(發酵原料藥) 生展 營收6.44億, 2017年目標台灣一哥/ 2020年國際級水準!

生達旗下生展 Q2申請上櫃 2016年03月04日 04:11 記者杜蕙蓉／台北報導 生達（1720）在本業和轉投資事業營運穩定成長下，法人預估去年EPS約有2元水準，而繼子公司生泰（1777）去年EPS可望創下逾5元佳績外，生展（8279）也規劃第二季送件申請上櫃，帶動生達未實現獲利的想像空間。營運頗為耀眼的生展，技術核心平台為醱酵製程，該公司去年營收6.44億元，年成長率15.9％；上半年EPS 2.2元，優於前一年全年2.04元的水準，是生達另一隻金雞母。生展目前累積全球約40件專利，目標2017年爭取成為台灣發酵原料藥的領導廠商，2020年內成為國際級醱酵原料藥廠。法人表示，除了透過子公司垂直整合，跨足原料藥、通路及奶粉營養品外，生達近年積極布局國內和拓展海外市場，亦頗有成效，去年第4季更因銷美糖尿病學名藥拉貨和子公司業績成長，帶動營收創下新高。外銷部分，生達去年取得藥證的美國糖尿病用學名藥，目前在美國約有7～8家廠商已取得藥證，但僅有一半的產品正式上市，預估今年該藥品的營收仍可持續增溫。另外，生達目前也有一個高血脂與一個多發性硬化症的學名藥，送件申請美國藥證，並爭取成為原廠專利保護期內的第一家學名藥上市者（P4 FTF），力拚明年取證。國內部分，生達最受矚目的是攜手大日本住友會社合作的精神科新藥，該藥已於歐美上市，銷售優於預期，也讓在台灣的銷售備受期待，目前該藥已完成臨床，現正等待藥證核發階段，爾後將取健保核價，下半年可望有實質營收貢獻。(工商時報)

生醫獲利5虎 (精華/金可/康友/麗豐/佰研) 化解泡沫!

張閣揆的生技泡沫預言成真？童再興　Money錢 2016-02-26 行政院長張善政日前才提醒小英新政府「扶植生技，也要嚴防泡沫風險」，隨後幾天，生技指標股浩鼎（4174）的乳癌新藥二/三期臨床試驗解盲未過關，隔日股價馬上由681元跳水跌停板，2天蒸發掉200多億市值，生技股也隨之全面重挫大跌。去年基亞（3176）新藥解盲失敗後，連跌19支停板的生技泡沫惡夢，再度因浩鼎而引起社會關注。台灣生技產業的本夢比神話，也可能因之終結。 這次浩鼎比基亞更受國人和股市寄予厚望，有人形容這次是「台灣之光」的國家隊出場，是集台灣生技頂尖精英張念慈、中研院院長翁啟惠，加上大企業家尹衍樑於一堂的夢幻隊，一旦成功，可以為台灣生技產業進軍國際市場，打響第一炮，也開啟生技股的黃金盛世。因此，浩鼎在興櫃市場便創下400多元高價，轉上櫃後股價再締755元歷史新高，公司市值超過1200億。浩鼎尚無一毛錢營收落袋，去年前3季EPS為–4.13元，股價卻已超越1年可獲利2至3個資本額的精華（1565），躍為生技醫療類股王，並在上市櫃公司中僅次於股王大立光（3008）和股后漢微科（3658）。可見市場對它的期望值有多麼大，大到閣揆張善政不指名批判為「生技泡沫」。

網路泡沫之後的「本夢比第2集」然而，浩鼎董事長張念慈認為這次解盲並不是失敗，反而是「跌破眼鏡的成功」。浩鼎總顧問翁啟惠也認為超過8成病患有免疫反應，是讓人振奮的消息。不過，除非台灣食藥署當局發揮愛國主義，准予藥證，否則重啟台歐美三期臨床試驗，要「敗部復活」，也得耗到2019年才可望上市。浩鼎股價跌停板，便是反應了股市激情後的理智解讀，並不算冤枉人。張善政坦言，部分生技股有泡沫風險，也非外行話冤枉人。他當科技部長時，極力推動生技產業，並表示台灣「悶」了7、8年，再過2、3年應可打破「悶局」，快到收成的時候了。去年底仍任行政院副院長時，也表示近年來媒體頻頻「照顧」生技業曝光率，生技股的表現突出，獲得市場資金支持，預告了生技產業爆發的年代來臨了。儘管如此力捧生技產業，但他仍頭腦清楚，知道生技產業孕育期長，提醒小英新政府要耐得住煎熬。他知道生技產業市值不大，易遭炒作，而須嚴防生技股過熱甚至泡沫化。不幸他一語成真，浩鼎新藥解盲失敗，連累生技股重挫，生技股1天市值便消失上千億元。幸而生技股占大盤指數比重小，並未釀成台股大風暴。生技股中以新藥股的投機熱度最高，一些新藥進入三期臨床試驗的生技股，股價動輒炒到2、300元，可說是網路泡沫之後的「本夢比第2集」。「高價有理」的新藥股支持者提出一些合理股價新公式，主張本益比不適用於新藥股。新藥股公司也總是暢談新藥國際市場的利基有多大，是以10億美元為單位，似乎新藥一出，國際訂單隨即到手；似乎只要進入三期臨床試驗，便是藥證即將到手。因之，一些新藥股動輒漲個百元，好像是正常合理的事。事實卻顯示，台灣生技股的成功致富之路很遙遠，更多的是本夢比破滅後的財富消失。2013年基因（6130）炒股風暴，股價由最高的212元跌到31元，如今只有27元。2014年出現基亞大崩盤，由486元跳水到105元，如今只剩72元。

