美時 林群: 外銷比重達21% (70%戒癮含片/ 15%血癌藥)

美時明年賠償金入帳 EPS 7元起跳 2019-11-15〔記者陳永吉／台北報導〕特殊學名藥廠美時（1795）昨公佈第3季財報，受惠於產品組合轉佳，毛利率微幅上升至52.3%，營業利益為歷年單季次高，達2.9億元，每股稅後盈餘0.82元，累計前3季每股稅後盈餘為2.17元，較去年同期大增。而明年美時將有一筆賠償金收入入帳，可認列的金額約3600萬美元（約新台幣11億元），每股貢獻超過4.5元，法人推估，美時明年EPS至少7元起跳。美時副董林群表示，今年第3季美時的外銷比重達21%，這其中有7成是外銷美國的戒癮含片、有15%是血癌藥，而戒癮含片的銷售已看到「曙光」，因過去美時的戒癮含片主攻私人保險市場，但其實公保市場佔整個戒癮含片市場的6-7成，過去由原廠把持，但美國今年10月公布新的政策後，原廠無法再獨佔公保市場，因此明年將是美時深化市佔率的好時機。

戒癮含片、抗癌藥 成長引擎 至於今年開始銷售的血癌藥，林群表示，目前包括中東歐、亞洲、南美都屬於小量出貨階段，但整體市場相當可觀，約有100億美元，競爭對手又少，市場潛力不輸戒癮含片。林群指出，包括戒癮含片與銷往歐洲的抗癌藥Lenalidomide、Gefitinib及Vinorelbine目前都在上市初期開拓市佔階段，未來6至12個月可望逐步深化滲透率，將成為重要的成長引擎，預估短期1、2年內，戒癮含片仍是主要的外銷主力。此外美時已與多家國際知名藥廠簽署超過80起授權案，預計將在未來數年中依據合約於全球130餘國上市特殊學名藥與口服抗癌產品，也是另一個重要成長關鍵。

(生醫趨勢論壇) 中華開發 徐大誠 & 勤業眾信 虞成全

生醫大趨勢 產官學把脈 2019-11-12 23:39經濟日報 記者黃文奇／台北報導2020年即將來臨，台灣生技業將如何在全球市場上競逐，以及投資的新亮點為何，備受關注。經濟日報將於12月4日舉行「2020生醫大趨勢」論壇，將特別聚焦台灣生技業的國際化、細胞治療產業未來以及生醫業併購趨勢等議題交流，邀請產官學界意見領袖替前景把脈。本報舉辦的生技論壇已成為國內產業界一年一度重要的交流平台，協辦單位為尖端生醫與勤業眾信會計師事務所，在台大醫院國際會議中心舉辦。今年國內生技業者面臨不小的募資壓力，要如何突圍成為熱門議題。近期晟德集團旗下東曜藥業在港股掛牌上市，市值超過新台幣130億元，邁向新里程碑，卻也反應近兩年台灣生技業募資不易，海外掛牌反而成為首選。晟德集團董事長林榮錦表示，此次東曜在香港這個國際資本市場成功敲鑼，不僅是晟德集團，也是台灣生技業歷史性的一刻。他強調，透過國際資本的挹注，可以讓東曜這個集完整產業鏈於一身的公司，加速推進其創新抗腫瘤產品的商業化。他認為這是晟德集團的國際化戰略，也是國內生技業發展的趨勢之一。中研院表示，生技產業要鏈接，需要產官學一起合作，國家生技研究園區不斷引進台灣和國際最優秀的案源與團隊、創投資金、專家業師，還包括國際大型合作夥伴，譬如加速器與藥廠等，引進國際人才、資金與資源，串接全台的生技產業系統，如此一來，才能成為讓台灣成為一個大型的生醫育成中心。本次論壇共有五場專題演講及一場專題座談，邀請到包括中研院生醫轉譯中心主任吳漢忠、林榮錦、尖端生醫副總經理黃濟鴻、中華開發生醫創投總經理徐大誠、勤業眾信會計師事務所生技醫療產業負責人虞成全進行專題演講。另外以「台灣走入高齡化社會的長照願景」進行專題座談，由台大公共衛生學院教授鄭守夏主持，與談人有:衛福部常次薛瑞元、國泰人壽副總洪祝瑞與桃園長庚醫院護理部主任黃慈心。

