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Thursday, November 25, 2021

保瑞策略: 非自身成長&自身成長 (市值成長12倍 148億)


保瑞明年展望偏保守,瞄準代工及待開發趨勢,國際併購腳步不會停 20211119日【財訊快報/何美如報導】保瑞藥業(6472)今年前三季稅前淨利8.4億元,購買GSK加拿大廠的3600萬加幣(約新台幣8億元)已快速回收,目前在手現金相較去年同期已翻倍至14.82億元。董事長盛保熙表示,現在藥品開發是黃金期,公司的成長性才剛開始,併購腳步不會停,將找新產品線,或新劑型,如注射劑、原料藥投資,完整CDMO布局,成為國際性代工及待開發的藥廠,有信心短時間可以做到。保瑞藥業18日在櫃買中心進行線上業績發表會,副總經理陳世民表示,治療低血鉀症的口服緩釋劑型藥(KCl)今年已進入美國大型連鎖通路Walgreens為美國處方數排名第37之藥品,成長量可以預期,Const-K取得新劑型藥證,獲得台灣健保藥價給付,已有幾家醫院中心引進,未來生產、銷售都有助益。用於帕金森氏症的長效型療效膠囊-瑞多寧(Numient,外銷名為Rytary),已取得台灣健保藥價給付,及亞洲中港澳、日、韓、泰國共11國銷售權。此兩項產品的生產毛利相對高,未來會執行往代工方向。至於今年營運,前三季合併營收37.5億元,年增231.31%EPS 9.01元,年增321.03%,財務長王錦菊表示,今年費用增加,主要是併購GSK加拿大廠,其營所稅較高為26.5%今年是併購第一年,表現非常態,會有高低,第四季有聖誕假期,工廠也會有停工。去年第三季現金水位7.8億元,今年第三季已翻倍至14.82億元,對比前三季稅前淨利8.4億元,可以說購買加拿大廠的3600萬加幣(約新台幣8億元)已經快速回收。此外,保瑞買下GSK加拿大廠,雙方有五年代工保證,但第一年量比較多,短期營收會比較保守。現在執行代工業務的毛利控管,將取捨減少學名藥生產,轉換增加較高毛利產品,短期營收會有影響,不過,未來會有505(b)(2)新藥、NCE新產品挹注。盛保熙表示,未來發展非常看好,公司成長性才剛開始,根據預估,CDMO2026年市場將達2789億美元,年複合成長率10%,主要是新藥開發公司越來越多,技術和產業需求提高,製造代工需求增加。建廠成本高、效能低,待開發需求量成長很快,大藥廠也希望委外代工。保瑞營運採取非自身成長及自身成長雙管齊下策略2017年上櫃時,市值12億元,現在已經達到148億元,4年市值成長12倍。展望2022年,盛保熙表示,產品訂單持續成長,北美業務開發團隊積極拓展,加拿大廠已拿下一個新藥將移轉製造,不過,加拿大將進行代工整合,且新冠疫情造成整個供應鏈很亂,看法維持保守,預期2022年就是比較穩定一年。為完整CDMO版圖,劑型上朝目前欠缺的注射劑、API原料製造等方向努力,針對待開發能力做投資,與客戶會從小量到大量一起成長,針對高毒性、疫苗、抗生素、甚至大分子等進行新投資。併購方面,腳步不會停,盛保熙說,公司每年都評估20多個合併案,北美、歐洲、亞洲等地區都持續在看,保瑞是少數被認同可以出售藥廠的對象,會持續尋找有價值的對象併購。現在是藥品開發黃金期,人口高齡化需求量在成長,保瑞有信心在短期內,成為國際性代工及待開發的藥廠。

(台杉) 中國投資 矽谷 資金 幾 停滯 !


台杉扮演「早期投資人+新創夥伴」 積極建構國際新創生態系 黃達人 2021-11-19翁嘉盛總經理指出,5GAI世代下,軟硬整合是一個重要的發展趨勢,台灣本身完整的ICT產業供應鏈,應該要強化並運用這股優勢,讓台灣新創發展具備國際化特色,成為全球新創發展的聚落重心。台杉投資(Taiwania Capital)成立於20178月,主要是要扮演中華民國政府投資全球「國家隊」的角色,鎖定國發會提出的「五+二重點產業」、「智慧機械」、「亞洲•矽谷」、「綠能科技」、「生醫產業」、「國防產業」、「新農業」及「循環經濟」等產業為主要投資標的。除投資人角色,台杉更透過設立台杉青年創業學院等方式,強化和新創圈的鏈結,扮演新創的夥伴,要協助台灣產業更積極進行數位轉型,以及台灣經濟價值提升的角色。

