆,有助於增加記憶效率、提升專注力;這項研究結果,7月將刊登於頂尖國際期Human Brain Mapping。坊間不乏與腦力開發相關課程,但多是針對某一目標,以行為科學方式設計策略,以達到加速學習的目的;蕭富仁教授指出,學會如何控制大腦α波的活性,可說是腦力開發的基本功,基本功學會,懂得讓腦力放鬆,專注力就可提高、記憶力也會增強,影響所及工作、讀書、做事的效率都獲改善。參與訓練的心理系碩一生李偉明表示,自己半年前參與蕭富仁教授的研究團隊,學習如何控制α波,花一個月時間學會誘導大腦放輕鬆、增加α波活性的技巧,學會之後感覺讀書時專注力提升、長時間讀書也不覺得累,效率增加不少。蕭富仁教授表示,團隊針對大腦α波活性訓練的研究,跨領域結合成大社會科學院心理系、工學院生物醫學工程系、資訊工程系等系所,將工程技術導入社會科學的記憶加強應用議題,讓參與者快速獲得自己大腦狀態的資訊並去調整,促進個人的記憶等功能。此一訓練系統,未來可以朝臨床、教學以及其他生活應用發展,增進自我認知能力,讓人放鬆或提高快樂指數,無形中也讓社會更為和諧。訊息來源:成功大學

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