上海葡萄王接單趨穩

台葡萄王集團 10月MOM成長近17%【大紀元2019年11月11日訊】（大紀元記者徐乃義台灣桃園報導）葡萄王雖仍受市場環境考驗而影響集團營收，10月整體營收已較9月成長近17%，顯示市場景氣漸恢復動能。三大事業體，台灣葡萄王單月MOM成長近39%；子公司葡眾在寵物保健品「奇芮」加持下MOM成長15%；上海葡萄王接單趨穩，加上11月中國「雙11」購物節，可望挹注Q4營收並為明年的營運加溫。子公司台灣本土第一大直銷葡眾，在去年高基期狀況下，10月份仍維持近6%的YOY成長動能。原有產品持續穩健，新產品陸續上市，搭配年底的會員衝聘高峰，營收值得期待。台灣葡萄王10月營收優於預期 YOY成長51%，1~10月累積營收較去年提升33%。自有品牌10月份一系列週年慶促銷，機能飲品搭配7-11廣告口卡，明星商品接續企業活動氣勢，推出登錄發票參加抽獎，總獎金高達70萬元等活動，虛實整合行銷策略，帶動整體業績成長。接下來搶搭「雙11」購物節，相關節慶企劃活動開跑，營收表現後勢可期。海外代工部份，來自中國、香港、新加坡、馬來西亞等地新客戶陸續下單，穩定的接單率，充足的產能，可大幅提升OEM／ODM實力。上海葡萄王單月雖為負成長，但MOM上升近15%。10月回升的接單率，搭配「雙11」促銷活動，客戶翻單動能漸強，11、12月MOM營收成長樂觀可見，值得期待。產品部份，上海葡萄王上市的「法緹複合益生菌粉固體飲料」，近日榮獲2019年紐倫堡發明展1銅牌及1特別獎的殊榮。獲獎作品含有可應用於降低體脂肪及體重健康管理的全新菌株GKM3專利菌株，此菌株具有能改善相關代謝問題，以及增加油脂排出等功效，更為發明獎常勝軍，至今已累計5金4特別獎。後續除了作為大眾生活化的體重管理、改善代謝疾病症狀的使用，也可進一步作為臨床醫療的應用。健康專家葡萄王生技過去50年來致力於尖端科技與創新研發，董事長曾盛麟表示，葡萄王身為生技產業的領導品牌，未來仍舊秉持品牌使命「健康專家，照顧全家」，將最好、最健康的服務提供予社會大眾，讓大家「精彩一路向前」。◇責任編輯：葉琴

開拓東南亞市場: 上海郡詩+台灣若美欣+美和科大

美和科大 美容生技產學合作豐 2019年11月11日 上午5:50 工商時報【文╱周榮發】美和科技大學多年來致力於美容生技研究，在此領域夙負盛名，其亮眼成績獲得台灣若美欣公司與上海郡詩集團青睞，日前除與該校簽訂為期三年、計435萬元的產學合作計畫，並為聯合研發實驗室揭牌。校長翁順祥表示，此番合作除了展現美和科大堅實的研發實力外，也期待透過「聯合實驗室」激發學生創意，並落實在產品研發與行銷上，以樹立產學合作的新里程碑；翁順祥並強調，雙方的產學合作係建立在互惠互利及資源共享的基礎上，以增益學生研發能量、優化實習條件並強化創業學知，為學生將來職場接軌創造有利條件。該校指出，若美欣是國內著名護膚保養品品牌，一直堅持自然精華調理肌膚的理念，開發一系列專業天然肌膚護理產品。相信，此次的產學合作計畫，將能開發出更符合使用者的優良產品，並拓展海外市場。上海郡詩集團是跨國美妝貿易集團，已陸續取得日本娜斯麗、台灣若美欣及彩妝品牌JJ.CUTE的港台三地總代理權；此次著眼於美和科大在生技美容、電子行銷領域的卓越表現，以及在越南十餘年的辛勤耕耘，希望透過合作機制，開拓東南亞的市場，美和科大亦可藉此提供學生至世界各地實習與就業機會。

