國光2016腸病毒71型疫苗上市!

亞諾法獲國光生腸病毒71型抗體配對客製訂單 精實新聞 2012-11-21 13:11:39 記者 蕭燕翔 報導 亞諾法(4133)宣布，接獲國光生技(4142)委託開發腸病毒71型抗體配對的客製化訂單，雙方也將致力合作，力拼2016年腸病毒71型疫苗上市。 亞諾法指出，接獲國光生技委託開發腸病毒71型抗體配對的客製化訂單，而國光生技也將應用此產品於腸病毒71型疫苗研製過程的品質管控上。而雖目前市面上已有腸病毒71型抗體配對與酵素連結免疫吸附分析套組產品，但這些產品大多只能偵測去活化的病毒，並且僅供研究使用，無法應用於GMP等級藥品和體外檢驗試劑(IVD)產品上。 此外，這些市售產品的靈敏度與專一性，也無法達到體外檢驗試劑或藥物等級所需的品質，這也導致自西元1997年亞洲域爆發腸病毒71型大流行以來，還沒有有效且通過人體臨床試驗的疫苗產品上市。亞諾法總經理黃偉伯指出，非常高興能獲得國光生技的客製化合約，這將讓兩家公司可共同合作預防腸病毒71型的傳染，並提升亞洲區公共健康的品質。且這對該公司來說，也可以將抗體製造平台與應用於蛋白質定量的抗體系統技術功能，發揮在藥物開發的領域上。 國光生技董事長詹啟賢也表示，委請亞諾法開發與生產腸病毒71型單株抗體配對產品，可加速該公司更有效率地將資源集中在腸病毒疫苗產品的研發與量產上。而目前市面上腸病毒71型定量產品有批次間品質不穩定的問題，因而急需一個更穩定的定量系統來偵測活病毒的含量，且亞諾法所擁有獨特的抗體生產平台，也有助其開發抗體配對產品，以應用在疫苗開發與生產過程中的品質監控。雙方也將致力完成2016年腸病毒71型疫苗的上市。

國光+亞諾法= 腸病毒(EV71)抗體開發案

亞諾法獲國光訂單 開發腸病毒抗體配對 2012-11-22〔記者陳永吉／台北報導〕國內研發抗體技術的亞諾法（4133）昨天宣布獲得國光生技（4142）訂單，接受委託開發腸病毒71型抗體配對，亞諾法表示，雖然訂單金額不大，但是與國光首度合作，具有象徵性意義。亞諾法總經理黃偉伯表示，這個合作案對亞諾法來說，是個可以將抗體製造平台，與應用於蛋白質定量的抗體系統技術的強大功能，發揮在藥物開發的領域上的一個很好的機會，而且國光生技是台灣唯一開發與製造人類疫苗的生技公司，所以這個合作所代表的意義不只是一份客製化合約，更代表了台灣新一代生技產業合作模式的墊腳石。黃偉伯指出，亞諾法已經建立了一系列的抗體生產技術平台，除了傳統的小鼠單株抗體與兔子多株抗體外，也成功建構了兔子單株抗體生產技術，另外亞諾法具備符合ISO134585與GMP品質系統的生產廠房，以滿足對酵素連結免疫吸附分析套組產品的開發與量產有需求的客戶。亞諾法指出，目前市面上已有腸病毒71型抗體配對與酵素連結免疫吸附分析套組產品，但這些產品大都只能偵測去活化的病毒，且靈敏度與專一性也無法達到體外檢驗試劑或藥物等級所需要的品質，因此導致自從1997年在亞洲區域爆發腸病毒71型大流行以來，還沒有有效且通過人體臨床試驗的疫苗產品上市。國光生技董事長詹啟賢表示，與台灣本地的生技公司共同合作可以省去病毒型生物材料送往國外時所需的繁瑣流程與費用，此外，亞諾法所擁有獨特的抗體生產平台，將有助國光開發抗體配對產品以應用在疫苗開發與生產過程中的品質監控。

 

建商龍邦 於廈門佈局醫療

龍邦跨足醫療 前進廈門【經濟日報╱記者黃啟菱／台北報導】 2012.11.20 02:37 am中部知名建商龍邦國際積極跨足健康醫療產業，繼在台成立龍衛公司後，昨（19）日又召開董事會，決議進軍中國大陸，首站選在廈門，將展開廈門專科醫院投資評估及申設相關作業。龍邦國際指出，大陸「十二五」規劃將健康醫療納為重點項目，加上隨著國家經濟發展、相關領域必會愈來愈受重視，衍生之商機無窮。龍邦一直把健康醫療事業視為未來發展的重點，年初成立龍衛之後，先從醫療器材、長期照護與醫學美容3領域切入，如今又決定進軍大陸市場。未來將獨資或與當地業者甚至政府合作，則還需評估。龍邦表示，首站之所以選在廈門，主因關係企業台灣人壽在廈門深耕，與廈門建發集團合資在廈門成立君龍人壽，而龍邦自己也已啟動廈門國貿金融中心投資案、總開發金額新台幣30億元。全案已啟動，未來商辦部分將出售，商場則朝整體出售或自行開發評估中。【2012/11/20 經濟日報】

 

 

日本…全球首例iPS臨床試驗: 黃斑變性

全球首例╱iPS再造視網膜 日將啟動臨床研究2012-11-21 〔編譯林翠儀／綜合報導〕全球首例的iPS細胞（誘導性多功能幹細胞）臨床研究，明年很可能在日本啟動。日本理化學研究所提出的一項iPS細胞再造視網膜的臨床研究計畫，最近已獲內部倫理審查委員會初審通過，最快會在今年內向厚生勞動省提出申請，若獲許可將著手進行6例臨床研究。

造福黃斑變性症患者 這次提出的臨床研究計畫，主要對象為罹患濕性老年黃斑變性症的患者，這項病變是導致50歲以上人口視力障礙的重要原因之一。黃斑變性造成患者無法或難以識別正面的物體。臨床研究以患者皮膚細胞製成iPS細胞，然後培養出視網膜中的「視網膜上皮細胞」，製成一片薄膜後移植到患者的視網膜上，再造視網膜。預定進行的臨床案例約6例左右。理研內部的倫理審查委員會19日通過這項研究計畫案，預定21日送交共同研究機構尖端醫療中心倫理委員會複審，若獲通過將於今年內向厚勞省正式提出申請。一旦政府通過，日本將進行全球首例的iPS細胞臨床研究，最快可望在明年啟動。日本媒體報導，iPS細胞移植最大的風險，就是導致癌病變。由於眼睛的細胞組織不易出現癌病變，這是這次再造視網膜臨床研究可以比其他項目較快推展的主因。事實上，在iPS細胞之父山中伸彌獲得今年的諾貝爾醫學獎後，日本iPS細胞學界就像注入一劑強心針，各方研究均有所進展。慶應大學福田惠一教授領導的研究小組，日前也在美國「細胞幹細胞」期刊電子版發表新的iPS細胞培養心肌細胞的方法，以乳酸抽取的成分代替葡萄糖當做培養液，得以大量製造心肌細胞，純度也達到99%，而且因為沒有混入其他不需要的細胞，罹癌風險也相對降低。

 

 

藥業八大工協會 將成8+1 ????

