Tuesday, March 19, 2013
藉力矽谷創投A咖…台灣強化科技”創業文化” !!!!
康聯 佈局1000億全球人工植牙市場
F-康聯 止跌彈升【聯合晚報╱記者徐睦鈞/台北報導】 2013.03.19 02:47 pm 上市生技股F-康聯 (4144)搶進醫材市場再下一城,董事會今通過參與牙材公司鴻君科技投資案,總持股比例逾20%以上,未來兩家公司將合作搶攻大陸人工植牙的高成長市場,而董事會也通過盈餘分派,去年度每股擬配發3.2元現金股息。受投資案利多激勵,該股今跳空開高,止跌彈升,盤中漲逾2%。康聯繼與上海仁度生技公司合作投資高階體外診斷試劑IVD 市場後,再度宣布與鴻君科技在牙材領域上共同開發大陸與東南亞龐大市場。康聯表示,與鴻君科技的合作主要著眼於大陸人工植牙持續高成長市場,目前2012年全球人工植牙市場高達新台幣約1000億,全球複合成長率約為17%-20%,其中大陸市場成長率更高達30%以上,且全球人口老化增加,需求量亦每年持續快速增加。因此在人工植牙競爭激烈的市場中,仍有廣大的發展空間【2013/03/19 聯合晚報】
旭富high potent 癌藥API 將獲FDA製劑藥證 !!
旭富配3.48元股利 客戶減肥藥上市 營收俏 2013年03月20日 旭富去年獲利因帕金森症用藥出貨成長表現不俗,今年在新客戶減肥藥上市的帶動下,全年營運可維持成長。資料照片 【姚惠珍╱台北報導】國內原料藥廠旭富(4119)昨公告去年獲利,受惠於愛滋病、帕金森症等原料藥中間體出貨優於預期,去年稅後純益1.9億元,每股純益3.9元。 另外,董事會日前通過將派發股票股利0.8元、現金股息2.68元,以昨日收盤價估算,現金殖利率3.6%。去年每股純益3.9元 旭富去年營收12.63億元,年增率逾21%,去年稅後純益為1.94億元,年增115%,每股純益3.9元。 對營收貢獻度高的產品,包括抗癲癇的VA原料藥系列(VA/DIVA)、帕金森氏症中間體PGA、抗厭食症/戒菸的PPON、鎮定劑的PENT-2;而去年愛滋病用藥系列5HMT因客戶需求優於預期,一舉躍升成為營收貢獻度第6高的產品。 旭富主管日前表示,今年隨下半年減肥藥新客戶產品上市,以及憂鬱症藥專利即將到期,整體營收將轉強,而在看好癌症治療領域的需求成長下,也將跨入高活性及無菌原料藥生產,新廠預計下半年動工,2年後完工。
抗癌藥將申請FDA藥證 旭富目前投入的抗癌藥是與國內製劑廠合作,將申請美國FDA藥證,未來營運備受關注。 法人指出,旭富下游客戶Arena減肥新藥Belviq,2012年6月取得FDA藥證,今年上市,預估銷售高峰可達10億美元,而旭富為獨家的中間體供應商,一旦開始正式供貨,業績爆發力道可期。
旭富下半年營收轉強;擬跨癌症治療領域
旭富日前2013/01/18 12:39也宣布斥資3.12億元購置桃園觀音土地,該公司表示,主要是為跨入高活性及無菌原料藥生產,布局市場潛力很大的癌症治療領域,據了解,該公司目前已與國內夥伴合作,開始布局抗癌藥領域,由試驗工廠生產的產品已問世,並交由製劑夥伴申請美國藥證,算是相關領域布局的第一步,在看好長期成長及現有客戶也有需求下,新廠預計下半年動工,二年後完工。
中國強化 高階醫材實力 先重法規做起!!