台灣新創技術實力極佳需具global market思維 綜觀台灣新創團隊的實力和特色,多半具備有很高的技術深度,主要得益於台灣的科學教育以及ICT產業發展所打下的基礎,也是台灣新創具備的競爭優勢。若能將新技術、新發展、新觀念,整合台灣ICT產業供應鏈與經驗,如:整合醫療與ICT硬體相關技術及解決方案,投入遠距醫療、智慧醫療等領域,對於台灣新創以及未來的經濟發展,會帶來很多發展新契機。唯台灣內需市場相對不大,因此台灣新創團隊在成立之際,更必須要具備國際化營運(global market)的思維,團隊的組成中,包含事業發展、行銷、業務等,必需要有具備國際市場經驗的人才,團隊也必須建構好的商業模式(Business Model),才能讓事業發展具備加速國際化的機會。此外,國際發展趨勢,也是所有新創團隊必須專注觀察的重點。在美中貿易戰前,中國和美國因為龐大的市場經濟規模,對國際創投資金具有極大的吸引力,因此這兩地的新創吸納相當多國際資金,在矽谷就可以發現許多中國資金的大量投入。但在美中貿易戰下可以發現,矽谷中來自中國的投資資金已經幾乎停滯,相同的,美國也逐漸減緩對中國新創的投資腳步。此一國際趨勢,到現在還是進行式,新創在募資規劃時就得從公司發展及區域布局上,將此變化納入考量,甚至是要就資金的來源國家進行抉擇。創投是投資未來的科技,是要看到10年後的發展。因此新科技、新技術是投資重點。以目前的趨勢分析發現,美國越來越多資金投資關注在 data-related的科技發展。包含:Big DataAI、邊緣運算等產業。以台灣新創團隊在這些領域的技術能力,以及國際經貿地緣政治經濟變化的發展角度,都將提供台灣新創相當好的發展機會。尤其在COVID-19(新冠肺炎)對於全球產生的衝擊,雖然大家面對面的機會大幅減少,但是透過視訊,反而讓台灣的新創團隊觸角可以延伸至全世界各地,這也讓更多國際投資機構以及基金經理人更關注台灣新創的發展,並開始到台灣sourcing技術新創團隊,其中又以半導體等新創廠商最受關注。台杉除輔導、協助、投資台灣新創,也會全力協助國際投資人對台灣進行新創的投資、合作,加強台灣新創圈與國際更多的連結及發展。

不僅是新創投資者 更是新創的夥伴 台灣的創投產業在198090年代興起,並帶動台灣包含半導體、ICT產業快速發展。但從2000年後,因為促進產業升級條例修正,取消對創投的租稅優惠,之後又面臨.com網路泡沫,台灣的創投家數及募資金額都頓時驟減且投資亦趨向保守,尤其是對early stage的投資更是如此,紛紛轉投於具有穩定商業模式的late stage或即將IPO的新創。相較之下,矽谷新創生態系相對成熟且完整,各種投資不同階段的VCCVC業者相當多元,關注early stage投資的基金多且規模較大,除了是提供資金,矽谷的創投也會提供新創各種在商業運作、市場行銷等企業經營所需的人脈媒合及輔導,屬於全方位的服務。矽谷和新創互動的模式很值得台灣參考。在關注於具有發展潛力的early stage新創,除資金協助,創投更要扮演新創團隊的創業「好夥伴」,協助新創團隊建構對的商業模式,及協助新創找尋所需要的潛在人才,包含:行銷、財務及法務人才等。台杉在成立時很重要的一項目標就是要藉由投資串接起台灣和國際市場及新創生態圈,因此,台杉也會協助所投資的新創積極建立國際事業發展,透過台杉的國際產業網絡,積極媒合新創與國外潛在買家或技術團隊的合作。例如台杉物聯網基金所投資的創控科技,這是由國內自行研發生產專精於氣體監測的台灣新創業者。台杉在投資後,除了是提供資金外,也積極協助公司在各項業務的拓展。包括協助其與台灣環保署合作,以PoC場域驗證方式,累積相關空污監測數據後進而修正既有技術模型。而創控也在優化後的監測解決方案基礎上,成功獲得美國加州環保署(California Environmental Protection Agency)採購,進而在美國市場站穩腳跟並進一步擴張,拓展海外業務。當然,不光是美國市場,台杉也輔導不同新創團隊,與日本、歐盟等海外市場當地需求方進行媒合,持續提供台灣新創更多國際市場的連結,希望在台灣建構一個具競爭力、多元化的新創生態系。