小股易炒作 生技股仍是投機天堂 浩鼎的新藥題材及大股東陣容，與前兩者不同，應不會崩跌過半。但股價一口氣跌掉幾成，也令投資人損失不小。生技股熱潮屬於全球性，股價暴起暴落是特性，台灣亦不例外。因此，張善政提醒要防過熱、防泡沫，是有道理的，尤其是在市場藉著小英政府將生技業列入5大創新產業之一，再炒生技股之時。去年台股下挫10.5%，生醫類股卻逆勢上揚。其中，浩鼎和中裕（4147）2檔超級新藥股的翻倍大漲，居功至偉。其實，除了一些營收鴨蛋的新藥股之外，生醫股並不乏基本面大好的佼佼者，「生醫獲利5虎」之首、隱形眼鏡股精華，去年前3季EPS高達20.75元，F-金可（8406）、F-康友（6452）、F-麗豐（4137）及佰研（3205），去年也都大賺1個資本額以上。高價生技股並非都是本夢比股。因此，浩鼎有泡沫，不代表其他生技股都有泡沫。同樣的，浩鼎解盲失利，不代表其他新藥股也會失敗。市場總是淡忘的，歷史往往重演。生技股資本額小，成交量小，因而容易炒作，尤其是有實質題材和本業獲利時，股價容易上漲，甚至衝過頭。因此，700元的浩鼎也許不復見到，但生技股未來仍將是投機天堂的活躍一族。

亞太生技中心..是…台灣? 光寶 先 選邊

台灣亞太生技中心未起跑，星國已強烈吸引台商 嚴珮華 2016-03-03 Web Only 光寶科技宣布，在新加坡成立首座海外生技研發中心，成為台灣業者的先鋒。正當新總統蔡英文以「亞太生技」為五大產業核心政策之一時，新加坡已完備政策大搶台商。光寶是台灣第一家上市電子公司，2011年成立生技醫療事業部，從電子跨足生醫。此次生技研發中心選在新加坡，總投資金額為10億元，預定於今年增聘40位高階研發人員，鎖定急診與遠距照護市場，並打入當地市場。為何選擇新加坡設生技研發中心？光寶集團新事業執行長廖學福表示，新加坡政府積極發展生技醫療產業，加上穩定的經濟環境、完善的智慧財產權保障制度以及高密度的專業人才齊聚，這些都是吸引光寶於新加坡設立首座境外研發中心的原因。台灣新政府選定「亞太生技」是從中研院的南港園區、竹此北生醫園區延伸到南科的生技產業聚落，計劃從北到南，以著重研發與創新、提高附加價值後擴展全球市場。但當台灣準備鬆梆法規，進行產學合作、人才培育等進行配套之際，放眼鄰近國家新加坡政府動作更積極，己祭出政策、資本市場、人才、研發等優惠條件，大搶台灣生技明星。「新加坡政府真的很積極，」曾投資6億助台大建藥學大樓，積極培養國內的藥學人才名噪一時，現任Opko Health 創辦人許照惠說，新加坡政府重金延攬海外生技人才、企業，由新加坡經濟發展局「EDB」和新加坡創新局「SPRING」兩個機構專責招商。許照惠表示，EDB是政府出資招商單位，隸屬於新加坡貿工部的法定機構，一旦海外企業機構到新加坡投資設廠或成立實驗室，除予免稅優惠，並協助訓練人才。而SPRING的工作是推動創新型企業發展。當企業對投資環境或法規廠房不了解的地方，由其直接輔導解決問題。除此之外，新加坡對生技人才培育更是多元，新加坡自2010年開始每年培育出1000名博士，吸引國外人才就讀當地大學生物醫學領域，同時更吸引來自世界各地之研究機構及企業設生物醫藥園區。光寶認同，這次會選在新加坡設立的研發中心，就是結合當地先期臨床驗證優勢、生技醫療研發人才聚落，再加上光寶系統設計與量產製造能力，發展定點照護（POC）檢測設備，以因應急診、遠距照護系統的未來需求。且從打入新加坡市場，未來回攻台灣及全球。反觀台灣，據最新一期的環球生技月刊，對產、學界調查指出，台灣生技產業最大的問題是政策配套不全，無法真正反應產業實際需求，加上人才產學落差大、跨領域人才不足，都極待解決。生策會會長陳維昭指出，2015年生技產業上市櫃總市值突破兆元，但產值成長緩慢，特別是生技製藥，2007-2014年複合成長僅2.92%，落後新加坡的6%，甚至比亞洲平均水準4.9%還要低。生技業者私下表示，台灣的生技實力真的不弱，但其他條件不配合，真的很可惜，難怪人才、企業會被搶走。除了新加坡相當積極外，後有中國將在上海推出「戰略新興板」，向台資磁吸。生策會指出，中國已有5～10年完整計畫，以政策扶持、市場和砸大錢的資金優勢，每年成長率更以20%的快速發展，進逼台灣生醫產業。台灣想要成為「亞太生技」中心，需刻不容緩邁大步了。

承業 捐贈成大醫100萬

成大醫院救災受肯定　承業生醫捐善款 中央日報 (2016-03-03 17:55)社工部許夙君主任、承業生醫李沛霖董事長、楊俊佑院長、葉宜津立委與婦產部張炯心醫師都參與捐贈儀式。　0206臺南強震發生後，成大醫院不遺餘力地照顧地震災民的身心健康，努力付出受到社會各界肯定，承業生醫捐贈100萬善款給成大醫院，希望拋磚引玉，集合社會人士更多的捐獻，在緊急事故發生時能及時運用。　捐贈儀式在3月3號於院長室進行，承業生醫李沛霖董事長、葉宜津立委與婦產部張炯心醫師都參與捐贈儀式。葉宜津立委肯定成大醫院在這次臺南強震中，南區緊急醫療應變中心發揮平時累積的實力，做好救災工作。　成大醫院楊俊佑院長說，這是分內該做的事，會善用善款，精進成大醫院緊急醫療的設備與實力。（蔡清欽報導）

蘭卉生技 攜 成大蘭花研發中心 開發 蘭胚胎素 !