台杉 D輪領投 Viracta Therapeutics: (沈志隆) EB病毒治療技術 引進台灣臨床試驗

台杉生技布局新藥開發 強化國際鏈結 2019-11-11 19:46中央社 記者潘姿羽 台北11日電台杉生技基金積極尋覓適合投資標的，截至今年11月，已完成了7家公司的投資布局，且其中一家公司Frequency Therapeutics成功在今年10月3日於美國NASDAQ上市，表現可期。國發基金投資的台杉投資，於2018年7月募集新台幣59.01億元的台杉生技基金，截至今年11月，完成包括安基生技新藥、漢達生技醫藥、昌郁生技、台康生技、安立璽榮生醫、Frequency Therapeutics、ViractaTherapeutics等7家公司的投資布局；前5間為台灣公司，後2間美國公司分別位於美國波士頓、聖地牙哥，都是美國生技研發產業重點聚落。台杉特別在新聞稿宣布好消息，台杉投資於新藥開發方面，逐漸完成與國際藥廠共同合作及國際資金共同投資的布局，特別是在美國波士頓、聖地牙哥兩大生技產業聚落，都藉由領投展開合作，這些將是台灣新藥公司未來跨國合作的資源。美國公司Frequency Therapeutics是2014年由美國麻省理工學院（MIT）博士Bob Langer與哈佛醫學院Jeff Karp博士技轉，專精於利用活化前驅細胞來開發治療神經性聽力損失（SNHL）新藥，成立短短幾年的時間，今年10月3日已成功於美國NASDAQ上市。台杉投資曾多次邀請教授Jeff Karp來台，對台灣的新創團隊、生技產業分享其從哈佛技轉的成功經驗，以及在新藥開發選題上的關鍵考量。台杉日前也完成美國臨床階段藥物開發公司Viracta Therapeutics的D輪領投，幾個位於美國聖地牙哥、舊金山，針對免疫治療及癌症醫學的生技企業創投也有參與融資；這階段融資除了協助公司專利開發的EB病毒淋巴瘤治療計畫進入到二期臨床試驗，也進一步擴展到其它EB病毒相關的腫瘤治療應用，如國人好發的鼻咽癌。台杉投資生技事業負責人沈志隆表示，期待透過這次領投案，把Viracta Therapeutics在EB病毒的治療技術與經驗，引進台灣進行臨床試驗合作，特別是鼻咽癌治療的臨床合作。沈志隆也說，新藥開發是很漫長的研發過程，每一項新藥的不同開發階段，都需要不同資金的挹注；而台杉生技基金在新藥開發的投資布局是從小分子、大分子及國際產業連結為出發，也特別關注屬於台灣好發疾病的新藥開發公司。

康友 開發 清真認證 禽流感疫苗/ 順藥 捨棄上海新探 尋中國新夥伴 (止痛針)

利多齊發！生技小兵勇猛 台生材、益安、順藥盤中攻頂 2019-11-04 12:27經濟日報 記者嚴雅芳／台北即時報導 生技股各挾題材輪番上陣，今日以上櫃股擔綱，包括台生材（6649）、益安（6499）、順藥（6535）盤中股價皆亮燈漲停，另外，太景-KY（4157）、喬山（1736）盤中股價勁揚，漲幅皆超過5%。高價股則以康友-KY（6452）表現較突出，盤中來到247元，漲幅逾4%。法人表示，時序進入年底，生技股進入傳統旺季，個股近期利多齊發，有助股價表現，另一方面，隨著大選將至，生技股有政策護航，也亦有表現。順藥發布重大訊息，決授權董事長全權處理LT1001長效止痛針劑中國地區授權合約。市場預期，順藥長效止痛針劑在中國授權新夥伴可望在近期敲定，激勵股價漲勢。順藥表示，將與中國大陸的藥廠簽訂LT1001長效止痛針劑授權合約，新合作夥伴將獲得該產品於中國大陸、香港及澳門的獨家開發銷售權利，於授權地區進行開發、生產、註冊及銷售推廣活動，合約年限為20年。順藥表示，此獨家開發權及銷售權原來是授予中國大陸海科集團旗下的上海新探公司，不過，海科集團內部評估後決定暫緩對醫藥領域的投資，所以順藥董事會決議通過支付上海新探權益轉讓金，並由順藥尋找中國地區新的授權夥伴。而公司與上海新探的授權合約將於新合作夥伴的授權合約生效之日起終止。康友-KY禽流感疫苗事業逐步成長，取得兩張H5N1及H9N2禽流感疫苗藥證後，產能逐步展開。市場看好，印尼政府是唯一出口清真認證的禽流感疫苗，康友-KY可望逐步透過印尼政府，將禽流感疫苗滲透到海外回教國家，加上大輸液布局東協市場，期今年取得菲律賓市場藥證，爭取從六安華源向菲律賓出口銷售機會，明年營運有望逐步向上。