軟硬整合發展趨勢讓台灣具備極佳競爭力和特色 5GAI世代下,軟硬整合是一個重要的發展趨勢,台灣本身完整的ICT產業供應鏈,尤其在半導體產業技術、生產聚落完整與效率品質良好等優勢和特色,台灣是全球相當重要的生產基地。台灣應該要強化並運用這股優勢,讓台灣的新創領域發展具備國際化特色,甚至成為全球新創發展的聚落重心。正因看到台灣這特色,台杉也相當鼓勵在美國投資的新創團隊到台灣設立RD中心,強化彼此的交流。近年來,台灣創投資金相當關注在生醫領域,包含digital health的新創團隊。在生醫這領域可以發現,其資金以及發展相當多元化(diversifying),疫情後被看重的焦點如智慧醫療中的遠距醫療,其發展需要與結合電信、ICT等跨領域的技術,可以預見,醫療生技與ICT產業結合發展是未來digital health的趨勢。因此,生醫、智慧醫療結合AI等新科技及台灣ICT技術及產業供應鏈的投入,為包含醫學預測(prediction)等領域作更積極的發展與推進,將是台灣重要的發展機會。創投是投資於未來的科技,台杉的投資布局也必須著眼在未來科技的趨勢。目前在新階段發展領域中,台杉鎖定包含:CybersecuritySmart EnterpriseElectric VehicleNext Generation Semiconductor4大技術領域的新創團隊與題目。其中,Cybersecurity包含Secure Access Service Edge(SASE)Security Orchestration, Automation, & Response(SOAR)等下一代網路安全技術。Smart Enterprise包含AI、大數據等協助企業數位轉型等有關技術。在Electric Vehicle方面包含自駕感測、新材料、數位分身等技術,Next Generation Semiconductor則包含新半導體複合材料、感測器微小化、混合式運算等技術。當然,以上這些技術,也是對於台灣未來產業轉型升級、持續維持產業高附加價值的重要核心領域。台杉將在這4大技術領域上,持續扮演新創發展第一哩路的投資人兼夥伴角色。

加強國際行銷台灣定是東南亞新創Hub各國新創發展各具特色,美國具備相當好的發展架構以及創業文化,因此可以吸引大量國際新創團隊、人才以及創投資金、投資人進駐。台灣也必須善用自身ICT產業具備的技術和環境優勢,加強國際能見度。尤其在中美貿易戰以及後COVID-19(新冠肺炎)等國際情勢下,台灣在各領域所具有的技術實力、高素質的人才、民主法治及自由開放的社會素養,對國際資金、投資人以及新創團隊將更具吸引力。在國際化部分,政府除加強協助新創團隊參與國際展會,以及協助國際市場開發,也應該要加強台灣本身的國際行銷,吸引更多國際資源,包含國際創投經驗豐富的導師(mentors)、加速器到台灣落地,建構台灣成為具國際發展特色的新創生態系。尤其,東南亞的新創正快速發展,多集中在以軟體、應用、服務為主,台灣可從所具備的ICT技術和供應鏈與東南亞國家新創進行合作,台灣一定會成為東南亞區域新創中心(hub),更將扮演成為全球重要的創新服務基地。由資誠聯合會計師事務所(PwC Taiwan)、台灣經濟研究院及DIGITIMES合作,經過700份問卷以及十多位新創領域專家專訪,完成的《2021台灣新創生態圈大調查》於113日正式出刊,可至官網下載完整報告,期透過團隊調查研究,讓中華民國政府、企業、創育夥伴和新創團隊,一同擘劃台灣新世代數位經濟以及新創發展藍圖!(本文由台杉投資管理顧問總經理翁嘉盛口述,黃達人整理報導)

Wednesday, November 24, 2021

長佳智能 (陳明豐) 心電圖分析軟體TFDA核准


長佳智能心電圖分析軟體拿到醫材許可證 20211117日【時報記者郭鴻慧台北報導】長佳智能(6841)心電圖分析軟體通過台灣衛福部食藥署(TFDA)核准,取得智慧醫材許可證。董事長兼總經理陳明豐表示,此系統使用於醫療場域中進行標準休息相12導程心電圖檢查的患者,輔助自動快速的辨識正常或特定心率異常判讀結果,由醫師進行確認或提醒醫師注意。長佳智能深耕數位醫療領域,將人工智慧應用於醫學影像、輔助判讀、基因檢測結果分析、藥物研發等,並已取得四張TFDA、一張美國食品藥物管理局(USFDA)醫材許可證,還有多項研發成果於TFDAUSFDA審查中,更已取得11件專利,還另有34件專利申請在審查中。長佳智能研發長王帝皓醫師表示,「心電圖分析軟體」是與中國醫藥大學附設醫院合作開發,以自主研發設計的神經網路架構技術,即時判讀心電圖並達到0.97的準確率。陳明豐強調,此心電圖分析軟體為長佳智能實現醫療AI落地的產品,可提升急診急性心肌梗塞病人及早發現並早期接受心導管手術治療,縮短可能的到院至灌流時間,搶救生命,減少額外醫療資源的消耗。

(國光、高端、聯亞沒有自己研發) 政府20億 扶持新冠疫苗 !!