醫療器械:兩大監管新政將出 11股或受益 2013年03月19日 09:24:08來源: 中國證券網⊙上海證券報 記者 郭一信 ○編輯 龔維松記者昨日從現國家藥監局獲悉,近期藥監部門即將出臺兩項醫療器械監管新政,分別將對創新醫療器械產品注冊進行指導,以及進一步簡化醫療器械重新注冊要求。業內人士表示,相關措施出臺後將有助于促進醫療器械產業兼並整合,更加有利于創新性醫療器械企業發展。醫療器械注冊耗時過長一直以來都是困擾相關產業的重要問題,相關醫療器械企業均反映表示,許多項目的注冊周期比開發周期還要長,導致目前出現許多企業通過先買現成產品獲得產品注冊,再進行自身開發並補辦各類文件的現象,十分不利于醫療器械企業研發創新。據介紹,現行審批流程工作環節過多是影響醫療器械注冊工作效率的重要因素。以境內第三類醫療器械首次注冊申請為例,僅在技術審評和行政審批環節目前就需要分別經過10人以上的審查、審核等程序,不僅降低了工作效率,而且容易造成職責不落實,還擠佔了實質性審查工作的時限。藥監局醫療器械監管司副司長孫磊對記者表示,藥監部門此前已經注意到了相關問題,並從業界收集了許多意見,近期即將發布相關文件對醫療器械重新注冊程序進行簡化,相關措施包括縮短部分程序時間和簡化審批流程等,此外,相關產品此前的監測匯總報告也可作為申請重新注冊時的重要依據以使審查更加合理實施,預計未來新規定將能有效改善醫療器械重新注冊耗時過長問題。同時,記者還獲悉,藥監局近期將出臺創新醫療器械產品注冊指導,未來有望在此基礎上針對具有重大技術創新和解決重大臨床疾病問題醫療器械產品建立特別審批制度,以減少相關創新醫療器械產品用于法規流程的時間。"對于加快創新醫療器械產品注冊審批,未來還是要引入藥品注冊領域中已經開展實踐的提前介入理念,"孫磊對記者表示,即將出臺的指導文件主要希望通過在醫療器械產品開發和臨床研究的早期,及時對企業研發提供指導、交流和咨詢,以在早期減少不必要的資源浪費,提高研發效率,以盡力縮短創新產品審評審批所需時間。據介紹,新指導文件還能通過制定技術指南性文件,為創新者提供清晰、明確的法規路徑,從而達到提高審評審批過程的透明性、確定性和可預測性,以促進產品研究開發和上市的進程的目的。對此,業界人士亦表示,對于目前醫療器械企業來說流程清晰更重要,有了明確規范的指導後對醫療器械研發將起到極大促進作用。記者了解到,上述文件會簽程序目前都已基本完成,有望在本月內發布。對此相關咨詢公司對記者表示,無論是促進創新醫療器械注冊審批還是簡化醫療器械重新注冊程序,行業內具有研發優勢的領先公司都將相對受益,相關措施未來將進一步促進行業兼並整合,並進一步提高產業競爭門檻。藥監局醫療器械監管司司長王蘭明亦表示,今後應進一步利用上市後安全性監測和質量體係監管等環節的信息提高注冊質量和效率,包括基于較完善的上市後監管體係可以更好地實施"附有條件的審批",以促進新產品研究和上市用于臨床的進程等。
銀河證券:適當提高對部分醫療器械的關注度(薦股) 本周觀點及投資建議:適當提高對部分醫療器械的關注度。醫院標配類醫療器械受降低醫院資產負債率影響,景氣度下滑,但家用和制藥企業用醫療器械景氣度呈現提升態勢。本周建議投資組合:康恩貝(40%)+東富龍(40%)+華仁藥業(20%)。公司跟蹤:海思科——主要產品實現快速增長。多烯磷脂酰膽鹼競爭對手受毒膠囊事件影響,公司產品上半年銷售增速同比提升,銷售增速超過20%。2011年"多烯"在公司主營收入佔比為23.7%。轉化糖係列實現快速增長,2012H1增速超過20%。2012年轉化糖電解質新進約20個省市地方醫保目錄,截至目前公司產品(轉化糖電解質)已經在福建、青海、山西、湖南、浙江等多地招標中中標。上述兩個產品銷售態勢均好于我們2季度推薦時的預期。維持2012年公司全年EPS1.1的盈利預測。華潤雙鶴——大輸液增長態勢良好,內分泌藥實現快速增長。2012年H1公司大輸液板塊收入約12.4億元,同比增長31%;實現銷售約7.6億瓶(袋),同比增長55%:其中塑瓶同比增長65%;共混袋、軟袋輸液同比增長超過80%;治療性輸液也實現了較快的增長,目前收入比重在輸液係列產品中達到22%。8月醫藥制造業PMI指數分析:(1)企業主動去庫存,購進價格指數快速上漲。(2)成本推動導致購進價格快速上漲,但勢能快速衰減,對醫藥產業成本推升不大。8月採購價格指數58.1,7月值為48.0,上遊原油價格上漲導致的成本推動因素是根本原因。我們預計上遊價格上漲動能已經快速衰減,9月醫藥制造業購進價格有望緩解,由于持續時間不長,對企業成本影響不大。(銀河證券研究所)