(遭學名藥廠質疑) 漢達生技 遭 反壟斷法案提告 美國法院

專家傳真－壟斷？台生技業在美新挑戰 2019年11月11日 工商時報【陳俊良漢達生技總經理】太震驚了！台灣生技醫藥品公司竟遭律師以Antitrust（反壟斷、反競爭）法案提告美國法院，按規模以及在藥品價值鏈的參與程度，台灣藥業何以在美國市場造成壟斷？原來，是因為和國際大廠簽定專利和解合約，而遭學名藥廠質疑和解內容有收受不當利益（reverse payment,逆向給付）進而延遲其他學名藥上市時間，有違Hatch-Waxman法案精神。Hatch-Waxman法案是美國聯邦政府在1984年為鼓勵仿製藥的研製，讓這些藥廠在市場前的研發期間豁免於專利侵權之虞，也可使學名藥早日上市，平抑藥價。其中，衍生出若學名藥廠證明原廠專利無效或不侵權，即可享有180天的獨佔銷售權，這就是所謂的Paragraph IV。許多台灣公司暨利用優異的製劑研發技術，突破專利的桎梏，進軍美國藥品市場。但受限於製造通路的缺乏，往往會和專業夥伴合作，漢達生技就是典型的例子，公司研發產品Quetiapine治療思覺失調症用藥，與美國上市著名製造廠Catalent及前十大之Par公司合作製造和通路，並與全球第三大藥廠AstraZeneca在2008年進行專利訴訟，於2011年取得和解及Paragraph IV專利；另外和解合約亦送交美國公平交易委員會（FTC）核備，著實打了一場勝仗。然而一切看似平靜無波，為何在8年後的8月間會被以Antitrust提告？令人錯愕！經查，因為2013年美國最高法院判決由FTC提出告訴之Solvay國際藥廠和學名藥廠Actavis，一紙對Androgel藥品的和解約支付了上千萬美元的費用並且將Actavis學名藥延遲至2015年8月31日（專利到期日）後上市乙案有違美國反壟斷法之疑義，發回重審；讓好興訟的美國律師們認為有機可乘，隨即引發Antitrust案件遍地開花，光2013年至2015年，案件竟有上百件之多！而漢達生技就在這波浪潮下成為連帶訴訟的祭品，也因此成為漢達申請上櫃的絆腳石。就近年來美國反壟斷案例來看，一般美國Antitrust案原告可分2類，一為FTC（美國公平交易委員會），一為通路商律師，後者為達集體訴訟（由代表訴訟，獲取一個金額，再扣除律師費後分給集體訴訟原告）目的，大都會在網站上對使用過的患者招兵買馬，讀者可上網站查詢Antitrust即可知九成以上均為美國律師的用心安排，因為美國律師昂貴的費用，且訴訟曠日費時，一般需3年半至4年才最終判決，所以大都案例以和解收場。以2015年，原廠Cephalon和學名藥廠Mylan的案例分析，當時有21家學名藥廠提出反壟斷官司，最後原廠敗訴，和解金高達13億美金，且依所得利潤，按比例分配，平均每家學名藥廠分得和解金是300萬美元。另外，發生在2018年，原廠Medicis和學名藥廠Impax、Sandoz和Lupin的反壟斷官司和解金也有1.43億美金，也是按所得比例分攤給11家學名藥廠。 不過，也有GSK、AstraZeneca等國際大藥廠的反壟斷官司，均獲法院無違法認定，且原告上訴亦均遭駁回。

因此，從這些案例來看：1.美國反壟斷案例需有必要條件；有支付顯著的逆向費用，並有延遲學名藥廠上市的實證才行。2.由FTC提告知案例較公信力，但未必勝訴。3.國際大藥廠對反壟斷較有敏感性，防患措施亦具保護力。筆者分享案例及分析，目的在於使台灣大眾對美國反壟斷法有清楚的了解，也期盼政府力推生技業接軌國際時遇到類似情況能做出更貼近現實的判斷。漢達是台灣生技界第一個反壟斷官司，但絕對不是最後一個，但至少需有鑑往知來的學習精神。