蘭卉生技蘭花胚胎精華 行銷國際 2016-03-03 13:57:14 經濟日報 洪紹晏 蘭卉生物科技公司結合成功大學蘭花研發中心，由生命科學系陳虹華特聘教授領軍，網羅20多年蝴蝶蘭產學經驗陳文輝教授、成大生命系熱帶植物科學研究所多位教授組成，利用生物科技技術替蘭花加值，並與台大和農業改良場，進行跨校跨領域合作，重新賦予蘭花新生命，將台灣蘭花王國稱號，進一步以創新蘭花精品行銷國際。來自台灣在地原料「台灣蝴蝶蘭」，以蘭花基因體基因晶片，確認蘭花胚胎材料大量表現細胞修補、修護、代謝之因，再利用人類細胞測試，蘭胚胎素之毒性與功效，以創新安全與專業態度，開發全新蘭花胚胎精華，蘭花的不老源頭。蘭卉生技日前在高雄展覽館展出，許多喜歡蘭花製品的民眾前往選購，專屬回饋臨櫃打卡送精美蘭花小品 。

中國 保健食品 審批 三年變三個月

麗豐葡萄王攻陸 添利多 2016-03-04 02:11 經濟日報 記者簡威瑟／台北報導 中國官方公布保健食品的註冊審批時間，從三年大幅縮短為三個月，新法7月直接上路。法人認為，已經進軍大陸市場的F-麗豐（4137）、以及準備大舉進入的佰研、葡萄王等大廠受惠程度大，可望提早搶食數兆潛在商機。中國官方保健食品的註冊審批時間大幅縮短為三個月，F-麗豐等大廠受惠程度大。瀚亞投信副投資長劉興唐指出，市場雖對中國大陸經濟放緩有所疑慮，然大陸確定走向經濟型態改革之路，中長線來看，大陸的經濟轉型計畫依舊值得樂觀期待。大陸放寬保健食品上市審查，主要是對應十三五計畫首度納入「健康中國」，而持續解禁的政策方針，放寬外國保健、美容產品上市，滿足人民所得提高所帶來的美容與高齡需求。在大陸美妝保養及直銷市場快速成長帶動下，以F-麗豐與佰研為主軸的全豐盛集團營運表現可期。佰研去年每股純益11.01元，是保健食品獲利王，券商研究部門分析，佰研營收動能主要是代工克緹保健品訂單，隨克緹陸續取得大陸的直銷執照增加，法人估推今年營運具備成長空間。元大投顧生技製藥產業分析師李珮菁指出，大陸自2005年頒布《直銷管理條例》後，2008年至2011年進入重整時期，每年僅批准一至三張經營執照，2012年至2014年每年批准六至九張，近期態度轉為開放，單是2015年共批准21家企業經營直銷事業。大陸直銷市場處於起飛階段，趨勢明確。其中，克緹在大陸2014年的49家直銷企業中，銷售排名第27名，成長空間仍大。同時，克麗緹娜加盟店進行重整，並將積極推廣電商銷售，F-麗豐今年獲利動能進入快速爆發期，給予「買進」投資評等。葡萄王主要事業體為葡萄王母公司、上海葡萄王、傳銷子公司葡眾，上海葡萄王去年已正式虧轉盈，母公司與葡眾維持成長力道，且葡萄王今年預計再推三項新產品，法人圈密切觀察後續商機。

筆型 雙軸共軛焦顯微鏡 類 顯微版 電腦斷層

無所遁形，筆型顯微鏡幫你診斷癌症 作者 Sharon Shih | 發布日期 2016 年 03 月 03 日罹患癌症，就像人生被卡車輾過一樣糟糕，但你知道開刀房裡，和你一起拚命的醫師怎麼決定手術範圍嗎？治療的目的是把惡性腫瘤切乾淨，但癌細胞不會自己標明是壞東西，那該如何驗明正身呢？通常和醫師的經驗判斷有關，癌化組織，嚴重者會有明顯色澤、形狀差異，質感軟爛或者偏硬，有時在邊界會有一圈硬結（Induration），但介於正常跟顯著異常中間的組織，醫師就難由肉眼判斷。因此醫學上會有一些準則，比如口腔癌，切除範圍會由病灶邊緣，再往外延伸 1.5 至 2 公分當作安全距離（Safety margin）。當然還有更科學的方法，手術時，醫師會取邊緣組織當場送化驗，以確定餘下細胞為良性，這稱為冷凍切片（Frozen specimen）法，亦即將檢體直接送至實驗室，歷經急速冷凍、切片、染色、在玻片上固定組織，然後由病理科醫師判讀細胞型態，此法具可信度但耗時。若是狀況穩定的病人，多等一點時間也許無妨，但如果是腦部手術，醫師把頭蓋骨都掀開了，空等化驗時間，無疑增加更多的風險。因此就有科學家思考，能不能把顯微鏡搬到手術室裡呢？華盛頓大學（the University of Washington）機械工程系，和斯隆-凱特琳癌症紀念中心（Memorial Sloan Kettering Cancer Center）、史丹佛大學（Stanford University）醫學院、巴羅神經學研究所（Barrow Neurological Institute）合作，共同研發出一款鏡頭不到 1.2 公分、筆型大小的雙軸共軛焦顯微鏡（dual-axis confocal microscopy）。傳統的顯微鏡價格昂貴，而且體積大，至少佔一隻吹風機或小型牙科 X 光機的大小，但若為了讓顯微鏡輕量化，又常會犧牲圖像品質及性能，像是解析度、視野、深度、敏感性、影像對比度或處理速度，尤其當儀器對患處的穿透力不足，那切片組織結構就無法精準成像，因此影響診斷。

