生技医薬品医療メンテナンス

Wednesday, December 12, 2018

藥華 現增估40億 (每股160~180元)


藥華醫藥 發言日期 107/12/11 發言時間 20:09:10 發言人 林國鐘 發言人職稱 執行長 發言人電話 02-26557688 主旨 本公司董事會決議辦理現金增資發行新股 符合條款 11 事實發生日 107/12/11 說明1.董事會決議日期:107/12/11 2.增資資金來源:現金增資發行普通股 3.發行股數(如屬盈餘轉增資,則不含配發給員工部份):25,000,000 4.每股面額:新台幣10 5.發行總金額:新台幣250,000,000 6.發行價格:暫定每股發行價格授權董事長於每股新台幣160元至180元之價格 區間內,參酌市場發行狀況訂定之。實際發行價格俟本案向金管會申報生 效完成後,授權董事長參酌市場狀況並依承銷商自律規則及其他相關法令 規定,於上開每股價格區間內與主辦承銷商共同議定之。7.員工認購股數或配發金額:提撥增資發行股數之10%2,500,000股由本公司 員工認購 8.公開銷售股數:提撥增資發行股數之10%2,500,000股對外公開承銷 9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):其餘增資 發行股數之80%20,000,000股,由原股東按認股基準日股東名簿記載之 股東及其持有股份比例分別認購之。10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:原股東認購不足一股之畸零股,由股東自停止過戶起五日內至本公司股務代理機構辦理拼湊一整股認購。原股 東、員工放棄認股之股份或拼湊不足一股之畸零股部份,授權董事長洽特定人按發行價格認購之。11.本次發行新股之權利義務:與原已發行普通股股份相同。12.本次增資資金用途:新藥開發。13.其他應敘明事項: (1)本次現金增資於呈奉主管機關申報生效後,授權董事長另訂認股基準日、增資基準日及辦理與本次增資相關事宜。(2)本次現金增資發行新股有關內容,包括發行時程、發行額度、發行價格(每股160元至180元之價格區間內)、發行條件之訂定,以及資金運用計畫項目、資金來源、預計資金運用進度及可能產生效益及其他相關事宜,如經主管機關指示、相關法令規則修正或因應金融市場狀況或客觀環境需修訂或修正時,授權董事長全權處理之。

藥華 針劑廠啟用 日產能2.6萬針


藥華藥針劑新廠落成啟用 Ropeg商業化量產準備就緒 20181211 16:37 工商 杜蕙蓉 藥華藥(6446,簡稱"藥華藥")今(11)日舉行「生物新藥商業化量產暨新建針劑廠啟用典禮」,正式宣告完成商業化量產最後一塊拼圖,自主開發的治療真性紅血球增生症(PV)新藥RopegP1101)亦有機會取得歐盟(EMA)藥證,更象徵藥華藥的營運將從臨床研究開發走向製造、銷售階段,展開全新一頁 今日典禮由藥華藥董事長詹青柳、執行長林國鐘、總經理黃正谷、營運長欒衍棟聯袂主持,並邀請台中市副市長林依瑩、中科管理局局長陳銘煌、藥品查驗中心執行長高純琇、農科院院長陳建斌、台灣生物產業發展協會理事長李鍾熙、台灣製藥工業同業公會蘇東茂、台灣研發型生技新藥發展協會副理事長張鴻仁、國泰證券總經理周冠成、金可董事長蔡國洲等貴賓共同見證。藥華藥董事長詹青柳於,致詞時表示,「這一刻我們等了15年。去年藥華藥的生物(蛋白質)新藥廠(API)獲EMA一次性查核並取得優良製造規範(GMP)認證,是台灣第一家取得認證生物藥廠,隨時可以進行量產,今天針劑廠的落成啟用更代表日後我們可以在台灣獨自完成產品製造,實現了"台灣製造、佈局全球、行銷世界"的創立初衷。我們將持續進行Ropeg治療其他適應症的臨床研究,創造Ropeg更大的市場價值,下一個15年,藥華藥將與跨國藥廠在全球藥品銷售市場共同競逐。」副市長林依瑩致詞時表示,感謝藥華藥在台中投資,打造完整的生物藥一貫化生產體系,無論是針劑新廠啟用落成或是未來的商業化量產銷售,對導引就業人口回流台中、帶動周邊房價上漲都有助益,期盼藥華藥持續投入創新研發帶動台中相關產業發展,以及對台中市政推動的支持與貢獻。藥華藥營運長欒衍棟進一步指出,中科生物新藥廠的面積達一千五百坪,廠房從最初的概念設計、基礎設計、空間總體規劃以及精密設備之採購等,皆禮聘國際知名藥界專家共同量身打造,自20125月破土動至同年10月落成,即投產完成三批次生產確效。2013年間,該廠通過台灣TFDA查驗取得GMP認證,開啟歐洲臨床三期人體試驗;2017年再獲歐盟一次性查核通過並獲EMA GMP認證,可用於生產製造台灣首創之RopegP1101)新藥。為進一步達到符合國際標準之一貫化生產理念,2017年在原料廠旁全新建置生物藥針劑充填廠,採用最先進的德國品牌製程設備,對無菌產品充塡與操作人員皆可提供最大的品質保障與完善的防護機制。該針劑廠於今日正式落成啟用,最大日產能為2.6萬針,未來可就地在台灣完成充填,供應包括治療PVB肝、原發性血小板增生症(ET)等藥物,行銷全球市場。欒衍棟表示,下一步將著手進行無菌針劑廠的歐盟EMA與美國FDA查核準備工作。今年10月間,負責Ropeg產品關鍵性檢測的農科院「生物安全測試實驗室」取得EMAGMP認證,成為台灣第一個取得EMA認證的生物安全測試實驗室,未來藥華藥將攜手農科院以「在地研發生產,行銷全球」MITTaiwan)模式進軍全球醫藥市場,讓世界看見台灣生技新藥的實力。(工商 )