何壽川領軍，逾30家新藥業組協會 2012-11-20 【時報-各報要聞】力拚有感生技，逾30家新藥公司合組的台灣研發型生技新藥發展協會將於28日（下周三）成立，永豐餘集團董事長何壽川為首任理事長，該協會將聚焦於生技新藥、新療效新藥的研發。醫藥界認為，此舉將有助於12月中旬將在成都舉行的兩岸醫藥合作協定會談。 除此之外，有鑑於生醫產業將成為台灣經濟命脈未來的動能下，產、官、學目前正通力建立完整架構，除了關注政策研擬的生策會，提出的33項建言，陳?內閣已照單收，並允諾在3年內完成。生技中心（DCB）9月間組織也全面進行大改組，並啟動5年營運策略規劃，董事長李鍾熙表示，將扮演新藥研發關鍵第二棒（將學研界和國際間研發的初期案源，研發完成動物實驗或進入人體一期臨床時，再轉介至產業界），並成長台灣生技商機拓展的重要窗口。 由東洋、基亞、太景、杏輝、健喬等逾30家新藥公司合組的台灣研發型生技新藥發展協會，將於28日宣佈成立。此三個單位未來將以三足鼎立模式，結合三各自優勢，推動國內新藥打進國際和中國市場。 杏輝董事長李志文表示，生醫產業已成先進國家積極扶持的產業，而其必須具備的創新、專利法規、研發、生產、行銷人才和資金等條件，國內目前都還沒有完整的經驗，因此，透過新藥組織相互交換心得和聚集能量，將可較快速和國際市場接軌。該新藥發展協會是由李志文和健喬董事長林智暉等人於一年前即積極籌備成立，由於國內目前的製藥公協會單位，長期都投入於傳統學名藥的領域，有鑑於新藥研發已成趨勢，加上兩岸積極進行的相互認證新藥臨床，更需要有明確目標可以運作執行，才推波生技新藥協會成立。 健喬表示，除了開發全新新藥之外，協會也將新療效新藥廠商納入，包括新適應症、降低副作用、改善療效強度、改善療效時間或改變使用劑量等新藥，未來都有機會創造台灣生醫產業新能量。 (新聞來源：工商時報─記者杜蕙蓉／台北報導)

 

東曜 1億美元 中國佈局抗癌製劑廠

東洋擴產 拚兩岸抗癌龍頭【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】 2012.11.20 04:25 am台灣東洋藥品昨（19）日宣布，集團在大陸投資近1億美元（近新台幣30億元）的東曜藥業專業抗癌藥廠23日在蘇州揭幕，此外，位於台灣的高階抗癌針劑廠也開始試運轉，預估年底前測試完後正式出貨，成為兩岸高階抗癌針劑的龍頭製造商。東洋表示，23日舉行的東曜抗癌新廠揭幕，將邀請台灣政商人士如國泰慈善基金會董事長錢復、海基會副董事長高孔廉出席。東洋在2010年在蘇州新加坡工業園區內成立子公司東曜，鎖定抗癌藥品，生產抗癌針劑、口服製劑等藥品，符合國際PIC／S（歐盟查廠稽核組織）規格要求。這次將揭幕的抗癌製劑廠，為東曜第1期廠房，約佔總投資額的三分之一，目前投資額度為2,700萬美元（約新台幣7.85億元），初步規劃生產抗癌口服藥廠，第2期開始生產抗癌針劑，產能規模20萬劑，東洋預計4年內完成3期廠房建構，搶攻大陸抗癌製劑市場。東洋目前癌症用藥產值排名全球前20大，去年藉由抗癌藥「紫杉醇」打響國際知名度，現在透過台灣中壢廠，跨入更高階的「微脂體」抗癌針劑技術。東洋董事長林榮錦透露，中壢的抗癌針劑廠已在試營運階段，年產能可達80萬劑規模，明年增加到100萬劑，等到年底前美國食品藥物管理局（FDA）前來查廠後，即可正式投產，並為國際跨國大藥廠代工。屆時，東洋集團可望成為兩岸高階抗癌針劑的龍頭廠商。業界指出，微脂體為奈米級藥物傳輸技術，將藥物包在微脂體，在人體內達到藥物緩釋效果，以延長藥物作用時間以及降低使用劑量、副作用，這種高階技術將成為明年東洋的營運主力。【2012/11/20 經濟日報】

 

 

杏國2,200萬元虧損 明年IPO上路!

主力客戶產品擬登陸 杏輝大陸子公司明年拼轉盈 精實新聞 2012-11-19 11:08:49 記者 蕭燕翔 報導 轉投資虧損改善，加上本業穩定成長，杏輝(1734)今年前三季獲利年增逾倍，每股稅後盈餘0.77元。展望明年，法人看好該公司本業營收維持穩定成長，大陸子公司杏輝天力在主力美國直銷客戶產品可望登陸下，將挑戰轉虧為盈，另投資的新藥子公司在研發獲階段成果後，最快明年底也將啟動IPO規劃。 杏輝今年前三季獲利年增逾倍，主要因素來自本業營收成長、費用率下滑及轉投資虧損改善。該公司表示，今年營收成長最大來源來自為全球前五大直銷客戶代工的訂單貢獻挹注，加上去年獲利基期較低，帶動前三季獲利增幅亮眼。 展望明年，杏輝預期，該直銷客戶首批批貨後，只要銷售狀況不弱，明年可望有補鋪貨的訂單回流，扣除代工業務部份，其他自有品牌藥品、保健品則將維持個位數的自然增長。轉投資部份，持續改善仍仰賴大陸子公司虧損改善。從前三季報表來看，杏輝以杏輝天力為主的大陸轉投資虧損由去年同期超過1,100萬元，對半縮減至521萬元，今年單月份已有轉虧為盈記錄，而目前該子公司最大客戶的美國直銷公司，今年已將含有肉蓯蓉為主成分的保健食品在美國上市，並已申請中國保健食品的藍帽子核准，在該客戶營收貢獻擴大下，明年杏輝天力可望順利轉虧為盈。其他轉投資部份，杏輝轉投資的新藥公司杏國，截至第三季底持股比例為86.66%，因該公司還屬新藥研發階段，前三季還認列約2,200萬元的投資虧損，不過，在杏國與德國大廠合作治療菜花的SB03明年上半年可望在國內上市下，加上其他癌症新藥研發有階段成果，最快明年底也將啟動IPO規劃。

安成 澄清 新藥出售潤惠生技

安成藥業：澄清財訊快報101年11月16日有關報導 鉅亨網新聞中心2012-11-19 19:49:47 第三十四條第26款1.傳播媒體名稱:財訊快報2.報導日期:101/11/163.報導內容:報導標題「考量股東權益，安成擬保留三項新藥，另三項新藥傾向出售」。報載內容「安成藥業總經理陳志光表示，安成生技過去幾年共開發六項新藥，……，目前評估出售與潤惠生技，僅保留進度較快的三項新藥AC-201、AC301及AC-701」4.投資人提供訊息概要:不適用。5.公司對該等報導或提供訊息之說明:有關報載「目前評估出售與潤惠生技，僅保留進度較快的三項新藥AC-201、AC301及AC-701」係媒體自行之臆測，與本公司無涉。關於本公司簽訂之合作契約一切訊息應以本公司輸入公開資訊觀測站之公告為準。6.因應措施:本公司依主管機關規定，將財務、業務等相關資訊公告。7.其他應敘明事項:無。

TFDA…學名藥與原廠藥 品質一樣好!!!

食藥局說明藥品管理與品質監控 優活健康資訊網／uho新聞部-2012年10月22日 上午09:55（優活健康網新聞部／綜合報導）衛生署食品藥物管理局表示，藥品的管理是以生命週期的管理概念，自藥品研發階段發現新物質開始，至動物試驗、人體試驗階段所進行的藥理毒性毒理安全性試驗，以至產品上市後，皆需進行品質、安全、療效之嚴密審查與監控，不論是原廠新藥或是學名藥，都必須遵循與國際一致的審查標準。為確保藥品上市後的療效與品質一致，藥廠的管理更從1980年的優良藥品製造規範（GMP），於1990年增加確效作業，所有藥品施行「現行藥品優良製造規範（cGMP），至2007年著手推動加入「國際醫藥品稽查協約組織」（The Pharmaceutical Inspection Convention and Co-operation Scheme，簡稱PIC／S）PIC／S GMP，且將於2013年1月1日正式成為PIC／S會員，不僅促使我國藥品之製造品質與國際接軌，更有助於國產藥品拓展外銷市場，及吸引外資來台委託製造。食品藥物管理局指出，根據衛生署發行的「藥物食品分析」，於今年第20期發表的一篇研究結果發現，臺製學名藥的品質不比臺製原廠藥或進口學名藥來得差。目前衛生署核准有25327張藥品製劑許可證，食品藥物管理局每年針對其市售品主動抽驗，並將高風險藥品及可能有品質疑慮之製劑，列為優先抽驗對象，所有不合格產品均全面回收。食品藥物管理局表示，衛生署自民國1980年推動GMP至今，由市售產品之品質抽驗結果發現，藥品總不合格率，由未實施GMP之27.6%，降低至實施cGMP之2.3%。顯示實施GMP及cGMP作業後，已大幅提升藥品之品質。且2013年1月1日起，臺灣將正式成為「國際醫藥品稽查協約組織」（PIC／S）的會員國，2014年12月底以前，所有輸入藥品及國產藥品之藥廠均應符合PIC／S GMP標準，不僅對於產品的品質要求更加嚴密與國際接軌，更能確保藥品上市後品質之一致性。食品藥物管理局表示，為監控上市後學名藥與原廠藥之療效之相等性，自2009年開始建置「療效不等評估暨通報機制」，至2012年9月，總計收到337件通報案件，經分析評估，只有一件甲狀腺素（eltroxin）的疑似案件，其他皆已排除。但查該案例為原開發藥廠委託台灣藥廠製造甲狀腺素錠劑藥品的患者，更換為該公司改由其他國家製造的藥品時，反而產生疑似療效不等或不良反應通報增加。食品藥物管理局指出，學名藥是在原廠藥專利過期後，由其他藥廠製造與原廠藥相同成分、劑量及劑型的藥品。學名藥的核准上市必須與原廠比對，執行嚴格的「生體相等性試驗（BE試驗）」，並制定與原廠藥相同之品質規格，依循GMP規範生產製造，二者品質一樣好。不論大廠或小廠、國內或國外所生產的學名藥，如同其他國家之藥政管理單位，食品藥物管理局對原廠藥品或學名藥品質及療效的要求皆一致。而台灣全民健保給付藥品使用量有70％以上為學名藥，顯見學名藥對全民健保的永續經營及國民健康貢獻甚多。