像「顯微版」的電腦斷層「共軛焦顯微鏡技術」的物鏡焦點與聚焦透鏡焦點位置相互對稱，也就是照明點與探測點在光學成像上為「共軛」，兩鏡焦點會同時落在樣本表面，因而得名。一般來說，當光聚焦於樣本上，那聚焦點的斷層面，稱為聚焦面 ( focus plane )，聚焦點外的稱為非聚焦面（Out-of focus plane），而共軛焦顯微鏡利用空間濾波器來降低雜訊的強度，排除影像迷光（Stray light），得到更好的光學解析度。 「共軛焦顯微鏡技術」的物鏡焦點與聚焦透鏡焦點位置相互對稱，也就是照明點與探測點在光學成像上為「共軛」，兩鏡焦點會同時落在樣本表面，因而得名。圖下方是試片，也就是照明點，右邊是光偵測器，也就是探測點，下方的透鏡是物鏡，右邊的透鏡是聚焦透鏡，兩者互相對稱。（Source：國家衛生研究院）藉由此技術，可以取得在樣本表面上特定深度的反射光訊號強度，因此操作者可指定樣本的上及下點的位置，設定光學切片的厚度（optical sectioning），得到組織的橫斷面圖像，並且能做連續性掃描，重組為立體影像，供各種角度的旋轉或切面觀察，就像是「顯微版」的電腦斷層。而它還能和其他技術結合，像是免疫螢光法、原位雜交技術，就能夠觀察到亞細胞水平上像是鈉鉀離子通道、酸鹼值、膜電位等生理信號和靶分子（蛋白或基因等）的結構，因此成為近代最重要的生物醫學影像發展之一。最早共軛焦顯微鏡為單軸系統，直至近年開發出「雙軸系統」，若以比喻來說，就像你在濃霧中開車，即便使用遠光燈，視線還是不清楚，但如果從不同角度去照，就能減低眩光的程度。同樣道理，雙軸結構就是藉由多個散射光具焦同一點，而減少多餘的背景干擾。除此之外，當顯微鏡要變身為手持裝置，最需要克服的就是成像速度以及手震。共軛焦顯微鏡技術最開始是採二維的點狀掃描（point-scanned dual-axis confocal microscope），它能觀看到更深的組織深度，但缺點就是成像速度慢，一幅圖像就需約一秒鐘，而且容易因為震動而產生移動假影（motion artifacts），因此，後來發展出現狀掃描（line-scanned dual-axis confocal microscope），這能加快畫面更新率（或稱「影格率」，frame rate），每秒鐘播放的靜態畫面數可達 16 禎，甚至更快，就能降低因手震而造成的影像模糊。而以華盛頓大學機械工程系為首的研究團隊，另發展出一種模式，藉由成對可旋轉的排列鏡子，將雙軸共軛焦顯微鏡的光束列隊整齊，並結合一種特製的物鏡（在顯微鏡前端，第一個接收到被觀測物體光線的透鏡或面鏡），因此可以讓顯微鏡達到 2.0 微米（microns）的光學切層，和 1.1 微米的橫向解析度（水平方向上區分兩個相鄰質體最小距離的能力，lateral resolution）。但對於臨床醫師而言，筆型顯微鏡最重要的功能，是能夠捕捉到組織表面下半毫米（millimeter）的影像，這個深度十分重要，因為相對於組織而言，對應的是基底層（basement membrane），若基底層受到侵犯，就要合理懷疑組織有癌化現象，那麼在醫療或手術現場，就能辨別正常跟惡性組織。為了證明裝置具備獲取螢光圖像的能力，研究團隊對小老鼠的耳朵、腎臟、結腸作測試，將組織以 1% 亞甲基藍（Methylene blue）染色來標記細胞核，並和常用於鑑別細胞核和細胞質的蘇木紫──伊紅染色（Hemotoxylin-eosin，H&E）病理切片做圖像比對，發現兩者皆能將同樣的細胞特徵呈現出來，意即筆型顯微鏡所看到的細胞結構，就跟實驗室裡的大型裝置一樣，並沒有太大的差異性。

筆型顯微鏡製程問題大 可惜，筆型顯微鏡仍有許多待突破的困難點，首先製程就是大問題，這麼精密的儀器是採微機電系統（Microelectromechanical Systems，MEMS），一種類似半導體的製程技術。根據華盛頓大學機械工程系助理教授強納森劉（Jonathan Liu）表示：「裝置所有的零件細節，都必須特製，而且只能在實驗室裡手動組裝，這意味著其精密程度為微米（micrometer）等級，比一毫米（mm）還要微小至千分之一，因此光是組裝就耗時3年半。」此外，在實驗室裡，科學家能自由調整電線、光纖和螺釘的鬆緊程度來因應成像需求，但如果在醫院由外科醫生或腫瘤學家操控，那儀器設計必須更安全、更穩定、而且要能達到無菌或適合消毒的標準。另一個現實考量在於，現今醫師的養成訓練朝專科化發展，因此外科醫師並不熟悉判讀，而病理科專家不會手術，即便有即時組織影像，第一線醫師恐怕還需要特訓一番，或交由病理科醫師診斷。但筆型顯微鏡對於臨床的影響，仍是不可抹滅的，它幫助醫師決定手術切除範圍，更強化基層及偏鄉的第一線癌症檢測。以台灣來說，健保提供民眾做四癌篩檢，單以口腔癌部分，無論是牙醫或耳鼻喉科醫生，一旦發現患者黏膜異常，都必須仰賴切片手術來確診，但這屬於侵入性處置，造成病人傷口疼痛，而且檢體（specimen）量大也會增加病理科的負擔。姑且不論這裝置現今可能的機會與限制，我們試著「跳出框框思考」，將成像、軟硬體結合，會不會剛好就是未來醫療的雛型呢？以在醫療人工智慧領域執牛耳地位的 IBM 來說，它們研究室開發的 Avicenna 軟體，利用了深度學習來協助放射科醫師做電腦斷層影像的診斷；早先 IBM 更與斯隆-凱特琳癌症紀念中心合作，將圖像識別技術和機器學習系統應用於皮膚癌臨床外觀的鑑別，且診斷準確率高達 75-84%。因此，人工智慧若確實具備可信度，那麼未來筆型顯微鏡只要能和遠端電腦連線，便能產出即時的病理診斷，這帶給我們的想像是，攜帶式裝置能大為取代醫療機構的檢查功能，而未來，人類需要走進醫院接受診治的機會愈來愈少，也更趨向個人化的精準醫療（Precision Medicine）。