訊聯 減資: 買庫藏股辦理


訊聯生技 發言日期 107/12/10 發言時間 18:18:07 發言人 劉天來 發言人職稱 總經理 發言人電話 (02)27951777 主旨 公告本公司註銷第三次買回庫藏股辦理減資 變更登記完成 符合條款 36 事實發生日 107/12/10 說明 1.主管機關核准減資日期:107/12/10 2.辦理資本變更登記完成日期:107/12/10 3.對財務報告之影響(含實收資本額與流通在外股數之差異與對每股淨值之影響): (1)實收資本額:減資前496,889,240元,減資後496,269,240(2)流通在外股數:減資前49,688,924股,減資後49,626,924股。(3)每股淨值:減資前22.62元,減資後22.65元。 (:107年第3季經會計師核閱後合併財務報表為計算依據) 4.預計換股作業計畫:不適用 5.預計減資新股上櫃後之上櫃普通股股數:不適用 6.預計減資新股上櫃後之上櫃普通股股數占已發行普通股比率 (減資後上櫃普通股股數/減資後已發行普通股股數):不適用 7.前二項預計減資後上櫃普通股股數未達500萬股且未達25%者, 請說明股權流通性偏低之因應措施:不適用 8.其他應敘明事項:本公司於1071210日收到台北市政府之變更登記核准函。

博晟生醫(晟德) 陳德禮: 2019年拚上市 (兩相軟骨修復植體2019年3月解盲)


醫生創業 細胞療法、創新醫材最夯20181210 04:10 工商時報 杜蕙蓉/台北報導 醫生們的勝利方程式除了在白色巨塔內展現技藝外,隨著醫療新科技的進步,近年來醫生也開始拋頭露臉出來拚經濟,其中尤以細胞療法和創新醫材最熱門。今年醫療展最大特色是「醫院長大了,醫師熱門了」!生策會執行長吳明發說,近年醫院接受的委託臨床和研究案急遽成長,帶動醫生創業風潮,且有百花爭鳴現象,不僅是新藥開發,外科醫生結合電機系、機械、材料和資通訊科技等相關領域,創造不少新奇點子,吸引不少國內外廠商洽談合作授權案。生醫業界認為,這一波醫生創業將以細胞和再生醫學療法的開放,最能號召醫生加入行列!早在1999年就由醫生轉換跑道的基亞董事長張世忠,除了開發新藥外,該公司在2004年開發的細胞療法,已有成功授權經驗,現專攻免疫殺手細胞技術開發,除了和多家醫療院所合作外,還有斥資5千萬元興建的實驗室也將落成啟用。另外,由中國附醫董事長蔡長海和晟德集團董事長林榮錦等人合資創立的長聖,除了研發的異體臍帶間質幹細胞用於治療心肌梗塞即將在美、台展開一期臨床外,也針對腦中風、多發性硬化症等多項適應症同步進行申請FDA臨床實驗中。由於長聖有中國附醫的支援,加上有蔡長海和林榮錦的加持,業界認為,長聖可望是細胞療法領域中,最快商業化的公司。另外,晟德集團旗下博晟生醫是由醫生出身的陳德禮主導,該公司開發的兩相軟骨修復植體,在完成三期臨床收案後,預計明年3月解盲,力拚明年上市,可望成創新醫材和再生療法的成功個案。(工商時報)