 

華人研究員基因研究獲森特納裡獎

 2012-11-19 06:42 PM 【新唐人2012年11月19日訊】澳洲昆士蘭大學迪亞曼蒂納（Diamantina）研究所的一名年輕的中國研究員楊健（譯音）博士在遺傳基因研究上的突破，使其贏得了森特納裡（Centenary）研究所勞倫斯（Lawrence）創新獎，獎金2.5萬澳元，授獎儀式於11月15日在悉尼舉行。

國際藥業：劃時代基因研究 直擊癌症 據澳洲人報報導，楊健是在戰勝了本次入圍的西澳大利亞大學的羅伯特•麥克勞林（Robert McLaughlin）和墨爾本沃爾特與伊麗莎霍爾醫學研究所的馬克•佩萊格裡尼（Marc Pellegrini）後，獲得此獎項的。楊健的研究成果是單獨創出了另一種基因測試方法。遺傳性疾病如精神分裂症和肥胖症，在理論上都與基因有關係，但是，科學家們一直在努力尋找到底是哪些基因導致了這些疾病。當對與這些類型的疾病典型相關的「通常可疑」基因進行分析後發現，它們只佔「遺傳力」 的一小部份。「以前，人們做分析，一次只取這些基因標記，即所謂的DNA標記的一個。」楊健的導師維斯徹（Peter Visscher）教授說。「楊健所做的是同時取用所有的基因，正是這個至關重要的統計方法解決了這個問題。」楊博士使用自己開發的統計軟件進行分析的結果顯示，這些疾病的遺傳依賴於數十甚至數百個基因一致行動。墨爾本獨立的醫學研究中心——森特納裡（Centenary）研究所稱：「遺傳力不是不見了，而是隱藏在數據之中。」該研究所表示，楊健的研究成果已經完全改變了研究人員如何確定導致複雜病況的人類基因的方法，他們現在已經意識到必須使用更大的樣本。楊健在杭州浙江大學攻讀生物科學學位和農業博士學位期間就已經在國際刊物上發表論文。在過去5年裡，楊健在《自然》雜誌上撰寫了三篇論文，在《自然遺傳學》上發表了6篇，在《美國人類遺傳學雜誌》上發表了兩篇。大約4年前，他在上海附近的一個學術會議上遇到維斯徹教授並被邀來澳洲。維斯徹教授說楊健當時正打算去美國讀博士。「這裡的科研環境能和美國、英國相媲美，在我的研究領域 —— 統計遺傳學或人類遺傳學 ， 澳大利亞處於領先地位。」楊健博士說，「我真的很喜歡做研究，不是因為發表高知名度的論文，而是因為發現人們以前未知的東西而興奮，我是知道這個東西的第一人，這真是令人興奮。」森特納裡勞倫斯創新獎以森特納裡研究所基金會首任主席尼爾•勞倫斯（Neil Lawrence）的名字命名。該獎項的目的是鼓勵年輕的生物醫學研究人員留在澳大利亞。該獎的首屆獎去年授予了沃爾特與伊麗莎霍爾醫學研究所的艾瑟琳-拉巴特（Marie-Liesse Asselin-Labat），她發現了乳腺干細胞對乳癌發展的作用。本次入圍者麥克勞林博士開發了一種安裝在皮下注射針頭內的光學探頭，幫助醫生判斷是否已經切除了整個乳房腫瘤；佩萊格裡尼博士的發現是，人體免疫系統的自我調節是如何被應用於癌症疫苗的臨床試驗及愛滋病和肝炎的治療的。

 

 

 

台灣聯新醫療集團 佈局兩岸

專訪/大陸第一家外資（台資）獨資醫院～上海禾新醫院 中央日報 (2012-11-21 09:24)謝志岳/整理兩岸經貿月刊251期專訪林安妮「大陸第一家外資（台資）獨資醫院～上海禾新醫院」，全文如下:兩岸經濟協議（ECFA）早收清單在2011年元旦上路，外界最熟悉的利多，莫過於台灣有五百多項貨品可以低關稅或零關稅准入大陸市場，事實上，在服務業貿易清單上，也有一項「有感利多」，僅台灣業者可享有。這項大陸開放給台灣的超越「世界貿易組織」（WTO）待遇，即是准許台資醫院可在上海、江蘇等五地設立台資獨資醫院。今年6月剛在上海開張的禾新醫院即是拔得頭籌的台資醫院。「我們要做一件讓大陸很尊敬的事情」台灣聯新國際醫療集團執行長張煥禎說。張煥禎是國內知名的家庭醫學科醫師，1995年他在桃園平鎮創立了壢新醫院，目前聯新國際集團在兩岸擁有多家「新」字輩的醫院，除了上海禾新醫院，及明年即將重新開張的辰新醫院外，台灣的板新、桃新、台新、高新、營新、健新等醫院，也都來自聯新醫療體系。這幾年聯新國際最為膾炙人口的一件事，即是在2004年以海陸空接力方式，護送一位體重僅920克的早產兒「小安安」回台就醫。當時，兩岸尚未直航，加上小安安的父母無力負擔龐大的國際醫療專機費用，於是聽從張煥禎建議，改由陸路從上海直奔廈門，再搭乘小三通返台就醫。這1,800多公里的返鄉之路，全靠張煥禎指揮調度並親自護送。這件足以讓兩岸人都尊敬的事，卻極少聽他主動提起。張煥禎是家庭醫學科醫師，也是兩岸著名醫療機構管理人，較少為人知的是，他也曾經是非常優秀的擊劍選手。大一時，就獲得全國擊劍賽大專盃新手組第一名；38歲成為中華民國擊劍協會最年輕的理事長，之後還出任了亞洲擊劍協會秘書長。他常笑說，在大陸經營醫院真是很辛苦，經常得突破重重法規和制度，才能如願打造理想中的醫療世界。所幸兼具運動選手身分的他，總是能體會成功全靠辛苦血汗付出，「每一劍，都要學習忘記過去；每一劍，也要準備重新開始」，他在擊劍世界裡的鍥而不捨、腳踏實地，也如實展現在他的懸壺濟世生涯裡。