曜亞: 大景氣保守 恐影響醫美市場的消費動能

曜亞去年EPS近4元；新代理雷射機挹注今年營收 MoneyDJ新聞 2016-02-01 11:03:51 記者 蕭燕翔 報導 受到國內景氣偏弱影響，醫美廠商曜亞(4138)去年第四季營收季減超過兩成，但法人估計，因庫存提存呆帳準備策略回歸常態，與產品組合調整，毛利率有機會略優第三季，去年每股獲利與2014年趨近，落在3.8-4元。今年雖內部對大環境看法保守，但去年12月新獲發核准函的多功能複合雷射機PicoWay，仍將開始挹注營收，全年營運有望持穩。曜亞是國內最早期開始耕耘醫美市場者之一，一開始的策略多為引進歐美日等大廠具競爭力的醫美器材及耗材，銷給國內各級醫美醫療院所，其中在脈衝光、雷射等領域，代理機台於國內市占率過半，穩居龍頭，這幾年除陸續將如音波拉皮等新技術帶入國內外，也開始與上游關鍵廠商合資，從原料端開始掌握，進行垂直整合。而因國內去年下半年消費景氣保守，曜亞第四季營收季減超過兩成，是去年最低水準，但法人估計，因庫存提呆策略回歸常態，毛利率反有機會略優於前季，去年全年每股稅後盈餘約與2014年相當，落在3.8-4元。且因該公司一向維持高盈餘配發與全數配發現金的股利政策，法人估計，以去年獲利能力估算，每股配發現金股利上看3-3.5元，隱含現金殖利率高於5%。展望今年，曜亞不諱言，對大景氣看法仍偏保守，恐影響醫美市場的消費動能。不過，該公司新增代理的多功能雷射機台-PicoWay全像超皮秒雷射機，去年12月才獲國內衛服部核准通過，因該機台單價是過去雷射機台的2-3倍，主打兼具飛梭及打肝斑等特殊功能，內部仍抱持高度期望。法人認為，因新機台的單價較高，在國內醫美診所的滲透率難像一般雷射機為高，但大型醫療院所仍有機會採用，且今年是銷售的首年，應仍有初上市後的蜜月可期。至於過去三年帶動營收成長的音波拉皮系列，去年約佔公司營收的三至四成，其中機台與耗材的貢獻占比約30-40%比60-70%，法人認為，因相關機台銷售已屆滿第三年，動能轉弱，但隨已裝機數增加，耗材需求將年年成長。法人估計，在新機台的新增營收與音波拉皮耗材持續增溫下，曜亞今年營運應可持穩，元月營收有機會略優於去年12月，全年營收則將持平去年，每股稅後盈餘維持3.5-4元水準。

BIO ICT 製造/量產/成本 絕對優勢! 代工整合思維

生技結合 ICT，台灣掌握兩大優勢共同發展 作者 TechNews | 發布日期 2016 年 03 月 03 日根據生物經濟發展方案規劃，將目標訂在 2020 年台灣生物科技產業產值達 3 兆元台幣，佔預估 GDP 約 14%。相對於台灣 ICT（資通訊科技）產業，生物科技已有後來居上的態勢。TrendForce 生物科技研究經理黃公暉表示，生技相關的獲利率高於傳統 ICT 產業，加強生技發展並結合既有的 ICT 優勢，有望成為下一波產業升級的動力。近年來海外生技產業人士回台，加上政府積極推動生技相關政策，帶起新一波生技風潮。許多 ICT 廠商因產業成長可能面臨瓶頸，紛紛跨入生技領域，造就生技 + ICT 的風潮。黃公暉表示，目前台灣 ICT 企業跨入生技多以醫療器材為主，製藥方面則以單純投資的角度切入。由於醫療器材的開發時程較藥物短且風險相對較低，因此跨產業的 ICT 廠商多瞄準與本業相關的應用領域切入。TrendForce 預估 2020 年全球醫材市場規模約 5,395 億美元，仍有成長空間給予更多新進廠商加入。黃公暉指出，生技結合 ICT 的著眼點有三，主要為高階醫材、預防醫學及遠距醫療，如台達電、佳世達、明基、鴻海等皆屬生技 + ICT 的範圍。生物技術相關市場仍以高成長率在擴張，以生物晶片為例，TrendForce 預估 2020 年全球生物晶片市場規模有望達 260 億美元，每年皆以約 30% 的速度在成長。可應用在預防醫學、疾病的檢測，甚至精準醫療也有望透過生物晶片發展，這可以是台灣相關廠商跨入的著眼點之一。此外，台灣既有的資訊、材料、精密製造、光電、影像等產業，也可進一步投入雲端醫療、高階影像醫材、3D 生物列印等，都是台灣廠商別具優勢之處。台灣具有生技及 ICT 的雙重發展優勢，在 ICT 既有的技術上可以建立一條龍的供應鏈，但也必定面臨挑戰。黃公暉進一步指出，台灣雖然在製造、量產、成本上有絕對優勢，但相關的研發、通路開發才是產業轉型的關鍵。以醫材為例，在許多國家醫材市場都是由少數國際大廠把持超過 70% 以上的市佔率，因此跨業切入其實有相當困難度。面對通路、品牌的競爭，台灣企業選擇結合各國當地夥伴及早布局，或是退一步成為國際大廠的供應夥伴，在跨入生技產業前都必須提早思考策略。

 

(周成功 看 浩鼎OBI-822) …. 產生抗體 但無抵禦功能 例子比比皆是 ! (免疫學基礎不紮實)

