若危及 總統緊急命令 直接上市H7N9疫苗 ?!

防禽準備！H7N9病毒株一到手　衛署：最快6周生產疫苗 鉅亨網新聞中心　(來源：NOWnews)　2013-04-08 15:36:11　中國大陸H7N9禽流感疫情威脅不減，做最壞打算，台灣自製疫苗的準備腳步已經邁開，衛生署今（8）天表示，「H7N9疫苗工作小組」昨天已召開第一次會議，只要向世衛（WHO）取得疫苗株，或向大陸取得病毒株，最快6至8周就可以生產疫苗，若疫情升級，不排除由總統發布緊急命令，直接跳過人體試驗就生產。衛生署昨天召開「H7N9疫苗工作小組」第一次會議，就台灣目前生產疫苗的技術、能量以及法規，進行全面評估；衛生署本周內也將邀集曾生產流感疫苗的國光生技、基亞生技會談，了解疫苗相關製程。根據疾管局統計，目前大陸已累積21人感染、6人死亡，其中上海10人、安徽省2人、江蘇6人、浙江3人；國內迄今通報27例疑似病例，目前仍有3人檢驗中，其餘全排除。自製疫苗，台灣必須先取得疫苗株或病毒株，衛生署副署長林奏延說，來源之一，可從世界衛生組織（WHO）或美國疾病管制局（CDC）取得可供直接複製的疫苗株，否則，就得從大陸取得病毒株，花費2個月時間純化、研發疫苗。林奏延表示，只要台灣取得疫苗株，可以直接進入生產，估計最快6至8周就可供貨；衛生署也評估，如果疫情持續增溫，國內防疫等級一旦由目前的第3級提升到第4級，將跳過人體試驗階段，由總統發布緊急命令，直接生產疫苗，優先讓禽畜業者、醫事人員、大陸台商等高風險族群接種，防堵疫情。疾管局局長張峰義說，已向大陸要求病毒株，預估「很快就會拿到」。疾管局也再次提醒民眾、領隊及導遊，前往大陸，應避免接觸禽鳥類，食用雞、鴨、鵝（含蛋類）需注意完全熟食，並應落實洗手等個人衛生措施，以避免感染；陸客來台旅遊人數眾多，陸客團領隊、導遊也應負起責任，發現團員於旅遊途中或入境時出現類流感等不適症狀，應妥善照顧協助就醫並通報衛生單位。疾管局表示，依據傳染病防治法及港埠檢疫規則相關規定，導遊或領隊應向衛生單位通報旅遊途中或入境時出現疑似症狀的旅客及團員名單、聯絡資訊及食宿行程資料等，以利衛生單位進行疫調追蹤。如有違反相關規定者，將處1萬元以上、15萬元以下罰鍰。

 

 

防疫口罩: 美德醫

防疫概念助力 美德醫TDR漲停【聯合晚報╱記者鍾張涵／即時報導】 2013.04.08 01:10 pm 台股加權指數今 (8)日一開盤就重挫超過180點，跌幅位居亞股第一，TDR族群也一片黯淡。但生技醫療概念股卻在大陸H7N9禽流感疫情擴散，確診病例及死亡人數持續增加下，今日表現相對強勢；其中美德醫TDR(9103)、金衛醫療TDR(910801)開高走高，口罩大廠美德醫TDR更是順利拉出第四根漲停板，股價升至2.85元價位，委買張數高掛逾萬張。據悉，由於美德醫TDR漲勢太過驚人，3日起就已被證交所列為警示股，但在大陸H7N9禽流感疫情不斷升溫下，今日生醫、疫苗、口罩等防疫概念股仍持續發燒。法人則認為，如果未來疫情持續擴大，流感疫苗、流感治療藥品及相關用品需求也會增加，相關防疫概念股可望繼續走強。【2013/04/08 聯合晚報】

 

台灣啟動 戰備疫苗研發生產計畫!!

衛署H7N9疫苗小組 備戰【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】 2013.04.09 02:33 am 行政院衛生署昨（8）日成立「H7N9疫苗工作小組」，啟動「戰備疫苗研發生產計畫」，將於本周五會同國光、基亞等業者討論疫苗產能及法規，並瞭解製程；若情況緊急，不排除動用第二預備金，參與戰備疫苗生產所需，今年11月前即可讓國人施打。國衛院預估，若先行預備給防疫人員、養禽類的農民、上海台商等高危險群使用，預估約50萬劑，若一劑200元，預算約1億元；如果「長期抗戰」，則必須準備人口總量的20%疫苗量，成人一劑、小孩兩劑的施打量，約需500萬到700萬劑，預算10億到14億元。衛生署副署長林奏延說，H7N9「人傳人」機會小，但為預防其病毒突變，必須未雨綢繆、發展疫苗。目前規劃兩種方案，一是先行發展前期戰備疫苗，先完成臨床二期人體試驗前半，在可能爆發流行前，緊急讓大眾施打；另一案是依現有藥物生產法規，走完臨床三期試驗，並完成研發、製備，希望在今年11月進入冬季大流行前，備妥戰備疫苗存量。林奏延指出，依目前流感防疫分級在三級，若情況沒有到達「人傳人」、亦即沒有上升到四級，則將依正常流程申請防疫疫苗研發、製造。若疫情告急，生產疫苗不排除動用第二預備金，但若仍處於三級，則會逐年編列防疫預算。國光、基亞表示，不論是基亞的細胞培養、或國光從蛋液養成的流感疫苗，取得疫苗株後最快三個月可量產；國衛院疫苗所所長蘇益仁表示，基亞和該院合作一年多，且基亞擁有的H5N1疫苗也是技轉自該所，並已完成臨床一期試驗。【2013/04/09 經濟日報】

基亞 終於也進入疫苗話題 !!