小安安要回家 人道救援跑第一 2 004年12月，張煥禎接到了一個棘手的案子。當時一位在上海出生的台商之女小安安，因為早產出現肺纖維化，住進了上海兒科醫院加護病房，愛女心切的台商盼小安安能返台接受更好的治療，於是向聯新求救。但小安安的父母無力負擔龐大的國際醫療專機費用，如果搭乘一般民航機，需要中轉不說，由於小孩尚在保溫箱而且使用呼吸器，所以技術問題要解決也是曠日廢時。張煥禎考量小安安情況不宜久拖，於是規劃採海陸空接駁方式，向老天爺搶時間送小安安回家。按照張煥禎的規劃，小安安一行在晚間從上海出發，搭乘加護型救護車途經杭州、寧波、溫州、福州多個城市，一路輾轉到廈門。一路上，救護車為求時效性，也必須時時關注小安安的安全，隨時得提高警覺，注意各種突發狀況。小安安來到廈門後，改走小三通坐船到金門，再由中興救護直昇機運送回台灣治療。小安安的返鄉之路，一路艱辛、包含張煥禎和二位壢新的護理人員在長達20多小時運送過程中不眠不休，所幸一路平安。待小安安安全抵達後，小安安的父母與祖父母也不禁流下眼淚來。為了協助小安安回家，這一趟海陸空接駁，不僅動用了兩岸聯新及上海兒科醫院七、八十名醫護人力，張煥禎的團隊還得事先把80公斤重的醫療器具從台灣運到大陸，以便適應小安安即將搭乘的各種不同交通工具。在這趟旅程，張煥禎悉心關注到每個細節，在當時兩岸尚未直航的年代，他挑戰了一件不可能的任務。

上海禾新醫院 首家台資獨資醫院 對於長年在大陸工作、求學的台灣人來說，生活中最大恐懼，就是生病了要上醫院看醫生。在大陸，醫療屬於「稀有財」，想要找到好醫院、好醫師，若不靠特殊門路，就得付出昂貴的代價。此外，大陸與台灣的醫療環境大相逕庭，不少台商經常抱怨去趟大陸醫院看病，動輒被護士醫生要求現場更衣，很難顧及隱私權，此外，有些醫院也愛強迫推銷各種看似不需要的醫療產品，例如打點滴，讓台商甚為頭痛。「現今在大陸的台灣人不用這麼辛苦了，也不必強忍著病痛拖好久，才回台灣就醫了。」張煥禎表示，這十多年來，不少台灣醫院在大陸城市拓展據點，以12年前即前進大陸上海的辰新醫院來說，迄今已服務超過20萬台灣人。原本位在上海長寧區的辰新醫院近期因租約到期，正打算移址改換新裝，待明年重新開張。而今年6月，辰新醫院的大陸姊妹院所：上海禾新醫院更獲得兩岸核准，成為兩岸洽簽ECFA以來，首家在大陸問世的台資獨資醫院。根據兩岸在2010年洽簽的ECFA早收清單，大陸同意台資醫院可在上海、江蘇、廣東、海南、福建等地獨資經營。由於大陸目前尚未准許歐美日韓等其他WTO成員享有獨資待遇，這項待遇也常被稱為大陸開給台灣的超 WTO待遇。張煥禎解釋，過去大陸僅准許外資與大陸本地蓋合資醫院，他的想法是，台灣的醫療水準在全球數一數二，若能把台灣高端的醫療服務帶到大陸來，也算得上是做了一件讓大陸尊敬的事情。「要利用醫療專長做一些讓人尊敬的事」，這句話是張煥禎的老師：前長庚大學校長張昭雄常常給他的勉勵，對張煥禎為人處事，影響很大。

醫療當公益 吃苦當吃補 張煥禎表示，禾新醫院的定位是要做大陸最高端的涉外醫院，主要面向上海的台灣人與外國人與在地白領階級人士，「禾新醫院初期投資金額就高達4,000萬美元，規劃床位是100床」。上海禾新醫院位在繁華熱鬧的徐匯區，比起過去的辰新醫院規模，還大上五倍，同時禾新醫院還引進了最先進的電腦斷層與核磁共振設備，讓人耳目一新。問起張煥禎在上海禾新醫院投注如此龐大資金，預計何時可回收？他笑說，在大陸經營醫院，已打定這會是一場長期性投資，他除了考慮過要盡快做到損益兩平外，將一步一腳印理性效率兼具公益付出的經營。禾新醫院最大盼望就是能協助長年在上海打拚的台灣人與涉外人士，能更安心地在上海打拚。從辰新一路到禾新，聯新國際不只讓上海台商、境外人士安心在大陸生活與工作，據說，全大陸有70％的台商，只要碰到需要請求醫療服務或是醫療諮詢情況，就會先聯繫上海禾新醫院。上海禾新醫院也擁有堅強的後送陣容，能夠協助大陸台商返台就醫或協助國際人士回到他們的母國。過去，聯新國際也曾護送西藏與新疆台商平安返台就醫。

跨國醫療戰 激烈又有趣 聯新國際醫療集團長年在兩岸布局，積極整合兩岸醫療資源，提供客戶最貼心、最到位的服務。目前，聯新國際在北京、長沙、武漢、西安、成都等地，也已成立辦事處，盼能在適當時機複製禾新與辰新醫院的上海經驗。張煥禎說，目前的計畫還是要先鞏固上海市場，未來只要有機會，各地的辦事處也會在當地開始籌辦高端醫院。張煥禎表示，在大陸，跨國醫療競爭非常激烈，這裡的跨國醫院多半不做普通保險生意，多是投入高端市場競爭。以上海為例，這裡不只有台灣人，還有英國、美國、新加坡與日本開設的國際醫院，一同角逐市場大餅。張煥禎指出，在大陸與其他國際醫院的競爭雖然激烈，但也很有趣，最重要的立足之道，就是要找出自己的特色與利基來。張煥禎說，上海禾新醫院的定位是一家有特色的精緻型綜合醫院，「禾新是一家以家庭醫學為基礎的高端綜合醫院，同時也以健康管理做為發展主軸。」意即，禾新不只可以照護病人，還可以協助健康民眾做好疾病預防和健康促進。上海禾新醫院在今年拔得頭籌成為大陸第一家台資獨資醫院，不過，在大陸身經百戰的張煥禎也坦言，在大陸發展醫療產業，也有一些法令上的障礙有待突破，包括在大陸招募本地醫生相當困難，主要是因為大陸實施戶口制，領有醫師執照的醫生無法隨意換地方工作。目前上海禾新醫院的做法，是從台灣輪調醫生，有時也會招募海外其他國家醫生到大陸短期行醫。張煥禎盼望，未來有機會能透過兩會協商，讓大陸更願意開放醫療器材、各類醫護人員准入，協助台商在此發展醫療產業，持續為大陸醫療市場貢獻心力。【中央網路報】

 

 

ZigBee醫療感測器 !!!

智能產業ZigBee熱 然滲透你我生活仍須時間 2012/11/20-林羽晨 智能產業商機龐大，且跨及不同產業領域，例如智能醫療、智能監控、智能交通、智能家庭等。在不久的將來，幾乎所有產業運用都將與智能產生關連，因此吸引了不少資金投入，智能產業也帶來了物聯網市場規模成長。不過，將運用物聯網技術建置的自動化網路落實到我們日常生活中的每個細節，達成智慧感知的願景，並不是花個一年半載就能解決的事。相關智能系統整合業者表示，目前智能自動化較多是建置ZigBee感應設備在公領域的公共設施(智慧電網、智能交通)和工業無線空間，透過感應器接收外在環境訊息，再傳至遠方主機作指令判斷；然而在私領域(智能家居)或是醫療領域目前能推廣的程度仍有限。目前醫療領域的自動化大部分是著重在利用雲端運算建置遠端監控系統或醫療資通訊平台，達成不同醫院之間的資訊流通。將ZigBee感測器部署在室內空間或是人身上，再進行遠端監測人體各項健康數據的作法，還無法得到大多數醫院採用的原因在於，訊息傳送過程中可能產生延遲的風險，假如感測器因為某些原因無法及時傳送病人訊息，後果恐產生醫療糾紛。因此業者認為ZigBee要在智慧醫療領域普及，尚待更完善的配套措施。另外再看到智能家居領域，目前業者有兩種模式可打入其市場。第一種是和建商合作，例如研華結合中華電信並與遠雄簽約導入「數位宜家生活服務」。然而要打進此垂直市場並非易事，因在建案中安裝ZigBee系統花費龐大，廠商必須具有一定規模和資金，且居家自動化控制也較適合大坪數的高級建案，綜觀台灣市場，此市場規模有限。第二種模式為與設計師合作，將系統直接導入最終使用者家中，然因花費高，目前只有高收入家庭有較高購買意願。另一方面也有廠商選擇與高級飯店合作，例如優德美也將其代理的美國Control4套房系統導入飯店，幫助其節省能源、時間和金錢，在客戶退房時，房間會自動把冷暖空調系統、電視、燈光和器具關掉變為空房狀態；除此之外，與其他系統最不同的一點是，Control4套房系統是第一家可以達到從門至簾幔，自動化和娛樂控制的科技。顧客只需使用一支遙控器，便可控制房間內的窗簾、燈光、溫度、客房狀態和影音系統。同樣一支遙控器，房客甚至能夠設定wake-up calls以及其他如代客停車、客房整理、客房服務和spa等服務。目前Control4的系統代理商優德美除了積極拓展與建商合作的機會和一般消費者市場外，也認為此種與飯店業者合作模式，未來在台灣市場將有相當程度的成長空間。近幾年來智能產業相關議題發燒，吸引原本在不同領域的業者，不只是大廠商，中小企業均爭相跨入此市場。大企業聚焦於如何透過多面向產業的研發和合作，以群聚的方式提供完整解決方案，藉此擴大應用範圍。中小企業則選擇加入ZigBee或是Zwave聯盟，製造感測器、訊息收發閘道器抑或是提供物聯網系統整合服務，著重在個案推廣。尤其是ZigBee因有國際標準IEEE802.15.4為其技術根基，目標市場較廣、潛在需求用量較大，應用上也較Zwave廣，不僅止於家庭自動化，也同時適用在工控、醫療、安全等多種領域。智能產業的發展性固然是具有高度可期待性的，但依據目前狀況看來，要將感知智慧生活落實到每個消費者身邊讓平凡生活變得更美好，是企業和政府的共同課題，否則將只有金字塔頂端的高收入戶可享受此服務。