周成功觀點：浩鼎新藥─ 一個國王新衣的再現 周成功 2016年03月04日 07:00 浩鼎日前公布抗乳癌新藥OBI-822臨床實驗的結果，沒有達到預期的療效，引起了一陣不小的風波。對這樣的結果，浩鼎董事長張念慈的回應是「跌破眼鏡的成功」！而研發合成OBI-822技術的中研院院長翁啟惠也說，就疫苗角度來看，成效良好。於是出現一個無人能解讀的說法：「科學上的成功，法規上的失敗」！OBI-822臨床實驗的失敗，對熟悉癌症免疫療法的人來說並不意外。因為它背後免疫學的基礎並不紮實，而公開提供的實驗証据也很有限而且不完整。因此浩鼎其有責任在這個事件的科學背景上，對社會大眾作更清楚的說明。目前發展癌症免疫療法有三個方向。一是針對癌細胞表面接受生長因子的受體，研發阻斷性的抗体。這些抗体阻斷了癌細胞接受生長因子的訊號，因此無法生長而達到療效；像治療乳癌的賀癌平或是治療大腸癌的C-225都屬於這一种類型。其次是癌細胞會想辦法抑制身體的免疫系統。我們可以同樣地用抗體來阻斷癌細胞的抑制訊號，讓被壓抑的免疫系統重新啟動，去消滅體內的癌細胞。去年唐獎得主所發展出的PD1和CTLA4就屬於這一類型的藥。第三種就是針對癌細胞特有的抗原作成疫苗，去刺激免疫系統來消滅帶有這些抗原的癌細胞。像治療因HPV感染的子宮頸癌的HPV疫苗即是。OBI-822基本上是屬於這一類的治療性疫苗。那麼OBI-822究竟有什麼樣的問題呢？治療性疫苗通常是蛋白質，它在身體裡除了誘發特定抗体外，更重要的是還要能誘發特定毒殺Ｔ細胞。一般認為這些特定的毒殺Ｔ細胞，是消滅帶有這些抗原的癌細胞最重要的武器。OBI-822是許多癌細胞都有的抗原，但它不是蛋白質而是醣類分子。過去免疫學研究都知道，醣類分子非常不容易誘發高親和力的抗体，需要加入特別的佐劑才行。至於醣類分子誘發特定毒殺Ｔ細胞，至今似乎還沒有人成功過！不能誘發特定毒殺Ｔ細胞的疫苗，是不太可能有治療癌症的效果！因此OBI-822能在病人身上產生抗体並不意外，而OBI-822在癌細胞表面的功能，似乎也與癌細胞接受生長訊號無關，因此它的抗体也用不上第一類免疫療法的原理。最後一項的可能性就是利用血液中的補体蛋白去殺被抗體認識的癌細胞。翁啟惠院長實驗室的確証明過，在試管中OBI-822的抗体加上補体蛋白有殺癌細胞的能力。但是到今天為止，我們沒有看到OBI-822在動物体內，除了產生抗體外，還有任何其他免疫反應的報告，包括最關鍵的：它是否能誘發特定的毒殺Ｔ細胞？而身體會產生抗體，但無抵禦功能的例子比比皆是，像過去無數失敗的愛滋疫苗，都會產生抗体卻亳無保護效果。當然生物醫學研究的領域中，過去認為不可能的事，不表示未來就永遠無法突破。但沒有証明OBI-822在動物体內對癌細胞有療效，就向社會大眾籌集巨資，直接用在病人身上作臨床實驗，只能用豪賭兩字形容。事後翁啟惠或是張念慈的說辭也都脫離了學術專業的本位。六年前我發表過一篇評論針對翁啟惠院長所規劃的「生技醫藥國家型計畫」。在結尾時，我說：當國王穿上看不見的新衣上街時，絕大多數人的心態是明哲保身，作一個沉默的旁觀者者，當然也會有少數人跟在後面湊熱鬧，只有那個小孩，會無知而天真地說出心中的疑惑。我選擇了作那個小孩。顯然這段話仍適用於今日。＊作者為陽明大學退休教授

(翁啟惠) 中研院 技轉OBI-822疫苗醣原料生產技術!

翁啟惠遭質疑是浩鼎股東 中研院聲明澄清 新頭殼newtalk | 黃韋銓 綜合報導 發布 2016.03.03 | 03:42 PM外界質疑中研院長翁啟惠是生技大廠浩鼎大股東，並涉嫌炒作，中研院3日發表聲明表示「與事實完全不符」，希望各界勿以訛傳訛。針對外界質疑中研院長翁啟惠是生技大廠浩鼎大股東，且持有美國生技公司Optimer Pharmaceuticals股票一事，中研院3日發表聲明強調「與事實完全不符」，否認翁啟惠持有Optimer股票。聲明指出，媒體報導與事實不符，中研院深感遺憾，希望各界勿以訛傳訛。中研院在聲明中表示，美國Optimer Pharmaceuticals公司為翁啟惠在美國任職期間，於1998年與其他生技人士共同創立，過去翁啟惠在接受媒體訪問時也曾多次談及，眾所周知；在返國就任後，也依規定申報財產將Optimer股票交付信託，同時辭去該公司諮詢委員會主席與董事職務。聲明指出，Optimer在2013年與國際知名藥廠Merck公司商議併購時，翁啟惠已隨同出脫所有持股；該公司亦在被併購後走入歷史，不復存在。此外，中研院也表示，翁啟惠目前名下未持有台灣任何生技公司的股票。近日部分媒體未經查證，逕行報導他仍持有Optimer股票，人云亦云，並做諸多無謂揣測，均與事實完全不符，中研院對此「深感遺憾，期待謠言止於智者，各界勿再以訛傳訛。」另外，部分媒體質疑翁啟惠公開詮譯浩鼎生技乳癌疫苗OBI-822解盲在科學意義上的適當性，中研院強調，翁啟惠在2月21日及22日相關談話均是被動接受媒體詢問，僅就浩鼎生技發布新聞稿指出，「依傳統藥物臨床試驗設計的目標而言沒有達標，但從治療性疫苗的角度來看，有免疫反應者大多數有顯著療效」所造成不同解讀，以科學的角度詮釋解盲結果所代表的意義。中研院在聲明中強調，對於部分媒體及評論者未充分了解翁啟惠與媒體的互動過程，就誤解是翁主動出面為浩鼎辯解，而有所批判，更令人遺憾。此外，中研院重申，浩鼎生技乳癌疫苗OBI-822是美國Memorial Sloan Kettering癌症中心技轉給該公司研發而成，並非翁啟惠技轉給浩鼎生技，翁院長在接受媒體訪問時曾特別強調。但連日來大多數媒體仍錯誤報導OBI-822是翁院長的技轉，甚至有媒體以訛傳訛報導是翁院長無償技轉給浩鼎，諸多誤謬已嚴重誤導社會大眾的認知。中研院也澄清，技轉給浩鼎生技的研究專利是「大規模酵素合成寡醣」技術與第二代乳癌疫苗OBI-833。「大規模酵素合成寡醣」技術是用來生產製造疫苗所須的醣分子原料，第一代乳癌疫苗OBI-822後臨床試驗就是利用這項技術製造疫苗中的醣分子原料；第二代乳癌疫苗OBI-833剛進入第一期臨床試驗。中研院指出，相關研究專利技轉給浩鼎均依政府規定辦理並收取授權金及權利金，由於浩鼎已是上櫃公司，中研院並非以技術入股技轉，而是依疫苗臨床試驗進度收取權利金，相關技轉均以中研院名義簽署技轉合約，而非翁院長個人名義。最後，中研院強調，各項與翁啟惠有關的研究成果技術移轉給生技業者後，翁都是從技術層面義務提供諮詢及協助，未收取任何報酬，也未介入公司營運。

(監察院的財產申) ~任中研院長後…財產…唯一生技股(穩達生技)