券商看好醫療器械板塊一季度機會 從行業基本面看,全國工商聯醫藥業商會日前成立醫療器械專業委員會,並發布《2012年醫療器械行業分析報告》。《報告》顯示,去年部分國內高端醫療設備市場對進口依賴度已出現緩慢下降,國內醫療器械企業在高端產品領域的競爭力正在加強。《報告》表示,2012年上半年中國醫療器械行業共實現銷售收入687億元,同比增長20.27%,而未來由于政策支持、人口結構及消費升級等多方面因素,預測中國醫療器械在未來5-10年仍將保持高速增長,行業整體仍將保持20%以上的增速。其中,協會預計產業結構將進一步向高端醫療器械產品傾斜。分析人士指出,中國醫療設備整體水平在國家財政等多方因素的積極推動下近年來取得了一定發展,相關領域的市場空間也受益于政策的支持而愈顯廣闊。業界普遍對未來幾年中該領域的發展持樂觀態度,並大膽預計其將繼續保持20%的增長率。而湘財證券亦認為,該細分行業的上市公司目前公布出來的三季報業績都還不錯,業績的支撐將推動了板塊整體向上。總體來說,醫療器械行業增速較好,發展穩定仍是關鍵。興業證券認為,醫藥板塊一季度政策預期穩定且業績預期向好,因此當前仍是醫藥股的較好投資時點。雖然板塊前期上漲較快,迅速完成了今年的估值切換,但其整體估值水平尚未泡沫化。即使板塊短期內有震蕩甚至回調的可能,投資者也可堅定持有醫藥股,而且未來如有調整仍然是買入的機會。個股方面,現階段主要看好業績穩定增長低估值的公司和年報、一季報預期向好的成長股。值得注意的是,部分年報或一季報業績不佳,估值偏高的公司則面臨回調風險。
杏華: 呼吸治療
杏昌去年EPS5.37元2013/3/14 上午 11:17:37 /編輯/黃奕博醫材廠杏昌(1788)公告去年會計師查核的財報,稅後淨利1.88億元,每股稅後盈餘5.37元,較去年同期成長超過3成,主要是第四季單季稅後盈餘達7349萬元,季增高達1.1倍,單季每股稅後盈餘達2.1元的貢獻。杏昌表示,去年第四季獲利大增,主要是處分子公司台萃生技持股,認列業外收益1000萬元,另外因為公司是進口商,有3分之1產品是由日本進口,去年第四季日圓開始貶值,公司產生匯兌收益,光是第四季就認列收益2000萬元,對獲利有明顯挹注。根據杏昌年報顯示,其主要產品為人工腎臟及相關洗腎耗材,佔營收約5成,另外紅血球生成素、藥水類則佔3成左右,其中人工腎臟及洗腎機,市占率皆達26%,血液迴路管市占率達38%。杏昌表示,杏合資本額目前為3億元,杏昌持股40%,另外三本及經營團隊分別持有40%及20%;至於杏昌另持有51%的杏華生技,去年跨入呼吸治療領域,今年營運要拚倍增,都將是未來杏昌的成長動力來源。
日本發現分解透明質酸的基因
2013年03月19日 15:43:26來源: 新華網 新華網東京3月19日電(記者 藍建中)日本研究人員日前在美國《國家科學院學報》網絡版上報告說,他們發現了透明質酸的新分解機制。這一發現將有助于開發抗皮膚老化的新技術,以及治療類風濕性關節炎和骨關節病的方法。透明質酸是一種膠狀的氨基多糖酸,存在于組織間、關節頭的滑液中和眼球內的玻璃質中,起到黏合、潤滑和保護的作用。透明質酸新陳代謝速度很快,如果合成和分解之間的平衡失調,皮膚中的透明質酸含量就會減少,類風濕性關節炎或骨關節病患者體內也會出現透明質酸分子變小及含量減少等情況。為此,日本研究人員試圖揭開透明質酸的分解機制。日本慶應義塾大學等機構的研究人員使用皮膚成纖維細胞,採用"微陣列分析法"和"RNA幹擾法",查明在數萬個基因中,只有當"KIAA1199"基因的表達受到抑制時,才會使細胞的透明質酸分解能力顯著降低。而向不能分解透明質酸的細胞植入"KIAA1199"基因後,細胞可重新獲得分解透明質酸的能力。研究人員指出,"KIAA1199"基因正是在透明質酸分解過程中起關鍵作用的分子。該基因在關節滑膜處的異常表達可導致透明質酸過度分解,成為類風濕性關節炎或骨關節病病情惡化的重要原因。