 

防治憂鬱APP!!!!

把關心理健康 全台首創憂鬱情緒檢測APP時間：2012/11/20 16:55 撰稿‧編輯：劉品希新聞引據： 採訪根據董氏基金會最新的網路調查顯示，台灣民眾每5人就有1人有明顯的憂鬱情緒。為了讓民眾及早發現自己的情緒異狀，董氏基金會與用心快樂社企合作開發全台首創「DS憂鬱情緒檢測」APP，民眾只要下載這項軟體，就可以立即得知心情指數與所在位置周邊的心理衛生協助資源據點，為自己的心理健康把關。 近年來，台灣的失業率及離婚率居高不下，根據中研院日前發表的研究顯示，台灣的憂鬱症與焦慮症患者在這20年來比例倍增；董氏基金會最新的網路調查結果也顯示，約19%的民眾有明顯的憂鬱情緒，必須尋求專業協助。根據董氏基金會調查結果進一步分析顯示，以性別而言，女性較男性憂鬱；就職業類別區分，無業民眾最憂鬱，其次為農林漁牧業；以年齡層分析，21歲至30歲的民眾憂鬱情緒最高，隨著年紀增長，憂鬱情緒逐漸降低。有鑑於此，董氏基金會與用心快樂社企合作開發「DS憂鬱情緒檢測」APP，將原來紙本的篩檢量表數位化，民眾免費下載這項軟體後，不但可以隨時測量自己的情緒，還可以立即定位尋找專業諮商、醫療協助等資源，開創國內憂鬱症防治的手機應用先例。董氏基金會執行長姚思遠說：『(原音)大家都喜歡使用智慧型手機，那麼APP也非常流行，我想如果我們能提供一個免費的智慧型手機的軟體，讓大家覺得情緒不好的時候，做一個自我檢驗的工作，說不定比較能夠提醒自己要放寬心情，尋求一些方法來舒緩自己的壓力。』姚思遠表示，民眾自即日起，可免費下載「DS憂鬱情緒檢測」APP，當註冊成為會員後，系統會定期提醒檢測自我情緒，並可查詢每次的檢測紀錄，了解自己的心情起伏變化。此外，一台手機也可以註冊多個帳號，為身邊的親友把關心理健康。

 

台灣珊瑚研究中心…軟珊瑚萃取活性物質

珊瑚萃取物 計畫開發藥妝品【聯合報╱記者潘欣中／屏東縣報導】 2012.11.21 03:07 am記者潘欣中／攝影瑰麗的珊瑚除了觀賞，也可「造福」人類！國立海洋生物博物館研究團隊從軟珊瑚萃取出生物活性物質，在動物實驗發現有強大的抗發炎活性，因不具細胞毒性無副作用，又是人工養殖來源穩定，國內生技大廠正和海生館洽購開發為藥妝品。海生館產學合作中心主任李展榮說，海洋生物因在演化及生態環境的獨特性，它所含的特殊物質，在結構上有相當程度的奇特性；近20年來，世界各國從海藻、海綿、海鞘、腔腸、棘皮動物所含天然物研究中，發現諸多具生物活性潛力物質，珊瑚則因人工養殖不易，各國少有研究。他說，海生館10年前打造技術領先的人工珊瑚養殖場，利於珊瑚天然物研究，研究團隊和中山、東華大學合作，陸續從養殖的軟珊瑚找到強大的抗發炎活性、經動物實驗有效的天然化合物，另從皮珊瑚分離出具修補傷口的天然化合物，即使在低濃度時，也展現抑制神經退化能力，更重要的是，是無副作用的天然物，已取得國內專利。台灣珊瑚研究中心研究員宋秉鈞博士說，研究團隊利用分離純化技術萃取皮珊瑚生物活性物質，以老鼠做實驗，發現對神經修復、抗發炎和心血管肥大，均有不錯療效，但距人體臨床實驗還有大段距離，初期將運用在美容保養上。李展榮說，國際藥妝大廠運用海洋生物製成美容保養品，目前只有海藻和團扇藻，海生館珊瑚萃取物技術的化學性質穩定，化合物的物理及化學條件也已確立，加上人工養殖來源穩定，利於商業生產，國內兩家生技大廠正洽購中，計畫開發為藥妝品。【2012/11/21 聯合報】

 

東洋集團《天下》雜志 台灣生物醫藥產業的領先企業

東洋集團榮膺台灣生物醫藥2012年度標杆企業稱號 2012/11/19 09:13

并在蘇州建成高端生產基地上海2012年11月19日電/美通社/ -- 台灣東洋集團宣布，集團在中國大陸的最新投資項目 -- 東曜藥業有限公司業已完成團隊創建和專業抗癌藥廠建設，將于11月23日在著名的蘇州工業園區內舉行盛大開業典禮。東洋集團為台灣生物醫藥產業的領先企業，近期更被大中華區著名的《天下》雜志年度企業調查評比中評為生物醫藥領域的"2012年度標杆企業"，在10個評比指標中取得8個第一名的驚人佳績。成立于1960年的東洋藥品公司原為日資企業，1994年因經營不善而瀕臨倒閉，由當時東洋最大經銷商亦為現任董事長林榮錦接手，變身為一家台灣本土醫藥企業。當年40歲的林榮錦畢業于台北醫學大學藥學系，在他的領導下，東洋醫藥歷經多次企業重組改造實現了一個華麗轉身，公司產品從低端普藥轉變為專注于抗癌類新藥，從局限于台灣本土市場轉變為直接銷售到包括歐洲的國際市場，從單一的醫藥生產企業轉變為集研發、生產、銷售為一體的新型醫藥國際公司。從1993年起，林榮錦先生便開始了東洋集團在大陸的投資發展。20年來，東洋集團積極推動兩岸生物醫藥產業的合作與交流，投資多家大陸藥廠，先后建立了6家合資企業和獨資企業，為東洋集團依托大陸市場向全球市場發展打下了堅實的基礎。東洋集團的最新投資項目東曜藥業是一個瞄准國際領先地位的高起點項目，定位于面向全球市場的高端抗癌藥的研發、生產和營銷。東曜藥業于2010年在上海投資建立研發中心，同年進駐蘇州工業園區建設高端抗癌藥物生產基地，于2011年5月奠基、2012年11月竣工，在短短的一年半時間內完成了第一期建設。東曜藥業將積極與大陸和全球創新醫藥公司合作開發抗癌新藥，并持續挑選各目標市場的最佳營銷伙伴，不斷發展新藥研發和國際營銷能力。東曜藥業蘇州生產基地開業盛典將于11月23日在蘇州工業園區舉行，屆時將有台灣著名政界領袖、現任國泰慈善基金會董事長錢復先生，海基會副董事長高孔廉先生和兩岸各界貴賓出席，共同見証兩岸生物醫藥產業合作發展的又一里程碑。消息來源東曜藥業有限公司