風評：浩鼎案中蔡英文與翁啟惠的可議之處作者主筆室 | 風傳媒 – 2016年3月2日 下午4:32  生技股王浩鼎解盲失敗，股票大跌不說，檢調還接獲檢舉信，指浩鼎解盲前一週最高借券餘額高達7434張，連解盲前最後一個交易日也達6600多張，有內線放空之嫌。說巧不巧，就在浩鼎解盲失敗後，總統當選人蔡英文產業之旅首站就在生技，在與業者的閉門座談中，浩鼎董事長張念慈當然在座，從此話題不斷，中研院長翁啟惠反覆出面以專業為浩鼎背書，浩鼎則聲明強調內控甚嚴，蔡英文為張念慈打氣是人情味而非不知利益迴避等等。

浩鼎案中，蔡英文與翁啟惠到底有沒有可議之處？翁啟惠大可不必為蔡氏家族投資背書先從翁啟惠談，生技是他引以為傲的權威專業領域，他是浩鼎的母公司optimer pharmaceuticals的創辦人，公司的技術核心就是他的研究心血。很多人質疑翁啟惠與浩鼎關係如此密切，但不要忘記，翁啟惠是中華民國政府從美國延聘返台，就是為了重用他的專業，為台灣生技開路，在美國，不但容許甚至鼓勵教授創辦、擁有公司，並技術授權以為商轉，就像中研院士、台大講座教授孟懷縈在美國也有一間公司，共同創辦人還是史丹福大學的校長。然而，翁啟惠一旦返台出任特任官（中研院長），他在美國大展鴻圖的機遇難免要為國家犧牲，首先，他當然不能再於美國開公司，遑論台灣；至於他是否完全出脫處理掉他所持有的optimer pharmaceuticals股權？就常理而言，要求翁啟惠放棄半生研究成果，一無所有回台奉獻，道理不大，愛國家不能這麼愛法。根據監察院的財產申報資料，翁啟惠出任中研院長後，的確財產還有股票，分布於金控、高科技，唯一的生技股是三位台裔美人創辦的穩達生技，至於optimer pharmaceuticals的一百八十七萬股未上市股票，他全部完成信託，確乎無可置疑，而浩鼎在去年底就聲明強調，「翁啟惠與台灣浩鼎的往來和指導，都是義務幫忙，均有紀錄可查，翁啟惠從未接受過任何台灣浩鼎報酬或技術股份。」這應該可信，不要說上市公司資訊公開，浩鼎若失敗，翁所信託的optimer pharmaceuticals豈不全成了壁紙？用心指導也是理所當然。唯一可挑剔的是，翁可以專業為浩鼎背書，何必為蔡英文家族的投資背書？他與浩鼎、張念慈關係如此密切，自陳不識浩鼎第五大股東或不識蔡英文胞兄蔡瀛陽，完全多此一舉。自從二００七年扁政府結束第一次執政前，由蔡英文出面遊說立法院長史無前例地提出一個生技條例立法案，再搞出一個滿天風雨的宇昌案，生技產業就已經千絲萬縷的和蔡氏家族密不可分，照浩鼎的聲明，蔡與張念慈「早為舊識」。

蔡英文誤在未揭露訊息前，先宣示關鍵產業 蔡英文或許到現在都不服氣自己可議之處何在？首先，翁啟惠可以說不認識蔡瀛陽，蔡英文不行，她或可說管不了兄姐手足的投資理財，但不能忘記一旦她成為中華民國總統，從公司治理的角度，她就是中華民國這個大公司的董事長，公司治理的重要原則之一就是資訊揭露，董事、獨立董事三親等的資訊都要揭露，其意在董事會任何決策都非關其持股變動，保持利益中立，維護股東和投資人的權益，兄姐手足屬二親等，能不揭露並確保利益中立之檢查嗎？當年，孫運璿推動半導體產業，台灣什麼是半導體都鴉鴉烏，誰是贏家不知道，沒有這個問題，此刻蔡英文意圖推動五大產業，無一不是既有產業，她一聲令下要做為重要發展之產業，就涉及龐大利益之流動，能不做好利益中立之檢查迴避嗎？蔡英文或許不服氣難道為了她當選總統，家族連投資理財都不可得？不要忘了馬英九當選總統，妻子周美青、姐姐馬以南辭職或退休，而馬政府第一任行政院長劉兆玄弟弟劉兆凱任職東元電機也被迫辭去職務，他們甚至連股東都不是，只是甚至不能影響董事會決策的經理人。蔡英文的家族所擁有的各種投資，未必需要全部出清，只要信託即可釋眾疑，但是，蔡英文沒意識到國人對利益迴避與中立的觀感，她即使尚未就任，但以總統當選人身份宣布就任之後的五大產業，因為家族的持股和投資，就失去了客觀性，為什麼會挑選「五大關鍵產業」的論述，就蒙上的家族投資的陰影，蔡英文的錯，錯在未資訊揭露前就宣示產業政策，未來即使兄姐再信託都慢了。蔡英文的產業之旅還在進行中，而兄姐家族的投資理財如何做到利益迴避，雖然已經慢了一步，然愈早處理愈能減少爭議，愈拖只會愈授人以柄。

生技同行 & 其他產業 大小眼

小英送暖浩鼎 綠委也批不恰當 2016年03月04日 03:29 劉于翔 國民黨黨產爭議不斷，準總統蔡英文的家產問題也不遑多讓。日前參訪生技產業，小英刻意為解盲失敗的浩鼎生技送暖，結果媒體踢爆，小英二哥蔡瀛陽所屬富鈦投資公司竟是浩鼎第5大股東。小英從政路上，接二連三猛踩生技地雷，不僅藍委炮轟，要求出清家族投資，就連綠委也說，準總統對特定企業送暖不妥當。儘管黨內人士表示，小英對於浩鼎短短數字的打氣談話，純屬「擦槍走火」，也有人質疑是幕僚事前參訪準備作業不夠嚴謹才會出包，但看在自家綠委眼裡，小英大剌剌點名特定公司送暖，是非常不恰當的行徑。一名綠委私下表示，小英以準總統身分對整個生技產業加油打氣，絕對沒有任何疑慮，但不該直接點名特定公司，難保生技同行跟其他產業不會產生「大小眼」的聯想。

