中國入COVAX台買疫苗增變數？莊人祥：未受阻礙2020-10-09 14:52 中央社 / 台北9日電 中國今天宣布加入COVAX，外界擔心台灣取得武漢肺炎疫苗恐增變數。指揮中心發言人莊人祥今天表示，目前都按預定程序進行，未因中國加入遇到阻礙，台灣也已支付購買疫苗的訂金。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中日前宣布與武漢肺炎（2019冠狀病毒疾病，COVID-19）疫苗全球取得機制（COVAX）簽約，依規定將於10月9日前支付預付款。此外，中國外交部今天宣布與全球疫苗與預防注射聯盟簽署協議，正式加入COVAX，承諾中國疫苗研發完成並投用後，將優先提供給發展中國家。消息一出，外界也擔心台灣取得疫苗恐增變數。指揮中心發言人莊人祥今天下午在記者會中表示，目前訂金已經支付，但下訂的疫苗數量、金額仍無法透露，與COVAX合作的相關流程都按程序進行，並未因中國加入而遇到任何阻礙。
代孫公司美國Tulex Pharmaceuticals, Inc. ,與Eton Pharmaceuticals共同開發505(b)(2)口服溶劑型癲癇藥品,已向美國FDA提出新劑型新藥查驗登 中央社2020年10月8日 日 期：2020年10月08日 公司名稱：易威 (1799) 主 旨：代孫公司美國Tulex Pharmaceuticals, Inc. ,與EtonP harmaceuticals共同開發505(b)(2)口服溶劑型癲癇藥品,已向美國FDA提出新劑型新藥查驗登記申請(NDA)(補充說明Eton公司資訊) 發言人：吳雪君 說 明：1.事實發生日:109/10/07 2.公司名稱:Tulex Pharmaceuticals, Inc. 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):孫公司 4.相互持股比例:為本公司持股94.92%之子公司Magnifica, Inc.之100%轉投資之子公司5.傳播媒體名稱:不適用 6.報導內容:不適用7.發生緣由:本公司之孫公司Tulex Pharmaceuticals, Inc.應用其獨特且有專利保護的液態處方技術與Eton Pharmaceuticals共同開發505(b)(2)口服溶劑型癲癇藥品，已於109年10月7日向美國FDA提出新劑型新藥查驗登記申請（NDA）。8.因應措施:無9.其他應敘明事項:(1)研發新藥名稱或代號：ET-101(2)用途：治療癲癇相關疾病及偏頭痛預防性治療。(3)預計進行之所有研發階段：已通過關鍵性臨床試驗及今年八月美國FDA的cGMP檢驗(零缺失)完成申請美國新藥藥證所需之研發階段。(4)目前進行中之研發階段：A.提出申請／通過核准／不通過核准：提出申請。B.未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：無。C.已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：無。D.已投入之累積研發費用：因與合作夥簽訂保密契約，故不揭露。E.將再進行之下一研發階段：預計完成時間：未來經營方向：預計2021年第4季獲取藥證。F.其他：(1)ET-101 505(b)(2) 口服溶劑型癲癇藥品係本公司之孫公司Tulex負責藥物劑型之開發及生產，Eton負責藥證申請及同時取得產品上市市場銷售權。(2) Eton Pharmaceuticals, Inc. 為美國美國那斯達克(NASDAQ)上市公司，其專精於505(b)(2)新劑型新藥開發與銷售之藥廠，該公司十餘種產品線中除了創新的新劑型藥物外，亦有數種為利基型藥物即目前市場廣大但尚無正式USFDA認證的藥物。(5)市場現況：根據市場研究專業統計機構IQVIA data 資料庫統計，此種口服癲癇藥品每年市場之銷售金額超過US$8億，目前市場尚無口服溶劑型癲癇藥品，該項藥品若順利獲取藥證，將為市場上第一個此種口服溶劑型癲癇藥品。(6)藥物開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。
台商爆料：東洋代理陸資新冠疫苗 遭莊人祥打臉 今日新聞NOWnews 記者劉雅文/台北報導 2020年10月13日台灣生技公司東洋製藥，昨（12）天宣布取得德國BioNTech SE的新冠病毒疫苗台灣代理權，今（13）天公司股價跳空漲停，不過卻遭到台商劉偉紀爆料，這個疫苗是德國BioNTech SE公司與中國大陸復星醫藥，共同合作製成，對比先前堅決表示，絕對不買陸製疫苗的衛福部部長陳時中，劉偉紀諷刺的說：「不要打馬虎眼」。對此，中央流行疫情指揮中心，今天下午召開臨時記者會，說明國內新增1名境外移入確診個案時，發言人莊人祥也針對疫苗相關問題作出回應，他提到，BNT是德國廠，中國復星因為有亞洲代理，所以佔股權0.7％，莊人祥強調，公司股東本來就有可能從各國來，指揮中心不會認為它是中國大陸廠，認定還是德國廠。針對東洋的疫苗，莊人祥也提到，目前他們有找了一些相關廠商，認為是可以克服冷鏈困難，但這部分指揮中心也要再深度了解，因為這個德國製疫苗，在負70度環境下儲存，只能存6個月，2到8度可以存5天，指揮中心必須要考量限制，才能夠針對疫苗量、投資多少在倉儲，提出更進一步看法。但莊人祥也坦言，因為冷鏈儲存困難，未來真的購買的話，有幾個集中點給民眾接種的可行性比較高，跟以往像是流感疫苗，全國有3、4千點可以施打不太一樣。
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