打進美國檢測市場 股價48.9元 四日攻200: 金萬林/CAP認證實驗室PacGenomics/Arbelos Genomics合作

口罩漲完換誰漲？萬寶投顧 吳恆濱2020/06/03 新冠肺炎疫情持續延燒，從 12 月底中國爆發後，延燒至歐美地區，現在連南美、俄羅斯也淪陷，台股生技股成為盤面主流，其中新冠肺炎檢測試劑供不應求，瑞基海洋 (4171-TW) 為檢測股股王，今年從年初 67.5 元一路大漲，創下歷史天價來到 322 元，興櫃股口罩關鍵材料熔噴不織布廠 - 敏成 (4431-TW) 也是今年的黑馬股，公布四月營收衝上 8005 萬元，創下年增 131％及月增 32.45％的優異成績，股價也從三月起漲，一路大漲十倍創下336元新天價，也成功吸引市場資金進駐興櫃市場。興櫃生技股王敏成帶動興櫃生技股的比價行情，不但連三周成交值突破百億元大關，上周更是以 143 億成交值創下近年來單周新高，防疫概念相關個股皆雨露均霑，但其實從漲幅來看，有些個股是沒有量只是單純作價，真正有價、有量的個股，可以發現到都是檢測概念股，其中以金萬林、基米、ABC-KY、普生最吸金，也帶動相關生技類股狂漲。

金萬林攜手 AGI 打入美國市場 股價創天價 國內基因檢測廠金萬林 (6645-TW) 上周宣布，與美國病理醫生協會認證的實驗室 PacGenomics，以及美國基因檢測大廠 AGI(Arbelos Genomics Inc)三方共同合作打進美國檢測市場，其核酸檢測試劑通過 FDA 規範被認可用於檢測新冠肺炎，成為國內首家取得EUA 的業者，激勵股價連續大漲，兩度觸發熔斷機制，單周漲幅高達 100％以上，股價股價從 48.9元大漲，短短四日即創下200元新高價。金萬林作為領頭羊帶動下，基米 (4195-TW) 轉投資的世基生醫也將為金萬林代工，世基生醫為國內分子診斷試劑製造廠，擁有符合 GMP及 ISO13485 標準之製造廠，除了擁有自我品牌的產品外，也為許多國內大廠進行產品代工，雙方宣布聯手，預計於5月底前完成金萬林 SARS-CoV-2檢測套組的生產線建置，基米在資金追捧下，也從23.3元漲到最高47.45元，漲幅高達 100％。

 

台灣首家獲 COVID-19核酸檢測EUA許可: 金萬林

金萬林等5檔興櫃生技股暴漲 觸熔斷暫停交易 2020-05-23中央社新冠肺炎（2019新冠肺炎；COVID-2019）疫情蔓延，防疫概念題材成熱門族群，今天興櫃市場就有5檔生技股因暴漲，觸及熔斷機制被暫停交易，等次一交易日重新開盤。台灣首家取得美核酸檢測試劑緊急使用授權（EUA），金萬林今天盤中來到134.5元大漲逾8成，觸及熔段機制。因興櫃股票未設跌幅度的制度，櫃買中心為避免投資人因價格異常波動產生交易風險，規定當交易時間內個別興櫃股票成交均價與前一營業日成交均價差距達50%以上時，即暫停該檔興櫃股票交易直到當日交易時間結束，並自次一營業日起恢復交易。金萬林20日獲得美國食品藥物管理局（FDA）武漢肺炎核酸檢測試劑緊急使用授權（EUA）許可，為台灣首家獲得許可生技公司，連續兩天股價大漲，觸及熔斷機制。金萬林此次通過的EUA是與AGI及PacGenomics的三方合作，量產由世基代工。台廠在取得美國EUA許可後，還需向台灣衛福部申請出口許可證。生產醫療器材的豐技生技今天盤中最高來到來到71元，以及從事特殊製劑、特殊學名藥的螢碩生技來到56元，生技新藥昱厚生技來到57.2元、從事西藥研發的友霖來到36元，均因成交均價與前一營業日成交均價差距達50%以上，觸及熔斷機制，暫停交易至次一營業日恢復交易。

金萬林+美國加州ArbelosGenomics Inc 合作病毒檢測&判讀

金萬林攜手美國AGI開發新冠肺炎檢測套組　第一批量產6000套 2020年03月25日 新冠肺炎（COVID-19）疫情延燒全球，國內基因檢測大廠金萬林（6645）今（25）日宣布與美國知名基因檢測公司AGI（Arbelos Genomics Inc）合作開發新冠肺炎檢測與自動判讀套組，預計在通過美國食品藥物管理局（FDA）的緊急使用授權(Emergency Use Authorization, EUA )後，即可加入美國本土篩檢行列，預估第一批合作研發產量為6000套，每套可篩檢48人，合計可篩檢28.8萬人。金萬林表示，有鑒於新冠病毒的高度變異演化，經由公司的平台技術研發設計，該套檢測試劑可篩檢不同變化型態的新冠病毒，涵蓋歐、亞、美洲的病毒株，排除在地化病毒差異，以降低因病毒演化所造成的檢測偽陰性。金萬林指出，公司擁有系統化基因檢測實力，以系統化模式配套新冠肺炎檢測，大幅提高感染性檢測效率及安全性，並整合系統提供生化全自動比對系統，出具E化檢測結果報告，可減少人工比對的時間，提升效率。金萬林分享，AGI基因檢測公司位於美國加州，是金萬林在國際推展基因檢測市場的合作夥伴，AGI主要業務項目是為美國小型健保醫療體系服務的實驗室，因FDA已啟動因應公共衛生需求緊急狀況的緊急使用授權(EUA )途徑，讓針對新型冠狀病毒的診斷及醫療相關對策可以更迅速的通過審理。金萬林說明，FDA在上週同意變動監管許可權，讓各州有權批准州內實驗室研發病毒檢測工具，因此AGI在美國當地獲得許可後，立即可進行檢測新冠肺炎服務，並與與金萬林簽署合作開發計畫，積極研發針對新冠病毒檢測與自動判讀套組。金萬林表示，這次的合作案由金萬林整合基因檢測能力，並導入自動判讀套件，提高檢測效率並兼顧安全性及穩定性，研發產製新冠病毒檢測試劑套組，並將臨床試驗中心的研發能量，轉為臨床可用的醫療輔助工具與數據分析基礎。金萬林指出，公司提供可靠性、多元性的諮詢以及客製化的系統性服務，以長期累積的研發經驗，成為實驗室的最佳夥伴，並提供預防性檢測、精準的醫學資訊與個人化健康管理，以「One Stop Solution」提供客製化整合型精準醫學服務，期許成為大眾健康的守護者。金萬林強調，面對全球嚴峻的疫情，金萬林致力協助防疫工作，並擁有美國賽默飛（Thermo Fisher）的台灣區代理權，已成功量產新型冠狀病毒的快速檢測試劑盒，目前已受中國大陸及歐美多國採用，在新冠肺炎檢測試劑需求日漸增溫下，為全球防疫貢獻心力。