玻尿酸代謝新機轉蛋白(KIAA1199) 與hyaluronidases無關!!
KIAA1199, a deafness gene of unknown function, is a new hyaluronan binding protein involved in hyaluronan depolymerization, PNAS 2013 ; published ahead of print March 18, 2013,
Abstract Hyaluronan (HA) has an extraordinarily high turnover in physiological tissues, and HA degradation is accelerated in inflammatory and neoplastic diseases. CD44 (a cell surface receptor) and two hyaluronidases (HYAL1 and HYAL2) are thought to be responsible for HA binding and degradation; however, the role of these molecules in HA catabolism remains controversial. Here we show that KIAA1199, a deafness gene of unknown function, plays a central role in HA binding and depolymerization that is independent of CD44 and HYAL enzymes. The specific binding of KIAA1199 to HA was demonstrated in glycosaminoglycan-binding assays. We found that knockdown of KIAA1199 abolished HA degradation by human skin fibroblasts and that transfection of KIAA1199 cDNA into cells conferred the ability to catabolize HA in an endo-β-N-acetylglucosaminidase–dependent manner via the clathrin-coated pit pathway. Enhanced degradation of HA in synovial fibroblasts from patients with osteoarthritis or rheumatoid arthritis was correlated with increased levels of KIAA1199 expression and was abrogated by knockdown of KIAA1199. The level of KIAA1199 expression in uninflamed synovium was less than in osteoarthritic or rheumatoid synovium. These data suggest that KIAA1199 is a unique hyaladherin with a key role in HA catabolism in the dermis of the skin and arthritic synovium.
緊急心臟電擊 找捷運站 !!!