精準醫療 公私部門協力推進 工商時報 林家嫻 2021.11.20 由工商時報、台茂奈米生化、龍騰生技與天明製藥共同主辦的「2021看見台灣生醫與健康產業創新發展高峰會」,18日以直播的方式舉辦。國家衛生研究院長梁賡義致詞時表示,生物科技是台灣力推的六大科技之一,也是世界潮流,牽涉到人的周遭還有身體健康,雖然台灣人少,卻累積很多生醫研究的能量,生醫與ICT過去像是平行線,但ICT要繼續往下走,勢必得跟醫學結合,還有很多技術躍躍欲試,包括AI還有5G等。生醫健康產業還是有很多挑戰,不同專業的思維不一樣,對話比較困難,另外就是政府推動政策應看得更遠,以製藥而言,真正好的計畫應經過產學合作、多一層的臨床實驗,更重要的還有人才培養,除了寫論文,也要更重視社會需求、產業發展。梁賡義說:「我也看到一些曙光-公私協力,政府經費、資源還是有限,企業界應該一起參與,過去國光、高端、聯亞沒有自己研發的經驗,新冠疫苗是頭一遭,政府也出資20億,扶持廠商的成長,這是很正確的做法。國務院最近爭取到40幾億經費擴產生物製劑廠,能有更好的能量建立mRNA的平台,有一位企業家捐了20億協助興建,這也是公私協力很好的一個例子。」梁賡義還提到,政府跨部會建立了健康大數據平台,推動精準醫療、行動基因,對癌症病患進行基因檢測決定用藥,如果藥物還在試驗中,可加速得到FDA的批准,讓民眾提前使用,如果這方向要持續下去,不能只靠政府,還要有企業的參與。推動生物科技還是要回歸到以人為本,不要因為推動5G這些高科技,讓貧富差距更懸殊。健康這兩個字是很正面的,精準醫療也可以是精準健康,從預防、診斷、治療到最後的長照,需要更全面地來審視。論壇主持人商業發展研究院商業科技應用研究所長黃兆仁表示,新冠疫情為台灣創造很好的機會,有四個大方向值得探究,第一個就是人類更重視健康,不管是保健、醫療,如何維持常態的健康;第二個是人類的覺醒,包括醫病關係的改變,台灣能量怎麼整合生醫與健康產業,面向世界展現硬實力與軟實力;第三個是氣候變遷,健康與糧食安全、植栽健康密不可分,如何取得好的食材與醫材;第四個是經濟復甦,端賴生醫健康產業價值的展現,以及在新冠疫情後的能見度。

美時 代理 肺癌新藥 ZepzelcaR (lurbinectedin) 布局台灣銷售


美時 獲西班牙藥廠台灣銷售權 工商時報 杜蕙蓉 2021.11.17 美時(1795)雙喜臨門,除因重磅藥物出貨順暢,前三季獲利賺贏2020全年,EPS4.54元創下歷史新高外,也拿下西班牙上市藥廠PharmaMar S.A.肺癌新藥 ZepzelcaRlurbinectedin)台灣市場獨家銷售權,並負責相關藥證申請。ZepzelcaRlurbinectedin)主要用於治療含鉑劑化療後轉移性小細胞肺癌(SCLC)的成年患者,這是美時自成立以來,第一項來自原廠的癌症新藥產品,不僅為美時既有的產品組合增添生力軍,更成為該公司在台灣的肺癌用藥市場先鋒。營運表現耀眼的美時,第三季EPS1.34元,年成長16.5%,連續第六季超越1元,其單季毛利率創近六季新高、達45.3%,較第二季提升3.5個百分點,也較2020年同期增加1.8個百分點,主要是受惠於毛利率較高的外銷癌症用藥產品貢獻比例逐步提升。該公司累計前三季營業毛利43.3億元,年成長32.5%;毛利率44%較去年同期增加1個百分點,營業利益19.02億元、年增63.3%,營業利益率19.3%,也比2020年同期跳升四個百分點,稅後淨利為11.52億元,年增61.8%。美時表示,2021年全球外銷市場表現持穩,癌症用藥受惠Lenalidomide的出貨增加,前三季營收年增二倍,產品組合毛利亦比公司整體平均的毛利率為高,帶來更高成長幅度的獲利貢獻。戒癮用藥Suboxone 前三季營收年成長60%,持續在美國的Buprenorphine/Naloxone舌下含片學名藥市場保持領先地位。另外,亞太區域則拜最大市場韓國的品牌產品所賜,包含減重用藥Qsymia、帕金森症用藥StalevoComtan、以及避孕用藥Mercilon等都有強勢表現,其中Qsymia更創下單季營收新高。美時指出,截至第三季,共有八項進行中的自有研發癌症品項於全球市場陸續取證、送件,潛在目標市場銷售總額上看160億美元。

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