精準農業大聯盟: 正瀚/工研院/台肥/農友種苗/天珩機械

精準農業大聯盟 搶千億商機 2019-11-10經濟日報 記者宋健生／南投報導 國發會副主委鄭貞茂表示，精準農業大聯盟的成立，是以實際行動響應政府「5+2產業創新計畫-新農業」的政策方向；而集結五家聯盟夥伴之力，台灣可望登全球農業金字塔頂端。精準農業大聯盟由發起人正瀚生技董事長吳正邦、工研院中分院執行長黃新鉗、台肥研發處長林學正、農友種苗董事長陳龍木、天珩機械總經理邱兆鋒等人共同啟動。國發會副主委鄭貞茂、農委會農糧署長胡忠一、科技部中科管理局長許茂新等人都到場見證。吳正邦指出，近代農業經歷精緻農業、智慧農業等不同階段，升級為精準農業。台灣農業面對天災及人口老化的環境，應改變「順向調節」的思維。想要極大化植物的生命潛能，吳正邦認為，必須針對特定經濟作物，系統性建立大數據資料庫，從源頭選取饒富生命潛能的特殊種苗，設計不同作物別專屬的特用溫室。在作物生長過程中，全方面調控光照、濕度、空氣溫度與土壤內溫度等環境因子，藉由讓作物交互處於順境與逆境的極端生長環境下，誘迫作物將生長能量導向最富經濟價值部位，栽培出最高價、最優質的農產品。黃新鉗表示，先進國家如荷蘭、日本以溫帶氣候為基礎，所發展的溫室系統，無法克服熱帶或亞熱帶地區高溫、多濕、強日照等問題。工研院歷經多年研究，已開發出具亞熱帶特色的節能、節水、高產值先進智慧溫室系統，未來將與聯盟夥伴攜手為發展精準農業而努力。「日本一顆甜瓜價甚至達百萬日圓，我心中很不服氣！」陳龍木說；只要精準農業大聯盟如預期運作，相信台灣一定能培育出超越日本的農產品。

維他露集團 (源穎生技) 開發 護肝雄蜂蛹

護肝新貴！ 日本上班族愛用明星成分「雄蜂蛹」 2019.11.1197日本人的工時長、壓力大聞名世界，不過善於養生的大和民族自有許多營養保健因應對策，像是被日本人視為養生之寶的「雄蜂蛹」，近年就成為日本上班族的最愛。而台灣人加班應酬更是家常便飯，長期高壓加上外食、睡眠不足，更需要留意每天額外補充營養保健品，用「吃補」來填補快速消耗的體力。而且選擇保健食品時，別忘了「選對成分」和「天天補充」才是真正重要的關鍵，認明真正能顧肝顧體力的成分，不必遠赴日本捨近求遠，在台灣就有更易取得、成分更值得信賴的雄蜂蛹產品，天天補出好體力。

吃蜂王乳長大 含微量元素+含有精氨酸的保養聖品「雄蜂蛹」 雄蜂蛹又名雄蜂子，是蜜蜂中雄蜂的幼蟲，每一個蜂巢中只有約2%的極少數量。而且這些嬌貴的雄蜂子生長過程中享受的待遇無比奢華，人類眼中珍稀的保健食品「蜂王乳」，卻是牠們每天可以無盡享用的食物。隨著雄蜂一天天長大，吃下的蜂王乳越多，體內的營養素含量也會逐漸增加，含各種胺基酸、多種維生素、礦物質…有益人體的營養成分約在第21天時會達到最高。而台灣在維他露集團-源穎生技獨家開發下，也首創專為男性護肝顧體力的滋補飲《御沛方-雄蜂精》，採用一個蜂巢只有2%及每年只有2到3個月可以採收的雄蜂蛹，運用小分子萃取技術，萃取成高濃度雄蜂蛹蛋白精華，每一瓶都經過12道工法才完成，並運用小分子萃取技術，使營養更好吸收。更勝一籌的是還申請通過護肝健字號(衛部健食字第A00310號)，非常適合生活在高壓中的現代上班族作為日常保健。

超強護肝力 一瓶抵32瓶蜆精 相信不少上班族都有看著健檢報告上的紅字，苦惱著不知該怎麼降下來的經驗。其中，AST(GOT)和ALT(GPT)就是俗稱的「肝功能指數」或「肝發炎指數」。而《御沛方-雄蜂精》榮獲健康食品護肝保健功效認證，經過教學醫院動物實驗證實，有助於降低血清中AST(GOT)及ALT(GPT)值(註1)，同時有助於增加血漿中白蛋白之含量；其中，有「護肝成份含量」的胺基酸更是市售護肝蜆精的32倍以上(註2)！《御沛方-雄蜂精》含人體無法自行合成的胺基酸，有助於提升體力，再加上微量元素；零脂肪、零膽固醇、滋補強身又小分子好吸收的營養成分，喝起來甘甜順口，一天一瓶，為壓力大、工時長的上班族快速補充多樣化營養素、提升體力。即使在工作與家庭間日夜奔波，下班後回到家依舊能保持旺盛的精神繼續上工，提振體力、幸福美滿，健身運動也能有更好表現。