101個捷運站 將裝傻瓜電擊器救命【聯合報╱記者陳雅芃/台北報導】 2013.03.20 03:26 am109台傻瓜電擊器 北捷首波實施 / 林怡妘 陳明彥 鄭熹 尹智剛捷運站將設AED,記者會示範操作方式。 記者陳俊吉/攝影北市府將在3年內在室內設置1000台的自動體外心臟電擊去顫器(AED)。今年目標先設350台並從4月1日起,109台AED將進駐台北捷運101個站以及貓纜4站、小巨蛋、中山地下街、東區地下街、北投機廠的北投會館,7月中旬全部裝設完成。 台北捷運共有102個站,新北市政府已在板橋站設置一台,尚有101站未裝設AED,未來皆會設在旅客詢問台。捷運板南線4月底各站均可完成裝設。依據新修訂的「緊急醫療救護法」規定,衛生局公告的公共場所應置有AED,衛生署6月對外公告相關公共場所。市府衛生局醫護管理處長劉越萍說,市府將在3年內設置1000台的AED,其中109台AED將進駐公家公共場所,全是以市府預算支應,其餘891台希望透過各界捐贈。109台AED的得標廠商,未來也將負責相關維修工作,依契約須履行7年保固期。劉越萍說,今年目標是裝設350台AED,扣除市府出資109台,松山慈祐宮捐贈100台將設在學校,富邦金控捐贈50台,將以裝在市場、夜市為主。劉越萍說,私人的公共場所像百貨公司等,需自行採購。【2013/03/20 聯合報】
Hepatitis B treatment named as top-selling drug for last year
The China Post news staff March 18, 2013, 12:05 am TWNTAIPEI, Taiwan -- A pharmaceutical for hepatitis B was the top-selling drug in Taiwan last year, while those for hypertension and high blood sugar constituted the highest aggregate amount. Those for targeted cancer therapy were found to be the priciest. Figures compiled by the pharmaceutical industry show that sales of a drug for chronic hepatitis B reached NT$1.7 billion in 2012 to take the top spot by replacing a drug tackling high blood pressure. Dr. Hsu Chin-chuan, a professor and attending physician of internal medicine at National Taiwan University Hospital, said the government's multiple measures of giving infants hepatitis vaccination, detecting virus carriers earlier, and applying follow-up drug treatment have effectively reduced the fatality rate for liver cancer patients.Hsu, who also heads the Hepatitis Foundation in Taiwan, said almost all hepatitis patients are now able to receive proper treatment at the early stages of the disease.He said he expects that the incidence of hepatitis B and C, which have unusually high prevalence in Taiwan compared with other countries, can be lowered to similar levels as in the U.S. within 20 years.
弘光科大 (Hungkuang University) 成功開發乳酸菌逆轉脂肪肝 !!!
Taiwanese researchers find bacteria to treat fatty liver disease 2013/03/16 21:26:54 Taipei, March 16 (CNA) A research team at central Taiwan's Hungkuang University, has succeeded in finding four strains of lactic acid bacteria that may be effective in treating fatty liver, a condition that affects people who are obese or drink a lot of alcohol, the team leader said Friday. Researchers sorted out the functional lactic acid bacteria from millions of their kind, and then fed alcohol-addicted mice with the bacteria under laboratory control, said Tsen Hau-yang, dean of the university's College of Human Ecology. After eight weeks of the feeding practice, the mice's alcoholic-incurred fatty liver condition was found to have shown obvious improvement, Tsen said, noting that the research result has been patented.Now the school in Taichung is talking with local biotechnology companies on technology transfers that will enable the production and marketing of health care foods containing the patented lactic acid bacteria, Tsen said. He expected such dietary supplement targeting fatty liver in humans will be launched in the market within one year. Under Taiwan's draft regulations, dietary or health supplements must pass animal trials to acquire an official permit for sale in the market. The draft is expected to be approved by the Department of Health, the top health authority of the country, this year, according to Tsen's secretary Lin Chun-hao. Taiwan's laws do not require companies making dietary or health supplements to conduct clinical trials on humans. For his part, Tsen said he is confident in the ability of lactic acid bacteria-containing products, such as yogurt, in strengthening the immunity of the gastrointestinal system in humans.Apart from the lactic acid bacteria used to improve fatty liver conditions, his research team has also developed lactic acid bacteria-containing feeds that can protect chickens from contracting salmonella, Tsen said.In recent years, Hungkuang University has been working to establish an academic/industrial alliance that focuses on the development and production of lactic acid bacteria-containing foods that promote and help maintain human health, the school said. (By Sophia Chen and Elizabeth Hsu)
國鼎 總經理:陳育群 任副董事長
國鼎生技(4132) 本公司董事會選任副董事長發言時間 102/03/1917:55:55發言人 黃仕旗 發言人職稱 財務長 發言人電話 0228086006 主旨 : 本公司董事會選任副董事長符合條款第6款事實發生日102/03/19說明 1.董事會決議日或發生變動日期:102/03/192.舊任者姓名及簡歷:無3.新任者姓名及簡歷:陳育群 國鼎生物科技股份有限公司總經理4.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」):新任5.異動原因:原總經理升任副董事長6.新任生效日期:102/03/197.其他應敘明事項:無以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責.