躲補充保費 房東月租改「周租」

【聯合報╱記者詹建富／台北報導】 2012.11.21 02:59 am明年二代健保上路，每筆房租逾五千元就要扣繳百分之二的補充保險費；部分房東已開始與承租的公司、行號重新簽訂租賃契約，拆月租為周租，降低每筆租金收入。形成繼銀行定存族「拆單潮」之後，另一個規避健保補充保費的「奇招」。修法後的全民健保法，民眾除了需要繳一般保險費外，凡超額獎金、兼職所得、股利、利息及租金收入，都可能被扣補充保險費。以租金收入為例，民眾出租房屋、土地供公司、機關、行號使用的每筆租金，超過五千元就得要扣兩趴補充保費，但租給個人就可免繳。因距新制實施只剩一個多月，最近不少精打細算的包租公和包租婆，紛紛和承租者商討如何避開補充保費的「地雷」。一名牙醫師透露，最近房東找他更改租賃契約，原本店面一個月租金兩萬元，改為每周租金四千九百九十九元，這樣房東一個月可省下四百元補充保費的支出。台北市一名張姓房仲業務員則說，若為規避補充保費，由月租改周租，以每月租金低於兩萬元以下才比較划算，如果租金高於兩萬，即使拆成四筆，也都會扣到補充保費；或乾脆像旅館改收日租，就不超過五千元了。地段好的房東，就要求承租者調漲兩趴的租金，作為彌補扣繳補充保費的「損失」。健保局承保組副組長清榮表示，租賃雙方若有心要規避補充保費的支出，把月租改周租，或把兩趴的補充保費轉嫁給承租者，該局最近的確有所耳聞，但這是租賃雙方的契約行為，健保局也管不了。不過，由於租金的補充保費是採就源扣繳方式繳交，也就是公民營機關及公司行號支付房東租金時，就要直接扣兩趴的補充保費，再交給健保局，洪清榮表示，願意配合房東修改租賃契約的承租者，可能不會很多。【2012/11/21 聯合報】

 

轉移性大腸癌標靶藥 健保下月起給付

2012/11/20 【聯合晚報╱記者黃玉芳／台北報導】 一名大學生半年腹痛不以為意，檢查竟然發現大腸癌。有醫師觀察發現，近年來台灣年輕型大腸癌患者增加，但僅兩成能存活。健保局12月起給付標靶藥物作為轉移性大腸癌的一線用藥，預估一年有2500名患者受惠，每人可省下約百萬元的醫療費用。一名20歲的男大學生半年來常常腹痛，卻自行吃胃腸藥不以為意，直到出現血便一個月後才就醫，沒想到竟然發現是大腸癌第三期，讓父母不敢置信，醫師推測可能是愛吃燒烤與基因變異有關。台中榮總大腸直腸外科主任王輝明說，統計台中榮總30年來、約有600例30歲以下的年輕大腸癌患者，發現僅兩成可存活，年輕罹患大腸癌往往惡性度較高。王輝明說，轉移性的大腸癌平均存活期約一年半，若要使用標靶藥物「爾必得舒」，最佳狀況約可將存活期延長為四年，但一個月藥費要15萬元，「沒有多少人付得起」。過去患者常陷入天人交戰，甚至要舉債治療。今年12月起，健保將給付「爾必得舒」作為轉移性大腸癌的一線用藥，但患者需先自費數千元做基因檢測，預估約有六成的患者、一年約2500人符合用藥規定。不過健保以給付24周為上限，之後仍須自費，但患者至少可省下半年近百萬元的藥費負擔。王輝明也說，近年來年輕的大腸癌患者增加，因此最好多吃高纖蔬果，少吃紅肉，烹調最好避免高溫燒烤、油炸，改以清蒸、水煮、紅燒等方式，以免攝取到致癌物質「苯芘」，同時有排便習慣改變、腹脹、腹痛等徵兆應就醫。

 

代理孕母擬開放 禁商業行為

【聯合晚報╱記者甘芝萁／台北報導】 2012.11.20 03:08 pm 國民黨立院黨團副書記長江惠貞(圖右)上午邀請國民健康局副局長孔憲蘭(圖左)等人，舉行「正視代理孕母法制化」記者會，希望明定各項法令。 記者曾吉松／攝影 國民黨榮譽主席連戰之女連惠心，透過代理孕母成功產下三女，引發各界重視國內代孕制度是否完善。衛生署國民健康局副局長孔憲蘭說，代孕行為牽涉代孕者、委託者、胎兒三方權益，政府應積極介入保障代孕者權益，代孕不能是賺錢的商業工作，應該有居間機構。國民黨立委江惠貞上午舉行記者會，她說，開放代理孕母國家，包括英國、澳洲、加拿大、香港、荷蘭、以色列、美國等，我國在民國93年已討論此議題，但相關規範迄今尚未明確，國內目前仍有五、六千對夫妻想生沒辦法生，也沒有資金到國外尋找代理孕母，衛署必須提出相關草案。孔憲蘭說，民國94年提出代孕生殖草案，牽涉三方權益，條文繁多，互相牽絆，難達共識。今年九月再次舉行公民審議會議，達成三項共識，第一，對於不孕的委託者，同時能夠提供健康的精跟卵，應早日開放。第二，不孕委託者僅能提供健康的精、卵之一，也應該開放。第三，政府應積極介入代孕制度運作，保障代孕者權益保障，且代孕是無償行為，可以給予必要費用，但非工作報酬，代孕是利他、助人行為，非賺錢商業工作，需要有居間機構。孔憲蘭說，目前代孕行為在立法技術上，要採現行人工生殖法辦理或另立新法，近期會再開會討論。法務部法律事務司專委郭全慶建議，代孕生子應設專章、專法規範權利義務關係，因民法認定分娩事實，若兩者混在一起，容易產生身分認定問題。江惠貞說，代理孕母不是主雇勞務關係，也不能是商業行為、常態開放，但在都市化、商業化社會，越來越緊張的生活情形下，代孕的需求會增加，法律外作為也會越來越多，政府應盡速將代孕行為法制化。【2012/11/20 聯合晚報】

 

 

臺灣每年240萬顆假牙 來源????

牙科診所使用來源不明材料製作假牙造成病患口腔潰爛 大成報-2012年11月19日 下午18:26【記者林純弘/台北報導】一名牙痛病患於今(101)年6月間，前往臺北市北投區某牙科診所就診並製作假牙，經配戴數日後即出現口腔潰爛、腫痛現象，懷疑製作假牙之材料有問題，遂向臺北市衛生局及臺北市政府警察局刑事警察大隊檢舉。因事關民眾身體健康，大隊長指派偵五隊組成專案小組，並報請士林地檢署指揮偵辦。經專案小組追查製作假牙材料QC-20之來源，發現供應材料上游大盤商有將原廠材料混裝仿冒販售之嫌；另發現材料進口商美商登○股份有限公司臺灣分公司，對本案製作假牙材料產品許可證逾期後仍繼續進口該產品販售之違法行為。臺北市政府警察局刑事警察大隊偵五隊專案小組於今(16)日，與臺北市及新北市衛生局聯合編組，兵分四路在大台北地區分別將本案相關材料行、貿易商及進口商等3位負責人查緝到案，查扣疑似仿冒製作假牙材料共22箱，內有252罐(市價新臺幣63萬元)製作假牙材料，並查扣帳冊、銷售名單、發票、進口報單等資料一批。全案依違反刑法第339條詐欺罪、藥事法第84條未經核准擅自製造或輸入醫療器材等罪嫌移送士林地檢署偵辦。據某醫療專業人士表示，臺灣每年製造240萬顆假牙，但一般民眾對口中假牙來源卻一無所知或常一知半解。警方在此呼籲民眾，「假牙身分安心三問」，一問診所是否合格、二問假牙材料是否通過衛生署許可、三問術後是否有保證卡。

 

FISH檢測胃癌 強化標靶治療

胃癌二步驟驗HER 2基因標靶治療增療效 鉅亨網新聞中心(來源：NOWnews)2012-11-2015:09 胃癌是亞洲人常見的消化道癌症，但經常被誤認為僅是腸胃不適，等到吐酸水、胃痛、吞嚥困難等極度不適症狀出現才就醫時，大多已是晚期或轉移性胃癌，增加治療的困難度。台中榮總細胞病理科醫師王約翰提醒，一旦胃不舒服就應立刻安排檢查，及早確診，預後恢復也比較好，況且現在醫藥科技發達，胃癌有標靶藥物可以選擇，多元治療組合下密切與醫師配合，有機會延長存活期。