長庚大學許光宏副校長: 2018年 產學合作績效 超1億元!


長庚舉辦智慧醫療與健康技術研討會 8校交流 2018-12-06 11:06經濟日報 楊連基長庚大學與光電科技工業協進會於125日共同舉辦「智慧醫療與健康科技」技術研討會,在長庚大學深耕講堂舉行,邀請明志科技大學、國立體育大學、元智大學、中原大學、長庚科技大學、中央大學與銘傳大學參與,交流分享相關研究成果,協助推廣並促使相關產學合作。長庚大學副校長許光宏表示,此技術研討會已邁入第7年舉辦,從初期6所學校至今結合區域8所大專院校鏈結,可擴增與廠商合作機會,帶動學校產學動能,更促使各校間能進行跨校跨領域的合作,打造產銷平台。本校早年產學合作金額四千多萬,透過產學合作平台及推廣活動至今,107年執行產學合作績效亦已超過1億元目標。本校為服務廠商及培育新創公司亦建置第二育成空間創新基地,佔地700坪規劃具有生技醫療、健康服務、電子資訊及醫學影像為特色的共創空間,14間一般培育室及5間生技實驗室,現階段最後一間預於1081月進駐。 研討會由長庚大學副校長許光宏開場,會中邀請光電科技工業協進會執行長林穎毅致詞。議程方面則是安排國立體育大學研發長黃啟彰教授、長庚大學人工智慧科技研究中心資工系林俊淵副教授、電機系蔡孟燦副教授、明志科技大學工設系許定洋助理教授、元智大學化材系姚少凌教授、中原大學生技系蕭崇德副教授、醫療器材科技轉譯中心林汶志博士、中央大學化材系樋口亜紺教授、國際產學聯盟高雅敏資深經理等專家學者,分享研究發明成果。此次議程主題可分為「生醫科技及智慧醫療」、「健康生活科技」及「AI物聯網結合健康照顧」等三大領域。台灣目前運動風氣興盛,保健健康食品的需要日益增加,「健康生活科技」部分則有國立體育大學黃啟彰教授分享「運動營養產品商轉模式」,運動機能乳酸菌的研發技轉與商品化經驗分享。在「生醫科技及智慧醫療」部分,長庚大學蔡孟燦副教授分享「手持式光學同調成像技術於非侵入式口腔癌前病變檢測」。中央大學樋口亞紺教授分享「Proliferation and differentiation of Human embryonic stem cells and induced pluripotent stem cells cultured on smart biomaterials immobilized nanosegments」。中原大學林汶志博士分享「生醫訊號感測裝置與監控技術」。元智大學姚少凌教授分享的「造血幹細胞在細胞治療產業上的研發與應用」。中原大學蕭崇德教授分享的「研發量測小動物生理與行為的設備來協助藥理與毒理研究」。「AI物聯網結合健康照顧」方面,長庚大學林俊淵副教授分享「人工智慧AI科技研究中心相關技術」,明志科技大學許定洋助理教授分享「床上復健輔具設計與製作」等,期能為健康照顧產業及政府推動長照2.0有更多的助益。其中,長庚大學AI研究中心成立宗旨在於發展人工智慧相關技術研究,與校內其他研究中心及長庚醫院合作於人工智慧創新應用研究,並參與台塑集團相關企業的人工智慧計劃。中心的主要任務包含與校內其他研究中心合作發展「精準醫療」的整合性研究,與長庚醫院共同發展「智慧醫療」的前瞻應用研究,並能夠協助台塑相關企業發展「智慧製造」所需的技術及平台。透過此次研討會,期盼達到產官學三方互相合作,促使國家在創新創意產業能量源源不絕。

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