找回中研院長尊嚴

翁啟惠否認涉浩鼎炒股 黃光芹：避重就輕 2016年03月03日 18:08 即時新聞中心 媒體人黃光芹昨天在臉書質疑翁啟惠和浩鼎的關係，並表示翁啟惠「官商一家」，中研院今天則發布聲明稿，強調翁啟惠目前名下未持有台灣任何生技公司股票。黃光芹今天下午再度po文批翁啟惠聲明避重就輕、自說自唱，至於美國浩鼎與台灣浩鼎的差別，中研院則未另作回應。中研院稍早發表的聲明中，強調翁啟惠目前名下，未持有台灣任何生技公司股票，包括參與創辦的美國Optimer Pharmaceuticals公司，都已在2013年被併購時出脫持股，也未涉及炒股。黃光芹對此表示「這種避重就輕，自說自唱的做法，能為堂堂的中研院長找回什麼尊嚴？」黃光芹表示，昨天已經揭露翁啟惠與浩鼎幫，尤其是母公司美國浩鼎(optimer pharmaceuticals)之間的關係，並說翁院長已無法維護學術的純淨，就乾脆做生意去。有技術在身，又不缺金主，還有政治護體，生技新藥條例掩護，何樂而不為？「但請先辭去院長一職，卸下學術的外衣，走下神壇！」至於美國浩鼎與台灣浩鼎的差別，中研院回應表示該說的都在先前的聲明裡，不再對這兩者差別做說明。

中央研究院聲明 發稿時間：中華民國105年03月03日針對媒體報導本院翁啟惠院長持有美國生技公司Optimer Pharmaceuticals股票並衍生諸多臆測，本院謹此鄭重澄清說明如下：美國Optimer Pharmaceuticals公司為翁院長在美國任職期間於1998年與其他生技人士共同創立，過去翁院長在接受媒體訪問時，曾多次談及此事，已眾所週知。在返國就任後，也依規定申報財產並將Optimer股票 交付信託，同時辭去該公司諮詢委員會主席與董事職務。Optimer在2013年與國際知名藥廠Merck公司商議併購時，翁院長已隨同出脫所有持股；該公司亦在被併購後走入歷史，不復存在。此外，翁院長目前名下未持有臺灣任何生技公司的股票。近日部分媒體未經進一步查證，逕行報導翁院長仍持有Optimer股票，人云亦云，並做諸多無謂揣測，均與事實完全不符，本院深感遺憾，期待謠言止於智者，並冀望各界勿再以訛傳訛。部分媒體質疑翁院長公開詮譯浩鼎生技乳癌疫苗OBI-822解盲在科學意義上的適當性，本院強調，翁院長在二月廿一日及廿二日相關談話均是被動接受媒體詢問，僅就浩鼎生技發布新聞稿指出，「依傳統藥物臨床試驗設計的目標而言沒有達標，但從治療性疫苗的角度來看，有免疫反應者大多數有顯著療效」所造成不同解讀，以科學的角度詮釋解盲結果所代表的意義。翁院長的詮釋與台大醫學院外科教授、也是OBI-822 多國多中心臨床試驗計畫總主持人黃俊升和美國加州大學舊金山分校海倫•迪勒家庭綜合癌症中心乳癌臨床試驗教育主任教授H. Rugo(共同主持人)的見解一致，但部分媒體及評論者卻未充分了解翁院長與媒體的互動過程，就誤解是翁院長主動出面為浩鼎辯解，而有所批判，更令人遺憾。科學家的使命就是追求真相，探索未知。翁院長不但長期致力於生命科學研究，鼓勵科學家把研究成果應用在臨床治療，並帶動我國生技產業發展。身為科學家，翁院長也期待國人對任何科學最新發展進度能夠獲得正確且完整的資訊，此次接受媒體訪問，就是秉此精神釐清各種傳聞，以負責任的態度捍衛科學研究。本院重申，浩鼎生技乳癌疫苗OBI-822是美國Memorial Sloan Kettering癌症中心技轉給該公司研發而成，並非翁院長技轉給浩鼎生技，翁院長在接受媒體訪問時曾特別強調。但連日來大多數媒體仍錯誤報導OBI-822是翁院長的技轉，甚至有媒體以訛傳訛報導是翁院長無償技轉給浩鼎，諸多誤謬已嚴重誤導社會大眾的認知。本院澄清，技轉給浩鼎生技的研究專利是「大規模酵素合成寡醣」技術與第二代乳癌疫苗OBI-833。「大規模酵素合成寡醣」技術是用來生產製造疫苗所須的醣分子原料，第一代乳癌疫苗OBI-822後期臨床試驗就是利用這項技術製造疫苗中的醣分子原料；第二代乳癌疫苗OBI-833剛進入第一期臨床試驗。相關研究專利技轉給浩鼎均依政府規定辦理，由於浩鼎已是上櫃公司，本院並非以技術入股技轉，而是依疫苗臨床試驗進度收取權利金，相關技轉均以中研院名義簽署技轉合約，而非翁院長個人名義。本院強調，各項與翁院長有關的研究成果技術移轉給生技業者後，翁院長都是從技術層面義務提供諮詢及協助，未收取任何報酬，也未介入公司營運。 發稿單位 : 秘書處 最後更新：中華民國105年03月03日

台灣動藥 陳建宏: Antican抗癌能 一療程數萬元! 送農委會取藥證(Q3~Q4, 2016)

毛小孩抗癌新藥 台灣動藥解盲成功 【大紀元2016年03月03日訊】（中央社台北3日電）台灣動藥國際股份有限公司今天下午宣布，歷經10年研究和臨床試驗，毛小孩抗癌新藥可以縮小腫瘤，解盲成功，將進軍全球。今天下午記者會上，農業科技研究院副院長林俊宏、經濟部工業局局長吳明機、全國獸醫師公會聯合會理事長陳培中都與會祝賀。台灣動藥除把解盲報告送農委會審查，盼下半年取得藥證上市，並要進軍全球市場。台灣動藥董事長陳建宏說，美國食品藥物管理局（FDA）肯定此藥「抗癌能Antican」比傳統化療藥更安全，且擁有創新的給藥方式及作用機制，並認為此藥符合臨床需求。記者會中公布，解盲未用藥的對照組12隻狗，僅1隻有效；有用藥的實驗組14隻，則8隻有效。有效的定義是腫瘤消除60%以上。此藥原理為瘤內注射，可引發消滅作用。台灣動藥表示，預計一個療程費用約新台幣數萬元。