弱陽性患者再經FISH檢測 有些癌細胞會過度表現，製造過多的蛋白接受生長因子，導致容易生長、分裂速度快，而胃癌細胞中可驗出的「第二型人類表皮生長因子接受體（Human Epidermal Growth Factor Receptor 2，HER 2）」基因過度表現時，即造成癌細胞異常增生。王約翰醫師說明，因已知部份胃癌患者，尤其在晚期、轉移性病友身上可驗出HER 2基因，為增加藥物選擇精確性，患者可先接受免疫化學染色法（Immunohistochemistry，IHC），這是檢驗的第一步驟，若經IHC檢測為弱陽性（2+）的患者，建議進一步使用更精密的螢光原位雜交法（fluorescence in situ hybridization，FISH），這是第二步驟檢驗法，可幫助正確判斷HER 2基因表現情況。不過，目前螢光原位雜交法健保尚未給付，自費約需1萬多元，台灣癌症基金會2012年有提供100名免費FISH檢測，以確定是否為HER-2基因陽性患者，有需要的胃癌病友可電洽(02)8369-2769詢問。王約翰醫師依門診經驗推斷，胃癌患者中約16~17% 的比例可經檢驗確認為HER 2陽性，這些患者若未曾接受過化療且為轉移性胃腺癌，建議使用標靶治療藥物合併鉑類、5-FU等化學治療。

標靶＋化療 反應佳且延長存活 在近年的臨床試驗中證實，轉移性胃癌使用單株抗體標靶藥物搭配化學治療，可讓存活期從11.8個月提升至16個月，比較過去不到一年的存活期要來的好很多，且治療反應率也可提升，因可針對基因表現選擇合適藥物治療，王約翰醫師認為，如果能再從生活預防做起，例如減少過鹹醃漬物的攝取，並戒菸、注意有無感染胃幽門桿菌等疾病初級照護預防措施，胃癌的發生率與控制情況有機會逐漸降低與好轉。

 

 

中國 張勇民當選法國國家藥學科學院院士

http://www.chinareviewnews.com 2012-11-19 10:36:19中評社香港11月19日電／據法國《歐洲時報》報道，法國國家藥學科學院 (Académie Nationale de Pharmacie)11月7日的院士大會上，法國國家科研中心主任研究員、著名藥物化學家張勇民教授由通訊院士被增選為正式院士。這是旅法中國科學家中第一位當選為法國科學院院士的人。現在在法國國家科研中心與巴黎第6大學聯合分子化學研究所從事生物活性糖類物質研究, 擔任巴黎第6大學博士生導師的張勇民教授，上個世紀50年代出生在內蒙古呼和浩特市。1977年考入北京醫學院藥學系(現北京大學藥學院)，1982年1月畢業，獲理學學士學位。同年7月由教育部派往法國留學。1983年9月在巴黎第11大學藥學院獲藥物化學碩士學位，1986年7月在巴黎第11大學藥學院獲法國國家博士學位，並獲博士論文一等獎。1986-1988年在北京醫科大學(現北京大學醫學部)藥物化學博士後科研流動站工作，期間獲得了國家自然科學基金委員會青年科學基金和衛生部青年科學基金資助。1988年9月獲中國衛生部1987、1988年度孫氏鼓勵醫學科研基金一等獎。同年12月赴法，受聘於法國巴黎第11大學，任訪問副教授。1989年1月獲法國國家藥學科學院論文獎。1990年10月任巴黎第11大學訪問教授。1991年2月受聘於法國國家科學研究中心，任化學部巴黎地區研究員，在法國國家科研中心與巴黎高等師範學院聯合實驗室從事糖化學研究。1992年8月轉為終身研究員。1995-1997年美國華盛頓大學高訪學者，從事糖化學與糖生物學研究。1999年通過法國教育部教授資格認證。自2000年起，先後在生物技術及生物醫學領域主持了3項由中法兩國科技部發布的中法先進研究計劃項目。2000年度北京大學天然藥物及仿生藥物國家重點實驗室高級訪問學者。2001年獲中國國家自然科學基金委員會傑出青年基金(B類)，與北京大學開展合作研究。2003年晉升為法國國家科學研究中心主任研究員，從事寡糖藥物的研究。2004年擔任浙江大學-巴黎高等師範學院藥物化學聯合實驗室主任。2005年受聘擔任北京大學天然藥物及仿生藥物國家重點實驗室學術委員會委員。2006年受聘擔任吉林大學客座教授，教育部長江學者海外評審專家，蘭州大學"教育部'春輝計劃'基地"學術委員會委員。2007年受聘擔任國家自然科學基金委員會海外評審專家。2008年當選法國國家藥學科學院通訊院士。2009年受聘擔任浙江大學光彪特聘教授。2010年受聘擔任北京大學藥學院客座教授。2011年受聘擔任北京化工大學和天津大學客座教授。80年代主要從事天然藥物研究，1989年在第25屆國際藥物化學大會上榮獲"藥物化學研究鼓勵獎"。90年代開始從事糖化學及糖生物學研究。在選擇性糖基化反應、複雜糖類的化學合成、以糖為基礎的新藥研究、糖與糖之間的相互作用等國際前沿領域作了一系列原創性的工作。2007年10月在杭州組織召開中-法生物有機與藥物化學研討會，擔任大會法方主席，並擔任於2011年6月在天津召開的中法藥學研討會暨中法生物醫藥企業對接洽談會會議組委會主席。已發表學術論文150篇，單篇最高引用次數173。獲發明專利4項，培養博士生20餘名。張勇民當選院士之時，正值中共十八大召開之際。張勇民對"科學發展觀"被寫進黨章，作為治國方針，感到非常高興。他希望中國政府更加重視科學研究，加強科研投入，注重人才，引進包括國外科學家在內的高層次人才，早日建成科技強國。

兒童牛皮癬易肥胖!!!!

美研究顯示牛皮癬患兒更易肥胖 2012年11月20日 14:48:29來源： 新華網新華網華盛頓１１月１９日電（記者任海軍）美國西北大學研究人員１９日發布報告稱，他們分析了北美洲、歐洲和亞洲６００多名兒童的數據後發現，患牛皮癬的兒童超重或肥胖的比率約為普通兒童的兩倍。研究顯示，在美國牛皮癬兒童患者中，超重或肥胖的比率約為普通兒童的４倍，而患嚴重型牛皮癬的美國兒童，超重或肥胖的比率約為普通兒童的７．６倍。相關研究報告當天發表在美國《皮膚病學文獻》上。這項研究的負責人、美國西北大學皮膚病學係主任艾米‧帕勒表示，醫學界對牛皮癬與成人代謝問題之間的關聯越來越關注。他們的研究顯示，牛皮癬與超重或肥胖之間的關聯在兒童身上體現得更明顯。她認為，這種關聯具有基因根源，因為牛皮癬發病機制中涉及的很多蛋白質在導致胰島素抵抗的機制中也在發揮作用，肥胖與胰島素抵抗有密切關係。牛皮癬即銀屑病的俗稱，發病率高。此前有研究顯示，牛皮癬患者死于心血管疾病的風險也高于常人。

 

6.8億元景德製藥 眼藥水新廠!!