H7N9 基亞將投產戰備疫苗 2013-04-09 01:28 工商時報 【記者杜蕙蓉、崔慈悌／台北報導】 　面對H7N9流感疫情威脅，馬英九總統昨（8）日與行政院長江宜樺會面，要求行政部門將防疫視同作戰。衛生署、國衛院和基亞今（9）日上午將召開合作會議，將投入戰備疫苗的生產動作。基亞董事長張世忠表示，目前預計投入戰備疫苗的生產，初期約幾十萬劑，只要疫情嚴重，拿到世界衛生組織（WHO）的疫苗株，2~3個月內即能量產，民眾不用太擔心。除了基亞是獨家和國衛院合作，聯手開發流感疫苗，並將投入戰備疫苗的量產外，國光生技董事長詹啟賢也指出，就WHO規定，如果發生緊急疫情，可循標準生產模式（MOCKUP），只要拿到病毒株後，最快兩周內就可將季節性疫苗產能轉至緊急性疫苗生產，國內一定有能力生產疫苗，也止夠國人應用。曾擔任醫生的張世忠表示，WHO針對H7N9病毒提出3個特徵，都與禽傳人比較有關。第1是HA部分，在H217和H226區域都有變異，會與哺乳類上呼吸道結合，是禽傳人的警訊。第2在NA部分，有5個區的胺基酸被清除，就資料數據顯示，只要此區被清除，就有禽傳人的特徵。另外，PB2區域有E627K，表示此區域被取代，由於哺乳類細胞增生能力快，未來在人的傳染力也會提高。由於3月間時，黃埔江發現上萬隻死豬，坊間直指可能與禽流感有關。不過，WHO已於8日發布新聞表示，造成黃埔江死豬的因素很多，已檢測的豬中，流感病毒檢測為陰性，臨床表現不符合流感的表現。　張世忠認為，不能輕忽H7N9的疫情，有可能在秋天後，隨著候鳥來臨，疫情會擴大，因此，要小心提防。總統馬英九昨天則指出，此次行政院衛生署已立刻採取必要的因應措施，並將H7N9流感正式列為第五類法定傳染病。

中化生專案生產克流感API? 言之過早!!

疫情發燒 中化生股價狂飆 2013-4-9  中化生（1762）由於中國H7N9禽流感肆虐，國內生產疫苗及相關抗流感藥品的廠商，昨天股價狂飆，中化生因為能提供生產克流感的原料藥，昨天也搭上漲停列車。由於克流感藥物目前似乎可對H7N9病毒產生壓抑作用，只是克流感現在還是國際大藥廠羅氏的專利藥，但一旦疫情蔓延為人傳人，政府就能以國際特例方式，委託民間製造，而國內有能力製造的公司就包括中化生。中化生是國內藥廠中化的子公司，專門生產學名藥用的原料藥，去年每股稅後盈餘為2.26元，雖然第4季獲利不如預期，但法人認為，中化生今年下半年營運成長空間大，今年每股獲利將可超過3元，創下公司近年來佳績。中化生與中化及美商合作開發的免疫抑制劑Tacrolimus SD20預計在今年8月拿到美國FDA藥證，目前全球僅3家藥廠拿到藥證，中化生可搶食相關市場商機。另外中化生另一項免疫抑制劑Tacrolimus SD4也預計在今年第3季出貨給2家日本製劑廠，其中一家是日本前4大藥廠，因此今年下半年中化生成長動能相對強勁。此外，中化生去年出貨頗佳的降膽固醇藥—EPAE，去年銷售4噸，今年4月開始增加日本製劑廠客戶，因此預計今年EPAE出貨可達5噸，較去年明顯增加，由於此產品毛利率達60％，將可貢獻中化生不錯的獲利。（記者陳永吉）

 

懷特Phytosensulin 強化糖尿病治療 !!

懷特「敏胰錠」獲台灣專利【聯合晚報╱記者徐睦鈞／即時報導】 2013.04.09 11:21 am 懷特生技(4108)今宣布，該公司「敏胰錠」(Phytosensulin)再傳捷報，繼獲得中國、新加坡專利後，今再獲台灣專利，成功進軍兩岸及華人市場，專利布局順利，商機無限。「敏胰錠」能獲醫學注目的原因為對糖尿病併發胰島素阻抗(Insulin resistance)症候群的病患，具有增強胰島素的藥效的作用。「敏胰錠」屬中藥複方，在華人地區患者接受度高。據WHO發布的「2012年世界衛生統計」數據顯示，全球十分之一的成年人患有糖尿病，市場巨大。