PIC/S效應，5藥廠搶灘美國 2012-11-21 【時報-台北電】生物技術開發中心ITIS計畫最新報告指出，繼原料藥成為生醫產業出口主力後，受惠台灣領先日、韓加入PIC/S國際組織的效應，製藥業將啟動外銷成長動能，目前至少已有南光、安成、生達、美時、友霖將前進美國市場，創造營運新亮點。 ITIS計畫產業分析師賴瓊雅表示，一直都是國內製藥產業主力的原料藥廠，在積極進行海外市場的策略聯盟和受惠海外客戶取得新藥證激勵，第3季原料藥產值大幅成長，帶動上季整體製藥業產值推估突破200億元、達204.8億元，年增20.1％，季增率跳增17％。整體來看，第4季製藥產業產值仍將持續成長至215.4億元，季增率5％，今年全年製藥產值預估將達770.7億元，年增4％，包括原料藥、西藥製劑及中藥產值都展現成長力道。初步統計，國內已有44家藥廠取得PIC/S GMP評鑑，且TFDA也要求2014年底之前，本土藥廠須通過PIC/S GMP標準，否則不得製造及販售藥品，這讓本土藥廠汰弱留強，促進產業整合。為了搶攻海外外銷訂單，目前已有5家藥廠準備進攻美國市場，其中南光與安成2家藥廠向美國FDA遞件，而生達、美時與友霖則可望緊接申請。另外，友霖虎尾二廠已通過日本厚生勞?省查廠，並於近期開始小量試產，最快將於第3季底正式投產。該廠將結合研發一廠，投入生產學名藥及代理國際認證的專利藥。而台灣東洋投資的中壢癌症針劑廠，投資金已由2億元加碼到5億元，產能達80萬劑，該廠已10月底前投產，預計將結合美國大藥廠，共同生產癌症針劑，打造全球癌症針劑中心。 至於台灣神隆預計斥資11億元於南科興建癌症針劑廠，啟動原料藥延伸至製劑廠的整合式服務。該廠於2012年下半年開始建造，預計2014年完工。景德製藥則是追加新建眼藥水廠預算至6.8億元，預計新廠於2013年首季投產。(新聞來源：工商時報─記者杜蕙蓉／台北報導)

勞退基金風暴 F-康聯 F-金可 中箭

政府基金喊賣 F股、小型股趴【聯合晚報╱記者葉憶如／台北報導】 2012.11.19 03:36 pm海外在台第一上市股早盤全遭波及 市場嘩然 投資人氣炸傳聞勞退基金發函給委外代操業者，針對股本5億元或10億元以下小型股及「F」開頭第一上市（外國企業申請在台上市櫃交易）掛牌等族群，頒布「准賣不准買」的禁令，消息一出造成上午F族群率先中箭下馬，包括F-譜瑞 (4966)、F-康聯 (4144)、F-昂寶 (4947)、F-科嘉(5215)及F-金可 (8406)盤中紛紛亮燈跌停，而股本相對較大的包括F-TPK宸鴻 (3673)、F-中租 (5871)等大型股也遭摜壓，上午跌幅一度高達4%，第一上市股紛紛重挫，引發市場嘩然，第四台老師與號子裡投資人罵聲載道。盈正案風波愈滾愈大，據傳聞承接代操業務的投信等單位已接獲勞退基金單位通知，要求對於已經買進的小型股 (5億元或10億元)不得再買進，包含F開頭公司，尤其今年上半年未獲利且股本小於10億元的個股，將優先賣出，導致今天不少第一回台上市櫃的公司重挫，其中不乏前3季每股獲利賺近30元的F-TFK與賺4-5元以上的F-中租與F-美食等。政府政策性指示「准賣不准買」，市場預期相關F族群未來恐有潛在賣壓，投資人搶在政府基金前賣出，以免蒙受政策利空損失，又不知道政府基金買了哪些F股，因此造成F股全面性下跌。海外回台第一上市族群早盤幾乎全遭波及，F-譜瑞、F-康聯、F-昂寶、F-科嘉及F-金可等5檔盤中均見到亮燈跌停，F-聯德 (4912)、F-馬光 (4139)、F-欣厚 (4924)、F-泰鼎(4927)、F-鮮活 (1256)、F-IML(3638)、F-科納 (4984)、F-貿聯 (3665)、F-大洋 (5907)、F-美食 (2723)、F-TPK宸鴻、F-再生 (1337)、F-中租跌幅也都居上市櫃跌幅前20大，同時也衝擊以中小型股為的櫃買指數上午跌幅超過1%，也較上市指數跌得重，因為支持政府鼓勵政策，回台上市掛牌的的台商及其投資人，無辜市值縮水，反而成為最大受害者，未蒙其利反受其害。焦點個股：‧F-譜瑞 ‧F-康聯 ‧F-昂寶 ‧F-科嘉 ‧F-金可 ‧F-聯德 ‧F-馬光 ‧F-欣厚 ‧F-泰鼎 ‧F-鮮活 ‧F-IML ‧F-科納 ‧F-貿聯 ‧F-大洋 ‧F-美食 ‧F-TPK宸鴻 ‧F-再生 ‧F-中租【2012/11/19 聯合晚報】

違法分裝藥物 ! 葡萄王….兩年前的事

葡萄王：藥品回收影響甚微 精實新聞 2012-11-19 11:52:41 記者 蕭燕翔 報導 衛生署週末前夕查獲食品廠違法替藥廠分裝藥物，上市公司葡萄王(1707)有8項產品意外遭池魚之殃、列回收行列，該公司最新回應指出，委由問題公司分裝藥物是兩年前的事，評估最大的回收金額不超過營收的0.072%，且這兩年已將分裝藥物轉至其他合格藥廠，並評估自購分裝機，更嚴謹監控品質。台南地檢署與衛生署週末前夕展開不合格藥品的回收行動，查獲兩家食品廠順傑及華景違法替藥廠分裝藥物，遭點名的34家藥廠中，因上市公司葡萄王知名度最高，成為市場關注焦點。根據衛生署公告，此次葡萄王被點名要回收的藥品總計有8項，全數屬膠囊類鋁箔壓包(PTP)產品。該公司回應表示，該案是民國99年的舊案，當初會找順傑代為分裝，主要是原代工廠股權出售，一時間難以找到合格廠商，才會短暫委由順傑代工，在尋得合格廠商後，已全數轉至合格藥品GMP廠美西製藥代工。葡萄王指出，內部統計，因該公司這幾年積極轉型保健食品廠，目前藥品占營收比例僅0.9%，其中有涉及PTP包裝的比例為8%，也就是說，假設全數回收，最大影響數僅營收的0.072%，但因為兩年前舊案，通路庫存多已消化，影響金額預期還會遠低於該水準。 葡萄王也強調，除PTP藥品曾委由順傑分裝外，目前都已無業務往來，考量專業分工，未來藥品會考慮逐步提高美西的代工比重，但也評估自購分裝機，控管最後一段包裝製程。

 

益得生技(健喬): 5-8億 建定量噴霧吸入劑(MDI) 廠

搶全球MDI商機，健喬子公司益得多管齊下 精實新聞 2012-11-20 17:16:37 記者 蕭燕翔 報導 看好定量噴霧吸入劑(MDI)發展，健喬(4114)今年切割成立100%子公司益得生技，該公司的MDI技術平台預計今年底、明年初取得許可，成為全球第7家有能力生產相關技術產品的藥廠，產品線包含3至5項單/複方的藥品研發，其中1個全球總銷量上看80億美元的氣喘原廠藥，專利2014年到期，益得產品明年底、後年初取得許可，搶得第一家上市的學名藥資格。 益得生技研發副總吳維修指出，考量對臭氧層的破壞，世界主要國家已陸續禁用氟氫碳化合物(CFC)作為推進氣體，全球也在積極尋求可以替代的產品，而MDI技術日趨成熟，不僅沒有破壞環境的疑慮，也可廣泛使用在氣喘、慢性肺阻塞等適應症，現也有藥廠將其應用於胰島素注射、骨質疏鬆症、偏頭痛乃至蛋白質藥物的研發，潛在商機很大。吳維修表示，益得MDI技術平台預計將在今年底、明年初取得第一張許可證，成為全球第7家有能力利用該技術的藥廠，而目前Pipeline包含5項產品，其中有2項單方及3項複方，其中的單方都是用於治療氣喘病，藥證預計今年底至明年第一季陸續取得。複方部分，則有2項學名藥產品及1項全新複方；吳維修說，學名藥產品中，其中1項為全球總銷量第4的藥品，一年銷售額達80億美元，原廠專利預計2014年到期，目前該公司已到最後試製階段，預計明年底、後年初取得許可，搶得第一家上市的學名藥資格。 新複方部分，吳維修說，該產品屬自行研發的全新複方，目前正在進行人體二期臨床(PhaseII a)，後續的二、三期試驗將考慮引進國際夥伴，新複方用藥預計2016-2017年上市。 健喬董事長林智暉也說，看好MDI的成長潛力，將總計斥資5-8億元，投入該產品的新廠建置。